KR101903940B1 - 추간 디스크의 섬유륜에서 결함부를 밀봉하기 위한 임플란트 - Google Patents

추간 디스크의 섬유륜에서 결함부를 밀봉하기 위한 임플란트 Download PDF

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Abstract

본 발명은 추간 디스크 (7) 의 섬유륜 (7a) 에서 결함부 (7c) 를 밀봉하는 임플란트 (1) 에 관한 것이고, 상기 임플란트는 결함부 (7c) 내로 도입하기 위한 보유 부분 (3), 보유 부분의 내부 단부에 연결된 유연한 밀봉 요소, 및 보유 부분의 외부 단부에 연결되고 픽싱된 포지션에서 보유 부분 (3) 을 유지하도록 추간 디스크에 인접하는 척추 (8) 에 픽싱될 수 있는 고정 요소 (2) 를 포함한다. 본 발명에 따르면, 보유 부분의 종축에 대해 각진 고정 림 (2) 은 보유 부분 (3) 의 외부 단부에 배열되는 특징이 달성되고, 상기 고정 림은 추간 디스크에 인접한 척추의 뼈의 조직에 측방향으로 접촉하고 고정 림에 대해 이동될 수 있는 픽싱 요소에 의해 척추에 고정 가능하기 위해 구성된다. 밀봉 요소는 내부 보강부들을 갖는다.

Description

추간 디스크의 섬유륜에서 결함부를 밀봉하기 위한 임플란트{IMPLANT FOR SEALING A DEFECT IN THE ANULUS FIBROSUS OF AN INTERVERTEBRAL DISC}
본 발명은 추간 디스크의 섬유륜에서 결함부를 밀봉하기 위한 임플란트에 관한 것이고, 상기 임플란트는 결함부 내로의 삽입을 위한 보유 부분, 보유 부분의 내부 단부에 연결된 밀봉 요소 및 픽싱된 포지션에서 보유 부분을 유지하도록 추간 디스크에 인접하는 척추 (vertebra) 에 픽싱될 수 있는 보유 부분의 외부 단부에 연결된 고정 요소를 갖고, 유연한 밀봉 요소는 보유 부분의 종축을 따라 전방으로부터 평면도에서, 제 1 상태에서는 감소된 돌출된 구역을 갖고 제 2 상태에서는 감소된 돌출된 구역의 적어도 2 배인 확장된 돌출된 구역을 갖는다.
추간 디스크들은 두개의 부분들로 이루어진다: 외부 섬유륜 (섬유질 링) 및 내부 수핵 (젤리와 같은 코어). 섬유륜은 섬유질 연골 (내부 존) 에서 내향으로 점진적으로 통과하고 수핵을 둘러싸는 연결 조직 (외부 존) 의 콜라겐 섬유들의 동심의 층들로 이루어진다. 수핵은 몇몇 셀들 및 높은 수분 함량을 갖는 젤리와 같은 조직이다. 그것은 척주 (spinal column) 의 이동 중에 충격들을 흡수하고 워터 쿠션과 같은 충격 흡수 방식으로 작동한다. 탄성적으로 변형 가능한 댐핑 요소로서 그리고 이들 척추들의 단부 플레이트들 사이의 거리를 경계짓는 두개의 척추들 사이에 배열된 추간 디스크는, 또한 척주의 이동성을 지원한다. 위에 그리고 아래에 추간 디스크에 인접하는 이웃하는 척추들의 커버 플레이트들 또는 단부 플레이트들은 소위 추간 디스크 공간을 경계짓는다.
나이가 들어감에 따라 회피될 수 없는 추간 디스크의 퇴화의 체계 내에서 섬유륜의 찢어짐 및 개방 터짐의 형태의 결함부가 종종 발생한다. 그러한 결함부를 통해, 수핵의 일부들은 추간 디스크로부터 탈출할 수 있고, 이는 탈출 추간판으로 일반적으로 불리운다.
결함부를 통해 탈출하는 수핵은 특히 척주의 척주관의 방향에서 등쪽으로 탈출한다면, 신경 조직들을 가압할 수 있다. 이것이 신경의 결손 및/또는 고통을 발생시킨다면, 외과 수술이 필수적이게 될 수 있다. 그러한 외과 수술의 경우에, 수핵의 탈출 부분들은 제거된다. 그러나 수핵에서의 결함부는 이로써 아직 밀봉되지 않는다. 구체적으로, 섬유륜은 구멍 또는 보다 폭넓은 또는 보다 좁은 단절부를 갖고, 젤리와 같은 추간 디스크 코어의 부분들은 연속적으로 탈출할 수 있고 다시 불편함을 발생시킬 수 있다. 밀봉 요소 및 보유 부분의 보다 양호한 도입을 위해 또는 제 1 응급 치료의 체계 내에서, 결함부는 또한 외과적으로 확장되고 및/또는 준비될 수 있다.
수핵이 탈출하는 것을 방지하고 추간 디스크의 섬유륜에서 결함부를 튼튼하게 밀봉하도록, 무엇보다도, 처음에 규정된 임플란트들이 사용된다. 예를 들면 WO 2007/078978 A2 에 설명된 바와 같은 추간 디스크의 섬유륜에서 결함부를 밀봉하기 위한 공지된 임플란트는 인접하는 척추에 픽싱될 수 있는 뼈 앵커를 구비한 보유 부분을 갖는다. 보유 부분은 그 내부 단부 및 전방에서 그에 고정된 밀봉 요소를 갖고서 결함부 내로 삽입된다. 보유 부분의 종축에 수직한 표면에 밀봉 요소의 감소된 돌출된 구역은 그것이 이러한 종축을 따라 결함부를 통해 안내되는 것을 허용한다. 보유 부분의 외부 단부는 그후 섬유륜의 외부 측과 대략 동일한 높이로 종결된다. 밀봉 요소는 섬유륜을 통한 도입 후에 언폴딩되고 그후 섬유륜의 내부 측으로부터 전체적인 자유 결함부 단면을 밀봉해야 하는 보유 부분의 내부 단부에 부착된 플랩의 형태를 갖는다. 뼈 앵커는 추간 디스크 공간 내로 삽입되고 따라서 인접하는 척추의 단부 플레이트 또는 커버에서 앵커링되고 따라서 척추에 임플란트를 픽싱한다.
WO 2007/078978 A2 에 따른 섬유륜의 내부 벽에 대해 놓여진 임플란트의 플랩은 제 1 상태에서 폴딩되어야 하고 이러한 제 1 상태에서 보유 부분의 전방 및/또는 바로 옆에 놓여야 한다. 보유 부분의 종축을 따른 전방으로부터 평면도에서, 제 1 상태에서는 밀봉 요소는 따라서 작은 횡단면 구역 (= 보유 부분의 종축에 수직한 평면에서 돌출된 구역) 을 갖고, 이러한 상태에서, 결함부를 형성하는 섬유륜에서 개구를 통해 추간 디스크의 내측으로 삽입될 수 있다. 제 2 상태에서, 밀봉 요소는 섬유륜의 내부 측에 대해 놓이고 언폴딩되고, 그것은 결함부를 완전히 커버하고 밀봉한다. 이러한 상태에서, 보유 부분의 축선을 따라 봤을 때 밀봉 요소 횡단면 또는 돌출된 구역은 제 1 상태에서 크기보다 전형적으로 적어도 2 배의 크기이다.
보유 부분의 언급된 종축은 보유 부분 및 그에 배열된 요소들의 기하학적 형상에 의해 차례로 결정되는 개구 내에서 이러한 부분의 삽입의 방향에 의해 실질적으로 규정된다. 종축은 또한 보유 부분의 외부 및 내부 단부들의 연결부로서 규정될 수 있다.
WO 2007/078978 A2 에 따른 임플란트는 무엇보다도 섬유륜의 내부 벽에 대해 이론적으로 놓여질 수 있는 플랩이 원하는 포지션 내에 단지 어렵게 스프레딩 아웃될 수 있거나 전혀 스프레딩 아웃될 수 없고, 추간 디스크 내측의 압력이 이러한 플랩을 변위시키고 다시 결함부를 통해 외향으로 그것을 가압한다는 단점을 갖는다.
추가로, 추간 디스크는 수핵의 탈출로 인해 뿐만 아니라, 노화의 결과로서 체적을 점진적으로 잃고, 추간 디스크에서 압력 강하가 발생된다. 추간 디스크의 높이는 감소되고 따라서 또한 추간 디스크 공간의 높이도 감소된다. 추간 디스크 공간에 배열된 WO 2007/078978 A2 의 뼈 앵커는 따라서 추간 디스크의 거의 불가피한 퇴화의 경우에 인접하는 단부 플레이트를 손상하고 부가적인 이동 제한들을 발생시킬 수 있다. 추간 디스크 공간에 견고하게 남아 있는 뼈 앵커는 또한 예를 들면 "케이지들 (cages)" (ALIF, TLIF, PLIF, XLIF) 에 의해 나중에 신체들 간에 융합을 보다 어렵게 만들 수 있다.
US 2004/0111161 A1 는 탈출 추간판을 치료하기 위한 비-유동 가능한 폴리머 재료로 제조된 보철 임플란트를 개시하고, 보철 임플란트는 원래의 수핵에 대한 교체물로서 추간 디스크 공간 내로 삽입된다. 추가로, 고정 수단은 섬유륜에서 결함부를 통해 추간 디스크 공간으로부터의 움직임에 대해 임플란트를 고정하도록 제공된다. 고정 수단은 앵커링 단부 및 블로킹 단부를 갖는 보유 부분을 포함하고, 앵커링 단부는 척추에 고정되고 블로킹 단부는 보철 임플란트가 추간 디스크 공간으로부터 탈출하는 것을 방지하지만 보철 임플란트에 연결되지 않도록 배열된다. 섬유륜에서 결함부의 액체-기밀성 밀봉은 보철 임플란트가 유동 가능하지 않기 때문에 디바이스에 의해 실행되지 않거나 또는 필수적이지 않다.
US 2007/0067040 A1 는 실질적으로 십자형으로 형성되고 수평의 부분들 및 수직의 부분들, 뿐만 아니라 수평의 그리고 수직의 부분들 사이에 위치되고 섬유륜에서 결함부를 걸쳐 배열되는 중간 부분을 갖는 섬유륜의 결함부를 고치기 위한 디바이스를 설명한다. 수직의 부분들은 추간 디스크 공간 위에 배열된 척추들에서 앵커링되고, 수평의 부분들은 스테이플로 섬유륜에 고정된다. 추가로, 성장 촉진 재료로 제조된 플러그가 선택적으로 제공되고, 플러그는 섬유륜에서의 개구에 느슨하게 배열되고, 추간 디스크의 치유를 촉진하도록 유동들, 셀들 및 다른 재료의 통로를 허용한다. 성장 촉진 재료는, 예를 들면, 동종 이계 조직일 수 있다. 디바이스의 부착은 외과 수술 절차의 관점에서 극도로 정교하고 섬유륜에서 결함부를 견고하게 밀봉할 수 없다.
US 2007/0100354 A1 은 섬유륜에서 결함부에 대한 치료 시스템을 설명하고, 플랫형 밀봉 수단은 폴딩된 상태에서 결함부를 통해 추간 디스크 공간 내로 도입되고, 그후 그 안에서 언폴딩되고 섬유륜의 인접하는 내부 벽 및 결함부 상에 놓인다. 밀봉 수단은 그후 고정 수단에 의해 섬유륜의 벽에 고정된다. 섬유륜에서 결함부를 밀봉하는 이러한 방식은 또한 수핵의 탈출에 큰 영향을 받는다고 증명되었다.
이러한 배경에 대해, 본 발명의 목적은 결함부에서 확실한 안착부를 보장하고 수핵이 탈출하는 것을 확실하게 방지하는 추간 디스크의 섬유륜에서 결함부를 밀봉하기 위한 임플란트를 제공하는 것이다.
추간 디스크의 섬유륜에서 결함부를 밀봉하기 위해 시작부에서 설명된 임플란트에 대해, 이러한 목적은 보유 부분에 대해 각진 고정 림이 보유 부분의 외부 단부에 배열된다는 점에서 적어도 부분적으로 달성되고, 상기 고정 림은 추간 디스크에 인접하는 척추의 뼈의 조직에 고정되도록 구성되고 고정 림에 대해 이동 가능한 픽싱 요소의 지원으로 척추에 고정될 수 있고, 유연한 밀봉 요소는 적어도 부분적으로 탄성적으로 변형 가능하고 언폴딩된 상태의 방향으로 사전 인장되고 및/또는 밀봉 요소를 활성으로 언폴딩하는 내부의 보강부들을 갖는다.
본 설명의 체계 내에서 문맥에 의해 지시되지 않는다면, 용어들 "외부" 및 "내부" 는 임플란트의 "내부 측" 이 항상 임플란트의 삽입 중 또는 후에 인접하는 척추 또는 추간 디스크의 중심을 향하는 측이지만, "외부 측" 이 추간 디스크 또는 척추로부터 멀리 향하는 측을 나타내도록 명백하게 사용된다.
임플란트를 삽입하도록, 보유 부분은 보유 부분의 외부 단부에 각지게 배열된 고정 림이 인접하는 척추, 바람직하게 그 외부 측에 대해 놓일 때까지 전방에서 그 내부 단부에 의해 섬유륜의 결함부 (선택적으로 클린 에지들로 준비됨) 내로 삽입된다. 보유 부분의 내부 (전방) 단부에 제공된 유연한 밀봉 요소는 그후 결함부의 횡단면을 커버하도록 보유 부분의 종방향에 횡방향으로 섬유륜의 내부 측에서 확장된 횡단면 구역을 갖는 그 제 2 상태로 된다
횡단면 구역의 확장부는 유연한 밀봉 요소가 처음에 폴딩되어, 보유 부분의 전방 단부에서 결함부를 통해 추간 디스크들의 내측으로 삽입될 수 있고 밀봉 요소는 그것이 해제되자마자 사전 인장 하에 탄성적으로 언폴딩되거나, 또는 밀봉 요소의 보강부들에 연결되는 외부의 동작 요소들의 도움으로 그리고 내부의 보강 요소들에 의해 활성으로 된다. 양쪽의 경우에서, 밀봉 요소의 충분하게 치수적으로 안정적인 언폴딩된 상태는 밀봉 요소 또는 그 부분들을 결함부 개구를 통해 외부로 가압하는 것을 방지하도록 달성된다. 본 발명의 특징은 따라서 밀봉 요소가 결함부를 통해 추간 디스크의 내측으로 삽입될 수 있는 폴딩된 상태 및 안정적인 언폴딩된 또는 스프레딩-아웃된 상태를 채용하도록 구성된다는 점이다. 이를 위한 수단은 충분하게 강성이지만 밀봉의 요소 여전히 탄성적으로 변형 가능한 재료 및/또는 상응하는 보강부들 및 보강재들이다.
고정 림으로부터 멀리 지향되는 보유 부분의 전방 또는 내부 단부에 부착된 밀봉 요소로서, 스프레딩 아웃될 수 있는 포더링 (fothering) 은 결함부를 통해 추간 디스크의 내측으로 안내되고 언폴딩된 또는 스프레딩 아웃된 후에 섬유륜의 내부 측에 대해 놓일 수 있도록 바람직하게 배열된다.
그 스프레딩-아웃된 상태에서, 포더링은 보유 부분의 전방 단부 면의 평면도에서, 두개의 대향하는 측들에서 및 바람직하게 또한 제 3 방향 (상향 또는 하향) 으로 보유 부분의 횡단면 구역을 넘어 돌출되고 섬유륜에서 결함부의 내부 개구 또는 결함부를 밀봉한다. 포더링은 전형적으로 모든 방향들에서 및 특히 추간 디스크의 평면에서 및 바람직하게 또한 그에 수직한 방향에서 전형적인 결함부의 에지를 넘어 명백하게 돌출하고, 광범위하게 섬유륜의 내부 측에서 결함부 주위에서 놓이도록 치수 설정된다. 환언하면, 보유 부분의 전방 단부의 평면도에서, 밀봉 요소의 돌출된 구역 (도면의 방향에 수직한 평면에서) 은 결함부를 통한 도입 중에 밀봉 요소를 갖는 감소된 돌출된 구역의 적어도 2배이다.
빠르고 양호하게 유착하도록, 포더링은 셀 성장을 촉진하는 재료로부터 제조되거나 또는 코팅될 수 있다. 보유 부분 및 또한 고정 림은 신체에 의해 재흡수될 수 있는 재료로부터 제조될 수 있고, 그것들은 추간 디스크에 고정식으로 접착될 때까지지 밀봉 요소를 위해 그 보유 및 픽싱 기능을 유지한다.
임플란트 및 그 포더링은 원한다면 상이한 사이즈들 및 구성들로 제공될 수 있고, 그러나 치수들 및 형상들은 대부분의 범위의 적용 케이스들을 각각 커버하도록 유리하게 선택된다.
인접하는 척추에 대해 그 내부 측에 놓인 보유 부분에 대해 각지게 연장되는 고정 림은, 포더링이 연결 수단의 도움으로 스프레딩 아웃되기 전에 또는 후에 척추에 고정된다.
보유 부분의 길이는 전형적으로 대략 3 내지 8 mm 이고, 고정 림은 전형적으로 대략 5 내지 15 mm 의 길이를 갖고, 사용된 치수들은 각각의 환자들의 사이즈 및 몸에 종속되고, 그 결과로서 상이한 사이즈들의 임플란트의 상응하는 세트가 외과 의사에게 논리적으로 사용된다. 또한 고정 림 및 보유 부분이 착탈 가능하고 가능하게 또한 관절형 방식으로 서로 연결되고, 그 결과로써 상이한 고정 림들 및 보유 부분들이 서로 조합될 수 있는 경우가 유리할 수 있다. 고정 림과 보유 부분 사이의 착탈 가능한 관절형 연결부는 이러한 연결부가 삽입된 임플란트의 경우에 자동적으로 느슨하게 될 수 없도록 보장한다는 것이 이해될 것이다.
실시형태에 따라 제공된 포더링은 섬유륜에서 결함부를 통해 추간 디스크의 내부로의 도입을 위해 처음에 폐쇄되거나 폴딩되고 추간 디스크의 내부로 도입될 때까지 스프레딩 아웃되지 않는다. 포더링은 예를 들면, 멤브레인, 직물 또는 플랩과 같은 플랫형, 유연한 아티클이다. 추간 디스크 내부의 압력은 일단 스프레딩 아웃되면 섬유륜에 대해 추간 디스크의 내측으로부터 포더링을 가압하는 데 도움을 준다. 포더링 내에 통합되거나 내부에 있는 보강부들은 포더링이 그 자체로 내부로 함께 푸시되지 않고 추간 디스크에서 발생하는 압력에 의해 결함부 개구를 통해 외부로 가압되는 것을 보장한다. 스프레딩-아웃되는 포더링은 섬유륜에서 결함부의 내부 개구를 완전히 커버하고 섬유륜의 내부 측에서 평평하게 놓인다. 고정 림 및 보유 부분에 의한 픽싱으로 인해 및 포더링의 내부의 보강재들 또는 보강부들로 인해, 포더링은 그 포지션을 견고히 유지하고 따라서 상대적으로 짧은 시간 내에 섬유륜에 고정식으로 접착될 수 있다. 보유 부분 및 고정 림은 그후 더이상 필요하지 않게 된다. 그것들은 따라서, 픽싱 요소처럼 또한, 환자의 신체에 의해 천천히 재흡수될 수 있는 재료로 직접 이루어질 수 있다. 상응하는, 적당한 재료들은 예를 들면, 폴리락타이드 또는 철-인산삼석회이다.
실시형태에서, 포더링은 PTFE 로부터 제조된다. 신체 조직 (추간 디스크 재료) 과 접촉하지 않는 포더링의 내부의 보강부들은 탄성이고 안정적인 금속성 재료, 예를 들면 스프링 스틸 또는 티타늄 합금 와이어로 이루어질 수 있다.
본 발명의 실시형태에서, 포더링의 스프레딩-아웃된 상태에서 섬유륜을 향하는 적어도 포더링의 측은 예를 들면 성장 인자들, 셀 접착 촉진제들 및 항균성 코팅들과 같은 생리활성 물질들을 갖고, 그러한 것들은 또한 예를 들면, 뼈 외과 수술의 다른 분야들에서 사용된다. 이를 위해, 포더링의 표면은 의도적으로 거칠거나 또는 다공성일 수 있다. 생리활성 물질들은 포더링이 섬유륜에 접착하거나 또는 보다 빠르게 그리고 보다 용이하게 유착되고, 따라서 섬유륜에 고정된 연결부를 형성하는 데 효과를 갖는다.
실시형태에서, 포더링은 플랩들 또는 벌지들의 형태의 몇개의 세그먼트를 갖고, 상기 세그먼트는 서로 연결되고 및/또는 포더링의 스프레딩-아웃된 상태에서 부분들에서 오버랩된다. 단편의 포더링은 몇개의 플랩들 또는 벌지들을 가질 수 있고 포더링의 개별적인 플랩들 또는 세그먼트들은 또한 시임, 폴드 및/또는 스티치 라인들에 의해 서로로부터 경계지워질 수 있다. 실시형태에서, 몇개의 세그먼트들은 포더링으로 조립되고, 이웃하는 세그먼트들은 서로 글루잉되고, 스티칭되고, 용접되고 및/또는 위빙된다. 포더링의 개별적인 플랩들의 형상 및 신장부는 해부학적 조건들로 목표 설정된다. 모든 경우에, 포더링은 보유 부분의 횡단면 및 특히 또한 섬유륜에서 전형적인 결함부의 단면을 넘어 적어도 부분적으로 돌출되어야 하고, 이들 단면들은 적어도 바람직한 실시형태에서 거의 매칭된다. 이를 위해, 상이한 (전형적인) 횡단면들을 갖는 보유 부분이 제공될 수 있다.
실시형태에서, 포더링은 보유 부분의 내부 측의 평면도에서, 포더링의 스프레딩-아웃된 상태로 대향하는 측들에서 보유 부분의 횡단면을 넘어 연장되고, 바람직하게 그 전체 높이 또는 두께에 걸쳐 추간 디스크에서 결함부에 걸치는 두개의 세그먼트를 포함한다.
또 다른 실시형태에서, 포더링은 바람직하게 보유 부분으로부터 별의 형상으로 연장되는 적어도 세개의 또는 네개의 세그먼트들을 갖고, 이웃하는 세그먼트들은 바람직하게 서로 연결되고 및/또는 포더링의 스프레딩-아웃된 상태에서 오버랩된다.
추가의 실시형태에서, 포더링의 몇몇 세그먼트들 또는 모든 세그먼트들은 리프-형상으로 구성된다. 예들은 도면들에 도시된다.
포더링 내측의 금속성 및/또는 비-금속성 보강부들은 바람직하게 탄성적으로 사전 인장 가능하고 포더링을 스프레딩 아웃하기 위해 힘을 제공한다. 따라서-사전 인장된, 폴딩된 포더링은 추간 디스크 삽입 후에 자동적으로 개방되거나 또는 부가적인 작동 수단에 의해 스프레딩-아웃을 지원하고, 이는 아래에 추가로 설명된다. 예를 들면, 보강부들은 포더링의 재료와 일체형으로 되거나 또는 포더링에 연결된 금속 와이어들 및/또는 보강된 섬유들일 수 있다.
실시형태에서, 포더링이 작동 수단의 지원으로 스프레딩 아웃될 수 있도록 포더링 또는 그 세그먼트들에 연결된 작동 수단, 바람직하게 당김 수단은 그 외부로부터 그 내부 단부로 보유 부분을 통해 안내된다. 섬유륜에서 결함부는 포더링을 스프레딩 아웃함으로써 밀봉될 수 있다.
실시형태에서, 포더링은 우산 메카니즘을 갖는다. 우산 메카니즘의 경우에, 포더링 또는 몇몇 또는 모든 세그먼트들은 하나 이상의 스트럿들에 연결된 바람직하게 리브와 같은 보강부 뿐만 아니라 포더링에 연결된 당김 로드에의 관절형 연결부를 갖는다.
추가의 실시형태에서, 와이어 또는 당김 나사산이 포더링 또는 그 세그먼트들에 연결되도록 제공되고, 그 결과로써 포더링은 와이어 또는 나사산을 당김으로써 활성으로 언폴딩되거나 또는 사전 인장된 포더링은 자동적으로 언폴딩되도록 해제된다.
실시형태에 따르면, 여기서 고정 요소는 상기 논의된 종래 기술과 대조적으로 추간 디스크 공간 내로 삽입되지 않는 보유 부분의 외부 단부에 배열된 고정 림으로서 형성되지만, 척추에 대해 외부에 놓일 수 있도록 각지게 보유 부분의 외부 단부로부터 연장된다.
본 발명의 실시형태에서, 고정 림 및 보유 부분은 서로에 픽싱된 각도로 단편으로 형성된다. 대안적인 실시형태에서, 보유 부분과 고정 림 사이의 각도는 단계적으로 또는 비단계적으로 변할 수 있고, 특히 고정 림은 보유 부분의 외부 단부에 관절형 방식으로 연결될 수 있다. 임플란트된 상태에서, 보유 부분에 대한 고정 림의 앵글링은 전형적으로 60 내지 110 도이고, 여기서 그 외부로부터 그 내부 단부로 보유 부분의 삽입 방향과 고정 림의 자유 단부에 대해 보유 부분의 외부 단부에서의 고정 림의 연결부에 의해 규정된 방향 사이의 각도가 측정된다.
보유 부분은 예를 들면, 직사각형 박스, 실린더, 로드 또는 타원체의 형상의 기본 형상을 가질 수 있고 고정 림에 대해 각진다. 보유 부분의 내부 단부에서 밀봉 요소의 러그와 고정 림 사이의 보유 부분의 길이는 적어도 섬유륜의 전형적인 두께 (예를 들면 대략 5 mm) 에 상응한다. 실시형태에서, 보유 부분은 단편으로 고정 림과 단편으로 제조된다.
보유 부분은 선택적으로 또한 추간 디스크의 추가의 퇴화의 경우에 추간 디스크 공간의 감소된 높이에 맞출 수 있도록 탄성적으로 또는 때때로 또한 소성적으로 변형 가능한 아티클, 예를 들면 중공의 아티클일 수 있다.
의도된 바와 같이 사용될 때에, 임플란트가 이웃하는 척추의 원주 표면에의 픽싱에 의해 추간 디스크에 대해 그 포지션 및 배향으로 유지되도록, 고정 림은 별개의 픽싱 요소에 의해 그에 고정되고 밀봉될 추간 디스크에 인접한 척추의 뼈의 조직에 대해 측방향으로 놓이도록 구성된다.
실시형태에 따르면, 보유 부분으로부터 떨어져, 고정 림은 픽싱 요소가 관통 안내될 척추에 앵커링되는 크로스 구멍을 갖는다.
픽싱 요소는 인접하는 척추의 뼈의 조직에의 고정 림의 픽싱된 연결부를 생성한다. 이러한 방식으로, 추간 디스크 공간 내로 삽입된 픽싱 요소 또는 뼈 앵커는 생략될 수 있고 추간 디스크의 꾸준한 퇴화의 경우에 척추의 단부 플레이트에 추가의 손상이 회피될 수 있다.
가장 간단한 경우에, 픽싱 요소는 네일 또는 스크류로 이루어지고 상기 네일 또는 스크류는 선택적으로 확장 앵커의 지원으로, 척추에 고정되고, 척추의 원주 표면에 또는 그에 대해 측방향으로 놓이는 고정 림에 매칭하는 크로스 구멍을 통해 연장되고, 따라서 척추에 고정 림을 픽싱시킨다.
픽싱 요소는 고정 림으로부터 별개로 이동 가능하다 (예를 들면 회전 가능함). 그러나, 실시형태에서, 그것은 고정 림에 포획식으로 부착될 수 있다. 픽싱 요소는 부가적으로 뼈 조직으로부터 느슨하게 되는 것에 대해 고정될 수 있고, 이를 위해 예를 들면 스크류 또는 스크류 앵커의 경우에 비틀림 방지 디바이스가 포함된다.
실시형태에서, 크로스 구멍은 보유 부분의 종방 향에 대해 - 보유 부분에 대해 고정 림의 앵글링에 독립적으로 - 0°내지 30°의 범위의 각도로 경사질 수 있고 이러한 경사의 방향은 결함부의 정확한 위치 및 각각의 해부학적 조건들에 종속되어 상이할 수 있다. 고정 림에 대해 경사진 크로스 구멍은, 고정 림이 해부학적 조건으로 인해 고정 림에 대해 특정 각도에서 보다 달성 가능하다면, 임플란트를 핸들링하는 것을 용이하게 하는 데, 왜냐하면 상응하는 픽싱 요소 또는 고정 스크류가 또한 크로스 구멍의 경사의 각도로 인해 경사져 진행하고 척추에의 임플란트의 연결부를 생성하기 위한 상응하는 기구들이 동일한 경사 각도로 환자의 신체에 삽입될 수 있고, 따라서 척주의 프로세스들 또는 다른 뼈대의 부분들 또는 연조직에 다른 불가피한 상처를 감소시키거나 또는 완전히 방지할 수 있기 때문이다.
고정 림은 예를 들면, 보유 부분의 종축에 횡방향으로 연장되는 짧은 바아, 플레이트 또는 스트립으로 이루어질 수 있다. 보유 부분 및 고정 요소는 L 형상을 함께 갖고, L 형상의 하나의 림은 척추에 대해 놓일 수 있고 제 2 림을 형성하는 보유 부분은 섬유륜의 결함부 내로 삽입될 수 있다. 고정 림의 사이즈 및 형상은 보유 부분이 실질적으로 섬유륜 내로 완전히 삽입될 수 있는 한편, 동시에 크로스 구멍을 갖는 고정 림의 구역이 추간 디스크에 인접하는 척추의 원주 표면에 대해 측방향으로 놓일 수 있도록 선택된다는 것이 이해될 것이다.
보유 부분에 "횡방향" 으로 연장되는 고정 림, 또는 "L 형상" 을 형성하는 임플란트의 용어들은, 여기서 보유 부분 및 고정 림이 공통의 연결 구역으로부터 서로 정확히 수직으로 연장되는 실시형태 뿐만 아니라, L 형상의 두개의 림들 (보유 부분 및 고정 림) 이 서로 60°내지 110°의 임의의 각도를 형성하는 실시형태를 포함한다.
실시형태에서, 어댑터 슬리브는 바람직하게 상이한 정렬들로 크로스 구멍에 수용될 수 있고 그 자체가 구멍을 갖도록 제공되고, 그 축선 (어댑터 슬리브의 삽입 후에) 은 크로스 구멍의 종축에 대해 0°내지 30°의 범위의 각도로 경사진다. 그러한 어댑터 슬리브의 지원으로, 심지어 차후에 고정 림 및 보유 부분에 대해 픽싱 요소를 수용하기 위한 구멍의 경사 방향을 변경하는 것이 가능하다. 픽싱 요소로부터 고정 림으로의 힘의 확실한 전달을 위해, 고정 림에서 크로스 구멍은 예를 들면, 단차형 구멍으로서 형성될 수 있고 어댑터 슬리브의 외부 표면은 상응하게 단차형으로 형성되고, 수단은 크로스 구멍의 축선에 대해 상이한 배향들로 어댑터 슬리브를 픽싱하도록 부가적으로 제공될 수 있다.
선택적으로, 어댑터 슬리브는 원하는 정렬로 크로스 구멍에 고정식으로 사전-설치 가능할 수 있다.
추가의 또 다른 실시형태에서, 보유 부분은 외측으로부터 내측으로 그를 통해 그리고 선택적으로 또한 고정 림의 부분을 통해 종방향으로 연장되는 구멍을 갖고, 상기 구멍은 탄성의 재료로 제조된 격막 또는 플러그에 의해 밀봉되고 적용 포트로서 작용한다. 치료 및/또는 진단 목적들을 위해 플러그의 탄성의 재료를 통해 푸시되는 피하 주사기 니들의 지원으로, 그러한 플러그를 통해, 유동물들은 임플란트를 전적으로 다시 제거하거나 섬유륜을 추가로 손상하지 않고 추간 디스크의 내측으로부터 드로잉되거나 또는 추간 디스크의 내측으로 도입될 수 있다. 탄성의 재료는 니들이 후퇴될 때에 피하 주사기 니들에 의해 생성된 격막 또는 플러그에서의 채널이 즉시 그 차체로 다시 밀봉되는 것을 보장한다. 구멍은 바람직하게 보유 부분 및, 필수적이라면 고정 림을 통해 직선 라인으로 연장된다. 적용 포트의 재료는 적합한 중공의 니들이 그것을 피어싱하고 다시 후퇴한 후에, 피어싱 중에 생성된 재료에서 피드 채널이 다시 그자체로 완전히 그리고 확실하게 밀봉되도록 선택되는 것이 바람직하다. 실시형태에서, 적용 포트는 실리콘으로부터 제조된다.
섬유륜의 결함부의 경우에, 추간 디스크의 댐핑 기능 및 내부의 압력을 담당하는 수핵의 부분은 일반적으로 탈출하고 또한 예를 들면 본 발명에 따른 임플란트의 삽입 전에 또는 중에 결함부의 외과적 수정 중에 용이하게 충전될 수 없다. 결함부의 폐쇄부는 처음에 그리고 무엇보다도 치유되어야 하거나, 또는 임플란트의 밀봉 요소들은 섬유륜에 부착되어, 추간 디스크에 작용하는 연관된 힘들 및 높은 압력들 하에서 교체 또는 수핵의 재개된 탈출에 대해 충분한 밀봉을 보장해야 한다. 다른 한편으로, 수핵이 적어도 부분적으로 비워진 추간 디스크를 다시 충전하는 것이 유리한 데, 이로써 추간 디스크는 가능한 완전하게 다시 그 댐핑 기능을 수행할 수 있다. 여기서, 결함부가 밀봉되고 폐쇄부가 충분하게 치유되거나 또는 접착된 후에, 수핵에 대한 교체물로 섬유륜을 충전하도록 본 발명에 따른 임플란트에서 적용 포트를 사용하는 것이 유리할 수 있고, 이는 실제로 결함부를 밀봉하는 외과적 절차 후에 단지 몇주 또는 몇달의 경우일 수 있다. 교체물은 그러한 목적을 위해 적합한 임의의 원하는 수단, 예를 들면 신체 자체 셀 배양들 또는 또한 수핵을 재생시키기 위한 또 다른 수단일 수 있다. 교체물은 적용 포트를 통해 푸시될 피하 주사기 니들에 의해 추간 디스크 공간 내로 도입된다. 교체물들 대신에 또는 그에 부가하여, 물론, 다른 물질들, 예를 들면 항생제와 같은 약학적으로 활성 물질들이 또한 도입될 수 있고, 이는 또한 임플란트의 외과적 삽입 직후에 도입되어 수술 후의 감염을 방지할 수 있다.
임플란트의 보유 부분 및/또는 고정 림 또는 그 부분들은 재흡수 가능한 재료, 바람직하게 폴리락타이드 또는 철-인산삼석회로 이루어질 수 있다. 재흡수 가능한 재료들은 추간 디스크 공간의 높이가 작을지라로 임플란트를 사용하는 것을 가능하게 하고 인접하는 척추의 단부 플레이트들에 손상을 주는 것을 회피한다.
본 발명의 추가의 이점들, 특징들 및 가능한 적용예들은 바람직한 실시형태들 및 연관된 도면들의 다음의 설명을 참조하면 명백해질 것이다.
도 1 은 본 발명의 실시형태에 따른 임플란트의 개략적인 사시도를 도시하고;
도 2 는 본 발명에 따른 도 1 의 임플란트의 측면도를 도시하고;
도 3 은 보유 부분들 및 고정 림의 배열의 상이한 변형예들을 도시하고;
도 4 는 고정 림들의 두개의 변형예들을 도시하고;
도 5 는 본 발명에 따른 도 1 의 임플란트를 갖는 추간 디스크를 통한 종단면도를 도시하고;
도 6 은 스프레딩-아웃된 포더링을 갖는 본 발명의 실시형태에 따른 임플란트의 내부 측의 평면도를 도시하고;
도 6a 는 도 6 의 포더링을 통한 편구배 (superelevated) 단면 A-A 를 도시하고;
도 7a, 도 7b 는 추간 디스크 내로의 도입 후에 임플란트의 배열 및 포지션을 도시하고;
도 8a-도 8c 는 상이한 언폴딩 상태들로 포더링에 대한 외측으로부터 작동 가능한 언폴딩 메카니즘을 갖는 본 발명에 따른 임플란트의 측면도들을 도시하고;
도 9a-도 9c 는 픽싱 요소들의 비틀림 방지 수용을 위한 고정 림을 갖는 임플란트를 도시한다.
모든 도면들은 단지 치수들 및 치수적 비들 및 정확한 아웃라인 형상들에 관해 개략적인 특징만을 갖는다. 특히, 도시된 실시형태들에서 날카로운 에지들 및 전이부들은 실제로 상이하게 그리고 예를 들면 라운딩되도록 성형될 수 있다.
본 발명의 실시형태에 따른 임플란트 (1) 의 사시도가 도 1 에 도시된다. 측면도에서, 임플란트 (1) 는 연속적인 구멍 (5) 뿐만 아니라 내부 측 (2a) (도 1 에서 도시 생략) 및 이와 대향하는 외부 측 (2b) 을 갖는 고정 림 (2) 을 구비한 L-형상의 아티클 (20) 을 갖는다. L-형상의 아티클 (20) 의 다른 림은 추간 디스크의 섬유륜에서 결함부 내로의 삽입을 위해 구성된 보유 부분 (3) 을 형성한다. 스프레딩 아웃될 수 있고 도 1 에서 폐쇄되어 폴딩된 상태로 도시된 포더링 (4) 은 보유 부분 (3) 의 내부 단부 (3a) 에 배열된다. 보유 부분 (3) 은 여기에서는 도시 생략된 플러그를 수용하기 위해 중앙의 종방향 구멍 (9a) 을 가질 수 있다.
고정 림 (2) 을 통해 외부 측 (2b) 으로부터 내부 측 (2a) 으로 그리고 임플란트된 상태에서, 인접하는 척추 내로 연장되는 픽싱 요소 (6) (도 1 에서 도시 생략) 를 수용하기 위한 구멍 (5) 은 보유 부분 (3) 으로부터 이격된 고정 림 (2) 의 구역에서 연장되고, 상기 고정 림은 그 내부 측 (2a) 이 밀봉될 추간 디스크에 이웃하는 척추의 뼈의 조직에 대해 측방향으로, 보다 정확하게 그 원주 표면에 대해 놓이도록 구성된다.
도 2 는 임플란트의 상이한 특징들 및 치수들이 설명될 수 있는 측면도로 임플란트를 도시한다. 보유 부분의 종방향 신장부와 고정 림 (2) 의 종방향 신장부 사이의 각도는 α 로 나타내고 70 내지 130 도일 수 있다. 구멍 (5) 의 축선과 보유 부분 (2) 의 종방향 신장부 사이의 각도 β 는 각도 α 에 독립적이고 예를 들면 0 내지 60 도 사이의 값을 채용할 수 있다.
도 3 및 도 4 는 보유 요소들 (3) 및 고정 림들 (2) 의 상이한 변형예들의 측면도 및 후방도 (외부 측 (2b) 으로부터) 를 도시한다. 도시된 바와 같이, 고정 림 (2) 과 보유 부분 (3) 사이의 각도 α 는 변할 수 있고 고정 림 (2) 또는 보유 부분 (3) 에 대한 구멍 (5) 의 축선의 각도 β 도 또한 변할 수 있고 보유 부분 (3) 의 종방향에 대해 반드시 평행하게 진행할 필요는 없다.
도 4 는 결함부 (7c) 내로의 보유 부분의 삽입 방향에 실질적으로 상응하는 보유 부분의 종축을 따르는 외측으로부터의 평면도이다. 고정 림 (2) 은 상이한 형상들을 채용할 수 있다는 것을 알 수 있고, 상기 형상은 실질적으로 척추 (8) 에 그 가능한 포지셔닝 및 그에 픽싱에 종속되고, 이는 바람직하게 구멍 (5) 및 이를 통해 연장되는 픽싱 요소들 (6) 의 지원으로 여기서 구현된다.
보유 부분 (3) 의 길이 (L1) 는 전형적으로 3 내지 10 mm 이고 고정 림 (2) 의 길이 (L2) 는 대략 이러한 크기 또는 그 약간 초과의 크기이다. 고정 림 (2) 의 사이즈는 추간 디스크에 인접하는 척추의 단부 플레이트로부터 떨어져, 고정 림이 이러한 경우에 도 5 에 도시된 바와 같이 구멍 (5) 및 예를 들면 스크류 앵커 (16) 를 갖는 스크류 (6) 의 형태로 고정 요소들을 갖도록 특히 치수 설정된다.
도 5 는 결함부 (7c) 의 구역에서 그 평면에 수직하게 추간 디스크 (7) 를 통한 횡단면에서 추간 디스크 (7) 내로 삽입된 상태를 개략적으로 나타낸 유사한 실시형태를 도시한다.
도시된 추간 디스크 (7) 는 수핵 (7b) 이 탈출할 수 있는 결함부 (7c) 를 그 섬유륜 (7a) 에서 갖는다. 보유 부분 (3) 은 결함부 (7c) 를 밀봉하도록 결함부 (7c) 내에 삽입된다. 보유 부분 (3) 및 또한 폴딩된 포더링 (4) 은 모든 경우에 결함부 (7c) 보다 더 작은 횡단면을 가져서, 보유 부분 (3) 은 전방에서 폴딩된 포더링 (4) 에 의해 결함부 (7c) 내로 삽입될 수 있다. 그 언폴딩된 또는 스프레딩-아웃된 상태에서 포더링 (4) 은 보유 부분 (3) 의 내부 단부 (3a) 에 도시된다. 스프레딩-아웃된 상태에서, 포더링 (4) 은 내측으로부터 섬유륜에 대해 자리잡고 (nestle up) 따라서 섬유륜 (7a) 에서 결함부 (7c) 를 밀봉한다. 수핵 (7b) 의 젤리와 같은 물질로 발생되는 지배적인 추간 디스크 내부의 압력은 내측으로부터 섬유륜 (7a) 에 대해 포더링 (4) 을 가압한다.
보유 부분 (3) 의 내부 단부의 평면도 및 그 스프레딩-아웃된 상태에서, 포더링 (4) 은 명백히 보유 부분 (3) 의 횡단면 구역을 넘어 그리고 또한 양호하게 결함부 (7c) 의 횡단면을 넘어 연장된다. 이러한 방식으로 포더링 (4) 은 추간 디스크에 대해 광범위하게 부착되어 이를 유착 (take) 하고 따라서 또한 추간 디스크 (7) 에서 양호하게 유지된다. 보유 부분 (3) 및 또한 고정 림 (2) 은 그후 더 이상 요구되지 않고 따라서 또한 예를 들면 폴리락타이드 또는 철-인산삼석회와 같은 인간 신체에 의해 점진적으로 재흡수될 수 있는 재료로 구성될 수 있다.
도 5 에 따른 도면에서 도시된 바와 같이, 이웃하는 척추 (8) 의 뼈의 조직에 대해 측방향으로 놓이도록 구성되는 고정 림 (2) 의 구역은 스크류 (6) 를 수용하기 위한 구멍 또는 관통 구멍 (5) 을 갖는다. 구멍 (5) 은 고정 림 (2) 의 외부 측 (2b) 으로부터 내부 측 (2a) 으로 연장되고 또한 스크류 헤드 (6a) 를 수용하기 위한 외부 측에서 단차형 확장부 (5a) 를 갖는다. 따라서 픽싱 요소는 여기서 헤드 부분 (6a) 및 나사산형 부분 (6b) 을 갖는 스크류이다. 헤드 부분 (6a) 은 단차형 확장부 (5a) 에 수용되는 한편, 픽싱 요소의 나사산형 부분 (6b) 은 척추 (8) 의 뼈 내에서, 구체적으로 척추 (8) 내로 도입되는 구멍의 확장 앵커 (6d) 내에서 스크류 결합된다.
픽싱 요소 (6) 와 임플란트 (1) 의 이러한 측방향 고정을 통해, 무엇보다도 원치않는 방식으로 이웃하는 척추들 (8) 의 단부 플레이트들 (8a) 를 손상할 수 있는 추간 디스크 공간 내로 고정 요소의 삽입의 필요성이 회피된다. 보유 부분 (3) 의 포지션 및 배향은 척추 (8) 에 고정 림 (2) 의 픽싱에 의해 규정된다. 보유 부분 (3) 의 높이 (이웃하는 척추들 (8) 의 대향하는 단부 플레이트들 사이에서 측정됨) 는 모든 경우에 단부 플레이트들 사이의 거리를 결정하는 추간 디스크의 높이보다 훨씬 작다. 이로써 추간 디스크 (7) 의 임의의 추가의 퇴화 후에, 임플란트 또는 보유 부분 (3) 이 양쪽 측들에서 척추들 (8) 의 단부 플레이트들과 접촉되고 그 이동성을 추가로 제한하고 및/또는 고통을 발생시키는 것이 회피된다.
본 발명의 임플란트 (1) 의 실시형태에서는 자유롭게 스프레딩-아웃되는 포더링 (4) 을 갖는 보유 부분 (3) 의 단부 면이 도 6 에서 평면도로 도시된다. 자유롭게 스프레딩-아웃된 상태에서, 포더링은 점선들 (7e) 로 나타낸 추간 디스크 (7) 의 상부 및 하부 경계 평면들을 넘어 연장될 것이다. 세그먼트들 (4a) 의 갈래들은 따라서 그것들이 라인들 (7e) 에 의해 규정된 경계들 내에 놓이도록 삽입 후에 벤딩된다. 포더링 (4) 의 각각의 세그먼트 (4a) 는 리프-형상으로 구성되고 리프 팁까지 연장되는 종축을 갖고, 두개의 이웃하는 세그먼트들 (4a) 의 종축들은 상기 포더링 (4) 의 스프레딩-아웃된 상태에서 10° 내지 120°, 바람직하게는 45° 내지 90°의 각도를 형성한다. 물론, 처음부터 포더링은 또한 자유롭게 스프레딩-아웃된 상태에서, 예상된 경계 라인들 내에 놓이거나 또는 적어도 여기에 도시된 것보다 더 작은 돌출을 갖는 보다 작은 외부 치수들을 가질 수 있다. 포더링 (4) 은 따라서 보유 부분 (3) 의 횡단면 구역을 넘어 그리고 무엇보다도 또한 보유 부분 (3) 의 단부 면에서의 평면도에서 결함부 (7c) 의 횡단면을 넘어 돌출한다. 포더링 (4) 은 PTFE 로부터 단편으로 제조된다.
포더링 (4) 의 자동 스프레딩-아웃을 위해, 예를 들면 스프링 스틸로 제조된 사전 인장된 보강부들 (4d) 은 포더링 (4) 내에서 일체형으로 되고, 이는 라인 A-A 를 따라 포더링 (4) 을 통해 도 6a 에 도시된 편구배 (superelevated) 단면으로부터 알 수 있다. 예를 들면, 보강부 (4d) 는 도 6 에 도시된 형상으로 강제되고 이로써 사전 인장 하에서 포더링 (4) 내에서 통합되는 링-형상의 와이어로 이루어질 수 있고, 포더링 (4) 은 결함부를 통한 도입을 위해 부가적으로 폴딩되고 결함부를 통해 통과한 후에 도시된 형상으로 스프레딩 아웃된다.
마찬가지로 도 6 에 도시된 바와 같이, 고정 림 (2) 은 보유 부분 (3) 을 통해 길이 방향으로 연장되는 구멍 (9a) 에 천공 가능한, 탄성의 격막 또는 플러그로서 형성된 적용 포트 (9) 를 갖는다. 구멍 (9a) 은 플러그 (9) 에 의해 밀봉되고, 그 결과로써 뾰족한 중공의 니들은 플러그 (9) 를 피어싱할 수 있고 그후 유동 가능한 물질이 니들을 통해 추간 디스크의 내측으로부터 드로잉되거나 또는 도입될 수 있다. 플러그 (9) 는 보유부분 (3) 의 관통 구멍 방향으로 적어도 2 mm, 바람직하게는 5 mm 의 두께를 갖는다. 중공의 니들이 후퇴된 후에, 중공의 니들에 의해 생성된 피어싱 채널은 플러그 재료의 내부의 접착 및 탄성으로 인해 그 자체로 자동적으로 그리고 완전히 밀봉되고, 가능하다면 플러그로부터 재료를 외부에서 펀칭하지 않고 단지 플러그 재료를 퇴거시키는 중공의 니들이 바람직하게 사용된다. 이러한 방식으로, 예를 들면, 약제들 또는 치료 유동물들은 섬유륜을 추가로 손상하지 않고 추간 디스크의 내측으로 도입될 수 있다. 또한 진단 목적들을 위해, 유동 샘플은 자체-밀봉 플러그를 통해 추간 디스크의 내측으로부터 드로잉될 수 있다.
도 7a 및 도 7b 는 수평의 및 수직의 섹션에서 추간 디스크 내로 도입되는 임플란트의 포지션을 나타낸다. 포더링 (4) 은 섬유륜 (7a) 의 내부 측에 대해 놓이고 명백히 결함부 (7c) 의 단면을 넘어 연장된다. 보유 부분은 적어도 포더링이 유착되고 일체화될 때까지 결함부 (7c) 의 구역에서 포더링을 지지한다. 보유 부분 (3) 및 또한 고정 림 (2), 뿐만 아니라 선택적으로 또한 픽싱 요소 (6) 는 환자의 신체에 의해 재흡수될 수 있는 재료로 이루어질 수 있다.
본 발명의 실시형태에 따르면, 임플란트 (1) 는 도 8a - 도 8c 에서 보유 부분 (3) 을 통한 종단면도로 도시된다. 포더링 (4) 에 대해, 임플란트 (1) 는 우산과 같은 스프레딩-아웃 메카니즘 (10a, 10b) 및 당김 와이어 또는 나사산 (10c) 을 갖고, 이는 고정 림 (2) 의 일단부 및 보유 부분 (3) 을 통해 연장되고 포더링 (4) 의 두개의 세그먼트들 (4a) (단지 하나만 도시됨) 에 연결되어 포더링 (4) 은 외부 측 (2b) 으로부터 와이어 또는 나사산 (10c) 의 당김 (pull on) 으로 인해 스프레딩 아웃된다.
세그먼트들 (4a) 의 각각은 단지 도 8a -도 8c 에만 도시되고 각각의 경우에 당김 로드 (10d) 에 대해 관절형 연결부 (10b) 를 통해 하나의 스트럿 (10a) 과 연결되는 보강부 (4d) 를 갖고, 상기 당김 로드의 다른 단부는 당김 나사산 또는 와이어 (10c) 에 연결된다. 스프레딩-아웃 메카니즘의 작동 모드를 예시하도록, 포더링 (4) 은 도 8a 내지 도 8c 에서 상이한 개방 포지션들로 도시되고, 도 8a 에서 포더링 (4) 은 폴딩되거나 또는 폐쇄되고, 도 8b 에서 포더링 (4) 은 부분적으로 개방되고 도 8c 에서 포더링은 완전히 스프레딩 아웃된다. 당김 나사산 또는 와이어가 도입 동안에 결함부 (7c) 의 내측에서 이미 사전 인장 하에 유지된다면, 포더링은 섬유륜에서 결함부 (7c) 를 통해 통과되자마자 언폴딩된다.
도 9 는 고정 림 (2) 에서 구멍 (5) 이 중앙의 구멍 둘레로 120°의 간격들로 배열되는 에지 리세스들 (5a) 의 형태의 포지셔닝 수단을 갖는 본 발명의 추가의 실시형태의 사시도를 도시한다. 이들 에지 리세스들은 매칭 슬리브 (6a) 를 수용하는 것을 가능하게 하고, 이는 상응하는 방사상 연장부들 (6c) 를 갖고 슬리브들 (6a 또는 6b) 을 위한 비틀림 방지 보호부로서 작용한다. 서로 상이한 두개의 상응하는 슬리브들 (6a, 6b) 은 도 9b 및 도 9c 에 도시된다.
에지 리세스들 (5a) 및 방사상 연장부들 (6c) 은 세개의 상이한 정렬들로 중앙의 구멍 (5) 에서 슬리브들 (6a, 6b) 을 배열하는 것을 가능하게 하고, 이는 특히 슬리브 그 자체가 구멍 (6g) 을 가질 때에 유리하고, 상기 구멍의 축선은 슬리브 (6b) 의 외부 표면 (6f) 에 의해 규정된 축선 (6h) 에 대해 경사져 진행한다. 에지 리세스들 (5a) 의 수 및 배열은 물론, 원한다면 어댑터 슬리브 (6a 또는 6b) 의 가능한 배향들의 수를 증가시키거나 또는 감소시키도록 변할 수 있다.
예를 들면 스크류들과 같은 픽싱 요소들은 따라서 슬리브 (6a) 의 정렬 및 선택적으로 슬리브를 통한 관통 구멍에 종속되어 세개의 상이한 방향들로부터 척추 내로 도입될 수 있고, 외과 의사는 추간 디스크의 결함부로의 접근 경로에 놓인 뼈 부분 및 연조직에 대해 가능한 가장 작은 정도의 상처에 따른 방향을 선택할 가능성을 갖는다. 대안적으로, 에지 리세스들 및 연장부들은 예를 들면, 구멍 (5) 내로 삽입될 슬리브가 척추 (8) 의 뼈 재료 내로 연장되는 스크류 앵커 러그 (6d) 를 갖는다면 비틀림 방지 보호부로서 작용할 수 있다. 비-회전 대칭 스크류 헤드는 또한 한편으로 스크류 헤드에 피팅되고 동시에 에지 리세스들 (5a) 과 구멍 (5) 내에서 로킹되는 부가적인 슬리브와 함께 비틀림에 대해 고정될 수 있다.
본 발명에 따른 임플란트 (1) 의 조합을 위한 본 발명의 몇몇 실시형태들에서 사용될 수 있는 것과 같은 적절한 슬리브들 (6a, 6b) 의 예들은 도 9b 및 도 9c 에 도시된다.
원래의 개시의 목적을 위해, 구체적으로 단지 특별한 추가의 특징부들과 함께 설명되지만, 이것이 명백하게 배제되거나 또는 기술적 환경이 그러한 조합들을 불가능하거나 또는 부적절하게 하지 않는다면, 본 설명, 도면 및 청구 범위로부터 본 기술 분야의 당업자가 알 수 있는 바와 같은 모든 특징들은, 여기서 개시된 다른 특징들 또는 특징 그룹들과 임의의 원하는 조합으로 또는 개별적으로 조합될 수 있다는 것에 유념해야 한다. 특징들의 모든 고려 가능한 조합들의 포괄적이고 명백한 예시는 여기서 단지 설명의 가독성 및 간결성을 위해서 생략된다.
1 임플란트
2 고정 림
2a 고정 림의 내부 측
2b 고정 림의 외부 측
3 보유 부분
3a 보유 부분의 단부
4 포더링
4a 포더링의 세그먼트
4d 보강부
5 픽싱 요소를 수용하기 위한 구멍
5a 포지셔닝 수단, 에지 리세스
6a 슬리브
6b 슬리브
6c 연장부들
6d 스크류 앵커, 스크류 앵커 러그
6e 스크류, 나사산형 섕크
6f 어댑터 슬리브의 외부벽
6g 슬리브 채널
6h 슬리브 채널의 종축
7 추간 디스크
7a 섬유륜
7b 수핵
7c 결함부
8 척추
8a 단부 플레이트
9 적용 포트, 플러그
9a 관통 구멍, 구멍
5 작동 수단
10a 스트럿
10b 관절형 연결부
10c 당김 로드

Claims (16)

  1. 추간 디스크 (7) 의 섬유륜 (7a) 내에서 결함부 (7c) 를 밀봉하기 위한 임플란트 (1) 로서,
    상기 결함부 (7c) 내로의 삽입을 위한 보유 부분 (3),
    상기 보유 부분의 내부 단부 (3a) 에 연결된 유연한 밀봉 요소 및,
    픽싱된 포지션에서 상기 보유 부분 (3) 을 유지하도록 상기 추간 디스크에 인접한 척추 (8) 에 픽싱될 수 있는 상기 보유 부분의 외부 단부에 연결된 고정 림 (2) 를 갖고,
    상기 유연한 밀봉 요소는 내부의 보강부들과, 제 1 상태에서는 보유 부분의 종축을 따라 전방으로부터 평면도에서, 감소된 돌출된 구역을 갖고, 제 2 상태에서는 상기 감소된 돌출된 구역의 적어도 2 배인 확장된 돌출된 구역을 갖고,
    상기 보유 부분의 종축에 대해 각진 고정 림 (2) 은 상기 보유 부분 (3) 의 상기 외부 단부에 배열되고, 상기 고정 림은 상기 추간 디스크에 이웃하는 척추의 뼈의 조직에 대해 측방향으로 놓이도록 구성되고, 상기 고정 림에 대해 이동 가능한 픽싱 요소 (6) 의 지원으로 상기 척추에 고정될 수 있는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 보유 부분으로부터 떨어져, 상기 고정 림은 상기 척추에 앵커링될 픽싱 요소 (6) 가 관통 안내되는 크로스 구멍 (5) 을 갖는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 크로스 구멍 (5) 은 0°내지 30°의 범위로 각지게 상기 보유 부분 (3) 의 종방향에 대해 경사지는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  4. 제 2 항에 있어서,
    어댑터 슬리브 (6a, 6b) 는 상기 크로스 구멍 (5) 내로 삽입될 수 있도록 제공되고 어댑터 슬리브 (6a, 6b) 그 자체는 구멍을 갖고, 상기 구멍의 축선은 0°내지 30°의 범위로 각지게 상기 크로스 구멍 (5) 의 종축에 대해 경사지는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 어댑터 슬리브 (6a, 6b) 는 상기 크로스 구멍 (5) 에 사전-설치 가능한 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 픽싱 요소 (6) 는 네일, 스크류 (6e), 또는 스크류 (6e) 를 갖는 스크류 앵커 (6d) 인 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 고정 림 및 상기 보유 부분은 단편으로 형성되거나 또는,
    상기 고정 림 및 상기 보유 부분은 착탈 가능하게 그리고 선택적으로 관절형 방식으로 서로 연결되는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보유 부분 (3) 의 상기 내부 단부 (3a) 에서, 상기 밀봉 요소는 스프레딩 아웃 (spread out) 될 수 있는 포더링 (fothering : 4) 이고, 상기 포더링 (4) 은 그 스프레딩-아웃된 상태에서 상기 보유 부분 (3) 의 단부 면에서의 평면도에서 모든 측들에서 상기 보유 부분 (3) 의 횡단면 구역을 넘어서 돌출하고 상기 섬유륜의 내부 측에서 상기 결함부를 밀봉하는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 포더링 (4) 은 통합된 로드- 또는 와이어-형상의 보강부들을 갖고,
    상기 로드- 또는 와이어-형상의 보강부들은 상기 스프레딩-아웃된 상태의 방향으로 사전 인장을 제공하거나 또는 외측으로부터 상기 보강부들의 조작에 의해 포더링을 스프레딩 아웃하는 것을 가능하게 하는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 포더링 (4) 은 적어도 두개의 세그먼트들 (4a) 를 갖고,
    이웃하는 세그먼트들 (4a) 은 적어도 부분들에서 서로 연결되거나 상기 포더링 (4) 의 스프레딩-아웃된 상태에서 부분들에서 오버랩거나, 또는 적어도 부분들에서 서로 연결되고 상기 포더링 (4) 의 스프레딩-아웃된 상태에서 부분들에서 오버랩되는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  11. 제 8 항에 있어서,
    상기 포더링 (4) 의 각각의 세그먼트 (4a) 는 리프-형상으로 구성되고 리프 팁까지 연장되는 종축을 갖고,
    두개의 이웃하는 세그먼트들 (4a) 의 종축들은 상기 포더링 (4) 의 스프레딩-아웃된 상태에서 10°내지 120°의 각도를 형성하는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  12. 제 8 항에 있어서,
    상기 포더링 (4) 에 연결되고 작동에 의해 상기 포더링 (4) 의 스프레딩-아웃을 발생시키는 작동 수단 (10) 은 상기 보유 부분을 통해 그 외부로부터 그 내부 단부 (3a) 로 안내되는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 작동 수단 (10) 은 상기 포더링의 보강부들과 함께 뒤집혀진 우산 메카니즘을 형성하는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  14. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보유 부분 (3) 은 탄성의, 피어싱 가능한 플러그 (9) 에 의해 밀봉되는, 그 외부로부터 그 내부 단부 (3a) 로 연장되는 관통 구멍을 갖는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 플러그 (9) 는 실리콘으로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
  16. 제 14 항에 있어서,
    상기 플러그 (9) 는 상기 보유 부분 (3) 의 상기 관통 구멍의 방향으로 적어도 2 mm 의 두께를 갖는 것을 특징으로 하는, 임플란트 (1).
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