KR101650391B1 - 1,8-옥탄디올을 함유하는 저자극성 피부 외용제 조성물 - Google Patents

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Abstract

1,8-옥탄디올을 함유하는 피부 외용제 조성물이 개시된다. 상기 조성물은 사용감, 안전성 및 방부력이 뛰어나며, 화장료 분야에서 다양하게 활용 가능하다.
1,8-옥탄디올, 화장료, 피부자극, 방부제

Description

1,8-옥탄디올을 함유하는 저자극성 피부 외용제 조성물{Low-irritant Composition for External Application to Skin containing 1,8-octanediol}
본 발명은 1,8-옥탄디올을 함유하는 저자극성 피부 외용제 조성물에 관한 것이다.
피부 외용제 조성물은, 제조 과정에서 발생될 수 있는 미생물에 의한 오염, 사용중 손가락 등의 피부 접촉에 의한 균의 오염, 또는 사용중 물에 의한 오염 등과 같은 다양한 경로를 통해 미생물에 오염될 수 있다. 따라서, 조성물 내의 미생물의 증식을 억제 내지 사멸시키고, 제품의 보존성을 향상시키기 위한 방부제 등의 배합이 요구된다.
일반적으로 사용되는 방부제로는, 예를 들어, 파라옥시안식향산에스텔('파라벤류'로 통칭되고 있음), 이미다졸리디닐우레아, 페녹시에탄올 또는 클로로페네신 등이 있다. 이러한 화학 방부제들은, 피부 외용제 조성물에서 사용하는 방부수단으로서는 유효성을 나타낼 수 있다. 그러나, 조성물 내에 배합된 이러한 화학 방 부제들은, 피부 자극, 알러지 등을 나타낼 수 있으며, 심한 경우에는 피부 독성을 나타내기도 한다.
파라벤류 또는 페녹시에탄올 등의 방부제를 배합하지 않은 피부 외용제 조성물을 제조하는 것도 가능하나, 이러한 경우에는 방부력을 확보하기 위한 필요의 조치 내지 장치가 요구된다. 예를 들어, 무균 제조하거나, 내용량이나 사용기간을 제한할 수 있으며, 경우에 따라서는 조금씩 나눠 담은 용기나 리필이 되지 않는 용기(백레스튜브, 디스펜서가 달린 용기 등)를 채용하는 등 복잡한 수단이 필요하다.
한편, 일부 디올(diol)류의 항균력이 알려져 있으며, 예를 들어, 1,2-옥탄디올의 경우에는 방부력이 우수하여 부분적으로 사용되기도 한다. 그러나, 1,2-옥탄디올은 피부 자극, 자극감 등 안전성의 문제로 인하여 화장료 등 외용제의 보존 용도로의 사용이 제한적인 상황이다.
본 발명의 일실시예의 목적은 방부력이 우수한 저자극성 피부 외용제 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 일실시예의 목적은 방부력이 우수한 저자극성 화장료 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명에 따른 피부 외용제 조성물은, 1,8-옥탄디올을 함유하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 피부 외용제 조성물은, 방부력이 뛰어남과 동시에 안전성 및 사용감이 우수하다는 장점이 있으며, 화장료 분야 등에서 다양하게 활용 가능하다.
본 발명의 일실시예에 따른 피부 외용제 조성물은, 1,8-옥탄디올을 함유하는 저자극성 피부 외용제 조성물인 것을 특징으로 한다. 본 발명에 따른 피부 외용제 조성물은, 1,8-옥탄디올을 배합함으로써 우수한 방부효과를 발현하며, 별도의 화학 방부제 사용을 배제함으로써 피부자극을 월등히 개선하였다.
본 발명에 있어서, "피부 외용제 조성물"이란, 일반적으로 피부 외용에 사용하는 조성물 전반을 포괄하는 개념이며, 예를 들어, 기초 화장료, 메이크업 화장료, 모발용 화장료(바디제품 포함) 등의 각종 화장료; 또는 연고제 등의 다양한 의약품 내지는 의약부외품 등으로 폭넓게 적용 가능한 조성물을 말한다. 또한, 본 발명은 이들 형태의 외용 조성물을 개별적으로 제공하는 것이다.
또한, 본 발명에 있어서, "방부"란, 박테리아, 곰팡이 및 효모 등의 오염 미생물 전부에 대한 저항성을 의미하며, "방부력"이란, 이들 오염 미생물에 대한 방어력을 의미하는 것이다.
일실시예에서, 상기 1,8-옥탄디올의 함량은, 조성물 전체 중량을 기준으로, 0.001 내지 20 중량%, 보다 구체적으로는, 1.0 내지 5.0 중량%일 수 있다. 1,8-옥탄디올의 배합 함량에 따라, 방부력의 강도를 적절히 조절할 수 있다. 1,8-옥탄디올의 함량은, 특별히 한정되는 것은 아니나, 피부 외용제 조성물에 효과적인 방부력을 유효하게 발휘시키기 위해서는, 조성물 전체 중량을 기준으로, 0.001 중량% 이상, 구체적으로는 0.5 중량% 이상, 보다 구체적으로는 1.0 중량% 이상의 비율로 배합하는 것이 바람직하다. 또한, 피부 외용제 조성물 내의 다른성분들의 유효 함량으로의 배합 및 1,8-옥탄디올의 배합에 따른 효율성을 고려하여, 1,8-옥탄디올의 함량은 20 중량% 이하, 또는 5.0 중량% 이하로 제한될 수 있다.
본 발명에서는 1,8-옥탄디올의 배합량에 따라 파라벤류 및 페녹시 에탄올 등의 화학 방부제를 배합하지 않고도 충분한 방부성을 확보하는 것이 가능하다. 이를 통해, 사용성 및 안전성이 우수한 저자극성 피부 외용제 조성물을 제공할 수 있 다. 따라서, 본 발명의 일실시예에서, 상기 피부 외용제 조성물은 별도의 방부제 성분을 포함하지 않는 저자극성 피부 외용제 조성물일 수 있다. 즉, 본 발명에 따른 피부 외용제 조성물은, 1,8-옥탄디올을 함유함으로써 방부력이 뛰어나고 동시에 안전성 및 사용감이 우수한 저자극성 피부 외용제 조성물을 제공한다.
본 발명의 일실시예에 따른 피부 외용제 조성물에 배합되는 1,8-옥탄디올은, 통상의 화장품 등의 외용제에서 피부연화제(emollient), 보습제(humectants) 또는 습윤제(wetting agent) 등의 성분으로 외용제 조성물 내에 배합될 수 있다. 또한, 본 발명의 일실시예에 따른 1,8-옥탄디올은, 통상의 공지 방법을 통해 제조되어 외용제 조성물 내에 배합될 수 있으며, 시판품을 외용제 조성물 내에 배합하는 것도 가능하다.
본 발명은 또한, 위에서 언급된 저자극성 피부 외용제 조성물을 포함하는 화장료 조성물을 제공한다. 상기 화장료 조성물의 제형은, 예를 들어, 유연화장수, 수렴화장수, 영양화장수, 아이 크림, 영양 크림, 마사지 크림, 클렌징 크림, 클렌징 폼, 클렌징 워터, 파우더, 에센스 또는 팩 등의 형태로 제형화될 수 있으며, 그 제형이 특별히 한정되는 것은 아니다. 또한, 각각의 제형에 있어서, 다른 성분들은 기타 화장료 조성물의 종류 또는 사용목적 등에 따라 당업자가 어려움 없이 적의 선정하여 배합할 수 있다.
이와 같이, 본 발명에서는 피부 외용제 조성물에 1,8-옥탄디올을 배합함으로써, 파라벤류나 페톡시에탄올 등의 화학 방부제 또는 피부자극이나 자극감을 유발할 가능성이 있는 기존 1,2-옥탄디올을 배합하지 않고도 충분한 방부력을 확보할 수 있으며, 이를 통해 우수한 사용성과 안전성을 겸비한 저자극성 피부 외용제 조성물을 제공한다.
이하, 본 발명의 바람직한 시험예 등을 통해 본 발명을 더욱 상술하지만, 하기 시험예 등은 본 발명의 효과를 예시적으로 확인하기 위한 것이며, 본 발명의 범주가 이들만으로 한정되는 것은 아니다.
[시험예 1] 항균력 시험
폴리 알코올류의 탄소수와 하이드록시기 위치에 따른 항균력을 비교하기 위하여 하기 표 1에 기재된 시료, 즉, 1,3-butanediol 등 8 종의 디올류들에 대한 항균력을 측정하였다. 항균력 측정 시험은, 대장균(Escherichia coli; ATCC 8739), 스타필로코쿠스 아우레우스(Staphlyococcus aureus; ATCC 6538), 슈도모나스 애루지노사(Pseudomonas aeruginosa; ATCC 9027), 칸디다 알비칸스(Candida albicans; ATCC 10231) 및 아스퍼질러스 니거(Aspergillus niger; ATCC 16404) 등의 박테리아, 효모 및 곰팡이에 대하여 실시하였다. 각 물질들을 0.01~10 %의 농도로 트립틱 소이(Tryptic Soy broth) 배지 및 사부로덱스트로스(SD) 배지에 첨가한 후 배양액을 액상으로 제조하고, 상기한 박테리아, 효모 및 곰팡이균을 접종한 다음 25-32℃에서 24~72시간 동안 배양하고 균의 상태를 관찰하였다. 접종한 초기의 균수를 현저히 감소시키는 농도를 최소생육저해농도(MIC)로 하여 항균력을 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.
Figure 112009064129421-pat00001
상기 표 1의 결과에서, 디올류의 항균력이 탄소수의 증가와 관련이 있음을 발견하였다. 특히, 기존에 사용하고 있는 1,2-옥탄디올과 더불어 1,8-옥탄디돌도 항균력이 우수한 것을 확인하였으며, 소량의 투입으로도 방부력을 유지하기에 적합하다고 확인되었다.
[제형예 1~3 및 비교제형예 1~2] 영양화장수(로션류)
하기 표 2의 조성에 따라 통상적인 방법으로 1,2-옥탄디올을 넣지 않거나(비교제형예 1), 대신에 기존 1,2-옥탄다이올 (비교제형 2,3)이나 통상의 화학방부제인 메틸파라벤, 프로필파라벤 및 페녹시에탄올(비교제형예 4), 을 넣어 비교제형예 1 내지 4의 시료를 준비하였다.
Figure 112009064129421-pat00002
[시험예 2] 방부력 시험
방부력을 평가하기 위하여 상기 제형예 1 내지 4 및 비교제형예 1 내지 4의 화장료 20~30g에 대장균(Escherichia coli; ATCC 8739), 스타필로코쿠스 아우레우 (Staphlyococcus aureus; ATCC 6538) 및 슈도모나스 애루지노사(Pseudomonas aeruginosa; ATCC 99027) 등의 혼합균액을 시료당 초기농도 106 cfu(집락형성단위, colony forming unit)/g가 되도록 첨가하여 혼합하였다. 이들을 22.5℃ 항온조에서 4 주간 배양하면서, 1, 7, 14, 21 및 28 일의 간격으로 각 화장료를 1 g씩 취하여 생균 수를 측정하였으며, 그 결과를 하기의 표 3에 나타내었다.
곰팡이의 경우에는 페니실리움 씨트리눔(Penicillium citrinum; ATCC 9849), 아스퍼질러스 니거(Aspergillus niger; ATCC 16404)의 혼합균액을 시료당 초기농도 106 cfu/g가 되도록 첨가하여 혼합한 후 25℃ 항온조에서 배양하면서, 7 일 간격으로 변취유무와 시료표면의 균사 및 포자발생 유무를 관찰하였으며, 그 결과를 하기 표 3에 나타내었다.
Figure 112009064129421-pat00003
- : 8주간 변취 및 균사와 포자 발생이 없고 양호
+ : 4주 이내에 기벽이나 뚜껑에 곰팡이 발생
++ : 4주 이내에 변취 및 표면 일부에 곰팡이 발생
+++ : 4주 이내에 변취 및 표면 전체에 곰팡이 발생
상기 표에 나타난 바와 같이, 별도의 방부처리를 하지 않은 기존 1,2-올탄디올 방부제나 기존 파라벤류 방부제를 사용한 경우와 같이 1,8-옥탄디올 1% 이상을 사용한 제조예의 방부력은 우수한 결과를 보였다.
[시험예 3] 사용성(자극감) 시험
제형예 3 및 비교제형예 2 내지 4의 시료들에 대하여 자극감을 평가하는 실험을 진행하였다. 구체적으로는, 패널 15 명을 대상으로, 제형예 3 및 비교제형예 2 내지 4의 시료들을 각각 0.5 ml씩을 좌우를 무작위로 바꾸어 적용하였다. 해당 시료들을 피부에 문지른 다음, '따가움' 및 '화끈거림' 등의 자극감을 평가하였고, 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다.
<평가기준>
0 - 0.4 : None(없음)
0.4 - 1.0 : Slight(미미함)
1.1 - 2.0 : Moderate(보통)
2.1 - 3.0 : Severe(심함)
Figure 112016006085213-pat00010
상기의 표4에서 보는 바와 같이, 1,8-옥탄디올을 사용한 제형예 3의 자극감 정도가 기존 1,2-옥탄디올을 사용한 비교제조예 2-3과 기존 파라벤류 방부제를 사용한 비교제조예 4와 비교하여 아주 낮은 것으로 나타났다.
[시험예 4] 사용성(자극감) 시험
물질 자체의 자극감 수준을 비교하기 위하여 표 5와 같은 조성으로 자극감 시험을 수행하였다. 그 결과는 표 6에 나타내었다.
Figure 112009064129421-pat00005
Figure 112009064129421-pat00006
상기의 표 6에서 보는 바와 같이, 같은 함량 1%의 1,8-옥탄디올이 함유된 제형예 5의 경우에는 유사한 방부력을 나타내는 0.5% 1,2-옥탄디올의 비교제형예 5 또는 같은 농도인 1% 1,2-옥탄디올의 비교제형예6의 경우와 비교하여 자극감이 아주 낮음을 확인할 수 있다.
[시험예 5] 피부 자극 시험
1,8-옥탄디올과 유사한 기존 사용 디올인 1,2-옥탄디올의 인체에서의 피부 안전성을 평가하기 위하여 24 시간 첩포시험을 수행하였다. 첩포는 피험자의 등상부에 부착하였으며, 준비된 시험물질 20 ul를 IQ chamber (chemotechique, Sweeden)를 이용하여 첩포하였다. 첩포를 부착하고 24 시간 경과후 첩포를 제거하였다. 첩포를 제거한 후 30 분 후에 첫 판독을 시행하였고, 24시간이 경과한 후에 2 차 판독을 시행하였다.
시료의 피부자극의 강도를 알아보기 위해 피부의 양성반응의 정도에 따라 가중치를 부여하였으며, 피부 평균반응도를 구하여 시료의 피부 자극을 판정하였다. 피부 평균 반응도는 아래의 수학식 1을 통해 산출하였으며, 판정기준은 하기 표 7과 같다. 실험 결과는 표 8에 나타내었다.
Figure 112009064129421-pat00007
Figure 112009064129421-pat00008
Figure 112009064129421-pat00009
상기 표 8의 결과에서, 1,8-옥탄디올은 1,2-옥탄디올보다 피부 자극 수치가 더 낮은 것으로 나타났다.
이상의 시험예 등을 통해, 본 발명에 따른 1,8-옥탄디올을 함유한 피부 외용제 조성물은, 종래의 화학방부제나 1,2-옥탄디올을 사용하지 않으면서도, 방부력이 뛰어나며 동시에 종래의 화학방부제나 1,2-옥탄디올보다 피부자극이나 자극감 수준이 매우 낮아는 장점이 있다.

Claims (5)

  1. 삭제
  2. 1,8-옥탄디올을 함유하며, 상기 1,8-옥탄디올의 함량은, 조성물 전체 중량을 기준으로, 0.001 내지 20 중량%인 것을 특징으로 하는 저자극성 피부 외용제 조성물.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 1,8-옥탄디올의 함량은, 조성물 전체 중량을 기준으로, 1.0 내지 5.0 중량%인 것을 특징으로 하는 저자극성 피부 외용제 조성물.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 피부 외용제 조성물은, 별도의 방부제 성분을 포함하지 않는 것을 특징으로 하는 저자극성 피부 외용제 조성물.
  5. 제 2 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 따른 피부 외용제 조성물을 포함하는 화장료 조성물.
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