KR101593208B1 - 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제에 관한 것으로, 보다 상세하게는 베이스냉각제 27~94중량%, 냉각추진제 5~20중량%, 냉각살균제 0.1~50중량% 및 증점제 0.5~3중량%를 포함하는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제공한다.

Description

에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제 {Hydrogel Burn Wound Treatment of Aerosol Spray Type}
본 발명은 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제로써 보다 상세하게는 흐름성 개선을 통해 초기 처방효과의 지속성을 향상시킨 화상치료제에 관한 것이다.
화상은 손상 기전에 따라 열탕화상, 접촉화상, 화염화상, 섬광화상, 화학화상, 전기화상, 방사선화상으로 분류할 수 있다. 대부분의 보호 상피층과 거의 모든 진피층이 파괴되는 심부 2도 화상 및 3도 화상은 세균을 빠르게 받아들이고 감염을 일으킬 수 있다.
화상에서의 감염예방은 화상 환자의 간호시 통상적으로 중요한 문제이다. 대부분의 화상에서의 감염은 치료되지 않을 경우, 생명을 위협하는 패혈증으로 빠르게 진행될 수도 있다.
따라서 화상의 환부를 신속하게 처치하는 것이 문제이며, 미국 특허 제3,761,590호에서는 기존 화상 치료에 유용한 실버 설파디아진을 함유하는 농후한 크림 연고를 제조하는 방법이 기술되어 있다.
그러나, 이들 크림계 제품은 단지 멸균 기술만을 사용하여 환부를 도포하고 있다. 또한, 이러한 유형의 약물 투여 작업은 대단히 시간 소모적이고, 동일한 용기의 다중 사용으로 인한 환자들 간의 교차 오염(cross-contamination) 가능성을 생각할 수 있다. 교차 오염으로 인해 통상적으로 의사가 이 제품을 환자에게 처방하는 것이 제지 되고, 각 치료 후 가정에서보다는 임상적으로만 사용된다. 그러므로 환자는 화상이 좀 나았다 하더라도 이 크림을 새로 도포하는 과정에서 감염에 노출될 우려가 있다. 따라서, 당해 기술분야에서는 화상 치료용으로 저렴하고 덜 고통스럽고 사용이 쉬우며 투명하고 교차 오염되지 않는 제형을 개발할 명확한 필요성이 있다. 그러므로 교차오염의 위험성을 극복하기 위해서 분무형태의 기구에 대한 사용 필요성이 커졌으며 이를 해결하기 위해 분무형태의 에어로졸 방식이 개발되었다.
미국 특허 제5,143,717호에는 국소 수용성 발포제로써 크림 기재 속에 실버 설파디아진을 포함하는 항생제의 특정 에어로졸 제형이 기재되어 있다. 그러나 (1) 제조 공정에 생성물을 에어로졸화하는 특별한 장치가 필요하고, (2) 에어로졸 생성물의 활성은 화합물을 안정화시키기 위해 에어로졸 내부가 라이닝 되거나 보호 피막을 가질 필요가 있고, (3) 민감한 창상 부위에서의 가능한 냉각 효과가 분무시 환자에게 충격을 줄 수 있고, (4) 환자와 접촉시키는 경우 발포체가 창상 부위에 접착되지 않고 쉽게 미끄러져서 치료 위치에서 항균제의 농도가 줄어들고, 적합하게 도포 될 수 없어 항균성 발포체가 적소에서 유지될 수 없는 단점이 있다.
이런 점을 보완하기 위해 겔과 같은 비에어로졸 형태로 분사하는 방법이 고안되었고 미국 특허 제4,803,066호에서는 다수의 적합한 겔화제(gelling agent)를 기술하고 있으나, 분무용 하이드로겔에 대한 기술은 언급되지 않았다. 반면에 미국 특허 제4,551,139호에서는 크림을 접는 식의 백 속에서 출구로 밀어내면 크림은 압축된 공기로 작동되는 위생 펌프에 의해 위생 분무 노즐에 운반되는 형식을 보였다. 다만, 당해 발명은 특정 고점성 크림 제형을 언급하지 않았다.
또한, 공개번호 특2001-0012464에서는 트리거(trigger) 장치로 겔, 크림 로션 제형의 형태로 분사시키어 종전 스프레이 방식의 단점을 극복하려고 하였다. 그러나 이 발명은 신속하지 못한 분사 및 분사거리의 한계로 인한 사용시 불편, 추진제의 미비로 분사 지속시간의 문제와 환부 크기에 따른 일정 두께의 도포 조절면에서 어려움이 있었다.
마지막으로, 화상치료제로써 고려해야할 사항으로 냉각 효과가 있다. 화상이란 동상의 대칭점에 있는 온도 손상이다. 즉, 견딜 수 없는 수준의 과도한 열기 부하에 의해 조직 세포 및 조직 구조물이 온전한 형태를 잃고 파괴되어 기능이 없어진 상태를 말하는 것이다. 대부분의 손상 처치가 그렇듯이 화상 처치도 초기 처치의 정도가 환자의 생존율 및 합병증 발생률에 지대한 영향을 미치게 된다. 그러므로 초기 화상이 발생하면 추가적인 화상이나 그 외의 조직 손상을 막기 위하여 신체 표면에 남아 있는 열기를 신속히 제거해야 한다. 열화상 치료시 응급치료로 냉수/냉각 처치를 함에 따라 기대할 수 있는 효과 즉, 신체의 열기를 신속히 제거하고 부종을 감소시키며 조직 손상을 줄여 빠른 창상 치유에 효과를 주기 때문에 흉터를 줄이며 창상 주변의 혈액순환 촉진 및 쇼크 방지의 효과가 있도록 함을 여러 화상 협회에서 권유하고 있다. 따라서, 이러한 냉수 및 냉각에 의한 화상처치 효과는 입증이 되었기 때문에 효과적인 냉각제재의 개발이 요구된다. 환자의 이동이 용이하지 못하여 지속적인 수돗물 또는 냉수 처치를 하지 못하는 경우나 깨끗하지 못한 수돗물에 의한 감염 방지 차원에서 화상치료제의 발명이 필요하다. 또한, 기존의 화상치료제는 냉각 효과가 미비하거나 튜브형으로 되어 있어 사용시마다 용기 내로 오염물질이 유입되면서 발생할 수 있는 2차 감염의 우려가 있다. 따라서 냉각효과가 뛰어나며 분사시 용기오염에 의한 감염의 우려가 없는 에어로졸 스프레이 타입 제재에 대한 개발 필요성이 대두되었다.
상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 본 발명은 초기 화상처치에 있어서 신속한 분무도포가 가능한 화상치료제를 제공하는 데 있다.
또한, 본 발명은 도포 된 화상치료제가 환부에서 지속적으로 존속할 수 있도록 개선된 화상치료제를 제공하는 데 있다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 베이스냉각제 27~94중량%, 냉각추진제 5~20중량%, 냉각살균제 0.1~50중량% 및 증점제 0.5~3중량%를 포함하는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 화상처리제 100중량부에 대하여 pH조절제 0.01~1중량부 또는 진균제 0.01~3중량부를 첨가하는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 베이스냉각제는 물 또는 정제수, 상기 냉각추진제는 DME gas 및 상기 냉각살균제는 에탄올을 포함할 수 있는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 증점제는 셀룰로오즈(Cellulose), 검(Gum)류, 해조류 유래(알기산, 카라기난), 단백질(젤라틴), 알칼리스웰러블타입 및 우레탄회합형 타입 중에 1 이상이 포함된 것을 특징으로 하는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 진균제가 티 트리 오일(tea tree oil), 라벤더(lavender), 저먼 캐모마일(German Chamomile) 및 로먼 캐모마일 (Roman Camomile),PHMB (polyhexamethylene biguanide), silver계 항균제 중 1 이상이 포함된 것이 특징으로 하는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 화상치료제 100 중량부에 대하여 방부제 0.08~0.13중량부를 첨가하는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 방부제가 메틸파라벤, 프로필파라벤, 벤질 알코올, 벤조산, 나트륨 벤조에이트, 칼륨 벤조 에이트, 소르브산, 나트륨 소르베이트, 칼륨 소르베이트 및 페닐에틸 알코올 중 1종 이상이 포함된 것을 특징으로 하는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제공한다.
또한, 본 발명은, 상기 화상치료제 분사 후 점도의 범위는 1,000 내지 20,000 cPs의 범위를 갖는 것이 특징이 있는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제공한다.
본 발명에 따른 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제는 신속한 분무도포를 통해 초기 화상처치에 적절한 장점이 있다.
또한, 본 발명에 따른 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제는 흐름성을 개선하여 도포 후 환부에 유효하게 소정의 시간동안 도포상태를 유지함으로써 초기 화상처치에 필요한 냉각 등과 같은 효과를 제공하는 특징이 있다.
도 1은 본 발명의 점도 비교를 위해 기울이기 전에 평면상단에 일직선으로 놓아둔 원안에 적당한 용량의 화상치료제를 넣어둔 것이다.
도 2는 실시예 1 및 비교예 1, 2의 기울기에 따른 점도의 흐름의 길이를 측정하기 위한 실험예를 보여준 것이다.
도 3은 기울기 각도 90도에서 실시예 1 및 비교예 1, 2의 결과를 도표로 보여주는 것이다.
도 4는 기울기 각도 45도에서 실시예 1 및 비교예 1, 2의 결과를 도표로 보여주는 것이다.
도 5는 본 발명의 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 화상부위에 분사하는 예를 보여주는 것이다.
도 6은 피부에 온도측정센서를 고정시키고 실시예 1과 비교예 2를 환부에 분사 후 냉각온도와 지속시간을 보여주는 것이다.
도 7은 실시예 1과 비교예 2를 환부에 분사 후 시간의 변화에 따른 냉각효과를 열화상 카메라로 촬영을 한 것이다.
본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명은 본 발명의 요지를 모호하지 않게 하기 위하여 생략한다.
본 명세서에서 사용되는 정도의 용어 "약", "실질적으로" 등은 언급된 의미에 고유한 제조 및 물질 허용오차가 제시될 때 그 수치에서 또는 그 수치에 근접한 의미로 사용되고, 본 발명의 이해를 돕기 위해 정확하거나 절대적인 수치가 언급된 개시 내용을 비양심적인 침해자가 부당하게 이용하는 것을 방지하기 위해 사용된다.
이하 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하면 다음과 같다. 본 발명의 일실시예에 의한 화상치료제는 베이스냉각제, 냉각추진제, 냉각살균제 및 증점제를 포함할 수 있다. 추가로 상기 화상치료제에는 pH조절제, 진균제 또는 방부제를 더 포함할 수 있다. 상기 각 성분은 베이스냉각제 27~94중량%, 냉각추진제 5~20중량%, 냉각살균제 0.1~50중량% 및 증점제 0.5~3중량%를 포함할 수 있다. 본 발명의 화상치료제 조성물 각각의 구성 성분을 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.
상기 베이스냉각제는 냉각추진제, 냉각살균제, 증점제, 진균제 및 방부제 등의 물질을 녹여서 용액을 만드는 데 쓰이는 용매제를 말한다. 용매제는 여러 성분을 용해하여 각각 성능을 동시에 구현하는 목적과 각 성분의 농도를 조절하여 성분의 유효범위를 정하는 기능 및 충분한 분사를 위한 기본적인 용량을 갖기 위하여 사용된다. 또한, 용매제는 용질을 충분히 용해시킬 수 있어야 한다. 상기 액상 용질의 특성상 극성 용매제인 물이 가장 일반적으로 사용되고 있다. 물은 쌍극자모멘트가 있는 극성 분자가 되므로 좋은 무기 용매(보편적 용매)이다. 따라서 극성 물질과 잘 섞이며 염화나트륨과 같은 이온성 물질(이온 결합을 한 분자들)을 잘 녹인다. 물은 맛과 향도 없고 다른 용질과 잘 섞이며 화학반응을 일으키지도 않아 보편적인 무기 용매제로 주로 사용되고 있다.
물의 다른 용도는 분사에 의한 화상부위의 분사에 의한 냉수 처치로써 임상적 효과는 통증감소에 있다. 저온에 의해 혈관이 수축되고 혈관수축은 15˚C에서 최대이며, 1˚C 감소마다 말초 신경 전달은 2.4m/s로 감소하여 10~15˚C에서 신경전달이 완전히 차단되기 때문에 통증감소 효과가 있다. 또한, 냉수 처치를 할 경우 염증 화학 전달물질의 분비를 감소시키고 혈관 확장 및 혈관 투과성을 줄일 것으로 예상된다. 조직의 대사성 산증을 감소시키며 림프 채널을 보존하여 림프 및 단백질이 정체되는 것을 막는다. 이에 부종 감소의 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 그리고 열화상에서의 냉수 처치를 시행한 동물 실험에서 화상이 발생 한 후 10일경 표피의 재생이 일어나는 반면 냉수 처치를 하지 않은 경우 표피 괴사와 궤양, 진피층의 섬유화가 관찰되었다. 즉, 냉수 처치는 조직의 괴사와 최종적인 섬유화를 덜 유발하여 깊은 화상 후에 나타날 수 있는 심각한 비후성 반흔등을 피할 수 있다. 이런 냉각효과를 위한 물은 27~94중량% 바람직하게는 73~75중량%가 적당하다.
상기 냉각추진제는 스프레이 분사제로 작용하기 위해서 인체에 직접 닿는바 독성이 거의 없어야 하며 강제 분사를 위한 추진제 역할을 위해서는 끓는점이나 녹는점이 낮아야 한다. 이런 특징을 갖는 물질 중에 DME gas는 수소 결합을 만들지 않기 때문에 분자 간 인력이 낮은바 녹는점 -141.5℃, 끓는점 -24.9℃를 갖는다. 이런 특성상 상온에서 기체상태로 존재하고 또한 LPG보다 인화성이 낮아 화기로부터 위험성이 비교적 적다. 따라서 DME gas는 스프레이 분사제로 사용될 수 있다. 다만, 조성물의 함유량이 적정 범위 내여야 하며 20중량%를 초과하게 되면 분사압력이 너무 강하게 되어 화상부위에 강한 압력으로 인하여 2차 피해를 입힐 수가 있고 분사체 용기에 충진시 어려움 등이 있으며 반대로 5중량% 미만의 범위에서는 추진제로써 효과가 낮아 분사의 어려움이 존재한다. 따라서 5~20 중량% 바람직하게는 15~16중량%가 적당하다.
상기 냉각살균제는 비제한적인 예로써 에탄올이 사용될 수 있다. 에탄올은 냉각효과가 뛰어나 화상부위의 열적 손상을 예방하는 기능을 할 수 있다. 에탄올은 기화열의 효과로 증발하면서 화상부위의 화기를 제거하는데 유용하다.
또한 에탄올은 단백질을 응고시키는 효과가 있어 소독 및 살균 작용도 있다. 에어로졸 분사 후 에탄올과 물이 증발하면서 화상 부위의 온도를 낮춰 냉수처치보다 효과적으로 염증전달물질의 분비를 감소시키고 혈관 확장 및 혈관 투과성을 줄일 것으로 예상된다.
에탄올의 범위는 0.1~50.0중량%, 바람직하게는 5.0~20.0중량%가 적당하다. 20.0중량% 이상 배합시 세포독성 및 피부 자극이 있어 냉각살균제로써 효과가 최대값보다 약화될 수 있을 것이나 실제 50.0중량%까지 제작한 샘플에서는 분사시 냉각효과가 우수하였으므로 최대 50.0중량%까지 가능할 것으로 판단이 된다.
상기 증점제는 겔 타입의 성질을 갖도록 넣어주는 재료로써 첨가량에 따라 조성물의 점도가 정해진다. 증점제를 추가함에 따라 점도는 증가하는데, 일반적으로 점도(Viscosity)는 유체의 끈끈한 정도를 나타내는 물리적 단위이다. 증점제를 첨가한 뒤 점도의 변화는 회전용 점도계를 사용하며 cPs단위로 측정하여 판단할 수 있다.
점성을 엄밀히 측정하기는 상당히 어려운 일이지만, 굵기가 동일한 가는 관을 동일 양의 액체가 타고 내리는 시간을 비교하면 점성이 큰 액체 쪽이 시간이 더 걸린다. 이때, 한쪽 액체를 표준으로 하여 시간을 재면 점성을 비교할 수가 있다. 점성은 온도가 올라가면 감소하는 것이 보통이므로 측정할 때는 온도를 일정하게 유지해야 한다.
증점제의 종류로 천연 셀룰로오즈타입이 대표적이며 고점도의 성분으로 필름 형성 능력이 좋으며 점착력을 높이고 화장품 등에 사용되어 볼륨감과 매끄러움을 증대시키는 역할을 한다. 일반적으로는 칙소성을 띈다. 주로 HEC(hydroxy ethyl cellulose)가 사용되며 0.5~3중량%, 바람직하게는 0.5~1.5중량%가 적당하다. 0.5중량% 이하에서 증점제 사용시 피부 흘러내림이 심하며 3중량% 이상 증점제 사용시 높은 점도로 인하여 분사시 문제가 발생할 수 있다.
이외에 비제한적인 예로써, 알칼리스웰러블타입 및 우레탄회합형 타입등이 있다. 특히 우레탄회합형 증점제는 레벨링성과 칙소성에 대한 선택의 폭이 넓다. 서로 다른 종류의 증점제를 함께 병용하여 사용하는 경우도 많이 있다. 여기서 칙소성이란 외부에서 일정한 힘 이상이 가해지지 않는 한 모양이 변형되지 않는 성질을 말한다. 칙소성을 갖는 밀봉제 또는 접착제는 수직인 벽에 그 액체를 발라도 경화하는 동안 흐르거나 그 모양이 변형되지 않을 수 있다.
표 3에서는 화상치료제에서 증점제 HEC의 함량에 따른 점도변화와 부수적으로 냉각 살균제인 에탄올의 함량에 따른 최종적인 점도변화를 보여주고 있다. 예를 들면, 증점제 HEC 1.5중량%의 경우 점도가 15,000cPs 정도(측정값은 14800)(실시예 5)이며 에탄올 함량에 따라서 최종 점도가 조절될 수 있다. 증점제 HEC 2중량%와 에탄올 10중량%경우(비교예 3) 점도가 15000cPs으로 뒤집어도 흐르지 않는 정도이다. 그러나 비교예 3과 달리 에탄올을 50중량% 과량 넣을 경우 10,000cPs까지 낮아지는 것으로 볼 때 에탄올 함량으로 어느 정도 점도를 조절할 수가 있다. 따라서 증점제 HEC의 함량 뿐만 아니라 에탄올 함량의 적정한 조절로 화상치료제의 분사가능한 점도를 찾을 수 있다.
상기 pH조절제는 용액의 산성도를 중화시키기 위하여 화상치료제 100중량부에 0.01~1중량부가 사용될 수 있다. pH 조절제의 종류를 제한하는 것은 아니다. 적정한 산도 유지는 미생물 성장을 억제시킬 수 있고 용기 내부 금속 부식 방지와 관련해서도 중요한 역할을 할 수 있다. 산도 조절제 미첨가시 pH 5.6으로 산성을 나타내었으나 0.02중량부 첨가시 중성화되었다. 0.1중량부이상의 경우는 염기성으로 변할 수 있다. 또한, 다른 성분 특히 티 트리 오일 등이 산성의 성질이 있어 이의 함량에 따라 pH조절제의 첨가량이 유동적일 수 있다. 최대 1중량부가 필요할 수 있다. 표 4에서는 pH조절제의 함량에 따른 산도 변화를 보여주고 있다. 따라서 티 트리 오일의 함량이 많을수록 pH조절제 함량을 늘려 중성화 시킬 수 있다.
상기 진균제로는 티 트리 오일(tea tree oil), 라벤더(lavender), 저먼 캐모마일(German Chamomile) 및 로먼 캐모마일 (Roman Camomile) PHMB (polyhexamethylene biguanide), 실버(Silver)계 항균제 등이 사용될 수 있다.
가장 적절한 진균제로는 티 트리 오일(tea tree oil)로써 무색 혹은 노란색이며 각종 세균을 없애는 좋은 효능이 있다. 티 트리 오일에 함유된 약 100가지 성분이 서로 상호작용을 하며 강한 치료력과 살균 특성을 만들어 낸다고 한다. 이 오일은 피부 깊숙이 침투하고 건강한 세포를 해치지 않고 박테리아를 죽인다. 최근의 연구에 의하면 티 트리 오일은 칸디다균과 포도상 구균을 포함한 58종의 박테리아를 박멸시킨다는 것이 밝혀졌다. 구성비율은 화상치료제 100중량부에 0.01~3중량부, 바람직하게는 0.020~0.025중량부가 적당하다. 티 트리 오일의 경우 0.01중량부 이하에 대해서는 진정제로써 효과가 거의 없고 0.03중량부 이상의 농도에서는 세포독성이 있으나 진균력을 높이기 위하여 3중량부 이상 사용하는 예가 있다. 0.03중량부까지는 세포독성을 유발하지는 않는다.
이외에 비제한적인 예로써 라벤더는 진통제, 진정제, 항우울제, 항균제, 신경안정제, 외상 치료제로써 효능이 있고, 저먼 캐모마일은 항균제, 외상 치료제, 항염증, 진정, 습진, 건선, 여드름, 아토피등의 치료에 효능이 있고, 로먼 캐모마일은 항염증, 항진정, 아토피등의 치료에 효능이 있다.
방부제는 미생물 증식이나 원하지 않는 화학적 변화로 인한 부패를 방지하기 위해 음식, 의약품, 페인트, 생물학적 샘플, 목재 등과 같은 제품에 첨가되는 물질로써 자연적으로 존재하거나 화학적으로 합성될 수 있다. 이 중 메틸 파라벤 (methyl paraben ( Methyl 4-hydroxybenzoate))은 널리 사용되는 방부제로써 종종 화장품과 퍼스널 케어 제품에 다양하게 사용되는 항진균 성분이다. 파라벤은 알킬그룹의 길이가 길어질수록 항진균 효과가 탁월하다. 항진균 효과가 탁월할수록 독성도 높아진다. 파라벤은 축적되지 않고 빠르게 배설되나, 파라벤이 가수분해되어 벤조산 형태가 되면 지질과 결합하여 몸속에 농축할 수 있다고 하니 주의를 요한다. 이외에 비제한적인 예로 프로필파라벤, 벤질 알코올, 벤조산, 나트륨 벤조에이트, 칼륨 벤조 에이트, 소르브산, 나트륨 소르베이트, 칼륨 소르베이트 및 페닐에탄올 등도 사용될 수도 있다.
이하 본 발명의 일실시예로 설명한다.
실시예 1
베이스냉각제로써 물 100g, 증점제로써 하이드록시에틸셀룰로오스(HEC) 1g, 방부제로써 Methy paraban 0.15g, 냉각살균제로써 에탄올 5g, 진균제로써 티 트리 오일 1g을 혼합한 하이드로겔 원액 50g을 1차로 용기에 주입한 후 DME gas 10g을 추가로 주입하여 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제조하였다.
실시예 2
실시예 1에서 HEC가 1.2g, 에탄올 10g인 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제조하였다.
실시예 3
실시예 1에서 HEC가 1.2g, 에탄올 20g인 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제조하였다.
실시예 4
실시예 1에서 HEC가 1.2g, 에탄올 15g인 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제조하였다.
실시예 5
실시예 1에서 HEC가 1.5g, 에탄올 10g인 에어로졸 스프에리형 하이드로겔 화상치료제를 제조하였다.
실시예 6
실시예 1에서 HEC가 2.0g, 에탄올 50g인 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제를 제조하였다.
비교예 1
베이스냉각제로써 물 46.5g, 증점제로써 카보머 0.15g , 냉각살균제로써 아미노메틸프로판올0.14g, 진균진정제로써 비티스 비니페라엽 추출물 0.7g, 냉각추진제로 DME gas 18.2g 혼합하여 에어로졸 보습제를 제조하였다
비교예 2
베이스냉각제로써 물 13g, 유화제로써 PEG-10 Cetyl Ether 0.51g, 방부제로써 메틸파라벤 0.03g, 진균제로써 티 트리 오일 0.02g을 혼합하여 로션형태의 화상치료제를 제조하였다.
비교예 3
베이스냉각제로써 물 100g, 증점제로써 하이드록실에틸셀룰로오스(HEC) 2g, 방부제로써 methy paraban 0.15g, 냉각살균제로써 에탄올 5g, 진균제로써 티 트리 오일 1g을 혼합하여 에어로졸 화상치료제를 제조하였다.
※ 시험방법
1. PET 투명 필름 위의 상위 일정부분에 고정링을 일직선으로 3개를 놓아둔다. 고정링의 조건은 내경 36mm, 외경 56mm 두께 3mm이며 실험실 내부온도는 22oC을 유지한다. 이후에 실시예 및 비교예 들의 동일량을 링 안에 투여한 후 일정 두께를 맞추기 위해 링 밖으로 올라온 부분은 제거를 하여 높이 차이를 맞춘다. (도 1 참조)
2. 이후 링을 제거한 후 투명 필름의 지지대의 한쪽을 90도, 45도로 들어올린 후 10초 동안 액체의 흘러내린 길이를 측정한다. (도 2 참조)
경사 90도
시간 10초
온도 220C
1회
2회
3회
4회
5회
평균
실시예1 9 8 9 8.5 8 8.5
비교예1 15 16 15 14 15 15
비교예2 22 23 24 23 22 22.8
단위 : cm
경사45도
시간10초
온도 220C
1회
2회
3회
4회
5회
평균
실시예1 5 4 4.5 5 3 4.3
비교예1 8 9 8.5 8 9 8.5
비교예2 14 13 13.5 14 14 13.7
단위 : cm


No.

물
(g)

HEC
(g)
methyl
paraben
(g)
물+MP+HEC 점도
(CPS)

EtOH
TTO
EtOH+TTO추가후점도변화
스프레이
(cPs) 가능
실시예1 100 1 0.15 3700 5 1 3000 o
실시예2 100 1.2 0.15 6400 10 1 5200 o
실시예3 100 1.2 0.15 6400 20 1 4000 o
실시예4 100 1.2 0.15 6400 15 1 4500 o
실시예5 100 1.5 0.15 14800 10 1 11000 o
실시예6 100 2 0.15 67500 50 1 10500 o
비교예3 100 2 0.15 67500 5 1 35000 X
C 1 2 3 4 5 6 7
pH조절제 C 0 0.01 0.02 0.05 0.1 0.15 1
pH 7.4 5.672 7.04 7.32 7.54 7.855 8.11 8.766
상기 시험결과 90도 경사에서 실시예 1이 비교예 1에 비해 1.76배 비교예 2에 비해 2.68배의 액체 흐름성 차이가 있고, 경사 45도에서는 비교예 1에 비해 1.98배 비교예 2에 비해 3.19배의 액체 흐름성 차이가 있다.
결국, 본 발명에 의한 화상치료제는 에어로졸로 분사 후 피부 표면에서 일정하게 유지될 수 있는 흐름성을 보유하고 있음을 알 수 있으며, 그 결과 도면6에서 비교예 2에 비해 2 내지 3˚C 정도 낮은 온도를 보이고 있어, 초기 화상처치에 유용함을 알 수 있다.
이상에서 설명한 본 발명은 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 의해 한정되는 것이 아니고, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않은 범위 내에서 여러 가지 치환, 변형 및 변경이 가능함은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 명백할 것이다.

Claims (8)

  1. 물 또는 정제수인 베이스냉각제 27~94중량%; DME gas인 냉각추진제 5~20중량%; 에탄올 냉각살균제 0.1~50중량% ;및
    셀룰로오즈(Cellulose), 검(Gum)류, 해조류 유래(알기산, 카라기난), 단백질(젤라틴), 알칼리스웰러블타입 및 우레탄회합형 타입 중에 1 이상이 포함된 된 증점제 0.5~3중량%로 구성될 수 있는 화상치료제에
    진균제 0.01~3중량부 및 방부제 0.08~0.13중량부를 첨가하되,
    상기 진균제는 티 트리 오일(tea tree oil), 라벤더(lavender), 저먼 캐모마일(German Chamomile) 및 로먼 캐모마일 (Roman Camomile), PHMB (polyhexamethylene biguanide), silver계 항균제 중 1 이상이 포함된 것이 특징으로 하고,
    상기 방부제는 메틸파라벤, 프로필파라벤, 벤질 알코올, 벤조산, 나트륨 벤조에이트, 칼륨 벤조 에이트, 소르브산, 나트륨 소르베이트, 칼륨 소르베이트 및 페닐에틸 알코올 중 1종 이상이 포함된 것을 특징으로 하는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 삭제
  8. 제1항에 있어서, 상기 화상치료제 분사 후 점도의 범위는 1,000 내지 20,000 cPs의 범위를 갖는 것이 특징이 있는 에어로졸 스프레이형 하이드로겔 화상치료제.
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