KR101421242B1 - 바텀 로딩 다중축 스크류 어셈블리 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 수용기 부재(20) 내에 유지 부재(40)를 포함하고, 척주를 따라 하나 이상의 임플란트들(60)을 고정시키는 앵커 어셈블리들(10)을 제공한다. 상기 유지 부재(40)는 유지 부재(40)에 가해지는 힘을 유지 부재(40)의 근위 말단부를 향해 분산시켜 유지 부재(40)의 변형, 비틀림 또는 변경 없이 변형되고 수용기 부재(20) 내에서 앵커 부재(12)를 지지하도록 구성된다. 따라서, 상기 유지 부재(40) 및 수용기 부재(20)에 대한 앵커 부재(12)의 소정의 위치는 유지 부재(40)가 변형력(deformation forces)을 받는 경우에 달성될 수 있다.
수용기 부재, 유지 부재, 임플란트, 앵커 어셈블리

Description

바텀 로딩 다중축 스크류 어셈블리{BOTTOM LOADING MULTI-AXIAL SCREW ASSEMBLY}
본 발명은 수용기 부재, 앵커 부재 및 유지 부재를 포함하는 골 분절 안정화 시스템 및 척주를 따라 하나 이상의 임플란트들을 고정시키는 앵커 어셈블리에 관한 것이다.
척추 임플란트들은 다양한 척추의 이상을 치료하기 위해 척주의 하나 이상의 추골들에 또는 그것을 따라서 체결될 수 있다. 패스너들은 상기 척주를 따라 특정 지점에 상기 임플란트를 고정시킬 수 있다. 임플란트들은 치료 목적으로 상기 척주를 끼워 맞추거나 또는 안정화 운동 분절들(tabilized motion segments)의 적어도 일부분의 운동을 허용함으로써 척주를 안정화시킬 수 있다.
다중축 및 단일축 스크류들은 척주의 하나 이상의 운동 분절들을 따라서 로드들(rods) 또는 플레이트들(plates)과 같은, 긴 임플란트들을 고정시키는 데 사용될 수 있다. 이러한 패스너들은 척추 해부와 관련하여 소정의 위치를 얻기 위해 수술 중 방해가 되는 긴 임플란트 및 패스너의 배치 및 조작을 하는 많은 요소들 또는 부분들을 포함할 수 있다. 또한, 패스너들의 조작은 그의 요소들의 변형을 통해서 얻기 어려운 임플란트 및/또는 패스너 요소들 사이의 소정의 핏(fit)을 얻을 수 있다.
[발명의 요약]
본 발명의 하나의 양상에 따르면, 골 분절(bony segment) 안정화 시스템은 긴 임플란트(elongated implant) 및 척주에 그것을 고정시키도록 상기 긴 임플란트에 체결 가능한 앵커 어셈블리를 포함한다. 상기 앵커 어셈블리는 수용기 부재, 앵커 부재, 시트 부재 및 유지 부재를 포함한다. 상기 수용기 부재는 상기 임플란트를 수용하는 통로(passage) 및 상기 통로를 횡으로 연장하는 원위 개구부를 형성하는데, 이를 통해 앵커 부재의 골 체결 부분이 연장한다. 시트 부재는 수용기 부재 내에서 임플란트 및 앵커 부재의 헤드 사이에 위치된다. 유지 부재는 상기 수용기 부재 내에서 상기 립 위로 지지받는 원위 시트 말단부(distal seat end) 및 중심 리셉터클(central receptacle)을 포함한다. 상기 유지 부재는 상기 원위 시트 말단부로부터 상기 앵커 부재의 상기 헤드를 따라 근위 말단부로 근위로 연장한다. 상기 시트 부재는 상기 헤드와 접촉하여 상기 리셉터클 내에 수용된다.
다른 양상에서, 척주를 따라 긴 임플란트를 고정시키는 앵커링 어셈블리는 수용기 부재, 앵커 부재 및 유지 부재를 포함한다. 상기 수용기 부재는 상기 임플란트를 수용하는 통로 및 상기 통로를 횡으로 연장하는 원위 개구부를 형성하는데, 이를 통해 앵커 부재의 골 체결 부분이 연장한다. 상기 유지 부재는 그 내부 및 상기 수용기 부재 내에 상기 앵커 부재의 상기 헤드를 선회식으로 포획하는 리셉터클을 형성하는 본체를 포함한다. 상기 본체는 상기 헤드의 근위 말단부에 인접하게 근위 개구부 및 상기 헤드의 원위 측면에 접촉하는 상기 유지 부재의 원위 개구부 둘레의 립을 포함한다. 상기 유지 부재는 상기 본체 내에서 상기 립을 관통하여 연장하고 상기 리셉터클로 통하는 컷아웃(cutout)을 추가로 포함한다. 상기 컷아웃은 상기 유지 부재 및 상기 수용기 부재에 대해 선회 방향(pivotal orientation)으로 상기 앵커 부재를 수용하도록 상기 유지 부재의 상기 원위 개구부 둘레에 지점을 제공한다. 상기 컷아웃은 상기 하나 이상의 컷아웃이 차지하지 않은 상기 유지 부재의 상기 원위 개구부 둘레의 지점들에서 달성할 수 있는 것보다 큰 선회 각도(pivot angle)를 제공한다.
본 발명의 또 다른 양상에 따르면, 척주를 따라 긴 임플란트를 고정시키는 앵커 어셈블리는 수용기 부재, 앵커 부재, 및 수용기 부재 내의 유지 부재를 포함한다. 상기 수용기 부재는 상기 임플란트를 수용하는 통로 및 상기 통로를 횡으로 연장하는 원위 개구부를 형성하는데, 이를 통해 앵커 부재의 골 체결 부분이 연장한다. 상기 유지 부재는 그 내부에 상기 앵커 부재의 상기 헤드를 선회식으로 포획하는 리셉터클을 형성하는 본체(body)를 포함한다. 상기 본체는 근위 말단부를 포함하고, 상기 헤드를 따라 상기 수용기 부재와 접촉하여 위치 가능한 원위 시트 말단부로 연장한다. 상기 유지 부재는 상기 본체 내에 상기 원위 시트 말단부로부터 상기 유지 부재의 상기 근위 말단부의 원위 지점으로 연장하는 다수의 축방향 통로들을 포함한다. 상기 다수의 통로들은 상기 본체를 상기 유지 부재 본체의 상기 근위 말단부 둘레로 서로에 대해 이동 가능한 다수의 벽 구획부들(wall segments)로 구획한다.
또 다른 양상에서, 척주를 따라 긴 임플란트를 고정시키는 앵커 어셈블리는 수용기 부재, 앵커 부재, 및 수용기 부재 내의 유지 부재를 포함한다. 상기 수용기 부재는 상기 임플란트를 수용하는 통로 및 상기 통로를 횡으로 연장하는 원위 개구부를 형성하는데, 이를 통해 앵커 부재의 골 체결 부분이 연장한다. 상기 유지 부재는 그 내부에 상기 앵커 부재의 상기 헤드를 선회식으로 포획하는 리셉터클을 형성하는 본체를 포함한다. 상기 본체는 근위 말단부를 포함하고, 상기 헤드를 따라 상기 수용기 부재와 접촉하여 위치 가능한 원위 시트 말단부로 연장한다. 상기 유지 부재는 상기 수용기 부재의 상기 원위 개구부를 통하여 상기 본체를 수용하도록 상기 본체를 수축시키고 상기 원위 시트 말단부를 상기 수용기 부재에 체결하도록 상기 본체를 수축시킨 이후에 상기 본체를 되돌아가게 하기 위해 상기 유지 부재의 상기 근위 말단부에 인접한 힌지부 둘레로 서로에 대해 탄성적으로 이동 가능한 다수의 벽 구획부들을 포함한다.
[발명의 상세한 설명]
본 발명의 원리에 대한 이해를 증진시키기 위한 목적으로, 본 명세서의 도면에 도시된 구현예가 참조로 될 것이고, 그러한 구현예를 설명하기 위해 특정 용어를 사용할 것이다. 그럼에도 불구하고 이들에 의해 본 발명의 보호범위를 제한하기 위한 의도가 아님을 이해해야 할 것이다. 더욱이 본 명세서에 설명된 구현예의 변경 및 변형, 본 발명의 원리의 응용은 본 발명과 관련된 기술 분야의 당업자에게 통상적으로 일어날 수 있음을 의도한다.
수용기 부재 내에 유지 부재를 포함하고, 척주를 따라 하나 이상의 임플란트들을 고정시키는 앵커 어셈블리들이 제공된다. 상기 유지 부재는 유지 부재에 가해지는 힘을 유지 부재의 근위 말단부를 향해 분산시켜 유지 부재의 변형, 비틀림 또는 변경 없이 변형되고 수용기 부재 내에서 앵커 부재를 지지하도록 구성된다. 따라서, 상기 유지 부재 및 수용기 부재에 대한 앵커 부재의 소정의 위치는 유지 부재가 변형력(deformation forces)을 받는 경우에 달성될 수 있다.
또한 수용기 부재 내에서 앵커 부재의 헤드 둘레에 위치하는 유지 부재를 포함하고, 척주를 따라 임플란트들을 고정시키는 앵커 어셈블리들이 제공된다. 상기 앵커 어셈블리는 앵커 부재의 헤드에 접촉하고 유지 부재의 근위 말단 개구부를 관통하여 위치하는 시트 부재를 포함할 수 있다.
또한 수용기 부재 내에서 앵커 부재의 헤드 둘레에 위치하는 유지 부재를 포함하고, 척주를 따라 임플란트들을 고정시키는 앵커 어셈블리들이 제공된다. 상기 유지 부재는 그것의 원위 말단부로부터 유지 부재의 근위 말단부에 인접한 리빙 힌지부로 축방향으로 연장하는 하나 이상의 긴 통로를 포함할 수 있다. 상기 하나 이상의 통로는 유지 부재의 내부로 앵커 부재의 삽입을 수용하고, 이어서 그 내부에 앵커 부재를 유지시키기 위해 유지 부재의 본체를 서로에 대해 이동 가능한 벽 구획부들로 구획한다. 또한 상기 벽 구획부들은 수용기 부재의 내부로 앵커 부재의 삽입을 수용하고, 이어서 수용기 부재를 접촉시키고 수용기 부재 내에서 유지 부재를 유지시키기 위해 삽입 전 형태(pre-insertion configuration)로 되돌아가도록 이동 가능하다.
또한 수용기 부재 내에서 앵커 부재의 헤드 둘레에 위치하는 유지 부재를 포함하고, 척주를 따라 임플란트들을 고정시키는 앵커 어셈블리들이 제공된다. 상기 유지 부재는 그것의 원위 말단부로부터 축방향으로 연장하는 긴 통로들을 포함하고, 상기 앵커 부재는 그것의 헤드로부터 연장하고 하나 이상의 통로들 중 대응 통로에 수용되는 하나 이상의 핀을 포함할 수 있다.
수용기 부재 내에서 앵커 부재의 헤드 둘레에 위치하는 긴 절단된 원추형태(frusto-conical configuration)를 갖는 유지 부재를 포함하고, 척주를 따라 임플란트들을 고정시키는 앵커 어셈블리들이 제공된다. 상기 유지 부재는 수용기 부재와 접촉하여 상기 수용기 부재 내에서 상기 앵커 부재의 헤드를 지지하도록 구성된 시트(seat)를 구비한 원위 말단부 및 상기 앵커 부재가 상기 수용기 부재의 축에 대해 상기 컷아웃이 차지하지 않은 상기 시트 둘레의 지점들에서 달성할 수 있는 각 방향(angular orientation) 보다 큰 각 방향으로 수용될 수 있는 지점을 제공하도록 상기 시트를 차단하는 컷아웃을 포함할 수 있다.
도 1을 참고하면, 앵커 부재(12), 수용기 부재(20), 유지 부재(40), 및 시트 부재(70)를 포함하는 앵커 어셈블리(10)의 분해개략도를 도시한다. 유지 부재(40)는 수용기 부재(20) 내에서 앵커 부재(12)의 헤드 둘레에 위치할 수 있다. 임플란트(60)는 수용기 부재(20) 위에, 그 내부에 또는 그 둘레에 위치할 수 있고, 체결 부재(90)는 임플란트(60)에 대해 이동하여 앵커 어셈블리(10)에 임플란트(60)를 고정시키도록 수용기 부재(20) 내에서 체결될 수 있다. 앵커 어셈블리(10)는 앵커 부재(12) 및 임플란트(60) 사이에 시트 부재(70)를 포함한다. 시트 부재(70)는 앵커 어셈블리(10)에 체결되는 경우 임플란트(60)에 접촉하기 위한 근위로 배향된 임플란트 지지면(proximally oriented implant support surface)(74)을 포함한다. 임플란트(60)는 예를 들어, 척추 안정화 시스템을 제공하기 위해 하나 이상의 앵커 어셈블리들(10) 또는 하나 이상의 앵커 어셈블리들(10)과 함께 임의의 다른 타입의 패스너(fastener)에 의해 척주의 하나 이상의 추골들을 따라 체결될 수 있다.
수용기 부재(20)는 앵커 부재(12)의 헤드(18)와 함께 유지 부재(40)를 내부에 수용하는 리셉터클을 형성하기 위해 보울형(bowl), 실린더형(cylinder) 또는 다른 적절한 형태를 갖는 하부 부분(22)을 포함한다. 대향 암들(24)은 하부 부분(22)의 대향 측면들로부터 근위로 축방향으로 연장한다. 대향 암들(24)은 시트 부재(70)의 근위로 임플란트(60)를 수용할 수 있는 크기를 갖는 임플란트 수용 통로(21)를 그 사이에 형성한다. 임플란트 수용 통로(21)는 임플란트(60) 및 체결 부재(90)를 수용하기 위해 새들형 정렬(saddle-type arrangement)을 제공한다. 암들(24) 각각은 체결 부재(90)를 나사산 형태로 수용하도록 암나사산 프로파일(internal thread profile)을 가질 수 있으나, 체결 부재(90) 및 수용기 부재(20)를 서로에 대해 고정시키기 위한 다른 체결 구조도 상정할 수 있다. 또한 암들(24) 각각은 삽입 및/또는 교정 기구(미도시)에 의한 조작 및 그에 의한 체결을 용이하게 하고 이를 수용하는 외부 리세스부(outer recess)(28)를 포함한다.
도시된 구현예에서, 앵커 부재(12)는 골 스크류이고, 앵커 부재(12)의 근위 말단부에서 확장된 헤드(18) 및 그곳을 따라서 나사산 프로파일(16)을 갖는 샤프트(14)를 포함한다. 헤드(18)는 하부 골(underlying bone)에 앵커 부재(12)의 체결을 용이하게 하기 위해 구동 도구(driving tool)를 수용하는 근위 개구 도구 리세스부(proximally opening tool recess)를 포함한다(미도시). 한 쌍의 대향 핀들(19) (도 1에만 도시)은 헤드(18)의 상기 측면들로부터 외측으로 연장한다. 핀들(19)은 헤드(18)에 대한 소정의 상대적인 위치에서 유지 부재(40)를 고정시키고 유지하는 체결 구조를 제공한다. 또한 다른 체결 구조들이 상정될 수 있다. 예를 들어, 헤드(18)의 상기 측면들은 유지 부재(40)의 대향 평평한 면들을 체결시키기 위해 평평해질 수 있다. 나사산 형태 및 나사산 형태가 아닌 앵커들, 단일 평면 및 다중축 선회식 정렬들(multi-axial pivoting arrangements)을 포함하여, 앵커 부재(12)의 다양한 형태들이 상정될 수 있다. 또한, 예를 들어, 후크들(hooks), 클램프들(clamps), 스파이크들(spikes), 케이블들(cables), 체간 임플란트들(interbody implants), 융합 장치들(fusion devices), 비-캐뉼라성 스크류들(non-cannulated screws), 천공된 스크류들(fenestrated screws), 및 볼트들(bolts)의 형태의 골 체결 부분들이 상정될 수 있다.
수용기 부재(20)는 앵커 부재(12)의 헤드(18)에 인접하게 근위로 시트 부재(70)를 수용하는 크기를 가질 수 있다. 시트 부재(70)는 앵커 부재(12)에 구동력(driving force)을 가하는 구동 도구(미도시)를 수용하기 위해 앵커 부재(12)의 헤드(18)로 통하는 중심 개구부(72)를 포함한다. 시트 부재(70)는 중심 개구부(72) 둘레로 연장하는 플랜지(76) 둘레에 형성된 근위로 배향된 임플란트 지지면(74)을 포함한다. 플랜지(76)는 수용기 부재(20)와 체결하여 내부에 시트 부재(70)를 축방향으로 유지시킬 수 있다. 플랜지(76)는 도시된 바와 같이, 시트 부재(70)와 일체화되거나 또는 분리된 구성 요소일 수 있다.
체결 부재(90)는 시트 부재(70)와 체결된 수용기 부재(20)와 체결하여 임플란트(60)를 고정한다. 체결 부재(90)는 근위 해제부(break-off portion) (미도시) 및 수용기 체결부(94)를 포함할 수 있으나, 도시된 바와 같이 해제부가 없는 구현예들도 상정할 수 있다. 수용기 체결부(94)는 암들(24)을 따라 상기 암나사산 프로파일에 체결하는 수나사산 세트 스크류(externally threaded set screw)로 도시되어 있다. 또한, 암나사산 너트들 및 암나사산 및/또는 수나사산 부분들을 포함하는 다중 요소 체결 부재들(multiple component engaging members)을 포함하여, 체결 부재(90)에 대한 다른 구성들을 상정할 수도 있다. 또한 수용기 부재(20)에 나사산 형태로 체결되지 않는 체결 부재들을 상정할 수 있고, 프릭션 핏(friction fits), 점착제(adhesives), 융합제(fusions), 스냅 핏(snap fits), 및 베이오넷-로크(bayonet-locks)를 포함하는 체결 관계 부재(engaging relationships)도 상정할 수 있다.
유지 부재(40)는 원위 시트 말단부(50) 및 근위 말단부(52) 사이로 연장하는 실린더형 본체(42)를 포함한다. 본체(42)는 앵커 부재(12)의 헤드(18)를 선회식으로 수용하는 리셉터클(48)을 형성한다. 본체(42)는 근위로 가늘어지는 그것의 외벽표면에 의해 형성된 일반적으로 절단된 원추형태(frusto-conical shape)를 가질 수 있다. 본체(42)의 내부 형태는 내부에서 앵커 부재(12)의 헤드(18)를 선회식으로 유지하기에 적절한 임의의 형태일 수 있다.
본체(42)는 그곳을 따라서 원위 시트 말단부(50)로부터 근위 힌지부(46)로 연장하는 다수의 축방향 연장 통로들(44)을 포함한다. 상기 통로들(44) 각각은 좁은 원위부(44a) 및 근위 수용부(44b)를 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 본체(42)의 벽의 두께는 원위 시트 말단부(50)로부터 근위 말단부(52)에 이르기까지 감소될 수 있다. 근위 말단부(52)에 인접하게 감소된 벽의 두께는 본체(42) 내에 각각의 통로들(44)의 상기 근위 말단부들에 인접하게 리빙 힌지부들(46)을 형성한다. 상기 각각의 통로들(44)에 의해 형성된 서로 인접한 벽 구획부들은 본체(42) 내에서 리셉터클(48)을 확장하거나 수축시키도록 힌지부들(46) 둘레에서 이동 가능하다.
원위 시트부(50) 둘레의 립(56)은 앵커 부재(12)의 헤드(18)의 밑면에 정상적으로 접촉하여 리셉터클(48) 내에 헤드(18)를 유지하도록 구성된다. 앵커 부재(12)의 헤드(18)는 원위 시트 말단부(50)에 의해 형성된 상기 원위 개구부를 관통하여 유지 부재(40)의 리셉터클(48) 내로 삽입된다. 핀들(19)은 상기 각각의 통로들(44)에 정렬되고, 상기 좁은 원위부들(44a) 사이의 공간을 증가시키기 위해 외측으로 본체(42)를 구부림으로써 상기 각각의 정렬된 좁은 원위부들(44a)을 통과할 수 있다. 핀들(19)이 근위 슬롯부들(44b)에 수용되는 경우, 본체(42)는 그것의 구부러지기 이전 상태(pre-flexed condition)로 되돌아갈 수 있고, 상기 좁은 원위부들(44a)은 상기 근위부들(44b) 내에 핀들(19)을 유지시키고, 앵커 부재(12)를 유지 부재(40)에 결합시킨다. 립(56)은 앵커 부재(12)의 헤드(18)의 삽입을 수용하기 위해 외측으로 이동된 립(56)을 포함하는 각각의 벽 구획부들에 의해 외측으로 이동할 수 있다. 헤드(18)가 리셉터클(48) 내로 수용되는 경우, 상기 벽 구획부들이 그들의 삽입 전 위치로 되돌아가서 립(56)을 헤드(18)의 원위 측면에 체결시킨다.
또한 본체(42)는 상기 힌지부들(46) 둘레의 내측으로 구부러져 상기 벽 구획부들을 방사상으로 압축하고 본체(42)를 지나 수용기 부재(20)의 삽입을 허용한다. 핀들(19)은 통로들(44)의 근위 말단부들로 이동하여, 앵커 부재(12)의 넥(15) 둘레로 립(56)을 이동시키고, 앵커 부재(12) 둘레로 본체(42)의 벽 구획부들의 내측 압축 및 편향(deflection)을 용이하게 한다. 수용기 부재(20)의 원위 말단부(30)가 원위 시트 말단부(50)를 지나서 원위로 위치되는 경우, 본체(42)는 수용기 부재(20) 내에서 그것의 비-압축 상태(non-compressed state)로 되돌아간다. 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 원위 시트 말단부(50)는 수용기 부재(20)의 원위 말단 개구부 둘레로 립(32)을 인접하게 체결시킬 수 있다. 헤드(18) 및 상기 핀들(19)은 슬롯들(44)의 근위부들(44b)의 원위 말단부들에 대해 축방향으로 이동할 수는 있으나, 수용기 부재(20)의 내부면 둘레와 본체(42)의 접촉이 본체(42)의 벽 구획부들의 외측 편향을 방해하기 때문에 원위부들(44a)을 통과할 수는 없다. 따라서, 헤드(18)는 헤드(18)의 원위 배향면 둘레로 연장하는 유지 부재(40)의 립(56)에 의해 유지 부재(40) 내로 선회식으로 포획된다.
또한, 원위 시트 말단부(50)는 원위 시트 말단부(50) 둘레의 다른 지점들에서 얻을 수 있는 각위치들(angulation positions)에 대해 증가된 각위치(increased angulation position)로 앵커 부재(12)를 수용하는 시트부(50) 둘레의 지점을 형성하는 하나 이상의 컷아웃(54)을 포함한다. 도 5에 도시된 바와 같이, 수용기 부재(20) 및 앵커 부재(12)는 축(11)을 따라서 배향된 비선회식 배향(non-pivoted orientation)을 갖는다. 앵커 부재(12) 및 수용기 부재(20)는 앵커 부재(12)의 축이 선회 축들 13a, 13b 중 하나를 따라서, 또는 축들 13a, 13b 사이의 임의의 축을 따라서 위치될 수 있도록 서로에 대해 선회할 수 있다. 또한 앵커 부재(12)는 상기 축들에 대한 앵커 부재(12) 및 수용기 부재(20)의 상대적인 위치가 선회 축들 13a, 13b에 의해 형성된 원추형 공간(conical space)의 어디든지 놓일 수 있도록 원추형 패턴(conical pattern)으로 축 11의 둘레를 선회하게 구성될 수 있다. 컷아웃(54)은 상기 앵커 부재의 축 및 상기 수용기 부재의 축 사이의 조정 성능(adjustment capabilities)을 크게 하고, 증가된 각도의 방향을 제공한다. 따라서, 앵커 부재(12)는 축 13c에 놓여 컷아웃(54)의 지점에서 선회될 수 있는데, 축 11과 이루는 각 A2는 축들 13a, 13b에 의해 형성된 각 A1 보다 크다.
힌지부들(46)은 컷아웃(54)과 떨어져서 본체(42)의 근위 말단부에 인접하게 위치하기 때문에, 유지 부재(40)가 수용기 부재(20) 내로 삽입되거나, 또는 앵커 부재(12)가 유지 부재(40) 내로 삽입되는 경우, 본체(42)는 인접한 컷아웃(54)을 변형시키지 않는다. 따라서, 유지 부재의 삽입 이후에도 컷아웃(54)의 형태가 유지되어 앵커 부재(12)가 정확하고 완전히 컷아웃(54) 내에 수용되게 한다. 도 5에 도시된 바와 같이, 컷아웃(54)은 증가된 각위치로 헤드(18) 및 샤프트(14) 사이의 앵커 부재(12)의 넥(15)을 수용한다.
사용 시, 앵커 부재(12)는 헤드(18) 둘레에 느슨하게 위치된 유지 부재(40)에 의해 하부 골(underlying bone) 구조에 체결될 수 있다. 대안으로, 수용기 부재(20)는 골 구조와 앵커 부재(12)의 체결 이전에 조립될 수 있다. 수용기 부재(20)의 원위 말단 개구부가 그것의 외부면을 따라 이동함에 따라 유지 부재(40)를 내측으로 구부리고 유지 부재(40) 둘레에 수용기 부재(20)를 위치시킴으로써 수용기 부재(20)는 앵커 부재(12) 위로 바텀로딩될 수 있다. 수용기 부재(20)의 원위 말단 개구부가 유지 부재(40)의 원위에 위치되는 경우, 유지 부재(40)가 수용기 부재(20)의 원위 말단 개구부 둘레의 립(32)을 수축시켜, 수용기 부재(20) 내에 축방향으로 앵커 부재(12)를 가둘 때까지 유지 부재(40)는 그것의 초기 형태로 되돌아간다.
앵커 부재가 조립되기 이전에 골 구조에 체결되는 경우가 아니라면, 이어서 조립된 앵커 부재 및 수용기 부재가 골 구조에 체결될 수 있다. 사용 시 이미 그렇게 위치된 경우가 아니라면, 시트 부재(70)는 유지 부재(40)의 근위 말단 개구부를 통과하여 앵커 부재(12)의 헤드(18)와 접촉하도록 위치할 수 있다. 수용기 부재(20)는 임플란트(60)가 소정의 정렬을 갖도록 조작될 수 있다.
앵커 부재(12) 및 수용기 부재(20)는 각각 종축(11)을 따라 연장하는 도 2-3에 도시된 비선회식 배향(non-pivoted orientation)을 가질 수 있다. 이러한 배향은 도 5에 도시되어 있다. 앵커 부재(12)는 축(11) 둘레에 콘(13)을 형성하는 무한히 많은 위치 중 임의의 하나로 수용기 부재(20)에 대해 선회될 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 앵커 부재(12)가 컷아웃(50)에 의해 정렬되는 경우, 축(11)에 대한 앵커 부재(12)의 각 방향은 컷아웃(50)이 차지하지 않은 유지 부재(40) 둘레의 지점들에서 보다 크다. 따라서, 유지 부재(40)는 수용기 부재(20)를 체결하고 그 내부에 앵커 부재(12)를 유지시키도록 유지 부재(40)의 원위 시트 말단부(50) 둘레의 충분한 구조(sufficient structure)를 유지하면서도 조정 성능을 크게 하기 위해서 수용기 부재(20)에 대한 앵커 부재(12)의 증가된 각을 허용한다.
바람직하게 임플란트(60)를 따라 선회 축(13)이 정렬되는 경우, 컷아웃(50)은 수용기 부재(20)의 암들(24) 사이로 정렬될 수 있다. 앵커 부재(12)가 컷아웃(50) 내에 위치하여 소정의 임플란트(60)의 정렬을 제공하도록 수용기 부재(20)는 앵커 부재(12)에 대해 그것의 최대 각 방향으로 선회될 수 있다. 바람직하게는 이러한 척추경으로의 앵커 부재(12)의 소정의 접근은 축(11)을 머리 또는 꼬리 방향으로 향하게 할 수 있다. 유지 부재(40)에 의해 제공된 증가된 각은 척주를 따라 연장하는 임플란트에 의해 통로(21)가 보다 잘 정렬되도록 수용기 부재(20)가 선회되도록 한다. 수용기 부재(20) 내에 임플란트(60)를 위치시키기 위한 구부림 및 조작은 최소화된다.
앵커 부재(12) 및 수용기 부재(20) 사이의 소정의 각 방향이 얻어지는 경우, 임플란트(60)는 수용기 부재(20)의 암들 사이에 위치되고, 그 내부에서 체결 부재(90)에 의해 고정된다. 체결 부재(90)는 임플란트(60)와 접촉하여 수용기 부재(20) 내로 전진할 수 있는데, 그에 따라 임플란트(60)를 시트 부재(70)와 접촉하도록 밀고, 시트 부재(70)를 앵커 부재(12)의 헤드(18)와 접촉하도록 민다. 하나의 구현예에서, 이는 시트 부재(70)를 앵커 부재(12)의 헤드(18)와 접촉시켜 수용기 부재(20) 내에서 앵커 부재(12)가 단단히 고정되도록 한다. 체결 부재(90) 및 시트 부재(70)가 임플란트(60)에 단단히 체결된 경우에도 앵커 부재(12)가 수용기 부재(20)에 대해 변화각(variable angle) 또는 반강성 정렬(semi-rigid arrangement)을 유지하는 다른 구현예들도 상정할 수 있다. 임플란트(60)가 앵커 부재(12)에 직접 접촉하여 수용기 부재(20)에 대한 위치에서 그것을 잠그도록 밀어 넣거나 또는 임플란트(60)가 수용기 부재(20)에 체결된 경우에도 앵커 부재(12)가 수용기 부재(20)에 대해 적어도 제한적인 선회 성능(pivoting capabilities)을 유지하도록 하는 대안적 정렬들도 상정할 수 있다.
임플란트(60)는 소정의 안정화 효과를 제공하기 위해 단독으로 또는 하나 이상의 다른 임플란트들 및/또는 결합 어셈블리들과 함께 구성될 수 있다. 도시된 구현예에서, 임플란트(60)는 그들 사이의 운동 분절(motion segment)을 안정화하기 위해 둘 이상의 앵커 어셈블리들(10) 사이로 또는 하나 이상의 앵커 어셈블리(10) 및 다른 앵커 사이로 연장하도록 구성된 긴 척추 로드이다. 예를 들어, 로드들(rods), 테더들(tethers), 케이블들, 와이어들(wires), 플레이트들(plates), 및 스테이플들(staples)을 포함하여, 임플란트(60)의 다양한 형태들이 상정될 수 있다.
척추의 외과 수술에서, 본 명세서에서 설명된 임플란트(60) 및 하나 이상의 앵커 어셈블리들(10) 및 다른 앵커들이 일방향으로 사용될 수 있다. 대안으로, 척추 레벨 또는 레벨들의 다른 측면을 안정화하기 위해 제 2의 임플란트(60) 및 하나 이상의 앵커 어셈블리들(10) 및 다른 앵커들이 고정될 수 있다. 다중 임플란트들(60) 및 대응하는 앵커 어셈블리들(10) 및 다른 앵커들이 척주의 동일한 측면을 따라서 일방향 또는 양방향 안정화 수술 중 하나에 의해 고정될 수 있다.
하나의 기술에서, 하부 골(underlying bone)은 척주의 척추체의 일부분을 형성한다. 상기 하부 골(underlying bone)은 예를 들어, 척추경(pedicle), 가시돌기(spinous process), 횡돌기들(transverse processes), 판(lamina) 또는 후관절면(facet)을 포함하는, 전방의, 경사의, 전측방의, 측방의 또는 후방 척추 요소들 중 일부일 수 있다. 척주의 임의의 부분 또는 부분들에 따른 기술의 응용들이 고려될 수 있다. 앵커 어셈블리들 및 임플란트들은 임플란트 지점들을 노출시키도록 피부 및 조직이 절개되고 신연되는 침습 수술들에서 또는 척주에 인접한 접근 입구들 또는 조직을 통하여 소정의 임플란트 지점으로 안내되는 최소 침습 수술들에서 척주를 따라 위치될 수 있다.
본 발명이 도면 및 상기 발명의 상세한 설명에서 상세하게 도시되고 설명되었으나, 이는 본 발명이 설명한 것과 동일한 것으로 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 정신에 속하는 모든 변화 및 변형이 보호되어야 함을 의도한다.
도 1은 앵커 어셈블리의 분해개략도이다.
도 2는 도 1의 앵커 어셈블리의 일부개략도이다.
도 3은 조립된 도 1의 앵커 어셈블리의 일부개략도이다.
도 4는 유지 부재의 증가된 각 컷아웃(increased angulation cutout)으로 앵커를 위치시키도록 조립되고 선회된 도 1의 앵커 어셈블리의 일부개략도이다.
도 5는 상기 수용기 부재 및 상기 앵커 부재 사이의 각 위치(angular positions)를 도시하는 도면이다.
도 6은 유지 부재의 일부분의 벽 프로파일(wall profile)을 도시하는 단면도이다.

Claims (20)

  1. 긴 임플란트(elongated implant); 및
    척주에 그것을 고정시키도록 상기 긴 임플란트에 체결 가능한 앵커 어셈블리(anchor assembly)를 포함하는 골 분절(bony segment) 안정화 시스템으로서, 상기 앵커 어셈블리는 상기 임플란트를 수용하는 통로(passage) 및 상기 통로를 횡으로 연장하는 원위 개구부(distal opening)를 형성하는 수용기 부재(receiver member)로서, 상기 수용기 부재는 하부 개구부(lower opening) 둘레로 연장하는 립(lip)을 추가로 포함하는 수용기 부재;
    골 분절에 체결 가능한 앵커 부재로서, 상기 앵커 부재는 헤드 및 상기 원위 개구부를 관통하여 연장하는 골 체결 부분(bone engaging portion)을 포함하는 앵커 부재;
    상기 임플란트 및 상기 앵커 부재 사이에 위치하는 시트 부재(seat member); 및
    상기 수용기 부재 내에서 상기 립 위로 지지받는 원위 시트 말단부(distal seat end) 및 상기 헤드를 선회식으로 수용하는 리셉터클(receptacle)을 형성하는 본체(body)를 포함하는 유지 부재(retainer)로서, 상기 유지 부재는 상기 원위 시트 말단부로부터 상기 앵커 부재의 상기 헤드를 따라 근위 말단부(proximal end)로 근위로 연장하고, 상기 시트 부재는 상기 헤드와 접촉하여 상기 리셉터클 내에 수용되는 유지 부재를 포함하며,
    상기 앵커 부재의 상기 헤드는 그것으로부터 외측으로 연장하는 한 쌍의 핀들(pins)을 포함하고, 상기 유지 부재는 그 내부에 상기 핀들을 회전 가능하게 수용하기 위해 그것의 벽 내에서 연장하는 대향 통로들을 포함하는 것을 특징으로 하는 골 분절 안정화 시스템.
  2. 삭제
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 긴 임플란트는 척추 로드(spinal rod)이고, 상기 수용기 부재는 상기 유지 부재 및 상기 앵커 부재의 상기 헤드를 수용하는 하부 부분(lower portion)을 포함하고, 상기 수용기 부재는 상기 하부 부분으로부터 근위로 연장하는 한 쌍의 암들(arms)을 추가로 포함하고, 상기 암들은 그것을 관통하여 임플란트를 수용하는 상기 통로를 형성하는 것을 특징으로 하는 골 분절 안정화 시스템.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 수용기 부재의 상기 한 쌍의 암들과 나사산 형태로 체결 가능하고, 상기 임플란트와 접촉하여 상기 임플란트를 상기 시트 부재를 향해 밀어 넣는 체결 부재(engaging member)를 추가로 포함하고, 상기 시트 부재는 상기 앵커 부재의 상기 헤드와 체결되어 상기 유지 부재 내에서 상기 앵커 부재의 선회를 저지하는 것을 특징으로 하는 골 분절 안정화 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 유지 부재는 상기 리셉터클 둘레로 연장하는 상기 원위 시트 말단부에 인접하게 립을 형성하고, 상기 립은 상기 앵커 부재의 상기 헤드의 원위 측면과 접촉하여 상기 유지 부재 내에서 상기 헤드를 선회식으로 포획하는 것을 특징으로 하는 골 분절 안정화 시스템.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 유지 부재는 상기 원위 시트 말단부 및 상기 립을 관통하여 상기 리셉터클 내로 연장하는 하나 이상의 컷아웃(cutout)을 포함하고, 상기 컷아웃은 상기 하나 이상의 컷아웃이 차지하지 않은 상기 원위 시트 말단부 둘레의 지점들에서 달성할 수 있는 것보다 큰 선회 각도(pivot angle)를 제공하는 상기 유지 부재 및 상기 수용기 부재에 대해 선회 방향(pivotal orientation)으로 상기 앵커를 수용하도록 상기 유지 부재 둘레에 지점을 제공하는 것을 특징으로 하는 골 분절 안정화 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 유지 부재는 상기 리셉터클 둘레로 연장하는 본체 및 상기 원위 시트 말단부로부터 상기 유지 부재의 상기 근위 말단부의 원위에 위치한 상기 통로의 근위 말단부로 연장하는 상기 본체 내의 다수의 축방향 통로들을 포함하는 것을 특징으로 하는 골 분절 안정화 시스템.
  8. 청구항 8은(는) 설정등록료 납부시 포기되었습니다.
    제 7 항에 있어서, 상기 본체는 상기 원위 시트부(distal seat portion)에 인접한 것보다 상기 근위 말단부에 인접하여 더 작은 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 골 분절 안정화 시스템.
  9. 청구항 9은(는) 설정등록료 납부시 포기되었습니다.
    제 8 항에 있어서, 상기 본체는 서로 인접한 상기 통로들 사이에 벽 구획부들(wall segments)을 형성하고, 상기 벽 구획부들은 상기 유지 부재의 상기 근위 말단부 둘레로 서로에 대해 구부러질 수 있는 것을 특징으로 하는 골 분절 안정화 시스템.
  10. 임플란트를 수용하는 통로 및 상기 통로를 횡으로 연장하는 원위 개구부를 형성하는 수용기 부재;
    척주에 체결 가능한 앵커 부재로서, 상기 앵커 부재는 헤드 및 상기 원위 개구부를 관통하여 연장하는 골 체결 부분을 포함하는 앵커 부재; 및
    내부에 상기 앵커 부재의 상기 헤드를 선회식으로 포획하는 리셉터클을 형성하는 본체를 포함하는 유지 부재로서, 상기 본체는 상기 헤드의 근위 말단부에 인접하게 근위 개구부 및 상기 헤드의 원위 측면에 접촉하는 상기 유지 부재의 원위 개구부 둘레의 립을 포함하고, 상기 유지 부재는 상기 본체 내에서 상기 립을 관통하여 연장하고 상기 리셉터클로 통하는 하나 이상의 컷아웃을 추가로 포함하고, 상기 컷아웃은 상기 하나 이상의 컷아웃이 차지하지 않은 상기 유지 부재의 상기 원위 개구부 둘레의 지점들에서 달성할 수 있는 것보다 큰 선회 각도를 제공하는 상기 유지 부재 및 상기 수용기 부재에 대해 선회 방향(pivotal orientation)으로 상기 앵커를 수용하도록 상기 유지 부재의 상기 원위 개구부 둘레에 지점을 제공하는 유지 부재를 포함하는 척주를 따라 긴 임플란트를 고정시키는 앵커링 어셈블리.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 유지 부재는 상기 수용기 부재 내에서 상기 원위 개구부 둘레의 상기 립 위로 지지받는 상기 원위 개구부 둘레의 원위 시트 말단부를 포함하는 것을 특징으로 하는 앵커링 어셈블리.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 유지 부재는 상기 원위 시트 말단부로부터 상기 유지 부재의 근위 말단부의 원위 지점으로 연장하는 다수의 축방향 연장 통로들을 포함하고, 상기 통로들은 상기 유지 부재의 상기 본체를 상기 유지 부재의 상기 근위 말단부에 인접한 힌지부들(hinge portions) 둘레로 서로에 대해 선회하여 서로 인접한 벽 구획부들로 구획하는 것을 특징으로 하는 앵커링 어셈블리.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 통로들은 좁은 원위부(narrowed distal portion ) 및 근위부(proximal portion)를 포함하고, 상기 근위부는 내부에 상기 앵커 부재의 상기 헤드로부터 연장하는 인접한 핀을 회전 가능하게 수용하는 크기를 갖는 것을 특징으로 하는 앵커링 어셈블리.
  14. 청구항 14은(는) 설정등록료 납부시 포기되었습니다.
    제 13 항에 있어서, 상기 본체의 상기 벽 구획부들은 상기 핀들의 통로가 상기 통로의 원위 좁은 부분들을 통과하도록 상기 힌지부들 둘레로 외측 방사상으로 구부러지도록 구성되는 것을 특징으로 하는 앵커링 어셈블리.
  15. 임플란트를 수용하는 통로 및 상기 통로를 횡으로 연장하는 원위 개구부를 형성하는 수용기 부재;
    척주에 체결 가능한 앵커 부재로서, 상기 앵커 부재는 헤드 및 상기 원위 개구부를 관통하여 연장하는 골 체결 부분을 포함하는 앵커 부재; 및
    내부에 상기 앵커 부재의 상기 헤드를 선회식으로 포획하는 리셉터클을 형성하는 본체를 포함하는 상기 수용기 부재 내의 유지 부재로서, 상기 본체는 근위 말단부를 포함하고, 상기 헤드를 따라 상기 수용기 부재와 접촉하여 위치 가능한 원위 시트 말단부로 연장하고, 상기 유지 부재는 상기 본체 내에 상기 원위 시트 말단부로부터 상기 유지 부재의 상기 근위 말단부의 원위 지점으로 연장하는 다수의 축방향 통로들을 포함하고, 상기 다수의 통로들은 상기 본체를 상기 유지 부재 본체의 상기 근위 말단부 둘레로 서로에 대해 이동 가능한 다수의 벽 구획부들로 구획하는 유지 부재를 포함하는 척주를 따라 긴 임플란트를 고정시키는 앵커 어셈블리.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 유지 부재는 상기 헤드의 원위면(distal surface)에 접촉하여 위치 가능한 립 및 상기 립을 통하여 연장하여 상기 리셉터클로 통하는 상기 본체의 상기 원위 시트 말단부 내의 하나 이상의 컷아웃을 추가로 포함하고, 상기 컷아웃은 상기 하나 이상의 컷아웃이 차지하지 않은 상기 유지 부재의 상기 원위 개구부 둘레의 지점들에서 달성할 수 있는 것보다 큰 선회 각도를 제공하는 상기 유지 부재 및 상기 수용기 부재에 대해 선회 방향으로 상기 앵커 부재를 수용하도록 상기 유지 부재의 상기 원위 시트 말단부 둘레에 지점을 제공하는 것을 특징으로 하는 앵커 어셈블리.
  17. 제 15 항에 있어서, 상기 본체의 상기 근위 말단부는 상기 원위 말단부에 인접한 상기 본체의 벽 두께보다 더 작은 벽 두께를 갖고, 상기 벽 구획부들은 상기 본체 내의 상기 통로 및 상기 유지 부재의 상기 본체의 상기 근위 말단부 사이에 형성된 리빙 힌지(living hinge) 둘레로 이동 가능한 것을 특징으로 하는 앵커 어 셈블리.
  18. 제 15 항에 있어서, 상기 다수의 통로들 각각은 좁은 원위부 및 근위부를 포함하고, 상기 근위부는 내부에 상기 앵커 부재의 상기 헤드로부터 연장하는 인접한 핀을 회전 가능하게 수용하는 크기를 갖는 것을 특징으로 하는 앵커 어셈블리.
  19. 청구항 19은(는) 설정등록료 납부시 포기되었습니다.
    제 18 항에 있어서, 상기 핀은 상기 좁은 원위부들 각각을 상기 핀과 접촉시키고 상기 핀들이 상기 원위 좁은 부분들을 통과하여 상기 통로의 상기 근위부로 통하도록 인접한 벽 구획부들을 외측으로 구부러지도록 함으로써 상기 유지 부재의 상기 리셉터클 내에 위치 가능한 것을 특징으로 하는 앵커 어셈블리.
  20. 임플란트를 수용하는 통로 및 상기 통로를 횡으로 연장하는 원위 개구부를 형성하는 수용기 부재;
    척주에 체결 가능한 앵커 부재로서, 상기 앵커 부재는 헤드 및 상기 원위 개구부를 관통하여 연장하는 골 체결 부분을 포함하는 앵커 부재; 및
    내부에 상기 앵커 부재의 상기 헤드를 선회식으로 포획하는 리셉터클을 형성하는 본체를 포함하는 유지 부재로서, 상기 본체는 근위 말단부를 포함하고, 상기 헤드를 따라 상기 수용기 부재와 접촉하여 위치 가능한 원위 시트 말단부로 연장하고, 상기 유지 부재는 상기 수용기 부재의 상기 원위 개구부를 통하여 상기 본체를 수용하도록 상기 본체를 수축시키고 상기 원위 시트 말단부를 상기 수용기 부재에 체결하도록 상기 본체를 수축시킨 이후에 상기 본체를 되돌아가게 하기 위해 상기 유지 부재의 상기 근위 말단부에 인접한 힌지부 둘레로 서로에 대해 탄성적으로 이동 가능한 다수의 벽 구획부들을 포함하는 유지 부재를 포함하는 척주를 따라 긴 임플란트를 고정시키는 앵커 어셈블리.
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