JP5306350B2 - 試料媒体および試料媒体の自動読み取り方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2007年8月30日に出願された「医療診断のための赤外線検出可能なマーキング」(Infrared Detectable Marking For Medical Diagnostics)と題された米国仮出願60/968993号の利益を主張し、この出願の全てを援用して本明細書の記載の一部とする。
具体的には、本発明によれば、流体テスト試料中の1つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体であって、
担体と、前記1つ又は複数の被分析物に反応しかつ検出可能な応答を提供することができる少なくとも1つの試薬を含み、前記担体の面上に設けられた少なくとも1つのテスト領域と、前記担体上に配置された少なくとも2つの異なる可視マーカー領域により形成された1つの可視バーコードと、前記担体上に配置された少なくとも2つの異なる不可視マーカー領域により形成された1つの不可視バーコードとを含み、
前記可視マーカー領域は、前記可視光スペクトル内の波長範囲の電磁放射線を反射し、かつ前記試料媒体の識別に関する情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するように予め決められており、
前記不可視マーカー領域は、前記試料媒体の識別に関する他の情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために、1つ又は複数の不可視波長範囲内の電磁(EM)放射線を反射する試料媒体が提案される(請求項1)。
この試料媒体に関する本発明の実施態様は次の通りである。
・前記不可視マーカー領域は、互いに異なる波長範囲の電磁放射線を反射する(請求項2)。
・前記担体は細長い形状を有しかつ吸収性材料を含み、前記吸収性材料は、被分析物と前記被分析物に対して特異な標識抗体とが前記流体テスト試料と共に前記吸収性材料を流れ、それにより前記吸収性材料の特定の捕捉領域にて捕捉される被分析物−標識抗体コンジュゲートを形成することを可能にする(請求項3)。
・前記少なくとも1つのテスト領域は、前記標識抗体又は前記被分析物−標識抗体コンジュゲートを捕捉し、かつ、スペクトルにより検出可能な応答を提供する(請求項4)。
・前記試薬の組成物は、スペクトルにより検出可能な応答を提供するために、予め決められた被分析物と相互作用する(請求項5)。
・前記不可視バーコードは、前記担体上に配置された少なくとも2つの異なる赤外マーカー領域により形成された赤外(IR)バーコードを含み、前記マーカー領域は、赤外スペクトル内の波長範囲の電磁放射線を反射する(請求項6)。
・前記赤外マーカー領域は、前記赤外スペクトル内の互いに異なる波長を反射する(請求項7)。
・前記可視マーカー領域は、互いに異なる波長範囲の電磁放射線を反射する(請求項8)。
・前記不可視バーコードは前記可視バーコードに隣接して配置されている(請求項9)。
・前記不可視バーコードは前記可視バーコード及び前記テスト領域の少なくとも一方に重ねて配置されている(請求項10)。
・少なくとも前記不可視マーカー領域は、前記担体上に1次元パターンを形成するための寸法及び形状を有する(請求項11)。
・少なくとも前記不可視マーカー領域は、前記担体上に2次元パターンを形成するための寸法及び形状を有する(請求項12)。
・前記可視バーコードの少なくとも1つのマーカー領域は、前記スペクトルの不可視領域にて反射する(請求項13)。
・前記情報と他の情報とのうちの少なくとも1つは、前記試料媒体でテストするための被分析物、前記媒体上における反射領域の位置、前記媒体の有効期限、前記媒体の反応性、及びこれらの情報の組合せから成る群から選択される(請求項14)。
・前記情報と他の情報とのうちの少なくとも1つは、前記媒体によりテストされる予定の前記被分析物に関連している(請求項15)。
・前記情報と他の情報とのうちの少なくとも1つは、前記試料媒体が製造された製造バッチ情報、及び、前記製造バッチに関するキャリブレーション情報を含む(請求項16)。
・前記赤外染料は、約750nmよりも長い波長のスペクトルの光を反射する(請求項17)。
・前記赤外染料は、約800nmより長い波長のスペクトルの光を反射する(請求項18)。
・約0.05マイクログラム〜約0.3マイクログラムの前記赤外染料が前記試料媒体上に配置されている(請求項19)。
・前記赤外染料は、少なくとも1つの赤外波長領域の赤外線を吸収する(請求項20)。
・前記赤外染料は可視色を有さない(請求項21)。
・前記赤外染料は、5,5'−ジクロロ−11−ジフェニルアミノ−3,3'−ジエチル−10,12−エチレンチアトリカルボシアニン過塩素酸;
3−(5−カルボキシペンチル)−2−[2−[3[[3−(5−カルボキシペンチル)−1,3−ジヒドロ−1,1−ジメチル−2H−ベンゾ[e]インドール−2−イリデン]−エチリデン]−2−(2−スルホエチルチオ)−1−シクロヘキセン−1−イル]エチル]1,1−ジメチル−lH−ベンゾ[e]インドリニウム;
3−(5−カルボキシペンチル)−2−[2−[3−[[3−(5−カルボキシペンチル)−1,3−ジヒドロ−1,1−ジメチル−2H−ベンゾ[e]インドール−2−イリデン]−エチリデン]−2−(n−ヘキシルチオ)−1−シクロヘキセン−1−イル]−エチル]−1,l−ジメチル−lH−ベンゾ[e]インドリウム;
銅(II)5,9,14,18,23,27,32,36−オクタブトキシ−2,3−ナフタロシアニン;
5,9,14,18,23,27,32,36 オクタブトキシ−2,3−ナフタロシアニン;
IR−165(N,N,N 1 ,N 1 −テトラキス(p−ジブチルアミノフェニル)−p−ベンゾキノンビスアミニウムヘキサフルオロアンチモネート;
及び、これらの混合物及び組合せから成る群から選択される(請求項22)。
・テストストリップ、カード、リール、免疫測定カセット及びマイクロ流体デバイスから成る群から選択される(請求項23)。
具体的には、本発明によれば、流体テスト試料中の1つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体であって、
担体と、
分析される前記被分析物に反応し、かつ検出可能な応答を提供することができる少なくとも1つの試薬を含み、前記担体の面上に設けられた少なくとも1つのテスト領域と、
前記担体上に配置された少なくとも2つの異なる可視マーカー領域により形成され、前記可視マーカー領域が、前記試料媒体の識別に関する情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために可視波長範囲内の光を反射する可視バーコードと、
前記担体上に配置された少なくとも2つの異なる不可視マーカー領域により形成され、前記不可視マーカー領域が、前記試料媒体の識別に関する他の情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために赤外スペクトル内の波長範囲内の光を反射する不可視バーコードと
を含む試料媒体が提案される(請求項24)。
具体的には、本発明によれば、流体テスト試料中の1つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体の自動読み取り方法であって、
a)前記試料媒体の面上に設けられ特定の波長範囲内の光を反射する少なくとも1つのテスト領域と、可視波長範囲内の光を前記試料媒体の識別に関する情報に相関するコード化されたシーケンスで反射する少なくとも2つの異なる可視マーカー領域により形成された可視のバーコードと、前記試料媒体の識別に関する他の情報に相関するコード化されたシーケンスを形成するために赤外スペクトル内の波長範囲内の光を反射する少なくとも2つの異なる不可視マーカー領域により形成された不可視バーコードとを有する試料媒体を準備するステップと、
b)前記テスト領域、可視マーカー領域、及び不可視マーカー領域を読み取るように構成され、前記可視マーカー領域が反射する波長と、不可視マーカー領域が反射する波長と、テスト領域が反射する波長とを受けてこれらの波長の範囲を区別することができる受光素子を含む読み取り装置に前記試料媒体を導入するステップと、
c)前記テスト領域、可視マーカー領域、及び不可視マーカー領域により反射された波長範囲の値を読み取るステップと、
d)反射された波長範囲値のシーケンスを、前記試料媒体に関する予め決められた情報に相関させるステップと
を含む試料媒体の自動読み取り方法が提案される(請求項25)。
3つのテストストリップの画像を、可視光(図5A)の下で、及び、赤外線LED(図5B)の下で、カメラにより白黒モードで取得した。最も上にあるストリップ222は、マルチスティックス(MULTISTIX)(登録商標)マイクロアルブミン(シーメンス社)テストストリップに用いられているタイプの可視カラーテスト領域を含む。模範的な1次元不可視バーコードを、ストリップの左側(目視的に黒色)のテスト領域の上に赤外染料を蒸着させることにより形成した。これは、様々な寸法の赤外マーカ領域を有するパターンを形成するためにレーザを用いて染料の一部を焼き切ることにより行った。写真に示されているように、このテスト領域は、図5Aの通常の可視光の下では黒色に見えるが、図5Bに示されているように、赤外線LEDの下で見られる場合には、より高解像度のストライプバーコードとして現れる。
20 トレイ
22 テストストリップ
60a 不可視マーカー領域
60b 不可視マーカー領域
501 テスト領域
502 テスト領域
504 可視マーカー領域
504a 可視マーカー領域
504b 可視マーカー領域
504c 可視マーカー領域
Claims (25)
- 流体テスト試料中の1つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体であって、
担体と、
前記1つ又は複数の被分析物に反応しかつ検出可能な応答を提供することができる少なくとも1つの試薬を含み、前記担体の面上に設けられた少なくとも1つのテスト領域と、
前記担体上に配置された少なくとも2つの異なる可視マーカー領域により形成された1つの可視バーコードと、
前記担体上に配置された少なくとも2つの異なる不可視マーカー領域により形成された1つの不可視バーコードとを含み、
前記可視マーカー領域は、前記可視光スペクトル内の波長範囲の電磁放射線を反射し、かつ前記試料媒体の識別に関する情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するように予め決められており、
前記不可視マーカー領域は、前記試料媒体の識別に関する他の情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために、1つ又は複数の不可視波長範囲内の電磁(EM)放射線を反射する試料媒体。 - 前記不可視マーカー領域は、互いに異なる波長範囲の電磁放射線を反射する請求項1に記載の試料媒体。
- 前記担体は細長い形状を有しかつ吸収性材料を含み、前記吸収性材料は、被分析物と前記被分析物に対して特異な標識抗体とが前記流体テスト試料と共に前記吸収性材料を流れ、それにより前記吸収性材料の特定の捕捉領域にて捕捉される被分析物−標識抗体コンジュゲートを形成することを可能にする請求項1に記載の試料媒体。
- 前記少なくとも1つのテスト領域は、前記標識抗体又は前記被分析物−標識抗体コンジュゲートを捕捉し、かつ、スペクトルにより検出可能な応答を提供する請求項3に記載の試料媒体。
- 前記試薬の組成物は、スペクトルにより検出可能な応答を提供するために、予め決められた被分析物と相互作用する請求項1に記載の試料媒体。
- 前記不可視バーコードは、前記担体上に配置された少なくとも2つの異なる赤外マーカー領域により形成された赤外(IR)バーコードを含み、前記マーカー領域は、赤外スペクトル内の波長範囲の電磁放射線を反射する請求項1に記載の試料媒体。
- 前記赤外マーカー領域は、前記赤外スペクトル内の互いに異なる波長を反射する請求項6に記載の試料媒体。
- 前記可視マーカー領域は、互いに異なる波長範囲の電磁放射線を反射する請求項1に記載の試料媒体。
- 前記不可視バーコードは前記可視バーコードに隣接して配置されている請求項1に記載の試料媒体。
- 前記不可視バーコードは前記可視バーコード及び前記テスト領域の少なくとも一方に重ねて配置されている請求項1に記載の試料媒体。
- 少なくとも前記不可視マーカー領域は、前記担体上に1次元パターンを形成するための寸法及び形状を有する請求項1に記載の試料媒体。
- 少なくとも前記不可視マーカー領域は、前記担体上に2次元パターンを形成するための寸法及び形状を有する請求項1に記載の試料媒体。
- 前記可視バーコードの少なくとも1つのマーカー領域は、前記スペクトルの不可視領域にて反射する請求項1に記載の試料媒体。
- 前記情報と他の情報とのうちの少なくとも1つは、前記試料媒体でテストするための被分析物、前記媒体上における反射領域の位置、前記媒体の有効期限、前記媒体の反応性、及びこれらの情報の組合せから成る群から選択される請求項1に記載の試料媒体。
- 前記情報と他の情報とのうちの少なくとも1つは、前記媒体によりテストされる予定の前記被分析物に関連している請求項14に記載の試料媒体。
- 前記情報と他の情報とのうちの少なくとも1つは、前記試料媒体が製造された製造バッチ情報、及び、前記製造バッチに関するキャリブレーション情報を含む請求項1に記載の試料媒体。
- 前記赤外染料は、約750nmよりも長い波長のスペクトルの光を反射する請求項6に記載の試料媒体。
- 前記赤外染料は、約800nmより長い波長のスペクトルの光を反射する請求項17に記載の試料媒体。
- 約0.05マイクログラム〜約0.3マイクログラムの前記赤外染料が前記試料媒体上に配置された請求項6に記載の試料媒体。
- 前記赤外染料は、少なくとも1つの赤外波長領域の赤外線を吸収する請求項6に記載の試料媒体。
- 前記赤外染料は可視色を有さない請求項20に記載の試料媒体。
- 前記赤外染料は、5,5'−ジクロロ−11−ジフェニルアミノ−3,3'−ジエチル−10,12−エチレンチアトリカルボシアニン過塩素酸;
3−(5−カルボキシペンチル)−2−[2−[3[[3−(5−カルボキシペンチル)−1,3−ジヒドロ−1,1−ジメチル−2H−ベンゾ[e]インドール−2−イリデン]−エチリデン]−2−(2−スルホエチルチオ)−1−シクロヘキセン−1−イル]エチル]1,1−ジメチル−lH−ベンゾ[e]インドリニウム;
3−(5−カルボキシペンチル)−2−[2−[3−[[3−(5−カルボキシペンチル)−1,3−ジヒドロ−1,1−ジメチル−2H−ベンゾ[e]インドール−2−イリデン]−エチリデン]−2−(n−ヘキシルチオ)−1−シクロヘキセン−1−イル]−エチル]−1,l−ジメチル−lH−ベンゾ[e]インドリウム;
銅(II)5,9,14,18,23,27,32,36−オクタブトキシ−2,3−ナフタロシアニン;
5,9,14,18,23,27,32,36 オクタブトキシ−2,3−ナフタロシアニン;
IR−165(N,N,N1,N1−テトラキス(p−ジブチルアミノフェニル)−p−ベンゾキノンビスアミニウムヘキサフルオロアンチモネート;
及び、これらの混合物及び組合せから成る群から選択される請求項6に記載の試料媒体。 - テストストリップ、カード、リール、免疫測定カセット及びマイクロ流体デバイスから成る群から選択される請求項1に記載の試料媒体。
- 流体テスト試料中の1つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体であって、
担体と、
分析される前記被分析物に反応し、かつ検出可能な応答を提供することができる少なくとも1つの試薬を含み、前記担体の面上に設けられた少なくとも1つのテスト領域と、
前記担体上に配置された少なくとも2つの異なる可視マーカー領域により形成され、前記可視マーカー領域が、前記試料媒体の識別に関する情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために可視波長範囲内の光を反射する可視バーコードと、
前記担体上に配置された少なくとも2つの異なる不可視マーカー領域により形成され、前記不可視マーカー領域が、前記試料媒体の識別に関する他の情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために赤外スペクトル内の波長範囲内の光を反射する不可視バーコードと
を含む試料媒体。 - 流体テスト試料中の1つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体の自動読み取り方法であって、
a)前記試料媒体の面上に設けられ特定の波長範囲内の光を反射する少なくとも1つのテスト領域と、可視波長範囲内の光を前記試料媒体の識別に関する情報に相関するコード化されたシーケンスで反射する少なくとも2つの異なる可視マーカー領域により形成された可視バーコードと、前記試料媒体の識別に関する他の情報に相関するコード化されたシーケンスを形成するために赤外スペクトル内の波長範囲内の光を反射する少なくとも2つの異なる不可視マーカー領域により形成された不可視バーコードとを有する試料媒体を準備するステップと、
b)前記テスト領域、可視マーカー領域、及び不可視マーカー領域を読み取るように構成され、前記可視マーカー領域が反射する波長と、不可視マーカー領域が反射する波長と、テスト領域が反射する波長とを受けてこれらの波長の範囲を区別することができる受光素子を含む読み取り装置に前記試料媒体を導入するステップと、
c)前記テスト領域、可視マーカー領域、及び不可視マーカー領域により反射された波長範囲の値を読み取るステップと、
d)反射された波長範囲値のシーケンスを、前記試料媒体に関する予め決められた情報に相関させるステップと
を含む試料媒体の自動読み取り方法。
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