KR100973030B1

KR100973030B1 - 임시 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트

Info

Publication number: KR100973030B1
Application number: KR1020067001584A
Authority: KR
Inventors: 베아트 레흐만; 로져 뷔르키; 로베르트 프리그
Original assignee: 신세스 게엠바하
Priority date: 2003-07-22
Filing date: 2003-07-22
Publication date: 2010-07-30
Also published as: CN1819805A; JP2007506444A; US20060229724A1; TW200513246A; CA2542511C; DE50311234D1; AR046401A1; US7704280B2; AU2003304353B2; KR20060113640A; ATE423532T1; EP1648351B1; AU2003304353A1; CL2004001823A1; ES2319637T3; BR0318406A; CA2542511A1; CN100566678C; NZ544723A; JP4299835B2

Abstract

본 발명은 중심축(2)과 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4) 그리고 상기 상하부 구조체(3,4) 사이의 축상에 위치하는 조인트부(9)를 포함하고; 상기 상부 구조체(3)는 상부 붙임면(35)과, 복면(31)과, 배면(32) 그리고 두 개의 측면(33,34)을 구비하고, 상기 상부 붙임면(35)은 척추에 인접한 신체의 베이스 플레이트의 상부에 인접하여 위치하기 적합하도록 형성되고; 상기 하부 구조체(4)는 하부 붙임면(45), 복면(41), 배면(42) 그리고 두 개의 측면(43,44)을 구비하고, 상기 하부 붙임면(45)은 척추에 인접한 신체의 커버 플레이트의 하부에 인접하여 위치하기 적합하도록 형성되며; 상기 조인트부(9)는 제 1 관절면(10)을 가진 볼록형 조인트부(12)와 상기 볼록형 조인트부(12)에 대응하고 상기 제 1 관절면(10) 상에서 미끄러지도록 고정되는 제 2 관절면(11)을 가지는 연결 덮개부(13)를 포함하는 특정 인공 척추 간 판의 척추 간 임플란트(1)에 있어서; 각각의 상하부 구조체(3,4)는 임시적으로 상기 상하부 구조체(3,4)를 서로 고정시키기 위한 고정가능한 결합수단(21)을 임시적으로 수용하기 위하여 장치부(20)를 포함하고, 상기 척추 간 임플란트(1)는 적어도 하나 이상의, 척추 간 공간에 상기 척추 간 임플란트(1)과 함께 삽입되는 것과 상기 결합된 척추 간 임플란트(1)의 이식이 끝난 이후에 제거되는 것에 적합한 상기 장치부(20)에 삽입되는 임시적인 결합 수단(21)을 포함하고, 따라서 삽입된 척추 간 임플란트는 기능적인 움직임을 받는 것을 특징으로 한다.

임플란트, 척추, 결합수단, 돌기

Description

임시 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트{INTERVERTEBRAL IMPLANT COMPRISING TEMPORARY BLOCKING MEANS}

본 발명은 척추 간 임플란트에 관한 것으로 특히 청구항 1의 전제부와 같이, 인공 척추 간 디스크에 관한 것이다.

손상된 인체의 척추 간 디스크 또는 척추 간 디스크의 수핵을 제거한 이후에, 최근에는 두 개의 인접한 척추 본체 사이의 척추 간 공간을 임플란트 또는 인공보철로 대체한다. 이러한 임플란트를 이식하는 목적은 가능한 자연스러운 상태를 야기하기 위한 것이다. 특히 척추 간 디스크의 원래의 높이, 즉, 두 개의 인접한 척추 본체 사이의 원래 거리가 회복된다. 게다가, 상호 연관된 인접한 척추 본체 사이의 움직임은, 척추의 자연스러운 행동에 방해받지 않고 수행될 수 있다. 이러한 목적에서 전후의 굽힘 운동시 즉, 자연상태의 한계값 이내의 척추 간 본체의 측면 굽힘뿐만 아니라 척추 본체의 굴곡, 길이, 그리고 운동 가능성에 대한 보전은 필수적이다. 척추를 따라 위치한 인대와 근육은, 척추 간 디스크의 기계적인 대체물의 움직임을 더 안정화하기 위하여, 근본적으로 손상되지 않은 채로 왼쪽에 위치한다.

이러한 척추 간 임플란트는 US 5,556,431(Buttner)로부터 알 수 있다. 상기 종래 기술의 임플란트는 상하부의 커버 플레이트, 각각 척추 본체에 인접한 커버 플레이트와 베이스 플레이트 상에 위치될 수 있는 외부면, 그리고 상기 커버 플레이트 사이에 구비되는 조인트부를 포함하여 구성된다. 상기 조인트부는 기본적으로, 상기 커버 플레이트가 서로 다축을 중심으로 회전하도록, 제 2 조인트부로써 구형의 볼록형 조인트부, 상기 커버플레이트를 연결하는 두 개의 대응되는 조인트 덮개로 이루어진다. 이러한 종래 기술의 척추 간 임플란트는, 비록 두 개의 커버 플레이트가 조인트부로 서로 연결되어 있지만, 상기 조인트부가 서로 결합 되지 못하는 단점이 있다.

본 발명은 이러한 문제점을 해결하고자 한다. 본 발명의 목적은, 회전운동을 할 수 있는 조인트부를 가진 척추 간 임플란트를 제공하는 것이다. 이때, 조인트부는 서로 결합 되거나 원상태로 분리될 수 있는 상태로 미리 제작될 수 있다.

상기 목적은 청구항 1의 특징을 갖는 척추 간 임플란트, 특히 인공 척추 간 디스크, 에 의해 달성될 수 있다.

본 발명의 더 나은 장점들은 종속항에 의해 특정되어 진다.

본 발명에 의한 장점은 기본적으로 본 발명에 의한 척추 간 임플란트의 결과에 나타나있다.

ㆍ 생산 비용의 절감 효과가 있고,

ㆍ 임플란트를 삽입 전에 미리 조립할 수 있으며, 따라서 수술에 의하여 조립할 필요가 없고 조작의 오류가 발생하지 않으며,

ㆍ 임프란트의 삽입 전 또는 삽입 중에, 상기 임플란트가 분리되어 떨어지거나 조각이 분실되지 않고,

ㆍ조인트부가 커버 플레이트와 연결되므로, 이들이 움직이거나 주위 조직에 손상을 일으킬 우려가 없다.

바람직한 실시예에서의 결합수단은 일체형으로 만들어진다. 이에 의해 작업이 간단하게 이루어지고, 이는 결합수단을 조립시나 척추 간 임플란트 상의 결합수단을 해체함에 있어 조작을 간단하게 한다.

본 발명의 다른 실시예에 의한 결합수단은 상하부 구조체를 자동으로 고정할 수 있도록 제작된다. 예를 들면, 이는 결합수단이 조립되는 동안 적어도 일부는 탄성인 동일한 구조체의 쐐기 작용에 의해 이루어진다. 예를 들면, 보조적 수작업과 같은 외부 작용 없이 상하부 구조체가 고정될 수 있는 장점을 초래한다.

또한 본 발명의 또 다른 실시예에서 상기 결합수단을 수용하기 위한 수단은 상부 구조체 상에 형성되는 적어도 하나 이상의 상부 홈과 하부 구조체 상에 형성되는 적어도 하나 이상의 하부 홈을 포함하여 구성되고, 이때, 상기 홈의 종축은 이에 대응하는 구조체의 복면(腹面)을 가로지른다. 이러한 장점에 의해서 상기 결합수단을 수용하는 수단들의 단순한 조작이 가능하게 된다. 게다가, 상기 홈은 견인장치가 아직 상기 척추 간 임플란트에 연결되어 있을 때에도, 결합수단이 제거될 수 있도록 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 상기 홈은 대응하는 구조체의 복면 상에서 끝난다. 이 결과 상기 척추 간 보정물의 삽입이 끝난 후에 결합수단은 간단하게 제거될 수 있다. 게다가, 상기 결합수단의 제거는 상기 임플란트의 삽입과 동축 상에서 이루어져 척추 간 공간에 부가적 여유가 필요치 않다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 상기 척추 간 보정물은 측면 사이의 중앙부에 중심면을 가지고 있고, 상기 중심면은 중심축을 포함하며, 상기 중심면의 각 측면에 각각 상부 홈과 하부홈을 각각 포함한다. 이는 상기 중심면의 양 측에 상기 결합수단을 구비하여 상기 두 개의 구조체를 안정적으로 고정할 수 있는 효과가 있다. 게다가 상기 고정은 상기 중심면에 대하여 대칭이므로 수술용 기구의 제자리 조작(in-suit)이 간편해지는 장점이 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에서는, 상기 홈의 상기 중심축에 대한 가로축 방향 단면이, 예를 들면 도브테일(dove tail) 가이드 형식으로, 상기 두 개 구조체의 상하면으로 갈수록 좁아지고, 상기 중심축의 양 방향으로 평행하게 압축력을 가하게 된다.

본 발명의 또 다른 예에 의하면, 상기 홈은, 상기 중심면 쪽으로의 상기 종축의 거리는 상기 복면에 비하여 증가함에 따라, 구부러지고 아치형의 종축을 갖는다. 이를 통하여, 상기 척추 간 임플란트는, 상기 구조체는 삽입중에 상기 구조체가 서로 분리되거나 상기 구조체를 분실하지 않도록, 집게 형태의 결합수단으로 삽입하기 전에 척추 간 임플란트는 결합되고 서로 고정되는 효과를 발생한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 상기 결합수단은 상기 중심축에 대하여 평행하게 구비된 연결 지지대와 상기 연결지지대 말단에 형성된 다리 또는 횡방향 지지대를 포함하여 구성된다. 전자의 경우, 상기 결합수단은 예를 들어, 탄성 다리 그리고/ 또는 탄성 연결 지지대를 구비한 U자형 크램프로 제작될 수도 있다. 후자에 경우에는, 예를 들어 더블T 형의 구조체가 가능하다. 이러한 외형은 상기 결합수단의 제작이 간편해지고, 결과적으로 가격이 낮아지는 장점이 있다. 게다가, 상기 결합수단의 조작이 간편해진다. 상기 결합수단의 더 복잡한 실시예는 파손이나 방해물에 영향받기 쉽다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 상기 결합수단은 집게 형태의 구조물을 구비하고, 피봇 힌지를 중심으로 서로 움직일 수 있고 상기 홈으로 삽입될 수 있는 두 개의 집게발을 포함하여 구성된다. 이때, 상기 피봇 힌지의 회전축은 상기 중심축에 평행하게 연장되는 것이 바람직하다. 이러한 단순한 제작법의 장점으로 상기 결합수단의 비용절감 효과가 발생한다. 게다가 상기 결합수단의 개폐가 굴곡짐 없이 가능하다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 상기 볼록형 조인트부는 구형의 제 1 관절면과 제 2 관절면인 상기 제 1 관절면에 대응하는 연결덮개를 포함하여 구성된다. 상기 관절면의 구형 구조에 의한 장점은 상기 구조체가 모두 서로에 대하여 다 축을 중심으로 회전할 수 있다는 것이다.

관절면의 크기는 응용부분에 의존되지만, 다양한 실시예에 있어서, 볼록 구형 조인트부의 제 1 관절면의 반경은 3mm 내지 25mm 이고, 바람직하게는 4mm 내지 20mm 이다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 볼록형 조인트부와 연결덮개는 금속/플라스틱 물질의 한 쌍으로 제작된다. 이에 의해 다음과 같은 장점들이 있다.

ㆍ 예를 들어, 고가교화된 폴리에틸렌(a highly cross-linked polyethylene (X-UHMWPE))과 코발트/크롬 합금과 같은 이미 증명된 상기 조인트부 대체 물질의 조합들이 이용될 수 있고,

ㆍ 미끄러짐 면의 상대적인 미끄러짐이 발생하는 동안에 작은 마찰력이 발생하며,

ㆍ 축방향의 충격하중을 감소시키는 효과가 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면 상기 관절면 A, B는 티타늄 카바이드 또는 비결정질 탄소(ADLC)로 코팅되어, 마찰계수를 현저히 줄인다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 두 개의 상하부 구조체가 상기 붙임면 상에 티타늄으로 코팅된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 상기 붙임면은 볼록형으로 이루어지고, 각각 인접한 척추 본체의 본래 상하부면에 적합하도록 형성된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 상기 상하부 구조체의 붙임면에는 가시적인(microscopic) 물체가 구비되는데, 바람직하게는 돌기가 사용된다.

다양한 실시예에 따라, 상기 돌기는 아래와 같을 수 있다.

ㆍ 미파미드형 돌기,

ㆍ 상기 중심면에 대하여 대칭적이고, 상응하는 붙임면 상에 전후방으로 형성된 직선을 따라 형성되는 적어도 하나 이상의 쐐기편, 또는

ㆍ 상기 중심면에 대하여 대칭적으로 형성되고 톱니형태의 톱니부.

상기 가시적 구조물에 의해, 한편으로는 상기 붙임면이 가로지르는 회전축에 대한 비틀림이 척추의 본체로부터 척추 간 임플란트로 전달될 수 있고, 다른 한편으로는 뼈가 접합될 수 있는 면적이 증가는 장점이 있다. 상기 톱니부의 장점은 상기 톱니부가 인접한 척추 본체의 말단 플레이트에 더 용이하게 삽입될 수 있다는 것이다. 상기 피라미드형 돌기는 바람직하게는 0.12mm^3 내지 1.4mm^3의 부피를 갖는다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 상기 돌기부는 적어도 부분적으로는 수산화인회석(Hydroxylapatite) 또는 반상 수산화인회석-칼슘 인산염(bi-phased Hydroxylapatite phosphate)의 혼합물로 코팅되어, 상기 두 물질이 뼈를 완전하게 하거나 본래의 뼈조직이 신물질에 의하여 대체되기까지 한다.

다양한 실시예를 통해, 상기 결합수단은 최대부피로 12cm^3 까지, 바람직하게는 6cm^3를 가질 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 상기 척추 간 임플란트는, 상기 결합수단에 의해 고정되어 미리 조립된 척추 간 임플란트가 어떠한 사전 작업 없이 의사d에 의하여 원위치(in-siut)에 삽입될 수 있도록, 살균 포장을 포함한다.

본 발명과 본 발명의 실시예는 실시예의 부분 모식도를 기로로 하여 아래에서 상세하게 설명된다.

도 1은 잠금 장치를 구비한 척추 간 임플란트 결합체의 바람직한 실시예를 도시한 사시도이고,

도 2는 도 1에 도시한 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트의 실시예를 도시 한 분해도이며,

도 3은 도 1 및 도 2에 도시한 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트의 중외측부를 도시한 단면도이고,

도 4는 홈에 삽입되는 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트의 다른 실시예를 도시한 사시도이며,

도 5는 도 4에 도시한 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트의 바람직한 실시예를 도시한 분해도이고,

도 6은 도 4 및 도 5에 도시한 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트의 홈과 결합수단을 관통하는 중외측부에 평행한 면을 도시한 단면도이며,

도 7은 도 4 및 도 5에 도시한 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트의 실시예를 지나는 중외측부를 도시한 단면도이고,

도 8은 결합수단이 홈에 삽입된 상태에서 척추 간 임플란트의 또 다른 실시예를 도시한 사시도이며,

도 9는 결합수단이 홈으로부터 분리된 상태에서, 도 8에 도시된 척추 간 임플란트의 실시예의 하부 구조체를 도시한 사시도이고,

도 10은 결합수단이 홈에 삽입되는 상태의 도 8 및 도 9에 도시된 척추 간 임플란트의 실시예를 도시한 상면도이며,

도 11은 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트의 실시예의 상부 구조체를 도시한 사시도이고,

도 12는 도 5에 도시한 바와 같이, 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트의 실시예의 상부 구조체를 도시한 측면도이며,

도 13은 결합수단을 구비하는 척추 간 임플란트의 또 다른 실시예의 상부 구조체를 도시한 측면도이고,

도 14는 도 7에 도시한 바와 같이, 결합수단을 구비한 척추 간 임플란트의 실시예의 상부 구조체를 도시한 배면도이다.

도 1 내지 도 3에 도시된 실시예는 기본적으로 중심축(2)과 교차하는 상부 붙임면(35)을 가지고, 척추에 인접한 신체의 베이스 플레이트의 상부에 인접하여 위치되기 위한 상부 구조체(3)와, 상기 중심축(2)과 교차하는 하부 붙임면(45)을 가지고, 척추에 인접한 신체의 커버 플레이트의 하부에 인접하여 위치되기 위한 하부 구조체(4), 그리고 상기 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4)를 관절 연결하기 위하여 상기 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4) 사이에 구비되는 조인트부(9)를 포함한다. 상기 조인트부(9)는 두 개의 구성부분을 갖는데, 여기서 볼록형 조인트부(12)는 제 1 관절면(10)인 구형 구조물을 가지고 하부 구조체(4)에 연결되고, 상기 볼록형 조인트부(12)와 대응하는 연결 덮개부(13)는 제 2 관절면(11)을 구비하고 상부 구조체(3)에 연결된다. 여기서 상기 상부 구조체(3)와 상기 연결 덮개부(13)는, 상기 상부 구조체(3)는 예를 들어 티타늄이나 코발트-크롬 합금으로 제작되고 상기 연결 덮개부(13)는 예를 들어 플라스틱 재질로 제작되기 위해, 두 부분으로 구성된다.

각각의 상하부 구조체(3,4)는 복면(腹面)(31,41), 배면(背面)(32,42), 그리 고 이들을 가로질러 연장되는 측면(33,34,43,44)을 포함한다. 비관절 조인트부(9)의 중심축(2)이 중심면(19)에 위치한 경우에, 상기 중심면(91)은 상기 측면(33,34,43,44) 사이에 위치한다. 이 경우, 상기 돌기부(18)는 피라미드형 돌출부(17)로 형성된다.

더욱이, 상기 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4)는 두 개의 결합수단(21)를 수용하기 위한, 임시적으로 고정 가능하고 상기 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4)를 서로 분리 가능하게 고정하기 위하여 사용되는 장치부(20)를 포함하여 구성된다. 이 경우 상기 장치부(20)는 상기 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4)에 형성된 두 개의 홈(22,23)을 포함하고, 상기 홈(22,23)의 종축(24,25)은 척추 간 임플란트(1)의 상기 중심면(19)으로부터 대칭적 거리에 위치한다. 동시에 하나의 상기 상부 홈(22a)과 하나의 하부 홈(23a)은 상기 중심면(19)의 우측으로 동일 거리에 있고, 하나의 상부 홈(22b)과 하나의 하부 홈(23b)은 상기 중심면(19)의 좌측으로 동일한 거리에 위치한다. 상기 홈(22,23)은, 상기 결합수단(21)가 배면 쪽으로 삽입될 수 있고, 상기 홈(22,23)으로부터 뽑아낼 수 있도록, 각각의 상기 복면(31,41)에서 끝난다. 더욱이 상기 홈(22,23)은 상기 붙임면(35,45) 쪽으로 개방된다.

상기 두 개의 상기 결합수단(21)는 각각 두 개의 다리와 상기 다리들 사이를 연결하는 지지대를 구비한 클램프(clamp)로 제작되고, 이와 같은 상태에서 상기 클램프(26)가 상기 중심면(19)에 평행하게 위치하도록, 상기 중심면(19) 상에 위치한 제 1 클램프(26)의 한쪽 다리(27)가 상기 상부 홈(22a)에 끼워질 수 있고, 동일한 상기 클램프(26)의 다른 쪽 다리(27)가 하부 홈(23a)에 끼워질 수 있다. 동일한 방 법으로, 제 2 클램프(26)의 상기 다리(27)는, 상기 중심면(19) 반대편에 위치한 상기 홈들(22b,23b)에 끼워질 수 있다. 상기 다리(27)가 삽입된 이후에, 상기 다리(27)가 벌어지고, 상기 결합수단(21)를 상기 상하부 구조체(2,3)에 탄성 조임에 의해 분리가능하게 고정시킬 수 있도록 하기 위해, 상기 클램프(26)는 상기 중심축(2)에 대하여 탄성적으로 변형될 수 있다.

도 4 내지 도 7에 도시한 실시예는, 도 1 내지 도 3에서 도시한 실시예와 단지 상기 홈(22,23)과 상기 결합수단(21)의 구성에서만 다르다. 상기 홈(22,23)은 상기 상부 구조체(3)의 하면(36)과, 하부 구조체(4)의 상면(46)에 대하여 개방된다. 게다가, 상기 홈(22,23)은 각각 하면(36)과 상면(46)으로 갈수록 좁아진다. 즉, 도브테일(dovetail) 가이드로 제작된다. 더욱이 두 개의 블록킹 장치(21)들은 더블"T"형으로 구비되고, 양 단에 구비되는 횡 방향 지지대(30)뿐만 아니라 결합 지지대(28)를 포함한다. 상기 블로킹 장치(21)는 상기 중심면(19) 양측에서 상기 홈(22,23)에 삽입될 수 있다. 상기 블로킹 장치(21)가 상기 홈(22,23)에 삽입되었을 때, 상기 블로킹 장치(21)가 상기 홈(22,23)에 쐐기 형태로 박혀 상기 상부 구조체(3)와 상기 하부 구조체(4)에서 분리 가능하게 결합 되기 위해 상기 홈(22,23)의 단면은 상기 복면(31,41)으로부터 거리가 증가할수록 줄어든다.

도 8 내지 도 10에 도시한 실시예는 도 1 내지 도 7에 도시한 실시예와 단지 상기 홈(22,23)과 상기 결합수단(21)의 구성만이 다르다. 상기 홈(22,23)은 각각 곡선의 종축(24,25)을 갖는 두 부분의 하면(36)과 상면(46) 방향으로 개방된다. 상기 홈(22,23)의 곡률은 상기 상하부 구조체(3,4)들 중에 하나에 형성된 상기 두 개의 홈(22,23) 사이의 거리가 상기 복면(31,41)으로부터 증가하도록 제작된다. 더욱이 상기 홈(22,23)은 각각 상기 하면(36)과 상면(46)으로 갈수록 좁아진다. 이 경우, 상기 결합수단(21)는 상기 구부러진 홈(22,23)으로 삽입 가능한 두 개의 레버(lever)(51)를 구비한 상대적 회전이 가능하도록 피봇 힌지(pivot hinge)(52)에 의해 연결되는 집게발(50)을 포함하여 구성된다. 상기 피봇 힌지(52)의 회전축은 상기 중심축(2)에 평행하다. 상기 집게발(50)은 "U"자형의 단면을 가지고, 상기 결합수단(21)이 상기 홈(22,23)으로 삽입될 때 상기 상하부 구조체(3,4) 역시 상기 중심축(2)에 평행하게 고정되기 위하여, 각각 상기 중심축(2)에 평행한 결합 지지대(28)와 상기 결합지지대(28) 말단에 각각 구비된 두 개의 횡 방향 지지대(30)를 포함하여 구성된다. 상기 레버(51)의 자유단(53)에서, 상기 척추 간 임플란트(1)이 척추 공간으로 삽입될 수 있고 삽입 후에는 상기 결합수단(21)이 상기 홈(22,23)으로부터 간단하게 빠질 수 있음에 의해, 장치는 고정될 수 있다.

도 1 내지 도 10에 도시된 피라미드형 돌출부(17) 이외에 도 11 내지 도 12에 도시한 바와 같은 돌기부(18)는 상기 상부 붙임면(35)과 하부 붙임면(45) 각각에 형성된 쐐기편(38)을 포함하는데, 상기 쐐기편은 피라미드형 돌출(17)보다 길고 상기 상하부 붙임면(35,45) 상에 위치하며, 상기 중심면(19)(도 1) 상에 위치한 직선에 평행하다. 보다 용이하게, 상기 척추 간 임플란트(1)을 척추 사이 공간에 삽입하기 위하여 상기 쐐기편(38)의 높이는 배면(32)으로 갈수록 낮아진다.

상기 돌출부(18)의 다른 실시예가 도 13 및 도 14에 도시되어 있다. 상기 피라미드형 돌출부(17) 보다 긴 톱니 형태의 톱니부(39)가 경사 측면이 상기 복면 (31)과 직면하도록, 부분적으로 구비된다. 이 상태에서 상기 톱니부(39)들은 상기 중심면(19)(도 1) 상의 직선을 따라 구비되고, 상기 복면(32)으로부터 배면(31)까지 연장된다.

도 11 내지 도 14에서 상기 상부 구조체(3)가 예시적인 형태로 도시되어 있다. 유사하게 상기 피라미드형 돌출부(17)를 구비한 상기 돌기부(18), 쐐기편(38)(도 11 및 도 12) 또는 톱니부(39)(도 13 및 도 14)는 상기 하부 구조체(4)에 적용될 수 있다.

-시술 방법의 설명

외과 의사는 우선적으로 복막을 관통하거나 복막의 후부로 접근하여 척추 간 디스크를 보여준다. 그리고 상기 외과 의사는 척추 간 디스크(디스크토미)를 임플란트의 두께에 상응하는 상태까지 들어올린다. 적절한 이격부재를 사용하여 의사는 척추 간 간격을 벌리고, 척추 간 임플란트로 치환하여 고통을 경감한다. 시험용 임플란트를 사용함으로써 의사는 임플란트의 크기를 결정할 수 있다. 이때, 상기 이격부재는 계속적으로 사용된다.

그리고 나서, 상기 외과 의사는 상기 준비된 척추 간 디스크 공간에 적당한 기구와 일시적 고정수단을 이용하여 척추 간 임플란트를 삽입할 수 있다. 상기의 진행 과정에서 상기의 모든 기구들은 계속적으로 사용되고 있으므로, 상기 임플란트의 최종적인 위치는 타격 및 이동을 위한 부재를 이용하여 타격 및 이동시킴으로써 결정된다. 이때, 상기 임플란트가 기능적인 이동성을 유지하기 위해 상기 일시 적인 고정수단과 연결부재들은 그 뒤에 제거되어야 한다. 최종적으로 의사는 상기 이격부재를 제거하고 수술부위를 봉합한다.

Claims

중심축(2)과 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4), 그리고 상기 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4)의 사이에 상기 중심축(2)과 동축 상에 배치되는 조인트부(9)를 포함하는 척추 간 임플란트(1)에 있어서,

상기 상부 구조체(3)는 상부 붙임면(35), 복면(31), 배면(32), 그리고 두 개의 측면(33,34)을 구비하고, 상기 상부 붙임면(35)은 추골체(body of vertebra)의 베이스 플레이트의 상부에 인접하여 위치되도록 형성되고;

상기 하부 구조체(4)는 하부 붙임면(45), 복면(41), 배면(42), 그리고 두 개의 측면(43,44)을 구비하고, 상기 하부 붙임면(45)은 추골체의 커버 플레이트 하부에 인접하여 위치되도록 형성되며;

상기 조인트부(9)는 제 1 관절면(10)을 가진 볼록형 조인트부(12)와, 상기 볼록형 조인트부(12)에 대응하고 상기 제 1 관절면(10) 상에서 슬라이딩 방식으로 결합되는 제 2 관절면(11)을 가지는 연결 덮개부(13)를 포함하고;

상기 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4)는, 상기 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4)를 서로 고정시키기 위한 결합수단(21)을 수용하기 위한 장치부(20)를 포함하며;

상기 척추 간 임플란트(1)는 상기 장치부(20)에 삽입되는 적어도 하나 이상의 결합 수단(21)을 포함하고;

상기 결합 수단(21)은 척추 간 공간에 상기 척추 간 임플란트(1)와 함께 삽입되고, 상기 척추 간 임플란트(1)의 이식 이후에는 제거되며;

상기 장치부(20)는 상기 상부 구조체(3) 상에 형성되는 적어도 하나 이상의 상부 홈(22)과, 상기 하부 구조체(4) 상에 형성되는 적어도 하나 이상의 하부 홈(23)을 포함하고;

상기 상부 홈(22)과 하부 홈(23)의 종축은 상부 구조체(3)의 복면(31) 및 하부 구조체(4)의 복면(41)과 교차하며;

상기 측면(33,34,43,44)들 사이의 중앙에, 상기 중심축(2)을 포함하는 중심면(19)이 구비되고;

상기 척추 간 임플란트(1)는 상기 중심면(19)의 양측에 상부 홈(22a,22b)과 하부 홈(23a,23b)을 포함하여 구성됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항에 있어서,

상기 결합 수단(21)은 단일편(one piece)으로 형성됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 결합수단(21)은 장치부에 삽입되어 쐐기작용을 함으로써 상기 상부 구조체(3)와 하부 구조체(4)를 고정함을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 상부 홈(22)은 상기 상부 구조체(3)의 복면(31)을 관통하고, 상기 하부 홈(23)은 상기 하부 구조체(4)의 복면(41)을 관통하는 것을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 상부 홈(22)과 하부 홈(23)은 상기 중심면(19)에 대하여 수직으로 자른 단면이 상부 구조체(3)의 하면(36)과 하부 구조체(4)의 상면(46)으로 갈수록 좁아짐을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 홈(22,23)은 곡선으로 형성되고, 아치형의 종축을 가지며;

상기 홈(22,23)의 종축과 상기 중심면(19)까지의 거리는 배면 쪽으로 갈수록 증가하는 것을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 결합수단(21)은 상기 중심축(2)과 평행하게 구비되는 결합 지지대(28)와 상기 결합 지지대(28)의 각 단부에 구비되는 다리(27) 또는 횡방향 지지대(30)를 포함하여 구성됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 6 항에 있어서,

상기 결합수단(21)은 집게 형태의 물체를 포함하고, 피봇 힌지(52)를 중심으로 상대적인 움직임이 가능하고 상기 홈(22,23)으로 삽입될 수 있는 두 개의 집게발(50)을 포함하여 구성됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 8 항에 있어서,

상기 피봇 힌지(52)의 회전 축(49)은 상기 중심축(2)과 평행하게 연장됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

볼록형 조인트부(12)는 구형 구조물을 구비함을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 10 항에 있어서,

상기 볼록형 조인트부(12)의 제 1 관절면(10)의 반경은 3mm 내지 25mm 임을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 11 항에 있어서,

상기 볼록형 조인트부(12)의 제 1 관절면(10)의 반경은 4mm 내지 20mm 임을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 볼록형 조인트부(12)와 연결 덮개부(13)는 각각 금속과 플라스틱 중 어느 하나의 재질로 형성되는 것을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 관절면(10,11)은 티타늄 카바이드(titanium carbide)나 비결정질 탄소(amorphous carbon)(ADLC)로 코팅됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 상부 구조체(3) 및 하부 구조체(4)는 상부 붙임면(35)과 하부 붙임면(45)이 티타늄으로 코팅되는 것을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 상부 붙임면(35)과 하부 붙임면(45)은 볼록형 구조물을 구비함을 특징으로 하는 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 상부 붙임면(35)과 하부 붙임면(45)에는 가시적인(macroscopic) 구조물이 형성됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 17 항에 있어서,

상기 가시적 물체는 돌기부(18)임을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 18 항에 있어서,

상기 돌기부(18)는 피라미드형 돌출부(17)를 포함하여 구성됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 18 항에 있어서,

상기 돌기부(18)는 하나 이상의 쐐기편(38)을 포함하여 구성되고;

상기 쐐기편(38)은 중심면(19)에 대해 대칭으로 형성되며, 상기 상부 붙임면(35)과 하부 붙임면(45)에서, 상기 중심면(19)에 대해 평행한 직선 상에 구비되는 것을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 18 항에 있어서,

상기 돌기부(18)는 상기 중심면(19)에 대하여 대칭적으로 구비된 톱니형태의 톱니부(39)를 포함하여 구성됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 19 항에 있어서,

피라미드형 돌출부(17)는 0.12mm^3 내지 1.4mm^3의 부피로 형성되는 것을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 18 항에 있어서,

상기 돌기부(18)는 수산화인회석(Hydroxylapatite) 또는 반상 수산화인회석-칼슘 인산염(bi-phased Hydroxylapatite phosphate)의 혼합물로 코팅되어 짐을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 결합수단(21)은 12cm^3 이하의 부피로 형성됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 24 항에 있어서,

상기 결합수단(21)은 6cm^3 이하의 부피로 형성됨을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 척추 간 임플란트(1)은 살균 포장되는 것을 더 포함함을 특징으로 하는 척추 간 임플란트(1).
삭제
삭제