KR101100802B1 - 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 UV측정값이 0.1abs이하가 되도록 하여 의료용으로 적합한 드레싱재로 가공하기 위한 드레싱재의 가공방법에 관한 것이다.
본 발명에 따르면, 의료용으로 가공하기 위한 드레싱재를 준비하는 단계; 상기 드레싱재를 세척용매에 침지하여 세척하는 단계; 세척 후 상기 드레싱재에 잔류하는 상기 세척용매를 제거하는 단계; 및 세척용매가 제거된 상기 드레싱재를 건조하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법이 제공된다.
의료용 드레싱재, 폴리우레탄, 세척, 압착세척

Description

의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법{Method for processing medical dressing foam}
본 발명은 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 UV측정값이 0.1abs이하가 되도록 하여 의료용으로 적합하게 사용할 수 있는 드레싱재로 가공하기 위한 드레싱재의 가공방법에 관한 것이다.
피부란 인체를 외부 자극으로부터 보호하며 수분의 손실을 막아주고 체온 조절, 세균 침입 방지 등 중요한 생명보호 기능을 수행하는 장기의 하나로서 피부가 화상이나 각종 외상에 의해서 결손이 일어나게 되면 그 보호작용이 상실되어 기능의 장애를 초래하게 되고, 수분 손실 등에 따른 여러가지 부작용과 외부로부터의 세균 감염 등을 일으켜 환부의 치료를 어렵게 하거나, 이차적인 기능장애 또는 손상 등과 같은 추가적인 부작용을 초래하게 되어 심한 경우에는 생명연장에도 영향을 주게 된다.
따라서 상처의 치료를 신속하게 하고 이차적인 각종 부작용을 최소화하기 위해서는 적절한 드레싱을 이용한 상처 치료가 필수적이다.
창상치유에 관여하는 주요 인자를 간단히 설명하면 습윤 환경, 감염, 이물/괴사조직, 온도, 산소농도, PH 등을 들 수 있다. 그리고 이상적인 드레싱재의 요건은 상처와의 접촉면에서 적당한 습기의 유지 능력, 삼출물의 흡수 능력, 상처에 대한 부착과 제거의 용이성, 외부와의 가스나 수증기 전달 능력, 외부로부터의 단열성, 박테리아의 침입에 대한 방어력, 인체에 무독성, 우수한 기계적 물성, 경제성 등을 들 수 있다.
일반적으로 피부에 상처가 났을 경우 외부자극으로부터 상처를 보호하며 상처의 수분손실을 막아주도록 드레싱재로 거즈형 드레싱재와 친수성 폴리우레탄폼 드레싱재가 있다.
통상의 거즈형 드레싱재는 상처 분비물의 흡수는 용이하나 박테리아의 감염에 대한 방어기능이 없고 상처를 건조한 상태로 유지시켜 치료를 지연시킬 뿐만 아니라 드레싱재가 상처면에 부착되어 교환시 제거가 용이하지 못한 문제점이 있고 치유 초기 단계에서는 삼출물이 많기 때문에 하루에도 몇 번씩 드레싱재를 교환해 주어야하는 단점 등이 있다.
현재 거즈형 드레싱재의 문제점을 개선한 다양한 폐쇄성 드레싱재가 개발되어 사용되고 있으나 고가격이고 흡습성의 조절 용이성 및 투습도의 조절 용이성 부족으로 인하여 광범위 창상에 적용되지 못하고 특정한 용도에만 적용되고 있는 실정이다.
거즈형 드레싱재는 상처분비물의 흡수 속도는 빠르나, 건조한 상태로 유지시 드레싱재가 상처면에 밀착되어 거즈형 드레싱재의 제거시 상처의 피부 일부와 함께 제거되어 신생조직의 손상 및 통증을 수반하는 문제점이 발생하여 축축한 상태를 유지하기 위해 자주 교체하여야 하는 번거로움이 있으며, 친수성 폴리우레탄 폼 드레싱재는 우수한 흡수도를 갖고 있고, 적절한 습윤상태를 유지하여 상처면에 밀착되지 않아 많이 애용되고 있다. 아울러, 폴리우레탄 폼 드레싱재는 흡습성의 조절이 용이하고 제조상의 간편성 때문에 범용성과 광범위 창상 적용 가능성이 있는 소재로서 기대되고 있다.
그러나, 폴리우레탄 폼 드레싱재는 환부 드레싱에 약제가 환부를 덮게 되어 환부 분비물 흡수가 차단, 지연, 감염(화농)이 발생 육아조직형성 및 가피형성이 지연되어 치료가 지연되고 흉터가 남을 수도 있다.
국내공개특허공보 공개번호 제10-2006-59385호에는 미세포아와 고점도 삼출액 흡수수단이 형성된 미세다공성 폴리우레탄 필름의 상처면 접촉층과, 상기 접촉층의 상부에 접합된 지지층으로 구성된 창상피복용 드레싱재가 기재되어 있고, 동 공보 공개번호 제10-2005-91229호에는 삼출물을 흡수한 후 팽윤으로 인한 친수폼의 물성저하를 개선한 네트형 필름이 접합되거나, 직선, 곡선, 원, 타원형 다각형 또는 이들의 조합으로 된 필름으로 구성된 폼 드레싱재가 공개되어 있다.
그러나, 종래의 폴리우레탄 폼 드레싱재는 폴리우레탄 폼을 발포한 후 미반응물 및 유연물질을 제거하지 않거나 제거하는 경우에도 그 정도가 불충분하여 의료용으로 사용하기에는 적합하지 않았다.
도 1은 종래 사용되는 드레싱재 중의 일예로 발포가 완료된 폴리우레탄 폼의 UV측정값을 그래프로 도시한 것이다. 도 1을 참고하면, 발포 완료된 폴리우레탄폼을 세척하지 않은 상태에서 UV를 측정하여 얻은 측정값이 250nm의 파장에서 가장 높은 0.89abs임을 알 수 있다.
따라서, 드레싱재로 사용되기 전에 제조 생산되고 있는 폴리우레탄 폼은 UV측정값이 0.89abs로 미반응물질 및 이물질과 같은 유연물질이 포함되어 있어 이것을 그대로 의료용으로 사용시에는 유연물질이 용출될 수 있다. 여기서, 미반응물질 및 유연물질은 예를 들면, 폴리올, 이소시아네이트, 촉매, 먼지, 빗물 등이 될 수 있다.
따라서, 발포 완료된 드레싱재인 폴리우레탄 폼이 통상 잘 알려진 대로 의료용 드레싱재로 사용되기 위해서는 UV측정값이 기준치 0.1abs이하여야 하나, 발포 완료된 폴리우레탄 폼은 도 1에서처럼 UV측정값이 0.89abs로 의료용의 드레싱재로는 적합하지 않다.
이처럼, 발포 완료된 드레싱재가 오염에 노출된 상태이므로 의료용 으로 상처치료에 사용될 때 상처부위의 2차 감염을 유발할 수 있다. 즉, 피부의 변색, 알레르기, 감작반응 등이 생기며 독성물질 및 분해산물이 흡수될 수 있다.
따라서, 본 발명의 목적은 의료용으로 사용되는 드레싱재를 가공 성형 후 발생하는 유연물질을 제거하여 의료용으로 적합한 드레싱재로 사용할 수 있도록 하는 드레싱재의 가공방법을 제공함에 있다.
이와 같은 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따르면, 의료용으로 가공하기 위한 드레싱재를 준비하는 단계; 상기 드레싱재를 세척용매에 침지하여 세척하는 단계; 세척 후 상기 드레싱재에 잔류하는 상기 세척용매를 제거하는 단계; 및 세척용매가 제거된 상기 드레싱재를 건조하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법이 제공된다.
여기서, 상기 세척은 바람직하기는 드레싱재를 가압하여 세척하는 압착 세척이며, 이에 소요되는 세척 시간은 2분 내지 24시간으로 한다.
그리고 세척을 할 때 상기 세척용매의 온도는 드레싱재의 물성에 악영향을 미치지 않는 범위라면 특별히 제한되지는 않지만 바람직하기는 0℃~120℃, 특히 작업의 편의를 위해서는 실온이 바람직하다.
한편, 상기 드레싱재는 폴리우레탄 폼, 폴리에틸렌 폼, EVA 폼, PVA 폼 중의 어느 하나이다.
본 발명에서 사용가능한 세척 용매로는 아세톤; 메탄올, 에탄올 및 프로판올을 포함하는 알코올류; 톨루엔; 및 증류수 중에서 선택된 어느 1종의 단독용매를 사용하거나 또는 이들 용매의 2종 이상을 혼합한 혼합용매를 사용할 수도 있다.
또한, 세척 후 상기 드레싱재에 잔류하는 세척용매를 제거하기 위해서는 세척이 완료된 드레싱재를 예를 들면, 증류수로 처리한다. 다만, 세척용매로 증류수를 사용하는 경우에는 후속 공정으로 용매제거 단계를 생략하는 것이 가능하다.
이후 건조공정을 거치게 되는데, 상기 드레싱재의 건조는 드레싱재의 물성을 해하지 않는 범위에서 적절한 온도와 시간의 관리가 필요한데, 바람직하기는 10℃~200℃에서 4 내지 72시간 수행하여 충분히 건조할 필요가 있다.
따라서, 본 발명의 가공방법은 의료용 드레싱재로 폴리우레탄 폼과 같은 발포재를 사용하기 위해 세척공정을 통해 미반응물질 및 유연물질을 현저히 저감시키는 효과를 제공한다.
본 발명에 따른 의료용으로 적합한 가공대상 드레싱재는 기본적으로 다공성 구조를 가지며, 친수성의 성질을 갖도록 예를 들어, 폴리우레탄 폼, 폴리에틸렌 폼, EVA(에틸렌비닐아세테이트) 폼, PVA(폴리비닐아세테이트) 폼 등을 사용할 수 있다.
본 발명은 드레싱재를 가공 성형한 후 발생하는 유연물질을 줄여 의료용으로 사용하기 위해 세척공정을 수행한다.
본 발명은 가공 및 성형이 완료된 드레싱재에 묻은 이물질 및 유연물질을 한 가지 또는 두 가지 용매 등을 이용하여 제거할 수 있다. 여기서 사용가능한 용매는 예를 들어, 아세톤, 메탄올, 에탄올, 프로판올, 톨루엔, 증류수, 아세톤/증류수, 톨루엔/증류수, 메탄올/에탄올/증류수, 톨루엔/아세톤/증류수 등이 있다.
이러한 용매를 사용하여 세척 시에 드레싱재를 용매에 침지시켜 세척하는데 세척시간은 2분 내지 24시간이다. 이때, 세척시간이 2분 미만이면 충분한 세척효과를 기대하기 어렵고, 반면 세척시간이 24시간을 초과하게 되면 용매로 용출제거된 유해물질이 드레싱재로 재흡착되는 현상이 발생하여 바람직하지 않다.
세척이 완료되고 건조시에는 10 내지 200℃의 온도가 바람직하며, 더욱 바람 직하게는 110 내지 120℃이다.
또한, 용매를 사용하여 세척 시에 용매에 침지시킨 상태에서 압착세척을 수행하며, 압착세척 시에는 드레싱재의 면을 고르게 압착하여 주며 폼 원래의 두께의 50%이상을 압축시키는 것이 바람직하며, 가장 바람직하게는 60%이상을 압축시켜 흡착된 용매가 빠져 나올 수 있게 한다.
상기한 가공방법을 통하여 얻어지는 가공 완료된 드레싱재는 의료용으로 적합성을 판단하기 위하여 UV 테스트를 거친다.
의료용으로 적합한 드레싱재는 UV테스트에 의해 얻은 UV측정값인 최대흡광도가 0.1abs 이하이어야 한다. 이는 식품의약품안정청 고시(2000-30호, 2002-55호)에 의료용구의 기준규격에 용출물 실험기준치로 명시되어 있다.
UV 테스트 방법(자외선 흡수 스팩트럼)은 공시험액을 대조로 하여 파장 250nm-350nm에서 대한 약전 일반시험법 중 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정한다. 즉, 세척을 완료하고 건조한 드레싱재를 37도에서 72시간 UV테스트용 용매에 용출시켜 250~350nm에서 UV를 측정하여 측정값을 구하는 것이다.
아래의 실시예에서는 파장 중 250nm에서의 흡광도(abs)가 가장 높으므로 250nm에서의 최대흡광도(abs)를 비교한다. 그리고 본 발명의 실시예에서는 드레싱재로 폴리우레탄 폼, 폴리에틸렌 폼, PVA 폼을 사용하였으나, 그 이외에 의료용 드레싱에 사용되는 모든 폼이 가능하며 예를 들어, EVA(에틸렌비닐아세테이트) 폼 등의 재질도 사용할 수 있다.
또한, 하기 실시예들에서 침지용액으로 사용하는 용매는 높은 세척효과를 위 해 99.5%이상의 고순도의 것을 사용한다.
이하, 구체적인 실시예들을 통하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다. 그러나 본 실시예들은 본 발명을 보다 상세히 설명하기 위해 제공되는 것일 뿐, 이에 의해 본 발명의 기술적 범위가 한정되는 것은 아니다.
(비교예 1)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 에탄올 용매에 침지시킨 후 초음파로 1시간 세척한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 흐르는 증류수 중에서 처리하여 잔류 에탄올을 제거한 후, 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 2에 그래프로 나타내었다.
도 2에서 보는 바와 같이, 250nm 파장에서의 UV측정값이 0.360abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 만족하지 못함을 알 수 있다.
(비교예 2)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 에탄올 용매에 침지시킨 후 초음파로 2시간 세척한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 흐르는 증류수 중에서 처리하여 잔류 에탄올을 제거한 후, 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 3에 그래프로 나타내었다.
도 3에서 보는 바와 같이, 250nm 파장에서의 UV측정값이 0.240abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 만족하지 못함을 알 수 있다.
(비교예 3)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 에탄올 용매에 침지시킨 후 초음파로 3시간 세척한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 흐르는 증류수 중에서 처리하여 잔류 에탄올을 제거한 후, 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 4에 그래프로 나타내었다.
도 4에서 보는 바와 같이, 250nm 파장에서의 UV측정값이 0.420abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 만족하지 못함을 알 수 있다.
(비교예 4)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 에탄올 용매에 침지시킨 후 초음파로 4시간 세척한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 흐르는 증류수 중에서 처리하여 잔류 에탄올을 제거한 후, 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 5에 그래프로 나타내었다.
도 5에서 보는 바와 같이, 250nm 파장에서의 UV측정값이 0.650abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 만족하지 못함을 알 수 있다.
(비교예 5)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 에탄올 용매에 침지시킨 후 초음파로 8시간 세척한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 흐르는 증류수 중에서 처리하여 잔류 에탄올을 제거한 후, 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 6에 그래프로 나타내었다.
도 6에서 보는 바와 같이, 250nm 파장에서의 UV측정값이 0.650abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 만족하지 못함을 알 수 있다.
(실시예 1)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 에탄올 용매에 침지시킨 후 2시간동안 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 흐르는 증류수 중에서 처리하여 잔류 에탄올을 제거한 후, 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 7에 그래프로 나타내었다.
도 7에서 보는 바와 같이, 250nm 파장에서의 UV측정값이 0.060abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 잘 만족하고 있음을 알 수 있다.
(실시예 2)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 톨루엔 용매에 침지시킨 후 2시간동안 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 흐르는 증류수 중에서 처리하여 잔류 톨루엔을 제거한 후, 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 8에 그래프로 나타내었다.
도 8에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.027abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 잘 만족하고 있음을 알 수 있다.
(실시예 3)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 아세톤용매에 침지시킨 후 2시간동안 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 흐르는 증류수 중에서 처리하여 잔류 아세톤을 제거한 후, 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 9에 그래프로 나타내었다.
도 9에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.037abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 잘 만족하고 있음을 알 수 있다.
(실시예 4)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 증류수용매에 침지시킨 후 2시간동안 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 10에 그래프로 나타내었다.
도 10에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.045abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 잘 만족하고 있음을 알 수 있다.
(실시예 5)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 증류수용매에 침지시킨 후 1분간 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 11에 그래프로 나타내었다.
도 11에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.190abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 만족하지 못함을 알 수 있다.
(실시예 6)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 증류수용매에 침지시킨 후 2분간 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 12에 그래프로 나타내었다.
도 12에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.060abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 잘 만족하고 있음을 알 수 있다.
(실시예 7)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 증류수용매에 침지시킨 후 1시간동안 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 13에 그래프로 나타내었다.
도 13에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.051abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 잘 만족하고 있음을 알 수 있다.
(실시예 8)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 증류수용매에 침지시킨 후 12시간동안 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 14에 그래프로 나타내었다.
도 14에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.028abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 잘 만족하고 있음을 알 수 있다.
(실시예 9)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 증류수용매에 침지시킨 후 24시간동안 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 15에 그래프로 나타내었다.
도 15에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.055abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 잘 만족하고 있음을 알 수 있다.
(실시예 10)
발포가 완료된 4g의 폴리우레탄 폼을 25℃로 유지된 2리터의 증류수용매에 침지시킨 후 48시간동안 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리우레탄폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 16에 그래프로 나타내었다.
도 16에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.180abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 만족하지 못함을 알 수 있다.
(실시예 11)
발포가 완료된 4g의 PVA 폼을 25℃로 유지된 2리터의 증류수 용매에 침지시 킨 후 2시간동안 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 PVA 폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 17에 그래프로 나타내었다.
도 17에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.021abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 잘 만족하고 있음을 알 수 있다.
(실시예 12)
발포가 완료된 4g의 폴리에틸렌 폼을 25℃로 유지된 2리터의 증류수 용매에 침지시킨 후 2시간동안 압착 세척한다. 여기서, 압착세척은 폴리우레탄 폼의 전체 면이 고르게 압착되도록 하면서 원래의 두께의 50%이상을 압착시켜서 용매가 빠져나오도록 한다. 세척이 완료된 폴리우레탄 폼을 120℃에서 건조하였다.
건조가 완료된 폴리에틸렌 폼을 37℃에서 72시간 동안 UV테스트용 용매에 용출시킨 후, UV를 이용하여 파장범위 250~350nm에서 흡광도측정법에 따라 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 도 18에 그래프로 나타내었다.
도 18에서 보는 바와 같이, 250nm에서 0.013abs로서, UV측정 최대흡광도를 0.1abs로 정한 식품의약품안정청 고시기준을 잘 만족하고 있음을 알 수 있다.
이상의 결과를 표 1에 나타내었다.
드레싱재의 종류 처리온도
(℃)		 세척용매 세척조건 UV측정값
(abs)





비

교

예		 1 폴리우레탄폼4g 25 에탄올
(2리터)		 1시간 초음파세척후
증류수처리		 0.360
2 폴리우레탄폼4g 25 에탄올
(2리터)		 2시간 초음파세척후
증류수처리		 0.240
3 폴리우레탄폼4g 25 에탄올
(2리터)		 3시간 초음파세척후
증류수처리		 0.420
4 폴리우레탄폼4g 25 에탄올
(2리터)		 4시간 초음파세척후
증류수처리		 0.650
5 폴리우레탄폼4g 25 에탄올
(2리터)		 8시간 초음파세척후
증류수처리		 0.650










실

시

예		 1 폴리우레탄폼4g 25 에탄올
(2리터)		 2시간 압착세척후 증류수처리 0.060
2 폴리우레탄폼4g 25 톨루엔
(2리터)		 2시간 압착세척후 증류수처리 0.027
3 폴리우레탄폼4g 25 아세톤
(2리터)		 2시간 압착세척후 증류수처리 0.037
4 폴리우레탄폼4g 25 증류수
(2리터)		 2시간
압착세척		 0.045
5 폴리우레탄폼4g 25 증류수
(2리터)		 1분간
압착세척		 0.190
6 폴리우레탄폼4g 25 증류수
(2리터)		 2분간
압착세척		 0.060
7 폴리우레탄폼4g 25 증류수
(2리터)		 1시간
압착세척		 0.051
8 폴리우레탄폼4g 25 증류수
(2리터)		 12시간
압착세척		 0.028
9 폴리우레탄폼4g 25 증류수
(2리터)		 24시간
압착세척		 0.055
10 폴리우레탄폼4g 25 증류수
(2리터)		 48시간
압착세척		 0.180
11 PVA폼4g 25 증류수
(2리터)		 2시간
압착세척		 0.021
12 폴리에틸렌폼4g 25 증류수
(2리터)		 2시간
압착세척		 0.013
상기 표 1에서 볼 수 있듯이, 비교예에서는 에탄올 용매를 이용하여 초음파로 세척하였으며, 각 비교예는 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 및 8시간 세척으로 세척시간만 달리 조정하여 실시한 결과이다. 이로부터, 세척시간을 2시간으로 하는 경우 가장 작은 UV측정값이 나왔으므로 바람직한 세척시간을 2시간으로 추정하였다.
이후, 상기 비교예의 예비실험 결과를 토대로, 본 발명의 실시예 1 내지 4에서는 세척시간을 2시간으로 동일하게 적용하고, 초음파 세척 대신 압착 세척을 수행한 경우이다. 이로부터, 각 실시예에서 에탄올 용매에 압착 세척으로 세척방법을 바꾸고 2시간의 세척을 수행한 결과, 의료용 드레싱재로 적합한 0.1abs이하의 UV측정값이 얻어졌다.
한편, 세척시간에 따른 세척효과를 확인해 보기 위하여, 실시예 5 내지 10에서는 1분부터 48시간까지 세척시간을 변경하여 세척을 수행한 결과, 2분부터 24시간까지의 범위에서는 의료용 드레싱재로 적합한 0.1abs이하의 UV측정값이 얻어졌다.
또한, 실시예 1 내지 4에서 알 수 있는 바와 같이, 동일한 조건을 유지하면서, 단지 세척 용매만을 달리하여 실험한 결과, 톨루엔, 아세톤, 증류수로 용매를 바꾼 경우에도 의료용으로 만족할만한 0.1abs이하의 UV측정값을 얻을 수 있음도 확인하였다.
한편, 실시예 11과 12에서 알 수 있는 바와 같이, 전술한 실시예 4와 동일 조건하에서 드레싱재의 종류를 폴리우레탄 폼에서 PVA 폼 및 폴리에틸렌 폼으로 변경한다 하더라도 의료용으로 만족할만한 0.1abs이하의 UV측정값을 얻을 수 있음도 확인하였다.
이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예들을 예를 들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예들에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위 내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.
도 1은 종래 폴리우레탄 폼의 세척전의 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 2는 비교예 1에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 3은 비교예 2에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 4는 비교예 3에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 5는 비교예 4에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 6은 비교예 5에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 7은 본 발명의 실시예 1에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 8은 본 발명의 실시예 2에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 9는 본 발명의 실시예 3에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 10은 본 발명의 실시예 4에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 11은 본 발명의 실시예 5에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 12는 본 발명의 실시예 6에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 13은 본 발명의 실시예 7에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 14는 본 발명의 실시예 8에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 15는 본 발명의 실시예 9에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 16은 본 발명의 실시예 10에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 17은 본 발명의 실시예 11에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프,
도 18은 본 발명의 실시예 12에 따른 UV스펙트럼 실험결과를 도시한 그래프 이다.

Claims (9)

  1. 의료용으로 가공하기 위한 드레싱재를 준비하는 단계;
    상기 드레싱재를 세척용매에 침지하여 압착 세척하는 단계;
    상기 압착 세척 후 상기 드레싱재에 잔류하는 상기 세척용매를 제거하는 단계; 및
    세척용매가 제거된 상기 드레싱재를 건조하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법.
  2. 의료용으로 가공하기 위한 드레싱재를 준비하는 단계;
    상기 드레싱재를 증류수에 침지하여 압착 세척하는 단계; 및
    상기 압착 세척이 완료된 상기 드레싱재를 건조하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법.
  3. 삭제
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 압착 세척시 세척시간은 2분 내지 24시간인 것을 특징으로 하는 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 드레싱재는 폴리우레탄 폼, 폴리에틸렌 폼, EVA 폼, PVA 폼 중의 어느 하나인 것을 특징으로 하는 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 세척용매는 아세톤; 메탄올, 에탄올 및 프로판올을 포함하는 알코올류; 및 톨루엔 중에서 선택된 어느 1종의 단독용매 또는 이들 용매의 2종 이상을 혼합한 혼합용매인 것을 특징으로 하는 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 압착 세척시 상기 세척용매의 온도는 0℃~120℃인 것을 특징으로 하는 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 드레싱재의 건조는 10℃~200℃에서 수행하는 것을 특징으로 하는 의료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 세척용매의 제거는 증류수로 처리하여 수행하는 것을 특징으로 하는 의 료용으로 적합한 드레싱재의 가공방법.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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US20070238797A1 (en) * 2004-02-03 2007-10-11 Deborah Addison Medicated Polyurethane Foams

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