KR101144991B1 - 인삼 추출물을 포함하는 전립선비대증을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물 및 건강 기능성식품 조성물 - Google Patents

인삼 추출물을 포함하는 전립선비대증을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물 및 건강 기능성식품 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 전립선 비대증(Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차의 추출물을 유효성분으로 함유하는 본 발명의 조성물은 전립선 비대를 유의적으로 억제시키며, 양성 전립선 조직의 성장을 현저하게 억제함으로써 전립선 비대증을 효과적으로 예방 및 치료할 수 있으므로, 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능성식품 조성물로서 유용하게 이용될 수 있다.
전립선 비대증, 인삼 추출물, 쥐눈이콩 추출물, 녹차 추출물

Description

인삼 추출물을 포함하는 전립선비대증을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물 및 건강 기능성식품 조성물{PHARMACEUTICAL COMPOSITION AND HEALTH IMPROVING FOOD COMPOSITION CONTAINING GINSENG EXTRACTS FOR PREVENTING OR TREATING BENIGN POSTATIC HYPERPLASIA}
본 발명은 인삼 추출물을 포함하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차의 추출물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능성식품 조성물에 관한 것이다.
전립선은 정액의 일부가 되는 전립선 액을 만들어 정자에 영양과 활성을 주고 요로 방어하는 기관으로, 방광 바로 아래에 위치하여 방광의 통로인 요도를 둘러싸게 된다.
이러한 전립성 비대증(BPH: Benign Postatic Hyperplasia)은 상기 전립선이 비정상적으로 커지는 질환으로, 특히 40 내지 50대 이후 전립선이 커지면서 요도를 압박하여 소변의 흐름에 방해를 주게 되어 배뇨의 이상이 나타나게 된다. 이러한 배뇨이상의 증상은 소변을 참지 못할 뿐만 아니라 소변줄기가 가늘고 힘이 약하며 소변을 보려해도 금방 볼 수가 없고 소변을 다보고 나서도 잔뇨(소변이 방광에 남아있는 것)가 남게 되어 점차적으로 잔뇨량이 늘어 아랫배가 아프게 되고, 또한 소변을 자주 보게 됨으로 신장에도 영향을 미쳐 결국 신장 기능의 저하로 만성 신부전증을 초래하게 되는 문제점이 있다. 또한, 이와 같이 정체된 소변은 전립선과 요도에 세균이 자라는데 좋은 조건을 제공하여 쉽게 염증, 결석 등의 합병증을 유발 할 수 있게 되는 문제점이 있었다.
최근 전립선비대의 치료를 위하여 전립선 절제 수술을 하거나, 레이저로 제거하는 방법을 사용하나, 일시적인 치료 방법일 뿐 계속되는 비대를 막을 수는 없고, 치료에 사용되는 약물로는 알파-아드레너직 길항물질(alpha-adrenergicantagonist)로서 전립선의 긴장(tone)을 억제하는 약물과 안드로젠(androgen)호르몬을 감소시켜 전립선의 확장을 차단하는 약물들이 있으나, 부작용이 많아 계속적인 사용이 어렵다.
또한 전립선비대증을 치료제 중에 5-알파 환원효소 저해제는 남성호르몬 작용을 나타내는 테스토스테론엔 영향을 주지 않고 디히드로테스토스테론의 생성을 선택적으로 억제함으로서 항안드로겐 활성 효과를 발현시켜 항암성호르몬 약제에서 발견되는 부작용 없이 비대해진 전립선을 축소시켜 배뇨장해를 치료할 수 있어 안전하고 원인적인 치료가 가능한 치료제로 인식되고 있다. 따라서, 5-알파환원효소의 작용을 저해하여 조직중의 디히드로테스토스테론 생성을 억제하는 피나스테라이 드(성분명: Finasteride, 제품명: Proxcar, 머크사)와 같은 화합물은 전립선 비대증 치료제로 현재 시판 사용되고 있다(미국공고특허 제 4,377,584호, 미국특허 제4,760,071호, 대한민국공개특허 제2003-22763호, 대한민국공개특허 제2000-0075651, 대한민국공개특허 제2004-0016559호).
약물치료로는 혈압약 중에 알파 블러커(Alpha Blocker)라는 약이 있는데, 이는 전립선 비대증의 증세를 경감시켜주는 효과가 있다. 그러나 전립선 비대를 실제로 감소시켜 주는 역할이 아니라 전립선이나 방광의 근육조직을 이완시켜 주어 증세를 가볍게 하는 것 뿐이다. 또한, 전립선 비대증에 어느 정도 도움을 준다는 쇼우 팔메토(Saw Palmetto)라는 생약 약물(Herbal Medication)이 있는데 이 또한 유사한 작용을 하는 것으로 알려져 있다. 다른 원인으로는 유전적인 요인을 생각할 수 있으며, 지방질(특히 동물성 지방)이 많은 음식물을 섭취하는 사람에게서 발병율이 높은 것으로 알려져 있다.
또한, 동물성 지방 섭취가 많은 미국에서 전립선암은 아주 흔한 악성종양 중 하나다. 통계에 의하면 2006년도에 23만 5천명이 진단되었고, 약 2만 7천명이 사망한 것으로 나타나 있다. 이 전립선암의 원인은 잘 모르지만, 우선 연령이 위험요인이다. 매년 발견되는 전립선암의 70% 이상이 65세 이후라는 것이다.
이에 본 발명자들은 전립선 비대증에 대해 억제효과를 갖는 천연약제 조성물을 개발하기 위해 계속 연구를 진행하던 중 전립선 비대증 치료효과와 관련하여 현재까지 보고된 바가 없는 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 유효성분으로 하는 조성물이 전립선 비대증에 대한 억제효과를 갖는다는 사실을 발견함으로써 본 발명 을 완성하였다.
본 발명의 목적은 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하기 위한 것이다.
본 발명의 다른 목적은 전립선 비대증에 대한 예방효능을 갖는 건강 기능성식품 조성물을 제공하는 것이다.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물을 제공한다.
상기한 다른 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차의 추출물을 함유하는 전립선 비대증에 대한 예방효능을 갖는 건강 기능성 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차의 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 전립선 비대를 유의적으로 억제시키며, 양성 전립선 조직의 성장을 현저하게 억제함으로써 전립선 비대증을 효과적으로 예방 및 치료할 수 있으므로, 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능성식품 조성물로서 유용하게 이용될 수 있다.
본 발명에서 사용되는 기술 용어 및 과학 용어에 있어서 다른 정의가 없다면, 이 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 통상적으로 이해하고 있는 의미를 갖는 것으로 해석될 수 있다.
본 발명에서 전립선 비대증 치료를 위한 약학적 조성물이란 과도한 디히드로테스토스테론에 의해 유발되는 전립선 비대증 치료를 위하여 본 발명에 따른 생약제 조성물을 투여함으로써 전립선 비대증을 치료할 수 있는 조성물인 것을 의미하며, 구체적으로 이러한 전립선 비대증 치료효과란 비대해진 전립선을 정상적인 크기로 치유하는 것을 의미한다.
본 발명의 전립선 비대증을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물은 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차의 추출물을 유효성분으로 함유하며, 인삼 추출물 100중량부에 대하여 쥐눈이콩 추출물 50 내지 150중량부 및 녹차 추출물 50 내지 150중량부의 양으로 함유된 것을 특징으로 한다.
본 발명에서 사용되는 인삼(Panax ginseng C.A.MAYER)의 유효성분에 대한 과학적 연구는 1854년 미국의 Garriques가 미국삼에서 일종의 사포닌 혼합물인 무정 형 물질(C32H56O14)을 분리하여 파나퀼론(panaquilon)이라 명명하여 학계에 보고한 이래 약 1백 50년 동안 꾸준히 연구되고 있다. 1900년대 초 일본 학자를 중심으로 한국과 일본의 재배삼으로부터 사포닌(saponin)과 사포게닌(sapogenin)성분의 분리 연구가 추진되어 1930년대에는 고려인삼으로부터 사포닌, 프로사포게닌(prosapogenin), 파낙신(panaxin)등이 분리되었다. 1957년 소련의 약리학자인 Brekhman이 인삼 사포닌 성분의 중추신경계 흥분작용과 항피로 효과를 보고하면서 인삼의 유효성분이 사포닌 성분임을 밝혔다. 이를 계기로 1960년대 초부터 인삼 사포닌에 대한 연구가 확산되어 1962년 사포닌의 화학구조가 밝혀졌다. 그 후 인삼으로부터 사포닌 성분을 순수 분리하여 진세노사이드(ginseniside)라 명명하고 약리활성에 대한 본격적인 연구가 진행되고 사포닌 연구와 더불어 인삼의 주요성분으로 정유성분, 폴리아세칠렌계 성분, 페놀계 화합물, 펩티드, 알카로이드, 비타민 등의 성분 분석이 광범하게 이루어졌다. 최근에는 사포닌 성분 이외의 비사포닌 분획물에서도 다양한 약리 활성이 있다는 것이 점차 밝혀지고 있다.
본 발명에서 사용하는 쥐눈이콩(Rhynchosia Nulubilis Loureir) 또는 서목태(鼠目太)라고도 한다. 이에 대한 설명은 [향약집성방]에서 쥐눈이 콩은 맛이 달고 성질이 따뜻하며 무독하고 까맣게 볶아 술에 담가 놓고 조금씩 마시면 중풍과 풍비 산후의 냉혈증에 좋다라고 기록되어 있으며, [동의보감]에서는 된장은 해독작용과 중화작용을 하며 열탕과 화독을 다스리는데 효험이 있다라고 보고되어 있다.
또한, [명의별곡]에서는 서목태(쥐눈이콩)는 속을 다스리고 관맥을 통하여 모든 약독을 제거한다라고 보고되어 있다. [보제방]에서는 대변을 본 후에 항문에서 피가 날 적에는 검정콩을 삶은 물과 연뿌리 달인즙을 마시면 효과가 있다라고 기술되어 있고, [임화본초]에는 콩은 속을 편하게 하고 기를 내린다라고 보고되어 있다. [본초강목]에서는 쥐눈이콩은 신장병을 다스리며 기를 내리어 모든 풍열을 억제하고 혈액을 활발히 하며 모든 독을 푼다라고 기재되어 있다.
본 발명에서 사용되는 녹차는 차 중에서도 가장 강력한 항암 효과를 갖고 N-니트로소화합물의 합성을 억제하는 항암효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 성분 중에는 항산화 작용을 하는 성분이 많이 함유되어 있어 노화를 억제하고 아연, 구리, 철, 망간, 불소 등의 미량원소, 카페인, 폴리페놀, 비타민 P 등 일반 음식물에서 결핍되기 쉬운 광물질과 약효 성분인 유기물이 풍부하게 들어 있으며 또한 레몬의 5배나 되는 비타민C를 함유하고 있어서 피부가 거칠어지는 것을 막고 피하 조직에 탄력성을 주며 보습성을 유지하도록 하기 때문에 피부를 곱게 해주는 역할을 한다. 차에는 EGDg라는 독특한 성분이 있어서 콜레스테롤을 줄여주고 몸 밖으로 배출될 수 있도록 하며 특히 찻잎에는 비타민 C가 풍부해서 지방의 산화를 촉진하고 콜레스테롤의 배출을 더욱 왕성하게 한다. 또한 찻잎에는 커피에 없는 데오피린과 카테킨, 데아닌이라는 성분이 들어 있어 카페인과 결합하여 카페인을 불용성 성분으로 만들거나 그 활성을 억제하기 때문에 커피에서 나타나는 부작용이 나타나지 않는다.
본 발명에서는 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차는 혼합한 뒤 추출하여 사용하거나 각각의 인삼 추출물, 쥐눈이콩 추출물 및 녹차 추출물을 혼합하여 사용할 수 있다.
각 유효성분의 추출은 각 생약재 600g을 분쇄한 후 물 12L에 넣고 100℃에서 3시간 열수 추출한 다음 진공농축기로 45℃에서 고형분이 30%가 될 때까지 농축하고, 그 농축물을 동결건조하여 각 생약재 추출물 분말을 수득할 수 있다.
본 발명에 따른 치료학적 효과를 달성하는데 사용되는 조성물의 투여량은 은 투여 방법, 치료할 대상의 나이 및 질병의 중증도에 따라 달라지나, 본 발명에 따른 조성물 중 유효성분의 성인 1일량은 20 내지 150mg이고, 바람직하게는 40 내지 100mg이며, 제형에 따라 경구투여 또는 국소투여가 모두 가능하다.
본 발명에 따른 약학적 조성물의 경구투여 경우 기존의 모든 다양한 형태로 제조가능하며 예를 들어 정제, 분말제, 건조시럽, 씹을 수 있는 정제, 과립제, 츄잉정, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 드링크제, 설하정 등의 여러 가지 형태로 존재할 수 있다. 치료하려는 질병 상태의 특성, 질병의 단계, 및 그밖의 관련 사정에 따라 적합한 투여 형태 또는 방식을 용이하게 선택할 수 있으며, 본 발명에 따른 조성물이 정제인 경우 하나 이상의 약학적으로 허용되는 부형제를 포함할 수 있으며, 이러한 부형제의 비율 및 성질은 선택된 정제의 용해도 및 화학적 특성, 선택된 투여경로 및 표준 약제 실무에 의해 결정된다.
더욱 상세하게는, 본 발명에 따른 조성물은 치료적 유효량의 상기 기술된 활성성분을 하나 이상의 약제학적으로 허용되는 부형제와 함께 필수 성분으로 포함할 수 있다. 부형제 물질은 활성성분의 비히클 또는 매체로서 기능할 수 있는 고형 또는 반고형 물질일 수 있으며, 적합한 부형제는 당분야에 널리 공지되어 있다. 부형제 물질은 의도된 투여 형태와 관련하여 선택될 수 있으며, 구체적으로는 정제, 분 말제, 씹을 수 있는 정제, 과립제, 츄잉정, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 설하정 또는 시럽형태의 경우, 치료학적 활성 약물 성분은 락토오스 또는 전분과 같은 임의의 경구 비독성의 약제학적으로 허용되는 비활성 부형제와 배합될 수 있다. 임의로, 본 발명의 약제학적 정제는 비정질 셀룰로오즈, 검 트라가칸트 또는 젤라틴과 같은 결합제, 알긴산과 같은 붕해제, 마그네슘 스테아레이트와 같은 윤활제, 콜로이드성 실리콘 디옥사이드와 같은 글라이던트(glidant), 수크로오즈 또는 사카린과 같은 감미제, 페퍼민트 또는 메틸 살리실레이트와 같은 착색제 또는 착향제를 또한 함유할 수 있다.
투여가 용이하기 때문에 정제는 가장 유리한 경구용 단위 제형이 될 수 있으며, 필요에 따라 정제는 표준 수성 또는 비수성 기술에 의해 당, 쉘락(shellac) 또는 그 밖의 장용 코팅제로 코팅될 수 있다.
본 발명의 인삼 추출물, 쥐눈이콩 추출물 및 녹차 추출물을 유효성분으로 하는 약학적 조성물은 식품들로 구성 되어져 부작용이 없고 안전성이 뛰어나다.
본 발명의 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 전립선 비대를 유의적으로 억제시키며, 양성 전립선 조직의 성장을 현저하게 억제함으로써 전립선 비대증을 효과적으로 예방 및 치료할 수 있다.
또한, 본 발명에서는 인삼 추출물, 쥐눈이콩 추출물 및 녹차 추출물을 포함하는 전립선 비대증 예방효능을 갖는 건강 기능성식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 건강 기능성식품 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 생약 추출물 분말을 함유하는 외에는 액체성분에는 특별한 제한점은 없으며 통상의 음료와 같이 여러가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 크실리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등), 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100m1당 일반적으로 약 1 ～ 20g, 바람직하게는 약 5 ～ 12g이다.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
건강식품용 개발을 위하여 본 발명의 상기 생약 추출물 분말을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어 각종 식품류, 음료류, 껌류, 비타민 복합제, 건강보조식품류 등이 있다.
이하, 본 발명을 하기 실시예에 의거하여 보다 상세하게 설명하고자 한다. 단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐 본 발명의 범위가 이들에 의해 한정되는 것은 아니다.
제조예 1: 인삼 추출물 제조
인삼 600g을 분쇄한 후 물 12L에 넣고 100℃에서 3시간 열수 추출한 다음 진공농축기로 45℃에서 고형분이 30%가 될 때까지 농축하고, 그 농축물을 동결건조하여 인삼 추출물 분말 120g을 수득하였다.
제조예 2: 쥐눈이콩 추출물 제조
쥐눈이콩 600g을 분쇄한 후 물 12 L에 넣고 100℃에서 3시간 열수 추출한 다음 진공농축기로 45℃에서 고형분이 30%가 될 때까지 농축하고, 그 농축물을 동결건조하여 쥐눈이콩 추출물 분말 86g을 수득하였다.
제조예 3: 녹차 추출물 제조
건조 녹차엽 600g을 물 12L에 넣고 100℃에서 3시간 열수 추출한 다음 진공농축기로 45℃에서 고형분이 30%가 될 때까지 농축하고, 그 농축물을 동결건조하여 녹차 추출물 분말 100g을 수득하였다.
실시예 1: 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 함유하는 조성물의 제조
상기 제조예 1, 2 및 3에서 수득한 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물 분말을 각각 20g씩 배합하여 전체 60g을 준비한 혼합물에 물 1L를 가한 뒤 전체 부피가 1/2로 감소될 때까지 4시간정도 서서히 가열하여 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물이 함유된 조성물을 제조하였다. 이하에서는 이를 'YO-1105'라 명명하였다.
실시예 2: 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 함유하는 조성물의 제조
상기 제조예 1, 2 및 3에서 수득한 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물 분말을 각각 인삼 20g, 쥐눈이콩 30g 및 녹차추출물 20g을 배합하여 전체 70g을 준비한 혼합물에 물 1.2L를 가한 뒤 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물이 함유된 조성물을 제조하였다.
실시예 3: 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 함유하는 조성물의 제조
상기 제조예 1, 2 및 3에서 수득한 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물 분말을 각각 인삼 20g, 쥐눈이콩 20g 및 녹차추출물 30g을 배합하여 전체 70g을 준비한 혼합물에 물 1.2L를 가한 뒤 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물이 함유된 조성물을 제조하였다.
실시예 4: 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 함유하는 조성물의 제조
상기 제조예 1, 2 및 3에서 수득한 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물 분말을 각각 인삼 30g, 쥐눈이콩 20g 및 녹차추출물 20g을 배합하여 전체 70g을 준비한 혼합물에 물 1.2L를 가한 뒤 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 인삼, 쥐눈이콩 및 녹 차 추출물이 함유된 조성물을 제조하였다.
실시예 5: 증류된 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 함유하는 조성물의 제조
3L 부피의 에른마이어 플라스크(Erlenmeyer flask)에 인삼, 쥐눈이콩, 녹차추출물을 각각 20g씩 혼합하고 상기 혼합물에 물 1리터를 가한 뒤, 가열을 시작하여 1시간 정도 냉각시키지 않다가 플라스크 입구에서 배출되는 증기를 리비히냉각기에 연결하여 나오는 증류액을 포집하여 250ml의 증류액을 얻는 약 5시간이 지난 후에 포집을 중지하였다.
실시예 6: 증류된 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 함유하는 조성물의 제조
3L 부피의 에른마이어 플라스크(Erlenmeyer flask)에 인삼 20g, 쥐눈이콩 20g, 녹차추출물 30g을 혼합하고 상기 혼합물에 물 1.2L를 가한 뒤, 실시예 5와 동일한 방법으로 증류된 한방조성물을 제조하였다.
실시예 7: 증류된 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 함유하는 조성물의 제조
3L 부피의 에른마이어 플라스크(Erlenmeyer flask)에 인삼 20g, 쥐눈이콩 30g, 녹차추출물 30g을 혼합하고 상기 혼합물에 물 1.2L를 가한 뒤, 실시예 5와 동일한 방법으로 증류된 한방조성물을 제조하였다.
실시예 7: 증류된 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 함유하는 조성물의 제조
3L 부피의 에른마이어 플라스크(Erlenmeyer flask)에 인삼 30g, 쥐눈이콩 20g, 녹차추출물 20g을 혼합하고 상기 혼합물에 물 1.2L를 가한 뒤, 실시예 5와 동일한 방법으로 증류된 한방조성물을 제조하였다.
시험예 1: 거세한 렛트의 전립선 비대증 억제효능 관찰을 위한 생체내(in vivo) 실험
본 발명의 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차 추출물을 포함하는 조성물의 전립선 비대증에 대한 억제효능을 확인하기 위하여, 위스타(Wistar) 랫트(8주령 250g, 수컷 (중앙실험동물))를 이용하여 다음과 같은 생체내 시험을 수행하였다.
비교군으로서는 테스토스테론 5-알파환원효소의 억제제로서 공지되어 있으며, 안드로겐성 탈모증의 탈모방지효과 및 양성전립선 비대증에 대하여 우수한 치료효능을 나타내는 활성물질로 공지된 피나스테라이드를 사용하였다.
수컷 위스타 랫트를 1주일간 순화사킨 후 에테르 마취후, 거세하여 1주일동안 안정을 취하게 한 후, 각 개체의 군은 정상군, 호르몬 자극에 의한 전립선비대유도군(대조군), 호르몬 자극에 의한 전립선비대유도 후 치료 효과를 확인하기 위해 본 발명에 따른 조성물을 투여한 실험군 1, 호르몬 자극에 의한 전립선비대유도 후 피나스테라이드를 투여한 비교군, 및 예방 효과를 확인하기 위한 본 발명의 따른 조성물을 투여한 실험군 2로 분류하였다.
전립선비대 유도를 위해 4주간 피로피온산 테스토스테론(TP)을 참기름에 용해하여 300mg/kg/일 씩 피하주사하였다. 본 발명의 조성물을 40mg/kg/일 또는 100mg/kg/일의 양으로 경구투여하고 비교군으로 사용된 피나스테라디드 5mg/kg를 4 주간 경구투여 하였다. 투여한 실험적 상세한 방법은 하기 표 1에 요약하여 나타내었다.
Figure 112009081300971-pat00001
표 1에 나타낸 투약방법에 따라 각각 4주간 연속 경구투여 한 후 랫트를 경추탈골시키고 개복하여 전립선을 떼어낸 후 무게를 측정하였다. 그 결과를 하기 표 2 및 도 1에 나타내었다.
Figure 112009081300971-pat00002
도 1에 나타낸 바와 같이 거세만 실시한 정상군의 전립선 무게는 0.024g/kg였으며, TP를 복용하여 전립선비대를 유도한 대조군의 무게는 0.18g/kg으로 정상군의 무게보다 7.5배 증가하였음을 알 수 있다. 또한, 전립선비대를 유도한 후 본 발명의 조성물을 투여한 실험군(40mg/kg 및 100mg/kg)의 전립선 무게는 각각 0.082g/kg 및 0.078g/kg으로서 각각 대조군에 비해 54.5%와 56.7%의 비대증 억제효과를 나타내었다. 또한, 전립선비대의 유도 없이 본 발명의 조성물을 투여한 실험군(40mg/kg 및 100mg/kg)의 전립선 무게는 각각 0.021g/kg 및 0.019g/kg으로서 정상군과 비슷한 수준으로 나타나 전립선 비대증 예방효과가 있다는 것을 알 수 있다.
시험예 2: 위스터 랫트 전립선 조직염색을 통한 전립선 상피세포의 변화 모양
상기 시험예 1에 이어서 전립선 상피세포의 변화 모양을 관찰하였다. 정상군(A), 호르몬 자극에 의한 전립선비대유도 후 피나스테라이드를 투여한 비교군(B), 호르몬 자극에 의한 전립선비대유도 후 본 발명에 따른 조성물을 투여한 실험군 1(40g/kg) 및 호르몬 자극에 의한 전립선비대유도군인 대조군(D)으로부터 전립선 조직절편을 적출하여 물로 세척한 후에 상기 절편들을 메이어 헤마토실린 염색시약(머크)를 사용하여 1분 동안 염색하고 나서, 다시 흐르는 물로 10분 동안 세척하였다. 이어서, 상기 샘플들을 에탄올로 수분을 제거한 후 자일렌으로 세척하고 나서 현미경으로 전립선 상피세포를 관찰하였다. 그 결과는 도 2에 나타내었다.
도 2에서 보듯이, A, B 및 C는 1개 층의 낮은 원주상피세포가 관강 내분비 세포 (secretory luminal cell)를 이루어 상피세포의 증식이 이루어지지 않은 반면, 테스토스테론으로 전립선 비대증을 유발하는 대조군에서는 상피세포의 높이와 수가 증가하는 과증식 소견을 보였다.
본 발명의 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차의 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 전립선 비대를 유의적으로 억제시키며, 양성 전립선 조직의 성장을 현저하게 억제함으로써 전립선 비대증을 효과적으로 예방 및 치료할 수 있으므로, 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능성식품 조성물로서 유용하게 이용될 수 있다.
도 1은 본 발명의 조성물에 의한 전립선 무게 감소효과를 나타낸 그래프이다.
도 2는 본 발명의 조성물에 의한 전립선 비대증 억제효과를 보여주는 전립선 상피세포의 현미경 사진이다.

Claims (10)

  1. 인삼, 쥐눈이콩 및 녹차의 추출물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    인삼 추출물이 인삼 600g을 분쇄한 후 물 12L에 넣고 100℃에서 3시간 열수 추출한 다음 진공농축기로 45℃에서 고형분이 30%가 될 때까지 농축하고, 그 농축물을 동결건조하여 수득된 것임을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  3. 제 1 항에 있어서,
    쥐눈이콩 추출물이 쥐눈이콩 600g을 분쇄한 후 물 12 L에 넣고 100℃에서 3시간 열수 추출한 다음 진공농축기로 45℃에서 고형분이 30%가 될 때까지 농축하고, 그 농축물을 동결건조하여 수득된 것임을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  4. 제 1 항에 있어서,
    녹차 추출물이 건조 녹차엽 600g을 물 12L에 넣고 100℃에서 3시간 열수 추 출한 다음 진공농축기로 45℃에서 고형분이 30%가 될 때까지 농축하고, 그 농축물을 동결건조하여 수득된 것임을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    인삼 추출물, 쥐눈이콩 추출물 및 녹차 추출물이 각각 인삼 추출물 100중량부에 대하여 쥐눈이콩 추출물 50 내지 150중량부 및 녹차 추출물 50 내지 150중량부의 양으로 함유된 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  6. 인삼 추출물, 쥐눈이콩 추출물 및 녹차 추출물을 함유하는 전립선 비대증에 대한 예방효능을 갖는 건강 기능성식품 조성물.
  7. 제 6 항에 있어서,
    인삼 추출물이 인삼 600g을 분쇄한 후 물 12L에 넣고 100℃에서 3시간 열수 추출한 다음 진공농축기로 45℃에서 고형분이 30%가 될 때까지 농축하고, 그 농축물을 동결건조하여 수득된 것임을 특징으로 하는 건강 기능성식품 조성물.
  8. 제 6 항에 있어서,
    쥐눈이콩 추출물이 쥐눈이콩 600g을 분쇄한 후 물 12 L에 넣고 100℃에서 3시간 열수 추출한 다음 진공농축기로 45℃에서 고형분이 30%가 될 때까지 농축하고, 그 농축물을 동결건조하여 수득된 것임을 특징으로 하는 건강 기능성식품 조성물.
  9. 제 6 항에 있어서,
    녹차 추출물이 건조 녹차엽 600g을 물 12L에 넣고 100℃에서 3시간 열수 추출한 다음 진공농축기로 45℃에서 고형분이 30%가 될 때까지 농축하고, 그 농축물을 동결건조하여 수득된 것임을 특징으로 하는 건강 기능성식품 조성물.
  10. 제 6 항에 있어서,
    인삼 추출물, 쥐눈이콩 추출물 및 녹차 추출물이 각각 인삼 추출물 100중량부에 대하여 쥐눈이콩 추출물 50 내지 150중량부 및 녹차 추출물 50 내지 150중량부의 양으로 함유된 것을 특징으로 하는 건강 기능성식품 조성물.
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