KR101065142B1

KR101065142B1 - 관 모양의 혈관 문합장치

Info

Publication number: KR101065142B1
Application number: KR1020080013989A
Authority: KR
Inventors: 최교창; 송승호; 서병선; 이훈범
Original assignee: 주식회사 메타바이오메드
Priority date: 2005-09-09
Filing date: 2008-02-15
Publication date: 2011-09-16
Also published as: KR100848401B1; KR20070029571A; KR20080033911A

Abstract

본 발명에 따른 혈관 문합장치는 속이 비어있는 관(tube)으로 이루어져있다. 상기 관은 길이방향으로 절개되어 있을 수 있으며, 상기 관의 직경은 한 쪽 단부에서 다른 쪽 단부로 점점 넓어지게 형성될 수도 있다. 관의 외부 면 및/또는 내부 면에 1개 이상의 링 모양의 돌기 또는 홈이 형성되어 있는 것을 특징으로 한다. 또한 본 발명에서는 상기 혈관 문합장치를 사용하여 절단된 두 개의 혈관(blood vessels) 또는 관상 기관(tubular vascular organs)을 단부 대 단부(end-to-end) 방식으로 문합(anastomosis)하는 방법을 제공하며, 폐쇄가 되었거나 또는 거의 폐쇄가 된 혈관을 절단하지 않고 문합하는 방법을 제공한다. 또한 시술 후 뒤집어진 혈관 내층이 원상태로 돌아가는 것을 방지할 수 있는 문합장치와 문합방법을 제공하고자 한다.

문합장치, 혈관, 옆이 갈라진 관 모양의 장치

Description

관 모양의 혈관 문합장치{Tube-Shaped Vascular Anastomosis Devices}

본 발명은 관 모양의 혈관 문합장치에 관한 것이다.

운동 부족과 식생활의 서구화 등으로 인하여 혈관이 좁아지거나 거의 막힘으로써 발생하는 소위 혈관폐쇄 질환은 해마다 늘어나고 있다. 특히, 심장 질환의 대부분은 심장에 영양과 산소를 공급하는 혈관이 막히는 허혈증(ischemia)에 의해 나타나는 심근 경색 및 협심증이 대표적인 예이다.

이러한 폐쇄 혈관 또는 거의 폐쇄된 혈관을 치료하는 방법으로는 수술에 의한 방법이 종종 채택되고 있다. 이 수술에 의한 방법으로 흔히 채용되는 방법은 문제가 되고 있는 혈관부분을 잘라낸 다음에 잘라진 혈관들을 문합하는 소위 단부 대 단부 문합(end-to-end anastomosis) 방법이다. 이 때 잘라낸 혈관 부분이 너무 길거나 문제가 되고 있는 혈관부분을 우회(bypass)하기 위해서 긴 혈관이 필요하면 보통 다리정맥을 절단하여 활용한다.

혈관의 단면은 주로 내층(intima), 중간층(media) 및 외층(adventitia)으로 구성되어 있는데, 두 혈관을 문합할 경우에 반드시 내층은 내층끼리 밀착시켜서 문합하여야 한다.

그러나 상기와 같은 심장의 혈관폐쇄질환의 치료뿐만 아니라 피판이전수술에 의한 재건수술이나 절단된 혈관의 문합수술 시에 미세수술 전문의사가 직접 봉합사(suture)를 사용하여 현미경이나 고배율 확대경으로 수술시야를 확보하고 수작업(manual)에 의해 일일이 봉합하는 방법이 사용되고 있기 때문에 이러한 봉합수술은 고도로 숙련된 전문의사에 의해서만 시행될 수 있고, 또 많은 시간과 노력을 필요로 한다. 특히, 심장과 같이 연속적으로 주기적 박동이 진행되고 있는 부위의 혈관을 일일이 봉합하여 문합하는 것은 대단히 어려운 일이다. 따라서 심장수술 시에는 적어도 3시간 이상 동안 인위적으로 심장 마비를 일으켜 심장의 박동을 정지시키는 과정이 필요하다.

따라서 이러한 봉합사(suture)를 사용하여 일일이 손으로 혈관을 직접 봉합하는 것을 피하기 위해 다수의 혈관 문합장치들이 고안되었다. 그 중, 혈관의 단부 대 단부 방식의 문합을 용이하게 시행할 수 있도록 하는 장치로 미국 특허 제3,774,615호, 미국특허 제4,214,586호 그리고 미국특허 제4,917,087호 등이 있고, 이미 상품화되어 있는 예로는 미국 Synovis Micro Companies Alliance사의 미세혈관 문합용 커플러(microvascular anastomotic coupler)가 있다.

림(Drahoslav Lim) 외 2명은 미국특허 제3,774,615호에서 단절된 혈관을 수술하지 않고 문합하는 장치를 제시(disclosed) 하였는데 이 장치는 혈관이 문합되 는 부위에서 혈관들을 완전히 고정시키지 않고, 절단된 두 혈관주변들을 돌아가면서 골고루 접착시키는 것이 쉽지 않으며, 단절된 부분이 서로 만나는 부위의 면적이 너무 작기 때문에 문합이 제대로 이루어지지 않고 혈액이 샐 가능성이 있다.

메리클(Robert W. Mericle)은 미국특허 제4,214,586호에서 그 기본원리는 미국특허 제3,774,615호와 흡사하지만 단절된 혈관 끝 부위들을 잘 고정시키는 장치를 마련하였다. 하지만, 혈관의 단절된 부분이 서로 만나는 부위의 면적이 여전히 너무 작아서 문합이 제대로 이루어지지 않는 단점은 향상 되지 않았다.

월쉬(David J. Walsh) 외 3명은 미국특허 제4,917,087호에서 고정된 관 모양(tubular shape)으로 된 혈관 문합장치를 제시하였는데 이 장치는 단부 대 단부(end-to-end) 또는 단부 대 측부(end-to-side) 문합에 사용할 수 있지만 두 혈관의 직경이 같은 경우에만 사용할 수 있으며, 내층과 내층의 문합 후 내층부분과 관련 고정하는 힘이 약하여 문합 전으로 되돌아오려는 경향이 있는데 이에 대해 효율적이지 못하다.

또한, 대부분의 단부 대 단부 혈관 문합수술은 직경이 다른 서로 다른 크기의 직경을 갖는 혈관들을 문합하는 경우이므로 상기와 같이 다수의 혈관 문합장치들이 제시되었음에도 불구하고 혈관 문합수술은 아직도 전문의사가 봉합사(suture)로 직접 봉합하는 방식으로 혈관문합 수술이 시행되고 있다.

상기한 필요성에 대응해서, 본 발명자는 직경이 서로 다른 혈관과 같은 절단이 된 두 개의 관상 기관(tubular hollow organs)의 문합이 가능하도록 하는 관상문합장치(tubular hollow organ anastomosis device)를 한국특허출원 제2001-30280 호에 제시하였다. 하지만, 상기 특허출원에서 제시한 장비는 혈관의 직경이 수 mm에 불과한 경우에는 그 장비의 구조가 복잡하여 제조하기가 용이하지 않는 단점이 있다. 또한 본 발명자는 관 모양의 혈관 문합장치 및 그 사용방법을 한국특허출원 제2005-84062호에 제시하였다. 하지만, 상기 특허출원에서 제시한 장치 및 방법은 내층간의 혈관 문합 후에 뒤집어져 문합된 내층부분이 원래상태로 되돌아와서 혈관이 좁아질 수 있는 문제가 발생할 수 있는데 이를 방지하기위해서 미흡하였다.

따라서 본 발명에서는 한국특허출원 제2005-84062호에 제시된 발명과 더불어 개선된 관모양의 혈관 문합장치에 관한 발명을 통해 직경이 동일한 혈관은 물론 직경이 서로 다른 혈관들을 단부 대 단부(end-to-end)로 쉽게 문합할 수 있다. 또한 혈관들이 단단히 문합이 되며 문합 후 혈관들이 본래상태로 돌아오려는 점을 방지하는데 특징이 있으며 그 구조가 간단하여 제조가 용이한 혈관 문합장치를 제시한다.

본 발명의 목적은 직경이 동일한 혈관은 물론 직경이 서로 다른 혈관들을 단부 대 단부로 문합하는데 사용할 수 있는 혈관 문합장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 혈관 문합면적을 가능한 한 넓혀서 봉합이 잘 되도록 하는 혈관 문합장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 문합장치를 사용하여 혈관을 문합하는데 있어서 문합이 더욱 단단해지는 혈관 문합장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 문합장치를 사용하여 혈관을 문합한 뒤 내측 사이의 문합된 혈관이 되돌아오는 것을 방지하기 위한 혈관 문합장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 제조가 용이한 혈관 문합장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 문합장치를 사용하여 용이하게 혈관을 문합하는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 상기의 목적은 하기 상세히 설명되는 본 발명에 의하여 모두 달성될 수 있다.

본 발명에 의한 속이 비고 옆이 갈라진 관 모양의 혈관 문합장치는 두 개의 절단된 혈관(blood vessels) 또는 관상 기관(tubular hollow organ)을 단부 대 단 부 (end-to-end) 방식으로 문합하거나 문제가 있는 부위의 혈관을 접어서(folded) 문합함으로써 혈액을 우회(bypass)하도록 하는 간단한 장치이다.

본 발명에 의하면 혈관을 문합함에 있어서 문합이 더욱 단단해지도록 하며, 문합 후에 원래 상태로 되돌아오는 것을 방지하는 혈관 문합장치로서, 시술 후 혈관이 막히는 것을 방지하는 구조의 장치이다.

본 발명에 의하면 본 발명에서 제시하는 혈관 문합장치는 속이 비고 옆이 길이 방향으로 갈라진 관 모양의 문합장치로서, 그 구조가 간단하여 제조비도 저렴하다.

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본 발명은 혈관 문합 장치에 관한 것으로 직경이 동일한 혈관끼리는 물론 직경이 서로 다른 혈관끼리도 문합을 하는데 사용한다. 본 발명에 의한 혈관 문합장치는 그 구조가 간단하여 제조비용이 적게 들고 또 문합수술에 소요되는 시간도 현저하게 줄일 수 있는 효과가 있다. 또한 본 발명에 의한 혈관 문합장치는 문제가 있는 혈관을 절단하지 않고도 문합수술을 할 수 있어서 문합수술에 소요되는 시간을 더욱 현저하게 줄일 수 있는 효과가 있다. 또한 본 발명에 의한 혈관 문합장치는 뒤집힌 혈관의 내측부분이 시술 후에 원래상태로 돌아가려는 것을 방지하여 혈관이 막히는 것을 예방할 수 있는 효과가 있다.

본 발명에 의한 혈관 문합장치와 그 사용 방법에 관한 상세한 내용을 도면을 참고로 하여 아래에 구체적으로 설명하기로 한다. 이하에서 도면의 동일부분 내지 대칭되는 부분에 대해서 부호를 생략하며 중복되는 명칭에 대해 설명을 가급적 생략한다.

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도 1에는 본 발명에 따른 관 모양의 혈관 문합장치가 도시되어 있다.
도 1을 참고하면, 제1혈관문합장치(10) 및 제2혈관문합장치(20)는 각각 속이 비어있는 관 모양으로 되어 있으며, 관의 일측 끝단과 타측 끝단의 직경이 서로 다르게 만든다.
상기와 같은 제1혈관문합장치(10) 및 제2혈관문합장치(20)를 사용하여 혈관을 문합하는 경우에는 제2혈관문합장치(20)를 제1혈관문합장치(10)보다 크게 만들고 한쪽 끝 직경이 다른 쪽 직경보다 크게 만들어서 제1혈관문합장치(10)가 제2혈관문합장치(20) 속으로 쉽게 삽입이 되도록 한다.
다시 설명하면, 제1혈관문합장치(10)와 제2혈관문합장치(20)를 닮은꼴로 속이 비어 있는 관 모양으로 만들고 관 모양의 한쪽 끝 직경을 다른 쪽 직경보다 크게 만들어서 제1혈관문합장치(10)가 제2혈관문합장치(20) 속으로 쉽게 삽입되도록 한다.

도 1에 도시된 본 발명에 따른 다른 혈관 문합장치는 측면에 길이방향 절개부가 형성되어 있지 않다.
따라서 관의 한쪽 끝의 직경과 다른 쪽 끝의 직경과의 차이를 크게하여 길이 방향으로 갈라진 틈 없이도 제1혈관문합장치(10)가 제2혈관문합장치(20) 속으로 쉽게 삽입될 수 있도록 한다.

그러나 이로 인해서 제1혈관문합장치(10)가 제2혈관문합장치(20)로부터 미끄러져 나와(slippage) 빠질 우려가 있다.
이렇게 빠져나오는 것을 방지하기 위해서 도시된 바와 같이 돌기(30) 또는 홈(40)을 만들어 준다.
돌기(30) 또는 홈(40)은 관 속 부분, 즉 관의 내주면에도 만들어져 있어 제1혈관문합장치(10), 제2혈관문합장치(20)를 서로 엇물리도록 삽입 하였을 때에 서로 미끄러져서 빠지는(slippage)것을 방지할 수 있다.
특히 제1혈관문합장치(10), 제2혈관문합장치(20)가 서로 안정적으로 결합될 수 있도록 제1혈관문합장치(10)의 외주면에 링 모양의 홈(40)을 형성하고, 제2혈관문합장치(20)의 내주면에는 이에 대응하는 돌기(30)를 형성하는 것이 바람직하다.

또한 이 돌기(30) 또는 홈(40)은 봉합사(suture)나 다른 기계적인 방법으로 혈관 문합장치와 혈관을 고정시킬 때 좀더 안정된 구조를 도모해 주는 역할도 한다.

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또한 관의 왼쪽 끝부분과 오른쪽 끝부분은 직경이 같은 경우에는 혈관의 직경이 같은데 사용되는 것이 바람직하다.

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도 2에는 제1혈관문합장치(10)와 제2혈관문합장치(20)에 홈(40)을 구비한 예가 도시되어 있다.
이러한 홈(40)의 형성을 통한 이점은 상기 제1혈관문합장치(10) 및 제2혈관문합장치(20)에 혈관을 삽입하고 혈관을 뒤집은 후에 뒤집어진 혈관 내층을 홈(40)에 위치시키게 되면 상기 혈관이 양단 안쪽을 통해 홈(40)으로 들어가게 되는바 혈관이 더욱 고정되어 혈관의 구조가 안정화된다.
또한 상기 홈(40)을 통해 혈관 직경에 맞게 문합을 조절할 수 있다는데 이점이 있다.

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또한 상기 제1혈관문합장치(10) 및 제2혈관문합장치(20)가 결합된 경우에 있어서 홈(40)에 대해 봉합사 또는 다른 기계장치를 이용하여 혈관을 문합하게 된다.
이러한 경우 상기 홈(40)은 유연성이 있어서 이부분에 대해 묶는 경우 제2혈관문합장치(20)의 내부면과 삽입된 제1혈관문합장치(10) 외부면의 홈(40)이 서로 압착되게 된다.
따라서 압착 후에 상기 삽입된 제1혈관문장치가 중앙부의 직경이 작고 양단부의 직경이 큼에 따라 중앙부가 잘록한 형태가 되어 더욱 단단히 고정되고 밖으로 빠져나가지 않게 된다는데 이점이 있다.

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본 발명에 의한 혈관 문합장치는 인체에 영구적으로 이식시키는(embed) 작은 장치이므로, 이식수술을 한 후에도 인체조직과 생리적으로 부정적인 반응을 일으키지 않는 스테인리스 스틸(stainless steel), 실리콘, 타이타늄 등과 같은 재료를 사용하든지, 인체 내에서 일정한 기간이 경과하면 자연적으로 분해가 되는 PGLA(Polyglycolic acid와 Polylactic acid 의 융합체)등과 같이 생체에 쉽게 적응하는 소재로 제조하는 것이 바람직하다.

제1도는 본 발명에 따른 제1혈관문합장치와 제2혈관문합장치의 설치 예를 나타낸 단면도.
제2도는 본 발명에 따른 또다른 실시예를 나타낸 단면도.

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<도면의 주요부호에 대한 간단한 설명>

10 : 제1혈관문합장치
20 : 제2혈관문합장치
30 : 돌기
40 : 홈

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Claims

하나 또는 두개의 혈관 또는 관상 기관을 단부 대 단부 방식으로 문합하는 장치로서,

속이 비어있는 관으로 이루어지며, 하나의 혈관에 결합되기 위한 제1혈관문합장치(10); 및

속이 비어있는 관으로 이루어지며, 다른 하나의 혈관에 결합되기 위한 제2혈관문합장치(20);를 포함하여 이루어지고,

상기 제1혈관문합장치(10)가 상기 제2혈관문합장치(20) 안으로 삽입되어 하나의 관을 이룸으로서 두개의 혈관을 상호 연결시키는 것을 특징으로 하는,

관 모양의 혈관 문합장치.
제1항에 있어서,

제1혈관문합장치(10) 외주면을 따라 1 이상의 홈(40) 또는 돌기가 형성되어 있으며, 제2혈관문합장치(20) 내주면을 따라 상기 제1혈관문합장치(10)의 홈 또는 돌기에 대응하는 돌기 또는 홈이 형성되어, 상기 제1혈관문합장치(10)가 상기 제2혈관문합장치(20) 안으로 삽입되어 하나의 관을 이룰 때, 상기 제1혈관문합장치(10)의 홈 또는 돌기와 상기 제2혈관문합장치(20)의 돌기 또는 홈이 서로 결합되는 것을 특징으로 하는,

관 모양의 혈관 문합장치.
제1항에 있어서,

제1혈관문합장치(10) 또는 제2혈관문합장치(20)는 그 외주면을 따라 1 개 이상의 홈이 형성되며, 그 내주면을 따라 홈이 형성되지 않은 일정한 직선면으로 형성되어 있는 것을 특징으로 하는,

관 모양의 혈관 문합장치.