KR101263028B1 - 유체 분석물 계량기에 사용하기 위한 테스트 스트립 유체제어 특징부를 구비한 기계식 카트리지 - Google Patents

유체 분석물 계량기에 사용하기 위한 테스트 스트립 유체제어 특징부를 구비한 기계식 카트리지 Download PDF

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Abstract

본 발명의 샘플 수용 패드로부터 측방향 유동 분석 테스트 스트립 내부로의 유체 유동을 제어하는 구조체는, 측방향 유동 분석 테스트 스트립과, 측방향 유동 분석 테스트 스트립과 맞닿아 있는 샘플 패드와, 샘플 패드로부터 측방향 유동 분석 테스트 스트립까지 유체 유동을 지향시키도록 위치된 핀치 벽과, 테스트 스트립의 상부 상에 위치된 상부 지지 구조체와, 테스트 스트립의 아래에 위치된 하부 지지 구조체를 포함하며, 각각의 상부 및 하부 지지 구조체는 테스트 스트립의 길이를 따라 위치된 복수의 분리되어 이격된 지지 리브를 포함한다.
카트리지, 테스트 스트립, 유체 유동, 지지 리브, 핀치 벽

Description

유체 분석물 계량기에 사용하기 위한 테스트 스트립 유체 제어 특징부를 구비한 기계식 카트리지 {MECHANICAL CARTRIDGE WITH TEST STRIP FLUID CONTROL FEATURES FOR USE IN A FLUID ANALYTE METER}
관련 출원
본 출원은 발명의 명칭이 분석 계량기 및 관련된 분석 계량 카트리지에 사용하기 위한 유체 제어 특징부이며 그 전체 내용이 그의 모든 목적에 대하여 전체적으로 본 명세서에 참조로 포함된 2004년 5월 4일 출원된 미국 가특허 출원 제60/568,293호에 대해 우선권을 주장한다.
본 발명은 측방향 유동 분석 테스트 스트립을 통해 유체 유동을 향상시키기 위한 시스템에 관한 것이다. 본 발명은 또한 유체 분석물 테스트 계량기에 사용되는 일회용 카트리지에 관한 것이다.
측방향 유동 분석 테스트 스트립은 다양한 응용에 광범위하게 사용된다. 측방향 유동 분석 테스트 스트립을 사용할 때의 가장 일반적인 문제는 유체 샘플의 최적양이 관통하여 유동하는 것을 보장하는 것이다. 구체적으로, 테스트 스트립이 완전히 포화되도록(따라서 유체가 테스트 스트립의 길이를 완전히 관통해 유동하도록) 충분한 유체를 수용하는 것을 보장하는 것이 중요하다. 그러나, (유체가 모세 관 작용에 의해 테스트 스트립으로부터 스며나와서 장치의 내부의 다른 부품에 도달하는 것과 같이) 테스트 스트립이 넘치지 않는 것이 또한 중요하다.
더욱이, 유체 샘플은 또한 테스트 스트립의 중간 또는 측면을 따라 더 신속하게 진행하지 않고 균일한 정면과 같이 테스트 스트립을 관통하는 것이 바람직하다. 더욱이, 측방향 유동 분석 테스트 스트립이 가진 일반적인 문제는 유체가 테스트 스트립의 상부 또는 하부 표면을 따라 유동할(또는 단지 모아질) 수 있다는 것이다(따라서, 테스트 스트립 그 자체 내에 발생하는 반응을 부분적으로 바이패스함). 최근, 유체 샘플은 샘플 수용 패드로부터 테스트 스트립 위로 튈 수 있어서 바람직하지 않은 결과를 야기한다. 구체적으로, 테스트 스트립 위로 튀는 현상은 (모세관 유동이 테스트 스트립으로부터 벗어나서) 넘치는 현상을 초래할 수 있다.
본 발명에 따르면, 유체가 초기에 샘플 패드로부터 테스트 스트립으로 진입하고 또한 유체가 테스트 스트립 그 자체를 통해 이동하는 것과 같이 유체 유동이 제어되도록 유체 분석물 계량기에 사용되는 테스트 스트립을 지지하기 위한 시스템을 제공하는 것이다. 따라서, 본 시스템은 많은 현존하는 측방향 유동 분석 조작 시스템에 일반적인 상술된 단점을 해결하는 것이다.
일 태양에서, 본 유동 제어 시스템은 하나 이상의 측방향 유동 분석 테스트 스트립을 수용하는 일회용 카트리지 내에 위치된다. 일회용 카트리지는 재사용가능한 유체 분석물 테스트 계량기 안으로 수용되고, 그 후 계량기는 측방향 유동 분석 테스트 스트립(들) 내에서 수행되는 분석 반응의 결과를 판독한다.
본 발명에 따라, 일회용 기계식 카트리지는 샘플 수용 패드로부터 테스트 스트립의 적절한 포화를 유지시키지만 테스트 스트립을 넘치지 않는 원하는 방식으로 테스트 스트립 안으로 유체 유동 이동을 제어하는 것을 돕는 유체 제어 특징부를 포함한다. 더욱이, 일회용 기계식 카트리지는 테스트 스트립 그 자체를 통해 유체 유동 이동을 제어하는 것을 돕는 방식으로 테스트 스트립을 지지하는 유체 제어 특징부를 포함한다. 구체적으로, 본 유체 제어 특징부는 유체 유동이 테스트 스트립을 통해 측방향으로 발생하지만 테스트 스트립의 상부 또는 하부 표면을 따라 모세관 유체 유동을 방지하고 유체가 테스트 스트립으로부터 벗어나 카트리지 하우징의 다른 위치로 스며나오는 것을 방지하는 것을 보장한다. 더욱이, 상이한 재료로 제조된 부분을 가진 테스트 스트립의 경우에, 본 유체 제어 특징부는 균일한 접촉으로 테스트 스트립의 중첩 부분들을 함께 보유하는데 유리하게 사용될 수 있어서 테스트 스트립의 다양한 재료 부분 사이에 유체 이송을 용이하게 한다.
일 태양에서, 본 유동 제어 시스템은 측방향 유동 분석 테스트 스트립과, 측방향 유동 분석 테스트 스트립에 인접한 샘플 패드와, 샘플 패드로부터 측방향 유동 분석 테스트 스트립으로 유체 유동을 지향시키도록 위치된 핀치 벽을 포함한다.
예시적인 일 실시예에서, 핀치 벽은 샘플 수용 패드를 압축하도록 위치된다. 핀치 벽은 테스트 스트립에 인접하게 위치된 샘플 패드의 부분으로부터 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 분리하는 제1 부분과, 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 패드의 부분으로부터 샘플 패드의 샘플 수용 부분을 분리하는 제2 부분을 포함한다. 본 발명에 따르면, 상기 핀치 벽의 제1 부분은 샘플 수용 패드의 제2 부분보다 더 적은 정도로 샘플 수용 패드를 압축한다.
후술되는 바와 같이, 본 핀치 벽의 장점은 샘플 패드 상에 수용되는 샘플의 초기 부분을 테스트 스트립(들)을 향해 지향시키고, 그 후 샘플 패드 상에 수용되는 샘플 유동의 과도한 부분을 테스트 스트립으로부터 멀리 지향시키는 것이다.
예시적인 일 실시예에서, 핀치 벽의 제1 및 제2 부분은 함께 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 연속적으로 둘러쌀 수 있다. 핀치 벽은 샘플 패드 위로 수용되는 유체가 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분으로부터 테스트 스트립에 인접하여 위치된 샘플 패드의 부분 안으로 우선적으로 유동하는 경향을 갖고 그 후 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분으로부터 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 패드의 부분으로 덜 유동하도록 샘플 수용 패드를 압축하는 것이 바람직하다. 달리 말하면, 핀치 벽은 샘플 패드 위로 수용되는 유체가 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분으로부터 테스트 스트립에 인접하게 위치된 샘플 패드의 부분 안으로 더 신속하게 유동하고, 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분으로부터 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 패드의 부분으로 더 느리게 유동하도록 샘플 수용 패드를 압축하는 것이 바람직하다.
다른 태양에서, 본 유체 제어 시스템은 테스트 스트립으로부터 멀어지는 모세관 유동을 방지하면서 테스트 스트립을 통한 유동을 지향시키도록 구성된 측방향 유동 분석 테스트 스트립을 포함한다. 구체적으로, 이 시스템은 측방향 유동 분석 테스트 스트립, 테스트 스트립을 압축하도록 위치된 상부 지지 구조체 및 테스트 스트립 아래에 위치된 하부 지지 구조체를 포함할 수 있다. 각각의 상부 및 하부 지지 구조체는 바람직하게 테스트 스트립의 길이를 따라 위치된 복수의 분리되어 이격된 지지 리브를 포함한다. 선택적으로, 지지 리브는 테스트 스트립을 따라 횡방향으로 연장된다. 선택적으로, 또한 상부 또는 하부 지지체 중 하나에서 각각의 복수의 지지 리브는 테스트 스트립의 측면 너머로 연장하지 않는 받침대일 수 있다.
이러한 유체 유동 제어 특징부의 장점은 그들이 테스트 스트립을 통해 균등한 측방향 유동을 촉진시킨다는 것이다. 즉, 유체는 (테스트 스트립의 중간과 비교해서) 테스트 스트립의 에지를 따라 더 빠르거나 더 느리게 진행시키려 하지 않는다. 또한, 본 유체 유동 제어 특징부는 테스트 스트립의 상부 또는 하부 표면을 따른 모세관 유체 유동을 방지한다(이러한 유동은 테스트 스트립의 표면 반사율을 변화시켜 테스트 판독을 변경시킴).
다른 태양에서, 유체 제어 시스템은, 제1 재료로 제조된 제1 부분과 제2 재료로 제조된 제2 부분을 갖고 제1 부분의 단부가 제2 부분의 단부와 중첩하는 측방향 유동 분석 테스트 스트립, 측방향 유동 분석 테스트 스트립의 제1 및 제2 부분의 중첩하는 단부들을 가로질러 연장되는 제1 지지 리브, 및 측방향 유동 분석 테스트 스트립의 제1 및 제2 부분의 중첩하는 단부들의 반대편을 가로질러 연장되는 제2 지지 리브를 포함하는, 측방향 유동 분석 테스트 스트립에서의 유체 유동을 제어하는 구조체를 포함한다.
다른 태양에서, 본 발명은 하나 이상의 광학 조사 개구(optical interrogation aperture)를 가진 하우징, 하우징의 샘플 수용 패드, 광학 조사 개구에 인접한 측방향 유동 분석 테스트 스트립, 및 습기가 하우징에 진입하는 것을 방지하고 광학 조사 개구를 덮음으로써 그를 통해 테스트 스트립의 광학 조사를 허용하는 하우징 내의 습기 차단부를 포함하는, 유체 분석물 계량기에 사용하기 위한 일회용 카트리지를 제공한다.
본 발명은 다양한 분석 계량기 및 체액 분석 계량 시스템에서 확인될 수 있는 것과 같은 측방향 유동 분석 테스트 스트립과 함께 사용될 수 있다. 단지 하나의 바람직한 실시예에서, 본 시스템은 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 계량기에 이용된다. 본 발명의 다양한 태양에서, 분석될 혈액 적량이 계량기 내에 배치되거나, 이후 계량기 내부로 수용되는 카트리지 내에 배치된다.
도1은 샘플 패드와 2개의 테스트 스트립을 수용하는 일회용 카트리지의 분해 사시도이다.
도2A는 도1의 일회용 카트리지의 상부의 평면도이다.
도2B는 도1의 일회용 카트리지의 상부의 저면도이다.
도3A는 도1의 일회용 카트리지의 하부의 저면도이다.
도3B는 도1의 일회용 카트리지의 하부의 평면도이다.
도3C는 샘플 패드와 한 쌍의 테스트 스트립을 포함하는, 도3B에 대응하는 도면이다.
도4는 (본 발명의 유체 유동 제어 특징부가 상세히 도시된 상태에서 서로 관련되어 위치된 카트리지의 상부 및 하부를 도시하는) 도2B 및 도3C의 선 4-4를 따 른 측단면도이다.
도5는 본 발명에 따라 시간에 대한 유체 유동의 점진적인 이동을 나타내는 샘플 수용 패드, 테스트 스트립 및 핀치 벽의 개략적인 도면이다.
본 발명은 측방향 유동 분석 테스트 스트립을 내부로의 그리고 그를 통한 유체 유동을 조작하기 위한 유체 유동 제어 특징부를 제공한다. 본 명세서에서 설명된 바와 같이, 본 발명은 유체 분석물 테스트 계량기 안으로 삽입되는 일회용 카트리지에 사용하기에 이상적으로 적합하다. 예시적인 하나의 용도에서, 본 카트리지 및 테스트 스트립은 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 측정에 사용하도록 구성된다. 그러나, 본 발명은 이에 제한되지 않는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 이는 다른 유체 샘플에서 다른 분석물을 검출하기 위해 또한 사용될 수 있다. 본 명세서에서 이해되듯이, 체약 분석물(body fluid analyte)이라는 용어는 본 발명에 직접 또는 희석 용액으로서 적용되는 신체 조직의 유체 추출물뿐 아니라 혈액, 소변, 땀, 눈물 등과 같은 임의 신체 유체에서 헤모글로빈 A1c, 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 알부민, 크레아티닌, 인체 융모막 성 생식선 자극 호르몬(hCG) 등의 분석 대상이 되는 임의 물질을 의미하고자 한다. 더욱이, 본 유체 제어 특징부는 또한 한 번 사용되는 일회용 계량기(즉, 샘플 수용 패드, 테스트 스트립 및 그 내부에 본 발명의 유체 제어 특징부를 구비하는 유체 분석물 계량기) 내에 사용될 수도 있다.
도1에 도시된 바와 같이, 일회용 카트리지(30)가 제공된다. 카트리지(30)는 상부(40)와 하부(20)를 구비하여, 이들이 그 사이에 샘플 패드(32)와 2개의 측방향 유동 분석 테스트 스트립(34)을 개재시키도록 함께 배치된다. 카트리지(30)의 설계는 단지 예시적이라는 것을 이해해야 한다. 따라서, 본 발명은 또한 그 내부에 단지 하나, 또는 2개 초과의 테스트 스트립(34)을 가진 시스템을 포함하는 추가적인 설계를 포함할 수 있다.
작동시, 유체 샘플은 상부(40)에서 샘플 수용 상부 구멍(44)을 통해 카트리지(30) 내부로 도입된다. 유체 샘플은 혈액 적량일 수도 있지만, 이에 제한되지 않는다. 샘플은 먼저 샘플 수용 패드(32) 상으로 수용된다. 이로부터, 유체 샘플은 테스트 스트립(34) 상으로 위킹(wick)된다. 그러면, 하부(20) 내의 광학 조사 개구(21)를 통해 (도시 안된) 계량기에 의해 광학적으로 검출될 수 있는 화학 반응이 각각의 테스트 스트립(34) 내에서 발생한다. 바람직한 실시예에서, 테스트 스트립(34)은 측방향 유동 분석 테스트 스트립이고, 그 상에서 발생하는 반응은 이러한 계량기의 광학 시스템(예를 들어, 반사계)에 의해 측정된다. 이러한 시스템의 예는 그 전체 내용이 그의 모든 목적에 대하여 전체적으로 본 명세서에 참조로 포함된 미국 특허 제5,873,546호, 제5,945,345호 및 제5,580,794호에서 확인할 수 있다.
본 유체 제어 특징부는 (a) 샘플 수용 패드(32)로부터 테스트 스트립(34)으로 그리고 (b) 테스트 스트립(34)을 통한 유체 이동 모두를 제어하는 것을 돕는다. 이러한 유체 제어 특징부 및 그 각각의 장점이 이하에서 완전히 설명된다.
도2A 및 도2B는 다음과 같이 상부(40)를 더욱 상세하게 도시한다. 상술된 바와 같이, 상부(40)는 유체 샘플이 그를 통해 도입되는 구멍(44)을 갖는다. 핀치 벽(45)은 상부(40)로부터 하향으로 연장하며, 제1 부분(45A) 및 제2 부분(45B)을 구비한다. 핀치 벽(45)은 샘플 수용 패드(32)의 상부 상에 직접 설치되도록 위치된다. 제1 부분(45A)은 제2 부분(45B)이 상부(40)로부터 하향으로 연장되는 것보다 먼 거리로 상부(40)로부터 하향으로 연장된다(즉, 핀치 벽 부분(45A)은 핀치 벽 부분(45B)보다 높은 높이를 가짐). 결과적으로, 상부(40)와 하부(20)가 함께 배치된 때, 제1 부분(45A)은 제2 부분(45B)이 샘플 패드(32)를 압축하는 것보다 크게 샘플 패드(32)를 압축한다. 또한, 부분(45A, 45B)들은 도시된 바와 같이 구멍(44) 주위에 연속적인 벽을 포함할 수도 있다. 이하에서 도4를 참조하여 설명되는 바와 같이, 이 특징부는 샘플 패드(32)로부터 테스트 스트립(34) 상으로의 유체 유동 운동을 유리하게 제어하는데 사용된다.
도시된 실시예에 따르면, 핀치 벽은 샘플 패드의 상부 상에 위치된다. 그러나, 본 발명은 이에 제한되지 않는다. 핀치 벽은 그 대신에 예컨대 샘플 패드 아래에 위치될 수도 있음을 이해하여야 한다. 대안적으로, 핀치 벽이 샘플 패드의 위와 아래 모두에 위치되는 시스템이 본 발명의 범위 내에서 고려된다.
또한, 상부(40)는 복수의 하향으로 돌출된 지지 리브(46)를 더 포함한다. 지지 리브(46)는 상부(40)와 하부(20)가 함께 배치된 때 테스트 스트립(34)의 상부 상에 위치된다. 지지 리브(46)는 테스트 스트립(34)을 횡방향으로 가로질러 연장된다. 이하에서 도4를 참조하여 설명되는 바와 같이, 지지 리브(46)는 테스트 스트립(34)을 통해 유체 유동을 유리하게 제어하는 것을 돕도록 사용된다.
알 수 있는 바와 같이, 지지 리브(46)는 바람직하게 받침대의 형태일 수도 있다(즉, 지지 리브(46)의 측면 에지는 챔버(48)의 측면 에지(47)와 접촉하지 않음). 예시적인 일 실시예에서, 지지 리브(46)의 폭은 테스트 스트립(34)의 폭을 초과하지 않는다. 따라서, 횡방향 지지 리브(46)는 테스트 스트립(34)의 측면 너머로 연장하지 않는다.
도3A 및 도3B는 하기와 같이 하부(20)를 더욱 상세하게 도시한다. 하부(20)는 (샘플 패드(32)가 그 내부에 배치되는) 샘플 패드 수용부(23)를 구비한다. 또한, 하부(20)는 테스트 스트립(34)이 수용되는 한 쌍의 챔버(28)를 구비한다. 하부(20)는 3쌍의 이격된 리브(22, 24, 26)를 구비한다. 테스트 스트립(34)은 지지 리브(24, 26)의 상부 상에 위치된다. 리브(22)는 샘플 수용 패드(32)의 단부에 대항하여 위치되어, 샘플 수용 패드(32)가 각각의 테스트 스트립(34)과 접촉하는 위치에 인접한다. 지지 리브(24, 26)는 도시된 바와 같이 받침대일 수도 있다(즉, 지지 리브(24, 26)의 측면 에지는 챔버(28)의 측면 에지(27)와 접촉하지 않음). 예시적인 일 실시예에서, 지지 리브(24, 26)의 폭은 테스트 스트립(34)의 폭을 초과하지 않는다. 따라서, 횡방향 지지 리브(24, 26)는 테스트 스트립(34)의 측면 너머로 연장하지 않는다. 일 실시예에서, 한 쌍의 리세스(25)가 지지 리브(26)의 어느 한 측면 상에 배치될 수 있다. 이러한 설계는 리세스(25)가 지지 리브(26)의 어느 한 측면에 대한 차단을 제공하여, 이 위치에서 테스트 스트립(34)으로부터 멀어지는 모세관 유체 유동이 방지된다는 점에서 특히 유리하다.
부가적으로, 핀(29)이 각각의 테스트 스트립(34)의 일 단부를 고정하도록 제공될 수도 있다. 구체적으로, 핀(29)은 테스트 스트립(34) 내의 각각의 구멍 (33)(도1) 내부로 수용된다. 각각의 리브(22, 24, 26)의 더욱 상세한 설명은 이하에서 도4를 참조하여 설명될 것이다.
또한, 샘플 패드를 전방으로 편향시키는 복수의 핀(31)이, 샘플 패드(32)가 샘플 패드 수용부(23) 주변에서 이동되지 않는 것을 보장하도록 샘플 패드(32)의 후방 단부에 제공될 수 있다.
도3C는 하부(20)에서의 샘플 패드(32)와 테스트 스트립(34)의 위치를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 유체 샘플이 (도시 안된 상부(40)에서) 구멍(44)을 통해 떨어질 때, 이는 샘플 수용 패드(32) 상으로 직접 수용된다. 여기서부터, 샘플은 각각의 테스트 스트립(34) 상으로 위킹된다. 또한, 도3C는 한 쌍의 자동개시 도선(39; autostart lead)을 도시한다. 자동개시 도선(39)은 샘플 패드(32) 상의 유체 샘플의 존재를 검출하는 기능을 한다. 따라서, 자동개시 도선(39)은 테스트 계량기의 전자 및 광학 시스템을 작동시키는데 사용될 수 있다. 결과적으로, 본 시스템은 유체 샘플이 샘플 패드(32) 상에 최초로 검출된 때 작동(즉, "스위치 온")될 수 있다. 각각의 자동개시 도선(39)의 일 단부는 샘플 패드(32)와 접촉한다. 각각의 자동개시 도선(39)의 타 단부는 카트리지(30)가 그 내부에 수용되는 테스트 계량기에서의 전기 시스템 구성요소에 대한 전기적 접촉을 형성하도록 윈도우(19; 도3b)에 인접하여 위치될 수 있다.
도4는 샘플 패드(32)와 테스트 스트립(34)이 그 사이에 수용된 카트리지(30)의 상부(40)와 하부(20)를 도시하는, 도2B 및 도3C의 선 4-4를 따라 취한 도면에 해당한다. 도4는 하기와 같이 작동시 본 발명의 유동 제어 특징부를 도시한다.
(혈액 적량을 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않은) 유체 샘플 방울(D)이 상부(40)의 구멍(44)을 통해 도입된다. 그 후, 방울(D)은 샘플 패드(32)에 도달한다. 일 실시예에서, 샘플 패드(32)는 2층의 부직포 흡수성 셀룰로오스계 재료로 제조된다. 그러나, 샘플 패드(32)는 다른 적절한 재료로 제조될 수도 있다. 본 발명에 따라, 그 후 유체 샘플은 하기와 같이 제어되는 방식으로 샘플 패드(32)로부터 테스트 스트립(34) 내부로 위킹된다.
상술된 바와 같이, 핀치 벽(45A)은 핀치 벽(45B)이 돌출하는 것보다 멀리 상부(40)로부터 하향으로 돌출한다. 결과적으로, 핀치 벽(45A)은 핀치 벽(45B)보다 큰 정도로 샘플 패드(32)를 압축한다. 예시적인 일 실시예에서, 핀치 벽(45A)은 샘플 수용 패드(32)의 높이의 60 내지 90％를 압축하고, 핀치 벽(45B)은 샘플 수용 패드의 높이의 2 내지 30％를 압축한다. 특정 실시예에서, 핀치 벽(45A)은 샘플 수용 패드(32)의 높이의 70 내지 80％를 압축하고, 핀치 벽(45B)은 샘플 수용 패드의 높이의 5 내지 15％를 압축한다. 상기 압축 범위는 단지 예시적인 것이며, 정확한 압축 범위는 보다 높은 압축을 요구하는 경우에 보다 많은 기공 또는 개방부를 갖는 재료를 사용하는 것과 같이 샘플 패드 재료의 압축성에 따라 달라질 것이라는 것을 이해하여야 한다.
결과적으로, (부분(32A))에서 샘플 패드(32) 내부로 수용되는 유체는 (핀치 벽부(45A) 아래로 유동하는 것과 반대로) 핀치 벽부(45B)의 하부 아래로 유동하는 기간을 보다 용이하게 갖게 된다. 따라서, 방울(D)이 최초로 샘플 패드부(32A; 제1 섹션)에 도달한 때 (또는 수 개의 방울(D)이 챔버(41)를 충전하거나 부분적으로 충전할 때), 유체는 먼저 핀치 벽(45B) 아래로 샘플 패드부(32B; 제2 섹션)(즉, 테스트 스트립(34)에 인접한 부분) 내부로 통과할 것이다. 여기서부터, 유체 샘플은 테스트 스트립(34) 상으로 위킹될 것이다. 그러나, 유체 이동 속도는 핀치 벽(45B)이 존재함으로써 제어된다. 구체적으로, 핀치 벽(45B)의 존재는 유리하게는 유체 샘플이 테스트 스트립(34) 상으로 제어될 수 없게 단순히 넘치는 것 또는 아니면 카트리지(30)의 내부 주변으로 튀거나 누출되는 것을 방지할 것이다.
그 후, 챔버(41)에 존재하는 초과의 유체는 핀치 벽(45A)의 아래에서 샘플 패드(32)의 후방부(32C) 내부로 비교적 느리게 스며나와, 유체의 상당 부분이 샘플 패드부(32C; 제3 섹션) 내부로 스며나오기 전에 테스트 스트립(34)이 충분히 포화되게 할 것이다. 후방부(32C)는 챔버(41) 내의 임의의 초과의 유체를 흡수하도록 작용하기에 충분히 큰 것이 바람직하다.
핀치 벽(45A)이 핀치 벽(45B)보다 큰 정도로 샘플 패드(32)를 압축함으로 인하여, 유체 유동은 하기와 같이 이루어질 것이다. 유체는 샘플 패드부(32A)로부터 테스트 스트립(34) 내부로 우선적으로(즉, 더 빠르게) 유동할 것이다. 임의의 초과의 유체는 샘플 패드부(32A)로부터 보다 느린 속도로 부분(32C) 내부로 유동할 것이다. 결과적으로, 다양한 샘플 체적이 테스트 스트립(34)을 넘치는 위험이나 유체 유동이 최초 위치에서 테스트 스트립(34)으로 불충분하게 진입함이 없이 본 발명에 의해 수용될 수 있다.
본 발명의 다른 특징은 하기와 같이 하부 지지 리브(24, 26) 및 상부 지지 리브(46)의 사용을 통해 테스트 스트립(34)을 통한 유체 유동을 제어하는 능력에 있다.
바람직한 실시예에서, 테스트 스트립(34)은 상이한 재료로 제조된 부분들을 갖는다. 예를 들어, 테스트 스트립(34)은 화이트 마일라(white Mylar)와 같은 폴리(에틸렌 테레프탈레이트)(PET)로 제조될 수 있는 배면(backing) 재료(34A) 시트를 포함할 수 있다. 유체는 배면 재료(34A)를 통해 유동하지 않는다. 셀룰로오스 아세테이트 부분(34B), 니트로셀룰로오스 부분(34C) 및 나일론 부분(34D)이 모두 이에 부착된다. 알 수 있는 바와 같이, 셀룰로오스 아세테이트 부분(34B)의 일 단부는 샘플 패드(32)와 중첩하여 접촉하고, 셀룰로오스 아세테이트 부분(34B)의 타 단부는 니트로셀룰로오스 부분(34C)과 중첩하여 접촉한다. 또한, 알 수 있는 바와 같이, 나일론 부분(34D)의 일 단부는 니트로셀룰로오스 부분(34C)의 단부와 중첩하고, 나일론 부분(34D)의 타 단부는 샘플 흡수 패드(34E)와 중첩한다. 본 발명의 선택적인 일 실시예에서, HbA1c의 측정은 테스트 스트립 부분(34C)에서 수행되고, 전체 Hb의 측정은 테스트 스트립 부분(34D)에서 수행된다. 그러나, 본 테스트 스트립 설계는 단지 예시적이라는 것을 이해하여야 한다. 이와 같이, 다른 재료(들) 및 분석 테스트가 대체될 수도 있다.
본 발명에 따르면, (지지 리브(46)를 포함하는) 상부 지지 구조체 및 (리브(24, 26)를 포함하는) 하부 지지 구조체가 테스트 스트립(34)을 통한 유체 이동을 제어하도록 사용된다. 구체적으로, 이러한 지지 리브는 유동이 부분(34B, 34C, 34D)을 통해, 그리고 그 후에 테스트 스트립(34)의 표면을 가로지르거나 테스트 스트립(34)으로부터 멀어지는 모세관 유동이 일어날 가능성을 감소시키는 방식으로 부분(34E) 내부로, 그리고 장치의 하우징 내부로 순차적으로 통과하는 것을 보장한다.
알 수 있는 바와 같이, 상부 지지 리브(46)는 서로 이격되며, (a) 테스트 스트립 부분(34B)이 샘플 패드부(32B)와 중첩하는 위치, (b) 테스트 스트립 부분(34B)이 테스트 스트립 부분(34C)과 중첩하는 위치 및 (c) 테스트 스트립 부분(34D)이 테스트 스트립 부분(34C)과 중첩하는 위치에서 지지체를 제공한다. 이러한 위치에서, 상부 지지 리브(46)는 다양한 테스트 스트립 부분의 중첩하는 단부를 서로 접촉 상태로 가압한다. 이는 각각의 중첩하는 테스트 스트립 부분들 사이에 유체 전달을 용이하게 한다. 또한, 상부 지지 리브(46)가 이격되어 테스트 스트립(34)의 상부를 횡방향으로 가로질러 연장되기 때문에, 상부 지지 리브(46)는 또한 테스트 스트립(34)의 상부 표면을 따라 임의의 유체 유동이 일어날 가능성을 방지한다.
상부 지지 리브(46)는 또한 테스트 스트립 부분(34C, 34D)이 개구(21)에 대해 노출되는 위치에서 테스트 스트립 배면 재료(34A)의 상부 상에 제공된다. 이러한 2개의 상부 지지 리브(46)는 내부에 발생하는 반응이 광학 시스템(50)에 의해 정확하게 조사될 수 있도록 정렬된 위치에서 테스트 스트립 부분(34C, 34D)을 유지하는 것을 돕는다. 도시된 바와 같이, 제1 광학 검출기(52)는 테스트 스트립 부분(34C) 상에 발생하는 반응을 측정하는데 사용되고, 제2 광학 검출기(54)는 테스트 스트립 부분(34D) 상에 발생하는 반응을 측정하는데 사용된다. 바람직한 일 실시예에서, 광학 시스템(50)은 일회용 카트리지(30)가 그 내부에 수용되는 재사용가 능한 반사계 내에 위치된다. 그러나, 본 발명은 또한 이에 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 본 발명은 또한 이 대신에 테스트 스트립(34)이 일회용 유체 분석물 계량기 내에 수용되는 시스템에 사용될 수도 있다(즉, 광학 시스템(50), 샘플 패드(32) 및 테스트 스트립(들)(34)은 모두 한 번 사용되는 일회용 유체 분석물 계량기로 통합됨).
하부 리브(22)는 테스트 스트립 부분(34B)에 대해 샘플 패드(32)를 위치시키는 것을 돕는데 사용된다. 바람직한 실시예에서, 하부 리브(22)는 테스트 스트립 부분(34B)과 접촉하지 않는다. 이는 리브(22)가 유체 댐(dam)으로 작용하여 유체가 샘플 패드(32)로부터 테스트 스트립(34) 아래의 영역으로 스며나오는 것을 방지한다는 점에서 유리하다. 따라서, 리브(22)와 스트립 부분(34A)의 표면 사이에 샘플 유체가 고이게(pooling) 될 가능성이 최소화된다. 하부 지지 리브(24)는 테스트 스트립(34)의 중첩하는 부분(34B, 34C)들을 함께 가압하는데 사용된다. 따라서, 하부 지지 리브(24)는 (부분(34B, 34C)들을 함께 완만히 압착함으로써) 그들의 중첩 지점에서 부분(34B, 34C)들 사이의 접촉을 제어한다. 이와 같이, 지지 리브(24)는 셀룰로오스 아세테이트 부분(34B)으로부터 니트로셀룰로오스 부분(34C)까지 착색된 라텍스와 같은 확산식으로 흡수된 재료의 전달을 용이하게 한다. 이는 라텍스가 테스트 스트립 부분(34B, 34C)들 사이에서 중첩되어 현수되는 것을 방지한다. 유사하게 하부 지지 리브(26)는 테스트 스트립(34)의 중첩하는 부분(34C, 34D)들을 함께 가압하는데 사용되어, 그들 사이의 유체 전달을 용이하게 한다. 구체적으로, 지지 리브(26)는 샘플 유체로부터의 라텍스의 여과 및 후속하는 니트로 셀룰로오스 부분(34C)로부터 나일론 부분(34D)까지 정화된 유체의 전달을 용이하게 한다. 또한, 하부 지지 리브(24, 26)는 각각의 중첩하는 테스트 스트립 부분 사이의 유체 전달을 용이하게 하는 것을 돕는다.
하부 지지 리브(24, 26)는 테스트 스트립(34)을 카트리지의 내부 표면으로부터 벗어나(즉, 하부(20)로부터 멀리) 상승시켜서 "모세관 바이패스" 유동에 대한 가능성을 감소시킨다(즉, 유체 샘플은 필요에 따라 테스트 스트립 매트릭스를 통하기 보다는 스트립(34)의 하부 표면 위 또는 테스트 스트립(34) 사이 및 카트리지(30) 내부로 막으로서 이동함). 이는 라텍스가 니트로셀룰로오스 부분(34C)과 나일론 부분(34D) 사이의 중첩부에서 여과 부위를 바이패싱하는 것을 방지한다. 이는 정확한 판독이 테스트 스트립 부분(34C, 34D)에서 개구(21)를 통해 이루어지는 것을 보장하는 데에 특히 유리하다.
또한, 하부 지지 리브(24, 26)는 테스트 스트립(34)이 상부 챔버(48)(도2B) 및 하부 챔버(28)(도3B)에 의해 형성된 장치의 부분 내에 수용될 때 정렬된 위치에서 테스트 스트립(34)이 유지되는 것을 보장하도록 상부 지지 리브(46)와 함께 작용한다. 더욱이, 테스트 스트립(34)의 측면은 챔버(28, 48)의 측면과 접촉하지 않는다. 또한, 4개의 둥근 안내 핀(37)(도3C)이 테스트 스트립(34)의 에지가 챔버(28, 48)의 측면과 접촉하지 않는 것을 보장하도록 테스트 스트립(34)의 에지와 접촉하도록 사용될 수 있다. 이는 유체가 테스트 스트립(34)으로부터 멀리 카트리지의 본체 내부로 스며나오게 하는 임의의 모세관 유체 유동을 방지하는 것을 돕는다.
테스트 스트립(34)의 상부 및 하부 표면을 완전하게 가로질러 연장된 하부 지지 리브(24, 26) 및 상부 지지 리브(46)의 다른 장점은, 이들은 유체가 테스트 스트립(34)을 통해 고르게 유동하는 것을 보장한다는 것이다. 구체적으로, 유체는 (테스트 스트립의 에지와 비교해서) 테스트 스트립의 중간부를 통해 이를 따라 더 빠르거나 느리게 유동하지 않는다. 이는 테스트 스트립(34) 내의 임의의 좌측/우측 유동 편향이 유리하게 억제한다.
다음으로 도5를 참조하면, 본 발명에 따른 시간에 대해 유체 유동의 점진적인 이동을 나타내는 샘플 수용 패드, 테스트 스트립 및 핀치 벽의 개략적인 도면이 제공된다.
유체 샘플은 상부 구멍(44)을 통해 샘플 패드부(32A) 상으로 먼저 수용된다. 이 유체 샘플은 먼저 선 A에 도달하도록 샘플 패드부(32A)를 가로질러 퍼져 나간다. 챔버(41)를 추가로 충전함으로써, 유체 샘플은 선 B 및 그 후 선 C에 도달한다(도4에서 챔버(41)를 충전 또는 부분적으로 충전함). 상술된 바와 같이, 핀치 벽(45B)은 그 아래의 유체 샘플의 이동을 단지 부분적으로 억제한다. 결과적으로, 유체는 핀치 벽부(45B) 아래로 스며나오기 시작할 것이다. 결과적으로, 유체는 테스트 스트립(34)을 가로질러 대체로 고르게 전방으로 테스트 스트립(34)에 진입한다. 구체적으로, 유체는 각각의 테스트 스트립(34)의 중간에 진입하는 동시에 테스트 스트립(34)의 좌측 및 우측 에지로 진입하려 할 것이다. 이는 샘플 패드(32)로부터 테스트 스트립(34) 상으로 대체로 균일한 유동을 달성한다. 그 후, 유체는 테스트 스트립(34)을 통해 고르게 전진하고 후속하여 선 D 및 그 후 선 E에 도달한 다. 이때, 유체 샘플과 테스트 스트립에 미리 매립되거나 코팅된 반응물 사이의 테스트 스트립(34)의 쌍 내에서 평행 반응(parallel reaction)이 발생한다. 이때, 테스트 스트립(34)은 (유체를 테스트 스트립(34)으로 이송하는 샘플 패드부(32B)의 충분한 포화를 유지하는 핀치 벽(45B) 아래에서의 연속적인 스며나옴으로 인해) 충분하게 포화될 것이다.
샘플 패드(32)의 샘플 수용부(32A) 상의 유체 샘플은 더 낮은 속도로 샘플 패드부(32C) 내부로 핀치 벽(45A) 아래에서 스며나올 것이다. 상술된 바와 같이, 유체는 핀치 벽(45B) 아래에서 더 빠르게 유동(즉, 샘플 패드부(32A)로부터 샘플 패드부(32B)로의 이동)하고, 핀치 벽(45A) 아래에서 더 느리게 유동(즉, 샘플 패드부(32A)로부터 샘플 패드부(32C)로 이동)할 것이다. 결과적으로, 핀치 벽(45A)은 샘플 패드부(32A) 상의 초과의 유체가 이후 테스트 스트립(34)으로부터 멀리(즉, 샘플 패드부(32C) 내부로) 지향되도록 하는 "과유동 밸브"로서 작동한다. 이러한 작용은 테스트 스트립(34)의 넘침을 방지한다. 이는 테스트 스트립(34) 상의 임의의 초과의 유체가 (a) 테스트 스트립의 상부 또는 하부 표면 또는 에지를 따라, 또는 (b) 테스트 스트립으로부터 멀리 그리고 카트리지(30)의 다른 내부 부분으로의 의도하지 않은 모세관 바이패스 유동으로 귀결될 수 있다는 점에서 특히 유리하다.
각각의 핀치 벽 부분(45A, 45B)의 장점은 테스트 스트립(34)을 향해 유체를 초기에 지향시킴으로써, 이들이 테스트 스트립(34) 내의 확산식으로 흡수된 반응물의 일정하게 제어된 방출을 위한 충분한 포화를 제공할 수 있다는 점이다. 반응물의 이러한 일정하게 제어된 방출은 분석을 위한 높은 수준의 정확도를 산출한다. 또한, 핀치 벽(45A, 45B)은 테스트 스트립(34)을 이송하는 샘플 패드(32)의 부분(32B)의 충분한 포화를 유지한다. 이는 테스트 스트립(34)의 셀룰로오스 아세테이트 부분(34B)으로부터 라텍스를 일정하고 완전하게 방출하기에 충분한 샘플 공급을 보장하고, 이어서 일단 라텍스가 방출되면 테스트 스트립(34)의 포화를 제어하는 과유동 수단이 제공된다. 과포화된 테스트 스트립은 매우 빛나고, 그 반사가 판독될 때 노이즈가 초래된다. 본 발명은 이러한 문제를 극복하거나 상당히 감소시킨다.
다양한 선택적인 실시예에서, 지지 리브(24, 26)는 스트립의 에지에 또는 스트립의 중간 위로 유동을 지향하도록 테스트 스트립(34)의 다양한 중첩하는 부분을 가로질러 불균일하게 핀칭(pinch)되도록 하는 외향을 가질 수도 있다.
다양한 예시적인 실시예에서, 테스트 스트립(34)은 혈액 샘플에서 선택된 분석물의 양과 상호관련되는 물리적으로 검출가능한 변화를 생성하도록 혈액 샘플과 반응하는 반응물을 포함한다. 가장 바람직하게는, 테스트 스트립 상의 반응물은 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 농도를 나타내도록 혈액 샘플과 반응한다. 헤모글로빈 검출 시스템의 예는 그 전체 내용이 그의 모든 목적에 대하여 전체적으로 본 명세서에 참조로 포함된 미국 특허 제5,837,546호 및 제5,945,345호에 개시되어 있다. 그러나, 본 발명은 이러한 반응물 및 반응을 사용하는 것으로 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 본 발명의 범위 내에 있는 모든 다른 분석 가능성이 또한 고려된다.
본 발명의 다른 하나의 선택적인 태양에서, 습기 차단부가 카트리지(30)의 하우징 내에 제공된다. 이는 개구(21)를 덮는 습기 차단부(60)로서 도4에 점선으로 도시되어 있다. 선택적인 습기 차단부(들)(60)는 습기가 카트리지(30)의 하우징 내로 진입하는 것을 방지하지만, 그를 통해 테스트 스트립 부분(34C, 34D)의 광학 조사를 허용한다. 선택적인 태양에서, 습기 차단부(60)는 광학 조사 성능을 더욱 향상시키도록 광의 특정 파장을 여과할 수도 있다. 습기 차단부(60)와 함께 밀봉된 카트리지(30)를 사용하는 것은 장치 내에 배치되는 건조제(dessicant)에 대한 필요성을 방지한다.

Claims (41)

  1. 샘플 수용 패드와 테스트 스트립 사이의 유체 유동 이동을 제어하기 위한 핀치 벽 장치이며,
    샘플 수용 패드와,
    샘플 수용 패드와 접촉하는 테스트 스트립과,
    샘플 수용 패드의 상부에 위치하고, 샘플 수용 패드를 압축하는 핀치 벽을 포함하고,
    상기 핀치 벽은,
    테스트 스트립에 인접하게 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로부터 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 분리시키는 제1 부분과,
    테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로부터 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 분리시키는 제2 부분을 포함하고,
    샘플을 위에 수용하는 샘플 수용 패드의 부분은 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로부터 핀치 벽의 대향측에 배치되며,
    핀치 벽의 제1 부분은 핀치 벽의 제2 부분보다 더 낮은 정도로 샘플 수용 패드를 압축하고,
    유체가 핀치 벽의 제2 부분 아래에서보다 제1 부분 아래에서 더 빨리 스며들어서, 테스트 스트립이 넘치지 않도록 초과의 유체가 테스트 스트립으로부터 떨어져 있는 샘플 수용 패드의 부분 내에 흡수되기 전에, 테스트 스트립이 포화되며, 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분은 초과의 유체를 흡수하기에 충분한 크기로 되어 있는
    핀치 벽 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    핀치 벽의 제1 및 제2 부분은 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 함께 연속적으로 포위하는
    핀치 벽 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    핀치 벽은 샘플 수용 패드 상에 수용되는 유체가 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분으로부터 테스트 스트립에 인접하여 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로 우선적으로 유동하는 경향을 갖고 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분으로부터 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로 덜 유동하도록 샘플 수용 패드를 압축하는
    핀치 벽 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    핀치 벽의 제2 부분은 샘플 수용 패드의 높이의 60 내지 90％를 압축하고, 핀치 벽의 제1 부분은 샘플 수용 패드의 높이의 2 내지 30％를 압축하는
    핀치 벽 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    핀치 벽의 제2 부분은 샘플 수용 패드의 높이의 70 내지 80％를 압축하고, 핀치 벽의 제1 부분은 샘플 수용 패드의 높이의 5 내지 15％를 압축하는
    핀치 벽 장치.
  6. 제1항에 있어서,
    카트리지 하부 및 카트리지 상부를 포함하는 카트리지를 더 포함하고,
    샘플 수용 패드와 테스트 스트립은 카트리지 하부와 카트리지 상부 사이에 수용되며, 핀치 벽은 카트리지 상부로부터 하향으로 연장하는
    핀치 벽 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    핀치 벽의 제2 부분은 핀치 벽의 제1 부분보다 높은 높이를 갖는
    핀치 벽 장치.
  8. 제6항에 있어서,
    카트리지는 한 번 사용되는 일회용 카트리지인
    핀치 벽 장치.
  9. 제1항에 있어서,
    핀치 벽 장치는 한 번 사용되는 일회용 계량기 내에 위치되는
    핀치 벽 장치.
  10. 제6항에 있어서,
    카트리지 상부는 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분 위에 위치된 샘플 수용 개구를 포함하는
    핀치 벽 장치.
  11. 제1항에 있어서,
    테스트 스트립은 측방향 유동 분석 테스트 스트립인
    핀치 벽 장치.
  12. 측방향 유동 분석 테스트 스트립 내의 유체 유동을 제어하는 장치이며,
    측방향 유동 분석 테스트 스트립과,
    측방향 유동 분석 테스트 스트립과 맞닿아 있는 샘플 수용 패드와,
    제1 부분과 제2 부분을 포함하고, 샘플 수용 패드로부터 측방향 유동 분석 테스트 스트립까지 유체 유동을 지향시키도록 위치된 핀치 벽을 포함하며,
    유체가 핀치 벽의 제2 부분 아래에서보다 제1 부분 아래에서 더 빨리 스며들어서, 테스트 스트립이 넘치지 않도록 초과의 유체가 테스트 스트립으로부터 떨어져 있는 샘플 수용 패드의 부분 내에 흡수되기 전에, 테스트 스트립이 포화되며, 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분은 초과의 유체를 흡수하기에 충분한 크기로 되어 있는
    유체 유동 제어 장치.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 핀치 벽은,
    테스트 스트립에 인접하게 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로부터 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 분리하는 제1 부분과,
    테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로부터 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 분리하는 제2 부분을 포함하고,
    핀치 벽의 제1 부분은 샘플 수용 패드의 제2 부분보다 낮은 정도로 샘플 수용 패드를 압축하는
    유체 유동 제어 장치.
  14. 제12항에 있어서,
    핀치 벽의 제1 및 제2 부분은 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 함께 연속적으로 포위하는
    유체 유동 제어 장치.
  15. 제12항에 있어서,
    핀치 벽은 샘플 수용 패드 상으로 수용되는 유체가 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분으로부터 테스트 스트립에 인접하여 위치된 샘플 수용 패드의 부분 내부로 우선적으로 유동하는 경향을 갖고 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분으로부터 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로 덜 유동하도록 샘플 수용 패드를 압축하는
    유체 유동 제어 장치.
  16. 제12항에 있어서,
    핀치 벽은 테스트 스트립을 향해 샘플 수용 패드 상에 수용되는 유동을 우선적으로 지향시키고 테스트 스트립으로부터 멀리 샘플 수용 패드 상에 수용되는 과유동을 덜 지향시키도록 위치되는
    유체 유동 제어 장치.
  17. 삭제
  18. 삭제
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  20. 삭제
  21. 삭제
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  23. 삭제
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  28. 삭제
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  30. 삭제
  31. 삭제
  32. 샘플 수용 패드로부터 측방향 유동 분석 테스트 스트립 내부로의 유체 유동을 제어하는 장치이며,
    측방향 유동 분석 테스트 스트립과,
    측방향 유동 분석 테스트 스트립과 맞닿아 있는 샘플 수용 패드와,
    제1 부분과 제2 부분을 포함하고, 샘플 수용 패드로부터 측방향 유동 분석 테스트 스트립으로의 유체 유동을 지향시키도록 위치된 핀치 벽과,
    테스트 스트립의 상부 상에 위치된 상부 지지 구조체와,
    테스트 스트립 아래에 위치된 하부 지지 구조체를 포함하고,
    각각의 상부 및 하부 지지 구조체는 테스트 스트립의 길이를 따라 위치된 복수의 분리되어 이격된 지지 리브를 포함하며,
    유체가 핀치 벽의 제2 부분 아래에서보다 제1 부분 아래에서 더 빨리 스며들어서, 테스트 스트립이 넘치지 않도록 초과의 유체가 테스트 스트립으로부터 떨어져 있는 샘플 수용 패드의 부분 내에 흡수되기 전에, 테스트 스트립이 포화되며, 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분은 초과의 유체를 흡수하기에 충분한 크기로 되어 있는
    유체 유동 제어 장치.
  33. 제32항에 있어서,
    상기 핀치 벽은,
    상기 제1 부분은 테스트 스트립에 인접하게 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로부터 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 분리시키고,
    상기 제2 부분은 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로부터 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 분리시키며,
    핀치 벽의 제1 부분은 샘플 수용 패드의 제2 부분보다 더 낮은 정도로 샘플 수용 패드를 압축하는
    유체 유동 제어 장치.
  34. 삭제
  35. 삭제
  36. 제1항에 있어서,
    통상적인 샘플 체적의 적용 시에 상기 넘치는 것을 방지하도록 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분이 상기 테스트 스트립의 포화로 인한 상기 초과의 유체를 흡수하는
    핀치 벽 장치.
  37. 샘플 수용 패드와 테스트 스트립 사이의 유체 유동 이동을 제어하기 위한 핀치 벽 장치이며,
    샘플 수용 패드와,
    샘플 수용 패드와 접촉하는 테스트 스트립과,
    샘플 수용 패드의 상부에 위치하고, 샘플 수용 패드를 압축하는 핀치 벽을 포함하고,
    상기 핀치 벽은,
    테스트 스트립에 인접하게 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로부터 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 분리시키는 제1 부분과,
    테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로부터 샘플 수용 패드의 샘플 수용 부분을 분리시키는 제2 부분을 포함하고,
    샘플을 위에 수용하는 샘플 수용 패드의 부분은 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분으로부터 핀치 벽의 대향측에 배치되며,
    핀치 벽의 제1 부분은 핀치 벽의 제2 부분보다 더 낮은 정도로 샘플 수용 패드를 압축하고,
    유체가 핀치 벽의 제2 부분 아래에서보다 제1 부분 아래에서 더 빨리 스며들어서, 테스트 스트립이 넘치지 않도록 초과의 유체가 테스트 스트립으로부터 떨어져 있는 샘플 수용 패드의 부분 내에 흡수되기 전에, 테스트 스트립이 포화되며, 테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분은 초과의 유체를 흡수하기에 충분한 크기로 되어 있으며,
    테스트 스트립으로부터 멀리 위치된 샘플 수용 패드의 부분은 실질적으로 압축되지 않는
    핀치 벽 장치.
  38. 샘플 수용 패드와 테스트 스트립 사이의 유체 유동 이동을 제어하기 위한 핀치 벽 장치이며,
    제1 섹션과, 제2 섹션과, 제3 섹션을 구비하는 샘플 수용 패드와,
    상기 샘플 수용 패드의 제1 섹션과 접촉하는 테스트 스트립과,
    상기 샘플 수용 패드를 부분적으로 압축하고, 상기 제1 섹션 및 상기 제2 섹션의 경계를 구획하는 제1 핀치 벽과,
    상기 샘플 수용 패드를 상기 제1 핀치 벽보다 더 큰 정도로 부분적으로 압축하고, 상기 제2 섹션 및 상기 제3 섹션의 경계를 구획하는 제2 핀치 벽을 포함하고,
    상기 샘플 수용 패드의 상기 제2 섹션은 샘플 유체를 수용하도록 되어 있고,
    이에 의해, 상기 샘플 유체는 상기 제3 섹션으로보다 상기 제1 섹션 및 상기 테스트 스트립으로 더 신속하게 유동하여, 테스트 스트립은 초과의 유체가 상기 제3 섹션에서 흡수되기 이전에 포화 상태로 되며, 상기 제3 섹션은 상기 초과의 유체를 수용하는 크기로 되어 있는
    핀치 벽 장치.
  39. 제38항에 있어서,
    상기 제1 핀치 벽과 상기 제2 핀치 벽은 하나의 핀치 벽의 일부인
    핀치 벽 장치.
  40. 제38항에 있어서,
    상기 제1 핀치 벽과 상기 제2 핀치 벽은 상기 샘플 수용 패드의 상기 제2 섹션을 함께 연속적으로 포위하는
    핀치 벽 장치.
  41. 제38항에 있어서,
    상부와 하부를 갖는 카트리지를 더 포함하고, 상기 샘플 수용 패드와 상기 테스트 스트립은 카트리지의 상부와 하부 사이에 수용되는
    핀치 벽 장치.
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