KR101601018B1 - 약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물 - Google Patents

약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 외용제 조성물의 pH를 3.0-5.5 범위로 조절함으로써 화학 방부제 함량을 기존 사용량 보다 감량하여 화학 방부제로 인한 피부 자극감을 개선함과 동시에 방부력은 그대로 유지할 수 있도록 제조한 약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물에 관한 것이다.
pH * 방부력 * 피부 외용제 조성물 * 방부제 * 안전성

Description

약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물{Mild composition for skin external application under the weak acid conditions}
본 발명은 약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 외용제 조성물의 pH를 3.0-5.5 범위로 조절함으로써 화학 방부제 함량을 기존 사용량 보다 감량하여 화학 방부제로 인한 피부 자극감을 개선함과 동시에 방부력은 그대로 유지할 수 있도록 제조한 약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물에 관한 것이다.
피부 외용제 조성물은 제조라인의 배관 속 등에 부착된 미생물에 의한 오염, 사용 중 손가락 등의 피부 접촉에 의해 그 표면에 있는 균으로 인한 오염, 혹은 사용 중 물에 의한 오염을 피할 수 없다. 그 때문에 외용제 조성물 속에는 통상 미생물의 증식을 억제하고, 시간의 경과와 더불어 보존 중에 이들 미생물을 사멸시켜 제품의 보존성을 향상시키는 것을 목적으로 파라옥시안식향산에스테르(파라벤류로 통칭되고 있다); 또는 이미다졸리디닐우레아, 페녹시에탄올 및 클로로페네신 등의 화학 방부제가 배합되어 있다. 이러한 화학 방부제는 피부 외용제 조성물에서 사용하는 방부수단으로서 유효성 및 안전성이 우수하지만 독성, 피부자극, 자극감 및 알러지 등을 유발하는 등의 단점이 있어 현재는 그 사용량을 줄이거나 새로운 대체 방부제가 필요한 실정이다.
파라벤류 또는 페녹시에탄올 등의 방부제를 배합하지 않은 피부 외용제 조성물을 제조하는 것도 가능하기는 하지만, 이 경우에는 방부력을 확보하기 위해 무균 제조하거나, 내용량이나 사용기간을 제한하거나 또는 조금씩 나눠 담은 용기나 리필이 되지 않는 용기(백레스튜브 또는 디스펜서가 달린 용기 등)를 채용하는 등 복잡한 수단이 필요하여 경제적 범용성이 결여되어 있다.
한편, 외용제 조성물이 pH 3 미만이나 pH 10을 초과하는 극단적인 pH 조건에서는 대부분 미생물의 증식이 불가능하여 미생물 오염의 위험이 낮아지기는 하지만, 통상적인 화장료로서의 부적합성, 사용감 문제 및 피부 자극 등의 안전성 문제들로 인해 화장료 등 외용제의 보존용도로의 적용이 불가능하다.
이에 본 발명자들은 방부제 배합량을 줄이면서도 방부력을 유지하여, 극히 민감한 피부를 가진 사용자에 대해서도 사용 시에 피부 자극이나 자극감 등을 동반하지 않으면서 안전성 및 사용성이 우수한 동시에 방부력 확보를 위해 특수한 수단을 필요로 하지 않는 피부 외용제 조성물에 대한 연구를 진행한 결과, 피부 외용제 조성물을 pH 3.0-5.5의 약산성으로 조절하여 제조할 경우 화학 방부제의 배합량을 대폭 감량시키거나 배합하지 않아도 통상적인 피부 외용제 조성물의 방부력 확보가 가능하여 이러한 pH 조절이 화학 방부제의 기능을 어느 정도 대체할 수 있음을 발견하고 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서, 본 발명의 목적은 화학 방부제의 사용량을 줄이고도 조성물의 방부력을 그대로 유지할 수 있고 또한 사용성이 우수하고, 피부 자극 등의 안전성이 우수한 약산성 피부 외용제 조성물을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는 pH 3.0-5.5 이하의 약산성 피부 외용제 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명에 의한 약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물은 pH를 3.0 이상 5.5 이하의 약산성으로 유지함으로써 인체에 독성이 있고 피부자극, 자극감 및 알러지 등을 유발하는 기존 화학 방부제의 사용량을 32-60% 감량하였음에도 불구하고 방부력이 뛰어나고 동시에 사용성 및 안전성이 우수하며, 화학방부제에 민감한 사용자에게도 적용이 가능하였다.
이하, 본 발명을 보다 상세히 설명한다.
본 명세서에서 사용하는 「피부 외용제 조성물」이라는 용어는 일반적으로 피부 외용에 사용하는 조성물 전반을 포괄하는 개념이고, 예를 들어, 기초 화장료, 메이크업 화장료, 모발용 화장료(바디제품 포함) 등의 각종 화장료; 또는 연고제 등의 다양한 의약품 내지는 의약부외품 등으로 폭넓게 적용 가능한 조성물을 말한다. 더욱이, 본 발명은 이들 형태의 외용 조성물을 개별적으로 제공하는 것이다.
또한, 본 명세서에서 사용하는 「방부」라는 용어는 세균, 곰팡이 및 효모 등의 오염 미생물 전부에 대한 저항성을 의미하고, 「방부력」이라는 용어는 이들 오염 미생물에 대한 방어력을 의미하는 것이다.
본 명세서에서 사용하는 「약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물」이라는 용어는 pH 3.0-5.5의 범위를 가지며, 화학 방부제의 사용량을 기존 사용량의 중량대비 20∼100% 감량하여, 즉 기존 사용량의 0-80%만을 사용하여 제조한 피부 외용제 조성물을 의미한다. 보다 구체적으로, 지금까지는 피부 외용제 조성물 제조 시 통상적으로 화학방부제를 조성물 총 중량에 대하여 0.01∼2 중량% 내외로 사용하여 왔으나, 본 발명에 의한 피부 외용제 조성물은 화학방부제의 함량을 상기 기존 방부제 함량에서 중량대비 20%를 감량 내지 전혀 사용하지 않음으로써 화학방부제에 의한 피부 자극을 완화시키는 효과를 가진다.
이때, pH 조절 범위는 pH가 낮아질수록 그 효과가 커지지만 pH 3.0 이상이 바람직하며, 그 이하의 pH에서는 제품의 사용감과 제형 안정도가 낮아져서 화장료로서 부적합해진다. 지금까지 시판되어 온 약산성 화장품들은 pH 조절의 용도를 피부 친화 또는 여드름 치료 등으로 제한하고 있으나, 본 발명에 의한 약산성 화장료 조성물은 방부력 증가, 그에 따른 방부제의 사용량 감량, 및 이러한 방부제의 사용량 감량에 의한 피부 안전성 개선을 위한 pH 조절의 용도를 제시함으로써 기존 제품들과 차별화되는 것이 특징이다. 또한, 본 발명에서는 pH를 미세 조정하였을 때 방부력에 유의한 변화를 일으키는 pH 범위를 확보하였고, 이러한 기술구성을 토대로 하여 방부제의 사용량을 감량하더라도 안정된 방부력을 유지할 수 있음을 본 발명의 시험예에서 입증하였다.
본 발명에서 피부 외용제 조성물의 pH를 조절하기 위하여 사용하는 pH 조절제는 특별히 한정되지 않으며, 당업계에서 통상적으로 사용하는 하는 pH 조절제 및 pH 조절 방법을 통하여 용이하게 수행될 수 있다. pH 조절 성분으로는 글리콜산(glycolic acid), 젖산(lactic acid), 말산(malic acid), 시트르산(citric acid) 및 타르타르산(tartaric acid) 등과 같은 알파하이드록시산 또는 그 산성염 등이 바람직하나 이에만 한정되지 않고 다양한 pH 조절 방법의 적용이 가능하다.
이와 같이, 본 발명에서는 pH를 조정하여 파라벤류 또는 페녹시에탄올 등의 화학 방부제의 사용량을 감량하면서도 충분한 방부력을 확보하여 우수한 사용성과 안전성을 겸비한 약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물을 제공한다.
본 발명에 의한 피부 외용제 조성물은 상기한 본 발명의 소기의 효과만을 기획할 뿐 다른 방부제를 본 발명의 피부 외용제 조성물 안에 필요량 이상 추가 배합할 필요는 없지만, 이 소기의 효과를 해치지 않는 범위에서 피부 외용제 조성물에 통상적으로 사용되는 방부제를 본 발명에 의한 피부 외용제 조성물 속에 추가 배합하는 것도 무방하다. 또한, 본 발명에 의한 피부 외용제 조성물에서는 그 소기의 효과를 손상시키지 않는 한, 기획한 피부 외용제 조성물의 성질에 따라 통상 외용제에 배합되고 있는 성분들, 예를 들면, 보습제, 자외선 흡수제, 비타민류, 동식물 추출성분, 소화제, 미백제, 혈관확장제, 수렴제, 청량제 및 호르몬제 등을 배합할 수 있다.
또한 본 발명에 의한 피부 외용제 조성물은 전술한 대로 외피에 적용되는 화장료, 의약품 및 의약부외품 등에 널리 적용시킬 수 있고, 그 제형도 수용액계, 가용화계, 유화계, 유액계, 겔계, 페이스트계, 연고계, 에어졸계, 물-기름2층계 및 물-기름-분말3층계 등 폭넓게 취할 수 있다.
또한 외용 유연화장수, 수렴화장수, 영양화장수, 크림, 에센스, 팩, 클렌징 폼 및 투명 젤 제품 등의 기초 화장료; 화운데이션, 마스카라 및 아이라이너 등의 메이크업 화장료; 샴푸, 린스, 헤어크림, 헤어스타일링 젤, 정발제 및 양모제 등의 모발용 화장료; 피부 표면에 적용하는 바디클렌저류 등의 바디제품류; 각종 연고제 등의 의약품; 또는 치약 및 마우스워시 등의 의약부외품으로 적용이 가능하지만, 이들 제형 및 형태에 본 발명에 의한 피부 외용제 조성물이 취할 수 있는 제형 및 형태가 한정되는 것은 아니다.
이 경우, 본 발명에 의한 피부 외용제 조성물은 상기의 소망하는 제형 및 형태에 따라 통상 공지의 기제성분을 본 발명의 소기의 효과를 손상시키지 않는 범위에서 널리 배합할 수 있다. 즉, 액체유지, 고체유지, 탄화수소유, 고급 지방산, 고급 알코올, 합성 에스테르유, 실리콘유, 각종 계면활성제, 금속이온 봉쇄제, 수용성고분자, 점증제, 각종 분말 성분, 색제, 향료 및 물 등을 필요에 따라 본 발명에 의한 피부 외용제 조성물 속에 알맞게 배합할 수 있다.
본 발명에 의한 피부 외용제 조성물의 구체적인 처방에 대해서는 후술하는 실시예에 의해 더욱 구체적으로 설명하겠지만, 이들 실시예에 의해 본 발명이 한정되는 것이 아니라, 특허청구범위의 기재에 의해 특정되어야 함은 말할 필요도 없다. 더욱이, 본 실시예 중, 배합 양을 나타내는 「중량%」또는 「%」는, 특별히 양해가 없는 한, 조성물 전량에 대한 중량%를 의미한다.
[제형예 1∼2 및 비교제형예 1∼2] 유연화장수(스킨로션류)
하기 표 1에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 제형예 1∼2 및 비교제형예 1∼2의 유연화장수(스킨로션류)를 제조하였다. 제형예 1∼2는 시트르산 및 글리콜산을 각각 첨가하여 pH 5.5 이하로 조절하였고, 화학방부제인 메틸파라벤, 프로필파라벤 및 페녹시에탄올의 함량을 비교제형예 1 보다 32.7% 감량하여 제조하였 다(단위: 중량%).
원료명 비교제형예 1 비교제형예 2 제형예 1 제형예 2
정제수 잔량 잔량 잔량 잔량
트레할로스 3.0 3.0 3.0 3.0
농글리세린 3.0 3.0 3.0 3.0
부틸렌글리콜 2.0 2.0 2.0 2.0
폴리옥시에틸렌경화피마자유 0.3 0.3 0.3 0.3
페닐트리메치콘 0.15 0.15 0.15 0.15
카르복시비닐폴리머 0.08 0.08 0.08 0.08
트리에탄올아민 0.05 0.05 0.05 0.05
에틸렌디아민테트라초산나트륨 0.02 0.02 0.02 0.02
향료 적량 적량 적량 적량
트리에탄올아민 0.05 0.05 0.05 0.05
시트르산 - - 0.05 -
글리콜산 - - - 0.05
메틸파라벤 0.2 0.15 0.15 0.15
프로필파라벤 0.05 0.02 0.02 0.02
페녹시에탄올 0.3 0.2 0.2 0.2
pH 6.5 6.5 5.5 5.4
[시험예 1] 방부력 시험
방부력을 평가하기 위하여 상기 제형예 1∼2 및 비교제형예 1∼2의 화장료 20∼30 g에 대장균(Escherichia coli; ATCC 8739), 스타필로코쿠스 아우레우스(Staphlyococcus aureus; ATCC 6538) 및 슈도모나스 애루지노사(Pseudomonas aeruginosa; ATCC 99027) 등의 혼합균액을 시료당 초기농도 106 cfu(집락형성단위, colony forming unit)/g가 되도록 첨가한 후 대두카제인소화 한천배지에 넣고 이들을 30∼32℃ 항온조에서 4주간 배양하면서 1, 7, 14, 21 및 28일의 간격으로 각 화장료를 1 g씩 취하여 생균 수를 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
또한 곰팡이균에 대한 방부력 평가를 위하여, 제형예 1∼2 및 비교제형예 1∼2의 화장료 20∼30 g에 페니실리움 씨트리눔(Penicillium citrinum; ATCC 9849) 및 아스퍼질러스 니거(Aspergillus niger; ATCC 16404)의 혼합균액을 시료당 초기농도 106 cfu/g가 되도록 첨가한 다음 사부로포도당 한천배지에 넣고 25℃ 항온조에서 배양하면서 7일 간격으로 변취유무와 시료표면의 균사 및 포자발생 유무를 관찰하였으며, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
화장료 세균(cfu/g) 곰팡이*
초기균수 1일차 7일차 14일차 21일차 28일차
스킨
로션		 비교제형예 1 1×106 360000 3000 ＜100 ＜100 ＜100 -
비교제형예 2 1×106 820000 438000 240000 320000 280000 -
제형예 1 1×106 280000 4000 ＜100 ＜100 ＜100 -
제형예 2 1×106 240000 <1000 ＜100 ＜100 ＜100 -
- : 8주간 변취 및 균사와 포자 발생이 없고 양호
+ : 4주 이내에 기벽이나 뚜껑에 곰팡이 발생
++ : 4주 이내에 변취 및 표면 일부에 곰팡이 발생
+++ : 4주 이내에 변취 및 표면 전체에 곰팡이 발생
상기 표 2의 결과에서, 본 발명에 의한 pH 5.5 이하의 제형예 1 및 2는 동량의 방부제를 함유하는 pH 6.5의 비교제형예 2에 비하여 세균 생균 수가 현저히 감소하였고, pH 6.5의 비교제형예 1에 비하여 방부제 함량을 32.7% 감량하였음에도 불구하고 동등 이상의 항균 효능을 가짐을 알 수 있었으며, 또한 곰팡이균에 의한 변취 및 균사와 포자 발생이 없이 보존됨을 확인할 수 있었다.
[제형예 3∼4 및 비교제형예 3∼4] 영양화장수(로션류)
하기 표 3의 조성에 기재된 따라 통상적인 방법으로 제형예 3∼4 및 비교제형예 3∼4의 영양화장수(로션류)를 제조하였다. 제형예 3∼4는 시트르산 및 글리콜산을 각각 첨가하여 pH 5.5 이하로 조절하였고, 화학방부제인 페녹시에탄올 및 클로로페네신의 함량을 비교제형예 3 보다 50% 감량하여 제조하였다(단위: 중량%).
원료명 비교제형예 3 비교제형예 4 제형예 3 제형예 4
정제수 잔량 잔량 잔량 잔량
유동파라핀 5.0 5.0 5.0 5.0
트리(카프릴, 카프린산)글리세린 5.0 5.0 5.0 5.0
세틸옥타노에이트 5.0 5.0 5.0 5.0
농글리세린 3.0 3.0 3.0 3.0
폴리글리세릴-3메틸글루코오스디스테아레이트 2.0 2.0 2.0 2.0
사이클로메치콘 2.0 2.0 2.0 2.0
디메치콘 1.0 1.0 1.0 1.0
스테아린산 0.8 0.8 0.8 0.8
세토스테아릴알코올 0.7 0.7 0.7 0.7
친유형모노스테아린산글리세린 0.6 0.6 0.6 0.6
카르복시비닐폴리머 0.15 0.15 0.15 0.15
에틸렌디아민테트라초산나트륨 0.02 0.02 0.02 0.02
향료 적량 적량 적량 적량
시트르산 - - 0.05 -
글리콜산 - - - 0.05
트리에탄올아민 0.2 0.2 0.2 0.2
페녹시에탄올 0.5 0.2 0.2 0.2
클로로페네신 0.3 0.2 0.2 0.2
pH 6.4 6.4 5.4 5.5
[시험예 2] 방부력 시험
방부력을 평가하기 위하여, 상기 시험예 1의 측정방법과 동일한 방법으로 제형예 3∼4 및 비교제형예 3∼4의 방부력을 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다.
화장료 세균(cfu/g) 곰팡이*
초기균수 1일차 7일차 14일차 21일차 28일차
로션류 비교제형예 3 1×106 32000 4000 ＜100 ＜100 ＜100 -
비교제형예 4 1×106 640000 420000 280000 240000 260000 ++
제형예 3 1×106 19000 3000 ＜100 ＜100 ＜100 -
제형예 4 1×106 24000 4000 ＜100 ＜100 ＜100 -
- : 8주간 변취 및 균사와 포자 발생이 없고 양호
+ : 4주 이내에 기벽이나 뚜껑에 곰팡이 발생
++ : 4주 이내에 변취 및 표면 일부에 곰팡이 발생
+++ : 4주 이내에 변취 및 표면 전체에 곰팡이 발생
상기 표 4의 결과에서, 본 발명에 의한 pH 5.5 이하의 제형예 3∼4는 동량의방부제를 함유하는 pH 6.4의 비교제형예 4에 비하여 세균 생균 수가 현저히 감소하였고, pH 6.4의 비교제형예 3에 비하여 방부제 함량을 50% 감량하였음에도 불구하고 동등 이상의 항균 효능을 가짐을 알 수 있었으며, 또한 곰팡이균에 의한 변취 및 균사와 포자 발생이 없이 보존됨을 확인할 수 있었다.
[제형예 5∼6 및 비교제형예 5∼6] 크림류
하기 표 5의 조성에 기재된 따라 통상적인 방법으로 제형예 5∼6 및 비교제형예 5∼6의 크림류를 제조하였다. 제형예 5∼6은 시트르산 및 글리콜산을 각각 첨가하여 pH 5.5 이하로 조절하였고, 화학방부제인 페녹시에탄올 및 이미다졸리디닐우레아의 함량을 비교제형예 5 보다 60% 감량하여 제조하였다(단위: 중량%).
원료명 비교제형예 5 비교제형예 6 제형예 5 제형예 6
정제수 잔량 잔량 잔량 잔량
유동 파라핀 10.0 10.0 10.0 10.0
농글리세린 7.0 7.0 7.0 7.0
트리(카프릴, 카프린산)글리세린 5.0 5.0 5.0 5.0
세틸옥타노에이트 5.0 5.0 5.0 5.0
사이클로메치콘 5.0 5.0 5.0 5.0
프로필렌글리콜 5.0 5.0 5.0 5.0
바셀린 3.0 3.0 3.0 3.0
스테아린산 2.0 2.0 2.0 2.0
세토스테아릴알코올 2.0 2.0 2.0 2.0
친유형모노스테아린산글리세린 2.0 2.0 2.0 2.0
모노스테아린산폴리옥시에틸렌 소르비탄 1.5 1.5 1.5 1.5
디메치콘 1.0 1.0 1.0 1.0
세스퀴올레인산소르비탄 0.8 0.8 0.8 0.8
에틸렌디아민테트라초산나트륨 0.02 0.02 0.02 0.02
향료 적량 적량 적량 적량
시트르산 - - 0.05 -
글리콜산 - - - 0.05
트리에탄올아민 0.2 0.2 0.2 0.2
페녹시에탄올 0.7 0.2 0.2 0.2
이미다졸리디닐우레아 0.3 0.2 0.2 0.2
pH 6.5 6.5 5.5 5.4
[시험예 3: 방부력 시험]
방부력을 평가하기 위하여, 상기 시험예 1의 측정방법과 동일한 방법으로 제형예 5∼6 및 비교제형예 5∼6의 방부력을 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 6에 나타내었다.
화장료 박테리아(cfu/g) 곰팡이*
초기균수 1일차 7일차 14일차 21일차 28일차
크림류 비교제형예 5 1×106 340000 9000 ＜100 ＜100 ＜100 -
비교제형예 6 1×106 740000 280000 160000 240000 320000 ++
제형예 5 1×106 360000 8000 ＜100 ＜100 ＜100 -
제형예 6 1×106 220000 3000 ＜100 ＜100 ＜100 -
- : 8주간 변취 및 균사와 포자 발생이 없고 양호
+ : 4주 이내에 기벽이나 뚜껑에 곰팡이 발생
++ : 4주 이내에 변취 및 표면 일부에 곰팡이 발생
+++ : 4주 이내에 변취 및 표면 전체에 곰팡이 발생
상기 표 6의 결과에서, 본 발명에 의한 pH 5.5 이하의 제형예 5∼6은 동량의방부제를 함유하는 pH 6.5 비교제형예 6에 비하여 세균 생균 수가 현저히 감소하였고, pH 6.5의 비교제형예 5에 비하여 방부제 함량을 60% 감량하였음에도 불구하고 동등 이상의 항균 효능을 가짐을 알 수 있었으며, 또한 곰팡이균에 의한 변취 및 균사와 포자 발생이 없이 보존됨을 확인할 수 있었다.
[제형예 7∼8 및 비교제형예 7∼8] 팩류
하기 표 7의 조성에 기재된 따라 통상적인 방법으로 제형예 7∼8 및 비교제형예 7∼8의 팩류를 제조하였다. 제형예 7∼8은 시트르산 및 글리콜산을 각각 첨가하여 pH 5.5 이하로 조절하였고, 화학방부제인 페녹시에탄올 및 클로로페네신의 함량을 비교제형예 7 보다 40% 감량하여 제조하였다(단위: 중량%).
원료명 비교제형예 7 비교제형예 8 제형예 7 제형예 8
정제수 잔량 잔량 잔량 잔량
폴리비닐알코올 15.0 15.0 15.0 15.0
에탄올 5.0 5.0 5.0 5.0
농글리세린 2.0 2.0 2.0 2.0
프로필렌글리콜 2.0 2.0 2.0 2.0
옥틸도데세스-16 0.4 0.4 0.4 0.4
카르복시메틸셀룰로오스나트륨 0.3 0.3 0.3 0.3
폴리옥시에틸렌경화피마자유 0.2 0.2 0.2 0.2
에틸렌디아민테트라초산나트륨 0.02 0.02 0.02 0.02
향료 적량 적량 적량 적량
시트르산 - - 0.05 -
글리콜산 - - - 0.05
트리에탄올아민 0.2 0.2 0.2 0.2
페녹시에탄올 0.3 0.2 0.2 0.2
클로로페네신 0.2 0.1 0.1 0.1
pH 6.6 6.7 5.4 5.3
[시험예 4] 방부력 시험
방부력을 평가하기 위하여, 상기 시험예 1의 측정방법과 동일한 방법으로 제형예 7∼8 및 비교제형예 7∼8의 방부력을 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 8에 나타내었다(단위: 중량%).
화장료 박테리아(cfu/g) 곰팡이*
초기균수 1일차 7일차 14일차 21일차 28일차
팩류 비교제형예 7 1×106 40000 1000 ＜100 ＜100 ＜100 -
비교제형예 8 1×106 40000 28000 16000 24000 32000 +
제형예 7 1×106 60000 1000 ＜100 ＜100 ＜100 -
제형예 8 1×106 20000 1000 ＜100 ＜100 ＜100 -
- : 8주간 변취 및 균사와 포자 발생이 없고 양호
+ : 4주 이내에 기벽이나 뚜껑에 곰팡이 발생
++ : 4주 이내에 변취 및 표면 일부에 곰팡이 발생
+++ : 4주 이내에 변취 및 표면 전체에 곰팡이 발생
상기 표 8의 결과에서, 본 발명에 의한 pH 5.4 이하의 제형예 7∼8은 동량의방부제를 함유하는 pH 6.7의 비교제형예 8에 비하여 세균 생균 수가 현저히 감소하였고, pH 6.6의 비교제형예 7에 비하여 방부제 함량을 40% 감량하였음에도 불구하고 동등 이상의 항균 효능을 가짐을 알 수 있었으며, 또한 곰팡이균에 의한 변취 및 균사와 포자 발생이 없이 보존됨을 확인할 수 있었다.
[제형예 9∼10 및 비교제형예 9∼10] 선스크린 크림류
하기 표 9의 조성에 기재된 따라 통상적인 방법으로 제형예 9∼10 및 비교제형예 9∼10의 선스크린 크림류를 제조하였다. 제형예 9∼10은 시트르산 및 글리콜산을 각각 첨가하여 pH 5.5 이하로 조절하였고, 화학방부제인 메틸파라벤, 프로필파라벤 및 클로로페네신의 함량을 비교제형예 9 보다 50% 감량하여 제조하였다(단위: 중량%).
원료명 비교제형예 9 비교제형예 10 제형예 9 제형예 10
정제수 잔량 잔량 잔량 잔량
유동 파라핀 15.0 15.0 15.0 15.0
농글리세린 5.0 5.0 5.0 5.0
프로필렌글리콜 5.0 5.0 5.0 5.0
이산화티탄 4.0 4.0 4.0 4.0
옥틸메톡시신나메이트 4.0 4.0 4.0 4.0
밀납 3.0 3.0 3.0 3.0
세토스테아릴알코올 2.0 2.0 2.0 2.0
스테아린산 2.0 2.0 2.0 2.0
친유형모노스테아린산글리세린 2.0 2.0 2.0 2.0
모노스테아린산폴리옥시에틸렌소르비탄 1.2 1.2 1.2 1.2
세스퀴올레인산소르비탄 0.8 0.8 0.8 0.8
디메치콘 0.5 0.5 0.5 0.5
옥시벤존 0.5 0.5 0.5 0.5
부틸메톡시디벤조일메탄 0.5 0.5 0.5 0.5
트리에탄올아민 0.2 0.2 0.2 0.2
피로인산나트륨 0.05 0.05 0.05 0.05
향료 적량 적량 적량 적량
시트르산 - - 0.05 -
글리콜산 - - - 0.05
트리에탄올아민 0.2 0.2 0.2 0.2
메틸파라벤 0.2 0.15 0.15 0.15
프로필파라벤 0.1 0 0.1 0.1
클로로페네신 0.3 0.15 0.15 0.15
pH 6.7 6.6 5.4 5.5
[시험예 5] 방부력 시험
방부력을 평가하기 위하여, 상기 시험예 1의 측정방법과 동일한 방법으로 제형예 9∼10 및 비교제형예 9∼10의 방부력을 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 10에 나타내었다.
화장료 박테리아(cfu/g) 곰팡이*
초기균수 1일차 7일차 14일차 21일차 28일차
선스크린크림류 비교제형예 9 1×106 370000 9000 ＜100 ＜100 ＜100 -
비교제형예 10 1×106 530000 280000 330000 320000 450000 ++
제형예 9 1×106 240000 3000 ＜100 ＜100 ＜100 -
제형예 10 1×106 270000 7000 ＜100 ＜100 ＜100 -
- : 8주간 변취 및 균사와 포자 발생이 없고 양호
+ : 4주 이내에 기벽이나 뚜껑에 곰팡이 발생
++ : 4주 이내에 변취 및 표면 일부에 곰팡이 발생
+++ : 4주 이내에 변취 및 표면 전체에 곰팡이 발생
상기 표 10의 결과에서, 본 발명에 의한 pH 5.5 이하의 제형예 9∼10은 동량의 방부제를 함유하는 pH 6.6 비교제형예 10에 비하여 세균 생균 수가 현저히 감소하였고, pH 6.7의 비교제형예 9에 비하여 방부제 함량을 50% 감량하였음에도 불구하고 동등 이상의 항균 효능을 가짐을 알 수 있었으며, 또한 곰팡이균에 의한 변취 및 균사와 포자 발생이 없이 보존됨을 확인할 수 있었다.
[제형예 11∼12 및 비교제형예 11∼12] 화운데이션류
하기 표 11의 조성에 기재된 따라 통상적인 방법으로 제형예 11∼12 및 비교제형예 11∼12의 화운데이션류를 제조하였다. 제형예 11∼12는 시트르산 및 글리콜산을 각각 첨가하여 pH 5.5 이하로 조절하였고, 화학방부제인 메틸파라벤, 프로필파라벤 및 페녹시에탄올의 함량을 비교제형예 11 보다 50% 감량하여 제조하였다(단위: 중량%).
원료명 비교제형예 11 비교제형예 12 제형예 11 제형예 12
정제수 잔량 잔량 잔량 잔량
유동 파라핀 10.0 10.0 10.0 10.0
트리(카프릴, 카프린산)글리세린 10.0 10.0 10.0 10.0
이산화티탄 10.0 10.0 10.0 10.0
농글리세린 5.0 5.0 5.0 5.0
프로필렌글리콜 5.0 5.0 5.0 5.0
카올린 3.0 3.0 3.0 3.0
스테아린산 2.0 2.0 2.0 2.0
모노스테아린산폴리옥시에틸렌소르비탄 1.0 1.0 1.0 1.0
세스퀴올레인산소르비탄 0.8 0.8 0.8 0.8
적색산화철 0.5 0.5 0.5 0.5
황색산화철 0.5 0.5 0.5 0.5
트리에탄올아민 0.2 0.2 0.2 0.2
울트라마린 0.2 0.2 0.2 0.2
벤토나이트 0.1 0.1 0.1 0.1
카르복시메틸셀룰로오스나트륨 0.05 0.05 0.05 0.05
향료 적량 적량 적량 적량
시트르산 - - 0.05 -
글리콜산 - - - 0.05
트리에탄올아민 0.2 0.2 0.2 0.2
메틸파라벤 0.25 0.2 0.2 0.2
프로필파라벤 0.15 0.1 0.1 0.1
페녹시에탄올 0.6 0.2 0.2 0.2
pH 6.6 6.5 5.4 5.4
[시험예 6] 방부력 시험
방부력을 평가하기 위하여, 상기 시험예 1의 측정방법과 동일한 방법으로 제형예 11∼12 및 비교제형예 11∼12의 방부력을 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 12에 나타내었다.
화장료 박테리아(cfu/g) 곰팡이*
초기균수 1일차 7일차 14일차 21일차 28일차
화운데이션류 비교제형예 11 1×106 450000 12000 1000 ＜100 ＜100 -
비교제형예 12 1×106 570000 280000 490000 670000 890000 ++
제형예 23 1×106 240000 3000 ＜100 ＜100 ＜100 -
제형예 24 1×106 270000 2000 ＜100 ＜100 ＜100 -
- : 8주간 변취 및 균사와 포자 발생이 없고 양호
+ : 4주 이내에 기벽이나 뚜껑에 곰팡이 발생
++ : 4주 이내에 변취 및 표면 일부에 곰팡이 발생
+++ : 4주 이내에 변취 및 표면 전체에 곰팡이 발생
상기 표 12의 결과에서, 본 발명에 의한 pH 5.4 이하의 제형예 11∼12는 동량의 방부제를 함유하는 pH 6.5의 비교제형예 12에 비하여 세균 생균 수가 현저히 감소하였고, pH 6.6의 비교제형예 11에 비하여 방부제 함량을 50% 감량하였음에도 불구하고 동등 이상의 항균 효능을 가짐을 알 수 있었으며, 또한 곰팡이균에 의한 변취 및 균사와 포자 발생이 없이 보존됨을 확인할 수 있었다.
[제형예 13 및 비교제형예 13∼15] 영양화장수(로션류)의 미세 pH 조건의 영향
하기 표 13에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 제형예 13 및 비교제형예 13∼15의 영양화장수(로션류)를 제조하였다. 각 제형의 pH를 시트르산 또는 글리콜산으로 조절하였고 방부제인 페녹시에탄올 및 클로로페네신은 모두 동량으로 첨가하였다(단위: 중량%).
원료명 비교제형예
13		 비교제형예
14		 비교제형예
15		 제형예 13
정제수 잔량 잔량 잔량 잔량
유동파라핀 5.0 5.0 5.0 5.0
트리(카프릴, 카프린산)글리세린 5.0 5.0 5.0 5.0
세틸옥타노에이트 5.0 5.0 5.0 5.0
농글리세린 3.0 3.0 3.0 3.0
폴리글리세릴-3메틸글루코오스디스테아레이트 2.0 2.0 2.0 2.0
사이클로메치콘 2.0 2.0 2.0 2.0
디메치콘 1.0 1.0 1.0 1.0
스테아린산 0.8 0.8 0.8 0.8
세토스테아릴알코올 0.7 0.7 0.7 0.7
친유형모노스테아린산글리세린 0.6 0.6 0.6 0.6
카르복시비닐폴리머 0.15 0.15 0.15 0.15
에틸렌디아민테트라초산나트륨 0.02 0.02 0.02 0.02
향료 적량 적량 적량 적량
시트르산 0.05 - - 0.02
글리콜산 - 0.05 0.04 -
트리에탄올아민 0.2 0.2 0.2 -
페녹시에탄올 0.075 0.075 0.075 0.075
클로로페네신 0.05 0.05 0.05 0.05
pH 5.6 5.6 5.7 5.4
[시험예 7] 방부력 시험
미세 pH 조건별 방부력을 평가하기 위하여, 상기 시험예 1의 측정방법과 동일한 방법으로 제형예 13 및 비교제형예 13∼15의 방부력을 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 14에 나타내었다.
화장료 세균(cfu/g) 곰팡이*
초기균수 1일차 7일차 14일차 21일차 28일차
로션류 비교제형예 13 1×106 132000 21000 1000 ＜100 ＜100 -
비교제형예 14 1×106 140000 17000 1000 ＜100 ＜100 -
비교제형예 15 1×106 260000 28000 1000 ＜100 ＜100 -
제형예 13 1×106 19000 400 ＜100 ＜100 ＜100 -
- : 8주간 변취 및 균사와 포자 발생이 없고 양호
+ : 4주 이내에 기벽이나 뚜껑에 곰팡이 발생
++ : 4주 이내에 변취 및 표면 일부에 곰팡이 발생
+++ : 4주 이내에 변취 및 표면 전체에 곰팡이 발생
상기 표 14의 결과에서, pH 5.4-5.7 사이의 제형예 13 및 비교제형예 13∼15 중 pH 5.5 이하인 제형예 13이 pH 5.5를 초과하는 비교제형예 13∼15에 비하여 세균 생균 수를 현저히 감소시켰고, 또한 곰팡이균에 의한 변취 및 균사와 포자 발생이 없이 보존됨을 확인할 수 있었다.
[제형예 14∼18] 영양화장수(로션류)의 pH 조절 방법의 영향
하기 표 15의 조성에 따라 통상적인 방법으로 제형예 14∼18의 영양화장수(로션류)를 제조하였다. 각 제형들은 각각 글리콜산, 젖산, 말산, 시트르산 및 타르타르산으로 pH를 조절하였다(단위: 중량%).
원료명 제형예 14 제형예 15 제형예 16 제형예 17 제형예 18
정제수 잔량 잔량 잔량 잔량 잔량
유동파라핀 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0
트리(카프릴, 카프린산)글리세린 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0
세틸옥타노에이트 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0
농글리세린 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0
폴리글리세릴-3메틸글루코오스디스테아레이트 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0
사이클로메치콘 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0
디메치콘 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
스테아린산 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8
세토스테아릴알코올 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7
친유형모노스테아린산글리세린 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6
카르복시비닐폴리머 0.15 0.15 0.15 0.15 0.15
에틸렌디아민테트라초산나트륨 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02
향료 적량 적량 적량 적량 적량
글리콜산 0.1 - - - -
젖산 - 0.1 - - -
말산 - - 0.2 - -
시트르산 - - - 0.2 -
타르타르산 - - - - 0.2
페녹시에탄올 0.075 0.075 0.075 0.075 0.075
클로로페네신 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05
pH 5.4 5.5 5.5 5.4 5.4
[시험예 8] 방부력 시험
pH 조절 방법별 방부력을 평가하기 위하여, 상기 시험예 1의 측정방법과 동일한 방법으로 제형예 14∼18의 방부력을 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 16에 나타내었다(단위: 중량%).
화장료 세균(cfu/g) 곰팡이*
초기균수 1일차 7일차 14일차 21일차 28일차
로션류 제형예 14 1×106 132000 900 ＜100 ＜100 ＜100 -
제형예 15 1×106 140000 700 ＜100 ＜100 ＜100 -
제형예 16 1×106 19000 500 ＜100 ＜100 ＜100 -
제형예 17 1×106 260000 800 ＜100 ＜100 ＜100 -
제형예 18 1×106 17000 600 ＜100 ＜100 ＜100 -
- : 8주간 변취 및 균사와 포자 발생이 없고 양호
+ : 4주 이내에 기벽이나 뚜껑에 곰팡이 발생
++ : 4주 이내에 변취 및 표면 일부에 곰팡이 발생
+++ : 4주 이내에 변취 및 표면 전체에 곰팡이 발생
상기 표 16의 결과에서, 본 발명에 의한 pH 5.5 이하의 제형예 14∼18은 글리콜산, 젖산, 말산, 시트르산 및 타르타르산 등 다양한 pH 조절 방법을 사용하여도 세균 생균 수가 현저히 감소하였고, 또한 곰팡이균에 의한 변취 및 균사와 포자 발생이 없이 보존됨을 확인할 수 있었다.
[시험예 9] 사용성 등 시험(제형예 1∼2 및 비교제형예 1)
본 발명에 의한 피부 외용제 조성물의 피부 안전성 개선을 측정하기 위하여 패널 11-14명을 대상으로 제형예 1∼2 및 비교제형예 1을 화장솜 1/2매당 시험 시료 1.5 ml씩 적신 후 좌우를 무작위로 바꾸어 3회씩 문지르고 코옆 볼 부위에 화장솜을 각각 붙인 상태에서 처음 10초와 9분 동안 1분 간격으로 자극감 (따가움, 화끈거림, 가려움, 눈시림) 에 대해 하기 표 17의 기준에 따라 평가 패널의 주관적 느낌을 설문하였고, 그 결과를 하기 표 18에 나타내었다.
자극감 판정기준
자극감 수치 판정 기준
0 자극감 없음(No stinging potential)
1 자극 느낌 조금 있음 (Slight stinging potential)
2 자극 느낌 중간 (Moderate stinging potential)
3 강한 자극감 (Severe stinging potential)
- 자극감의 평균값을 하기 수학식 1에 의하여 계산하였다.
Figure 112008077359496-pat00001
사용성 시험 결과(자극감 수치)
비교제형예 1 제형예 1 제형예 2
따가움 0.54 0.1 0.11
화끈거림 0.63 0.23 0.27
가려움 0.25 0.16 0.15
눈시림 0.17 0 0
평균 0.40 0.12 0.13
상기 표 18의 결과에서, 본 발명에 의한 제형예 1∼2는 비교제형예 1에 비하여 자극감 수치가 더 낮았으며, 이를 통하여 화학 방부제를 32.7% 감량 사용하여도 박테라아와 곰팡이에 대한 방부력을 확보하였고, 기존 중성의 pH 조건에서보다 약산성 pH 특히 pH 5.5 이하의 조건에서 피부 외용제 조성물을 제조하는 경우 방부력은 우수하면서 피부 자극이 적음을 확인할 수 있었다.

Claims (4)

  1. pH 조절제로서 말산 및 타르타르산 중에서 선택된 1종 이상의 산 또는 그 산성염을 함유하는, 영양 화장수로서,
    상기 pH 조절제는 조성물의 pH를 3.0 내지 5.5로 조절가능한 양으로 함유되며, 상기 pH 조절제로 인해 화학 방부제의 함유량이 기존 사용 중량 대비 20-100% 감소된 것을 특징으로 하는, 영양 화장수.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 화학 방부제는 파라벤류, 페녹시에탄올, 클로로페네신, 및 이미다졸리디닐우레아 중에서 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 영양 화장수.
  3. 삭제
  4. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 영양 화장수는 피부 자극을 완화시키는 저자극성 조성물임을 특징으로 하는 영양 화장수.
KR1020080110623A 2008-11-07 2008-11-07 약산성의 저방부 및 저자극성 피부 외용제 조성물 KR101601018B1 (ko)

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