KR101419826B1 - 한약재의 추출물을 유효성분으로 포함하는 항비만용 조성물 - Google Patents

한약재의 추출물을 유효성분으로 포함하는 항비만용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 조성물은 생체 내 독성이 없으면서도 체중 감소 및 체내 지방 감소 효과가 뛰어나 비만의 예방 및 치료를 위한 의약품 및 건강기능식품으로 유용하게 이용될 수 있다.

Description

한약재의 추출물을 유효성분으로 포함하는 항비만용 조성물 {Anti-obesity composition comprising oriental herbal extracts}
본 발명은 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
최근 경제성장과 생활방식의 변화에 따라 식습관에도 많은 변화가 있었다. 특히, 바쁜 현대인들의 경우 패스트푸드 등의 고열량 식이와 적은 운동량으로 인하여 체중 과다 및 비만이 증가하고 있다. 체중 과다는 체질량 지수 (BMI, 체중을 키의 제곱으로 나눈 비만 척도)가 25 이상 30 미만을 의미하며, 비만은 체질량 지수가 30 이상일 때를 의미한다.
미국 성인의 3분의 2는 체중 과다이거나 비만이며, 체중 과다는 혈압과 콜레스테롤 수치를 높여 심장 질환 등의 각종 성인병의 발병률을 증가시킨다. 비만이 여러 가지 질병에 미치는 영향은 매우 심각하여 전 세계 당뇨병 환자의 80 %, 심장질환의 21 %가 비만이 원인인 것으로 알려져 있다. 이 외에도 자궁암, 신장암, 유방암 등 각종 암 또한 비만과 직, 간접적으로 연관되어 있으며, 비만이나 과체중의 경우 수면무호흡증, 골관절염, 담석증 등의 발병률도 정상인보다 높다 (Stein CJ, Colditz GA. The epidemic of obesity. J Clin Endocrinol Metab 2004; 89: 2522-2525. ; Kopelman PG. Obesity as a medical problem. Nature 2000 Apr 6; 404(6778): 635-43.).
비만은 한 가지 원인으로 발생하는 질병이 아니라 유전적, 환경-사회적, 정신적 등 여러 가지 요인들이 복합적으로 작용하여 발생하기 때문에 어느 한 가지 방법으로 치료하기는 어렵다. 현재 비만을 치료하기 위한 방법은 식사요법, 운동요법, 행동요법 등 생활 습관을 교정하는 방법과 약물치료 및 수술적 치료로 나눌 수 있다. 약물이나 수술적 치료에 앞서 생활습관을 교정하기 위한 적극적인 노력이 선행되어야 하지만, 생활습관을 교정하는 일이 쉽지 않을 뿐 아니라 생활습관 교정만으로 감소시킬 수 있는 체중은 한계가 있다. 따라서 많은 경우에 생활습관 교정과 함께 약물치료가 필요하다.
이러한 비만의 약물 치료를 위해 매년 많은 항비만 제제들이 개발되고 있지만 현재 사용 가능한 비만 치료 약물은 많지 않으며, 대부분 소화나 식욕을 억제시키는 제제에 국한되어 있다. 소화나 식욕을 조절하는 제제의 경우, 습관성 때문에 향정신성 약물로 분류되며, 소화억제제는 설사, 변비 등의 부작용을 나타낸다. 2010년까지 미국 FDA가 장기사용을 승인한 대표적 비만치료 약물은 노르에피네프린 (norepinephrine)과 세로토닌 (serotonin)의 재흡수를 억제하는 작용을 가진 시부트라민 (sibutramine; Reductil)과 췌장 및 소화기계에서 분비되는 리파제 (lipase)를 억제하여 효과를 나타내는 오르리스타트 (orlistat; Xenical)가 있었다 (Yanovski SZ, Yanovski JA. Obesity. N Engl J Med 2002; 346: 591-602.).
그러나 시부트라민 (Sibutramine)은 혈압상승, 불면증, 구강건조, 어지러움 등의 부작용이 흔하고, 심근경색과 뇌졸중 등 심혈관계 증상이 나타날 위험이 있어 2010년 10월 미국 및 국내에서 퇴출되었다. 또한 오르리스타트 (Orlistat)는 설사, 지방변, 분실금 등의 부작용이 흔하고 한국인과 같이 서양인에 비해 지방섭취가 적은 경우에는 약물의 효과가 뚜렷하지 않아 사용이 제한되고 있다 (김상만. Orlistat에 대한 연구. 대한비만학회지 1998; 7(4): 287-92.).
따라서, 아직까지 비만 억제 효과가 좋고 장기 복용의 안전성이 확인된 비만 치료 약물이 아직은 존재하지 않기 때문에 이를 대체할 만한 비만 예방 및 치료제가 요구되는 실정이다.
한편, 흑축(黑丑)은 메꽃과의 나팔꽃(Pharbitis nil Choisy)의 씨를 말하며, 견우자(Pharbitidis Semen, 牽牛子)라고도 한다. 나팔꽃은 인도 등 열대 아시아 원산이며 약 256 변종이 알려져 있으며, 검은 씨를 흑축(黑丑), 흰색 씨를 백축(白丑)이라고 칭하기도 한다. 흑축을 깬 것은 약간 냄새가 있고 자극성이며 맛은 쓰고 성질은 차며 독이 있다. 흑축은 사하(瀉下)작용과 이뇨작용이 강하고 기를 잘 내려, 몸이 부을 때, 만성신우신염, 간경화 등으로 복수가 찰 때 사용한다. 해수, 천식에 유효하며 완고한 변비, 기생충 제거에도 사용한다. 약리작용으로 장관 연동작용으로 강력한 사하작용이 보고되었다 (문관심, 약초의 성분과 이용, p589, 1984).
활석(talc, Mg3Si4O10(OH)2)은 운모와 같은 결정구조를 가지는 단사정계에 속 하는 암석으로, 굳기는 1, 비중은 2.7 내지 2.8이다. 활석은 자를 수 있으며, 색깔은 백색, 은백색 및 담녹색 등을 띨 수 있다. 활석 중 불순물로서의 철을 거의 함유하지 않는 양질의 것은 아트지(紙)를 가공할 때의 재료가 되고, 그 밖에 화장품, 활마용(滑摩用), 보온용, 내화재 등에 사용된다.
대황 (大黃, Radix et Rhizoma Rhei)은 사하 (瀉下) 작용, 간 보호작용, 췌장액 분비 촉진작용, 담즙분비 촉진작용, 항균(抗菌) 작용, 항바이러스 작용, 해열과 소염작용, 혈압강하와 지질대사 개선작용, 지혈작용, 면역기능의 이중조절 작용이 있으며, 급성감염성 고열과 변비, 유행성출혈열, 급성장폐색, 각종 급성농약중독, 급성췌장염 고열, 급성담낭염, 상부 소화기계 출혈, 만성 신부전, 급성출혈 괴사성 장염, 당뇨병성 신장병, 소화불량과 변비, 만성 위염과 소화성 궤양, 고지혈증, 임신고혈압증에 사용된다 (王本祥 主編. 現代中藥藥理與臨床. 天津: 天津科技飜譯出版公司, 2004, ISBN 7-5433-1801-6, 115-123. ; 王浴生, 鄧文龍, 薛春生 主編. 中藥藥理與應用 (第2版). 北京: 人民衛生出版社, 2000, ISBN 7-117-03057-7/R?3058, 70-80.).
황금(黃芩, Scutellariae Radix.)은 꿀풀과의 여러해살이 풀인 황금의 뿌리로 맛은 쓰고 성질은 차갑고 폐와 담, 위, 대장에 작용한다. 황금은 쓰고 찬 성질로 습기를 없애고 열을 제거한다. 주로 폐에 작용하여 폐의 열로 인한 기침, 가래 등에 사용한다. 해열작용, 소염작용, 이뇨작용, 위액분비억제작용, 항균작용을 한다. 황금에 함유된 바이칼린(Baicalin)은 진정작용을 하며 모세혈관의 투과성을 저하시켜 지혈작용을 한다. 바이칼린은 가수분해하여 해독작용을 하는 글루쿠론산(Glucuronic acid)과 이뇨작용을 하는 바이칼레인 (Baicalein)이 된다. 또 이 바이카레인은 항균작용이 뛰어나 디프테리아균, 백일해균, 인플루엔자 바이러스에도 억제작용이 있는 것으로 알려져 있다(정보섭 및 신민교, 도해 향약(생약)대사전, 영림사, pp855-856, 1998).
그러나 아직까지 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물의 항비만 효과에 관해서는 보고된 바가 없다.
이에 본 발명자들은 상기한 바와 같이 기존의 비만 치료를 위해 개발된 약물들의 한계점을 극복하고, 비만 억제 효과는 높고, 부작용이 적은 새로운 약물을 개발하기 위해 연구를 수행한 결과, 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물이 비만 동물모델에서 생체 내 독성이 없으면서도 체중 감소 및 체내 지방 감소 효과가 뛰어남을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
국내특허출원번호 : 10-2008-0102610
본 발명은 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 본 발명은 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명의 조성물은 생체 내 독성이 없으면서도 체중 감소 및 체내 지방 감소 효과가 뛰어나 비만의 예방 및 치료를 위한 의약품 및 건강기능식품으로 유용하게 이용될 수 있다.
도 1은 실험 기간 동안 비만 동물모델에서 체중 변화를 측정한 도이다.
도 2는 비만 동물모델에서 식이 효율을 측정한 도이다.
도 3은 비만 동물모델에서 혈중 AST농도를 측정한 도이다.
도 4는 비만 동물모델에서 혈중 ALT농도를 측정한 도이다.
도 5는 비만 동물모델에서 혈중 HDL-콜레스테롤 농도를 측정한 도이다.
도 6은 비만 동물모델에서 혈중 LDL-콜레스테롤 농도를 측정한 도이다.
도 7은 비만 동물모델에서 혈중 총 콜레스테롤 농도를 측정한 도이다.
도 8은 비만 동물모델에서 혈중 중성지방 농도를 측정한 도이다.
도 9는 비만 동물모델에서 혈중 유리지방산 농도를 측정한 도이다.
도 10은 비만 동물모델에서 백색지방조직(EAT), 후복벽주변 백색지방조직(RAT), 사타구니주변 피하지방조직(IAT)과 갈색지방조직(BAT) 무게를 측정한 도이다.
이하, 본 발명에 대하여 보다 상세히 설명한다.
본 발명은 일 양태로서, 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명에서 사용되는 기술 용어 및 과학 용어에 있어서 다른 정의가 없다면, 이 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 통상적으로 이해하고 있는 의미를 갖는 것으로 해석될 수 있다.
이하, 본 발명에서는 흑축, 활석, 대황 및 황금을 20 내지 40% : 20% 내지 40% : 10% 내지 30% : 10% 내지 30%의 중량비로 혼합한 조성물을 인제청금단(仁濟淸金丹, injecheonggeumdan (ICD))이라 명명하겠다.
본 발명에 따른 조성물은 하기와 같이 수득될 수 있다. 흑축, 활석, 대황 및 황금을 물로 세척하여 이물질을 제거한 후 그늘에서 건조하고 분쇄한다. 흑축, 활석, 대황 및 황금은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있다. 분쇄된 흑축 분말, 활석 분말, 대황 분말 및 황금 분말을 각각 20 내지 40% : 20% 내지 40% : 10% 내지 30% : 10% 내지 30%의 중량비로 혼합한 후, 적당한 양의 용매를 첨가하여 완전히 침지되도록 한다. 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 분말은 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매를 이용하여 추출하며, 바람직하게는 물로 추출한다. 추출 시 실온에서 함침하거나 가온할 수 있다. 상기 추출액을 여과하고, 농축하여 최종 추출물을 수득한다.
본 발명의 조성물에서, 상기 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합비는 바람직하게는 20% 내지 40% : 20% 내지 40% : 10% 내지 30% : 10% 내지 30%의 중량비, 바람직하게는 25 내지 35% : 25 내지 35% : 15 내지 25% : 15 내지 25%의 중량비이다. 상기 혼합비율의 범위를 벗어나는 경우에는 흑축, 활석, 대황 또는 황금 추출물을 단독으로 사용한 경우와 비교할 때 항비만 효과 면에서 큰 차이가 없으며, 부작용의 우려가 있다.
본 발명의 조성물은 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물과 함께 항비만 효과를 갖는 공지의 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있다.
본 발명의 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함하여 제공 될 수 있다.
본 발명의 조성물은 임상 투여 시에 경구 또는 비경구로 투여가 가능하며 일반적인 의약품 제제의 형태로 사용될 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제 및 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제 및 캡슐제 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 및 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 및 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제와 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔 (witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤 및 젤라틴 등이 사용될 수 있다.
투약 단위는, 예를 들면 개별 투약량의 1, 2, 3 또는 4 배를 포함하거나 또는 1/2, 1/3 또는 1/4 배를 포함할 수 있다. 개별 투약량은 바람직하게는 유효 약물이 1 회에 투여되는 양을 포함하며, 이는 통상 1 일 투여량의 전부, 1/2, 2/3 또는 1/4 배에 해당한다. 본 발명의 조성물의 유효용량은 1 내지 600 mg/kg(체중)이고, 하루 1 내지 6 회 투여될 수 있다.
본 발명의 조성물은 비만의 예방 및 치료를 위하여 단독으로, 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.
본 발명은 또 다른 양태로서, 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명에서, ‘건강기능식품’이란 질병의 예방 및 치료, 생체방어, 면역, 병후의 회복, 노화 억제 등 생체조절기능을 가지는 식품을 말하는 것으로, 장기적으로 복용하였을 때 인체에 무해하여야 한다.
본 발명의 조성물을 식품 첨가물로 사용할 경우, 상기 조성물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효성분의 혼합양은 사용 목적 (예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조 시에 본 발명의 조성물은 원료에 대하여 15중량 % 이하, 바람직하게는 10 중량 % 이하의 양으로 첨가된다. 그러나, 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.
본 발명의 건강음료 조성물은 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 포함할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ml 당 일반적으로 약 0.01 내지 10 g, 바람직하게는 약 0.01 내지 0.1 g 이다.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일주스, 과일주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 포함할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100중량부 당 0.01 내지 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예, 실험예 및 제조예를 제시한다. 그러나 하기의 실시예, 실험예 및 제조예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 실시예, 실험예 및 제조예에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 흑축 , 활석, 대황 및 황금의 혼합물의 물 추출물의 제조
인제한의원(Daegu, South Korea)에서 제공한 흑축, 활석, 대황 및 황금을 동의대학교 한의과대학 방제학교실에서 정선한 뒤 분말하였다. 분쇄한 흑축, 활석, 대황 및 황금을 하기 표 1에 기재되어 있는 중량%로 혼합한 후, 멸균한 정수물에 녹여 최종 혼합물의 물 추출물을 수득하였다.
흑축 분말, 활석 분말, 대황 분말 및 황금 분말의 혼합비
한약명 영문명 %
흑축 Pharbitidis Semen 30
활석 Talcum 30
대황 Rhei Rhizoma 20
황금 Scutellariae Radix 20
총량 100
실험예 1. 비만 동물 모델을 이용한 항 비만 효과
실시예 1에서 제조한 흑축, 활석, 대황 및 황금의 추출물인 인제청금단의 항비만 효과를 확인하기 위하여, 동물 실험을 수행하였다.
1-1. 비만 동물 모델의 설계
각 군당 7마리의 일반 마우스 수컷을 공시하였으며, 정상군과 음성대조군은 물을, 실험군은 실시예 1에서 제조한 생약재 혼합 추출물 (ICD, 인제청금단)을 각각 150, 300 및 600㎎/㎏, 양성대조군은 공지의 비만 치료제인 오르리스타트 (orlistat) 10㎎/㎏의 용량으로 8주간 경구투여하였다. 정상군의 경우 저지방 사료 (10㎉% 지방량) 를 제공하였으며, 나머지 비만군의 경우 고지방 사료 (45 ㎉% 지방량)를 제공하였다.
각 실험군의 설계를 보다 구체적으로 하기 표 2에 나타내었다.
마리 수 성별
정상군 저지방 식이 + 물 7 수컷
음성대조군 고지방 식이 + 물 7 수컷
실시예 1의 생약재 혼합 물 추출물 ICD-1 고지방 식이 + 150 (㎎/㎏ BW) 7 수컷
ICD-2 고지방 식이 + 300 (㎎/㎏ BW) 7 수컷
ICD-3 고지방 식이 + 600 (㎎/㎏ BW) 7 수컷
양성대조군 (Orlistat) 고지방 식이 + 10 (㎎/㎏ BW) 7 수컷
1-2. 체중 증가량 측정
실시예 1에서 제조한 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합물의 물 추출물이 체중 증가에 미치는 영향을 확인하기 위하여, 매주 2회씩 총 8주 동안 체중을 측정하였다.
결과를 도 1에 나타내었다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 음성대조군에 비하여 ICD-1군은 투약 45일째부터 통계적으로 유의하게 체중 증가량이 감소하기 시작하였다 (p<0.05). 또한, ICD-2군은 42일째부터 통계적으로 유의하게 체중 증가량이 감소하기 시작하여 (p<0.05) 45일째부터 감소폭이 더 늘어났으며 (p<0.01) 49일째까지 지속되다가 52일째 감소폭이 더 늘어났다 (p<0.001). 또한, ICD-3군은 42일째부터 통계적으로 유의하게 체중 증가량이 감소하기 시작하여 (p<0.01) 45일째부터 52일째까지 감소폭이 더 늘어났다 (p<0.001). 또한, 양성대조군인 오르리스타트 투여군에서도 42일째부터 통계적으로 유의하게 체중 증가량이 감소하기 시작하였다 (p<0.05). 상기 결과를 통하여, 본 발명의 흑축, 활석, 대황 및 황금의 추출물 혼합물의 물 추출물을 투여할 경우, 농도 의존적으로 체중 증가량이 감소하는 것을 확인할 수 있었으며, 특히 ICD-3에서는 양성 대조군인 오르리스타트 투여군에 비해 체중 증가량이 더욱 감소하여, 항비만 효과가 매우 우수함을 확인하였다.
실험예 2. 식이 효율 측정
실시예 1에서 제조한 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합물의 물 추출물이 식욕과 관련이 있는지를 알아보기 위하여 체중은 매주 2회씩, 사료섭취량은 매주 1회씩, 총 8주 동안 측정하여, 식이효율을 계산하였다. 식이효율은 하기 수학식 1에 의해 계산하였다. 식이효율이 낮을 경우, 사료를 섭취하는 양이 많음에도 불구하고 체중의 증가가 적다는 것을 의미하기 때문에, 비만을 나타내는 하나의 척도로 사용할 수 있다.
[수학식 1]
식이효율 (feeding efficiency ratio: FER%) = 체중증가량 (g)/사료섭취량 (g)×100
결과를 도 2에 나타내었다.
도 2에 나타낸 바와 같이, 음성대조군에 비하여, ICD-1, ICD-2, ICD-3군 및 양성대조군인 오르리스타트 투여군은 식이 효율이 낮게 나타났다. 보다 구체적으로는 정상군에 비하여 음성대조군은 식이효율이 25.21%로 높게 나타난 반면, ICD-1군은 4.04%, ICD-2군은 4.39%, ICD-3군은 4.98%, 오르리스타트 투여군은 6.72%로 나타났다. 상기 결과를 통하여 본 발명의 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합물의 물 추출물을 투여할 경우, 식이효율이 감소하는 효과가 있어 항비만 효과가 우수함을 확인하였다.
실험예 3. 혈액생화학적 분석
실험시작 8주 후, 12시간 절식한 뒤 디에틸에테르(diethyl ether)로 마취한 다음 개복하여 복대정맥에서 혈액 1㎖을 채취하였다. 상기 혈액을 고속원심분리기 (Micro 12, Hanil, Korea)를 이용하여 13,000 rpm에서 5분간 원심분리하여 혈장을 분리하였다. 분리된 혈장은 냉동고 (-20℃)에 보관하고, 혈액생화학분석기 (Selectra 2, Vitalab, Netherlands)를 사용하여 AST (asparate aminotransferase), ALT (alanine aminotransferase), HDL-콜레스테롤 (high density lipoprotein cholesterol), LDL-콜레스테롤 (low density lipoprotein cholesterol), 총 콜레스테롤 (total cholesterol), 중성지방 (TG. triglyceride) 및 유리지방산 (FFA, free fatty acid)의 혈중 농도를 각각 측정하였다.
결과를 도 3 내지 도 9에 나타내었다.
① 혈중 AST ( asparate aminotransferase ) 농도
도 3에 나타낸 바와 같이, 음성대조군에 비하여 ICD-1, ICD-2, ICD-3군 모두 혈중 AST 농도가 낮게 나타났다. 상기 결과를 통하여 본 발명의 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합물의 물 추출물을 투여할 경우, 간 손상에 영향이 없음을 확인하였다.
② 혈중 ALT ( alanine aminotransferase ) 농도
도 4에 나타낸 바와 같이, 음성대조군에 비하여 ICD-1, ICD-2, ICD-3군 모두 혈중 ALT 농도가 낮게 나타났다. 상기 결과를 통하여 본 발명의 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합물의 물 추출물을 투여할 경우, 간 손상에 영향이 없음을 확인하였다.
③ 혈중 HDL -콜레스테롤 농도
도 5에 나타낸 바와 같이, 음성대조군에 비하여 ICD-1, ICD-2, ICD-3군 모두 혈중 HDL-콜레스테롤 농도가 높게 나타났으며, 특히 ICD-1과 ICD-3군은 통계적으로 유의하게 증가하였다.
④ 혈중 LDL -콜레스테롤 농도
도 6에 나타낸 바와 같이, 음성대조군에 비하여 ICD-1, ICD-2, ICD-3군 모두 혈중 LDL-콜레스테롤 농도가 낮게 나타났다.
⑤ 혈중 총 콜레스테롤 농도
도 7에 나타낸 바와 같이, 음성대조군에 비하여 ICD-1, ICD-2, ICD-3군 모두 혈중 총 콜레스테롤 농도가 낮게 나타났다.
⑥ 혈중 중성지방 ( triglyceride ) 농도
도 8에 나타낸 바와 같이, 음성대조군에 비하여 ICD-1, ICD-2, ICD-3군 모두 혈중 중성지방 농도가 낮게 나타났다.
⑦ 혈중 유리지방산 ( free fatty acid ) 농도
도9에 나타낸 바와 같이, 음성대조군에 비하여 ICD-1, ICD-2, ICD-3군 모두 혈중 유리 지방산 농도가 낮게 나타났다.
상기 ③ 내지 ⑦ 결과를 통하여 본 발명의 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합물의 물 추출물을 투여할 경우 인체에 좋은 콜레스테롤인 HDL의 수치는 증가하지만, 그 외 LDL, 총 콜레스테롤, TG, FFA는 감소하여, 항 비만 효과가 우수함을 확인하였다.
실험예 4. 지방 조직 무게 측정
실험시작 8주 후, 12시간 절식한 뒤 디에틸에테르(diethyl ether)로 마취한 다음 부검하여 지방조직 (생식기주변 백색지방조직, 후복벽주변 백색지방조직, 사타구니주변 피하지방조직, 갈색지방조직)의 무게를 측정하였다.
결과를 도 10에 나타내었다.
도 10에 나타낸 바와 같이, 생식기주변 백색지방조직(EAT), 후복벽주변 백색지방조직(RAT), 사타구니주변 피하지방조직(IAT) 및 갈색지방조직(BAT)에서 정상군에 비하여 음성대조군은 통계적으로 유의하게 증가하였다. 그러나 ICD-1, ICD-2, ICD-3군의 경우 모두 통계적으로 유의하게 지방 조직이 감소하였다. 상기 결과를 통하여 음성대조군에 비하여 본 발명의 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합물의 물 추출물을 투여할 경우, 지방 조직을 감소시키는 효과가 있어 항비만 효과가 매우 우수함을 확인하였다.
이하 본 발명의 상기 조성물을 포함하는 약학적 조성물 및 건강기능식품의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 산제의 제조
흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물 2g
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물 100 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캅셀제의 제조
흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물 100 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 주사제의 제조
흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물 100 mg
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO42H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당 (2 ml) 상기의 성분 함량으로 제조한다.
제제예 5. 액제의 제조
흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물 100 mg
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100 ml로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 6. 건강식품의 제조
흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물 1 g
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 μg
비타민 E 1.0 mg
비타민 B1 0.13 mg
비타민 B2 0.15 mg
비타민 B6 0.5 mg
비타민 B12 0.2 μg
비타민 C 10 mg
비오틴 10 μg
니코틴산아미드 1.7 mg
엽산 50 μg
판토텐산 칼슘 0.5 mg
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 mg
산화아연 0.82 mg
탄산마그네슘 25.3 mg
제1인산칼륨 15 mg
제2인산칼슘 55 mg
구연산칼륨 90 mg
탄산칼슘 100 mg
염화마그네슘 24.8 mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7. 건강음료의 제조
흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합 추출물 1 g
비타민 C 15 g
비타민 E(분말) 100 g
젖산철 19.75 g
산화아연 3.5 g
니코틴산아미드 3.5 g
비타민 A 0.2 g
비타민 B1 0.25 g
비타민 B2 0.3g
물 정량
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 l 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

Claims (7)

  1. 흑축, 활석, 대황 및 황금을 30 중량 % : 30 중량 % : 20 중량 % : 20 중량 %의 중량비로 배합한 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 삭제
  3. 제 1항에 있어서, 상기 혼합 추출물은 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합물의 물 추출물인 것을 특징으로 하는, 비만의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  4. 삭제
  5. 흑축, 활석, 대황 및 황금을 30 중량 % : 30 중량 % : 20 중량 % : 20 중량 %의 중량비로 배합한 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
  6. 제 5항에 있어서, 상기 혼합 추출물은 흑축, 활석, 대황 및 황금의 혼합물의 물 추출물인 것을 특징으로 하는, 비만의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
  7. 삭제
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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KR20100005480A (ko) * 2008-07-07 2010-01-15 (주)아모레퍼시픽 흑축 추출물, 전호 추출물 또는 이들의 혼합물을 함유하는슬리밍용 조성물

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