KR101497458B1 - 관강 조직의 치료용 시스템, 장치 및 방법 - Google Patents

관강 조직의 치료용 시스템, 장치 및 방법 Download PDF

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데이비드 에스. 유틀리
에릭 제이. 그웨더
알렉산더 에이. 루빈스키
로버트 씨. 해거리티
길버트 주니어 마타
펠리시아 피. 세인-르윈
프라티카 샤
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Abstract

목표 부위에 치료를 제공하기 위한 방법, 시스템 및 장치가 개시되어 있다. 상기 시스템은 가이드 조립체, 상기 가이드 조립체의 원위 단부와 커플링되는 확대가능 지지 장치, 및 상기 확대가능 지지 장치 상에 배치되는 작동 부재를 포함할 수 있다. 상기 확대가능 지지 장치는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 전환하도록 구성될 수 있다. 확대가능 지지 장치는 상기 확대가능 지지 장치가 축소될 때 중심이 되는 축선과 평행하게 정렬되는 하나 이상의 가요성 지지부 및/또는 확대 구성과 축소 구성 사이에서 상기 확대가능 지지 장치의 전환을 촉진하도록 구성되는 패턴으로 배열되는 다수의 스플라인에 의해 지지될 수 있다. 가이드 조립체는 확대가능 지지 장치에 토크를 전달하도록 구성될 수 있다. 상기 작동 부재는 확대가능 지지 장치가 축소될 때 중심이 되는 축선에 평행하게 배열되는 다수의 전극을 포함할 수 있다.

Description

관강 조직의 치료용 시스템, 장치 및 방법{SYSTEMS, DEVICES, AND METHODS FOR TREATMENT OF LUMINAL TISSUE}
본 출원은 2011년 8월 25일자로 출원된 발명의 명칭이 "관강 조직의 치료용 장치 및 방법(DEVICES AND METHODS FOR TREATMENT OF LUMINAL TISSUE)"인 미국 가특허 출원 제61/527,554호에 대한 우선권을 주장하며, 상기 가특허 출원은 모든 목적을 위해 전체적으로 인용에 의해 본원에 포함된다.
신체에 치료를 제공하기 위한 다양한 장치 및 기술들이 존재한다. 신체 내 조직 부위에 대한 치료를 행하고, 진단을 수행하기 위한 통상적인 방안은 세장형 카테터 또는 내시경의 원위 단부에서 상기 부위에 도구를 전달하는 것을 수반한다. 그러나, 많은 도구들 및 장치들은 카테터 또는 내시경에 들어맞지 않는다는 문제가 존재한다. 최근, 일부 장치들은 상기 장치의 치료 표면이 카테터 또는 내시경을 통해 상기 부위로 전달되기에 너무 크기 때문에 사용에 제한이 따를 수 있다.
기존의 여러 장치들을 카테터 또는 내시경의 사용을 통해 치료 부위로 전달하는 것은 신체 내 치료 부위의 위치로 인해서도 저해될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 장치들은 치료 부위에 도달하기 위해 꾸불꾸불한 경로 또는 소직경의 신체 내강을 지나는 것이 가능할 필요가 있다. 일부 공지된 장치는 꾸불꾸불한 전달 경로를 따라 구부러지는 능력이 결여되어 있다.
상기 장치가 통과해야 하는 전달 통로보다 현저하게 큰 목표 부위를 치료하는 것과 관련한 다른 문제가 존재할 수 있다. 큰 목표 부위를 치료하기 위해, 종종 큰 치료 표면을 갖는 장치가 요구된다. 그러나, 치료 표면이 너무 크면, 좁은 내강을 통해 상기 장치를 전달하는 것이 불가능할 수도 있다. 치료 표면이 카테터 또는 내시경에 들어맞도록 감소된다면, 상대적으로 큰 목표 부위에 대한 효율적이고 효과적인 치료의 제공을 위한 것이라 하기엔 너무 작은 표면적을 제공할 수 있게 된다.
따라서, 공지되어 있는 시스템 및 방법의 전술한 그리고/또는 다른 단점들을 극복할 수 있는 시스템, 장치 및 방법에 대한 요구가 있을 수 있다.
신체 내강 내의 부위와 같은 목표 부위에 대한 치료를 제공하기 위한 방법, 시스템 및 장치가 기술된다. 시스템은 가이드 조립체의 원위 단부와 커플링될 수 있는 확대가능 지지 장치를 포함할 수 있다. 가이드 조립체를 사용하여 확대가능 지지 장치를 목표 부위로 이동시킴으로써 작동 부재가 목표 부위에 전달되도록, 확대가능 지지 장치 상에 작동 부재가 배치될 수 있다. 가이드 조립체는 확대가능 지지 장치 및/또는 작동 부재에 토크를 전달하고, 그리고/또는 이들을 회전시키기 위해 사용될 수 있다.
확대가능 지지 부재는 고체의 탄성중합 재료를 포함할 수 있다. 탄성중합 재료는 접히거나 축소된 구성과 평면이거나 확대된 구성 사이를 전환할 수 있도록 가요적일 수 있다. 가요성 지지부 각각이 탄성중합체의 중심 축선에 평행하게 정렬되도록, 하나 이상의 가요성 지지부가 탄성중합체와 커플링될 수 있다. 가요성 지지부는 적어도, 스프링 강과 같은 고탄성, 또는 니티놀(nitinol)과 같은 초탄성 재료로부터 제조될 수 있으며, 단일 중심 축선 구성, 위시본(wishbone) 구성, 또는 삼지창(trident) 구성으로 배열될 수 있다.
확대가능 지지 부재는 고체 지지 부재의 둘레 내에 위치되는 다수의 스플라인에 의해 지지되는 적어도 고탄성 또는 초탄성 재료로부터 제조되는 고체 지지 부재를 포함할 수 있다. 다수의 스플라인은 축소 구성과 확대 구성 사이에서의 고체 지지 부재의 전환을 촉진하는 폭 및 간격을 갖는 스플라인의 패턴을 생성하기 위해, 보이드에 의해 분리될 수 있다. 스플라인은 고체 지지 부재의 중심 축선과 실질적으로 중첩되도록 배열되는 스플라인이 상기 중심 스플라인으로부터 양 방향으로 고체 지지 부재의 원위 단부를 향해 멀어지는 방향으로 연장되는 스플라인들을 갖는 패턴으로 배열될 수 있다.
작동 부재는 상기 작동 부재가 배치되는 확대가능 지지 장치와 함께 구부러질 수 있는 가요성 회로를 포함할 수 있다. 가요성 회로는 서로 평행하게 정렬되는 다수의 전극을 포함할 수 있다. 또한, 전극은 상기 전극이 상기 확대 구성과 축소 구성 사이의 전환을 실질적으로 저해하지 않도록, 가요성 회로가 평면 구성으로부터 접힘 구성으로 축소될 때 중심이 되는 축선에 평행하게 배열될 수 있다. 가요성 회로는 평행 전극의 일단부에 제 1 버스를, 그리고 상기 전극의 대향 단부에 제 2 버스를 포함할 수 있다. 전극은 교호적인 패턴으로 제 1 및 제 2 버스와 커플링될 수 있다.
확대가능 지지 장치를 이동시키기 위해 사용될 수 있는 가이드 조립체는 파단부에 의해 분리되는 제 1 샤프트 부분 및 제 2 샤프트 부분을 포함할 수 있다. 전달 라인은 제 1 샤프트와 제 2 샤프트 둘 모두를 통해 연장될 수 있다. 제 1 샤프트와 제 2 샤프트 사이의 파단부는 제 1 샤프트가 제 2 샤프트와는 독립적으로 회전할 수 있도록 할 수 있다. 제 1 샤프트는 제 1 샤프트의 회전이 확대가능 지지 장치에 토크를 전달하고, 그리고/또는 상기 장치를 회전시키도록 구성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성될 수 있다. 확대가능 지지 장치는, 작동 부재를 지지하도록 구성되고, 축소 구성과 확대 구성 사이에서의 확대가능 지지 장치의 확대를 촉진하도록 구성되는 탄성중합체를 포함할 수 있다. 탄성중합체는 탄성중합체를 가이드 조립체와 커플링시키도록 구성되는 근위 부분, 근위 부분과는 반대쪽의 원위 부분, 및 탄성중합체의 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 중심 축선을 포함할 수 있다. 확대가능 지지 장치는 또한, 탄성중합체와 커플링되는 하나 이상의 지지부를 포함할 수 있다. 하나 이상의 지지부는 탄성중합체의 중심 축선에 평행하게 정렬될 수 있다. 지지부들 중 적어도 하나는 적어도 고탄성 또는 초탄성 재료를 포함할 수 있다.
확대가능 지지 장치는 위시본 구성으로 배열되는 2개의 지지부를 포함할 수 있다. 확대가능 지지부는 삼지창 구성으로 배열되는 3개의 지지부를 포함할 수 있다. 확대가능 지지 장치는 탄성중합체의 중심 축선의 적어도 일부를 따라 연장되는 단일 지지부를 구비할 수 있다. 확대가능 지지 장치는 적어도 선형 지지부 또는 길이방향 지지부로서 구성되는 하나 이상의 지지부를 구비할 수 있다. 확대가능 지지 장치는 초탄성 재료로부터 제조되는 지지부를 포함할 수 있다. 초탄성 재료는 니티놀을 포함할 수 있다. 확대가능 지지부는 고탄성 재료로부터 제조되는 지지부를 포함할 수 있다. 고탄성 재료는 스프링 강을 포함할 수 있다. 탄성중합체와 커플링되는 지지부들 중 하나 이상은 폴리이미드를 포함할 수 있다. 폴리이미드를 포함하는 지지부들 중 하나 이상은 탄성중합체의 둘레에 배치될 수 있다.
확대가능 지지 장치는 또한, 탄성중합체 상에 배치되는 작동 부재를 포함할 수 있다. 탄성중합체에 배치되는 작동 부재는 절제 장치(ablation device)일 수 있다. 확대가능 지지 장치는 또한, 지지부들 각각의 원위 단부를 둘러싸는 보호 패딩을 포함할 수 있다. 보호 패딩은 실리콘을 포함할 수 있다.
탄성중합체의 근위 부분은 탄성중합 지지부의 원위 단부로부터 멀어지는 방향으로 테이퍼질 수 있다. 탄성중합체는 또한, 작업 채널 내로의 확대가능 지지 장치의 이동을 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 탄성중합체는 실리콘을 포함할 수 있다. 탄성중합체는 투명할 수 있다. 탄성중합체는 성형 탄성중합체일 수 있다. 작업 채널은 내시경 또는 카테터의 적어도 일부를 포함할 수 있다. 지지부들은 실리콘 접착제를 사용하여 탄성중합체와 커플링될 수 있다. 탄성중합체의 근위 부분의 일측면은 마킹(marking) 또는 텍스처링(texturing)을 포함할 수 있다. 마킹 또는 텍스처링은 상기 작동 부재가 상기 탄성중합체의 어느 측면에 위치되어 있는지를 용이하게 확인할 수 있다.
일부 실시예들은 확대가능 지지 장치를 포함할 수 있는, 목표 치료에 치료를 제공하기 위한 시스템을 포함한다. 확대가능 지지 장치는 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성될 수 있다. 확대가능 지지 장치는 탄성중합체, 탄성중합체와 커플링되는 하나 이상의 지지부, 및 탄성중합체 상에 배치되는 작동 부재를 포함할 수 있다. 탄성중합체는 작동 부재를 지지하도록 구성될 수 있고, 축소 구성과 확대 구성 사이에서 확대가능 지지 장치의 확대를 촉진하도록 구성될 수 있다. 탄성중합체는 탄성중합체를 가이드 조립체와 커플링시키도록 구성되는 근위 부분, 근위 부분 반대쪽인 원위 부분, 및 탄성중합체의 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 중심 축선을 포함할 수 있다. 탄성중합체와 커플링되는 하나 이상의 지지부는 탄성중합체의 중심 축선에 평행하게 정렬될 수 있다. 지지부들 중 적어도 하나는 적어도 고탄성 또는 초탄성 재료를 포함할 수 있다.
상기 시스템은 또한, 가이드 조립체를 포함할 수 있다. 가이드 조립체는 확대가능 지지 장치를 가이드 샤프트에 커플링시키도록 구성되는 커플링 기구 및 가이드 샤프트를 포함할 수 있다. 상기 시스템은 또한 작업 채널을 포함할 수 있다. 작업 채널은 확대가능 지지 장치 및 가이드 조립체를 수용하도록 구성될 수 있다. 시스템의 작동 부재는 절제 장치를 포함할 수 있다. 상기 시스템의 작업 채널은 내시경 또는 카테터의 적어도 일부를 포함할 수 있다.
일부 실시예들은, 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성되는 확대가능 지지 장치를 제공하는 단계를 포함할 수 있는, 확대가능 지지 장치를 목표 치료 영역에 전달하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 또한, 상기 작업 채널의 제 1 단부 내로 상기 확대가능 지지 장치를 삽입하는 단계 및 상기 확대가능 지지 장치가 상기 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지, 작업 채널을 통해 확대가능 지지 장치를 이동시키는 단계를 포함할 수 있다. 확대가능 지지 장치는 탄성중합체 및 탄성중합체와 커플링되는 하나 이상의 지지부를 포함할 수 있다. 탄성중합체는 작동 부재를 지지하도록 구성되고, 축소 구성과 확대 구성 사이에서 확대가능 지지 장치의 전환을 촉진하도록 구성될 수 있다. 탄성중합체는 탄성중합체를 가이드 조립체와 커플링시키도록 구성되는 근위 부분, 근위 부분의 반대쪽인 원위 부분, 및 탄성중합체의 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 중심 축선을 포함할 수 있다. 하나 이상의 지지부는 탄성중합체의 중심 축선에 평행하게 정렬될 수 있다. 지지부들 중 적어도 하나는 적어도 고탄성 또는 초탄성 재료를 포함할 수 있다. 상기 방법은 작업 채널 내로 확대가능 지지 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 상기 확대가능 지지 장치를 축소 위치로 위치설정시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 실시예들은 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달 및 위치설정하기 위한 가이드 조립체로서, 하나 이상의 전달 라인, 상기 하나 이상의 전달 라인의 적어도 제 1 부분을 둘러싸는 제 1 샤프트 및 상기 전달 라인의 적어도 제 2 부분을 둘러싸는 제 2 샤프트를 포함하는 가이드 조립체를 포함한다. 상기 전달 라인은 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속시킬 수 있다. 제 1 샤프트는 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성될 수 있다. 제 1 샤프트 및 제 2 샤프트는 상기 제 1 샤프트가 제 2 샤프트와는 독립적으로 회전할 수 있도록 구성될 수 있다.
제 1 샤프트는 가요성 샤프트를 포함할 수 있다. 가요성 샤프트는 스테인리스 강을 포함할 수 있다. 가요성 샤프트는 2개 이상의 층을 포함할 수 있으며, 각각의 층은 공통 축선을 중심으로 권취된 2개 이상의 스테인리스 강 와이어를 포함한다. 가요성 샤프트는 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성되는 확대가능 지지 장치와 커플링하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 전달 라인은 제 1 샤프트의 원위 단부에서 제 1 샤프트와 커플링될 수 있고, 제 1 샤프트의 근위 단부에서 제 1 샤프트와 분리되어 있을 수 있다. 가이드 조립체는 또한, 보호 요소를 포함할 수 있다. 보호 요소는 제 1 샤프트와 커플링될 수 있고, 제 2 샤프트의 일부 위로 연장될 수 있다. 가이드 조립체는 또한 제어 요소를 포함할 수 있다. 제어 요소는 제 1 샤프트와 커플링될 수 있고 제 1 샤프트에 회전 운동을 전달하도록 구성될 수 있다. 제어 요소는 제어 요소와 제 1 샤프트 사이의 대략 일대일 회전 운동을 위해 제 1 샤프트와 커플링될 수 있다. 제어 요소는 제어의 일단부에 고정된 크림프관(crimp tube)에 의해 상기 제 1 샤프트와 커플링될 수 있다. 일부 경우에, 제어 요소 및 보호 요소는 하나의 요소로서 서로 통합될 수 있다.
제 1 샤프트는 제 1 샤프트의 근위 단부에 강성 섹션을 포함할 수 있다. 제 1 샤프트의 강성 섹션은 작업 채널 내로 삽입되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제 1 샤프트의 강성 섹션은 적어도 2 cm의 길이를 가질 수 있다. 제 1 샤프트는 또한, 강성 섹션과 작동 부재 사이에 위치되는 가요성 섹션을 포함할 수 있다. 제 2 샤프트는 전원과 커플링될 수 있다. 제 2 샤프트는 또한, 전원에 대해 회전식으로 고정될 수 있다. 하나 이상의 전달 라인은 전선을 포함할 수 있다. 제 1 샤프트 및 제 2 샤프트는 작동 부재를 축선방향으로 이동시키도록 구성될 수 있다. 제 1 샤프트는 작동 부재를 축선방향으로 이동시키도록 구성될 수 있다. 제 1 샤프트는 작동 부재와 제 2 샤프트 사이에 위치될 수 있다. 제 2 샤프트는 제 1 샤프트와 전원 사이에 위치될 수 있다.
가이드 조립체는 또한, 제 1 샤프트와 커플링되는 손잡이를 포함할 수 있다. 가이드 조립체는 또한, 삽입기를 포함할 수 있다. 삽입기는 원뿔 섹션, 원통 섹션, 및 원뿔 섹션과 원통 섹션을 통해 연장되는 채널을 포함할 수 있다. 제 1 샤프트는 채널을 통해 연장될 수 있다. 원통 섹션은 작업 채널 내로 삽입되도록 구성될 수 있다. 가이드 조립체는 도킹 부재를 포함할 수 있다. 도킹 부재는 제 1 단부, 제 2 단부, 및 도킹 부재를 통해 연장되는 채널을 포함할 수 있다. 도킹 부재의 제 1 단부는 삽입기와 커플링되도록 구성될 수 있다. 도킹 부재는 적어도 제어 요소 또는 보호 요소와 적어도 커플링 또는 통합되도록 구성될 수 있다.
일부 실시예들은 가이드 조립체, 확대가능 지지 장치 및 작동 부재를 포함할 수 있는, 목표 치료에 치료를 제공하기 위한 시스템을 포함한다. 가이드 조립체는 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달 및 위치설정하기 위해 제공될 수 있다. 가이드 조립체는 하나 이상의 전달 라인, 하나 이상의 전달 라인의 적어도 제 1 부분을 둘러싸는 제 1 샤프트, 전달 라인의 적어도 제 2 부분을 둘러싸는 제 2 샤프트를 포함할 수 있다. 전달 라인은 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속할 수 있다. 제 1 샤프트는 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성될 수 있다. 제 1 샤프트 및 제 2 샤프트는 제 1 샤프트가 제 2 샤프트와는 독립적으로 회전할 수 있도록 구성될 수 있다. 확대가능 지지 장치는 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성될 수 있다. 확대가능 지지 장치는 가이드 조립체의 원위 단부와 커플링될 수 있다. 작동 부재는 확대가능 지지 장치와 커플링될 수 있다.
상기 시스템의 확대가능 지지 장치는 작동 부재를 지지하도록 구성되는 탄성중합체를 포함할 수 있다. 탄성중합체는 탄성중합체를 가이드 조립체와 커플링시키도록 구성되는 근위 부분, 근위 부분의 반대쪽인 원위 부분, 및 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 중심 축선을 포함할 수 있다.
상기 시스템은 또한, 탄성중합체와 커플링되고 탄성중합체의 중심 축선에 평행하게 정렬되는 하나 이상의 지지부를 포함할 수 있다. 지지부들 중 적어도 하나는 적어도 고탄성 또는 초탄성 재료를 포함할 수 있다. 시스템의 작동 부재는 전달 라인과 커플링될 수 있다.
일부 실시예들은, 시스템을 제공하는 단계를 포함할 수 있는, 작동 부재를 목표 치료에 전달하기 위해 가이드 조립체를 사용하는 방법을 포함한다. 상기 시스템은 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달 및 위치설정하기 위한 가이드 조립체, 상기 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성되고 가이드 조립체의 원위 단부와 커플링되는 확대가능 지지 장치, 및 상기 확대가능 지지 장치와 커플링되는 작동 부재를 포함할 수 있다. 상기 가이드 조립체는 상기 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속시키기 위한 하나 이상의 전달 라인, 상기 하나 이상의 전달 라인의 적어도 제 1 부분을 둘러싸는 제 1 샤프트, 및 상기 전달 라인의 적어도 제 2 부분을 둘러싸는 제 2 샤프트를 포함할 수 있다. 상기 제 1 샤프트는 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성될 수 있다. 상기 제 1 샤프트 및 제 2 샤프트는 상기 제 1 샤프트가 제 2 샤프트와는 독립적으로 회전할 수 있도록 구성될 수 있다. 상기 방법은 또한, 상기 작업 채널의 제 1 단부 내로 상기 확대가능 지지 장치를 삽입하는 단계, 및 상기 확대가능 지지 장치가 상기 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지, 상기 가이드 조립체를 사용하여 작업 채널을 통해 확대가능 지지 장치를 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.
상기 방법은, 작업 채널 내로 확대가능 지지 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 상기 확대가능 지지 장치를 축소 위치로 위치설정시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 작동 부재에 토크를 제공하기 위해 제 1 샤프트를 회전시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 실시예들은 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 위치시키도록 구성되는 가이드 조립체로서, 상기 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속시키기 위한 하나 이상의 전달 라인을 포함하는 가이드 조립체를 포함한다. 상기 가이드 조립체는 하나 이상의 전력 전달 라인의 적어도 일부를 둘러싸는 가요성 샤프트를 더 포함할 수 있다. 상기 가요성 샤프트는 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성될 수 있다. 상기 가이드 조립체는 손잡이 요소를 더 포함할 수 있다. 손잡이 요소는 본체와 상기 본체를 통해 연장되는 채널을 포함할 수 있다. 상기 가요성 샤프트는 채널을 통과할 수 있으며, 손잡이 요소는 가요성 샤프트가 채널을 통해 이동할 수 있도록 구성될 수 있다.
상기 가이드 조립체는 손잡이 요소의 제 1 단부와 커플링되는 강성 샤프트를 포함할 수 있다. 상기 강성 샤프트는 가요성 샤프트가 상기 강성 샤프트를 통해 이동할 수 있도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 강성 샤프트는 적어도 2 cm의 길이를 가질 수 있다. 강성 섹션은 상기 작업 채널 내로 삽입되도록 구성될 수 있다.
가이드 조립체는 전원 측 샤프트를 더 포함할 수 있다. 상기 전원 측 샤프트는 상기 가요성 샤프트가 상기 전원 측 샤프트와는 독립적으로 회전할 수 있도록 구성될 수 있다. 상기 전원 측 샤프트는 상기 가요성 샤프트와 전원 사이에 위치될 수 있다. 상기 손잡이 요소는 전원 측 샤프트의 일부 위로 연장될 수 있다. 상기 가요성 샤프트는 2개 이상의 층을 포함할 수 있다. 각각의 층은 공통 축선을 중심으로 권취된 2개 이상의 스테인리스 강 와이어를 포함할 수 있다. 상기 가요성 샤프트는 상기 작업 채널을 통해 상기 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성되는 확대가능 지지 장치와 커플링하도록 구성될 수 있다. 상기 전원 측 샤프트는 상기 전원과 커플링될 수 있다. 상기 전원 측 샤프트는 또한, 전원에 대해 회전식으로 고정될 수 있다. 상기 하나 이상의 전달 라인은 전선을 포함할 수 있다.
가이드 조립체는 손잡이 요소와 커플링되는 로킹 기구를 더 포함할 수 있다. 로킹 기구는 손잡이의 채널 내측에서 상기 가요성 샤프트에 고정될 수 있다. 로킹 기구는 상기 손잡이 요소의 외부로 연장되는 가요성 샤프트의 길이를 조정하기 위해 상기 손잡이 요소의 축선을 따라 이동하도록 구성될 수 있다. 상기 로킹 기구는 언로킹 위치에 있을 때, 상기 손잡이 요소의 축선을 따라 이동할 수 있고, 로킹 위치에 있을 때, 상기 손잡이 요소에 고정될 수 있다. 상기 손잡이 요소는 상기 가요성 샤프트를 따라 활주하도록 구성될 수 있고, 상기 로킹 기구는 상기 가요성 샤프트를 따른 위치에 상기 손잡이 요소를 로킹하도록 구성될 수 있다.
가이드 조립체는 상기 가요성 샤프트와 커플링되는 보호 요소를 더 포함할 수 있다. 상기 보호 요소는 제 2 샤프트의 일부 위로 연장될 수 있다. 상기 보호 요소는 상기 손잡이 요소와 전원 측 샤프트 사이의 위치에서 상기 가요성 샤프트와 커플링될 수 있다. 상기 가요성 샤프트 및 전원 측 샤프트는 상기 작동 부재를 축선방향으로 이동시키도록 구성될 수 있다.
일부 실시예들은 시스템을 제공하는 단계를 포함할 수 있는, 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하는 방법을 포함한다. 상기 시스템은 가이드 조립체를 포함할 수 있다. 상기 가이드 조립체는, 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속하기 위한 하나 이상의 전달 라인, 하나 이상의 전력 전달 라인의 적어도 일부를 둘러싸는 가요성 샤프트, 및 손잡이 요소를 포함할 수 있다. 가요성 샤프트는 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성될 수 있다. 상기 손잡이 요소는 본체와 상기 본체를 통해 연장되는 채널을 포함할 수 있다. 가요성 샤프트는 상기 채널을 통과할 수 있다. 손잡이 요소는 가요성 샤프트가 채널을 통해 이동할 수 있도록 구성될 수 있다. 상기 시스템은 가요성 샤프트의 원위 단부와 커플링되는 작동 부재를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 작업 채널의 제 1 단부 내로 상기 작동 부재를 삽입하는 단계, 상기 작동 부재가 상기 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지, 상기 작업 채널을 통해 상기 작동 부재를 이동시키는 단계, 및 상기 작동 부재에 토크를 전달하기 위해 상기 손잡이 요소를 회전시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 작업 채널 내로 상기 작동 부재를 삽입하는 단계에 앞서, 상기 작동 부재를 축소 위치로 위치설정시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 실시예들은 가이드 조립체를 포함할 수 있는 목표 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템을 포함한다. 가이드 조립체는, 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속시키기 위한 하나 이상의 전달 라인, 하나 이상의 전력 전달 라인의 적어도 일 부분을 둘러싸는 가요성 샤프트, 및 손잡이 요소를 포함할 수 있다. 가요성 샤프트는 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성될 수 있다. 손잡이 요소는 본체와 상기 본체를 통해 연장되는 채널을 포함할 수 있다. 가요성 샤프트는 채널을 통과할 수 있다. 손잡이 요소는 가요성 샤프트가 채널을 통해 이동할 수 있도록 구성될 수 있다. 상기 시스템은, 가요성 샤프트의 원위 단부와 커플링되는 확대가능 지지 장치 및 상기 확대가능 지지 장치 상에 배치되는 작동 부재를 더 포함할 수 있다. 상기 시스템의 작동 부재는 가요성 회로를 포함할 수 있다.
일부 실시예들은 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성될 수 있는 절제 장치를 포함한다. 상기 절제 장치는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 전환되도록 구성되는 가요성 회로를 포함할 수 있다. 가요성 회로는 다수의 평행 전극에 평행한 축선을 중심으로 축소되도록 구성되는 상기 다수의 평행 전극을 포함할 수 있다.
상기 가요성 회로는, 상기 다수의 평행 전극의 제 1 서브세트와 커플링되는 제 1 버스 및 상기 다수의 평행 전극의 제 2 서브세트와 커플링되는 제 2 버스를 더 포함할 수 있다. 상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 하나 이상의 절연층에 의해 적어도 부분적으로 덮일 수 있다. 상기 절연층은 제 1 및 제 2 버스가 목표 치료 영역을 절제하는 것을 억제하도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 절연층은 폴리이미드를 포함할 수 있다.
상기 제 1 버스는 상기 다수의 평행 전극의 제 1 단부에 위치될 수 있다. 상기 제 2 버스는 상기 다수의 평행 전극의 제 2 단부에 위치될 수 있다. 상기 다수의 평행 전극은 일렬로 배열될 수 있다. 상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 일렬로 교번 전극(alternating electrode)과 커플링될 수 있다. 상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 각각 아치형일 수 있다. 상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 각각 다수의 아치를 포함할 수 있다. 다수의 아치에 있어서 각각의 아치의 단부는 단일 전극과 커플링될 수 있다. 상기 제 1 버스는 양극 단자와 커플링하도록 구성될 수 있다. 상기 제 2 버스는 음극 단자 또는 접지 단자와 커플링하도록 구성될 수 있다.
상기 절제 장치는 제 1 표면 및 상기 제 1 표면에 반대쪽인 제 2 표면을 갖는 탄성중합체를 더 포함할 수 있다. 가요성 회로는 탄성중합체의 상기 제 1 표면 상에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 다수의 평행 전극 각각은 실질적으로 상기 탄성중합체의 원위 단부까지 연장될 수 있다.
상기 가요성 회로가 배치되어 있는 탄성중합체는 상기 작업 채널 내에 배치될 때, 상기 다수의 평행 전극에 평행한 축선을 중심으로 축소되도록 구성되고, 상기 탄성중합체가 상기 작업 채널로부터 빠져나올 때, 실질적으로 평탄한 배향으로 확대되도록 구성될 수 있다.
상기 절제 장치는 상기 탄성중합체의 제 2 표면 상에 배치되는 제 1 버스 및 제 2 버스를 더 포함할 수 있다. 상기 제 1 버스는 상기 다수의 전극의 제 1 서브세트와 커플링될 수 있고, 상기 제 2 버스는 상기 다수의 전극의 제 2 서브세트와 커플링될 수 있다. 상기 탄성중합체는 상기 전극의 제 1 서브세트가 제 1 버스에 커플링될 때 통하게 되는 하나 이상의 바이어(via) 및 상기 전극의 제 2 서브세트가 제 2 버스에 커플링될 때 통하게 되는 하나 이상의 바이어를 포함할 수 있다. 상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 상기 다수의 평행 전극에 실질적으로 직교하여 정렬될 수 있다. 상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 구리를 포함할 수 있다. 상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 다수의 보이드 공간을 갖는 우물 정자 패턴을 구비할 수 있다. 상기 제 1 및 제 2 버스는 상기 다수의 평행 전극의 제 1 단부와 상기 다수의 평행 전극의 제 2 단부 사이에 위치될 수 있다.
일부 실시예들은 중심 축선을 갖는 가이드 조립체, 상기 가이드 조립체와 커플링되는 탄성중합체, 및 상기 탄성중합체 상에 배치되는 가요성 회로를 포함할 수 있는, 목표 치료에 치료를 제공하기 위한 시스템을 포함한다. 가요성 회로는, 다수의 평행 전극에 평행하고 가이드 조립체의 중심 축선에 평행한 축선을 중심으로 축소되도록 구성되는 상기 다수의 평행 전극을 포함할 수 있다.
상기 시스템은 상기 탄성중합체와 커플링되고, 가이드 조립체의 상기 중심 축선에 평행하게 정렬되는 하나 이상의 지지부를 더 포함할 수 있다. 상기 지지부들 중 적어도 하나는 초탄성 재료를 포함할 수 있다. 상기 시스템은 상기 가이드 조립체, 상기 탄성중합체 및 상기 탄성중합체 상에 배치되는 가요성 회로를 수용하도록 구성되는 작업 채널을 더 포함할 수 있다. 상기 탄성중합체 및 가요성 회로는 상기 작업 채널의 내측에 배치될 때, 축소 구성에 있을 수 있다. 상기 탄성중합체 및 가요성 회로는 상기 탄성중합체가 상기 작업 채널의 외측에 있을 때, 실질적으로 평탄한 배향으로 확대될 수 있다.
일부 실시예들은 절제 장치를 제공하는 단계를 포함할 수 있는, 절제 장치를 목표 치료 영역에 전달하는 방법을 포함한다. 상기 절제 장치는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 전환되도록 구성되는 가요성 회로를 포함할 수 있다. 가요성 회로는 다수의 평행 전극에 평행한 축선을 중심으로 축소되도록 구성되는 상기 다수의 평행 전극을 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 절제 장치를 작업 채널의 제 1 단부 내로 삽입하는 단계, 및 상기 절제 장치가 상기 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지, 상기 작업 채널을 통해 절제 장치를 이동시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 작업 채널 내로 상기 절제 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 상기 가요성 회로를 축소 구성으로 위치설정시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 실시예들은 둘레 및 고탄성 또는 초탄성 특성을 갖는 고체 지지 부재를 포함할 수 있는, 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 확대가능 지지 장치를 포함한다. 상기 확대가능 지지 장치는 고체 지지 부재의 둘레 내측의 패턴에 형성되는 다수의 스플라인을 더 포함할 수 있다. 인접한 스플라인들 사이에 다수의 보이드가 위치될 수 있다. 상기 다수의 스플라인의 폭 및 간격은 지지 표면을 제공하는 확대 구성과 축소 구성 사이에서 상기 지지 부재의 확대를 촉진하도록 구성될 수 있다.
상기 고체 지지 부재는 근위 단부, 원위 단부 및 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 중심 축선을 포함할 수 있다. 상기 다수의 스플라인의 패턴은, 상기 고체 지지 부재의 중심 축선과 실질적으로 중첩되는 중심 축선 스플라인, 상기 중심 축선 스플라인으로부터 상기 고체 지지 부재의 제 1 측방 둘레 에지를 향해 연장되는 제 1 스플라인 서브세트, 및 상기 중심 축선 스플라인으로부터 상기 제 1 측방 둘레 에지 반대편의 상기 고체 지지 부재의 제 2 측방 둘레 에지를 향해 연장되는 제 2 스플라인 서브세트를 포함할 수 있다.
상기 제 1 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열될 수 있다. 상기 제 2 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열될 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 제 1 및 제 2 스플라인 서브세트가 중심 축선 스플라인으로부터 상기 고체 지지 부재의 원위 단부를 향해 연장되도록, 상기 중심 축선 스플라인으로부터 각도져서 연장될 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 중심 축선 스플라인으로부터 0도 초과 내지 90도 범위의 각도로 연장될 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 중심 축선 스플라인으로부터 약 45도의 각도로 연장될 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 중심 축선 스플라인의 두께 미만인 두께를 가질 수 있다.
상기 고체 지지 부재는 형상 기억 특성을 갖는 금속을 포함할 수 있다. 상기 지지 표면은 확대 구성에서 곡면을 형성할 수 있다. 상기 지지 표면은 확대 구성에서 실질적 평면을 형성할 수 있다. 미리 결정된 형상이 환자의 치료 부위에 있는 조직 표면에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 고체 지지 부재는 약 0.003 인치의 두께를 가질 수 있다.
상기 다수의 스플라인의 패턴은 수평 스플라인에 의해 상호접속되는 다수의 등간격 수직 스플라인을 포함할 수 있다. 확대가능 지지부는 상기 다수의 스플라인에 의해 지지되는 작동 부재를 더 포함할 수 있다. 상기 작동 부재는 탄성중합 접착제로 다수의 스플라인과 커플링될 수 있다. 상기 작동 부재는 가요성 회로를 포함할 수 있다. 상기 가요성 회로는 상기 다수의 스플라인의 패턴을 반영하도록 패턴화된 다수의 전극을 포함할 수 있다. 상기 작동 부재는 상기 고체 지지 부재의 전체 폭에 걸쳐 연장될 수 있다. 상기 고체 지지 부재는 라운드형 원위 에지를 포함할 수 있다. 상기 고체 지지 부재는 상기 작업 채널 내로의 상기 장치의 인입을 촉진시키기 위한 테이퍼진 근위 에지를 포함할 수 있다.
일부 실시예들은, 둘레 및 적어도 고탄성 또는 초탄성 특성을 포함하는 고체 지지 부재, 상기 고체 지지 부재의 둘레 내측의 패턴에 형성되는 다수의 스플라인 및 인접한 스플라인들 사이의 다수의 보이드를 포함할 수 있는, 목표 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템을 포함한다. 상기 다수의 스플라인의 폭 및 간격은 지지 표면을 제공하는 확대 구성과 축소 구성 사이에서 상기 지지 부재의 확대를 촉진하도록 구성될 수 있다. 상기 시스템은 상기 고체 지지 부재 상에 배치되는 작동 부재를 더 포함할 수 있다.
상기 고체 지지 부재는 제 1 표면 및 상기 제 1 표면에 반대쪽인 제 2 표면을 가질 수 있다. 상기 다수의 스플라인은 상기 제 1 표면 상에 배치될 수 있고, 상기 작동 부재는 상기 제 2 표면 상에 배치될 수 있다. 상기 작동 부재는 가요성 회로를 포함할 수 있다.
일부 실시예들은 확대가능 지지 장치를 제공하는 단계를 포함할 수 있는, 확대가능 지지 장치를 목표 치료 영역에 전달하는 방법을 포함한다. 상기 확대가능 지지 장치는 둘레 및 적어도 고탄성 또는 초탄성 특성을 갖는 고체 지지 부재를 포함할 수 있다. 상기 확대가능 지지 장치는 상기 고체 지지 부재의 둘레 내측의 패턴에 형성되는 다수의 스플라인 및 인접한 스플라인들 사이의 다수의 보이드를 더 포함할 수 있다. 상기 다수의 스플라인의 폭 및 간격은 지지 표면을 제공하는 확대 구성과 축소 구성 사이에서 상기 지지 부재의 확대를 촉진하도록 구성될 수 있다. 상기 방법은 작업 채널의 제 1 단부 내로 상기 확대가능 지지 장치를 삽입하는 단계 및 상기 확대가능 지지 장치가 상기 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지, 작업 채널을 통해 확대가능 지지 장치를 이동시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 작업 채널 내로 상기 확대가능 지지 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 상기 확대가능 지지 장치를 축소 위치로 위치설정시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 실시예들은 작동 부재를 지지하도록 구성되는 확대가능 지지 부재를 포함할 수 있는, 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 확대가능 지지 장치를 포함한다. 상기 확대가능 지지 부재는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 상기 지지 부재의 확대를 촉진시키도록 선택된 폭 및 간격을 갖는 다수의 스플라인을 포함할 수 있다. 상기 지지 부재의 일부는 확대 구성에서 표면을 형성할 수 있다.
상기 다수의 스플라인은 중심 축선 스플라인, 제 1 방향으로 상기 중심 축선으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 제 1 스플라인 서브세트, 및 상기 제 1 방향의 반대 방향으로 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 제 2 스플라인 서브세트를 포함할 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열될 수 있다. 제 2 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열될 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 제 1 및 제 2 스플라인 서브세트가 중심 축선 스플라인으로부터 상기 중심 축선 스플라인의 원위 단부를 향해 연장되도록, 각도져서 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장될 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 0도 초과 내지 90도 범위의 각도로 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장될 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 약 45도의 각도로 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장될 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 중심 축선 스플라인의 두께 미만인 두께를 가질 수 있다. 상기 다수의 스플라인은 니티놀을 포함할 수 있다. 상기 다수의 스플라인은 중심 축선 스플라인, 상기 중심 축선 스플라인에 평행하고, 서로로부터 등간격으로 이격되며, 상기 중심 축선 스플라인의 양 측에 배열되는 다수의 이차적 스플라인, 및 상기 이차적 스플라인을 가로질러 배열되고, 상기 이차적 스플라인과 상호접속하는 다수의 상호접속 스플라인을 포함할 수 있다.
일부 실시예들은 작동 부재를 지지하도록 구성되는 확대가능 지지 부재를 포함할 수 있는, 목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템을 포함한다. 확대가능 지지 부재는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 상기 확대가능 지지 부재의 확대를 촉진하도록 선택된 폭 및 간격을 갖는 다수의 스플라인을 포함할 수 있다. 확대가능 지지 부재의 일부는 확대 구성에서 표면을 형성할 수 있다. 상기 시스템은 고체 탄성중합체를 더 포함할 수 있다. 확대가능 지지 부재는 상기 고체 탄성중합체의 둘레 내에서 상기 고체 탄성중합체 상에 배치될 수 있다. 상기 시스템은 상기 고체 탄성중합체와 커플링되는 작동 부재를 더 포함할 수 있다.
상기 다수의 스플라인은, 중심 축선 스플라인, 제 1 방향으로 상기 중심 축선으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 제 1 스플라인 서브세트, 및 상기 제 1 방향의 반대 방향으로 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 제 2 스플라인 서브세트를 포함할 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열될 수 있다. 상기 제 2 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열될 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 제 1 및 제 2 스플라인 서브세트가 중심 축선 스플라인으로부터 상기 중심 축선 스플라인의 원위 단부를 향해 연장되도록, 각도져서 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장될 수 있다. 상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 약 45도의 각도로 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장될 수 있다. 상기 작동 부재는 탄성중합 접착제로 상기 고체 탄성중합체와 커플링될 수 있다.
상기 작동 부재는 가요성 회로일 수 있다. 가요성 회로는 다수의 스플라인을 반영하도록 패턴화된 다수의 전극을 포함할 수 있다. 상기 작동 부재는 상기 고체 탄성중합체의 전체 폭에 걸쳐 연장될 수 있다.
일부 실시예들은 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 확대가능 지지 장치를 제공하는 단계를 포함할 수 있는, 확대가능 지지 장치를 목표 치료 영역에 전달하는 방법을 포함한다. 확대가능 지지 장치는 작동 부재를 지지하도록 구성되는 확대가능 지지 부재를 포함할 수 있다. 확대가능 지지 부재는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 상기 지지 부재의 확대를 촉진하도록 선택된 폭 및 간격을 갖는 다수의 스플라인을 포함할 수 있다. 상기 지지 부재의 일부는 확대 구성에서 표면을 형성할 수 있다. 상기 방법은 상기 확대가능 지지 장치를 상기 작업 채널의 제 1 단부 내로 삽입하는 단계, 및 상기 확대가능 지지 장치가 상기 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지, 작업 채널을 통해 확대가능 지지 장치를 이동시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 작업 채널 내로 상기 확대가능 지지 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 상기 확대가능 지지 장치를 축소 구성으로 위치설정시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
전술한 내용은 이하의 상세한 설명이 보다 잘 이해될 수 있도록, 본 개시내용에 따른 예들의 특징 및 기술적 이점들을 상당히 넓게 기술하였다. 추가적인 특징 및 이점들을 이하에 기술할 것이다. 개시된 개념 및 특정 예들은 본 개시내용의 동일한 목적을 행하기 위한 다른 구조체를 개조 또는 설계하기 위한 기초로서 용이하게 사용될 수 있다. 이러한 등가 구성은 첨부된 특허청구범위의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않는다. 특징들의 구성 및 작동 방법 둘 모두에 대해, 관련한 이점들과 함께, 본 명세서에 개시된 개념에 특유한 것으로 여겨지는 특징들이 첨부된 도면과 관련되어 고려될 때 이하의 설명으로부터 보다 잘 이해될 것이다. 도면 각각은 단지 예시 및 설명의 목적으로 제공되며, 특허청구범위의 범위를 규정하기 위해 제공되는 것은 아니다.
실시예들의 본질 및 이점에 대한 추가적인 이해는 이하의 도면을 참조하여 이해될 수 있다. 첨부 도면에서, 유사한 구성요소 또는 특징부는 동일한 도면부호를 가질 수 있다. 또한, 동일한 유형의 다양한 구성요소들은 유사한 구성요소들을 구별짓는 대시 기호 및 제 2 부호를 도면부호 뒤에 붙임으로써 구별될 수 있다. 명세서에서 제 1 도면부호만이 사용된 경우, 그 설명은 제 2 도면부호와 상관없이 동일한 제 1 도면부호를 갖는 유사한 구성요소들 중 임의의 구성요소에 적용 가능하다.
도 1a는 다양한 실시예들에 따라 구성된 구성요소들을 포함하는 목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템의 개략도이다.
도 1b는 도 1a에 도시된 시스템의 하나의 특정 실시예의 개략도이다.
도 2는 다양한 실시예들에 따른 작업 채널 내 확대가능 지지 장치의 단면도이다.
도 3a 내지 도 3c는 다양한 실시예들에 따른 목표 치료 영역에 근접하여 위치되는 축소 및 확대된 확대가능 지지 장치의 단면도이다.
도 4는 다양한 실시예들에 따른 확대된 구성의 확대가능 지지 장치를 예시하는 단순화된 선도이다.
도 5a 내지 도 5f는 다양한 실시예들에 따라 작업 채널을 통과하고 있는 여러 단계의 확대가능 지지 장치의 사시도이다.
도 6a는 다양한 실시예들에 따라 확대가능 지지 장치와 커플링되는 가요성 지지부의 평면도이다.
도 6b는 다양한 실시예들에 따라 확대가능 지지 장치와 커플링되는 2개의 가요성 지지부의 평면도이다.
도 6c는 다양한 실시예들에 따라 확대가능 지지 장치와 커플링되는 3개의 가요성 지지부의 평면도이다.
도 7은 다양한 실시예들에 따라 확대가능 지지 장치와 커플링되는 가요성 지지부의 측면도이다.
도 8은 다양한 실시예들에 따라 확대가능 지지 장치와 커플링되는 가요성 지지부의 측면도이다.
도 9a 내지 도 9c는 다양한 실시예들에 따라 확대가능 지지 장치와 커플링되는 다양한 개수의 가요성 지지부의 단면도이다.
도 10a 내지 도 10c는 다양한 실시예들에 따라 확대가능 지지 장치와 커플링되는 다양한 개수의 가요성 지지부의 단면도이다.
도 11a는 다양한 실시예들에 따라 패턴화된 고체 물질(substrate)의 평면도이다.
도 11b는 다양한 실시예들에 따라 패턴화된 고체 물질의 평면도이다.
도 12a 및 도 12b는 다양한 실시예들에 따라 패턴화된 고체 물질의 평면도이다.
도 13a 내지 도 13l은 다양한 실시예들에 따라 패턴화된 고체 물질의 평면도 및 측면도이다.
도 14a 및 도 14b는 다양한 실시예들에 따른 작동 부재용 전극 구조체의 평면도이다.
도 15a 및 도 15b는 다양한 실시예들에 따른 작동 부재용 전극 구조체의 평면도이다.
도 16a는 다양한 실시예들에 따른 작동 부재용 전극 구조체의 개략도이다.
도 16b는 다양한 실시예들에 따른 도 16b에 도시된 전극 구조체의 단면도이다.
도 17a 내지 도 17d는 다양한 실시예들에 따른 작동 부재의 평면도이다.
도 18a 및 도 18b는 다양한 실시예들에 따른 가이드 조립체의 사시도이다.
도 19a 및 도 19b는 다양한 실시예들에 따른 가이드 조립체의 사시도이다.
도 20은 다양한 실시예들에 따른 가이드 조립체와 함께 사용하기 위한 손잡이 요소의 사시도이다.
도 21은 다양한 실시예들에 따른 가이드 조립체와 함께 사용하기 위한 손잡이 요소의 사시도이다.
도 22는 다양한 실시예들에 따른 원위 플러그의 사시도이다.
도 23은 다양한 실시예들에 따른 토크 부재의 사시도이다.
도 24a 및 도 24b는 각각, 다양한 실시예들에 따른 토크 부재의 사시도 및 단면도이다.
도 25a 및 도 25b는 다양한 실시예들에 따른 삽입기의 사시도이다.
도 26a 및 도 26b는 다양한 실시예들에 따른 삽입기의 사시도이다.
도 27a 내지 도 27f는 다양한 실시예들에 따라, 작동 부재를 제조하고 이를 가요성 지지부와 커플링시키는 방법의 단면도이다.
도 28a 내지 도 28e는 다양한 실시예들에 따라, 패턴화된 고체 지지부를 제조하고 이를 작동 부재에 커플링시키는 방법의 단면도이다.
도 29는 다양한 실시예들에 따라 치료 시스템을 사용하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다.
도 30은 다양한 실시예들에 따라 목표 치료 영역으로 확대가능 지지 장치를 전달하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다.
도 31은 다양한 실시예들에 따라 작동 부재를 목표 치료에 제공하기 위해 가이드 조립체를 사용하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다.
도 32는 다양한 실시예들에 따라 작동 부재를 목표 치료 영역에 전달하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다.
도 33은 다양한 실시예들에 따라 절제 장치를 목표 치료 영역에 전달하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다.
도 34는 다양한 실시예들에 따라 확대가능 지지 장치를 목표 치료 영역에 전달하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다.
도 35는 다양한 실시예들에 따라 확대가능 지지 장치를 목표 치료 영역에 전달하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다.
신체 내강 내의 부위와 같은 목표 부위에 치료를 제공하기 위한 방법, 시스템 및 장치들이 기술된다. 시스템은 가이드 조립체의 원위 단부와 커플링될 수 있는 확대가능 지지 장치를 포함할 수 있다. 가이드 조립체를 사용하여 목표 부위로 확대가능 지지 장치를 이동시킴으로써, 작동 부재가 목표 부위로 전달되도록, 작동 부재가 확대가능 지지 장치 상에 배치될 수 있다. 가이드 조립체는 확대가능 지지 장치 및/또는 작동 부재로 토크를 전달하고, 그리고/또는 이들을 회전시키도록 사용될 수 있다.
확대가능 지지 부재는 탄성중합 재료의 고체를 포함할 수 있다. 탄성중합 재료는 상기 재료가 접히거나 축소된 구성과 평면이거나 확대된 구성 사이에서 전환될 수 있도록 가요적일 수 있다. 하나 이상의 가요성 지지부는 상기 가요성 지지부가 각각 탄성중합체의 중심 축선에 평행하게 정렬되도록, 상기 탄성중합체와 커플링될 수 있다. 가요성 지지부는 적어도 스프링 강과 같은 고탄성, 또는 니티놀과 같은 초탄성 재료로부터 제조될 수 있으며, 단일 중심 축선 구성, 위시본 구성, 삼지창 구성, 또는 개방 및 폐쇄 구성을 비롯한 다른 구성들로 배열될 수 있다.
확대 가능 지지 부재는 고체 지지 부재의 둘레 내에 위치되는 다수의 스플라인에 의해 지지되는 고탄성 또는 초탄성 재료로부터 제조되는 고체 지지 부재를 포함할 수 있다. 다수의 스플라인은 축소 구성과 확대 구성 사이의 고체 지지 부재의 전환을 촉진하는 폭 및 공간을 갖는 스플라인의 패턴을 생성하도록, 보이드에 의해 분리될 수 있다. 스플라인은 고체 지지 부재의 중심 축선과 실질적으로 중첩되도록 배열되는 스플라인이 양 방향으로 중심 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 고체 지지 부재의 원위 단부를 향해 연장되는 스플라인을 구비하는 패턴으로 배열될 수 있다.
작동 부재는 상기 작동 부재가 배치되는 확대가능 지지 장치와 함께 구부러질 수 있는 가요성 회로를 포함할 수 있다. 가요성 회로는 서로 평행하게 정렬되는 다수의 전극을 포함할 수 있다. 상기 전극은 또한, 전극이 상기 확대 구성과 축소 구성 사이에서의 전환을 실질적으로 방해하지 않도록, 가요성 회로가 평면 구성으로부터 접힘 구성으로 축소될 때 중심이 되는 축선에 평행하게 정렬될 수 있다. 가요성 회로는 평행 전극의 일 단부에 제 1 버스를, 그리고 전극의 대향 단부에 제 2 버스를 포함할 수 있다. 전극은 교차 패턴으로 제 1 및 제 2 버스와 커플링될 수 있다.
확대가능 지지 장치를 이동시키는데 사용될 수 있는 가이드 조립체는 파단부에 의해 분리되는 제 1 샤프트 부분 및 제 2 샤프트 부분을 포함할 수 있다. 제 1 샤프트 및 제 2 샤프트 둘 모두를 통해 전달 라인이 연장될 수 있다. 제 1 샤프트와 제 2 샤프트 사이의 파단부는 제 1 샤프트가 제 2 샤프트와는 독립적으로 회전하도록 할 수 있다. 제 1 샤프트는 제 1 샤프트의 회전이 확대가능 지지 장치에 토크 및/또는 회전을 전달하도록 구성될 수 있다.
도 1a를 참조하면, 목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 일반적일 시스템(100)이 다양한 실시예들에 따라 도시되어 있다. 시스템(100)은 예를 들어, 위장관 내 장기 또는 내강의 벽과 같은 신체 내부의 목표 영역에 치료를 제공하도록 설계될 수 있다. 시스템(100)은 전원(105), 가이드 조립체(110), 작업 채널(115) 및/또는 확대가능 지지 장치(120)를 포함할 수 있다. 확대가능 지지 장치(120)는 일반적으로, 목표 치료 영역에 치료를 공급하는데 사용되는 작동 부재를 지지하도록 구성될 수 있다. 시스템(100)은 확대가능 지지 장치(120)가 신체 내부의 목표 치료 영역으로 전달될 수 있도록, 작업 채널(115)의 적어도 일부를 신체 내부에 위치시키고, 가이드 조립체(110)를 사용하여 확대가능 지지 장치(120)가 작업 채널(115)을 통과하도록 함으로써 작동될 수 있다. 이어서, 전원(105)은 목표 치료 영역에 치료가 행해질 수 있도록, 확대가능 지지 장치(120) 상에 배치되는 작동 부재에 전력을 공급하는데 사용될 수 있다.
확대가능 지지 장치(120)는 추가 확대 기구를 거의 사용하지 않거나 전혀 사용하지 않고서, 축소 구성과 확대 구성 사이에서 전환 가능한 자체-확대 장치일 수 있다. 축소 구성은 일반적으로 확대가능 지지 장치(120)가 작업 채널(115) 내에 있을 때 사용될 수 있다. 확대가능 지지 장치(120)가 작업 채널(115)로부터 빠져 나온 경우, 확대가능 지지 장치(120)는 곡선 배향(즉, 축소 구성)으로부터 실질적 평면 배향(즉, 확대 구성)으로 전환되는 등에 의해 자체-확대될 수 있다.
확대가능 지지 장치(120)는 작동 부재를 지지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 작동 부재는 목표 치료 영역에 절제용 에너지를 제공할 수 있는 절제 요소와 같은 치료 또는 진단 도구이다. 몇몇 작동 부재는 이들 부재가 목표 부위에 대해 작동 부재를 누르는 것을 비롯해 목표 치료 영역과 직접 접촉하도록 설계될 수 있다.
확대가능 지지 장치(120)는 가이드 조립체(110)가 작업 채널(115)을 통해 목표 치료 영역에서 확대가능 지지 장치(120)를 조작하는데 사용될 수 있도록, 가이드 조립체(110)와 커플링될 수 있다. 가이드 조립체(110)는 근위 단부(130) 및 원위 단부(135)를 포함할 수 있으며, 근위 단부(130)는 전원(105)과 커플링되도록 구성되고, 원위 단부(135)는 확대가능 지지 장치(120)와 커플링되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 가이드 조립체(110)는 가이드 조립체(110)의 원위 부분이 가이드 조립체(110)의 근위 부분과는 독립적으로 회전할 수 있게 하는 파단부(140)를 포함한다. 파단부(140)는 전형적으로, 작업 채널(115)의 외측에서 전원(105)에 근접하여 위치될 수 있다. 가이드 조립체(110)의 원위 부분을 회전시킴으로써, 확대가능 지지 장치(120)에 토크를 제공할 수 있고, 목표 치료 영역에서의 확대가능 지지 장치(120)의 보다 우수한 운동 및 제어가 가능할 수 있다.
작업 채널(115)은 근위 단부(145) 및 원위 단부(150)를 포함할 수 있고, 확대가능 지지 장치(120)가 근위 단부(145)에서 작업 채널(115) 내로 삽입되고, 작업 채널(115)의 원위 단부(150)로부터 빠져 나올 때까지, 가이드 조립체(110)를 사용하여 작업 채널(115)의 길이를 통해 안내될 수 있도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 확대가능 지지 장치(120)는 확대가능 지지 장치(120)가 작업 채널(115)의 내측에 끼워맞춰지고 확대가능 지지 장치(120)가 작업 채널(115)을 통해 이동할 때 축소 구성을 유지하도록, 작업 채널(115) 내로 삽입되기 전에 축소 구성으로 위치된다. 작업 채널(115)은 원위 단부(150)가 목표 치료 영역에 근접하도록 배향될 수 있다. 이러한 구성에서, 확대가능 지지 장치(120)는 작업 채널(115)의 원위 단부(150)로부터 빠져 나올 때, 목표 치료 영역 근처 또는 상기 치료 영역에 위치될 수 있다.
전원(105)은 일반적으로 확대가능 지지 장치(120)와 커플링될 수 있는 작동 부재 및/또는 상기 지지 장치 상에 배치되는 작동 부재에 전력을 제공하기 위해 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 전력은 전원(105)으로부터, 전원(105)과 확대가능 지지 장치(120) 사이에서 연장되고 가이드 조립체(110) 내에 수용되는 하나 이상의 전달 라인을 통해 확대가능 지지 장치(120)에 제공된다.
도 1b는 다양한 실시예들에 따른 도 1a에 도시된 시스템(100)의 일 예일 수 있는 시스템(100-a)을 예시한다. 시스템(100-a)은 발전기(105-a), 제 1 샤프트(112) 및 제 2 샤프트(114)를 포함할 수 있는 가이드 조립체(110-a), 내시경(115-a), 확대가능 지지 장치(120-a), 확대가능 지지 장치(120-a)의 중심 축선을 따라 연장되는 가요성 지지부(155), 및/또는 확대가능 지지 장치(120-a)에 의해 지지되는 작동 부재(160)를 포함할 수 있다.
확대가능 지지 장치(120-a)는 작동 부재(160)가 지지되는 고체 탄성중합체를 포함할 수 있다. 따라서, 확대가능 지지 장치(120-a)는 구부러지거나 접힐 수 있는 가요성 재료일 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-a)는 일반적으로 라운드형 원위 단부를 비롯한 주걱 형상을 가질 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-a)는 근위 단부에서 테이퍼질 수 있고, 가이드 조립체(110-a)에 커플링될 수 있다.
확대가능 지지 장치(120-a)의 일 표면 상에는 목표 치료 영역에 치료를 제공하도록 구성될 수 있는 작동 부재(160)가 배치될 수 있다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 작동 부재(160)는, 서로 평행하게 정렬되고 확대가능 지지 장치(120-a)의 근위 단부로부터 확대가능 지지 장치(120-a)의 원위 단부로 연장되는 일련의 전극일 수 있다. 상기 전극은 전극의 대략 절반이 확대가능 지지 장치(120-a)의 근위 단부에 위치되는 제 1 버스로부터 연장되고, 전극의 대략 절반이 확대가능 지지 장치(120-a)의 원위 단부에 위치되는 제 2 버스로부터 연장되는 상태로, 엮일 수 있다. 제 1 버스 또는 제 2 버스는 양극 단자에 접속될 수 있고, 제 1 버스 또는 제 2 버스 중 다른 하나는 음극 단자 또는 접지 단자에 접속되어 이극성 전극 구성을 제공할 수 있다. 발전기(105-a)에의 접속 시, 전극은 절제용 에너지를 목표 치료 영역에 제공할 수 있다.
확대가능 지지 장치(120-a) 상에는 또한, 가요성 지지부(155)가 초탄성 특성을 나태내도록 니티놀로부터 제조될 수 있는 가요성 지지부(155)가 포함될 수 있다. 가요성 지지부(155)는 일반적으로 확대가능 지지 장치(120-a)의 근위 단부로부터 가요성 지지 장치(120-a)의 중심 축선을 따라 확대가능 지지 장치(120-a)의 원위 단부로 연장될 수 있다. 가요성 지지부(155)는 작동 부재(160)가 배치될 수 있는 표면의 반대쪽 확대가능 지지 장치(120-a)의 표면 상에 위치될 수 있다. 가요성 지지부(155)는 상기 가요성 지지 장치(120-a)가 구겨지지 않고서 가이드 조립체(110)를 통해 이송될 수 있도록, 확대가능 지지 장치(120-a)에 원하는 양의 골격을 제공할 수 있다. 가요성 지지부(155)는 또한, 확대가능 지지 장치(120-a)가 조직과 같은 목표 치료 영역에 대해 편향될 때 부가력(apposition force)을 제공할 수 있다.
확대가능 지지 장치(120-a)는 제 1 샤프트(112) 및 제 2 샤프트(114)로 분리되는 가이드 조립체(110)와 커플링될 수 있다. 일련의 공통 전달 와이어가 발전기(105-a)로부터 제 1 샤프트(112) 및 제 2 샤프트(114) 둘 모두를 통해 확대가능 지지 장치(120-a)로 연장될 수 있다. 도 1a에 도시된 파단부(140)는 제 1 샤프트(112)와 제 2 샤프트(114) 사이에서 분할점으로서의 역할을 하고, 제 1 샤프트(112)가 제 2 샤프트(114)와는 독립적으로 회전할 수 있도록 할 수 있다. 보호 요소(165)가 제 1 샤프트(112)와 커플링될 수 있고, 제 2 샤프트(114)의 일부 위로 연장되어 차단부(140)를 덮고, 가이드 조립체(110)를 통해 연장되는 전달 라인을 보호할 수 있다. 보호 요소(165)가 제 1 샤프트(112)와 커플링될 수 있기 때문에, 보호 요소(165)는, 제 1 샤프트(112)를 회전시켜 확대가능 지지 장치(120-a)에 토크를 제공하도록 회전될 수 있는 토크 핸들로서의 역할을 할 수도 있다. 제 1 샤프트(112)는 가요적일 수 있고, 코일형 스테인리스 강 와이어와 같은 스테인리스 강으로부터 제조될 수 있다.
신체 내의 목표 치료 영역에 접근하기 위해 내시경(115-a)이 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 내시경(115-a)은 하나의 작업 채널 및 확대가능 지지 장치(120-a)를 포함하고, 가이드 조립체(110)는 목표 치료 영역에 도달하기 위해 내시경(115-a) 내에서 하나의 작업 채널을 통과할 수 있다. 내시경(115-a)은 채널들 중 적어도 하나가 작업 채널일 수 있는 다수의 채널을 생성시키는 칸막이를 포함할 수 있고, 확대가능 지지 장치(120-a) 및 가이드 조립체(110)는 목표 치료 영역에 도달하기 위해 내시경(115-a) 내에서 채널들 중 하나를 통과할 수 있다. 일부 실시예에서, 내시경(115-a)은 입을 통해 신체 내부로 진입하고, 식도로의 접근을 제공한다.
도 2 내지 도 5는 다양한 실시예들에 따라 도 1에 예시된 확대가능 지지 장치(120)에 대한 추가 상세를 제공한다. 도 2를 참조하면, 확대가능 지지 장치(120-b)는 가이드 조립체(110-b)와 커플링될 수 있다. 비록, 도 2에는 도시되어 있지 않지만, 확대가능 지지 장치(120-b)는 목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 작동 부재를 지지할 수 있다.
확대가능 지지 장치(120-b)는 다양한 실시예들에 따라 작업 채널(115-b) 내에서 축소 구성인 상태로 도 2에 도시되어 있다. 2개의 추가적인 채널(205 및 210)이 제공될 수 있으며, 이들 3개의 채널(115-b, 205, 210)은 외측 케이싱(215) 내에 수용될 수 있다. 도 2가 3개의 채널을 갖는 외측 케이싱(215)을 도시하고 있지만, 외측 케이싱(215)은 보다 적거나 보다 많은 개수의 채널을 구비할 수 있다. 추가적인 채널은 흡입, 흡인, 조명, 확대를 제공하는 등의 다양한 목적을 위해, 그리고/또는 목표 치료 영역으로의 다른 도구의 전달을 위해 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 외측 케이싱(215)은 내시경 내에 하나 이상의 채널을 구비한 내시경이다. 전형적인 내시경 배열은 3개의 채널, 즉 확대가능 지지 장치용으로 제공되는 하나의 작업 채널, 카메라 및 관련 배선용의 하나의 채널, 및 광원용의 하나의 채널을 구비할 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-b) 및 흡입 장치와 같은 2개 이상의 장치를 수용할 수 있는 작업 채널을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 일부 실시예에서, 확대가능 지지 장치(120-b)는 흡입 활성 시 제거된다.
작업 채널이란 용어는 목표 영역에 도구를 제공하기 위해 사용되는 광범위한 채널을 가리킬 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 예를 들어, 기관지경에서, 작업 채널은 생검 포트로서 언급될 수 있다. 본 명세서에서 추가로 기술되는 바와 같이, 본 명세서에서 기술된 다양한 실시예들에 따른 확대가능 지지 장치(120)는 의료적 응용에 따라 다양한 도구와 함께 사용될 수 있다.
도 3a를 참조하면, 확대가능 지지 장치(120-c)는 다양한 실시예들에 따른 축소 구성으로 도시되어 있다. 확대가능 지지 장치(120-c)는 도 3b 또는 도 3c에 도시된 확대 구성과 축소 구성 사이에서의 전환을 위해 구성될 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-c)는 축소 구성에서 작업 채널 내에 삽입되도록 구성될 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-c)가 작업 채널의 단부 외부로 전달될 때, 상기 지지 장치는 확대 구성으로 전환될 수 있다. 확대 구성에서, 확대가능 지지 장치(120-c)의 적어도 하나의 치수가 증가될 수 있다. 작동 부재가 확대가능 지지 장치(120-c) 상에 배치된 때, 작동 부재는 또한, 확대 구성과 축소 구성 사이에서 전환될 수 있다. 다양한 실시예에서, 확대 구성은 축소 구성보다 현저하게 크며, 확대가능 지지 장치(120-c)가 치료 표면(300)과 접촉할 수 있도록 한다. 후술하는 바와 같이, 확대가능 지지 장치(120-c) 자체는 크기가 증가할 필요는 없다. 오히려, 다양한 측면에서, "확대"란 반경방향 확대, 3차원 공간에서의 증가 및/또는 장치의 개방을 말한다.
다양한 실시예에서, 확대가능 지지 장치(120-c)는 작업 채널(도 3a에 도시되지 않음)에 의해 축소 구성으로 해제 가능하게 유지된다. 본 명세서의 기술 내용으로부터 축소 및 확대 구성은 반전될 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 다양한 실시예에서, 확대가능 지지 장치(120-c)는 확대 구성으로부터 자체-축소하도록 구성된다.
예를 들어 도 3a에 도시된 바와 같이, 확대가능 지지 장치(120-c)는 축소 구성에서 라운드형 또는 곡선형 형상을 가질 수 있다. 예시적인 축소 형상은 일반적으로, 작업 채널의 내측 벽면을 따를 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-c)의 외측면은 일반적으로 전체 표면을 따라 작업 채널의 벽과 접촉 상태를 유지할 수 있다. 일부 경우에, 확대가능 지지 장치(120-c)는 축소 구성이 상이한 형상을 야기하도록 구성될 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-c)는 축소될 때, 주름 또는 예리한 반경 없이 라운드형 형상을 갖는 경향이 있을 수 있다. 이는 부분적으로는, 작동 부재가 확대가능 지지 장치(120-c) 상에 배치되어 구부러지지 않으려 하기 때문일 수 있다. 일부 실시예에서, 확대가능 지지 장치(120-c)는 U자-형상으로 축소된다.
축소 구성에서 대체로 균일한 반경을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 완전히 축소된 확대가능 지지 장치(120-c)가 작업 채널의 내측 벽면에 대해 확대하는 것이 바람직할 수 있다. 당해 기술분야의 숙련자들에게 이해되는 바와 같이, 이는 코드 길이(chord length)를 최대화할 수 있고, 작업 채널 내 보다 넓은 표면의 전달을 가능하게 할 수 있다.
축소 구성의 크기 및 형상은 사용되는 특정 응용 및 도구에 따를 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 외측 케이싱(215)은 하나 이상의 작업 채널을 갖는 내시경일 수 있다. 전형적인 내시경 작업 채널은 약 1mm, 약 2 mm, 약 3 mm, 약 5 mm, 약 8 mm, 또는 약 10 mm의 직경을 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 확대가능 지지 장치(120-c)는 약 1.2 mm, 약 1.7 mm, 약 2.0 mm, 약 2.6 mm, 약 2.8 mm, 약 3.7 mm, 약 5.0 mm, 또는 약 6.0 mm의 작업 채널 직경을 통한 삽입이 허용되도록 축소된다. 일부 내시경 작업 채널은 다른 직경을 가질 수 있다.
비록, 외측 케이싱(215)이 내시경인 것으로 참조되었지만, 확대가능 지지 장치(120-c)는 카테터를 포함하지만 이로 한정되지 않는 다양한 전달 도구와 함께 사용될 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 또한, 확대가능 지지 장치(120-c)는 카테터 루멘, 캐뉼라 루멘, 또는 환자의 신체 내강과 같은 다양한 유형의 작업 채널을 통해 전달될 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-c)는 또한, 당해 기술분야의 숙련자들에 의해 이해되는 바와 같이, 다양한 다른 도구와 함께 사용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 확대가능 지지 장치(120-c)는 삽입기 또는 다른 전달 장치를 사용하여 전달될 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-c)는 시스(sheath), 체결구, 또는 유사한 장치에 의해 축소 구성으로 유지될 수 있다.
도 3b를 참조하면, 확대가능 지지 장치(120-c)의 확대 구성은 도 3a에 도시된 축소 구성의 형상에 대해 실질적인 평면 형상을 가질 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-c)는 확대 구성을 가질 수 있어 작동 부재(160-a)가 배치될 수 있는 확대가능 지지 장치(120-c)의 표면은 최소의 측방-만곡 편향을 갖는 대체로 평탄한 형상을 갖는다. 확대 구성에서의 확대가능 지지 장치(120-c)는 목표 치료 영역(300)을 향하는 외측 대면 치료 표면을 제공할 수 있다. 확대 구성에서의 확대가능 지지 장치(120-c)는 평면 치료 표면을 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 확대 구성에 있어서 치료 표면의 대부분 또는 전체는 평탄하다. 다양한 실시예에서, 확대 구성에 있어서 치료 표면의 중심 부분은 본질적으로 평탄하며, 외측 영역은 약간 만곡된다.
계속해서 도 3b를 참조하면, 작동 부재(160-a)는 확대가능 지지 장치(120-c) 상에 배치될 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-c)는 가이드 조립체(110-c)의 원위 단부에 부착될 수 있다. 예시적 실시예에서, 가이드 조립체(110-c)는 작업 채널을 통해 작업 채널의 외부로 확대가능 지지 장치(120-c)를 안내하기 위해 작업 채널 내에 위치된다. 가이드 조립체(110-c)는 사용자가 가이드 조립체(110-c)의 근위 단부로부터 확대가능 지지 장치(120-c)를 조작할 수 있도록 할 수 있다. 가이드 조립체(110-c)는 확대가능 지지 장치(120-c)가 밀려지게, 당겨지게, 그리고 회전되게 할 수 있다.
도 3c를 참조하면, 확대가능 지지 장치(120-c)의 확대 구성은 곡선 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 확대 구성의 곡선 형상은 도 3a에 도시된 축소 구성의 곡선 형상보다 덜 만곡된다. 다시 말해, 확대 구성에 있어서 확대가능 지지 장치(120-c)의 반경은 축소 구성에 있어서 확대가능 지지 장치(120-c)의 반경보다 클 수 있다. 도 3c에 도시된 것과 같은 곡선을 갖는 확대 구성은 식도에 대한 경우일 수 있는 것과 같이, 곡면에 대해 균일한 조직 접촉을 제공하는데 유리할 수 있다.
도 4를 참조하면, 확대 구성의 확대가능 지지 장치(120-d)의 단순화된 개략도가 다양한 실시예에 따라 도시되어 있다. 확대 구성에 있어서의 확대가능 지지 장치(120-d)의 형상은 평면일 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-d)는 반경 "R"을 갖는 약한 곡률을 갖는 표면을 형성할 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-d)의 표면은 폭 "W"을 가질 수 있다. 이하의 추가 상세에서 기술되는 바와 같이, 확대가능 지지 장치(120-d)의 폭(W)은 전개 개시 시의 작업 채널의 직경(Wc)보다 넓을 수 있다. 그러나, 다양한 실시예에서, 반경(R)은 적어도 W 및 Wc보다 10배 더 크다. 다양한 실시예에서, 비율(R/W)은 적어도 2, 적어도 5, 적어도 10, 또는 100을 초과한다. 다양한 실시예에서, 확대 구성에 있어서의 확대가능 지지 장치(120-d)는 반경이 없는 완전 평탄면을 형성한다.
상대적으로 큰 표면적을 갖는 확대가능 지지 장치(120-d)를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 다시 말해, 작업 채널에 비례하여 큰 폭을 갖는 확대 구성에 있어서의 확대가능 지지 장치(120-d)를 구비하는 것이 바람직할 수 있다. 작업 채널로부터 확대하기 위한 확대가능 지지 장치(120-d)의 능력은 1을 초과하는 W/Wc 비를 감안할 수 있다. 다양한 실시예들에서, W/Wc 비는 적어도 1.5, 적어도 2, 적어도 5, 적어도 10, 또는 100을 초과한다. 다른 실시예들에서, W/Wc 비는 다른 값들을 취할 수 있다.
이제, 다양한 실시예들에 따른 확대가능 지지 장치의 전달 및 전개의 일반적인 본질이, 제 1 단부에서 작업 채널(115-e)로 진입하고, 제 1 단부와 대향하는 제 2 단부에서 작업 채널(115-e)을 빠져나가는 확대가능 지지 장치(120-e)의 사시도인 도 5a 내지 도 5f를 참조하여 기술될 수 있다. 도 5a 내지 도 5f에 도시된 바와 같이, 확대가능 지지 장치(120-e)는 작업 채널(115-e) 내에서의 축소 구성으로부터 작업 채널(115-e) 외부에서의 확대 구성으로 확대되도록 구성될 수 있다. 도 5a 및 도 5b에서, 확대가능 지지 장치(120-e)는 작업 채널(115-e)의 소직경을 통한 전달을 수용하도록 말리거나 접힐 수 있다. 도 5c 및 도 5d에서, 확대가능 지지 장치(120-e)는 작업 채널(115-e)을 빠져나가기 시작할 수 있다. 도 5c에서, 확대가능 지지 장치(120-e)의 원위 단부만이 작업 채널(115-e)로부터 빠져나갈 수 있으며, 그 결과 확대가능 지지 장치(120-e)는 대부분 축소 구성으로 유지된다. 도 5d에서, 확대가능 지지 장치(120-e)의 더 많은 부분이 작업 채널(115-e)로부터 빠져나갈 수 있으며, 그 결과 확대가능 지지 장치(120-e)는 축소 구성으로부터 확대 구성으로의 전환을 시작할 수 있다. 도 5e에서, 확대가능 지지 장치(120-e)는 작업 채널(115-e)로부터 완전히 빠져나올 수 있으며, 이에 따라 완전히 확대된 구성에 있을 수 있다. 도 5e에 도시된 확대 구성에서, 확대가능 지지 장치(120-e)는 목표 영역과 접촉하도록 형상화된 대체로 평면인 표면으로 펼쳐질 수 있다. 비록, "확대"로 언급되어 있지만, 확대가능 지지 장치(120-e)의 표면은 확대 동안 형상을 변경할 수 있지만, 표면적은 실제로 변경되지 않는다. 오히려, 확대가능 지지 장치(120-e)는 치료 영역에 더욱 큰 표면적을 제공하기 위해 날개-형태로 개방될 수 있다. 도 5e에 도시된 바와 같이, 예를 들어 확대 구성에 있어서의 확대가능 지지 장치(120-e)는 치료 영역에 보다 부합한다.
다양한 실시예들에서, 축소 구성은 작은 접촉 표면을 가지며, 확대가능 지지 장치는 넓은 표면을 제공하기 위해 확대되도록 구성된다. 예를 들어, 위장(GI)관을 치료하는 경우에, 확대가능 지지 장치의 접촉 표면은 확대 구성에서 훨씬 더 클 수 있다. 이는 부분적으로는, GI관이 예시적인 작업 채널보다 큰 직경을 갖기 때문일 수 있다. GI관 벽의 보다 큰 반경은 상대적으로 더 평탄한 접촉 표면을 제공할 수 있다. 그러나, 완전히 평탄한 확대가능 지지 장치는 비교적 라운드형인 GI관 벽에 대한 확대가능 지지 장치의 접촉을 열악하게 할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 확대 구성의 형상 및 치수는 보다 얇은 내강 벽과 같은 치료 부위에 부합하도록 선택된다. 예를 들어, 확대가능 지지 장치는 치료 영역의 곡률 반경에 대응하는 전개된 곡면상(curviplanar) 형상을 가질 수 있다.
당해 기술분야의 숙련자들은 많은 신체 내강의 내측벽은 평면 또는 완전한 라운드형이 아닐 수 있다는 점을 이해할 수 있다. 많은 신체 내강은 거칠다. 일부 신체 내강은 내측 표면을 따라 비주(trabeculae) 또는 주름을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 확대 구성에 있어서 확대가능 지지 장치는 치료될 벽 표면에 기초하여 선택된 형상을 갖는다. 예를 들어, 확대 구성에 있어서의 확대가능 지지 장치는 파형 또는 기복을 포함할 수 있다. 확대 구성에 있어서의 확대가능 지지 장치는 목표 표면의 형상과 정합하는 형상을 가질 수 있다. 확대 구성에 있어서의 확대된 지지 장치는 거칠거나 접힌 목표 표면의 주름을 펴기 위해 평탄한 형상을 가질 수 있다.
다양한 실시예들에서, 확대된 지지 장치는 확대 구성에 있어서의 부가(apposition)를 개선하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 치료 부위에서의 접촉력을 제공하고, 우수한 부가를 달성하기 위해, 확대 구성에서 충분한 강성을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 확대 구성에 있어서의 확대가능 지지 장치는 치료 표면에 압력을 인가하기 위해, 예를 들어, 지혈을 위해 조직 내 맥관 구조를 압박하기 위해 적절한 강성을 갖는다.
일반적으로, 확대력은 확대가능 지지 장치가 치료를 제공하기에 충분한 확대력을 제공하면서도, 작업 채널 내로 축소되어 들어 갈 수 있도록 하는 범위 내에 있다. 일 예시적인 실시예에서, 확대가능 지지 장치 상에 배치되는 작동 부재는 가단성 구리 및 얇은 절연체를 포함한다. 이처럼, 작동 부재는 형상 변경에 저항하는 경향이 있다. 따라서, 확대가능 지지 장치의 확대력은 작동 부재 저항 및 다른 환경 인자를 고려하여 자체-확대를 보장하기에 충분하다.
다양한 측면에서, 확대력은 치료 영역 표면과의 확대가능 지지 장치의 접촉력(편향력이라고도 함)을 조정하도록 선택된다. 확대력은 응용에 따라 변동될 수 있다. 예를 들어, 소화관 내 신체 내강은 전형적으로 보다 강하며, 혈관보다 큰 내력을 견딜 수 있다. 확대력은 요구되는 치료 표면적에 따를 수 있다. 예를 들어, 동맥에서의 전개를 위해 구성되는 확대가능 지지 장치에 대해서는 보다 적은 힘이 필요할 수 있다. 확대력은 또한, 치료에 따라 변동될 수 있다. 예를 들어, 맥관 구조에 대한 지혈 장치는 식도에 대한 절제 장치보다 적은 확대력을 필요로 할 수 있다. 접촉력에 영향을 줄 수 있는 다른 인자들에는 가요성 지지부 및 작업 채널 편향이 포함된다.
다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 축소 구성에 있을 때, 적어도 5 GPa의 확대력(즉, 반경방향 힘)을 가하도록 치수설정 및 구성된다. 다양한 실시예들에서, 확대력은 확대가능 지지 장치 상에 배치되는 작동 부재의 굽힘 강도와 동일하거나 보다 크다. 다양한 응용들에서, 확대가능 지지 장치가 전개되어야 하는 혈관에 대한 손상 위험성을 감소시키기 위해, 확대력을 감소시키는 것이 바람직할 수 있다. 큰 확대력은 예를 들어, 혈관에 손상을 입힐 수 있다. 다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 스냅 개방 대신, 점진적으로 전개하도록, 또는 선택된 시간 간격으로 전개하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 비-균일 확대력을 가하도록 구성된다. 예를 들어, 확대가능 지지 장치의 외측 에지는 보다 낮거나 보다 높은 확대력을 가할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치가 확대 구성에 있을 때, 외측 에지를 따르는 확대력은 적어도 0.5 GPa, 적어도 5 GPa, 적어도 25 GPa, 또는 적어도 40 GPa이다. 일부 실시예들은 다른 확대력 값을 사용할 수 있다. 확대가능 지지 장치는 곡면상 치료 표면 및 라운드형 에지와 같은 손상 위험성을 감소시키기 위한 특징부를 포함할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 치료 부위의 내측 벽면의 주름을 펴기에 충분한 힘을 가하도록 구성된다. 예를 들어, 확대가능 지지 장치는 벽의 주름을 펴기 위해 내측 벽면에 대해 가압될 수 있다.
본 명세서의 기술내용으로부터 확대가능 지지 장치의 확대 구성은 확대가능 지지 장치의 치료 부위와의 접촉의 파라미터로서의 역할을 한다는 것을 이해할 수 있다. 확대가능 지지 장치가 완전히 평탄한 형상으로 확대하고, 매우 큰 강성을 갖는 경우, 확대가능 지지 장치는 라운드형 표면과는 우수한 접촉을 이루지 못할 수 있다. 유사하게, 확대 구성에 있어서의 확대가능 지지 장치가 어느 정도의 가요성을 갖는다면, 확대가능 지지 장치는 치료 표면에 대해 어느 정도 순응할 수 있다. 확대 구성에 있어서 라운드형 표면을 갖는 확대가능 지지 장치는 대체로 평탄한 치료 부위와 접촉하기에는 덜 적합할 수 있다. 일부 응용에서는, 확대가능 지지 부재가 치료 부위와 완전히 접촉하지 않는 것이 바람직할 수도 있다. 확대가능 지지 장치는 보다 큰 직경의 내강과 보다 넓은 접촉을 하고, 보다 작은 직경의 내강과는 보다 덜 접촉하게 되거나, 그 반대의 경우가 되도록 선택된 고정 형상 및 크기의 확대 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 확대 구성은 확대가능 지지 장치가 보다 작은 내강과 보다 넓은 접촉을 달성하고, 보다 큰 내강의 스폿 치료를 감안하여 작은 반경을 가질 수 있다. 이러한 구성은 동일한 장치를 사용하여 상이한 크기의 신체 내강에 보다 많은 에너지를 전달하는데 적합할 수 있다.
다른 예에서, 확대 구성에 있어서의 확대가능 지지 장치는 신체의 상이한 부분에 대한 몇몇 상이한 치료 표면을 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 치료 표면은 확대가능 지지 장치의 밑면에 있다. 이러한 방식에서, 확대가능 지지 장치는 다른 측면(예를 들어, 위벽) 상의 이상 조직을 치료하기 위해, 좁은 개방부(예를 들어, 식도 괄약근)를 통해 전개될 수 있다. 일 예에서, 치료 표면은 이상 경부 조직을 치료하기 위해 예를 들어, 컵-형상을 갖는다.
다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 제 1 치료 표면 및 적어도 다른 치료 표면을 포함한다. 다른 치료 표면은 실질적으로 평면이거나 다른 형상일 수 있다. 치료 표면 및 다른 치료 표면은 연속적일 수 있다.
다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치의 확대 구성은 조정 가능하다. 예를 들어, 보충적인 확대 장치가 확대를 증가시키기 위해 - 확대가능 지지 장치를 추가로 평탄화하고 펼쳐지도록 하기 위해 -, 또는 확대를 감소시키기 위해 제공될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 보충적인 확대 장치는 확대가능 부재(예를 들어, 풍선) 또는 액추에이터이다. 확대 구성은 수동으로 또는 자동으로 조정될 수 있다. 확대 구성 조정은 미리설정된 파라미터에 기초하여 미리 결정되거나, 사용자 제어로 사용자에 의해 결정될 수 있다.
도 5f를 참조하면, 확대가능 지지 장치(120-e)는 다양한 실시예들에 따라 특정 확대 형상을 갖는다. 확대 구성에서, 확대가능 지지 장치(120-e)는 본체가 주걱과 같은 형상을 가질 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-e)는 길이방향으로 연장되는 대체로 평행한 변을 갖는 둘레를 가질 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-e)는 비외상성 원위 단부(1105)를 포함할 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-e)의 원위 단부(1105)는 확대가능 지지 장치(120-e)가 치료 영역의 의도치 않은 천공 또는 손상의 위험성 없이, 축선방향으로 이동되도록 할 수 있게끔, 예리한 에지 및 코너를 방지하도록 라운드 처리될 수 있다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, "축선" 방향은 근위 단부로부터 원위 단부로의 방향이다. 다양한 실시예들에서, 원위 단부(1105)는 약 0.25 인치의 반경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 원위 단부(1105)는 약 0.125 인치의 반경을 갖는다. 라운드형 원위 단부(1105)는 완만한 전환부에서 측면 에지와 만날 수 있다. 따라서, 확대가능 지지 장치(120-e)의 둘레의 적어도 외측 부분은 부상 또는 손상을 줄이도록 라운드 처리된다. 라운드형 원위 단부(1105)는 또한, 축소 및 작업 채널(115-e) 내로의 확대가능 지지 장치(120-e)의 삽입을 촉진할 수 있다.
확대가능 지지 장치(120-e)의 근위 단부(1110)는 작업 채널(115-e) 내로의 확대가능 지지 장치(120-e)의 인입을 촉진하기 위해 테이퍼질 수 있다. 특히, 테이퍼진 근위 단부(1110)는 작업 채널(115-e)의 에지와 접촉하기 위한 각진 접촉 표면을 제공한다. 확대가능 지지 장치(120-e)가 작업 채널(115-e) 내로 인입될 때, 작업 채널(115-e)의 벽은 확대가능 지지 장치(120-e)가 축소 구성으로 축소되도록, 확대가능 지지 장치(120-e) 상에 접힘력을 제공할 수 있다. 이러한 접힘 거동은 관 내로 인입되는 깃털과 유사하다. 후술하는 바와 같이, 확대가능 지지 장치(120-e)는 축소 및 확대 거동을 촉진 및 제어하도록 주의 깊게 선택된 구조 및 구성을 가질 수 있다. 근위 단부(1110)는 또한, 가이드 샤프트(110)에 커플링하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 확대가능 지지 장치(120-e)의 일 측면은 작동 부재가 배치되어 있는 확대가능 지지 장치(120-e)의 측면을 나타내기 위해, 테이퍼진 근위 단부(1110)에 텍스처링되거나 다른 방식으로 마킹된다. 이러한 텍스처링 또는 마킹은 확대가능 지지 부재(120-e)가 투명하고 확대가능 지지 장치(120-e)의 측면들 사이를 사용자가 구별하는 것이 어려운 경우에, 유용할 수 있다. 텍스처링 또는 마킹은 또한, 확대가능 지지 장치(120-e) 상에 배치되는 작동 부재 상에 있을 수 있다.
그러나, 본 명세서의 기술 내용으로부터, 확대가능 지지 장치(120-e)의 형상 및 구성은 응용에 따라 변동될 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 예를 들어, 확대가능 지지 장치(120-e)는 곡선형 측면 또는 다각-형상의 둘레를 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치(120-e)는 실질적으로 타원형이다. 확대가능 지지 장치(120-e)는 또한, 전개 시 상이한 단면 형상을 가질 수 있다.
일부 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 탄성중합 재료의 고체를 포함한다. 탄성중합 재료의 고체는 전술한 바와 같이 주걱 형상으로 성형된 탄성중합체를 비롯한 성형 탄성중합체일 수 있다. 일부 실시예들에서, 탄성중합 재료는 실리콘이다. 탄성중합체는 예를 들어, 투명, 반투명, 및/또는 불투명일 수 있다. 고체의 탄성중합체는 소성 변형에 대한 저항 및 가요성으로 인해, 확대가능 지지체에 적합한 재료일 수 있다. 탄성중합 재료는 일반적으로, 대체로 평면인 탄성중합 재료체가 외력의 인가를 통해 접히거나 만곡된 후, 외력의 인가가 제거된 때에 평면 구성으로 복귀할 수 있기 때문에, 확대가능 지지 장치에 축소 구성과 확대 구성 사이에서 전환되는 능력을 제공할 수 있다. 확대가능 지지 장치용으로 사용되는 고체의 탄성중합체는 다양한 실시예들에 따라 다양한 두께를 가질 수 있다.
도 6a를 참조하면, 주걱 형상이며, 고체의 탄성중합체로부터 제조될 수 있는 확대가능 지지 장치(120-g)가 다양한 실시예들에 따라 제공되며, 확대가능 지지 장치(120-g)와 커플링되는 가요성 지지부(155-a)를 추가로 포함한다. 가요성 지지부(155-a)는 확대가능 지지 장치(120-g)가 목표 치료 영역에 대해 편향될 때, 확대가능 지지 장치(120-g)에 추가적인 구조적 지지를 추가하고 그리고/또는 부가력을 제공하기 위해 제공될 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-g)에 추가적인 지지를 제공하는 것은 확대가능 지지 장치(120-g)가 탄성중합 재료와 같은 가요성 재료로부터 제조될 때 유용할 수 있다. 고체의 탄성중합체로부터 제조되는 확대가능 지지 장치(120-g)와 커플링되는 가요성 지지부(155-a)가 없는 경우, 확대가능 지지 장치(120-g)는 구겨져서 작업 채널 내에 막혀버리는 것과 같이 작업 채널을 통한 이송 시의 문제가 생길 수 있다. 가요성 지지부(155-a)가 제공된 때, 확대가능 지지 장치(120-g)는 작업 채널을 통해 이송되는 동안, 확대가능 지지 장치(120-g)를 축소 구성으로 유지하기에 적합한 구조 지지부를 구비할 수 있다.
도 6a에 도시된 바와 같이, 가요성 지지부(155-a)는 확대가능 지지 장치(120-g)의 근위 단부(1110-a)로부터 원위 단부(1105-a)로 연장될 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 지지부(155-a)는 확대가능 지지 장치(120-g)의 근위 단부(1110-a)와 원위 단부(1105-a) 사이에서 연장되는 중심 축선과 중첩되어 이와 정렬된다.
가요성 지지부(155-a)는 확대가능 지지 장치(120-g)가 비-선형 작업 채널을 통과할 때 구부러질 수 있도록 가요성 재료로부터 제조될 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 지지부(155-a)는 적어도 고탄성 또는 초탄성 재료로부터 제조된다. 초탄성 재료는 예를 들어, 니티놀일 수 있다. 고탄성 재료는 예를 들어, 스프링 강일 수 있다.
도 6a에서, 확대가능 지지 장치(120-g)는 단일 가요성 지지부(155-a)를 포함할 수 있으며, 추가적인 지지부가 전혀 제공되지 않을 수 있다. 그러나, 다른 실시예들은 2개 이상의 가요성 지지부를 포함할 수 있다. 도 6b를 참조하면, 확대가능 지지 장치(120-h)는 다양한 실시예들에 따라 "위스본" 구성으로 배열되는 2개의 가요성 지지부(155-b-1, 155-b-2)를 포함한다. 이러한 위스본 구성에서, 가요성 지지부(155-b-1, 155-b-2)는 확대가능 지지 장치(120-h)의 중심 축선에 평행하게 배열될 수도 있지만, 확대가능 지지 장치(120-h)의 둘레 에지에 위치된다. 도 6c를 참조하면, 확대가능 지지 장치(120-i)는 다양한 실시예들에 따라 "삼지창" 구성으로 배열되는 3개의 가요성 지지부(155-c-1, 155-c-2, 155-c-3)를 포함한다. 이러한 삼지창 구성에서, 가요성 지지부(155-c-1, 155-c-3)는 중심 축선에 평행하게 배열되고 확대가능 지지 장치(120-i)의 둘레 에지에 위치될 수 있는 반면, 지지부(155-c-2)는 확대가능 지지 장치(120-i)의 중심 축선과 정렬하여 이와 중첩된다. 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 둘레에 위치된 가요성 지지부는 근위 단부에서 확대가능 지지 장치의 테이퍼를 따르는 테이퍼 섹션을 포함할 수 있다. 도 6a 내지 도 6c가 1개 내지 3개의 가요성 지지부를 사용하는 것으로 도시되어 있지만, 임의의 개수의 가요성 지지부가 사용될 수 있다. 부수적으로, 가요성 지지부는 선형 또는 길이방향 지지부일 수 있다. 다른 실시예들은 개방 및/또는 폐쇄 구성을 비롯한 다른 구성들을 사용할 수 있다.
2개 이상의 가요성 지지부가 제공되는 일부 실시예에서, 가요성 지지부는 상이한 재료들로부터 제조될 수 있다. 예를 들어, 도 6c에 도시된 삼지창 구성에 있어서, 중심 축선을 따라 위치되는 가요성 지지부(155-c-2)는 니티놀로부터 제조될 수 있는 반면, 둘레에 위치되는 가요성 지지부(155-c-1, 155-c-3)는 폴리이미드와 같은 상이한 재료로부터 제조될 수 있다. 둘레에 위치되는 가요성 지지부(155-c-1, 155-c-3)가 중심 축선을 따라 위치되는 가요성 지지부(155-c-2)보다 얇은 경우와 같이, 각각의 가요성 지지부의 두께도 변동될 수 있다.
도 6a를 참조하면, 보호 패딩(1245)이 가요성 지지부(155-a)의 원위 팁을 둘러쌀 수 있다. 다수의 가요성 지지부가 사용될 때, 보호 패딩은 가요성 지지부들 중 일부 또는 전부를 둘러쌀 수 있다. 도 6b를 참조하면, 보호 패딩(1245-a-1 및 1245-a-2)이 가요성 지지부(155-b-1 및 155-b-2)의 원위 팁을 둘러싼다. 도 6c를 참조하면, 보호 패딩(1245-b-1, 1245-b-2, 1245-b-3)이 가요성 지지부(155-c-1, 155-c-2, 155-c-3)의 원위 팁을 둘러싼다. 보호 패딩은 가요성 지지부의 원위 팁이 목표 치료 영역을 손상시키는 것을 방지하기 위해 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 보호 패딩은 원위 팁 위와 아래에 적층된 실리콘을 포함한다.
일부 실시예들에서, 가요성 지지부는 굽힘부, 만곡부 등이 없는 직선형 가요성 지지부로서 구성된다. 다시 말해, 가요성 지지부는 가이드 조립체에 대체로 평행하게 정렬될 수 있다. 도 7 및 도 8을 참조하면, 가요성 지지부의 일부 실시예들은 하나 이상의 굽힘부를 포함한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 가요성 지지부(155-a-1)는 가요성 지지부(155-a-1)와 커플링되는 확대가능 지지 장치(120-g-1)도 일정한 각도로 위치되도록 하향 방향으로 각지게 형성될 수 있다. 도 8에 도시된 바와 같이, 가요성 지지부(155-a-2)는 가요성 지지부(155-a-2)가 상이한 평면 상에 2개의 평행 섹션을 갖도록, 2개의 대략 직각의 굽힘부를 포함할 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-g-2)는 가요성 지지부(155-a-2)의 작업 채널의 외부로 연장되는 부분과는 상이한 평면 상에 있는 가요성 지지부(155-a-2)의 부분과 커플링될 수 있다. 다른 구성들도 가능하다. 일반적으로 말해, 비-선형 가요성 지지부는 상기 지지부 상에 배치된 작동 부재와 목표 치료 영역 사이의 접촉을 개선하기 위해 제공될 수 있다.
가요성 지지부를 확대가능 지지 장치에 커플링시키는 임의의 방식이 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 지지부는 실리콘 접착제를 사용하여 확대가능 지지 장치에 커플링된다. 도 9a, 도 9b, 및/또는 도 9c를 참조하면, 가요성 지지부(155-d, 155-e-1, 155-e-2, 155-f-1, 155-f-2, 155-f-3)는 상기 가요성 지지부들이 각각의 확대가능 지지 장치(120-j, 120-k, 120-l)의 외측에 위치되도록, 각각의 확대가능 지지 장치(120-j, 120-k, 120-l)와 커플링될 수 있다. 도 10a, 도 10b, 및/또는 도 10c를 참조하면, 가요성 지지부(155-g, 155-h-1, 155-h-2, 155-i-1, 155-i-2, 155-i-3)는 상기 가요성 지지부들이 각각의 확대가능 지지 장치(120-m, 120-n, 120-o) 내에 부분적으로 매립되도록, 각각의 확대가능 지지 장치(120-m, 120-n, 120-o)와 커플링될 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-m, 120-n, 120-o)는 각각의 가요성 지지부(155-g, 155-h-1, 155-h-2, 155-i-1, 155-i-2, 155-i-3)에의 접착을 위해 프라이머로 오버몰딩될 수 있다.
다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 스플라인 및 보이드의 패턴을 형성하기 위해, 고체 기판의 일부가 기판으로부터 선택적으로 제거되는 고체 기판을 포함한다. 고체 기판에 형성된 패턴은 구체적으로, 패턴화된 고체 기판의 굽힘 또는 접힘을 제어하도록 설계될 수 있다. 고체 기판의 일부를 제거하는 것은 일반적으로, 고체 기판의 강도를 약화시키고, 고체 기판이 보다 용이하게 접혀질 수 있게 할 수 있다. 다시 말해, 고체 기판에 형성된 패턴은 고체 기판의 굽힘 강도 또는 강성에 영향을 줄 수 있다. 패턴은 패턴화된 고체 기판의 국부적 영역에 상이한 굽힘 강도를 제공하도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 패턴은 중심 영역을 따라 보다 큰 강성을, 그리고 길이방향 외측 에지를 따라 상대적으로 약한 굽힘 강성을 제공하도록 선택될 수 있다. 결과적으로 패턴화된 고체 기판은 자체-확대식일 수 있다. 풍선 팽창력과 같은 확대력은 대체적으로 고체 기판을 확대시키는데 필수적인 것은 아니다. 다양한 실시예들에서, 고체 지지부는 미리 결정된 형상으로 자체-확대된다.
재료의 선택적 제거 및 선택된 특정 패턴은 다시 축소 구성으로 축소될 수 있도록 함과 함께, 확대를 최적화하기 위해 특정 범위 내에서 고체 기판의 확대력을 조정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 패턴화에 의해 형성되는 스플라인의 폭 및 간격은 축소 구성과 확대 구성 사이에서의 전환에 대한 고체 기판의 능력에 영향을 미친다.
일부 실시예들에서, 고체 기판은 고체 기판 재료의 플레이트로서 시작한 후, 상기 플레이트는 확대가능 지지 장치의 일부로서 사용하기에 적합한 최종 패턴화 고체 기판을 제공하기 위해 형상화 및 패턴화된다. 일부 실시예들에서, 플레이트는 0.002 내지 0.004 인치 범위의 균일한 두께를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 플레이트는 가변적인 두께를 갖거나, 가변적인 두께를 갖도록 패턴화된다(즉, 다양한 두께의 스플라인을 갖도록 패턴화된다). 고체 기판은 상기 두께가 폭 및 높이보다 수십 배 작을 정도로 얇을 수 있다.
다수의 스플라인 및 보이드를 포함하도록 패턴화된 고체 기판은 확대가능 기판 장치로서 단독으로 사용될 수 있으며, 또는 앞서 보다 상세하게 기술된 고체 탄성중합체와 함께 사용될 수 있다. 패턴화된 기판이 확대가능 지지 장치용으로 단독으로 사용될 때, 작동 부재는 패턴화된 기판 상에 직접 배치될 수 있다. 전술한 고체 탄성중합체와 함께 사용되는 경우, 패턴화된 기판은 고체 탄성중합체의 표면 상에 배치되고, 상기 표면과 커플링될 수 있다.
일부 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 작동 부재가 배치되는 고체 탄성중합체의 표면의 반대쪽 고체 탄성중합체의 표면 상에 배치된다. 일부 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 고체 탄성중합체의 표면 상에 배치되고, 작동 부재는 패턴화된 고체 기판 상에 배치되어, 패턴화된 고체 기판이 고체 탄성중합체와 작동 부재 사이에 개재된다. 패턴화된 고체 기판이 고체 탄성중합체와 함께 사용되는 경우, 패턴화된 고체 기판은 일반적으로 고체 탄성중합체의 둘레 형상과 유사하거나 이와 동일한 둘레 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 고체 탄성중합체가 주걱 형상을 갖는 경우, 패턴화된 고체 기판도 주걱 형상을 가질 수 있다. 주걱과 같은 형상의 패턴화된 고체 기판은 라운드형 원위 팁 및 테이퍼진 근위 단부와 같은, 주걱-형상의 고체 탄성중합체와 유사한 특징부를 가질 수 있다. 패턴화된 고체 기판의 둘레는 고체 탄성중합체의 둘레에 대해 내부이거나, 고체 탄성중합체의 둘레와 동일 축선 상에서 연장될 수 있으며, 또는 패턴화된 고체 기판의 일부 또는 전부가 고체 탄성중합체의 둘레에 대해 외부에 있을 수 있다.
도 11a를 참조하면, 다양한 실시예에 따라, 패턴화된 고체 기판(1605)의 일부가 스플라인(1610) 및 보이드(1615)를 형성하기 위해 제거된 패턴화된 고체 기판(1605)이 도시되어 있다. 패턴화된 고체 기판(1605)은 원위 단부(1620), 근위 단부(1625), 및 패턴화된 고체 기판(1605)의 근위 단부(1625)로부터 원위 단부(1620)로 연장되는 중심 축선을 포함할 수 있다.
스플라인(1610) 및 보이드(1615)의 패턴은, 작동 부재에 대한 지지를 제공하고 확대 구성과 축소 구성 사이에서의 확대를 촉진하는 임의의 패턴을 포함할 수 있다. 도 11a에 있어서, 다양한 실시예에 따라 패턴화된 고체 기판(1605)이 확대 구성으로 도시되어 있으며, 이는 일반적으로 실질적인 평면이거나, 곡면상 표면이거나, 목표 치료 영역 표면에 맞는 표면을 제공하는 것을 포함할 수 있다.
도 11a에 도시된 실시예를 포함한 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판(1605)은 패턴화된 고체 기판(1605)의 중심 축선과 실질적으로 중첩하는 중심 축선 스플라인(1630)을 포함한다. 중심 축선 스플라인(1630)은 패턴화된 고체 기판(1605)의 근위 단부(1625)에서 가이드 조립체(110-e)와 커플링될 수 있다. 일부 실시예들에서, 가이드 조립체(110-e) 및 중심 축선 스플라인(1630)은 단일 피스이다. 패턴화된 고체 기판(1605)은 또한, 패턴화된 고체 기판(1605)의 외주를 규정하고 이의 주위에서 연장되는 외주 부분(1655)을 포함하도록 패턴화될 수 있다.
일부 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판(1605)은 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트가 형성되도록 패턴화된다. 제 1 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열될 수 있으며, 패턴화된 고체 기판(1605)의 제 1 측방 둘레 에지를 향해 중심 축선 스플라인으로부터 연장될 수 있다. 제 2 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열될 수 있고, 패턴화된 고체 기판(1605)의 제 2 측방 둘레 에지를 향해 중심 축선 스플라인(1630)으로부터 연장될 수 있으며, 제 2 측방 둘레 에지는 제 1 측방 둘레 에지의 반대편이다. 일부 실시예들에서, 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트의 폭 및/또는 두께는 중심 축선 스플라인(1630)의 폭 및/또는 두께 미만이다. 일부 실시예들에서, 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 이들 각각이 패턴화된 고체 기판(1605)의 외주 부분(1655)과 접속할 때까지 중심 축선 스플라인(1630)으로부터 멀어지는 방향으로 연장된다.
일부 실시예들에서, 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트 둘 모두는 중심 축선 스플라인(1630)으로부터 멀어지는 방향으로, 그리고 패턴화된 고체 기판(1605)의 원위 단부(1620)를 향해 연장된다. 이러한 방식에서, 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 중심 축선 스플라인(1630)으로부터 소정 각도로 멀어지는 방향으로 연장되고, 상기 각도는 (중심 축선 스플라인(1630)과 평행에 가까운) 0도 초과 내지 (중심 축선 스플라인(1630)에 직교하는) 90도의 범위일 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 1 스플라인 서브세트의 각도는 제 2 스플라인 서브세트의 각도와 동일하며, 다른 실시예에서, 제 1 스플라인 서브세트의 각도는 제 2 스플라인 서브세트의 각도와는 상이하다. 일부 실시예들에서, 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트의 각도는 약 45도이다. 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트가 원위 단부(1620)를 향해 중심 축선 스플라인(1630)으로부터 멀어지는 방향으로 돌출하는 경우, 이는 패턴화된 고체 기판(1605)이 작업 채널로 다시 인입될 때 축소 구성과 확대 구성 사이에서의 패턴화된 고체 기판(1605)의 전환 촉진을 도울 수 있다. 이러한 스플라인 패턴은 관 내로 다시 인입되는 깃털과 유사하게 거동할 수 있다.
도 11b는 도 11a에 도시된 패턴화된 고체 기판(1605)의 일 예일 수 있는 다양한 실시예에 따른 패턴화된 고체 기판(1605-a)을 예시한다. 패턴화된 고체 기판(1605-a)은 중심 축선 스플라인(1630-a), 다수의 스플라인(1610-a) 및 다수의 보이드(1615-a)를 포함할 수 있다. 다수의 스플라인(1610-a)은 도 11a를 참조하여 전술한 바와 같이, 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트로 분할될 수 있다. 패턴화된 고체 기판(1605-a)은 또한, 도 6 내지 도 8에 대해 앞서 보다 상세하게 설명된 바와 같이 가요성 지지부(155-j)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 니티놀로 제조될 수 있는 가요성 지지부(155-j)가 패턴화된 고체 지지부(1605-a)의 어느 하나의 표면 상에 위치될 수 있다. 패턴화된 고체 지지부(1605-a)가 고체 탄성중합체와 함께 사용되는 일부 실시예에서, 고체 탄성중합체는 패턴화된 고체 지지부(1605-a)와 가요성 지지부(155-j) 사이에 위치될 수 있다.
패턴화된 고체 지지부(1605-a)는 또한, 바이어(1650)를 포함할 수 있다. 바이어(1650)는 패턴화된 고체 기판(1605-a)의 일측면 상에 배치되는 작동 부재를 패턴화된 고체 기판(1605-a)의 타측면 상에 배치되는 버스에 커플링시키기 위해 제공될 수 있다. 임의의 개수의 바이어(1650)가 제공될 수 있으며, 바이어(1650)는 패턴화된 고체 기판(1605-a) 전반에 걸쳐 어느 곳에나 위치될 수 있다. 도 11b에 도시된 바와 같이, 바이어(1650)는 패턴화된 고체 기판(1605-a)의 패턴을 차단할 수 있다.
패턴화된 고체 기판 내 다른 패턴도 사용될 수 있다. 다양한 실시예에서, 패턴은 반복 패턴이다. 패턴은 반복 형상 또는 형상들로 형성될 수 있다. 예를 들어, 패턴은 반복적인 다이아몬드, 삼각형, 또는 정사각형일 수 있다. 패턴은 3개, 4개 또는 더 많은 수의 변을 갖는 반복적인 다각형 형상일 수 있다. 다양한 실시예들에서, 패턴은 상이한 영역에 2개 이상의 상이한 패턴으로 형성된다. 예를 들어, 패턴화된 고체 기판의 외측 에지는 내측 중심 영역과는 상이한 패턴을 가질 수 있다. 패턴은 유사하게 형상화될 수 있지만, 상이한 치수 및 간격을 갖는 스플라인으로 형성될 수 있다. 도 11a 및 도 11b에 도시된 패턴의 경우에서와 같이, 이들 다른 패턴들은 패턴화된 고체 기판의 확대력과 같은 패턴화된 고체 기판의 특성에 영향을 미칠 수 있다.
도 12a 및/또는 도 12b를 참조하면, 다양한 실시예들에 따라, 대안적인 패턴은 수직 스플라인(2005) 및 수평 스플라인(2010)을 갖는 십자형 패턴을 포함할 수 있으며, 수직 방향은 일반적으로 근위 단부(1625-a)로부터 원위 단부(1620-a)까지를 포함하고, 중심 축선에 실질적으로 평행한다. 수평 스플라인(2010)은 수직 스플라인(2005)에 직교하거나 수직할 수 있다. 수직 스플라인(2005) 및 수평 스플라인(2010)은 실질적으로 동일한 폭을 가질 수 있다. 수직 스플라인(2005)은 패턴화된 고체 지지부(1605-b)의 근위 단부(1625-a)로부터 원위 단부(1620-a)로 길게 늘어질 수 있다. 수평 스플라인(2010)은 전형적으로는 인접한 수직 스플라인(2005)들 사이에서 단거리로 연장될 수 있다. 수평 스플라인(2010)은 축선 방향으로 비-균일 간격을 두고 서로 오프셋될 수 있다. 인접한 수직 스플라인(2005)은 등거리량만큼 이격될 수 있다. 패턴화된 고체 기판(1605-b)은 또한, 다양한 위치에 하나 이상의 바이어(1650-a)를 포함할 수 있으며, 이러한 바이어는 패턴을 분열시킬 수 있다. 규칙적인 간격을 갖는 이와 같이 상대적으로 긴 수직 스플라인(2005)의 패턴은 패턴화된 고체 기판(1605-b)의 접힘 또는 말림 거동을 촉진할 수 있다. 반대로 횡방향에서, 패턴화된 고체 기판은 상대적으로 강성일 수 있다. 이러한 강성은 조작성을 개선하고 부가력을 개선할 수 있다.
도 13a 내지 도 13l은 다양한 실시예들에 따른 패턴화된 고체 기판에서의 사용에 적합한 다양한 대안적 패턴을 예시한다. 도 13a는 다양한 실시예들에 따라, 도 12a 및 도 12b에 도시된 패턴에 대한 다양한 측면에 유사할 수 있는 직교 스플라인의 패턴을 갖는 패턴화된 고체 기체(1605-c)를 예시한다. 패턴은, 서로 이격되어 있는 수직-연장 스플라인(2005-a) 및 수평-연장 스플라인(2010-a)을 포함할 수 있다. 스플라인들 사이의 간격은 변동될 수 있다. 일부 실시예들에서, 외측 에지를 따라 인접한 수직 스플라인(2005-a)들 사이의 간격은 패턴의 내부에서 인접한 스플라인들 사이의 간격보다 크다. 이는 외측 에지를 따라 패턴화된 고체 기판(1605-c)의 탄성을 증가시키는데 유용할 수 있다. 스플라인 각각의 폭은 패턴화된 고체 기판(1605-c)에 걸쳐 변동될 수 있다.
도 13b는 다양한 실시예들에 따른 크로스-해치형 스플라인(1610-b)의 패턴을 예시한다. 도 13b에 도시된 패턴은 상기 패턴이 다양한 실시예들에 따라 비스듬히 배열될 수 있는 것을 제외하고는, 도 12a 및 도 12b에 도시된 패턴에 대한 다양한 측면과 유사할 수 있다. 패턴은 패턴화된 고체 기판(1605-d)의 전체에 걸쳐 반복될 필요는 없다. 패턴은 패턴화된 고체 기판(1605-d)의 원위 단부(1620-b)를 따라 반복될 수 있다. 중간 섹션을 따라, 상기 패턴은 상대적으로 무작위일 수 있다. 일련의 스플라인들 중 하나는 불완전할 수 있다. 패턴은 패턴화된 고체 기판(1605-d)의 근위 단부(1625-b)를 따라 다시 반복되기 시작할 수 있다.
도 13c는 다양한 실시예들에 따른 2개의 상이한 반복적인 형상의 패턴일 수 있는 패턴화된 고체 기판(1605-e)을 예시한다. 원위 단부(1620-c)는 정사각형 및 팔각형의 반복 패턴을 포함할 수 있다. 근위 단부(1625-c)는 육각형의 벌집-형상 패턴을 가질 수 있다.
도 13d는 다양한 실시예들에 따른 다양한 패턴의 조합을 갖는 패턴화된 고체 기판(1605-f)을 예시한다. 원위 단부(1620-d)는 대체로 공통 방향, 예를 들어 수직 방향으로 지향되는 다수의 물결 모양의 스플라인(1610-c-1)을 포함할 수 있다. 중간 섹션은 체크 무늬 패턴의 스플라인(1610-c-2)을 가질 수 있다. 근위 섹션(1625-d)은 상이한 스플라인(1610-c-3)들의 패턴을 가질 수 있다. 스플라인(1610-c-3)의 일부는 직선일 수 있고, 일부는 물결 모양일 수 있으며, 일부는 둘쭉날쭉한 형상을 가질 수 있다.
도 13e 및/또는 도 13f는 도 12a 및 도 12b에 도시된 패턴과 유사할 수 있는 다양한 실시예들에 따른 스플라인(1610-d)의 패턴을 갖는 패턴화된 고체 지지부(1605-g)를 예시한다. 스플라인(1610-d)은 수직 섹션 및 수평 섹션으로 형성될 수 있다. 수평 섹션은 엇갈리게 배열될 수 있고 다양한 길이를 가질 수 있다. 상기 길이는 수직 스플라인 섹션들 사이의 간격에 의해 규정될 수 있다. 인접한 수직 스플라인 섹션들 사이의 간격은 예를 들어, 약 0.016 인치일 수 있다. 수직 및 수평 스플라인 섹션 각각의 폭은 약 0.016 인치일 수 있다. 절결부의 경계를 형성하는 스플라인 섹션은 예외일 수 있다. 이들 스플라인 섹션은 약 0.008 인치일 수 있다.
패턴화된 고체 기판(1605-g)은 중심 축선 가요성 지지부(155-k)와 일체로 형성될 수 있다. 중심 축선 가요성 지지부(155-k)는, 패턴화된 고체 기판(1605-g)의 중심 축선을 따라 연장되고 이와 정렬되는 중추로서 구성될 수 있다. 중심 축선 가요성 지지부(155-k)는 스플라인(1610-d)의 폭 및/또는 두께보다 큰 폭 및/또는 두께를 가질 수 있다. 패턴화된 고체 기판(1605-g)은 원위 단부(1620-e)에 중심 축선 가요성 지지부(155-k)를 지나 돌출될 수 있다.
도 13g 및/또는 도 13h는 다양한 실시예들에 따른 도 12a 및 도 12b에 도시된 패턴과 유사할 수 있는 패턴화된 고체 기판(1605-h)을 예시한다. 패턴화된 고체 기판(1605-h)은 예를 들어, 약 0.008 인치의 폭과 같은 상대적으로 좁은 수평 스플라인(2005-b)을 가질 수 있다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 수평 스플라인(2010-b)은 패턴화된 고체 기판(1605-h)의 확대 및 축소에 있어 역할을 담당할 수 있다. 부분적으로, 수직 스플라인(2005-b)이 깃발과 같이 서로 말릴 수 있는 반면, 수평 스플라인(2010-b)은 일반적으로 굽혀질 수 있다. 따라서, 보다 좁은 스플라인 섹션으로 인해 보다 낮은 확대/축소 힘을 갖는 패턴화된 고체 기판(1605-h)을 형성할 수 있다. 이는 패턴화된 고체 기판(1605-h)이 작업 채널 내로 보다 용이하게 후퇴될 수 있도록 할 수 있는 한편, 확대에 대한 힘도 약화시킬 수 있다.
도 13i, 도 13j 및/또는 도 13k는 다양한 실시예들에 따른 다양한 스플라인 간격 및 대안적인 보이드 치수를 갖는 패턴을 예시한다. 그 외, 상기 패턴은 도 12a 및 도 12b에 도시된 패턴과 유사할 수 있다.
도 13i는 다양한 실시예들에 따라 수직 및 수평으로 배열된 다수의 스플라인(1610-e)을 갖는 패턴을 구비한 패턴화된 고체 기판(1605-i)을 예시한다. 전술한 스플라인 패턴들 중 일부와 달리, 중심 축선에 인접한 수평 섹션은 상대적으로 더 길 수 있으며, 이에 따라 보다 넓은 보이드를 제공할 수 있다. 이러한 구성으로 인해 패턴화된 고체 지지부(1605-i)의 외측 에지를 따르는 것보다 중심 축선에 인접한 부분에서 요구되는 굽힘력이 보다 낮을 수 있다. 작동 시, 패턴화된 고체 기판(1605-i)은 U자-형상으로 접히는 경향이 있다.
도 13j는 다양한 실시예들에 따라 수직 및 수평으로 배열되는 다수의 스플라인(1610-f)을 갖는 패턴을 구비한 패턴화된 고체 기판(1605-j)을 예시한다. 전술한 스플라인 패턴들 중 일부와 달리, 상기 패턴은 상대적으로 큰 보이드를 가질 수 있다. 보다 큰 보이드로 인해 보다 약한 패턴화된 고체 기판(1605-j)이 형성될 수 있으며, 마찬가지로 확대력이 보다 낮을 수 있다. 보이드의 상대적으로 균일한 분포 및 크기는 상대적으로 균일한 굽힘을 야기할 수 있다.
도 13k 및/또는 도 13l은 다양한 실시예들에 따른, 도 12a 및 도 12b에 도시된 패턴과 유사할 수 있는 패턴을 구비한 패턴화된 고체 기판(1605-k)을 예시한다. 도 13l은 전개된 구성에 있어서 패턴화된 고체 기판(1605-k)에 대한 중심 축선 가요성 지지부(155-l)의 위치설정을 예시하는 패턴화된 고체 기판(1605-k)의 단부 평면도를 제공할 수 있다. 패턴화된 고체 기판(1605-k)은 수직 및 수평으로 배열되는 다수의 스플라인(1610-g)을 포함할 수 있다. 스플라인(1610-g)의 패턴은 직사각형 형상을 갖는 보이드(1615-b)를 형성할 수 있다. 보이드(1615-b)는 일반적으로 폭보다 짧은 높이를 가질 수 있다. 마찬가지로, 인접한 수평 스플라인 섹션들 사이의 간격은 일반적으로 수직 스플라인 섹션들의 길이보다 짧을 수 있다. 패턴화된 고체 기판(1605-k)은 또한, 패턴화된 고체 기판(1605-k)의 전체 폭에 걸쳐 연장되는 몇몇 수평 스플라인 섹션을 포함할 수 있다. 수평 섹션은 중심 축선 가요성 지지부(155-l)에 의해 차단될 수 있다.
도시된 패턴은 앞서 기술한 패턴들 중 일부보다 낮은 스플라인 밀도를 가질 수 있다. 스플라인 밀도는 소정의 섹션 내 보이드의 면적에 대한 스플라인의 면적의 비를 말할 수 있다. 바꿔 말하면, 스플라인 밀도는 보이드를 형성하기 위해 제거된 재료의 양에 대해 남아 있는 재료를 말할 수 있다.
전술한 것들을 포함하여 사용된 패턴들 중 임의의 패턴에 있어서, 스플라인 및 보이드의 치수는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 패턴화된 고체 기판을 전환시키는 능력에 대한 다양한 효과를 생성하도록 현저하게 변동될 수 있다. 패턴화된 고체 기판의 전체 치수는 또한, 패턴화된 고체 기판의 축소 및 확대에 영향을 미칠 수 있다.
다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판의 폭은 약 7 mm이다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판의 폭은 약 3 mm, 약 4 mm, 약 5 mm, 약 6 mm, 약 7 mm, 약 8 mm, 약 9 mm, 또는 10 mm를 초과한다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 약 0.2 인치, 0.27 인치, 또는 0.276 인치의 폭을 갖는다. 다른 실시예들은 패턴 고체 기판의 다른 폭을 포함할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 스플라인은 폭이 약 0.015 인치일 수 있다. 스플라인의 폭은 패턴화된 고체 기판의 두께에 기초할 수 있다. 예를 들어, 스플라인의 폭은 패턴화된 고체 기판의 두께에 비례할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 스플라인의 폭은 약 0.008 인치 내지 약 0.02 인치, 약 0.008 인치 내지 약 0.015 인치, 약 0.01 인치 내지 약 0.02 인치, 또는 약 0.01 인치 내지 약 0.015 인치이다. 다른 실시예들은 스플라인의 다른 폭을 포함할 수 있다.
패턴이 수직 및 수평 스플라인을 포함하는 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 약 0.008 인치, 약 0.01 인치, 약 0.012 인치, 약 0.015 인치, 약 0.016 인치, 약 0.02 인치, 또는 약 0.03 인치의 폭을 갖는 수직 스플라인, 및 약 0.008 인치, 약 0.01 인치, 약 0.012 인치, 약 0.015 인치, 약 0.016 인치, 약 0.02 인치, 또는 약 0.03 인치의 폭을 갖는 수평 스플라인을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 약 0.03 인치의 폭을 갖는 수직 스플라인 및 약 0.01 인치, 0.02 인치 또는 이들의 조합으로 이루어진 폭을 갖는 수평 스플라인을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 약 0.016 인치의 폭을 갖는 수직 스플라인 및 약 0.01 인치, 약 0.016 인치, 약 0.02 인치, 또는 이들의 조합으로 이루어진 폭을 갖는 수평 스플라인을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 약 0.016 인치의 폭을 갖는 수직 스플라인 및 약 0.012 인치의 폭을 갖는 수평 스플라인을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 약 0.016 인치의 폭을 갖는 수평 스플라인 및 수직 스플라인을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 약 0.01 인치 내지 약 0.03 인치 범위의 폭을 갖는 스플라인을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 약 0.008 인치의 폭을 갖는 수평 스플라인 및 수직 스플라인을 포함한다. 다른 실시예들은 스플라인의 다른 폭을 포함할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 인접한 수직 스플라인들 사이의 간격(보이드 폭)은 약 0.016 인치, 약 0.024 인치, 0.03 인치 초과, 또는 0.04 인치 초과이다. 다양한 실시예들에서, 인접한 수평 스플라인들 사이의 간격(보이드 길이)은 약 0.016 인치, 약 0.024 인치, 0.05 인치 초과, 0.1 인치 초과, 0.2 인치 초과, 또는 0.3 인치 초과이다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 상기 패턴은 각진 배향의 스플라인을 포함할 수 있으며, 이에 의해 스플라인은 수평 또는 수직이 아니다. 다양한 실시예들에서, 인접한 스플라인들 사이의 간격은 약 0.016 인치, 약 0.024 인치, 0.05 인치 초과, 0.1 인치 초과, 0.2 인치 초과, 또는 0.3 인치 초과이다. 다른 실시예들은 보이드의 다른 폭을 포함할 수 있다.
패턴화된 고체 기판은 적어도 고탄성 또는 초탄성 특성, 형상 기억 특성, 또는 이 둘 모두를 갖는 재료로 형성될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 초탄성 재료(SEM)로 형성된다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 형상 기억 금속 또는 형상 기억 합금(SMA)으로 형성된다. 패턴화된 고체 기판에 적합한 재료는 니켈-티타늄, 구리-알루미늄-니켈, 구리-아연-알루미늄, 철-망간-규소, 및 이들의 합금을 포함할 수 있으나, 이로 한정되지 않는다. 패턴화된 고체 기판은 또한, 다른 재료들로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 스프링 강을 포함하지만 이로 한정되지 않는 고탄성 재료를 갖는 재료로 형성된다. 일부 실시예들에서, 고탄성 재료는 약 400 MPa 내지 약 1100 MPa 범위의 항복 강도를 갖는 재료를 포함한다.
일부 경우에, 패턴화된 고체 기판의 재료는 응용에 기초하여 선택된다. 예를 들어, 패턴화된 고체 기판이 현저하게 축소될 필요가 있을 수 있어 큰 스트레인이 부여될 수 있는 경우에는, 스프링 강보다는 니티놀이 보다 적합할 수 있다. 그러나, 본 명세서의 기술 내용으로부터, 형상, 스플라인 패턴 및 다른 구성요소와의 상호작용과 같은 다수의 인자들이 구성요소에 부여되는 스트레인의 양에 영향을 미친다는 것을 이해할 수 있다.
초탄성 재료는 전형적으로, 큰 탄성(회복 가능) 변형을 허용한다. 예를 들어, SEM은 중실 와이어에 대해 kN/mm 범위 및 0.4 내지 2 mm의 외경을 갖는 관에 대해 약 10 내지 약 100 N/mm의 부하하에서의 높은 감폭을 갖고 22.5 %의 변형을 견딜 수 있다. 박막벽 SEM 관의 경우에, 60% 이상 정도의 회복 가능 변형이 관찰되었다. 이러한 현상은 때때로, "자이언트 초탄성 효과"(GSE)로 불린다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판(1605)은 SEM으로 형성된다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판(1605)은 GSE 특성을 갖는 재료로 형성된다.
일부 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 니켈-티타늄으로 형성된다. 니켈-티타늄은 종종 니티놀(즉, 니켈-티타늄 해군 병기 연구소)로 불린다. 니켈-티타늄은 형상 기억 및 초탄성 특성 둘 모두를 갖는 것을 알려져 있다. 니켈-티타늄 합금은 때때로 니켈 및 티타늄의 거의 동일한 조성으로부터 제조된다. 니티놀 합금의 성능은 일반적으로 오스테나이트 상과 마텐자이트 상 사이에서 전환하는 결정질 구조 내 상 전환에 기초한다. 오스테나이트 상은 일반적으로 고온상으로 불리며, 마텐자이트 상은 저온상으로 불린다. 마텐자이트 상에서, 재료는 상대적으로 낮은 인장 강도를 가지며, 상대적으로 저온에서 안정적이다. 오스테나이트 상에서, 재료는 일반적으로 상대적으로 높은 인장 강도를 가지며, 마텐자이트 상보다 높은 온도에서 안정적이다. 상 전환은 초탄성 및 형상 기억 효과가 달성되는 일반적인 메커니즘이다.
형상 기억은 일반적으로, 합금이 마텐자이트 상의 특정 형상으로 비탄성적으로 변형될 수 있고, 오스테나이트 상으로 가열 시, 합금이 다시 특정 형상으로 변형되는 것을 뜻한다. 따라서, 상승된 온도에서, 재료는 회복 가능 스트레인을 겪을 수 있다. 전형적인 니티놀에 대해, 변형 온도(Af)는 약 50℃일 수 있다. Af 온도는 응용에 따라 변동될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 지지 부재의 Af 온도는 약 15℃가 되도록 선택된다. 다양한 실시예들에서, 지지 부재의 Af 온도는 20℃ 미만으로 선택된다. 니티놀의 변형 온도를 조정하기 위한 방법은, 전체적으로 참고로 포함되는 미국 특허 제4,283,233호(골드스테인(Goldstein) 등)에 의해 예시되는 바와 같이 일반적으로 알려져 있다.
초탄성 또는 의탄성(pseudoelasticity)은 일반적으로, 응력하에 있고 열의 개입이 없을 때, 상대적으로 높은 합금의 탄성을 말한다. 예를 들어, 예컨데 비교할 만한 강철 와이어에서의 0.5 % 가역 스트레인에 비해, 초탄성 니티놀 와이어에서의 8% 이상의 신장율의 가역 스트레인을 볼 수 있다. 초탄성 특성은, 응력이 합금에 인가되고 합금이 오스테나이트 상으로부터 마텐자이트 상으로 변경될 때, 오스테나이트 상에서 나타날 수 있다. 이러한 특정 마텐자이트 상은 보다 정확하게는 응력-유도 마텐자이트(SIM)로서 알려져 있을 수 있다. 상기 상은 일반적으로, 상 변형 온도보다 높고 Md로 알려진 온도보다 낮은 온도에서 불안정하다. Md를 초과하는 온도에서, 응력-유도 마텐자이트는 달성될 수 없으며, 초탄성 특성을 상실한다. 그러나, 이 온도 범위 내에서, 응력-유도 마텐자이트는 힘이 제거된 후에, 다시 오스테나이트 상으로 복귀할 수 있다. 상기 상 변화는 니티놀의 회복 가능 스트레인 특성을 가능하게 할 수 있다.
응력이 (변형 온도 이상의 온도에서) 초탄성 특성을 갖는 금속의 견본에 인가될 때, 견본은 일반적으로, 도달 후 SIM이 이루어지는 특정 응력 레벨에 도달할 때까지 탄성적으로 변형된다. 상 전환이 진행됨에 따라, 합금은 마텐자이트 상으로의 오스테나이트 상의 전환이 완료될 때까지, 응력에 있어서 대응하는 증가가 거의 없거나 전혀 없이 스트레인에 있어서의 현저한 증가를 겪을 수 있는 것으로 밝혀졌다. 따라서, 금속은 일반적으로, 먼저 탄성 변형된 후 소성 변형된다.
다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 형상 기억 재료로 형성된다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 전체가 형상 기억 재료로 형성된다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 초탄성 특성을 갖는 재료로 형성된다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 전체가 초탄성 특성을 갖는 재료로 형성된다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 니티놀로 형성된다. 다른 초탄성 및/또는 형상 기억 재료가 본 발명의 다양한 실시예들에 따라 사용될 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 패턴화된 고체 기판은 형상 기억 재료의 초탄성 특성, 형상 기억 특성, 또는 이 둘 특성 모두를 사용할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 형상 기억 합금으로 형성되고, 재료의 독특한 특성을 사용한다. 형상 기억 효과는 패턴화된 고체 기판이 축소 구성으로 변형되도록 할 수 있어 작업 채널로의 삽입을 용이하게 한다. 그 후, 패턴화된 고체 기판은 패턴화된 고체 기판이 미리 결정된 축소 형상을 향해 편향되도록, 작업 채널 내에서 가열될 수 있다. 미리 결정된 형상은 전술한 바와 같은 특정 형상일 수 있다.
다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 형상 기억 합금의 초탄성 특성을 사용하여 작업 채널 내에서 확대 및 축소되게끔 배치되도록 설계된다. 초탄성 특성은 패턴화된 고체 기판이 조직 표면에 대해 확대될 수 있도록 할 수 있다.
일부 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 0.003 인치 두께를 갖는 니티놀 플레이트로부터 형성된다. 지지 부재가 작업 채널, 예를 들어 2.8 mm의 작업 채널 내로 축소되어 들어갈 때, 패턴화된 고체 기판은 예를 들어, 약 3% 내지 약 4%의 스트레인을 겪을 수 있다. 종래 재료의 경우에, 패턴화된 고체 기판은 이러한 조건하에서 소성 변형될 수 있다. 그러나, 니티놀의 경우, 재료는 소성 변형 없이, 예를 들어 약 6% 내지 약 8%의 스트레인을 겪을 수 있다. 따라서, 패턴화된 고체 기판은 소성 변형 없이, 작업 채널 내에 용이하게 끼워맞춰질 수 있다.
다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 형상 기억 합금으로 형성되고, 확대 구성 및 축소 구성 중 적어도 하나로 작동 부재를 유지하도록 구성된다.
패턴화된 고체 기판은 다른 방식으로 형상 기억 특성을 이용할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 패턴화된 고체 기판은 상기 패턴화된 고체 기판이 준비 동안 작업 채널 내에 용이하게 말려 들어가 있을 수 있고, 일단 신체 내부 온도에 노출되면 미리 설정된 형상으로 확대될 수 있도록 선택된 초기 전이 온도(Af)를 갖는 형상 기억 재료로 형성된다. 예를 들어, Af 온도는 실온과 정상 체온 사이에 있을 수 있다. 다시 말해, 재료는 실온과 체온 사이에서 오스테나이트 상에 있는 것으로 설계될 수 있다. 다양한 실시예들에서, Af 온도는 약 23℃ 내지 약 37℃, 약 25℃ 내지 약 37℃, 약 25℃ 내지 약 40℃, 약 25℃ 내지 약 45℃, 약 15℃ 내지 약 45℃, 약 20℃ 내지 약 35℃, 약 15℃ 내지 약 20℃, 또는 약 20℃ 내지 약 30℃이다. 따라서, 패턴화된 고체 기판의 Af 온도는 패턴화된 고체 기판 온도가 상기 패턴화된 고체 기판이 확대 구성으로 펼쳐지기를 원하는 신체 내 지점에서 상승하도록 선택될 수 있다. 또한, 사용자가, 25℃ 미만으로 온도를 유지하기 위해 패턴화된 고체 기판에 냉각수를 붓고, 상기 패턴화된 고체 기판이 확대 작동되기를 원할 때, 패턴화된 고체 기판에 고온수를 부음으로써, 이러한 공정에 도움을 줄 수 있다.
전술된 확대가능 지지 장치들 중 임의의 장치와 같은 확대가능 지지 장치는 작동 부재를 지지하도록 구성될 수 있다. 작동 부재는 확대가능 지지 장치의 외측 대면 상에 배치될 수 있다. 작동 부재는 목표 치료 영역에 치료를 제공하도록 구성되는 임의의 작동 부재를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동 부재는 무선주파수(RF) 에너지, 열 에너지 및 전자기 에너지를 포함하지만, 이로 한정되지 않는 에너지를 전달하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 작동 부재는 가열 또는 냉각 유체 또는 극저온 유체를 전달하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 작동 부재는 레이저 치료, 마이크로파 치료, 무선주파수 절제, 초음파 절제, 광 민감성 약제를 사용한 광역학적 치료, 아르곤 플라즈마 응고, 한랭요법 및/또는 x-선 치료를 위해 구성된다.
일부 실시예에서, 작동 부재는 또한, 작동 부재가 배치되는 확대가능 지지 장치와 함께 상기 작동 부재가 축소 및 확대될 수 있도록, 축소 구성과 확대 구성 사이에서 전환하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 작동 부재는 이러한 전환을 수용하기 위해 가요성을 띤다. 일부 실시예에서, 가요성 작동 부재는 상기 작동 부재가 배치되는 확대가능 지지 장치의 운동에 대한 무시할 수 있는 정도의 저항을 제공한다.
또한, 작동 부재의 일부일 수 있는 전극의 설계와 같은 작동 부재의 다른 특징들이 축소 구성과 확대 구성 사이의 전환 시 작동 부재를 돕도록 설계될 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동 부재의 일부로서 포함되는 전극은 형상 변형에 저항하지만, 소성 변형 없이 어느 정도 굽혀질 수 있는 가단 금속으로부터 제조된다. 전극의 가단 금속의 강성이 너무 크다면, 축소 및 확대 운동에 영향을 미칠 것이며, 일부 경우에는 축소 및 확대 운동을 저해할 것이다. 작동 부재가 가요성을 띠고 축소 구성과 확대 구성 사이에서의 전환을 유도하도록 하기 위한 다른 방안은 원하는 방향으로의 굽힘에 대한 저항을 감소시키도록 작동 부재를 설계하는 것일 수 있다. 예를 들어, 다수의 전극을 포함하는 작동 부재는 상기 작동 부재가 축소 구성으로 접힐 때, 일반적으로 전극은 구부러지지 않도록, 축소 구성과 확대 구성 사이의 전환 동안 작동 부재의 굽힘이 발생할 때 따르는 축선에 평행한 방향으로 배향되는 전극을 포함할 수 있다.
예를 들어, 무선주파수 에너지를 사용하는 치료의 경우에, 작동 부재는 무선주파수 발생기로서 구성되는 에너지원에 접속되는 전극 또는 전극 어레이를 포함할 수 있다. RF 발생기는 전기 에너지의 전달에 적합한 커플링 및 연결 라인을 사용하여 전극 어레이에 접속될 수 있다. 전극은 전극의 적어도 단극성 또는 이극성 어레이로서 구성될 수 있다. 예를 들어, 마이크로파 에너지를 이용하는 치료의 경우에, 작동 부재는 마이크로파 에너지의 공급원으로서 구성되는 에너지원에 접속되는 적합한 안테나 또는 어레이를 포함할 수 있다. 마이크로파 공급원은 마이크로파 에너지의 전달에 적합한 커플링 및 연결 라인을 이용하여 안테나 또는 어레이에 접속될 수 있다. 예를 들어, 극저온 치료의 경우에, 작동 부재는 분무 전달의 경우에 있어 노즐, 노즐의 어레이와 같은 극저온 가스 또는 액체에 대한 적합한 분무기일 수 있으며, 또는 저온 리셉터클과의 접촉을 통해 치료가 이루어지는 경우에 있어 극저온 유체용 리셉터클일 수 있다. 극저온 분무기는 극저온 가스 또는 액체의 제어 전달에 적합한 커플링 및 연결 라인을 사용하여 극저온 공급원에 접속될 수 있다. 예를 들어, 광선 요법의 경우에, 작동 부재는 사용되는 광원에 적절한 적합한 고정식 또는 이동식 렌즈 또는 렌즈 어레이를 제공할 수 있다. 광자 전달 요소는 광선 요법 공급원에 의해 발생되는 광 또는 광선 요법 에너지의 제어 전달에 적합한 커플링 및 연결 라인을 사용하여 광원에 접속될 수 있다.
도 14a를 참조하면, 다양한 실시예들에 따른 작동 부재(160-b)가 도시되어 있다. 작동 부재(160-b)는 고체 탄성중합 지지부와 같은 확대가능 지지 장치(120-p)의 표면 상에 배치될 수 있다. 가요성 지지부(155-m)는 확대가능 지지 장치(120-p)의 동일 표면 또는 대향 표면 상에 제공될 수 있다. 가요성 지지부(155-m)는 확대가능 지지 장치(120-p)의 중심 축선과 정렬될 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-p)는 작업 채널(115-f)을 통해 목표 치료 영역 주위로 작동 부재(160-b) 및 확대가능 지지 장치(120-p)를 이동시키는데 사용될 수 있는 가이드 조립체(110-f)와 커플링될 수 있다. 작동 부재(160-b) 및 확대가능 지지 장치(120-p) 둘 모두는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 전환되도록 구성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 작동 부재(160-b)는 가요성 회로를 포함한다. 가요성 회로는 다수의 전극(2205)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 회로는 전극이 배치되는 배면층을 추가로 포함한다. 그리고, 절연체를 포함할 수 있는 배면층은 확대가능 지지 장치(120-p) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전극(2205)은 확대가능 지지 장치(120-p) 상에 직접 배치된다. 다양한 태양의 가요성 회로는 전형적인 집적 회로 및 마이크로 전자 장치와 유사하다. 작동 부재(160-b)는 전극 외에 다양한 작동 및 부가 의료 장비를 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서, 다수의 전극(2205)은 서로 평행하게 정렬되고, 확대가능 지지 장치(120-p)의 폭의 적어도 일부에 걸쳐 연장되는 전극(2205) 열을 형성할 수 있다. 전극(2205)은 서로로부터 균등하게 그리고/또는 다양한 거리를 두고 이격될 수 있다. 다수의 전극(2205)은 일반적으로, 작동 부재(160-b)가 배치되는 확대가능 지지 장치(120-p)의 원위 단부(1105-d)로부터 근위 단부(1110-d)로 연장되는 축선과 평행하게 정렬될 수 있다. 일부 실시예들에서, 이 축선은 중심 축선일 것이며, 일반적으로 확대가능 지지 장치(120-p)의 양 측면 사이의 중간에 위치될 것이다. 일부 실시예들에서, 확대가능 지지 장치(120-p)는 축소 구성으로의 전환 시, 이 중심 축선을 중심으로 축소되도록 구성된다. 다수의 전극(2205)을 중심 축선과 평행하도록 정렬시킴으로써, 전극의 평행 배향으로 인해 전극(2205)이 축소 운동에 대해 저항하지 않을 것이기 때문에, 가요성 회로 및 전극(2205)도 중심 축선을 중심으로 축소되도록 구성될 수 있다. 이러한 실시예들에서, 개별 전극(2205)은 상당한 정도로 구부러지거나 변형되지 않는다. 오히려, 접힘 또는 축소는 전극(2205)들 사이의 공간에서, 보다 구체적으로는 가요성 확대가능 지지 장치(120-p)에서 발생할 수 있다. 결과적으로, 확대에 사용되는 확대력이 감소될 수 있다.
일부 실시예들에서, 가요성 회로는 확대가능 지지 장치(120-p)의 둘레까지 연장된다. 각각의 전극(2205)은 확대가능 지지 장치(120-p)의 근위 단부(1110-d)로부터 확대가능 지지 장치(120-p)의 원위 단부(1105-d)로 연장될 수 있다. 도 14a에 도시된 바와 같은 일부 실시예들에서, 다수의 전극(2205)은 확대가능 지지 장치(120-p)의 근위 단부(1110-d)의 테이퍼 부분으로 연장되지 않는다. 전극(2205) 열은 확대가능 지지 장치(120-p)의 측방 둘레 에지로 연장될 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 회로는 일반적으로 확대가능 지지 장치(120-p)의 형상과 동일 공간에 존재한다. 일부 실시예들에서, 가요성 회로는 상기 가요성 회로의 일부가 확대가능 지지 장치(120-p)의 일부를 지나 연장되도록, 확대가능 지지 장치(120-p)보다 크다. 일부 실시예들에서, 가요성 회로는 확대가능 지지 장치(120-p)의 일부가 가요성 회로의 둘레를 지나 연장되도록, 확대가능 지지 장치(120-p)보다 작다. 본 명세서의 기술 내용으로부터, 확대가능 지지 장치(120-p)와 작동 부재(160-b)의 형상 및 위치적 관계는 다른 방식으로 변동될 수 있음을 이해할 수 있다.
일부 실시예들에서, 다수의 전극(2205)은 이극성 전극 어레이를 제공한다. 이러한 실시예들에서, 작동 부재(160-b)는 제 1 버스(2215) 및 제 2 버스(2220)를 포함할 수 있다. 제 1 버스(2215)는 소스 라인 또는 드레인 라인일 수 있다. 제 1 버스(2215)가 소스 라인일 때, 제 2 버스(2220)는 드레인 라인일 수 있으며, 제 1 버스(2215)가 드레인 라인일 때, 제 2 버스(2220)는 소스 라인일 수 있다. 제 1 버스(2215)가 소스 라인인지 또는 드레인 라인인지에 따라, 제 1 버스(2215)는 양극 단자 또는 음 혹은 접지 단자와 커플링될 수 있다. 유사하게, 제 2 버스(2220)가 소스 라인인지 또는 드레인 라인인지에 따라, 제 2 버스(2220)는 양극 단자 또는 음 혹은 접지 단자와 커플링될 수 있다.
일부 실시예들에서, 제 1 버스(2215)는 다수의 전극(2205)의 제 1 서브세트와 커플링되고, 제 2 버스(2220)는 다수의 전극(2205)의 제 2 서브세트와 커플링된다. 제 1 버스(2215) 및 제 2 버스(2220)는 전극(2205) 열 내 교번 전극(2205)에 커플링될 수 있으며, 이로써 전극(2205)의 제 1 서브세트 및 전극(2205)의 제 2 서브세트를 형성한다.
일부 실시예들에서, 제 1 버스(2215)는 다수의 전극(2205)의 제 1 단부에 위치되고, 제 2 버스(2220)는 다수의 전극(2205)의 대향 단부에 위치된다. 제 1 버스(2215) 및 제 2 버스(2220)는 아치형일 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 1 버스(2215) 및 제 2 버스(2220)는 각각 확대가능 지지 장치(120-p)의 폭에 걸쳐 연장되는 단일 아치이다. 확대가능 지지 장치(120-p)의 원위 단부(1105-d)에 위치되는 아치형 제 1 버스(2215)는 확대가능 지지 장치(120-p)가 주걱 형상을 갖는 경우와 같이 원위 단부(1105-d)의 곡률에 평행할 수 있다. 확대가능 지지 장치(120-p)의 원위 단부(1105-d)에서의 아치형 제 1 버스(2215)는 아치형 제 1 버스(2215)로부터 근위 단부(1110-d)를 향해 멀어지는 방향으로 연장될 수 있는 전극(2205)의 제 1 서브세트와 커플링될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전극(2205)의 제 1 서브세트는 확대가능 지지 장치(120-p)의 근위 단부(1110-d)에서 제 2 버스(2220)와 접속하지 않는다. 확대가능 지지 장치(120-p)의 근위 단부(1110-d) 근처에 위치되는 아치형 제 2 버스(2220)는 원위 단부(1105-d)에 위치되는 제 1 버스(2215)의 반대 방향으로 아치 형상을 가질 수 있다. 다시 말해, 확대가능 지지 장치(120-p)의 근위 단부(1110-d) 근처의 제 2 버스(2220)의 아치 형상은 확대가능 지지 장치(120-p)의 원위 단부(1105-d)로부터 멀어지는 방향으로 만곡될 수 있다. 전극(2205)의 제 2 서브세트는 확대가능 지지 장치(120-p)의 근위 단부(1110-d)에서 아치형 제 2 버스(2220)와 커플링될 수 있으며, 아치형 제 2 버스(2220)로부터 확대가능 지지 장치(120-p)의 원위 단부(1105-d)를 향해 멀어지는 방향으로 연장될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전극(2205)의 제 2 서브세트는 확대가능 지지 장치(120-p)의 원위 단부(1105-d)에서 제 1 버스(2215)와 접속하지 않는다.
도 14b를 참조하면, 제 1 버스(2215) 및 제 2 버스(2220)는 다양한 실시예들에 따라 목표 치료 영역으로의 에너지 전달을 저해하거나 방해할 수 있는 재료(2225)로 적어도 부분적으로 덮일 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 1 버스(2215) 및 제 2 버스(2220)는 절연 재료(2225)로 덮인다. 예를 들어, 폴리이미드를 포함한 임의의 적합한 절연 재료(2225)가 사용될 수 있다. 절연 재료(2225)로 제 1 버스(2215) 및 제 2 버스(2220)를 덮는 것은 목표 치료 영역으로의 치료의 보다 정확하고 정밀한 제공을 위해 제공될 수 있는 보다 네모난 치료 패턴을 전달하는 작동 부재(160-b)를 제공하는데 유용할 수 있다. 예를 들어, 작동 부재(160-b)가 절제용 에너지를 제공하도록 구성될 때, 제 1 버스(2215) 및 제 2 버스(2220)가 덮여 있는 작동 부재(160-b)는 목표 치료 영역의 보다 정확하고 정밀한 절제를 위해 제공되도록, 라운드형의 덜 규정된 에지를 갖는 것보다 네모난 절제 패턴을 전달할 수 있다.
도 15a 및 도 15b는 다양한 실시예들에 따라, 도 14a 및 도 14b에 도시된 가요성 회로와 유사할 수 있는 가요성 회로를 예시한다. 제공된 제 1 버스(2215-a) 및 제 2 버스(2220-a)는 도 15a 및 도 15b에 도시된 바와 같은 단일 아치가 아닌 다수의 아치를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 각각의 아치의 단부는 단일 전극(2205-a)과 커플링된다. 따라서, 제 1 버스(2215-a)에 포함된 각각의 아치의 단부는 전극의 제 1 서브세트 내 단일 전극(2205-a)과 커플링될 수 있는 반면, 제 2 버스(2220-a)에 포함되는 각각의 아치의 단부는 전극의 제 2 서브세트 내 단일 전극(2205-a)과 커플링될 수 있다. 도 15b를 참조하면, 다수의 아치를 포함하는 제 1 버스(2215-a) 및 다수의 아치를 포함하는 제 2 버스(2220-a)의 적어도 일부는 폴리이미드와 같은 절연 재료(2225-a)로 덮일 수 있다.
도 14a, 도 14b, 도 15a 또는 도 15b에는 도시되어 있지는 않지만, 일부 실시예들에서, 제 1 버스 및 제 2 버스는 (다수의 전극을 포함한) 가요성 회로가 배치되는 표면의 반대쪽 확대가능 지지 장치의 표면 상에 위치된다. 도 17a 및/또는 도 17b는 이러한 구성을 보여줄 수 있다. 이러한 실시예에서, 확대가능 지지 장치는 하나 이상의 바이어를 포함할 수 있다. 제 1 및 제 2 버스는 확대가능 지지 장치의 정면과 배면 사이에 통로를 제공하는 바이어를 통해, 각각 전극의 제 1 서브세트 및 전극의 제 2 서브세트에 접속될 수 있다. 확대가능 지지 장치의 제 2 표면 상에 배치된 제 1 버스 및 제 2 버스는 확대가능 지지 장치의 제 1 표면 상에 배치된 전극에 실질적으로 직교하여 정렬될 수 있다. 제 1 버스 및 제 2 버스는 도 14a, 도 14b, 도 15a 및 도 15b에 도시된 바와 같이 전극의 양 단부에, 전극의 제 1 단부와 제 2 단부 사이의 위치에, 또는 이 둘 모두에 위치될 수 있다.
임의의 적합한 재료가 전술한 전극, 제 1 버스 및/또는 제 2 버스용으로 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전극, 제 1 버스 또는 제 2 버스 중 적어도 하나는 구리로 제조된다. 일부 실시예들에서, 제 1 버스 및 제 2 버스는 구리로 제조된다. 일부 실시예들에서, 제 1 버스 및 제 2 버스는 제 1 버스 및 제 2 버스 내에 다수의 보이드를 포함하는 우물 정자 패턴을 포함할 수 있다. 이러한 우물 정자 패턴, 보다 구체적으로 다수의 보이드는 확대가능 지지 장치가 축소 구성으로 전환될 때, 제 1 버스 및 제 2 버스가 용이하게 축소될 수 있도록 개선될 수 있다. 제 1 버스 및 제 2 버스가 전극에 직교하여(그리고, 이에 따라 축소 구성으로의 전환 시 확대가능 지지 장치가 축소될 때 따르는 축선에 직교하여) 정렬되는 실시예에서, 우물 정자 패턴으로 인해 제 1 버스 및 제 2 버스가 확대가능 지지 장치의 축소에 대해 저항을 덜 부가하게 되는 결과를 가져올 수 있다.
일부 실시예들에서, 전술한 전극은 배면층 또는 확대가능 지지층 상에 배치되는 패턴화된 전극 재료의 층으로부터 형성된다. 예를 들어, 금속을 포함할 수 있는 전극 재료의 층이 아래 놓인 지지부 상에 배치된 후에, 전극 재료의 일부를 제거하고 전술한 패턴을 비롯한 원하는 패턴의 전극을 제공하기 위해 전통적인 에칭 기술이 이용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 1 온스의 구리가 전극 재료 층으로서 사용될 수 있으며, 전극 재료 층은 0.01 인치 미만의 두께를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 다른 양의 구리 및/또는 두께가 사용될 수 있다.
작동 부재는 접착제와 같은 종래의 체결 기술로 확대가능 지지 장치에 부착될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 작동 부재는 전체 바닥 표면을 따라 확대가능 지지 장치에 부착된다. 다양한 실시예들에서, 작동 부재의 일부만이 확대가능 지지 장치에 부착된다. 다양한 실시예들에서, 작동 부재의 둘레의 전부 또는 일부가 확대가능 지지 장치에 부착된다. 작동 부재는 작동 부재의 중심과 같은 선택된 영역에서만 확대가능 지지 장치에 부착될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 작동 부재는 구조체들 사이의 슬리피지(slippage) 또는 시어링(shearing)을 수용하도록 선택된 위치에서만 확대가능 지지 장치에 부착된다. 작동 부재 및 지지 부재에의 작동 부재의 부착은 축소 구성과 확대 구성 사이에서의 확대가능 지지 장치의 운동에 영향을 미칠 수 있다.
도 16a 및/또는 도 16b를 참조하면, 다양한 실시예들에 따른 작동 부재(160-c)가 도시되어 있다. 작동 부재(160-c)는 조직 표면에 RF 절제를 제공하기 위한 RF 절제 회로일 수 있다. 작동 부재(160-c)는 절연체 재료(2405) 상에 다수의 전극(2205-b)을 포함할 수 있다. 전극(2205-b)은 전원(105-b)에 접속될 수 있다. 다수의 전극(2205-b)은 이극성 어레이로 형성될 수 있다. 전극(2205-b)은 소스 라인 제 1 버스(2215-b)와 드레인 라인 제 2 버스(2220-b) 위에 위치될 수 있다. 소스 라인 제 1 버스(2215-b)는 "인" 라인(2415)에 의해 전원(105-b)의 양극 단자에 접속될 수 있고, 드레인 라인 제 2 버스(2220-b)는 "아웃" 라인(2420)에 의해 음극 단자 또는 접지에 접속될 수 있다. 소스 라인 제 1 버스(2215-b) 및 드레인 라인(2220-b)은 전극(2205-b) 아래로 연장될 수 있다. 소스 라인 제 1 버스(2215-b) 및 드레인 라인 제 2 버스(2220-b)는 전기 버스 라인으로서 구성될 수 있다. 다수의 전극(2205-b)의 일부가 소스 라인 제 1 버스(2215-b)에 접속될 수 있으며, 전극(2205-b)의 나머지가 드레인 라인 제 2 버스(2220-b)에 접속될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전극(2205)은 소스 라인 제 1 버스(2215-b) 및 드레인 라인 제 2 버스(2220-b)에 교대로 접속된다. 전원(105-b)이 전극(2205-b)을 활성화시킬 때, 에너지는 양극으로부터 접지 또는 음극으로 전달될 수 있다.
소스 라인 제 1 버스(2215-b)는 바이어(1650-b)를 통해 "인" 라인(2415)에 접속될 수 있다. 유사하게, 드레인 라인 제 2 버스(2220-b)는 바이어(1650-b)에 의해 "아웃" 라인(2420)에 접속될 수 있다. 바이어(1650-b)는 확대가능 지지 장치(120-r)를 통해 연장될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 전극(2205-b)은, 바이어(1650-b)를 통해 삽입되고 확대가능 지지 장치(120-r) 아래에서 전기적 구성요소 또는 회로에 접속되는 와이어를 포함한다. 일부 실시예들에서, "인" 라인(2415) 및 "아웃" 라인(2420)은 와이어(예를 들어, 리츠선) 다발을 포함한다. 와이어는 가이드 샤프트(110-g)를 통해 연장될 수 있고 대향 단부에서 전원(105-b)에 접속될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 바이어(1650-b)는 확대 및 축소 동안 확대가능 지지 장치(120-r)에 대한 접속의 시어링 또는 측방 운동을 수용하기 위해, 전기 접속부에 비해 보다 큰 크기로 크기설정된다.
전극(2205-b)은 세장형일 수 있으며, 대체로 공통 방향을 향한다. 다양한 실시예들에서, 전극(2205-b)은 확대가능 지지 장치(120-r) 및/또는 가이드 샤프트(110-g)의 중심 축선에 정렬된다. 작동 부재(160-c)는 하나 이상의 단극 전극과 같은 다른 구성을 포함할 수 있다.
전극은 약 1 mm 내지 약 10 mm, 약 1 mm 내지 약 7 mm, 약 1 mm 내지 약 6 mm, 약 1 mm 내지 약 5 mm, 약 1 mm 내지 약 3 mm, 또는 약 1 mm 내지 약 4 mm의 길이를 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 전극 길이는 약 5 mm 내지 약 50 mm이며, 다양한 실시예들에서는 약 15 mm이다. 본 명세서의 기술 내용으로부터, 전극의 길이는 응용 및 확대가능 지지 장치에 따라 변동될 수 있음을 이해할 수 있다.
각각의 전극은 약 4 mm, 약 3 mm, 약 2 mm, 약 1 mm, 약 0.9 mm, 약 0.8 mm, 약 0.7 mm, 약 0.6 mm, 약 0.5 mm, 약 0.4 mm, 약 0.3 mm, 약 0.2 mm 또는 약 0.1 mm의 폭을 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 각각의 전극은 1 mm 미만의 폭을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 각각의 전극은 약 0.25 인치의 폭을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 전극의 평균 폭은 약 4 mm, 약 3 mm, 약 2 mm, 약 1 mm, 약 0.9 mm, 약 0.8 mm, 약 0.7 mm, 약 0.6 mm, 약 0.5 mm, 약 0.4 mm, 약 0.3 mm, 약 0.2 mm 또는 약 0.1 mm이다. 다양한 실시예들에서, 전극의 평균 폭은 1 mm 미만이다. 본 명세서의 기술 내용으로부터, 전극은 상이한 폭 및/또는 길이를 가질 수 있음을 이해할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 인접한 전극들 사이의 간격은 전극의 길이, 폭, 형상 또는 이들의 조합에 기초한다. 일부 실시예들에서, 전극들 사이의 간격은 배면층 또는 확대가능 지지 장치에 전극을 체결함으로써 고정된다. 인접한 전극들 사이의 간격은 약 0 mm 내지 약 1 mm, 약 0 mm 내지 약 0.5 mm, 약 0 mm 내지 약 0.4 mm, 약 0 mm 내지 약 0.3 mm, 또는 약 0 mm 내지 약 0.2 mm일 수 있다. 인접한 전극들 사이의 간격은 0.3 mm 미만, 0.2 mm 미만, 0.1 mm 미만, 또는 0.05 mm 미만일 수 있다. 다양한 실시예들에서, 인접한 전극들 사이의 간격은 약 0.3 mm이다. 본 명세서의 기술 내용으로부터, 전극은 상이한 간격을 가질 수 있음을 이해할 수 있다.
전극의 치수 및 레이아웃은 응용에 따라 변동될 수 있음을 이해할 수 있다. 예를 들어, 작업 채널이 보다 크다면, 보다 큰 치료 표면 및/또는 보다 큰 전극을 갖는 확대가능 지지 장치를 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 보다 큰 목표 치료 표면은 전형적으로 작동 부재를 포함하는 구성 요소의 크기를 확대할 것을 요구할 수 있다.
본 명세서의 기술 내용으로부터, 작동 부재는 응용 요구사항에 따라 상이하게 구성될 수 있음을 이해할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 작동 부재는 다수의 전극 어레이를 포함한다. 어레이는 개별적으로 전력이 공급될 수 있다. 전극의 개수 및 유형도 변동될 수 있다.
다양한 실시예들에서, 전극의 치수 및 전극들 사이의 간격은 제어된 깊이 절제가 가능하도록 선택된다. 제어된 깊이 절제를 위한 전극 구성의 예들이 미국 특허 제6,551,310호(간츠(Ganz) 등), 제7,150,745호(스턴(Stern) 등); 제7,344,535호(스턴 등); 제7,530,979호(간츠 등); 제7,993,336호(잭슨(Jackson) 등); 제8,012,149호(잭슨 등); 및 미국 특허 공개 제 2008/0097427(스턴 등); 제 2009/0012513호(어틀리(Utley) 등), 및 제 2009/0048593호(간츠 등)에 개시되어 있으며, 상기 특허 또는 특허 공개의 전체 내용은 모든 목적을 위해 본 명세서에 통합된다. 다양한 실시예들에서, 발전기 및/또는 제어기는 제어된 깊이로 조직의 절제를 행하기 위해, 작동 부재를 사용하는 에너지의 인가를 제어하도록 구성된다.
일부 실시예들에서, 도 16a 및 도 16b에 도시된 전극(2205-b)은 축소 및 확대 기능을 촉진하기 위해, 확대가능 지지 부재(120-r)의 축소 및 확대가 발생할 때 중심이 되는 축선에 평행하게 배향된다. 비록, 전극(2205-b)이 절연체 층(2405)에 의해 확대가능 지지 장치(120-y)로부터 분리될 수 있지만, 전극(2205-b)은 구부러지는 동안 서로 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 전극(2205-b)이 결과적인 회로가 더욱 강성을 갖도록 하는 방식으로 절연체 층(2405)에 체결된다면, 이는 확대가능 지지 장치(120-r)의 굽힘을 억제할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 전극(2205-b)은 지지 스플라인과 같은 다른 지지 구조체와의 겹침을 최소화하기 위해, 확대가능 지지 장치(120-r) 상에 위치된다. 다양한 실시예들에서, 전극 및 스플라인은 교차 관계로 위치 및 구성된다.
도 17a 내지 도 17d는 다양한 실시예들에 따른 가요성 회로 형태의 작동 부재(160-d)를 예시한다. 작동 부재(160-d)는 확대가능 지지 장치의 상단 표면에 부착될 수 있다. 도 17a는 작동 부재(160-d)의 상단측을 도시한다. 도 17b는 작동 부재(160-d)의 배면측을 도시한다. 도 17c는 상단측에서 보았을 때의 작동 부재(160-d)의 일부의 확대도이다. 작동 부재(160-d)는 확대가능 지지 장치에 적용하기 위한 접착 스트립으로서 구성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 작동 부재(160-d)가 배치되는 확대가능 지지 장치는 폭이 약 7 mm 내지 약 8 mm이다. 작동 부재(160-d)는 확대가능 지지 장치 폭의 전체 또는 실질적으로 전체에 걸쳐 연장되는 전극 어레이(2505)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 전극 어레이(2505)는 약 7 mm 내지 약 8 mm의 폭을 가질 수 있다. 확대가능 지지 장치 및/또는 전극 어레이(2505)의 폭은 이들이 전개되고자 할 때 통과하는 작업 채널의 크기에 따를 수 있다.
일부 실시예들에서, 전극 어레이(2505)는 바아 형상의 12개의 전극(2205-z)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 전극(2205-c)은 절연체 시트 또는 배면판의 각각의 측 상에 1 온스의 구리로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 각각의 전극(2205-c)은 약 0.2 인치 내지 약 0.3 인치, 그리고 바람직하게는 0.25 인치의 폭을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 인접한 전극(2205-c)들 사이의 간격은 약 0.25 인치 내지 약 0.4 인치, 그리고 바람직하게는 0.3 인치일 수 있다. 전극(2205-c)의 길이는 변동될 수 있다. 일부 실시예들에서, 내부에 위치되는 전극(2205-c)은 작동 부재(160-d)의 측면을 따르는 전극(2205-c)보다 길다. 다양한 실시예들에서, 중심 축선을 따르는 전극(2205-c)이 가장 길며, 길이는 전극 어레이(2505)의 측면을 향해 이동할수록 감소한다. 일부 실시예들에서, 전극 어레이(2505)는 라운드형 치료 표면을 형성한다. 전극 어레이(2505)의 원위 에지(2510) 및 근위 에지(2515)는 둥글게 처리될 수 있다.
작동 부재(160-d)는 접착 배면을 갖는 절연체 재료(2405-a) 상에 전극의 어레이(2505)를 포함할 수 있다. 전극(2205-c)은 절연체 재료(2405-a)의 상단 표면 상에 길이 방향으로 연장될 수 있다. 도 17b에 도시된 바와 같이, 절연체 재료(2405-a)의 배면측은 다양한 실시예들에 따라 제 1 버스(2215-c) 및 제 2 버스(2220-c)를 포함할 수 있다. 도 17c에 도시된 바와 같이, 상단 표면 상의 각각의 전극(2205-z)은 다양한 실시예들에 따라 바이어(1650-c)에 의해 제 1 버스(2215-c) 또는 제 2 버스(2220-c) 중 하나에 접속될 수 있다. 제 1 버스(2215-c) 및 제 2 버스(2220-c)는 절연체 재료(2405-a) 위에 구리로 형성될 수 있다. 제 1 버스(2215-c) 및 제 2 버스(2220-c)는 해치 패턴을 가질 수 있다.
작동 부재는 땜납 패드(2520)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동 부재(160-d)는 양극 및 음극 단자용의 2개의 패드(2520)를 포함한다. 작동 부재(160-d)는 구성에 따라 1개, 2개, 또는 그 이상의 패드 및 버스를 포함할 수 있음을 이해할 수 있다. 예를 들어, 작동 부재(160-d)는 단일 버스 라인을 갖는 단극 전극 어레이로서 구성될 수 있다.
도 17d를 참조하면, 작동 부재(160-d)는 다양한 실시예들에 따라, 제 1 버스(2215-c)를 양극 단자에 접속시키기 위한 라인(2415-a) 및 제 2 버스(2220-c)를 접지에 접속시키기 위한 라인(2420-a)을 포함할 수 있다. 라인(2415-a 및 2420-a)은 패드(2520)에 의해 각각 제 1 버스(2215-c) 및 제 2 버스(2220-c)에 접속될 수 있다. 패드(2520)는 확대가능 지지 장치 내 절결부(cut-out) 내로 삽입하기 위해 형상화 및 위치설정될 수 있다.
비록, RF 절제를 위한 전극 어레이와 관련하여 기술되었지만, 본 명세서에 기술된 실시예들을 이용하기에 적합한 작동 부재는 치료 또는 진단의 다른 형태를 수행하기 위해 구성될 수 있음을 이해할 수 있다. 예를 들어, 전술한 기술은 마이크로파 절제용 안테나를 형성하는데 적용될 수 있다. 다른 예에서, 작동 부재는 확대가능 지지 장치와 중첩하는 센서 요소를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예들에서는 단극 RF 구성이 사용될 수 있다. 일부 실시예들은 이극 RF 구성을 사용할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 절제 장치이고, 일부 실시예들에서는 RF 절제 장치이다. 다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 열적 절제용으로 구성된다. 일부 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 저항 가열 또는 전도에 의해 주변 조직을 가열하도록 구성된다. 본 명세서에 기술된 작동 부재의 실시예들은 다른 양상에 의해 주변 조직을 치료 또는 진단하도록 구성될 수 있다.
다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 식도 내 이상 조직의 절제를 위해 구성된다. 다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 하부 식도 괄약근 내 이상 조직의 절제를 위해 구성된다. 다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 하부층 점막근층(muscalaris)에 대한 손상 없이, 상피 내 바렛 식도 및/또는 암으로 발전할 가능성이 있는 조직의 절제를 위해 구성된다. 다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 위장(GI)관(예를 들어, 식도 또는 십이지장), 소화관, 소화기 계통(예를 들어, 담관), 심장 혈관계, 내분비계(예를 들어, 췌장), 및 호흡기계를 포함하지만 이로 한정되지 않는 다양한 신체 내강 및 장기에서의 사용을 위해 구성된다.
다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 미리 결정된 깊이로 조직을 절제하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 아래 놓인 점막하 조직의 손상 없이 점막하 조직을 절제하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 아래 놓인 점막근의 손상 없이 점막 조직을 절제하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 식도의 점막하 층을 지나 연장되지 않는 절제 깊이를 달성하기 위해, 적절한 수준의 에너지를 조직에 인가하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 상피에 대한 절제 깊이를 제어하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 표피상 절제를 위해 구성된다. 예를 들어, 작동 부재의 다양한 실시예들은 조직 표면을 시어(sear)하도록 구성될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 작동 부재는 예를 들어, 점막 층에서 조직의 재성장을 개시하기에 충분한 에너지를 전달하도록 구성된다.
절제의 깊이 제어는 전력 및 치료 시간과 같은 몇몇 인자에 기초한다. 다양한 실시예들에서, 전원은 미리 결정된 깊이로 조직을 절제하기에 충분한 전력으로, 그리고 충분한 시간 동안 전극 어레이를 활성화시킨다. 일 예시적 실시예에서, 전원은 약 1 J/sq.-cm 내지 약 50 J/sq.-cm, 약 10 J/sq.-cm 내지 약 40 J/sq.-cm, 약 15 J/sq.-cm 내지 약 105 J/sq.-cm, 약 25 J/sq.-cm 내지 약 105 J/sq.-cm, 약 30 J/sq.-cm 내지 약 105 J/sq.-cm, 약 35 J/sq.-cm 내지 약 105 J/sq.-cm, 또는 약 40 J/sq.-cm 내지 약 105 J/sq.-cm을 전달하는데 필요한 충분한 전력으로 그리고 충분한 시간 동안 전극 어레이를 활성화시킨다. 일부 실시예에서는, 단위 면적당 다른 에너지량이 사용될 수 있다.
다양한 실시예들에서, 작동 부재는 약 10 와트/sq.-cm 내지 50 와트/sq.-cm, 약 10 와트/sq.-cm 내지 40 와트/sq.-cm, 약 10 와트/sq.-cm 내지 30 와트/sq.-cm, 약 15 와트/sq.-cm 내지 30 와트/sq.-cm, 또는 약 15 와트/sq.-cm 내지 40 와트/sq.-cm를 전달하도록 구성된다. 일부 실시예에서는, 단위 면적당 다른 에너지량이 사용될 수 있다.
다양한 실시예들에서, 발전기는 약 10 ms 내지 약 5 분, 약 100 ms 내지 약 1 분, 약 100 ms 내지 약 30 초, 약 10 ms 내지 약 1 초, 약 100 ms 내지 약 1 초, 또는 약 300 ms 내지 약 800 ms 동안 전극을 활성화시키도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 발전기는 1 초 미만, 500 ms 미만, 또는 300 ms 미만 동안 전극을 활성화시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 작동 부재는 약 300 ms 내지 약 800 ms의 지속시간 동안 약 40 와트/sq.-cm을 전달하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 작동 부재는 약 300 ms 내지 약 800 ms의 지속시간 동안 약 12 J/sq.-cm 내지 약 15 J/sq.-cm를 전달하도록 구성된다. 일부 실시예들에서는, 단위 면적당 다른 에너지량 및 시간량이 사용될 수 있다.
일부 실시예들에서, 가이드 조립체는 확대가능 지지 장치 및 확대가능 지지 장치 상에 배치되는 작동 부재를 작업 채널을 통해 목표 치료 영역으로 전달하기 위해 제공된다. 가이드 조립체는 하나 이상의 가이드 샤프트를 포함할 수 있다. 각각의 가이드 샤프트는 일반적으로, 상대적으로 길고 얇은 원통형 본체를 포함할 수 있다. 각각의 가이드 샤프트는 근위 단부 및 원위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 하나의 가이드 샤프트의 원위 단부는 확대가능 지지 장치와 커플링되고, 하나의 가이드 샤프트의 근위 단부는 전원과 커플링된다.
각각의 가이드 샤프트의 재료는 일반적으로 제한되지 않는다. 가이드 샤프트용으로 적합한 재료에는 금속 및 열가소성 수지가 포함되지만, 이로 한정되지 않는다. 가이드 샤프트의 재료는 강성이거나, 가요적일 수 있으며, 또는 강성 및 가요성 둘 모두의 재료의 섹션들을 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 가이드 샤프트는 확대가능 지지 장치와 동일한 재료로 형성된다. 가이드 샤프트 중 하나는 확대가능 지지 부재와 일체로 형성되거나, 별도의 부재로서 형성될 수 있다. 가이드 샤프트가 확대가능 지지 부재와는 별도의 부재인 경우, 가이드 샤프트는 예를 들어, 용접 또는 접착제와 같은 임의의 적합한 재료 또는 기술을 이용하여 확대가능 지지 장치와 커플링될 수 있다.
다양한 실시예들에서, 가이드 샤프트는 균일한 두께를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 가이드 샤프트는 약 0.01 인치, 약 0.012 인치, 또는 약 0.002 인치의 두께를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 가이드 샤프트는 0.012 인치 ± 0.0005 인치의 두께를 갖는다.
도 18a를 참조하면, 가이드 조립체(110-h)가 다양한 실시예들에 따라 도시되어 있다. 가이드 조립체(110-h)는 하나 이상의 전달 와이어(3105)가 통과할 수 있는 2개의 별도의 샤프트 섹션을 포함할 수 있다. (원위 샤프트로도 불릴 수 있는) 제 1 샤프트(112-a) 및 (근위 샤프트 또는 전원 측 샤프트로도 불릴 수 있는) 제 2 샤프트(114-a)가 파단부(140-a)에 의해 분리된다. 제 1 샤프트(112-a)는 파단부(140-a)로부터 가이드 조립체(110-h)의 원위 단부와 커플링되는 확대가능 지지 장치를 향해 상방으로 연장될 수 있다. 제 2 샤프트(114-a)는 파단부로부터 확대가능 지지 장치에 전력을 공급하기 위해 사용되는 전원을 향해 후방으로 연장된다. 제 1 샤프트(112-a) 및 제 2 샤프트(114-a)는 확대가능 지지 장치 및 확대가능 지지 장치 상에 배치된 작동 부재를 축선방향으로 이동시키도록, 예를 들어 작업 채널을 통해 축선방향으로 이동시키도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 전달 라인(3105)이 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속시키도록 구성될 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 전달 라인(3105)은 가이드 조립체(110-h)의 제 2 샤프트(114-a) 및 제 1 샤프트(112-a) 둘 모두를 통해 연장되는 한편, 전원과 커플링되는 근위 단부 및 확대가능 지지 장치 상의 작동 부재와 커플링되는 원위 단부를 구비한다. 이러한 방식에서, 제 1 샤프트(112-a) 및 제 2 샤프트(114-a)는 하나 이상의 전달 라인(3105)의 적어도 일부를 둘러싼다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 전달 라인(3105)은 제 2 샤프트(114-a)로부터 분리되어 있는 제 1 샤프트(112-a)로 인해 파단부(140-a)에서 노출된다. 일부 실시예에서, 전달 라인은 전선이다.
일부 실시예에서, 제 1 샤프트(112-a)는 제 2 샤프트(114-a)와는 독립적으로 회전할 수 있도록 구성될 수 있다. 이는 적어도 부분적으로는, 제 2 샤프트(114-a)로부터 제 1 샤프트(112-a)를 분리시키는 파단부(140-a)로 인한 것이다. 일부 실시예에서, 제 2 샤프트(114-a)는 근위 단부에서 전원에 커플링된다. 제 1 샤프트(112-a)와 제 2 샤프트(114-a) 사이의 파단부(140-a)는 전원과 제 2 샤프트(114-a) 사이의 커플링이 제 1 샤프트(112-a)로부터 확대가능 지지 장치로의 토크 전달을 방해하지 않는 것을 보장하는 것에 일조할 수 있다.
일부 실시예에서, 제 2 샤프트(114-a)로부터 제 1 샤프트(112-a)가 분리되어 있는 것은 제 1 샤프트(112-a)가 확대가능 지지 부재 및 확대가능 지지 부재 상에 배치되는 임의의 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성될 수 있게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 이는 제 1 샤프트(112-a)의 회전이 확대가능 지지 장치 및/또는 전달 라인(3105)에 전달되도록, 제 1 샤프트(112-a)의 적어도 일부를 확대가능 지지 장치 및/또는 전달 라인(3105)의 적어도 일부에 커플링시킴으로써 행해진다. 제 1 샤프트(112-a)가 전달 라인(3105)과 커플링될 때, 전달 라인(3105)은 제 1 샤프트(112-a)의 근위 단부에서 제 1 샤프트(112-a)와 분리되어 있는 동안, 제 1 샤프트(112-a)의 원위 단부에서 제 1 샤프트(112-a)와 커플링될 수 있다. 이는 제 1 샤프트(112-a)가 확대가능 지지 장치 및/또는 전달 라인(3105)에 토크를 전달하도록 구성되는 것을 보장하는데 일조할 수 있다.
도 18b를 참조하면, 일부 실시예에서, 파단부(140-a)는 보호 요소(165-a)에 의해 덮여질 수 있다. 보호 요소(165-a)는 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있으며, 파단부(140-a)를 덮어 전달 라인(3105)을 보호할 수 있도록 하는 임의의 형상 및/또는 크기를 가질 수 있다. 도 18b에 도시된 바와 같이, 보호 요소(165-a)는 비록 다른 형상이 사용될 수 있지만, 대체로 원통인 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 보호 요소(165-a)는 제 1 샤프트(112-a)와 커플링되고, 제 2 샤프트(114-a)의 일부 및 파단부(140-a) 위로 연장되기에 충분히 길다. 일부 실시예에서, 보호 요소(165-a)는 제 1 샤프트(112-a)가 제 2 샤프트(114-a)와는 독립적으로 계속적으로 회전할 수 있도록, 제 2 샤프트(112-a)로부터 분리된다. 제 1 샤프트에 대한 보호 요소(165-a)의 커플링은 보호 요소가 제 1 샤프트(112-a)에 회전 운동을 전달하도록 구성될 수 있게끔 할 수 있다. 이러한 방식에서, 보호 요소(165-a)는 확대가능 지지 장치에 토크를 전달하기 위해, 제 1 샤프트(112-a)를 회전시킴에 있어서 사용자에게 도움이 되는 토크 손잡이로서의 역할을 할 수도 있다.
도 18b는 또한, 제 1 샤프트(112-a)가 삽입될 수 있는 작업 채널(115-g)을 도시한다. 일부 실시예에서, 제 1 샤프트(112-a)의 원위 단부에 위치되는 확대가능 지지 장치는 축소 구성에서 작업 채널(115-g) 내로 삽입되고, 가이드 조립체(110-h)는 작업 채널(115-g)을 통해 확대가능 지지 장치를 이동시키는데 사용된다. 일부 실시예에서, 제 1 샤프트(112-a)는 작업 채널(115-g)로 진입하는 가이드 조립체(110-h)의 지배적인 부분일 것이다. 보호 요소(165-a)는 작업 채널(115-g)로의 가이드 조립체(110-c)의 추가 삽입을 방지하는 스토퍼로서의 역할을 할 수 있다.
제 1 샤프트(112-a)는 제 1 샤프트(112-a)가 구불구불한 경로를 갖는 작업 채널(115-g)을 통해 보다 용이하게 이동할 수 있게 하는 가요성 재료로부터 제조될 수 있다. 일부 실시예에서, 제 1 샤프트(112-a)용으로 사용되는 가요성 재료는 스테인리스 강 케이블 재료와 같은 스테인리스 강이다. 일부 실시예에서, 제 1 샤프트(112-a)는 2개 이상의 동심 층을 포함하며, 각 층은 공통 축선을 중심으로 권취되는 2개 이상의 스테인리스 강 와이어로부터 제조된다.
도 19a 및/또는 도 19b는 다양한 실시예들에 따른 가이드 조립체(110-i)를 예시한다. 가이드 조립체(110-i)는 도 18a 및/또는 도 18b에 예시된 가이드 조립체(110-h)와 많은 측면에서 유사하다. 가이드 조립체(110-i)는 제 1 샤프트(112-b), 제 2 샤프트(112-b), 및 제 1 샤프트(112-b)와 제 2 샤프트(114-b) 사이에 위치되는 보호 요소(165-b)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제 1 샤프트(112-b)는 작업 채널을 통해 연장되도록 구성되고, 제 1 샤프트(112-b)의 원위 단부와 커플링되는 확대가능 지지 장치에 토크를 전달하도록 구성된다.
보호 요소(165-b)는 제 1 샤프트(112-b)와 제 2 샤프트(114-b) 사이에 위치될 수 있다. 도 19a 및 도 19b에 도시된 바와 같이, 보호 요소(165-b)는 사용자에 의한 조작을 돕기 위해 널링(knurling) 가공된 표면을 포함할 수 있다. 제 1 샤프트(112-b)는 보호 요소(165-b)에 인가되는 토크를 확대가능 지지 장치에 전달하여 회전을 야기하도록 구성될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 제 1 샤프트(112-b)는 최대 5 in.-oz의 토크, 그리고 바람직하게는 최대 9 in.-oz의 토크를 전달하도록 구성된다.
제 2 샤프트(114-b)는 하나 이상의 전달 라인이 전원(105-c)으로 이어질 때 통과할 수 있는 관형체를 포함할 수 있다. 제 2 샤프트(114-b)는 또한, 다른 접속부를 수용하도록 구성될 수 있다. 제 2 샤프트(114-b)는 나일론과 같은 플라스틱, 페박스(Pebax)(등록상표)(폴리에테르 블록 아미드)와 같은 열가소성 탄성중합체, 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)로 형성될 수 있다. 제 2 샤프트(114-b)는 전원(105-c)이 치료를 받는 환자로부터 멀리 떨어져 위치될 수 있도록 가늘고 길 수 있다. 다양한 실시예들에서, 제 1 샤프트(112-b) 및 제 2 샤프트(114-b)는 사용자에 의한 시각적 검사가 가능하도록 투명할 수 있다. 예를 들어, 내부 구성요소는 확대가능 지지 장치가 환자 몸속으로 삽입될 때, 사용자가 확대가능 지지 장치의 축선방향 위치를 확인할 수 있도록 하는 마커 또는 인덱스를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 전달 라인 및/또는 다른 내부 구성요소는 전체 가이드 조립체(110-i)를 관통하여 연장된다. 다양한 실시예들에서, 구성요소들은 유사하게, 제 1 샤프트(112-b)와 제 2 샤프트(114-b)가 제공되는 2개의 섹션으로 분리된다.
일부 실시예에서, 제 2 샤프트(114-b)는 전달 와이어와 같은 내부 구성요소에 부착되지 않는다. 이는 제 2 샤프트(114-b)가 내부 구성요소와는 독립적으로 회전할 수 있도록 할 수 있다. 실제로, 제 2 샤프트(114-b)는 전원(105-c)과 같은 고정 장치에 부착될 수 있는 반면, 내부 와이어는 확대가능 지지 장치와 함께 회전한다. 따라서, 제 2 샤프트(114-b)는 작동 동안 비틀림 없이 와이어를 수용할 수 있다. 당해 기술분야의 숙련자들에게 이해될 수 있는 바와 같이, 와이어는 제 2 샤프트(114-b)보다 큰 각도로 비틀릴 수 있다. 이는 제 2 샤프트(114-b)가 좌굴, 크림핑, 또는 바인딩 없이 상당한 각도로 회전될 수 있도록 할 수 있다.
일부 실시예에서, 제 2 샤프트(114-b)는 일반적으로 가이드 조립체(110-i)의 원위 단부에서의 확대가능 지지 장치의 운동에 역할을 하지 않는다. 대신, 제 2 샤프트(114-b)는 내부 구성요소들을 수용하는데 단순히 "동참한다". 제 2 샤프트(114-b)는 강성이거나 가요적일 수 있다.
제 1 샤프트(112-b)는 회전을 야기하기 위해 확대가능 지지 장치에 토크를 전달하도록 구성될 수 있다. 제 1 샤프트(112-b)는 제 1 샤프트가 꾸불꾸불한 작업 채널을 통해 이동할 수 있도록 하기에 충분히 가요적일 수 있지만, 또한 확대가능 지지 장치에 축선방향 힘을 전달하기에 충분한 강성을 가질 수 있다. 보호 요소(165-b)로부터의 토크는 제 1 샤프트(112-b)를 통해 확대가능 지지 장치에 전달되어 확대가능 지지 장치의 회전을 야기할 수 있다. 유사하게, 보호 요소(165-b) 상의 축선방향 힘은 제 1 샤프트(112-b)가 확대가능 지지 장치를 가압하여 이를 축선방향으로 이동시키기 할 수 있다.
제 1 샤프트(112-b)는 원위 단부에서 확대가능 지지 장치와 커플링되고, 근위 단부에서 보호 요소(165-b)와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 제 1 샤프트(112-b)는 또한 근위 단부에서 강성 섹션(3205)을 포함한다. 일부 실시예에서, 강성 섹션(3205)은 보호 요소(165-b)와 제 1 샤프트(112-b) 사이에서의 체결구로서의 역할을 할 수 있다. 강성 섹션(3205)은 제 1 샤프트(112-b)를 보호 요소(112-b)에 회전식으로 그리고 축선방향으로 접속할 수 있다. 일부 실시예에서, 강성 섹션(3205)은 보호 요소(165-b)에 접속되는 스테인리스 강 하이포튜브이다. 강성 섹션(3205)은 보호 요소(165-b)를 제 1 샤프트(112-b)에 고정시키기 위해 크림핑될 수 있다. 강성 섹션(3205)은 작업 채널의 근위 단부에서 가이드 조립체(110-i)의 정렬을 유지할 수 있으며, 보호 요소(165-b)로부터 제 1 샤프트(112-b)로의 우수한 토크 전달을 보장한다. 강성 섹션(3205)은 작업 채널 내로 삽입되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 강성 섹션(3205)은 약 2 cm의 길이를 갖는다. 강성 섹션(3205)이 포함될 때, 제 1 샤프트(112-b)는 강성 섹션(3205) 및 가요성 섹션을 포함하는 것으로 간주될 수 있으며, 가요성 섹션은 작동 부재가 배치되어 있는 확대가능 지지 장치와 강성 섹션(3205) 사이에 위치된다. 또한, 작업 채널 내에서의 정렬 및 이동에 일조하기 위해, 강성 섹션(3205)과 함께, 삽입기도 사용될 수 있다.
제 2 샤프트(114-b)와 달리, 제 1 샤프트(112-b)는 전달 와이어 및 보호 요소(165-b)에 회전식으로 고정될 수 있다. 다시 말해, 보호 요소(165-b)의 회전으로 인해 제 1 샤프트(112-b)가 회전할 수 있게 되며, 이로 인해 확대가능 지지 장치가 회전할 수 있게 된다. 동시에, 와이어는 확대가능 지지 장치의 회전에 기초하여 회전할 수 있다. 그러나, 제 2 샤프트(114-b)는 일부 경우에 와이어가 내부에서 비틀리면서, 발전기에 고정된 상태를 유지될 수 있다. 따라서, 제 1 샤프트(112-b)는 보호 요소(165-b)와 함께 비틀릴 수 있지만, 제 2 샤프트(114-b)는 그렇지 않다. 다시 말해, 제 1 샤프트(112-b) 및 제 2 샤프트(114-b)는 서로로부터 회전식으로 분리될 수 있다.
제 1 샤프트(112-b) 및 제 2 샤프트(114-b)를 통해 연장되는 전달 라인은 상대적으로 가요적일 수 있다. 일부 실시예들에서, 전달 라인은 일반적으로 제 1 샤프트(112-b)가 회전될 때, 킨킹(kinking) 위험이 없다. 전달 라인은 간단히 비틀리고 제 2 샤프트(114-b) 내측에서 회전한다. 전달 라인이 제 1 샤프트(112-b)의 원위 단부에만 고정되는 일부 실시예에서, 전달 라인은 제 1 샤프트(112-b) 내에서만 자유롭게 회전할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 가이드 조립체(110-i)는 전달 라인의 토크 및 비틀림을 감소시키도록 구성된다. 전달 라인은 서로로부터 분리되어 있는 원위 단부 및 근위 단부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 보호 요소(165-b)는 근위 단부에서 전달 와이어로부터 보호 요소(165-b)로부터 원위쪽으로 연장되는 전달 와이어의 회전을 분리시키기 위한 기계적 장치를 포함할 수 있다. 전달 와이어의 회전을 분리하기에 적합한 장치는 베어링, 부싱, 스테이터 및 코어 조립체 등을 포함하지만, 이로 한정되지 않는다.
다양한 실시예들에서, 보호 요소(165-b)는 퀵 커넥터로서 구성된다. 본 명세서의 개시 내용으로부터 당해 기술분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 제 1 샤프트(112-b) 및 제 2 샤프트(114-b)는 각각 자체의 일련의 전달 라인을 갖는 독립적인 조립체로서 구성될 수 있다. 따라서, 보호 요소(165-b)는 제 1 샤프트(112-b) 및 제 2 샤프트(114-b)에 쉽게 접속 및 분리되도록 구성될 수 있다. 이는 수술 동안의 사용 용이성을 개선시켜 주어 유익할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 제 1 샤프트(112-b)는 일회용이며, 제 2 샤프트(114-b)는 재사용될 수 있다.
제 1 샤프트(112-b)용으로 적합한 재료에는 열가소성 수지 및 스테인리스 강이 포함되지만, 이로 한정되지 않는다. 다양한 실시예들에서, 제 1 샤프트(112-b)는 0.002"x0.005"의 스테인리스 강 브레이드를 갖는 나일론 12이다. 다양한 실시예들에서, 제 1 샤프트(112-b)는 페박스(등록상표)로 형성된 0.002"x0.005" 관이다. 일부 실시예들에서, 제 1 샤프트(112-b)는 스테인리스 강 코일 샤프트로 제조된다. 보호 요소(165-b)는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS)와 같은 열가소성 수지 및 다른 재료로 형성될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 제 2 샤프트(112-b)는 전달 라인의 조립 및 회전에 일조하기 위해 루브리셔스 라이너(lubricious liner)(예를 들어, PTFE 또는 FEP)를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 전달 라인은 하나 이상의 전도성 와이어의 다발이다.
일부 실시예들에서, 가이드 조립체는 손잡이 요소를 더 포함한다. 손잡이 요소는 토크를 확대가능 지지 장치에 전달하는 것에 일조하기 위해, 그리고/또는 확대가능 지지 장치를 축선방향으로 이동시키기 위해 제 1 샤프트와 커플링될 수 있다. 일부 실시예들에서, 손잡이 요소는 본체 및 본체를 통해 연장되는 채널을 포함한다. 제 1 샤프트는 채널을 통과하여 손잡이 요소를 제 1 샤프트에 커플링시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 손잡이 요소는 제 1 샤프트가 채널을 통해 이동할 수 있도록 구성된다. 손잡이 요소는 또한, 제 1 샤프트도 지날 수 있는 손잡이 요소의 원위 단부로부터 연장되는 강성 섹션을 포함할 수 있다. 손잡이 요소 상의 강성 섹션은 많은 측면에서 전술한 강성 섹션(3205)에 유사할 수 있다. 손잡이 요소의 원위 단부로부터 연장되는 강성 섹션은 길이가 적어도 2 cm일 수 있고, 작업 채널 내로 삽입되도록 구성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 손잡이 요소는 제 1 샤프트의 근위 단부에 위치된다. 손잡이 요소는 상기 손잡이 요소가 제 1 샤프트와 제 2 샤프트 사이의 파단부로 인해 노출될 수 있는 임의의 전달 와이어용 보호 요소로서의 역할을 하도록 제 2 샤프트의 일부 위로 연장되도록 구성될 수 있다.
도 20을 참조하면, 다양한 실시예들에 따른 손잡이 요소(3305)가 도시되어 있다. 손잡이 요소(3305)는 대체로 세장형의 형상을 가질 수 있고, 손잡이 요소(3305)의 본체 내 채널을 통과하는 제 1 샤프트(112-c)에 의해 제 1 샤프트(112-c)와 커플링될 수 있다. 손잡이 요소(3305)는 제 1 샤프트(112-c)를 따라 활주하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 손잡이 요소는 로킹 기구(3310)를 포함한다. 로킹 기구(3310)는 제 1 샤프트(112-c)의 길이를 따라 소정의 위치에 손잡이 요소(3305)를 로킹하도록 구성될 수 있다. 이는 임의의 적합한 로킹 기구(3310)를 사용하여 달성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 로킹 기구(3310)는 손잡이 요소(3305)에 고정되어, 로킹 기구(3310)가 제 1 샤프트(112-c)에 (예를 들어, 제 1 샤프트(112-c)가 로킹 기구(3310)와 손잡이 요소(3305) 사이에 물릴 때까지, 로킹 기구(3310)를 제 1 샤프트(112-c)에 대해 하방으로 나사회전시킴으로써) 맞닿을 때, 손잡이 요소(3305)는 로킹 기구(3310)에 고정됨으로써 제 위치에 로킹된다.
일부 실시예들에서, 손잡이 요소(3305)는 작업 채널 내로 삽입될 수 있는 제 1 샤프트(112-c)의 길이를 제어하기 위해 제공된다. 손잡이 요소(3305)는 스토퍼로서의 역할을 할 수 있다. 손잡이 요소(3305)가 제 1 샤프트(112-c)의 원위 단부를 향해 이동되고, 제 위치에 로킹될 때, 손잡이 요소(3305)는 작업 채널 내로 지날 수 있는 제 1 샤프트(112-c)의 양을 단축시킬 수 있다. 손잡이 요소(3305)가 제 1 샤프트(112-c)의 근위 단부를 향해 이동될 때, 손잡이 요소(3305)는 작업 채널 내로 지날 수 있는 제 1 샤프트(112-c)의 양을 증가시킬 수 있다. 작동 시, 의사는 확대가능 지지 장치가 작업 채널의 원위 단부로부터 나와서 목표 치료 영역에 근접하게 될 때까지, 확대가능 지지부 및 제 1 샤프트(112-c)를 작업 채널 내로 삽입시킬 수 있다. 그 후, 손잡이 요소(3305)는 손잡이 요소(3305)가 작업 채널의 입구에 닿을 때까지, 원위 단부를 향해 제 1 샤프트(112-c)를 따라 활주할 수 있다. 이 지점에서 손잡이 요소(3305)를 제 위치에 로킹함으로써, 의사는 제 1 샤프트(112-c)의 길이를 효과적으로 설정할 수 있으며, 손잡이 요소(3305)가 작업 채널 입구에 닿아 있는 한 확대가능 지지 장치가 목표 영역 근방의 원하는 위치에 머무르는 것을 보장할 수 있다.
도 20은 손잡이 요소(3305)가, 작업 채널 내로 삽입되도록, 그리고 손잡이 요소(3305)와 정렬하는 것을 돕도록 구성되는 원위 단부에 있는 강성 섹션(3205-a)을 더 포함할 수 있음을 보여준다. 강성 섹션(3205-a)은 전술한 강성 섹션(3205)과 유사하거나 이와 동일할 수 있다. 또한, 도 20은 손잡이 요소(3205)가 보호 요소(165-c)와 함께 사용될 수 있음을 보여준다. 보호 요소(165-c)는 전술한 보호 요소(165-b)와 유사하거나 이와 동일할 수 있다. 보호 요소(165-c)는 제 1 샤프트(112-c)와 커플링될 수 있고, 파단부에서 노출된 전달 라인을 보호하기 위해 제 2 샤프트(114-c)의 일부 위로 연장될 수 있다. 보호 요소(165-c)는 또한, 손잡이 요소(3305)가 제 2 샤프트(114-c) 위를 활주하는 것을 방지하도록 제공될 수 있다.
도 21을 참조하면, 다양한 실시예들에 따른 손잡이 요소(3405)가 도시되어 있다. 손잡이 요소(3405)는 대체로 세장형의 형상을 가질 수 있으며, 손잡이 요소(3405)의 본체 내에서 채널을 통해 지나는 제 1 샤프트(112-d)에 의해 제 1 샤프트(112-d)와 커플링될 수 있다. 손잡이(3405)는 로킹 기구(3415)가 손잡이 요소(3405)의 원위 또는 근위 단부를 향해 활주할 수 있는 축선방향 경로(3410)를 포함할 수 있다. 로킹 기구(3415)는 손잡이 요소(3405)의 채널 내에 위치되는 제 1 샤프트(112-d)의 일부에 고정되도록 구성될 수 있다. 로킹 기구는 축선방향 경로(3410)를 따라 임의의 곳에서 제 위치에 로킹될 수 있다. 따라서, 언로킹 위치에 있을 때, 로킹 기구(3415)는 축선방향 경로(3410)를 따라 이동할 수 있지만, 로킹 위치에 있을 때, 로킹 기구(3415)는 손잡이 요소(3405)에 고정되고, 축선방향 경로(3410)를 따라 활주할 수 없다.
로킹 위치에 있든 언로킹 위치에 있든, 로킹 기구(3405)는 제 1 샤프트(112-d)의 일부에 고정된 상태를 유지할 수 있다. 이러한 방식에서, 로킹 기구는 언로킹 위치에 있을 때, 손잡이 요소(3405)의 안밖으로 제 1 샤프트(112-d)를 이동시킬 수 있으며, 로킹 위치에 있을 때, 제 1 샤프트(112-d)를 제 위치에 유지시킬 수 있다. 따라서, 손잡이(3405)는 손잡이 요소(3405)로부터 연장되는 제 1 샤프트(112-d)의 양, 및 이에 따라 작업 채널을 통해 공급될 수 있는 제 1 샤프트(112-d)의 길이를 조정 및 제어하도록 구성된다. 예를 들어, 손잡이 요소(3405)가 작업 채널의 입구에 대해 위치될 때, 로킹 기구(3415)는 제 1 샤프트(112-d)의 길이를 단축시키고 확대가능 지지 부재를 작업 채널을 향해 다시 잡아당기기 위해, 손잡이 요소(3405)의 근위 단부를 향해 이동될 수 있다. 로킹 기구(3415)는 또한, 제 1 샤프트(112-d)의 길이를 증가시키고, 확대가능 지지 부재를 목표 치료 영역에 근접하도록 이동시키기 위해, 손잡이 요소(3405)의 원위 단부를 향해 이동될 수 있다. 확대가능 지지 장치에 대해 원하는 위치가 달성되면, 로킹 기구(3415)는 확대가능 지지 장치의 위치를 고정하기 위해 손잡이 요소(3405)에 대해 로킹될 수 있다.
일부 실시예들에서, 가이드 조립체는 토크 부재를 사용하여 확대가능 지지 장치와 커플링된다. 토크 부재는 제 1 샤프트의 원위 단부에 위치되는 구조체, 확대가능 지지 장치의 근위 단부에 위치되는 구조체 또는 이 둘의 조합일 수 있다. 토크 부재는 일반적으로, 제 1 샤프트의 회전에 의해 발생되는 토크가 확대가능 지지 장치에 전달되는 것을 보장하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 가이드 조립체 및/또는 토크 부재는 가이드 조립체와 토크 부재 사이에서 대략 일대일 회전 운동이 달성되도록 구성된다.
도 22를 참조하면, 다양한 실시예들에 따른 원위 플러그(3505)가 도시되어 있다. 원위 플러그(3505)는 확대가능 지지 장치(120-s)의 근위 단부로부터 돌출되는 구조체를 포함할 수 있다. 원위 플러그(3505)는 가이드 조립체의 제 1 샤프트의 원위 단부 내로 삽입되는 리브형 부분을 포함할 수 있다. 원위 플러그(3505)는 또한, 대면 에지(3515)를 생성하는 원뿔 형상 섹션(3510)을 포함할 수 있다. 이러한 대면 에지(3515)는 제 1 샤프트의 원위 에지에 닿을 수 있으며, 원뿔 형상 섹션(3510)이 제 1 샤프트 내로 삽입될 수 없도록, 제 1 샤프트의 원위 단부의 직경보다 넓도록 구성된다. 원위 플러그(3505)는 글루, 접착제, 또는 억지 끼워맞춤과 같은 종래의 기술에 의해 제 1 샤프트 내에 고정될 수 있다.
도 23은 다양한 실시예들에 따른 토크 부재(3605)를 도시한다. 토크 부재(3605)는 확대가능 지지 장치의 원위 단부로부터 연장되는 로킹 부재와 가이드 조립체 사이에서 토크를 전달하도록 구성될 수 있다. 토크 부재(3605)는 확대가능 지지 장치를 회전시키기 위해 토크를 인가할 수 있도록 강성을 띨 수 있다. 토크 부재(3605)는 중실의 강성 본체 및 슬롯(3610)을 포함할 수 있다. 슬롯(3610)은 로킹 부재가 슬롯 내에 확실하게 수용될 수 있도록, 확대가능 지지 장치의 원위 단부로부터 연장되는 로킹 부재의 두께에 대응하는 두께를 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 토크 부재(3605)는 원위 단부에서 가이드 조립체의 직경과 동일하거나 작은 폭을 가질 수 있다. 토크 부재(3605)는 원위 단부에서 가이드 조립체의 폭보다 약간 작은 두께를 가질 수 있다. 유사하게, 로킹 부재는 작업 채널의 폭/직경과 동일하거나 작은 두께를 가질 수 있다. 이러한 방식에서, 로킹 부재는 인입되는 동안 접히거나 축소될 필요가 없을 수 있으며, 토크 전달을 가능하도록 상대적으로 강성을 띨 수 있다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, "두께"는 페이지 내로의 방향을 말하며, "폭"은 좌측으로부터 우측으로의 방향을 말한다.
도 24a 및/또는 도 24b는 확대가능 지지 장치의 근위 단부로부터 연장되는 로킹 부재와 가이드 조립체 사이에서 토크를 전달하도록 구성되는, 다양한 실시예들에 따른 다른 토크 부재(3705)를 도시한다. 토크 부재(3705)는 열가소성 수지와 같은 강성 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 토크 부재는 폴리카르보네이트로 형성된다.
토크 부재(3705)는 근위 단부(3715) 및 원위 단부(3720)를 구비한 본체(3710)를 포함할 수 있다. 토크 부재(3705)는 그 길이를 따라 라운드 표면을 갖는 페그 또는 로드처럼 형상화될 수 있다.
원위 단부(3720)는 확대될 수 있고, 토크 부재(3705)의 피팅 부분(3725)를 형성할 수 있다. 피팅 부분(3725)은 원위 단부(3720)로부터 원위 단부(3720)와 근위 단부(3715) 사이의 한 지점으로 연장될 수 있다. 피팅 부분(3725)은 근위 에지보다 작은 직경을 갖는 원위 에지를 갖는 경사 외측면을 가질 수 있다. 피팅 부분(3725)의 근위 에지는 파단 에지(3730) 및 평탄 표면(3735)을 포함할 수 있다. 피팅 부분(3725)은 파단 에지(3730)가 제 1 샤프트의 원위 단부와 맞닿도록, 제 1 (즉, 원위) 샤프트의 원위 단부 내로 삽입되도록 구성될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 본체(3710)는 제 1 샤프트의 내측벽에 대응하는 형상 및 치수를 갖는다. 일부 실시예들에서, 피팅 부분(3725)의 원위 및 근위 에지는 천공, 다른 성분과 같은 손상의 위험성을 감소시키도록 라운드 처리된다. 토크 부재(3705)는 글루, 접착제 또는 억지 끼워맞춤과 같은 종래의 기술에 의해 제 1 샤프트 내에 고정될 수 있다.
토크 부재(3705)는 토크 부재(3705)의 전체 길이로 연장되는 슬롯(3740)을 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 토크 부재(3705)는 확대가능 지지 장치의 원위 단부로부터 연장되는 로킹 부재의 길이에 대응하는 길이를 갖는다. 슬롯(3740)은 로킹 부재의 폭에 대응하는 폭을 가질 수 있다. 슬롯(3740)의 폭은 토크 부재(3705)의 폭보다 작을 수 있다. 슬롯(3740)은 토크 부재(3705)의 중심선 위 소정 거리에 위치될 수 있다.
일부 실시예에서, 토크 부재(3705)는 길이가 약 0.2 인치이다. 토크 부재(3705)는 약 0.072 인치의 폭(직경)을 가질 수 있으며, 피팅 부분(3725)은 약 0.09 인치의 최대 폭(직경)을 가질 수 있다. 피팅 부분(3725)의 경사면은 토크 부재(3705)의 길이방향 축선으로부터 약 15°의 각도를 형성할 수 있다. 피팅 부분(3725)은 토크 부재(3705)의 단부로부터 연장될 수 있고, 약 0.039 인치의 길이를 가질 수 있다. 슬롯(3740)은 약 0.056 인치의 폭을 가질 수 있다. 슬롯(3740)의 바닥은 토크 부재(3705)의 중심선 주위 약 0.011 인치에 위치될 수 있다. 다른 실시예들은 상이한 치수를 포함할 수 있다.
슬롯(3740)은 확대가능 지지 장치의 원위 단부로부터 연장되는 로킹 부재와의 토크 부재(3705)의 상호로킹이 가능하도록 구성될 수 있다. 도 12a를 참조하면, 다양한 실시예들에 따른 로킹 부재(1280)가 예시되어 있다. 로킹 부재(1280)의 목구멍 섹션(1285)은 슬롯(3740) 내에 유지될 수 있으며, 로킹 섹션(1290)은 토크 부재(3705)의 근위 단부(3715)에 대해 로킹될 수 있다.
도 25a 및/또는 도 25b를 참조하면, 삽입기(2605)가 내시경과 같은 작업 채널 내로의 확대가능 지지 장치의 삽입을 돕기 위해 사용될 수 있다. 삽입기(2605)는 원뿔형 섹션(2610) 및 원통형 섹션(2615)를 포함할 수 있으며, 채널이 이 두 섹션을 통해 연장된다. 원통형 섹션(2615)은 원통형 섹션(2615)이 작업 채널의 개구 내로 삽입될 수 있도록, 작업 채널의 개구의 직경보다 작을 수 있는 균일한 외경을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 원통형 섹션(2615)의 외경은 원통형 섹션(2615)이 작업 채널 개구 내로의 삽입 시, 작업 채널의 개구와 수평으로 끼워맞춰지도록, 작업 채널 개구의 직경보다 단지 약간 작다. 원뿔형 섹션(2610)은 제 1 직경 및 제 2 직경을 가질 수 있다. 제 1 직경은 원통형 섹션(2615)의 직경과 대략 동일할 수 있다. 제 2 직경은 제 1 직경보다 클 수 있으며, 원뿔형 섹션(2610)의 직경은 제 1 직경으로부터 제 2 직경으로 증가하여 원뿔 형상을 형성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 원통형 섹션(2615) 및 원뿔형 섹션(2610)은 동축으로 정렬된다.
작업 채널 개구로의 삽입 시, 삽입기(2605)는 확대가능 지지 장치를 작업 채널 내로 삽입하기 위한 넓은 입구를 제공할 수 있다. 보다 구체적으로, 원뿔형 섹션(2610)의 제 2 직경은 작업 채널의 개구보다 넓은 영역을 제공하여, 작업자가 확대가능 지지 장치를 보다 용이하게 작업 채널 내로 안내할 수 있도록 할 수 있다.
일부 실시예들에서, 삽입기(2605)는 도킹 부재(2620)와 함께 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 도킹 부재(2620)는 제어 요소 및/또는 도 1b의 보호 요소(165)와 같은 보호 요소의 일부이다. 일부 실시예들에서, 도킹 요소(2620)는 보호 요소와는 별도의 요소이지만, 보호 요소와 커플링될 수 있다. 도킹 요소(2620)는 제 1 단부(2625) 및 제 2 단부(2630)를 구비할 수 있으며, 채널은 제 1 단부(2625)로부터 도킹 부재(2620)를 통해 제 2 단부(2630)로 연장된다. 제 1 단부(2625)는 삽입기(2605)를 도킹 부재(2620)와 커플링하도록 구성되는 커플링 기구를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 원뿔형 섹션(2610)의 제 2 직경은 도킹 부재(2620)의 제 1 단부(2625) 상의 커플링 기구와 정합하는 커플링 기구를 포함한다. 마찰 끼워맞춤(friction fit), 암수 나사, 또는 도 25a에 도시된 바와 같은 클립을 포함하지만 이로 한정되지 않는 임의의 적합한 커플링 기구가 삽입기(2605)를 도킹 부재(2620)에 커플링하는데 사용될 수 있다. 도 25b를 참조하면, 삽입기(2605)가 도킹 부재(2620)와 커플링되는 것으로 도시되어 있다.
도 26a 및/또는 도 26b를 참조하면, 도킹 부재(2605)는 도킹 부재(2605) 및 보호 요소(165-d)가 단일체가 되도록, 보호 요소(165-d)의 일부를 형성한다. 도킹 부재(2605)는 보호 요소(165-d)의 원위 단부를 형성할 수 있고, 삽입기(2605)를 보호 요소(165-d)에 커플링하는데 사용되는 커플링 기구를 보호 요소(165-d)에 제공할 수 있다. 도 26a에 도시된 바와 같이, 삽입기(2605)는 작업 채널(115-h)의 개구 내로 삽입될 수 있고, 작업 채널(115-h) 내로의 확대가능 지지 장치의 삽입을 돕는데 사용될 수 있다. 도 26a에 도시된 바와 같이, 확대가능 지지 장치는 작업 채널(115-h) 내로 삽입되어 있으며, 가이드 조립체(110-j)의 일부는 작업 채널(115-h)의 외부에 남아 있다.
도 26b를 참조하면, 삽입기(2605)는 보호 요소(165-d)의 도킹 부재(2620)를 향해 작업 채널(115-h)로부터 멀어지는 방향으로 이동될 수 있다. 삽입기(2605)는 일반적으로 가이드 조립체(110-j)를 삽입기(2605)의 채널을 통해 이동시킴으로써, 가이드 조립체(110-j)를 따라 활주한다. 삽입기(2605)가 보호 요소(165-d)의 도킹 부재(2620)에 도달할 때, 각각의 장치의 커플링 기구는 삽입기(2605)를 보호 요소(165-d)에 커플링하는데 사용될 수 있다. 이러한 방식에서, 삽입기(2605)는 가이드 조립체(110-j)를 따라 소정의 위치에 고정될 수 있으며, 앞서 상세하게 기술된 바와 같이, 보호 요소(165-d)가 가이드 조립체(110-j)에 고정되어 있기 때문에 가이드 조립체(110-j)를 따라 전후로 활주하는 것이 억제될 수 있다. 결과적으로, 삽입기(2605)는 작업자를 방해하거나, 가이드 조립체(110-j) 및/또는 보호 요소(165-d)를 통해 확대가능 지지 장치의 조작을 간섭하지 않을 수 있다.
전술한 치료 시스템의 구성요소가 제조되는 방식은 일반적으로 제한되지 않는다. 도 27a 내지 도 27f를 참조하면, 다양한 실시예들에 따라 확대가능 지지 장치 상에 작동 부재를 구성하고 확대가능 지지 장치를 가요성 지지부에 부착하는 방법이 도시되어 있다. 도 27a에서, 주걱 형상의 고체 탄성중합체와 같은 확대가능 지지 장치(120-t)가 제공된다. 도 27b에서, 금속층(2705)의 층이 임의의 공지된 기술을 사용하여 확대가능 지지 장치의 상단에 배치된다. 도 27c에 도시된 바와 같이, 이어서 금속층(2705)은 마스크를 사용하는 에칭과 같은 임의의 공지된 기술을 사용하여 작동 부재(160-e)(예를 들어, 전극의 패턴)를 형성하도록 에칭된다. 도 27d에서, 니티놀 가요성 지지부와 같은 가요성 지지부(155-n)가 제공된다. 도 27e에서, 실리콘 접착제와 같은 접착제(2710)가 가요성 지지부(155-n)의 표면 상에 제공된다. 도 27f에서, 확대가능 지지 장치(120-t) 및 작동 부재(160-e)의 조합이 접착제(2710) 상에 배치되고, 확대가능 지지 장치(120-t) 및 작동 부재(160-e)의 조합을 가요성 지지부(155-n)에 고정시키기 위해, 시간 및/또는 압력이 공급된다. 일부 실시예에서는 작동 부재를 구성하는 다른 방법이 사용될 수도 있다.
도 28a 내지 도 28e는 다양한 실시예들에 따라, 패턴화된 고체 지지부를 제조하고, 패턴화된 고체 지지부의 상단에 작동 부재를 제공하는 방법의 순서도이다. 도 28a는 다양한 실시예들에 따른 패턴화된 고체 지지부를 형성하기 위한 고체 지지 재료(2805)를 도시한다. 고체 지지 재료(2805)는 니티놀과 같은 형상 기억 금속 합금으로부터 형성되는 재료의 고체층일 수 있다. 고체 지지 재료(2805)는 커팅 및 롤링과 같은 공지된 공정을 이용하여 얇고 대체로 평면인 시트로 형성될 수 있다.
다음으로, 고체 지지 재료(2805)는 다양한 실시예들에 따라 도 28b에 도시된 바와 같이 패턴화된 고체 지지부(1605-1)를 형성하기 위한 기술을 사용하여 패턴화된다. 적합한 패턴화 기술의 예에는 습식 및 건식 에칭, 리소그래피, 증착, 커팅 및 밀링이 포함된다. 패턴화는 패턴화된 고체 지지부(1605-1)에 스플라인을 형성할 수 있다. 패턴화는 롤링과 동시에 행해질 수 있다.
다음으로, 작동 부재가 도 28c 및 도 28d에 도시된 바와 같이 형성된다. 일부 실시예에서, 작동 부재는 RF 전극을 구비한 가요성 회로이다. 도 28c를 참조하면, 절연체 재료(2405-a)는 종래의 기술을 사용하여 형성될 수 있다. 예시적인 절연체 재료(2405-a)는 0.001 인치의 무접착제 폴리이미드 시트로 형성될 수 있다.
도 28d에 도시된 바와 같이, 이 후 전도체 재료가 절연체 재료(2405-a)에 추가될 수 있으며, 전극의 작동 부재(160-f)를 형성하도록 에칭될 수 있다. 또한, 이 단계에서, 접착제(2815)가 절연체 재료(2405-a)에 대해 배면측에 도포될 수 있다. 예를 들어, 얇은 아크릴 및/또는 실리콘 시트 접착제(2815)가 절연체 재료(2405-a)의 배면측에 도포될 수 있다. 예시적 실시예에서, 패턴 또는 전극이 레이저 에칭에 의해 형성된다.
도 28e는 다양한 실시예들에 따라 조립된 작동 부재(160-f) 및 패턴화된 고체 지지부(1605-l)를 도시한다. "18e"에 도시된 바와 같이, 작동 부재(160-f)의 전극은 패턴화된 고체 지지부(1605-1)의 스플라인 위에 위치될 수 있다. 도 28e는 패턴화된 고체 지지부(1605-1) 및 작동 부재(160-f)의 단순화 및 과장된 관점으로 도시될 수 있다. 예를 들어, 실제로 층들의 상대적인 두께는 변동될 것이다. 패턴화된 고체 지지부를 제조하고, 패턴화된 고체 지지부의 상단에 작동 부재를 제공함에 있어, 다른 실시예들이 사용될 수 있다.
본 명세서의 기술내용으로부터, 다른 공정들이 제조 공정에 사용될 수 있음을 이해할 수 있다. 예를 들어, 제조 공정은 하나 이상의 코팅 공정을 포함할 수 있다. 예를 들어, 작동 부재의 임의의 부분이 생리활성제와 같은 재료로 도포될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 제약제, 핵산, 아미노산, 설탕 또는 지질과 같은 생체 분자로 도포될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 항혈전제(예를 들어, 헤파린)와 같은 항과다형성제, 항혈소판제(예를 들어, 아스피린, 아라키돈산 및 프로스타시클린), 또는 혈소판-유래 성장 인자에 대한 항체로 도포될 수 있다. 다른 적합한 생체 코팅 재료 및 첨가제에는 내피 세포, 줄기 세포, 및 세포 성장 인자가 포함된다. 다양한 실시예들에서, 작동 부재는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 발포 PTFE(ePTFE), 폴리프로필렌, 또는 폴리(락티드)와 같은 생체 적합성 플라스틱으로 도포된다. 다양한 실시예들에서, 코팅은 작동 부재의 기능에 간섭되지 않도록 확대가능 지지 장치에만 도포된다. 확대가능 지지 장치는 공정 내 아무 단계에서 보호층으로 도포될 수 있다. 예를 들어, 확대가능 지지 장치는 산화 또는 생체흡수를 방지하기 위해 장벽층으로 도포될 수 있다.
제조 공정은 또한, 연마, 열처리 등과 같은 다른 단계들을 포함할 수 있다. 절제 장치를 조립하는 방법은 재료 과학, 컴퓨터 및 반도체 분야에 공통하는 다른 기술 및 공정을 행할 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동 부재는 도전 페인트, 몰딩 또는 레이저 에칭을 통해 확대가능 지지 장치에 직접 적용된다.
개별 구성요소의 다양한 실시예들을 비롯한 본 명세서에 기술된 시스템의 다양한 실시예들은 다양한 방식으로 사용될 수 있다. 특정 방법의 일 실시예가 이하 기술된다.
제 1 단계에서, 임상의는 일반적 임상 평가를 행할 수 있다. 이러한 평가는 질병 목표물, 필요한 치료의 유형 및 치료 장치의 전달 모드를 평가하는 단계를 포함할 수 있다. 임상 평가에 기초하여, 임상의는 적합한 치료 장치를 선택할 수 있다. 예를 들어, 키트에는 상이한 치료용으로 구성되는 다수의 작동 부재가 제공될 수 있다. 상기 키트는 각각이 상이한 크기의 치료 표면, 전극 구성, 치료 양식 등을 갖는 다수의 절제 장치를 포함할 수 있다. 임상의는 질병 목표물이 큰 경우, 상기 키트로부터 보다 큰 절제 장치를 선택할 수 있다. 상기 키트는 신체 내강의 보다 크거나 보다 작은 원주방향 섹션, 예를 들어 90도 섹션 또는 120도 섹션을 치료하기 위한 절제 장치를 포함할 수 있다.
작동 부재가 선택되면, 임상의는 시스템을 조립할 수 있다. 일 예에서, 키트는 가이드 조립체 및 다양한 작동 부재가 배치되어 있는 다수의 확대가능 지지 장치를 포함한다. 임상의는 가이드 조립체의 원위 단부 상에서 선택된 확대가능 지지 장치를 활주시킬 수 있으며, 확대가능 지지 장치를 제 위치에 고정시킨다. 다른 예에서, 상기 키트는 각각 가이드 조립체 및 부착된 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 갖는 다수의 사전-조립된 시스템을 포함할 수 있다. 다른 예에서, 상기 시스템은 다양한 질병 목표물을 치료하도록 구성되는 (예를 들어, 두루 적용되도록 만든(one-size-fits-all)) 확대가능 지지부-작동 부재 콤보를 포함할 수 있다.
상기 시스템이 준비되면, 임상의는 내시경과 같은, 작업 채널의 근위 단부에서 캡을 통해 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 삽입시킬 수 있다. 이 단계에서, 내시경은 환자의 신체 내에 이미 삽입 및 위치설정될 수 있다. 전형적으로, 내시경의 원위 단부는 종래의 기술을 사용하여 목표 부위에 인접하여 위치된다.
확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 먼저 원위 단부가 삽입될 수 있다. 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 보다 작은 작업 채널 내로 끼워맞춰지도록 축소될 필요가 있을 수 있는 경우에, 확대 구성에서 사전-편향될 수 있다. 임상의는 삽입을 위해 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 축소시키기 위해, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 부드럽게 오므릴 수 있다. 일부 경우에, 삽입기가 사용될 수 있다. 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보의 라운드형 원위 팁은 작업 채널 내로 상기 장치를 말어 넣는 것을 도울 수 있다. 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보의 원위 단부가 삽입되면, 임상의는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보의 나머지를 작업 채널 내로 쉽게 넣을 수 있다.
다음으로, 임상의는 가이드 조립체를 사용하여, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 축소 구성의 작업 채널을 통해 밀어넣을 수 있다. 임상의는 가이드 조립체를 사용하여 파이프 청소용구처럼 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 채널을 통해 축선방향으로 이동시킬 수 있다.
가이드 조립체의 길이는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보가 완전히 삽입된 때, 보호 요소 또는 손잡이 요소가 내시경의 입구에서 바로 근위 쪽의 내시경 입구에 위치되도록, 내시경의 길이에 정합될 수 있다. 임상의는 삽입을 보조하기 위해 삽입기를 사용할 수 있다. 보호 또는 손잡이 요소는 내시경 작업 채널보다 더 클 수 있으며 이에 따라 삽입 중단 부재(insert stop)로서 작용한다. 보호 또는 손잡이 요소는 또한, 대향 단부에 있는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보의 사용자에게 시각적 단서로서의 역할을 할 수 있다. 보호 또는 손잡이 요소가 내시경의 캡에 도달할 때, 사용자는 내시경의 최원위 단부에 대해 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보의 위치를 판단할 수 있다.
가이드 조립체는 다양한 내시경 및 다른 전달 루멘 내로의 삽입을 수용하도록 대형화될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 보호 또는 손잡이 요소의 원위 단부로부터 연장되는 예시적인 세장형 강성 부분이 다양한 작업 채널 길이로 축선방향 위치설정 조정을 위해 사용될 수 있다. 사용자가 보호 또는 손잡이 요소를 밀고 당길 때, 강성 섹션은 작업 채널 내에 위치된 채로 남아 있을 수 있다. 강성 섹션의 강성도는 작업 채널의 내측벽 상에 가이드 조립체를 커플링하지 않고서, 축선방향 이동을 보다 용이하게 할 수 있다.
상기 시스템은 위장관(GI관), 기도, 외이도, 요로, 담즙계 및 담관, 여성 생식 기관, 흉부 장기(예를 들어, 심장), 경막외강, 턱뼈 및 안면, 및 손을 포함하지만, 이로 한정되지 않는 다양한 내강 및 치료 부위와 함께 사용하도록 구성될 수 있다. 상기 시스템은 식도위경 검사(예를 들어, 식도, 위 및 십이지장); 내시경 검사(예를 들어, 소장); 결장경 검사 또는 s상 결장 검사(예를 들어, 대장 및 결장); 확대 내시경 검사; 내시경 역행성 담관조영 검사(ERCP), 십이지장경-조력 담체관조영 검사, 또는 수술중의 담도경(예를 들어, 담관); 비경 검사(예를 들어, 코); 기관지경 검사(예를 들어, 하기도); 방광경 검사(예를 들어, 요로); 직장경 검사(예를 들어, 직장); 항문경 검사(예를 들어, 항문); 곧창자보개 검사; 성형 수술; 정형 시술(예를 들어, 내시경적 수근관 감압술 및 경막외강 같은 손전문 외과); 치내요법 시술; 자이노스코피(gynoscopy), 질경 검사(예를 들어, 자궁 경관), 자궁경 검사(예를 들어, 자궁), 및 나팔관 검사(예를 들어, 나팔관); 복강경 검사; 관절경 검사(예를 들어, 관절의 내측); 흉강경 검사 및 종격동경술; 양막 내시경 검사; 및 태아경을 포함하지만, 이로 한정되지 않는 내시경을 사용한 다양한 치료 및 시술을 위해 구성될 수 있다. 상기 시스템은 투석, 카테터 설치, 혈관형성술, 벌룬-기반 시술(예를 들어, 벌룬 중격절개술 및 벌룬 부비동 확대술), 전기 생리학, 모니터링(예를 들어, 심장 모니터링), 약물 투여, 및 귀지 막힘의 귀지 제거 및 치료를 포함하지만, 이로 한정되지 않는 다른 도구를 사용하는 다양한 치료 및 시술을 위해 구성될 수 있다.
카테터와 같은 작업 채널을 포함하는 내시경 또는 다른 장치가 종래의 기술을 사용하여 신체 내로 삽입될 수 있다. 예를 들어, 내시경은 체구를 통해, 또는 절개 부위를 통해 삽입될 수 있다(예를 들어, 복강경 검사). 본 명세서의 개시 내용으로부터, 상기 시스템은 카테터, 로봇 수술 도구 등과 같은 루멘을 갖는 다른 도구와 함께 사용될 수 있음을 이해할 수 있다.
전형적으로, 작업 채널은 체강, 덕트 또는 혈관을 통해 치료 부위로 안내될 수 있다. 임상의는 선택적으로, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 전개하기 전에 치료 사이트에서 작업 채널 원위 단부가 적절하게 위치되어 있는지를 확인한다. 상기 위치가 확인되면, 임상의는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 전개하게 될 수 있다.
상기 시스템은 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보의 용이하고 정밀한 전개를 가능하게 할 수 있다. 임상의가 보호 또는 손잡이 요소를 축선방향으로 이동시켜, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보가 작업 채널의 원위 단부를 지나 이동된다. 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 작업 채널 외측으로 연장되고, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 작업 채널 벽으로부터 벗어날 수 있다. 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 임상의 부분에 대한 임의의 다른 현저한 작용 없이, 축소 구성으로부터 확대 구성으로 자체-확대된다. 임상의는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보가 원위 단부에서 전개되었음을 보장하기 위해, 보호 또는 손잡이 요소를 캡 근처로 이동시키는 것만이 필요할 수 있다. 채널 벽에 대한 확대가능 지지 장치의 자연적인 "탄성"력 또한 전개를 확인하기 위해 사용자에게 촉각적 피드백을 제공할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 구속에서 벗어나면, 확대 구성으로 자체-확대되도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 확대 구성에서 실질적 평면이다. 다양한 실시예들에서, 확대된 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보의 평면은 목표 치료 표면에 실질적으로 평행하다. 다양한 실시예들에서, 확대된 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보의 평면은 가이드 조립체의 길이방향 축선에 실질적으로 평행하다.
토크가능 가이드 조립체는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보가 확대 동안 또는 확대 후에 회전될 수 있도록 할 수 있다. 사용자는 예를 들어, 보호 또는 손잡이 요소를 회전시킴으로써, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 용이하게 회전시킬 수 있다. 제 1 샤프트가 제 2 샤프트로부터 회전식으로 분리되기 때문에, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 제 2 샤프트와는 독립적으로 회전될 수 있다. 예시적 실시예에서, 제 2 샤프트는 고정 전원 및 제어 유닛에 부착된다. 따라서, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 킹크(kink)의 진행 및 회전 응력 없이 회전될 수 있다.
다양한 실시예들에서, 확대 후에, 사용자는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 회전시켜 치료 표면이 조직 표면을 향하게 한다. 보호 또는 손잡이 요소는 또한, 치료 후 사용자가 조직의 다른 영역 치료를 위해 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 회전시킬 수 있게 한다. 사용자는 내시경의 원위 단부를 편향시킴으로써, 치료 부위와의 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보의 원하는 접촉에 영향을 미칠 수 있다. 사용자는 가이드 조립체를 사용하여 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 편향시킴으로써 접촉에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 보호 또는 손잡이 요소는 치료 부위를 향해 내시경의 단부로부터 멀어지는 방향으로 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 연장시키도록 조작될 수 있다.
확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보가 치료 부위에 위치되면, 임상의는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 사용하여 치료를 행할 수 있다. 임상의는 작동 부재(예를 들어, 관통 전극)를 통해 에너지를 전달하기 위해 전원을 활성화할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 전원은 사전-프로그램된 치료 프로토콜을 행한다. 다양한 실시예들에서, 전원은 수동 제어된다.
에너지 전달 후, 임상의는 후속 치료가 필요한지 여부를 결정할 수 있다. 만약 필요하다면, 치료 부위는 후속 치료에 대비하여 준비될 수 있다. 예를 들어, 치료된 조직은 세정 장치로 깨끗하게 세정될 수 있다. 상기 세정 장치는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보에 부착되는 세정기를 포함할 수 있다. 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보와 함께 사용하기 위한 세정 장치의 예가 어틀리 등의 미국 특허 공개 제 2009/0036886호에 개시되어 있으며, 상기 미국 특허 공개는 그 전체 내용이 모든 목적을 위해 본 명세서에 참고로 포함된다.
치료가 완료된 후에, 임상의는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 인입하기 위해 보호 또는 손잡이 요소를 잡아당길 수 있다. 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보가 인입될 때, 테이퍼진 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보의 에지의 일부가 작업 채널과 접촉할 수 있다. 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보가 추가로 인입될 때, 테이퍼진 에지는 축소 또는 말리는 힘이 확대가능 지지 장치에 인가되도록, 작업 채널 벽에 대해 활주할 수 있다. 이 힘은 확대가능 지지 장치가 작업 채널 내로 당겨질 때, 확대가능 지지 장치, 및 결과적으로 상기 확대가능 지지 장치 상에 배치된 작동 부재가 축소 구성으로 다시 인입될 수 있게 할 수 있다.
완전히 인입된 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 작업 채널에 있는 동안 안전하게 재위치설정될 수 있다. 이어서, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보 장치는 내시경을 사용하여 제 2 치료 위치에 재위치설정될 수 있다. 내시경이 재위치설정되면, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 전술한 바와 같이, 내시경의 단부로부터 재-확대될 수 있다. 대안적으로, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 작업 채널을 통해 재위치설정될 수 있다. 예를 들어, 임상의는 보호 또는 손잡이 요소를 사용하여, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 축선방향으로 이동시킬 수 있으며, 그리고/또는 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보를 회전시킬 수 있다. 치료가 완료될 때, 확대가능 지지 장치-작동 부재 콤보는 내시경의 근위 단부로부터 완전히 철수 및 제거될 수 있다.
도 29를 참조하면, 본 명세서에 기술된 시스템 및/또는 장치의 다양한 실시예들을 사용하는 일반적인 방법(2900)이 다양한 실시예들에 따라 도시되어 있다. 예를 들어, 방법(2900)은 시스템(100), 확대가능 지지 요소(120), 가이드 조립체(110), 작동 부재(160), 및/또는 다른 장치 및/또는 구성요소의 다양한 실시예를 사용하여 행해질 수 있다. 블록(2905)에서, 치료 시스템이 제공된다. 상기 시스템은 본 명세서에 기술된 시스템의 개별 구성요소의 임의의 실시예를 포함하여 본 명세서에 기술된 치료 시스템의 임의의 실시예를 포함할 수 있다. 일반적으로, 상기 시스템은 선택적으로 확대가능 지지 장치 상에 배치되는 작동 부재를 구비하는 확대가능 지지 장치, 상기 확대가능 지지 장치가 가이드 조립체의 원위 단부에 커플링되는 상기 가이드 조립체, 및 상기 확대가능 지지 장치 및 가이드 조립체를 수용하도록 구성되는 작업 채널을 포함할 것이다.
블록(2910)에서, 확대가능 지지 장치는 작업 채널의 제 1 단부 내로 삽입된다. 일부 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 작업 채널 내로의 확대가능 지지 장치의 삽입 단계에 앞서 축소 위치에 위치된다. 확대가능 지지 장치의 원위 단부는 작업 채널 내로의 확대가능 지지 장치의 삽입에 추가로 일조하기 위해 라운드 처리될 수 있다.
블록(2915)에서, 확대가능 지지 장치는 확대가능 지지 장치가 작업 채널의 제 2 단부를 빠져 나올 때까지 작업 채널을 통해 이동된다. 가이드 조립체는 작업 채널을 통해 작업 채널의 제 2 단부 밖으로의 확대가능 지지 장치의 이동에 일조하도록 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 상기 확대가능 지지 장치가 작업 채널의 제 2 단부를 지나 이동한 후, 확대 구성으로 자체 전환될 것이다.
확대가능 지지 장치가 작업 채널을 지나 이동한 후에, 확대가능 지지 장치에 토크를 제공하기 위해 가이드 조립체의 일부가 회전되는 선택적인 단계가 행해질 수 있다. 일부 실시예에서, 가이드 조립체의 제 1 샤프트 부분은 확대가능 지지 장치에 토크를 제공하기 위해 회전된다. 제 1 샤프트는 제 2 샤프트와는 독립적으로 회전할 수 있다.
도 29에 예시된 방법 또는 도 30, 도 31, 도 32, 도 33, 도 34 및/또는 도 35에 예시된 방법들 중 임의의 방법 후에 행해질 수 있는 다른 추가적인 단계들은, 작업 채널을 편향시키고, 확대가능 지지 장치 (및 선택적으로 확대가능 지지 장치와 커플링되는 가요성 지지부)를 통해 부가력을 제공 및/또는 목표 치료 영역과 (확대가능 지지 장치 상에 배치되는 작동 부재를 구비할 수 있는) 확대가능 지지 장치의 접촉 단계, 및/또는 목표 치료 영역에 에너지를 전달하는 단계를 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에 따라 다른 단계들도 사용될 수 있다.
도 30을 참조하면, 다양한 실시예들에 따라, 본 명세서에 기술된 시스템 및/또는 장치의 다양한 실시예들을 사용하는 일반적인 방법(2900)이 도시되어 있다. 예를 들어, 시스템(100), 확대가능 지지 요소(120), 가이드 조립체(110), 작동 부재(160) 및/또는 다른 장치 및/또는 구성요소의 다양한 실시예들을 사용하여 방법(3000)이 행해질 수 있다. 방법(3000)은 확대가능 지지 장치를 목표 치료 영역에 전달하기 위해 제공될 수 있다. 방법(3000)은 도 29의 방법(2900)의 일 예일 수 있다.
블록(3005)에서, 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성된 확대가능 지지 장치가 제공될 수 있다. 확대가능 지지 장치는 작동 부재를 지지하도록 구성된 탄성중합체를 포함할 수 있다. 탄성중합체는 가이드 조립체와 탄성중합체를 커플링시키도록 구성되는 근위 부분; 근위 부분 반대쪽의 원위 부분; 및 탄성중합체의 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 중심 축선을 포함할 수 있다. 확대가능 지지 장치는, 탄성중합체와 커플링되고 중심 축선에 평행하게 정렬되는 하나 이상의 지지부를 포함할 수 있으며, 상기 지지부들 중 하나 이상은 초탄성 재료를 포함한다.
블록(3010)에서, 확대가능 지지 장치는 작업 채널의 제 1 단부 내로 삽입될 수 있다. 블록(3015)에서, 확대가능 지지 장치는 확대가능 지지 장치가 작업 채널의 제 2 단부를 빠져 나올 때까지 작업 채널을 통해 이동될 수 있다.
방법(3000)의 일부 실시예들은 확대가능 지지 장치가 가이드 조립체를 사용하여 토크 및/또는 회전되는 블록(3020)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들은 작업 채널 내로의 확대가능 지지 장치의 삽입 단계에 앞서, 확대가능 지지 장치를 축소 위치로 위치설정하는 단계를 포함한다.
도 31을 참조하면, 본 명세서에 기술된 시스템 및/또는 장치의 다양한 실시예들을 사용하는 일반적인 방법(3100)이 다양한 실시예들에 따라 도시되어 있다. 예를 들어, 방법(3100)은 시스템(100), 확대가능 지지 요소(120), 가이드 조립체(110), 작동 부재(160) 및/또는 다른 장치 및/또는 구성요소의 다양한 실시예들을 사용하여 행해질 수 있다. 방법(3100)은 작동 부재를 목표 치료에 전달하기 위한 가이드 조립체를 사용하기 위해 제공될 수 있다. 방법(3100)은 도 29의 방법(2900)의 일 예일 수 있다.
블록(3105)에서, 가이드 조립체를 포함하는 시스템이 제공될 수 있다. 가이드 조립체는 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달 및 위치설정하도록 구성될 수 있다. 가이드 조립체는 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속시키기 위한 하나 이상의 전달 라인; 하나 이상의 전달 라인의 적어도 제 1 부분을 둘러싸고 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성되는 제 1 샤프트; 및 전달 라인의 적어도 제 2 부분을 둘러싸는 제 2 샤프트를 포함할 수 있다. 제 1 샤프트 및 제 2 샤프트는 제 1 샤프트가 제 2 샤프트와는 독립적으로 회전할 수 있도록 구성될 수 있다. 상기 시스템은, 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성되고 가이드 조립체의 원위 단부와 커플링되는 확대가능 지지 장치를 포함할 수 있다. 상기 시스템은 확대가능 지지 장치와 커플링되는 작동 부재를 포함할 수 있다.
블록(3110)에서, 확대가능 지지 장치는 작업 채널의 제 1 단부 내로 삽입될 수 있다. 블록(3115)에서, 확대가능 지지 장치는 확대가능 지지 장치가 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지, 가이드 조립체를 사용하여 작업 채널을 통해 이동될 수 있다. 일부 실시예에서, 확대가능 지지 장치는 확대가능 지지 장치를 작업 채널 내로 삽입하는 단계에 앞서, 축소 위치로 위치설정될 수 있다. 일부 실시예들은 작동 부재에 토크를 제공하기 위해, 가이드 조립체의 제 1 샤프트를 회전시키는 단계를 포함할 수 있는 블록(3120)을 포함할 수 있다.
도 32를 참조하면, 본 명세서에 기술된 시스템 및/또는 장치의 다양한 실시예들을 사용하는 일반적인 방법(3200)이 다양한 실시예들에 따라 도시되어 있다. 예를 들어, 방법(3200)은 시스템(100), 확대가능 지지 요소(120), 가이드 조립체(110), 작동 부재(160) 및/또는 다른 장치 및/또는 구성요소의 다양한 실시예들을 사용하여 행해질 수 있다. 방법(3200)은 작동 부재를 목표 치료 영역에 전달할 수 있다. 방법(3200)은 도 29의 방법(2900)의 일 예일 수 있다.
블록(3205)에서, 가이드 조립체를 포함하는 시스템이 제공될 수 있다. 가이드 조립체는 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속하기 위한 하나 이상의 전달 라인; 하나 이상의 전달 라인의 적어도 일부를 둘러싸고 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성되는 제 1 샤프트; 및 본체와 상기 본체를 통해 연장되고 상기 가요성 샤프트가 통과하는 채널을 포함하며, 상기 가요성 샤프트가 상기 채널을 통해 이동할 수 있도록 구성되는 손잡이 요소를 포함할 수 있다. 상기 시스템은 가요성 샤프트의 원위 단부와 커플링되는 작동 부재를 포함할 수 있다.
블록(3210)에서, 작동 부재는 작업 채널의 제 1 단부 내로 삽입될 수 있다. 블록(3215)에서, 작동 부재는 상기 작동 부재가 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지 작업 채널을 통해 이동될 수 있다. 블록(3220)에서, 손잡이 요소는 작동 부재에 토크를 전달하도록 회전될 수 있다. 일부 실시예들은 작동 부재가 작업 채널 내로 삽입되는 단계에 앞서, 작동 부재가 축소 위치로 위치설정되는 단계를 포함할 수 있다.
도 33을 참조하면, 본 명세서에 기술된 시스템 및/또는 장치의 다양한 실시예들을 사용하는 일반적인 방법(3300)이 다양한 실시예들에 따라 도시되어 있다. 예를 들어, 방법(3300)은 시스템(100), 확대가능 지지 요소(120), 가이드 조립체(110), 작동 부재(160) 및/또는 다른 장치 및/또는 구성요소의 다양한 실시예들을 사용하여 행해질 수 있다. 방법(3300)은 목표 치료 영역에 절제 장치를 전달할 수 있다. 방법(3300)은 도 29의 방법(2900)의 일 예일 수 있다.
블록(3305)에서, 절제 장치가 제공될 수 있다. 절제 장치는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 전환하도록 구성되는 가요성 회로를 포함할 수 있다. 가요성 회로는 다수의 평행 전극에 평행하는 축선을 중심으로 축소되도록 구성되는 상기 다수의 평행 전극을 포함할 수 있다.
블록(3310)에서, 절제 장치는 작업 채널의 제 1 단부 내로 삽입될 수 있다. 블록(3315)에서, 절제 장치는 절제 장치가 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지, 작업 채널을 통해 이동될 수 있다. 방법(3300)의 일부 실시예들은 절제 장치를 작업 채널 내로 삽입하는 단계에 앞서 가요성 회로를 축소 구성에 위치설정하는 단계를 포함한다.
도 34를 참조하면, 본 명세서에 기술된 시스템 및/또는 장치의 다양한 실시예들을 사용하는 일반적인 방법(3400)이 다양한 실시예들에 따라 도시되어 있다. 예를 들어, 방법(3400)은 시스템(100), 확대가능 지지 요소(120), 가이드 조립체(110), 작동 부재(160) 및/또는 다른 장치 및/또는 구성요소의 다양한 실시예들을 사용하여 행해질 수 있다. 방법(3400)은 확대가능 지지 장치를 목표 치료 영역에 전달할 수 있다. 방법(3400)은 도 29의 방법(2900)의 일 예일 수 있다.
블록(3405)에서, 확대가능 지지 장치가 제공될 수 있다. 확대가능 지지 장치는 둘레 및 초탄성 특성을 포함하는 고체 지지 부재; 및 상기 고체 지지 부재의 둘레 내측의 패턴에 형성되는 다수의 스플라인 및 인접한 스플라인들 사이의 다수의 보이드를 포함할 수 있다. 상기 다수의 스플라인의 폭 및 간격은 실질적 평면 지지 표면을 제공하는 확대 구성과 축소 구성 사이에서 상기 지지 부재의 확대를 촉진하도록 구성될 수 있다.
블록(3410)에서, 확대가능 지지 장치는 작업 채널의 제 1 단부 내로 삽입될 수 있다. 블록(3415)에서, 확대가능 지지 장치는 확대가능 지지 장치가 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지 작업 채널을 통해 이동될 수 있다. 일부 실시예들에서, 확대가능 지지 장치는 확대가능 지지 장치를 작업 채널 내로 삽입하는 단계에 앞서 확대가능 지지 장치는 축소 구성에 위치설정된다.
도 35를 참조하면, 본 명세서에 기술된 시스템 및/또는 장치의 다양한 실시예를 사용하는 일반적인 방법(3500)이 다양한 실시예들에 따라 도시되어 있다. 예를 들어, 방법(3500)은 시스템(100), 확대가능 지지 요소(120), 가이드 조립체(110), 작동 부재(160) 및/또는 다른 장치 및/또는 구성요소의 다양한 실시예를 사용하여 행해질 수 있다. 방법(3500)은 확대가능 지지 장치를 목표 치료 영역에 전달할 수 있다. 방법(3500)은 도 29의 방법(2900)의 일 예일 수 있다.
블록(3505)에서, 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성된 확대가능 지지 장치가 제공될 수 있다. 상기 장치는, 작동 부재를 지지하도록 구성되는 확대가능 지지 부재를 포함할 수 있으며, 상기 지지 부재는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 상기 지지 부재의 확대를 촉진하도록 선택된 폭 및 간격을 갖는 다수의 스플라인을 포함한다. 상기 지지 부재의 일부는 확대 구성에서 실질적 평면을 형성할 수 있다.
블록(3510)에서, 확대가능 지지 장치는 작업 채널의 제 1 단부 내로 삽입될 수 있다. 블록(3515)에서, 확대가능 지지 장치는 확대가능 지지 장치가 작업 채널의 제 2 단부를 지나 나아갈 때까지, 작업 채널을 통해 이동될 수 있다. 일부 실시예들은 확대가능 지지 장치를 작업 채널 내로 삽입하는 단계에 앞서, 확대가능 지지 장치를 축소 위치로 위치설정시키는 단계를 포함한다.
전술한 설명은 예들을 제공하지만, 다양한 실시예들의 범주, 응용성 또는 구성을 한정하고자 하는 것은 아니다. 오히려, 설명 및/또는 도면은 당해 기술분야의 숙련자들에게 다양한 실시예들을 행하기 위해 가능한 설명을 제공한다. 요소들의 기능 및 배열에 있어 다양한 변경이 이루어질 수 있다.
따라서, 타당한 경우, 다양한 실시예들은 생략, 대체 또는 다양한 절차 또는 구성요소를 추가할 수 있다. 예를 들어, 상기 방법들은 기술된 것과는 상이한 순서로 행해질 수 있고, 다양한 단계들이 추가, 생략 또는 조합될 수 있음이 이해되어야 한다. 또한, 소정의 실시예들에 대해 설명된 태양 및 요소들은 다양한 다른 실시예들에 커플링될 수 있다. 이하의 시스템, 방법 및 장치들은 개별적으로 또는 집합적으로, 보다 큰 시스템의 구성요소일 수 있으며, 다른 절차들이 상기 절차들의 응용에 우선하거나 달리 변형될 수 있음이 또한 이해되어야 한다.
특정 실시예들의 앞선 설명은 예시 및 설명의 목적으로 제시되었다. 이들은 완벽한 것으로 의도되지 않으며, 또는 개시된 바로 그 형태로 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니며, 전술한 교시의 관점에서 분명 많은 변형 및 변경이 가능하다. 실시예들은 다양한 실시예들 및 그 실제 응용의 원리를 설명하기 위해, 그리고 이에 따라 당해 기술분야의 숙련자들이 특정 용도에 적합한 것으로 고려되는 것과 같이 다양한 변형을 갖는 다양한 실시예들을 사용할 수 있게 하도록 선택되고 기술되었다. 다양한 실시예들의 범주는 본 명세서에 첨부된 특허청구범위 및 이의 등가물에 의해 규정되고자 한다.

Claims (148)

  1. 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성된 확대가능 지지 장치로서,
    상기 작동 부재를 지지하도록 구성되고, 축소 구성(collapsed configuration)과 확대 구성(expanded configuration) 사이에서 상기 확대가능 지지 장치의 확대를 촉진하도록 구성되는 탄성중합체로서, 상기 탄성중합체를 가이드 조립체와 커플링시키도록 구성되는 근위 부분; 상기 근위 부분의 반대편에 있는 원위 부분; 및 상기 탄성중합체의 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 중심 축선을 포함하는, 상기 탄성중합체, 및
    상기 탄성중합체와 커플링되고, 상기 중심 축선에 평행하게 정렬되는 하나 이상의 지지부로서, 상기 지지부들 중 적어도 하나는 적어도 고탄성 또는 초탄성 재료를 포함하는, 상기 하나 이상의 지지부
    를 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 지지부는 위시본(wishbone) 구성으로 배열되는 2개의 지지부를 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 지지부는 삼지창(trident) 구성으로 배열되는 3개의 지지부를 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 지지부는 상기 탄성중합체의 중심 축선의 적어도 일부를 따라 연장되는 단일 지지부로 이루어지는,
    확대가능 지지 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 지지부 중 적어도 하나는 적어도 선형 지지부 또는 길이방향 지지부로서 구성되는,
    확대가능 지지 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 초탄성 재료는 니티놀(nitinol)을 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 고탄성 재료는 스프링 강을 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄성중합체와 커플링되는 하나 이상의 지지부 중 적어도 하나는 폴리이미드를 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    폴리이미드를 포함하는 하나 이상의 지지부 중 적어도 하나는 상기 탄성중합체의 둘레에 배치되는,
    확대가능 지지 장치.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄성중합체 상에 배치되는 작동 부재를 더 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 절제 장치(ablation device)인,
    확대가능 지지 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 지지부 각각의 원위 단부를 둘러싸는 보호 패딩을 더 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 보호 패딩은 실리콘을 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄성중합체의 근위 부분은 상기 탄성중합체의 원위 부분으로부터 멀어지는 방향으로 테이퍼지고, 상기 확대가능 지지 장치가 상기 작업 채널 내로 용이하게 이동하도록 구성되는,
    확대가능 지지 장치.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄성중합체는 실리콘을 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄성중합체는 투명한,
    확대가능 지지 장치.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄성중합체는 성형 탄성중합체인,
    확대가능 지지 장치.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 작업 채널은 내시경 또는 카테터의 적어도 일부를 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 지지부는 실리콘 접착제를 사용하여 상기 탄성중합체와 커플링되는,
    확대가능 지지 장치.
  20. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄성중합체의 근위 부분의 일측면은, 상기 작동 부재가 상기 탄성중합체의 어느 측면에 위치되어 있는지를 용이하게 확인하기 위해 적어도 마킹(marking) 또는 텍스처링(texturing)을 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  21. 목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템으로서,
    작업 채널을 통해 상기 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성되는 확대가능 지지 장치 - 상기 확대가능 지지 장치는, 상기 작동 부재를 지지하도록 구성되고 축소 구성과 확대 구성 사이에서 상기 확대가능 지지 장치의 확대를 촉진하도록 구성되는 탄성중합체로서, 상기 탄성중합체를 가이드 조립체와 커플링시키도록 구성되는 근위 부분과, 상기 근위 부분의 반대편에 있는 원위 부분과, 상기 탄성중합체의 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 중심 축선을 포함하는, 상기 탄성 중합체; 및 상기 탄성중합체와 커플링되고 상기 중심 축선에 평행하게 정렬되는 하나 이상의 지지부로서, 상기 지지부들 중 적어도 하나는 적어도 고탄성 또는 초탄성 재료를 포함하는, 상기 하나 이상의 지지부를 포함함 -; 및
    상기 탄성중합체 상에 배치되는 작동 부재
    를 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  22. 제 21 항에 있어서,
    상기 가이드 조립체는,
    가이드 샤프트; 및
    상기 확대가능 지지 장치를 상기 가이드 샤프트에 커플링시키도록 구성되는 커플링 기구를 포함하는 것을 더 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 작업 채널은 상기 확대가능 지지 장치 및 상기 가이드 조립체를 수용하도록 구성되는 것을 더 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 절제 장치를 포함하고, 상기 작업 채널은 내시경 또는 카테터의 적어도 일부를 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  25. 삭제
  26. 삭제
  27. 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달 및 위치설정하기 위한 가이드 조립체로서,
    상기 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속하기 위한 하나 이상의 전달 라인;
    상기 하나 이상의 전달 라인의 적어도 제 1 부분을 둘러싸고, 상기 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성되는 제 1 샤프트; 및
    상기 전달 라인의 적어도 제 2 부분을 둘러싸는 제 2 샤프트
    를 포함하며,
    상기 제 1 샤프트 및 제 2 샤프트는 상기 제 1 샤프트가 제 2 샤프트와는 독립적으로 회전할 수 있도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 1 샤프트는 가요성 샤프트를 포함하는,
    가이드 조립체.
  29. 제 28 항에 있어서,
    상기 가요성 샤프트는 스테인리스 강을 포함하는,
    가이드 조립체.
  30. 제 28 항에 있어서,
    상기 가요성 샤프트는 2개 이상의 층을 포함하고, 각각의 층은 공통 축선을 중심으로 권취된 2개 이상의 스테인리스 강 와이어를 포함하는,
    가이드 조립체.
  31. 제 28 항에 있어서,
    상기 가요성 샤프트는 상기 작업 채널을 통해 상기 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성되는 확대가능 지지 장치와 커플링하도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  32. 제 27 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 전달 라인은 상기 제 1 샤프트의 원위 단부에서 상기 제 1 샤프트와 커플링되고, 상기 제 1 샤프트의 근위 단부에서 상기 제 1 샤프트와 분리되는,
    가이드 조립체.
  33. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 1 샤프트와 커플링되고, 상기 제 2 샤프트의 일부 위로 연장되는 보호 요소를 더 포함하는,
    가이드 조립체.
  34. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 1 샤프트와 커플링되고, 상기 제 1 샤프트에 회전 운동을 전달하도록 구성되는 제어 요소를 더 포함하는,
    가이드 조립체.
  35. 제 34 항에 있어서,
    상기 제어 요소는 상기 제어 요소와 제 1 샤프트 사이에서 일대일 회전 운동을 위해 상기 제 1 샤프트와 커플링되는,
    가이드 조립체.
  36. 제 34 항에 있어서,
    상기 제어 요소는 제어 요소의 일단부에 고정된 크림프관(crimp tube)에 의해 상기 제 1 샤프트와 커플링되는,
    가이드 조립체.
  37. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 1 샤프트는 제 1 샤프트의 근위 단부에 강성 섹션을 포함하는,
    가이드 조립체.
  38. 제 37 항에 있어서,
    상기 강성 섹션은 상기 작업 채널 내로 삽입되도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  39. 제 38 항에 있어서,
    상기 강성 섹션은 적어도 2 cm의 길이를 갖는,
    가이드 조립체.
  40. 제 37 항에 있어서,
    상기 제 1 샤프트는 상기 강성 섹션과 상기 작동 부재 사이에 위치되는 가요성 섹션을 더 포함하는,
    가이드 조립체.
  41. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 2 샤프트는 전원과 커플링되고, 상기 전원에 대해 회전식으로 고정되는,
    가이드 조립체.
  42. 제 27 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 전달 라인은 전선을 포함하는,
    가이드 조립체.
  43. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 1 샤프트 및 제 2 샤프트는 상기 작동 부재를 축선방향으로 이동시키도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  44. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 1 샤프트는 상기 작동 부재를 축선방향으로 이동시키도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  45. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 1 샤프트는 상기 작동 부재와 상기 제 2 샤프트 사이에 있고, 상기 제 2 샤프트는 상기 제 1 샤프트와 상기 전원 사이에 있는,
    가이드 조립체.
  46. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 1 샤프트와 커플링되는 손잡이를 더 포함하는,
    가이드 조립체.
  47. 제 27 항에 있어서,
    원뿔형 섹션, 원통형 섹션 및 상기 원뿔형 섹션과 원통형 섹션을 통해 연장되는 채널을 포함하는 삽입기(introducer)를 더 포함하고, 상기 제 1 샤프트는 상기 채널을 통해 연장되며, 상기 원통형 섹션은 상기 작업 채널 내로 삽입되도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  48. 제 47 항에 있어서,
    도킹 부재를 더 포함하며, 상기 도킹 부재는 제 1 단부, 제 2 단부 및 상기 도킹 부재를 통해 연장되는 채널을 포함하고, 상기 도킹 부재의 제 1 단부는 상기 삽입기와 커플링하도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  49. 제48항에 있어서,
    상기 도킹 부재는 추가로, 적어도 제어 요소 또는 보호 요소와 적어도 커플링 또는 통합되도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  50. 목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템으로서,
    작업 채널을 통해 상기 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달 및 위치설정하기 위한 가이드 조립체 - 상기 가이드 조립체는, 상기 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속시키기 위한 하나 이상의 전달 라인, 상기 하나 이상의 전달 라인의 적어도 제 1 부분을 둘러싸고 상기 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성되는 제 1 샤프트, 및 상기 전달 라인의 적어도 제 2 부분을 둘러싸는 제 2 샤프트를 포함하고, 상기 제 1 샤프트 및 제 2 샤프트는 상기 제 1 샤프트가 제 2 샤프트와는 독립적으로 회전할 수 있도록 구성됨 -;
    상기 작업 채널을 통해 상기 목표 치료 영역에 상기 작동 부재를 전달하도록 구성되고, 상기 가이드 조립체의 원위 단부와 커플링되는 확대가능 지지 장치; 및
    상기 확대가능 지지 장치와 커플링되는 상기 작동 부재
    를 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  51. 제 50 항에 있어서,
    상기 확대가능 지지 장치는 상기 작동 부재를 지지하도록 구성되는 탄성중합체를 포함하고, 상기 탄성중합체는,
    상기 탄성중합체를 가이드 조립체와 커플링시키도록 구성되는 근위 부분;
    상기 근위 부분의 반대편인 원위 부분; 및
    상기 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 중심 축선을 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  52. 제 51 항에 있어서,
    상기 탄성중합체와 커플링되고, 상기 중심 축선에 평행하게 정렬되는 하나 이상의 지지부를 더 포함하고, 상기 지지부들 중 적어도 하나는 적어도 고탄성 또는 초탄성 재료를 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  53. 제 50 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 상기 전달 라인과 커플링되는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  54. 삭제
  55. 삭제
  56. 삭제
  57. 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 작동 부재를 위치시키도록 구성되는 가이드 조립체로서,
    상기 작동 부재를 전원에 작동식으로 접속시키기 위한 하나 이상의 전달 라인;
    하나 이상의 전력 전달 라인의 적어도 일부를 둘러싸고, 상기 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성되는 가요성 샤프트; 및
    본체와 상기 본체를 통해 연장되고 상기 가요성 샤프트가 통과하는 채널을 포함하며, 상기 가요성 샤프트가 상기 채널을 통해 이동할 수 있도록 구성되는 손잡이 요소
    를 포함하는,
    가이드 조립체.
  58. 제 57 항에 있어서,
    강성 샤프트를 더 포함하고, 상기 강성 샤프트는 상기 손잡이 요소의 제 1 단부와 커플링되고, 상기 가요성 샤프트가 상기 강성 샤프트를 통해 이동할 수 있도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  59. 제 58 항에 있어서,
    상기 강성 샤프트는 적어도 2 cm의 길이를 갖는,
    가이드 조립체.
  60. 제 58 항에 있어서,
    상기 강성 샤프트는 상기 작업 채널 내로 삽입되도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  61. 제 57 항에 있어서,
    전원 측 샤프트를 더 포함하고, 상기 전원 측 샤프트는 상기 가요성 샤프트가 상기 전원 측 샤프트와는 독립적으로 회전할 수 있도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  62. 제 61 항에 있어서,
    상기 전원 측 샤프트는 상기 가요성 샤프트와 전원 사이에 있는,
    가이드 조립체.
  63. 제 61 항에 있어서,
    상기 손잡이 요소는 전원 측 샤프트의 일부 위로 연장되는,
    가이드 조립체.
  64. 제 57 항에 있어서,
    상기 가요성 샤프트는 2개 이상의 층을 포함하고, 각각의 층은 공통 축선을 중심으로 권취된 2개 이상의 스테인리스 강 와이어를 포함하는,
    가이드 조립체.
  65. 제 57 항에 있어서,
    상기 가요성 샤프트는 상기 작업 채널을 통해 상기 목표 치료 영역에 작동 부재를 전달하도록 구성되는 확대가능 지지 장치와 커플링하도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  66. 제 61 항에 있어서,
    상기 전원 측 샤프트는 상기 전원과 커플링되고, 상기 전원에 대해 회전식으로 고정되는,
    가이드 조립체.
  67. 제 57 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 전달 라인은 전선을 포함하는,
    가이드 조립체.
  68. 제 57 항에 있어서,
    상기 손잡이 요소와 커플링되는 로킹 기구를 더 포함하는,
    가이드 조립체.
  69. 제 68 항에 있어서,
    상기 로킹 기구는 상기 손잡이 요소의 채널 내측에서 상기 가요성 샤프트에 고정되고, 상기 손잡이 요소의 외부로 연장되는 가요성 샤프트의 길이를 조정하기 위해 상기 손잡이 요소의 축선을 따라 이동하도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  70. 제 69 항에 있어서,
    상기 로킹 기구는 언로킹 위치에 있을 때, 상기 손잡이 요소의 축선을 따라 이동할 수 있고, 로킹 위치에 있을 때, 상기 손잡이 요소에 고정되는,
    가이드 조립체.
  71. 제 68 항에 있어서,
    상기 손잡이 요소는 상기 가요성 샤프트를 따라 활주하도록 구성되고, 상기 로킹 기구는 상기 가요성 샤프트를 따른 위치에 상기 손잡이 요소를 로킹하도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  72. 제 61 항에 있어서,
    상기 가요성 샤프트와 커플링되고, 상기 전원 측 샤프트의 일부 위로 연장되는 보호 요소를 더 포함하는,
    가이드 조립체.
  73. 제 72 항에 있어서,
    상기 보호 요소는 상기 손잡이 요소와 전원 측 샤프트 사이의 위치에서 상기 가요성 샤프트와 커플링되는,
    가이드 조립체.
  74. 제 61 항에 있어서,
    상기 가요성 샤프트 및 전원 측 샤프트는 상기 작동 부재를 축선방향으로 이동시키도록 구성되는,
    가이드 조립체.
  75. 삭제
  76. 삭제
  77. 목표 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템으로서,
    작동 부재를 전원에 작동식으로 접속시키기 위한 하나 이상의 전달 라인, 하나 이상의 전력 전달 라인의 적어도 일 부분을 둘러싸고 상기 작동 부재에 토크를 전달하도록 구성되는 가요성 샤프트, 및 본체와 상기 본체를 통해 연장되고 상기 가요성 샤프트가 통과하는 채널을 포함하며, 상기 가요성 샤프트가 상기 채널을 통해 이동할 수 있도록 구성되는 손잡이 요소를 포함하는 가이드 조립체;
    상기 가요성 샤프트의 원위 단부와 커플링되는 확대가능 지지 장치; 및
    상기 확대가능 지지 장치 상에 배치되는 작동 부재
    를 포함하는,
    목표 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  78. 제 77 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 가요성 회로를 포함하는,
    목표 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  79. 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치로서,
    축소 구성과 확대 구성 사이에서 전환되도록 구성되고, 복수의 평행 전극을 포함하는 가요성 회로를 포함하고, 상기 복수의 평행 전극은 복수의 평행 전극에 평행하는 축선을 중심으로 축소되도록 구성되며,
    상기 가요성 회로는,
    상기 복수의 평행 전극의 제 1 서브세트와 커플링되는 제 1 버스; 및
    상기 복수의 평행 전극의 제 2 서브세트와 커플링되는 제 2 버스를 더 포함하는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  80. 삭제
  81. 제 79 항에 있어서,
    상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 상기 제 1 및 제 2 버스가 상기 목표 치료 영역을 절제하는 것을 방지하도록 구성되는 하나 이상의 절연층에 의해 적어도 부분적으로 덮여 있는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  82. 제 81 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 절연층은 폴리이미드를 포함하는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  83. 제 79 항에 있어서,
    상기 제 1 버스는 상기 복수의 평행 전극의 제 1 단부에 위치되고, 상기 제 2 버스는 상기 복수의 평행 전극의 제 2 단부에 위치되는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  84. 제 83 항에 있어서,
    상기 복수의 평행 전극은 일렬로 배열되고, 상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 일렬로 교번 전극(alternating electrode)에 커플링하는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  85. 제83항에 있어서,
    상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 각각 아치형인,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  86. 제 83 항에 있어서,
    상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 각각 복수의 아치를 포함하는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  87. 제 86 항에 있어서,
    각각의 아치의 일단부는 단일 전극과 커플링되는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  88. 제 79 항에 있어서,
    상기 제 1 버스는 양극 단자와 커플링하도록 구성되고, 상기 제 2 버스는 음극 단자 또는 접지 단자와 커플링하도록 구성되는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  89. 제 79 항에 있어서,
    제 1 표면 및 상기 제 1 표면에 반대쪽인 제 2 표면을 갖는 탄성중합체를 더 포함하고, 상기 가요성 회로가 상기 제 1 표면 상에 배치되는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  90. 제 89 항에 있어서,
    상기 복수의 평행 전극 각각은 상기 탄성중합체의 원위 단부까지 연장되는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  91. 제 89 항에 있어서,
    상기 가요성 회로가 상부에 배치되어 있는 탄성중합체는 상기 작업 채널 내에 배치될 때, 상기 복수의 평행 전극에 평행한 축선을 중심으로 축소되도록 구성되고, 상기 탄성중합체가 상기 작업 채널로부터 빠져나올 때, 평탄한 배향으로 확대되도록 구성되는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  92. 제 89 항에 있어서,
    상기 탄성중합체의 제 2 표면 상에 배치되는 제 1 버스 및 제 2 버스를 더 포함하고, 상기 제 1 버스는 상기 복수의 전극의 제 1 서브세트와 커플링되고, 상기 제 2 버스는 상기 복수의 전극의 제 2 서브세트와 커플링되는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  93. 제 92 항에 있어서,
    상기 탄성중합체는 상기 전극의 제 1 서브세트가 제 1 버스에 커플링될 때 통하게 되는 하나 이상의 바이어(via) 및 상기 전극의 제 2 서브세트가 제 2 버스에 커플링될 때 통하게 되는 하나 이상의 바이어를 포함하는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  94. 제 92 항에 있어서,
    상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 상기 복수의 평행 전극에 직교하여 정렬되는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  95. 제 92 항에 있어서,
    상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 구리를 포함하는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  96. 제 95 항에 있어서,
    상기 제 1 버스 및 제 2 버스는 복수의 보이드 공간을 갖는 우물 정자 패턴(hash pattern)을 구비한,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  97. 제 92 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 버스는 상기 복수의 평행 전극의 제 1 단부와 상기 복수의 평행 전극의 제 2 단부 사이에 위치되는,
    작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 절제 장치.
  98. 목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템으로서,
    중심 축선을 갖는 가이드 조립체;
    상기 가이드 조립체와 커플링되는 탄성중합체; 및
    상기 탄성중합체 상에 배치되고, 복수의 평행 전극을 포함하는 가요성 회로
    를 포함하고,
    상기 복수의 평행 전극은, 상기 복수의 평행 전극에 평행하고 상기 가이드 조립체의 중심 축선에 평행한 축선을 중심으로 축소되도록 구성되며,
    상기 가요성 회로는,
    상기 복수의 평행 전극의 제 1 서브세트와 커플링되는 제 1 버스; 및
    상기 복수의 평행 전극의 제 2 서브세트와 커플링되는 제 2 버스를 더 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  99. 제 98 항에 있어서,
    상기 탄성중합체와 커플링되고, 상기 중심 축선에 평행하게 정렬되는 하나 이상의 지지부를 더 포함하고, 상기 지지부들 중 적어도 하나는 초탄성 재료를 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  100. 제 99 항에 있어서,
    상기 가이드 조립체, 상기 탄성중합체 및 상기 탄성중합체 상에 배치되는 가요성 회로를 수용하도록 구성되는 작업 채널을 더 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  101. 제 100 항에 있어서,
    상기 탄성중합체 및 가요성 회로는 상기 작업 채널의 내측에 배치될 때, 축소 구성에 있고, 상기 탄성중합체 및 가요성 회로는 상기 탄성중합체가 상기 작업 채널의 외측에 있을 때, 평탄한 배향으로 확대되는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  102. 삭제
  103. 삭제
  104. 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 확대가능 지지 장치로서,
    둘레 및 고탄성 또는 초탄성 특성을 포함하는 고체 지지 부재; 및
    상기 고체 지지 부재의 둘레 내측의 패턴에 형성되는 복수의 스플라인 및 인접한 스플라인들 사이의 복수의 보이드
    를 포함하고,
    상기 복수의 스플라인의 폭 및 간격은 지지 표면을 제공하는 확대 구성과 축소 구성 사이에서 상기 지지 부재의 확대를 촉진하도록 구성되는,
    확대가능 지지 장치.
  105. 제 104 항에 있어서,
    상기 고체 지지 부재는 근위 단부, 원위 단부 및 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 중심 축선을 포함하고, 상기 복수의 스플라인의 패턴은,
    상기 고체 지지 부재의 중심 축선과 중첩되는 중심 축선 스플라인;
    상기 중심 축선 스플라인으로부터 상기 고체 지지 부재의 제 1 측방 둘레 에지를 향해 연장되는 제 1 스플라인 서브세트;
    상기 중심 축선 스플라인으로부터 상기 제 1 측방 둘레 에지 반대편의 상기 고체 지지 부재의 제 2 측방 둘레 에지를 향해 연장되는 제 2 스플라인 서브세트
    를 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  106. 제 105 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열되고, 상기 제 2 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열되는,
    확대가능 지지 장치.
  107. 제 106 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 제 1 및 제 2 스플라인 서브세트가 중심 스플라인으로부터 상기 고체 지지 부재의 원위 단부를 향해 연장되도록, 상기 중심 스플라인으로부터 각도져서 연장되는,
    확대가능 지지 장치.
  108. 제 107 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 중심 축선 스플라인으로부터 0도 초과 내지 90도 범위의 각도로 연장되는,
    확대가능 지지 장치.
  109. 제 107 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 중심 축선 스플라인으로부터 45도의 각도로 연장되는,
    확대가능 지지 장치.
  110. 제 105 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 중심 축선 스플라인의 두께 미만인 두께를 갖는,
    확대가능 지지 장치.
  111. 제 104 항에 있어서,
    상기 고체 지지 부재는 형상 기억 특성을 갖는 금속을 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  112. 제 104 항에 있어서,
    상기 지지 표면은 확대 구성에서 곡면을 형성하는,
    확대가능 지지 장치.
  113. 제 104 항에 있어서,
    상기 지지 표면은 확대 구성에서 평면을 형성하는,
    확대가능 지지 장치.
  114. 제 104 항에 있어서,
    상기 지지 표면은 환자의 치료 부위에 있는 조직 표면에 대응하는 미리 결정된 형상을 형성하는,
    확대가능 지지 장치.
  115. 제 104 항에 있어서,
    상기 고체 지지 부재의 두께는 0.003 인치인,
    확대가능 지지 장치.
  116. 제 104 항에 있어서,
    상기 복수의 스플라인의 패턴은 수평 스플라인에 의해 상호접속되는 복수의 등간격 수직 스플라인을 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  117. 제 104 항에 있어서,
    상기 복수의 스플라인에 의해 지지되는 작동 부재를 더 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  118. 제 117 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 탄성중합 접착제로 복수의 스플라인과 커플링되는,
    확대가능 지지 장치.
  119. 제 117 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 가요성 회로를 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  120. 제 119 항에 있어서,
    상기 가요성 회로는 상기 복수의 스플라인의 패턴을 반영하도록 패턴화된 복수의 전극을 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  121. 제 117 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 상기 고체 지지 부재의 전체 폭에 걸쳐 연장되는,
    확대가능 지지 장치.
  122. 제 104 항에 있어서,
    상기 고체 지지 부재는 라운드형 원위 에지를 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  123. 제 104 항에 있어서,
    상기 고체 지지 부재는 상기 작업 채널 내로의 상기 장치의 인입(retraction)을 촉진시키기 위한 테이퍼진 근위 에지를 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  124. 목표 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템으로서,
    둘레 및 적어도 고탄성 또는 초탄성 특성을 포함하는 고체 지지 부재;
    상기 고체 지지 부재의 둘레 내측의 패턴에 형성되는 복수의 스플라인 및 인접한 스플라인들 사이의 복수의 보이드 - 상기 복수의 스플라인의 폭 및 간격은 지지 표면을 제공하는 확대 구성과 축소 구성 사이에서 상기 고체 지지 부재의 확대를 촉진하도록 구성됨 -; 및
    상기 고체 지지 부재 상에 배치되는 작동 부재
    를 포함하는,
    목표 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  125. 제 124 항에 있어서,
    상기 고체 지지 부재는 제 1 표면 및 상기 제 1 표면에 반대쪽인 제 2 표면을 가지며, 상기 복수의 스플라인은 상기 제 1 표면 상에 배치되고, 상기 작동 부재는 상기 제 2 표면 상에 배치되는,
    목표 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  126. 제 124 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 가요성 회로를 포함하는,
    목표 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  127. 삭제
  128. 삭제
  129. 작업 채널을 통해 목표 치료 영역에 전달되도록 구성되는 확대가능 지지 장치로서,
    확대 가능 지지 부재를 포함하며,
    상기 확대가능 지지 부재는 축소 구성과 확대 구성 사이에서 상기 확대가능 지지 부재의 확대를 촉진시키도록 선택된 폭 및 간격을 갖는 복수의 스플라인을 포함하는 작동 부재를 지지하도록 구성되며, 상기 확대가능 지지 부재의 일부는 확대 구성에서 표면을 형성하는,
    확대가능 지지 장치.
  130. 제 129 항에 있어서,
    상기 복수의 스플라인은,
    중심 축선 스플라인;
    제 1 방향으로 상기 중심 축선으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 제 1 스플라인 서브세트; 및
    상기 제 1 방향의 반대 방향으로 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 제 2 스플라인 서브세트
    를 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  131. 제 130 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열되고, 상기 제 2 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열되는,
    확대가능 지지 장치.
  132. 제 131 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 제 1 및 제 2 스플라인 서브세트가 중심 축선 스플라인으로부터 상기 중심 축선 스플라인의 원위 단부를 향해 연장되도록, 각도져서 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는,
    확대가능 지지 장치.
  133. 제 132 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 0도 초과 내지 90도 범위의 각도로 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는,
    확대가능 지지 장치.
  134. 제 132 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 45도의 각도로 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는,
    확대가능 지지 장치.
  135. 제 130 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 중심 축선 스플라인의 두께 미만인 두께를 갖는,
    확대가능 지지 장치.
  136. 제 129 항에 있어서,
    상기 복수의 스플라인은 니티놀을 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  137. 제 129 항에 있어서,
    상기 복수의 스플라인은,
    중심 축선 스플라인;
    상기 중심 축선 스플라인에 평행하고, 서로로부터 등간격으로 이격되며, 상기 중심 축선 스플라인의 양 측에 배열되는 복수의 이차적 스플라인; 및
    상기 이차적 스플라인을 가로질러 배열되고, 상기 이차적 스플라인과 상호접속하는 복수의 상호접속 스플라인을 포함하는,
    확대가능 지지 장치.
  138. 목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템으로서,
    작동 부재를 지지하도록 구성되는 확대가능 지지 부재로서, 축소 구성과 확대 구성 사이에서 상기 확대가능 지지 부재의 확대를 촉진하도록 선택된 폭 및 간격을 갖는 복수의 스플라인을 포함하고, 상기 지지 부재의 일부는 확대 구성에서 표면을 형성하는, 상기 확대가능 지지 부재;
    고체 탄성중합체로서, 상기 확대가능 지지 부재가 상기 고체 탄성중합체의 둘레 내에서 상기 고체 탄성중합체 상에 배치되는, 고체 탄성중합체; 및
    상기 고체 탄성중합체와 커플링되는 작동 부재
    를 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  139. 제 138 항에 있어서,
    상기 복수의 스플라인은,
    중심 축선 스플라인;
    제 1 방향으로 상기 중심 축선으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 제 1 스플라인 서브세트; 및
    상기 제 1 방향의 반대 방향으로 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 제 2 스플라인 서브세트를 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  140. 제 139 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열되고, 상기 제 2 스플라인 서브세트는 서로 평행하게 배열되는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  141. 제 140 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 상기 제 1 및 제 2 스플라인 서브세트가 중심 축선 스플라인으로부터 상기 중심 축선 스플라인의 원위 단부를 향해 연장되도록, 각도져서 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  142. 제 141 항에 있어서,
    상기 제 1 스플라인 서브세트 및 제 2 스플라인 서브세트는 45도의 각도로 상기 중심 축선 스플라인으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  143. 제 138 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 탄성중합 접착제로 상기 고체 탄성중합체와 커플링되는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  144. 제 138 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 가요성 회로인,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  145. 제 144 항에 있어서,
    상기 가요성 회로는 상기 복수의 스플라인을 반영하도록 패턴화된 복수의 전극을 포함하는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  146. 제 138 항에 있어서,
    상기 작동 부재는 상기 고체 탄성중합체의 전체 폭에 걸쳐 연장되는,
    목표 치료 영역에 치료를 제공하기 위한 시스템.
  147. 삭제
  148. 삭제
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