CN1981186A - 用于流体分析仪的具有测试带流体控制特征的机械卡盒 - Google Patents

用于流体分析仪的具有测试带流体控制特征的机械卡盒 Download PDF

Info

Publication number
CN1981186A
CN1981186A CNA2005800142266A CN200580014226A CN1981186A CN 1981186 A CN1981186 A CN 1981186A CN A2005800142266 A CNA2005800142266 A CN A2005800142266A CN 200580014226 A CN200580014226 A CN 200580014226A CN 1981186 A CN1981186 A CN 1981186A
Authority
CN
China
Prior art keywords
calibration tape
pad
sample receiving
clip
test strip
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CNA2005800142266A
Other languages
English (en)
Other versions
CN1981186B (zh
Inventor
乌尔斯·A·拉梅尔
迪兰·塔伊
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
PTS acquiring Co.
Polymer Technology Systems Inc
Original Assignee
Metrika Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Metrika Inc filed Critical Metrika Inc
Publication of CN1981186A publication Critical patent/CN1981186A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN1981186B publication Critical patent/CN1981186B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • G01N33/54389—Immunochromatographic test strips based on lateral flow with bidirectional or multidirectional lateral flow, e.g. wherein the sample flows from a single, common sample application point into multiple strips, lanes or zones
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/04—Exchange or ejection of cartridges, containers or reservoirs
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/06—Fluid handling related problems
    • B01L2200/0621—Control of the sequence of chambers filled or emptied
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/06—Fluid handling related problems
    • B01L2200/0684—Venting, avoiding backpressure, avoid gas bubbles
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/14—Process control and prevention of errors
    • B01L2200/141—Preventing contamination, tampering
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B01L2300/046—Function or devices integrated in the closure
    • B01L2300/049—Valves integrated in closure
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0861—Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices
    • B01L2300/0864—Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices comprising only one inlet and multiple receiving wells, e.g. for separation, splitting
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/089—Virtual walls for guiding liquids
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0457—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces passive flow or gravitation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0475—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure
    • B01L2400/0481—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure squeezing of channels or chambers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/06—Valves, specific forms thereof
    • B01L2400/0633—Valves, specific forms thereof with moving parts
    • B01L2400/0655—Valves, specific forms thereof with moving parts pinch valves
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/25375—Liberation or purification of sample or separation of material from a sample [e.g., filtering, centrifuging, etc.]
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/25375—Liberation or purification of sample or separation of material from a sample [e.g., filtering, centrifuging, etc.]
    • Y10T436/255—Liberation or purification of sample or separation of material from a sample [e.g., filtering, centrifuging, etc.] including use of a solid sorbent, semipermeable membrane, or liquid extraction
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/2575—Volumetric liquid transfer

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)

Abstract

一种用于控制流体从一样本接收垫流动到一横向流动化验测试带中的结构，其包含：一横向流动化验测试带；一样本垫，其邻接所述横向流动化验测试带；一夹缩壁，其经定位以引导流体从所述样本垫流动到所述横向流动化验测试带；一顶部支撑结构，其定位在所述测试带上方；和一底部支撑结构，其定位在所述测试带下方，其中所述顶部和底部支撑结构的每一者包括沿着所述测试带的长度而定位的复数个单独的间隔开的支撑肋。

Description

用于流体分析仪的具有测试带流体控制特征的机械卡盒
相关申请案
本申请案主张基于2004年5月4曰申请的题为“Fluid Control Features For Use inAssay Meters and Associated Assay Metering Cartridges”的美国临时专利申请案序列号第60/568,293号的优先权，所述申请案的全部揭示内容的全文为了所有目的以引用的方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及用于改进流体流动穿过横向流动化验测试带的系统。本发明也涉及用于流体分析测试仪中的一次性卡盒。
背景技术
横向流动化验测试带广泛用于多种不同应用中。使用横向流动化验测试带的最常见的问题是确保从中流过最佳量的流体样本。明确地说，重要的是，要确保测试带接收足够的流体使得其完全饱和(使得流体完全通过测试带的长度流动)。然而，同样重要的是，测试带不会被淹没(使得流体可能通过毛细管作用而从测试带渗出，藉此到达装置内部的其它零件)。
然而，也希望流体样本作为均一阵线(uniform front)通过测试带，而不会沿着测试带的侧部或中部而行进得较快。此外，横向流动化验测试带的常见问题是流体可能沿着测试带的顶部或底部表面流动(或只是聚积)(因此部分地迂回了测试带本身内发生的反应)。最后，流体样本可能从样本接收垫飞溅到测试带上，从而产生不合需要的结果。明确地说，这样飞溅到测试带上可导致淹没(毛细管流动离开测试带)。
根据本发明，提供一种用于支撑用于流体分析仪中的测试带的系统，其使得当流体最初从样本垫进入测试带时，并且当流体运动穿过测试带本身时，流体流动均受到控制。因此，本发明克服了许多现有的横向流动化验处理系统所共有的上述缺点。
发明内容
一方面，本流动控制系统定位在容纳至少一个横向流动化验测试带的一次性卡盒内。将所述一次性卡盒收纳到可反复使用的流体分析测试仪中，接着所述仪表读取在横向流动化验测试带内进行的化验反应的结果。
根据本发明，一次性机械卡盒包含流体控制特征，其帮助控制流体以期望的方式从样本接收垫到测试带中的流动运动，从而维持测试带的适当饱和度，但不会淹没测试带。另外，一次性机械卡盒包含流体控制特征，其以帮助控制流体穿过测试带本身的流动运动的方式支撑测试带。明确地说，本流体控制特征确保穿过测试带横向发生流体流动，同时防止毛细管流体沿着测试带的顶部或底部表面流动，且同时防止流体从测试带渗出并进入卡盒外壳中的其它位置中。另外，在测试带的某些部分是由不同材料制成的情况下，本流体控制特征可有利地用于将测试带的重叠部分以均一接触保持在一起，藉此有助于在测试带的各个材料部分之间进行流体转移。
一方面，本流体控制系统包含：横向流动化验测试带；样本垫，其邻接所述横向流动化验测试带：和夹缩壁，其经定位以引导流体从所述样本垫流动到所述横向流动化验测试带。
在一个示范性实施例中，夹缩壁经定位以压缩样本接收垫。夹缩壁可包含：第一部分，其将样本接收垫的样本接收部分与样本垫的邻近于测试带而定位的部分分离；和第二部分，其将样本垫的样本接收部分与样本垫的离开测试带而定位的部分分离。根据本发明，与样本接收垫的第二部分相比，夹缩壁的第一部分以较小程度压缩样本接收垫。
如将解释的，本夹缩壁的优点是其引导在样本垫上接收到的样本的初始部分朝向测试带，并接着引导在样本垫上接收到的样本流的多余部分离开测试带。
在一个示范性实施例中，夹缩壁的第一和第二部分可共同连续地围绕样本接收垫的样本接收部分。夹缩壁优选地压缩样本接收垫，使得接收到样本垫上的流体优选地趋向于从样本接收垫的样本接收部分流动到样本垫的邻近于测试带而定位的部分中，并接着较不会从样本接收垫的样本接收部分流动到样本垫的离开测试带而定位的部分。换种方式说，夹缩壁优选地压缩样本接收垫，使得接收到样本垫上的流体将较快速地从样本接收垫的样本接收部分流动到样本垫的邻近于测试带而定位的部分中，且较缓慢地从样本接收垫的样本接收部分流动到样本垫的离开测试带而定位的部分。
另一方面，本流体控制系统包含横向流动化验测试带支撑系统，其经配置以引导穿过测试带的流动同时防止毛细管流动离开测试带。明确地说，此系统可包含：横向流动化验测试带；顶部支撑结构，其经定位以压缩测试带；和底部支撑结构，其定位在测试带下方。顶部和底部支撑结构的每一者优选地包括沿着测试带的长度而定位的复数个单独的间隔开的支撑肋。任选的是，支撑肋横着延伸越过测试带。同样任选的是，顶部或底部支撑中的复数个支撑肋的每一者可为不延伸到测试带的侧部以外的支座。
这些流体流动控制特征的优点是，其促进穿过测试带的平均的横向流动。也就是说，流体不会趋向于沿着测试带的边缘行进得较快或较慢(与在测试带中部相比)。另外，本流体流动控制特征抑制毛细管流体沿着测试带的顶部或底部表面流动。(此流动将改变测试带的表面反射率，藉此改变测试读数)。
另一方面，流体控制系统包含用于控制横向流动化验测试带中的流体流动的结构，所述结构包含：横向流动化验测试带，其具有由第一材料制成的第一部分和由第二材料制成的第二部分，其中第一部分的末端与第二部分的末端重叠；第一支撑肋，其延伸越过横向流动化验测试带的第一和第二部分的重叠末端；和第二支撑肋，其延伸越过横向流动化验测试带的第一和第二部分的重叠末端的相反侧。
另一方面，本发明提供一种用于流体分析仪中的一次性卡盒，包含：外壳，其具有至少一个光学探询孔径；外壳中的样本接收垫；横向流动化验测试带，其邻近于光学探询孔径；和外壳中的防潮层，其中所述防潮层防止湿气进入外壳，且其中所述防潮层覆盖光学探询孔径，藉此允许穿过其中进行对测试带的光学探询。
本发明可与如各种化验仪表和体液化验测定系统中所用的横向流动化验测试带一起使用。在仅一个优选实施例中，本发明用于血红蛋白Alc(HbAlc)仪中。在本发明各个方面中，将要分析的血滴放置到仪表中，或放置到卡盒中，接着将卡盒收纳进仪表中。
附图说明
图1是容纳一样本垫和两个测试带的一次性卡盒的分解透视图。
图2A是图1的一次性卡盒的顶部的俯视平面图。
图2B是图1的一次性卡盒的顶部的仰视平面图。
图3A是图1的一次性卡盒的底部的仰视平面图。
图3B是图1的一次性卡盒的底部的俯视平面图。
图3C对应于图3B，但包含一样本垫和一对测试带。
图4是沿着图2B和3C中线4-4的截面侧面正视图(展示卡盒的相对于彼此而定位的顶部和底部，其中详细说明本流体流动控制特征)。
图5是样本接收垫、测试带和夹缩壁的示意说明，其展示根据本发明流体流动经时的渐进运动。
具体实施方式
本发明提供用于处理流体流动进入并穿过横向流动化验测试带的流体流动控制特征。如本文所说明，本发明理想地适用于插入到流体分析测试仪中的一次性卡盒中。在一个示范性用途中，本卡盒和测试带经配置以用于测定血红蛋白Alc(HbAlc)。然而应了解，本发明并不限于此。举例来说，其也可用于检测其它流体样本中的其它分析物。如本文中所理解，术语体液分析物用来表示任何需要分析的物质，例如血液、尿液、汗液、泪或类似流体的任何流体以及形体组织的流体提取物中的例如血红蛋白Alc、胆固醇、甘油三酸酯、白蛋白、肌氨酸酐、人体绒膜促性腺激素(hCG)或类似物质，不论直接或作为稀释溶液施加于本发明。另外，本流体控制特征也可用于一次性单用途仪表内(即：其中具有样本接收垫、测试带和本流体控制特征的流体分析仪)。
如图1所示，提供一次性卡盒30。卡盒30具有顶部40和底部20，二者放置在一起使得其间夹有一个样本垫32和两个横向流动化验测试带34。应了解，卡盒30的设计仅为示范性的。因此，本发明也涵盖附加设计，包含其中只有一个或两个以上测试带34的系统。
在操作中，通过顶部40中的样本接收顶部孔44将流体样本引入到卡盒30中。流体样本可为血滴，但并不限于此。首先将样本接收到样本接收垫32上。流体样本从所述接收垫通过毛细作用传送到测试带34上。接着在测试带34的每一者内发生化学反应，可用仪表(未图示)穿过底部20中的光学探询孔径21光学地检测所述化学反应。在优选实施例中，测试带34是横向流动化验测试带，且在其上发生的反应由仪表中的光学系统(例如：反射仪)测定。此类系统的实例参阅5,837,546、5,945,345和5,580,794号美国专利，其全文为了所有目的以引用的方式并入本文中。
本流体控制特征帮助控制：(a)从样本接收垫32到测试带34上的流体运动，和(b)穿过测试带34的流体运动。下文将全面地描述这些流体控制特征及其各自的优点。
以下，图2A和2B展示顶部40的更多细节。如上所述，顶部40具有孔44，穿过所述孔44引入流体样本。夹缩壁45从顶部40向下延伸，其具有第一部分45A和第二部分45B。夹缩壁45定位成直接位于样本接收垫32上方。第一部分45A从顶部40向下延伸的距离比第二部分45B从顶部40向下延伸的距离更大(即：夹缩壁部分45A的高度大于夹缩壁部分45B)。因此，当顶部40和底部20放置在一起时，第一部分45A压缩样本垫32的程度大于第二部分45B压缩样本垫32的程度。如图所示，部分45A和45B可一起包括围绕孔44的连续壁。如下文将参看图4进行解释，此特征用于有利地控制流体从样本垫32到测试带34上的流动运动。
根据所说明的实施例，夹缩壁定位在样本垫上方。然而，本发明并不限于此。举例来说，应了解，夹缩壁可改为定位在样本垫下方。或者，其中夹缩壁定位在样本垫上方和下方两者的系统包涵在本发明范围内。
另外，顶部40进一步包含复数个向下突出的支撑肋46。当顶部40和底部20放置在一起时，支撑肋46定位在测试带34上方。支撑肋46横着延伸越过测试带34。如下文将参看图4进行解释，支撑肋46用于帮助有利地控制流体穿过测试带34流动。
可以看到，支撑肋46可优选地为支座的形式(即：支撑肋46的侧边缘不接触腔室48的侧边缘47)。在一个示范性实施例中，支撑肋46的宽度不超过测试带34的宽度。因此，横向支撑肋46不延伸到测试带34的侧部以外。
以下，图3A和3B展示底部20的更多细节。底部20具有样本垫接收部分23(样本垫32放置到其中)。另外，底部20具有一对腔室28，腔室28中收纳测试带34。底部20具有三对间隔开的肋22、24和26。测试带34定位在支撑肋24和26上方。肋22定位成抵靠着样本接收垫32的末端，邻近于样本接收垫32接触测试带34的每一者的地方。如图所示，支撑肋24和26可为支座(即：支撑肋24和26的侧边缘不接触腔室28的侧边缘27)。在一个示范性实施例中，支撑肋24和26的宽度不超过测试带34的宽度。因此，横向支撑肋24和26不延伸到测试带34的侧部以外。在一个实施例中，一对凹口25可设置在支撑肋26的任一侧上。此设计的尤其有利之处在于，凹口25在支撑肋26的任一侧上提供隔离，从而抑制了毛细管流体在此位置流动离开测试带34。
另外，可提供销29以固定测试带34的每一者的一个末端。明确地说，将销29收纳进测试带34中孔33的每一者中(图1)。下文将参看图4说明肋22、24和26的每一者的更多细节。
另外，可在样本垫32的后端处提供复数个样本垫前向偏移销31，以确保样本垫32不会在样本垫接收部分23中到处运动。
图3C展示样本垫32和测试带34在底部20中的位置。可了解到，当流体样本通过孔44(顶部40中，未图示)滴落时，其被直接接收到样本接收垫32上。样本从所述接收垫通过毛细作用传送到测试带34的每一者上。另外，图3C展示一对自动启动引线39。自动启动引线39发挥作用以检测样本垫32上流体样本的存在。因此，自动启动引线39可用于激活测试仪的电子和光学系统。因此，当首先在样本垫32上检测到流体样本时，可激活(即：“接通”)本系统。自动启动引线39的每一者的一个末端接触样本垫32。自动启动引线39的每一者的另一末端可定位成邻近于窗口19(图3B)，以便与其中收纳卡盒30的测试仪中的电系统组件进行电接触。
图4对应于沿着图2B和3C中线4-4截取的图，其展示卡盒30的顶部40和底部20，其间收纳有样本垫32和测试带34。以下，图4说明在操作中本发明的流动控制特征。
穿过顶部40中的孔44引入流体样本液滴D(其可包含血滴，但不限于此)。液滴D接着到达样本垫32。在一个实施例中，样本垫32由两层非织物吸收性纤维素型材料制成。然而，样本垫32可由其它合适的材料制成。根据本发明，流体样本接着以受控方式通过毛细作用从样本垫32传送到测试带34中，如下。
如上所述，夹缩壁45A比夹缩壁45B从顶部40向下突出更远。因此，与夹缩壁45B相比，夹缩壁45A以较大程度压缩样本垫32。在一个示范性实施例中，夹缩壁45A压缩样本接收垫32的高度的60％到90％，且夹缩壁45B压缩样本接收垫的高度的2％到30％。在特定实施例中，夹缩壁45A压缩样本接收垫32的高度的70％到80％，且夹缩壁45B压缩样本接收垫的高度的5％到15％。应了解，上述压缩范围仅为示范性的，且准确的压缩范围将取决于样本垫材料的可压缩性，具有较多孔或开口较大的材料需要较高程度的压缩。
因此，接收到样本垫32中(在部分32A处)的流体在夹缩壁部分45B底部下方流动时较为容易(与在夹缩壁部分45A下方流动时相比)。因此，当液滴D最初到达样本垫部分32A时(或当若干液滴D填充或部分填充腔室41时)，流体将首先从夹缩壁45B下方经过并进入样本垫部分32B中(即，邻近于测试带34的部分)。流体样本将从所述样本垫部分通过毛细作用传送到测试带34中。然而，夹缩壁45B的存在控制了流体运动的速度。明确地说，夹缩壁45B的存在将有利地防止流体样本不受控制地完全淹没到测试带34上，或以另外的方式在卡盒30内部到处飞溅或泄漏。
存在于腔室41中的多余流体接着将相对缓慢地在夹缩壁45A下方渗到样本垫32的后部分32C中，从而允许测试带34在流体的大部分已渗到样本垫部分32C中之前变得足够饱和。后部分32C优选地足够大，使得其可发挥作用以吸收腔室41中的任何多余流体。
由于与夹缩壁45B相比夹缩壁45A以较大程度压缩样本垫32的事实，所以流体流动将如下发生。流体将优选地(即：较快地)从样本垫部分32A流动到32B并进入测试带34中。任何多余流体将以较缓慢的速率从样本垫部分32A流动到部分32C中。因此，本发明可适应各种样本体积，而不会存在淹没测试带34或首先使不足的流体流动进入测试带34中的风险。
本发明的另一特征是其通过使用底部支撑肋24和26以及顶部支撑肋46来控制流体流动穿过测试带34的能力，如下。
在优选实施例中，测试带34的数个部分由不同材料制成，举例来说，测试带34可包含一片背衬材料34A，其可由例如白色聚酯薄膜(white Mylar)的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成。流体不流经背衬材料34A。醋酸纤维素部分34B、硝化纤维素部分34C和尼龙部分34D全部附接到背衬材料34A。可以看到，醋酸纤维素部分34B的一个末端与样本垫32重叠接触，且醋酸纤维素部分34B的另一末端与硝化纤维素部分34C重叠接触。同样可以看到，尼龙部分34D的一个末端与硝化纤维素部分34C的末端重叠，且尼龙部分34D的另一末端与样本吸收垫34E重叠。在本发明的一个任选实施例中，在测试带部分34C中进行HbAlc的测定，且在测试带部分34D中进行总Hb的测定。然而应了解，本测试带设计仅为示范性的。因此可用其它材料和化验测试进行替代。
根据本发明，顶部支撑结构(包括支撑肋46)和底部支撑结构(包括肋24和26)用于控制穿过测试带34的流动运动。明确地说，这些支撑肋以减少毛细管流动越过测试带34的表面或离开测试带34并进入装置外壳中的可能性的方式，确保流动有序地通过部分34B、34C和34D并接着进入部分34E中。
可以看到，顶部支撑肋46彼此间隔开，且在以下位置处提供支撑：(a)测试带部分34B与样本垫部分32B重叠，(b)测试带部分34B与测试带部分34C重叠，和(c)测试带部分34D与测试带部分34C重叠。在这些位置处，顶部支撑肋46按压各个测试带部分的重叠的末端以使其彼此接触。此有助于在各个重叠的测试带部分之间进行流体转移。另外，由于顶部支撑肋46间隔开并横着延伸越过测试带34的上方，所以顶部支撑肋46还抑制沿着测试带34的顶部表面的任何潜在流体流动。
在测试带背衬材料34A的上方中测试带部分34C和34D暴露于孔径21的位置处也提供顶部支撑肋46。这两个顶部支撑肋46帮助将测试带部分34C和34D保持在对准位置处，使得光学系统50可准确地探询在其中发生的反应。如所说明，第一光学检测器52用于测定在测试带部分34C上发生的反应，且第二光学检测器54用于测定在测试带部分34D上发生的反应。在一个优选实施例中，光学系统50定位在其中收纳一次性卡盒30的可反复使用的反射率仪中。然而应了解，本发明并不限于此。举例来说，本发明也可用于其中改为将测试带34收纳在一次性流体分析仪内(即：光学系统50、样本垫32和测试带34全部合并到单用途一次性流体分析仪中)的系统中。
底部肋22用于帮助相对于测试带部分34B来定位样本垫32。在优选实施例中，底部肋22不接触测试带部分34B。此有利之处在于，肋22充当流体屏障，从而防止流体渗出样本垫32并进入测试带34下方的区域中。因此，使样本流体在肋22与带部分34A的表面之间汇聚的可能性最小。底部支撑肋24用于将测试带34的重叠部分34B和34C按压在一起。因此，底部支撑肋24控制部分34B与34C之间在其重叠点处的接触(通过轻柔地将部分34B和34C挤压在一起)。因此，支撑肋24有助于例如有色胶乳的扩散吸收材料从醋酸纤维素部分34B转移到硝化纤维素部分34C。这防止胶乳悬挂在测试带部分34B与34C之间的重叠部分中。类似地，底部支撑肋26用于将测试带34的重叠部分34C和34D按压在一起，从而有助于其间的流体转移。明确地说，支撑肋26有助于从样本流体中过滤掉胶乳并随后使澄清的流体从硝化纤维素部分34C转移到尼龙部分34D。底部支撑肋24和26共同帮助在各个重叠的测试带部分之间进行流体转移。
底部支撑肋24和26升高测试带34使其离开卡盒的内表面(即：离开底部20)，藉此减少“毛细管迂回”流动(即，其中流体样本作为膜在带34的底部表面上或在测试带34之间迁移并进入卡盒30中，而不是如所期望的穿过测试带矩阵)的可能性。这防止胶乳绕过硝化纤维素部分34C与尼龙部分34D之间的重叠处的过滤部位。这尤其有利地确保通过测试带部分34C和34D处的孔径21获得正确的读数。
另外，底部支撑肋24和26与顶部支撑肋46一起协作以确保将测试带34保持在对准位置处，使得当测试带34被接收在由顶部腔室48(图2B)和底部腔室28(图3B)形成的装置的部分内时。另外，测试带34的侧部不接触腔室28和48的侧部。另外，可使用四个圆形导销37(图3C)来接触测试带34的边缘以确保测试带34的边缘不接触腔室28和48的侧部。这帮助防止发生任何其中流体从测试带34渗出并进入卡盒的主体部分的毛细管流体流动。
底部支撑肋24和26以及顶部支撑肋46完全延伸越过测试带34的顶部和底部表面的另一优点在于，其确保流体平均地流动穿过测试带34。明确地说，流体在沿着测试带的中部通过时将不会趋向于流动得较快或较慢(与在测试带的边缘相比)。这有利地限制了测试带34中的任何左侧/右侧流动偏移。
接着参看图5，提供样本接收垫、测试带和夹缩壁的示意说明，其展示根据本发明流体经时流动的渐进运动。
首先通过顶部孔44将流体样本接收到样本垫部分32A上。流体样本首先在样本垫部分32A上扩散而到达线A。随着进一步填充腔室41，流体样本到达线B，并接着到达线C(填充或部分填充图4中腔室41)。如上所述，夹缩壁45B仅部分地限制流体样本在其下方的运动。因此，流体将开始在夹缩壁部分45B下方渗漏。进一步的结果是，流体作为越过测试带34的大体上均匀的阵线进入测试带34。明确地说，流体将趋向于在进入测试带34的每一者的中部的同时进入测试带34的左和右边缘。这实现了从样本垫32到测试带34上的大体上均一的流动。之后，流体将均匀地前进穿过测试带34，相继到达线D并接着到达线E。此时，在测试带34对中，在流体样本与预嵌入的或涂覆在测试带上的试剂之间发生平行反应。此时，测试带34将变得足够饱和(由于夹缩壁45B下方的连续渗漏，从而使得向测试带34馈给流体的样本垫部分32B保持足够饱和)。
样本垫32的样本接收部分32A上的流体样本将在夹缩壁45A下方以较慢速率渗漏到样本垫部分32C中。如上所述，流体将在夹缩壁45B下方流动得较快(即：从样本垫部分32A运动到32B)，且在夹缩壁45A下方流动得较慢(即：从样本垫部分32A运动到32C)。因此，夹缩壁45A充当“溢流阀”，使得接着引导样本垫部分32A上的多余流体离开测试带34(即：进入样本垫部分32C中)。此动作防止淹没测试带34。此尤其有利之处在于，测试带34上的任何多余流体可导致以以下方式出现不希望出现的毛细管迂回：(a)沿着测试带的顶部或底部表面或边缘；或(b)离开测试带并进入卡盒30的其它内部零件中。
各个夹缩壁部分45A和45B的优点在于，通过最初朝着测试带34引导流体，其可提供足够的饱和度，以便使扩散吸收性试剂在测试带34中恒定受控地释放。试剂的此恒定受控释放产生高水平的化验准确度。同时，夹缩壁45A和45B使得对测试带34进行馈给的样本垫32的部分32B保持足够饱和。这确保足够的样本供应以便恒定且完全地从测试带34的醋酸纤维素部分34B中释放胶乳，之后，一旦胶乳已被释放便通过溢流构件来控制测试带34的过度饱和。过度饱和的测试带往往非常有光泽，从而当读取其反射率时会产生噪音结果。本发明克服了或在相当程度上缓和了这个问题。
在各种任选实施例中，可设计支撑肋24或26的轮廓以使其在测试带34的各个重叠部分上非均匀地夹缩，以便将流动引导到带边缘或带中部上方。
在各种示范性实施例中，测试带34包括试剂，所述试剂与血液样本反应以产生与血液样本中选定的分析物的量相关的物理上可检测的变化。最优选的是，测试带上的试剂与血液样本反应以便指示血红蛋白Alc(HbAlc)的浓度。血红蛋白检测系统的实例参阅美国专利5,837,546和5,945,345，其全文为了所有目的以引用的方式并入本文中。然而应了解，本发明不限于使用这些试剂和反应。也包涵其它分析可能性，所有均保持在本发明范围内。
在本发明的另一任选方面，在卡盒30的外壳中提供防潮层。这在图4中以点线的形式展示为覆盖孔径21的防潮层60。任选的防潮层60防止湿气进入卡盒30的外壳，但又允许穿过其中进行对测试带部分34C和34D的光学探询。在任选方面，防潮层60可过滤出光的特定波长以进一步增强光学探询性能。密封卡盒30与防潮层60一起使用避免需要将干燥剂放置在装置内。

Claims (35)

1.一种用于控制一样本接收垫与一测试带之间的流体流动运动的夹缩壁系统，其包
括：
一样本接收垫；
一测试带，其与所述样本接收垫接触；和
一夹缩壁，其压缩所述样本接收垫，所述夹缩壁包括：
一第一部分，其将所述样本接收垫的一样本接收部分与所述样本垫的一邻近于所述测试带而定位的部分分离；和
一第二部分，其将所述样本垫的所述样本接收部分与所述样本垫的一离开所述测试带而定位的部分分离，其中与所述样本接收垫的所述第二部分相比，所述夹缩壁的所述第一部分以一较小程度压缩所述样本接收垫。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹缩壁的所述第一和第二部分共同连续地围绕所述样本接收垫的所述样本接收部分。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹缩壁压缩所述样本接收垫，使得接收到所述样本垫上的流体优选地趋向于从所述样本接收垫的所述样本接收部分流动到所述样本垫的邻近于所述测试带而定位的所述部分中，且较不会从所述样本接收垫的所述样本接收部分流动到所述样本垫的离开所述测试带而定位的所述部分。
4.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹缩壁的所述第一部分压缩所述样本接收垫的高度的60％到90％，且所述夹缩壁的所述第二部分压缩所述样本接收垫的所述高度的2％到30％。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹缩壁的所述第一部分压缩所述样本接收垫的所述高度的70％到80％，且所述夹缩壁的所述第二部分压缩所述样本接收垫的所述高度的5％到15％。
6.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括：
一卡盒，其包括：
一卡盒底部；和
一卡盒顶部，其中所述样本接收垫和测试带被接受在所述卡盒底部与所述卡盒顶部之间，且其中所述夹缩壁从所述卡盒顶部向下延伸。
7.根据权利要求6所述的系统，其中所述夹缩壁的所述第二部分具有一大于所述夹缩壁的所述第一部分的高度。
8.根据权利要求6所述的系统，其中所述卡盒是一单用途一次性卡盒。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹缩壁系统定位在一单用途一次性仪表中。
10.根据权利要求6所述的系统，其中所述卡盒顶部包括一定位在所述样本接收垫的所述样本接收部分上方的样本接收孔径。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述测试带是一横向流动化验测试带。
12.一种用于控制一横向流动化验测试带中的流体流动的结构，其包括：
一横向流动化验测试带；
一样本垫，其邻接所述横向流动化验测试带；和
一夹缩壁，其经定位以引导流体从所述样本垫流动到所述横向流动化验测试带。
13.根据权利要求12所述的结构，其中所述夹缩壁包括：
一第一部分，其将所述样本接收垫的一样本接收部分与所述样本垫的一邻近于所述测试带而定位的部分分离；和
一第二部分，其将所述样本垫的所述样本接收部分与所述样本垫的一离开所述测试带而定位的部分分离，其中与所述样本接收垫的所述第二部分相比，所述夹缩壁的所述第一部分以一较小程度压缩所述样本接收垫。
14.根据权利要求12所述的结构，其中所述夹缩壁的所述第一和第二部分共同连续地围绕所述样本接收垫的所述样本接收部分。
15.根据权利要求12所述的系统，其中所述夹缩壁压缩所述样本接收垫，使得接收到所述样本垫上的流体优选地趋向于从所述样本接收垫的所述样本接收部分流动到所述样本垫的邻近于所述测试带而定位的所述部分中，且较不会从所述样本接收垫的所述样本接收部分流动到所述样本垫的离开所述测试带而定位的所述部分。
16.根据权利要求12所述的系统，其中所述夹缩壁经定位以优选地朝向所述测试带引导在所述样本垫上所接收的流动，且较不会将所述样本垫上所接收的溢流引导离开所述测试带。
17.一种横向流动化验测试带支撑系统，其经配置以引导流动穿过一测试带且同时防止毛细管流动离开所述测试带，其包括：
一横向流动化验测试带；
一顶部支撑结构，其定位在所述测试带上方；和
一底部支撑结构，其定位在所述测试带下方，其中所述顶部和底部支撑结构的每
一者包括沿着所述测试带的长度而定位的复数个单独的间隔开的支撑肋。
18.根据权利要求17所述的支撑系统，其中所述支撑肋横着延伸越过所述测试带。
19.根据权利要求17所述的支撑系统，其中所述顶部或底部支撑的任一者中的所述复数个支撑肋的每一者是不延伸到所述测试带的侧部以外的支座。
20.根据权利要求17所述的支撑系统，其中所述支撑肋的至少一者进一步包括：
一凹口，其位于所述支撑肋的任一侧上。
21.根据权利要求17所述的支撑系统，其中所述测试带以及所述顶部和底部支撑全部设置在一外壳中的一腔室中，其中所述腔室围绕所述测试带，但其中所述测试带的所述侧部不接触所述腔室的侧部。
22.根据权利要求21所述的支撑系统，其中所述外壳是一一次性卡盒。
23.根据权利要求17所述的支撑系统，其中所述横向流动化验测试带支撑系统定位在一单用途一次性仪表中。
24.根据权利要求21所述的支撑系统，其中所述顶部或底部支撑的任一者中的所述复数个支撑肋的每一者是不接触所述腔室的所述侧部的支座。
25.根据权利要求17所述的支撑系统，其中所述支撑肋不接触所述测试带的所述侧部。
26.根据权利要求17所述的支撑系统，其中所述测试带包括一由一第一材料制成的第一部分和一由一第二材料制成的第二部分，其中所述第一部分的一末端与所述第二部分的一末端重叠。
27.根据权利要求26所述的支撑系统，其中所述支撑肋的至少一者经定位以按压所述测试带的所述第一和第二部分的所述重叠末端以使其彼此接触。
28.根据权利要求27所述的支撑系统，其中来自所述顶部支撑的所述支撑肋的一者与来自所述底部支撑的所述支撑肋的一者定位在所述测试带的所述第一和第二部分的所述重叠末端的相反侧上。
29.根据权利要求26所述的支撑系统，其中所述横向流动化验测试带包括：
一第一部分，
一第二部分，其与所述第一部分重叠接触，和
一第三部分，其与所述第二部分重叠接触。
30.根据权利要求29所述的支撑系统，其中所述第一部分由醋酸纤维素制成，所述第二部分由硝化纤维素制成，且所述第三部分由尼龙制成。
31.一种用于控制一横向流动化验测试带中的流体流动的结构，其包括：
一横向流动化验测试带，其具有一由一第一材料制成的第一部分和一由一第二材料制成的第二部分，其中所述第一部分的一末端与所述第二部分的一末端重叠；
一第一支撑肋，其延伸越过所述横向流动化验测试带的所述第一和第二部分的所述重叠末端；和
一第二支撑肋，其延伸越过所述横向流动化验测试带的所述第一和第二部分的所述重叠末端的一相反侧。
32.一种用于控制流体从一样本接收垫流动到一横向流动化验测试带中的结构，其包括：
一横向流动化验测试带；
一样本垫，其邻接所述横向流动化验测试带；
一夹缩壁，其经定位以引导流体从所述样本垫流动到所述横向流动化验测试带；
一顶部支撑结构，其定位在所述测试带上方；和
一底部支撑结构，其定位在所述测试带下方，其中所述顶部和底部支撑结构的每
一者包括沿着所述测试带的长度而定位的复数个单独的间隔开的支撑肋。
33.根据权利要求32所述的结构，其中所述夹缩壁包括；
一第一部分，其将所述样本接收垫的一样本接收部分与所述样本垫的一邻近于所述测试带而定位的部分分离；和
一第二部分，其将所述样本垫的所述样本接收部分与所述样本垫的一离开所述测试带而定位的部分分离，其中与所述样本接收垫的所述第二部分相比，所述夹缩壁的所述第一部分以一较小程度压缩所述样本接收垫。
34.一种用于一流体分析仪中的一次性卡盒，其包括：
一外壳，其具有一光学探询孔径；
所述外壳中的一样本接收垫；
所述外壳中的一横向流动化验测试带，其邻近于所述光学探询孔径，所述横向流动化验测试带与所述样本接收垫接触；和
所述外壳中的一防潮层，其中所述防潮层防止湿气进入所述外壳，所述防潮层覆盖所述光学探询孔径，从而允许穿过其中进行对所述测试带的光学探询。
35.根据权利要求34所述的一次性卡盒，其中所述防潮层过滤出光的波长以增强光学探询性能。
CN2005800142266A 2004-05-04 2005-05-04 用于流体分析仪的具有测试带流体控制特征的机械卡盒 Active CN1981186B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US56829304P 2004-05-04 2004-05-04
US60/568,293 2004-05-04
PCT/US2005/015570 WO2005108991A2 (en) 2004-05-04 2005-05-04 Mechanical cartridge with test strip fluid control features for use in a fluid analyte meter

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1981186A true CN1981186A (zh) 2007-06-13
CN1981186B CN1981186B (zh) 2012-06-20

Family

ID=35320846

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2005800142266A Active CN1981186B (zh) 2004-05-04 2005-05-04 用于流体分析仪的具有测试带流体控制特征的机械卡盒

Country Status (18)

Country Link
US (2) US7674615B2 (zh)
EP (1) EP1776574B1 (zh)
JP (2) JP5178190B2 (zh)
KR (3) KR101347472B1 (zh)
CN (1) CN1981186B (zh)
AP (1) AP2006003811A0 (zh)
AU (1) AU2005241523A1 (zh)
BR (1) BRPI0510518A (zh)
CA (1) CA2564292C (zh)
CR (1) CR8740A (zh)
HK (1) HK1104854A1 (zh)
MA (1) MA28645B1 (zh)
MX (1) MXPA06012707A (zh)
NO (1) NO20065140L (zh)
PL (1) PL1776574T3 (zh)
RU (1) RU2370753C2 (zh)
WO (1) WO2005108991A2 (zh)
ZA (1) ZA200610071B (zh)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102483410A (zh) * 2009-03-25 2012-05-30 莱泽尔诊断公司 用于分析流体变量的装置和方法
CN107615061A (zh) * 2015-05-29 2018-01-19 聚合物技术系统公司 用于将竖直/侧向流动血液分离技术与可替宁检测组合的系统和方法
CN107703198A (zh) * 2016-08-09 2018-02-16 台湾积体电路制造股份有限公司 用于流体分析的盒和分析仪
CN108348914A (zh) * 2015-09-02 2018-07-31 聚合物工艺系统有限公司 用于控制在设计为接收流体样本的小盒中的过量流体流动的系统和方法
CN108350482A (zh) * 2015-09-29 2018-07-31 聚合物工艺系统有限公司 用于侧流测试条固定器的系统和方法
US11119101B2 (en) 2017-01-13 2021-09-14 Taiwan Semiconductor Manufacturing Co., Ltd. Cartridge and analyzer for fluid analysis

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7674615B2 (en) 2004-05-04 2010-03-09 Bayer Healthcare Llc Mechanical cartridge with test strip fluid control features for use in a fluid analyte meter
JP2009540294A (ja) 2006-06-07 2009-11-19 バイエル・ヘルスケア・リミテッド・ライアビリティー・カンパニー 試料受けパッドと試験帯片との間の流体運動を制御するための試料パッドシステム
CN101261270B (zh) * 2007-03-09 2012-11-07 中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所 一种免疫层析多重检测试纸盘及免疫层析多重检测方法
WO2012012500A1 (en) * 2010-07-20 2012-01-26 Nurx Pharmaceuticals, Inc. Optical reader systems and lateral flow assays
WO2012069610A1 (en) * 2010-11-24 2012-05-31 Spd Swiss Precision Diagnostics Gmbh Assay device
WO2014081460A1 (en) * 2012-11-20 2014-05-30 Kisner Mark Chemical sequencing and control to expand and enhance detection capabilities utilizing a colorimetric test
DE102014205728B3 (de) * 2014-03-27 2015-03-05 Robert Bosch Gmbh Chiplabor-Kartusche für ein mikrofluidisches System zum Analysieren einer Probe biologischen Materials, mikrofluidisches System zum Analysieren einer Probe biologischen Materials sowie Verfahren und Vorrichtung zum Analysieren einer Probe biologischen Materials
US9903858B2 (en) 2014-07-23 2018-02-27 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Multiplexing with single sample metering event to increase throughput
JP6502364B2 (ja) * 2014-08-20 2019-04-17 株式会社シン・コーポレイション 検査用装置
CN104237496B (zh) * 2014-09-30 2016-08-24 博奥赛斯（北京）生物科技有限公司 一种化学发光免疫分析底物添加装置
US11754563B2 (en) * 2014-11-20 2023-09-12 Global Life Sciences Solutions Operations UK Ltd Porous membranes with a polymer grafting, methods and uses thereof
JP6498420B2 (ja) 2014-11-25 2019-04-10 株式会社ミズホメディー 検査キット
US11150246B2 (en) 2015-09-11 2021-10-19 Vigilant Biosciences, Inc. Device for early detection of disease states
US20170239664A1 (en) * 2016-02-23 2017-08-24 Flora Bioscience, Inc. Test strip holding device for liquid analysis
US10451623B2 (en) * 2016-03-29 2019-10-22 Nanodetection Technology, Inc. System for chemiluminescence-based detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus
US10610862B2 (en) * 2016-04-04 2020-04-07 Advance Dx, Inc. Multiple path sample collection card
USD812767S1 (en) * 2016-10-14 2018-03-13 Illumina, Inc. Flow cell cartridge
USD814652S1 (en) * 2016-10-14 2018-04-03 Spartan Bioscience In. Cartridge
USD843009S1 (en) * 2016-10-14 2019-03-12 Illumina, Inc. Sample preparation cartridge
US11338294B2 (en) 2017-04-27 2022-05-24 Polybiomics, Inc. Orthogonal polybiosensing and imaging systems
US10458974B2 (en) * 2017-06-09 2019-10-29 Optimum Imaging Diagnostics LLC Universal testing system for quantitative analysis
CN111032229A (zh) * 2017-08-25 2020-04-17 生物辐射实验室股份有限公司 侧流泵壳体
WO2019071240A1 (en) 2017-10-06 2019-04-11 The Research Foundation For The State University For The State Of New York AQUEOUS AND NONAQUEOUS SELECTIVE OPTICAL DETECTION OF FREE SULPHITES
CN111406215B (zh) * 2017-11-28 2024-04-09 生物辐射实验室股份有限公司 侧向流动测定装置
GB201721385D0 (en) * 2017-12-20 2018-01-31 Diagnostics For The Real World Ltd Device for sample analysis
WO2019152657A1 (en) 2018-02-03 2019-08-08 Simple Healthkit, Inc. Reliable, comprehensive, and rapid sexual health assessment
US11484022B2 (en) 2019-10-15 2022-11-01 S. C. Johnson & Son, Inc. Insect trap device
US20210304856A1 (en) * 2020-03-30 2021-09-30 Agustin Ruiz Miller Universal home testing system for infectious diseases
US11567071B2 (en) 2020-10-16 2023-01-31 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Devices and methods for lateral flow tests of bodily fluids
KR20230166233A (ko) * 2022-05-30 2023-12-07 주식회사 바이오소닉스 용액의 흐름 조절이 개선된 진단 카트리지

Family Cites Families (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4761381A (en) * 1985-09-18 1988-08-02 Miles Inc. Volume metering capillary gap device for applying a liquid sample onto a reactive surface
US5114350A (en) * 1989-03-08 1992-05-19 Cholestech Corporation Controlled-volume assay apparatus
US5208163A (en) 1990-08-06 1993-05-04 Miles Inc. Self-metering fluid analysis device
JP2903821B2 (ja) 1992-01-07 1999-06-14 日産自動車株式会社 車両用トラクション制御装置
US6767510B1 (en) 1992-05-21 2004-07-27 Biosite, Inc. Diagnostic devices and apparatus for the controlled movement of reagents without membranes
US6019944A (en) 1992-05-21 2000-02-01 Biosite Diagnostics, Inc. Diagnostic devices and apparatus for the controlled movement of reagents without membranes
US6905882B2 (en) 1992-05-21 2005-06-14 Biosite, Inc. Diagnostic devices and apparatus for the controlled movement of reagents without membranes
US5692233A (en) * 1992-05-28 1997-11-25 Financial Engineering Associates, Inc. Integrated system and method for analyzing derivative securities
US5354692A (en) * 1992-09-08 1994-10-11 Pacific Biotech, Inc. Analyte detection device including a hydrophobic barrier for improved fluid flow
JPH0755809A (ja) * 1993-08-20 1995-03-03 Arakusu:Kk 尿中ホルモン検出装置
US5837546A (en) 1993-08-24 1998-11-17 Metrika, Inc. Electronic assay device and method
AU7563294A (en) 1993-08-24 1995-03-21 Metrika Laboratories, Inc. Novel disposable electronic assay device
US5627041A (en) 1994-09-02 1997-05-06 Biometric Imaging, Inc. Disposable cartridge for an assay of a biological sample
US5856174A (en) 1995-06-29 1999-01-05 Affymetrix, Inc. Integrated nucleic acid diagnostic device
US5962333A (en) * 1996-01-25 1999-10-05 Multisorb Technologies, Inc. Medical diagnostic test strip with desiccant
US5945345A (en) 1996-08-27 1999-08-31 Metrika, Inc. Device for preventing assay interference using silver or lead to remove the interferant
US6103141A (en) 1997-01-23 2000-08-15 Multisorb Technologies, Inc. Desiccant deposit
ATE227844T1 (de) 1997-02-06 2002-11-15 Therasense Inc Kleinvolumiger sensor zur in-vitro bestimmung
US6319466B1 (en) * 1997-07-16 2001-11-20 Charm Sciences, Inc. Test device for detecting the presence of a residue analyte in a sample
US6426230B1 (en) 1997-08-01 2002-07-30 Qualigen, Inc. Disposable diagnostic device and method
US6087184A (en) 1997-11-10 2000-07-11 Beckman Coulter, Inc. Opposable-element chromatographic assay device for detection of analytes
US5997817A (en) 1997-12-05 1999-12-07 Roche Diagnostics Corporation Electrochemical biosensor test strip
US6521182B1 (en) 1998-07-20 2003-02-18 Lifescan, Inc. Fluidic device for medical diagnostics
US6084660A (en) 1998-07-20 2000-07-04 Lifescan, Inc. Initiation of an analytical measurement in blood
US6296020B1 (en) * 1998-10-13 2001-10-02 Biomicro Systems, Inc. Fluid circuit components based upon passive fluid dynamics
US6297020B1 (en) * 1999-03-01 2001-10-02 Bayer Corporation Device for carrying out lateral-flow assays involving more than one analyte
JP4233686B2 (ja) * 1999-06-11 2009-03-04 日水製薬株式会社 イムノクロマトグラフィー装置のハウジング
DE19933458B4 (de) 1999-07-15 2015-08-20 Eppendorf Ag Einrichtungen und Systeme zum Handhaben von Flüssigkeitsproben
USD438310S1 (en) 1999-07-28 2001-02-27 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Strip for blood test
JP3655588B2 (ja) * 1999-12-24 2005-06-02 ロッシュ ディアグノスティクス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング テストエレメント分析システム
US6908593B1 (en) 2000-03-31 2005-06-21 Lifescan, Inc. Capillary flow control in a fluidic diagnostic device
JP4043699B2 (ja) * 2000-07-07 2008-02-06 浜松ホトニクス株式会社 免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置
AU2001281076A1 (en) 2000-08-07 2002-02-18 Nanostream, Inc. Fluidic mixer in microfluidic system
US6652814B1 (en) 2000-08-11 2003-11-25 Lifescan, Inc. Strip holder for use in a test strip meter
US6372516B1 (en) * 2000-09-07 2002-04-16 Sun Biomedical Laboratories, Inc. Lateral flow test device
USD468437S1 (en) 2000-11-21 2003-01-07 Acon Laboratories, Inc. Test platform
US6572745B2 (en) 2001-03-23 2003-06-03 Virotek, L.L.C. Electrochemical sensor and method thereof
US6663831B2 (en) * 2001-04-04 2003-12-16 Forefront Diagnostics, Inc. “One-device” system for testing constituents in fluids
USD500142S1 (en) 2001-04-10 2004-12-21 Andrea Crisanti Assay device
US6919046B2 (en) 2001-06-07 2005-07-19 Nanostream, Inc. Microfluidic analytical devices and methods
USD456082S1 (en) 2001-06-25 2002-04-23 Bayer Corporation Lateral flow immunoassay cassette
US6755949B1 (en) 2001-10-09 2004-06-29 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US7045297B2 (en) * 2001-11-14 2006-05-16 Prion Developmental Laboratories, Inc. Rapid prion-detection assay
US7323139B2 (en) * 2002-07-26 2008-01-29 Quantum Design, Inc. Accessible assay and method of use
US7604775B2 (en) 2002-08-12 2009-10-20 Bayer Healthcare Llc Fluid collecting and monitoring device
USD512512S1 (en) 2003-05-21 2005-12-06 Wachovia Bank, National Association Blood glucose test strip
KR100509254B1 (ko) 2003-05-22 2005-08-23 한국전자통신연구원 미세 유체의 이송 시간을 제어할 수 있는 미세 유체 소자
US7374949B2 (en) 2003-05-29 2008-05-20 Bayer Healthcare Llc Diagnostic test strip for collecting and detecting an analyte in a fluid sample
USD530826S1 (en) 2003-08-12 2006-10-24 Idexx Laboratories, Inc. Chemical reagent test slide
US20050227370A1 (en) * 2004-03-08 2005-10-13 Ramel Urs A Body fluid analyte meter & cartridge system for performing combined general chemical and specific binding assays
US7674615B2 (en) 2004-05-04 2010-03-09 Bayer Healthcare Llc Mechanical cartridge with test strip fluid control features for use in a fluid analyte meter
IL169884A (en) * 2004-07-29 2010-11-30 Savyon Diagnostics Ltd Assay device
EP2384432B1 (en) * 2007-06-21 2016-12-28 Gen-Probe Incorporated Instrument and receptacles for performing processes

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102483410A (zh) * 2009-03-25 2012-05-30 莱泽尔诊断公司 用于分析流体变量的装置和方法
CN107615061A (zh) * 2015-05-29 2018-01-19 聚合物技术系统公司 用于将竖直/侧向流动血液分离技术与可替宁检测组合的系统和方法
CN108348914A (zh) * 2015-09-02 2018-07-31 聚合物工艺系统有限公司 用于控制在设计为接收流体样本的小盒中的过量流体流动的系统和方法
CN108348914B (zh) * 2015-09-02 2021-04-06 聚合物工艺系统有限公司 用于控制接收流体样本小盒中过量流体流动的系统和方法
CN108350482A (zh) * 2015-09-29 2018-07-31 聚合物工艺系统有限公司 用于侧流测试条固定器的系统和方法
CN108350482B (zh) * 2015-09-29 2023-04-14 聚合物工艺系统有限公司 用于侧流测试条固定器的系统和方法
CN107703198A (zh) * 2016-08-09 2018-02-16 台湾积体电路制造股份有限公司 用于流体分析的盒和分析仪
US11119101B2 (en) 2017-01-13 2021-09-14 Taiwan Semiconductor Manufacturing Co., Ltd. Cartridge and analyzer for fluid analysis

Also Published As

Publication number Publication date
RU2006142702A (ru) 2008-06-10
JP5178190B2 (ja) 2013-04-10
US20060008847A1 (en) 2006-01-12
US7674615B2 (en) 2010-03-09
US8574919B2 (en) 2013-11-05
BRPI0510518A (pt) 2007-10-30
JP2007536521A (ja) 2007-12-13
RU2370753C2 (ru) 2009-10-20
KR20120114408A (ko) 2012-10-16
MA28645B1 (fr) 2007-06-01
EP1776574A4 (en) 2012-06-27
EP1776574B1 (en) 2018-11-14
MXPA06012707A (es) 2007-03-26
KR20130079585A (ko) 2013-07-10
HK1104854A1 (en) 2008-01-25
KR20070026554A (ko) 2007-03-08
AP2006003811A0 (en) 2006-12-31
JP2011203267A (ja) 2011-10-13
CN1981186B (zh) 2012-06-20
WO2005108991A3 (en) 2006-11-23
US20100226822A1 (en) 2010-09-09
ZA200610071B (en) 2008-04-30
WO2005108991A2 (en) 2005-11-17
PL1776574T3 (pl) 2019-05-31
NO20065140L (no) 2007-01-29
KR101324375B1 (ko) 2013-11-01
KR101347472B1 (ko) 2014-01-03
CA2564292C (en) 2014-08-26
CA2564292A1 (en) 2005-11-17
CR8740A (es) 2007-11-23
EP1776574A2 (en) 2007-04-25
KR101263028B1 (ko) 2013-05-09
AU2005241523A1 (en) 2005-11-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1981186B (zh) 用于流体分析仪的具有测试带流体控制特征的机械卡盒
US10082502B2 (en) Controlling fluid flow through an assay device
ES2716803T3 (es) Dispositivo medidor de absorbancia reflectante y aparato integral para analizar la absorbancia reflectante y el flujo lateral
JP6309688B2 (ja) 側方流アッセイデバイス
US20200300841A1 (en) Assay Device Having Controllable Sample Size
US20210263020A1 (en) Method of Improving Liquid Sample Flow in Assay Device
EP3726214A1 (en) Immunochromatographic test device
EP3537156A1 (en) Measurement method for glycated hemoglobin ratio
US20060205086A1 (en) Diagnostic device
KR101412423B1 (ko) 검체 함유 유닛, 검체 측정 카세트, 검체 측정 유닛 및 검체 측정 장치
US11474120B2 (en) Separable cassette for measuring glycated hemoglobin
KR200489144Y1 (ko) 센서 스트립 구조물
KR20130093324A (ko) 바이오 센서

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 1104854

Country of ref document: HK

C41 Transfer of patent application or patent right or utility model
TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20081205

Address after: American New York

Applicant after: BAYER HEALTHCARE LLC

Address before: California, USA

Applicant before: METRIKA, Inc.

ASS Succession or assignment of patent right

Owner name: BAYER HEALTHCARE CO.

Free format text: FORMER OWNER: METTRIECA CO.,LTD.

Effective date: 20081205

C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: GR

Ref document number: 1104854

Country of ref document: HK

C41 Transfer of patent application or patent right or utility model
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20160714

Address after: Indiana USA

Patentee after: POLYMER TECHNOLOGY SYSTEMS, Inc.

Address before: Indiana USA

Patentee before: PTS acquiring Co.

Effective date of registration: 20160714

Address after: Indiana USA

Patentee after: PTS acquiring Co.

Address before: American New York

Patentee before: Bayer Healthcare LLC