KR101892834B1 - 자동 주사 장치 - Google Patents

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KR101892834B1
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안토니오 벤덱
루시오 기암바티스타
존 라이오사
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케어베이 유럽 리미티드
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Abstract

본 발명은, 약물 전달 장치로서, 약물 전달 부재(134)를 포함하는 약물 용기(20)를 수용하도록 배열된 하우징(10, 12); 하우징에 상호작용식으로 연결되며, 힘 요소(82) 및 플런저 로드(76)를 포함하는 동력 유닛(74)으로서, 플런저 로드(76)는, 활성화 시에, 근위 방향으로 선형적으로 이동하고, 상기 약물 용기(20)에 작용하여 약물의 용량을 상기 약물 전달 부재(134)를 통해 방출하도록 배열되는, 상기 동력 유닛(74); 및 상기 동력 유닛에 그리고 상기 용기 홀더에 연결된 유지 부재(56)를 포함하는, 약물 전달 장치에 관한 것이다. 본 발명은, 플런저 로드가, 플런저 로드(76)가 약물의 방출 동안에 이동할 수 있는 그리고 용량 체적에 대응하는 선형 거리를 제한하기 위해 상기 유지 부재 상의 적어도 하나의 제 2 가이드-앤드 스톱 요소와 상호작용하도록 구성된 적어도 하나의 제 1 가이드-앤드-스톱 요소를 포함하는 것을 특징으로 한다.

Description

자동 주사 장치{AUTOMATIC INJECTION DEVICE}
본 발명은, 소정 크기의 약물 용기(medicament container)를 수용하도록 배열되고, 약물의 용량을 방출하기 위해 약물 용기에 작용하도록 작동가능한 동력 팩(power pack)이 제공된 약물 전달 장치(medicament delivery device)에 관한 것이다.
다수의 기능을 포함하는 특허받은 그리고/또는 시판되는 다수의 약물 전달 장치가 있다. 특정 약물 장치는 종종 소정의 용량 체적을 갖는 소정의 처방된 약물 용기를 취급하도록 설계된다.
많은 경우에, 전체 체적은 장치가 이용될 때 비워지는데, 즉 스토퍼(stopper)가 약물 전달 부재를 통한 약물의 전달 중에 근위 단부(proximal end) 위치로 이동하는 관형 약물 용기 내부에 특별히 배열된다. 이것은 약물 용기가 환자의 치료를 위해 처방된 소정 체적의 약물을 수용하도록 설계된다는 것을 의미한다. 그러나, 많은 경우에, 처방된 체적 또는 용량은 약물에 의해 치유될 질병의 상태 및 환자에 따라 크게 다를 수 있다. 예를 들어, 어린이는 어른보다 훨씬 더 낮은 용량을 필요로 한다.
그렇다면 이러한 상황을 처리하는 두 가지 방법이 보통 존재한다. 약물 전달 장치가 소정의 용기 크기를 취급하도록 설계되는 경우, 용기는 환자의 요구에 따라 상이한 체적의 약물로 충전되어야 한다. 이것은 스토퍼가 용기 내부의 상이한 위치에 위치될 것임을 암시한다. 이것이 작동하기 위해, 장치는 스토퍼에 작용하는 구동 메커니즘이 약물을 전달할 때 스토퍼의 상이한 시작 위치를 처리할 수 있도록 변경되어야 한다.
대안적으로, 어떤 종류의 용량 설정 메커니즘을 갖는 것에 의해 상이한 용량의 전달을 처리할 수 있으며, 이에 의해 사용자 또는 의사는 전달될 특정 용량을 설정할 수 있다. 이러한 유형의 용량 설정 특징을 나타내는 다수의 장치가 존재한다. 이러한 해법에 관한 결점은 용량 설정 특징이 상호작용하도록 설계된 다수의 추가의 구성요소를 수반한다는 것이며, 이는 장치를 더 복잡하고 제조하기에 비용이 더 많이 들게 만든다.
상이한 용량 크기를 처리하는 추가의 방법은 약물 전달 장치를 특정 약물 용기 크기를 취급하도록 설계하는 것이다. 이것은 각각의 용량 크기에 대해 특정 설계가 생성된다는 것을 의미한다. 그러나, 이러한 후자의 옵션은 비용이 매우 많이 들고 대부분의 약물에 대해 정당화될 수 없다. 이러한 이유로, 이러한 후자의 해법은 어느 정도까지는 개발되지 않았다.
이에 따라 약물 전달 장치를 이용하여 전달될 상이한 용량 체적의 약물을 취급하는 이러한 기술 영역에서 개선에 대한 여지가 존재한다.
본 출원에서, 용어 "원위 부분/단부(distal part/end)"가 사용될 때, 이것은 장치의 사용하에서 환자의 약물 전달 부위로부터 가장 멀리 떨어져 위치된 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 말한다. 대응하여, 용어 "근위 부분/단부(proximal part/end)"가 사용될 때, 이것은 장치의 사용하에서 환자의 약물 전달 부위에 가장 가까이 위치된 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 말한다.
본 발명의 목적은 상이한 환자에 전달될 상이한 약물 체적을 취급할 때의 최신 기술의 약물 전달 장치의 결점을 개선하는 것이다.
이러한 목적은 독립 특허 청구항의 특징에 따른 약물 전달 장치에 의해 달성된다. 본 발명의 바람직한 실시예가 종속 특허 청구항의 주제를 형성한다.
약물 전달 장치는 바람직하게는 약물의 용량이 전달되어야 할 때 사용자에 의해 파지될 수 있는 하우징을 포함할 수 있다. 하우징은 적합한 방식으로 서로 상호-연결가능한 다수의 하우징 부분을 포함할 수 있다. 하우징은 약물 전달 부재를 포함하는 약물 용기와 함께 용기 홀더를 수용하도록 배열된다. 약물 전달 부재는 시린지(syringe)와 같은 용기의 일체형 부분일 수 있거나, 카트리지에 연결가능한 별개의 주사 니들(injection needle)과 같은 용기에 부착가능하게 배열될 수 있다.
하우징은 일 태양에서, 하기에 설명될 바와 같이, 소정 크기의 약물 용기를 수용하도록 배열될 수 있다. 장치에는 바람직하게는, 하우징에 상호작용식으로 연결되고 힘 요소 및 플런저 로드(plunger rod)를 포함하는 동력 유닛(power unit)이 배열된다. 힘 요소는 활성화될 때 힘을 가할 수 있는 임의의 적합한 요소일 수 있다. 힘 요소는 이에 따라, 몇 가지를 말하자면, 다양한 유형의 스프링, 예를 들어 압축 스프링, 비틀림 스프링, 기체 스프링 및 탄성 요소일 수 있다. 가해지는 힘은 바람직하게는 선형일 수 있다.
힘 요소는 플런저 로드에 작용하도록 배열 및 설계된다. 다음에 플런저 로드는 활성화될 때 힘 요소로부터의 선형 힘에 의해 근위 방향으로 선형적으로 이동하도록 설계 및 배열된다. 이어서 플런저 로드의 선형 이동은 약물의 용량을 약물 전달 부재를 통해 방출하기 위해 그것이 약물 용기에 작용하게 할 것이다.
장치는 상기 동력 유닛에 그리고 상기 용기 홀더에 연결된 유지 부재를 추가로 포함한다.
하나의 바람직한 특징에 따르면, 플런저 로드는, 플런저 로드가 약물의 방출 동안에 이동할 수 있는 그리고 용량 체적에 대응하는 선형 거리를 제한하기 위해 상기 유지 부재 상의 적어도 하나의 제 2 가이드-앤드 스톱 요소(guide-and-stop element)와 상호작용하도록 구성된 적어도 하나의 제 1 가이드-앤드-스톱 요소를 포함한다. 이러한 해법에 의한 이점은, 소정의 총 체적을 갖는 약물 용기에 작용할 때, 플런저 로드가 이동할 수 있는 선형 거리를 선택함으로써 체적이 결정될 수 있고 또한 변경될 수 있다는 것이다.
하나의 실행가능한 해법에 따르면, 적어도 하나의 제 1 가이드-앤드-스톱 요소는 근위방향으로 지향된 정지 표면(proximally directed stop surface)을 갖는 종방향으로 연장된 홈이고, 적어도 하나의 제 2 가이드-앤드-스톱 요소는 정지 표면을 가진 원위방향으로 지향된 정지 돌출부를 갖는 반경방향 내측에 위치된 정지 돌출부이다. 정지 표면은 이어서 요구되는 용량 체적을 전달하기 위해 상이한 용량 체적에 대해 상이하게 위치될 수 있다.
하나의 실행가능한 해법에 따르면, 상기 플런저 로드 상의 적어도 하나의 근위방향으로 지향된 정지 표면은 상기 플런저 로드 상에 배열된 적어도 하나의 종방향으로 연장된 홈의 측부 표면 내에 포함될 수 있다. 이것은 전달될 용량 체적을 변경하기 위해 홈의 길이를 변경할 수 있는 가능성을 제공한다. 따라서 상이한 용량 체적을 전달할 약물 전달 장치를 조립할 때 상이한 홈 길이를 갖는 플런저 로드를 사용하는 것은 간단한 일이다. 약물 용기를 비롯한 약물 전달 장치의 나머지는 변경되지 않은 채로 유지된다.
추가의 태양에 따르면, 상기 적어도 하나의 원위방향으로 지향된 정지 돌출부는 상기 적어도 하나의 종방향으로 연장된 홈 내에 배치된다. 원위방향으로 지향된 정지 돌출부는 이어서 용량 전달 동안 홈 내에서 슬라이딩할 수 있고, 홈의 종료 위치에서, 즉 정지 표면이 만나는 곳에서 정지할 것이며, 이에 의해 용량 전달 시퀀스가 종결된다.
용기 홀더가 상기 하우징에 관하여 슬라이딩가능하게 배열되기 때문에 용기 홀더가 유지 부재에 연결되고 이에 따라 그것이 상기 동력 유닛에 작동가능하게 연결되어, 활성화 시에, 상기 약물 전달 부재의 침투가 수행되는 것이 유익하다. 따라서, 주사 시퀀스와 같은 전달 시퀀스를 제공하는 것에 더하여, 약물 전달 장치는 또한 활성화될 때 침투 시퀀스를 제공할 수 있다.
약물 전달 장치의 기능을 더욱 향상시키기 위해, 그것은 완료된 전달, 예를 들어 주사 후에 주사 니들과 같은, 전달 후에 약물 전달 부재의 차폐 위치로 이동가능하도록 동력 유닛에 작동가능하게 연결된, 상기 하우징에 관하여 슬라이딩가능하게 배열된 약물 전달 부재 커버를 포함할 수 있다. 이러한 특징부는 장치가 사용된 후의 우발적인 니들 찌름의 위험을 최소화한다. 안전 측면을 더욱 향상시키기 위해, 그것은 상기 약물 전달 부재 커버를 차폐 위치에 로킹할 수 있는 약물 전달 부재 커버 로킹 메커니즘을 포함할 수 있다.
추가의 태양에 따르면, 유지 부재는, 환형 레지(ledge)가 원주 둘레에 배열되어 있는 링-형상체, 링-형상체로부터 돌출하는 적어도 2개의 원위방향으로 지향된 부재, 및 2개의 원위방향으로 지향된 부재 사이에 배열된 레지를 포함하며; 여기서 환형 레지는 유지 부재를 용기 홀더에 연결하기 위해 용기 홀더의 원위방향으로 지향된 텅(tongue) 상의 내측으로 경사진 텅과 상호작용하도록 구성된다. 또한, 유지 부재의 레지는 유지 부재를 동력 유닛에 연결하기 위해 플런저 로드의 원주방향 홈 내로 끼워맞춤되도록 성형 및 배열된다.
다른 태양에 따르면, 동력 유닛은 플런저 로드를 부분적으로 둘러싸는 액추에이터(actuator), 액추에이터 상에 동축으로 그리고 슬라이딩가능하게 배열된 액추에이터 슬리브(actuator sleeve), 액추에이터 슬리브와 하우징 사이에 배열된 압축 스프링, 및 또한 액추에이터에 연결된 푸시 버튼(push button)을 추가로 포함하며; 여기서 액추에이터는 확대된 직경을 갖는 밴드-형상부와 만나는 경사진 전이 표면(transition surface), 및 유지 부재의 레지와 함께 플런저 로드의 원주방향 홈 내로 끼워맞춤되는 환형의 내측으로 지향된 레지를 갖는 가요성 텅, 액추에이터의 외측 표면으로부터 반경방향 외측으로 지향된 적어도 하나의 정지 레지, 및 푸시 버튼을 위한 부착 포스트(attachment post)를 포함하고; 액추에이터 슬리브는 액추에이터 슬리브의 외측 표면 상의 레지에서 종료되는 원추형 부분을 갖는 전방 단부, 제 1 환형 링, 제 2 환형 링, 및 정지 레지를 수용하도록 구성된 2개의 대향 배열된 절결부(cut-out)를 포함한다.
또 다른 태양에 따르면, 약물 전달 부재 커버는 액추에이터 슬리브의 환형 레지를 통과하는 가요성 텅을 통해 상기 동력 유닛에 작동가능하게 연결된다.
추가의 태양에 따르면, 용기 홀더는 약물 전달 부재 커버 내부에 약물 전달 부재 커버와 동축으로 배열된다.
본 발명의 이들 및 다른 태양 및 이점이 하기의 본 발명의 상세한 설명으로부터 그리고 첨부 도면으로부터 명백할 것이다.
하기의 본 발명의 상세한 설명에서, 첨부 도면을 참조할 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 사시도,
도 2는 도 1의 장치의 분해도,
도 3 내지 도 7은 도 1의 장치에 포함된 구성요소의 상세도, 및
도 8 내지 도 15는 상이한 기능적 위치에 있는 도 1의 장치의 단면도.
도면에 도시된 실시예는 하우징, 보다 구체적으로는 대체로 관형인 근위(proximal) 하우징 부분(10) 및 대체로 관형인 원위(distal) 하우징 부분(12)을 포함한다(도 1). 하우징 부분에는 하우징 부분을 서로 연결하기 위한 부착 요소가 배열된다. 도시된 실시예에서, 부착 요소는 원위 하우징 부분(12)의 근위 영역의 외측 표면 상의 원주방향 리지(ridge)(16)와 상호 연결되는, 근위 하우징 부분(10)의 원위 영역의 내측 표면 상의 원주방향 홈(14)(도 2)을 포함한다. 그러나, 몇 가지를 말하자면 나사산(thread), 베이어닛(bayonet) 연결, 스냅-인(snap-in) 연결과 같은 다른 유형의 부착 요소가 이용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
근위 하우징 부분(10)에는 약물 용기(20)(도 20)를 관찰하기 위한 개구 또는 윈도우(window)(18)가 배열되며, 근위 하우징 부분(10)은 약간 좁아지는 근위 단부를 갖는다. 약물 용기는 대체로 관형이고, 바람직하게는 유리 또는 투명 플라스틱과 같은 투명한 재료로 제조된다. 스토퍼(stopper)(21)(도 5)가 약물 용기 몸체 내부에 이동가능하게 배열된다. 근위 하우징 부분(10) 내부에, 약물 전달 부재(22)가 슬라이딩가능하게 배열된다(도 2 및 도 3). 약물 전달 부재 커버(22)는 소정의 직경을 갖는 제 1 근위 부분(24) 및 근위 부분보다 큰 직경을 갖는 제 2 원위 부분(26)을 구비하여 대체로 관형이며, 여기서 이들 부분은 중간의 원추형 부분(28)(도 3)에 의해 결합된다. 2개의 기다란 개구 또는 윈도우(30)가, 또한 약물 용기(20)를 관찰하기 위해, 약물 전달 부재 커버(22)의 대향 측들에, 약물 전달 부재 커버(22)를 따라 배열된다. 원추형 부분(28)의 내측 표면 상에는, 원위방향 지향 레지(distally directed ledge)(32)가 배열된다(도 3). 약물 전달 부재 커버(22)의 원위 단부에, 2개의 개구(34)가 서로 대향하여 배열되며, 여기서 각각의 개구에는 약간 내측으로 돌출하는 가요성 텅(tongue)(36)(도 3)이 배열된다.
또한, 용기 홀더(38)(도 3 및 도 5)가 대체로 관형인 몸체의 형태의 약물 전달 부재 커버(22) 내부에 그리고 그것과 동축으로 배열된다. 용기 홀더(38)의 근위 부분에는 더 작은 직경의 목 부분(neck portion)(40)이 배열된다. 목 부분(40)에 인접하게, 절결부(cut-out)(42)가 양쪽에 형성되어 측방향으로 지향된 안내 표면(44) 및 근위방향으로 지향된 정지 표면(45)을 형성하고 있다. 이러한 안내 표면(44)은 약물 전달 부재 커버(22)의 윈도우(30)의 측부 표면(46)과 협력하여, 두 구성요소 사이의 회전 로크(rotational lock)를 생성하는 동시에, 용기 홀더(38)에 대한 약물 전달 부재 커버(22)의 상대적인 종방향 이동을 허용한다. 용기 홀더(38)의 원위 단부에는 2개의 원위방향으로 지향된 텅(48)이 배열되며, 여기서 각각의 텅(48)에는 개구(50) 및 각 개구(50)의 원위 에지 상의 내측으로 경사진 텅(52)이 배열된다. 용기 홀더(38)에는, 용기 홀더의 내측 벽과 용기 홀더(38) 내부에 배치되는 약물 용기(20) 사이의 공간을 획득하기 위해, 용기 홀더의 내측 표면 상에, 반경방향으로 지향된 플랜지(54)(도 2)가 또한 배열된다.
동력 유닛(power unit)(74)(도 2 및 도 6)이 하우징에 상호작용식으로 연결되고, 상기 동력 유닛은 힘 요소(82), 및 활성화 시에, 근위 방향으로 선형적으로 이동하고 상기 약물 용기(20)에 작용하여 약물의 용량을 상기 약물 전달 부재(134)를 통해 방출하도록 배열된 플런저 로드(plunger rod)(76)를 포함한다.
또한, 동력 유닛에 그리고 용기 홀더에 연결되는 유지 부재(56)가 제공된다(도 4a, 도 4b 및 도 5).
플런저 로드(76)는 플런저 로드가 약물의 방출 동안에 이동할 수 있는 그리고 용량 체적에 대응하는 선형 거리를 제한하기 위해 상기 유지 부재 상의 적어도 하나의 제 2 가이드-앤드 스톱 요소(guide-and-stop element)와 상호작용하도록 구성된 적어도 하나의 제 1 가이드-앤드-스톱 요소를 포함한다.
적어도 하나의 제 1 가이드-앤드-스톱 요소는 근위방향으로 지향된 정지 표면(81)을 갖는 종방향으로 연장된 홈(80)이고, 적어도 하나의 제 2 가이드-앤드-스톱 요소는 정지 표면을 가진 원위방향으로 지향된 정지 돌출부(67)(도 4b) - 그것의 기능이 하기에 기술될 것임 - 를 갖는 반경방향 내측에 위치된 정지 돌출부(66)(도 4a)이다.
종방향으로 연장된 홈(80)은 플런저 로드의 외측 표면 상에 배열되며, 플런저 로드의 근위 단부로부터 소정 길이만큼 원위 방향으로 연장되고, 근위방향으로 지향된 정지 표면(81)에서 종결된다. 유지 부재(56)의 정지 표면을 가진 정지 레지(66) 원위방향으로 지향된 정지 돌출부(67)는 이러한 홈(80) 내로 끼워맞춤되도록 설계 및 배열된다.
도 4a 및 도 4b의 실시예에 나타난 바와 같이, 유지 부재(56)는 링-형상체(58)를 추가로 포함하고, 링-형상체(58)는 그것의 원주 둘레에 배열된 환형 레지(60) 및 4개의 원위방향으로 지향된 부재(62)를 가지며, 원위방향으로 지향된 부재(62)는 링-형상체(58)로부터 돌출하여 두 쌍/세트의 원위방향으로 지향된 부재(62)를 형성하고, 여기서 각각의 쌍은 원의 호로서 성형된 레지(64)에 의해 상호연결된다. 유지 부재(56)는 약물 용기를 견고한 위치에 유지하기 위해 용기 홀더(38)와 협력하도록 의도된다. 도 5에 나타난 바와 같이, 약물 용기(20)가 그것을 용기 홀더(38)의 원위 단부로부터 삽입함으로써 용기 홀더(38) 내부에 배치될 때, 약물 용기(20)의 근위방향으로 지향된 쇼울더(shoulder)(68)가 용기 홀더(38)의 약간 경사진 환형 지지 표면(70)에 맞대어 놓여 있다. 이어서 유지 부재(56)가 유지 부재(56)의 원위 단부 내로 밀어넣어져, 환형 레지(60)가 경사진 텅(52)을 통과하여서, 유지 부재(56)를 원위 방향으로 로킹하며, 여기서 유지 부재의 근위 표면(72)(도 4a)은 약물 용기(20)의 원위방향으로 지향된 단부 표면(73)에 맞대어 놓여 있다. 약물 용기(20)는 이제 지지 표면(70)과 근위 표면(72) 사이에 종방향(L)으로 확고하게 유지된다.
또한, 플런저 로드(76)는 사용될 약물 용기 몸체의 내경보다 약간 작은 외경을 갖는 관으로서 형성된다. 플런저 로드(76)에는 소정 폭을 갖는 원주방향 홈(78)이 배열되며, 여기서 유지 부재(56)의 레지(64)는 홈(78) 내로 끼워맞춤되도록 성형 및 배열된다.
동력 유닛은 대체로 관형인 형상(도 6 및 도 7)을 갖고 플런저 로드를 부분적으로 둘러싸는 액추에이터(actuator)(88), 액추에이터(88) 상에 동축으로 그리고 슬라이딩가능하게 배열된 액추에이터 슬리브(actuator sleeve)(112), 액추에이터 슬리브와 하우징 사이에 배열된 압축 스프링(124), 및 액추에이터에 연결된 푸시 버튼(push button)(106)을 추가로 포함한다.
일 실시예에 따르면, 플런저 로드(76) 내부에는, 나선형 압축 스프링(82)이 플런저 로드(76)의 근위 단부 벽(84)과 액추에이터(88)의 근위방향으로 지향된 단부 벽(86) 사이에 배열되며(도 8), 이것은 하기에 보다 상세히 기술될 것이다. 스프링(82)의 내부에, 스프링 가이드(90)가 배치된다.
다수의 종방향으로 지향된 절결부(98)(도 7)가 가요성 텅(100)을 형성하도록 액추에이터(88)의 근위 부분에 배열된다. 그것의 근위 단부에서, 각각의 가요성 텅(100)은, 도 8에 나타난 바와 같이, 확대된 직경을 갖는 밴드-형상부(94)와 만나는 경사진 전이 표면(transition surface)(92), 및 유지 부재의 레지(64)와 함께 플런저 로드의 원주방향 홈(78) 내로 끼워맞춤되는 환형의 내측으로 지향된 레지(96)를 포함한다. 액추에이터(88)에는 양측에서 외측 표면으로부터 반경방향 외측으로 지향된 2개의 스톱 레지(102)가 추가로 제공된다. 액추에이터(88)의 원위 단부에는 푸시 버튼(106)(도 6)을 위한 부착 포스트(attachment post)(104)가 배열된다. 푸시 버튼(106)에는 근위방향으로 지향된 텅(108)(도 6 및 도 8)이 배열되며, 여기서 텅은 원위 하우징 부분(12)(도 1)의 내측에 배열된 레지(110)와 상호작용하고 있다.
액추에이터(88) 외측에 동축으로, 또한 대체로 관형인 형태의 액추에이터 슬리브(112)가 슬라이딩가능하게 배열된다(도 6 및 도 8). 그것은 그것의 외측 표면 상에서 레지(116)에서 종료되는 원추형 부분(114)을 갖는 전방 단부를 포함한다. 레지(116)로부터 소정 거리에, 제 1 환형 링(118)이 외측 표면 상에 배열된다. 제 2 환형 링(120)이 또한 레지(116)로부터 더 먼 거리에 배열된다. 액추에이터 슬리브(112)의 원위 단부에는 대체로 직사각형 형상의 2개의 대향 배열된 절결부(122)가 배열되며, 여기서 폭은 액추에이터(88)의 스톱 레지(102)의 폭에 대응한다. 약물 전달 부재 커버 로킹 메커니즘에 포함된 종방향으로 연장되는 리브(rib)(123)(도 8)가 액추에이터(112)의 내측 표면 상에 배열되며, 그것의 기능이 하기에 기술될 것이다. 이하 약물 전달 부재 커버 스프링으로 지칭되는 압축 스프링(124)은, 도 8에 나타난 바와 같이, 액추에이터(88)를 둘러싸고 있다.
근위 하우징 부분(10)의 근위 단부에, 대체로 관형인 형상을 갖는 니들 보호 캡 그래버(needle protection cap grabber)(126)가 배열된다(도 2 및 도 9). 그것은 약물 전달 부재 커버(22)의 근위 부분 내로 삽입되고, 마찰에 의해 그곳에 유지된다. 캡 그래버(126) 내부에서, 금속 링(128)(도 9)에는 약물 용기(20)의 주사 니들(134)과 같은, 약물 전달 부재(134)를 둘러싸고 보호하는 약물 전달 부재 시스(sheath)(132)(도 5) 내로 파지되도록 설계되고 의도된, 약간 내측으로 그리고 근위 단부를 향해 지향된 예리하고 뾰족한 텅(130)이 배열된다.
장치는 다음과 같이 기능하도록 설계된다. 장치가 그것을 의도된 사용자에게 전달하기 전에 준비될 때, 장치의 근위 부분이 약물 용기(20)와 조립된다. 약물 용기는 이에 따라 그것의 원위 단부로부터 용기 홀더(38) 내에 배치되며, 여기서 용기 홀더(38)는 바람직하게는 약물 용기(20)의 근위방향으로 지향된 쇼울더(68)가 약물 용기의 지지 표면(70)과 접촉할 때까지 약물 용기가 용기 홀더 내로 슬라이딩하도록 유지된다. 다음에 용기 홀더(38)는 그것의 안내 표면(44)이 약물 전달 부재 커버(22)의 절결부(30)의 측부 표면(46)과 접촉하는 상태로 약물 전달 부재 커버(22) 내로 배치된다. 이어서 이러한 조립체는 원위 방향으로부터 근위 하우징 부분(10) 내에 배치된다.
동력 유닛(74)은 근위 부분과는 별개로 조립된다. 압축 스프링(82)은, 액추에이터(88)의 텅(100)의 내측으로 지향된 레지(96)가 플런저 로드(76)의 홈(78) 내에 위치될 때까지 플런저 로드(76)가 액추에이터(88) 내로 원위 방향으로 밀어넣어진다는 점에서 인장된다(도 8). 이어서 플런저 로드(76)와 함께 액추에이터(88)가 액추에이터 슬리브(112) 내로 밀어넣어지며, 이것은 텅(100)이 외측으로 이동하는 것을 방지한다. 또한, 유지 부재(56)의 레지(64)가, 도 8에 나타난 바와 같이, 홈(78) 내에 배열된다. 이어서 조립된 구성요소가 근위 방향으로부터 원위 하우징 부분(12) 내로 밀어넣어진다. 이어서 푸시 버튼(106)이 액추에이터(88)의 부착 포스트(104)에 연결된다.
이제 동력 유닛(74)이 상기에 기술된 바와 같은 그것의 조립된 구성요소를 갖고서 근위 하우징 부분의 원위 단부에 연결된다. 이것은 유지 부재(56)의 환형 레지(60)가 용기 홀더의 내측으로 지향된 텅(52)을 통과하게 하고, 이에 의해 약물 용기가 이제 확고하게 로킹된다. 또한, 약물 전달 부재 커버(22)의 가요성 텅(36)이 액추에이터 슬리브(112)의 환형 레지(116)를 통과하여, 두 구성요소를 함께 로킹한다(도 8). 마지막으로, 근위 하우징 부분(10)의 홈(14)이 원위 하우징 부분(12)의 리지(16)와 맞물려(도 8), 두 하우징 부분을 함께 로킹할 것이다. 약물 전달 부재 보호 캡 그래버(126)가 장치의 근위 단부 내로 삽입된다. 장치는 이제 사용할 준비가 되어 있다.
전달, 예를 들어 주사가 수행되어야 할 때, 약물 전달 부재 보호 캡 그래버(126)가 장치의 근위 단부 밖으로 근위 방향으로 끌어당겨진다. 이것은 예리하고 뾰족한 텅(130)이 고무 약물 전달 부재 시스(132) 내로 밀어넣어지게, 그리고 그것을 약물 전달 부재(134)로부터 제거하게 한다. 이어서 장치의 근위 단부가 주사 부위에 맞대어 가압될 수 있고, 약물 전달 부재 커버(22)의 약간 돌출하는 근위 단부가, 액추에이터 슬리브(112)의 제 2 환형 링(120)과 원위 하우징 부분(12) 내부의 고정된 지지 표면 사이에 작용하는 약물 전달 부재 커버 스프링(124)의 힘에 대항하여, 하우징 내로 밀어넣어진다(도 10의 (A)). 약물 전달 부재 커버(22)의 원위방향으로 지향된 단부 표면은 액추에이터 슬리브(112)의 제 1 환형 링(118)과 접촉하고, 약물 전달 부재 커버(22)의 원위 방향으로의 이동은 액추에이터 슬리브(112)가 원위 방향으로 이동하게 하며, 이에 의해 도 10의 (B)에 나타난 바와 같이 밴드-형상부(94)의 일부분이 액추에이터 슬리브(112)의 원추형 부분(114) 밖에 배치될 것이다.
침투 및 전달, 예를 들어 주사를 활성화할 때, 사용자는 단지 푸시 버튼(106)을 누른다(도 11의 (A)). 이어서 푸시 버튼(106)의 근위방향으로 지향된 텅(108)이 내측 표면의 레지(110)에 맞대어 작용하여, 버튼의 초기 저항력을 생성하며, 이것은 이어서 버튼이 원위 하우징 부분 내부에서 이동됨에 따라 텅(108)이 휘어질 때 극복된다. 이것은 액추에이터(88)가 근위 방향으로 이동되게 하며, 이에 의해 밴드-형상부(94)가 액추에이터 슬리브(112) 밖으로 완전히 이동된다(도 11의 (B)). 액추에이터(88)의 텅(100)의 탄성 특성은 레지(96)가 플런저 로드(76)의 홈(78) 밖으로 이동하게 하며, 플런저 로드(76)는 이어서 스프링(82)으로 인해 자유롭게 이동한다.
압축 스프링(82)의 힘은 플런저 로드(76)를, 약물 용기(20)의 스토퍼(21)를 밀어내도록 가압한다. 그러나, 스토퍼(21)와 용기 벽 사이의 마찰, 및 약물 용기 내의 액체의 비압축성, 및 약물 전달 부재(134)를 통한 매우 작은 유동 통로로 인해, 그 힘은 약물 용기(20)를 용기 홀더(38) 및 유지 부재(56)와 함께 전방으로 밀어낼 것이며, 이에 의해 약물 전달 부재(134), 예를 들어 니들이 환자의 피부에 침투할 것이다(도 12의 (A)). 또한, 액추에이터의 텅(100)이 외측으로 휘어지기 때문에, 액추에이터 슬리브(112)가 도 12의 (B)에 나타난 바와 같이 밴드-형상부(94)에 의해 종방향 위치에 유지된다. 레지(96)가 이제 플런저 로드(76)의 외측 표면과 접촉함으로 인해 텅(100)은 내측으로 휘어질 수 없다.
용기 홀더(38)의 절결부(42)의 근위방향으로 지향된 정지 표면(45)이 약물 전달 부재 커버(22)의 내측 표면 상의 레지(32)와 맞닿아, 용기 홀더(38), 약물 용기(20) 및 유지 부재(56)의 이동을 중지시킬 때 침투가 중지된다. 압축 스프링(82)으로부터의 힘은 이제 플런저 로드(76) 및 이에 의해 스토퍼(21)를 약물 용기(20) 내부에서 근위 방향으로 이동시키고, 액체 약물이 환자 내로 전달된다.
플런저 로드(76)의 이동은 또한 유지 부재(56)의 원위방향으로 지향된 정지 돌출부(67)가 플런저 로드(76)의 홈(80) 내에서 슬라이딩하게 한다. 이어서, 원위방향으로 지향된 정지 돌출부(67)가 홈(80)의 근위방향으로 지향된 정지 표면(81)에 도달하여, 플런저 로드(76)의 이동을 효과적으로 중지시킬 때, 전달이 중지된다(도 13 및 도 14). 도 13의 (A)에 나타난 바와 같이, 플런저 로드는 스토퍼(21)가 약물 용기 몸체의 근위 단부에 도달하기 훨씬 전에 정지하였다. 따라서 기술된 바와 같은 길이 X가 환자 내로 전달될 약물의 의도된 양에 따라 변경될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 장치는 이에 따라 전달될 약물의 체적을 변화시키기 위해 상이한 길이의 홈을 갖는 상이한 플런저 로드를 이용할 수 있다. 구성요소의 나머지는 그렇다면 체적을 변화시키기 위해 변경되거나 수정될 필요가 없을 수 있다.
플런저 로드(76)가 이러한 거리를 이동한 때, 그것의 원위 단부는 액추에이터의 레지(96)를 통과하였고 텅(100)은 이제 자유롭게 내측으로 이동한다(도 15). 이것은 또한 액추에이터 슬리브(112)를 해제시키고, 약물 전달 부재 커버 스프링(124)이 액추에이터 슬리브(112)에 작용하고 있기 때문에, 그것은 근위 방향으로 가압된다. 장치가 전달 부위로부터 제거될 때, 약물 전달 부재 커버 스프링(124)의 힘이 액추에이터 슬리브(112)를 밀어낸다. 이에 따라, 그것에 연결된 약물 전달 부재 커버(22)가 근위 방향으로 이동되며, 이에 의해 약물 전달 부재 커버(22)가 장치의 근위 단부 밖으로 밀어내져, 약물 전달 부재(134)를 둘러싼다. 액추에이터 슬리브(112)의 이동은 액추에이터(88)의 밴드-형상부(94)가 액추에이터 슬리브(112)의 내측 표면 상의 리브(123)를 통과하게 한다(도 15). 이들 리브(123)는, 리브(123)가 액추에이터(88)의 밴드-형상부(94)의 전방 단부와 맞닿을 것이기 때문에, 약물 전달 부재 커버(22)를 다시 장치 내로 밀어넣으려는 어떠한 시도도 방지한다. 약물 전달 부재 커버(22)가 이에 따라 로킹되며, 이것은 의도하지 않은 니들 찌름을 방지한다.
상기에 기술되고 도면에 도시된 실시예는 단지 본 발명의 비제한적인 예로 간주되어야 하고, 그것은 특허청구범위의 범위 내에서 다양한 방식으로 변경될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims (11)

  1. 약물 전달 장치(medicament delivery device)로서,
    - 약물 전달 부재(134)를 포함하는 약물 용기(medicament container)(20)와 함께 용기 홀더(38)를 수용하도록 배열되는 하우징(10, 12);
    - 상기 하우징에 상호작용식으로(interactively) 연결되며, 힘 요소(82) 및 플런저 로드(plunger rod)(76)를 포함하는 동력 유닛(power unit)(74)으로서, 상기 플런저 로드(76)는, 활성화 시에, 근위 방향으로 선형적으로 이동하고, 상기 약물 용기(20)에 작용하여 약물의 용량(dose)을 상기 약물 전달 부재(134)를 통해 방출하도록 배열되는, 상기 동력 유닛(74); 및
    - 상기 동력 유닛에 그리고 상기 용기 홀더에 연결된 유지 부재(56)로써, 상기 유지 부재(56)는 상기 약물 용기(20)를 견고한 위치에 유지하기 위해 상기 용기 홀더(38)와 협력하고, 상기 용기 홀더(38)는 상기 하우징에 대하여 슬라이딩가능하고 따라서 그것이 상기 동력 유닛(74)에 작동가능하게 연결되어, 활성화 시에, 상기 약물 전달 부재의 침투가 수행되는, 상기 유지 부재를 포함하는, 약물 전달 장치에 있어서,
    상기 플런저 로드는, 상기 플런저 로드의 외측 표면 상에 배열되며 상기 플런저 로드의 근위 단부로부터 소정 길이만큼 원위 방향으로 연장되는 적어도 하나의 제 1 가이드-앤드-스톱 요소를 포함하고, 상기 적어도 하나의 제 1 가이드-앤드-스톱 요소는 상기 플런저 로드(76)가 약물의 방출 동안에 이동할 수 있는 그리고 용량 체적(dose volume)에 대응하는 선형 거리를 제한하기 위해 상기 유지 부재 상의 적어도 하나의 제 2 가이드-앤드 스톱 요소(guide-and-stop element)와 상호작용하도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 1 가이드-앤드-스톱 요소는 근위방향으로 지향된 정지 표면(proximally directed stop surface)(81)을 갖는 종방향으로 연장된 홈(80)이고, 상기 적어도 하나의 제 2 가이드-앤드-스톱 요소는 정지 표면을 가진 원위방향으로 지향된 정지 돌출부(67)를 구비한 반경방향 내측에 위치된 정지 돌출부(66)인
    약물 전달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 종방향으로 연장된 홈(80)은 전달될 필요 용량 체적에 따라 변경될 수 있는 길이를 갖는
    약물 전달 장치.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유지 부재(56)는, 환형 레지(ledge)(60)가 원주 둘레에 배열되어 있는 링-형상체(58), 상기 링-형상체로부터 돌출하는 적어도 2개의 원위방향으로 지향된 부재(62), 및 상기 2개의 원위방향으로 지향된 부재(62) 사이에 배열된 레지(64)를 포함하는
    약물 전달 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 환형 레지(60)는 상기 유지 부재(56)를 상기 용기 홀더에 연결하기 위해 상기 용기 홀더의 원위방향으로 지향된 텅(tongue)(48) 상의 내측으로 경사진 텅(52)과 상호작용하도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  6. 제 4 항에 있어서,
    상기 유지 부재(56)의 레지(64)는 상기 유지 부재를 상기 동력 유닛에 연결하기 위해 상기 플런저 로드의 원주방향 홈(78) 내로 끼워맞춤되도록 성형 및 배열되는
    약물 전달 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 동력 유닛은 상기 플런저 로드를 부분적으로 둘러싸는 액추에이터(actuator)(88), 상기 액추에이터(88) 상에 동축으로 그리고 슬라이딩가능하게 배열된 액추에이터 슬리브(actuator sleeve)(112), 상기 액추에이터 슬리브와 상기 하우징 사이에 배열된 압축 스프링(124), 및 상기 액추에이터에 연결된 푸시 버튼(push button)(106)을 더 포함하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 액추에이터는 확대된 직경을 갖는 밴드-형상부(94)와 만나는 경사진 전이 표면(transition surface)(92), 및 상기 유지 부재의 레지(64)와 함께 상기 플런저 로드의 원주방향 홈(78) 내로 끼워맞춤되는 환형의 내측으로 지향된 레지(96)를 갖는 가요성 텅(100); 상기 액추에이터의 외측 표면으로부터 반경방향 외측으로 지향된 적어도 하나의 정지 레지(102); 및 상기 푸시 버튼(106)을 위한 부착 포스트(attachment post)(104)를 포함하는
    약물 전달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 액추에이터 슬리브(112)는 상기 액추에이터 슬리브의 외측 표면 상의 레지(116)에서 종료되는 원추형 부분(114)을 갖는 전방 단부, 제 1 환형 링(118), 제 2 환형 링(120), 및 상기 정지 레지(102)를 수용하도록 구성된 2개의 대향 배열된 절결부(cut-out)(122)를 포함하는
    약물 전달 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는, 상기 하우징에 관하여 슬라이딩가능하게 배열되고, 상기 액추에이터 슬리브의 환형 레지(116)를 통과하는 가요성 텅(36)을 통해 상기 동력 유닛(74)에 작동가능하게 연결되는 약물 전달 부재 커버(22)를 더 포함하는
    약물 전달 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 용기 홀더(38)는 상기 약물 전달 부재 커버(22)의 내부에 상기 약물 전달 부재 커버(22)와 동축으로 배열되는
    약물 전달 장치.
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