KR100894582B1 - 일체형 미니 수정체낭절개 밸브 - Google Patents

Abstract

본 발명은 접안렌즈 수정체낭 내측면과 정렬되는 형상을 취하는 굴곡된 가요성의 원반 플랩밸브 부재와, 접안렌즈 수정체낭 외측면과 정렬되는 형상을 취하는 적어도 하나의 일체형의 가요성 리테이너를 포함하는 일체형 수정체낭절개 장치를 제공한다.

[대표도]

도1a.1b.1c

원반 부분, 리테이너, 접안렌즈, 엘라스토머, 폴리머, 치료제, 파장, 방사선

Description

일체형 미니 수정체낭절개 밸브{ONE-PIECE MINICAPSULORHEXIS VALVE}

본 발명은 가요성의 원반형 플랩밸브 부재와 가요성 리테이너를 포함하는 일체형 미니 수정체낭절개 밸브(minicapsulorhexis valve: MCV) 장치에 관한 것으로서, 이러한 장치는 눈 간섭중 발생되는 수정체낭절개를 밀봉하는데 사용된다.

인간의 눈은 3개의 기본 챔버로 분할되며 기본적으로 3개의 조직층을 갖는 거의 구형인 기관을 포함한다. 외측의 거친 공막 코팅은 눈을 위한 보호장벽으로 작용하고 각막을 형성하며, 이러한 각막을 통해 광이 눈으로 들어온다. 상기 공막 코팅은 농후한 콜라겐 조직으로 구성되어 있다. 중간의 맥락막 코팅은 홍채와, 다이아프램을 형성하며, 상기 다이아프램은 동공을 통해 눈의 내부로 유입되는 광량을 제어한다. 상기 홍채의 바로 앞에는 투명한 수정체가 있으며, 이러한 수정체는 수정체를 둘러싸는 모양체 돌기에 부착된 소대 파이버(zonular fiber)에 의해 정위치에 지지된다. 상기 소대 파이버는 렌즈의 현수 인대에 수집가능하게 완결된다. 각막과 수정체 사이의 영역은 눈의 전방 챔버로 도시되며, 수정체 부분과 홍채 사이에 생성된 간극은 후방 챔버로 공지되어 있다. 모양체 돌기는 상기 전방 챔버 및 후방 챔버를 충진하는 안방수를 생성한다. 안방수는 무혈관성 각막과, 수정체와 홍채 사이에 영양 교환 및 신진대사 교환을 제공한다. 수정체의 후방 포올 (pole)은 눈의 후방 유리질 챔버의 유리체오목과 접촉한다. 멀리 있는 물체와 가까운 물체 사이에 눈의 촛점을 변화시키는 처리인 원근순응(accommodation)은 소대 인대를 통해 수정체에 연결된 모양체 근육의 수축과 이완에 의해 달성된다. 모양체 근육에 의한 이러한 운동은 물체로부터의 광선을 일반적으로 망막으로 알려져 있는 눈의 내측 코팅에 맞추기 위해, 수정체를 적절한 최적 형상으로 맞추는 작용을 한다.

상기 수정체는 양면이 볼록한 몸체로서, 그다지 볼록하지 않은 전방 볼록체를 가지며, 그 포물선형 후방 볼록체에 비해 상당한 곡률반경을 갖는다. 상기 수정체는 렌즈 파이버로 공지되어 있는 신장된 프리즘형 세포로 구성되며, 박막 구조를 형성하도록 밀착되어 패킹되어 있다. 수정체 파이버내의 세포내 과립형 결정체는 수정체에 투명성과 굴절 특성을 부여한다. 수정체 파이버 구조와 성분은 수정체내에서 변화되므로, 단단한 중앙 핵은 부드러운 주위 외피와는 구분될 수 있다. 수정체 전체는 소대 파이버가 삽입되는 기저 박막과 수정체 캡슐로 둘러싸인다. 탄성의 수정체 캡슐은 콜라겐 파이버와, 글리코사미노글리캔과, 글리코프로테인으로 구성되어 있다. 그 탄성 특성으로 인하여, 수정체 캡슐은 파열되지 않고서도 그 외주 주위로 펼쳐질 수 있다.

백내장과 노안 등과 같은 수정체 장애를 포함하여, 눈의 정상적인 기능을 악화시키거나 파괴하는 다양한 장애는 널리 공지되어 있다. 백내장은 수정체의 점진적인 혼탁에 의해 유발되며, 이러한 백내장은 만일 치료하지 않고 방치하면 결국에는 망막상의 촛점으로부터 광선을 혼탁하게 한다. 역사적으로, 백내장은 본 기술 분야에서는 ECCE 처치로 알려져 있는 것처럼, 외측 수정체 캡슐 및 내측 수정체 물질을 포함하는 수정체의 전체 구조의 세포내 제거와, 또는 후방 수정체 캡슐을 정위치에 위치시키면서 전방 캡슐 및 수정체 물질의 중앙부의 세포외 제거에 의해 수술로 처치하고 있다. 이러한 처치는 세포외 백내장 추출인 경우 전방 캡슐의 불투명과 망막 분리 등의 합병증을 유발하기 쉽다.

최근 개발된 수정체 재충진 처치는 전통적인 백내장 처치 양태와 연관된 많은 합병증의 발생을 감소시키고 있다. 미국특허 제4.002.169호에 개시된 한가지 처치에 따르면, 삽입되어 있는 중공 니들을 통해 회전하는 저작(咀嚼) 공구(masticating tool)가 수정체 구조체에 유도되고 있다. 백내장을 포함하는 캡슐조직 내용물과 수정체 외피는 물리적으로 액화된 후, 상기 니들을 통한 흡입에 의해 렌즈 캡슐로부터 후퇴된다. 이러한 과정에 의해, 렌즈 캡슐은 후방 챔버내에서 수정체낭으로 손상되지 않는다.

렌즈를 액화하는 물리적 저작에 대해서는 화학적 처치 또는 초음파처리(초음파 유화 흡입술)가 빈번하게 선호된다. 액화된 수정체의 흡입제거에 이어, 상기 수정체낭은 남아있는 찌꺼기를 제거하기 위해 세척된 후, 미국특허 제5.674.282호에 개시된 성형된 합성렌즈로 재충진된다.

선택적으로, 새로운 렌즈는 본래의 위치에서 천연 수정체의 기능을 흉내내기 위하여 적절한 특성을 갖는 충진 물질로 본래의 위치에 생성될 수 있다. 노안 및 백내장의 교정을 위한 렌즈 재충진수술 등과 같은 눈의 원근수용을 회복시키려는 많은 눈수술은 유사한 견고성과 굴절률 및 스펙트럼을 갖는 투명 물질로 내생 렌즈 매트릭스 물질을 교체하려는 노력에 의존하고 있다.

수정체낭의 충진에 양호한 물질의 일부는 가교결합을 유도하기 위해 자외선에 대한 노출을 필요로 하는, 자외선치료가능한 폴리머를 포함한다. 이러한 가교결합은 전통적으로 눈 수술의사의 양손을 점유하는 양손 수술을 통해, 눈의 벽에 생성된 2개의 개구를 필요로 한다. 선택적으로, 가교결합은 각막을 통해 실행되지만, 이러한 처치는 각막 조직에 손상을 입힌다.

인공수정체는 매우 경질의 물질과, 연질의 물질, 또는 이러한 두가지 형태의 물질의 조성물을 포함한다. 예를 들어, 메틸 메타크릴레이트, 폴리설폰 또는 매우 경질의 생물학적 불활성 옵티칼 물질이 단독으로 사용되거나; 또는 부드러운 생물학적 불활성 실리콘, 하이드로겔 또는 열에 의해 변화될 수 있는 반경질 물질과 조합하여 사용될 수 있다.

미국특허 제5.391.590호에는 주입가능한 인공수정체 물질로서 사용할 수 있는 성분이 개시되어 있다. 중합가능한 제제의 실시예로는 하나이상의 비닐 기능성을 갖는 폴리오거노실록산, 실리콘결합된 수소화물 그룹 등을 포함한다. 이러한 조성물은 수정체낭의 내부에서 본래 위치에서 중합이 가능한 부드럽고, 경화가 빠르고, 저온 가황 실리콘 겔을 포함한다. 중합되기 전에 주입지역으로부터 누설이 잘 되지 않을 때는 고분자량 및 고점도 실리콘 전구체 용액이 바람직하다. 이러한 고점도 물질은 인체 수정체와 유사한 탄성 모듈을 달성하기 위해 낮은 가교결합 밀도를 요구할 뿐이다. 그러나, 이러한 폴리머의 감소된 가교결합 밀도는 복원력이 낮은 허용불가능한 점착성 제품으로 귀결된다.

이와 같은 저점도 및 저분자량 용액은 주입가능한 접안렌즈를 위한 경화에 따라 바람직한 특성을 갖지만, 주입지역으로부터 쉽게 누설된다. 누설된 겔의 경화에 따라, 재충전된 캡슐의 표면상에 범프(bump)가 형성된다. 이러한 범프는 홍채 및 각막 부종을 자극하는 것으로 알려져 있다. 이러한 한계를 극복하기 위한 시도로서, 렌즈 및 수정체낭으로 주입하기 전에 중합을 유도하기 위해 적절한 저분자량 용액이 예비 경화된다. 캐뉼러를 통해 부분적으로 중합된 물질의 주입은 전단 응력을 유발하여, 합성 렌즈의 기능에 악영향을 미치는 중합 물질의 거친 영역으로 나타난다. 또한, 예비경화된 폴리머 물질은 과잉경화를 방지하고 캐뉼러를 통한 흐름을 감소시키기 위해 전형적으로 가교결합이 시작된 직후 주입되어야만 하므로, 이러한 물질을 사용하기 거추장스러운 물질이 되게 한다.

전형적으로, 수정체낭은 4Mcts 이상의 점도를 갖는 겔처럼 상당한 고밀도 물질이 사용되지 않는한 하부에 충진되려는 경향을 갖는다. 상술한 바와 같이, 특히 1Mcts 이하의 점도를 갖는 용액이나 부드러운 겔이 주입될 때, 이를 위해 수정체낭에 유도된 점착성 용액 및 겔이 낭으로부터 자주 누설된다.

눈의 전방 챔버로의 이러한 물질의 누설은 수많은 문제점을 유발시킬 수 있으며, 미세한 눈의 구조를 위험에 빠뜨리게 한다. 예를 들어, 눈 염증은 누설된 물질에 응답하여 눈의 외부 이물 반응에 의해 더욱 악화된다. 또한, 비내성적 액체나 겔의 삼출은 주(柱: trabeculae)의 봉쇄와 안방수의 체적 증가로 인한 관련의 안압 증가로 인해 녹내장을 유발할 수도 있다. 홍채 운동의 간섭 및 섬광으로 인한 시력 악화 등과 같은 바람직스럽지 못한 조건은 수정체낭에 유도된 점착성 액 체 및 겔의 탈출에 의해 발생되는 것으로 알려져 있다.

이와 마찬가지로, 백내장 수술은 렌즈 상피세포를 죽이거나 그 응답에 악영향을 주기 위하여 핵물질을 액화시키는 화학제의 유도 및/또는 화학물 및 약리학적 제재의 주입을 요구한다. 세포분열 저지 성분이나 하이포삼투성 용액의 삼출은 의도한 초증식 수정체 상피와는 달리, 눈의 망막세포 및 건강한 비 재생성 각막 내피를 파괴한다.

수정체전낭절개, 특히 수정체낭절개는 전형적으로 피막외 및 렌즈 재충진 프로토콜과 연관된 처치적 및 수술전 복잡성을 감소시키는데 사용된다. 연속한 눈물 수정체낭절개는 전방 렌즈 캡슐에 원형의 또는 둥근 수정체낭절개를 준비하는 단계와, ECCE인 경우와 렌즈 재충진인 경우 외주에 기본적으로 렌즈 축선과 동축인 원형의 눈물선을 형성하는 단계와, 연속한 눈물선에 의해 나타나는 전방 캡슐의 원형부분을 제거하는 단계를 포함한다. 상기 수정체낭절개는 전방 렌즈 캡슐의 소대 자유영역내에 배치되는 것이 바람직하다. 이러한 형태의 수정체낭절개는 전방 렌즈 캡슐에 원형 개구를 형성하며, 이를 통해 백내장 렌즈 매트릭스가 예를 들어 초음파 유화 흡입술 및 흡인에 의해 추출된다. 남아있는 것은 탄성의 전방 캡슐을 갖는 수정체낭과, 수정체전낭절개 주위의 전방 캡슐 파편과, 전방 캡슐 나머지와 후방 캡슐의 외주 사이에 있는 환형의 수정체낭 고랑(sulcus)이다. 따라서, 상기 수정체낭은 소대를 통해 눈의 주위 모양체 근육에 부착된 상태로 남아 있으며, 원근순응중 모양체의 수축 및 이완에 응답한다.

연속한 눈물 수정체낭절개가 전방 캡슐 나머지와 상기 수정체낭절개와 접하 는 매우 부드러운 연속한 내측 엣지를 갖는 림을 제공하도록 설계되었지만, 이러한 처치중 후방 림은 때로는 파열되거나, 방사방향으로 찢기거나, 자국이 남게 된다. 후방 림에 대한 이러한 손상은 림이 하중을 받을 때 특히, 캡슐형 렌즈 매트릭스를 조작하기 위해 기구를 삽입할 때, 방사방향으로 파열되기 쉽게 한다. 수정체낭절개중 렌즈 캡슐의 파열은 렌즈 재충진중 비어있는 수정체낭내로 주입된 물질의 불필요한 누설가능성을 증가시킨다. 이러한 파열 위험성을 감소시키기 위하여, 평형화된 식염수 또는 챔버를 채우는 점탄성 물질을 이용하여 수술중 깊은 전방 챔버가 유지되어야 한다. 그러나, 이러한 예방적 조치를 취했음에도 불구하고, 파열이 발생될 수 있다.

안염 수술에서의 이러한 진행중인 문제점에 접근하기 위한 노력의 일환으로, 니시(Graefe's Arch Clin Exp Ophthamol(1990) 228:582-588) 등은 캡슐 개구를 밀봉하는데 사용할 수 있으며, 소규모 절개 수술을 위한 신규한 렌즈를 개발하였다. 원형의 미니 수정체낭절개 및 초음파 유화 흡입술 처치에 이어, 상기 캡슐 개구 보다 큰 아크릴아미드 합성 렌즈가 상기 개구에 삽입된다.

눈의 전방 챔버 및 수정체낭에 점탄성 물질이 주입된 후, 렌즈가 상기 전방 챔버에 삽입된다. 그후, 렌즈가 그 주위를 따라 전체 캡슐형 마진에 의해 억제되도록, 렌즈가 조작되므로써, 렌즈를 전방 캡슐의 누락부의 정위치에 고정시킨다. 상기 렌즈가 렌즈 캡슐의 개구를 밀봉하기 때문에, 렌즈 수정체낭은 재충진될 수 있다. 따라서, 교체 물질, 폴리아크릴아미드 겔이 수정체낭에 주입되어 상기 수정체낭을 확장시킨다. 일반적으로 성공적이기는 하지만, 이러한 수술은 충진중 수정 체낭절개의 확장 및 수술중 누설 등과 같은 결점을 내포하고 있다. 또한, 상기 니시 등은 삽입된 합성 렌즈를 수정체낭에 단단히 지지하기 위해, 재생가능하며 중앙에 배치된 적절한 크기의 원형 수정체낭절개를 얻는 것이 어렵다고 개시하고 있다. 또한, 수술중 렌즈 이식을 받는 환자는 수정체낭 확장을 전개하여, 시력을 흐리게 한다.

니시 및 니시[Arch Ophthalmol(1998) 116(10): 1358-1361]는 최근 플랜지를 갖는 튜브를 개발하였는데, 이러한 플랜지는 환자의 수정체낭에서 수술에 의해 발생된 수정체낭절개 개구에 삽입된다. 상기 튜브는 실리콘계 접착제로 수정체낭절개의 엣지에 영구적으로 접합되는데, 이것은 상기 장치가 이식부임을 의미하는 것이다. 따라서, 30게이지 스텐레스 스틸 캐뉼러를 거쳐 튜브를 통해 깨끗한 겔이 주입된다. 수정체낭을 충진한 후, 튜브내의 접착제가 튜브를 밀봉한다. 그후, 남아있는 튜브가 낭으로부터 눈의 전방 챔버내로 미세하게 돌출되지만, 상기 튜브는 여분의 길이를 제거하기 위해 절단된다. 이러한 이식부의 돌출은 홍채의 운동과 기계적으로 간섭되어, 동공의 개폐에 악영향을 미친다. 홍채 내측면과의 접촉은 눈의 원근수용과 간섭되는 드래그를 유발시킨다. 또한, 돌출된 튜브는 이식부를 함유한 환자 눈의 마찰에 의해 각막 내피를 긁게 된다. 이러한 이식부는 생체적합성이라는 문제에 영향을 받기 쉬우며, 눈의 내부에 심각한 염증을 유발할 수 있다.

하나의 MCV 장치는 2부재형 장치로 설계되었으며, 상기 부재의 각각은 접착제에 의해 연결된다. 이에 대한 내용은 본 발명에 참조인용된 미국특허 제6.358.279호에 개시되어 있다. 그러나, 이러한 2부재형 장치에는 잠재적인 복잡성 이 존재하고 있다. 2개의 균일한 부재를 형성하기 위해 두께가 균일한 장치를 얻는 것은 때로는 어려운 작업이다. 또한, 2부재형 장치의 2개의 연결소자를 정확하고 재생가능하게 그리고 안전하게 접합하는 것도 어려운 작업이다. 또한, 이러한 접합 물질이나 처리는 상술한 바의 생체적합성이라는 문제에 직면할 수 있다. 또한, 2부재형 MCV 구조는 규칙적인 승인을 지연시키거나 제품을 상용화할 수 없게 한다.

일실시예에서, 본 발명은 접안렌즈 수정체낭 내측면과 정렬되는 형태를 취하는, 가요성의 원반형 플랩밸브 부재를 포함하는 일체형 또는 원피스형 수정체낭절개 밸브 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 접안렌즈 수정체낭 외측면과 정렬되는 형상 및 칫수를 갖는, 적어도 하나의 일체형의 가요성 리테이너를 부가로 포함한다.

다른 실시예에서, 본 발명은 방사선을 투과시키는 물질로 제조된 박막을 포함하는 일체형 수정체낭절개 밸브 장치에 관한 것이다. 상기 박막은 300nm 내지 1100nm 의 파장 전달부를 포함하며; 우레탄, 실리콘, 가교결합가능하게 종료되는 트리메틸 폴리디메틸실록산, 가교결합가능하게 종료되는 디메틸디페닐실록산, 콜라겐, 콜라겐 유도체, 하이드로겔 및 그 혼합물로 이루어진 집단에서 선택된 생체적합성 엘라스토머로 제조된 물질을 포함한다. 양호한 하이드로겔의 실시예로는 폴리-아크릴아미드, 폴리-N-비닐피롤리돈, HEMA(히드록시에틸메타크릴레이트) 등의 히드록시알킬아크릴레이트, 폴리-테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에틸렌(PE), 폴리-에틸렌글리콜디아크릴레이트(PEGDA)를 포함한다. 상기 박막은 원반형 부분과, 적어도 하나의 일체형 리테이너를 포함하며; 상기 리테이너는 원반형 부분으로부터 방사방향으로 연장된다.

또 다른 실시예에서, 본 발명은 접안렌즈에 접근하는 방법에 관한 것이다. 눈의 전방 챔버를 개방하기 위해 가장자리가 절개된다. 그후, 상기 챔버는 점탄성 용액으로 충진된다. 수정체전낭절개 개구는 렌즈 캡슐에 제조된다. 적절한 가요성 수정체낭절개 밸브장치는 수정체낭절개에 삽입된다. 상기 장치는 외주를 갖는 원반형 부분과, 적어도 하나의 일체형의 가요성 리테이너를 포함하므로; 장치의 외주는 렌즈 캡슐의 내측면을 따라 배치되고, 상기 가요성 리테이너는 렌즈 캡슐의 외측면을 따라 배치되므로써, 이들 사이에 렌즈 캡슐의 벽을 배치할 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 본 발명은 눈의 전방 챔버를 개방하기 위해 가장자리를 절개하는 단계와, 상기 전방 챔버를 점탄성 용액으로 충진하는 단계를 포함하는 접안렌즈 접근방법을 제공한다. 그후, 렌즈 캡슐에 수정체전낭절개 개구가 생성되고, 이러한 개구내에는 가요성 플랩밸브 부분과 가요성 지지부재를 포함하는 MCV 장치가 삽입된다. 상기 MCV의 가요성 플랩밸브 부분이 렌즈 캡슐의 내측면을 따라 배치되고 상기 가요성 지지부재가 렌즈 캡슐의 외측면을 따라 배치되도록 MCV 장치가 삽입되어, 이들 사이의 렌즈 캡슐의 벽을 가압한다. 그후, 상기 MCV 장치는 접안렌즈로의 간문(肝門) 제어접근을 설정하도록 해제된다. 상기 방법은 수정체 매트릭스의 제거와 이를 캡슐 충진물질로의 대체를 허용하도록, MCV 장치를 통해 캐뉼러를 삽입하는 단계를 부가로 포함한다.

또한, 본 발명은 수술중 세척 및 수정체낭의 재충진중 세포분열 저지성 또는 세포 독성제의 누설을 방지하기 위한 밸브나 밀봉부로 작용하는 접안렌즈 접근 방법을 제공한다.

본 발명의 기타 다른 목적과 특징 및 장점은 첨부된 도면을 참조한 하기의 상세한 설명에 의해 보다 명확하게 이해될 것이다.

도1a는 본 발명의 MCV 장치의 평면도.

도1b는 MCV의 양호한 실시예의 측단면도.

도1c는 캡슐의 자연 곡률에 가까운 칫수의 곡률을 갖는 MCV의 다른 실시예에 대한 측단면도.

도2는 MCV 리테이너 아암이 타원형인 본 발명의 실시예를 도시한 도면.

도3 및 도4는 눈의 수정체낭에 삽입된 도2의 MCV 장치의 평면도 및 확대도.

도5a 및 도5b는 MCV가 개구를 덮는 표면에 배치된, 본 발명의 일실시예의 단면도.

도6은 MCV가 타원형 리테이너 아암을 갖는, 개구를 덮도록 배치된 본 발명의 MCV의 일실시예의 평면도.

도7은 리테이너 아암내의 장치가 원형이고 리테이너 아암이 눈물방울 형태를 취하는, 본 발명의 실시예를 도시한 도면.

도8 및 도10은 렌즈 캡슐의 충진을 실시하는 장소에 캐뉼러를 갖는, 본 발명의 일실시예를 도시한 도면.

도11a 및 도11b는 MCV의 원형 원반 부분이 원형 외주 보다 얇은, 본 발명의 일실시예의 평면도 및 단면도.

본 발명은 양호한 실시예가 도시된 첨부의 도면을 참조하여 하기에 상세히 서술될 것이다. 그러나, 본 발명은 여러가지 상이한 형태로 사용될 수 있으며, 서술된 실시예에 한정되지 않으며, 이러한 실시예는 본 기술분야의 숙련자가 본 발명의 범주를 용이하게 이해하고 실시할 수 있도록 서술되었다. 동일한 구성요소에는 동일한 도면부호가 부여되었다.

도1a에 도시된 본 발명의 양호한 실시예에서, 일체형 MCV 밸브장치(10)는 원반 부분(12)과 눈물방울형 리테이너 아암(14, 16)을 구비하도록 형성된 단일의 얇은 가요성 및 탄성 박막을 포함한다. 아암(14, 16)의 원형 간극은 장치를 배치하는데 각각 도움을 준다. 도1b는 도1a의 선A-A를 따른 MCV 의 측단면도이다. 본 발명에 따르면, 상기 MCV 는 평탄하게 설계되거나, 또는 예를 들어 수정체낭처럼 밀봉된 박막의 곡률과 부합되도록 굴곡될 수 있다. 도1c는 외측의 또는 전방의 MCV 표면(32)상에 곡률을 갖도록 설계된 MCV(30)의 측단면도로서, 이러한 곡률은 예를 들어 수정체낭처럼 밀봉될 내측면 또는 전방면 또는 박막상의 곡률과 부합된다.

도2는 MCV(40)가 원반 부분(42)과, 슬릿형 간극(47, 49)과, 타원형 리테이너 아암(48, 50)을 포함하는 본 발명의 다른 실시예를 도시하고 있다.

도3은 MCV(40)가 수정체낭(44)의 수정체낭절개 개구(41)내에 배치된 도2의 장치를 도시하고 있다. 점선(46)은 수정체낭(44)의 전방면의 하부로 연장되는 MCV(40)의 외주를 나타낸다. 리테이너 아암(48, 50)은 수정체낭의 외측면상에 안착된다. 환언하면, 수정체낭의 개구를 밀봉하는 MCV에 있어서, 수정체낭 절개의 외주는 리테이너 아암(48, 50)과 MCV의 원반 부분(42)의 외주 사이에 양호하게 안착된다. 도4는 도2 및 도3의 MCV(40)의 확대도이다.

도5a 및 도5b는 수정체낭(52)의 위치에 삽입되는 본 발명의 MCV(50)를 도시하는 단면도이다. 도5a에는 낭(52)의 외측면(56)에 안착되는 리테이너 아암(54)이 도시되어 있다. 도시된 바의 리테이너 아암(55)은 아직 최종 위치에 있지는 않다. 도5b는 간극(58)을 통해 리테이너 아암(55)과 결합하는 위치조정 공구(60)가 도시되어 있다. 이러한 방식에 따라, 위치조정 공구(60)는 MCV(50)의 연결된 원반 부분과 지지아암을 정위치로 견인하기 위해, 예를 들어 사람이나 장치에 의해 인가된 상향력을 지향시킬 것이다. 따라서, 수정체낭(52)의 수정체낭절개 개구내로의 삽입에 따라, MCV(50)의 원반 부분은 적어도 부분적으로 수정체낭(52)의 내부로 지향되며, 리테이너(54, 55)는 캡슐(52)의 외측면(56)의 외부에 배치되므로써, 캡슐 벽(52)이 그 사이에 배치될 것이다. MCV(50)의 원반 부분(51)의 직경은 개구의 공극을 완전히 충진할 수 있도록 수정체낭절개 개구의 직경 보다 약간 크게 되도록 선택된다. MCV의 적절한 위치조정 및 지지를 보장하기 위하여, 리테이너(54, 55)의 길이는 수정체낭절개 보다 약 2배 정도 긴 것이 바람직하다. 내측 리테이너(54, 55)는 가요성 원반부재(51)를 예측가능하게 배치 및 지지할 수 있게 하는 기계적 받침대로서 작용한다.

MCV의 원반 부분은 수정체낭의 내측면과 정렬되도록 굴곡된 형상을 취한다(도1c 참조). 그러나, 도5a 및 도5b에 도시된 형태의 평탄부를 갖는 가요성의 얇은 MCV는 양호하게 작동되는 것으로 도시되었다. 또한, 상기 원반 부분은 형태가 원형이지는 않지만; 예를 들어 타원형이나, 모서리가 둥근 사각형, "배 형태", 또는 불규칙적인 형상을 취할 수 있다. 상기 리테이너 아암은 수정체낭의 전방면(외측면)의 곡률과 매칭되도록 굴곡된다. 도시된 바와 같이, 리테이너(54, 55)는 홍채와의 기계적 간섭을 피하도록 수직 칫수가 아치형을 이룬다. 그러나, 상기 얇고 평탄하며 굴곡이 없는 MCV는 추출후 비었을 때 캡슐이 평탄함에 따라 인가되는 표면과 적절히 일치하며, 충진되었을 때 겔에 의해 캡슐내로부터의 압력은 가요성 MCV와 캡슐을 굴곡시킨다는 것을 인식해야 한다.

도6은 도4의 MCV의 확대된 평면도이다. 도6에 있어서, 위치조정 공구(60)는 MCV(40)의 지지아암(50)의 간극(49)에 삽입되어 있다. 원반 부분이 수정체낭과 동일 평면상에 있도록 MCV가 상승된 후, 상기 MCV는 특정하게 지향된 힘으로 조작될 수 있거나, 또는 원하는 위치(예를 들어, 화살표로 도시된 바와 같은 회전 위치조정)로 "다이얼조정"될 수도 있다. 도6에는 타원형이나 사각형 슬릿에 가까운 매우 협소한 간극(47, 49)이 도시되어 있으며, 이러한 간극은 그 어떤 유용한 형상을 취할 수 있다. 예를 들어, 도7에 도시된 바와 같이, MCV(70)의 눈물방울형 지지아암(72, 74)의 간극(76, 78)은 거의 원형의 형태를 취하고 있다. 점선(82)은 수정체낭(80)에 형성된 수정체낭절개(84)를 통해 MCV(70)가 이식된 수정체낭(80)의 하부에 배치된 MCV(70)의 외주를 나타낸다. MCV(70)의 원반 부분은 수정체낭(80)의 개 구(84)의 직경 보다 큰 직경을 갖는다.

도8 및 도9는 수정체낭(40)에서 수정체낭절개 개구내에 위치된 도4의 MCV(42)를 도시하고 있다. 캐뉼러(90)는 MCV 원반 부분(46)의 표면과 수정체낭절개(43)의 엣지 사이에서 수정체낭(40)에 삽입되는 것으로 도시되어 있다. 이러한 위치에서, 캐뉼러(90)의 말단부는 수정체낭(40)의 내측의 적절한 위치에 있는 것으로 도시되었다. 도10은 캐뉼러(90)의 말단부(92)를 통해 수정체낭(40)으로 분배된 폴리머 물질 또는 기타 다른 렌즈 물질(100)을 도시하고 있다.

도11a는 MCV(108)가 원반 부분(110)을 포함하는 본 발명의 또 다른 실시예를 도시하고 있다. 도11b는 선B-B를 따른 도11a의 MCV(108)의 측단면도로서, 원반 부분(110)이 얇은 중앙영역(112)과 두꺼운 외주영역(114)으로 분할된 것을 도시하고 있다. MCV의 원반 부분에서 이러한 두께 형상은 수정체낭의 전방면과의 동일면 밀봉을 보장할 동안, 지지를 개선하는데 필요한 후프 강도를 제공할 수 있다.

본 발명의 MCV 장치는 가요성의 생체적합성 엘라스토머로 구성되는 것이 바람직하다. 본 발명의 MCV 장치는 적어도 하나의 가요성의 생체적합성 엘라스토머, 또는 하이드로겔, 합성 폴리머 또는 생물학적 기원의 폴리머를 갖는 물질을 포함하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 상기 생체적합성 엘라스토머 물질은 콜라겐, 콜라겐 유도체, 양막성 박막, 가교결합된 나트륨 히얄우론산 성분, 또는 이들의 혼합물 등과 같은 생물학적 기원의 폴리머를 포함한다. 상기 생체적합성 엘라스토머 물질은 우레탄, 실리콘, 단부그룹 중합가능한 폴리디메틸실록산, 체인을 따라 또는 체인의 내부에서 중합가능한 그룹을 포함하는 폴리디메틸 실록산, 폴리아크릴아미 드와 폴리N비닐피롤리돈 또는 이들의 혼합물 등의 가교결합가능한 디메틸디페닐실록산, 하이드로겔, 하이드록시에틸메타크릴레이트(HEMA) 및 이들의 혼합물 등과 같은 하이드록시아킬아크릴레이트, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌글리콜디아클릴에이트(PEGDA), 또는 이들의 혼합물로 이루어진 그룹에서 선택되는 적어도 하나의 합성 폴리머를 포함한다. 상기 생체적합성 엘라스토머는 10 내지 80 쇼어A 경도 가교결합가능한 폴리디메틸실록산을 포함한다. 엘라스토머 물질의 실시예로는 50 쇼어A 경도 실리콘(미국 매사츄세츠 캔톤 소재의 에머슨 앤드 커밍 인코포레이티드의 Eccosil #4553)과, 의료등급 가교결합된 폴리디메틸실록산(미국 미시건 미드랜드 소재의 다우 코닝의 Silastic^® 실리콘 엘라스토머)을 사용하여 층류 후드에 주입된 얇은 실리콘 박막을 포함하는 것이 바람직하다. 상기 생체적합성 폴리머는 생물분해성 물질, 예를 들어 광활성에 따라 무해물질로 분해될 수 있는 물질을 포함하는 것이 더욱 바람직하다.

일실시예에서, 본 발명의 MCV 장치는 MCV 장치를 통해 예를 들어 겔이나 졸 등과 같은 물질의 광가교결합을 허용하기 위해, 약 300nm 내지 약 1100nm, 양호하기로는 300nm 내지 400nm의 파장을 갖는 자외선을 투과하는 엘라스토머를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 본 발명의 MCV 장치는 약 400nm 내지 약 700nm의 파장을 갖는 가시광선이나 약 700nm 내지 약 1100nm 의 파장을 갖는 거의 적외선에 가까운 광선에 의해 가교결합가능한 겔을 포함한다. 이러한 투과성 물질은 MCV 장치를 통해 폴리머 물질의 가교결합을 허용하므로써, 방사선 노출에 의한 각막 손상을 피할 수 있다.

일회용 MCV 장치에는 우레탄, 가교결합가능한 디메틸실록산, 가교결합가능한 디메틸디페닐실록산 등과 같은 의료등급 폴리머 물질이 사용되는 것이 바람직하다. MCV 장치는 주입 성형을 통해 종래의 주조 및 성형 과정에 의해 제조되거나, 또는 절단되어 얇은 시트로 마감된다.

본 발명에 따르면, MCV 는 이식가능하거나 일회용일 수 있다. 이식가능한 MCV 는 연장된 시간주기를 위해서 또는 무기한으로 생물학적 또는 합성 등가물 조직에서 정위치에 남아있는 것이다. 일회용 MCV 는 처치중 사용되는 것으로서, 상당히 짧은 사용기간후에(예를 들어, 처치후 즉시 내지 수주후에) 생물학적 조직 또는 등가물에서 그 사용위치로부터 제거된다.

일체형 MCV 장치는 하나의 연속한 엘라스토머로 제조된다. 본 발명의 MCV 눈 일체형으로 제조되고 일체형 구조를 가지기 때문에, 분리된 부재의 접합이 필요없다. 이것은 시간이 소모되지 않고 잠재적으로 정밀하지 않은 접합과정을 필요로 하기 때문에, 잠재적으로 독성 접착제의 필요성을 제거하며 제조과정을 간단하게 한다. MCV 의 일체형 및 원피스형 특성은 양호한 정밀성을 허용하게 되는데, 그 이유는 일체성형 또는 "절결" MCV 는 원반 부분에 대한 리테이너의 정밀하면서도 반복가능한 방위를 보장하기 때문이다. 본 발명의 일체형 MCV 는 몸체로부터 분리하는 리테이너 특징부나 일체형 MCV 의 원반 부분이 없기 때문에, 조작, 변위, 복구, 및 제거를 보다 확실하게 한다. 이식, 배치, 및 제거중 MCV 상에 위치된 가장 큰 인장력은 일반적으로 리테이너의 중앙 단부가 원반 부분과 만나는 간섭 영역에 서 발생된다. 따라서, 본 발명의 일체형 MCV 는 2부재형 보다 상당히 큰 강도 및 안전성을 제공한다.

또한, 원반 부분상에서 리테이너의 방향에 대해 형태가 변화되는 본 발명의 일체형 MCV 는 MCV 자체의 칫수와 마찬가지로, 개업의사가 사용하고자 할 때까지 제조 및 목록화될 수 있다. 절개의 형태, 또는 해부학적 변수로 인한 특정한 요구사항을 갖는 환자는 이러한 방식으로 배치된 리테이너를 갖는 MCV 를 필요로 한다. 이러한 방식에 따라, 본 발명의 일체형 MCV 는 다양한 환자 집단을 통해 그 적절한 사용이 촉진되도록, 상이한 리테이너 특징부(예를 들어, 상이한 각도와, 리테이너 길이 및 폭 등등)의 광범위한 스펙트럼을 통해 제조될 수 있다. 또한, 본 발명은 특정의 필요로 하는 특성을 갖는 목록화된 MCV 에 기본적인, 강화된 재생성을 허용한다.

본 발명에 따르면, 상기 원반 부분 자체는 굴곡가능하며, 일정한 환경하에서 수정체낭내에 이식부로서 남아있게 된다. 이러한 환경은 완전히 중합되지 않도록 설계된 겔의 수정체낭내로의 주입과, 경화에 따라 완전한 가교결합이 실패되는 겔의 유도와, MCV 장치에 단단히 고착되는 점착성 액체나 겔의 유도 등을 포함한다. 이러한 이식가능한 MCV 장치는 생체적합성 이식등급 물질을 포함한다.

본 발명의 MCV 장치의 이식과 캡슐형 충진 물질을 통한 주입후, 상기 가요성 리테이너는 전형적으로 마이크로프로세서를 이용하여 가요성 원반 부분 부재로부터 절단된다. 그후, 절단된 가요성 리테이너는 눈으로부터 제거된다. 따라서, 본 발명에 따르면, 일체형 MCV 는 개업의사를 도와주는 개선된 특징을 갖는다. 특히, MCV 로부터 리테이너의 절단 및 제거에 대해, 리테이너의 말단부에 양호하게 배치된 간극에 의해, 개업의사는 리테이너를 용이하게 파지, 지향, 및 필요할 경우 제거할 수 있으며; 전체 MCV 는 MCV 로부터 리테이너 아암의 조기 분리 또는 불필요한 분리라는 위험이 없으므로 MCV 를 손상시키지 않는다.

수정체낭에 주입된 물질의 물리화학적 특성은 주어진 MCV 장치에 대한 물질 선택에 영향을 미칠 것이다. 이상적으로, 본 발명의 일체형 MCV 장치는 이를 통해 주입되는 점착성 유체나 겔에 고착되지 않는 물질을 포함해야만 한다. 예를 들어, 자외선으로 경화가능한 하이드로겔은 폴리디메틸실록산(PDMS) 등과 같은 소수성 물질로 제조된 MCV 장치에 가장 필적할 수 있다. 이와는 달리, 캡슐에 소수성 액체나 겔을 주입할 때는, 폴리하이드록시에틸메타크릴레이트(pHEMA) 등과 같은 친수성 물질을 포함하는 MCV 장치가 선호된다.

일회용 또는 이식가능한 MCV 장치를 취해 선택된 그 어떤 물질이라도 살균 처리과정에 견딜 수 있어야만 한다. 공지의 처리과정은 폴리머 화학분야의 숙련자라면 쉽게 인식할 수 있는 바와 같이, 자동 멸균에 의한 살균화, 감마선 조사, 진공에 대한 노출에 이어지는 에틸렌 산화물 가스 등을 포함한다.

또한, 본 발명의 일체형 MCV 장치를 이용하는 눈 수술 처리과정은 종래의 방법을 실행하는 것보다 훨씬 안전하며 효과적이다. 본 발명의 일체형 MCV 장치는 수술중에 캡슐 절개부 또는 균열부를 폐쇄하여, 독성 치료제의 주입을 허용하고, 점착성 유체 및 겔이 누설되지 않고 수정체낭에 주입될 수 있게 한다. MCV 장치를 배치한 후 세포분열 억제제에 의한 캡슐 세척은 혼탁 및 부종 등과 같은 백내장 수 술과 연관된 수술후 문제점을 감소시킨다.

또한, 절개부를 폐쇄하기 위해 본 발명의 일체형 MCV 장치를 사용하면 렌즈 재충진 처리과정중 캡슐내 압력 및 체적의 제어를 개선할 수 있게 한다. 생리학적 안압 보다 높은 레벨로의 수정체낭의 압력화는 수정체낭의 완전한 충진을 보장하는 본 발명의 일체형 MCV 장치의 사용에 의해 달성된다. 또한, 본 발명의 일체형 MCV 장치의 이식은 원근순응 요구에 응답하여 렌즈 충진물질에서 원하는 체적으로 조정을 허용할 것이다. 본 발명의 일체형 MCV 장치의 배치에 의한 캡슐 개구의 폐쇄는 특히 원시 이동, 후방 캡슐의 절첩, 상피세포 증식, 및 섬유증 등과 같이 미충진 수정체낭에 의해 발생되는 수술후 합병증을 피할 수 있게 한다. 또한, 전통적인 눈 처치 양태 보다 느리게 물질을 가교결합하기 위해 본 발명의 일체형 MCV 장치와 함께 방사선 소자를 감소시켜 사용할 수 있다.

본 발명의 일체형 MCV 장치는 그 수술 프로토콜에 대해 개업의사를 도와준다. 예를 들어, 안과의사는 일체형 MCV 장치를 삽입하기 위해 단지 단순한 절개와 한쪽 손만을 사용하면 된다. 일단 MCV 장치가 안착되면, 수정체낭내로의 유체 및 겔의 삽입과, 파이버 옵틱 광원으로 가교결합가능한 충진재 물질의 조사 등을 포함하여, 모든 눈속 조작이 한쪽 손을 사용하여 실행된다. 기본적으로 본 발명의 장치가 가교결합된 겔의 돌출을 제거하기 때문에, 일체형 MCV 장치를 사용하면 홍채운동과의 간섭이 발생되지 않는다. 또한, 본 발명의 일체형 MCV 장치는 전방 챔버의 세척을 허용하며, 작은 공기 방울과, 렌즈 상피세포 및 기타 다른 불필요한 구조체(예를 들어 접착 렌즈 피질, 핵 입자)와, 수정체낭의 부스러기 및 물질의 용이 한 제거를 허용한다.

접안렌즈를 충진시키고, 노안을 교정하고, 백내장을 처치하기 위한 처치는 본 발명에 따른 일체형 MCV 장치를 사용하여 실행하였을 때 개선될 수 있다. 본 발명의 일체형 MCV 장치의 계속적인 사용은 기관, 혈액, 기타 몸체 조직 등과 같이 눈이 아닌 구조체에서 천공부를 충진하는 패치 또는 밸브 처럼, 작은 각각 천공부를 위한 일시적인 패치로서의 사용을 포함한다.

도8 내지 도10에 도시된 바와 같이 사용된 수정체낭 절개에 대해, 본 발명의 일체형 MCV 는 원반 부분과 리테이너 사이에서 수정체낭에 캐뉼러를 삽입할 때 발생되는 것처럼 수정체낭으로부터 유체나 겔이 누설되는 것을 방지한다. 삽입시, 캐뉼러는 전방 캡슐의 가요성 전방 캡슐벽과 일체형 MCV 장치 사이에서 가압된다. 캐뉼러(90)으 제거에 따라, MCV 장치(42)의 리테이너 아암(48, 50)은 수정체낭(40)을 밀봉하여 수정체낭에 주입된 유체나 겔을 걸리게 하거나 밀봉하기 위해, 수정체낭의 내측면에 원반 부분(46)을 가압한다. 주위 환경으로부터 캡슐 개구를 밀봉하면 예를 들어 백내장 환자에서 상피세포 증식을 제거하거나 지연시키기 위해 증식방지 및 세포독성 성분의 도입 등과 같은, 수정체피막 처리 양태를 훨씬 안전하고 효과적으로 한다. 따라서, 5-플로오로우라실 및 물 등과 같은 증식방지제 또는 세포독성제는 본 발명에 따라 수술후 캡슐 혼탁을 방지한다. 본 발명의 MCV 장치는 캡슐로부터 죽은 세포 및 부스러기의 세척을 허용한다. 또한, MCV 장치는 MCV 장치를 통해 눈에 삽입된 파이버 옵틱 자외선 소스에 의해 자외선 광을 향한 노출에 의해, 자외선 경화 폴리머의 캡슐내로의 안전한 주입 및 일련의 가교결합을 허용한 다.

일실시예에서, 본 발명의 일체형 MCV 장치의 사용은 조제를 포함한 치료제용 분배장치로서 사용하기 위한 것이다. 이러한 실시예에서, MCV 는 삼출 또는 삼투작용을 통해 눈에 분배되는 치료제에 주입된다. 상기 치료제는 설정의 간격으로 MCV 에 대해 예측가능하게 세척되는 눈물과 유사한 염도를 갖는 수용액이나 식염수에서 용해될 수 있다. 이 경우, 필요하다면 주입된 MCV 자체의 일부가 용해되어 치료제를 해제하는 것을 예상할 수 있다. 또 다른 경우, 치료제의 해제는 예를 들어 광-생물분해의 사용 등과 같은 조사에 의해 촉진된다.

캡슐 충진물질은 캡슐 충진물질의 굴절력을 조정하도록 MCV 장치를 통해 주입 또는 흡인을 통해 부가되거나 제거된다. 이식가능한 MCV 장치가 사용되었다면, 캡슐 충진물질로 형성된 새로운 렌즈의 굴절력 조정은 렌즈 교체수술중 실행되거나, 또는 수술후 일정시간에 일부 위치에 실행된다. 이러한 환경하에서는 MCV 가 밸브처럼 밀봉부로 작용하는 것을 인식해야 한다. 삽입에 의해, MCV 장치는 눈으로부터 선택적으로 제거될 수도 있다. 예를 들어, 렌즈 충진 처리과정이 복잡하고 렌즈 캡슐의 또 다른 조작이 예견되지 않을 때는 제거가 바람직하다.

외주 수정체낭의 직경이 전형적으로 약 0.7mm 내지 약 1.5mm 인 상이한 크기의 수정체낭절개 개구를 삽입하기 위해, 본 발명의 일체형 MCV 장치는 다양한 칫수로 처리된다. 상기 원반 부분은 약 0.010mm 내지 약 0.150mm, 양호하기로는 약 0.02mm 내지 약 0.08mm 의 두께를 갖는 얇은 원형 디스크이다.

또한, 원반 부분은 원형 외주가 중심영역 보다 두껍게 형성된다. 원반 부분 중앙영역의 이러한 의도적인 중앙영역의 중앙부 "얇음"은 MCV 의 원반 부분이 캡슐이 충진될 때 눈으로부터 미세하게 외측으로 "펑"하고 튀어나오게 하여, 상기 영역에 적은 압력 또는 왜곡을 잠재적으로 형성한다. 이러한 변형된 형태에 의해, 원반 부분의 두꺼워진 외주는 원반 부분에 훨씬 양호한 "후프 강도" 및 외주 밀도를 제공할 수 있게 하는데, 그렇지 않을 경우 캡슐이 충진될 때 압출을 방해한다.

이와 마찬가지로, 리테이너는 평탄하거나 불규칙적인 형태를 취할 수 있다. 상기 리테이너는 매우 얇으며, 사각형, 초생달형, 반월형, 타원형, 눈물방울형, "V"형 등의 형태를 취할 수 있으며, 약 0.010mm 내지 약 0.150mm, 양호하기로는 0.02mm 내지 약 0.08mm 의 두께를 갖는다.

상기 원반 부분의 직경은 약 1.0mm 내지 약 6.0mm, 양호하기로는 약 1.0mm 내지 약 1.8mm의 범위를 갖는다. 리테이너의 팁-팁 길이는 약 2.0mm 내지 약 4.0mm, 양호하기로는 약 0.3mm 내지 약 1.5mm, 가장 양호하기로는 약 0.5mm 내지 약 1.0mm 의 폭을 갖는다. 본 발명의 일체형 MCV 의 리테이너의 말단부에 제공된 간극은 사각형일 때 약 0.2mm 내지 약 0.5mm 의 폭과, 1.0mm 내지 2.0mm의 길이를 가지며; 원형일 때 약 0.2mm 내지 1.0mm의 직경을 갖는다.

외과용 수정체낭절개 개구의 직경은 환자의 각막에 대해 배치된 마이크로룰러(microruler)나 내안 게이지를 사용하여 접근되거나, 또는 레티큘이 설치된 접안경을 갖는 마이크로스코프를 사용하여 측정된다. 상기 내안 게이지는 렌즈 캡슐면에 대한 직접배치에 적합한 길이 표시부를 갖는 전형적으로, 둥글고, 부드럽고, 핀형 장치이다. 각막(시차)상에 룰러의 위치조정과 마찬가지로, 각막에 대해 수정체 낭절개의 위치에 따라 각막 굴절력으로 인해 약 10%의 측정오차가 발생될 수 있다. 상술한 내안 게이지를 사용하였을 때, 에러가 최소화된다.

일체형 MCV 장치는 캡슐 내외측면의 유사구형면에 삽입되도록 굴곡지는 것이 바람직하다. 상기 리테이너는 수술중 홍채 가장자리와의 접촉을 피하기 위해 또한 동공 가장자리와 일치하도록 아치 형태를 취한다. 일실시예에서, 일체형 MCV 장치의 형태는 성형 폴리머 물질 분야의 숙련자라면 인식할 수 있는 바와 같이, 성형지그를 사용하거나 또는 플루오라이드(157nm) 익사이머 레이저 또는 아르곤 플루오라이드(193nm) 익사이머 레이저 등과 같은 비접촉식 레이저 광 삭마기구를 사용하여 달성될 수 있다. MCV 장치의 삽입은 이빨이 없는 부드러운 조오형 마이크로포셉을 이용하면 실행될 수 있다.

본 발명은 양호한 실시예를 참조로 서술되었기에 이에 한정되지 않으며, 본 기술분야의 숙련자라면 첨부된 청구범위로부터의 일탈없이 본 발명에 다양한 변형과 수정이 가해질 수 있음을 인식해야 한다.

Claims (39)

1. 렌즈 캡슐에 삽입하기 위한 일체형 수정체낭절개 장치에 있어서,

   외주영역과 중앙영역을 포함하는 일체형의 가요성 원반 부분과,

   상기 원반 부분의 중앙영역으로부터 방사방향 외측으로 연장되는 말단부와 중앙 단부를 갖는 일체형 리테이너를 포함하며,

   상기 원반 부분의 중앙영역은 렌즈 캡슐의 내측면을 따라 배치되도록 제조되고, 상기 리테이너는 렌즈 캡슐의 외측면을 따라 배치되도록 제조되어, 상기 원반 부분의 중앙 영역과 상기 리테이너 사이에 렌즈 캡슐의 벽이 가요성있게 배치되는 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 원반 부분은 굴곡형, 평탄형, 원형으로 이루어진 집단에서 선택된 형상을 취하는 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 원반 부분은 비원형인 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
4. 제1항에 있어서, 상기 원반 부분은 약 1.0mm 내지 약 6.0mm 의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
5. 제1항에 있어서, 상기 말단부는 약 0.3mm 내지 1,5mm 의 폭을 갖는 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
6. 제1항에 있어서, 상기 리테이너는 약 2.0mm 내지 4,0mm의 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
7. 제1항에 있어서, 상기 리테이너는 말단부에 간극을 부가로 포함하는 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
8. 제7항에 있어서, 상기 간극은 원형인 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
9. 제1항에 있어서, 상기 장치는 약 0.010mm 내지 0,150mm의 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
10. 제1항에 있어서, 상기 장치는 접안렌즈 수정체낭의 내측면의 곡률과 유사한 곡률을 갖는 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
11. 제1항에 있어서, 상기 장치는 그 인가된 표면형태와 일치하도록 충분히 가요성인 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
12. 제1항에 있어서, 상기 장치는 생체적합성 엘라스토머로 제조되는 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
13. 제1항에 있어서, 상기 장치는 포유동물에 이식가능한 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
14. 제13항에 있어서, 상기 장치는 이식후 제거가능한 것을 특징으로 하는 일체형 수정체낭절개 장치.
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