KR101552723B1 - 패치 포장 구조체 - Google Patents

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KR101552723B1
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요시히로 이와오
아키노리 하나타니
준이치 세키야
히토시 아케미
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닛토덴코 가부시키가이샤
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Abstract

본 발명의 주요 목적은 생리학적 활성 성분을 함유하는 패치 및 상기 패치를 수용하는 포장을 포함하고 패치의 보존 동안 패치 내에 생리학적 활성 성분을 안정하게 보유할 수 있는 패치 포장 구조체를 제공하는 것이다. 이 목적은 이하의 구성을 사용하여 달성할 수 있다.
구체적으로, 본 발명은 유기 액체 성분을 함유하는 접착제층을 갖는 패치(1) 및 상기 패치를 수용하는 포장 부재(51)를 포함하는 패치 포장 구조체이며, 여기서 패치(1)는 지지체(2) 및 상기 지지체(2)의 1 이상의 표면에 형성된 접착제층(3)을 포함하고, 상기 포장 부재(51)는 아크릴로니트릴 수지층(12), 상기 아크릴로니트릴 수지층(12) 상에 형성된 수분 흡수층(13) 및 상기 후분 흡수층(13) 상에 형성된 수분 불투과층(14)을 포함하는 제1 포장(11)을 포함하며, 상기 아크릴로니트릴 수지층(12)은 패치(1)의 근위 측에 제공된다.

Description

패치 포장 구조체{PATCH PACKAGE STRUCTURE}
본 발명은 패치 및 상기 패치를 수용하는 포장 부재를 포함하는 패치 포장 구조체에 관한 것이다.
패치는 살아 있는 유기체에 생리학적 활성 성분을 투여하거나 또는 상체의 보호를 위해 사용되는 편리하고 효과적인 제형이다. 그러나, 그 형태가 평탄하고 평면적이며 표면적이 넓어서, 패치의 품질은 패치 외부 환경으로부터의 영향에 민감하다. 따라서, 이의 포장 구조체는 개선될 필요가 있다.
JP-A-2001-9985호는 내부에 무기 충전제가 분산되어 있는 저밀도 폴리에틸렌 (이후 "LDPE"라 함) 층 및 알루미늄 호일과 고밀도 폴리에틸렌(이하에서는 "HDPE"라 함)이 이 순서로 상기 LDPE 층에 라미네이팅되어 있는 포장을 사용하는 패치 포장 구조체를 개시한다. 그러나, 이러한 패치 포장 구조체는 패치 중의 생리학적 활성 성분의 함량을 감소시킬 수 있는데, 포장 부재의 최내층이 생리학적 활성 성분을 흡수하는 LDPE로 이루어져 있기 때문이다. 또한, LDPE층은 강성이 빈약하므로, 외부로부터의 물리적 충격이 포장 부재에 가해질 때, 패치는 쉽게 충격을 받는다.
패치의 접착제층은 접착제를 가소화하거나 또는 부착 부위에 대한 접착제층 의 부착성을 조절하고, 접착제층이 생리학적 활성 성분을 함유하는 경우 생리학적 활성 성분의 경피 흡수성을 조절하는 등의 목적에서 유기 액체 성분을 함유할 수 있다. 이러한 유기 액체 성분을 함유하는 패치에서, 유기 액체 성분의 함량은 패치 부재 중에서의 보존 동안 감소될 수 있으며 소정 접착성 및 생리학적 활성 성분의 경피 흡수성을 얻기가 어려울 수 있다.
상기 언급한 상황을 고려하여, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 패치 내 유기 액체 성분의 함량 감소를 억제할 수 있는 패치 포장 구조체를 제공하는 것이다.
또한, 패치 내에 생리학적 활성 성분을 안정하게 보유할 수 있고 유기 액체 성분의 함량 감소를 억제할 수 있는 패치 포장 구조체를 제공한다.
또한, 패치 내에 생리학적 활성 성분을 안정하게 보유할 수 있고 유기 액체 성분의 함량 감소를 억제할 수 있으며 외부로부터의 물리적 충격에 대한 패치 보호 효과가 우수한 패치 포장 구조체를 제공한다.
또한, 패치 내에 생리학적 활성 성분을 안정하게 보유할 수 있고 유기 액체 성분의 함량 감소를 억제할 수 있으며 제조가 용이한 포장 부재 및 열밀봉성이 양호한 포장 부재를 포함하는 패치 포장 구조체를 제공한다.
상기 언급한 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 이하의 구성을 가진다.
(1) 패치 및 상기 패치를 수용하는 포장 부재를 포함하는 패치 포장 구조체로서,
상기 패치는 지지체 및 상기 지지체의 1 이상의 표면 상에 형성된 접착제층을 포함하고,
상기 접착제층은 유기 액체 성분을 포함하며,
상기 포장 부재는 제1 포장을 포함하고,
상기 제1 포장은 아크릴로니트릴 수지층, 상기 아크릴로니트릴 수지층 상에 형성된 수분 흡수층 및 상기 수분 흡수층 상에 형성된 수분 불투과층을 포함하며,
상기 아크릴로니트릴 수지층은 패치의 근위 측에 제공되는 것인 패치 포장 구조체.
(2) 상기 포장 부재가 제2 포장을 더 포함하며, 상기 제1 포장 및 제2 포장 중 하나가 트레이 형태이고 다른 하나가 시트 형태인 것인, 상기 (1)의 패치 포장 구조체.
(3) 상기 포장 부재가 제2 포장을 더 포함하며, 상기 제1 포장 및 제2 포장 모두가 각각 시트 형태인 것인, 상기 (1)의 패치 포장 구조체.
(4) 상기 패치가 생리학적 활성 성분을 포함하는 것인, 상기 (1) 내지 (3) 중 어느 하나의 패치 포장 구조체.
(5) 상기 제1 포장이 아크릴로니트릴 수지층 및 수분 흡수층 사이에 수분 투과 조절층을 더 포함하는 것인, 상기 (1) 내지 (4) 중 어느 하나의 패치 포장 구조체.
(6) 상기 아크릴로니트릴 수지가 아크릴로니트릴을 주요 구조 단위로서 포함하는 공중합체인 것인, 상기 (1) 내지 (5) 중 어느 하나의 패치 포장 구조체.
(7) 아크릴로니트릴을 주요 구조 단위로서 포함하는 상기 공중합체가 적어도 아크릴로니트릴 및 알킬 (메트)아크릴레이트(알킬기가 1∼6 개의 탄소 원자를 가짐)를 구조 단위로서 포함하는 공중합체인 것인 상기 (6)의 패치 포장 구조체.
(8) 아크릴로니트릴을 주요 구조 단위로서 포함하는 상기 공중합체가 적어도 아크릴로니트릴 및 부타디엔을 구조 단위로서 포함하는 공중합체인 것인 상기 (6)의 패치 포장 구조체.
(9) 아크릴로니트릴을 주요 구조 단위로서 포함하는 상기 공중합체가 아크릴로니트릴, 부타디엔 및 알킬 (메트)아크릴레이트(알킬기가 1∼6 개의 탄소 원자를 가짐)를 구조 단위로서 포함하는 공중합체인 것인 상기 (6)의 패치 포장 구조체.
(10) 상기 제1 포장 및 제2 포장이 실질적으로 평탄형인 것인 상기 (3)의 패치 포장 구조체.
(11) 상기 제2 포장이 아크릴로니트릴 수지층, 상기 아크릴로니트릴 수지층 상에 형성된 수분 흡수층 및 상기 수분 흡수층 상에 형성된 수분 불투과층을 포함하고, 상기 아크릴로니트릴 수지층이 패치의 근위 측에 제공되는 것인 상기 (2) 내지 (10) 중 어느 하나의 패치 포장 구조체.
(12) 상기 제2 포장이 아크릴로니트릴 수지층 및 수분 흡수층 사이에 수분 투과 조절층을 더 포함하는 것인 상기 (11)의 패치 포장 구조체.
(13) 아크릴로니트릴 수지가 아크릴로니트릴을 주요 구조 단위로서 포함하는 공중합체인 상기 (11) 또는 (12)의 패치 포장 구조체.
(14) 아크릴로니트릴을 주요 구조 단위로서 포함하는 상기 공중합체가 적어도 아크릴로니트릴 및 알킬 (메트)아크릴레이트(알킬기가 1∼6 개의 탄소 원자를 가짐)를 구조 단위로서 포함하는 공중합체인 것인 상기 (11) 또는 (12)의 패치 포장 구조체.
(15) 아크릴로니트릴을 주요 구조 단위로서 포함하는 상기 공중합체가 적어도 아크릴로니트릴 및 부타디엔을 구조 단위로서 포함하는 공중합체인 것인 상기 (11) 또는 (12)의 패치 포장 구조체.
(16) 아크릴로니트릴을 주요 구조 단위로서 포함하는 상기 공중합체가 아크릴로니트릴, 부타디엔 및 알킬 (메트)아크릴레이트(알킬기가 1∼6 개의 탄소 원자를 가짐)를 구조 단위로서 포함하는 공중합체인 것인 상기 (11) 또는 (12)의 패치 포장 구조체.
본 발명의 패치 포장 구조체에서는, 아크릴로니트릴 수지층이 패치 근처에 제공된다. 결과적으로, 패치의 접착제층 내 유기 액체 성분은 포장 부재 내부로 쉽게 흡수되지 않으며 보존 동안 접착체층 내 유기 액체 성분의 함량 감소가 억제될 수 있다. 따라서, 보존 후 사용되는 패치는 피부에 대한 부드러운 촉감 감소, 피부 자극 감소 및 생리학적 활성 성분 등의 경피 흡수성 감소를 억제할 수 있다. 즉, 보존 후 사용되는 패치는 피부에 대해 의도된 부드러운 촉감, 피부 자극 감소 및 생리학적 활성 성분 등의 경피 흡수성을 실현할 수 있다. 또한, 패치의 접착제층 내 유기 액체 성분의 함량 감소 억제로 접착제층의 총 중량이 안정화될 수 있으므로, 접착제층이 생리학적 활성 성분을 함유하는 경우, 보존 동안 접착제층으로부터 생리학적 활성 성분이 쉽게 침전되거나 새어나오지 않는 패치가 구현될 수 있다.
패치 내 생리학적 활성 성분은 아크릴로니트릴 수지층을 통하여 용이하게 투과되지 않으며, 아크릴로니트릴 수지층에 의하여 용이하게 흡수되지 않는다. 따라 서, 아크릴로니트릴 수지층은 본 발명의 패치 포장 구조체 내에서 패치의 근위 측에 배치되므로, 상기 패치가 생리학적 활성 성분을 함유하는 경우, 이의 함량 감소가 억제될 수 있다.
또한, 상기 패치 및 포장 부재 내부 환경에서 수분은 아크릴로니트릴 수지층을 통하여 투과되며 수분 흡수층에 의하여 흡수된다. 수분 불투과층은 실질적으로 수분 전달을 차단한다. 따라서, 패치 내에서 수분에 의한 생리학적 활성 성분의 분해는 억제되고, 분해로 인한 함량 감소도 또한 억제될 수 있다.
따라서, 본 발명의 패치 포장 구조체에 따르면, 상기 패치가 생리학적 활성 성분을 함유하는 경우, 패치 내 생리학적 활성 성분의 함량 감소 뿐만 아니라 분해로 인한 함량 감소도 억제할 수 있다. 따라서, 패치의 보존 동안 패치 내에 생리학적 활성 성분을 매우 높은 수준에서 안정하게 보유할 수 있다. 또한, 수분으로 인하여 패치 내 생리학적 활성 성분의 변화로 인한 경피 흡수성의 열화를 억제할 수 있다. 또한, 본 발명은 접착체층의 접착 특성의 변화 및 수분 흡수로 인한 생리학적 활성 성분의 용해도 등과 같은 특성의 변화를 효과적으로 억제하여 소정 특성의 유지를 확실히 할 수 있다.
특히 아크릴로니트릴 수지로서 아크릴로니트릴을 포함하는 공중합체, 고무 성분 (예컨대, 부타디엔 등) 및/또는 알킬 (메트)아크릴레이트 성분 (여기서 알킬기는 1∼6 개의 탄소 원자를 가짐)를 사용하면, 상기 공중합체는 적당한 가요성 및 강성을 동시에 가지므로, 패치의 보존 동안 외부로부터의 물리적 충격에 대하여 패치 보호 효과가 우수한 패치 포장 구조체가 구현될 수 있다. 또한, 상기 공중합체 는 폴리아크릴로니트릴보다 융점이 낮고 열밀봉성이 매우 양호하므로, 양호한 열밀봉성을 보이는 포장 및 제조하기에 용이한 포장 부재를 포함하는 패치 포장 구조체가 구현될 수 있다.
본 발명은 이하에서 바람직한 실시양태를 참조하여 설명된다.
본 발명의 패치 포장 구조체는 유기 액체 성분을 함유하는 접착제층을 포함하는 패치 및 상기 패치를 수용하는 포장 부재를 포함한다. 상기 포장 부재는 아크릴로니트릴 수지층/수분 흡수층/수분 불투과층으로 이루어지는 라미네이트 구조를 갖는 포장을 포함한다. 아크릴로니트릴 수지층은 패치의 근위 측에 제공된다.
[패치]
본 발명에서, "패치"는, 예컨대 생체(들)에 생리학적 활성 성분의 투여 또는 상처의 보호를 위하여 인간 및 동물의 피부에 도포하여 사용되는, 적어도 하나의 접착제층을 갖는 제품이다. 이의 형태는 특별히 제한되지 않지만, 도 1에 도시된 일 실시양태에서 패치(1)로 도시된 바와 같은, 일반적으로 지지체(2), 상기 지지체(2)의 1 이상의 표면에 제공되는 접착제층(3) 및 필요할 경우 상기 접착제층(3)의 표면을 보호하기 위한 박리 라이너(4)를 갖는 구조이다.
상기 지지체는 특별히 제한되지 않지만, 약물 등에 대하여 실질적으로 불투과성인 것, 즉, 지지체를 통해 이면으로부터 손실될 수 있는 약물, 접착제층에서의 접착제 등의 함량 감소를 허용하지 않는 것이 바람직하다. 이러한 지지체의 예에는 폴리에스테르, 나일론, Saran (등록 상표), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리(비닐 클로라이드), 에틸렌-에틸 아크릴레이트 공중합체, 폴리테트라플루오로에틸렌, Surlyn (등록 상표), 금속 호일 등으로부터 제조된 필름, 이의 라미네이트 필름 등이 포함된다. 상기 지지체의 두께는 일반적으로 10∼500 ㎛, 바람직하게는 10∼200 ㎛이다.
접착층에 사용되는 접착제는 피부 접착성을 갖는 한 특별히 제한되지 않는다. 이의 구체적인 예에는 아크릴계 중합체를 포함하는 아크릴계 접착제; 스티렌-디엔-스티렌 블록 공중합체 (예컨대, 스티렌-이소프렌-스티렌 블록 공중합체, 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 공중합체 등), 폴리이소프렌, 폴리이소부틸렌, 폴리부타디엔 등과 같은 고무 접착제; 실리콘 고무, 주요 성분으로서 디메틸실록산을 포함하는 실록산, 주요 성분으로서 디페닐실록산을 포함하는 실리콘 등과 같은 실리콘 접착제; 폴리(비닐 메틸 에테르), 폴리(비닐 에틸 에테르), 폴리(비닐 이소부틸 에테르) 등과 같은 비닐 에테르 접착제; 비닐 아세테이트-에틸렌 공중합체 등과 같은 비닐 에스테르 접착제; 에틸렌 글리콜 등과 같은 다가 알콜 성분 및 디메틸 테레프탈레이트, 디메틸 이소프탈레이트, 디메틸 프탈레이트 등과 같은 카르복실산 성분을 포함하는 폴리에스테르 접착제 등을 포함된다. 이들 접착제는 임의의 1종 또는 2종 이상의 혼합물로서 사용될 수 있다.
이들 접착제 중에서, 아크릴계 접착제가 용이하게 가교결합될 수 있고 다량의 액체 성분을 함유하는 접착제층에 보유될 수 있으며 피부에 접착시 접착제층의 느낌이 부드러울 수 있으므로 바람직하다. 또한, 접착제층이 이하에 언급된 생리학적 활성 성분을 함유하는 경우, 고무 접착제가 생리학적 활성 성분의 안정성 측면 에서 바람직하다. 또한, 접착제층이 생리학적 활성 성분을 함유하는 경우 이하에 언급된 포장 부재 내에서 수분 흡수층의 수분 흡수성을 더 효과적으로 이용하고 생리학적 활성 성분을 안정화시키기 위하여, 실질적으로 물을 포함하지 않는 비수성 접착제로부터 형성된 접착제층이 바람직하다. "실질적으로 물을 포함하지 않는"은 제조 단게 동안 의도적으로 물을 배제함을 의미하며 공기에 노출되는 동안 접착제층에 의하여 자연적으로 흡수되는 수분도 배제함을 의미하지 않는다.
인간의 피부에 대한 용이한 부착과 반복적인 탈착의 측면에서, 아크릴계 접착제 중에서, 알킬 (메트)아크릴레이트를 40 중량% 이상의 비율로 중합하여 얻어지는 중합체가 바람직하고, 1종 이상의 알킬 (메트)아크릴레이트를 50∼98 중량%의 비율로 그리고 1종 이상의 공중합 가능한 단량체를 2∼50 중량%의 비율로 공중합하여 얻어지는 공중합체가 특히 바람직하다.
이러한 알킬 (메트)아크릴레이트의 예에는, 알킬기가 2∼18 개의 탄소 원자, 바람직하게는 4∼12 개의 탄소 원자를 갖는 1차, 2차 및 3차 알콜로부터 얻어지는 에스테르 및 아크릴산 또는 메타크릴산이 포함된다.
공중합 가능한 단량체의 예에는 카르복실기 (예컨대, (메트)아크릴산, 이타콘산, 말레산, 말레산 무수물 등), 히드록실기 (예컨대, 히드록시에틸 (메트)아크릴레이트, 히드록시프로필 (메트)아크릴레이트 등), 설포기 (예컨대, 스티렌설폰산, 알릴 설폰산, 설포프로필 (메트)아크릴레이트, (메트)아크릴로일옥시나프탈렌설폰산, 아크릴아미도메틸프로판설폰산 등), 아미노기 (예컨대, 아미노에틸 (메트)아크릴레이트, 디메틸아미노에틸 (메트)아크릴레이트, tert-부틸아미노에틸 (메트) 아크릴레이트 등), 아미드기 (예컨대, (메트)아크릴아미드, 디메틸(메트)아크릴아미드, N-부틸아크릴아미드, N-메틸올(메트)아크릴아미드, N-메틸올프로판(메트)아크릴아미드 등), 알콕실기 (예컨대, 메톡시에틸 (메트)아크릴레이트, 에톡시에틸 (메트)아크릴레이트, (메트)아크릴산 메톡시에틸렌글리콜 에스테르, (메트)아크릴산 메톡시디에틸렌글리콜 에스테르, (메트)아크릴산 메톡시폴리에틸렌 글리콜 에스테르, (메트)아크릴산 메톡시폴리에틸렌 글리콜 에스테르, 테트라히드로퍼푸릴 (메트)아크릴레이트 등) 등과 같은 작용기를 측쇄에 갖고 공중합 반응을 동반하는 1 이상의 불포화 이중 결합을 분자 내에 갖는 단량체가 포함된다.
상기 언급한 단량체 외에, (메트)아크릴로니트릴, 비닐 아세테이트, 비닐 프로피오네이트, N-비닐-2-피롤리돈, 메틸비닐피롤리돈, 비닐피리딘, 비닐피페리돈, 비닐피리미딘, 비닐피페라진, 비닐피라진, 비닐피롤, 비닐이미다졸, 비닐카프로락탐, 비닐옥사졸, 비닐모르폴린 등이 공중합 가능한 단량체로서 사용될 수 있다.
1종 이상의 이러한 공중합 가능한 단량체를 공중합할 수 있다. 접착성 및 접착 특성과 같은 점착성, 접착제층에 함유된 생리학적 활성 성분 등의 방출성 등의 측면에서, 필수 성분으로서 1∼50 중량%, 바람직하게는 2∼20 중량%의 1종 이상의 카르복실기-함유 단량체 및 히드록실기-함유 단량체를 공중합하고 필요한 경우 40 중량% 이하, 바람직하게는 30 중량% 이하의 상기 예시된 다른 단량체, 예컨대 비닐 아세테이트 및 N-비닐-2-피롤리돈과 같은 비닐 단량체를 공중합하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 언급한 고무 접착제는 바람직하게는 폴리이소부틸렌, 폴리이소프 렌 및 스티렌-디엔-스티렌 블록 공중합체로부터 선택되는 1 이상을 주요 성분으로서 함유하는 고무 접착제이다. 특히, 생리학적 활성 성분이 접착제층에 함유되는 경우, 점도 평균 분자량이 500,000∼5,500,000인 고분자량 폴리이소부틸렌 및 점도 평균 분자량이 10,000∼200,000인 저분자량 폴리이소부틸렌을 95:5∼5:95의 중량비로 함유하는 접착제가 생리학적 활성 성분의 안정성이 높고 필요한 접착 강도 및 점착 강도를 동시에 제공한다는 측면에서 특히 바람직하다.
여기서 점도 평균 분자량은 Schulz-Blaschke 방정식(이하의 화학식(I))에 따라 20℃에서 Ubbelohde 점도계의 모세관의 흐름 시간으로부터 Staudinger Index (J0)를 계산함으로써 그리고 상기 얻어진 J0값을 삽입함으로써 하기 화학식(II)로부터 얻는다:
식 (I): J0 = ηsp/c (1+0.31 ηsp)
상기 식에서,
ηsp = t/t0-1
t: 용액의 흐름 시간 (Hagenbach-couette 보정식에 의함)
t0: 용매의 흐름 시간 (Hagenbach-couette 보정식에 의하)
c: 용액의 농도 (g/cm3)
식 (II): J0 = 3.06 x 10-2 Mv0.65
상기 식에서,
Mv: 점도 평균 분자량.
접착제층에 고무 접착제를 사용하는 경우, 접착제층에 양호한 점착성을 부여하기 위하여 점착 부여제를 첨가할 수 있다. 점착 부여제의 예에는 석유 수지 (예컨대, 방향족 석유 수지, 지방족 석유 수지), 테르펜 수지, 로진 수지, 쿠마론-인덴 수지, 스티렌 수지, 수소화 석유 수지 (예컨대, 지환식 포화 탄화수소 수지) 등이 포함된다. 물론, 지환식 포화 탄화수소 수지가 생리학적 활성 성분의 양호한 보존 안정성을 얻을 수 있으므로 바람직하다. 점착 부여제는 단독으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이들을 조합하여 사용하는 경우, 예컨대, 상이한 연화점을 갖는 상이한 종류의 수지 또는 수지들의 조합을 사용할 수 있다. 점착 부여제의 함량은 접착제층의 피부에 대한 점착성, 점착력 및 접착성을 고려하여 당업자가 적절히 결정할 수 있다.
본 발명에서, 패치 중 접착제층의 두께는 인간 등과 같은 포유동물에게 패치를 적용하는 부위, 생리학적 활성 성분을 접착제층 등에 함유시킬 경우 생리학적 활성 성분의 종류 등에 따라 달라진다. 상기 두께는 일반적으로 바람직하게는 약 10∼200 ㎛, 특히 바람직하게는 약 15∼150 ㎛이다.
본 발명에서, 접착제층은 필요할 경우 각종 생리학적 활성 성분을 함유할 수 있다. 인간 등과 같은 포유동물에게 피부를 통하여 투여될 수 있는 것, 즉, 경피적으로 흡수될 수 있는 생리학적 활성 성분이 바람직하다. 이의 구체적인 예에는 일반적인 마취약, 최면 진정 약물, 항경련 약물, 해열 및 항염증 진통 약물, 배멀미 치료약, 정신신경증 약물, 국소 마취제, 골격근 이완제, 자율 신경계 약물, 진경성 약물, 항파킨슨 약물, 항히스타민 약물, 강심제, 항부정맥 약물, 이뇨제, 강압 약물, 혈관수축제, 관상동맥 확장제, 말초혈관 확장제, 항동맥경화증 약물, 심혈관계 약물, 호흡 자극제, 진해 및 거담 약물, 호르몬제, 화농성 질환용 외용제, 진통성·항소양성·수렴성·항염증성 약물, 기생충 피부 질환용 약물, 지혈성 약물, 통풍 치료제, 당뇨병 약물, 항종양성 약물, 항생제, 화학요법적 약물, 마취성 약물, 금연 보조제 등이 포함된다.
본 발명은 특히 생리학적 활성 성분이 "수분 민감성인 생리학적 활성 성분"일 경우 유리하다. 여기서, "수분 민감성 생리학적 활성 성분"은 수분 및 수분의 존재하에 용이하게 수화물을 형성하는 생리학적 활성 성분의 존재하에 용이하게 변화(가수분해, 에스테르교환 반응 등)를 거치는 생리학적 활성 성분을 의미한다.
수분의 존재하에 용이하게 가수분해되는 생리학적 활성 성분 부분의 예는 에스테르기, 아미드기, 이미드기, Schiff 염기 등을 포함한다. 수분의 존재하에 용이하게 에스테르 교환 반응을 거치는 생리학적 활성 성분의 예에는 에스테르기, 카르복실기, 1차 또는 2차 아미노기 등이 포함된다. "스코폴아민"은 수분의 존재하에 용이하게 가수분해를 거치는 구조 부분 및 용이하게 에스테르 교환 반응을 거치는 구조 부분을 모두 갖는 생리학적 활성 성분이다.
무수물의 생리학적 활성 성분을 중량 수증기 흡수 분석기로 측정할 때, 수분의 존재하에 용이하게 수화물을 형성하는 생리학적 활성 성분 부분은 증가하는 상대 습도 하에서 중량 변화에 굴곡점을 갖는 생리학적 활성 성분으로서 검출될 수 있다. 수분의 존재하에 용이하게 수화물을 형성하는 이러한 생리학적 활성 성분 부 분은 접착제층에 수화물 결정이 침전되게 할 수 있으므로 생리학적 활성 성분의 방출 가능성이 감소된다. 수분의 존재하에 수화물을 용이하게 형성하는 이러한 생리학적 활성 성분 부분의 구체적인 예에는 "에스트라디올" 등이 포함된다.
생리학적 활성 성분의 함량은 생리학적 활성 성분의 효과를 제공하고 접착제의 접착제 특성을 손상시키지 않는 범위 내에 있는 한 특별히 제한되지 않는다. 이것은 접착제층에 바람직하게는 0.1∼70 중량%, 더 바람직하게는 0.5∼65 중량%의 비율로 함유된다. 상기 함량이 0.1 중량% 미만일 경우, 치료적 또는 예방적 효과가 충분하지 않을 수 있고, 상기 함량이 70 중량%를 초과할 경우, 피부 자극이 생길 수 있어 경제적인 측면에서 바람직하지 않게 될 수 있다.
본 발명의 패치는 접착제층 내에 유기 액체 성분을 함유한다. 이러한 유기 액체 성분은 접착제를 가소화시키고, 도포 부위에 대한 부착성을 조절하며, 접착제층에 함유될 수 있는 생리학적 활성 성분의 경피 흡수성을 조절할 수 있다. 유기 액체 성분의 예에는 디이소프로필 아디페이트, 디아세틸 세바케이트 등과 같은 가소화제; 에틸렌 글리콜, 디에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 트리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리(프로필렌글리콜) 등과 같은 글리콜; 올리브 오일, 피마자유, 스쿠알렌, 라놀린 등과 같은 유지; 액체 파라핀과 같은 탄화수소; 각종 계면활성제; 다가 알콜 (예컨대, 글리세롤 등), 모노알콜 (예컨대, 옥틸도데칸올, 올레일 알콜, 에톡실화 스테아릴 알콜 등) 등과 같은 알콜; 글리세롤 모노에스테르 (예컨대, 올레산 모노글리세리드, 카프릴산 모노글리세리드, 라우릴산 모노글리세리드), 글리세롤 디에스테르, 글리세롤 트리에스테르 및 이들의 혼합물과 같은 글리세롤 에스테르; 에틸 라우레이트, 이소프로필 미리스테이트, 이소트리데실 미리스테이트, 옥틸 팔미테이트, 이소프로필 팔미테이트, 에틸 올레에이트 및 이소프로필 아디페이트와 같은 지방산 에스테르; 올레산 및 카프릴산과 같은 지방산; N-메틸피롤리돈; 1,3-부탄디올 등이 포함된다. 유기 액체 성분의 종류는 생리학적 활성 성분의 피부 투과성, 접착제와의 상용성, 및 접착제층의 점착성, 접착성 등에 따라 적절히 선택되며, 이들을 1종 이상 사용한다. 특히, 접착제층이 생리학적 활성 성분을 함유하는 경우, 알콜, 글리세롤 에스테르 및 지방산이 생리학적 활성 성분의 경피 흡수성 관점에서 바람직하다. 이들 중에서, 지방산 에스테르가 바람직한데, 본 발명의 패치 구조체 내 접착제층에서 이의 함량 감소가 매우 적기 때문이다.
접착제의 접착 특성이 손상되지 않는 한 접착제층에서 유기 액체 성분의 함량은 특별히 제한되지 않는다. 이것은 접착제층에 바람직하게는 5∼70 중량%, 더 바람직하게는 10∼60 중량%의 비율로 함유된다. 유기 액체 성분의 함량이 70 중량%를 초과하는 경우, 피부에 대한 점착성 또는 접착성이 불충분해지고, 상기 함량이 5 중량% 미만일 경우, 생리학적 활성 성분의 충분한 피부 투과성을 얻기가 어렵다.
본 발명에서, 패치의 접착제층은 유기 액체 성분 이외의 각종 첨가제를 함유할 수 있다. 이러한 첨가제의 예에는 안정화제, 충전제 등이 포함되며, 이들은 접착제와의 상용성의 관점에서 소수성인 것이 바람직하다.
[제1 포장]
본 발명의 포장 부재는 적어도 도 2에 도시된 바와 같은 라미네이트 구조를 갖는 제1 포장으로 구성된다. 상기 제1 포장(11)은 적어도 아크릴로니트릴 수지 층(12), 상기 아크릴로니트릴 수지층(12) 상에 형성된 수분 흡수층(13), 및 상기 수분 흡수층(13) 상에 형성된 수분 불투과층(14)을 포함하는 다층 구조이다. 예컨대, 이하에 언급되는 도 4에 도시된 실시 양태에서의 포장 부재(51)와 같이, 이것은 패치(1)의 근위 측에 배치된 아크릴로니트릴 수지층(12)과 함께 사용된다. 즉, 아크릴로니트릴 수지층(12)은 포장 부재의 내부를 구성한다.
(아크릴로니트릴 수지층)
아크릴로니트릴 수지층(12)은 제1 포장(11)에 충분한 수분 투과성을 부여하며, 이것이 이하에 언급되는 수분 흡수층(13)에 의한 수분 흡수를 가능하게 한다. 또한, 패치가 생리학적 활성 성분을 함유하는 경우, 상기 층(12)은 제1 포장(11)이 생리학적 활성 성분에 대하여 불투과성이 되게 한다. 여기서, 생리학적 활성 성분의 불투과성은 생리학적 활성 성분이 실질적으로 투과하지 않음을 의미하며, 패치 중의 생리학적 활성 성분의 생리학적 활성 작용을 충분히 얻을 수 있는 한 초미량의 생리학적 활성 성분의 투과는 허용된다. 아크릴로니트릴 수지층에 의한 본 발명의 효과를 충분히 발현시키기 위하여, 아크릴로니트릴 수지층(12)의 수분 침투 속도는 바람직하게는 40∼100 g/m2/24 시간, 더 바람직하게는 50∼90 g/m2/24 시간이다. 본 명세서에서 "수증기 전달 속도"는, JIS Z 0208 (1976)에 정의된 수증기 전달 속도 시험법에 따라 무수 염화칼슘을 함유하는 수분 침투 컵을 샘플 필름(수분 침투 면적: 28.274 cm2)으로 밀봉하고 1일 내지 수일 동안 외부 온도를 40℃로 유지하고 상대 습도를 90%로 유지하면서 중량을 측정할 때, 이하의 식(1)으로 얻어지는 값을 의미한다.
η = 240×m/t/S … (1)
상기 식에서, η는 수증기 전달 속도(g/m2/24 시간)이고, S는 수분 투과 면적(cm2)이며, t는 중량 측정 시간(hr)이고, m은 중량 측정 시간 동안 증가된 질량(mg)(시간 t (hr))이다.
아크릴로니트릴 수지층(12)의 수증기 전달 속도는 예컨대 필름 두께, 필름의 드로잉 비 등을 변화시킴으로써 조절할 수 있다.
또한, 아크릴로니트릴 수지층(12)은 패치의 접착체층 내 유기 액체 성분의 용이한 흡수를 허용하지 않으며 보존 동안 접착제층 내 유기 액체 성분의 함량 감소를 억제할 수 있다. 이러한 효과는 유기 액체 성분이 비점이 낮고 고도로 휘발성인 경우 현저하다.
이하에 언급되는 바와 같이, 본 발명의 포장 부재는 예컨대 패치를 포장으로 감싸고 포장의 가장자리를 열밀봉함으로써 제조한다. 따라서, 바람직하게는, 제1 포장에서 아크릴로니트릴 수지층에는 열밀봉성이 부여된다.
본 발명에서, 아크릴로니트릴 수지층(12)에 사용되는 아크릴로니트릴 수지는 아크릴로니트릴 성분이 층 내 수지의 총 중량의 50 중량% 이상을 구성하는 한 특별히 제한되지 않는다. 따라서, 아크릴로니트릴 수지의 예에는 (i) 폴리아크릴로니트릴, (ii) 폴리아크릴로니트릴과 다른 수지의 혼합물 또는 중합체 혼합물, (iii) 주요 구조 단위가 아크릴로니트릴로 이루어지는 공중합체, 또는 (iv) 상기 (i) 내 지 (iii) 중 2 이상을 배합하여 얻어지는 조성물 등이 포함된다. 패치의 포장으로서 적당한 가요성, 강성 및 열 밀봉성의 측면에서 상기 언급된 (ii) 내지 (iv) 중 하나가 바람직하다.
아크릴로니트릴은 유기 액체 성분이 아크릴로니트릴 수지층에 흡수되는 것을 어렵게 하며, 아크릴로니트릴 수지층에 기체 장벽 특성을 부여할 뿐만 아니라 강성을 부가함으로써 용이한 인열 특성을 부여한다. 또한, 패치가 생리학적 활성 성분을 함유하는 경우, 아크릴로니트릴은 생리학적 활성 성분이 아크릴로니트릴 수지층에 흡수되거나 또는 아크릴로니트릴 수지층을 통하여 투과되는 것을 어렵게 한다. 따라서, 아크릴로니트릴 수지는 전체적으로 아크릴로니트릴 성분으로 구성될 수 있다. 그러나, 포장 부재로서 바람직한 탄성, 충격 내성, 인장 강도 등을 부여하기 위하여, 상기 수지는 바람직하게는 50 중량% 이상의 아크릴로니트릴 성분, 부타디엔 등과 같은 고무 성분 및/또는 알킬기가 1∼6 개의 탄소 원자를 갖는 알킬 (메트)아크릴레이트 성분 등을 함유한다. 고무 성분은 아크릴로니트릴 수지에 적절한 가요성 및 충격 흡수성을 부여하며, 알킬 (메트)아크릴레이트 성분은 아크릴로니트릴 수지층의 융점을 감소시켜 열 밀봉성을 개선시킨다. 알킬기가 1∼6 개의 탄소 원자를 갖는 알킬 (메트)아크릴레이트에서, 알킬기는 직쇄 또는 분지쇄일 수 있으며, 이 중 1종 이상을 사용할 수 있다. 바람직한 실시예는 메틸 아크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트, 에틸 아크릴레이트, 에틸 메타크릴레이트, (1- 또는 2-)프로필 아크릴레이트, (1- 또는 2-)프로필 메타크릴레이트, (1- 또는 2-)부틸 아크릴레이트, (1- 또는 2-)부틸 메타크릴레이트 등을 포함한다. 이들 중에서, 패치의 포장으 로서 용이하게 얻을 수 있는 가요성 및 고도의 유용성이란 점에서, 메틸 아크릴레이트가 특히 바람직하다.
아크릴로니트릴 수지는 바람직하게는 아크릴로니트릴 수지층(12)의 균일성을 부여하기 위하여 주요 구조 단위로서 아크릴로니트릴을 포함하는 공중합체이다. 공중합체는 바람직하게는 구조 단위로서 적어도 아크릴로니트릴 및 부타디엔 등과 같은 고무 성분 및/또는 알킬기가 1∼6 개의 탄소 원자를 갖는 알킬 (메트)아크릴레이트를 포함한다. 이러한 공중합체에서, 아크릴로니트릴의 함량은 바람직하게는 50∼90 중량%이며, 특히 바람직한 공중합체 조성은 50∼90 중량%의 아크릴로니트릴, 2∼12 중량%의 부타디엔 등과 같은 고무 성분 및 알킬기가 1∼6 개의 탄소 원자를 갖는 8∼38 중량%의 알킬 (메트)아크릴레이트이다. 상기 공중합체의 공중합 유형은 특별히 제한되지 않으며, 랜덤, 블록 또는 그래프트일 수 있다. 그러나, 생리학적 활성 성분의 우수한 비흡착성을 보이는 폴리아크릴로니트릴의 특성 및 우수한 충격 흡수성을 갖는 고무 성분의 특성이 효과적으로 조합될 수 있으므로 그래프트 공중합이 바람직하다. 이러한 특성이 방해받지 않는 한, 랜덤 또는 블록이 적절하게 부가될 수 있다.
본 발명에서, 아크릴로니트릴 수지의 조성 분석은 이하의 방법으로 실시된다.
아크릴로니트릴 수지층을 포장으로부터 스크랩하여 샘플을 얻고, 이것을 가지고 CHN 최종 분석을 행하며, 아크릴로니트릴 함량은 질소 함량으로부터 계산한 다. 또한, 1H-NMR 및 13C-NMR (중수소 치환 DMSO, 80℃) 스펙트럼, 및 고무 성분 및 알킬 (메트)아크릴레이트(알킬기는 1∼6 개의 탄소 원자를 가짐) 성분의 분자 구조 및 중량비를 측정하고 3 성분의 중량비를 결정한다.
아크릴로니트릴 수지층(12)의 두께는 적절하게는 패치 등의 종류에 따라 설정되며 특별히 제한되지 않는다. 그러나, 상기 두께는 바람직하게는 10∼100 ㎛, 더 바람직하게는 10∼80 ㎛, 가장 바람직하게는 10∼50 ㎛인데, 패치 중에서 생리학적 활성 성분의 불투과성 및 비흡착성이 충분히 발현되고 수분 투과성은 보유하면서 패치 포장의 적절한 가요성 및 강성이 확보될 수 있기 때문이다.
(수분 흡수층)
본 발명에서, 아크릴로니트릴 수지층(12) 상에 형성되는 수분 흡수층(13)은 수분 흡수성을 갖는 한 특별히 제한되지 않는다. 편리하게는, 수분 흡수제 및 수지 성분을 함유하는 조성물로부터 형성된 필름형 몰딩 제품이 사용된다. 수분 흡수제의 함량은 전체 조성에 대하여 바람직하게는 15∼60 중량%, 더 바람직하게는 20∼40 중량%이다. 수분 흡수제의 함량비가 15 중량% 미만일 경우, 포장 부재 내부 환경이 패치의 보존에 부적합할 수 있다. 다른 한편, 수분 흡수제의 함량비가 60 중량%를 초과하는 경우, 열 밀봉에 의한 포장의 치밀 밀봉 동안 치밀 밀봉 특성을 유지하는 것이 어려울 수 있다.
수분 흡수제는 임의의 유기 수분 흡수제 및 무기 수분 흡수제일 수 있다. 열 안정성 및/또는 화학적 안정성, 수지 가공 온도 등의 측면에서, 무기 수분 흡수제 가 바람직하다. 즉, 일반적으로, 수분 흡수제의 분산성, 수지 가공성 등의 측면에서, 수지 가공 온도는 일반적으로 약 100℃ ∼ 300℃이다. 유기 흡수제는 때때로 분해 또는 열화되지만, 무기 수분 흡수제는 이러한 온도 범위에서조차 안정하다. 무기 수분 흡수제의 바람직한 예는 산화칼슘, 산화알루미늄, 산화마그네슘. 산화규소(실리카겔) 등과 같은 산화물, 탄산칼슘, 황산마그네슘 등과 같은 금속염 등을 포함한다. 제올라이트 등도 사용할 수 있다. 이들은 임의의 수화물 및 무수물 형태일 수 있다. 또한, 생리학적 활성 성분을 함유하는 패치가 매우 건조한 상태 하에 있을 경우, 생리학적 활성 성분의 종류에 따라 생리학적 활성 성분 또는 접착제층이 변성되고, 생리학적 활성 성분이 결정으로서 접착제층 내에 침전되며, 나아가, 생리학적 활성 성분의 경피 흡수성 및 접착제층의 접착성이 떨어지고 라이너가 불충분하게 탈착될 가능성이 있다. 따라서, 상기 수분 흡수제는 매우 건조한 상태를 조성하는 일 없이 패치에 대하여 적당한 포장 부재 내부 환경을 제공할 수 있고 취급성이 우수하므로 황산마그네슘이 바람직하다. 포장 부재 내부 환경은 예컨대 황산마그네슘을 저밀도 폴리올레핀(LDPE) 등과 같은 폴리올레핀으로 혼련하여 수분 흡수층을 형성함으로써 패치의 품질 유지에 최적인 평형화된 습도로 용이하게 조절될 수 있다. 황산마그네슘은 종종 수화물의 형태로 사용되지만, 포장 부재가 수분을 흡수하므로 수화수가 작은 것이 바람직하다.
이러한 수분 흡수제, 특히 무기 수분 흡수제는 일반적으로 분말의 형태로 사용된다. 평균 입도는 바람직하게는 1∼40 ㎛, 더 바람직하게는 1∼20 ㎛, 가장 바람직하게는 2∼10 ㎛ 범위 내이다. 평균 입도가 1 ㎛ 미만일 경우, 수지와의 혼련 및 수지 중 분산이 매우 어려워져 공정 비용이 비현실적이 되며, 평균 입도가 40 ㎛를 초과하는 경우, 수분 흡수층 표면의 평활성 및 외관이 부정적인 영향을 받고 수분 흡수층 두께의 설계 자유도가 제한될 수 있다. 여기서 평균 입도는 "평균 부피 직경"을 의미하며, 이것은 Microtrac 입도 분포 측정 장치 (NIKKISO Co., LTD사 제조, MT3300EX II)로 측정한 평균 부피 직경(MV 값)이다.
다른 한편, 수지 성분은 특별히 제한되지 않으며, 예컨대 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌, 에틸렌-비닐 아세테이트, 에틸렌-메틸 아크릴레이트 등과 같은 폴리올레핀 수지가 바람직하다. 특히, 수분 흡수제의 균일한 분산성에서 우수한 수분 흡수층이 형성될 수 있으므로 LDPE가 바람직하다. 또한, LDPE가 수분 투과성에서 우수하므로, 아크릴로니트릴 수지층을 통하여 투과되는 수분이 용이하게 수분 흡수층으로 침투된다. 따라서, 수분 흡수층 내부의 물 분자 및 수분 흡수제는 종종 서로 접촉하므로, 수분 흡수제에 의한 수분 흡수를 용이하게 한다. 본 발명에서 "저밀도 폴리에틸렌(LDPE)"은 비중 ρ (g/cm3)이 0.91 이상 0.94 미만인 폴리에틸렌이다.
수분 흡수층(13)의 두께는 패치의 종류 등에 따라 적절히 결정할 수 있다. 충분히 높은 수분 흡수성 및 패치의 포장으로서의 강성 및 개방 용이성을 얻기 위하여, 상기 두께는 바람직하게는 10∼80 ㎛, 더 바람직하게는 10∼50 ㎛이다.
(수분 불투과층)
본 발명에서, 수분 흡수층(13) 상에 형성된 수분 불투과층(14)은 주로 패치 와 외부 공기의 접촉을 차단하는 것이 목적이다. 본원에서 사용될 때, "수분 불투과성"은 수분이 실질적으로 투과되지 않으며 초미량의 실제로 허용할 수 있는 양의 수분의 침투를 허용함을 의미한다. 수분 불투과층(14)을 형성함으로써 본 발명의 효과를 충분히 발현시키기 위하여, 수분 불투과층(14)의 수증기 전달 속도는 바람직하게는 0∼10 g/m2/24 시간, 더 바람직하게는 0∼5 g/m2/24 시간, 더욱 바람직하게는 0∼3 g/m2/24 시간이다. 상기 재료는 이러한 바람직한 수분 불투과성을 나타내는 한 제한되지 않으며, 수분 불투과층(14)의 재료는 공지된 포장 등에 사용되는 것일 수 있다. 구체적인 예에는 예컨대 알루미늄 등의 금속 호일; 폴리에스테르(예컨대, 폴리(에틸렌 테레프탈레이트)(PET) 등), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌, 폴리아미드(나일론), 염화비닐, 염화비닐리덴, 에틸렌-비닐 알콜 공중합체, 에틸렌-비닐 아세테이트 등과 같은 수지의 필름; 이러한 수지 필름 상에 알루미늄 등과 같은 금속 또는 실리카 등과 같은 무기 산화물을 증기 증착시킴으로써 얻어지는 증기 증착 필름 등이 포함된다. 또한, 수분 불투과층(14)은 단일층 또는 2 이상의 층의 라미네이트일 수 있으며, 여기서 각 층은 단일 재료로 제조되는 호일 또는 필름, 또는 복수의 재료를 함유하는 조성물로 구성되는 호일 또는 필름일 수 있다. 수분 불투과층(14)의 두께 (전체 두께)는 특별히 제한되지 않지만, 패치의 포장으로서의 강성 및 개방 용이성을 제공하기 위하여 바람직하게는 10∼100 ㎛이다.
수분 불투과층(14)의 바람직한 실시양태는 알루미늄 등과 같은 금속층으로부터 선택되는 1층 또는 2 이상의 층의 라미네이트; 폴리(에틸렌 테레프탈레이 트)(PET) 층, 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 층, 염화비닐리덴 층; 및 각각 알루미늄 등과 같은 금속 또는 실리카, 알루미나 등과 같은 무기 산화물로 증기 증착된 이들 수지층을 포함한다. 이러한 실시양태에서, 수분은 매우 높은 정도로 차단될 수 있다.
포장 부재를 특정 파장의 광을 차단할 필요가 없는 패치에 사용하는 경우, 제1 포장(11)은 상기 파장의 광에 투명한 재료로부터 형성될 수 있다. 그러나, 패치 중에 생리학적 활성 성분을 안정하게 보유하기 위하여, 원적외선, 적외선 및 자외선을 차단할 수 있는 구성이 바람직하며 알루미늄 호일 등과 같은 금속 호일을 적어도 포함하는 구성이 바람직하다. 따라서, 수분 불투과층의 강도 및 유용성을 고려하여, 특히 바람직한 실시양태는 PET 필름 및 알루미늄 호일의 라미네이트, 가장 바람직하게는 두께가 6∼75 ㎛인 PET 필름 및 두께가 6∼90 ㎛인 알루미늄 호일의 라미네이트이다.
(기타 층)
상기 언급한 바와 같이, 제1 포장(11)은 기본적으로 아크릴로니트릴 수지층(12)/수분 흡수층(13)/수분 불투과층(14)의 라미네이트 구조를 가진다. 상기 언급한 층 외에, 필요하다면 1 이상의 층을 라미네이팅할 수 있다.
예컨대, 도 3에 예시적으로 도시된 바와 같이, 제1 중간층(16)을 수분 불투과층(14) 및 수분 흡수층(13) 사이에 배치할 수 있다. 제1 중간층(16)의 예에는 수분 흡수층(13) 및 수분 불투과층(14) 사이에 완충 성능을 제공하는 완충층을 포함한다. 완충층으로서, LDPE 층 또는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 층이 바람직하고, 그 두께는 바람직하게는 15∼25 ㎛이다. 본 발명에서 "고밀도 폴리에틸렌(HDPE)"은 비중 ρ (g/cm3)이 0.94 이상 0.96 미만인 폴리에틸렌이다.
또한, 도 3에 예시적으로 도시된 바와 같이, 제2 중간층(15)을 아크릴로니트릴 수지층(12) 및 수분 흡수층(13) 사이에 배치할 수 있다. 포장 부재 내에 유지된 패치의 수분 함량이 급속히 감소하는 것은 접착제층 내 성분, 예컨대 생리학적 활성 성분의 침전 유도 등과 같은 패치의 품질에 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있다. 따라서, 이러한 제2 중간층(15)의 예는 아크릴로니트릴 수지층(12)의 수분 투과 속도를 조절하는 수분 투과 조절층이 포함된다. 수분 투과 조절층으로서는, LDPE 층이 바람직하고, 그 두께는 바람직하게는 5∼15 ㎛이다. 이러한 LDPE 층을 사용하여, 패치 포장 구조체의 제조 단계 동안 제1 포장의 수분 흡수성의 열화를 억제할 수 있다. 또한, 포장 부재 중에 유지된 패치의 수분 함량의 급격한 감소는 아크릴로니트릴 수지층(12)의 수분 투과성을 보장하면서 감소될 수 있다.
또한, 표시 인쇄 등에 사용되는 인쇄 잉크의 부착 성능을 개선하고 포장 부재의 미끄럼 특성을 개선하며, 마찰 등으로 인한 포장 부재의 열화를 억제하는 목적에서 셀로판, 종이 등을 수분 불투과층(14)의 외면[즉, 수분 흡수층(13)과의 접촉면과 대향하는, 수분 불투과층(14)의 면]에 라미네이팅할 수 있다.
라미네이팅될 수 있는 다른 층의 예에는 접착제층, 착색층, 인쇄층, 증착층, 프라이머층, 표면 보호층(오버코트층), 접착제층 등을 포함한다.
[제2 포장]
본 발명에서, 포장 부재는 제1 포장 이외에 제2 포장으로 구성될 수 있다. 포장 부재가 제1 포장으로 밀봉함으로써 형성될 수 있도록 제2 포장은 이의 적어도 한 면에 밀봉 가능한 영역을 갖는 한 특별히 제한되지 않는다. 따라서, 패치의 포장 부재에 사용할 수 있는 자체 공지된 포장은 그 자체로 임의의 제한 없이 사용될 수 있다. 이의 예에는 폴리올레핀 (예컨대, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등), 폴리에스테르 (예컨대, 폴리(에틸렌 테레프탈레이트) 등), 폴리(비닐 클로라이드), 폴리아크릴로니트릴 등으로 제조된 수지 필름; 상기 수지 필름 상에 알루미늄 등과 같은 금속 또는 실리카 알루미나 등과 같은 무기 산화물을 증기 증착하여 얻어지는 필름; 알루미늄 호일 등과 같은 금속 호일 등이 포함된다. 또한, 이들로부터 선택된 임의의 2 이상이 라미네이팅된 라미네이트 필름 등을 언급할 수 있다. 특히, 포장 부재의 용이한 제조에서, 1 이상의 표면은 바람직하게는 열밀봉층 구성을 가진다. 이러한 포장의 예는 건조제가 없는 구성이다. 제1 포장과 더불어 건조제가 없는 구성을 갖는 제2 포장을 사용하여, 포장 부재의 두께 증가를 억제하면서, 본 발명의 목적인, 보존 동안 패치 중에 생리학적 활성 성분을 안정하게 보유할 수 있는 포장 구조체를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명에서, 제1 포장과 동일한 구성을 갖는 포장도 제2 포장에 사용할 수 있다. 이 경우, 내부 부품의 수를 감소시키고 더 특별하게는 제1 포장에 의하여 상기 효과를 달성할 수 있는 포장 부재를 얻을 수 있다.
[라미네이트]
본 발명에서, 제1 포장 및 제2 포장 중에 각 층을 라미네이팅하는 방법은 특 별히 제한되지 않으며 공지된 방법을 사용할 수 있다. 예컨대, 건식 라미네이팅 방법, 압출 라미네이팅 방법, 공압출 방법, 습식 라미네이팅 방법, 열 라미네이팅 방법 등을 사용할 수 있다.
[포장 부재]
본 발명의 포장 부재는 제1 포장만을 가공하여 형성될 수 있다. 그러나, 패치가 용이하게 포장될 수 있고 보존 동안 생리학적 활성 성분이 패치 중에 안정하게 유지될 수 있으며 공업적인 연속 제조에 적당한 포장 부재를 얻을 수 있으므로 으므로 제1 포장 및 제2 포장을 합하여 포장 부재를 형성하는 것이 바람직하다.
(파우치형 포장 부재)
도 4(a) 및 4(b)는 본 발명의 포장 부재의 한 실시양태를 나타낸다. 포장 부재(51)는 파우치형 포장 부재이며, 도 4(b)에 도시된 바와 같이, 제1 포장(11) 중 아크릴로니트릴 수지층(12) 및 제2 포장(21)의 밀봉 표면[이 실시양태에서 아크릴로니트릴 수지층(12)의 표면]은 서로 직접 면하며, 패치(1)는 이들 사이에 삽입되고 이의 각 주연은 밀봉되어 부재를 제공한다. 이러한 파우치형 포장 부재는 용이한 제조성, 전체 포장 부재의 작은 두께, 포장 부재 자체의 양호한 가요성 및 양호한 취급 특성 등과 같은 장점을 제공한다. 또한, 제1 포장(11)은 강성 및 가요성을 가지므로, 이러한 포장 부재에 적당하다. 본 발명에서, 파우치형 포장 부재의 형태는 특별히 제한되지 않으며, 도 4에 도시된 바와 같은 4면 밀봉 백, 예컨대 3면 밀봉 백, 가제트 백, 자유 입상 백, 필로우 백 등일 수 있다. 도 4에 도시된 포장 부재(51)는 실질적으로 평탄한 평면인 제1 포장(11) 및 제2 포장(21)을 포함하며, 상 기 제1 포장(11) 및 제2 포장(21)은 숄더부 및 절첩부를 포함하지 않는다. 따라서, 실질적으로 모두 평탄한 평면인 제1 포장(11) 및 제2 포장(21)을 포함하는 포장 부재가 포장의 구부러짐으로 인한 층(들)에 대한 손상, 포장 부재 내 수분, 생리학적 활성 성분 등의 투과성 및 불투과성에 대한 손상으로 야기되는 부정적인 영향이 없으므로 생리학적 활성 성분의 안정한 보유에 더 유리하다.
(블리스터형 포장 부재)
도 5(a) 및 5(b)는 본 발명 포장 부재의 또다른 실시양태인 포장 부재(52)를 도시한다. 본 발명에서, 포장 부재가 제1 포장(11) 및 제2 포장(21)에 의하여 형성되는 경우, 제1 포장(11) 및 제2 포장(21) 중 하나 또는 둘다는 블리스터형 포장 부재라 불리는 것인 이러한 실시양태의 포장 부재(52)에 도시된 바와 같은 (포켓을 구비한) 용기 형상으로 형성된다. 이러한 유형의 블리스터형 포장 부재에서, 도 5(b)에 도시된 바와 같이, 포장 부재 내부의 패치(1) 주연부에 공간(5)이 확보되므로, 패치(1)는 포장 부재 외부로부터의 압력을 쉽게 받지 않는다. 따라서, 포장 부재는 패치의 주연부로부터 접착제층이 흘러 나오거나 또는 들러붙어 포장 부재 내부에 접착제의 부착을 야기함으로써 포장 부재를 개봉한 후 포장 부재로부터 패치를 꺼내는 데 어려운 문제가 덜하다.
다른 한편, 내용물 주위에 공간이 확보되는 블리스터형 포장 부재를 패치의 포장에 사용하는 경우, 생리학적 활성 성분과 같은 패치 내 성분은 일반적으로 포장 부재 내 공간 부피가 비교적 크기 때문에 쉽게 감소되는 경향이 있다. 그러나, 본 발명의 특정 포장(즉, 아크릴로니트릴 수지층/수분 흡수층/수분 불투과층의 라 미네이트 구조를 갖는 포장)을 포함하는 포장 구조는 블리스터형 포장 부재를 형성할 때에도 패치 내 성분의 성분 감소를 억제할 수 있다. 따라서, 블리스터형 포장 부재는 유리하게 실시될 수 있다. 또한, 블리스터형 포장 부재의 경우, 용기 형상으로 형성된 포장은 포켓의 크기 및 형상을 변화시킴으로써 패치를 둘러싸는 포장의 표면적을 크게할 수 있다. 따라서, 이것은 포장의 수분 흡수성이 포켓의 크기 변화에 의하여 임의로 조절될 수 있다는 점에서 유리하다.
본 발명에서, 블리스터형 포장 부재는 용기 형태로 형성된 제1 포장 또는 용기 형태로 형성된 제2 포장을 포함할 수 있다. 도 5의 포장 부재(52)에서, 제1 포장(11)은 대략 이의 중심에 포켓(11A)을 가지며, 제2 포장(21)은 시트이고, 도 5(b)에 도시된 바와 같이, 제1 포장(11)의 아크릴로니트릴 수지층(12) 및 제2 포장(21)의 아크릴로니트릴 수지층(12)은 서로 직접 면하며, 패치(1)는 제1 포장(11) 내 포켓(11A)에 유지되고, 제1 포장(11) 내 비포켓부(11B) 및 이것과 직접 면하는 제2 포장(21)의 주연부는 열밀봉되어 포장 부재를 제공한다. 이 실시양태의 포장 부재(52)에서 제2 포장(21)은 제1 포장에서와 같은 수분 흡수층을 가진다.
블리스터형 포장 부재를 형성하여 수분 흡수층이 없는 포장인 제2 포장으로서 사용하는 경우, 제1 포장은 바람직하게는 시트의 형태로 사용되고 제2 포장은 바람직하게는 용기로 형성된다. 이러한 방식으로, 제2 포장은 수분 흡수층 없이 가요성이므로 제조가 용이하다. 이와는 다르게, 시트 형태의 제2 포장을 사용하고 제1 포장을 용기로 형성하는 것도 바람직하다. 이것은 제1 포장이 수분 흡수층 및 아크릴로니트릴 수지층의 존재로 인하여 패치에 대한 포장 부재의 강성을 가지므로 포장 부재 중에 유지된 패치에 대한 손상 가능성이 작아지므로 유리하다.
본 발명의 포장 구조에서, 포장 및 패치는 임의의 형상, 예컨대 대략 다각형의 평탄한 형상, 예컨대 대략 정방형, 대략 장방형 등, 원형, 타원형 등을 가질 수 있다.
본 발명은 제한적인 것으로 해석되어서는 안되는 실시예 및 비교 실시예를 언급함으로써 이하에서 더 상세히 설명된다.
이하의 설명에서, "부"는 "중량부"를 의미한다. 또한, 약어는 이하를 의미한다.
PET: 폴리(에틸렌 테레프탈레이트)
AL: 알루미늄
*12 ㎛ 두께의 PET 필름/9 ㎛ 두께의 AL 호일의 라미네이트의 수분 투과 속도는 0.02 g/m2/24 시간이다.
LDPE: 저밀도 폴리에틸렌
수분 흡수층 A: 70 중량% LDPE + 30 중량% MgSO4를 함유하는 층
MgSO4: 황산마그네슘 분말(평균 입도: 5 ㎛)
PAN: 폴리아크릴로니트릴 수지(67 중량%의 아크릴로니트릴/7 중량%의 부타디엔/26 중량%의 메틸 아크릴레이트의 공중합체, 30 ㎛ 두께의 PAN 필름의 수분 투과 속도는 70 g/m2/24 시간임)
IPM: 이소프로필 미리스테이트
[패치의 제조]
2-에틸헥실 아크릴레이트(72 부), N-비닐-2-피롤리돈(25 부) 및 아크릴산(3 부)을 비활성 기체 분위기 하에서 에틸 아세테이트 중에서 공중합시켜 아크릴산 에스테르 중합체 용액을 얻었다. 이어서, 아크릴계 중합체의 고형분 함량 50부당 50부의 이소프로필 미리스테이트를 상기 중합체 용액에 첨가하고, 중합체 용액 중 아크릴계 중합체의 고형분 함량 99.8부당 0.2부의 알루미늄 트리스(아세틸아세토네이트)를 10% 아세틸아세톤 용액으로서 첨가하였다. 상기 중합체 용액체 에틸 아세테이트를 더 첨가하여 점도를 조절하였다. 이후, 얻어진 점성 용액을 75 ㎛ 두께의 폴리에스테르 라이너에 도포하고 건조하여 접착제층을 형성하였다.
지지체로서, 폴리에스테르 부직 직물(12 g/m2) 상에 라미네이팅된 2 ㎛ 두께의 폴리에스테르 필름의 라미네이트를 제조하고, 라미네이트의 부직 직물 표면을 상기 언급한 접착제층에 부착하였다. 얻어진 라미네이트를 32 mm × 32 mm의 대략 장방형으로 잘라내어 패치를 얻었다. 패치의 접착제층의 중량은 60 mg이었다.
[생리학적 활성 성분을 함유하는 패치의 제조]
상기 언급한 [패치의 제조]에서 얻은 아크릴산 에스테르 중합체 용액을 아크릴산 에스테르 중합체의 고형분 함량 90부에 대하여 10부의 양으로 스코폴아민 및 40부의 이소프로필 미리스테이트와 혼합하였다. 또한, 용액 중 아크릴산 에스테르 중합체의 고형분 함량 99.8부당 0.2부의 알루미늄 트리스(아세틸아세토네이트)를 10% 아세틸아세톤 용액으로서 첨가하고, 에틸 아세테이트를 더 첨가하여 점도를 조절하였다. 얻어진 점성 용액을 건조 후 두께가 100 ㎛가 되도록 75 ㎛ 두께의 폴리에스테르 라이너에 도포하고 건조시켜 생리학적 활성 성분을 함유하는 접착제층을 형성하였다.
지지체로서, 폴리에스테르 부직 직물(12 g/m2) 상에 라미네이팅된 2 ㎛ 두께의 폴리에스테르 필름의 라미네이트를 제조하고, 라미네이트의 부직 직물 표면을 상기 언급한 접착제층에 부착하였다. 얻어진 라미네이트를 32 mm × 32 mm의 대략 장방형으로 잘라내어 패치를 얻었다. 패치의 접착제층의 중량은 100 mg이었다.
<실시예 1>
12 ㎛ 두께의 PET 필름/9 ㎛ 두께의 AL 호일/20 ㎛ 두께의 LDPE 필름/30 ㎛ 두께의 물흡수층 A/10 ㎛ 두께의 LDPE 필름/30 ㎛ 두께의 PAN 필름을 건식 라미네이팅에 의하여 라미네이팅하여 시트를 제조하였다. 20 ㎛ 두께의 LDPE 필름/30 ㎛ 두께의 물흡수층 A/10 ㎛ 두께의 LDPE 필름을 공압출 팽창에 의하여 라미네이팅하였다.
상기 시트를 65 mm×65 mm 대략 장방형으로 컷팅하여 제1 포장을 얻는다. 마찬가지로, 또한, 상기 시트를 65 mm×65 mm 대략 장방형으로 컷팅하여 제2 포장을 얻는다. 상기 제1 포장 및 제2 포장의 PAN 표면을 서로에 대하여 직접 면하게 하고, 생리학적 활성 성분을 포함하지 않는 상기 제조된 패치를 이들 사이에 대략 중 심에 두며, 도 4에 도시된 패치 포장 구조체를 얻기 위하여 상기 포장들이 실질적으로 평탄한 평면이도록 각 포장의 주연부를 열밀봉하였다.
<비교 실시예 1>
PAN 필름 (아세토니트릴 수지층)이 없는 시트를 상기 제1 포장 및 제2 포장에 사용한 것을 제외하고 실시예 1에서와 동일한 방식으로 패치 포장 구조체를 완성하였다.
<실시예 2>
20 mm 두께의 LDPE 필름/30 mm 두께의 수분 흡수층 A/10 mm 두께의 LDPE 필름이 없는 시트를 제2 포장에 사용한 것을 제외하고 실시예 1에서와 동일한 방식으로 패치 포장 구조체를 완성하였다.
<실시예 3>
제1 포장으로서, 실시예 1에서 제조된 제1 포장을 제조하였다. 별도로, 건식 라미네이팅에 의하여 12 ㎛ 두께의 PET 필름/80 ㎛ 두께의 AL 호일/30 ㎛ 두께의 PAN 필름을 라미네이팅하여 시트를 얻고, PAN 필름 측에 포켓을 형성하고, 시트를 65 mm × 65 mm (평탄한 평면 크기) 대략 장방형으로 가공하여 제2 포장 용기를 얻었다. 패치를 제2 포장 용기의 포켓에 넣고, PAN 필름이 패치에 더 가까와지도록 상기 제1 포장을 제2 포장 위에 뚜껑으로서 놓고, 이의 주연부 및 제2 포장의 비포켓 부분(주연부)를 열밀봉하여 패치 포장 구조체를 완성하였다. 제2 포장은 용기이고 제1 포장은 시트(평탄한 평면)이므로 이러한 패치 포장 구조체는 도 5에 도시된 실시양태와 상이하다.
<비교 실시예 2>
20 ㎛ 두께의 LDPE 필름/30 ㎛ 두께의 수분 흡수층 A/10 ㎛ 두께의 LDPE 필름이 없는 시트를 제1 포장 및 제2 포장에 사용한 것을 제외하고 실시예 1에서와 동일한 방식으로 패치 포장 구조체를 완성하였다.
<실시예 4>
생리학적 활성 성분을 함유하는 패치를 패치로서 사용한 것을 제외하고 실시예 1에서와 동일한 방식으로 패치 포장 구조체를 완성하였다.
<비교 실시예 3>
생리학적 활성 성분을 함유하는 패치를 패치로서 사용한 것을 제외하고 비교 실시예 1에서와 동일한 방식으로 패치 포장 구조체를 완성하였다.
<실시예 5>
생리학적 활성 성분을 함유하는 패치를 패치로서 사용한 것을 제외하고 실시예 3에서와 동일한 방식으로 패치 포장 구조체를 완성하였다.
<비교 실시예 4>
생리학적 활성 성분을 함유하는 패치를 패치로서 사용한 것을 제외하고 비교 실시예 2에서와 동일한 방식으로 패치 포장 구조체를 완성하였다.
<실험 실시예 1>
실시예 1 내지 3 및 비교 실시예 1 및 2의 패치 포장 구조체의 제조 직후 패치 내 접착제층의 총 중량을 기준으로 한 IPM 농도(중량%)를 측정하였다. 또한, 패치 포장 구조체를 40℃, 75%의 상대 습도 조건에서 1달 동안 보존하고 보존 후 패 치 내 접착제층의 총 중량을 기준으로 한 IPM 농도(wt%)를 동일한 방식으로 측정하였다. 패치 내 접착제층의 총 중량을 기준으로 한 IPM 농도의 측정 방법은 다음과 같았다.
[IPM 농도의 측정 방법]
패치로부터 라이너를 떼어내고 중량을 단다. 가용성 성분을 n-헥산으로 추출하고, 추출물을 기체 크로마토그래피 장치로 분석하고 접착제층에서 IPM의 중량을 측정한다. 지지체의 중량을 패이의 중량에서 차감하고 얻어진 중량을 접착제층의 중량으로서 사용한다. IPM 중량을 접착제층 중량으로 나누어 IPM 농도(중량%)를 얻는다.
보전 전 및 후에 패치의 수분 농도(중량%)를 측정하였다. 패치의 수분 농도의 측정 방법은 다음과 같았다.
[패치의 수분 농도의 측정 방법]
라이너를 패치로부터 떼어내고 패치의 중량을 달고 수분 증발 장치에 놓고 가열하여 패치 내 수분을 증발시켰다. 질소 기체를 사용하여 수분을 수분 측정 장치에 도입하고 수분의 양을 Karl Fischer 전기량 적정 방법으로 측정하였다. 패치의 중량으로부터 지지체의 중량을 차감하여 접착제층의 중량을 얻었다. 수분의 중량을 접착체층의 중량으로 나누어 수분 농도(ppm)를 얻었다.
결과는 표 1에 나타내었다.
<실험 실시예 2>
실시예 3 및 4 그리고 비교 실시예 4 및 5의 패치 포장 구조체의 생리학적 활성 성분의 함량(mg)을 제조 직후 생리학적 활성 성분을 함유하는 패치마다 측정하였다. 이후, 패치 포장 구조체를 2달 동안 40℃, 75%의 상대 습도 조건 하에서 보존하고 보존 후 생리학적 활성 성분의 함량(mg)을 동일한 방식으로 측정하였다. 생리학적 활성 성분의 함량(mg) 측정 방법은 다음과 같았다.
[패치 중 생리학적 활성 성분의 함량 측정 방법]
라이너를 테스트 제조물로부터 탈착하고 상기 제조물을 메탄올로 추출하였다. 고성능 액체 크로마토그래피로 추출물을 분석하여 생리학적 활성 성분의 함량(mg)을 측정하였다.
결과는 표 1에 나타내었다.
(보존 후 IPM 농도/제조 직후 IPM 농도)x100(%) (보존 후 수분 농도/제조 직후 수분 농도)x100(%)
실시예 1 2580 85
비교 실시예 1 3515 116
실시예 2 2726 90
실시예 3 2758 91
비교 실시예 2 2640 86
비교 실시예 3 3367 111
(보존 후 생리학적 활성 성분의 함량/제조 직후 생리학적 활성 성분의 함량) x 100(%)
실시예 4 99
비교 실시예 4 90
실시예 5 98
비교 실시예 5 95
표 1로부터 명백한 바와 같이, 아크릴로니트릴 수지층 및 수분 흡수층을 모두 함유하는 제1 포장 및 제2 포장을 사용하는 실시예 1에서, 보존 후에도 IPM 농도가 거의 감소되지 않았다. 대조적으로, 둘다 아크릴로니트릴 수지층이 없는 제1 포장 및 제2 포장을 사용하는 비교 실시예 1에서는, 보존 후 IPM 농도가 현저히 감소되었다. 수분 농도는 비교 실시예 1, 실시예 2 및 실시예 1의 순서로 감소되었다. 동일한 경향이 블리스터형 포장 부재라 불리는 것을 사용하는 실시예 3 및 비교 실시예 2에서 관찰되었다.
또한, 실시예 2 및 3에서, 제2 포장 부재는 수분 흡수층을 함유하지 않았지만, 패치의 수분 농도는 둘다 수분 흡수층이 없는 제1 포장 부재 및 제2 포장 부재를 사용한 실시예 1 및 비교 실시예 2의 산술 평균보다 더 많이 감소되었다. 이것은 예상치 못한 유리한 효과이다.
표 2로부터 명백한 바와 같이, 생리학적 활성 성분을 함유하는 패치에서, 제1 포장 및 제2 포장이 아크릴로니트릴 수지층 및 수분 흡수층을 갖는 실시예 4는 보존 후에도 생리학적 활성 성분의 함량 감소가 거의 없었다.
대조적으로, 제1 포장 및 제2 포장 모두 아크릴로니트릴 수지층이 없는 비교 실시예 3에서는, 보존 후 생리학적 활성 성분의 함량이 감소되었다. 블리스터형 포장 부재의 경우, 제1 포장 및 제2 포장 모두 아크릴로니트릴 수지층 및 수분 흡수층을 갖는 실시예 5에서는, 보존 후에도 생리학적 활성 성분의 함량이 거의 감소되지 않았고, 제1 포장 및 제2 포장 모두 수분 흡수층이 없는 비교 실시예 4에서는 보존 후 생리학적 활성 성분의 함량이 감소되었다.
상기로부터, 본 발명의 패치 포장 구조체는 보존 후에도 유기 액체 성분을 안정하게 보존하며 보존 후 패치의 수분 농도가 매우 감소되었으므로, 패치내 수분이 보존으로 인하여 감소되는 것이 명백하다. 또한, 생리학적 활성 성분을 함유하는 패치는 보존 후 패치 내 생리학적 활성 성분의 함량 감소가 억제되는 것이 명백하다. 따라서, 생리학적 활성 성분을 함유하는 패치에서 보존으로 인한 생리학적 활성 성분의 분해가 억제될 수 있고 보존 후에도 생리학적 활성 성분을 안정하게 보유하는 패치가 제공될 수 있음이 분명하다.
본 발명의 일부 실시양태를 상기에서 상세히 개시하였지만, 본 발명의 교시 및 이점으로부터 실질적으로 일탈하지 않는 한 당업자가 특정 실시양태에 대한 다양한 변경 및 변형을 할 수 있다. 이러한 변형 및 변화는 첨부된 청구의 범위에 개시된 바와 같은 본 발명의 사상 및 범위에 포함된다.
본 출원은 본원에 참고 문헌으로 인용되어 있는 일본에서 출원된 특허 출원 2007-323890호를 기초로 한다.
도 1은 본 발명에 사용되는 예시적인 패치의 개략적인 단면도이다.
도 2는 본 발명에 사용되는 예시적인 제1 포장의 개략적인 단면도이다.
도 3은 본 발명에 사용되는 예시적인 제1 포장의 개략적인 단면도이다.
도 4는 본 발명의 예시적 포장 구조체의 개략도로서, 도 4(a)는 사시도이고, 도 4(b)는 B-B 선을 따른 도 4(a)의 단면도이다.
도 5는 본 발명의 예시적 포장 구조체의 개략도로서, 도 5(a)는 사시도이고, 도 4(b)는 B-B 선을 따른 도 5(a)의 단면도이다.
도면에서, 1은 패치이고, 2는 지지체이며, 3은 접착제층이고, 4는 박리 라이너이며, 11은 제1 포장이고, 12는 아크릴로니트릴 수지층이며, 13은 수분 흡수층이고, 14는 수분 불투과층이며, 15는 제2 중간층이고, 16는 제1 중간층이며, 21은 제2 포장이고, 51은 파우치형 포장 부재이며, 52는 블리스터형 포장 부재이다.

Claims (16)

  1. 패치 및 상기 패치를 수용하는 포장 부재를 포함하는 패치 포장 구조체로서,
    상기 패치는 지지체 및 상기 지지체의 1 이상의 표면 상에 형성된 접착제층을 포함하고,
    상기 접착제층이 유기 액체 성분을 포함하며,
    상기 포장 부재는 제1 포장을 포함하고,
    상기 제1 포장은 아크릴로니트릴 수지층, 상기 아크릴로니트릴 수지층 상에 형성된 수분 흡수층 및 상기 수분 흡수층 상에 형성된 수분 불투과층을 포함하며,
    상기 아크릴로니트릴 수지층은 50∼90 중량%의 아크릴로니트릴, 2∼12 중량%의 고무 성분 및 알킬 (메트)아크릴레이트의 알킬기가 1∼6개의 탄소 원자를 갖는 8∼38 중량%의 알킬 (메트)아크릴레이트로 이루어지고, 그리고
    상기 아크릴로니트릴 수지층은 패치의 근위 측에 제공되는 것인 패치 포장 구조체.
  2. 제1항에 있어서, 상기 포장 부재가 제2 포장을 더 포함하며, 상기 제1 포장 및 제2 포장 중 하나가 트레이 형태이고 다른 하나가 시트 형태인 것인 패치 포장 구조체.
  3. 제1항에 있어서, 상기 포장 부재가 제2 포장을 더 포함하며, 상기 제1 포장 및 제2 포장 모두가 각각 시트 형태인 것인 패치 포장 구조체.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 패치가 생리학적 활성 성분 을 포함하는 것인 패치 포장 구조체.
  5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 포장이 아크릴로니트릴 수지층 및 수분 흡수층 사이에 수분 투과 조절층을 더 포함하는 것인 패치 포장 구조체.
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  10. 제3항에 있어서, 상기 제1 포장 및 제2 포장이 평탄형인 것인 패치 포장 구조체.
  11. 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 제2 포장이 아크릴로니트릴 수지층, 상기 아크릴로니트릴 수지층 상에 형성된 수분 흡수층 및 상기 수분 흡수층 상에 형성된 수분 불투과층을 포함하고, 상기 아크릴로니트릴 수지층은 50∼90 중량%의 아크릴로니트릴, 2∼12 중량%의 고무 성분 및 알킬 (메트)아크릴레이트의 알킬기가 1∼6개의 탄소 원자를 갖는 8∼38 중량%의 알킬 (메트)아크릴레이트로 이루어지고, 상기 아크릴로니트릴 수지층이 패치의 근위 측에 제공되는 것인 패치 포장 구조체.
  12. 제11항에 있어서, 상기 제2 포장이 아크릴로니트릴 수지층 및 수분 흡수층 사이에 수분 투과 조절층을 더 포함하는 것인 패치 포장 구조체.
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