IT201900005268A1

IT201900005268A1 - Dispositivo per elettroterapia e/o elettrofisiologia, kit e assieme

Info

Publication number: IT201900005268A1
Application number: IT102019000005268A
Authority: IT
Inventors: Alessandro Antonini; Matteo Saini; Laura Spreafico; Sandro Ferrari; Sergio Malorni; Thomas Edward Parker; Georgina Rose Kofler; Caleb Luke Solomon
Original assignee: Wise S R L
Priority date: 2019-04-05
Filing date: 2019-04-05
Publication date: 2020-10-05
Also published as: CN113677391B; JP2022523876A; WO2020201252A1; IL286996B; EP3927418A1; IL286996B2; EP3927418B1; CA3131317C; KR102451699B1; DK3927418T3; KR20210138118A; US20200316371A1; IL286996A; US11446484B2; ES2927132T3; PL3927418T3; CN113677391A; MX2021012118A; CA3131317A1; JP7087209B2

Description

Descrizione dell’invenzione industriale dal titolo:

“ Dispositivo per elettroterapia e/o elettrofisiologia, kit e assieme ”

DESCRIZIONE

[0001]. Campo dell’invenzione

[0002]. Forma oggetto della presente invenzione un dispositivo per elettroterapia e/o elettrofisiologia.

[0003]. La presente invenzione si riferisce inoltre ad uno stimolatore per elettroterapia comprendente detto dispositivo.

[0004]. Inoltre, la presente invenzione si riferisce ad un registratore per elettrofisiologia comprendente detto dispositivo.

[0005]. La presente invenzione si riferisce inoltre ad un kit comprendente detto dispositivo.

[0006]. S tato della tecnica

[0007]. Procedure chirurgiche mininvasive per recapitare un dispositivo impiantabile nel corpo umano sono generalmente note. Per esempio, è noto usare cateteri interventisti per raggiungere all’anatomia vivente target mediante, ad esempio, una via d’accesso venosa.

[0008]. È anche noto recapitare dispositivi impiantabili dispiegabili, capaci di ridurre la loro dimensiona radiale quando in configurazione di trasporto per calzare il lume di un catetere interventistico e successivamente in grado di aumentare la loro dimensione radiale quando il sito di impianto è stato raggiunto.

[0009]. Questi noti dispositivi impiantabili sono generalmente controllati da fili di commando che si estendono attraverso l’intero lume longitudinale del catetere in modo da permettere ad un operatore, tipicamente un chirurgo, di controllare il dispiegamento del dispositivo impiantabile da una stazione di controllo, ad esempio un manipolo di catetere, posto fuori dal corpo del paziente.

[0010]. Materiali a memoria di forma, ad esempio leghe a memoria di forma, come nitinolo e simili per esempio polimeri reticolati a memoria di forma, sono anche usati generalmente per impianti biomedici e hanno la capacità unica di restaurare la loro forma originale quando soggetti ad una sollecitazione termica adatta allo scopo. Ad esempio, stent graft auto-espansibili e altre strutture impiantabili espansibili radialmente sono tipicamente realizzate in nitinolo, allo scopo di aver la proprietà di autoespandersi quando impiantate in un’anatomia vivente a causa dell’incremento di temperatura all’interno del corpo di un paziente. Polimeri reticolati a memoria di forma tipicamente raggiungono l’effetto di memoria di forma grazie alla transizione di fusione da una fase dura a una fase molle, sostanzialmente come un materiale vetroso.

[0011]. Materiali super-elastici, comunemente noti anche come materiali pseudo-elastici, sono anche noti nell’arte e esibiscono la capacità unica di sopportare deformazioni elastiche reversibili senza per questa ragione richiedere attivazione termica per assumere la forma originaria. Nel dominio tecnico dell’elettrofisiologia, è noto provvedere elettrodi impiantabili per il rilevamento dell’attività elettrica di un’anatomica vivente Per esempio, l’attività elettrica del cervello può essere rilevata mediante elettrodi ad ago inseriti nello scalpo di un paziente. Un’unità di controllo comprendente un dispositivo di registrazione è tipicamente associata agli elettrodi impiantabili per registrare e per filtrare il segnale, ad esempio il segnale elettro-corticografico.

[0012]. E lettrodi impiantabili per elettroterapia sono anche noti nell’arte. Per esempio, il ritmo cardiaco viene artificialmente ottenuto mediante impianto di un dispositivo attivo in grado di trasferire un pattern di stimolazione al tessuto contrattile del cuore per controllare la frequenza cardiaca.

[0013]. Nel dominio tecnico della neuromodulazione, elettrodi impiantabili sono usati per indurre alterazione controllata della funzione di tessuto nervoso mediante applicazione di specifica stimolazione elettrica e/o magnetica. Trattamenti di neuromodulazione includono anche applicazioni nell’epilessia resistente ai medicamenti, condizioni di dolore cronico al capo e terapia funzionale dal controllo della vescica, dell’intestino o del respiro per il miglioramento di deficit sensoriale, come l’udito (impianti cocleari e impianti uditivi al tronco celebrale) e la vista (impianti retinali). Per esempio, la stimolazione di nervi periferici dell’occipitale è volta a fornire sollievo dal dolore cronico di emicrania.

[0014]. Inoltre, il dominio tecnico dell’interfaccia computer-cervello ha fornito soluzioni di uso di elettrodi impiantabili per fornire una comunicazione diretta a due vie tra il cervello e un dispositivo, principalmente per neuroprostetica, allo scopo di ristabilire movimento, visione e/o udito danneggiati. La comunicazione a due vie richiede alcuni elettrodi impiantabili che agiscano da elettrodi di stimolazione per trasmettere gli stimoli elettrici e alcuni altri che agiscano da elettrodi di registrazione per rilevare l’attività elettrica dell’anatomia vivente target. Pertanto, una pluralità di tali elettrodi sono tipicamente disposti in forma di array.

[0015]. In aggiunta, nel dominio tecnico della terapia di re-sincronizzazione cardiaca sono impiegati elettrodi impiantabili. Tipicamente, questi elettrodi comprendono elettrodi di stimolazione per trasferire gli impulsi elettrici al cuore e elettrodi di registrazione per rilevare informazione sullo stato elettrico e sull’attività elettrica del cuore.

[0016]. Con l’esigenza di introdurre un elettrodo impiantabile in una anatomia vivente target allo scopo di un’integrazione elettrica con il tessuto di un’anatomia vivente target, è desiderabile che l’elettrodo sia impiantato attraverso un accesso percutaneo che necessariamente limita la dimensione massima dell’elettrodo.

[0017]. Ad esempio, è generalmente noto impiantare elettrodi per stimolazione del midollo spinale (“spinal chord stimulation” o SCS) per fornire sollievo dal dolore cronico. Questi elettrodi di stimolazione sono inseriti nello spazio epidurale, che è un canale che si estende lungo il forame vertebrale della colonna spinale e dietro il midollo spinale nel piano sagittale del corpo del paziente.

[0018]. È largamente noto nell’arte fornire elettrodi dispiegabili per stimolazione di tessuti viventi che sono associati ad una estremità distale di un’asta di catetere per il recapito percutaneo in un tessuto vivente target.

[0019]. E lettrodi dispiegabili comprendono tipicamente molle per influenzare il corpo della struttura dispiegabile in dispiegamento.

[0020]. E lettrodi dispiegabili sono generalmente in grado di aumentare la loro dimensione trasversale quando svincolati meccanicamente dal catetere di recapito o una sua parte.

[0021]. Ad esempio, il documento US-2008-140152 mostra un elettrodo a paletta ripiegabile trasversalmente avente corpo della struttura impiantabile realizzata come film sottile di circuiteria flessibile. Questa soluzione consente di dispiegare la paletta dopo aver raggiunto il tessuto target. Tuttavia, proprio a causa della sua elevata flessibilità questa soluzione risulta in una scarsa manovrabilità quando l’elettrodo a paletta è svincolato dal catetere di recapito o da una sua parte.

[0022]. Ulteriori esempi di elettrodi dispiegabili sono mostrati nei documenti US-2005-0203602, US-2009-0270957, EP-1818074, US -6319241, US-6522932, US -2014-0121674, US -8934956, US-2014-0343564, PCT-US02-24397, US-8676346 e US-2007-0027514.

[0023]. I documenti WO-20111-121017 e EP-2553135, a nome della medesima R ichiedente, descrivono una tecnica per la produzione di articoli estensibili mediante il deposito di particelle neutre nanometriche sotto la superficie libera di un substrato flessibile elasticamente e all’interno del substrato stesso.

[0024]. Inoltre, il documento WO-2017-203441, a nome della medesima Richiedente, descrive una tecnica per collegare un polimero conduttivo funzionalizzato intrinsecamente duttile ad un conduttore elettrico rigido.

[0025]. Il documento US-6714822 mostra una pluralità di elettrodi a paletta flessibili che si estendono da una punta rigida di cavo. Durante il trasporto in un catetere di recapito, detti elettrodi a paletta flessibili sono ripiegati attorno alla punta rigida. Questa soluzione permette di dispiegare gli elettrodi a paletta mediante una rotazione dell’intero cavo attorno al suo asse longitudinale.

[0026]. Tuttavia, la strategia di dispiegamento proposta genera sollecitazioni torsionali lungo il cavo durante il dispiegamento. Inoltre, quando in condizioni di trasporto all’interno di una guaina di un catetere di recapito, gli elettrodi a paletta comprendenti linee conduttive metalliche non possono piegarsi oltre un certo raggio di curvatura senza compromettere l’integrità strutturale del metallo, quindi imponendo volumi vuoti dentro la guaina. Così, il rapporto tra il diametro della guaina di recapito e la larghezza della paletta è elevato.

[0027]. È pertanto fortemente sentita l’esigenza di fornire un elettrodo dispiegabile avente migliorata manovrabilità sia quando in configurazione di trasporto sia in configurazione di esercizio rispetto a note soluzione, e al contempo che abbia minor rapporto tra dimensione del sistema di recapito e larghezza della paletta.

[0028]. Soluzione

[0029]. È uno scopo della presente invenzione quello di superare gli inconvenienti citati con riferimento allo stato della tecnica e di fornire una soluzione alle sopra menzionate esigenze.

[0030]. Questo ed altri scopi sono raggiunti mediante un dispositivo secondo la rivendicazione 1, nonché un kit secondo la rivendicazione 9, nonché un assieme secondo la rivendicazione 12.

[0031]. Forme di realizzazione vantaggiose sono oggetto delle rivendicazioni dipendenti.

[0032]. Grazie alle soluzioni proposte, si fornisce un dispositivo capace di adattarsi alla dimensione della cavità interna di un corpo cavo per il recapito, ed al contempo idoneo a fornire una fine localizzazione di almeno un elettrodo all’interno di una anatomia vivente.

[0033]. Grazie alle soluzioni proposte, si fornisce un dispositivo in grado di combinare le caratteristiche di stimolazione direzionale e localizzata con la capacità di impianto percutaneo in un’anatomia vivente.

[0034]. F igure

[0035]. Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione appariranno dalla descrizione di seguito riportata di forme preferite di realizzazione, date a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento alle annesse figure, ed in particolare:

[0036]. – le figure 1 and 2 sono viste assonometriche di un dispositivo, secondo una forma di realizzazione, quando in una configurazione di trasporto e quando in una configurazione di esercizio, rispettivamente;

[0037]. – la figura 3 è una vista in prospettiva di una paletta, secondo una forma di realizzazione;

[0038]. – la figura 4 è una vista in prospettiva di un cavo, una punta rigida di cavo, secondo una forma di realizzazione;

[0039]. – la figura 5 è una vista in prospettiva di un dispositivo comprendente la paletta di figura 3 e il cavo di figura 4;

[0040]. – la figura 6 mostra una sezione trasversale di un kit comprendente un dispositivo, secondo una forma di realizzazione, ed una porzione di un sistema di recapito;

[0041]. – la figura 7 è una vista assonometrica di un kit comprendente un dispositivo, secondo una forma di realizzazione, e una porzione del sistema di recapito;

[0042]. – le figure 8 e 9 sono viste in prospettiva di un dispositivo di influenza, secondo alcune forme di realizzazione;

[0043]. – la figura 10 è una vista in prospettiva di un dispositivo, secondo una forma di realizzazione;

[0044]. – la figura 11 è una vista in prospettiva di un dispositivo, secondo una forma di realizzazione;

[0045]. – la figura 12 mostra una vista in alzata verticale di un cavo di un assieme di elettrodo impiantabile, secondo una forma di realizzazione;

[0046]. – le figure 13 e 14 mostrano in alzata verticale un assieme, secondo alcune forme di realizzazione, comprendente una porzione di un cavo e un dispositivo di controllo;

[0047]. – la figura 15 mostra schematicamente un’anatomia vivente target;

[0048]. – la figura 16 mostra un dispositivo, secondo una forma di realizzazione, durante impianto nell’anatomica vivente target di figura 15;

[0049]. – la figura 17 mostra schematicamente un assieme comprendente un dispositivo, secondo una forma di realizzazione, quando impiantato in un’anatomia vivente target;

[0050]. - la figura 18 è una vista in prospettiva di un dispositivo, secondo una forma di realizzazione.

[0051]. Descrizione dettagliata di alcune forme di realizzazione preferite

[0052]. In accordo con una forma generale di realizzazione, un dispositivo 1 comprende almeno un cavo 2 e almeno una paletta 5.

[0053]. Detto dispositivo 1 è adatto per applicazione in elettroterapia.

[0054]. Detto dispositivo 1 è adatto per applicazione in elettrofisiologia.

[0055]. Preferibilmente, detto dispositivo 1 è un dispositivo impiantabile 1. Preferibilmente, con il termine “impiantabile” si intende che il dispositivo è progettato per essere impiantato long-term, di preferenza permanentemente. Preferibilmente, con il termine “impiantabile” si intende anche che il dispositivo 1 è progettato per impianto temporaneo, ad esempio durante un’operazione, in un’anatomia vivente 10 dentro un corpo di paziente 11.

[0056]. Un dispositivo 1 secondo la presente invenzione è adatto per applicazioni in elettroterapia quali: riduzione del dolore, stimolazione muscolare impiantabile, trattamento di disfunzioni neuromuscolari, riparazione tissutale, trattamento di incontinenza urinaria e fecale, trattamento di disfunzione erettile maschile trattamento di edema, drenaggio linfatico, stimolazione di nervi periferici. L’assieme di elettrodo impiantabile 1 secondo la presente invenzione è particolarmente adatto, seppur non univocamente destinato, per stimolazione spinale.

[0057]. Un dispositivo 1 secondo la presente invenzione è adatto per applicazioni in elettrofisiologia quali: registrazione di nervo periferico, registrazione delle pareti cardiache, elettro-corticografia, elettroencefalografia, elettromiografia.

[0058]. Un dispositivo 1 secondo la presente invenzione è altresì adatto per procedure intraoperatorie, per supportare la chirurgia.

[0059]. Detto almeno un cavo 2 ha un corpo allungato che si estende lungo un asse longitudinale X-X e comprende una estremità prossimale 2 e un’estremità distale 4.

[0060]. In accordo con una forma di realizzazione, detta direzione longitudinale X-X è coincidente con l’asse di sviluppo longitudinale del corpo allungato del cavo 2.

[0061]. In accordo con una forma di realizzazione, si definisce una direzione trasversale Y-Y ortogonale a detta direzione longitudinale X-X .

[0062]. In accordo con una forma di realizzazione, si definisce un set di coordinate cilindriche, comprendente detta direzione longitudinale X-X, una direzione radiale Y-Y ortogonale a detta direzione longitudinale e ad essa incidente, e una direzione circonferenziale, ortogonale sia a detta direzione longitudinale X-X sia a detta direzione radiale Y -Y .

[0063]. In accordo con una forma di realizzazione, almeno l’estremità distale del cavo 2 comprende corpo sostanzialmente cilindrico, preferibilmente avente una sezione trasversale arrotondata attorno a detta direzione longitudinale X-X.

[0064]. In accordo con una forma di realizzazione, almeno l’estremità distale 4 del cavo 2 è rastremata per ridurre l’ingombro trasversale o radiale del dispositivo 1.

[0065]. In accordo con una forma di realizzazione, l’estremità prossimale 3 del cavo 2 comprende contatti elettrici 35 per collegarsi elettricamente ad un dispositivo di controllo 36. Ad esempio, detto dispositivo di controllo 36 comprende un generatore di impulsi.

[0066]. Detta almeno una paletta 5 ha un corpo di paletta comprendente due opposte superfici maggiori 6, 7 definenti uno spessore di paletta 33 tra loro. Preferibilmente, dette due opposte superfici maggiori 6, 7 della paletta 5 sono affacciate opposte l’una rispetto all’altra. Preferibilmente, ciascuna di dette due opposte superfici maggiori 6, 7 della paletta 5 comprende una dimensione longitudinale di superficie maggiore 31 che si estende lungo detta direzione longitudinale X-X ed una larghezza di superficie maggiore 32 trasversale a detta dimensione longitudinale di superficie maggiore 31. Preferibilmente, lo spessore di paletta 33 è una frazione di ciascuna delle dimensioni longitudinale 31 e /o larghezza 32 delle superfici maggiori 6, 7. Ad esempio, detta paletta 5 è sotto forma di un film o simili.

[0067].. Detta paletta 5 comprende almeno un elettrodo di paletta 8 avente una superficie esposta 9 progettata per andare in contatto elettrico con un’anatomia vivente 10 all’interno di un corpo di paziente 11. Per esempio, detta anatomia vivente può comprendere un tessuto vivente, e/o un organo vivente e/o un fluido corporeo.

[0068]. Grazie alla previsione di detto almeno un elettrodo 8, detto dispositivo 1 può fornire stimolazione elettrica a detta anatomia vivente 10.

[0069]. Grazie alla previsione di detto almeno un elettrodo 8, detto dispositivo 1 può registrare l’attività elettrica di un’anatomia vivente 10.

[0070]. Detta superficie esposta 9 dell’almeno un elettrodo 8 funge da terminazione elettrica del dispositivo 1.

[0071]. In accordo con una forma di realizzazione, detto almeno un elettrodo di paletta 8 comprende una superficie esposta 9 che affiora funzionalmente da detta prima superficie maggiore 6 della paletta 5. In altri termini, detta superficie esposta 9 di detto almeno un elettrodo 8 forma unitamente a detta prima superficie 6 del corpo della paletta 5 la superficie esterna della paletta 5, vale a dire il contorno del volume della paletta 5.

[0072]. Con la terminologia “superficie esposta 9 che affiora funzionalmente da detta prima superficie maggiore 6” si intende indicare che la paletta 5 esibisce detta superficie esposta 9 dell’elettrodo di paletta 8, e che la superficie esposta 9 non necessariamente protruda dalla prima superficie maggiore 6, sebbene secondo una forma di realizzazione la superficie esposta 9 protruda da detta prima superficie maggiore 6.

[0073]. In accordo con una forma di realizzazione, la terminologia “superficie esposta 9 che affiora funzionalmente da detta prima superficie maggiore 6” indica anche il caso in cui detto almeno un elettrodo 8 copra l’intera prima superficie maggiore 6 della paletta 5 formando una superficie esposta 9, come pure il caso in cui detto almeno un elettrodo 8 copra l’intera superficie maggiore 6 di un semicorpo di paletta, come ad esempio un’ala di paletta 21.

[0074]. Detta paletta 5 è adatta a modificare il suo ingombro trasversale 12, in modo da assumere almeno una configurazione di trasporto ed almeno una configurazione di esercizio, in cui l’ingombro trasversale 12 della paletta 5 quando in detta almeno una configurazione di trasporto è minore dell’ingombro trasversale 12 della stessa paletta 5 quando in detta almeno una configurazione operativa. In altri termini, l’ingombro radiale 12 della paletta 5 quando in detta almeno una configurazione di trasporto è minore dell’ingombro radiale 12 della paletta 5 quando in detta almeno una configurazione di esercizio.

[0075]. In accordo con una forma di realizzazione, detta paletta 5 è dispiegabile.

[0076]. In accordo con una forma di realizzazione, detta paletta 5 è autoespansibile.

[0077]. In accordo con una forma di realizzazione, detta paletta 5 è “self-expanding”.

[0078]. Detto cavo 2 comprende una porzione di connessione 13 in prossimità della sua estremità distale 4.

[0079]. Preferibilmente, detta porzione di connessione 13 del cavo 2 è inadatta a modificare il suo ingombro trasversale. In questo modo, la porzione di connessione 13 del cavo 2 è sostanzialmente rigida in direzione radiale ed è inadatta a ridurre la sua dimensione radiale sotto un’azione di carico esterno.

[0080]. In accordo con una forma di realizzazione, detta porzione di connessione 13 del cavo 2 delimita radialmente una cavità longitudinale 18 per ricevere uno stiletto di guida. In questo modo, il corpo allungato di almeno la porzione in prossimità dell’estremità distale 4 del cavo 2 è longitudinalmente cavo. Preferibilmente, l’estremità distale 4 del cavo 2 chiude longitudinalmente detta cavità longitudinale 18. La previsione di detta cavità longitudinale 18 per ricevere uno stiletto sterzabile migliora la manovrabilità del dispositivo 1 all’interno del corpo del paziente 11.

[0081]. Vantaggiosamente, la porzione di connessione 13 del cavo 2 comprende almeno una superficie arcuata 14 elettricamente conduttiva. In accordo con una forma di realizzazione, detta porzione di connessione 13 del cavo 2 comprende porzioni elettricamente isolanti 57 comprendenti ciascuna almeno una superficie elettricamente isolante frapposta tra due susseguenti superfici arcuate 14 conduttive della porzione di connessione 13 del cavo 2.

[0082]. Con ulteriore vantaggio, detta paletta 5 comprende almeno una porzione di controconnessione 15 comprendente almeno una contro-superficie conduttiva 16 in contatto diretto con detta almeno una superficie conduttiva 14 della porzione di connessione 13 del cavo 2, in modo che detta almeno una porzione di contro-connessione 15 della paletta 5 abbia una forma trasversalmente arcuate definente una prima concavità R1 affacciata verso la porzione di connessione 13 del cavo 2.

[0083]. Detta almeno una contro-superficie conduttiva 16 della paletta 5 è in comunicazione elettrica con detto elettrodo di paletta 8 mediante almeno una pista conduttiva 17 che si estende all’interno del corpo della paletta 5 in modo che detta estremità prossimale 3 del cavo 2 sia in comunicazione elettrica con detta superficie esposta 9 dell’almeno un elettrodo di paletta 8.

[0084]. La previsione di tale porzione di connessione 13 del cavo 2 e di detta porzione di controconnessione della paletta 5 rende possibile ottenere una più ampia area superficiale di contatto elettrico conduttivo tra la paletta 5 e il cavo 2 rispetto a note soluzioni.

[0085]. Grazie ad un siffatto dispositivo 1, è possibile provvedere stimolazione localizzata e direzionale ad un’anatomia vivente 10 e al contempo è possibile recapitare il dispositivo 1 per via percutanea all’interno del corpo di paziente 11 mediante chirurgia mininvasiva.

[0086]. Inoltre, grazie ad un siffatto dispositivo 1, è possibile fornire registrazione localizzata e direzionale dell’attività elettrica di un’anatomia vivente 10 e al contempo è possibile recapitare il dispositivo 1 per via percutanea all’interno del corpo di paziente 11 mediante chirurgia mininvasiva.

[0087]. Di preferenza, grazie a detta porzione di connessione del cavo che coopera con detta porzione di contro-connessione della paletta, non è richiesta la realizzazione di punti di saldatura tra paletta e cavo, senza per questa ragione indebolire l’adesione, pertanto riducendo l’ingombro radiale o trasversale del dispositivo 1 quando in configurazione di trasporto.

[0088]. In accordo con una forma di realizzazione preferita, detta porzione di connessione 13 del cavo 2 forma anche una connessione meccanica con detta porzione di contro-connessione 15 della paletta 5. In questo modo, detta porzione di connessione 13 del cavo 2 forma anche un collegamento elettrico e meccanico con detta porzione di contro-connessione 15 della paletta 5.

[0089]. In accordo con una forma di realizzazione, sono previsti mezzi di fissaggio 37, 38 che collegano meccanicamente detta porzione di connessione 13 del cavo 2 e detta porzione di controconnessione 15 della paletta 5.

[0090]. In accordo con una forma di realizzazione, è prevista colla 37 che collega meccanicamente detta porzione di connessione 13 del cavo 2 e detta porzione di contro-connessione 15 della paletta 5. Preferibilmente, detta colla 37 è elettricamente isolante. Preferibilmente, detta colla 37 è posta tra superfici elettricamente isolanti.

[0091]. In accordo con una forma di realizzazione, sono previste una pluralità di mollette 38 che collegano meccanicamente detta porzione di connessione 13 del cavo 2 e detta porzione di controconnessione 15 della paletta 5.

[0092]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detta pluralità di mollette 38 applicano forze di compressione sulle superfici elettricamente conduttive per creare un contatto elettrico.

[0093]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detta porzione di connessione 13 del cavo 2 ha una forma cilindrica e detta porzione di contro-connessione 15 della paletta 5 abbraccia almeno una porzione di detta porzione di connessione cilindrica 13 del cavo 2. In questo modo, una sezione trasversale del dispositivo 1, presa in un piano ortogonale a detta direzione longitudinale X-X, comprende una porzione di connessione 13 arrotondata del cavo 2 abbracciata per una predefinita prima porzione angolare da detta porzione di contro-connessione 15 della paletta 5. Preferibilmente, una seconda porzione angolare di detta sezione della porzione di connessione 13 del cavo 2 è libera dal contatto con detta paletta 5. In accordo con una forma di realizzazione, colla 37 è prevista attorno detta seconda porzione angolare della porzione di connessione 13 del cavo 2.

[0094]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detta paletta 5 comprende almeno una piega di paletta 19 definente almeno una porzione ripiegata trasversalmente 20 della paletta 5 comprendente almeno una piega di paddle 19. Preferibilmente, detta almeno una porzione ripiegata trasversalmente 20 della paletta 5 è disgiunta da detta porzione di contro-connessione 15 arcuata della stessa paletta 5. In questo modo, la paletta 5 comprende almeno due distinte porzioni arcuate.

[0095]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detta almeno una porzione trasversalmente ripiegata 20 della paletta 5 definisce una seconda concavità R2 opposta rispetto a detta prima concavità R1. In questo modo, si definisce un cambio di concavità lungo il corpo della paletta 5. In questo modo, la paletta 5 comprende almeno un flesso 39 tra detta almeno una piega di paletta 19 e detta almeno una porzione di contro-connessione 15 arcuata della paletta 5.

[0096]. In accordo con una forma di realizzazione, detta paletta 5 comprende almeno un bordo trasversale di paletta 22 che delimita la larghezza di dette superfici maggiori 6, 7 ed in cui detta almeno una piega di paletta 19 è posta tra detta porzione di contro-connessione 15 e detto bordo trasversale di paletta 22, definendo un’ala di paletta 21 comprendente una estremità libera 23 e almeno una porzione di detto almeno un elettrodo di paletta 8. Preferibilmente, detta ala di paletta 21 è più larga di detta porzione di contro-connessione 15 della paletta 5.

[0097]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detta almeno una piega di paletta 19 che definisce almeno una porzione trasversalmente ripiegata 20 della paletta 5 è prevista sia quando la paletta 5 è in configurazione di trasporto sia quando la paletta 5 è in condizioni di esercizio.

[0098]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detta paletta 5 comprende due opposte pieghe di paletta 19 opposte rispetto a detta porzione di contro-connessione 15 della paletta 5 definenti almeno due opposte ali di paletta 21 ciascuna avente una estremità libera 23.

[0099]. In accordo con una forma di realizzazione, detta almeno una ala di paletta 21 è in grado di cambiare il suo orientamento rispetto a detto cavo 2, allo scopo di portare detta superficie esposta 9 dell’almeno un elettrodo di paletta 8 a varie distanze dal cavo 2. Inoltre, detta almeno un’ala di paletta 21 in grado di variare il suo orientamento rispetto al cavo 2 permette di allineare la superficie esposta 9 dell’almeno un elettrodo di paletta 8 per farla appoggiare contro una parte anatomica target.

[00100]. Preferibilmente, detta almeno un’ala di paletta 21 è flessibile almeno in direzione trasversale, in modo da essere adatta ad aderire contro una parte anatomica curva target.

[00101]. Preferibilmente, quando in configurazione di trasporto, dette almeno due opposte ali di paletta 21 sono ripiegate in modo tale che una prima porzione 41 di una di dette superfici maggiori 6 o 7 della paletta 5 sia affacciata in direzione trasversale o radiale una seconda porzione 42 della stessa superficie maggiore 6 o 7 della paletta 5.

[00102]. Quando le ali 21 della paletta 5 sono esattamente in numero di due e opposte rispetto alla porzione di contro-connessione 15 della paletta 5, la sezione trasversale del dispositivo 1 assume una forma ad “omega”, in altre parole una forma ad “Ω”, ove le ali 21 sono i segmenti piatti dell’omega e la porzione di contro-connessione 15 della paletta 5 è il ponte arcuato dell’omega.

[00103]. In accordo con una forma di realizzazione, detta almeno un’ala di paletta 21 comprende un array di elettrodi di paletta 8. Detto array di elettrodi di paletta 8 può essere unipolare o bipolare. Gli elettrodi di paletta 8 di detto array di elettrodi di paletta 8 possono essere disposti sostanzialmente allineati lungo la direzione longitudinale X-X e/o possono essere disposti sfalsati l’uno rispetto all’altro.

[00104]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detto dispositivo 1 comprende almeno un dispositivo di influenza 24 che influenza detta paletta 5 in detta configurazione di esercizio. In questo modo, detto almeno un dispositivo di influenza 24 esercita un’azione di influenza su detta paletta 5 verso detta configurazione di esercizio,

[00105]. Non necessariamente detta azione di influenza è un’azione elastica di influenza, ancorché in accordo con una forma preferita di realizzazione lo sia.

[00106]. Preferibilmente, detto dispositivo di influenza 24 comprende almeno un elemento allungato 43 che forma un percorso chiuso, detto elemento allungato 43 essendo disposto in prossimità dei bordi trasversali 22 della paletta 5. Preferibilmente, detto elemento allungato 43 si estende lungo l’estremità libera 23 dell’ala di paletta 21. In accordo con una forma di realizzazione, detto elemento allungato 43 delimita almeno un foro passante 44. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo di influenza 24 comprende uno o più elementi di irrigidimento 45 connessi a detto almeno un elemento allungato 43. Preferibilmente, detti uno o più elementi di irrigidimento 45 sono travi che si estendono trasversalmente.

[00107]. In accordo con una forma di realizzazione, detto almeno un elemento di influenza 24 comprende almeno un elemento elastico e/o un materiale superelastico.

[00108]. Preferibilmente, la terminologia “pseudo-elastico” e “super-elastico” si riferisce alla “pseudo-elasticità”, che a sua volta si riferisce ad una risposta elastica reversibile causata da una trasformazione tra le fasi austenitica e martensitica. Preferibilmente, “pseudo-elasticità” e “superelasticità” sono sostanzialmente processi isotermi.

[00109]. Il termine “dispositivo elastico” usato qui comprende anche elementi aventi comportamento elastico o super-elastico.

[00110]. La rigidezza del dispositivo elastico può venire scelta per superare la resistenza del tessuto vivente all’interno del corpo del paziente.

[00111]. In accordo con una forma di realizzazione, detto almeno un dispositivo di influenza 24 comprende almeno una molla a filo.

[00112]. In accordo con una forma di realizzazione, detto almeno un dispositivo di influenza 24 comprende almeno una molla a lamina.

[00113]. In accordo con una forma di realizzazione, detto almeno un dispositivo di influenza 24 comprende almeno una molla elicoidale.

[00114]. In accordo con una forma di realizzazione, detto almeno un dispositivo di influenza 24 comprende almeno un elemento a memoria di forma realizzato in materiale a memoria di forma. Ad esempio, detto materiale a memoria di forma comprende nitinolo.

[00115]. La terminologia “materiale a memoria di forma” si riferisce ad un materiale, per esempio una lega, che ricorda la sua forma pre-deformata e che quando deformato ritorna alla sua forma pre-deformata quando sottoposto a sollecitazione termica, ad esempio riscaldamento, e non è un processo isotermo.

[00116]. In accordo con una forma di realizzazione, detto almeno un dispositivo di influenza 24 comprende un dispositivo elastico e un materiale a memoria di forma.

[00117]. Preferibilmente, detto almeno un dispositivo di influenza 24 è incorporato all’interno del corpo della paletta 5. In questo modo, il dispositivo di influenza è frapposto tra le superfici maggiori 6, 7 della paletta.

[00118]. In accordo con una forma di realizzazione, è prevista una busta 40 che fascia almeno una porzione della paletta 5. Preferibilmente, detta busta 40 fascia anche una porzione della porzione di connessione 13 del cavo 2. In accordo con una forma di realizzazione, detta busta 40 forma una porzione di battuta di protezione 46 per l’almeno un elettrodo di paletta 8 quando in configurazione di trasporto, in modo che almeno un elettrodo di paletta 8 sia retrocesso rispetto alla porzione di battuta di protezione 46 della busta 40.

[00119]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detta paletta 5 ha una struttura multistrato comprendente una pluralità di strati. Ad esempio, detta pluralità di strati comprendono: detta pista conduttiva 17 e/o detto almeno un elettrodo di paletta 8, un substrato polimerico 25 o supporto 25, e preferibilmente detta busta 40.

[00120]. In accordo con una forma di realizzazione, detta paletta 5 è sotto forma di un film sottile multistrato.

[00121]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detta paletta 5 è realizzata come un substrato polimerico 25 flessibile con incorporato materiale metallico che forma detta almeno una pista conduttiva 17 e/o detto elettrodo di paletta 8. In accordo con una forma di realizzazione, detto materiale metallico incorporato è sotto forma di una pluralità di nano-particelle disposte in modo tale da formare un collegamento elettrico con detta superficie conduttiva 14 del cavo 2. In questo modo, la previsione di detta piega di paletta 19 incrementa localmente la capacità di conduzione elettrica di dette piste conduttive 17.

[00122]. In accordo con una forma di realizzazione, detto materiale metallico incorporato è sotto forma di una piastra metallica.

[00123]. In accordo con una forma generale di realizzazione, è previsto un assieme 51 comprendente almeno un dispositivo 1 secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione sopra descritte, e almeno un dispositivo di controllo 36.

[00124]. Preferibilmente, detto dispositivo di controllo 36 è associate a detta estremità prossimale 3 del cavo 2, in modo che sia in comunicazione elettrica con la superficie esposta 9 dell’almeno un elettrodo di paletta 8, mediante detto cavo 2, detta superficie di connessione arcuata 14 del cavo 2, detta contro-superficie conduttiva 16 della paletta 5 e detta pista conduttiva 17.

[00125]. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo di controllo 36 comprende almeno un generatore di impulsi. In questo modo, un assieme di stimolatore 51 per elettroterapia è previsto. Il generatore di impulsi 36 può essere impiantabile.

[00126]. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo di controllo comprende almeno una memoria 36, per immagazzinare informazione sull’attività elettrica del tessuto vivente 10. In questo modo, un assieme di registrazione 51 per elettrofisiologia è previsto. La memoria può essere impiantabile.

[00127]. Preferibilmente, detta unità di controllo 36 comprende un involucro 55 ed almeno una porta 56 per ricevere l’estremità prossimale 3 del cavo 2. Un adattatore 52 e una connessione cablata all’unità di controllo 36 possono essere previste per collegare detto cavo 2 con detta unità di controllo 36, per accordare la dimensione dell’estremità prossimale 3 del cavo 2 con la dimensione della porta 56.

[00128]. In accordo con una forma generale di realizzazione, è previsto un kit 30 comprendente almeno un dispositivo 1 secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione precedentemente descritte, ed un sistema di recapito percutaneo 27 comprendente almeno un corpo cavo 28.

[00129]. Vantaggiosamente, detto corpo cavo 28 riceve detto almeno un dispositivo 1 quando in configurazione di trasporto.

[00130]. In accordo con una forma di realizzazione, detto corpo cavo 28 è un corpo longitudinalmente cavo 28 definente una cavità longitudinale e comprendente una bocca prossimale 48 ed una bocca distale 47.

[00131]. In accordo con una forma di realizzazione, detto sistema di recapito 27 percutaneo comprende una guaina 49, e detta guaina 49 definisce detto corpo cavo 28.

[00132]. In accordo con una forma di realizzazione, detto sistema di recapito 27 percutaneo comprende un ago percutaneo 50, e detto ago percutaneo 50 definisce detto corpo cavo 28.

[00133]. In accordo con una forma di realizzazione, detto sistema di recapito 27 percutaneo comprende inoltre un stiletto sterzabile di guida ricevuto dentro la cavità longitudinale 18 del cavo 2. Preferibilmente, il dispositivo 1 comprende una porzione di estremità libera distale 58 libera dal contatto con detta paletta 5, detta porzione di estremità libera distale 58 delimitando una porzione distale di detta cavità longitudinale 18. In questo modo, si migliora la manovrabilità del dispositivo 1.

[00134]. In accordo con una forma di realizzazione, detto sistema di recapito 27 percutaneo comprende inoltre un catetere di recapito avente una estremità prossimale ed un’estremità distale, in cui il dispositivo 1 è in prossimità della estremità distale del catetere. Preferibilmente, l’estremità prossimale del catetere è associata ad un manipolo di catetere progettato per venire tenuto in mano dal chirurgo.

[00135]. In accordo con una forma di realizzazione, detta almeno una piega di paletta 19 definente una porzione trasversalmente ripiegata 20 della paletta è contenuta dentro la dimensione trasversale 29 del corpo cavo 28 del sistema di recapito percutaneo 27. In questo modo, quando la paletta 5 è ripiegata si adatta alla dimensione 29 del corpo cavo 28 del sistema di recapito 27 percutaneo. Ad esempio, la dimensione 29 del corpo cavo 28 del sistema di recapito percutaneo 27 è circa 14G.

[00136]. In accordo con una forma di realizzazione, detto corpo cavo 28 funge da corpo vincolante per la paletta 5 trattenendo la paletta nella sua configurazione di trasporto. In questo modo, la paletta 5 va in battuta contro il corpo cavo.

[00137]. Quando la paletta 5 è estratta dal sistema di recapito 27, ad esempio mediante la ritrazione della guaina 49, le ali di paletta 21 modificano la loro posizione angolare rispetto al cavo 2, così incrementando il loro ingombro 12 radiale o trasversale. Porzioni vuote 59 possono essere previste nel sistema di recapito quando la paletta 5 è in configurazione di trasporto.

[00138]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, come mostrato per esempio nelle figure 15, 16 e 17, e con particolare riferimento alle applicazioni di stimolazione spinale, detto dispositivo 1 comprendente una paletta 5 come sopra descritta, permette l’impianto percutaneo nello spazio epidurale 53 di un’anatomia vivente target 10, preferibilmente una anatomia vivente target umana 10, senza per questo limitare la massima dimensione trasversale della paletta 5. Pertanto, è possibile applicare stimolazione localizzata e direzionale al midollo spinale 54 grazie ad una disposizione degli elettrodi 8 e un orientamento delle ali di paletta 21 appositamente progettata, ed al contempo l’impianto è realizzato mediante chirurgia mininvasiva.

[00139]. Un metodo di impianto percutaneo di un dispositivo 1 sarà descritto nel seguito.

[00140]. Il metodo di impianto percutaneo comprende le fasi di:

[00141]. – prevedere un dispositivo 1, secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione sopra descritte;

[00142]. - trasportare il dispositivo 1 in prossimità di un’anatomia vivente target 10;

[00143]. – recapitare il dispositivo 1 nell’anatomia vivente target 10 all’interno di un corpo di paziente 11.

[00144]. Il metodo di impianto percutaneo comprende la fase di rilasciare il dispositivo 1.

[00145]. Di preferenza, questa fase è realizzata mediante eiezione longitudinale graduale del dispositivo 1 dal sistema di recapito 27 percutaneo, in modo che una prima porzione della paletta 5 sia già in configurazione di impianto mentre una seconda porzione della paletta 5 sia ancora in configurazione di trasporto all’interno del corpo cavo 28 del sistema di rilascio 27.

[00146]. Successivamente, il metodo di impianto percutaneo comprende la ulteriore fase di incrementare, preferibilmente incrementare gradualmente l’ingombro radiale 12 di detto dispositivo 1.

[00147]. Grazie alle caratteristiche sopra descritte, previste disgiuntamente o congiuntamente in particolari forme di realizzazione, è possibile rispondere agli inconvenienti sopra citati e fornire i sopra elencati vantaggi, ed in particolare:

[00148]. – è previsto un cavo a paletta impiantabile per elettroterapia e elettrofisiologia che consente di venire impiantato e/o espiantato mediante procedure mininvasive;

[00149]. – l’interconnessione tra un polimero sottile e “stretchabile” con incorporate linee conduttive metalliche ed elettrodi “stretchabili” con un cavo cilindrico, consente di trasformare una stimolazione multi-direzionale data dal cavo cilindrico in una stimolazione direzionale data dall’elettrodo della paletta;

[00150]. – le porzioni arcuate offrono un lato allungato ed un opposto lato compresso nell’area di interconnessione tra paletta e cavo;

[00151]. – la previsione di una forma ad “omega” quando la paletta è in configurazione di trasporto permette di risparmiare spazio durante il trasporto a confronto con altre configurazione perché evita la previsione di punti di saldatura o cablaggi;

[00152]. – la connessione elettrica del cavo cilindrico e le linee metalliche è tale da permettere una più ampia area di contatto rispetto a soluzioni note, che fa diminuire la resistenza e diminuire le difficoltà di fabbricazione durante l’assemblaggio;

[00153]. – pertanto, un più basso rapporto tra il diametro della guaina di recapito e la larghezza della paletta è raggiunto rispetto a soluzioni note;

[00154]. – pertanto, la forma ad “omega” della configurazione di trasporto della paletta permette di ripiegare la paletta attorno al cavo cilindrico, permettendo quindi l’inserimento in una guaina di catetere che porta la paletta nella posizione target;

[00155]. – la paletta può avere otto elettrodi divisi in due colonne da quattro, o può avere più elettrodi, ad esempio due colonne da otto, e può essere inserita per via percutanea;

[00156]. – quando in posizione la paletta viene aperta mediante sfilamento della guaina;

[00157]. – l’azione necessaria per aprire la paletta può essere data da una molla incorporata nel corpo della paletta;

[00158]. – il cavo cilindrico ha un lume dedicato allo stiletto per consentire l’inserimento di uno stiletto diritto o curvo per sterzare il catetere ed il dispositivo nello spazio epidurale per stimolazione e/o recording del midollo spinale;

[00159]. – qualora l’estremità prossimale del cavo sia più piccola, per risparmiare spazio e mantenere la dimensione dell’ago più piccola, può essere previsto un adattatore o un cavo speciale avente le due estremità di differente dimensione;

[00160]. – la previsione di un ago avente bordi arrotondati alla sua bocca distale evita danni al cavo e alla paletta;

[00161]. – si rende possibile convertire un elettrodo di cavo cilindrico e multi-direzionale in un cavo direzionale ad ampia area, avendo un design compatto che minimizza il volume di spazio necessario per l’interconnessione tra paletta ed elettrodi;

[00162]. – si fornisce una paletta avente una parte piatta che può essere ripiegata attorno ad un cavo cilindrico, per risparmiare spazio allo scopo di inserire mediante strumenti mininvasivi come cateteri, guaine e/o dispositivi a cannula.

[00163]. Alle forme di realizzazione sopra descritte, un tecnico del ramo, allo scopo di soddisfare esigenze contingenti e specifiche, potrà apportare numerose modifiche, adattamenti e sostituzione di elementi con altri funzionalmente equivalenti, senza tuttavia uscire dall’ambito delle seguenti rivendicazioni.

ELENCO RIFERIMENTI

1 Dispositivo

2 Cavo

3 Estremit prossimale del cavo

4 Estremità distale del cavo

5 Paletta

6 Prima superficie maggiore della paletta

7 Seconda superficie maggiore della paletta

8 Elettrodo di paletta

9 Superficie esposta dell elettrodo di paletta

10 Anatomia vivente

11 Corpo di paziente

12 Ingombro trasversale o radiale

13 Porzione di connessione del cavo

14 Superficie conduttiva arcuate della porzione di connessione del cavo 15 Porzione di contro-connessione della paletta

16 Contro-superficie conduttiva della paletta

17 Pista conduttiva

18 Cavità longitudinale

19 Piega di paletta

20 Porzione ripiegata della paletta

21 Ala di paletta, o ala

22 Bordo trasversale della paletta

23 Estremità libera dell'ala

24 Dispositivo di influenza

25 Substrato polimerico

27 Sistema di recapito percutaneo

28 Corpo cavo

29 Dimensione della cavit

30 Kit

31 Dimensione longitudinale della paletta

32 Larghezza della paletta

33 Spessore della paletta

35 Contatti elettrici dell estremit prossimale del cavo

36 Unità di controllo

37 Colla

38 Molletta

39 Flesso

40 Busta

41 Prima porzione della superficie maggiore

42 Seconda porzione della superficie maggiore

43 Elemento allungato del dispositivo di influenza

44 Foro o finestra del dispositivo di influenza

45 E lemento di irrigidimento del dispositivo di influenza

46 Porzione di battuta di protezione

47 Bocca distale del sistema di recapito

48 Bocca prossimale del sistema di recapito

49 Guaina

50 Ago

51 Assieme

52 Adattatore

53 Spazio epidurale

54 Midollo spinale

55 Involucro dell’unità di controllo

56 Porta dell’unità di controllo

57 Porzione elettricamente isolante della porzione di connessione del cavo

58 Estremità libera distale del dispositivo

59 Porzione vuota

R1 Prima concavità

R2 Seconda concavità

X-X Direzione longitudinale

Y -Y Direzione trasversale o radiale

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (1) per elettroterapia e/o elettrofisiologia comprendente: - almeno un cavo (2) avente un corpo allungato di cavo che si estende lungo una direzione longitudinale (X-X) e comprendente una estremità prossimale (3) ed una estremità distale (4); e - almeno una paletta (5) avente corpo di paletta comprendente due opposte superfici maggiori (6, 7) definenti uno spessore di paletta (33) tra loro; ed in cui: - detta paletta (5) comprende almeno un elettrodo di paletta (8) avente una superficie esposta (9) progettata per andare in contatto elettrico con un’anatomia vivente (10) all’interno di un corpo di paziente (11); - detta paletta (5) è adatta a modificare il suo ingombro trasversale (12) in modo da assumere almeno una configurazione di trasporto ed almeno una configurazione di esercizio, in cui l’ingombro trasversale (12) della paletta (5) quando in detta almeno una configurazione di trasporto è minore dell’ingombro trasversale (12) della stessa paletta (5) quando in detta almeno una configurazione di esercizio; ed in cui: - detto cavo (2) comprende una porzione di connessione (13) in prossimità della sua estremità distale (4); caratterizzato dal fatto che - detta porzione di connessione (13) del cavo (2) comprende almeno una superficie arcuata elettricamente conduttiva (14); e - detta paletta (5) comprende almeno una porzione di contro-connessione (15) comprendente almeno una contro-superficie arcuata conduttiva (16) a diretto contatto con detta almeno una superficie conduttiva (14) della porzione di connessione (13) del cavo (2), in modo che detta almeno una porzione di contro-connessione (15) della paletta (5) ha una superficie trasversalmente arcuata definente una prima concavità (R1) affacciata verso detta porzione di connessione (13) del cavo (2); - detta almeno una contro-superficie conduttiva (16) della paletta (5) è in comunicazione elettrica con detto elettrodo di paletta (8) mediante almeno una pista conduttiva (17) che si estende all’interno del corpo della paletta (5) in modo che detta estremità prossimale (3) del cavo (2) sia in comunicazione elettrica con detta superficie esposta (9) dell’almeno un elettrodo di paletta (5).
2. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1, in cui detta paletta (5) comprende almeno una piega di paletta (19) che definisce almeno una porzione trasversalmente ripiegata (20) della paletta (5) comprendente detta piega di paletta (19); e/o in cui - detta almeno una porzione trasversalmente ripiegata (20) della paletta (5) definisce una seconda concavità (R2) opposta rispetto a detta prima concavità (R1).
3. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detta paletta (5) comprende almeno un bordo trasversale di paletta (22) che delimita la larghezza di dette superfici maggiori (6, 7), ed in cui detta almeno una piega di paletta (19) è posta tra detta porzione di contro-connessione (15) e detto bordo trasversale (22) della paletta (5) definendo un’ala di paletta (21) comprendente un’estremità libera (23) ed almeno una porzione di detto almeno un elettrodo di paletta (8).
4. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta almeno una piega di paletta (19) definente almeno una porzione trasversalmente ripiegata (20) della paletta (5) è prevista sia quando la paletta (5) è in configurazione di trasporto sia quando la paletta (5) è in condizione di esercizio.
5. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta paletta (5) comprende due opposte pieghe di paletta (19) opposte rispetto a detta porzione di controconnessione (15) della paletta (5) definenti almeno due opposte ali di paletta (21) ciascuna avente un’estremità libera (23).
6. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente almeno un dispositivo di influenza (24) che influenza detta paletta (5) verso detta configurazione di esercizio; e/o in cui -detto almeno un dispositivo di influenza (24) comprende almeno un elemento elastico realizzato in materiale elastico e/o superelastico; e/o in cui - detto almeno un dispositivo di influenza (24) comprende almeno un elemento a memoria di forma realizzato in materiale a memoria di forma; e/o in cui -detto almeno un dispositivo di influenza (24) è incorporato all’interno della paletta (5).
7. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta paletta (5) ha una struttura multistrato; e/o in cui - detta paletta (5) è formata da un substrato polimerico (25) con incorporazione e/o deposito di un film sottile di materiale metallico che forma detta almeno una pista conduttiva (17) e/o detto elettrodo di paletta (8); e/o in cui - detto materiale metallico incorporato è sotto forma di una pluralità di nano-particelle disposte in modo da formare una connessione elettrica con detta superficie conduttiva (14) del cavo (2); e/o in cui - detto materiale metallico incorporato è sotto forma di una piastra metallica.
8. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente una porzione di estremità libera (58) libera dal contatto con detta paletta (5), detta porzione di estremità libera (58) delimitando una porzione distale di detta cavità longitudinale (18) per ricevere uno stiletto di guida.
9. Kit (30) comprendente almeno un dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti ed un sistema di recapito percutaneo (27) comprendente almeno un corpo cavo (28), in cui detto corpo cavo (28) riceve detto almeno un dispositivo (1) quando in configurazione di trasporto.
10. Kit (30) secondo la rivendicazione 9, in cui detta almeno una piega (19) definente un segmento trasversalmente ripiegato (20) della paletta (5) è contenuto all’interno della dimensione trasversale (29) del corpo cavo (28) del sistema di recapito percutaneo (27).
11. Kit (30) secondo la rivendicazione 9 o 10, in cui detto corpo cavo (28) funge da corpo vincolante per la paletta (5) trattenendo la paletta nella configurazione di trasporto.
12. Assieme (51) comprendente almeno un dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti ed almeno una unità di controllo (36), in cui detto assieme (51) è uno stimolatore per elettroterapia e/o un registratore per elettrofisiologia.