KR101062356B1

KR101062356B1 - 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치

Info

Publication number: KR101062356B1
Application number: KR1020100022340A
Authority: KR
Inventors: 송은선; 박효림; 송병학; 이효근
Original assignee: 에스디 바이오센서 주식회사
Priority date: 2010-03-12
Filing date: 2010-03-12
Publication date: 2011-09-05
Also published as: US20120329145A1; US8617485B2; WO2011112062A2; WO2011112062A3

Abstract

본 발명은 혈액 검체로부터 단백 측정을 위하여 비색측정장치에 사용되는 센서스트립 장치에 관한 것으로서, 본 발명은 상판, 패드부 및 하판을 포함한다.
상판은 검체를 투입하도록 상하를 관통하는 투입구가 형성되고, 하단에 하방으로 체결부가 형성된다. 패드부는 상하를 관통하는 표시창이 형성된 지지체, 상기 지지체의 표시창 상에 부착되어 검체와 반응하는 반응패드, 상기 반응패드 상에 부착되어 혈구를 걸러내는 제1 및 제2 용혈방지패드, 상기 제1 및 제2 용혈방지패드 상에 접착되어 횡방향으로 검체의 확산을 촉진하는 검체 패드 및 상기 제1 및 제2 용혈방지 패드 주위의 지지체에 접착되어 검체 패드의 부착력을 향상시키는 접착필름을 구비한다. 하판은 상기 상판의 체결부와 대응하여 억지끼움방식으로 체결되는 제2체결부가 형성되고, 상기 지지체의 표시창을 통하여 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창이 형성된다. 본 발명은 압착편차가 일정하고 균일하고 신속하게 검체가 반응패드에 도달함으로써 측정을 보다 정밀하게 할 수 있도록 한다.

Description

혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치{Sensor strip device for measuring protein from blood}

본 발명은 혈액 검체로부터 단백 측정을 위하여 비색측정장치에 사용되는 센서스트립 장치에 관한 것으로서, 측정값의 편차를 최소화할 수 있도록 하는 센서스트립 장치의 구성에 관한 것이다.

혈청 내 당의 농도는 탄수화물 대사와 관련된 질병의 지표로 사용되는데, 측정된 수치가 정상 범위를 벗어났을 때 질병의 발병을 예측하게 되는 것으로, 이를 위한 하나의 방법으로 비색법(colorimetry)이 있다. 비색법은 시료물질의 색조의 농담, 혹은 목적 성분에 의한 발색반응을 이용하여 그것들의 투과광 또는 반사광을 표준색과 비교하여 측정하는 방법이다. 즉, 공시액의 색조를 표준액의 색조와 비교하여 정량하는 분석법이다.
일반적으로 혈액 등의 검체를 통하여 특정 특성치를 검사하기 위하여 검사지, 즉 센서 스트립(바이오 센서 스트립)을 이용한 측정방법이 이용된다. 예를 들어 혈당측정을 하는 경우에는 혈당측정기에 있는 투입구에 끼워 넣고, 손가락 끝을 채혈하여 손끝에 채혈된 소량의 혈액을 측정기에 꽂힌 센서스트립에 대면 혈액이 센서스트립 투입구로 자동으로 빨려 들어가며, 결과 값이 혈당측정기의 화면에 표시된다.

이러한 스트립 구조에 있어서 기존의 단일 스트립에서는 플라스틱 하우징이 상판 하판 일체형으로 되어 니트로셀루로오스 막과 용혈 방지 패드와 샘플 패드를 플라스틱 하우징 위에 차례로 겹쳐 놓고 상판 덥개를 꺽어서 홀핀을 끼우고 그것을 전기 인두로 열을 가하여 접합하는 방식을 생산되어져 왔다. 그러나 이러한 상하판 일체형으로 생산하는 경우에는 생산 수율이 떨어지고 혈액량이 많이 필요하며 상하판의 압착 편차에 의하여 측정값의 편차가 불규칙한 경우가 많았다.

또한 기존 멀티 스트립에서는 플라스틱 하우징이 상판 하판 분리형으로 되어 있는 경우가 있으나, 기존의 멀티 스트립의 경우 측정 부위에 원형 타공체를 가지고 있는 폴리프로필렌 플레이트막(backing plate)에 니트로셀루로오스 막과 용혈 방지 패드를 라미네이션하고 그위에 샘플 패드를 플라스틱 하우징 위에 차례로 겹쳐 놓고 상판 덥개를 하판에 끼우서 접합하는 방식으로 샘플 홀이 Total Cholesterol, HDL, TG 3가지 항목에 혈액이 한꺼번에 적셔 질 수 있도록 샘플 홀이 커서 혈액이 떨어지는 위치에 따라 측정값의 편차를 유발할 수 있었다.

본 발명의 해결하고자 하는 과제는 측정값의 편차를 최소화하고 대량생산 시 생산 수율을 높일 수 있는 하우징 수단을 제공하는 데 있다.

본 발명의 해결하고자 하는 또 다른 과제는 멀티 특성을 측정하기 위한 스트립 구조에 있어서 적은 검체량으로 각각의 반응 패드에 균일하고도 신속하게 검체가 도달할 수 있도록 하고 동시에 특성값의 편차를 최소화할 수 있는 수단을 제공하는 데 있다.

본 발명의 실시예에 의한 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치는 검체를 투입하도록 상하를 관통하는 투입구가 형성되고, 하단에 하방으로 체결부가 형성된 상판; 상하를 관통하는 표시창이 형성된 지지체, 상기 지지체의 표시창 상에 부착되어 검체와 반응하는 반응패드, 상기 반응패드 상에 부착되어 혈구를 걸러내는 제1 및 제2 용혈방지패드, 상기 제1 및 제2 용혈방지패드 상에 접착되어 횡방향으로 검체의 확산을 촉진하는 검체 패드 및 상기 제1 및 제2 용혈방지 패드 주위의 지지체에 접착되어 검체 패드의 부착력을 향상시키는 접착필름을 구비하는 패드부; 및 상기 상판의 체결부와 대응하여 억지끼움방식으로 체결되는 제2체결부가 형성되고, 상기 지지체의 표시창을 통하여 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창이 형성되는 하판;을 포함한다.

상기 상판의 저면에는 조립 시 패드부에 균일한 압력을 가하도록 돌출된 평면형상의 압착면이 형성된다.

본 발명의 실시예에 의한 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치는 검체를 투입하도록 상하를 관통하는 투입구가 형성되고, 하단에 하방으로 체결부가 형성된 상판; 상하를 관통하는 표시창이 길이방향으로 3개 형성된 지지체, 상기 지지체의 표시창 상에 부착되고 검체와 반응하여 Total Cholesterol을 측정하는 제1반응패드, 상기 지지체의 다른 표시창 상에 부착되고 검체와 반응하여 HDL을 측정하는 제2반응패드, 상기 지지체의 또 다른 표시창 상에 부착되고 검체와 반응하여 Triglyceride를 측정하는 제3반응패드, 상기 제1 내지 제3 반응패드 상에 각각 부착되어 혈구를 걸러내는 제1 및 제2 용혈방지패드, 상기 제1 및 제2 용혈방지패드 상에 접착되어 횡방향으로 검체의 확산을 촉진하는 검체 패드 및 상기 제1 및 제2 용혈방지 패드 주위의 지지체에 접착되어 검체 패드의 부착력을 향상시키는 접착필름을 구비하는 패드부; 및 상기 상판의 체결부와 대응하여 억지끼움방식으로 체결되는 제2체결부가 형성되고, 상기 지지체의 표시창을 통하여 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창이 각각 형성되는 하판;을 포함한다.

상기 상판에는 상기 압착면의 길이방향을 따라 좁은 폭의 홈 형상인 검체유로가 형성된다.

상기 하판 상부면에는 조립 시 패드부가 안착되도록 상기 패드부 형상으로 오목한 스트립안착부가 형성된다.

상기 접착필름은 0.4mm~0.6mm 사이 두께를 갖는다.

상기 하판의 길이방향 기준시 좌우측면에는 연장성형하여 폭이 확대된 날개를 구비한다.

상기 하판에는 길이방향의 일단을 연장성형하여 손잡이가 형성된다.

상기 손잡이에는 미끄럼을 방지하기 위하여 삽입방향과 직각으로 파인 홈 형상의 미끄럼방지리브가 형성된다.

상술한 본 발명의 구성상의 특징으로부터, 본 발명에 의한 단일특성을 측정하기위한 스트립 디바이스는 플라스틱 하우징이 상,하판 분리형으로 되어 있고 니트로셀루로오스막과 용혈 방지 패드와 샘플 패드가 폴리프로필렌 플레이트 지지체 위에 차례로 라미네이션 되어 플라스틱 하우징 안에 놓이고 상판와 하판이 핀홀로 끼워져 접합하는 방식으로 대량 생산시 생산 수율을 높일 수 있으며 혈액량이 적게 필요함에도 상하판의 압착 편차를 줄여 측정값의 편차를 최소화할 수 있다.

또한 본 발명의 멀티특성을 측정하기 위한 스트립 디바이스는 상하판 분리형 하우징 구조에 의하여 생산수율이 향상되고, 측정값 편차가 최소화 되며, 검체유로구조를 통하여 적은 검체량으로도 각 반응패드에 균일하고 신속하게 검체가 도달하게 된다. 즉, 압착편차가 일정하고 균일하고 신속하게 검체가 반응패드에 도달함으로써 측정을 보다 정밀하게 할 수 있도록 한다.

도 1은 본 발명에 의한 단일특성 검사장치의 모습을 나타내는 분해 사시도이다.
도 2는 본 발명에 의한 단일특성 검사장치의 패드부의 모습을 나타내는 종단면도이다.
도 3은 본 발명에 의한 단일특성 검사장치의 상판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.
도 4는 본 발명에 의한 단일특성 검사장치의 패드부의 모습을 나타내는 저면사시도이다.
도 5는 본 발명에 의한 단일특성 검사장치의 하판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.
도 6은 본 발명에 의한 멀티특성 검사장치의 모습을 나타내는 분해사시도이다.
도 7은 본 발명에 의한 멀티특성 검사장치의 패드부의 모습을 나타내는 종단면도이다.
도 8은 본 발명에 의한 멀티특성 검사장치의 상판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.
도 9는 본 발명에 의한 멀티특성 검사장치의 패드부의 모습을 나타내는 저면사시도이다.
도 10은 본 발명에 의한 멀티특성 검사장치의 하판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.

이하 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명한다. 특별한 정의나 언급이 없는 경우에 본 설명에 사용하는 ‘상하좌우’ 등 방향을 표시하는 용어는 도면에 표시된 상태를 기준으로 한다. 또한 각 실시예를 통하여 동일한 도면부호는 동일한 부재를 가리킨다.

본 발명에 의한 스트립 디바이스는 도 1 및 도 6에 도시된 바와 같이 상판(10) 및 하판(30)으로 이루어진 하우징과 상판(10)과 하판(30) 사이에 구비되는 패드부(20)로 이루어진다. 이하 단일 특성을 측정하기 위한 센서 스트립(실시예 1)과 멀티 특성을 측정하기 위한 센서 스트립(실시예 2)의 경우로 나누어 각 구성에 대하여 상세히 설명한다.

<실시예 1>

실시예 1은 도 1에 도시된 바와 같이 단일 특성을 측정하기 위하여 반응 패드를 1개 이용하는 구성이다.

도 1은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 의한 단일특성 검사장치의 분해 사시도로, 상판(10), 패드부(20), 하판(30)으로 이루어진다.

상판(10)은 검체를 투입하도록 상하를 관통하는 검체투입구(11)가 형성되고, 하단에 하방으로 체결부가 형성된다.

검체투입구(11)는 상판(10)의 상하부를 관통하는 구멍으로 형성된다. 검체투입구(11)를 통하여 혈액 검체가 투입되어 패드부(20)의 검체패드(26)에 도달하게 된다. 이 때 검체투입구(11)의 직경이 작을수록 검체패드(26)의 일정 부위에 검체가 도달하여 확산되기 때문에 측정값을 측정할 때마다의 편차가 적어지게 된다.

한편 별도의 측정장치(미도시)에 스트립 디바이스를 삽입하는 경우 삽입감과 고정력을 향상시키기 위하여 가이드 리브(12)와 고정홈(13)을 형성할 수 있다.

가이드 리브(12)는 측정기에 스트립 디바이스를 삽입하는 경우 삽입감을 주고 좌우고정력을 향상시키는 구성이며, 고정홈(13)은 별도의 측정장치(미도시)에 형성된 고정돌기(미도시)에 대응하여 삽임감을 높여주고 측정기에 스트립 디바이스가 삽입된 경우 고정력을 향상시키기 위한 구성이다. 반대로 스트립 디바이스에 고정돌기를 별도의 측정장치(미도시)에 고정홈을 형성할 수도 있다.

압착판(14)은 상판(10)의 저면부에 형성된다(도 3 참조). 압착판(14)은 주위보다 돌출된 평면으로 형성되어 상판(10)이 하판(30)과 결합되는 경우 패드부(20)에 일정한 압력을 가함으로써 검체의 재현성을 좋게 해주는 역할을 한다.

체결돌기(15)는 본 실시예의 경우 상판(10)의 저면에 8개 형성되어 있다(도 3참조). 체결돌기(15)는 후술할 하판(30)의 체결홈(33)과 각각 결합되어 상판(10) 및 하판(30)이 조립 압착을 할 수 있도록 한다.

도 2는 도 1의 단일특성 검사장치의 패드부의 모습을 나타내는 종단면도이고, 도 3은 도 1의 단일특성 검사장치의 상판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.

도 1 및 도 3을 참조하여 상판(10)에 대하여 설명한다.

검체투입구(11)는 상판(10)의 상하부를 관통하는 구멍으로 형성된다. 검체투입구(11)를 통하여 혈액 검체가 투입되어 후술할 패드부(20)의 검체패드(26)에 도달하게 된다. 이 때 검체투입구(11)의 직경이 작을수록 검체패드(26)의 일정 부위에 검체가 도달하여 확산되기 때문에 측정값을 측정할 때마다의 편차가 적어지게 된다.

압착판(14)은 상판(10)의 저면부에 형성된다. 압착판(14)은 주위보다 돌출된 평면으로 형성되어 상판(10)이 하판(30)과 결합되는 경우 패드부(20)에 일정한 압력을 가함으로써 검체의 재현성을 좋게 해주는 역할을 한다.

체결돌기(15)는 본 실시예의 경우 상판(10)의 저면에 8개 형성되어 있다. 체결돌기(15)는 후술할 하판(30)의 체결홈(33)과 각각 결합되어 상판(10) 및 하판(30)이 조립 압착을 할 수 있도록 한다.

도 1, 도 2 및 도 4를 참조하여 패드부(20)에 대하여 설명한다. 도 2는 패드부(20)의 종단면도이고, 도 4는 패드부(20)의 저면사시도이다.

패드부(20)는 지지체(27), 반응패드(23), 용혈 방지 패드(24, 25), 검체 패드(26)를 포함하여 이루어지되, 지지체(27)위에 반응패드(23)가 위치되며, 그 위에 용혈 방지 패드(24, 25)가 장착되며, 용혈 방지 패드위에 검체 패드(26)가 장착된다.
지지체(27)는 용혈 방지 패드(24, 25), 검체 패드(26)를 지지하기위한 수단으로, 플라스틱 재질로 형성된다. 지지체(27)의 상부면에는 용혈 방지 패드를 부착 할 수 있도록 한 면이 접착제가 도포 되어있고 이형지가 붙어있다. 그리고 측정부위에 측정시 간섭이 없도록 원형 타공이 되어 스트립 표시창(21)이 형성된다. 스트립 표시창(21)을 통하여 검체가 반응패드에 도달하여 반응을 일으킨 후 반응패드의 색을 관찰 할 수 있다.

검체 패드(26)는 혈액 샘플을 검체 투입구(11)에 떨어뜨렸을 때 혈액이 빠른 시간 내에 골고루 퍼져 다음의 제2용혈방지층(25)에 골고루 도달할 수 있도록 한다.

접착필름(22)은 발포 양면 테이프로 형성된다. 접착필름(22)은 검체 패드를 지지체(27) 위에 라미네이션 할 때 먼저 라미네이션된 용혈 방지패드(24, 25)와 반응패드(23)의 두께 때문에 검체 패드의 라미네이션이 용이하지 않아 이를 보정해 주기 위하여 각 패드(23 내지 25)의 양옆에 붙여 검체패드의 라미네이션을 용이하게 한다. 이 때 접착필름(22)은 0.4mm~0.6mm 사이 두께의 양면테이프를 사용하는 것이 가장 좋다. 각 패드(23 내지 25)의 최소 두께에 대하여 0.4mm 이하인 경우에는 높이 보정 효과가 부족하여 라미네이션이 용이하지 않고 0.6mm 이상인 경우에는 반대로 높이가 과 보정되어 라미네이션이 용이하지 않았다.

용혈 방지 패드(24, 25)는 혈액내의 혈구를 걸러줄 수 있는 재질의 패드로 1차, 2차 두 개 층으로 되었으며 혈액 샘플 내에 혈구를 완전히 걸러 내어 반응 층인 니트로 셀루로오스막 층으로 내려가지 않도록 하는 기능을 가지고 있으며 HDL 측정시에는 LDL을 거를 수 있는 용액으로 전 처리하여 사용한다.

반응패드(니트로 셀루로오스 멤브레인 층; 23)는 혈액내의 Cholesterol 또는 TG와 반응하는 반응층으로 효소 용액과 기질 혼합용액을 니트로 셀루로오스막 층에 분주 건조하여 형성되며, 혈액과 반응 시 혈액내의 Cholesterol 또는 TG의 농도가 진해 짐에 따라 색깔 진하게 변하여 비색 측정기(미도시)를 통하여 농도를 측정할 수 있도록 만드는 층이다.

패드부(20)의 제조과정에 대하여 설명하면 다음과 같다. 제조과정은 효소용액 고정화 니트로세룰로우스막 스트립 제조단계, 용혈 방지패드 및 검체패드 부착 스트립 제조단계 및 분석용 디바이스의 제조의 3단계로 이루어진다.

효소용액 고정화 니트로셀룰로우스막(반응패드(23)) 스트립 제조단계에서는 측정하는 대상에 따라 Total Cholesterol 또는 HDL, TG 분해 효소를 완충액으로 희석하여 니트로셀룰로스막을 그 용액에 침적 시켜 골고루 적신 후 40℃ 항온기에서 30분간 건조하여 고정화 시킨다. 또한 이 니트로셀룰로스막(23)은 5mm 폭으로 자른 후 접착제가 도포되어 있는 지지체에 이형지를 제거하고 스트립표시창(21) 위에 부착시킨다.

용혈 방지패드 및 검체패드 부착 스트립 제조단계에서는 니트로셀룰로스막(23)이 부착된 스트립 외곽부위에 발포 필름 형태의 양면 테이프를 라미네이션 하고 그 사이에 5mm 폭으로 자른 용혈 방지 1, 2차 패드를 라미네이션 한 후에 다시 양면 테이프를 이용하여 접착필름(22)을 형성한 후 그 위에 검체 패드(26)를 부착한다.

분석용 디바이스의 제조단계에서는 이전 단계를 통해 제조된 스트립을 멀티 컷터로 5mm 폭으로 자른 후 잘린 스트립을 하우징 본체의 스트립 가이드핀 안쪽에 안착 시킨 하우징 커버로 덮어 눌러 압착하여 분석용 디바이스를 제조한다.

도 1 및 도 5를 참조하여 하판(30)에 대하여 설명한다. 도 5는 하판(30)의 저면사시도이다.

하판(30)은 상판(10)과 마찬가지로 플라스틱 재질로 형성되고 상판(10)과 결합되어 하우징을 형성하게 된다.

하판표시창(31)은 상술한 패드부 표시창(21)과 겹치도록 형성된 관통구멍이다. 하판표시창(31)과 패드부 표시창(21)을 통하여 반응패드(23)의 변화를 감지하여 비색측정을 하게 된다.

스트립안착부(32)는 패드부(20)의 모양 및 크기에 따라 적은 유격으로 패드부(20)가 안착될 수 있도록 형성된다.

체결홈(33)은 대응하는 체결돌기(15; 도 3참조)와 억지끼움방식으로 결합하여 상판(10) 및 하판(30)을 조립시 압착시켜 하우징 구조를 유지시키는 역할을 한다. 한편 체결홈(33)과 상술한 체결돌기(15)는 서로 반대의 위치에 형성하는 것도 가능하다. 체결홈(33)과 체결돌기(15) 한쌍을 체결부라고 정의한다.

손잡이(35)는 스트립 디바이스를 비색측정장치에 삽입하기 용이하도록 하판 길이방향의 일단을 연장성형하여 형성한다. 손잡이(35)에는 삽입시 미끄럽지 않도록 하는 미끄럼 방지 리브(34)와 응력등을 감축시키는 보강리브(36)를 형성하는 것이 바람직하다.

날개(37)는 하판(30)의 길이방향을 기준으로 좌우를 연장성형하여 폭이 주위보다 더 커진형태로 형성한다. 날개(37)는 외부 빛에 의한 간섭을 막아 보다 정확한 비색측정이 이루어질 수 있도록 하는 역할을 한다.

하판(30)의 스트립 안착부(32)에 제조된 패드부(20)를 안착시킨 후 상판(10)의 체결돌기(15; 도 3참조)와 체결홈(33)을 결합시키면 최종적인 스트립 디바이스의 조립이 완성된다.

<실시예 2>

실시예 2는 도 6에 도시된 바와 같이 멀티 특성을 측정하기 위한 센서 스트립 즉, 검체투입구(11)는 하나이나 특성을 측정하기 위한 반응 패드(23a 내지 23c)가 3개인 경우에 관한 것이다.

도 6 및 [도 8]을 참조하여 상판(10a)에 대하여 설명한다. [도 8]은 상판(10a)의 저면사시도이다.

상판(10)의 경우에는 실시예 1에 비하여 크게 다른 점이 없으나 [도 8]에 도시된 바와 같이 압착면(12)의 길이방향을 따라 얇은 폭의 홈 모양인 검체유로(16)를 형성할 수 있다. 검체유로(16)는 모세관현상을 이용하여 검체(혈액)이 길이방향으로 빠르게 퍼지도록 하여 별도로 구비되어 있는 반응패드(22a 내지 22c) 상으로 이동할 수 있도록 한다.

도 6, [도 7] 및 [도 9]을 참조하여 패드부(20a)에 대하여 설명한다. [도 7]은 패드부(20)의 종방향 단면도이고, [도 8]은 패드부(20a)의 저면사시도이다.

패드부(20a)는 외면상으로는 [도 8]에 도시된 바와 같이 스트립 표시창(21)이 각각 반응패드(22a 내지 22c)의 위치마다 1개씩 형성된다는 차이점이 있다.

내부적으로는 [도 7]에 도시된 바와 같이 반응패드(22a)와 용혈방지패드(24, 25))가 각각 쌍을 이루어 총 3쌍이 패드부(20a)의 길이방향을 따라 공간적으로 분리된 채로 구비되어 있다. 각 반응패드(22a 내지 22c)는 앞서 설명한 바와 같이 Total Cholesterol, HDL, TG 분해 효소를 완충액으로 각각 따로 희석하여 각각의 용액에 니트로셀룰로스막을 침전시켜 골고루 적신 후 40℃ 항온기에서 30분간 건조하여 고정화 시킨다. 이렇게 제조된 3개의 반응 패드(22a 내지 22c)를 하나씩 사용하여 하나의 패드부(20a)를 제조하게 된다.

각 반응패드(22a 내지 22c)와 용혈방지패드(24, 25) 쌍은 각각 지지체(27a)에 형성된 스트립 표시창(21) 상에 라미네이팅 된다.

도 6 및 [도 10]을 참조하여 하판(30a)을 설명한다. [도 10]은 하판(30a)의 저면사시도이다.

실시예 2의 하판(30a)은 실시예 1의 하판(30; 도 5참조)과 비교하면 하판 표시창(31)의 개수에서 차이가 있다. 실시예 2의 하판(30a)은 총3개의 하판 표시창(31)이 스트립 디바이스 조립시 패드부(20)의 지지체(27a)에 형성된 스트립 표시창(21)과 각각 겹치도록 형성된다.

이상 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 설명하였으나, 본 발명의 기술적 사상이 상술한 바람직한 실시예에 한정되는 것은 아니며, 특허청구범위에 구체화된 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범주에서 다양한 혈액 내의 단백 기술을사상이 센서스트립 장치로 구현될 수 있다.

10: 상판 11: 검체투입구
12: 가이드 리브 13: 고정홈
14: 압착면 15: 체결돌기
16: 검체유로 20: 패드부
21: 패드표시창 22: 접착필름
23, 23a, 23b, 23c: 반응패드 24: 제1용혈방지패드
25: 제2용혈방지패드 26: 검체패드
27, 27a: 지지체 30: 하판
31: 하판표시창 32: 패드안착부
33: 체결홈 34: 미끄럼방지 리브
35: 손잡이 36: 보강 리브
37: 날개

Claims

검체를 투입하도록 상하를 관통하는 투입구가 형성되고, 하단에 하방으로 체결부가 형성된 상판;
상하를 관통하는 표시창이 형성된 지지체, 상기 지지체의 표시창 상에 부착되어 검체와 반응하는 반응패드, 상기 반응패드 상에 부착되어 혈구를 걸러내는 제1 및 제2 용혈방지패드, 상기 제1 및 제2 용혈방지패드 상에 접착되어 횡방향으로 검체의 확산을 촉진하는 검체 패드 및 상기 제1 및 제2 용혈방지 패드 주위의 지지체에 접착되어 검체 패드의 부착력을 향상시키는 접착필름을 구비하는 패드부; 및
상기 상판의 체결부와 대응하여 억지끼움방식으로 체결되는 제2체결부가 형성되고, 상기 지지체의 표시창을 통하여 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창이 형성되는 하판;을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
제1항에 있어서,
상기 상판의 저면에는 조립 시 패드부에 균일한 압력을 가하도록 돌출된 평면형상의 압착면이 형성되는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
검체를 투입하도록 상하를 관통하는 투입구가 형성되고, 하단에 하방으로 체결부가 형성된 상판;
상하를 관통하는 표시창이 길이방향으로 3개 형성된 지지체, 상기 지지체의 표시창 상에 부착되고 검체와 반응하여 Total Cholesterol을 측정하는 제1반응패드, 상기 지지체의 다른 표시창 상에 부착되고 검체와 반응하여 HDL을 측정하는 제2반응패드, 상기 지지체의 또 다른 표시창 상에 부착되고 검체와 반응하여 Triglyceride를 측정하는 제3반응패드, 상기 제1 내지 제3 반응패드 상에 각각 부착되어 혈구를 걸러내는 제1 및 제2 용혈방지패드, 상기 제1 및 제2 용혈방지패드 상에 접착되어 횡방향으로 검체의 확산을 촉진하는 검체 패드 및 상기 제1 및 제2 용혈방지 패드 주위의 지지체에 접착되어 검체 패드의 부착력을 향상시키는 접착필름을 구비하는 패드부; 및
상기 상판의 체결부와 대응하여 억지끼움방식으로 체결되는 제2체결부가 형성되고, 상기 지지체의 표시창을 통하여 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창이 각각 형성되는 하판;을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
제3항에 있어서,
상기 상판의 저면에는 조립 시 패드부에 균일한 압력을 가하도록 돌출된 평면형상의 압착면이 형성되는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
제4항에 있어서,
상기 상판에는 상기 압착면의 길이방향을 따라 좁은 폭의 홈 형상인 검체유로가 형성되는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
제1항 또는 제3항에 있어서,
상기 하판 상부면에는 조립 시 패드부가 안착되도록 상기 패드부 형상으로 오목한 스트립안착부가 형성되는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
제1항 또는 제3항에 있어서,
상기 접착필름은 0.4mm~0.6mm 사이 두께를 갖는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
제1항 또는 제3항에 있어서,
상기 하판의 길이방향 기준시 좌우측면에는 연장성형하여 폭이 확대된 날개를 구비하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
제1항 또는 제3항에 있어서,
상기 하판에는 길이방향의 일단을 연장성형하여 손잡이가 형성된 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
제9항에 있어서,
상기 손잡이에는 미끄럼을 방지하기 위하여 삽입방향과 직각으로 파인 홈 형상의 미끄럼방지리브가 형성된 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
하우징을 형성하는 상판과 하판사이에 위치되어 혈액내의 Cholesterol 또는 TG의 농도에 따라 색조의 농담이 변하는 패드부를 구비하는 센서스트립 장치에 있어서,
상기 패드부는
통공을 표시창으로서 구비하는 지지체;
상기 지지체 위에 부착되며, 효소용액 고정화 니트로셀룰로우스막으로 이루어진 반응패드;
상기 반응패드위에 제1용혈 방지 패드가 장착되고, 상기 제1용혈 방지 패드위에 제2용혈 방지 패드가 장착되어 이루어진 용혈 방지 패드층;
상기 용혈 방지 패드층위에 장착되며, 혈액 샘플이 빠른 시간 내에 골고루 퍼져 상기 용혈 방지 패드층에 골고루 도달할 수 있게 하는 검체 패드;
를 포함하는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제11항에 있어서,
상기 지지체는 3개의 통공을 표시창으로 구비하며,
상기 반응패드는
상기 표시창 중의 하나에 부착되어 Total Cholesterol을 측정하는 제1반응패드,
상기 지지체 중의 다른 표시창에 부착되어 HDL을 측정하는 제2반응패드,
상기 지지체의 또 다른 표시창에 부착되어 Triglyceride를 측정하는 제3반응패드를 포함하는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제1항에 있어서
상기 상판의 저면부에 돌출된 평면으로 형성되어 있는 압착판을 구비하되,
상기 압착판은 상기 상판과 상기 하판이 결합되는 경우 상기 패드부에 압력을 가하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.