상기의 목적을 달성하기 위해 본 발명은 경옥고를 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 조성물과 건강기능식품을 제공한다.
본 발명의 경옥고는 생지황, 복령, 인삼, 꿀 등의 4가지 약재를 이용하여 전통방식에 따라 생산할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에서, 약재의 분량은 경옥고 100g에는 인삼 6.2g, 복령 12.4g, 생지황즙 39.9g 및 꿀 41.5g으로 구성되도록 하였다.
경옥고란 정혈(精血)을 돕고 생명을 연장시키는 익수 보약의 일종으로서, 동의보감에 의하면 인체 내 모든 기관의 기능을 유지 및 활성화시키는 데에 매우 큰 효과가 있다고 한다. 또한, 경옥고는 정혈, 정력제로서의 약효뿐만 아니라, 구체적으로는 오장이 허약하여 피로를 자주 느끼는 사람, 위장이 약하여 소화불량이 심한 사람, 장염, 장경련이 자주 일어나 복통이 심한 사람, 날씨가 조금만 변하거나 차 가워지면 감기에 잘 걸리고 기관지 천식으로 숨이 차고 해수 기침이 심한 사람에게 효과적이며 특히, 심신이 허약한 노약자들이 장복할 경우 흰머리가 검어지고 치아가 새로 돋아나며 생명을 연장시키는 효과가 있는 것으로 고서에 기재되어 있다.
한편, 경옥고의 현대적 연구 결과에 의하면, 경옥고는 항산화 효과를 가짐으로써, 세포 생리 활성에 기여한다. 뿐만 아니라, 경옥고는 피부 노화 현상을 완화하는 데에도 유효하여, 피부 주름을 개선하고 피부 미백 효과를 갖는 것으로 알려져 있다.
본 발명의 주요한 치료 목적이 되는 아토피 피부염이란 주로 유아기 혹은 소아기에 시작되는 만성적이고 재발성의 염증성 피부질환으로 소양증 (가려움증), 피부건조증과 특징적인 습진을 동반한다. 유아기에는 얼굴과 팔다리의 펼쳐진 쪽 부분에 습진으로 시작되지만, 성장하면서 특징적으로 팔이 굽혀지는 부분과 무릎 뒤의 굽혀지는 부위에 습진의 형태로 나타나게 되며, 많은 경우에 성장하면서 자연히 호전되는 경향을 보인다. 어른의 경우 접히는 부위의 피부가 두꺼워지는 태선화(lichenification)가 나타나고, 유소아기에 비해 얼굴에 습진이 생기는 경우가 많다. 아토피 피부염은 세계적으로 증가하는 추세이며 유병률이 인구의 20%라는 보고도 있다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, DNCB 로 아토피를 유발시킨 NC/Nga 마우스에서, 경옥고를 저농도 (12.5 mg/kg), 고농도 (25.0 mg/kg)로 투여했을 시 아토피군 에 비해 경옥고 투여군의 아토피 증상이 현저하게 억제됨을 확인할 수 있었다 (실시예 4 참조).
상기에서 언급한 아토피군이란 아토피 유발 시약인 DNCB 만을 피부도포한 그룹을 의미한다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, DNCB 투여로 인한 아토피 군에서 피부 염증과 귀 부종을 경옥고가 감소시킬 수 있음을 확인하였다 (실시예 5, 6 참조).
일반적으로 아토피를 유발한 마우스 모델에서는 혈청 총 IgE가 증가하고, 면역에 관계하는 생체기관에서는 염증과 관련된 많은 사이토카인이 만들어진다. 이러한 사실을 바탕으로, 실험 종료 후 면역에 관계하는 대표적 기관인 비장의 무게를 측정하였다. 비장은 혈류속의 항원에 대한 면역 반응을 유발시키는 중요한 역할을 수행하는 곳으로 전신성 감염에 반응하는 곳이다. DNCB를 도포할 때 발생하는 아토피 피부염에서 면역에 관계하는 기관들이 활발하게 항원을 수집하고 T세포와 B세포를 발생시키며 그에 따른 면역 반응을 발생시켜서 비장의 무게는 증가하게 된다.
본 발명의 실험에서 아토피군의 비장무게가 정상군의 것보다 3배 증가하였고, 경옥고를 투여했을 때 비장의 무게가 감소한 것으로 보아 경옥고를 함유하는 조성물이 아토피 피부염을 유의적으로 감소시키는 것으로 확인되었다 (실시예 7, 8 참조).
아울러, 아토피 피부염이 유발된 마우스에 경옥고를 투여했을 때 경옥고가 DNCB의 반복적인 피부 도포로 증가하는 비만세포 침윤 및 탈과립을 유의적으로 억제함을 확인할 수 있었다 (실시예 9 참조).
결론적으로, 본 발명에서는 경옥고를 함유하는 조성물이 아토피 피부염증을 개선시키는 작용이 있음을 규명하였다.
본 발명의 아토피 피부염 예방 또는 치료용 조성물은 경옥고에 약제학적으로 허용되는 부형제 또는 희석제를 추가하여 약제학적 단위 투여형으로 제형화되어 사용될 수 있다.
본 발명의 상기 약제학적 단위 투여형의 조성물은 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁제, 유제, 시럽제 등 경구 투여용 제형, 에어로졸제, 멸균 주사제, 좌제 및 경피 투여용 제제로 제형화하여 사용될 수 있다. 조성물에 포함될 수 있는 부형제 및 희석제로는 유당, 포도당, 백당, 소르비톨, 만니톨, 자일리톨, 옥수수전분, 감자전분, 아라비아 고무, 젤라틴, 메틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈, 정제수, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필, 탈크, 스테아린산마그네슘을 들 수 있다. 필요에 따라 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 제형화한다.
한 가지 형태의 예로서, 본 발명의 경옥고를 함유하는 조성물은 경구 투여용 고형 제제로 제형화할 수 있다. 경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되는데, 이러한 고형 제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 백당 또는 유당, 젤라틴 등을 혼합하여 제형화된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 스테아린산마그네슘, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다.
다른 형태의 예로서, 본 발명의 경옥고를 함유하는 조성물은 경구 투여용 액상 제제로 제형화하여 사용될 수도 있다. 경구 투여를 위한 액상 제제는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데, 이러한 액상 제제에는 통상적으로 사용되는 불활성 희석제 (예를 들면, 정제수, 에탄올, 유동파라핀) 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
또 다른 형태의 예로서는 본 발명의 경옥고를 함유하는 조성물은 비경구용 제제로 제형화할 수도 있다. 경옥고를 함유하는 비경구용 제제로는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁주사제, 유제형 주사제, 동결건조 주사제 등이 있다.
또 다른 형태의 예로서 본 발명은 경옥고를 함유하는 조성물을 포함하는 위생용품을 제공한다.
본 발명의 경옥고를 함유하는 위생용품으로 생리대, 비누, 샴푸, 바스붐 등으로 이용할 수 있으며 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브오일 등과 같은 식물성 기름과 필요에 따라 방부제, 안정화제, 습윤제, 또는 유화제, 삼투압 조절을 위한 염 또는 완충제를 이용할 수도 있다.
바람직하게는, 아토피 피부염의 개선을 위해서 경옥고를 함유하는 조성물을 경구 투여함과 동시에 피부에 도포할 수 있다.
상기에서"유효량"이란 환자에게 투여하였을 때, 예방 또는 치료 효과를 나타내는 양을 말한다. 본 발명에 따른 조성물의 투여량은 투여 경로, 대상, 연령, 성별, 체중, 개인차 및 질병 상태에 따라 적절히 선택될 수 있다. 바람직하게는, 본 발명의 조성물은 질환의 정도에 따라 유효성분의 함량을 달리할 수 있으나, 바람직하게는 경옥고가 0.0001 내지 10000mg/kg 으로 함유되도록 할 수 있다. 보다 바람직하게는, 0.0001 내지 1000mg/kg 의 양으로 투여된다.
또한 본 발명은 경옥고를 유효성분으로 포함한, 아토피 피부염 개선용 건강 기능 식품을 제공한다.
건강 기능 식품이란, 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제ㆍ캅슐제ㆍ산제ㆍ과립제ㆍ액제ㆍ환제 등의 형태로 제조ㆍ가공한 식품을 말한다. 여기서 기능성이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말한다. 경옥고의 유효성분을 음료, 차류, 향신료, 껌, 과자류 등의 식품 소재에 첨가하거나, 다양한 형태의 제형으로 제조한 식품으로, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있고, 휴대성이 뛰어나, 본 발명의 건강 기능 식품은 아토피 피부염 개선을 위한 보조제로 섭취가 가능하다.
상기의 건강 기능 식품은 경옥고 및 식품학적으로 허용 가능한 식품 보조 첨 가제를 포함하여 제조될 수 있다.
본 발명의 건강 기능 식품 중 건강 기능성 음료 조성물은 상기 경옥고을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며, 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외에 향미제로써 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등)) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ml당 일반적으로 약 1 내지 20 g, 바람직하게는 약 5 내지 12 g이다.
또한 본 발명의 경옥고를 유효성분으로 함유하는 조성물은 아토피 피부염 개선을 위한 화장료 조성물로 사용될 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물에 포함되는 성분은 유효성분으로서의 경옥고 이외에 화장품 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함하며, 예컨대 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 그리고 부형제를 포함한다. 또한 상기 화장료 조성물은 그 효과를 증진시키기 위하여 피부 흡수 촉진 물질을 추가로 포함할 수 있다.
발명의 화장료 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 모든 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어, 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 계면활성제-함유 클린싱, 모발 화장료, 오일 등으로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 보다 상세하게는, 구체적으로, 본 발명의 화장료 조성물은 스킨로션, 스킨소프너, 스킨토너, 아스트린젠트, 로션, 밀크로션, 모이스쳐 로션, 영양로션, 마사지 크림, 영양크림, 모이스처 크림, 핸드크림, 파운데이션, 자외선 차단제, 에센스, 영양에센스, 팩, 비누, 클렌징폼, 클렌징로션, 클렌징크림, 바디로션 및 바디클린저, 유액, 프레스 파우더, 루스파우더 및 아이섀도의 제형을 포함한다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 부형제 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌글리콜, 벤토나이트, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 부형제 성분으로서 유당, 탈크, 수산화알루미늄, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 부형제 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 부형제 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 계면활성제 함유 클린싱인 경우에는 부형제 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르 설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 라놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.