KR101223382B1 - 살균 란셋을 위한 레이저에 의한 포일 결합 - Google Patents

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요제프 뢰퍼
베르너 핀케
헤르베르트 하르티히
베른트 힐러
한스 리슈트
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에프. 호프만-라 로슈 아게
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Abstract

란셋 팁 및 란셋 본체를 포함하는 복수의 란셋을 포함하는 테이프를 제공하는 단계, 적어도 부분적으로 포개지는 제 1 부분 및 제 2 부분을 구성하는 적어도 하나의 포일로 적어도 란셋 팁을 덮어싸는 단계, 포개지는 부분의 제 1 부분 및 제 2 부분의 적어도 가장자리에서 레이저 빔으로 적어도 하나의 포일을 실링하는 단계를 포함하는 패키지화된 란셋의 제조 공정.

Description

살균 란셋을 위한 레이저에 의한 포일 결합{JOINING FOILS WITH LASER FOR STERILE LANCETS}
본 발명은 일반적으로 바이오센서, 시험 요소, 또는 란셋 또는 바늘 같은 찌름 장치 같은 의료 장치를 실링하는 공정에 관한 것이다.
시험 샘플의 선택된 분석물의 존재 또는 농도를 측정하기 위한 시험 요소 또는 바이오센서 같은 의료 장치가 공지되어 있다. 이는 바늘, 란셋 또는 칼 같은 찌름 요소에 적용된다. 전형적으로는, 이런 의료 장치는 패키지화되고 살균 환경에 저장된다. 특히, 찌름 요소는 사용될 때까지 살균 상태로 유지되어야 한다. 종래기술에는 란셋을 살균 환경에서 어떻게 패키지화하는지를 설명하는 많은 상이한 방법이 있다.
문헌 US 2004/0163987 에는, 란셋 같은 의료 장치의 실링 공정이 기재되어 있다. 여기서는, 열 또는 압력에 민감한 점착물을 사용하여 실링이 달성된다.
출원 EP 1508304 에서도 열에 의해 활성화될 수 있거나 압력에 민감한 점착물이 기재되어 있다. 일반적으로, 패키지화된 란셋을 위한 제조 공정은 적층 기술에 의해 실행된다. 스크린 프린팅, 슬롯 코팅 같은 절차가 란셋의 패키지화를 위해 언급된다. 점착성 재료는 이런 적층 공정 전에 레이저에 의해 선이 그어지거나 구멍이 뚫릴 수도 있다.
다른 특허 출원 US 2006092281 에는, 시험 요소에 조합될 수도 있는 란셋의 실링이 또한 점착 또는 열 실링에 의해 기재되어 있다.
모든 제조 공정은 란셋을 둘러싸는 패키징 재료를 결합시키기 위해 점착물 같은 추가적인 재료가 사용되는 단점을 가진다. 이런 추가적인 재료는 란셋을 오염시킬 수도 있다. 점착 또는 열 실링의 추가적인 단점은 이런 공정에서는 단지 층식 (laminar) 실링 또는 결합 공정만이 달성된다는 사실이다. 이런 층식 공정은 란셋이 보관소 (magazine) 에 저장되어야 하는 경우에 특히 단점이 되는 란셋을 둘러싸는 많은 공간을 필요로한다. 실링선은 좁아질 수 없는데, 이는 실링선이 좁아질 경우 실링 공정이 완전하지 않고 란셋을 위한 살균 환경이 달성되지 않기 때문이다. 또한, 란셋을 살균 덮개에 찌름으로써 시스템을 사용하는 동안 살균 패키징의 자동적인 제거가 이루어질 수 있다. 그러나, 상기와 같이 이러한 패키징에 바늘을 미는 것에 의해 바늘 팁이 종종 손상된다. 특히, 고통없는 찌름 단계를 위해 작고 얇은 란셋이 사용되는 경우, 바늘 팁의 손상은 잘 일어난다.
따라서, 란셋을 효율적인 방식으로 저장하기 위해 이 란셋을 실링하고 보관소의 자동적인 개방을 가능하게 하여 사용자 상호작용의 필요성 없이 랜싱 장치로 란셋을 용이하게 다룰 수 있게 하는 재현가능하고 신뢰가능한 공정에 대한 필요성이 있다.
종래기술에 공지된 공정에 관련된 부정적인 양태를 극복하기 위해서, 란셋 팁 및 란셋 본체를 포함하는 복수의 란셋을 포함하는 테이프를 제공하는 단계, 적어도 부분적으로 포개지는 제 1 부분 및 제 2 부분을 구성하는 적어도 하나의 포일로 적어도 란셋 팁을 덮어싸는 단계, 및 포개지는 부분의 제 1 부분 및 제 2 부분의 적어도 가장자리에서 바람직하게는 레이저 빔으로 적어도 하나의 포일을 실링하는 단계를 포함하는, 패키지화된 란셋의 제조 공정을 기재한다.
상기 공정은 예컨대 블리스터 팩 (blister pack) 에 패키지화되는 란셋을 위한 제조 공정을 기재한다. 란셋은, 보관소의 란셋에 자동으로 연결어 찌름 공정의 실행을 위해 란셋을 가속시킬 수 있는 구동 유닛을 구비하는 랜싱 장치에서 사용될 수 있다. 이러한 랜싱 장치는 통상적으로 병원에서 또는 홈 모니터링 시스템으로 분석물 예컨대 혈액 포도당을 측정하기 위해 하루에 수 회 혈액을 채취하는 환자 스스로에 의해 사용된다. 랜싱 장치를 편리하게 다루기 위해서, 찌름 단계 후에 사용자가 란셋을 손으로 바꿀 필요가 없도록 시스템에 수 개의 란셋을 저장하는 것이 바람직하다. 그러므로, 최신의 랜싱 시스템의 보관소에는 통상적으로 복수의 란셋이 저장되고 시스템 자체에 의해 자동으로 다루어진다. 특히, 란셋은 랜싱 장치의 구동 유닛에 자동으로 연결되고 보관소 밖으로 구동되어 찌름 단계를 실행한다. 그 후, 란셋은 장치의 하우징 내부에 재보관되는 것이 바람직하고, 그 후 환자가 다음 찌름 공정을 실행한다면 새로운 란셋이 구동 유닛에 연결될 수 있도록 란셋은 구동 유닛으로부터 분리된다. 또한, 자동 다룸은 특히 바늘 팁이 살균 덮개로부터 해방되도록 살균 패키징을 제거하는 것을 포함한다. 그러나, 오염 또는 병균감염을 회피하기 위해서, 란셋 보관소의 제조 공정 후 란셋이 환자에 의해 사용될 때까지 란셋은 살균 환경에 저장되어야 한다. 이는, 복수의 란셋이 저장되는 보관소는 긴 시간, 예컨대 수년에 걸쳐 란셋 살균 환경을 유지시키기 위해서 안정적이어야 하는 것을 의미한다. 그러므로, 패키징은 특히 살균 덮개를 구성하는 재료와 덮개가 실링되어야 하는 제조 공정에 대하여 특별한 요건을 충족시켜야 한다. 결과적으로, 예컨대 기밀한 환경에 란셋을 실링하기 위해 금속 포일이 사용된다. 그러나, 살균 덮개의 자동적인 제거를 위해, 바늘은 종래기술에 기재된 바와 같이 주로 단순하게 포일을 통과하면서 구동되고 그 후 금속 포일에 의해 손상되며, 또한 플라스틱 포일이 예컨대 DE 2803345 에 기재된 바와 같이 예컨대 블리스터 팩에서 사용되는 경우에도 손상된다. 이러한 블리스터 팩은 2 개의 포일을 함께 조립하고 이 포일을 핫 멜팅 공정 (hot melting process) 으로 실링함으로써 제조된다. 결과적으로, 바늘은 용접 이음매에 의해 둘러싸인다. 그 후 바늘이 포일을 통해 밀리는 경우, 바늘은 용접 이음매를 통과하면서 구동되고, 이로써 바늘 팁은 부드러운 플라스틱 팁이 사용되더라도 손상될 수 있다.
선택적으로는, 종래기술의 시스템은 찌름 단계가 실행되기 전에 캡을 제거하는 캡 제거 기구를 포함한다. 이러한 기구는 불행하게도 통상적으로 복잡하기 때문에 치밀하고 작은 랜싱 장치가 실현될 수 없다.
독창적으로는, 청구된 제조 공정은, 함께 조립되어 종래기술의 시스템에서 실현되는 바와 같이 용접 이음매가 바늘을 둘러싸게 하는 2 개의 별도의 포일을 사용하지 않는다. 종래기술에 비해, 본 발명의 공정은 포일의 제 1 부분 및 제 2 부분이 란셋 팁의 영역에서 적어도 부분적으로 포개지도록 바늘 팁 주위에서 접히는 포일을 사용한다. 특히, 실링 공정은 란셋 팁이 있는 포일의 이런 단부에는 적용되지 않는다. 이는 찌름 공정 동안 바늘이 통과하는 포일의 영역이 용접 이음매를 가지지 않는다는 것을 의미한다. 그러므로, 바늘 팁은 용접 이음매를 통과하면서 구동될 필요가 없고 손상이 회피될 수 있다. 바늘 팁 주위에서 포일을 접은 후에, 포일은 제 1 부분 및 제 2 부분이 함께 결합되도록 바람직하게는 레이저 빔에 의해 실링될 수 있다.
그러나, 포일이 상기와 같이 접히는 경우, 실링 공정은 때때로 중요해 진다. 특히, 접는 공정에 의해 루프가 만들어질 수 있고, 이로써 포일의 상기 부분은 더이상 밀착 접촉 상태에 있지 않는다. 특히, 포일의 접는 공정은 포일이 접히는 이런 단부에 캐비티가 계속 남아있게 하고 실링 공정 후에 특히 용접 이음매에서 패키징에 캐비티가 계속 남아있게 하는 위험을 가진다. 그럴 경우, 캐비티의 크기에 따라 살균 환경은 더 이상 보장될 수 없다.
그러므로, 본 발명의 다른 양태는, 란셋 팁 및 란셋 본체를 포함하는 복수의 란셋을 포함하는 테이프를 제공하고, 적어도 부분적으로 포개지는 제 1 부분 및 제 2 부분을 구성하는 적어도 하나의 포일로 적어도 란셋 팁을 덮어싸고, 포일이 제 1 방향으로 란셋에 눌리고, 또한 적어도 부분적으로는 힘이 제 1 방향에 수직한 제 2 방향으로 가해지도록 포일에 힘을 가하여, 포일의 적어도 한 부분이 란셋 팁의 반대쪽에 있는 란셋의 단부쪽으로 평평해지도록 포일의 제 1 부분 및 제 2 부분이 포개지게 하고, 포개지는 부분의 제 1 부분 및 제 2 부분의 적어도 가장자리에서 바람직하게는 레이저 빔으로 적어도 하나의 포일을 실링함으로써 상기와 같은 공정을 향상시키는 것이다.
결과적으로, 포일의 상기 부분이 함께 실링되기 전에 포일에 힘이 가해진다. 한편, 힘은 포일을 란셋에 누르고, 따라서 포일의 일부는 서로 밀착하게 된다. 다른 한편, 힘은 또한 누르는 방향에 수직한 방향으로 작용하여 포일을 평평하게 하고 포일을 란셋 팁의 반대쪽에 있는 란셋의 후단부를 향해 잡아당긴다. 결과적으로, 특히 포일이 란셋 팁 주위에서 접히는 영역에서 루프 없이 포일의 일부가 함께 결합될 수 있다. 바람직하게는, 이는 예컨대 힘이 포일에 직접 그리고 거기에 수직한 방향으로 가해질 수 있도록 0 °와 90 °사이의 방향으로 포일로 향하는 공기 압력에 의한 무접촉 공정에 의해 실현된다. 바람직한 실시형태에서, 포일에 대해 상대적인 특정 각도로 조정가능한 공기 노즐이 사용된다. 또한, 공기의 압력은 조절될 수 있고 바람직하게는 각도 설정의 작용으로서 조정가능하다. 그럼에도 불구하고, 포일에 힘을 적용하기 위해 다른 공정이 또한 고려될 수 있다. 예컨대, 종래기술에 공지된 바와 같이 바늘 팁의 반대쪽에 있는 바늘의 후단부로 포일을 밀거나 당기는 기계적인 수단이 또한 사용될 수 있다.
본 발명의 다른 양태는 패키징 내부에서의 란셋의 위치가 재현가능하도록 포일에 대해 상대적으로 란셋을 정확하게 위치시키는 것이다.
패키지화된 란셋을 제조하는 공정은, 란셋 팁 및 란셋 본체를 포함하는 복수의 란셋이 적어도 하나의 소정의 파단 지점을 통해 고정되어 있는 금속 시트를 제공하는 단계를 포함한다. 적어도 란셋 팁을 덮어싸는 적어도 하나의 포일을 포함하는 테이프에 대해 상대적으로 금속 시트를 위치시키고, 적어도 하나의 란셋을 테이프 위에 배치시키고 적어도 하나의 란셋을 테이프에 눌러 적어도 하나의 파단 지점이 파단되고 란셋은 더 이상 금속 시트와 연결되지 않게 하는 단계를 포함한다. 란셋을 테이프에 고정시키기 전에, 그 동안에, 또는 그 후에, 금속 시트를 제거하고 적어도 부분적으로 포개지는 제 1 부분 및 제 2 부분을 구성하는 포일로 적어도 란셋 팁을 덮어싸고, 포일은 포개지는 부분의 제 1 부분 및 제 2 부분의 적어도 가장자리에서 바람직하게는 레이저 빔으로 적어도 하나의 포일을 실링하는 것을 포함한다.
예컨대 란셋이 상기와 같이 랜싱 장치에서 사용되는 경우 란셋을 정확하게 위치시키는 것은 중요하다. 특히, 란셋은, 란셋을 구동 유닛과 연결시키는 연결 요소가 규정된 그리고 재현가능한 방식으로 란셋에 정확하게 연결될 수 있도록, 구동 유닛에 대해 상대적으로 규정된 방식으로 보관소에 위치되어야 한다. 결과적으로, 시스템 내부에서의 란셋의 위치는 정확하게 결정될 수 있고, 찌름 깊이의 정확한 조절이 가능하여 고통 없는 찌름 공정을 보장한다. 그러므로, 포일 내부에서의 란셋의 재현가능한 위치시키는 제조 공정 동안에도 보장되어야 한다. 이는, 통상적으로 길이가 1 cm 이하인 란셋이 대량 생산 공정 동안 정확한 방식으로 다루어져야 한다는 것을 의미한다. 독창적으로는, 란셋 구성체를 포함하는 금속 시트를 제공함으로써 상기 문제가 해결된다. 바람직하게는, 란셋 구성체는 낮은 허용 오차로 용이하게 실현될 수 있는 에칭 공정에 의해 만들어진다. 물론, 금속 시트에서 란셋 구성체를 절단하기 위한 다른 공정도 가능하다. 예컨대, 레이저에 의한 절단 공정 또는 종래기술에 공지된 다른 공정도 가능하다. 그러나, 란셋 구성체는 금속 시트에서 완전히 절단되지 않고, 소정의 파단 지점을 통해 금속 시트와 계속 연결되어 있기 때문에, 란셋은 금속 시트의 치수에 대해 상대적으로 규정된 방식으로 계속 위치된다. 그러므로, 단일 란셋이 아닌, 테이프에 대해 상대적으로 규정된 방식으로 위치되어야 하는 연속하는 금속 시트가 적어도 란셋 팁을 덮어싸기 위해 다루어지고 포일에 위치되어야 한다. 당업자에게 공지되어 있는 바와 같이, 2 개의 테이프의 정확한 위치는 대량 생산 공정에서도 용이하게 실현될 수 있다. 금속 시트는 그 후 적어도 란셋 팁을 덮어싸기 위한 바람직하게는 플라스틱 포일인 테이프에 놓인다. 이때, 란셋은 플라스틱 포일에 놓이는 금속 시트에 계속 연결되어 있고, 그 후에 란셋은 테이프에서 하방향으로 눌리고, 따라서 예컨대 핫 멜팅 공정에 의해 테이프에 고정된다. 그와 동시에, 그 전에 또는 그 후에, 란셋은 소정의 파단 지점을 파단시킴으로써 금속 시트로부터 분리된다. 란셋이 테이프에 고정되고 금속 시트로부터 분리된 후에, 금속 시트는 제거될 수 있다. 그 후, 적어도 란셋의 팁은 적어도 부분적으로 포개지는 테이프의 제 1 부분 및 제 2 부분을 구성함으로써 덮어싸인다. 마지막으로, 포일은 포개지는 부분의 제 1 부분 및 제 2 부분의 가장자리에서 실링되고, 따라서 란셋은 살균 환경에서 실링될 수 있다. 그러므로, 바람직하게는, 포일의 가장자리가 실링되기 전에 힘이 포일에 가해지고, 따라서 포일은 바늘 팁의 반대쪽에 있는 바늘의 후단부를 향해 평평해지고, 그 결과 포일의 제 1 부분 및 제 2 부분은 상기와 같이 서로 포개지고 밀착된다. 포일의 제 1 부분 및 제 2 부분은 이제 란셋의 살균 패키징을 위한 요건을 충족시키는 기밀한 방식으로 실링된다. 또한, 바람직한 공정에서, 레이저 빔이 실링 단계를 위해 사용된다.
바람직하게는 레이저 빔으로 적어도 란셋의 팁을 둘러싸는 적어도 하나의 포일을 실링하는 공정 또한 비접촉 공정이다. 이런 공정에 의해 복잡한 3차원 물체도 실링될 수 있다. 이런 물체의 예는 포일에 의해 둘러싸이는 란셋이다. 란셋을 둘러싸는 재료와 접촉하는 더 이상의 재료는 없기 때문에, 포일 또는 란셋의 오염은 발생하지 않는다. 대조적으로, 레이저 실링 공정 동안 포일 및 기판에 레이저가 적용되면, 레이저에 의해 접촉되는 표면의 살균 환경도 보장된다. 레이저가 적어도 하나의 포일의 포개지는 부분에 집중될 때, 포일(들)의 두 층 사이에는 실링선이 구성된다. 레이저 실링 공정에서는, 레이저 빔의 팽창이 매우 작기 때문에 (광 파장의 치수에서), 실링선의 치수가 다른 실링 기술에 비해 감소된다. 포일의 실링 공정이 층식 레이저 실링 공정으로 달성되더라도, 실링선의 치수는 종래기술에 기재된 점착 또는 열 실링에 의해 처리된 실링의 실링선의 치수보다 훨씬 더 작다. 레이저 실링 공정의 다른 이점은 포일이 기밀한 방식으로 실링되는 것을 보장한다는 것이다. 이런 보장은 균일하고 재현가능한 방식으로 포일을 용융시키는 포일의 레이저의 충분한 에너지 입력에 의해 달성된다. 그럼에도 불구하고, 종래기술에 공지된 바와 같은 다른 실링 공정도 예컨대 열 멜팅 공정으로서 가능하다. 그러나, 본 발명 공정과의 조합에 있어서는 레이저 실링 공정이 특히 바람직하다. 예컨대, 레이저 실링 공정은 용이하게 제어될 수 있다. 거기에는 제어되어야 하는 적어도 3 개의 요소가 있다.
- 특정 영역에 집중되는 레이저 전력
- 포일의 균일성
- 실링 장소에서의 포일의 근접성
레이저 실링 공정에 있어서, 레이저에 의해 용융가능한 재료로서 포일이 사용될 수도 있고, 이때 포일은 레이저에 의해 용융되고, 이 용융 공정은 포일의 절단이나 파괴 없이 2 개의 포일층의 접착을 만들어낸다. 포일 재료로서 사용되는 어떤 물질은, 예컨대 PET (폴리에스테르) 포일, PP (폴리프로필렌), PE (폴리에틸렌), 고리상 폴리올레핀 (예컨대, TOPAS?), PVAC (폴리비닐아세테이트), PMMA (폴리메틸메타크릴레이트), 또는 PA (폴리아미드) 일 수도 있다. 포일 재료가 이런 공정에 의해 파괴되지 않고 레이저의 에너지에 용융가능해야 한다는 사실에도 불구하고, 이런 공정에서 이용될 포일 재료에는 제한이 없다.
포일의 제 1 부분 및 제 2 부분에 대하여 상이한 재료를 사용하는 것이 가능하다. 적어도 하나의 재료는 레이저의 광에 의해 용융가능해야 한다. 다른 부분은 용융된 부분과 상호작용하여야 하며, 이때 두 부분의 안정적인 상호작용이 달성되야 한다. 바람직한 실시형태에 있어서, 두 부분은 동일한 재료로 구성된다.
두 부분이 하나의 포일에 속하는 경우, 제 3 부분 또한 포일의 일부이다. 이런 바람직한 실시형태에 있어서, 제 3 부분은 포일에 의해 구성된 포개지는 제 1 부분 및 제 2 부분 사이에 가장자리를 형성시킨다. 란셋을 둘러싸는데 단지 하나의 포일이 사용되는 경우, 공정은 시간 및 재료에 있어서 매우 효과적인 방식으로 달성될 수도 있다. 단지 하나의 포일에 의한 공정은 두 개의 상이한 포일이 사용되는 공정보다 하나의 단계가 더 적다. 하나의 공급 기구만 작동되어야 하고 란셋과 포일의 정렬은 한번 만 달성되어야 하기 때문에, 하나의 포일 만으로 란셋을 둘러싸는 것이 하나 초과의 포일로 둘러싸는 것보다 훨씬 더 용이하게 달성될 수 있다.
포개지는 부분의 제 1 부분 및 제 2 부분의 적어도 가장자리에서 적어도 하나의 포일을 실링하는 공정은 상이한 종류의 레이저에 의해 달성될 수도 있다. 레이저 빔의 에너지는 적어도 하나의 포일의 용융 특성에 적합해야 한다. 레이저의 예로는 이하가 있다:
a) Nd:YAG,
b) CO2,
c) 다이오드 레이저,
d) 섬유 레이저.
이런 레이저는 이런 실링 및 절단 공정에서 상이한 목적으로 사용될 수 있는 상이한 특성을 가진다. Nd:YAG 레이저는 높은 안정성으로 인한 높은 레이저 품질, 작은 레이저 스폿 (약 10 ~ 50 ㎛) 을 가지며, 광섬유 케이블을 통해 실행될 수도 있다. 이런 레이저는 연속적으로 그리고 배치 모드 (batch mode) 로 사용될 수도 있는데, 이때 통상적으로 20 ~ 600 W 의 전력이 사용되지만, 레이저는 또한 5 kW 의 전력으로 빔을 발할 수 있다.
CO2 레이저는 레이저 스폿이 약 150 ~ 350 ㎛ 로 집중될 수 있기 때문에 품질이 덜하다. 또한, CO2 레이저는 10 ~ 600 W 에서 5 kW 의 전력 범위에서 특히 폴리머의 용융을 위해 연속 모드로 사용될 수 있다. 빔은 통상적으로 반사경 공학렌즈 (mirror optic) 를 통해 기판에 집중된다.
다이오드 레이저는 그것의 작은 치수 (수 센티미터) 때문에 매우 축소된 (very scaled) 시스템에 구성되거나 통합되는 장점을 가진다. 레이저 다이오드는 적외선 영역에서 효율적인 빔 공급원을 구성하는데, 적외선 영역에서 그것의 효율은 약 50 % 이다. 하나의 레이저 다이오드는 약 100 W 의 전력에 도달할 수도 있지만, 다른 다이오드와 연결되어 킬로와트 영역에 도달할 수도 있다.
적어도 란셋의 팁은 적어도 하나의 포일에 의해 둘러싸인다. 실링 공정 동안, 레이저 빔은 적어도 하나의 포일의 포개지는 부분의 적어도 가장자리를 지나면서 안내된다. 포개지는 포일은 원형, 삼각형, 정사각형 또는 직사각형과 타원형 및 이들의 조합의 형태일 수도 있다. 바람직한 실시형태에서, 포일의 형상은 직사각형이다. 포일(들)의 제 1 부분 및 제 2 부분의 치수는 동일할 수도 있지만, 또한 크기가 상이할 수도 있다. 바람직한 실시형태에 있어서, 제 1 부분 및 제 2 부분의 치수는 동일하다.
실링선의 치수는 매우 작기 때문에, 매우 협소한 공간에서 적어도 란셋 팁의 영역에서 란셋을 에워싸는 것이 가능하다. 그 결과 공간 및 재료에 있어서 효과적인 공정이 되고, 작은 저장 시설에 많은 란셋을 저장할 수 있게 된다.
다른 바람직한 실시형태에서, 란셋은 그 란셋 본체와 함께 적어도 하나의 포일의 두 부분 사이에 실링된다. 란셋이 테이프 안에 또는 그 위에 배치되기 전에, 란셋 본체는 용융가능한 접착제로 적어도 부분적으로 덮일 수도 있다. 이런 용융가능한 접착제에 의해, 란셋은 기판 또는 테이프에 적어도 부분적으로 고정될 수도 있다. 이런 고정에 의해, 란셋의 사용 전 포일의 원치않는 파괴를 회피할 수도 있다. 이런 실시형태에 있어서, 란셋 팁은 사고에 의한 포일의 파괴 위험 없이 저장된 형태로 실링된 환경에서 운동가능할 수도 있다.
찌름 장치와 란셋의 조합에 있어서, 란셋은 체액의 발생을 위해 환자의 피부를 뚫거나 찌르기 위해 사용될 수도 있다. 체액은 간질액, 혈청, 혈장 또는 전혈의 형태로 모일 수도 있다. 찌름 장치에서의 란셋의 사용 동안, 적어도 란셋 팁은 포일을 통해 가도록 강제된다. 포일은 두께가 매우 작기 때문에, 란셋 팁은 포일을 자름으로써 무뎌지거나 오염되지 않을 것이다. 체액의 샘플을 발생시킨 후에, 샘플은 샘플의 분석물과 반응할 수 있는 시약을 통합하는 시험 요소로 전달될 수도 있다. 이런 분석물은 예컨대 포도당, 콜레스테롤 또는 체액의 다른 물질 같은 샘플의 어떤 분자일 수도 있다.
찌름 장치 및/또는 시험 요소는 분석물의 농도에 대한 결과를 얻기 위해 시험 요소를 분석할 수 있는 기기의 일부일 수도 있다. 이는 체액의 분석물의 검출을 위해 종래기술에 공지된 광학적, 전기화학적, 전류측정식, 전위측정식 또는 어떤 다른 검출 방법일 수도 있다.
상기 찌름 장치, 시험 요소 및 기기는 종래기술에 공지되어 있으며 당업자에게는 상세하게 설명하지 않아도 된다. 찌름 장치에 대한 예가 US 5,879,311, US 6,866,675 및 US 5,857,983 에, 시험 요소에 대한 예가 US 4,999,582, US 6,506,575, US 6,036,919 및 EP 0230472 에, 그리고 기기에 대한 예가 EP 591226 에 나와 있다. 란셋 및 이것의 생산 절차는 예컨대 EP 0565970 으로부터 공지되어 있다.
1000분의 1 초의 짧은 시간 범위에서 포일을 충분히 용융시키는데 필요한 에너지 입력은 적어도 하나의 포일의 용융점 및 두께에 의존한다. 포일의 두께는 1 ㎛ 내지 100 ㎛, 바람직하게는 5 ㎛ 내지 30 ㎛, 및 가장 바람직하게는 약 10 ㎛ 일 수도 있다. 이런 공정은 약 5 m/min 의 속도로 달성될 수도 있다. 포일(들)로 란셋 및 기판을 덮는 공정 동안, 포일은 포일층의 한 차원 또는 두 차원에서 구부러질 수도 있다. 이런 포일의 구부러짐에 의해, 란셋의 덮개는 예비응력을 받아 랜싱 공정 동안 란셋에 의해 쉽게 파괴될 수 있게 된다. 포일의 예비응력을 받은 상태에 의해, 포일의 절단된 가장자리는 절단 공정 동안 또는 그 후에 란셋 팁으로부터 멀어질 것이고, 따라서 이런 예비응력화에 의해 란셋의 재료는 덜 오염될 수도 있다.
실링 공정 동안, 포개지는 적어도 하나의 포일의 제 1 부분 및 제 2 부분은 서로 매우 가까워야 하며, 바람직하게는 적어도 그것이 함께 실링되어야 하는 부분에서는 서로 접촉해야 한다. 포일은 점착력에 의해 기판에 가깝게 유지될 수도 있다. 이런 점착력은 재료의 선택에 따라 변할 수도 있다. 이런 점착력은 포일의 표면 특성의 결과이다. 정전기적으로 부하를 받을 수도 있는 재료가 점착력을 확대시킨다. 재료의 표면에 정전기력을 부여하는 절차는 종래기술에 공지되어 있다. 이런 점착력은 기판이 포일에 대해 기밀하게 덮이는 강도일 수도 있다. 이런 점착력은 또한 기판 또는 테이프에 또는 그 위에 놓인 란셋을 덮는 포일의 두 부분 사이에서 발생할 수도 있다.
란셋 및/또는 기판 주위에서 포일을 기밀한 상태로 하기 위한 다른 선택사항은 포일을 란셋 및/또는 기판 주위에 덮는 공정 동안 진공 또는 압력을 적용하는 것이다. 이런 공정에 의해, 포일의 부분들은 서로 적층된다. 이는 또한 란셋 및 기판과 함께 포일을 안내하는 롤에 의해 달성될 수도 있다.
이런 최적화된 공정에 의해, 적어도 하나의 포일의 제 1 부분 및 제 2 부분의 적어도 일부는 실링 공정 동안 레이저 빔에 의해 용융된다. 용융된 부분의 치수는 레이저 빔의 넓이 및 레이저의 광 에너지를 흡수하는 포일의 용량에 의존한다. 용융선의 치수는 0.05 mm 에서 수 밀리미터일 수도 있다.
공정 동안, 적어도 하나의 포일은 실링 공정에 의해 절단될 수도 있다. 실링 공정은 또한 란셋이 에칭 또는 다른 기술에 의해 예컨대 웨브형 방식 (web like manner) 으로 생산되는 경우에는 란셋을 단일화하기 위해 사용될 수도 있다. 연속 공정에 대한 예로서, 예컨대 레이저 다이오드 (940 nm) 의 레이저 전력은 사용된 스폿 범위가 3 mm 인 상태에서 20 W 일 수도 있다. 이는 사용된 재료 및 공정의 속도에 따라 넓은 범위에서 변할 수도 있다.
웨브의 예는 적어도 란셋 팁이 에칭되거나 스탬핑되는 평평한 강 포일일 수도 있다. 이런 강 포일은 0.07 mm 와 1 mm 사이의 두께를 가질 수도 있다. 란셋 팁은 단일화 단계 전에, 그 후에 또는 그 동안에도 포일에 의해 실링될 수도 있다. 이는 레이저 처리의 목적에 의존한다. 웨브가 보관소 형태로 사용되는 경우에는, 란셋은 사용 전에는 단일화되지 않으며, 또는 단일화 단계는 레이저에 의해 달성되지 않고, 레이저의 에너지는 포일을 절단하지 않고 적어도 하나의 포일을 용융시키는 데만 적용된다.
바람직한 실시형태에서, 란셋 팁의 실링 및 단일화는 레이저에 의해 하나의 공정 단계에서 실행된다. 이런 공정에서는, 웨브, 예컨대 강 포일이 실링뿐만 아니라 절단되어야 하기 때문에, 여기서는 레이저 에너지가 더 커야 한다.
일 실시형태에서, 하나의 포일이 란셋의 제 1 측면을 덮어 제 1 부분을 구성하고, 제 2 포일이 란셋의 제 2 측면을 덮어 제 2 부분을 구성한다. 이런 두 개의 포일은 동일한 성분을 포함할 수도 있고, 또는 상이한 재료로 구성될 수도 있다.
다른 실시형태에서, 적어도 하나의 포일의 두 부분 중 적어도 한 부분은 란셋의 본체도 덮는다.
적어도 하나의 란셋의 본체는 포일에 고정될 수도 있다. 이런 고정은 레이저 또는 핫 스탬프 같은 다른 열원에 의해 실행될 수도 있다.
란셋 본체에서 포일을 가열하면, 포일은 란셋 본체와 접촉해 있는 동안 작은 부분에서라도 용융되기 때문에 포일이 란셋 본체에 고정된다. 이런 실시형태에 있어서, 포일 및 란셋 본체의 재료는 포일이 용융될 때 이것들이 서로 결합되도록 선택될 수도 있다. 이런 공정 동안, 란셋 본체는 가해진 열에 의해 용융되지 않는 것이 바람직하다.
다른 실시형태에서, 포일의 제 1 부분은 란셋의 제 1 측면을 덮고, 제 2 부분은 란셋의 제 2 측면을 덮으며, 제 1 부분 및 제 2 부분은 란셋 팁의 전방에 있는 제 3 부분에 의해 연결된다. 이런 세 개의 부분은 란셋의 적어도 일부분과 포개지는 하나의 포일에 속할 수도 있다. 제 1 부분 및 제 2 부분은 란셋의 길이부의 각각의 하나의 상이한 측면을 덮을 수 있고, 제 3 부분은 란셋 팁을 둘러쌈으로써 이런 두 부분과 조합된다. 상기 포일 부분의 재료 및/또는 두께는 이런 3 개의 부분에서 다를 수도 있지만, 바람직하게는 3 개의 포일 부분의 재료는 동일하고 두께도 동일할 수도 있다.
포일의 실링은 층식 레이저 실링 공정에 의해 달성될 수도 있다. 이런 층식 레이저 실링 공정에 있어서, 매우 집중화된 레이저 공정에 의한 실링보다 더 넓은 실링선을 가지는 레이저 실링이 달성된다. 층식 레이저 실링 공정은 통상적으로 CO2 레이저 또는 다이오드 레이저에 의해 달성된다.
란셋은, 변형, 굽힘 또는 파괴 없이 환자의 피부에 들어갈 만큼 충분히 강한 날카로운 란셋 팁을 구성할 수도 있는 금속 또는 금속의 혼합물, 폴리머, 세라믹 또는 다른 적절한 재료 같은 어떤 재료로 이루어질 수도 있다. 란셋이 예컨대 금속 웨브 또는 테이프의 형태로 제조되는 경우, 란셋 팁은 에칭 공정에서 형성되고, 복수의 란셋은 실링 공정 동안 레이저 빔에 의해 분리될 수도 있다. 이런 공정에서는, 레이저의 전력이 0.07 ~ 1 mm 의 금속 시트를 절단할 만큼 충분히 커야 한다. 금속이 절단되는 동안 포일층도 절단되고, 이 공정에 의해 포일은 란셋 본체의 금속 가장자리에 고정된다.
실링 및/또는 절단 공정 동안 또는 그 전에, 복수의 란셋은 기판에 배치될 수도 있다. 기판의 재료는 변할 수도 있다. 기판은 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 고리상 폴리올레핀 (예컨대, TOPAS?), 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리비닐아세테이트 또는 폴리아미드 같은 상이한 조직의 다른 포일 또는 웨브일 수도 있다. 다른 재료의 예가 US 20050245845 에 나와있다. 보관을 위해, 복수의 란셋은 롤 또는 코일로 감을 만큼 충분히 가요성이 있는 테이프에 고정될 수도 있다.
란셋은 그것의 단일화 후에 상이한 방식으로 저장될 수도 있다. 일 실시형태에서, 란셋은 각각의 란셋이 개별적으로 구동될 수 있도록 웨브에 배치된다. 란셋은 란셋을 웨브에 배치하기 전에 또는 그 후에 시험 요소와 조합될 수도 있다. 다른 실시형태에서, 시험 요소는 란셋 사이에 배치될 수도 있다.
단일화된 란셋을 저장하는 상이한 형태는 예컨대 쌓아서 보관하는 것이다. 란셋 또는 시험 요소와 통합된 란셋의 다른 저장 형태도 가능하다. 종래기술에 공지되어 있는 몇몇 선택적인 것이 있다.
절단 및/또는 실링 공정 후 또는 그 동안, 란셋은 살균될 수도 있다. 이런 살균은 예컨대 열 또는 방사 또는 다른 공지된 살균 절차에 의해 달성될 수도 있다.
추가적으로, 란셋 본체는 시험 요소에 부착될 수도 있다. 이런 시험 요소는 혈액 같은 유체 샘플이 적용되는 시험판을 가지는 것이 바람직하다. 란셋과의 조합에 있어서, 이런 시험 요소는 시험판으로 혈액을 채취할 수 있는 찔린 조직과 직접 접촉할 수도 있다. 시험 요소에 연결된 란셋의 예가 US 20060079810 에 도시되어 있다. 시험 요소 및 란셋을 조합하기 위한 다른 가능성이 US 6,866,675 에 기재되어 있다. 여기서, 란셋은 환자의 피부를 찌른 후 체액을 모으기 위해 추가로 모세관 채널 또는 상이한 구조체를 통합한다. 이런 혈액은 그 후 모세관 채널에 직접 접촉해 있는 시험 요소에 전달되거나 별도로 저장될 수도 있다.
시험판은 샘플의 분석물의 농도를 측정하기 위해서 분석물과 상호작용하는 효소 같은 화학물질을 통합할 수도 있다.
기재된 본 발명은 또한,
a. 란셋 팁 및 란셋 본체를 가지는 란셋, 및
b. 란셋의 적어도 팁을 덮어싸고, 적어도 부분적으로 서로 포개지는 제 1 부분 및 제 2 부분을 구성하는 적어도 하나의 포일을 포함하고,
상기 포일은, 란셋의 적어도 일부분과 포개진 후에, 적어도 하나의 포일의 부분적으로 포개진 2 개의 부분에 의해 구성되는 적어도 가장자리를 레이저로 처리함으로써 실링되어, 적어도 란셋 팁을 밀폐된 환경에 유지시키는 체액을 모으는 장치를 포함한다.
이런 장치는 상기 공정에 의해 처리될 수도 있다.
상기 장치가 추가의 시험 요소에 부착될 때, 적어도 란셋은 포일에서 운동가능하다. 이는 시험 요소 및 포일에 대하여 란셋이 개별적으로 운동할 수 있게 한다. 포일을 통하여 란셋을 운동시키기 위해서, 시험 요소 및/또는 란셋을 가지는 장치는 란셋 구동기를 통합할 수도 있는 기기에 배치될 수도 있다. 또한, 상기 기기는, 란셋 구동기와 동일할 수도 있는 시험 요소 구동기를 통합할 수도 있고, 추가적으로 시험 요소를 판독하기 위해 판독 장비를 포함할 수도 있다. 이런 판독은 시험 요소의 명세사항에 따라 상이한 결과를 줄 수도 있다.
레이저 실링에 의한 생산 공정의 예는 다음과 같다.
란셋 라벨 마스터의 생산 공정:
·두께가 19 ㎛ 인 PET (Polyethylenetelephthalate) 포일 (Dupont 의 Melixex S?) 이 테이프 형태의 기판을 구성하다. 포일의 표면을 예컨대 라미네이터 (laminator) 의 독터 블레이드에 의해 톨루엔 중의 20 g 의 Vinnapas B500/20VL? (Wacker AG Burghausen 제조) 의 혼합물로 코팅한다. 독터 블레이드의 간극은 약 120 ㎛ 이고, 테이프의 속도는 0.5 m /min 이다. 코팅의 건조는 약 50 ℃ 의 따듯한 공기로 실행된다. 건조 후에 코팅의 두께는 약 12 ㎛ 이다. Vinnapas 코팅은 이하의 단계에서 핫 멜트 (hot melt) 코팅으로서 작용한다.
·에칭에 의해 만들어지는 두께 76 ㎛, 폭 2.25 mm 및 길이 4.56 mm 의 스테인리스강 304? 으로 된 평평한 란셋이, PET 테이프의 코팅된 표면에 소정의 간격으로 정확하게 배치되며 핫 스탬프 또는 레이저 펄스로 란셋 본체만을 가열하여 핫멜트 코팅을 활성화시킴으로써 테이프에 고정된다.
·두께가 6 ㎛ 인 양방향으로 당겨진 PET 포일 (Mitsubishi Polyester Film, Wiesbaden 의 Hostaphan RN?) 이 소프트 롤의 사용으로 란셋 테이프에 매끄럽게 도포된다. 포일의 초과분은 CO2 레이저 Starshape 300 C? (Ronin) 에 의해 테이프의 가장자리에서 절단된다. 레이저의 조정장치는 200 mm 렌즈이고, 반사경의 속도는 1000 mm/sec 이고, 전력은 120 부 = 31 J/m 이다. 절단 폭은 약 300 ㎛ 이다.
·이렇게 결합된 테이프는 그 하방 측면이 DuroTak? 유형 387-2825/87-285 (National Starch B.V.) 전달 점착성 포일에 적층된다. 이 점착성 전달 포일은 박리-라이너 (release-liner) 및 20 ㎛ 의 접착제 막으로 구성된다. 적층 후, 테이프는 롤에 감기고 예컨대 방사에 의해 살균된다.
상기 마스터로부터 란셋 라벨을 생산하는 공정:
·CO2 레이저 Starshape 300C? (Ronin) 로, 테이프로부터 란셋 라벨을 절단한다. 각각의 라벨은 한 열에 1 개, 2 개 또는 3 개의 란셋을 포함할 수도 있다. 절단선까지 란셋의 가장 넓은 부분의 거리는 적어도 0.5 mm 이다. 라벨의 폭은 란셋의 길이보다 적어도 1 mm 더 넓다. 라벨에 포함되지 않는 나머지 재료는 제거된다. 그것은 자가 점착성 란셋 라벨을 지니는 라이너를 만들어낸다.
란셋 테이프의 생산 공정:
·결과적인 란셋 테이프의 운반 포일은 두께가 12 ㎛ 인 양방향으로 당겨진 PET 포일 (Mitsubishi Polyester Film, Wiesbaden 의 Hostaphan RN?) 이다. 단일의 란셋 라벨은 포일에 정확하게 위치시킴으로서 이 PET 운반 포일에 전달된다. 이런 전달의 정확도는 적어도 +/- 1/10 mm 이다. 이 란셋 테이프는 CO2 레이저 Starshape 300C? (Ronin) 에 의해 5.0 mm 의 폭을 가지는 3 개의 란셋 테이프로 절단될 것이다. 란셋 본체의 단부는 절단 가장자리로부터 약 0.2 mm 에 배치된다.
이런 공정에 의해, 매우 빠른 실링이 매우 정확하고 재현가능한 실링 결과로 달성될 수도 있다. 실링 공정의 질은 열간 접착 및 핫 스탬핑의 공정보다 더 정확하고 재현가능성이 더 높다.
도 1 은 포일이 란셋의 적어도 팁을 둘러싸고 있는 란셋 보관소의 사시도이다.
도 2 는 레이저 절단에 의해 모든 가장자리가 실링되어 있는 레이저에 의해 절단된 실링된 란셋을 나타낸다.
도 3 은 포일이 레이저 용접에 의해 기판에 결합되는 실링 포일에 의해 둘러싸이는 기판 안의 또는 기판상의 란셋을 나타낸다.
도 4 는 복수의 란셋이 안에 또는 위에 배치되어 있고, 실링 포일에 의해 적어도 부분적으로 포개지는 테이프 형태의 기판을 나타낸다.
도 5 는 레이저로 테이프 위에 란셋 라벨을 단일화시키는 공정을 나타낸다.
도 6 은 단일화된 란셋 라벨을 란셋 테이프로부터 다른 테이프로 전달하는 것을 나타낸다.
도 7 은 적어도 하나의 포일 사이에서 레이저 실링에 의해 함께 실링되는 란셋 및 시험 요소를 란셋 통합형 시험 요소 (LIT) 로 결합하는 것을 나타낸다.
도 1 에는, 복수의 란셋 (2) 이 란셋 테이프 (3) 에 위치되어 있거나 란셋 테이프 (3) 의 일부인 란셋 테이프 (3) 가 도시되어 있다. 바람직하게는, 란셋 (2) 은 테이프 (3) 위에서 또는 테이프 (3) 안에서 모두 동일한 방향으로 위치된다. 란셋 (2) 의 란셋 팁 (2a) 은 테이프 (3) 의 적어도 한 측면으로부터 도달가능해야 한다. 이런 란셋 테이프 (3) 는 그 테이프의 양 측면에서 란셋 팁 (2a) 옆에 포개지는 포일 (5) 에 의해 덮인다. 란셋 테이프 (3) 의 한 측면에서, 이 포일 (5) 은 포일의 제 1 부분 (5a) 을 구성한다. 란셋 테이프 (3) 의 반대 측면에는, 포일 (5) 의 제 2 부분 (5b) 이 배치된다. 란셋 테이프 (3) 가 하나의 포일 (5) 에 의해서만 덮일 때, 이 포일 (5) 은 란셋 테이프 (3) 의 한쪽 가장자리에 있는 적어도 란셋 팁 (2a) 의 영역에서 포일 (5) 의 포개지는 부분에 의해 구성되는 제 3 부분 (5c) 을 구성한다. 포일 (5) 의 두 부분 (5a) 및 (5b) 이 두 개의 별도의 포일에 의해 구성되는 경우, 제 3 부분 (5c) 은 기판 (3a) 을 넘어 연장되는 두 개의 포일의 포개지는 부분에 의해 구성된다. 두 개의 포일이 실링선의 형태로 실링 공정에서 함께 용융될 때, 이런 제 3 부분 (5c) 이 형성된다. 두 개의 포일이 사용되는 라벨 (1) 의 실링 공정 동안, 기판 (3a) 을 넘어간 포일의 포개지는 부분은 실링 공정, 절단 고정, 또는 실링과 절단의 조합 공정 동안 절단된다. 포일 (5) 의 포개지는 부분 (5a) 와 (5b) 사이에 적어도 란셋 (2) 의 팁 (2a) 이 위치된다. 도시된 실시형태에 있어서, 전체 란셋 (2) 은 포일 (5) 의 제 1 부분 (5a) 과 제 2 부분 (5b) 에 의해 덮인다.
란셋 (2) 은 레이저 (4) 로 란셋 테이프 (3) 를 절단함으로써 란셋 라벨 (1) 의 형태로 이 란셋 테이프 (3) 로부터 단일화될 수 있다. 적어도 하나의 포일과 란셋 팁 (2a) 이 포개진 후에, 포일의 세 부분 (5a), (5b) 및 (5c) 은 CO2 또는 Nd:YAG 레이저에 의해 함께 레이저실링된다. 이런 실링 공정 후에, 적어도 란셋 팁 (2a) 은 포일 부분 (5a, 5b, 5c) 에 의해 실링된다.
도 2 에는, 기판 (3a) 의 형태로 란셋 테이프 (3) 의 일부분을 통합시키는 란셋 라벨 (1) 이 도시되어 있다. 이런 기판 (3a) 에 또는 이런 기판 (3a) 상에, 란셋 (2) 이 위치된다. 이런 경우, 란셋 라벨 (1) 의 형태는 직사각형이지만, 이런 란셋 라벨 (1) 의 형상에는 제한이 없다. 또한, 란셋 레벨 (1) 은 둥근 형태 또는 타원 형태를 가질 수 있다. 단일화 공정 동안, 레이저 (4) 는 란셋 테이프 (3) 의 기판 (3a) 과 함께 포일 (5) 을 절단한다. 포일은 이런 공정에 의해 용융되고 기판 (3a) 에 달라붙어, 란셋 라벨 (1) 은 절단 가장자리 (8) 및 (9) 에서 실링된다. 란셋 (2) 은 실링된 상태로 세 부분 (5a), (5b) 및 (5c) 에 의해 둘러싸인다. 도 1 및 도 2 에 도시되지 않은 공정은, 란셋 (2) 이 란셋 테이프 (3) 에 위치될 때 란셋 테이프 (3) 의 기판 (3a) 에 구성되는 캐비티 (10) 에서의 그 란셋 (2) 의 실링이다. 이런 캐비티 (10) 는 절단에 의해 란셋 테이프 (3) 에 구성되어, 레이저 절단 공정에 의해 란셋 라벨 (1) 이 형성되기 전에 란셋 (2) 이 이 캐비티에 위치될 수 있다. 도 1 에 도시된 절단 공정 동안 또는 이 절단 공정 전에, 캐비티 (10) 는 레이저 빔 (4) 이 란셋 (2) 이 배치되는 캐비티 (10) 를 둘러싸는 레이저 (4) 에 의해 실링된다. 이런 공정에 의해, 포일 (5) 은 기판 (3a) 에 용융되어, 란셋 (2) 은 그 캐비티 (10) 에 살균 상태로 유지될 수 있다. 이런 실링 공정에 대하여, 레이저 (4) 의 레이저 출력은 도 1 에 도시된 절단 공정에 대한 출력보다 덜하다. 실링 공정 후에, 적어도 란셋 (2) 은 포일 (5) 의 세 부분 (5a, 5b, 5c) 에 의해 둘러싸인다. 실링선 (12) 은 캐비티 (10) 의 형상으로 조정될 수도 있다. 이런 실링 공정은 광학적 (optical) 또는 고온적 (pyrometric) 공정에 의해 검사될 수도 있다. 이는 예컨대 CCD-카메라, 열 카메라 (thermo camera) 또는 고온계 (pyromerter) 에 의해 실행될 수도 있다.
도 3, 도 3a 및 도 4 에 있어서, 란셋 라벨 (1) 또는 란셋 테이프 (3) 를 포일 (5) 로 덮기 위한 두 개의 상이한 공정이 도시되어 있다. 도 3 에 있어서, 각각의 란셋 라벨 (1) 은 이미 절단되어 있고 단일화되어 있다. 절단된 란셋 라벨 (1) 은 포일 (5) 위에 위치되어 있고, 캐비티 (10) 는 포일 (5) 이 라벨 (1) 의 전방 가장자리 (11) 를 가로질러 접히기 전에 란셋 (2) 으로 채워진다. 그 후, 포일 (5) 은 포일 부분 (5a) 및 (5b) 가 포개지도록 접힌다. 도 3a 에 도시되어 있는 바와 같이, 접는 공정으로부터 루프 (5c) 가 만들어지는데, 이 영역에서 포일이 접혀있고 이 영역이 란셋 팁을 둘러싼다. 이러한 루프를 회피하기 위해서, 공기 압력 (P) 이 포일에 기해지고 따라서 포일이 란셋 라벨 (1) 에 눌리며, 또한 송기 압력에 의한 힘이 누르는 방향에 수직한 방향으로도 가해져서 포일이 란셋 본체의 후단부 쪽으로 평평해지고 란셋 라벨과 밀접하게 정렬되도록 한다. 특히, 힘은 테이프에 대해 상대적인 규정된 각도 (α) 로 가해진다. 포일은 그 후 예컨대 레이저 용접에 의해 기판 (3a) 에 고정된다. 용접 공정에서도 레이저의 치수는 작기 때문에, 란셋은 이런 용접 공정에서 영향을 받지 않는다. 따라서, 란셋은 이런 용접 공정에 의해 고정되지 않는다. 이런 용접 공정 후에, 포일 (5) 은 적어도 가장자리 (10d) 에서 실링될 수도 있고, 이는 레이저 실링에 의한 캐비티 (10) 의 실링에 의해 란셋 팁 (2a) 이 살균 상태로 유지되게 한다. 이런 용접 및 실링 공정은 940 ㎚ 의 파장을 가지는 다이오드 레이저에 의해 실행될 수도 있다. 또한, 바람직하게는 란셋 팁을 제외한 란셋 본체가 당업자에게 공지된 용접 공정의 추가적인 단계에 의해 테이프에 또한 고정될 수 있다.
바람직한 실링 공정에서, 캐비티 (10) 는 란셋 (2) 주위의 그 가장자리 (10a, 10b, 10c, 10d) 에서 추가적으로 실링된다. 따라서, 란셋 (2) 은 적어도 4 개의 실링선 (비도시) 에 의해 둘러싸이고, 적어도 한 실링선은 가장자리 (10d) 에서 포일 부분 (5a) 과 (5b) 에만 형성되는 반면, 다른 실링선은 가장자리 (10a, 10b, 10c) 에서 포일 (5) 과 기판 (3a) 사이에 형성된다. 가장자리 (10d) 에서 포일 부분 (5a) 및 (5b) 에 의해 구성되는 실링선의 위치에 따라, 포일 (5) 의 제 3 부분 (5c) 과 함께 제 1 부분 (5a) 과 제 2 부분 (5b) 의 부분 외에 작은 채널이 구성될 수도 있다. 실링선이 가장자리 (10d) 에 직접 배치되지 않고 란셋 팁 (2a) 에 더 가깝게 배치되어, 제 1 부분 (5a) 및 제 2 부분 (5b) 이 실링선에 포함되는 경우, 실링선은 가장자리 (10d) 에 이런 채널을 구성시킴으로써 포일 (5) 의 제 3 부분 (5c) 을 포일 (5) 의 나머지부분으로부터 분리시킨다. 이런 채널은 캐비티 (10) 의 실링 공정 후에 내부의 란셋 (2) 과 실링된 캐비티 (10) 의 밀폐된 분리를 보장한다. 또한, 실링선을 가장자리 (10d) 에 위치시켜 실링된 캐비티 (10) 를 달성하는 것이 가능하다. 여기서는, 실링선이 포일의 제 3 부분만을 통합한다.
란셋 본체 (2b) 는 구동 또는 관통 장치 같은 시스템 구성물과 협력하도록 요소 (2c) 를 통합할 수도 있다. 이런 요소 (2c) 는 구멍, 캐비티, 챔프 (champ) 또는 훅 (hook) 또는 안내 부재 같은 상이한 형상을 가질 수도 있다. 이런 요소는 구동 장치 또는 기기 (도면에는 도시되지 않음) 의 플런저 (plunger) 와 접촉할 수도 있다. 란셋 (2) 과 구동 장치의 이런 상호작용에 의해, 란셋 (2) 은 란셋 팁 (2a) 으로 제 3 부분 (5c) 에서 포일 (5) 을 파괴함으로써 포켓 또는 캐비티 (10) 밖으로 이동될 수도 있다. 란셋 (2) 의 이런 구동 공정에 의해, 다른 부분 (5a) 및 (5b) 의 부분 또한 파괴될 수도 있다. 란셋 (2) 이 사용자의 피부에 도달할 때 어떤 재료도 가지지 않도록, 란셋의 구동 후에 포일의 파괴된 부분은 캐비티 (10) 의 외측으로 밀리는 것이 바람직하다.
선택적으로는, 포일은 예컨대 찌름 장치 (도시되지 않음) 에서 란셋 (2) 을 사용하는 동안 예컨대 족집게 형태의 파지기에 의해 벗겨질 수도 있다.
도 4 에 있어서, 란셋 테이프 (3) 를 둘러싸는 것이 도시되어 있는데, 실링 공정은 개별적인 라벨 (1) 을 만들기 위한 절단 공정 전에 달성된다. 여기서는, 기판 (3a) 및 란셋 (2) 의 두 측면을 덮기 위해 거의 연속적인 포일 (5) 이 사용될 수도 있다. 도 4 에 있어서, 기판 (3a) 의 양 측부를 덮기 위해 단지 하나의 포일 (5) 이 사용되고, 두 포일 부분 (5a) 및 (5b) 은 기판 (3a) 의 전방 가장자리 (11) 에서 포일 (5) 의 포개지는 부분에 의해 구성된 제 3 부분 (5c) 에서 만난다.
도 4a 는 실링 공정 전 또는 선택적으로는 열간 실링 공정 후에 란셋 (2) 이 그 캐비티 (10) 에 있는 것을 나타낸다. 두 경우에 있어서, 포일 (5) 은 기판 (3a) 의 가장자리 (10d) (11) 각각에서 포개지는 부분 (5c) 을 구성한다. 이런 포개지는 부분 (6) 은, 열간 실링 공정이 란셋 팁 (2a) 의 전방의 제 3 부분 (5c) 의 형태의 포개지는 부분에 도달할 수 없기 때문에, 실링 공정 후에 란셋 (2) 의 밀폐된 둘러쌈을 느슨하게 할 위험을 구성한다. 이는 레이저 실링선과 같이 작은 치수로 조정될 수 없는 열간 실링 스탬프의 치수의 결과이다.
도 4b 는 레이저 실링 공정 후의 란셋 (2) 을 나타낸다. 포일 (5) 은 기판 (3a) 의 가장자리 (10d) 에 포개지는 부분을 구성시키지 않고 기판 (3a) 에 용접된다는 것을 알 수 있다. 여기서, 실링선은 기판 (3a) 의 가장자리 (10d) 와 일치한다. 도 4a 의 란셋 (2) 의 밀폐된 덮어싸임에 비해, 도 4b 에 있어서는 란셋 (2) 이 열간 실링 같은 상이한 실링 공정에 의해 실링될 때 포일 (5) 의 포개지는 부분 (6) 이 기판 (3a) 의 가장자리 (3b) 및 (3c) 를 둘러싼다.
도 5 및 도 5a, 5b 는 연속적인 공정에 있는 란셋 라벨 (1) 의 절단 및 실링 공정을 나타낸다. 도 5a 는 예컨대 에칭 공정 또는 종래기술에 공지되어 있는 다른 공정 예컨대 레이저 빔에 의한 절단 공정 또는 스탬핑 공정에 의해 만들어지는 란셋 구성체를 가지는 금속 시트를 나타낸다. 또한, 란셋 구성체 (2) 이외에, 금속 시트에는 란셋에 대해 상대적인 규정된 위치에 있는 위치지정 구멍 (57) 도 있다. 상기와 같이, 란셋은 금속 시트에서 절단되지만, 예컨대 란셋 본체의 후단부의 적어도 하나의 소정의 파단 지점 (58) 에 의해 금속 시트에 여전히 연결되어 있다. 하기와 같이, 란셋이 도 5 에 도시된 바와 같이 란셋 테이프 (3) 를 구성하도록 포일에 배치되면, 이 파단 지점은 파단된다. 도 5b ~ 도 5d 에 도시된 바와 같이, 금속 시트는 이제 포일 (51A) 에 배치되어 도 5 에 도시된 바와 같이 란셋 테이프 (3) 를 구성한다. 바람직하게는, 포일 (51A) 은 예컨대 자가점착성인 PET 포일인 플라스틱으로 이루어진다. 특히, 포일은 금속 시트 (56) 를 매트릭스 (101) 에 대해 상대적으로 규정된 방식으로 위치시키기 위해 사용되는 핀 (58) 을 포함하는 매트릭스 (101) 하에 배치된다. 그러므로, 금속 시트의 위치지정 구멍 (57) 은 매트릭스 (101) 의 표면 구조에 맞춰지고 금속 시트가 매트릭스에 위치되고 고정될 수 있게 하며 따라서 포일 (51A) 에 대해 상대적으로 위치되고 고정될 수 있게 한다. 또한, 매트릭스는 란셋을 내부에 직접 위치시키고 따라서 플라스틱 포일 (51a) 위에 직접 위치시키는 절단부 (102) 를 구비한다. 이제, 스탬프 (100) 가 도 5c 및 도 5d 에 도시된 바와 같이 플라스틱 포일 (51a) 에 하방향으로 란셋을 누르고, 이로써 먼저 란셋의 일부가 플라스틱 포일과 단지 접촉만 하게 되고 예컨대 핫 멜팅 공정에 의해 플라스틱 포일에 미리 고정되게 된다. 동시에 또는 그 후에, 소정의 파단 지점은 파단되어 란셋이 금속 시트로부터 분리된다. 스탬프 (100) 는 란셋 팁이 먼저 포일과 접촉하도록 란셋과 접촉하는 경사진 표면 (101) 을 구비하는 것이 바람직하다. 그 후, 전체 란셋은 스탬프에 의해 포일에 눌리고 거기에 고정된다. 바람직하게는, 스탬프에 의해 란셋에 작용하는 압력이 란셋을 손상시킬 수 없도록 포일 (51A) 은 탄성 지지 부재 (59) 에 배치된다. 이러한 탄성 지지 부재는 얇은 강 층 (59B) 에 의해 덮이는 탄성 층 (59A) 으로부터 구성될 수 있다. 바람직하게는, 강 층은 또한 약간의 절단부 (59c) 를 구비하고, 이 절단부를 통해 레이저 빔이 핫 멜팅 공정을 통해 란셋을 포일에 고정시키도록 보내질 수 있다. 그럼에도 불구하고, 란셋을 포일 (51A) 에 고정시키기 위해서 몇몇 공지된 공정이 일반적으로 가능하다. 또한, 예컨대 자기력에 의해 테이프상의 규정된 위치에 일시적으로 란셋을 유지시키고 그 후 금속 시트로부터 란셋을 분리시키는 것도 가능하다. 그 후, 란셋은 상기와 같이 영구적으로 고정될 수 있다. 바람직하게는, 테이프에의 란셋의 영구적인 고정은 찌름 공정을 실행함으로써 분리될 수 있다. 특히, 란셋이 구동 유닛에 의해 가속될 때 찌름 공정 동안 연결은 자동으로 끊어진다. 선택적으로는, 란셋은 찌름 공정 동안 테이프에 계속 고정될 수 있다. 특히, 란셋 본체의 후단부는 테이프에 계속 고정되고 테이프는 란셋과 함께 이동될 수 있다.
또한, 란셋 테이프 (3) 는 전달 층 (51a), 운반 층 (52) 및 덮개 층 (53) 의 적어도 세 층으로 구성될 수 있다. 이 세 층 (51a), (52), (53) 은 모두 동일한 재료에 속할 수도 있고 포일로서 구성될 수도 있다. 이 층은 층을 함께 붙이는 점착물에 의해 서로 고정될 수도 있다. 층 중 적어도 한 층은 란셋 (2) 을 덮는 포일을 구성한다. 포일의 재료는 상이할 수도 있고, 또는 동일한 재료일 수도 있다. 우선적으로는, 포일은 동일한 재료로 되어 있다. 란셋 (2) 은, 운반 층 (52) 이 전달 층 (51a) 의 하부에 위치되고 덮개 층 (53) 이 전달 층 (51a) 의 상부에 위치되는 전달 층 (51a) 에 통합된다. 덮개 층 (53) 은 란셋의 레이저 절단 및 실링 공정 직전에 롤 (54) 에 의해 옮겨진다. 덮개 층 (53) 을 옮긴 후, 레이저 (4) 가 운반 층 (52) 에서 란셋 라벨 (1) 을 절단하고, 운반 층 (52) 의 일부는 실링 포일로서 전달 층 (51a) 에 남고 란셋 (2) 을 밀폐식으로 둘러싼다. 이 전달 층 (51a) 은 이제 살균 공정에 놓일 수도 있고, 이 살균 공정에서 란셋 (2) 은 살균되고 실링된 란셋 라벨 (1) 로 인해 살균 상태로 유지된다.
이런 란셋 라벨 (1) 은 전달 층 (51a) 을 테이프 (60) 와 접촉시킴으로써 다른 테이프 (60) 로 전달될 수도 있다. 이런 접촉은 두 롤 (61) 및 (62) 사이에 공급되는 전달 층 (51a) 및 테이프의 접촉 지점에서만 일어난다. 란셋 라벨 (1) 이 도 6 에 도시된 바와 같이 전달 층 (51a) 에 위치되는 영역에서, 란셋 라벨 (1) 의 테이프 (60) 에 대한 점착력은 전달 층 (51a) 에 대한 점착력보다 더 크다. 이런 전달 공정을 용이하게 하기 위해서, 테이프 (60) 는 달라붙는 성질이 있는 영역을 통합하거나, 란셋 라벨 (2) 의 포일이 달라붙는 성질이 있는 재료 또는 점착물로 덮인다. 란셋 라벨 (2) 에 대한 테이프 (60) 의 이런 접촉은 롤러에 의해 실현된다. 롤러는 제어된 방식으로 서로에게 눌릴 수 있는 2 개의 롤 (61) 및 (62) 로 구성된다. 이 2 개의 롤 사이에 테이프 (60) 및 전달 층 (51a) 이 공급된다. 롤 (61) 은 전달 층 (51a) 을 운동시키고 롤 (62) 은 테이프 (60) 를 운동시킨다. 2 개의 롤 (61) 과 (62) 사이의 압력을 변화시키고, 롤 (61) 및 (62) 을 상이한 속도로 운동시킴으로써, 전달 층 (51a) 으로부터 테이프 (60) 로의 란셋 라벨 (1) 의 전달 장소가 변화될 수도 있다.
도 7 을 참조하면, 란셋 어셈블리 (22) 가 형성된 후에, 란셋 어셈블리 (22) 는 포일 (24) 내부에서 패키지화될 수 있다. 이하의 설명으로부터 알게 되는 바와 같이, 란셋 어셈블리 (22) 는 란셋 어셈블리 (22) 가 살균되기 전에, 살균되는 동안, 또는 살균된 후에 포일 (24) 에서 패키지화될 수 있다. 설명된 실시형태에 있어서, 포일 (24) 은 금속 포일의 시트이고, 다른 실시형태에 있어서, 포일 (24) 은 플라스틱으로 만들어진다. 포일 (24) 은 다른 유형의 재료로 만들어질 수 있다는 것을 알아야 한다. 제조 동안, 도 7 에 도시되어 있는 바와 같이, 포일 (24) 은 사이에 주름 또는 접은자리 (42) 가 있는 상태에서 2 개의 포일 부분 (40) 으로 접힌다. 접은 후에, 주름 (42) 이 란셋 어셈블리 (22) 의 캐비티 (31) 의 캐비티 개구부 (34) 를 밀폐시키도록, 란셋 어셈블리 (22) 가 2 개의 접음부 (40) 사이에 끼워진다. 란셋 (30) 이 주름 (42) 에 의해 밀폐된 캐비티 개구부 (34) 에 의해 캐비티 (31) 내부에 실링되도록, 포일 부분 (40) 이 란셋 어셈블리 (22) 의 반대측 (평평한) 측면에 고정된다. 일 형태에서, 포일을 안내 부재 (28) 에 고정시키기 위해서 점착물이 사용된다. 점착물은 캐비티 (31) 주위에서 안내 부재 (28) 에 도포되지만, 란셋 (30) 에는 도포되지 않기 때문에, 란셋 (30) 은 캐비티 (31) 내부에서 계속 미끄러질 수 있다. 설명된 실시형태에서는 점착물이 사용되지만, 포일 (24) 은 열 실링과 같은 다른 방식으로 안내 부재 (28) 와 밀봉될 수 있다. 설명된 실시형태에 있어서, 포일 부분 (40) 의 가장자리는 함께 밀봉되지 않지만, 다른 실시형태에서는 포일 (24) 의 가장자리가 함께 실링될 수 있어 전체 란셋 어셈블리 (22) 를 덮어싸는 포켓을 형성시킨다. 또 다른 실시형태에서는, 포일 (24) 을 접는 대신에, 2 개의 포일 (24) 이 란셋 어셈블리 (22) 가 사이에 끼워진 상태에서 함께 결합된다.
설명되는 바와 같이, 일 실시형태에서 통합형 랜싱 시험 요소 (20) 가 연속 공정에서 형성된다. 연속 공정에 있어서, 포일 (24) 은 릴 (reel) 로부터 풀리고 마찬가지로 릴로부터 풀리는 란셋 어셈블리 (22) 의 연속 밴드 또는 벨트 주위에서 접히는 연속 밴드이다. 란셋 어셈블리 (22) 는 포일 (24) 의 포일 부분 (40) 사이에서 실링되고, 시험 요소 (26) 는 상기와 같은 방식으로 시트 (24) 에 부착된다. 포일 (24) 은 인접하는 란셋 통합형 시험 요소 (LIT) 유닛 (20) 과 결합하여 함께 연속 LIT 테이프 (19) 를 형성한다. 개별적인 유닛 (20) 사이에서, 포일 (24) 은 테이프 (19) 가 저장을 위해 접은 팬 형태 (fan-fold fashion) 로 접힐 수 있게 하는 접은자리 또는 약화된 선 (43) 을 가진다. 접은선 (43) 은 또한 개별적인 유닛 (20) 이 서로로부터 분리될 수 있도록 구성될 수 있다. 포일 (24) 은 당업자가 알고 있는 어떤 수의 방식으로 접은선 (43) 에서 약화될 수 있다. 예컨대, 시트 (24) 는 접은선 (43) 에서 벤자국이 나거나 얇아질 수 있고, 접은선 (43) 은 연속적이거나 불연속적일 수 있다. 접은선 (43) 은 란셋 어셈블리 (22) 가 포일 (24) 에 의해 덮이기 전에 또는 그 후에 형성될 수 있다. 다른 실시형태에서는, 테이프 (19) 가 접은 팬 또는 다른 형태로 자연적으로 접히도록 접은선 (43) 이 선택적일 수 있다.
바람직한 실시형태에서는, LIT 유닛이 단일화되어야 할 때, 이런 접은선이 레이저에 의해 절단된다.
일단 함께 결합되면, 란셋 어셈블리 (22) 및 포일 (24) 은 란셋 패키지 또는 패킷 (44) 을 형성한다. 상기와 같이, 란셋 어셈블리 (22) 는 포일 (24) 에 덮어싸이기 전에 또는 그 후에 살균될 수 있다. 란셋 어셈블리 (22) 는 화학, 열, 및/또는 방사 살균 기술과 같은 유명한 몇 가지의 당업자가 알고 있는 어떤 수의 살균 기술을 통해 살균될 수 있다. 란셋 어셈블리 (22) 의 모두 또는 일부가 살균될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 예컨대, 원한다면, 란셋 (30) 및 캐비티 (31) 만이 살균될 수 있다. 다른 실시형태에 있어서, 란셋 어셈블리 (22) 는 란셋 어셈블리 (22) 가 란셋 패키지 (44) 내부에 패키지화된 후에 살균된다. 일 형태에서, 란셋 (30) 이 포일 (24) 에 의해 덮어싸이고 나면, 방사 살균 기술이 사용된다. 란셋 패키지 (44) 상태에서는, 란셋 살균의 바람직하지 않은 효과에 시험 요소 (26) 가 노출되지 않는 상태에서 란셋 어셈블리 (22) 의 살균이 실행될 수 있다. 결과적으로, 란셋 패키지 (44) 가 시험 요소에 부착되기 전에, 매우 구체적인 캘리브레이션 데이터 (calibration data) 가 보장될 수 있다.
도시된 실시형태에 있어서, 시험 요소 (26) 는 전기화학적 유형의 시험 요소이다. 일 특정 형태에서, 시험 요소 (26) 는 ACCU-CHEK? 상표 시험 요소 (Roche Diagnostics GmbH) 의 변형된 버전을 포함하지만, 다른 유형의 시험 요소가 사용될 수 있다. 예컨대, 다른 실시형태에서 시험 요소 (26) 는 광학적 유형의 시험 요소를 포함하거나 다른 방식으로 유체 샘플을 분석할 수 있다. 일 단부에서, 도시된 실시형태의 시험 요소 (26) 는 샘플 기록을 기기에 전달하는 전기 접촉부 (47) 를 가지는 연결부 (46) 를 포함한다. 연결부 (46) 반대쪽에서, 시험 요소 (26) 는 란셋 (30) 에 의해 형성된 절개부로부터 모세관 작용을 통해 체액 샘플을 빨아들이도록 구성되는 모세관 개구부 (49) 를 가지는 모세관 채널 (48) 을 구비한다. 알고 있는 바와 같이, 시험 요소 (26) 는 모세관 채널 (48) 내부에 작업 전극, 카운터 전극 및 기준 전극과 같은 전극, 및 유체 샘플을 분석하기 위한 시약을 포함하는 분석 영역을 포함한다. 일 형태에서, 연결부 (46) 는 기기에 연결되고, 분석 영역의 전극으로부터의 샘플 기록은 전기 접촉부를 통해 기기에 전달된다.
위에서 간단히 설명한 바와 같이, 살균된 란셋 패키지 (44) 가 시험 요소 (26) 에 부착되어 통합된 랜싱 시험 요소 유닛 (20) 을 형성한다. 설명한 바와 같이, 란셋 패키지 (44) 는 모세관 채널 (48) 의 모세관 개구부 (49) 에 가까운 시험 요소 (26) 의 단부에 부착된다. 특히, 란셋 어셈블리 (22) 의 캐비티 개구부 (34) 및 시험 요소의 모세관 개구부 (49) 는 나란한 관계로 서로 가깝게 위치되기 때문에, 란셋 (30) 이 절개부를 형성시킬 때 모세관 채널 개구부 (49) 는 아주 근접하게 위치되어 체액을 모은다. 시험 요소 (26) 는 랜싱 부재 (22) 를 덮어싸는 포일 (24) 의 외부에 부착되어 통합된 시험 요소 (20) 를 완성시킨다. 시험 요소 (26) 는 일 형태에서 점착물을 통해 란셋 패키지 (44) 에 부착되지만, 시험 요소 (26) 및 란셋 패키지 (44) 는 다른 방식으로 부착될 수 있다는 것을 인지해야 한다. 일 형태에서, 란셋 패키지 (44) 는 그 단부 가장자리가 시험 요소 (26) 의 단부 가장자리와 정렬되도록 시험 요소 (26) 에 부착된다. 그러나, 다른 실시형태에서, 란셋 패키지 (44) 및 시험 요소 (26) 의 가장자리는 서로로부터 오프셋될 수 있다. 예컨대, 주름으로 한정한 바와 같은 제 3 부분 (42) 의 형태의 도시된 실시형태의 란셋 패키지 (44) 의 가장자리는 모세관 개구부 (49) 에서 시험 요소 (26) 의 가장자리로부터 약간 들어간다. 란셋 패키지 (44) 가 들어가 있게 함으로써, 모세관 채널 개구부 (49) 로의 유체 유동이 촉진된다. 다른 예에서, 포일 (24) 은 주름 (42) 이 시험 요소 (42) 의 가장자리를 지나 연장되도록 위치된다. 이 예에서는, 포일 (24) 의 모두 또는 일부가 소수성 (hydrophobic) 및/또는 친수성 (hydrophilic) 일 수 있어 유체 유동을 모세관 채널 (48) 로 보낸다. 일 특정 형태에서, 포일 (24) 은 이 포일 (24) 이 유체를 모세관 채널 (48) 로 끌어당기는 가요성 심지 플래그 (flexible wicking flag) 같이 작용하도록 시험 요소 (26) 로부터 연장된다.
체액을 모세관 채널 개구부 (49) 쪽으로 그리고 란셋 (30) 으로부터 멀리 끌어당기기 위해서, 시험 요소 (26) 는 도시된 실시형태에서 란셋 패키지 (44) 를 바라보는 유체 방향 노치 (notch) 를 구비한다. 모세관 채널 개구부 (49) 쪽으로의 유체 유동을 향상시키기 위해서, 포일 (24) 은 소수성이 되도록 처리될 수 있으며 그리고/또는 소수성이도록 이루어질 수 있다. 포일 (24) 이 소수성이면, 포일은 란셋 (30) 이 캐비티 (31) 로 되돌아갈 때 란셋 (30) 으로부터 체액을 훔치거나 닦을 수 있다. 포일 (24) 의 닦는 작용은 샘플링에 이용될 수 있는 체액의 양을 증가시키고 란셋 (30) 을 폐기를 위해 더 깨끗하게 만들 것으로 생각된다. 상기와 같이, 란셋 (30) 이 란셋 패키지 (44) 에 실링된 상태에서는, 란셋 (30) 과 시험 요소 (26) 사이의 교차 오염 위험이 감소된다.
도 7 에 있어서, 시험 요소 (26) 는 안전 슬롯 (relief slot) (51) 을 더 규정하는데, 탑재 및 발사 동안 란셋 (30) 을 결합시킬 때 이 안전 슬롯을 통해 캠 아암의 블레이드 팁이 연장된다. 또한, 안전 슬롯 (51) 은 유체가 모일 때 모세관 채널 (48) 로부터 공기를 배출시키기 위해 사용될 수 있다. 안전 슬롯 (51) 의 길이는 란셋 (30) 을 구동시키기 위해 사용되는 발사 기구의 랜싱 스트로크의 길이와 일반적으로 비슷하다. 란셋 패키지 (44) 가 시험 요소 (26) 에 부착될 때, 란셋 (30) 의 결합 노치는 시험 요소 (26) 의 안전 슬롯 (51) 과 정렬된다. U.S. 특허출원 제 2006/0200045 호에 더 상세하게 기재되어 있는 바와 같이, 발사 기구를 위한 캠 아암의 블레이드 팁은 란셋 (30) 의 결합 노치 (39) 를 통해 그리고 안전 슬롯 (51) 으로 연장된다. 이렇게 될 때, 블레이드 팁은 포일 (24) 을 뚫는다. 랜싱 동안, 블래이드를 통해 캠 아암은 연장되고 시험 요소 (26) 에 대해 란셋 (30) 을 끌어들인다. 란셋 (30) 이 연장될 때, 란셋 (30) 의 팁은 주름 (42) 에서 포일 (24) 을 뚫는다. 일 형태에서, 포일 (24) 은 주름 (42) 에서 약화되어 있어 란셋 (30) 에 의한 구멍뚫기를 보조하지만, 다른 형태에서 주름 (42) 은 약화되어 있지 않다. 란셋 (30) 이 캐비티 (31) 안으로 끌어들여 지면, 포일 (24) 의 두 포일 부분 (40) 은 마찰을 통해 란셋 (30) 을 지탱할 수 있다. 이러한 방식으로 란셋 (30) 을 결합시키면, 란셋 (30) 을 손으로 그리고/또는 우연히 구동시키는 것이 더 어렵기 때문에, 통합형 랜싱 시험 요소 (22) 에 의한 우연한 구멍뚫기의 위험이 감소된다. 란셋 어셈블리 (22) 는 란셋 (30) 을 결합시키기 위해 다른 구조를 통합시킬 수 있다는 것을 인지해야 한다. 예컨대, 란셋 (30) 의 결합 노치 (39) 는 돌출부 또는 노브 (knob) 로 대체될 수 있다. 또한, 란셋은 포일 (24) 의 구멍뚫기가 필요하지 않은 비기계적 및/또는 비접촉식 기술을 통해 발사될 수 있다. 예로서, 란셋 (30) 은 다른 실시형태에서 음성 코일 (voice coil) 드라이버 또는 다른 자기적 드라이버를 통해 자기적으로 보관되고 발사된다. 란셋 (30) 은 랜싱 전과 후 모두에 포일 (24) 에 덮어싸 있기 때문에, 오염의 위험이 감소되고, 우연한 상처의 위험도 마찬가지로 감소된다.

Claims (32)

  1. - 란셋 팁 및 란셋 본체를 포함하는 복수의 란셋이 적어도 하나의 소정의 파단 지점을 통해 고정되어 있는 금속 시트를 제공하는 단계,
    - 적어도 란셋 팁을 덮어싸는 적어도 하나의 포일을 포함하는 테이프에 대해 상대적으로 금속 시트를 위치시키는 단계,
    - 적어도 하나의 란셋을 테이프에 배치하고 적어도 하나의 란셋을 테이프에 눌러, 적어도 하나의 파단 지점이 파단되고 란셋이 더 이상 금속 시트와 연결되지 않게 하는 단계,
    란셋을 테이프에 고정시키기 전에, 그와 동시에, 또는 그 후에,
    - 금속 시트를 제거하는 단계,
    - 란셋 팁을 덮어싸도록 란셋 팁 주위에서 접혀 적어도 부분적으로 포개지는 제 1 부분 및 제 2 부분을 구성하는 포일로 적어도 란셋 팁을 덮어싸는 단계,
    - 찌름 공정 동안 바늘이 통과하는 포일의 영역이 용접 이음매를 갖지 않도록 란셋 팁의 영역에서 실링 공정을 적용하지 않으면서, 포개지는 부분의 제 1 부분 및 제 2 부분의 적어도 가장자리에서 적어도 하나의 포일을 실링하는 단계를 포함하는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 실링하는 단계는 레이저 빔으로 실링하는 것을 포함하는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  3. - 란셋 팁 및 란셋 본체를 포함하는 복수의 란셋을 포함하는 테이프를 제공하는 단계,
    - 란셋 팁을 덮어싸도록 란셋 팁 주위에서 접혀 적어도 부분적으로 포개지는 제 1 부분 및 제 2 부분을 구성하는 적어도 하나의 포일로 적어도 란셋 팁을 덮어싸는 단계,
    - 포일이 힘의 제 1 성분에 의해 제 1 방향으로, 그리고 또한 힘의 제 2 성분에 의해 제 1 방향에 수직하는 제 2 방향으로 란셋에 눌리도록 포일에 힘을 가하여, 포일의 제 1 부분 및 제 2 부분이 포개지고 포일의 적어도 한 부분이 란셋 팁의 반대쪽에 있는 란셋의 단부쪽으로 평평해지게 하는 단계,
    - 찌름 공정 동안 바늘이 통과하는 포일의 영역이 용접 이음매를 갖지 않도록 란셋 팁의 영역에서 실링 공정을 적용하지 않으면서, 포개지는 부분의 제 1 부분 및 제 2 부분의 적어도 가장자리에서 적어도 하나의 포일을 실링하는 단계를 포함하는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 실링하는 단계는 레이저 빔으로 실링하는 것을 포함하는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  5. 제 1 항 또는 제 3 항에 있어서, 하나의 포일이 란셋의 제 1 측면을 덮고, 제 2 포일이 란셋의 제 2 측면을 덮는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  6. 제 1 항 또는 제 3 항에 있어서, 상기 포일의 제 1 부분이 란셋의 제 1 측면을 덮고, 포일의 제 2 부분이 란셋의 제 2 측면을 덮으며, 제 1 부분 및 제 2 부분은 란셋 팁의 전방에 있는 제 3 부분에 의해 연결되는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  7. 제 1 항 또는 제 3 항에 있어서, 상기 포일의 실링은 층식 레이저 실링 공정에 의해 달성되는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  8. 제 1 항 또는 제 3 항에 있어서, 상기 테이프는 란셋을 분리하도록 레이저에 의해 절단되는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 포일의 실링은 테이프가 레이저에 의해 절단될 때 레이저에 의해 달성되는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  10. 제 8 항에 있어서, 란셋의 실링 및 절단에 대해 상이한 에너지 비율을 사용하는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  11. 제 1 항 또는 제 3 항에 있어서, 상기 테이프는 폴리머로 구성되는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 폴리머는 폴리에스테르인, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  13. 제 1 항 또는 제 3 항에 있어서, 상기 란셋을 살균하는 추가적인 단계를 포함하는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  14. 제 1 항 또는 제 3 항에 있어서, 상기 란셋 본체는 시험 요소에 부착되는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  15. 란셋 팁 및 란셋 본체를 가지는 란셋, 및
    적어도 란셋 팁을 덮어싸도록 란셋 팁 주위에서 접혀 적어도 부분적으로 포개지는 제 1 부분 및 제 2 부분을 구성하는 적어도 하나의 포일을 포함하고,
    상기 포일은, 란셋의 적어도 일부분을 덮어싼 후에, 찌름 공정 동안 바늘이 통과하는 포일의 영역이 용접 이음매를 갖지 않도록 란셋 팁의 영역에서 실링 공정을 적용하지 않으면서, 적어도 하나의 포일의 2 개의 부분적으로 포개지는 부분에 의해 구성되는 적어도 가장자리를 처리함으로써 실링되어 적어도 란셋 팁을 밀폐된 환경에 유지시키는, 체액을 수집하는 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 포일이 레이저로 실링되는, 체액을 수집하는 장치.
  17. 제 15 항에 있어서, 상기 제 1 부분 및 제 2 부분은 2 개의 포일로 구성되는, 체액을 수집하는 장치.
  18. 제 15 항에 있어서, 상기 2 개의 부분은 란셋의 팁의 전방에 있는 제 3 부분에 의해 연결되는, 체액을 수집하는 장치.
  19. 제 15 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 포일의 상이한 영역이 레이저의 상이한 에너지로 처리되는, 체액을 수집하는 장치.
  20. 제 15 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 또한 시험 요소를 통합하는, 체액을 수집하는 장치.
  21. 제 15 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 란셋은 포일에서 운동가능한, 체액을 수집하는 장치.
  22. 제 15 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 포일은 레이저 빔으로부터 에너지를 흡수할 수 있는 폴리머 재료로부터 구성되는, 체액을 수집하는 장치.
  23. 제 15 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 포일은 이하의 재료의 1 종 이상으로부터 구성되는, 체액을 수집하는 장치:
    ·폴리에스테르
    ·폴리프로필렌
    ·폴리에틸렌
    ·고리상 폴리올레핀
    ·폴리메틸메타크릴레이트
    ·폴리비닐아세테이트
    ·폴리아미드
  24. 제 15 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 레이저는 이하의 것 중 하나인, 체액을 수집하는 장치:
    ·Nd:YAG
    ·CO2
    ·다이오드 레이저
    ·섬유 레이저
  25. 제 15 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 란셋은 구동기에 의해 구동되는, 체액을 수집하는 장치.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 란셋은 구동될 때 포일을 뚫는, 체액을 수집하는 장치.
  27. 제 15 항에 있어서, 찌름 공정의 실행을 위해 란셋이 구동될 때 통과하는 상기 란셋 팁의 전방의 포일의 영역은 용접 이음매를 가지지 않는, 체액을 수집하는 장치.
  28. 제 15 항에 따른 란셋을 포함하고, 장치의 실링 전 또는 후에 상기 란셋을 체액 적용필드를 포함하는 시험 요소와 결합시키는, 체액의 성분을 분석하는 장치의 제조 공정.
  29. 제 3 항에 있어서, 상기 힘은 공기 브러셔 (air brusher) 에 의해 가해지는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  30. 제 3 항에 있어서, 상기 힘은 란셋 테이프에 대해 상대적으로 규정된 각도로 가해지는, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  31. 제 30 항에 있어서, 상기 각도는 조정가능한, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
  32. 제 31 항에 있어서, 상기 각도는 공기 압력의 작용으로서 조정가능한, 패키지화된 란셋의 제조 공정.
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Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9332938B2 (en) * 2005-03-02 2016-05-10 Roche Diabetes Care, Inc. Flat lancet immobilization
EP2226008A1 (de) 2009-02-19 2010-09-08 Roche Diagnostics GmbH Verfahren zur Herstellung eines analytischen Magazins
CN102325496B (zh) 2009-02-19 2015-10-07 霍夫曼-拉罗奇有限公司 分析辅助工具的节省空间的储存
EP2226007A1 (de) 2009-02-19 2010-09-08 Roche Diagnostics GmbH Testelementmagazin mit abgedeckten Testfeldern
PT2243711E (pt) * 2009-04-22 2012-10-02 Hoffmann La Roche Fabrico de produtos em fita com meios auxiliares de diagnóstico
CN102481124B (zh) 2009-07-14 2015-01-07 霍夫曼-拉罗奇有限公司 优化的采血针带
EP2316338A1 (de) * 2009-11-02 2011-05-04 Roche Diagnostics GmbH Lanzettengreifer zum Einsatz in einer Lanzettenvorrichtung
EP2384699B1 (de) 2010-05-06 2012-12-12 Roche Diagnostics GmbH Lanzettenmagazin und Verfahren zu seiner Herstellung
EP2668902A1 (en) 2012-05-31 2013-12-04 Roche Diagniostics GmbH Sensor cartridge and inserter
TWI826101B (zh) 2017-01-10 2023-12-11 美商集聯健康有限公司 筒匣組裝件
EP3556508B1 (en) * 2018-04-17 2020-11-25 C.R.F. Società Consortile per Azioni Method of joining an element of metal material to an element of plastic material, and a hybrid component obtained by this method

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0150830A2 (de) * 1984-01-25 1985-08-07 Steinbock GmbH Deichselgelenktes Fördergerät
EP0177001A2 (en) * 1984-10-05 1986-04-09 SIAT - Società Internazionale Applicazioni Tecniche S.p.A. Gearbox for a geared motor unit, in two parts produced by casting
US4945203A (en) * 1986-11-06 1990-07-31 American Fluoroseal Corporation Method and apparatus for making fluorocarbon film plastic bags using a laser
US20040163987A1 (en) * 2003-02-25 2004-08-26 John Allen Automatically opening medical device package and method of manufacture

Family Cites Families (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CH327555A (fr) * 1955-10-28 1958-01-31 Sapal Plieuses Automatiques Procédé d'emballage de plaques rectangulaires
GB1239220A (ko) * 1967-12-01 1971-07-14
US3665672A (en) * 1970-01-05 1972-05-30 Propper Mfg Co Inc Method and apparatus for manufacturing and packing lancets
DE2803345C2 (de) 1978-01-26 1980-02-14 Emil 7507 Pfinztal Eisinger Blutprobenentnahmegerät
US4897173A (en) 1985-06-21 1990-01-30 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and method for making the same
JPH01235891A (ja) * 1988-03-15 1989-09-20 Seiko Instr & Electron Ltd 時計用針の製造方法
US4999582A (en) * 1989-12-15 1991-03-12 Boehringer Mannheim Corp. Biosensor electrode excitation circuit
US5334195A (en) * 1991-02-06 1994-08-02 Peter Gollobin Method and article for removing splinters with a disposable lancet
US5246858A (en) 1991-02-27 1993-09-21 Boehringer Mannheim Corporation Apparatus and method for analyzing a body fluid
DE4212315A1 (de) 1992-04-13 1993-10-14 Boehringer Mannheim Gmbh Blutlanzettenvorrichtung zur Entnahme von Blut für Diagnosezwecke
US5857983A (en) * 1996-05-17 1999-01-12 Mercury Diagnostics, Inc. Methods and apparatus for sampling body fluid
US5879311A (en) * 1996-05-17 1999-03-09 Mercury Diagnostics, Inc. Body fluid sampling device and methods of use
DE19629656A1 (de) * 1996-07-23 1998-01-29 Boehringer Mannheim Gmbh Diagnostischer Testträger mit mehrschichtigem Testfeld und Verfahren zur Bestimmung von Analyt mit dessen Hilfe
GB2333059B (en) * 1996-10-11 2000-05-31 Brian Andrew Kendall Apparatus for cutting and/or welding flexible packaging
JPH11105815A (ja) * 1997-08-07 1999-04-20 Fuji Seal Inc 包装体、及び商品等の包装方法、並びにプラスチックシートの接着方法
DE19945828B4 (de) 1999-09-24 2011-06-01 Roche Diagnostics Gmbh Analysenelement und Verfahren zur Bestimmung eines Analyten in Flüssigkeit
US6604561B2 (en) 2000-02-11 2003-08-12 Medical Instill Technologies, Inc. Medicament vial having a heat-sealable cap, and apparatus and method for filling the vial
KR20030079958A (ko) * 2001-01-22 2003-10-10 에프. 호프만-라 로슈 아게 모세작용을 갖는 란셋장치
US6505575B1 (en) * 2001-02-20 2003-01-14 James R. Ciari Location indicator and method
JP4696410B2 (ja) * 2001-06-29 2011-06-08 パナソニック株式会社 積層セラミック電子部品の製造方法
DE10142232B4 (de) * 2001-08-29 2021-04-29 Roche Diabetes Care Gmbh Verfahren zur Herstellung eines analytischen Hilfsmittels mit Lanzette und Testelement
NL1019053C2 (nl) * 2001-09-28 2003-04-02 Best Quality B V Inrichting voor het verpakken van een product in foliemateriaal.
US20030211619A1 (en) * 2002-05-09 2003-11-13 Lorin Olson Continuous strip of fluid sampling and testing devices and methods of making, packaging and using the same
US7815579B2 (en) * 2005-03-02 2010-10-19 Roche Diagnostics Operations, Inc. Dynamic integrated lancing test strip with sterility cover
JP2004304010A (ja) * 2003-03-31 2004-10-28 Rubycon Corp 扁平形アルミニウム電解コンデンサ及びその製造方法
US8679853B2 (en) * 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
US7223248B2 (en) * 2003-08-13 2007-05-29 Lifescan, Inc. Packaged medical device with a deployable dermal tissue penetration member
FI118379B (fi) * 2004-02-25 2007-10-31 Stora Enso Oyj Menetelmä paperin tai kartongin saumaamiseksi
US7909776B2 (en) * 2004-04-30 2011-03-22 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancets for bodily fluid sampling supplied on a tape
DE102004033219A1 (de) * 2004-07-09 2006-02-02 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur selektiven Sterilisation von diagnostischen Testelementen
US7488298B2 (en) * 2004-10-08 2009-02-10 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated lancing test strip with capillary transfer sheet
US7826708B2 (en) 2004-11-02 2010-11-02 Microsoft Corporation System and method for automatically customizing a buffered media stream
US7479118B2 (en) * 2005-02-07 2009-01-20 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancet protective cap
US7935063B2 (en) * 2005-03-02 2011-05-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for breaking a sterility seal to engage a lancet
JP2007098629A (ja) * 2005-09-30 2007-04-19 Fujifilm Corp 平版印刷版の包装体及び包装装置
US8465977B2 (en) * 2008-07-22 2013-06-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method and apparatus for lighted test strip

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0150830A2 (de) * 1984-01-25 1985-08-07 Steinbock GmbH Deichselgelenktes Fördergerät
EP0177001A2 (en) * 1984-10-05 1986-04-09 SIAT - Società Internazionale Applicazioni Tecniche S.p.A. Gearbox for a geared motor unit, in two parts produced by casting
US4945203A (en) * 1986-11-06 1990-07-31 American Fluoroseal Corporation Method and apparatus for making fluorocarbon film plastic bags using a laser
US20040163987A1 (en) * 2003-02-25 2004-08-26 John Allen Automatically opening medical device package and method of manufacture

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