CN112118809B - 植入件 - Google Patents

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Abstract

一种植入件，包括：具有纵向轴线的主体；从主体延伸的近侧臂，每个近侧臂沿相应的方向延伸并与纵向轴线呈相应的锐角，主体定位在近侧臂之间；从主体延伸的远侧臂，每个远侧臂沿相应的方向延伸并与纵向轴线呈相应的锐角，远侧臂的相应延伸方向与近侧臂的相应延伸方向大致相反，主体定位在远侧臂之间；以及从主体延伸的中间臂组件，每个中间臂组件沿相应的方向延伸，其从近侧臂的相应延伸方向绕纵向轴线旋转，并与纵向轴线呈相应的锐角，主体定位在中间臂组件之间。

Description

植入件
技术领域
本发明总体上涉及用于生物缺损的封闭的可植入装置的领域，并且更具体地涉及一种布置成牢靠地密封椎间盘缺损的植入件。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年3月15日提交的题为“IMPLANT(植入件)”的美国临时专利申请第62/643,236号的优先权，其全文以参见的方式纳入本文。
背景技术
在技术上称为脊柱的人类脊椎由多个关节运动椎骨组成，并向下朝向骶骨和尾骨中的融合椎骨延伸。使用标准的解剖学术语，在躯干的背面找到脊柱。关节运动椎骨通过椎间盘在任一侧上与相邻椎骨分开，该椎间盘形成软骨关节以允许椎骨的轻微运动，并且进一步起到将各种椎骨保持在一起从而形成脊柱的作用。
每个椎间盘包括外部纤维环，通常简称为纤维环，其围绕并包含髓核，髓核为果冻状物质，其作用是在压缩载荷下在每个椎间盘内分配液压。在椎间盘缺损、比如椎间盘脱出或突出的情况下，椎间盘髓核被迫通过环带的缺损出来，并且可能对附近的神经或脊髓施加压力。在严重的情况下，髓核逃逸可能引起附近神经根的化学刺激。根据具体诊断，髓核突出可称为椎间盘膨出、椎间盘突出、椎间盘破裂或游离型椎间盘突出。
为了避免在描述医疗装置时产生混淆，使用了某些固定术语。具体地，除非另有说明，术语“近侧”通常是指更靠近外科医生，并且除非另有说明，术语“远侧”通常是指更远离外科医生移除。通常，从患者的背侧、即从背部进行修复环带缺陷的手术，因此，术语“近侧”和“远侧”是通过外科医生从患者背部接近来理解的；然而，这并不意味着以任何方式进行限制。如果执行腹侧手术，则需要关于背侧手术理解这些术语。
虽然已知各种修复环带缺损的方案，但是一种常见的解决方案是称为椎间盘切除术的外科手术，其涉及手术移除椎间盘突出的材料。椎间盘切除术通常结合椎板切除术执行，在椎板切除术中，从患病椎骨中取出一小块称为椎板的骨，从而允许外科医生更好地看到并进入椎间盘突出区域。
上述过程的一个问题是，随着时间的流逝，由于环带中的未密封缺损，附加的髓核物质可能从环带中排出，椎间盘切除术并未将该缺损密封。因此，需要一种装置和相关联的手术来密封环带缺损。各种装置和手术是现有技术已知的，包括但不限于，Shafrir等人于2011年11月17日公开题为“Implantable Device for Sealing a Spinal AnnularFissure Tear and Method for Deploying the Same(用于密封脊髓环形裂口的可植入装置及其部署方法)”的美国专利申请公开第US 2011/0282456号，其全文以参见的方式纳入本文。上述主题专利出版物和现有技术的其它装置未完全解决的一个问题是弹出的问题、即放置在环带中的任何装置都响应于余髓核材料中产生的力而随时间推移而弹出的趋势。
在以下文献中描述了某些改进的装置：2013年12月19日公开的题为“Spinal DiscAnnulus Closure Device(椎间盘环带封闭装置)的美国专利申请公开第US 2013/0338778号，其全文以参见的方式纳入本文；以及2016年12月27日授权的题为“Spinal DiscAnnulus Closure Device(椎间盘环带封闭装置)”的美国专利第US 9,526,623号其全文以参见的方式纳入本文。这种装置的挑战之一是要承受强大的静流体弹射力，同时又患者预期寿命内不会干扰脊柱的整个运动范围。不幸的是，这样的装置已经示出在预期的患者寿命中维持结构完整性的困难。
一种期望的、而非现有技术提供的装置布置成：密封环带以防止髓核物质通过缺损进一步释放；阻止从环带弹出；允许在预期的患者寿命中椎骨的整个运动范围，而不出现疲劳衰竭；以及易于操纵成插入尺寸。
发明内容
因此，本发明的主要目的是克服现有技术的至少一些缺点。在某些实施例中，这由植入件提供，该植入件包括：主体，该主体具有纵向轴线；成对近侧臂，该对近侧臂从主体延伸，该对近侧臂中的每一个沿相应的方向延伸并且与纵向轴线呈相应的锐角，主体定位在该对近侧臂之间；成对远侧臂，该对远侧臂从主体延伸，该对远侧臂中的每一个沿相应的方向延伸并与纵向轴线呈相应的锐角，该对远侧臂的相应延伸方向与成对近侧臂的相应延伸方向大致相反，主体定位在该对远侧臂之间；以及成对中间臂组件，该对中间臂组件从主体延伸，该对中间臂组件中的每一个沿相应的方向延伸，其从成对近侧臂的相应的延伸方向绕纵向轴线旋转，并与纵向轴线呈相应的锐角，主体定位在该对中间臂组件之间。
在一实施例中，成对中间臂组件中的每一个包括成对中间臂，每个中间臂具有第一端以及与第一端相对的第二端，每个中间臂分别从第一端的主体延伸，并且其中每对中间臂组件的相应组成中间臂的第二端被分开预定距离。在一另外的实施例中，中间臂组件对中的每一个的相应组成中间臂远离彼此弯曲。
在另一实施例中，成对中间臂组件中的每一个具有：面向成对近侧臂的延伸方向的大致凸出的弯曲面；以及面向成对远侧臂的延伸方向的大致凹陷的弯曲面。在一另外的实施例中，成对中间臂组件中的每一个包括多个堆叠层，多个堆叠层中的每一个具有大致凹陷的曲面以及与大致凹陷的曲面相对的大致凸出的曲面，其中，多个堆叠层中的每一个与多个堆叠层中的另一个相邻，使得第一相邻层的大致凹陷的曲面面对第二相邻层的大致凸出的曲面，并且
其中，相邻层中的第一层布置成响应于施加至相邻层的第一层的凸出曲面的力而推抵相邻层中的第二层。
在又一实施例中，多个堆叠层中的每一个包括第一区段、第二区段以及在第一区段与第二区段之间的应力释放槽口。在还一实施例中，成对近侧臂中的每一个和成对远侧臂中的每一个从相应的第一端线性延伸至相应的第二端，相应的第一端相对于相应的第二端。
在一实施例中，成对近侧臂和成对远侧臂中的一对的第一臂具有开口，其中，成对近侧臂和成对远侧臂中的另一对的第一壁布置成延伸穿过开口。在另一实施例中，成对近侧臂中的每一个具有第一端以及与第一端相对的第二端，成对近侧臂中的每一个分别在第一端处从主体延伸，其中，成对近侧臂中的一个的第二端具有第一区段、第二区段和第三区段，第二区段在第一区段与第三区段之间，并且其中，第二区段的宽度小于第一区段和第三区段中的每一区段的宽度，第一区段、第二区段和第三区段的宽度限定为正交于成对近侧臂中的一个的纵向轴线。
在一实施例中，成对近侧臂中的每一个具有第一端以及与第一端相对的第二端，成对近侧臂中的每一个分别在第一端处从主体延伸，其中，成对远侧臂中的每一个都具有第一端以及与第一端相对的第二端，成对远侧臂中的每一个分别在第一端处从主体延伸，其中，主体具有第一端以及与第一端相对的第二端，成对近侧臂中的每一个都从主体的第二端朝向相应的平面延伸，该相应的平面正交于主体的纵向轴线并与主体的第一端相交，并且其中，成对远侧臂中的每一个从主体的第一端朝向相应的平面延伸，该相应的平面正交于主体的纵向轴线并且与主体的第二端相交。在一另外的实施例中，植入件还包括连接构件，该连接构件具有第一端以及与第一端相对的第二端，其中，该主体具有从主体的第一端延伸至主体的第二端的第一面，以及与第一面相对的第二面，该第二面从主体的第一端延伸至主体的第二端，其中,主体的第一端和第二端中的一个具有从第一面延伸至第二面的开口，并且其中，成对近侧臂的组成臂；以及成对远侧臂的组成臂中的一个的第一端具有相应的开口，连接构件还布置成延伸穿过相应的开口并穿过主体的开口。
在又一实施例中，主体具有第一面以及与第一面相对的第二面，第一面和第二面中的每一个在其第一端和第二端中的一个处与主体的纵向轴线呈相应的锐角，第一面和第二面的相应角度中的每个角度等于主体的纵向轴线与从其延伸的近侧臂和远侧臂中的相应一个之间的角度。
在一实施例中，成对中间臂组件中的每一个包括成对中间臂，每个中间臂具有第一端以及与第一端相对的第二端，每个中间臂分别在主体的第一端处从主体延伸，其中，每对中间臂组件的相应的组成中间构件的第二端分开预定距离，其中，主体包括第一区段和第二区段，第一区段和第二区段中的每一个具有第一面以及与第一面相对的第二面，第一区段的第一面布置成与第二区段的第一面相交，其中，中间臂中的每个组成对的第一臂和第一区段由相应的材料部分形成，使得成对组成中间臂中的每一个的第一臂与第一区段连续，成对近侧臂中和成对远侧臂中的每一个的第一臂附连于第一区段。在一另外的实施例中，中间臂中的每个组成对的第二臂和第二区段由相应的材料部分形成，使得成对组成中间臂中的每一个的第二臂与第二区段连续，成对近侧臂中和成对远侧臂中的每一个的第二臂附连于第二区段。
在一独立的实施例中，提供了一种用于生产植入件的方法，该方法包括：提供生物相容的材料；由所提供的生物相容的材料形成具有纵向轴线的主体；由所提供的生物相容的材料形成从主体延伸的成对近侧臂，该对近侧臂中的每一个沿相应的方向延伸并且与纵向轴线呈相应的锐角，主体定位在该对近侧臂之间；由所提供的生物相容的材料形成从主体延伸的成对远侧臂，该对远侧臂中的每一个沿相应的方向延伸并与纵向轴线呈相应的锐角，该对远侧臂的相应延伸方向通常与成对近侧臂的相应延伸方向相对，主体定位在该对远侧臂之间；以及由所提供的生物相容的材料形成从主体延伸的成对中间臂组件，该对中间臂组件中的每一个沿相应的方向延伸，其从成对近侧臂的相应的延伸方向绕纵向轴线旋转，并与纵向轴线呈相应的锐角，主体定位在该对中间臂组件之间。
在一实施例中，成对中间臂组件中的每一个包括成对中间臂，每个中间臂具有第一端以及与第一端相对的第二端，每个中间臂分别在第一端处从主体延伸，以及
其中，每对中间臂组件的相应的组成中间构件的第二端分开预定距离。在一另外的实施例中，中间臂组件对中的每一个的相应组成中间臂远离彼此弯曲。
在另一实施例中，成对中间臂组件的每一个具有：面向成对近侧臂的延伸方向的大致凸出的弯曲面；以及面向成对远侧臂的延伸方向的大致凹陷的弯曲面。在一另外的实施例中，其中，成对中间臂组件中的每一个包括多个堆叠层，多个堆叠层中的每一个具有大致凹陷的曲面以及与大致凹陷的曲面相对的大致凸出的曲面，
其中，多个堆叠层中的每一个与多个堆叠层中的另一个相邻，使得第一相邻层的大致凹陷的曲面面对第二相邻层的大致凸出的曲面，并且其中，相邻层中的第一层布置成响应于施加至相邻层的第一层的凸出曲面的力而推抵相邻层中的第二层。
在又一实施例中，多个堆叠层中的每一个包括第一区段、第二区段以及在第一区段与第二区段之间的应力释放槽口。在还一实施例中，成对近侧臂中的每一个和成对远侧臂中的每一个从相应的第一端线性延伸至相应的第二端，相应的第一端相对于相应的第二端。
在一实施例中，成对近侧臂和成对远侧臂中的一对的第一臂具有开口，并且其中，成对近侧臂和成对远侧臂中的一对的第一臂布置成延伸穿过开口。在另一实施例中，成对近侧臂中的每一个具有第一端以及与第一端相对的第二端，成对近侧臂中的每一个分别在第一端处从主体延伸，其中，成对近侧臂中的一个的第二端具有第一区段、第二区段和第三区段，第二区段在第一区段与第三区段之间，并且其中，第二区段的宽度小于第一区段和第三区段中的每一区段的宽度，第一区段、第二区段和第三区段的宽度限定为正交于成对近侧臂中的一个的纵向轴线。
在一实施例中，成对近侧臂中的每一个具有第一端以及与第一端相对的第二端，成对近侧臂中的每一个分别在第一端处从主体延伸，其中，成对远侧臂中的每一个都具有第一端以及与第一端相对的第二端，成对远侧臂中的每一个分别在第一端处从主体延伸，其中，主体具有第一端以及与第一端相对的第二端，成对近侧臂中的每一个都从主体的第一端朝向相应的平面延伸，该相应的平面正交于主体的纵向轴线并与主体的第二端相交，并且其中，成对远侧臂中的每一个从主体的第二端朝向相应的平面延伸，该相应的平面正交于主体的纵向轴线并且与主体的第一端相交。在一另外的实施例中，该方法还包括由生物相容的材料形成连接构件，该连接构件具有第一端以及与第一端相对的第二端，其中，该主体具有从主体的第一端延伸至主体的第二端的第一面，以及与第一面相对的第二面，该第二面从主体的第一端延伸至主体的第二端，其中，主体的第一端和第二端中的一个具有从第一面延伸至第二面的开口，并且其中，成对近侧臂的组成臂；以及成对远侧臂的组成臂中的一个的第一端具有相应的开口，连接构件还布置成延伸穿过相应的开口并穿过主体的开口。
在又一实施例中，主体具有第一面以及与第一面相对的第二面，第一面和第二面中的每一个在其第一端和第二端中的一个处与主体的纵向轴线呈角度，第一面和第二面的相应角度中的每个角度等于主体的纵向轴线与从其延伸的近侧臂和远侧臂中的相应一个之间的角度。
在一实施例中，成对中间臂组件中的每一个包括成对中间臂，每个中间臂具有第一端以及与第一端相对的第二端，每个中间臂分别在主体的第一端处从主体延伸，其中，每对中间臂组件的相应的组成中间构件的第二端分开预定距离，其中，主体包括第一区段和第二区段，第一区段和第二区段中的每一个具有第一平坦面以及与第一平坦面相对的第二平坦面，第一区段的第一平坦面布置成与第二区段的第一平坦面相交，其中，中间臂中的每个组成对的第一臂和第一区段由相应的材料部分形成，使得成对组成中间臂中的每一个的第一臂与第一区段连续，成对近侧臂中和成对远侧臂中的每一对的第一臂附连于第一区段。在一另外的实施例中，中间臂中的每个组成对的第二臂和第二区段由相应的材料部分形成，使得成对组成中间臂中的每一对的第二臂与第二区段连续，成对近侧臂中和成对远侧臂中的每一对的第二臂附连于第二区段。
本发明的附加特征和优点将从以下附图和说明中变得显而易见。
附图说明
为了更好地理解本发明的各实施例并且示出如何实现本发明，现在将仅借助于示例参考附图，其中相同的附图标记始终表示相对应的元件或部段。
现在详细地参考附图，应强调的是借助于示例、并且仅为了对本发明的较佳实施例进行说明性描述而示出具体内容，且给出该具体内容以提供被认为是本发明的原理和概念方面最有用且最容易理解的描述。在这方面，并不试图比对本发明作最基本理解所需更详细地示出本发明的结构细节，利用这些附图所进行的描述使那些本领域技术人员对如何实际实施本发明的若干方面显而易见。在附图中：
图1A-1N示出了根据某些实施例在部署构造中用于封闭生物缺损的植入件的各种高位视图；
图2示出了根据某些实施例的部署在目标环带中的图1A-1I的植入件的高位立体图；
图3A-3D示出了根据某些实施例的用于图1A-1I的植入件的递送系统的各种高位视图；
图3E示出了处于递送构造的图1A-1I的植入件的高位立体图；以及
图4示出了根据某些实施例的用于生产植入件的方法的高位流程图。
具体实施方式
在详细说明至少一实施例之前，应当理解的是，本发明不限于将其应用于下面在说明中阐述的和附图所示的构造的细节和部件的布置。本发明可应用于以各种方式实践或执行的其它实施例。而且，应当理解的是，本文所用的措辞和术语是为了描述的目的，而不应认作为限制。
图1A–1N示出了植入件10的各种高位视图。植入件10包括：具有纵向轴线30的主体20；每一个均具有第一端36和第二端37的成对连接构件35；成对近侧臂40；成对远侧臂50；以及成对中间臂组件60。主体20包括成对区段70。每个近侧臂40具有：第一面41；与第一面41相对的第二面42；大致正交于第一面41和第二面42的第一侧43；与第一侧43相对的第二侧44；第一端45；与第一端45相对的第二端46；在第一端45与第二端46之间的中间部分47；以及纵向轴线48。每个远侧臂50具有：第一面51；与第一面51相对的第二面52；第一端53；与第一端53相对的第二端54；在第一端53与第二端54之间的中间部分55；以及纵向轴线56。每个区段70具有：第一面71；与第一面71相对的第二面72；大致正交于第一面71和第二面72的第一侧73；与第一侧73相对的第二侧74；第一端75；与第一端75相对的第二端76；在第一端75与第二端76之间的中间部分77；以及纵向轴线78。植入件10由生物相容的材料形成。在一非限制性实施例中，区段70和中间臂组件60由形状记忆合金、可选地由镍钛诺形成。
图1A示出了植入件10的高位立体图，图1B示出了植入件10的高位总体正视图，图1C示出了植入件10的高位侧视图，图1C示出了植入件10的侧视图，图1D示出了植入件10的高位仰视图，图1D示出了植入件10的俯视图，图1E示出了植入件10的高位俯视图，图1F示出了区段70的高位正视图，图1G示出了区段70的高位侧视图，图1H示出了彼此附连的一对区段70的高位立体图，图1I示出了近侧臂40的高位立体图，图1J示出了远侧臂50的高位立体图，图1K示出了中间臂组件60的一部分的网格构造的高位示意图，并且图1L-1N示出了中间臂组件60的各个部分的各种替代实施例的高位侧视图。一起描述图1A-1N。
在一实施例中，每个区段70的第一端75具有：第一区段90；第二区段92；以及从第一面71延伸至第二面72的开口94。第一端75的第二区段92在第一区段90与中间部分77之间。第二区段92正交于纵向轴线78延伸超过中间部分77的第一侧73和第二侧74。类似地，第一区段90正交于纵向轴线78延伸超过第二区段92的第一侧73和第二侧74。在一实施例中，第一区段90延伸超过第二区段92的第一侧73和第二侧74中的每一个0.1-3毫米。第一区段90和第二区段92围绕开口94。第一端75的第二面72与纵向轴线78呈预定的锐角，使得第一端75的第一侧73和第二侧74分别大致成形为直角梯形。在一非限制性实施例中，第一端75的第二面72与纵向轴线78之间的预定锐角在5-30度之间。
每个区段70的第二端76正交于纵向轴线78延伸超过第一侧73进入相应的延伸部分100，并且正交于纵向轴线78延伸超过中间部分77的第二侧74进入相应的延伸部分100。开口94从第一面71穿过第二端76延伸至第二面72。第二端76的第二面72与纵向轴线78呈预定的锐角，使得第二端76的第一侧73和第二侧74分别大致成形为直角梯形。在一非限制性实施例中，第二端76的第二面72与纵向轴线78之间的预定锐角在5-30度之间。
每个中间臂组件60包括成对中间臂110。每个中间臂110具有：第一端111；与第一端111相对的第二端112；第一面113；与第一面113相对的第二面114；第一侧115，该第一侧115大致正交于第一面113和第二面114；以及与第一侧115相对的第二侧116。每个中间臂110从相应的延伸部分100沿相应的方向延伸，并且与相应的纵向轴线78呈现锐角。具体地，每个中间臂110弯曲远离纵向轴线78，使得第一面113大致凸出地弯曲，并且第二面114大致凹入地弯曲。此外，每个中间臂110弯曲远离由相应的区段限定的平面79，使得第一侧115大致凸出地弯曲，并且第二侧116大致凹入地弯曲。因此，每个中间臂110与相应平面79呈现锐角，即从第一侧115到平面79测得该锐角。中间臂110的弯曲减少了中间臂110响应于施加至第一表面113的力而断裂的可能性。
主体20的区段70的第一面71彼此附连。在一实施例中，第一面71彼此齐平。在另一实施例中，第一面70中的每一个的一部分弯曲，使得在第一面70的相应部分之间限定空间(未示出)。在一实施例中，如图所示，第一连接构件35延伸穿过每个区段70的第一端75的开口94，第一连接构件35的第一端36延伸超过第一区段70的第二面72并且第一连接构件35的第二端37延伸超过第二区段70的第二面72。类似地，第二连接构件35延伸穿过每个区段70的第二端76的开口94，第二连接构件35的第一端36延伸超过第一区段70的第二面72并且第二连接构件36的第二端37延伸超过第二区段70的第二面72。
如上所述，每对中间臂110形成相应的中间臂组件60。因此，如上所述，每个中间臂组件60与纵向轴线78呈现锐角，该锐角是从组成中间臂110的第一面113测量的。如上文进一步所述，每个中间臂110弯曲成远离相应的平面79。结果，每个中间臂组件60的相应组成中间臂110的第二端112分开预定距离。尽管在上述实施例中，分开是由中间臂110的彼此远离的曲率引起的，但这并不意味着以任何方式进行限制。在另一实施例(未示出)中，中间臂110不彼此弯曲。在一另外的实施例(未示出)中，臂110的第一侧115和第二侧116是直的并且成角度地远离相应的平面79。在又一实施例中，中间臂110不成角度地远离相应的平面79，而是使中间臂110远离相应平面79旋转，以在每个中间臂组件60的相应组成中间臂110的第二端112之间形成间隔。
在一实施例中，如图所示，中间臂组件60在主体20的两侧上大致对称，并且在两个区段70上进一步大致对称，使得中间臂110相对于平面79并且相对于大致正交于平面79的平面大致对称。如以下将描述的，中间臂110的大致对称性提供了围绕主体20的平衡阻力，以抵抗迁移力，从而改善了对迁移的抵抗并提供了出色的锚定能力。
在一优选实施例中，如图所示，每个中间臂110包括多个堆叠层120。每个层120具有：第一端121；与第一端121相对的第二端122；第一面123；以及与第一面123相对的第二面124。每个层120在其第一端121处从相应的延伸部分100延伸并且朝向其第二端122弯曲。具体地，每个层120的第一面123朝向其第二端122大致凸出地弯曲，并且每个层120的第二面124朝向其第二端122大致凹入地弯曲。层120堆叠成使得每个层120的第一面123面对相邻层120的第二面124。
在一另外的实施例中，每一层120的从相应的延伸部分100到第二端122的长度比更远离中间层77的相邻层120的长度长。此外，除了最远离中间部分77的层120之外，每个层120的第二端122包括突起125。突起125相对矢量126大致正交地延伸，矢量126沿着层120的第二端122的主体中心前进，突起125朝向更远离中间部分77的随后的层120的第二端122延伸。当力推抵最靠近中间部分77的层120时，每个层120推抵随后的相邻层120、即推抵紧接地远离主体20的中间部分77的层120，并且每个层120的运动由相邻层120的突起125阻止。
以上已经在一实施例中进行了描述，其中，每个层120具有突起125，该突起125朝向更远离中间部分77的随后的层120的第二端122延伸，然而，这并不意味着以任何方式进行限制。在另一实施例(未示出)中，每个层120都具有突起125，该突起125朝向更靠近中间部分77的随后的层120的第二端122延伸。在另一实施例(未示出)中，不设置突起125。
中间臂110在本文中均示出为包括4个层120，然而，这并不意味着以任何方式进行限制，并且在不超出范围的情况下可提供任何数量的层120。此外，本文中将中间臂组件60分别示出和描述为包括一对中间臂110，然而，这并不意味着以任何方式进行限制。在另一实施例(未示出)中，对于每个中间臂组件60仅设置单个中间臂110。在另一实施例中(未示出)，提供了两个以上的彼此分开预定距离的中间臂110。
在一实施例中，从第一区段70延伸的中间臂110和第一区段70分别由材料的相应部分形成，使得中间臂110与第一区段70是连续的。具体地，中间臂110不连接和/或焊接于第一区段70，而是它们是第一区段70的延续。类似地，从第二区段70延伸的中间臂110和区段70分别由材料的相应部分形成，使得中间臂110与第二区段70是连续的。在另一替代实施例中，每个中间臂110由材料的单独部分形成，并连接到相应的部分70。
在一实施例中，如图3E所示，当处于笔直位置时，每个层120是大致矩形长方体形状，然而这并不意味着以任何方式进行限制。在另一实施例中(未示出)，每个层120可以呈现多种形状中的任何一种，例如但不限于大致椭圆形、大致三角形和大致圆形的横截面。在一实施例中，每一层120是实心的。在另一实施例中(未示出)，每个层120沿着其表面具有多个狭缝。在另一实施例中，如图1K所示，每一层120具有格子或网状构造，其具有大致中空的外部，类似于支架。
在一实施例中，如图1L-1N所示，每个层120包括第一区段127、第二区段128和应力释放槽口129。第一区段127包括第一端121，第二区段128包括第二端122。应力释放槽口129位于第一区段127与第二区段128之间。在一具体实施例中，第一区段127、第二区段128和应力释放槽口129由连续的材料片形成，并且不是连接在一起的单独的片。在一实施例中，如图1L所示，应力释放槽口129是大致深u形的。在另一实施例中，如图1M所示，应力释放槽口129是大致浅u形的。在另一实施例中，如图1N所示，应力释放槽口129是大致浅v形的。有利地，应力释放槽口129提供了响应于施加至层120的压力的应力的释放点，从而增加了可施加至层120而不破裂的压力量。
每个近侧臂40在其第一端45处从相应区段70的第二端76延伸，并与主体20的纵向轴线30呈预定锐角，该预定锐角在第一面41与纵向轴线30之间测量。近侧臂40的延伸朝向平面130。平面130正交于主体20的纵向轴线30，并与区段70的第一端75相交。在一实施例中，每个近侧臂40的第二端46不延伸超过平面130。
在一实施例中，如图所示，每个近侧臂40的第一端45具有从第一面41延伸至第二面42的相应的开口49。在其中第二连接构件35延伸穿过区段70的第二端76的开口94的上述实施例中，第二连接构件35的第一端36延伸到第一近侧臂40的开口49中，第二连接构件35的第二端37延伸到第二近侧臂40的开口49中。在另一实施例中，第二连接构件35在压力下插入穿过区段70的开口94和近侧臂40的开口49。优选地，第二连接构件35还连接于开口49和94。在一非限制性实施例中，通过焊接或胶合来进行连接，然而，可使用提供牢固且永久的组件的任何方法。
每个近侧臂40的第一端45的第一面41与相应区段70的第二端76的第二面72并置。优选地，第一端45的第一面41与相应的第二端76的第二面72齐平。如上所述，在一实施例中，第二端76的第二面72与纵向轴线78呈预定的锐角，使得第二端76的第一侧73和第二侧74分别大致成形为直角梯形。结果，当第一端45的第一面41与第二端76的第二面72齐平时，在相应的近侧臂40与纵向轴线30之间获得锐角。尽管已经相对于第二端76成角度且第一端45是笔直的实施例描述和说明了以上内容，但这并不意味着以任何方式进行限制。在另一实施例中，作为第二端76的替代或附加，第一端45成一定角度，以在不使近侧臂40弯曲的情况下保持与纵向轴线30成锐角。
在一实施例中，每个近侧臂40的第二端46具有第一区段140、第二区段141和第三区段142。第二区段141在第一区段140与第三区段142之间。第二区段141的宽度小于第一区段140和第三区段142中的每一个的宽度。在中间臂110的延伸的总体方向上，第一区段140、第二区段141和第三区段142的宽度分别正交于相应的近侧臂40的纵向轴线48限定。第一区段140、第二区段141和第三区段142的宽度还限定第一侧43与第二侧44之间的距离。在一实施例中，第二区段141的宽度大致等于中间部分47的宽度。
每个远侧臂50在其第一端53处从相应区段70的第一端71延伸，并与主体20的纵向轴线30呈预定锐角，该预定锐角在第一面51与纵向轴线30之间测量。每个远侧臂50的延伸朝向平面150。平面150正交于主体20的纵向轴线30，并与区段70的第二端76相交。平面150还大致平行于平面130。在一实施例中，每个远侧臂50的第二端54不延伸超过平面150。每个远侧臂50沿与相应近侧臂40的方向大致相反的方向延伸。具体地，如上所述，近侧臂40朝向平面130延伸，远侧臂50朝向平面150延伸，主体20在平面130与平面150之间。因此，远侧臂50的延伸方向与近侧臂40的延伸方向大致相反。此外，在一实施例中，相应的近侧臂40的每个纵向轴线48在主体20的相对侧上大致平行于相应的远侧臂50的纵向轴线56。
在一实施例中，如图所示，每个远侧臂50的第一端53具有从第一面51延伸至第二面52的相应的开口57。在其中第一连接构件35延伸穿过区段70的第一端75的开口94的上述实施例中，第一连接构件35的第一端36延伸到第一远侧臂50的开口57中，并且第一连接构件35的第二端37延伸到第二远侧臂50的开口57中。在另一实施例中，第一连接构件35在压力下插入穿过区段70的开口94和远侧臂50的开口57。优选地，第一连接构件35还连接于开口57和94。在一非限制性实施例中，通过焊接或胶合来进行连接，然而，可使用提供牢固且永久的组件的任何方法。
每个远侧臂50的第一端53的第一面51与相应区段70的第一端75的第二面72并置。优选地，第一端53的第一面51与相应的第一端76的第二面72齐平。如上所述，在一实施例中，第一端75的第二面72与相应的纵向轴线78呈预定的锐角，使得第一端75的第一侧73和第二侧74分别大致成形为直角梯形。结果，当第一端53的第一面51与第一端75的第二面72齐平时，在相应的远侧臂50与纵向轴线30之间获得锐角。尽管已经相对于第一端75成角度且第一端53是笔直的实施例描述和说明了以上内容，但这并不意味着以任何方式进行限制。在另一实施例中，作为第一端75的替代或附加，第一端53成一定角度，以在不使远侧臂50弯曲的情况下保持与纵向轴线30成锐角。
在一实施例中，每个远侧臂50还具有从第一面51延伸至第二面52的开口58。该开口58还在第一端53与第二端54之间沿着中间部分55延伸。在这样的实施例中，每个近侧臂40延伸穿过相应的远侧臂50的开口58。在另一实施例中(未示出)，每个远侧臂50的中间部分55与近侧臂40的中间部分47并排定位。
如图所示，在一实施例中，中间臂组件60从近侧臂40的延伸方向绕纵向轴线30旋转。具体地，如图所示，第一中间臂组件60的中间臂10沿大致正交于纵向轴线30的方向延伸，第二中间臂组件60的中间臂10沿与第一中间臂组件60的延伸方向大致相反的方向延伸。近侧臂40的延伸方向限定了正交于中间臂组件60的延伸方向的平面。
在另一实施例中，中间臂110的每一层120的厚度、即其第一面123与第二面124之间的距离大于每个近侧臂40和远侧臂的厚度。具体地，每个近侧臂40的厚度限定为第一面41与第二面42之间的距离，每个远侧臂50的厚度限定为第一面51与第二面52之间的距离。
尽管已经在其中中间臂110是弯曲的并且近侧臂40和远侧臂50是笔直的实施例中描述和说明了以上内容，但这并不意味着以任何方式进行限制。在另一实施例(未示出)中，近侧臂40和远侧臂50中的一个或多个是弯曲的，并且中间臂110中的一个或多个是笔直的。
以上已经关于植入件10的部署结构进行了描述，其中植入件10被部署并执行生物缺损的封闭。例如，如图2所示，植入件10部署在目标环带200内。目标环带200具有裂缝210。裂缝210可选地通过外科手术进一步加宽。植入件10定位成使得区段70的第一端75和近侧臂40的第二端46在裂缝210内。中间臂组件60与裂缝210并置，使得最靠近中间部分77的中间臂110的第一面113面对裂缝210附近的内壁220。中间臂110、近侧臂40和远侧臂50一起为植入件10提供了多种锚定点，以承受并抵抗从环带200施加至植入件10的力，从而防止植入件10迁移入环带200内或从环带200中迁移出来。在一优选的实施例中，近侧臂40、远侧臂50和中间臂组件60各自构造成使得当在目标环带200内部署时，它们不会完全打开。在其中在区段70的中间部分77之间设置有空间的上述实施例中，该空间还对沿着纵向轴线30的力提供了类似弹力的阻力。
如上所述，在其中中间臂110关于平面79和关于大致正交于其的平面大致对称的实施例中，对称性提供了关于主体20对迁移力的更加平衡的抵抗力，从而提供了改进的抵抗迁移的能力和优异的锚定能力。
因此，植入件10阻止髓核经由裂缝210离开目标环带200。此外，植入件10还充当裂缝210处的疤痕组织的生长的底架。近侧臂40的第二端46定位在裂缝210内或附近。因此，疤痕组织可以在近侧臂40上生长。此外，如上所述，区段70的第一端75定位在近侧臂40的第二端46之间，从而增加了用于疤痕组织在其上生长的附加材料。在其中在区段70的中间部分77之间提供了空间的上述实施例中，该空间还提供了用于疤痕组织生长的附加的底架点。此外，疤痕组织可以在近侧臂40、远侧臂50、中间臂组件60和区段70中的任何一个上生长，从而在裂缝210附近的扩张区域上提供疤痕组织生长底架。
图3A-3D示出了的是系统300的一非限制性实施例的各种高位立体图。递送系统300包括：主体310，该主体310具有第一端311以及与第一端311相对的第二端312；旋钮320，该旋钮320具有把手321和延伸构件322；前进构件330，该前进构件330具有第一端331以及与331相对的第二端332；递送管340，该递送管340具有第一端341和第二端342；递送杆350，该递送杆350具有第一端351以及与第一端351相对的第二端352；和植入件夹具360，该植入件夹具360包括基部361；以及成对夹持部362。每个夹持部362具有第一端363以及与第一端363相对的第二端364。图3B示出了不具有主体310的递送系统300的高位立体图。图3C示出了不具有主体310并且不具有递送管340的递送系统300的高位立体图。图3D示出了植入件夹具360的高位立体图。
主体310的第一端311与旋钮320的手柄321并置，旋钮320的延伸构件322插入主体310的第一端311。前进构件330的第一端331联接于旋钮320的延伸构件322，并且插入到主体310的第一端311中。递送杆350和植入件手柄360插入到递送管340中。前进构件330的第二端332在主体310内联接于递送杆350的第一端351，并且递送杆350的第二端352在递送管340内联接于植入件夹具360的基部361。递送管340的第一端341与主体310的第二端312并置。每个夹持部362的第一端363从基部361延伸。夹持部362的第二端364彼此面对，并且布置成夹持植入件10的各区段70的第一端75。如上所述，第一区段90正交于纵向轴线78延伸超过第二区段92的第一侧73和第二侧74。夹持部362的第二端364夹持第一区段90的延伸部分。由于递送管340的内径小于夹持部362之间的放置距离，夹持部362布置成被朝向彼此推动。
递送管340保持植入件10处于递送构造。具体地，在递送构造中，如图3E所示，近侧臂40、远侧臂50和中间臂组件60的角度显著减小，即近侧臂40、远侧臂50和中间臂组件抵靠主体20被折起。
在操作中，环带200的裂缝210通过外科手术扩张以形成通道。递送管340的第二端342插入通过外科手术扩张的裂缝210中。旋钮320的手柄321由外科医生旋转，其旋转使延伸构件322旋转，延伸构件322又使前进构件330前进。前进构件330将递送杆350推入裂缝210中。当夹持部362离开递送管340的第二端342时，朝向其静止位置向外扩张，从而将植入件10释放到裂缝210中。此外，如上所述，当植入件10离开递送装置340的第二端342时，植入件10打开成部署构造。然后，递送系统300从裂缝210缩回。
图4示出了用于生产植入件的方法的高位流程图。在阶段1000中，提供生物相容的材料。在阶段1010中，由阶段1000所提供的生物相容的材料形成主体，该形成的主体具有纵向轴线。在阶段1020中，由阶段1000所提供的生物相容的材料形成从主体延伸的一对近侧臂，该对近侧臂从阶段1010的形成主体沿相应的方向延伸，并且与阶段1010的纵向轴线呈相应的锐角，主体定位在该对近侧臂之间。
在阶段1030中，由阶段1000所提供的生物相容的材料形成一对远侧臂，该对远侧臂从阶段1010的形成主体延伸，该对远侧臂中的每一个沿与一对近侧臂中的相应一个的延伸方向大致相反的方向延伸，并且与纵向轴线呈相应的锐角。主体定位在该对远侧臂之间。
在阶段1040中，由阶段1000所提供的生物相容的材料形成从主体延伸的一对中间臂组件，所形成的一对中间臂组件从阶段1010的形成主体延伸，该对中间臂组件中的每一个均沿相应的方向延伸，其从一对近侧臂的相应延伸方向绕主体的纵向轴线旋转，并且与纵向轴线呈相应的锐角。主体定位在该对形成的中间臂组件之间。
尽管以上已经关于包括一对近侧臂、一对远侧臂和一对中间臂组件的植入件进行了描述，但这并不意味着以任何方式进行限制。具体地，可以提供任何数量的近侧臂、远侧臂和中间臂组件，而不超出范围。优选地，提供偶数个近侧臂、偶数个远侧臂和偶数个中间臂组件。
应当理解，为了清楚起见，在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例的组合中提供。与此相反，为了简洁起见而在单个的实施例的上下文中描述的本发明各种特征还可单独地或以任何合适的次组合来提供。
除非以其它方式定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员所通常理解的相同的含义。尽管与本文描述的那些类似或等同的方法可用于实践或试验本发明，但本文描述了合适的方法。
本文中述及的所有出版物、专利申请、专利和其它参考文献都通过引用其全文纳入本文。在存在冲突的情形下，以专利说明书(包括定义)为准。此外，材料、方法和实施例都仅是说明性的，并不意在构成限制。
本领域的技术人员将理解本发明不限于本文上面已经具体示出和描述的内容。而本领域技术人员通过阅读前述说明会想到，本发明的范围由所附权利要求所限定，并且包括上述各种特征的组合和次组合以及它们的变型和修改。

Claims (26)

1.一种植入件，所述植入件包括：
主体，所述主体具有纵向轴线；
成对近侧臂，所述成对近侧臂从所述主体延伸，所述成对近侧臂中的每一个沿相应的方向延伸并且与所述纵向轴线呈相应的锐角，所述主体定位在所述成对近侧臂之间；
成对远侧臂，所述成对远侧臂从所述主体延伸，所述成对远侧臂中的每一个沿相应的方向延伸并与所述纵向轴线呈相应的锐角，所述成对远侧臂的所述相应延伸方向与所述成对近侧臂的所述相应延伸方向相反，所述主体定位在所述成对远侧臂之间；以及
成对中间臂组件，所述成对中间臂组件从所述主体延伸，所述成对中间臂组件中的每一个沿相应的方向延伸，从所述成对近侧臂的所述相应的延伸方向绕所述纵向轴线旋转，并与所述纵向轴线呈相应的锐角，所述主体定位在所述成对中间臂组件之间，
其中，所述成对近侧臂中的每一个具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，所述成对近侧臂中的每一个分别在所述第一端处从所述主体延伸，
其中，所述成对远侧臂中的每一个都具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，所述成对远侧臂中的每一个分别在所述第一端处从所述主体延伸，
其中，所述主体具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，所述成对近侧臂中的每一个从所述主体的所述第二端朝向相应的平面延伸，所述相应的平面正交于所述主体的所述纵向轴线并与所述主体的所述第一端相交，并且
其中，所述成对远侧臂中的每一个从所述主体的所述第一端朝向相应的平面延伸，所述相应的平面正交于所述主体的所述纵向轴线并且与所述主体的所述第二端相交。
2.如权利要求1所述的植入件，其特征在于，所述成对中间臂组件中的每一个包括成对中间臂，每个所述中间臂具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，每个所述中间臂分别在所述第一端处从所述主体延伸，以及
其中，每对中间臂组件的相应组成中间臂的所述第二端分开预定距离。
3.如权利要求2所述的植入件，其特征在于，所述中间臂组件对中的每一个的相应组成中间臂远离彼此弯曲。
4.如权利要求1-3中任一项所述的植入件，其特征在于，所述成对中间臂组件中的每一个具有：
面向所述成对近侧臂的所述延伸方向的凸出的曲面；以及
面向所述成对远侧臂的所述延伸方向的凹入的曲面。
5.如权利要求4所述的植入件，其特征在于，所述成对中间臂组件中的每一个包括多个堆叠层，所述多个堆叠层中的每一个具有凹陷的曲面以及与所述凹陷的曲面相对的凸出的曲面，
其中，所述多个堆叠层中的每一个与所述多个堆叠层中的另一个相邻，使得相邻层的第一层的所述凹陷的曲面面向相邻层的第二层的所述凸出的曲面，并且其中，所述相邻层中的所述第一层布置成响应于施加至所述相邻层中的所述第一层的所述凸出曲面的力而推抵所述相邻层中的所述第二层。
6.如权利要求5所述的植入件，其特征在于，所述多个堆叠层中的每一个包括第一区段、第二区段以及在第一区段与第二区段之间的应力释放槽口。
7.如权利要求1-3任一项所述的植入件，其特征在于，所述成对近侧臂中的每一个和所述成对远侧臂中的每一个从相应的第一端线性延伸至相应的第二端，所述相应的第一端相对于所述相应的第二端。
8.如权利要求1-3中任一项所述的植入件，其特征在于，所述成对近侧臂和所述成对远侧臂中的一对的第一臂具有开口，并且
其中，所述成对近侧臂和所述成对远侧臂中的另一对的第一臂布置成延伸穿过所述开口。
9.如权利要求1-3中任一项所述的植入件，其特征在于，所述成对近侧臂中的每一个具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，所述成对近侧臂中的每一个分别在所述第一端处从所述主体延伸，
其中，所述成对近侧臂中的一个的所述第二端具有第一区段、第二区段和第三区段，所述第二区段在所述第一区段与所述第三区段之间，并且
其中，所述第二区段的宽度小于所述第一区段和所述第三区段中的每一个的宽度，所述第一区段、所述第二区段和所述第三区段的宽度限定为正交于所述成对近侧臂中的所述一个臂的纵向轴线。
10.如权利要求1所述的植入件，其特征在于，还包括连接构件，所述连接构件具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，
其中，所述主体具有从所述主体的所述第一端延伸至所述主体的所述第二端的第一面，以及与所述第一面相对的第二面，所述第二面从所述主体的所述第一端延伸至所述主体的所述第二端，
其中，所述主体的所述第一端和所述第二端中的一个具有从所述第一面延伸至所述第二面的开口，并且
其中，以下中之一的所述第一端：
所述成对近侧臂的组成臂；以及
所述成对远侧臂的组成臂，
具有相应的开口，所述连接构件还布置成延伸穿过所述相应的开口和所述主体的所述开口。
11.如权利要求1所述的植入件，其特征在于，所述主体具有第一面以及与所述第一面相对的第二面，所述第一面和所述第二面中的每一个在所述主体的所述第一端和所述第二端中的一个处与所述主体的所述纵向轴线呈相应的锐角，所述第一面和所述第二面的所述相应的角度中的每一个角度等于所述主体的所述纵向轴线与从其延伸的所述近侧臂和所述远侧臂中的所述相应的一个之间的角度。
12.如权利要求1所述的植入件，其特征在于，所述成对中间臂组件中的每一个包括成对中间臂，每个所述中间臂具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，每个所述中间臂分别在所述主体的所述第一端处从所述主体延伸，
其中，每对中间臂组件的相应的组成中间构件的所述第二端分开预定距离，
其中，所述主体包括第一区段和第二区段，所述第一区段和所述第二区段中的每一个具有第一面以及与平坦的所述第一面相对的第二面，所述第一区段的所述第一面布置成与所述第二区段的所述第一面相交，
其中，中间臂中的组成对中的每一个的第一臂和所述第一区段由相应的材料部分形成，使得成对组成中间臂中的每一个的所述第一臂与所述第一区段连续，所述成对近侧臂中和所述成对远侧臂中的每一对的第一臂附连于所述第一区段。
13.如权利要求12所述的植入件，其特征在于，所述中间臂中的所述组成对中的每一个的第二臂和所述第二区段由相应的材料部分形成，使得所述成对组成中间臂中的每一个的所述第二臂与所述第二区段连续，所述成对近侧臂中和所述成对远侧臂中的每一个的第二臂附连于所述第二区段。
14.一种用于生产植入件的方法，所述方法包括：
提供生物相容的材料；
由所述提供的生物相容的材料形成具有纵向轴线的主体；
由所述提供的生物相容的材料形成从所述主体延伸的成对近侧臂，所述成对近侧臂中的每一个沿相应的方向延伸并且与所述纵向轴线呈相应的锐角，所述主体定位在所述成对近侧臂之间；
由所述提供的生物相容的材料形成从所述主体延伸的成对远侧臂，所述成对远侧臂中的每一个沿相应的方向延伸并与所述纵向轴线呈相应的锐角，所述成对远侧臂的所述相应的延伸方向与所述成对近侧臂的所述相应的延伸方向相反，所述主体定位在所述成对远侧臂之间；以及
由所述提供的生物相容的材料形成从所述主体延伸的成对中间臂组件，所述成对中间臂组件中的每一个沿相应的方向延伸，从所述成对近侧臂的所述相应的延伸方向绕所述纵向轴线旋转，并与所述纵向轴线呈相应的锐角，所述主体定位在所述成对中间臂组件之间，
其中，所述成对近侧臂中的每一个具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，所述成对近侧臂中的每一个分别在所述第一端处从所述主体延伸，
其中，所述成对远侧臂中的每一个都具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，所述成对远侧臂中的每一个分别在所述第一端处从所述主体延伸，
其中，所述主体具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，所述成对近侧臂中的每一个从所述主体的所述第一端朝向相应的平面延伸，所述相应的平面正交于所述主体的所述纵向轴线并与所述主体的所述第二端相交，并且
其中，所述成对远侧臂中的每一个从所述主体的所述第二端朝向相应的平面延伸，所述相应的平面正交于所述主体的所述纵向轴线并且与所述主体的所述第一端相交。
15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述成对中间臂组件中的每一个包括成对中间臂，每个所述中间臂具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，每个所述中间臂分别在所述第一端处从所述主体延伸，以及
其中，每对中间臂组件的相应的组成中间构件的所述第二端分开预定距离。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述中间臂组件对中的每一个的相应组成中间臂远离彼此弯曲。
17.如权利要求14-16中任一项所述的方法，其特征在于，所述成对中间臂组件中的每一个具有：
面向所述成对近侧臂的所述延伸方向的凸出的曲面；以及
面向所述成对远侧臂的所述延伸方向的凹入的曲面。
18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，所述成对中间臂组件中的每一个包括多个堆叠层，所述多个堆叠层中的每一个具有凹陷的曲面以及与所述凹陷的曲面相对的凸出的曲面，
其中，所述多个堆叠层中的每一个与所述多个堆叠层中的另一个相邻，使得相邻层的第一层的所述凹陷的曲面面向相邻层的第二层的所述凸出的曲面，并且其中，所述相邻层中的所述第一层布置成响应于施加至所述相邻层中的所述第一层的所述凸出曲面的力而推抵所述相邻层中的所述第二层。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述多个堆叠层中的每一个包括第一区段、第二区段以及在第一区段与第二区段之间的应力释放槽口。
20.如权利要求14-16任一项所述的方法，其特征在于，所述成对近侧臂中的每一个和所述成对远侧臂中的每一个从相应的第一端线性延伸至相应的第二端，所述相应的第一端相对于所述相应的第二端。
21.如权利要求14-16中任一项所述的方法，其特征在于，所述成对近侧臂和所述成对远侧臂中的一对的第一臂具有开口，并且
其中，所述成对近侧臂和所述成对远侧臂中的另一对的第一臂布置成延伸穿过所述开口。
22.如权利要求14-16中任一项所述的方法，其特征在于，所述成对近侧臂中的每一个具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，所述成对近侧臂中的每一个分别在所述第一端处从所述主体延伸，
其中，所述成对近侧臂中的一个的所述第二端具有第一区段、第二区段和第三区段，所述第二区段在所述第一区段与所述第三区段之间，并且
其中，所述第二区段的宽度小于所述第一区段和所述第三区段中的每一个的宽度，所述第一区段、所述第二区段和所述第三区段的宽度限定为正交于所述成对近侧臂中的所述一个臂的纵向轴线。
23.如权利要求14所述的方法，其特征在于，还包括由所述生物相容的材料形成连接构件，所述连接构件具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，
其中，所述主体具有从所述主体的所述第一端延伸至所述主体的所述第二端的第一面，以及与所述第一面相对的第二面，所述第二面从所述主体的所述第一端延伸至所述主体的所述第二端，
其中，所述主体的所述第一端和所述第二端中的一个具有从所述第一面延伸至所述第二面的开口，并且
其中，以下中的一个的所述第一端：
所述成对近侧臂的组成臂；以及
所述成对远侧臂的组成臂，
具有相应的开口，所述连接构件还布置成延伸穿过所述相应的开口和所述主体的所述开口。
24.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述主体具有第一面以及与所述第一面相对的第二面，所述第一面和所述第二面中的每一个在所述主体的所述第一端和所述第二端中的一个处与所述主体的所述纵向轴线呈相应的角度，所述第一面和所述第二面的所述相应的角度中的每一个角度等于所述主体的所述纵向轴线与从其延伸的所述近侧臂和所述远侧臂中的所述相应的一个之间的角度。
25.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述成对中间臂组件中的每一个包括成对中间臂，每个所述中间臂具有第一端以及与所述第一端相对的第二端，每个所述中间臂分别在所述主体的所述第一端处从所述主体延伸，
其中，每对中间臂组件的相应的组成中间构件的所述第二端分开预定距离，
其中，所述主体包括第一区段和第二区段，所述第一区段和所述第二区段中的每一个具有第一平坦面以及与所述第一平坦面相对的第二平坦面，所述第一区段的所述第一平坦面布置成与所述第二区段的所述第一平坦面相交，
其中，中间臂中的组成对中的每一个的第一臂和所述第一区段由相应的材料部分形成，使得成对组成中间臂中的每一个的所述第一臂与所述第一区段连续，所述成对近侧臂中和所述成对远侧臂中的每一个的第一臂附连于所述第一区段。
26.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述中间臂中的所述组成对中的每一个的第二臂和所述第二区段由相应的材料部分形成，使得所述成对组成中间臂中的每一个的所述第二臂与所述第二区段连续，所述成对近侧臂中和所述成对远侧臂中的每一个的第二臂附连于所述第二区段。
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