KR101532969B1 - 의학 진단을 위한 검출가능한 비가시적 마킹 - Google Patents

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미첼 제이. 푸지아
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지멘스 헬쓰케어 다이아그노스틱스 인크.
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Abstract

유체 테스트 샘플 중의 분석요소를 분석하기 위한 샘플 매체는 담체, 분석요소와 반응하고, 검출가능한 반응을 제공할 수 있는 하나 이상의 사약을 포함하는 담체 표면 상의 하나 이상의 테스트 필드를 포함한다. 비가시적의 두개 이상의 별개의 비가시적 마커 필드에 의해 형성된 비가시적 바코드가 담체 상에 위치한다. 마커 필드는 비가시적 파장의 하나 또는 그 초과의 범위 내에서 전자기(EM) 방사선을 반사하여 샘플 매체의 동정에 상관되는 코드화된 반사율 시퀀스를 형성하도록 구성된다.

Description

의학 진단을 위한 검출가능한 비가시적 마킹 {NON-VISIBLE DETECTABLE MARKING FOR MEDICAL DIAGNOSTICS}
관련 출원
본 출원은 2007년 8월 30일자 출원된 미국 가출원 제60/968993호 권익을 주장하며, 그 내용은 다목적으로 전부 본원에 참고로 통합된다.
기술 분야
본 발명은 진단 시약의 자동 판독에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 시약 로트(reagent lot)에 대해 추가의 보정 및 그 밖의 정보를 제공하기 위해 시약 매체 상에 인쇄된 전통적인 칼라 바코드(color barcode) 내에 또는 근접하여 비가시성(non-visible) 적외선("IR") 바코드를 배치하는 것에 관한 것이다.
다양한 생물학적 샘플, 예컨대, 소변, 혈액, 타액, 근육 또는 조직의 추출물 등에서 분석요소의 존재 및 양을 측정하기 위해 많은 기구들이 개발되었다. 일반적으로 샘플 액체가 분석요소와 반응하는 시약을 함유하는 표면 또는 담체에 가해진다. 시약은 샘플 중에 존재하는 분석요소의 양에 대해 측정되고, 관련될 수 있는 검출가능한 반응을 일으킨다.
건조 시약은 진단제에 대해 통상적으로 사용되며, 광학 판독기 및/또는 전기화학 판독기와 같은 기기에 의해 판독될 수 있다. 예를 들어, 스트립 형태(strip format), 카드 형태, 및 미세유체 칩(micro-fluidic chip) 형태를 포함하는 건조 시약 매체의 통상적인 형태가 다수 존재한다. 또한, 각각의 특정 형태에는 다수의 구성이 가능하다.
예를 들어, 테스트 스트립 형태의 샘플 매체(sample media)는 보통 그 길이를 따라 이격되어 있는 하나 또는 그 초과의 테스트 구역을 가지며, 각각의 테스트 구역은 액체 견본과의 접촉에 반응하여 색 변화를 일으킬 수 있다. 액체 견본은 보통 주목되는 하나 또는 그 초과의 성분 또는 특성을 함유한다. 이러한 성분 또는 특성의 존재 및 농도는 테스트 스트립에 의해 나타난 색 변화의 분석에 의해 측정가능하다. 일반적으로, 이러한 분석은 테스트 구역 또는 테스트 패드와 수색 표준(color standard or scale)간의 색 비교를 포함한다. 이러한 방식으로, 시약 테스트 스트립은 질병 및 그 밖의 건강상 문제점의 존재를 진단함에 있어서 의사를 돕는다.
육안으로 이루어지는 색 비교는 부정확한 측정을 유발할 수 있다. 오늘날, 테스트 스트립 색 변화를 판독하기 위해 반사 측정법(reflectance photometry)을 사용하는 스트립 판독기가 존재한다. 이러한 기기는 특정 파장 범위 또는 대역폭 (bandwidth)내에서 테스트 스트립의 색 변화를 정확하게 측정한다. 이러한 기기의 예로는 지멘스 헬쓰케어 다이아그노스틱스 인코포레이티드(Siemens Healthcare Diagnostics Inc, Tarrytown, New York)로부터 판매되는 상표명 CLINITEK®(예를 들어, CLINITEK ATLAS® 및 CLINITEK® 500) 및/또는 그 전부가 본원에 참조로 통합되는 미국 특허 제5,408,535호 및 제5,877,863호에 기술되어 있는 것들이 포함된다. 이들 기기는 일반적으로 MULTISTIX® (Siemens) 시약 스트립, 또는 CLINITEK ATLAS® 자동 소변 생화학 분석기(Automated Urine Chemistry Analyzer)에 의해 제공되는 것과 같은 대량의 자동 분석을 위한 비교적 큰 시약 스트립 롤 상에 소변 견본과 관련된 색을 검출하는데 사용된다.
과거에, 칼라 바코드는 시약 구성을 판독기에 전달하는데 사용되었다. 일반적으로, 칼라 바코드는 건조 시약 담체 상에 배치되고, 샘플을 분석하기 전에 기기에 의해 판독된다. 두 방법은 공지의 용도에서 현장 기기(Point-of-Care instrumentation)를 위한 것이다: 1) 대형 칼라 바(예를 들어, 0.2인치)는 시약 구성을 기술하는 색 패턴으로 사용되고; 2) 통상의 흑/백 바코드는 바의 크기/모양 및 순서가 시약 구성을 암호화하는데 사용되는 카세트 또는 스트립과 같은 테스트 매체 상에서 사용된다. 이러한 바코드 중 어느 하나를 사용하는 것은 기기의 소프트웨어와 실질적으로 매칭되어야 하며, 그렇지 않으면 에러가 발생할 것이다. 기기는 단지 다수의 바코드 색 구성을 인지하고, 이에 따라 조절하도록 프로그래밍된다.
당해 기술이 진보됨에 따라, 추가적이고, 보다 고급 정보를 판독기에 전달하고자 하는 것이 요망되었다. 예를 들어, 보다 새로운 판독기는 선행의 것을 넘어서는 기능 및 용량을 가지며, 그러한 기능을 이용하기 위해 추가 정보를 필요로 한다. 따라서, 칼라 바코드에 추가의 바코드 구성 및 색을 부가하는 것이 필요하다. 그러나, 이것은, 추가적인 바 또는 색 추가는 이전 기기에 판독 에러를 유도할 수 있기 때문에 용이하게 달성되지 않는다. 문제는 기존 기기와의 호환성인 것이다. 추가 정보를 갖는 신규 시약 담체 또는 매체는 일반적으로 기존 세대 기기에 대해 판독 에러를 유발할 것이다. 변경된 구성 또는 색으로 표준 바코드 정보를 찍는 것은 바코드의 반사율을 변경하고, 기존 기기와의 호환성을 깨뜨릴 것이다. 따라서, 일반적으로 기기 또는 기기의 펌웨어(firmware)를 업그레이드할 필요가 있는데, 이는 불리하게도 비용을 증가시키는 경향이 있다.
따라서, 상기 언급된 단점을 해소하는 샘플 매체가 요구되는 실정이다.
요약
본 발명의 일 특징에서, 유체 테스트 샘플 중의 하나 또는 그 초과의 분석요소를 분석하기 위한 샘플 매체는, 담체, 및 분석요소와 반응하고, 검출가능한 반응을 제공할 수 있는 하나 이상의 시약을 포함하는 담체의 표면 상의 하나 이상의 테스트 필드를 포함한다. 두개 이상의 별도의 비가시적 마커 필드에 의해 형성된 비가시적 바코드는 담체 상에 위치한다. 마커 필드는 비가시광 파장의 하나 또는 그 초과의 범위 내에서 전자기(EM) 방사선을 반사하도록 구성되어 샘플 매체의 동정과 관련된 정보와 상관된 반사율의 코드화된 시퀀스를 형성한다.
본 발명의 또 다른 특징에서, 유체 테스트 샘플에 하나 또는 그 초과의 분석요소를 분석하기 위한 샘플 매체는, 담체와 함께 분석되어야 하는 분석요소 또는 분석요소들과 반응하고, 검출가능한 반응을 제공할 수 있는 시약을 포함하는 하나 이상의 테스트 필드를 포함한다. 제 1 바코드는 담체 상의 두개 이상의 별개의 마커 필드에 의해 형성되고, 마커 필드는 가시광 파장 범위 내의 광을 반사하도록 구성되어 샘플 매체의 동정과 관련된 정보에 대해 상관된 반사율의 코드화된 시퀀스를 형성한다. 제 2 바코드는 담체 상의 두개 이상의 별개의 다른 마커 필드에 의해 형성되며, 다른 마커 필드는 적외선 스펙트럼에서의 파장 범위 내의 광을 반사하도록 구성되어 샘플 매체의 동정과 관련된 다른 정보와 상관된 반사율의 코드화된 시퀀스를 형성한다.
본 발명의 또 다른 특징은 유체 테스트 샘플 중의 하나 또는 그 초과의 분석요소(들)를 분석하기 위한 샘플 매체의 자동 판독 방법을 포함한다. 이 방법은 특정 파장 범위내의 광을 반사하는 하나 이상의 테스트 필드를 갖는 샘플 매체, 샘플 매체를 확인하는 정보와 상관된 코드화된 시퀀스로 가시광 파장 범위내의 광을 반사하는 마커 필드에 의해 형성된 제 1 바코드, 및 적외선 스펙트럼의 파장 범위 내의 광을 반사하여 샘플 매체를 동정하는 다른 정보와 상관된 코드화된 시퀀드를 형성하는 다른 마커 필드에 의해 형성된 제 2 바코드를 제공하는 것을 포함한다. 상기 방법은 테스트 필드, 마커 필드 및 다른 마커 필드를 판독하도록 구성되고, 마커 필드, 다른 마커 필드 및 테스트 필드가 반사하는 파장 범위를 수용하고 식별할 수 있는 감광 부재를 포함하는 판독 디바이스에 샘플 매체를 도입하는 것을 추가로 포함한다. 테스트 필드, 마커 필드 및 다른 마커 필드에 의해 반사된 파장 값이 판독되며, 반사된 파장 값의 범위의 시퀀스는 샘플 매체와 관련된 소정의 정보와 상관된다.
본원에서 기술되는 특징 및 이점은 이것이 전부는 아니며, 특히 많은 추가의 특징 및 이점이 도면, 명세서 및 특허청구범위에 비추어 당업자들에게 자명할 것이다. 또한, 명세서에서 사용되는 언어는 기본적으로 가독성(readability) 및 교육적인 용도로 선택되었으며, 본 발명의 요지의 범위를 제한하는 것은 아니다.
도 1은 본 발명의 구체예를 포함할 수 있는 예시적인 의학 진단 분석기의 투시도이다.
도 2는 본 발명에 따른 예시적인 샘플 매체를 지닌, 도 1의 분석기 일부의 부분적으로 분해된 투시도이다.
도 3은 도 2의 샘플 매체 일부의 개략적인 평면도를 확대한 것이다.
도 4는 도 3의 것과 유사한, 본 발명의 샘플 매체의 또 다른 구체예의 도면이다.
도 5a 및 5b는 본 발명의 샘플 매체의 추가의 구체예에 대한 사진이다.
하기 상세한 설명에서는, 그 일부를 형성하고, 예시적으로 본 발명이 실시될 수 있는 특정 구체예를 나타내는 첨부 도면에 대해 언급될 것이다. 이러한 구체예는 당업자들이 본 발명을 실시할 수 있도록 충분히 상세히 기술되며, 다른 구체예가 사용될 수 있는 것으로 이해해야 한다. 또한, 본 발명의 사상 및 범위에서 벗어나지 않고 구조, 절차 및 시스템 변경이 이루어질 수 있다. 또한, 널리 공지되어 있는 구조, 회로 및 기술은 본 기재에 대한 이해를 불명료하게 하지 않도록 자세히 기술하지 않았다. 그러므로, 하기 상세한 설명은 제한적인 의미로 이해되지 않아야 하며, 본 발명의 범위는 첨부되는 특허청구범위 및 이의 등가물에 의해 정의된다. 기재의 명료성을 위해, 첨부되는 도면에 도시된 유사한 특징은 유사한 도면 부호로 표시되며, 도면에서 대안적인 구체예에 도시된 유사한 특징은 유사한 도면 부호로 표시된다.
본 발명의 구체예는 신규한 마킹을 검출하는 것이 불가능하거나 가능하지 않을 수 있는 기존의 기기와 호환성을 제공하면서 다양한 샘플 매체의 바코드에 추가 정보가 기입되도록 한다. 예시적 구체예에서, 이는 필수적으로 두개의 층으로 된 정보를 가짐으로써 달성된다. 제 1층은 종래의 가시적(단색 또는 다중색) 바코드로서 나타날 수 있다. 이러한 가시적 바코드는 종래의 진단 기기/바코드 스캐너와 호환가능한 방식으로 시약 스트립을 확인한다. 제 2층은 종래 기기/바코드 스캐너로는 감지되지 않으며, 최신의 또는 업그레이드된 판독기에 의해 판독될수 있는 추가 정보를 함유하는 비가시적(예를 들어, IR 또는 UV) 바코드일 수 있다. 이는 최신 기능을 제공하기 위해 이전의 기기에 한가지 방식으로 나타나도록 하면서, 또한, 이를 판독할 수 있는 기기가 고밀도 바코드 정보를 이용할 수 있는 방식으로 기록되도록 고해상도(예를 들어, 보다 많은 정보)를 제공한다. 따라서, 이들 구체예의 기능은 바코드 기능 내에서 바코드에 의해서와 같이, 보충적인 바코드 기능을 제공하는 것이다. 이는 이전 기기(하드웨어 및 기기 소프트웨어(펌웨어) 둘 모두에서)와 호환성을 갖도록 하면서 동시에 새로운 기기의 하드웨어 및/또는 소프트웨어에 의해 추가 정보가 암호화되고 판독되도록 한다. 이는 고가의 하드웨어 및/또는 소프트웨어 업그레이드에 대한 필요성을 없애거나, 지연시킬 수 있으면서 동시에 샘플 매체에 대한 보정 및 로트 정보와 같은 추가 정보를 암호화시킴으로써 추가의 이로운 특징을 제공한다.
따라서, 본 발명의 구체예는 기존 기기와 호환성이 유지될 수 있기 때문에 사용자가 종래의 진단 기기에 대한 업그레이드 투자가 필요하지 않다. 추가로, 실질적으로, 바코드 내의 바코드가 이들 구체예에 의해 제공될 수 있다. 종래의 가시적 칼라 바 구역은 그 안에 통상적인 기존의 기기 소프트웨어 대해 투과성(그리고 이에 따라 기존 기기와 호환성)인 추가 정보를 함유할 수 있다. 이는 기존 기기와의 호환성을 그대로 유지하면서 추가 정보가 암호화되도록 한다.
이제 도 1을 살펴보면, 본 발명의 다양한 구체예와 관련하여 사용될 수 있는 유형의 예시적 반사 분광계가 도시되어 있다. 분광계(10)은 시약 화학 또는 면역화학 테스트 스트립과 같은 샘플 매체(22) 상에서 소변검사 테스트와 같은 여러 테스트를 수행할 수 있다. 분광계(10)는 사용자에 의해 눌러질 수 있는 다수개의 엔터 키(14)를 갖는 일체형 키보드(12)를 갖는다. 분광계(10)의 작동과 관련하여 다양한 메시지를 나타내기 위한 시각적 디스플레이(16)는 키보드(12) 위에 배치된다. 도 1 및 2와 관련하면, 분광계(10)는, 전면부(17) 및 개구부(18)를 구비하며, 이 안으로 테스트 스트립(22)을 담지한 트레이(20)가 인입식으로 배치된다. 도시된 바와 같이, 트레이(20)는 중앙의 채널(24) 및 그 안에 형성된 양측의 채널(26)을 갖는다. 중앙 채널(24)은 테스트 스트립(22)의 형태에 맞도록 사이징된다. 본 발명의 교시에 따라 변형될 수 있는 종래의 분광계의 예로는 모두 지멘스사로부터 입수할 수 있는 CLINITEK® 50™, CLINITEK STATUS® 및 CLINITEK ADVANTUS® 기기가 포함된다.
당업자들에게 익숙한 바와 같이, 샘플 매체(22)는 환자의 의학적 상태에 따라, 즉, 샘플 중의 다양한 분석요소의 수준에 따라 색을 변화시키는 견본 샘플과 반응하는 화학 시약 중에 침지된, 이격되어 배치되는 페이퍼 패드를 갖는 일반적인 소변 분석 스트립을 포함한다. 본원에서 사용되는, 용어 '분석요소'는 샘플의 성분 또는 특성(예를 들어, pH)을 나타낸다. 이러한 매체의 예는 상기 언급된 MULTISTIX® 테스트 스트립(예를 들어, 스트립, 카드, 또는 릴(reel) 형태로)을 포함한다. 다르게는, 샘플 매체(22)는 환자의 의학적 상태에 따라 라인 패턴 또는 착색된 라인을 나타내는 샘플에 대해 반응하는 화학 시약을 갖는 종래의 면역검정 카세트, 예를 들어 CLINITEST® hCG 카세트(Siemens)를 포함할 수 있다.
그 밖의 적합한 샘플 매체는, 일반적으로 혈액 또는 소변과 같이 체액이 운반될 수 있는, 예를 들어 그 폭이 마이크론 정도인 일련의 협소한 채널을 갖는 기재를 포함하는 통상적인 미세유체 디바이스를 포함할 수 있다. 채널은 상기 체액을 디바이스 상의 여러 테스트 구역으로 유도한다. 이들 디바이스는 다양한 테스트를 단지 소량의 유체를 사용하여, 예를 들어, 소적의 액체를 사용하여 수행할 수 있다. 예시적인 마이크로유체 디바이스는 2002년 2월 26일자 출원된 미국 특허 출원 10/082,415호(발명의 명칭: Method and Apparatus For Precise Transfer And Manipulation of Fluids by Centrifugal and/or Capillary Forces)에 기술되어 있다.
명료성 및 편의를 위해, 본 발명의 여러 구체예는 MULTISTIX® 테스트 스트립의 형태로 샘플 매체를 사용하는 것으로 기술되어 있으나, 본 발명의 범위에서 벗어나지 않고 실질적으로 임의의 형태 인자를 갖는 실질적으로 임의의 샘플 매체가 사용될 수 있는 것으로 이해해야 한다. 예를 들어, 상기 언급된 CLINITEK® Atlas® 기기에 사용되는 비교적 큰 용량의 카드 또는 릴 타입 내에 배치된 샘플 매체는 고용량 샘플 처리에 바람직할 수 있다. 본 발명의 구체예는 또한 마이크로유체 디바이스 또는 면역검정 카세트와 같은 대안 매체와 함께 사용되는 경우 유리할 수 있다.
도 2와 관련하면, 시약 테스트 스트립(22)은 분광계에 의해 판독가능한 색 변화가 테스트 유체 중의 분석요소의 존재 및/또는 농도 표시로서 나타나는 테스트 필드(test field)로서 본원에서 칭해진 특정 위치에서 시약이 함침되어 있는 흡수 물질이 배치되어 있는 담체를 갖는다. 특정 구체예에서, 흡수 물질로부터 제조되는 담체는 도시된 바와 같이 신장되며, 흡수 물질은 이를 통해 분광계에 의해 검출가능한 반응을 제공하기 위해, 분석요소 및 이에 특이적인 표지된 항체가 유체 테스트 샘플과 함께 흐르게 하고, 특정 포획 구역에서 포획될 수 있는 분석요소/표지된 항체 컨쥬게이트를 형성하게 한다.
스트립(22)의 단부(예를 들어,라벨(500)까지)가 소변과 같은 유체 테스트 샘플과 접촉하게 되면, 액체는 담체 물질의 흡수 특성으로 인해 스트립 위쪽으로 이동하여 테스트 필드(501, 502)에서 색 변화를 일으킨다.
소변검사와 같은 액체 테스트 샘플의 분석을 수행하기 위해, 시약 스트립(22)은 라벨(500)까지 테스트하려는 소변 샘플에 침지된 후, 분광계 트레이(20)의 중앙 채널(24)에 배치된다. 작업자가 시작 키(14) 중 하나를 눌러 테스트를 개시시키면, 이것은 트레이가 분광계(10)으로 자동으로 인입되도록 한다. 상기 스트립은 마커 필드(504, 504a, 504b 및 504c)에 의해 형성된 가시적 바코드를 포함하며, 본 발명의 교시에 따라 선택적으로, 비가시적 마커 필드(60, 60a 등)에 의해 형성된 비가시적 바코드를 지닐 수 있다. 테스트 스트립이 분광계내로 인입되면, 장치는 스펙트럼 반사 값의 분석에 의해 바코드를 판독한다. 예를 들어, 마커 필드(504)는 분광계 해석에 의해 통상적인 건조 상(phase) 화학 시약 스트립을 나타내는 백색일 수 있다. 상이한 시약 시스템, 예를 들어, 면역크로마토그래피가 판독되고 있음을 나타내는 또 다른 색이 사용될 수 있다. 기기(10)는 다른 마커 필드, 예를 들어, 504a, 504b 및 504c를 판독하여 반사된 파장의 시퀀스를 테스트 스트립에 관한 다른 사전프로그래밍된 정보와 상관시키도록 프로그래밍될 수 있다. 따라서, 가시적 마커 필드(504, 504a 등)은 스트립이 분광계(10)에 의해 적당한 방법으로 분석되도록 자동으로 보장하는 역할을 하는 가시적 바코드를 형성한다.
"가시적" 바코드의 마커 필드(504, 504a, 504b, 504c) 전부가 가시광 스펙트럼내 광을 반사할 필요는 없음이 주지되어야 한다. 오히려, 이들 마커 필드 중 하나 이상은 가시광 스펙트럼의 비가시광 영역에서 반사할 수 있다. 또한, 가시적 바코드의 마커 필드는 통상적인 흑백 바코드의 형태로 존재할 수 있음이 인지되어야 하는데, 예를 들어, 이 경우 마커 필드 전부는 동일한 색을 반사하지만, 본원에서 논의된 바와 같은 크기/형태 및 상태적 위치/순서에 의해 정보를 암호화한다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "가시광" 및/또는 "가시광 전자기(EM) 방사선"은 육안으로 볼 수 있으며, 약 400 내지 약 700nm의 EM 범위에 상응하는 전자기 스펙트럼 부분을 나타낸다. 용어 "비가시광" 및/또는 "비가시광 전자기 방사선"은 가시광의 EM 파장 범위 밖의 전자기 스펙트럼 부분을 나타낸다.
이제 도 2 내지 도 4를 살펴보면, 본 발명의 다양한 구체예에 대한 특징이 보다 자세히 기술될 것이다. 예시적인 비가시적 바코드는 1차원(1D) 패턴을 형성하도록 사이징되고 성형된 비가시적 마커 필드에 의해, 예컨대 도 2 및 3의 마커 필드(60, 60a, 60b 등)에 의해 형성될 수 있다. 다르게는, 비가시적 바코드는 2차원(2D) 패턴을 형성하도록 사이징되고 성형된 비가시적 마커 필드에 의해, 예컨대 도 4의 비가시적 마커 필드(60', 60a', 60b' 등)에 의해 형성될 수 있다. 따라서, 비가시적 바코드는 담체 상에 배치된 두개 이상의 별개의 비가시적 마커 필드(60, 60a, 등 또는 60', 60a', 등)에 의해 형성되며, 비가시적 마커 필드는 전자기(EM) 방사선을 반사하여 테스트 스트립의 동정과 관련된 정보를 상관시키는 코드화된 시퀀스를 형성할 수 있다.
비가시적 바코드는 통상적인 가시적 바코드에 인접하여 배치될 수 있다. 다르게는, 전체 비가시적 바코드는 전통적인 가시적 바코드와 중첩되고/되거나 그 중에 산재될 수 있다. 예를 들어, 비가시적 바코드는 가시적 바코드와 함께 또는 대안으로 사용하기 위해 도 2에 도시된 바와 같이 가시적 바코드에 인접하여 배치될 수 있다. 이것이 비가시적(예를 들어, IR 또는 UV) 바코드를 검출할 수 없었던 기존의 기기가 각각 가시적 바코드(또는 다르게는, 가시적 바코드가 제공되지 않은 경우에는 빈 바코드) 만을 판독하게 한다. 비가시적 바코드는 일반적인 가시광 스펙트럼 외측에 있어서 일반적인 광 조건 하에서는 기기에 의해 관찰될 수 없다.
다르게는, 도 3 및 4에 도시된 바와 같이, 이러한 바코드의 비가시적 마커 필드가 샘플 매체의 가시적 마커 필드(504, 등) 및/또는 테스트 필드(501) 사이에 산재되어 있거나, 이들 필드와 중첩될 수 있다. 예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같이, 비가시적 마커 필드(60, 60a, 60b, 60c 및 6Od)에 의해 형성된 비가시적 바코드는 가시적 바코드의 가시적 마커 필드(504, 504a, 504b, 504c) 중에 1차원 패턴으로 산재되고/거나 중첩된다(또한, 이러한 비가시적 마커 필드는 유사하게 테스트 필드(501, 등) 사이에서 산재되고/거나 중첩되는 것으로 인지되어야 한다). 도 4에 도시된 또 다른 예에서, 마커 필드(60', 60a', 60b', 60c' 및 6Od')에 의해 형성된 비가시적 바코드는 2D 차원 패턴으로 배치된다. 또한, 하나 또는 그 초과의 이러한 비가시적 마터 필드는 도시된 바와 같이, 가시적 마커 필드 또는 테스트 필드 중에 산재되거나, 하나 또는 그 초과의 가시적 마커 필드(504) 및/또는 테스트 필드(501)와 중첩될 수 있다.
여러 구체예에서, 마커 필드(60, 60', 등)에서 사용되는 염료(들)는 비가시적 바코드가 가시적 바코드 및/또는 테스트 필드의 판독을 방해하지 않도록 돕기 위해 가능한한 가시광 투과성(즉, 가시광 스펙트럼에서 투과성)이어야 하는 것으로 이해해야 한다. 완전한 가시광 투과성이 모든 적용에 요구될 필요는 없지만, 실제 가시광 투과성은 특히 비가시적 바코드가 도 3 및 4에 도시된 바와 같이 광학적으로 가시적 마커 또는 테스트 필드와 중첩되거나 산재되는 구체예에 대해 바람직할 수 있다.
따라서, 본원에서 논의되는 구체예는 도 3 및 4에 도시된 바와 같이 바코드 내 및/또는 하나 또는 그 초과의 테스트 필드 내의 바코드 형태를 포함하여, 신규한 별개의 바코드를 제공하여 지금까지 가시적 마커 필드를 사용하여 제공된 정보보다 많은 복잡한 정보를 암호화하도록 한다. 상기 논의된 바와 같이, 가시적 및 비가시적 바코드로 암호화될 수 있는 정보 타입의 예에는 분석요소, 및 샘플 매체가 테스트하려는 분석요소와 관련된 그 밖의 정보, 테스트하려는 샘플 매체에 대한 반사 구역의 위치, 샘플 매체의 연령, 샘플 매체의 반응성, 샘플 매체의 로트 및/또는 배치(batch) 생성물, 샘플 매체가 얻어지는 배치 생성물과 관련된 보정 정보, 및 이들의 조합이 포함될 수 있다.
상기 논의된 바와 같이, 비가시적 마커 필드는 가시광 스펙트럼 외측의 명목상 임의의 파장 범위에서 EM 방사선을 반사하는, 염료 등의 사용에 의해 형성될 수 있다. 예를 들어, 적외선(IR) 및/또는 자외선(UV) 파장에서 반사하는 물질이 사용될 수 있다. 특정 구체예에서, IR 염료가 사용될 수 있다.
본 발명의 목적에 적합한, 구입가능한 공지된 적외선 염료는 다수 존재한다. 본원에서 논의된 바와 같이, 적외선은 일반적으로 약 750nm 초과, 특정 구체예에서는 약 800nm 초과의 파장 스펙트럼을 나타낸다. 또한, 본 발명에 사용될 수 있는 적외선 염료를 적용시키는 방법이 다수 존재한다. 예를 들어, IR 바코드는 잉크 젯 프린팅, 스크린 프린팅에 의해, 또는 적외선 염료가 증착되는 담체 상의 위치를 조절하기 위해 마스크를 사용하는 여러 가지 증착법에 의해서와 같은 임의의 편리한 방식으로 샘플 매체 상에 적외선 염료를 프린팅함으로써 용이하게 형성될 수 있다. 다르게는, 적외선 염료는 마스크 없이 분무 또는 그 밖의 증착에 의해 적용될 수 있으며, 이후, 레이저와 같은 적합한 수단이 사용되어 염료의 원치 않는 부분을 제거함으로써 남아있는 적외선 염료가 목적하는 바코드 형태를 형성하도록 할 수 있다. 이와 관련하여, 본원에서 보여지고 기재된 바코드는 담체 상에서의 크기, 형태, 위치 및/또는 특정 EM 반사율 파장(들)을 포함하는 임의의 수의 여러 파라미터를 기재로 하는 정보를 암호화하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 본원에서 기술된 바와 같이, 도 2 및 3의 가시적 바코드와 같은 바코드는 주로 마커 필드(504, 504a, 등)의 색을 달라지게 함으로써 암호화될 수 있다. 다르게는, 도 3의 비가시적 바코드와 같은 바코드는 크기(예를 들어, 담체의 세로 방향으로), 및 담체 상의 다양하게 사이징된 마커 필드의 상대적인 세로방향 위치/시퀀스에 기초하여 암호화될 수 있다. 추가로, 사이즈 이외에, 암호화는 담체 상의 마커 필드의 세로방향 및 가로 방향 둘 모두에 기초하여 수행되어 도 4의 비가시적 바코드에 대해 도시된 바와 같은 2D 패턴을 형성할 수 있다. 추가의 암호화 옵션을 제공하기 위해 임의의 수의 서로 별개인 IR(또는 UV) 파장이 비가시적 바코드의 마커 필드와 관련하여 사용될 수 있음이 추가로 인지되어야 한다.
본 발명에 유용한 IR 염료는 적외선 영역에서 강한 흡광도를 갖는다. IR 염료의 실체는 달리 제한되지 않는다. 상기 언급된 바와 같이, 요망되는 IR 염료는 스트립의 색 변화 측정을 방해하는 경향이 있다고 하더라도 낮기 때문에 가시적 색이 결여되어 있으며, 이에 따라 테스트 스트립의 성능에 악영향을 끼치지 않아야 한다. IR 염료가 테스트 패드에 포함되는 구체예에서, IR 염료는 테스트 패드에 혼입된 시약에 악영향을 끼치지 않거나, 주목되는 분석요소와 테스트 패드 중에 존재하는 시약 간의 상호작용에 악영향을 끼치지 않을 수 있다.
적외선(IR) 방사선은 가시광과 마이크로파 영역 사이에 있는 전자기 스펙트럼 부분이다. 이러한 광범위한 영역에서, 약 700nm 내지 약 2500nm 사이의 부분은 근적외선(즉, 근-IR 또는 NIR)이다. 육안으로 볼 수 있는 전자기 스펙트럼 부분은 약 400nm 내지 700nm 사이이다. 많은 상이한 부류의 염료가 IR, 특히 NIR에서 흡광도를 갖는 것으로 공지되어 있다. IR 염료 중에는 프탈로시아닌 및 나프탈로시아닌 화합물, 금속 착물 염료(예컨대, 디티올렌 금속 착물 염료), 및 시아닌 염료를 포함하는, 큰 부류의 폴리메틴 염료가 있다. 그 밖의 부류의 NIR 염료는 디- 및 트리페닐메탄 염료, 퀴논 염료, 특정 아조 염료, 및 전하 전달 및 전하 공명 염료가 있다. 추가의 IR 염료가 본원에 참조로 통합되는 문헌(J. Fabian, Chem. Rev., 92, pp. 1197-1226 (1992))에 기술되어 있다.
일반적으로, 임의의 IR 염료, 특히 임의의 NIR 염료가 본 발명에 사용될 수 있다. 특정 염료의 선택은 검출에 사용되는 광학 시스템, 테스트 스트립에 적용하기 위해 사용되는 방법과의 적합성, 안정성 및 비용에 의존한다. 825-855nm 범위에서 강한 흡광도를 갖는 IR 염료가 바람직하다. 또한, 염료에 가시적 색이 결여되어 있는 것이 바람직하다. 일반적으로, 바람직한 염료는 가시광 영역(즉, 400-700nm)에서는 NIR 영역에서의 염료의 최대 흡광도보다 20% 미만 낮은 흡광도를 갖는다. 그 밖의 바람직한 염료는 10% 미만의 가시광 흡광도를 지닌다.
하기 표 1은 유용한 IR 염료의 비제한적 예를 예시한 것이다. 그 밖의 유용한 IR 염료가 당업자들에게 공지되어 있다. IR 염료는 스트립당 약 0.05 내지 약 0.3마이크로그램의 양으로 테스트 스트립 상에 존재하며, 몇몇 구체예에서는, 스트립당 약 0.07 내지 약 0.2 마이크로그램의 양으로 존재한다. 다른 구체예에서, IR 염료는 테스트 필드 또는 마커 필드 상에서 또는 떨어져서, 스트립당 약 0.1 내지 약 0.2 마이크로그램의 양으로 테스트 스트립 상에 존재한다.
IR 염료 최대 흡광도 가시광 흡광도
1. 5,5'-디클로로-11-디페닐아미노-3,3'-디에틸-10,12-에틸렌-티아트리카르보시아닌 퍼클로레이트(IR-140)1 )
2. 3-(5-카르복시펜틸)-2[2-[3[[3-(5-카르복시펜틸)-1,3-디히드로-1,1-디메틸-2H-벤즈[e]인돌-2-일리덴]에틸리덴]-2-(2-설포에틸티오)-1-시클로헥센-1-일]에테닐]1,1-디메틸-1H-벤즈[e]인돌리늄, 내부 염(DTO-108)2 )
3. 3-(5-카르복시펜틸)-2-[2-[3-[[3-(5-카르복시펜틸)-1,3-디히드로-1,1-디메틸-2H-벤즈[e]인돌-2-일리덴]에틸리덴]-2-(n-헥실티오)-1-시클로헥센-1-일]에테닐]-1,1-디메틸-1H-벤즈[e]인돌리늄, 내부 염(DTO-141)2 )
4. 구리(II) 5, 9, 14, 18, 23, 27, 32, 36-옥타부톡시-2,3-나프탈로시아닌
5. 5,9,14,18,23,27,32,36-옥타부톡시-2,3-나프탈로시아닌
6. IR-165(N,N,N1,N1-테트라키스(p-디부틸아미노페닐)-p-벤조퀴논 비사미늄 헥사플루오로안티모에이트)3)
1) 알드리치 케미컬 코포레이션(Aldrich Chemical Co., Milwaukee, WI)으로부터 입수가능함;
2) 이들 염료는 하라다(Harada) 등의 미국 특허 제5,445,930호에 기술된 일반적인 절차에 따라 리(Lee) 등의 미국 특허 제5,453,505호에 기술된 전구체와 메르캅토에탄 설폰산 나트륨 염 또는 헥산티올 간의 반응으로부터 제조되었다. 상기 전구체는 CAS(Chemical Abstract Service) 등록 번호 [174829-19-7]로서 공지되어 있다.
3) 스페리안, 스미쓰필드, 알, 아이(Sperian, Smithfield, R. I)로부터 입수가능함.
본 발명의 샘플 매체는 (단일 분석요소만 검정하기 위한) 단일 분석요소 매체로서 또는 (수개의 미지 물질 또는 분석요소를 동시에 검정하기 위한) 다수의 분석요소 매체로서, 그리고 상기 논의된 바와 같이 스트립, 카드, 카세트 등을 포함하는 명목상 임의의 형태 인자로 구성될 수 있다. 담체 매트릭스는, 담체 매트릭스가 실질적으로 화학 시약에 대해 불활성이고, 액체 테스트 샘플에 비해 다공성 및/또는 흡수성인 한, 주목하는 검정을 수행하는데 필요한 화학 시약을 포함할 수 있는 임의의 물질일 수 있다. "담체 매트릭스"란 표현은 물 및 그 밖의 생리학적 유체에 불용성이고, 물 및 그 밖의 생리학적 유체에 노출되는 경우에 구조가 완전하게 유지되는 흡수성 또는 비흡수성 매트릭스를 나타낸다. 적합한 흡수성 매트릭스에는 여과지, 스폰지 물질, 셀룰로스, 목재, 직포 및 부직포 등이 포함된다. 비흡수성 매트릭스에는 유리 섬유, 폴리머 필름, 및 사전 성형된 또는 미세다공성 막이 포함된다. 그 밖의 적합한 담체 매트릭스에는 친수성 무기 분말, 예컨대, 실리카 겔, 알루미나, 규조토 등; 점토질 물질; 천(cloth); 친수성 천연 폴리머 물질, 특히 셀룰로스 비즈와 같은 셀룰로스 물질, 및 특히 섬유 함유지, 예컨대, 여과지 또는 크로마토그래프지; 합성 또는 변형된 천연 폴리머, 예컨대, 셀룰로스 아세테이트, 폴리비닐 클로라이드, 폴라아크릴아미드, 폴리아크릴레이트, 폴리우레탄, 가교된 덱스트란, 아가로스, 및 그 밖의 가교 및 비가교 수불용성 친수성 폴리머가 포함된다. 소수성 및 비흡수성 물질은 본 발명의 담체 매트릭트로서 적합하지 않다. 담체 매트릭스는 상이한 화학 조성물, 또는 화학 조성물의 혼합물일 수 있다. 또한, 담체 매트릭스는 강성(hardness) 및 연성(softness)에 결부된 유연도(smothness) 및 조도(roughness)와 관련하여 다양할 수 있다. 그러나, 각각의 경우에, 담체 매트릭스는 친수성 또는 흡수성 물질을 포함해야 한다. 담체 매트릭스는 가장 유리하게는 흡수성 여과지 또는 비흡수성 폴리머 필름으로부터 구성된다.
형성된 샘플 매체는 당해 널리 공지되어 있는 방법에 따라 사용된다. 상기 언급된 바와 같이, 소정의 분석요소에 대한 검정은 테스트 샘플을 샘플 매체와 접촉시킴으로써 수행된다. 샘플 매체는 테스트 샘플에 침지되거나, 테스트 샘플이 샘플 매체에 가해질 수 있다. 이 결과 테스트 필드(들)의 색 변화가 분석요소의 존재를 입증하며, 형성되는 색 전이가 분광계에 의해 측정되어 테스트 샘플 중의 분석요소의 농도를 정량적으로 검정한다.
본 발명의 방법의 예시적 구체예는 하기 표 2와 관련하여 보여지며, 기술된다. 나타난 바와 같이, 유체 테스트 샘플 중의 하나 또는 그 초과의 분석요소(들)를 분석하기 위한 샘플 매체를 판독하는 방법은, 100에서, 표면에 하나 또는 그 초과의 테스트 필드, 샘플 매체의 동정과 관련된 정보와 상관된 코드화된 시퀀스에서 가시광을 반사하는 두개 이상의 별개의 가시적 마커 필드에 의해 형성된 제 1 바코드, 및 IR(적외선) 스펙트럼 내에서 광을 반사하여 테스트 스트립의 동정과 관련한 다른 정보와 상관된 스펙트럼 영역의 코드화된 시퀀스를 형성하는 두개 이상의 별개의 다른 마커 필드에 의해 형성된 제 2 바코드를 갖는 샘플 매체(22)를 제공하는 것을 포함한다. 102에서, 샘플 매체는 테스트 필드, 마커 필드, 및 다른 마커 필드를 판독하도록 구성된 판독 디바이스(10)에 도입되며, 판독 디바이스는 마커 필드, 다른 마커 필드 및 테스트 필드가 반사하는 파장 범위 사이에서 수용하고 식별할 수 있는 감광 요소를 포함한다. 104에서, 테스트 필드, 마커 필드 및 다른 마커 필드에 의해 반사된 파장 값은 판독 디바이스(10)에 의해 개별적으로 판독된다. 106에서, 반사된 파장 값 범위의 시퀀스는 샘플 매체에 관한 소정의 정보와 상관된다.
100 하나 이상의 테스트 필드, 샘플 매체의 동정과 관련된 정보와 상관된 코드화된 시퀀스에서 가시광을 반사하는 두개 이상의 별개의 가시적 마커 필드에 의해 형성된 제 1 바코드, 및 IR(적외선) 스펙트럼 내에서 광을 반사하여 테스트 스트립의 동정과 관련한 다른 정보와 상관된 스펙트럼 영역의 코드화된 시퀀스를 형성하는 두개 이상의 별개의 다른 마커 필드에 의해 형성된 제 2 바코드를 갖는 샘플 매체(22)를 제공함
102 샘플 매체를 테스트 필드, 마커 필드, 및 다른 마커 필드를 판독하도록 구성된 판독 디바이스에 도입하며, 판독 디바이스는 마커 필드, 다른 마커 필드 및 테스트 필드가 반사하는 파장 범위 사이에서 수용하고 식별할 수 있는 감광 요소를 포함함
104 테스트 필드, 마커 필드 및 그 밖의 마커 필드를 판독함
106 마커 필드 및 그 밖의 마커 필드로부터 판독된 스펙트럼 반사율 값의 시퀀스를 샘플 매체와 관련된 소정의 정보와 상관시킴
하기 예시적 실시예는 본 발명의 특정 특징 및 구체예를 예시하며, 본 발명의 임의의 어느 한 특정 구체예 또는 일련의 특징으로 제한하지 않고자 한다.
실시예
세개의 테스트 스트립 이미지를 가시광(도 5a) 및 IR LED 하에서 흑백 모드로 카메라로 찍었다(도 5a). 상부 스트립(222)은 MULTISTIX® 마이크로알부민(Microalbumin)(Siemens) 테스트 스트립 상에 사용된 상기 유형의 가시적 칼라 테스트 필드를 포함하였다. 예시적인 1D 비가시적 바코드를, 왼손(가시적하게 흑색) 테스트 필드 상에 IR 염료를 증착시키고, 레이저를 사용하여 염료 부분을 연소시켜서 다양한 크기의 IR 마커 필드 패턴을 형성시킴으로써 형성시켰다. 도시된 바와 같이, 상기 테스트 필드는 도 5a에서 일반적인 가시광 하에서 흑색을 나타낸 반면, 도 5b에서와 같이 적외선 LED 하에서 관찰된 경우 고해상도의 바코드 스트립을 나타내었다.
또한, IR 염료를 통상적인 MULTISTIX® 테스트 스트립(322)의 가시적하게 백색인 테스트 필드에 가하였다. 이 테스트 필드는 도 5a에 도시된 바와 같이 보통의 광 하에서 관찰된 경우 백색을 나타냈으며, 도 5b에서 도시된 바와 같이, IR 광 하에서는 가시적하게 더욱 어둡게 나타났다.
저부의 스트립(422)은 통상적인 가시적으로 착색된 테스트 필드를 갖는 통상적인 MULTISTIX® SG(Siemens) 테스트 스트립이다. 이 테스트 스트립에는 대조군으로서 역할을 하는 어떠한 IR 염료도 제공되지 않았다. 테스트 필드의 가시적 색이 도 5a에 도시된 바와 같이 일반적인 광 하에서 나타났지만, 도 5b의 IR 광 하에서는 가시적 색이 존재하지 않았다.
본원에 기술된 구체예 중 어느 하나와 관련하여 기술된 임의의 특징은 본 발명의 범위에서 벗어나지 않고 본원에 기술된 임의의 다른 구체예에 유사하게 적용될 수 있는 것으로 이해해야 한다.
앞의 기재에서, 본 발명은 예시 및 설명을 목적으로 특정 예시적 구체예와 관련하여 기술되었다. 이것이 본 발명을 총망라한 것으로 또는 기술된 바로 그 형태로 제한하려는 것은 아니다. 상기 기재에 비추어 많은 변형 및 변경이 가능하다. 본 발명의 범위는 이러한 상세한 설명에 의해서 제한되는 것이 아니라, 첨부되는 특허청구범위에 의해 제한되는 것으로 의도된다.

Claims (26)

  1. 유체 테스트 샘플 중의 하나 또는 그 초과의 분석요소를 분석하기 위한 샘플 매체(sample media)로서,
    담체;
    하나 또는 그 초과의 분석요소와 반응성을 갖는 하나 이상의 시약을 포함하고 검출가능한 반응을 제공할 수 있는 담체의 표면 상의 하나 이상의 테스트 필드;
    담체 상에 위치한 두 개 이상의 별개의 비가시적 마커 필드(non-visible marker field)에 의해 형성되는 비가시적 바코드로서, 비가시적 마커 필드는 비가시적 파장의 하나 또는 그 초과의 범위 내에서 전자기(EM) 방사선을 반사하여 샘플 매체의 동정에 관한 정보와 상관되는 반사율의 코드화된 시퀀스를 형성하도록 구성되는, 비가시적 바코드; 및
    담체 상에 위치하는 두 개 이상의 별개의 가시적 마커 필드에 의해 형성된 가시적 바코드를 포함하고, 가시적 마커 필드는 가시광 스펙트럼내 파장의 범위에서 EM 방사선을 반사하도록 구성되고, 샘플 매체의 동정에 관한 다른 정보와 상관되는 반사율의 코드화된 시퀀스를 형성하도록 설정되는, 가시적 바코드를 포함하는 샘플 매체.
  2. 제 1항에 있어서, 비가시적 마커 필드가 서로 별개의 파장 범위에서 EM 방사선을 반사하도록 구성되는 샘플 매체.
  3. 제 1항에 있어서, 담체가 신장되며, 담체가 신장됨으로써 분석요소 및 이에 특이적인 표지된 항체가 유체 테스트 샘플과 함께 흐르게 하고, 특정 포획 구역에서 포획될 수 있는 분석요소와 표지된 항체의 컨쥬게이트를 형성하도록 구성된 흡수 물질을 포함하는 샘플 매체.
  4. 제 3항에 있어서, 하나 이상의 테스트 필드가 표지된 항체 또는 분석요소와 표지된 항체의 컨쥬게이트를 포획하고, 스펙트럼에 의해 검출가능한 반응을 제공하도록 구성되는 샘플 매체.
  5. 제 1항에 있어서, 시약 조성물이 소정의 분석요소와 상호작용하여 스펙트럼에 의해 검출가능한 반응을 제공할 수 있는 샘플 매체.
  6. 제 1항에 있어서, 비가시적 바코드가 담체 상에 배치된 두개 이상의 별도의 적외선(IR) 마커 필드에 의해 형성된 IR 바코드를 포함하고, IR 마커 필드는 IR 스펙트럼 내 파장 범위에서 EM 방사선을 반사하도록 구성되는 샘플 매체.
  7. 제 6항에 있어서, IR 마커 필드가 서로 별개인 IR 스펙트럼내 파장을 반사하도록 구성되는 샘플 매체.
  8. 삭제
  9. 제 1항에 있어서, 가시적 마커 필드가 서로 별개인 파장 범위에서 EM 방사선을 반사하도록 구성되는 샘플 매체.
  10. 제 1항에 있어서, 비가시적 바코드가 가시적 바코드에 인접하여 배치되는 샘플 매체.
  11. 제 1항에 있어서, 비가시적 바코드가 가시적 바코드 및 테스트 필드 중 하나 이상과 중첩되는 샘플 매체.
  12. 제 1항에 있어서, 하나 이상의 비가시적 마커 필드가 담체 상에 1차원 패턴을 형성하도록 사이징되고 성형되는 샘플 매체.
  13. 제 1항에 있어서, 하나 이상의 비가시적 마커 필드가 담체 상에 2차원 패턴을 형성하도록 사이징되고 성형되는 샘플 매체.
  14. 제 1항에 있어서, 가시적 바코드의 하나 이상의 마커 필드가 스펙트럼의 비가시광 영역에서 반사하는 샘플 매체.
  15. 제 1항에 있어서, 상기 정보 및 다른 정보 중 하나 이상이 샘플 매체가 테스트하려는 분석요소, 샘플 매체 상의 반사 영역의 위치, 샘플 매체의 연령, 샘플 매체의 반응성, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 샘플 매체.
  16. 제 15항에 있어서, 상기 정보 및 다른 정보 중 하나 이상이 샘플 매체가 테스트하려는 분석요소와 관련되는 샘플 매체.
  17. 제 1항에 있어서, 상기 정보 및 다른 정보 중 하나 이상이 샘플 매체가 얻어지는 배치(batch) 생성물 정보 및 이와 관련된 보정 정보를 포함하는 샘플 매체.
  18. 제 6항에 있어서, 적외선 염료가 750nm 초과의 파장의 스펙트럼에서 빛을 반사하도록 구성되는 샘플 매체.
  19. 제 18항에 있어서, 적외선 염료가 800nm 초과의 파장의 스펙트럼에서 빛을 반사하도록 구성되는 샘플 매체.
  20. 제 6항에 있어서, 0.05 내지 0.3마이크로그램의 적외선 염료가 샘플 매체 상에 놓여지는 샘플 매체.
  21. 제 6항에 있어서, 적외선 염료가 하나 이상의 적외선 파장에서 적외선을 흡수하는 샘플 매체.
  22. 제 21항에 있어서, 적외선 염료에 가시적 색이 결여되어 있는 샘플 매체.
  23. 제 6항에 있어서, 적외선 염료가
    5,5'-디클로로-11-디페닐아미노-3,3'-디에틸-10,12-에틸렌-티아트리카르보시아닌 퍼클로레이트;
    3-(5-카르복시펜틸)-2-[2-[3[[3-(5-카르복시펜틸)-1,3-디히드로-1,1-디메틸-2H-벤즈[e]인돌-2-일리덴]에틸리덴]-2-(2-설포에틸티오)-1-시클로헥센-1-일]에테닐]1,1-디메틸-1H-벤즈[e]인돌리늄;
    3-(5-카르복시펜틸)-2-[2-[3-[[3-(5-카르복시펜틸)-1,3-디히드로-1,1-디메틸-2H-벤즈[e]인돌-2-일리덴]에틸리덴]-2-(n-헥실티오)-1-시클로헥센-1-일]에테닐]-1,1-디메틸-1H-벤즈[e]인돌리늄;
    구리(II) 5, 9, 14, 18, 23, 27, 32, 36-옥타부톡시-2,3-나프탈로시아닌;
    5,9,14,18,23,27,32,36-옥타부톡시-2,3-나프탈로시아닌;
    IR-165(N,N,N1,N1-테트라키스(p-디부틸아미노페닐)-p-벤조퀴논 비사미늄 헥사플루오로안티모에이트); 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 샘플 매체.
  24. 제 1항에 있어서, 테스트 스트립, 카드, 릴(reel), 면역검정 카세트 및 마이크로유체 다바이스(microfluidic device)로 이루어진 군으로부터 선택되는 샘플 매체.
  25. 유체 테스트 샘플 중의 하나 또는 그 초과의 분석요소를 분석하기 위한 샘플 매체로서,
    담체;
    분석되어야 하는 분석요소 또는 분석요소들과 반응하고, 검출가능한 반응을 제공할 수 있는 하나 이상의 시약을 포함하는 담체 표면 상의 하나 이상의 테스트 필드;
    담체 상에 위치하는 두 개 이상의 별개의 마커 필드에 의해 형성되는 제 1 바 코드로서, 마커 필드는 가시광 파장 범위 내의 광을 반사하도록 구성되어 샘플 매체의 동정과 관련된 정보에 대해 상관된 반사율의 코드화된 시퀀스를 형성하는 제 1 바코드; 및
    담체 상에 위치하는 두 개 이상의 별개의 다른 마커 필드에 의해 형성되는 제 2 바코드로서, 다른 마커 필드는 적외선 스펙트럼에서의 파장 범위 내의 광을 반사하도록 구성되어 샘플 매체의 동정과 관련된 다른 정보와 상호관련된 반사율의 코드화된 시퀀스를 형성하는 제 2 바코드를 포함하는 샘플 매체.
  26. 유체 테스트 샘플 중의 하나 또는 그 초과의 분석요소(들)를 분석하기 위한 샘플 매체의 자동 판독 방법으로서,
    a) 표면에 특정 파장 범위내의 광을 반사하는 하나 이상의 테스트 필드, 샘플 매체의 동정과 관련된 정보와 상관된 코드화된 시퀀스로 가시광 파장 범위내의 광을 반사하는 두 개 이상의 별개의 마커 필드에 의해 형성된 제 1 바코드, 및 적외선 스펙트럼의 파장 범위 내의 광을 반사하여 샘플 매체의 동정과 관련된 다른 정보와 상관된 코드화된 시퀀스를 형성하는 두 개 이상의 별개의 다른 마커 필드에 의해 형성된 제 2 바코드를 갖는 샘플 매체를 제공하는 단계;
    b) 테스트 필드, 마커 필드, 및 다른 마커 필드를 판독하도록 구성되고, 마커 필드, 다른 마커 필드 및 테스트 필드가 반사하는 파장 범위를 수용하고 식별할 수 있는 감광 부재를 포함하는 판독 디바이스에 샘플 매체를 도입하는 단계;
    c) 테스트 필드, 마커 필드 및 다른 마커 필드에 의해 반사된 파장 값을 판독하는 단계; 및
    d) 반사된 파장 값 범위의 시퀀스를 샘플 매체와 관련된 소정의 정보와 상관시키는 단계를 포함하는 방법.









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