KR101198111B1

KR101198111B1 - 센서스트립

Info

Publication number: KR101198111B1
Application number: KR1020110051780A
Authority: KR
Inventors: 이효근; 송근국; 박효림; 송은선; 송병학
Original assignee: 에스디 바이오센서 주식회사
Priority date: 2011-05-31
Filing date: 2011-05-31
Publication date: 2012-11-09
Also published as: WO2012165685A1

Abstract

본 발명은 혈액 검체로부터 단백 측정을 위하여 사용되는 센서스트립 장치에 관한 것으로서, 보다 상세히는, 센서스트립상에 다수의 홀을 구비하되 상기 홀의 위치에 따라 검출하고자하는 것이 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 이들 세가지 전부, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나 임을 나타내는 센서스트립 장치에 관한 것이다.
본 발명은, 검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서, 상기 하판은, 제1홀, 제2홀, 제3홀을 구비하되, 상기 제1홀, 제2홀, 제3홀의 각각의 열림 및 닫힘의 조합에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC) 검출, 중성지방(TG) 검출, 고밀도지단백(HDL) 검출, 총콜레스테롤(TC)와 중성지방(TG)과 고밀도지단백(HDL)를 검출, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL)을 검출 중 어느 하나를 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 한다.

Description

센서스트립{Sensor strip}

본 발명은 혈액 검체로부터 단백 측정을 위하여 사용되는 센서스트립 장치에 관한 것으로서, 보다 상세히는, 센서스트립상에 다수의 홀을 구비하되 상기 홀의 위치에 따라 검출하고자하는 것이 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 이들 세가지 전부, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나 임을 나타내는 센서스트립 장치에 관한 것이다.

혈청 내 당의 농도는 탄수화물 대사와 관련된 질병의 지표로 사용되는데, 측정된 수치가 정상 범위를 벗어났을 때 질병의 발병을 예측하게 되는 것으로, 이를 위한 하나의 방법으로 비색법(colorimetry)이 있다. 비색법은 시료물질의 색조의 농담, 혹은 목적 성분에 의한 발색반응을 이용하여 그것들의 투과광 또는 반사광을 표준색과 비교하여 측정하는 방법이다. 즉, 공시액의 색조를 표준액의 색조와 비교하여 정량하는 분석법이다.

일반적으로 혈액 등의 검체를 통하여 특정 특성치를 검사하기 위하여 검사지, 즉 센서 스트립(바이오 센서 스트립)을 이용한 측정방법이 이용된다. 예를 들어 혈당측정을 하는 경우에는 혈당측정기에 있는 투입구에 끼워 넣고, 손가락 끝을 채혈하여 손끝에 채혈된 소량의 혈액을 측정기에 꽂힌 센서스트립에 대면 혈액이 센서스트립 투입구로 자동으로 빨려 들어가며, 결과 값이 혈당측정기의 화면에 표시된다.

센서 스트립은 인체로부터 채취한 검체를 정량 또는 정성 분석하기 위해 사용되는 것으로, 검체와 화학 반응을 일으키기 위한 시약을 소정 위치에 도포하고 있다.

센서스트립을 통해 혈액으로부터 검출하고자 하는 것은 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 저밀도지단백(LDL) 등이 있으며, 특히, 저밀도 지단백(LDL)은 LDL=TC-HDL-[0.2×TG(중성지방)]에 의해 구하여진다. 따라서 센서스트립을 통해 혈액으로부터 검출하고자 하는 것은 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 등으로, 이들을 검출, 분석하기 위해서는 센서 스트립 내에 검출하고자 하는 것에 따른 특정 시약과 특정 구조를 구비해야 한다.

그런데, 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 등을 검출하고자 하는 센서스트립은 다수의 종류를 가지나 이들 센서스트립을 읽어들여 분석하는 분석장치는 하나이다.

따라서 이들을 분석하기 위해서는 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 등 중 어느 것을 검출하는 센서스트립인가를 나타내는 식별정보가 필요하다.

본 발명은 스트립상에 다수의 홀을 구비하되 상기 홀의 위치에 따라 검출하고자하는 것이 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 이들 세가지 전부, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나 임을 나타내는 센서스트립 장치를 제공한다.

본 발명의 해결하고자 하는 과제는, 스트립센서상에 다수의 홀을 구비하되 상기 홀의 위치에 따라 검출하고자하는 것이 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 이들 세가지 전부, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나 임을 나타내는 센서스트립 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 해결하고자 하는 또 다른 과제는 멀티 특성을 측정하기 위한 스트립 구조에 있어서 적은 검체량으로 각각의 반응 패드에 균일하고도 신속하게 검체가 도달할 수 있도록 하고 동시에 측성값의 편차를 최소화할 수 있는 수단을 제공하는 데 있다.

본 발명의 해결하고자 하는 또 다른 과제는 측정값의 편차를 최소화하고 대량생산 시 생산 수율을 높일 수 있는 하우징 수단을 제공하는 데 있다.

본 발명은, 검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서, 상기 하판은 제1홀, 제2홀, 제3홀을 구비하되, 상기 제1홀, 제2홀, 제3홀의 각각의 열림 및 닫힘의 조합에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC) 검출, 중성지방(TG) 검출, 고밀도지단백(HDL) 검출, 총콜레스테롤(TC)와 중성지방(TG)과 고밀도지단백(HDL)를 검출, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL)을 검출 중 어느 하나를 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 한다.

상기 표시창은 제1홀, 제2홀, 제3홀 중 적어도 하나 이상이다.

또한, 본 발명은, 검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서, 상기 하판은 중간 부분에 제2홀을 구비하며, 상기 제2홀의 앞쪽에 제1홀을 구비하고, 상기 제1홀, 제2홀의 각각의 열림 및 닫힘의 조합에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명은, 검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서, 상기 하판은 중간 부분에 제2홀을 구비하며, 상기 제2홀의 뒤쪽에 제3홀을 구비하고, 상기 제2홀, 제3홀의 각각의 열림 및 닫힘의 조합에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명은, 검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서, 상기 하판은 상부에 제1홀을 구비하고, 하부에 제3홀을 구비하며, 상기 제1홀, 제3홀의 각각의 열림 및 닫힘의 조합에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명은, 검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서, 상기 표시창은 제1홀, 제2홀, 제3홀을 구비하되, 상기 제2홀이 열림거나 닫힘에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC)와 중성지방(TG)과 고밀도지단백(HDL)를 검출, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL)을 검출 중 어느 하나를 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 한다.

상기 제2홀만이 열려있을 경우는, 상기 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC)만을 검출하도록 이루어진다.

상기 제1홀 및 제2홀이 열림에 따라, 센서스트립 장치가 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하도록 이루어진다.

상기 제2홀 및 제3홀이 열림에 따라, 센서스트립 장치가 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하도록 이루어진다.

상기 제1홀 및 제3홀이 열림에 따라, 센서스트립 장치가 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 하나 이상을 검출하도록 이루어진다.

상기 제1홀, 제2홀. 제3홀이 모두 열렸다면, 상기 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC)와 중성지방(TG)과 고밀도지단백(HDL)를 모두 검출하도록 이루어진다.

상기 제1홀 및 제3홀이 열리고, 상기 제2홀이 닫혔다면, 상기 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL)을 검출하도록 이루어진다.

상기 패드부는 상하를 관통하는 표시창이 형성된 지지체를 구비하되, 상기 반응패드는 상기 지지체의 표시창 상에 부착되어 검체와 반응하도록 이루어진다.

상기 패드부는 상기 반응패드 상에 부착되어 혈구를 걸러내는 제1 및 제2 용혈방지패드, 상기 제1 및 제2 용혈방지패드 위에 접착되어 횡방향으로 검체의 확산을 촉진하는 검체 패드 및 상기 제1 및 제2 용혈방지 패드 주위의 지지체에 접착되어 검체 패드의 부착력을 향상시키는 접착필름을 더 포함하여 이루어진다.

상기 상판의 저면에는 조립 시 패드부에 균일한 압력을 가하도록 돌출된 평면형상의 압착면이 형성되어 있다.

상기 상판은 하단에 하방으로 체결부가 형성되고, 상기 하판은 상기 상판의 체결부와 대응하여 억지끼움방식으로 체결되는 제2체결부가 형성되며, 상기 패드부는 제1홀 대응 위치에 위치된 상부 통공, 제2홀 대응 위치에 위치된 중간 통공, 제3홀 대응 위치에 위치된 하부 통공을 구비하는 지지체를 구비하되, 상기 지지체 위에 부착되되, 상부 통공 위에 부착되어, 검체와 반응하여 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 총콜레스테롤(TC)중 하나를 측정하는 제1반응패드, 상기 지지체 위에 부착되되, 중간 통공 위에 부착되어, 검체와 반응하여 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 총콜레스테롤(TC)중 다른 하나를 측정하는 제2반응패드, 상기 지지체 위에 부착되되, 하부 통공 위에 부착되어 검체와 반응하여 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 총콜레스테롤(TC)중 또 다른 하나를 측정하는 제3반응패드를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 한다.

상기 패드부는, 상기 제1 반응패드, 제2 반응패드, 제3 반응패드 위에 각각 부착되어, 용혈을 방지하는 용혈방지패드들; 상기 용혈방지패드들 위에 접착되어 횡방향으로 검체의 확산을 촉진하는 검체 패드;를 더 구한다.

상기 상판에는 상기 압착면의 길이방향을 따라 좁은 폭의 홈 형상인 검체유로가 형성된다.

상기 하판 상부면에는 조립 시 패드부가 안착되도록 상기 패드부 형상으로 오목한 스트립안착부가 형성되며, 상기 하판의 길이방향 기준시 좌우측면에는 연장성형하여 폭이 확대된 날개를 구비하며, 상기 하판에는 길이방향의 일단을 연장성형하여 손잡이가 형성된다.

상기 패드부는 하우징을 형성하는 상판과 하판사이에 위치되어 혈액내의 지질(Lipid) 농도 또는 총콜레스테롤(TC) 또는 중성지방(TG) 또는 고밀도지단백(HDL)의 농도에 따라 색조의 농담이 변하도록 이루어지되, 상기 패드부는, 적어도 하나 이상 통공을 구비하는 지지체; 상기 지지체 위에 부착되며, 효소용액 고정화 니트로셀룰로우스막으로 이루어진 반응패드; 상기 반응패드 위에 장착되며, 용혈을 방지하는 용혈 방지 패드층; 상기 용혈 방지 패드층위에 장착되며, 혈액 샘플이 빠른 시간 내에 골고루 퍼져 상기 용혈 방지 패드층에 골고루 도달할 수 있게 하는 검체 패드;를 포함한다.

상기 지지체는 3개의 통공을 구비하며, 상기 반응패드는, 상기 3개의 통공 중의 하나에 부착되어 총콜레스테롤(TC)을 측정하는 제1반응패드, 상기 개의 통공 중의 다른 하나에 부착되어 고밀도지단백(HDL)을 측정하는 제2반응패드, 상기 개의 통공 중의 또 다른 하나에 부착되어 중성지방(Triglyceride)을 측정하는 제3반응패드를 포함한다.

상기 용혈 방지 패드층은 2개의 용혈 방지 패드를 구비하여 이루어진다.

본 발명에 따르면, 스트립센서상에 다수의 홀을 구비하되 상기 홀의 위치에 따라 검출하고자하는 것이 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 이들 세가지 전부, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나 임을 나타내는 센서스트립 장치를 제공하는 것으로, 보다 간단한 구조를 구비하여 생산 수율이 향상되고, AS 등 사용이 편리하다.

또한, 본 발명에 따르면, 본 발명에 의한 단일특성을 측정하기위한 스트립 디바이스는 플라스틱 하우징이 상,하판 분리형으로 되어 있고 니트로셀루로오스막과 용혈 방지 패드와 샘플 패드가 폴리프로필렌 플레이트 지지체 위에 차례로 라미네이션 되어 플라스틱 하우징 안에 놓이고 상판와 하판이 핀홀로 끼워져 접합하는 방식으로 대량 생산시 생산 수율을 높일 수 있으며 혈액량이 적게 필요함에도 상하판의 압착 편차를 줄여 측정값의 편차를 최소화할 수 있다.

또한 본 발명의 멀티특성을 측정하기 위한 스트립 디바이스는 상하판 분리형 하우징 구조에 의하여 생산수율이 향상되고, 측정값 편차가 최소화 되며, 검체유로구조를 통하여 적은 검체량으로도 각 반응패드에 균일하고 신속하게 검체가 도달하게 된다. 즉, 압착편차가 일정하고 균일하고 신속하게 검체가 반응패드에 도달함으로써 측정을 보다 정밀하게 할 수 있도록 한다.

도 1은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 의한 센서스트립의 홀위치 식별자를 설명하기위한 설명도이다.
도 2은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 의한 센서스트립의 분해 사시도이다.
도 3는 도 2의 센서스트립의 패드부의 모습을 나타내는 종단면도이다.
도 4은 도 2의 센서스트립의 상판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.
도 5는 도2의 센서스트립의 패드부의 모습을 나타내는 저면사시도이다.
도 6은 도 2의 센서스트립의 하판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.
도 7은 본 발명의 다른 실시예에 의한 센서스트립으로, 제2홀 및 제3홀만이 존재할 경우의 센서스트립이다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 의한 센서스트립으로, 제1홀 및 제2홀만이 존재할 경우의 센서스트립이다.
도 9는 본 발명의 바람직한 다른 일 실시예에 의한 센서스트립의 분해 사시도이다.
도 10은 도 9의 센서스트립의 패드부의 모습을 나타내는 종단면도이다.
도 11은 도 9의 센서스트립의 상판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.
도 12는 도9의 센서스트립의 패드부의 모습을 나타내는 저면사시도이다.
도 13은 도 9의 센서스트립의 하판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.

이하 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명한다. 특별한 정의나 언급이 없는 경우에 본 설명에 사용하는 ‘상하좌우’ 등 방향을 표시하는 용어는 도면에 표시된 상태를 기준으로 한다. 또한 각 실시예를 통하여 동일한 도면부호는 동일한 부재를 가리킨다.

본 발명에 의한 센서스트립은 상판(100) 및 하판(300)으로 이루어진 하우징과 상판(100)과 하판(300) 사이에 구비되는 패드부(200)로 이루어진다.

도 1은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 의한 센서스트립의 홀위치 식별자를 설명하기위한 설명도이다.

하판(300)에 위치되는 세개의 홀, 제1홀(315), 제2홀(325), 제3홀(335)을 서로 조합하여, 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 이들 세가지 전부, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하는 것을 나타낸다.

도 1에서는 제2홀(325)만이 존재할 경우는 총콜레스테롤(TC)를 검출하며, 제1홀(315) 및 제2홀(325)만이 존재할 경우(열려 있을경우)는 고밀도지단백(HDL)을 검출하며, 제2홀(325), 제3홀(335)만이 존재할 경우(열려 있을경우)는 중성지방(TG)을 검출하며, 제1홀(315), 제2홀(325), 제3홀(335)이 전부 존재할 경우는 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL)을 검출하며, 제1홀(315) 및 제3홀(335)만이 존재할 경우(열려 있을경우)는 총콜레스테롤(TC) 및 고밀도지단백(HDL)을 검출하도록 이루어져 있으나, 이는 설명의 편의상 기재된 것으로, 이로써 본 발명을 한정하고자 한 것이 아니며, 본 발명에서는 하판(300)에 위치되는 세개의 홀, 제1홀(315), 제2홀(325), 제3홀(335)의 어떤 조합에 의해서 센서스트립 검출하고자 하는 그 어떤 것도 식별할 수 있음을 밝혀둔다.

이하 단일 특성을 측정하기 위한 센서 스트립(실시예1)과 멀티 특성을 측정하기 위한 센서 스트립(실시예2)의 경우로 나누어 각 구성에 대하여 상세히 설명한다.

<실시예 1>

도 2은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 의한 센서스트립의 분해 사시도이고, 도 3는 도 2의 센서스트립의 패드부의 모습을 나타내는 종단면도이고, 도 4은 도 2의 센서스트립의 상판의 모습을 나타내는 저면사시도이고, 도 5는 도2의 센서스트립의 패드부의 모습을 나타내는 저면사시도이고, 도 6은 도 2의 센서스트립의 하판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.

도 2의 센서스트립은 상판(100), 패드부(200), 하판(300)으로 이루어진다.

도 2 및 도 4을 참조하여 상판(100)에 대하여 설명한다.

상판(100)은 검체를 투입하도록 하는 검체투입구(110)가 형성되고, 저면에 하방으로 체결부가 형성된다.

검체투입구(110)는 상판(100)의 중앙부에 위치하는 구멍으로 형성된다. 검체투입구(110)를 통하여 혈액 검체가 투입되어 패드부(200)의 검체패드(260)에 도달하게 된다. 이때 검체투입구(110)의 직경이 작을수록 검체패드(260)의 일정 부위에 검체가 도달하여 확산되기 때문에 측정값을 측정할 때마다의 편차가 적어지게 된다.

한편 별도의 측정장치(미도시)에 스트립 디바이스를 삽입하는 경우 삽입감과 고정력을 향상시키기 위하여 가이드 리브(120)와 고정홈(130)을 형성할 수 있다.

가이드 리브(120)는 측정 장치에 스트립 디바이스를 삽입하는 경우 삽입감을 주고 좌우고정력을 향상시키는 구성이며, 고정홈(130)은 별도의 측정장치(미도시)에 형성된 고정돌기(미도시)에 대응하여 삽임감을 높여주고 측정기에 스트립 디바이스가 삽입된 경우 고정력을 향상시키기 위한 구성이다. 반대로 스트립 디바이스에 고정돌기를 별도의 측정장치(미도시)에 고정홈을 형성할 수도 있다.

압착판(140)은 상판(100)의 저면부에 형성된다. 압착판(140)은 주위보다 돌출된 평면으로 형성되어 상판(100)이 하판(300)과 결합되는 경우 패드부(200)에 일정한 압력을 가함으로써 검체의 재현성을 좋게 해주는 역할을 한다.

체결돌기(150)는 본 실시예의 경우 상판(100)의 저면에 다수개 형성되어 있다. 체결돌기(150)는 후술할 하판(300)의 체결홈(330)과 각각 결합되어 상판(100) 및 하판(300)이 조립 압착을 할 수 있도록 한다.

도 2, 도 3 및 도 5를 참조하여 패드부(200)에 대하여 설명한다.

패드부(200)는 지지체(270), 반응패드(230), 용혈 방지 패드(240, 250), 검체 패드(260)를 포함하여 이루어지되, 지지체(270)위에 반응패드(230)가 위치되며, 그 위에 용혈 방지 패드(240, 250)가 장착되며, 용혈 방지 패드위에 검체 패드(260)가 장착된다.

지지체(270)는 용혈 방지 패드(240, 250), 검체 패드(260)를 지지하기 위한 수단으로, 플라스틱 재질로 형성된다. 지지체(270)의 상부면에는 용혈 방지 패드를 부착 할 수 있도록 한 면이 접착제가 도포 되어있고 이형지가 붙어있다. 그리고 측정부위에 측정시 간섭이 없도록 원형 타공이 되어 스트립 표시창(210)이 형성된다. 스트립 표시창(210)을 통하여 검체가 반응패드에 도달하여 반응을 일으킨 후 반응패드의 색을 관찰 할 수 있다.

검체 패드(260)는 혈액 샘플을 검체 투입구(110)에 떨어뜨렸을 때 혈액이 빠른 시간 내에 골고루 퍼져 다음의 제2용혈방지층(250)에 골고루 도달할 수 있도록 한다.

접착필름(220)은 발포 양면 테이프로 형성된다. 접착필름(220)은 검체 패드를 지지체(270) 위에 라미네이션 할 때 먼저 라미네이션된 용혈 방지패드(240, 250)와 반응패드(230)의 두께 때문에 검체 패드의 라미네이션이 용이하지 않아 이를 보정해 주기 위하여 각 패드(230 내지 250)의 양옆에 붙여 검체패드의 라미네이션을 용이하게 한다. 이 때 접착필름(220)은 0.4mm~0.6mm 사이 두께의 양면테이프를 사용하는 것이 가장 좋다. 각 패드(230 내지 250)의 최소 두께에 대하여 0.4mm 이하인 경우에는 높이 보정 효과가 부족하여 라미네이션이 용이하지 않고 0.6mm 이상인 경우에는 반대로 높이가 과 보정되어 라미네이션이 용이하지 않았다.

용혈 방지 패드(240, 250)는 혈액내의 혈구를 걸러줄 수 있는 재질의 패드로 1차, 2차 두 개 층으로 되었으며 혈액 샘플 내에 혈구를 완전히 걸러 내어 반응 층인 니트로 셀루로오스막 층으로 내려가지 않도록 하는 기능을 가지고 있으며 HDL 측정시에는 LDL을 거를 수 있는 용액으로 전 처리하여 사용한다.

반응패드(니트로 셀루로오스 멤브레인 층; 230)는 혈액내의 Cholesterol 또는 TG와 반응하는 반응층으로 효소 용액과 기질 혼합용액을 니트로 셀루로오스막 층에 분주 건조하여 형성되며, 혈액과 반응 시 혈액내의 Cholesterol 또는 TG의 농도가 진해 짐에 따라 색깔 진하게 변하여 비색 측정기(미도시)를 통하여 농도를 측정할 수 있도록 만드는 층이다.

패드부(200)의 제조과정에 대하여 설명하면 다음과 같다. 제조과정은 효소용액 고정화 니트로세룰로우스막 스트립 제조단계, 용혈 방지패드 및 검체패드 부착 스트립 제조단계 및 분석용 디바이스의 제조의 3단계로 이루어진다.

효소용액 고정화 니트로셀룰로우스막(반응패드(230)) 스트립 제조단계에서는 측정하는 대상에 따라 Total Cholesterol 또는 HDL, TG 분해 효소를 완충액으로 희석하여 니트로셀룰로스막을 그 용액에 침적 시켜 골고루 적신 후 40℃ 항온기에서 30분간 건조하여 고정화 시킨다. 또한 이 니트로셀룰로스막(230)은 5mm 폭으로 자른 후 접착제가 도포되어 있는 지지체에 이형지를 제거하고 스트립표시창(21) 위에 부착시킨다.

용혈 방지패드 및 검체패드 부착 스트립 제조단계에서는 니트로셀룰로스막(230)이 부착된 스트립 외곽부위에 발포 필름 형태의 양면 테이프를 라미네이션 하고 그 사이에 5mm 폭으로 자른 용혈 방지 1, 2차 패드를 라미네이션 한 후에 다시 양면 테이프를 이용하여 접착필름(220)을 형성한 후 그 위에 검체 패드(260)를 부착한다.

분석용 디바이스의 제조단계에서는 이전 단계를 통해 제조된 스트립을 멀티 컷터로 5mm 폭으로 자른 후 잘린 스트립을 하우징 본체의 스트립 가이드핀 안쪽에 안착 시킨 하우징 커버로 덮어 눌러 압착하여 분석용 디바이스를 제조한다.

도 2 및 도 6을 참조하여 하판(300)에 대하여 설명한다.

하판(300)은 상판(100)과 마찬가지로 플라스틱 재질로 형성되고 상판(100)과 결합되어 하우징을 형성하게 된다.

제2홀(325)은 상술한 패드부 표시창(통공)(210)과 겹치도록 형성된 관통구멍으로, 하판표시창이다. 제2홀(325)과 패드부 표시창(통공)(210)을 통하여 반응패드(230)의 변화를 감지하여 비색측정을 하게 된다.

스트립안착부(320)는 패드부(200)의 모양 및 크기에 따라 적은 유격으로 패드부(200)가 안착될 수 있도록 형성된다.

체결홈(330)은 대응하는 체결돌기(150; 도 4참조)와 억지끼움방식으로 결합하여 상판(100) 및 하판(300)을 조립시 압착시켜 하우징 구조를 유지시키는 역할을 한다. 한편 체결홈(330)과 상술한 체결돌기(150)는 서로 반대의 위치에 형성하는 것도 가능하다. 체결홈(330)과 체결돌기(150) 한쌍을 체결부라고 정의한다.

손잡이(350)는 스트립 디바이스를 비색측정장치에 삽입하기 용이하도록 하판 길이방향의 일단을 연장성형하여 형성한다. 손잡이(350)에는 삽입시 미끄럽지 않도록 하는 미끄럼 방지 리브(340)와 응력등을 감축시키는 보강리브(360)를 형성하는 것이 바람직하다.

날개(370)는 하판(300)의 길이방향을 기준으로 좌우를 연장성형하여 폭이 주위보다 더 커진형태로 형성한다. 날개(370)는 외부 빛에 의한 간섭을 막아 보다 정확한 비색측정이 이루어질 수 있도록 하는 역할을 한다.

하판(300)의 스트립 안착부(320)에 제조된 패드부(200)를 안착시킨 후 상판(100)의 체결돌기(150; 도 4참조)와 체결홈(330)을 결합시키면 최종적인 스트립 디바이스의 조립이 완성된다.

도 1 및 도 6에서는 제2홀(325)만이 존재할 경우로 총콜레스테롤(TC)를 검출한다.

도 7은 본 발명의 다른 실시예에 의한 센서스트립으로, 제2홀(325), 제3홀(335)만이 존재할 경우로 중성지방(TG)을 검출한다.

도 8은 본 발명의 다른 실시예에 의한 센서스트립으로, 제1홀(315) 및 제2홀(325)만이 존재할 경우로 고밀도지단백(HDL)을 검출한다.

제1홀(315), 제2홀(325), 제3홀(335)의 위치구분은 빛에 의해서 구분할 수 있으며, 경우에 따라서는 전기적으로도 검출할 수 있다. 빛에 의해 검출할 경우는 제1홀(315), 제2홀(325), 제3홀(335)로 부터 반사되어 들어오는 빛의 강도가 기설정된 문턱치(공장 출고시 설정된 값 또는 백그라운드 값, 예로 '0')를 넘었는지를 판단하여, 넘었다면(예를 들어 0보다 크다면) 홀이 존재한 것으로 인식하고, 넘지 않았다면(예를 들어 0이라면) 홀이 존재하지 않는 것으로 인식한다.

단일 특성을 측정하기 위한 센서 스트립, 즉 총콜레스테롤(TC) 검출을 위한 센서스트립, 고밀도지단백(HDL) 검출을 위한 센서스트립, 중성지방(TG) 검출을 위한 센서스트립의 경우에는, 제2홀(325)은 백그라운드 측정 및 결과값을 측정하는 창이다. 즉 제2홀(325)은 패드부 표시창(통공)(210)을 통하여 반응패드(230)의 변화를 감지하여 비색측정을 하게 되며, 경우에 따라서 제2홀(325)의 반사된 빛의 강도를 기준으로, 주변의 홀(제1홀, 제3홀)의 반사된 빛의 강도를 비교하여, 주변의 홀(제1홀, 제3홀)이 존재 여부를 검출할 수 있다.

<실시예 2>

실시예 2는 도 9에 도시된 바와 같이 멀티 특성을 측정하기 위한 센서 스트립 즉, 검체투입구(110)는 하나이나 특성을 측정하기 위한 반응 패드(230a 내지 230c)가 3개인 경우에 관한 것이다.

도 9는 본 발명의 바람직한 다른 일 실시예에 의한 센서스트립의 분해 사시도이고, 도 10은 도 9의 센서스트립의 패드부의 모습을 나타내는 종단면도이고, 도 11은 도 9의 센서스트립의 상판의 모습을 나타내는 저면사시도이고, 도 12는 도9의 센서스트립의 패드부의 모습을 나타내는 저면사시도이고, 도 13은 도 9의 센서스트립의 하판의 모습을 나타내는 저면사시도이다.

도 9 및 도 11을 참조하여 상판(100)에 대하여 설명한다.

상판(100)의 경우에는 실시예 1에 비하여 크게 다른 점이 없으나 도 11에 도시된 바와 같이 압착면(120)의 길이방향을 따라 얇은 폭의 홈 모양인 검체유로(160)를 형성할 수 있다. 검체유로(160)는 모세관현상을 이용하여 검체(혈액)이 길이방향으로 빠르게 퍼지도록 하여 별도로 구비되어 있는 반응패드(220a 내지 220c) 상으로 이동할 수 있도록 한다.

도 9, 도 10 및 도 12를 참조하여 패드부(200)에 대하여 설명한다.

패드부(200)는 외면상으로는 도 10에 도시된 바와 같이 스트립 표시창(210)이 각각 반응패드(220a 내지 220c)의 위치마다 1개씩 형성된다는 차이점이 있다.

내부적으로는 도 10에 도시된 바와 같이 반응패드(220a)와 용혈방지패드(240, 250)가 각각 쌍을 이루어 총 3쌍이 패드부(200)의 길이방향을 따라 공간적으로 분리된 채로 구비되어 있다. 각 반응패드(220a 내지 220c)는 앞서 설명한 바와 같이 Total Cholesterol, HDL, TG 분해 효소를 완충액으로 각각 따로 희석하여 각각의 용액에 니트로셀룰로스막을 침전시켜 골고루 적신 후 40℃ 항온기에서 30분간 건조하여 고정화 시킨다. 이렇게 제조된 3개의 반응 패드(220a 내지 220c)를 하나씩 사용하여 하나의 패드부(200)를 제조하게 된다.

각 반응패드(220a 내지 220c)와 용혈방지패드(240, 250) 쌍은 각각 지지체(270)에 형성된 스트립 표시창(210) 상에 라미네이팅 된다.

즉, 패드부(200)는 상하를 관통하는 통공(표시창)이 길이방향으로 3개 형성된 지지체를 구비하되, 상기 3개의 통공(표시창) 중의 하나에 부착되어 검체와 반응하여 고밀도지단백(HDL)을 측정하는 제1반응패드(230a), 상기 3개의 통공(표시창) 중의 다른 하나에 부착되고 검체와 반응하여 총콜레스테롤(Total Cholesterol)을 측정하는 제2반응패드(230b), 상기 3개의 통공(표시창) 중의 또 다른 하나에 부착되고 검체와 반응하여 중성지방(Triglyceride)를 측정하는 제3반응패드(230c)를 구비하며, 상기 제1 내지 제3 반응패드 상에 각각 부착되어 용혈을 방지하는 (혈구를 걸러내는) 제1 및 제2 용혈방지패드, 상기 제1 및 제2 용혈방지패드 상에 접착되어 횡방향으로 검체의 확산을 촉진하는 검체 패드 및 상기 제1 및 제2 용혈방지 패드 주위의 지지체에 접착되어 검체 패드의 부착력을 향상시키는 접착필름을 구비한다.

도 9 및 도 13을 참조하여 하판(300)을 설명한다.

실시예 2의 하판(300)은 실시예 1의 하판(300; 도 6참조)과 비교하면 실시예 1의 하판(300; 도 6참조)은 제2홀(325)만이 결과를 검출하는 하판 표시창으로 사용되나, 실시예 2의 하판(300)인 도 13에서는 제1홀(315), 제2홀(325), 제3홀(335) 전부가 결과를 검출하는 하판 표시창으로 사용된다. 즉, 실시예 2의 하판(300)은 총3개의 하판 표시창이 스트립 디바이스 조립시 패드부(20)의 지지체(270)에 형성된 스트립 표시창(210)과 각각 겹치도록 형성된다.

도 9 및 도 13에서는 제1홀(315), 제2홀(325), 제3홀(335) 전부가 존재할 경우로 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL)을 검출한다.

도 14은 본 발명의 다른 실시예에 의한 센서스트립으로, 제1홀(315) 및 제3홀(335)만이 존재할 경우로 총콜레스테롤(TC), 고밀도지단백(HDL)을 검출한다.

도 1, 2, 4, 9에서 검체투입구(110)은 원형으로 나타냈으나, 이로써 본 발명을 한정하고자 한 것이 아니며, 검체투입구(110)는 사각형 등 다른 형태의 통공일 수 있다.

본 발명의 센서스트립으로부터 데이터를 분석하는 측정장치는 광도측정법 (Photometry)의 지질(Lipid) 측정과 전기화학(Electrochemistry)의 혈당 측정이 가능한 기기로 구성 가능하며, 그 중 리피드(Lipid) 측정부는 3개의 광학 채널로 구성할 수 있다. 각 광학 채널의 발광부(LED)에서 나온 빛이 스트립에 반사되는 값을 수광부에서 읽고, 그 반사율을 이용하여 지질 측정 결과를 도출할 수 있다.

이상 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 설명하였으나, 본 발명의 기술적 사상이 상술한 바람직한 실시예에 한정되는 것은 아니며, 특허청구범위에 구체화된 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범주에서 다양한 혈액 내의 단백 기술을사상이 센서스트립 장치로 구현될 수 있다.

160: 검체유로 100: 상판 110: 검체투입구
120: 가이드 리브 130: 고정홈 140: 압착판
150: 체결돌기 200: 패드부 210: 스트립 표시창
220:접착필름 230: 반응패드 230a: 제1반응패드
230b: 제2반응패드 230c:제3반응패드 240, 250: 용혈 방지 패드
260: 검체 패드 270: 지지체 300: 하판
315: 제1홀 320: 스트립 안착부 325:제2홀
330: 체결홈 335: 제3홀 350: 손잡이
370: 날개

Claims

검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서,
상기 하판은, 제1홀, 제2홀, 제3홀을 구비하되, 상기 제1홀, 제2홀, 제3홀의 각각의 열림 및 닫힘의 조합에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC) 검출, 중성지방(TG) 검출, 고밀도지단백(HDL) 검출, 총콜레스테롤(TC)와 중성지방(TG)과 고밀도지단백(HDL)를 검출, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL)을 검출 중 어느 하나를 검출하도록 이루어지며,
상기 패드부는 하우징을 형성하는 상판과 하판사이에 위치되어 혈액내의 지질(Lipid) 농도 또는 총콜레스테롤(TC) 또는 중성지방(TG) 또는 고밀도지단백(HDL)의 농도에 따라 색조의 농담이 변하도록 이루어지되,
상기 패드부는
1개 내지 3개의 통공을 구비하는 지지체;
상기 지지체 위에 부착되며, 효소용액 고정화 니트로셀룰로우스막으로 이루어진 반응패드;
상기 반응패드 위에 장착되며, 용혈을 방지하는 용혈 방지 패드층;
상기 용혈 방지 패드층위에 장착되며, 혈액 샘플이 빠른 시간 내에 골고루 퍼져 상기 용혈 방지 패드층에 골고루 도달할 수 있게 하는 검체 패드;
를 포함하는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제1항에 있어서,
상기 표시창은 제1홀, 제2홀, 제3홀 중 적어도 하나 이상인 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서,
상기 하판은, 중간 부분에 제2홀을 구비하되, 상기 제2홀의 앞쪽에 제1홀을 구비하며, 상기 제1홀, 제2홀의 각각의 열림 및 닫힘의 조합에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하도록 이루어지며,
상기 패드부는 하우징을 형성하는 상판과 하판사이에 위치되어 혈액내의 지질(Lipid) 농도 또는 총콜레스테롤(TC) 또는 중성지방(TG) 또는 고밀도지단백(HDL)의 농도에 따라 색조의 농담이 변하도록 이루어지되,
상기 패드부는
1개 내지 3개의 통공을 구비하는 지지체;
상기 지지체 위에 부착되며, 효소용액 고정화 니트로셀룰로우스막으로 이루어진 반응패드;
상기 반응패드 위에 장착되며, 용혈을 방지하는 용혈 방지 패드층;
상기 용혈 방지 패드층위에 장착되며, 혈액 샘플이 빠른 시간 내에 골고루 퍼져 상기 용혈 방지 패드층에 골고루 도달할 수 있게 하는 검체 패드;
를 포함하는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서,
상기 하판은, 중간 부분에 제2홀을 구비하되, 상기 제2홀의 뒤쪽에 제3홀을 구비하며, 상기 제2홀, 제3홀의 각각의 열림 및 닫힘의 조합에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하도록 이루어지며,
상기 패드부는 하우징을 형성하는 상판과 하판사이에 위치되어 혈액내의 지질(Lipid) 농도 또는 총콜레스테롤(TC) 또는 중성지방(TG) 또는 고밀도지단백(HDL)의 농도에 따라 색조의 농담이 변하도록 이루어지되,
상기 패드부는
1개 내지 3개의 통공을 구비하는 지지체;
상기 지지체 위에 부착되며, 효소용액 고정화 니트로셀룰로우스막으로 이루어진 반응패드;
상기 반응패드 위에 장착되며, 용혈을 방지하는 용혈 방지 패드층;
상기 용혈 방지 패드층위에 장착되며, 혈액 샘플이 빠른 시간 내에 골고루 퍼져 상기 용혈 방지 패드층에 골고루 도달할 수 있게 하는 검체 패드;
를 포함하는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서,
상기 하판은, 상부에 제1홀을 구비하고, 하부에 제3홀을 구비하며, 상기 제1홀, 제3홀의 각각의 열림 및 닫힘의 조합에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하도록 이루어지며,
상기 패드부는 하우징을 형성하는 상판과 하판사이에 위치되어 혈액내의 지질(Lipid) 농도 또는 총콜레스테롤(TC) 또는 중성지방(TG) 또는 고밀도지단백(HDL)의 농도에 따라 색조의 농담이 변하도록 이루어지되,
상기 패드부는
1개 내지 3개의 통공을 구비하는 지지체;
상기 지지체 위에 부착되며, 효소용액 고정화 니트로셀룰로우스막으로 이루어진 반응패드;
상기 반응패드 위에 장착되며, 용혈을 방지하는 용혈 방지 패드층;
상기 용혈 방지 패드층위에 장착되며, 혈액 샘플이 빠른 시간 내에 골고루 퍼져 상기 용혈 방지 패드층에 골고루 도달할 수 있게 하는 검체 패드;
를 포함하는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
검체 투입구를 구비한 상판, 상기 검체 투입구로부터의 유입된 검체와 반응하는 반응패드를 포함하는 패드부, 상기 반응패드를 확인할 수 있는 위치에 관통된 표시창을 구비한 하판을 포함하는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치에 있어서,
상기 표시창은 제1홀, 제2홀, 제3홀을 구비하되, 상기 제2홀이 열림거나 닫힘에 따라, 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC)와 중성지방(TG)과 고밀도지단백(HDL)를 검출, 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL)을 검출 중 어느 하나를 검출하도록 이루어지며,
상기 패드부는 하우징을 형성하는 상판과 하판사이에 위치되어 혈액내의 지질(Lipid) 농도 또는 총콜레스테롤(TC) 또는 중성지방(TG) 또는 고밀도지단백(HDL)의 농도에 따라 색조의 농담이 변하도록 이루어지되,
상기 패드부는
1개 내지 3개의 통공을 구비하는 지지체;
상기 지지체 위에 부착되며, 효소용액 고정화 니트로셀룰로우스막으로 이루어진 반응패드;
상기 반응패드 위에 장착되며, 용혈을 방지하는 용혈 방지 패드층;
상기 용혈 방지 패드층위에 장착되며, 혈액 샘플이 빠른 시간 내에 골고루 퍼져 상기 용혈 방지 패드층에 골고루 도달할 수 있게 하는 검체 패드;
를 포함하는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제1항 또는 제3항 또는 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제2홀만이 열려있을 경우는, 상기 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC)만을 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제3항에 있어서,
상기 제1홀 및 제2홀이 열림에 따라, 센서스트립 장치가 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제4항에 있어서,
상기 제2홀 및 제3홀이 열림에 따라, 센서스트립 장치가 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 어느 하나를 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제5항에 있어서,
상기 제1홀 및 제3홀이 열림에 따라, 센서스트립 장치가 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL) 중 하나 이상을 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제6항에 있어서,
상기 제1홀, 제2홀. 제3홀이 모두 열렸다면, 상기 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC)와 중성지방(TG)과 고밀도지단백(HDL)를 모두 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제6항에 있어서,
상기 제1홀 및 제3홀이 열리고, 상기 제2홀이 닫혔다면, 상기 센서스트립 장치가 총콜레스테롤(TC)와 고밀도지단백(HDL)을 검출하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 상판은 하단에 하방으로 체결부가 형성되고,
상기 하판은 상기 상판의 체결부와 대응하여 억지끼움방식으로 체결되는 제2체결부가 형성되는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제13항에 있어서,
상기 패드부는
상하를 관통하는 표시창이 형성된 지지체를 구비하되,
상기 반응패드는 상기 지지체의 표시창 상에 부착되어 검체와 반응하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제14항에 있어서,
상기 패드부는
상기 반응패드 상에 부착되어 혈구를 걸러내는 제1 및 제2 용혈방지패드, 상기 제1 및 제2 용혈방지패드 위에 접착되어 횡방향으로 검체의 확산을 촉진하는 검체 패드 및 상기 제1 및 제2 용혈방지 패드 주위의 지지체에 접착되어 검체 패드의 부착력을 향상시키는 접착필름을 더 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제15항에 있어서,
상기 상판의 저면에는 조립 시 패드부에 균일한 압력을 가하도록 돌출된 평면형상의 압착면이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제6항에 있어서,
상기 상판은 하단에 하방으로 체결부가 형성되고,
상기 하판은 상기 상판의 체결부와 대응하여 억지끼움방식으로 체결되는 제2체결부가 형성되며,
상기 패드부는
제1홀 대응 위치에 위치된 상부 통공, 제2홀 대응 위치에 위치된 중간 통공, 제3홀 대응 위치에 위치된 하부 통공을 구비하는 지지체를 구비하되,
상기 지지체 위에 부착되되, 상부 통공 위에 부착되어, 검체와 반응하여 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 총콜레스테롤(TC)중 하나를 측정하는 제1반응패드,
상기 지지체 위에 부착되되, 중간 통공 위에 부착되어, 검체와 반응하여 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 총콜레스테롤(TC)중 다른 하나를 측정하는 제2반응패드,
상기 지지체 위에 부착되되, 하부 통공 위에 부착되어 검체와 반응하여 중성지방(TG), 고밀도지단백(HDL), 총콜레스테롤(TC)중 또 다른 하나를 측정하는 제3반응패드를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제17항에 있어서,
상기 제1 반응패드, 제2 반응패드, 제3 반응패드 위에 각각 부착되어, 용혈을 방지하는 용혈방지패드들;
상기 용혈방지패드들 위에 접착되어 횡방향으로 검체의 확산을 촉진하는 검체 패드;
를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제18항에 있어서,
상기 상판의 저면에는 조립 시 패드부에 균일한 압력을 가하도록 돌출된 평면형상의 압착면이 형성되는 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치.
제19항에 있어서,
상기 상판에는 상기 압착면의 길이방향을 따라 좁은 폭의 홈 형상인 검체유로가 형성되는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제18항에 있어서,
상기 하판 상부면에는 조립 시 패드부가 안착되도록 상기 패드부 형상으로 오목한 스트립안착부가 형성되는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제15항에 있어서,
상기 하판의 길이방향 기준시 좌우측면에는 연장성형하여 폭이 확대된 날개를 구비하는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제18항에 있어서,
상기 하판에는 길이방향의 일단을 연장성형하여 손잡이가 형성된 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
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제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 지지체는 3개의 통공을 구비하며,
상기 반응패드는
상기 3개의 통공 중의 하나에 부착되어 총콜레스테롤(TC)을 측정하는 제1반응패드,
상기 3개의 통공 중의 다른 하나에 부착되어 고밀도지단백(HDL)을 측정하는 제2반응패드,
상기 3개의 통공 중의 또 다른 하나에 부착되어 중성지방(Triglyceride)을 측정하는 제3반응패드를 포함하는 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제25항에 있어서
상기 상판의 저면부에 돌출된 평면으로 형성되어 있는 압착판을 구비하되,
상기 압착판은 상기 상판과 상기 하판이 결합되는 경우 상기 패드부에 압력을 가하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.
제25항에 있어서,
상기 용혈 방지 패드층은 2개의 용혈 방지 패드를 구비하여 이루어진 것을 특징으로 하는 센서스트립 장치.