KR101316549B1 - 필름코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 클로렐라의 에탄올 추출액 중에 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 및 티타늄 디옥사이드를 함유하는 코팅액을 사용하여 클로렐라-함유 나정을 코팅하여 코팅층을 형성시키는 공정을 포함하는, 필름코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 제조방법을 제공한다. 본 발명에 따른 제조방법은 수계코팅에 따른 문제점, 즉 수계 코팅 공정에서 수반되는 정제의 표면 강도 저하에 따른 거침 현상이나 막 두께의 불균일성을 회피할 수 있고, 또한 어두운 색으로의 변색을 회피할 수 있으므로, 우수한 평활도를 갖는 필름코팅 정제를 제조할 수 있다.

Description

필름코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 제조방법{Process for preparing chlorella-containing tablet having film coating layer}

본 발명은 필름코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 클로렐라의 에탄올 추출액을 사용하여 필름 코팅층을 형성시키는 공정을 포함하는 필름코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 제조방법에 관한 것이다.

클로렐라는 지구나이와 비슷하며 식물 중 가장 오래된 단세포 녹조식물 중 하나로 알려져 있다. 광합성과 세포분열이 우수한 클로렐라는 엽록소는 물론, 단백질, 비타민, 미네랄 등 영양소가 풍부하며, 클로렐라 성장 촉진 인자인 CGF(Chlorella Growth Factor)가 함유 되어 있다. 그 밖에 클로렐라는 알칼리성 식품으로 알려져 있어 피부미용 및 항산화 작용에 도움이 되고, 면역 증진 및 배변활동에 도움이 되는 것으로 알려져 있다. 또한, 체질개선과 영양보급에 도움을 주며 성장발육에 효과가 있어, 모든 사람들이 안심하고 섭취할 수 있는 천연 식품으로 알려져 있다.

한편, 클로렐라는 정제 형태로 제제화할 경우, 정제의 포장 공정에서 마손으로 인하여 발생하는 미분에 의해 작업자 혹은 기구에 착색 현상이 발생하며, 색도 변화가 큰 단점이 있다.

이러한 클로렐라-함유 정제 형태의 문제점을 개선하기 위해서는, 정제 표면에 적절한 코팅층, 예를 들어 필름코팅층을 형성시키는 것을 고려할 수 있다. 그러나 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 등의 통상적으로 사용되는 필름코팅제를 사용하여 필름코팅층을 형성시킬 경우에는 코팅층 내에 백색의 서리같은 모양의 형성하는 프로스팅(frosting) 현상이 발생하게 된다(대한민국 특허등록 제10-0512515호).

또한, 클로렐라-함유 나정은 흡습성이 매우 강하여, 통상의 수계 코팅 공정에 의해 코팅층 형성 공정을 수행할 경우 코팅액이 정제 표면을 넓게 적시면서 코팅층이 형성되게 되어, 정제의 표면 강도가 저하되어 코팅 초기에 정제 표면에 거침이 발생하여 미관을 손상시키거나 막 두께가 불균일해져 평활도가 감소하는 문제가 있다. 특히, 물 등의 용매와 클로렐라-함유 나정이 접촉할 경우, 녹색에서 어두운 녹색으로 색도가 변하는 문제가 발생된다.

본 발명자들은 색 균일성 및 평활도가 우수한 필름코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 제조방법을 개발하고자 다양한 연구를 수행하였다. 그 결과, 클로렐라의 에탄올 추출액에 필름형성제 및 티타늄 디옥사이드를 혼합하여 얻어진 코팅액을 사용하여 클로렐라-나정 상에 필름코팅층을 형성시킬 경우, 물을 용매로 사용한 수계코팅에 따른 문제점을 근본적으로 회피할 수 있을 뿐만 아니라, 색 균일성이 우수하여 정제의 편차를 나타내지 않고 또한 평활도가 우수한 필름코팅 정제를 제조할 수 있다는 것을 발견하였다.

따라서, 본 발명은 클로렐라의 에탄올 추출액을 함유하는 코팅액을 사용하여 코팅층을 형성시키는 공정을 포함하는 필름코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명의 일 태양에 따라, 클로렐라의 에탄올 추출액 중에 필름형성제 및 티타늄 디옥사이드를 함유하는 코팅액을 사용하여 클로렐라-함유 나정을 코팅하여 코팅층을 형성시키는 공정을 포함하는, 필름코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 제조방법이 제공된다.

본 발명의 제조방법에 있어서, 상기 클로렐라의 에탄올 추출액은 클로렐라 분말을 에탄올에 0.5∼1.5 g/10 mL의 비율로 가하여 추출한 후, 여과하여 얻어진 상층액일 수 있으며, 상기 추출은 0.5 내지 1.5 시간 동안 교반한 다음, 5 내지 20 분 동안 방치함으로써 수행될 수 있다.

본 발명의 제조방법에 있어서, 상기 필름형성제로는 히드록시프로필 메틸셀룰로오스를 바람직하게 사용할 수 있으며, 코팅액 중의 필름형성제의 함량은 코팅액 총 중량에 대하여 3 내지 5 중량%의 범위일 수 있다.

또한, 상기 코팅액 중의 티타늄 디옥사이드의 함량은 코팅액 총 중량에 대하여 0.04 내지 0.4 중량%의 범위일 수 있다.

본 발명에 따른 제조방법은 클로렐라의 에탄올 추출액에 필름형성제 및 티타늄 디옥사이드를 혼합하여 얻어진 코팅액을 사용하여 필름코팅층을 형성시킴으로써, 물을 용매로 사용한 수계코팅에 따른 문제점 즉 코팅액에 의한 정제 표면의 적심 현상을 근본적으로 회피할 수 있다. 즉, 수계 코팅 공정에서 수반되는 정제의 표면 강도 저하에 따른 거침 현상이나 막 두께의 불균일성을 회피할 수 있고, 또한 어두운 색으로의 변색을 회피할 수 있으므로, 우수한 평활도를 갖는 필름코팅 정제를 제조할 수 있다. 특히, 클로렐라의 추출액의 사용으로 인하여 우수한 색 균일성 및 우수한 평활도를 갖는 필름코팅 정제를 제조할 수 있다.

도 1은 실시예 1에서 제조한 필름코팅 정제의 외관을 나타내는 사진이다.
도 2는 실시예 2에서 제조한 필름코팅 정제의 외관을 나타내는 사진이다.
도 3은 비교예 1에서 제조한 필름코팅 정제의 외관을 나타내는 사진이다.
도 4는 비교예 2에서 제조한 필름코팅 정제의 외관을 나타내는 사진이다.

본 발명은 클로렐라의 에탄올 추출액 중에 필름형성제 및 티타늄 디옥사이드를 함유하는 코팅액을 사용하여 클로렐라-함유 나정을 코팅하여 코팅층을 형성시키는 공정을 포함하는, 필름코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 제조방법이 제공된다.

본 발명의 제조방법에 있어서, 상기 클로렐라-함유 나정은 정제 형태의 통상의 클로렐라-함유 정제를 사용할 수 있으며, 상업적으로 시판되는 통상의 정제(예를 들어, 대상웰라이프, 대상 주식회사 등)을 제한없이 포함한다.

본 발명의 제조방법은 기초 코팅액(basal coating media)로서 클로렐라의 에탄올 추출액을 사용한다. 따라서, 물을 사용한 수계 코팅에 따른 문제점을 근본적으로 회피할 수 있다. 상기 코팅액 중의 클로렐라의 에탄올 추출액의 함량은, 필름형성제 및 티타늄 디옥사이드의 함량에 따라 상이하지만, 코팅액 총 중량에 대하여 95 내지 96 중량%의 범위일 수 있다.

상기 클로렐라의 에탄올 추출액은 클로렐라 분말을 에탄올로 추출하여 얻어진 용액을 사용할 수 있다. 바람직하게는, 상기 클로렐라의 에탄올 추출액은 클로렐라 분말을 에탄올에 0.5∼1.5 g/10 mL의 비율, 더욱 바람직하게는 약 1 g/10 mL의 비율로 가하여 추출한 후, 여과하여 얻어진 상층액일 수 있다. 상기 추출은 클로렐라 분말을 에탄올에 가하여 얻어진 액을 0.5 내지 1.5 시간 동안, 더욱 바람직하게는 약 1 시간 동안 교반한 다음, 5 내지 20 분 동안, 더욱 바람직하게는 약 10 분 동안 방치(즉, 정치)함으로써 수행될 수 있다. 상기 여과는 고형분(즉, 침전물)이 실질적으로 제거될 수 있는 한 크게 제한되는 것은 아니며, 예를 들어 45∼75 ㎛의 체(mesh)로 체과함으로써 수행될 수 있다.

상기 필름형성제는 정제의 필름코팅 분야에서 통상적으로 사용되는 필름형성제를 사용할 수 있다. 이중, 히드록시프로필 메틸셀룰로오스[예를 들어, 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 2910 AN6(삼성정밀화학, 한국)]를 사용할 경우 우수한 강도를 얻을 수 있어 코팅층의 균열 및 정제의 파손(닳음/절삭)을 최소화할 수 있으므로, 바람직하게 사용할 수 있다. 코팅액 중의 상기 필름형성제의 함량은 코팅액 총 중량에 대하여 3 내지 5 중량%의 범위, 더욱 바람직하게는 약 4 중량%일 수 있다.

본 발명의 제조방법에 있어서, 상기 코팅액은 티타늄 디옥사이드를 함유한다. 코팅층에 티타늄 디옥사이드가 함유됨으로써, 자외선에 의한 변색을 최소화할 수 있으며, 우수한 색 균일도를 갖는 필름코팅 정제를 제조할 수 있다. 상기 코팅액 중의 티타늄 디옥사이드의 함량은 코팅액 총 중량에 대하여 0.04 내지 0.4 중량%의 범위일 수 있으며, 더욱 바람직하게는 약 0.4 중량% 일 수 있다.

이하, 본 발명을 실시예 및 시험예를 통하여 더욱 상세히 설명한다. 그러나, 하기 실시예 및 시험예는 본 발명을 예시하기 위한 것으로, 본 발명이 이들 실시예 및 시험예에 의해 제한되는 것은 아니다.

실시예 1 및 2.

클로렐라 불가리스(Chlorella vulgaris)를 대한민국 특허등록 제10-0193748호에 따라 배양한 후, 배양된 클로렐라를 연속원심분리에 의해 물을 사용하여 세척하고 분무 건조하여 클로렐라 분말를 얻었다. 얻어진 클로렐라 분말 100 g을 에탄올 1,000 mL에 가하고 1시간 동안 실온에서 교반한 후, 10분 동안 방치하였다. 45㎛의 체(mesh)로 체과하여 상층액(즉, 클로렐라의 에탄올 추출액)을 얻었다.

상기 클로렐라의 에탄올 추출액에 티타늄 디옥사이드 및 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 2910 AN6(삼성정밀화학, 한국)을 하기 표 1의 함량으로 분산시켜, 분산액 형태의 코팅액을 제조하였다. 클로렐라 나정 22,000 tablets (총 4,400 g)을 코팅기(Freund Hi-Coater, FREUND사)에 넣고, 상기 코팅액을 분사하여, 각각의 나정에 대하여 약 1.0%의 중량을 갖도록 필름-코팅층을 형성시켰다.

코팅액 조성

조성	실시예 1	실시예 2
히드록시프로필 메틸셀룰로오스 2910 AN6	4.0 w/w%	4.0 w/w%
티타늄 디옥사이드	0.4 w/w%	0.04 w/w%
클로렐라의 에탄올 추출액	95.6 w/w%	95.96 w/w%

비교예 1 및 2.

상기 클로렐라의 에탄올 추출액에 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 2910 AN6(삼성정밀화학, 한국)을 하기 표 2의 함량으로 분산시켜, 분산액 형태의 코팅액을 제조하였다. 클로렐라 나정 22,000 tablets (총 4,400 g)을 코팅기(Freund Hi-Coater, FREUND사)에 넣고 상기 코팅액을 분사하여, 각각의 나정에 대하여 약 1.0%의 중량을 갖도록 필름-코팅층을 형성시켰다 (비교예 1).

코팅액 조성

조성	비교예 1
히드록시프로필 메틸셀룰로오스 2910 AN6	4.0 w/w%
티타늄 디옥사이드	-
클로렐라의 에탄올 추출액	96.0 w/w%

또한, 클로렐라의 에탄올 추출액 대신 에탄올에 천연색소(그린 칼라 L-110111 A, (주)에이원카프)를 용해시켜 얻어진 용액을 사용하여, 실시예 2와 동일한 방법으로 필름 코팅층을 형성시켰다.

코팅액 조성

조성	비교예 2
히드록시프로필 메틸셀룰로오스 2910 AN6	4.0 w/w%
티타늄 디옥사이드	0.04 w/w%
천연색소 (그린칼라)	1 w/w%
에탄올	94.96 w/w%

시험예 1.

실시예 1과 2 및 비교예 1과 2에서 각각 제조한 필름-코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 외관을 사진으로 촬영한 결과는 도 1 내지 4와 같다.

도 1 내지 도 4의 결과로부터 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따른 코팅액을 사용하여 코팅층을 형성시킨 경우에는 매끄러운 표면을 가짐으로써 우수한 평활도를 나타내었으며, 정제들의 코팅층의 색깔에 있어서 편차를 전혀 나타내지 않아 우수한 색 균일도를 나타내었다 (도 1 및 도 2 참조). 반면에, 티타늄 디옥사이드를 함유하지 않은 코팅액을 사용하여 필름 코팅층을 형성시킨 경우에는 코팅층 표면이 불규칙하여 평활도가 크게 저하되었으며, 코팅층의 색이 정제마다 편차를 나타내었다(도 3 참조). 또한, 클로렐라의 에탄올 추출액을 사용하지 않고 통상의 색소를 함유한 코팅액을 사용하여 필름 코팅층을 형성시킨 경우에는 착색도가 낮아 목적으로 하는 클로렐라 정제의 코팅층 색을 얻을 수 없는 문제점이 있었다(도 4 참조).

Claims (6)

1. 클로렐라의 에탄올 추출액 중에 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 및 티타늄 디옥사이드를 함유하는 코팅액을 사용하여 클로렐라-함유 나정을 코팅하여 코팅층을 형성시키는 공정을 포함하는, 필름코팅층을 갖는 클로렐라-함유 정제의 제조방법.
2. 제1항에 있어서, 상기 클로렐라의 에탄올 추출액이 클로렐라 분말을 에탄올에 0.5∼1.5 g/10 mL의 비율로 가하여 추출한 후, 여과하여 얻어진 상층액인 것을 특징으로 하는 제조방법.
3. 제2항에 있어서, 상기 추출이 0.5 내지 1.5 시간 동안 교반한 다음, 5 내지 20 분 동안 방치함으로써 수행되는 것을 특징으로 하는 제조방법.
4. 삭제
5. 제1항에 있어서, 상기 코팅액 중의 히드록시프로필 메틸셀룰로오스의 함량이, 코팅액 총 중량에 대하여 3 내지 5 중량%인 것을 특징으로 하는 제조방법.
6. 제1항에 있어서, 상기 코팅액 중의 티타늄 디옥사이드의 함량이, 코팅액 총 중량에 대하여 0.04 내지 0.4 중량%인 것을 특징으로 하는 제조방법.

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