KR101635956B1 - 천공 부재를 구비하는 진단 키트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 천공 부재가 구비된 진단 키트에 관한 것으로, 이는 혈액 샘플이 담겨진 버퍼 탱크가 투입되는 샘플 투입구; 샘플 투입구의 하측에 배치되며 버퍼 탱크의 하단에 구멍을 내어 혈액 샘플이 방출되도록 하는 천공 부재가 형성되고 버퍼 탱크로부터 방출된 혈액 샘플을 일방향으로 이동시키기 위한 확산 시트; 확산 시트를 통해 이동되는 혈액 샘플 중 혈구를 제거하기 위한 혈구 필터; 및 혈구가 제거된 혈액 샘플을 이용하여 특정 항원이나 항체의 유무 또는 농도를 검출하기 위한 검출 시약이 구비된 진단 스트립을 포함한다.

Description

천공 부재를 구비하는 진단 키트{Diagnostic kit having puncturing element}

본 발명은 혈액 샘플을 이용하여 암 등의 다양한 질병의 유무 또는 정도를 진단하기 위한 의료용 진단 키트의 구성에 관한 것이다.

최근 전문 의료 인력이나 장비가 구비되기 어려운 현장 적용형 의료기술의 발전을 위해 많은 시도가 이루어지고 있다.

이를 위해서는 정확한 진단이 가장 중요한데, 혈액은 다양한 질환을 포함하여 생체현상의 상태를 나타내는 다양한 표지물질을 포함하고 있다. 그런데, 대부분의 표지물질들은 혈구 외부에 단백질 등의 생체물질로 존재하는 경우가 대부분이다.

예를 들어, 종양 마커는 악성 종양 세포 자체 내에서 생기거나 또는 암에 대한 정상조직의 반응으로 만들어져 혈액, 소변 또는 조직 내에서 비정상적으로 높은 농도를 나타내는 물질이다. 이러한 표지물질은 침윤 또는 종양으로 인한 대사 변화의 결과이며, 숙주조직에 의해서 만들어진다. 혈액과 조직액 내의 종양 표지물질 농도는 종양의 진행과 퇴화를 진단, 스크리닝, 추적하는 데에 매우 유용하다. 이상적인 종양 마커는 단순한 혈액 테스트로 암 진단이 가능하고, 그 농도가 종양 진행 단계와 비례하는 것일 것이다.

다만, 최종 사용자가 일반인이거나 특정 현장에서 즉시 사용할 수 있는 진단이 이루어지기 위해서는 혈구를 포함한 전혈로부터 혈장이나 혈청을 분리하는 기술이 손쉽고 빠르며 저렴하게 구현되어야 하는 필요성이 발생한다.

현재는 원심분리기를 사용한 방법이 주를 이루지만 장비와 전력원의 공급이 필수적이며, 종이 필터를 사용한 현장형 방법으로는 많은 양의 혈액이 소요된다는 문제점이 있다.

본 발명은 진단하고자 하는 혈액 샘플로부터 용이하게 혈구를 분리하여 질병의 유무 또는 정도를 진단할 수 있도록 하는 의료용 진단 키트를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명의 실시예에 따른 진단 키트는, 혈액 샘플이 담겨진 버퍼 탱크가 투입되는 샘플 투입구; 상기 샘플 투입구의 하측에 배치되며, 상기 투입된 버퍼 탱크의 하단에 구멍을 내어 상기 혈액 샘플이 방출되도록 하는 천공 부재가 형성되고, 상기 버퍼 탱크로부터 방출된 혈액 샘플을 일방향으로 이동시키기 위한 확산 시트; 상기 확산 시트를 통해 이동되는 혈액 샘플 중 혈구를 제거하기 위한 혈구 필터; 및 상기 혈구가 제거된 혈액 샘플을 이용하여 특정 항원이나 항체의 유무 또는 농도를 검출하기 위한 검출 시약이 구비된 진단 스트립을 포함한다.

본 발명의 일실시예에 의하면, 의료용 진단 키트 내부에 혈액 샘플이 담긴 버퍼 탱크를 천공할 수 있는 부재와 혈액 샘플의 혈구를 제거할 수 있는 필터를 구비함으로써, 병원 등의 전문 기관을 방문하지 않고 암 등의 질병을 가정 등에서 자가 진단할 수 있도록 할 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 진단하고자 하는 혈액과 희석 버퍼를 혼합시킴으로써, 혈액 샘플의 확산 성능 및 진단 결과의 정확성을 향상시킬 수 있다.

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도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 진단 키트의 간략한 구성을 나타내는 블록도이다.
도 2 및 도 3은 본 발명에 따른 진단 키트의 구성에 대한 제1 실시예를 설명하기 위한 도면들이다.
도 4는 본 발명의 제1 실시예에 따른 진단 키트에 구비되는 버퍼 탱크의 구성을 나타내는 도면이다.
도 5는 본 발명에 따른 진단 키트를 이용하여 진단하는 방법에 대한 제1 실시예를 설명하기 위한 도면이다.
도 6은 본 발명의 제2 실시예에 따른 진단 키트에 구비되는 버퍼 탱크의 구성을 나타내는 도면이다.
도 7은 본 발명에 따른 진단 키트의 구성에 대한 제2 실시예를 설명하기 위한 단면도이다.
도 8은 본 발명에 따른 진단 키트를 이용하여 진단하는 방법에 대한 제2 실시예를 설명하기 위한 도면이다.
도 12 및 도 13은 복수의 암들에 대한 진단 마커들의 예를 나타낸 도면들이다.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트에 관하여 상세히 설명한다.

본 발명의 상술한 목적, 특징들 및 장점은 첨부된 도면과 관련된 다음의 상세한 설명을 통하여 보다 분명해질 것이다. 이하 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 따른 바람직한 실시예들을 상세히 설명한다. 명세서 전체에 걸쳐서 동일한 참조번호들은 동일한 구성요소들을 나타낸다. 또한, 본 발명과 관련된 공지 기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우, 그 상세한 설명을 생략한다.

이하에서, "진단"은 특정 질병 또는 질환에 대하여 검사 대상자의 질환에 대한 감수성(susceptibility)을 판정하는 것, 특정 질병 또는 질환을 현재 가지고 있는 지 여부를 판정하는 것, 특정 질병 또는 질환에 걸린 대상자의 예후(prognosis)(예컨대, 트랜지션성 암 상태의 동정, 암의 단계 또는 진행상태 판별 또는 치료에 대한 암의 반응성 결정)를 판정하는 것 또는 테라메트릭스(therametrics)(예컨대, 치료 효능에 대한 정보를 제공하기 위하여 객체의 상태를 모니터링 하는 것)를 포함한다.

또한, "검출"이란, 정량 및/또는 정성 분석을 포함하는 것으로, 존재, 부존재의 검출 및 발현량 검출을 포함하는 것으로 이러한 방법은 당업계에 공지되어 있으며, 당업자라면 본원의 실시를 위해 적절한 방법을 선택할 수 있을 것이다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 진단 키트의 간략한 구성을 블록도로 도시한 것으로, 도시된 진단 키트(100)는 샘플 투입구(110), 확산 시트(120), 혈구 필터(130) 및 진단 스트립(140)을 포함하여 구성될 수 있다.

도 1을 참조하면, 진단 키트(100)의 샘플 투입구(110)로 진단하고자 하는 혈액 샘플이 투입되며, 상기 투입된 혈액 샘플을 일방향으로 이동시키기 위한 확산 시트(120)가 샘플 투입구(110)의 하측에 배치될 수 있다.

본 발명의 일실시예에 따르면, 인체 등의 생물체로부터 채취한 혈액은 희석 버퍼와 혼합되며, 상기 희석 버퍼는 혈액을 희석시켜 혈구의 제거 등 추후 혈액 샘플을 이용한 진단이 용이하도록 하기 위한 것으로 생리 식염수 또는 혈액 응고 방지제 등을 포함할 수 있다.

또한, 상기 샘플 투입구(110)에는 혈액 샘플이 담겨진 버퍼 탱크가 투입될 수 있으며, 상기 버퍼 탱크에 담겨진 혈액 샘플은 상기한 바와 같이 인체로부터 채취한 혈액과 희석 버퍼가 혼합된 것일 수 있다.

그를 위해, 버퍼 탱크에는 생리 식염수와 혈액 응고 방지제로 구성된 희석 버퍼가 담겨져 있고, 상기 버퍼 탱크에 혈액이 주입되어 희석 버퍼와 혼합될 수 있다.

한편, 확산 시트(120)에는 천공 부재(puncturing element)가 형성되어 있으며, 그에 따라 버퍼 탱크가 샘플 투입구(110)로 투입되는 경우 상기 천공 부재에 의해 버퍼 탱크의 하단에 구멍이 생겨 내부의 혈액 샘플이 확산 시트(120) 방향으로 방출될 수 있다.

상기와 같이 버퍼 탱크로부터 투입된 혈액 샘플은 확산 시트(120)를 통해 혈구 필터(130)로 이동되며, 상기 혈액 샘플은 혈구 필터(130)에 의해 혈구가 제거될 수 있다.

혈액은 각종 질병이나 건강 상태를 판단하기 위한 주요한 지표로서, 혈액 분석 장치를 이용하여 특정 단백질의 유무 또는 양을 측정함으로써, 단백질과 관련된 질병을 진단하고 예후 관리할 수 있다.

혈액은 적혈구, 백혈구, 혈소판 등을 포함하는 혈구와 물, 단백질, 지방, 당질 및 기타 무기질을 포함하는 혈장으로 이루어지고, 검출 대상이 되는 단백질은 주로 혈장에 존재한다.

좀 더 구체적으로, 혈장(Plasma)은 혈액중 세포성분인 적혈구, 백혈구, 혈소판 등이 제거된 액체를 말하며, 혈청(Serum)은 상기 혈장 중에서 피브리노젠(Fibrinogen)을 제거함으로써 추출될 수 있다.

진단 스트립(140)은 혈구 필터(130)에 의해 혈구가 제거된 혈액 샘플의 혈장(또는 혈청)을 분석하여 특정 항체 또는 항원을 검출함으로써 암 등과 같은 질병의 유무 또는 정도가 진단되도록 할 수 있다.

그를 위해, 진단 스트립(140)에는 상기 혈구가 제거된 혈액 샘플을 이용하여 특정 항원이나 항체의 유무 또는 농도를 검출하기 위한 검출 시약이 구비될 수 있다.

상기한 바와 같은 본 발명의 실시예에 따르면, 진단 키트(100)는 희석 버퍼가 담겨진 버퍼 탱크와 함께, 인체 등으로부터 혈액을 채취하기 위한 채혈침을 구비하는 채혈기를 더 포함할 수 있다.

예를 들어, 사용자는 도 1에 도시된 바와 같은 샘플 투입구(110), 확산 시트(120), 혈구 필터(130) 및 진단 스트립(140)로 구성된 진단 키트와 함께 버퍼 탱크와 채혈기가 포함된 진단 키트 세트를 구입하여, 병원 등의 전문 기관을 방문하지 않고 암 등의 질병을 가정에서 자가 진단할 수 있다.

이하, 도 2 내지 도 8을 참조하여 본 발명에 따른 진단 키트(100)의 구성 및 동작에 대한 실시예들을 보다 상세히 설명하기로 한다.

도 2 및 도 3은 본 발명에 따른 진단 키트의 구성에 대한 제1 실시예를 설명하기 위한 도시한 것으로, 도 2는 진단 키트(100)의 내부 구성을 나타내는 내부 투시도이며, 도 3은 도 2에 도시된 a-a' 선을 따라 절개한 진단 키트(100)의 단면 구성을 나타내는 단면도이다.

도 2 및 도 3을 참조하면, 진단 키트(100)의 케이스(101)에는 혈액 샘플이 담겨진 버퍼 탱크가 투입될 수 있는 홀(hole) 형태의 샘플 투입구(110)가 형성되어 있으며, 상기 케이스(101) 내부에 확산 시트(120), 혈구 필터(130), 진단 스트립(140) 및 흡수 패드(150)가 구비될 수 있다.

확산 시트(120)는 일측이 혈구 필터(130)에 연결되어, 희석 버퍼와 혼합된 혈액 샘플을 확산 현상을 이용해 혈구 필터(130) 방향으로 이동시킬 수 있다.

상기 확산 시트(120)는 셀룰로오스(cellulose) 페이퍼로 구성될 수 있으나, 본 발명은 이에 한정되지 아니하며, 확산 현상에 의해 혈액 샘플을 일방향으로 이동시킬 수 있는 다양한 페이퍼, 필터 또는 필름일 수 있다.

한편, 확산 시트(120)의 상면에는 샘플 투입구(110)와 대응되는 위치에 천공 부재(160)가 형성되어 있으며, 상기 천공 부재(160)는 샘플 투입구(110)를 향하여날카롭게 돌출된 못과 유사한 형태를 가지는 구조물일 수 있다.

혈액과 희석 버퍼가 혼합된 혈액 샘플이 담겨진 버퍼 탱크가 샘플 투입구(110)를 통해 진단 키트(100)의 내부로 투입되는 경우, 버퍼 탱크의 하단이 못 형태의 천공 부재(160)와 접촉하여 압력이 가해짐에 따라 구멍이 나게되며, 상기 구멍을 통해 버퍼 탱크 내부의 혈액 샘플이 진단 키트(100) 내의 확산 시트(120)로 제공될 수 있다.

혈구 필터(130)는 확산 시트(120)를 통해 전달되는 혈액 샘플 중 혈구를 제거하는 기능을 하며, 예를 들어 혈구보다 작은 크기의 미세구조체를 유로에 배치하고 미세구조체를 이용하여 혈액으로부터 혈구를 걸러서 혈장을 추출하거나, 또는 종이, 유리섬유, 다공성 매질 및 멤브레인(membrane) 등을 혈액이 유동하는 정면에 배치하여 혈구를 제거할 수도 있다.

그리고, 진단 스트립(140)의 일측은 혈구 필터(130)에 연결되어, 상기와 같이 혈구 필터(130)를 통과하면서 혈구가 제거되어 혈장(또는 혈청)으로 구성된 혈액 샘플이 진단 스트립(140)으로 전달될 수 있다.

진단 스트립(140)은 특정 항원이나 항체의 유무 또는 농도를 검출하기 위한 검출 시약을 구비하여, 혈액 샘플의 혈장(또는 혈청)을 분석하여 특정 항체 또는 항원을 검출함으로써 암 등과 같은 질병의 유무 또는 정도가 진단되도록 할 수 있다.

또한, 진단 스트립(140)의 타측은 흡수 패드(150)와 연결되며, 흡수 패드(150)는 진단 스트립(140)에서 분석된 혈액 샘플을 흡수하는 기능을 하며, 혈구 필터(130)를 통과한 혈액 샘플이 진단 스트립(140)에 잘 전달되도록 하는 역할을 할 수 있다.

한편, 도 1에 도시된 바와 같이, 확산시트(120), 혈구 필터(130), 진단 스트립(140) 및 흡수 패드(150)는 케이스(101)의 바닥면에 형성된 베이스 시트(105) 상에 배치될 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 진단 키트(100)는 진단 결과에 대한 정보를 외부 장치로 전송하기 위한 통신 모듈(미도시)을 더 포함할 수 있으며, 예를 들어 외부 장치와 근거리 통신을 통해 정보를 송수신 하기 위한 NFC 통신 모듈을 구비할 수 있다.

도 1을 참조하면, 진단 키트(100)의 케이스(101) 외면에 바코드(170)가 형성되어, 바코드 리더기가 구비 또는 연결된 외부 장치에서 진단 키트(100)에 대한 정보를 읽어들일 수 있다.

상기한 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따르면, 진단 키트(100)는 희석 버퍼가 담겨진 버퍼 탱크를 포함할 수 있다.

도 4는 본 발명의 제1 실시예에 따른 진단 키트에 구비되는 버퍼 탱크의 구성을 사시도로 도시한 것이다.

도 4를 참조하면, 진단 키트(100)에 동봉되는 버퍼 탱크(400)는 탄성 소재로 구성된 병의 형태를 가지며, 그 내부에 생리 식염수와 혈액 응고 방지제를 포함하는 희석 버퍼(410)가 담겨 있다.

한편, 버퍼 탱크(400)의 하단면은 진단 키트(100)에 구비된 천공 부재(160)에 의해 천공될 수 있을 정도의 두께 및 재질로 구성되는 것이 바람직하다.

이와 같은 버퍼 탱크(400)는, 몸체 부분(420) 내부에 일정량의 희석 버퍼(410)가 담겨지고, 캡(430)이 결합된 상태로 진단 키트 세트에 동봉되어 사용자에게 제공될 수 있다.

도 5는 본 발명에 따른 진단 키트를 이용하여 진단하는 방법에 대한 제1 실시예를 설명하기 위해 도시한 것이다.

도 5의 (a)를 참조하면, 사용자는 먼저 진단 키트 세트에 동봉된 채혈기(500)를 이용해 혈액을 채취하고, 상기 채취된 혈액을 버퍼 탱크(400)의 내부로 주입한 후 흔들어 희석 버퍼(410)와 혼합시킨다.

그 후, 도 5의 (b)를 참조하면, 사용자는 버퍼 탱크(400)를 진단 키트(100)의 샘플 투입구(110)에 맞춰 위치시킨 후 하측 방향으로 압력을 가하여, 진단 키트(100) 내부에 형성된 천공 부재(160)에 의해 버퍼 탱크(400)의 하단면에 천공이 발생되도록 한다.

그에 따라, 버퍼 탱크(400)의 내부에 존재하는 혈액과 희석 버퍼가 혼합된 혈액 샘플(S)이 진단 키트(100)의 내부로 투입되어 확산 시트(120)에 흡수되도록 할 수 있다.

상기와 같이 진단 키트(100)에 투입된 혈액 샘플은 확산 시트(120)를 통해 혈구 필터(130) 방향으로 이동된다.

상기 혈액 샘플은 혈구 필터(130)를 통과하면서 혈구가 제거되며, 상기 혈구가 제거된 혈액 샘플은 진단 스트립(140)에 구비된 검출 시약에 의해 항원-항체 반응을 일으켜 반응 결과에 따라 특정 질병의 유무 또는 정도가 진단될 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 버퍼 탱크(400)와 진단 키트(100)의 샘플 투입구(110) 중 어느 하나에는 나사산이 형성되며, 다른 하나에는 상기 나사산과의 결합을 위한 나사골이 형성될 수 있다.

상기와 같이 나사산과 나사골의 결합에 의해 버퍼 탱크(400)를 회전시켜 진단 키트(100)의 내부로 투입함으로써, 버퍼 탱크(400)의 잘못된 투입으로 인한 진단 키트(100)의 오동작을 방지할 수 있다.

도 6은 본 발명의 제2 실시예에 따른 진단 키트에 구비되는 버퍼 탱크의 구성을 도시한 것이며, 도 7은 본 발명에 따른 진단 키트의 구성에 대한 제2 실시예를 단면도로 도시한 것이다. 도 6 및 도 7에 도시된 버퍼 탱크(400)의 구성 중 도 1 내지 도 5를 참조하여 설명한 것과 동일한 것에 대한 설명은 이하 생략하기로 한다.

도 6을 참조하면, 버퍼 탱크(400)의 몸체 부분(420)의 외면에는 나사산(425)이 형성되어 있을 수 있다.

한편, 도 7을 참조하면, 진단 키트(100)의 샘플 투입구(110)의 내면에는 상기 버퍼 탱크(400)에 형성된 나사산(425)과 결합되는 나사골(115)이 형성될 수 있다.

이 경우, 도 8에 도시된 바와 같이, 사용자는 혈액과 희석 버퍼가 혼합된 혈액 샘플이 담겨져 있는 버퍼 탱크(400)의 나사산(425)과 진단 키트(100)의 샘플 투입구(110)의 나사골(115)을 맞추어 위치시킨 후, 버퍼 탱크(400)를 일정 방향(예를 들어, 시계 방향)으로 회전시킬 수 있다.

사용자가 버퍼 탱크(400)를 회전 가능한 범위까지 돌리면, 버퍼 탱크(400)의 하단면에 구멍이 생겨, 내부의 혈액 샘플이 진단 키트(100)로 투입되고 하측에 위치한 확산 시트(120)에 흡수될 수 있다.

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암은 체내의 세포 일부가 돌연 이상분열을 일으켜 증식하는 질환으로서, 체내에 암이 생기면 건강할 때는 거의 없는 특수단백이나 효소, 호르몬 등이 혈액이나 요(尿) 중에 증가하여, 이를 측정하면 암의 조기 발견의 단서가 될 수 있는데 이 특수한 물질을 종양 마커(tumor marker)라고 한다.

상기 마커로서 사용되고 있는 것은 암 세포가 증식되어 있는 조직 내에서 형성되어 나오는 물질로 이들을 종양 관련 항원이라고 하며, 종양 그 자체에서 형성되는 물질은 아니나 IAP 같이 암이 생긴 세포내에서 증가하는 물질을 준종양 마커라고도 부른다.

예를 들어, 상기 특정 암을 진단하기 위한 마커로서의 항원은, 전립선 암의 경우 전립선에 특이적인 PSA(Prostate-specific antigen)를 검정하여 진단할 수 있으며, 결장암을 진단하기 위한 마커인 CEA(Carcino-Embryonic Antigen), 유방암을 진단하기 위한 CA15-3, 위장암을 진단하기 위한 마커인 CA19-9, 난소암 진단을 위한 마커인 CA125 등이 있을 수 있다.

한편, 진단 키트(100)에 구비되는 검출 시약들은 하나 이상의 마커에 특이적으로 결합하는 항원 또는 항체로, 혈청 중의 단백질의 정량 및/또는 정성 평가가 가능하다. 또한, 상기 항원 또는 항체는 기질, 예를 들면 다중웰 플레이트의 웰 또는 유리 슬라이드의 표면 또는 나이트로셀룰로스에 부착되어 제공될 수 있다.

상기 검출 시약은 마이크로어레이를 포함하는 어레이 또는 칩의 형태로 제공되거나, 유리 또는 나이트로셀룰로스와 같은 기질의 표면에 검출시약이 부착될 수 있다. 어레이에 부착될 수 있는 검출 시약은 예를 들면 한 단백질에 특이적 결합이 가능한 항원, 항체, 항체단편, 앱타머(aptamer), 아비머(avidity multimer) 또는 펩티도모방체(peptidomimetics)를 포함할 수 있다.

상기 검출 시약은 검출을 위해 직접적 또는 샌드위치 형태로 간접적으로 표지될 수 있다. 직접적 표지방법의 경우, 어레이 등에 사용되는 혈청 시료는 Cy3, Cy5와 같은 형광 표지로 표지된다. 샌드위치의 경우, 표지되지 않은 혈청 시료를 먼저 검출시약이 부착된 어레이와 반응시켜 결합시킨 후, 표적 단백질을 표지된 검출 항체와 결합시켜 검출한다. 샌드위치 방식의 경우, 민감도와 특이도를 높일 수 있어, pg/mL 수준까지 검출이 가능하다. 그 외 방사능 물질, 발색물질, 자기성입자 및 고밀도전자입자 등이 표지물질로 사용될 수 있다.

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도 12 및 도 13은 복수의 암들에 대한 진단 마커들의 예를 나타낸 것으로, 도 12 및 도 13에 도시된 바와 같은 다양한 진단 마커들의 검출 시약들이 특정 암을 진단하기 위해 진단 스트립들에 흡착되어 있을 수 있다.

그리고, 상기에서는 진단 키트(100)가 암을 진단하기 위한 진단 스트립들을 포함하는 것을 예로 들어 본 발명의 일실시예를 설명하였으나, 본 발명은 이에 한정되지 아니하며, 진단 키트(100)는 혈구가 제거된 혈액 샘플을 이용하는 다양한 진단 방법들에 이용되는 것일 수 있다.

또한, 이상에서는 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 도시하고 설명하였지만, 본 발명은 상술한 특정의 실시예에 한정되지 아니하며, 청구범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 다양한 변형 실시가 가능한 것은 물론이고, 이러한 변형 실시들은 본 발명의 기술적 사상이나 전망으로부터 개별적으로 이해되어져서는 안될 것이다.

Claims (12)

1. 혈액 샘플을 투입하여 질병의 유무를 진단하기 위한 의료용 진단 키트에 있어서,
   혈액 샘플이 담겨진 버퍼 탱크가 투입되는 샘플 투입구;
   상기 샘플 투입구의 하측에 배치되며, 상기 투입된 버퍼 탱크의 하단에 구멍을 내어 상기 혈액 샘플이 방출되도록 하는 천공 부재가 형성되고, 상기 버퍼 탱크로부터 방출된 혈액 샘플을 일방향으로 이동시키기 위한 확산 시트;
   상기 확산 시트를 통해 이동되는 혈액 샘플 중 혈구를 제거하기 위한 혈구 필터; 및
   상기 혈구가 제거된 혈액 샘플을 이용하여 특정 항원이나 항체의 유무 또는 농도를 검출하기 위한 검출 시약이 구비된 진단 스트립을 포함하며,
   상기 버퍼 탱크와 상기 샘플 투입구 중 어느 하나에는 나사산이 형성되며, 다른 하나에는 상기 나사산과의 결합을 위한 나사골이 형성되고,
   상기 버퍼 탱크는 사용자에 의해 회전되어 상기 샘플 투입구에 투입되는 진단 키트.
2. 제1항에 있어서,
   상기 버퍼 탱크에는 희석 버퍼가 담겨져 있으며,
   인체로부터 채취된 혈액이 상기 버퍼 탱크에 주입되어 상기 희석 버퍼와 혼합되는 진단 키트.
3. 제2항 있어서, 상기 희석 버퍼는
   생리 식염수 및 혈액 응고 방지제 중 적어도 하나를 포함하는 진단 키트.
4. 제1항에 있어서, 상기 천공 부재는
   상기 확산 시트의 상면 중 상기 샘플 투입구와 대응되는 위치에 형성된 못 형태의 구조물인 진단 키트.
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7. 제1항에 있어서, 상기 확산 시트는
   셀룰로오스(cellulose) 페이퍼로 구성되는 진단 키트.
8. 제1항에 있어서,
   상기 확산 시트의 일측은 상기 혈구 필터에 연결되는 진단 키트.
9. 제1항에 있어서,
   상기 진단 스트립은 일측이 상기 혈구 필터에 연결되며,
   상기 진단 스트립의 타측에 연결되는 흡수 패드를 더 포함하는 의료용 진단 키트.
10. 제1항에 있어서,
    상기 진단 키트를 이용하여 진단된 결과에 대한 정보를 외부 장치로 전송하기 위한 통신 모듈을 더 포함하는 의료용 진단 키트.
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