KR101601789B1 - 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법 및 그 장치 - Google Patents

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Abstract

본 명세서에서는 정도관리 방법 및 그 장치에 대해 개시하고, 더욱 상세하게는 내부 정도관리 데이터와 외부 정도관리 데이터를 포함하는 의료검사 데이터를 통계적인 방법에 의해 정도관리하는 방법 및 그 장치에 대해 개시한다.
본 명세서에서 개시하는 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법은 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터를 입력받는 데이터 입력단계, 기 설정된 평가기준에 따라 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터를 분석하는 데이터 분석단계, 데이터 분석결과를 디스플레이에 출력하고, 사용자로부터 데이터 분석결과에 따른 특이사항 또는 조치사항 데이터를 입력받을 수 있는 인터페이스를 제공하는 인터페이스 제공단계, 상기 내부 정도관리 데이터와 상기 외부 정도관리 데이터, 상기 데이터 분석결과 및 상기 조치사항 데이터를 데이터 베이스에 저장하는 데이터 저장단계 및 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터, 데이터 분석결과 및 조치사항 데이터 중 어느 하나 이상을 사용자의 요청에 따라 디스플레이에 출력하는 조회 출력단계를 포함한다.

Description

의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법 및 그 장치{Statistical Quality Control Method for Medical Test Data and Apparatus thereof}
본 명세서에서는 정도관리 방법 및 그 장치에 대해 개시하고, 더욱 상세하게는 내부 정도관리 데이터와 외부 정도관리 데이터를 포함하는 의료검사 데이터를 통계적인 방법에 의해 정도관리하는 방법 및 그 장치에 대해 개시한다.
진단검사의학과에서 수행하는 모든 검사는 의료행위의 중요한 부분으로서, 신뢰할 수 있는 검사결과를 얻는 것이 매우 중요하다. 이를 위해서는 검사의 질을 향상시키기 위해 검사 품질에 대한 정확한 평가가 필요하며, 검사업무의 표준화도 또한 중요한 요소이다.
정도관리(Quality Control)는 검사 데이터가 항상 일정한 정확도와 정밀도를 유지하여 의료진으로 하여금 확신을 가지고 진단 및 치료를 할 수 있도록 과학적이고 통계적인 방법을 이용하여 검사 데이터를 관리하는 일련의 체계를 말한다. 정도관리는 의학적으로 의미가 없는 분석 에러를 찾아내는 것으로서 검사결과치를 잘 알고 있는 샘플 물질을 의미하는 콘트롤 물질을 분석하여 현재의 결과와 기대치를 비교하게 된다. 통상, 콘트롤 물질은 (의료)장비의 정상적 작동 여부 및 시약의 이상 여부를 확인할 때에 사용된다.
정도관리는 1931년 Shewart에 의해 기본 원리가 소개된 이후 1977년부터 Westgard에 의해 정도관리 데이터의 해석 및 그에 관한 멀티 룰(multi-rule)이 소개되기에 이르렀다. 멀티 룰은 정도관리 데이터가 유효한지 무효한지를 판단하는 일련의 법칙을 의미하는 것으로서, 통상 6개의 법칙이 이용되고, 이용하는 콘트롤 레벨(control level)의 수에 따라 선택적으로 적용할 수 있다. 정도관리는 평균(Mean), 표준편차(Standard Deviation), 변이계수(Coefficient of Variation), VIS(Variance Index Score), SDI(Standard Deviation Index) 등과 같은 통계적인 방법을 이용하기도 한다.
정도관리는 내부 정도관리와 외부정도관리로 분류된다.
내부 정도관리는 자체 내 기계나 검사성적에 대한 일내, 일차 변동을 관리하는 방법으로 정밀도와 정확도를 평가하며, 이를 위해 각 검사별로 정도관리 물질과 방법을 문서화하여 원칙에 따라 정도관리를 시행하며, 그 결과는 검사담당자, 전문의의 검토를 거쳐 승인을 받는다. 또한, 검사기기의 점검 및 유지, 온도기록 등의 적극적인 검토, 관리도 문서화하여 원칙대로 시행하여 승인을 받는 것을 포함한다.
정도관리 물질은 농도를 알고 있는 하나 또는 여러 개의 검사하고자 하는 물질(constituents)로 구성되어 있으며, 환자 검체와 동일하게 반응하는 물질로서 검사 과정의 정확도와 정밀도를 검정할 때에 이용하는 물질을 말한다. 이와 관련하여, 보정(calibrator) 물질이 있는데, 보정 물질은 농도를 알고 있는 여러 레벨의 물질을 의미하는 것으로서, 장비가 정상적으로 작동할 수 있도록 보정하는 데에 이용된다. 이러한 보정 물질은 콘트롤 물질로 사용되어서는 안된다.
외부 정도관리는 검사실 간 행하는 정도관리를 의미하는 것으로서, 국가기관 혹은 학회 등 공인된 단체에서 각 검사실로 검체를 보내 검사를 실시하게 하고 그 결과를 분석하여 신뢰도를 판정한다. 시설 간, 장비 간, 측정 방법 간 차이에서 발생하는 계통오차를 해결하고 정확도를 유지하기 위한 것이 목적이다. 국내에서는 대한임상검사정도관리협회, 대한핵의학회 등에서 정기적인 일정에 따라 시행하고 있다.
내부 정도관리를 위한 분석기준에는 Westgard Rule을 사용할 수 있고, 외부정도관리를 위한 분석기준은 국제기준을 참고하여 병원별 자체 기준을 설정하여 사용하기도 한다.
통상 외부 정도관리는 검사결과의 정확도 향상 및 유지가 목적이고, 내부 정도관리는 검사결과의 정밀도 향상 및 유지가 목적이다. 여기서, 정밀도(Precision)는 2개 이상의 측정치에 대한 재현성을 판단하는 척도를 의미하고, 정확도(Accuracy)는 기대치에 근접하는 정도를 판단하는 척도를 의미한다.
종래의 정도관리 활동은 정도관리 데이터의 관리, 분석 등을 모두 수작업으로 진행해야 했고, 이에 따라 원칙에 따라 정도관리를 수행하는 것에 어려움이 있었다. 특히, 여러 종류의 정도관리 데이터가 취합되어야 하는 경우에는 이들 데이터의 조합에 따른 특이사항의 확인과 해석 및 조치사항의 결정에 더욱 큰 어려움이 있었다.
이러한 정도관리에 대해서는 일본 공개특허공보 특개2007-271641호에 개시되어 있으나, 시스템에 적용된 기준에 따라 평균치와 표준편차만을 통계처리하는 수준에 머물고 있다.
(특허문헌 1) 일본 공개특허공보 특개2007-271641
본 명세서에서는 정도관리에 있어 사용상의 편리함을 제공함과 더불어 특이사항의 확인과 해석 및 조치사항의 결정을 보다 효율적으로 수행할 수 있는 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법 및 그 장치를 제공하는 데에 목적이 있다.
본 명세서에서 개시하는 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법은 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터를 입력받는 데이터 입력단계, 기 설정된 평가기준에 따라 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터를 분석하는 데이터 분석단계, 데이터 분석결과를 디스플레이에 출력하고, 사용자로부터 데이터 분석결과에 따른 특이사항 또는 조치사항 데이터를 입력받을 수 있는 인터페이스를 제공하는 인터페이스 제공단계, 상기 내부 정도관리 데이터와 상기 외부 정도관리 데이터, 상기 데이터 분석결과 및 상기 조치사항 데이터를 데이터 베이스에 저장하는 데이터 저장단계 및 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터, 데이터 분석결과 및 조치사항 데이터 중 어느 하나 이상을 사용자의 요청에 따라 디스플레이에 출력하는 조회 출력단계를 포함한다.
본 명세서에 개시된 발명들에 의하면, 의료검사 데이터의 정도관리에 있어 사용자에게 사용상의 편리함을 제공하고, 정도관리 데이터들에 따른 특이사항의 확인과 해석 및 조치사항의 결정을 보다 용이하고 효율적으로 수행할 수 있도록 하는 효과가 있다.
도 1은 본 명세서에서 개시하는 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법의 일 실시예를 설명하기 위한 도면이다.
도 2a는 본 명세서에서 개시하는 외부 정도관리 데이터의 분류를 설명하기 위한 일 실시예를 도시한 것이며, 도 2b 및 도 2c는 도 2a의 좌우 1/2씩 확대한 도면이다.
도 3a은 본 명세서에서 개시하는 외부 정도관리 연간누적관리에 대한 일 실시예를 설명하기 위한 도면이며, 도 3b는 도 3a의 좌측 1/2 확대 도면이다.
도 4a는 본 명세서에서 개시하는 검사진행 알람 기능을 설명하기 위한 도면이며, 도 4b 및 도 4c는 도 4a의 좌우 1/2씩 확대한 도면이다.
도 5는 본 명세서에서 개시하는 분류체계의 일 실시예를 도시한 것이다.
도 6은 본 명세서에서 개시하는 분류체계를 통해 문서를 등록하고 조회하는 일 실시예를 도시한 것이다.
도 7은 본 명세서에서 개시하는 분류체계를 통해 문서를 등록하고 조회하는 다른 실시예를 도시한 것이다.
도 8은 본 명세서에서 개시하는 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 장치의 일 실시예를 설명하기 위한 도면이다.
이하의 내용은 단지 발명의 원리를 예시한다. 그러므로 당업자는 비록 본 명세서에 명확히 설명되거나 도시되지 않았지만 발명의 원리를 구현하고 발명의 개념과 범위에 포함된 다양한 장치를 발명할 수 있는 것이다. 또한, 본 명세서에 열거된 모든 조건부 용어 및 실시예들은 원칙적으로, 발명의 개념이 이해되도록 하기 위한 목적으로만 명백히 의도되고, 이와 같이 특별히 열거된 실시예들 및 상태들에 제한적이지 않는 것으로 이해되어야 한다.
또한, 발명의 원리, 관점 및 실시예들 뿐만 아니라 특정 실시예를 열거하는 모든 상세한 설명은 이러한 사항의 구조적 및 기능적 균등물을 포함하도록 의도되는 것으로 이해되어야 한다. 또한 이러한 균등물들은 현재 공지된 균등물뿐만 아니라 장래에 개발될 균등물 즉 구조와 무관하게 동일한 기능을 수행하도록 발명된 모든 소자를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
본 명세서의 특허청구범위에서, 상세한 설명에 기재된 기능을 수행하기 위한 수단으로 표현된 구성요소는 예를 들어 상기 기능을 수행하는 회로 소자의 조합 또는 펌웨어/마이크로 코드 등을 포함하는 모든 형식의 소프트웨어를 포함하는 기능을 수행하는 모든 방법을 포함하는 것으로 의도되었으며, 상기 기능을 수행하도록 상기 소프트웨어를 실행하기 위한 적절한 회로와 결합된다. 이러한 특허청구범위에 의해 정의되는 발명은 다양하게 열거된 수단에 의해 제공되는 기능들이 결합되고 청구항이 요구하는 방식과 결합되기 때문에 상기 기능을 제공할 수 있는 어떠한 수단도 본 명세서로부터 파악되는 것과 균등한 것으로 이해되어야 한다.
어떤 구성요소가 다른 구성요소에 “연결되어”있다거나 “접속되어”있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 반면에, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 “직접 연결되어”있다거나 “직접 접속되어”있다고 언급된 때에는, 중간에 다른 구성요소가 존재하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다.
다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.
본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함될 수 있다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소, 단계, 동작 및/또는 소자는 하나 이상의 다른 구성요소, 단계, 동작 및/또는 소자의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.
상술한 목적, 특징 및 장점은 첨부된 도면과 관련한 다음의 상세한 설명을 통하여 보다 분명해 질 것이며, 그에 따라 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 발명의 기술적 사상을 용이하게 실시할 수 있을 것이다. 또한, 발명을 설명함에 있어서 발명과 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에 그 상세한 설명을 생략하기로 한다. 이하, 첨부된 도면을 참조하여 발명에 따른 바람직한 일실시예를 상세히 설명하기로 한다.
본 명세서에서는 사용상의 편리함을 제공함과 더불어 특이사항의 확인과 해석 및 조치사항의 결정을 보다 효율적으로 수행할 수 있는 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법 및 그 장치에 대해 개시한다. 본 명세서에서 개시하는 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법 및 그 장치에 의해 방대한 양의 의료검사 데이터를 효율적으로 관리할 수 있고, 의료검사의 오류를 용이하게 확인하여 조치를 취할 수 있도록 함으로써 신뢰할 수 있는 검사결과를 확보할 수 있다.
도 1은 본 명세서에서 개시하는 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법의 일 실시예를 설명하기 위한 도면이다.
도 1을 참조하면, 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법은 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터를 입력받는 데이터 입력단계(S101), 기 설정된 평가기준에 따라 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터를 분석하는 데이터 분석단계(S102), 데이터 분석결과를 디스플레이에 출력하고, 사용자로부터 데이터 분석결과에 따른 특이사항 또는 조치사항 데이터를 입력받을 수 있는 인터페이스를 제공하는 인터페이스 제공단계(S103), 상기 내부 정도관리 데이터와 상기 외부 정도관리 데이터, 상기 데이터 분석결과 및 상기 조치사항 데이터를 데이터 베이스에 저장하는 데이터 저장단계(S104) 및 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터, 데이터 분석결과 및 조치사항 데이터 중 어느 하나 이상을 사용자의 요청에 따라 디스플레이에 출력하는 조회 출력단계(S105)를 포함한다.
내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터는 사용자가 직접 입력하거나 데이터 저장수단 또는 검사장비로부터 네트워크를 통해 전송되어 입력될 수 있다. 정도관리 데이터는 의료검사진행을 위한 장비, 시약, 기구, 온도 등 전반적인 내용이 포함될 수 있다.
입력된 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터는 기 설정된 평가기준에 따라 분석이 수행된다. 내부 정도관리 데이터에 대한 기 설정된 평가기준은 Westgard에 의한 정도관리 데이터의 해석 및 그에 관한 룰(rule)을 포함할 수 있다. 기 설정된 평가기준은 인터페이스 제공단계를 통해 룰의 레벨(level)을 변경할 수 있도록 할 수 있다. 외부 정도관리 데이터의 경우에는 국제기준을 참고로 하여 병원별 자체 기준을 설정한 것일 수 있다.
데이터 분석결과는 디스플레이를 통해 사용자에게 출력되고, 사용자는 정도관리 데이터와 함께 데이터 분석결과를 검토하여 특이사항의 내용 또는 사용자가 취하여야 할 일련의 조치사항을 입력한다. 이러한 입력 인터페이스는 기 설정된 평가기준에 따라 표시된 정도관리 데이터를 사용자가 클릭하는 경우 팝업의 형태로 디스플레이에 출력될 수 있도록 사용자 인터페이스를 구현할 수 있다.
정도관리 데이터, 데이터 분석결과 및 조치사항 데이터는 데이터 베이스에 저장되어 사용자의 요청에 따라 다양한 분류 형식 및 포멧으로 출력될 수 있다.
데이터 분석단계(S102)는 내부 정도관리 데이터와 외부 정도관리 데이터 또는 내부 정도관리 데이터와 외부 정도관리 데이터의 분석결과를 상호 비교하는 단계를 포함할 수 있다. 내부 정도관리와 외부 정도관리는 서로 진행의 결과에 영향을 미치는 것으로서, 이러한 상호 비교를 통해 상호 영향에 따른 오류를 제거할 수 있다.
외부 정도관리 데이터는 외부 정도관리에 참여하는 검사항목과 외부 정도관리에 참여하지 않는 검사항목에 대한 데이터를 포함할 수 있다.
도 2a는 본 명세서에서 개시하는 외부 정도관리 데이터의 분류를 설명하기 위한 일 실시예를 도시한 것이며, 도 2b 및 도 2c는 도 2a의 좌우 1/2씩 확대한 도면이다.
도 2a 내지 도 2c를 참조하면,좌측에 '외부정도관리 점검 및 평가'(201)이 디스플레이에 출력된 것을 도시하고 있고, 우측에 'Interlaboratory Proficuency Testing Worksheet'와 'Proficuency Testing Worksheet(Blind test)'(202)가 디스플레이에 출력된 것을 도시하고 있다. '외부정도관리 점검 및 평가'(201)는 외부 정도관리 기관에 참여하는 검사항목에 대한 결과이고, 'Interlaboratory Proficiency Testing Worksheet'와 'Proficuency Testing Worksheet(Blind test)'(202)는 외부 정도관리 기관에 참여하지 않는 검사항목에 대한 데이터이다.
외부 정도관리는 공인된 기관에서 수행하는 것으로서, 외부 정도관리 기관에 회원으로 가입하여 등록하면 정기적으로 값을 알 수 없는 검체를 받아 검사를 진행한다. 이러한 검사의 진행 상황과 결과가 나오면 해당 병원의 평가기준에 따라 평가를 진행하고 문제를 확인하면 이에 대한 조치를 취하고 기록하며 모니터링하게 된다. 그러나, 외부 정도관리 기관에서 진행이 되지 않는 검사항목이 있기 때문에 해당 병원에서 외부 정도관리를 함에 있어서는 외부 정도관리에 참여하는 검사항목과 외부 정도관리에 참여하지 않는 검사항목에 대한 데이터를 구별하여 보관할 필요가 있다. 본 명세서에서 개시하는 의료검사 데이터의 정도관리 방법에 의하면, 이러한 구분을 전산화함으로써 외부 정도관리 데이터의 관리를 용이하게 할 수 있다.
조회 출력단계(S105)는 외부 정도관리 데이터에 대한 데이터 분석결과 또는 조치사항 데이터를 하나 이상의 의료검사항목에 대해 기 설정된 기간 누적하여 출력할 수 있다.
도 3a은 본 명세서에서 개시하는 외부 정도관리 연간누적관리에 대한 일 실시예를 설명하기 위한 도면이며, 도 3b는 도 3a의 좌측 1/2 확대 도면이다.
도 3a 내지 도 3b를 참조하면, 다수의 검사항목(AST, ALT, GGT 등)에 대해 정기적 검사결과가 일목요연한 표(301)의 형태로 디스플레이에 출력된 것이 도시되었다. 이러한 표에는 일정 기간에 대한 평균값(Mean) 또는 표준편차값(SD)이 함께 출력될 수 있다. 외부 정도관리는 연간으로 등록되어 진행될 수 있으며, 연간진행되는 검사 결과를 사용자가 하나의 표 형태로 모니터링할 수 있도록 함으로써 평가기준을 벗어나는 검사결과의 확인하여 의료장비나 시약 등 환자 검체의 검사에 영향을 주고 있는 여러 가지 문제를 다각적으로 확인하고 관리할 수 있도록 한다. 이러한 데이터는 그래프(302)의 형태로 출력거나, 표(301)과 그래프(302)가 동시에 출력되어 사용자의 확인이 더 용이하게 할 수도 있다.
인터페이스 제공단계(S103)는 외부 정도관리 데이터를 출력하고, 출력된 외부 정도관리 데이터 중 기 설정된 평가기준 이내인 데이터와 평가기준을 초과하는 데이터를 구별하여 출력하고, 평가기준 데이터를 초과하는 외부 정도관리 데이터에 대한 특이사항 또는 조치사항 데이터를 입력할 수 있는 인터페이스를 제공할 수 있다.
사용자의 데이터에 대한 시인성을 더욱 높이기 위해 평가기준을 벗어난 데이터와 평가기준 이내인 데이터를 서로 다른 형태로 디스플레이할 수 있다. 도 3에서는 평가기준을 벗어난 데이터에 대해 빨간글씨로 표시되도록 하였다. 특히, 해당 데이터에 대한 특이사항 또는 조치사항을 입력할 수 있도록 하기 위해 해당 데이터를 클릭하거나 디스플레이의 해당 데이터로 커서를 이동시키면 팝업의 형태로 특이사항 또는 조치사항을 입력할 수 있는 입력창(303)을 제공할 수 있다.
의료검사 데이터의 정도관리 방법에는 외부 정도관리를 위한 검사진행 일정을 저장하고, 검사진행 일정에 대해 기 설정된 기간 전에 검사진행 일정을 출력하는 단계를 더 포함할 수 있다.
도 4a는 본 명세서에서 개시하는 검사진행 알람 기능을 설명하기 위한 도면이며, 도 4b 및 도 4c는 도 4a의 좌우 1/2씩 확대한 도면이다.
도 4a 내지 도 4c를 참조하면, 외부 정도관리 연간현황의 검사일에 마감일정을 입력하여 등록(401)하면 검사일을 기준으로 기 설정된 기간(예를 들어 5일)이 도래하면 사용자에게 알람을 제공하게 된다. 이를 통해 외부 정도관리의 진행 현황과 주기, 기준을 편리하게 확인할 수 있다. 외부 정도관리 연간현황에는 분과별 검사 마감일정이 포함될 수 있고, 각 분과에서의 외부 정도관리 참여기관의 정보를 확인하도록 제공할 수 있다.
조회 출력단계(S105)에서 출력되는 데이터는 기 설정된 형식으로 출력되도록 출력 포멧을 제공할 수 있다. 예를 들어, 보고서 포맷으로 데이터를 출력하거나, 결재 포맷으로 출력될 수도 있다.
본 명세서에서 개시하는 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법은 정도관리를 위한 문서관리를 시스템적으로 구현할 수 있다.
정도관리에서는 업무의 일관성을 유지하고 표준화하는 것이 중요한데, 이는 다수의 정도관리 사용자가 필요할 때마다 용이하게 정도관리 데이터에 접근하여 찾아볼 수 있도록 함으로써 업무를 일관성있게 수행할 수 있고, 개인에 따른 업무 변이를 최소화할 수 있기 때문이다. 또한, 정도관리에서는 항상 최신의 정도관리 데이터가 포함된 문서를 사용할 수 있고, 변경된 사항에 관해서는 이력을 추적하도록 함으로써, 규정과 법적 사항을 준수하는 것이 중요하다. 이러한 요구사항을 만족시키기 위해 데이터 또는 데이터가 포함된 문서관리가 필요하다.
이를 위해 본 명세서에서 개시하는 데이터베이스는 내부 정도관리 데이터, 외부 정도관리 데이터, 데이터 분석결과 또는 조치사항 데이터 중 어느 하나 이상을 기 설정된 분류체계에 따라 저장할 수 있다. 이를 통해 사용자는 최신 버전의 데이터를 조회하고 변경된 사항의 이력을 용이하게 조회할 수 있게 된다.
한편, 전술한 분류체계는 문서 단위로 식별정보를 갖는 분류체계일 수 있다. 내부 정도관리 데이터, 외부 정도관리 데이터, 데이터 분석결과 또는 조치사항 데이터는 개별적인 측정치에 대한 데이터일 수도 있으나, 일정한 카테고리에 의해 하나의 단위 문서로 기록될 수 있다. 이 경우, 이러한 단위문서에 대해 고유한 식별정보를 부여하여 분류할 수 있다. 즉, 관리하고자 하는 문서들에 대한 분류체계를 설정하고, 해당 문서별 고유 식별정보를 부여하면, 고유번호가 부여된 문서를 분류된 체계에 따라 등록할 수 있게 된다. 등록된 후에는 사용자의 요청에 따라 분류체계를 통한 검색(예를 들어, 리스트로 검색하거나, 트리(tree)구조로 검색하거나, 개별 문서별로 검색이 가능)을 할 수 있도록 함으로써, 정도관리업무의 일관성을 유지할 수 있다.
도 5는 본 명세서에서 개시하는 분류체계의 일 실시예를 도시한 것이다. 도 5를 참조하면, 분류체계에는 각 문서에 대해 품질매뉴얼, 검사서, 지침서 등으로 대분류되고, 각각의 소분류로 분류되어, 각 분류별로 고유번호가 부여되어 있다. 여기서, 고유번호는 정도관리를 시행하는 기관에서 자유로이 정할 수 있다.
도 6은 본 명세서에서 개시하는 분류체계를 통해 문서를 등록하고 조회하는 일 실시예를 도시한 것이다. 도 6을 참조하면, 문서를 등록하고 조회하기 위해 분류체계를 리스트의 형태로 출력함으로써 각 검사실 단위, 각 기록물 단위 등으로 관리(조회, 등록)할 수 있는 인터페이스를 제공한다.
도 7은 본 명세서에서 개시하는 분류체계를 통해 문서를 등록하고 조회하는 다른 실시예를 도시한 것이다. 도 7을 참조하면, 문서를 등록하고 조회하기 위해 분류체계를 트리구조로 도식화하고 원하는 문서를 선택하여 관리(조회, 등록)할 수 있는 인터페이스를 제공한다.
전술한 의료검사 데이터의 정도관리 방법은 컴퓨터로 읽을 수 있는 기록 매체로 구성될 수 있다.
컴퓨터가 읽을 수 있는 기록매체는 컴퓨터 시스템에 의하여 읽혀질 수 있는 데이터가 저장되는 모든 종류의 기록 매체를 포함한다. 컴퓨터가 읽을 수 있는 기록 매체의 예로는, RAM, ROM, CD-ROM, 자기 테이프, 광 데이터 저장장치, 플로피 디스크 등이 있으며, 인터넷을 통한 전송, 캐리어 웨이브 형태로 구현될 수도 있다.
또한, 컴퓨터가 읽을 수 있는 기록매체는 네트워크로 연결된 컴퓨터 시스템에 분산되어, 분산방식으로 컴퓨터가 읽을 수 있는 코드가 저장되고 실행될 수 있다. 그리고, 상기 기록 방법을 구현하기 위한 기능적인 프로그램, 코드 및 코드 세그먼트들은 본 발명이 속하는 기술분야의 프로그래머들에 의하여 용이하게 추론될 수 있다.
또한, 전술한 의료검사 데이터의 정도관리 방법은 의료검사 데이터의 정도관리 장치로 구현될 수 있다. 즉, 의료검사 데이터의 정도관리 방법 또는 의료검사 데이터의 정도관리 방법이 컴퓨터로 읽을 수 있는 기록 매체로 구성되어 하드웨어에 구현될 수 있다.
도 8은 본 명세서에서 개시하는 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 장치의 일 실시예를 설명하기 위한 도면이다.
도 8을 참조하면, 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 장치는 입력부(801), 제어부(802), 디스플레이부(804), 저장부(805)를 포함하고, 제어부(802)는 인터페이스 제공부(803)를 포함할 수 있다. 입력부(801)는 도 1에서 설명한 데이터 입력단계가 구현되는 것으로서, 사용자가 입력할 수 있는 입력장치 또는 네트워크나 데이터 전송 등에 의한 입력이 가능할 수 있다. 제어부(802)는 데이터 분석단계가 구현되는 것으로서, 중앙처리장치에 의해 논리적, 수학적 연산이 가능하다. 디스플레이부(804)는 데이터 분석결과 또는 조회 출력단계에서 출력되는 데이터가 디스플레이되며, 정도관리 데이터를 포함한 데이터 분석결과 등을 사용자가 인식할 수 있도록 표시하는 장치이다. 저장부(805)는 정도관리 데이터를 포함한 데이터 분석결과가 저장되는 곳으로서, 데이터베이스로 구현될 수 있으며, 데이터의 읽기와 쓰기가 가능한 장치이다. 인터페이스 제공부(804)는 디스플레이와 같은 출력장치에 데이터를 출력함과 동시에 사용자의 입력을 유도하는 수단을 제공한다. 인터페이스 제공부(804)는 제어부(802)와 일체로 구현될 수도 있으며, 별도의 수단으로 구현될 수도 있다.
이상에서 실시 예를 중심으로 설명하였으나 이는 단지 예시일 뿐 발명을 한정하는 것이 아니며, 발명이 속하는 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 본 실시예의 본질적인 특성을 벗어나지 않는 범위에서 이상에 예시되지 않은 여러 가지의 변형과 응용이 가능함을 알 수 있을 것이다. 예를 들어, 실시 예에 구체적으로 나타난 각 구성 요소는 변형하여 실시할 수 있는 것이다. 그리고 이러한 변형과 응용에 관계된 차이점들은 첨부된 특허 청구 범위에서 규정하는 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
801: 입력부
802: 제어부
803 인터페이스 제공부
804: 디스플레이부
805: 저장부

Claims (8)

  1. 입력부에 의해 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터를 입력받는 데이터 입력단계;
    제어부는 기 설정된 평가기준에 따라 상기 내부 정도관리 데이터 및 상기 외부 정도관리 데이터를 분석하여 일정 기간에 대한 평균값(Mean) 및 표준편차값(SD) 결과를 나타내도록 하고, 상기 기 설정된 평가기준 이내인 데이터와 초과하는 데이터를 구별하여 상기 평가기준 데이터를 초과하는 상기 내부 정도관리 데이터 및 외부 정도관리 데이터에 대한 특이사항 또는 조치사항 데이터를 입력할 수 있도록 하는 데이터 분석단계;
    상기 제어부는 상기 데이터 분석결과를 디스플레이부에 출력하고, 사용자로부터 상기 데이터 분석결과에 따른 특이사항 또는 조치사항 데이터를 입력받을 수 있는 인터페이스 제공부를 제공하는 인터페이스 제공단계;
    상기 제어부는 상기 내부 정도관리 데이터와 상기 외부 정도관리 데이터, 상기 데이터 분석결과 및 상기 조치사항 데이터를 데이터베이스에 저장되도록 하는 데이터 저장단계; 및
    상기 제어부는 상기 내부 정도관리 데이터 및 상기 외부 정도관리 데이터, 상기 데이터 분석결과 및 상기 조치사항 데이터 중 어느 하나 이상을 상기 사용자의 요청에 따라 상기 디스플레이부에 출력하도록 제어하는 조회 출력단계를 포함하는, 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 데이터 분석단계는
    상기 내부 정도관리 데이터와 상기 외부 정도관리 데이터 또는 상기 내부 정도관리 데이터와 상기 외부 정도관리 데이터의 분석결과를 상호 비교하는, 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 외부 정도관리 데이터는 외부 정도관리에 참여하는 검사항목과 상기 외부 정도관리에 참여하지 않는 검사항목에 대한 데이터를 포함하는, 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 조회 출력단계는
    상기 외부 정도관리 데이터에 대한 상기 데이터 분석결과 또는 상기 조치사항 데이터를 하나 이상의 의료검사항목에 대해 기 설정된 기간 누적하여 출력하는, 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법.
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 제1항에 있어서,
    상기 데이터베이스는
    상기 내부 정도관리 데이터, 상기 외부 정도관리 데이터, 상기 데이터 분석결과 또는 상기 조치사항 데이터 중 어느 하나 이상을 기 설정된 분류체계에 따라 저장하는, 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법.





  8. 삭제
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