CN117615806A - 制造药物输送装置的子组件的方法 - Google Patents

Abstract

一种制造药物输送装置的子组件的方法，该方法包括：从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件；其中，该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆和一组可互换的输送构件护罩中的至少一个；其中，该组可互换柱塞杆中的柱塞杆相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；并且其中，该组可互换的输送构件护罩中的输送构件护罩相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；提供所识别的一个或多个标准化部件；提供用于所述药物输送装置的通用电源组；以及使用通用电源组和所识别的一个或多个标准化部件来组装药物输送装置的子组件。

Description

制造药物输送装置的子组件的方法

技术领域

本公开总体上涉及一种制造药物输送装置的方法，特别是涉及一种制造药物输送装置的子组件的方法。

背景技术

使药物输送装置的部件标准化可以提供降低成本、降低制造复杂性和增加制造产品的稳健性的益处。然而，药物输送装置可用于输送具有不同粘度和/或不同所需体积的许多不同药物。因此，需要同时满足不同的技术要求，并且通常需要定制药物输送装置。因此，这些装置的制造可能是复杂且昂贵的，因为需要适当地识别可以有效地将药物输送给用户的合适部件。

应当理解，提供了一种用于制造/组装药物输送装置的子组件的方法的解决方案。因此，制造/组装药物输送装置的子组件的不太复杂且廉价的方法可能是有利的。

发明内容

本发明由所附权利要求限定，现在应当参考所附权利要求。

在本公开中，当使用术语“远侧方向”时，这是指在使用药物输送装置期间指向远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/端部”时，这是指在使用药物输送装置时位于离剂量输送部位最远的位置的输送装置的部分/端部或其构件的部分/端部。相应地，当使用术语“近侧方向”时，这是指在使用药物输送装置期间指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/端部”时，这是指在使用药物输送装置时位于最靠近剂量输送部位的输送装置的部分/端部或其构件的部分/端部。

此外，术语“纵向”、“纵向地”、“轴向地”或“轴向的”是指从近端延伸到远端的方向，通常沿着装置或其部件在装置和/或部件的最长延伸方向上延伸。

类似地，术语“横向的”、“横向的”和“横向地”是指大致垂直于纵向方向的方向。

此外，术语“圆周”、“周向的”或“周向地”是指相对于轴线的圆周或周向方向，所述轴线通常是在装置和/或部件的最长延伸方向上延伸的中心轴线。类似地，“径向”或“径向地”是指相对于轴线径向延伸的方向，并且“旋转”、“旋转的”和“旋转地”是指相对于轴线的旋转。

因此，提供了一种制造药物输送装置的子组件的方法，该方法包括：从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件；该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆和一组可互换的输送构件护罩中的至少一个；该组可互换柱塞杆中的柱塞杆相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；并且该组可互换的输送构件护罩中的输送构件护罩相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；提供所识别的一个或多个标准化部件；提供用于所述药物输送装置的通用电源组；以及使用通用电源组和所识别的一个或多个标准化部件来组装药物输送装置的子组件。

优选地，根据另一实施例，当该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆时；从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：识别柱塞杆的长度；以及将来自该组柱塞杆的具有所识别的长度的柱塞杆包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

优选地，根据另一实施例，当该组标准化部件包括一组可互换的输送构件护罩时；从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：识别输送构件护套的长度；以及包括来自输送构件护罩组的具有所识别的长度的输送构件护罩，作为所识别的一个或多个标准化部件中的一个。

优选地，根据另一实施例，该组标准化部件包括一组壳体；从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：识别壳体的类型；以及将来自所述一组壳体的所识别类型的壳体包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

优选地，根据另一实施例，该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆弹簧和一组可互换的输送构件防护弹簧中的至少一个；该组可互换的柱塞杆弹簧中的柱塞杆弹簧包括相对于彼此的结构和/或尺寸差异；并且该组可互换的输送构件防护弹簧中的输送构件防护弹簧包括相对于彼此的结构和/或尺寸差异。

优选地，根据另一实施例，当该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆弹簧时；从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：识别柱塞杆弹簧的力的值；以及将具有所识别的力的值的柱塞杆弹簧从该组柱塞杆弹簧包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

优选地，根据另一实施例，当该组标准化部件包括一组可互换的药物输送构件防护弹簧时，从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：识别输送构件防护弹簧的力的值；以及将具有所识别的力的值的输送构件防护弹簧从一组输送构件防护弹簧包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

优选地，根据另一实施例，该组标准化部件包括一组帽组件。

优选地，根据另一实施例，该组帽组件包括两种类型的帽组件；两种类型的帽组件中的一种包括输送构件护罩移除器；并且两种类型的帽组件中的另一种包括输送构件。

优选地，根据另一实施例，从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：基于药物输送装置的预定药物容器是否与输送构件成一体来识别帽组件；以及将来自该组帽组件的所识别类型的帽组件包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

优选地，根据另一实施例，该组标准化部件包括一组可互换的药物容器保持架；并且该组可互换的药物容器保持架中的药物容器保持架包括相对于彼此的结构和/或尺寸差异。

优选地，根据另一实施例，从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：识别药物容器保持架的宽度；以及将来自该组药物容器保持架的具有所识别的宽度的药物容器保持架包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

优选地，根据另一实施例，使用通用电源组和所识别的一个或多个标准化部件组装药物输送装置的子组件的步骤包括以下步骤：基于药物输送装置的至少一个特性，限定通用电源组与所识别的一个或多个标准化部件的柱塞杆之间的初始位置；以及在限定的初始位置处将所识别的一个或多个标准化部件的柱塞杆接合到通用电源组。

本发明的另一方面提供了一种制造药物输送装置的方法，该方法包括：提供药物容器；基于所提供的药物容器，从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的一个或多个标准化部件；该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆和一组可互换的输送构件护罩中的至少一个；该组可互换柱塞杆中的柱塞杆相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；并且该组可互换的输送构件护罩中的输送构件护罩相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；提供所识别的一个或多个标准化部件；提供用于所述药物输送装置的通用电源组；以及使用通用电源组、药物容器和所识别的一个或多个标准化部件来组装药物输送装置。

本发明的另一方面提供了一种制造药物输送装置的方法，该方法包括：从两种类型的药物容器中识别药物容器的类型，第一类型的药物容器包括输送构件，并且第二类型的药物容器不包括输送构件；基于识别出的药物容器类型识别帽组件；提供用于所述药物输送装置的通用电源组；以及使用通用电源组、所识别的药物容器和所识别的帽组件来组装药物输送装置。

优选地，根据另一实施例，药物输送装置是注射装置、吸入装置或医用喷雾器。

通常，除非本文另有明确定义，否则权利要求中使用的所有术语将根据其在技术领域中的普通含义来解释。除非另有明确说明，否则对“一/一个/该元件、装置、部件、装置等”的所有引用应被开放地解释为指代元件、装置、部件、装置等的至少一个实例。

附图说明

现在将参考附图仅通过示例的方式描述本发明构思的实施例，其中：

图1示意性地示出了药物输送装置的一组标准化部件的侧视图。

图2A示意性地示出了不同药物容器的侧视图。

图2B示意性地示出了不同壳体的侧视图。

图3A-4B示意性地示出了不同示例中的通用电源组的透视图。

图5A-5B示意性地示出了不同示例中的柱塞杆的透视图。

图6示意性地示出了具有柱塞杆弹簧的柱塞杆的透视图。

图7A-7C示意性地示出了在一个示例中的通用电源组的一部分和柱塞杆的透视图。

图8A-8B示意性地示出了一组帽组件中的帽组件的透视图。

图9A-9C示意性地示出了不同示例中的输送构件护罩移除器的透视图。

图10示意性地示出了用于利用图1的方法设计和制造药物输送装置的示例性方法。

具体实施方式

图1-10示出了制造药物输送装置的方法和制造药物输送装置的子组件的方法。制造药物输送装置的方法和制造药物输送装置的子组件的方法包括：从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的至少一个标准化部件，该组中的部件相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；提供所识别的标准化部件中的至少一个标准化部件；提供用于药物输送装置的通用电源组1；1’；使用通用电源组1；1’以及所识别的一个或多个标准化部件组装药物输送装置。制造药物输送装置的方法还包括使用通用电源组1；1’、所识别的一个或多个标准化部件和药物容器组装药物输送装置的步骤。此外，制造药物输送装置的方法可选地包括以下一个或多个步骤：识别药物；基于所识别的药物识别药物容器；用所识别的药物填充所识别的药物容器；以及向所识别的药物容器提供所容纳的药物。优选地，药物输送装置的子组件配置为包括可形成药物输送装置的所有部件，除了容纳有药物的药物容器，例如药筒C(没有药物输送构件的药物容器)或注射器S(具有药物输送构件的药物容器)。

该方法被配置为使用一定数量的标准化部件来解决关于具有通用电源组的药物输送装置的特性(通常与所容纳的药物的特性相关)的不同技术要求，如图1所示。本发明的药物输送装置的子组件可以在一定范围内用于具有不同技术要求的药物输送装置。一个子组件中的所有部件的结构和尺寸将根据范围设定。例如，该范围可以通过药物输送装置的一个或多个因素的组合来设定，例如输送体积在0.3ml-3ml之间的药物；当所述药物输送装置是注射器时，与12mm-19.5mm之间的针长度相容；以及输送粘度小于30厘泊(cP)的药物。本发明的方法可用于制造设定不同范围的药物输送装置的多个子组件。

通用电源组1；1’配置为抵抗药物输送装置的子组件的柱塞杆弹簧的力可释放地保持药物输送装置的子组件的柱塞杆。通常，执行通用电源组功能的该组部件是药物输送装置中的关键设计之一，因为该组部件通常会影响药物输送装置性能的某些因素，例如用于启动药物输送操作的触发力、控制药物输送的多次注射以及药物输送装置的长储存期的能力。因此，如果一个坚固的电源组可以用于具有关于药物输送装置的药物的不同技术要求的药物输送装置，则可以提高这些药物输送装置的性能。

在一个示例中，通用电源组1；1’包括电源组壳体10；10’、保持架11；11’和固定件12；12’。电源组壳体10；10’沿着纵向轴线L在近端和远端之间延伸。电源组壳体10；10’被配置为附接到所识别的一个或多个标准化部件的壳体。保持架10；10’包括指向远侧的表面111；111’，以可释放地与药物输送装置的子组件的柱塞杆2；2’的指向近侧的表面21a、21b；21’接合。固定件12；12’构造成与保持架11；11’可移动地接合，并且与药物输送装置的子组件的输送构件护罩接合。可选地，通用电源组包括布置在电源组壳体的近端上的柔性臂13；13’，用于支撑药物输送装置的药物容器。

形成通用电源组的关键因素将是将通用电源组与药物输送装置的其他部件隔离，使得药物输送装置的其他部件的结构和/或尺寸的某种变化都可以与同一通用电源组一起使用以形成药物输送装置。在一个示例中，药物输送装置构造成由药物输送构件护罩相对于电源组壳体10；10’的线性运动触发。在该示例中，当药物输送装置的子组件已经组装好时，输送构件护罩的远侧部分将抵靠在固定件的指向近侧的表面上。因此，当药物输送构件护罩作用在固定件12；12’上时，输送构件护罩还将移动固定件12；12’，以将柱塞杆从保持架11；11释放。不同的药物输送构件护罩的结构可以变化。

为了增加通用电源组1；1’的兼容性，在一个示例中，保持架11包括导轨112，所述导轨112优选布置在保持架主体110的内/外表面上，并且固定件12包括从固定件主体120延伸的突起120a，并且突起120a被构造成跟随导轨112，如图3A-B所示。导轨112包括起始位置112a、中间位置112b和释放位置112c，如图7A所示。突起120a从起始位置112a到释放位置112c的移动配置为使保持架11相对于柱塞杆移动，例如在横向于纵向轴线L的方向上旋转或线性移动。保持架11和柱塞杆之间的相对运动使保持架11与柱塞杆脱离。中间位置112b的长度配置为补偿药物输送构件护罩的不同长度。在另一示例中，在保持架11’的指向远侧的表面111’和柱塞杆2’的指向近侧的表面21a’之间形成的界面是斜坡表面。保持架11’包括沿纵向轴线L延伸的肋112’，并且固定件12’包括狭槽121’。在该示例中，由于保持架11’和柱塞杆2’之间的斜坡界面，来自柱塞杆弹簧的力可以在横向于纵向轴线的方向上移动保持架11’。保持架11’的肋112’构造成容纳在固定件12’的狭槽121’内，使得保持架11’不能在柱塞杆弹簧的力的作用下移动。输送构件护罩构造成使固定件12’相对于保持架11’移动。一旦固定件12’的狭槽121’与保持架11’的肋112’脱离，保持架11’就可以通过柱塞杆弹簧的力移动以释放柱塞杆2’。在该示例中，肋112’和/或槽121’的长度配置为补偿药物输送构件护罩的不同长度。

此外，由于保持架可相对于输送构件护罩移动，因此保持架可包括一组构件护罩锁定装置，例如棘轮，用于在使用药物输送装置之后锁定输送构件护罩。

应当注意，用于药物输送装置的子组件的通用电源组1；1’可以以任何合适的方式形成。然而，在制造药物输送装置的任何一种类型的子组件的方法中使用的所有通用电源组1在几何形状上彼此相同。

该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆2；2’和/或一组可互换的输送构件护罩3。在一个示例中，该组可互换柱塞杆中的每个柱塞杆包括指向近侧的表面21a、21b；21’。指向近侧的表面21a、21b可以包括由凹部210的形状形成的两个或更多个连续连接的、阶梯状的指向近侧的表面21a、21b，如图5A所示，使得柱塞杆2可以与药物输送装置一起使用，该药物输送装置在将药物输送给使用者之前仅进行一次药物输送操作或一次或多次顺序的药物输送操作，例如，预注注射或混合注射。应当注意，替代地，指向近侧的表面21a、21b可以由突起形成。此外，两个或更多个连续连接的阶梯状指向近侧的表面21a、21b可以由保持架的两个或更多个连续连接的阶梯状指向远侧的表面代替。

如图5B所示，该组可互换的柱塞杆2’中的每个柱塞杆可以包括用于接收柱塞杆弹簧的管状主体20’，使得药物输送装置是紧凑的。可替代地，该组可互换柱塞杆2中的每个柱塞杆可以包括具有近侧主体部分21和远侧主体部分22的主体20。近侧主体部分21配置为直接接触药物容器的塞，因此，柱塞杆2的近侧主体部分21可以包括用于接触药物容器的塞的平坦表面。可选地，用于限定指向近侧的表面21a、21b的凹部210或突起可以布置在近侧主体部分的外表面210上。远侧主体部分22可以形成为具有比近侧主体部分21更窄的直径，或者由两个或更多个细长臂形成。因此，近侧主体21的远端可用于连接到柱塞杆弹簧的一端。

该组可互换柱塞杆中的所有柱塞杆的总体形状应该是相似的；然而，该组可互换柱塞杆中的柱塞杆相对于彼此具有结构和/或尺寸差异。通用电源组1；1’的选定尺寸和/或结构将限定该组柱塞杆2中的柱塞杆的尺寸和/或结构变化的范围。类似地，该组可互换的输送构件护罩中的所有输送构件护罩的总体形状应该是相似的；但是，该组可互换的输送构件护罩中的输送构件护罩包括相对于彼此的结构和/或尺寸差异。通用电源组1；1’的选定尺寸和/或结构将限定该组输送构件护罩中的输送构件护罩的尺寸和/或结构变化的范围。

例如，在一组柱塞杆2和/或一组输送构件护罩中，分组的部件具有不同的长度。这可以通过在每个组中制造具有不同长度的多个部件，或者在每个组中制造具有相同长度的部件并制造具有不同长度的长度适配器来实现，该长度适配器可以附接到分组的部件。

因此，从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括识别柱塞杆的长度的步骤。柱塞杆的长度通常取决于容纳在药物容器内的药物的体积。此外，从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括识别输送构件护套的长度的步骤。输送构件护罩的长度通常取决于药物输送构件的长度，和/或注射深度(当药物输送装置是注射装置时)，和/或药物输送装置是否具有自动穿透/缩回的功能(当药物输送装置是注射装置时)。一旦识别出柱塞杆和/或药物输送构件护罩的长度，从一组标准化部件中识别出用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：将来自柱塞杆组的具有识别长度的柱塞杆和/或来自输送构件护罩组的具有识别长度的输送构件护罩包括在所识别的一个或多个标准化部件中。

该组标准化部件还可包括一组可互换的柱塞杆弹簧5、一组可互换的输送构件防护弹簧4、一组壳体7、一组帽组件8、8’和一组可互换的药物容器保持架6中的至少一个。

类似地，可互换柱塞杆弹簧组中的柱塞杆弹簧和可互换输送构件防护弹簧组中的输送构件防护弹簧在同一组中相对于彼此具有结构和/或尺寸差异。弹簧的结构和/或尺寸的差异通常可以用于设定力的不同值，例如可以输出多少牛顿(N)力。所需的力通常取决于药物输送装置所容纳的药物的粘度。输送构件护罩的力的值有时与药物输送装置的触发力有关。从一组标准化部件中识别药物输送装置的一个或多个标准化部件的步骤可以包括以下步骤：识别柱塞杆弹簧的力的值；和/或识别输送构件防护弹簧的力的值；以及将来自柱塞杆弹簧组的具有所识别的力的值的柱塞杆弹簧和/或来自输送构件防护弹簧组的具有所识别的力的值的输送构件防护弹簧包括到所识别的一个或多个标准化部件中。此外，该组可互换的药物容器保持架中的所有药物容器保持架可以形成为彼此大致相似的形状；但该组可互换的药物容器保持架中的药物容器保持架相对于彼此具有结构和/或尺寸差异。例如，每个药物容器保持架可以具有不同的宽度，以适应不同体积的药物容器。从一组标准化部件中识别用于药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：识别药物容器保持架的宽度；以及将来自该组药物容器保持架的具有所识别宽度的药物容器保持架包括到所识别的一个或多个标准化部件中。可替代地，容器保持架可以形成有专门用于容纳注射器S的不同结构或药筒的结构。

在一个优选的示例中，输送构件防护弹簧配置为一端抵靠在通用电源组的固定件12；12’的指向远侧的表面上，并且直接或间接地抵靠在电源组壳体10；10’的指向近侧的表面上。固定件12；12’可以定位在触发前位置，因此可以防止通用电源组意外地释放所接合的柱塞杆。

所述一组壳体7；7’中的所有壳体沿着纵向轴线L在近端和远端之间延伸。在优选示例中，一组壳体7；7’仅包括两个壳体7；7’。两个壳体中的一个构造成与药筒一起使用，并且两个壳体中的另一个构造成与注射器一起使用。

此外，在优选示例中，该组帽组件8；8’仅包括两种类型的帽组件，即，该组帽组件8；8’中的所有帽组件可以基于不同的所包括的元件被分类为两种不同的类型。在该示例中，存在可以分类为一种类型的某些数量的帽组件；被分类为相同类型的帽组件在功能上相同，并且相对于彼此具有不同的尺寸。在优选示例中，两种类型的帽组件中的一种被配置为与药筒一起使用，并且两种类型的帽组件中的另一种被配置为与注射器一起使用。如图8A-B所示，构造成与药筒一起使用的每个帽组件8’包括输送构件(合适的帽组件的技术的详细描述可以在某些现有技术中找到，例如WO2009/150078)。在优选的示例中，以药筒类型分类的帽组件可以具有不同的长度，但是在其他方面具有彼此相同的结构，其中长度取决于输送构件的长度。例如，用于药筒的帽组件8’的输送构件的长度可以不同，因此每个分类的帽组件8’的罩帽82a；82b的长度也是不同的。在优选示例中，用于药筒的帽组件8’独立于药物输送装置的其他部件。优选地，在该示例中，帽组件8’包括紧固件81’，紧固件81’被构造成卡扣配合在药筒的壳体7’上。在该示例中，壳体7’包括用于与紧固件81’配合的反向紧固件。应当注意，在该示例中，容器保持架是可选的部件，因为用于药筒的帽组件8’还可以通过支撑表面83；83’提供支撑功能。另一方面，反向紧固件可以布置在用于药筒的容器保持架上。另一方面，用于注射器的另一种类型的帽组件不包括输送构件，相反，用于注射器的被分类的帽组件8中的每一个包括输送构件护罩移除器81a；81b；81c，如图9A-C所示。因为注射器意指具有输送构件护罩的药物容器，所以注射器的输送构件在药物输送操作之前总是由输送构件护罩密封，以保持无菌环境。输送构件护罩81a；81b；81c应该形成有可以移除柔性输送构件护罩和/或刚性输送构件护罩两者的结构，例如如图9B-C所示，输送构件护罩81b；81c被构造成通过夹持器810b；810c夹持在输送构件护罩的远端；并且如图9A所示，输送构件护罩81a包括用于夹持柔性输送构件护罩的一种类型的夹持器810a和用于夹持刚性输送构件护罩的另一种类型的夹持器811a。应当注意，输送构件护罩81a；81b；81c可以以任何合适的方式形成。此外，可以存在药物输送装置的若干子组件。然而，应当仅存在一种类型的输送构件护罩81a；81b；81c在用于制造药物输送装置的一批子组件的制造过程中使用。用于注射器的帽组件8的类型可以形成为具有一个长度，该长度可以适用具有不同长度的输送构件；或者是用于注射器的帽组件8的子组，其包括对于不同长度的不同输送构件具有类似形状但不同长度的帽组件。

使用通用电源组和所识别的一个或多个标准化部件组装药物输送装置的子组件的步骤包括以下步骤：基于药物输送装置的一个或多个特征限定通用电源组的保持架11；11’和所识别的一个或多个标准化部件的柱塞杆2；2’之间的初始位置；以及在所限定的初始位置处将所识别的一个或多个标准化部件的柱塞杆2；2’的指向近侧的表面接合到保持架的指向远侧的表面。例如，如果需要预注或混合两种容纳的药物，则柱塞杆21可以在作为初始位置的两个阶梯状指向近侧的表面21a中的一个表面处与保持架11接合。另一方面，如果药物输送装置需要进行一次药物输送操作以将药物输送给用户，则柱塞杆21可以在作为初始位置的两个阶梯状指向近侧的表面21b中的另一个表面处与保持架11接合。

类似地，在该示例中，通用电源组1；1’的保持架11包括保持架主体110和优选地在保持架主体110的外表面上的导轨112，使用通用电源组和所识别的一个或多个标准化部件组装药物输送装置的子组件的步骤包括以下步骤：基于药物输送装置的至少一个特性识别在通用电源组1；1’的保持架11的导轨112上的位置；以及将通用电源组1；1’的固定件12的突起120a定位在通用电源组1；1’的保持架11的导轨112的被识别位置。例如，如果需要预注或混合两种容纳的药物，则突起120a可以位于第一额外位置112d，而不是位于起始位置112a，使得一旦帽组件8；8’已被移除，当固定件12例如通过重力由药物输送构件防护弹簧拉动或偏置而向近侧方向移动时，连同药物输送构件护罩移动。突起120a将通过斜坡表面112e移动到起始位置112a，从而旋转或线性移动保持架11，以将柱塞杆2从其中一个阶梯状指向近侧的表面21a释放到另一个阶梯状指向近侧的表面21b。

一旦药物输送装置的子组件已经被组装，电源组壳体10；10’将固定到所识别的一个或多个标准化部件的壳体，所识别的一个或多个标准化部件的输送构件护罩将相对于电源组壳体10；10’可伸缩，并且所识别的一个多个标准化部件的帽组件8；8’将可释放地附接到壳体10；10’和/或输送构件护罩的近端。

此外，本发明的另一方面提供了一种基于上述制造方法的制造药物输送装置的方法。在该示例中，该方法包括：提供药物容器；基于所提供的药物容器，从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的一个或多个标准化部件。例如，药物容器的尺寸、容纳在药物容器内的药物的体积和/或粘度、和/或与药物容器成一体的输送构件的长度可以是用于从一组标准化部件中识别药物输送装置的一个或多个标准化部件的基础。如上所述，该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆和一组可互换的输送构件护罩中的至少一个；该组可互换柱塞杆中的柱塞杆相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；并且该组可互换的输送构件护罩中的输送构件护罩相对于彼此具有结构和/或尺寸差异。该方法包括以下步骤：提供所识别的一个或多个标准化部件；提供用于所述药物输送装置的通用电源组；以及使用通用电源组、药物容器和所识别的一个或多个标准化部件来组装药物输送装置。

此外，本发明的另一方面提供了另一种制造药物输送装置的方法，该方法包括：从两种类型的药物容器中识别药物容器的类型，第一类型的药物容器包括输送构件，例如注射器，并且第二类型的药物容器不包括输送构件，例如药筒；基于识别出的药物容器类型识别帽组件。应从帽组件8；8’的组中识别出帽组件。例如，如果识别出第一类型的药物容器，则应识别出如上所述的构造成与注射器一起使用的帽组件8。另一方面，如果识别出第二类型的药物容器，则应识别出如上所述的构造成与药筒一起使用的帽组件8’。该方法包括以下步骤：提供用于药物输送装置的通用电源组；以及使用通用电源组、所识别的药物容器和所识别的帽组件来组装药物输送装置。

与本发明的所有方法相关的示例性设计和制造方案在图10中示出。该示例中的设计和制造方案由三个设计和阶段500(如图1所示)、600、700形成。第一阶段旨在通过使用药物输送装置的子组件来提供一种简单、稳健且低成本的平台药物输送装置。第二阶段600旨在提供很少的可选择功能，这些功能可以通过将部件简单地附接在药物输送装置的子组件上来实现。第三阶段700旨在提供例如由于监管要求而无法标准化的可选定制特征，诸如标签或额外的壳体。

应当注意，根据不同子组件的设定范围，通用电源组还可以包括柱塞杆、柱塞杆弹簧、药物输送防护弹簧、药物输送构件防护件和任何其他合适的部件中的至少一个。作为通用电源组的一部分包括的部件越多，设计中提供的灵活性就越小。

应当注意的是，为了制造药物输送装置的子组件，通常仅存在选自每组可互换部件中的一个部件。例如，通常只有一个可互换的柱塞杆从可互换的柱塞杆组中识别，和/或只有一个可互换的输送构件护罩从可互换的输送构件护罩组中识别。用于识别柱塞杆弹簧、输送构件防护弹簧和帽组件的情况也是如此。然而，存在各种类型的药物输送装置。例如，对于一些药物输送装置，可能需要两个柱塞杆和两个柱塞杆弹簧，例如用于输送两个剂量或用于执行多种所含药物的混合操作和药物输送操作。因此，应当从可互换部件组中识别出多少部件以及哪些部件取决于药物输送装置的设计。

上面主要参考几个示例描述了本发明构思。然而，如本领域技术人员容易理解的，除了上面公开的实施例之外的其他实施例在由所附权利要求限定的本发明构思的范围内同样是可能的。

Claims (15)

1.一种制造药物输送装置的子组件的方法，所述方法包括：

从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的所述子组件的一个或多个标准化部件；

其中，该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆和一组可互换的输送构件护罩中的至少一个；其中，该组可互换柱塞杆中的柱塞杆相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；并且其中，该组可互换的输送构件护罩中的输送构件护罩相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；

提供所识别的一个或多个标准化部件；

提供用于所述药物输送装置的通用电源组(1；1’)；以及

使用所述通用电源组(1；1’)和所识别的一个或多个标准化部件来组装所述药物输送装置的子组件。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述一组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆；其中，从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：

识别柱塞杆的长度；以及

将来自一组柱塞杆的具有所识别的长度的所述柱塞杆包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述一组标准化部件包括一组可互换的输送构件护罩；其中，从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：

识别输送构件护罩的长度；以及

将来自一组输送构件护罩的具有所识别的长度的所述输送构件护罩包括为所识别的一个或多个标准化部件中的一个。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述一组标准化部件包括一组壳体；其中，从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：

识别壳体的类型；以及

将来自所述一组壳体的所识别类型的壳体包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆弹簧和一组可互换的输送构件防护件弹簧中的至少一个；其中，该组可互换的柱塞杆弹簧中的柱塞杆弹簧包括相对于彼此的结构和/或尺寸差异；并且其中，该组可互换的输送构件防护弹簧中的输送构件防护弹簧包括相对于彼此的结构和/或尺寸差异。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述一组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆弹簧；其中，从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：

识别柱塞杆弹簧的力的值；以及

将来自一组柱塞杆弹簧的具有所识别的力的值的所述柱塞杆弹簧包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

7.根据权利要求5或6所述的方法，所述一组标准化部件包括一组可互换的药物输送构件防护弹簧，其中，从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：

识别输送构件防护弹簧的力的值；以及

将来自一组输送构件防护弹簧的具有所识别的力的值的输送构件防护弹簧包括到所识别的一个或更多个标准化部件中。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述一组标准化部件包括一组帽组件。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述一组帽组件包括两种类型的帽组件：其中，所述两种类型的帽组件中的一种包括输送构件护罩移除器；并且其中所述两种类型的帽组件中的另一种包括输送构件。

10.根据权利要求9中任一项所述的方法，其中，从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：

基于药物输送装置的预定药物容器是否与输送构件成一体，识别帽组件；以及

将来自所述一组帽组件的所识别类型的帽组件包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中该组标准化部件包括一组可互换的药物容器保持架；并且其中该组可互换的药物容器保持架中的药物容器保持架相对于彼此具有结构和/或尺寸差异。

12.根据权利要求12所述的方法，其中，从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的子组件的一个或多个标准化部件的步骤包括以下步骤：

识别药物容器保持架的宽度；以及

将来自该组药物容器保持架的具有所识别的宽度的药物容器保持架包括到所识别的一个或多个标准化部件中。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，使用所述通用电源组和所识别的一个或多个标准化部件来组装所述药物输送装置的子组件的步骤包括以下步骤：

基于所述药物输送装置的至少一个特性，限定所识别的一个或多个标准化部件的所述通用电源组与所述柱塞杆之间的初始位置；以及

在限定的所述初始位置处将所识别的一个或多个标准化部件的所述柱塞杆接合到所述通用电源组。

14.一种制造药物输送装置的方法，所述方法包括：

提供药物容器；

基于所提供的药物容器，从一组标准化部件中识别用于所述药物输送装置的一个或多个标准化部件；

其中，该组标准化部件包括一组可互换的柱塞杆和一组可互换的输送构件护罩中的至少一个；其中，该组可互换柱塞杆中的柱塞杆相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；并且其中，该组可互换的输送构件护罩中的输送构件护罩相对于彼此具有结构和/或尺寸差异；

提供所识别的一个或多个标准化部件；

提供用于所述药物输送装置的通用电源组；以及

使用所述通用电源组、所述药物容器和所识别的一个或多个标准化部件来组装所述药物输送装置。

15.一种制造药物输送装置的方法，所述方法包括：

从两种类型的药物容器中识别药物容器的类型，其中第一类型的药物容器包括输送构件，并且第二类型的药物容器不包括输送构件；

基于识别出的药物容器类型识别帽组件；

提供用于所述药物输送装置的通用电源组；以及

使用所述通用电源组、所识别的药物容器和所识别的帽组件来组装所述药物输送装置。