KR100806503B1 - 캐뉼러의 날카로운 팁을 차폐하기 위한 장치 및 그 이용방법 - Google Patents

Abstract

관형 니들의 날카로운 팁을 차폐하기 위한 안전 장치는 통로의 제1 단부를 통해 관형 니들의 통로로 수용되고 통로의 제2 단부까지 연장하는 크기로 형성되는 샤프트를 포함한다. 차폐부는 샤프트와 결합되고, 니들의 날카로운 팁을 수용하고 실질적으로 차폐하도록 구성된다. 포획부는 차폐부가 니들의 날카로운 팁을 차폐할 때, 니들의 통로로부터 샤프트의 후퇴를 방지한다.

결합 부재, 캐뉼러, 니들 조립체, 말단 핸들 부재, 샤프트, 밀폐 장치, 선단 핸들 부재, 차폐부, 탐침, 혈액 흡수제 본체, 플립, 날카로운 팁

Description

캐뉼러의 날카로운 팁을 차폐하기 위한 장치 및 그 이용 방법{DEVICE FOR SHIELDING A SHARP TIP OF A CANNULA AND METHOD OF USING THE SAME}

도1은 신규한 구성의 니들 및 밀폐장치를 포함하는 골수 니들 조립체의 사시도.

도2는 도1의 밀폐장치의 확대 부분 사시도.

도3은 내부를 도시하기 위해 밀폐장치의 차폐부의 종방향부를 절결한 도1의 밀폐장치의 또 다른 확대 부분 측면도.

도4는 샤프트로부터 측면 외향으로 돌출하는 연장부의 밀폐장치의 샤프트상에 포획부를 도시하는 도1의 밀폐장치의 확대 부분도.

도5는 도4의 확대 부분도로서, 후퇴 위치의 포획부를 도시하는 도면.

도6은 도1의 니들의 통로와 축방향으로 정렬된 도1의 밀폐장치의 샤프트의 사시도.

도7은 도6의 니들 및 밀폐장치의 확대 부분도로서, 니들의 부분적으로 수용된 밀폐장치의 샤프트를 도시하는 도면.

도8은 내부 구성요소를 도시하기 위해 절결된 니들 차폐부의 니들 및 부품으로 완전하게 삽입된 밀폐장치를 가진 니들 조립체의 캐뉼러와 말단 핸들 부재의 확대 측면도.

도9는 절결된 니들의 부품을 가진 도8의 니들 및 샤프트의 확대 부분도.

도10은 포획부를 도시하도록 절결된 부품을 가진 니들 조립체의 말단 핸들 부재, 캐뉼러 및 밀폐장치의 확대 상세도.

도11은 본 발명의 주요사항에 따라 구성된 밀폐장치의 다른 실시예의 부분도.

도12는 도11의 밀폐장치의 부분 종단면도.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

10 : 니들 조립체

14 : 니들

18 : 탐침

20 : 캐뉼러

22 : 선단 핸들 부재

24 : 말단 핸들 부재

26, 126 : 밀폐 장치

28 : 팁

45, 145 : 그립

48, 148 : 차폐부

51, 151 : 챔버

55, 155 : 샤프트

57 : 혈액 흡수제 본체

60, 160 : 포획부

62 : 플랩

67 : 힌지

162 : 결합 부재

165 : 공동

178 : 멈춤쇠

본 발명은 일반적으로 안전 장치, 특히 관형 니들의 날카로운 팁을 차폐하기 위한 장치에 관한 것이다.

니들 조립체는 특히 의약 분야에 배타적인 용도가 아니더라도 피부를 관통하여 소기의 재료를 인출하는데 사용하기 위한 날카로운 단부를 가진 관형 니들을 구비한다. 니들은 니들을 조작하는데 사용되는 몇몇의 다른 구조물에 의해 지지된다. 가장 일반적인 예는 주사기(syringe)이다. 그러나, 사용되는 몇몇의 니들 조립체는 실질적인 힘의 인가를 필요로 한다. 그런 니들 조립체의 일 예는 액체를 인출하거나 골수의 생체 검사 샘플이나 선택된 재료를 도관에 주입하기 위해 골수강(intramedullary) 도관에 도달하도록 외피 뼈를 관통하는데 사용되는 골수 니들 조립체이다. 통상적으로, 니들은 캐뉼러와 캐뉼러에 수용되고 외피 뼈를 관통할 수 있는 강하고 날카로운 팁을 가진 탐침(stylet)을 포함한다. 팁은 캐뉼러의 말 단부로부터 돌출된다. 캐뉼러 내부의 중공부가 액체를 위한 도관 또는 골수를 수집하기 위한 리셉터클(receptacle)로서 사용되도록 니들이 뼈를 관통한 후에 탐침은 캐뉼러로부터 후퇴된다.

외피 뼈를 관통하기 위해 상당한 양의 힘이 니들에 인가되어야 한다. 이런 이유로, 기술자가 편안하게 핸들을 잡고 뼈를 관통하기 위해 필요한 힘을 인가하도록 뼈 니들 조립체가 크기로 형성되는 핸들의 니들을 통상적으로 장착한다. 핸들은 캐뉼러에 탐침을 삽입하고 캐뉼러로부터 탐침을 제거하기 위해 선택적으로 함께 모아지고 분리될 수 있는 두 개의 핸들 부재를 포함한다. 선단 핸들 부재는 탐침에 장착하고 말단 핸들 부재는 캐뉼러에 장착한다. "선단" 및 "말단"은 니들 조립체가 사용될 때 기술자까지의 핸들 부재의 상대적인 위치를 언급한다. 선단 핸들 부재는 일반적으로 기술자의 손의 손바닥에 접촉하고, 말단 핸들 부재는 손바닥으로부터 선단 핸들 부재의 대향측에 있다.

뼈 니들 조립체를 포함하는 몇몇의 니들 조립체는 잠재적으로 유해한 생물학적 재료로 오염된 후에 필요하지 않을 때 니들 구성요소의 날카로운 팁을 차폐하는 관련된 안전한 메카니즘을 가진다. 안전 메카니즘은 차폐부와 날카로워진 팁 상에서 차폐부를 제위치에 밀봉하기 위한 일반적인 메카니즘을 포함한다. 편의상, 안전 장치가 의학 기술자에 의해 사용될 가능성을 개선시키기 위해, 안전 장치는 니들 조립체에 고정될 수 있다. 그러나, 예를 들어 니들 조립체가 골수강 도관으로부터 액체 또는 고체 샘플을 수집하는데 사용될 때 안전 장치는 상기 방식 이외로 보유될 수 있다. 그 후 안전 장치는 그 보관 위치로부터 해제되고 그 차폐부가 니 들의 날카로워진 팁을 커버하는 작동 위치로 이동된다. 효율적이지만, 이 안전 장치는 니들 조립체에 비용을 부가하고 사용에 있어 의도적인 노력을 요구한다.

샘플(예를 들어, 골수 샘플)이 니들 조립체에 의해 수집되는 경우에, 샘플은 니들 조립체로부터 제거된다. 밀폐 장치는 캐뉼러 밖의 골수의 샘플을 가압하도록 캐뉼러의 내부에 끼울 수 있는 길고 가는 샤프트를 포함하는 장치이다. 이것은 기술자를 보호하기 위한 캐뉼러의 날카로운 단부를 커버하는 위치의 안전 차폐부와 함께 수행될 수 있다. 몇몇의 경우에, 샘플이 만족스럽지 않다고 판단되면 제2 샘플을 확보할 필요가 있다. 니들 조립체는 동일한 환자에게 재사용되기 때문에, 새로운 니들 조립체를 사용할 필요는 없다. 그러나, 차폐부는 니들 조립체의 팁 상에 제위치에 유지되지만 이것은 제2 샘플을 수집하기 위해 그것을 쓸모없게 만든다. 따라서, 제2 사용을 위해 쉽게 재설치되지만, 안전 차폐부의 우연한 해제을 야기하지 않는 니들 조립체를 위한 필요가 있다.

일반적으로, 본 발명은 제1 및 제2 대향 단부를 포함하는 내부 통로를 가진 캐뉼러의 날카로운 팁을 차폐하기 위한 안전 장치에 관한 것이다. 안전 장치는 통로의 제1 단부를 통해 캐뉼러의 통로로 수용되고 통로의 제2 단부까지 연장하는 크기로 형성된 샤프트를 포함한다. 샤프트와 결합된 차폐부는 캐뉼러 통로에서의 샤프트의 수납시에 캐뉼러의 날카로운 팁을 수용하고 실질적으로 차폐하도록 구성된다. 차폐부가 캐뉼러의 날카로운 팁을 수용하는 위치에서 샤프트가 캐뉼러의 통로에 수용될 때 샤프트와 결합되는 포획부는 캐뉼러의 통로로부터 샤프트의 후퇴를 방지하도록 구성된다.

다른 태양에서, 조직 및/또는 생체액의 샘플을 수집하는데 사용되는 니들 조립체는 제1 및 제2 단부를 포함하는 내부 통로를 적어도 부분적으로 한정하는 캐뉼러를 일반적으로 포함한다. 통로는 조직 및/또는 생체액 샘플을 수용하도록 구성된다. 샤프트는 통로의 제1 단부를 통해 캐뉼러의 통로로 수용되고 캐뉼러에 수집된 샘플을 제거하는데 사용하는 통로의 제2 단부까지 연장하는 크기로 형성된다. 샤프트와 결합된 차폐부는 캐뉼러 통로에서 샤프트의 수용시에 캐뉼러의 날카로운 팁을 수용하고 실질적으로 차폐하도록 구성된다. 차폐부가 캐뉼러의 날카로운 팁을 수용하는 위치에서 샤프트가 통로내에 수용될 때 샤프트와 결합되는 포획부는 캐뉼러의 통로로부터 샤프트의 후퇴를 방지하기 위해 니들 조립체를 결합하도록 구성된다.

또 다른 태양에서, 제1 및 제2 대향 단부를 포함하는 내부 통로를 적어도 부분적으로 한정하는 캐뉼러의 날카로운 팁을 차폐하기 위한 방법은 캐뉼러의 통로에서 환자로부터 조직 및/또는 생체액의 샘플을 수집하는 단계를 포함한다. 샤프트는 샘플을 수집하기 위해 통로의 제2 단부로부터 샘플을 가압하는 제1 단부를 통해 통로로 삽입된다. 삽입하는 단계는 샤프트가 소정의 거리로 캐뉼러에 삽입될 때 차폐부를 가진 캐뉼러의 날카로운 팁을 차폐하는 단계를 포함한다. 샤프트는 날카로운 팁 위에 차폐부를 유지하도록 제1 단부를 통해 통로 밖으로의 이동에 대해 캐뉼러에 대해 보유된다.

본 발명의 다른 목적 및 특징은 부분적으로 명백하게 나타나, 일부는 이후에 지적될 것이다.

도면을 통해 대응 참조 부호는 대응 구성 부품을 나타낸다.

이제 도면, 특히 도1을 참조하면, 본 발명의 주요사항에 따라 구성된 의학 기구는 일반적으로 도번 부호 10으로 나타낸 뼈 니들 조립체의 형태로 도시된다. 뼈 니들 조립체는 핸들(12, 대체로 "장착 구조") 및 니들(14)을 포함하고, 모든 도면 부호는 일반적으로 그 대상을 나타낸다. 니들(14)은 탐침(18)과 탐침을 수용할 수 있는 캐뉼러(20)를 포함한다. 핸들(12)은 탐침(18)을 장착하는 제1 또는 선단 핸들 부재(일반적으로 도면 부호 22로 나타냄)와 캐뉼러(20)를 장착하는 제2 또는 말단 핸들 부재(일반적으로 도번 번호 24로 나타냄)를 포함한다. 니들은 본 발명의 범주 내에서 단일 구성 부품 또는 두 개 이상의 부품을 포함할 수 있음이 이해될 수 있다. 유사하게, 핸들은 단일 부품 또는 두 개 이상의 부품일 수 있다. 니들(14)용 장착 구조는 본 발명의 범주를 벗어나지 않는 핸들 이외 다른 것일 수 있다. 니들 조립체(10)는 일반적으로 도면 부호 26으로 나타내지고 본 발명의 개시에 따라 구성된 수정 밀폐 장치의 형태인 안전 장치를 또한 포함한다. 수정된 밀폐 장치(26)는 아래에 자세히 설명된 바와 같이 캐뉼러(20)의 날카로운 팁(28)을 차폐하는데 사용되고 캐뉼러에 포획된 샘플을 제거하는데 사용될 수 있다.

캐뉼러(20)는 캐뉼러의 길이를 연장하는 중앙 축방향 통로와 캐뉼러의 양쪽 단부에서의 개구를 가진다. 캐뉼러(20)의 말단 팁(28)은 경사지고 날카로워진다. 캐뉼러(20)의 선단부는 말단 핸들 부재(24)에 수용되고, 단부의 개구는 핸들을 통 해 연장한다. 탐침(18)은 고체이고 날카로운 말단 팁(30)과 선단 핸들 부재(22)에 수용된 선단부를 포함한다. 탐침(18)은 캐뉼러(20)의 선단부의 축방향 통로 개구를 통해 삽입될 수 있다. 날카로운 말단 팁이 캐뉼러의 말단 팁(28)으로부터 축방향으로 외향 돌출하도록 탐침(18)은 캐뉼러의 축방향 통로를 통해 전체적으로 수용될 수 있다. 골수강 도관이 니들(14)에 의해 접근되면 탐침(18)은 외피 뼈를 관통하기 위한 공구를 제공하고, 캐뉼러(20)로부터 제거될 수 있다. 탐침(18) 및 캐뉼러(20)는 그것이 다른 재료로 구성될 수 있지만, 강하고 일반적인 강성 금속으로 바람직하게 구성된다.

선단 및 말단 핸들 부재(22, 24)로 형성된 핸들(12)은 의학 기술자의 손에 편안하게 수용될 수 있는 인체 공학적 형상을 가지고, 뼈를 관통하는데 필요한 실제적인 힘을 인가함에 있어 기술자가 니들 조립체(10)를 쉽게 제어할 수 있도록 한다. 또한, 선단 핸들 부재(22)의 상부 또는 선단면(38)은 손바닥의 형상과 일치하도록 둥글려진다. 말단 핸들 부재(24)의 하부 또는 말단면(40)은 또한 둥글려지지만 형상이 굽어져서, 기술자의 손가락을 수용하기 위한 손가락 벽(40A)을 형성한다. 핸들의 형상은 본 발명의 범주 내에서 본 명세서에 설명되지 않은 다른 형상일 수 있다. 핸들(12)이 니들(14)을 환자의 피부를 통해 뼈속으로 관통시킬 때 본질적으로 단일 부품으로 기능하기 위해, 선단 및 말단 핸들 부재(22, 24)는 탐침(18)이 캐뉼러(20, 도1에 도시된 바와 같이)에 수용될 때 적당한 방식으로 함께 연결될 수 있다. 선단 및 말단 핸들 부재(22, 24)는 캐뉼러(20)로부터 탐침(18)을 제거하기 위해 연결 해제되거나 멀리 이동될 수 있다. 핸들은 다른 재료로 구성될 수도 있지만, 플라스틱 재료로 바람직하게 구성된다.

니들 조립체(10)는 핸들(12)을 파지하고 조직 및 외피 뼈 밑의 피부를 통해 탐침(18)을 가압함으로써 뼈속으로 관통된다. 이 관통이 달성되면, 탐침(18)은 더이상 필요하지 않다. 캐뉼러가 뼈속에 남아있는 동안 캐뉼러(20)의 중심 축방향 통로의 외부로 활주하도록 선단 핸들 부재(22)는 말단 핸들 부재(24)로부터 연결 해제되고, 말단 핸들 부재로부터 축방향으로 멀리 이동된다. 골수의 샘플을 수집하기 위해, 말단 핸들 부재는 또한 뼈속으로 전진한다. 캐뉼러(20)의 날카로운 팁(28)은 골수로 절단되고, 샘플은 캐뉼러의 중심 축 방향 통로에 수용된다. 캐뉼러(20)는 그 후 말단 핸들 부재(24)를 당김으로서 환자로부터 후퇴된다. 샘플은 날카로운 팁(28) 근처에 캐뉼러(20)의 중심 축 방향 통로에 쌓여진 채로 남겨져야 한다. 니들 조립체는 본 발명의 범주 내에서 골수외의 샘플을 수집하는데 사용될 수 있음을 이해해야 한다.

도2 및 도3을 참조하면, 밀폐 장치(26)는 캐뉼러(20)의 중심 축 방향 통로에 수집된 골수의 쌓여진 샘플을 제거하는데 사용될 수 있다. 밀폐 장치(26)는 설명될 바와 같이, 밀폐 장치(26)를 조작하는 사용자에 의해 파지되도록 크기로 형성되는 그립(45)을 포함한다. 일반적으로 관형 차폐부(48)는 그립(45)으로부터 연장하고 그립과 관련된 폐쇄 단부, 대향 개방 단부 및 그 단부들 사이에 일반적으로 위치된 환형 챔버(51)를 가진다. 그립 및 차폐부가 다른 재료로 분리식으로 형성 및/또는 구성되도록 고려되더라도, 그립(45) 및 차폐부(48)는 플라스틱 재료로 바람직하게 일체로 형성되고 구성된다. 도8에 가장 잘 도시된 바와 같이, 일반적으로 그 내부에 밀폐 끼움 관계로 캐뉼러(20)의 중심 축 방향 통로에 수용되도록 크기 설정되는 길고 얇은 샤프트(55)는 관형 본체의 개방 단부를 통해 차폐부(48)의 관형 본체의 폐쇄 단부로 연장되고, 원통 챔버(51)와 일반적으로 동축이다. 샤프트(55)는 다른 타입의 재료가 사용될 수 있지만, 바람직하게는 강성 금속 재료로 구성된다. 챔버(51)는 샤프트(55)가 캐뉼러의 축 방향 통로에 수용될 때 적어도 니들(14)의 캐뉼러(20)의 날카로운 팁(28)을 적절하게 수용하기 위해 크기로 형성된다. 도시된 실시예에서, 혈액 흡수제 본체(57)는 챔버(51) 내부에 배치된다. 흡수제 본체(57)는 샤프트(55)를 둘러싼다. 본체(57)는 적어도 캐뉼러(20)의 팁(28)을 수용하도록 관통될 수 있고, 생물학적 유체를 흡수하기 위한 흡수제이다. 일 실시예에서, 흡수제 본체(57)는 박테리아의 성장을 억제하기 위해 항균성 재료로 만들어질 수 있다. 흡수제 본체(57)는 차폐부(48) 내부의 캐뉼러(20)의 팁(28) 외부를 유동하는 피 또는 다른 유체와 같은 생물학적 유체를 보유한다. 본체(57)는 스펀지 재료 또는 플라스틱 타입 재료 또는 생물학적 유체, 특히 니들로부터 유동하는 그런 유체를 흡수하는데 사용하기 위한 기술 분야에 일반적으로 공지된 임의의 다른 재료로 구성될 수 있다. 흡수제 본체(57)는 본 발명의 범주 내에서 다른 방식으로 형성되거나 생략될 수 있다.

도2 및 도4 내지 도5를 참조하면, 일반적으로 도면 부호 60으로 나타낸 포획부는 샤프트의 자유 단부에 대체로 인접한 밀폐 장치(26)의 샤프트(55)상에 배치된다. 도시된 실시예의 포획부(60)는 플랩이 샤프트에 대해 횡방향인 축 주위로 피봇될 수 있도록 샤프트(55)에 연결된 플랩(62)을 포함한다. 샤프트(55)는 플 랩(62)을 편안하게 수용하도록 크기로 형성되는 리세스(65)를 가진다. 리빙 힌지(67)를 형성하도록 샤프트에 부착된 플랩의 자유 단부에 대향하는 단부를 이탈하는 동안, 플랩(62) 및 이와 관련된 리세스(65)는 샤프트(55)의 종방향 세그먼트를 절결함으로서 형성된다. 일반적으로 샤프트(55)로부터 측면 외향으로 돌출하는 플랩의 연장 위치(도4)와 리세스(65)에 실질적으로 수용된 플랩의 후퇴 위치(도5) 사이에서 플랩(62)은 힌지(67)에 대해 피봇가능하다. 플랩(62)의 외부면 및 샤프트(55)의 외부면은 플랩이 후퇴 위치(도5)에 있을 때 일반적으로 배수한다. 도시된 실시예에서, 플랩(62)의 작은부분만이 샤프트(55)에 부착된 채 남고, 플랩은 연장 위치에 바이어스된다. 이후에 명백해지는 이유로서, 플랩(62)은 샤프트(55)의 자유 단부를 향해 피봇하여 바이어스되도록 형성된다. 또한, 힌지(67)는 플랩(62)의 적어도 몇몇의 반복적인 피봇팅을 견디기에 충분하게 강해야 한다. 아래에 설명된 바와 같이, 플랩(62)의 길이와 샤프트(55)로부터 연장되도록 바이어스된 플랩에서의 각도는 플랩의 자유 단부와 샤프트의 중심 축 사이의 반경 거리(D, 도4)가 선단부에서 캐뉼러(20)의 축 방향 통로의 개구의 반경보다 다소 긴한은 중대하지 않다.

플랩(62)은 샤프트(55)로부터 분리되어 형성되고 적당한 방식(도시되지 않음)으로 그곳에 부착될 수 있는 것으로 고려된다. 예를 들어, 플랩은 용접 또는 리빙 힌지를 형성하는 다른 방식으로 샤프트(55)에 부착될 수 있고, 플랩은 리빙 힌지 외의 힌지를 이용하여 부착될 수 있다. 예를 들어, 스프링 힌지가 플랩을 바이어스 하는데 사용될 수 있거나, 바이어스되지 않은 힌지가 플랩의 자유 단부와 관련된 스프링과 같은 플랩을 적절하게 바이어스하는 다른 방식에 따라 사용될 수 있다. 또한, 샤프트가 플랩을 수용하기 위한 리세스를 갖지 않을 수 있음이 고려된다. 대신에, 플랩은 샤프트 및 외부면의 표면과 접촉하기 위한 내부면을 가진 바람직하게 금속인 얇은 시트를 포함한다. 그 후퇴 위치에 있을 때 플랩이 샤프트의 표면에 대해 대체로 동일한 수준에 있도록, 양 면들은 샤프트의 표면과 같이 동일한 형상과 일반적으로 동일한 반경의 곡률을 가진다. 본 발명의 플랩을 형성 및 이용하는 다른 방식이 본 발명의 범주 내에서 고려될 수 있다.

도6을 참조하면, 팁(28)에서 캐뉼러(20)의 중심 축 방향 통로와 정렬된 샤프트(55)의 자유 단부를 가진 밀폐 장치(26)의 초기 위치가 도시된다. 상술된 바와 같이, 플랩(62)은 초기에 연장 위치(즉, 샤프트(55)로부터 일반적으로 횡방향으로 연장함)에 있다. 도6 및 도7에 방향 화살표(A)로 도시된 바와 같이, 그립(45)은 샤프트(55)가 중심 축 방향 통로로 전진하도록 가압되고, 샤프트가 전진함에 따라, 플랩을 리세스(65)를 향해 피봇하고 접히도록 가압하는 리빙 힌지(67)를 포함하는 그 단부에서 플랩(62)은 팁(28)과 접촉한다. 결국 캐뉼러 통로 내부의 샤프트(55)의 전진 동안에, 플랩(62)은 그 후퇴 위치까지 캐뉼러(20)와 관련됨으로써 가압되어, 실질적으로 리세스(65)에 수용되고 그 외부면은 밀폐 장치(26, 도5 참조)의 샤프트(55)의 외부면과 함께 실질적으로 배수된다. 플랩(62)은 일반적으로 샤프트(55)와 통로 사이에 대체로 기밀한 끼움 때문에 통로 내부에 있을 때 일반적으로 후퇴 위치에 남는다. 밀폐 장치(26)의 샤프트(55)는 플랩(62)으로부터 상당한 임피던스 없이 통로 내부에서 계속 전진할 수 있다. 샤프트(55)가 전진함에 따라, 그것은 중심 축 방향 통로의 선단부에서의 개구와 페트리 접시 또는 다른 적당한 컨테이너에 그것이 수집될 수 있는 캐뉼러의 밖을 향해 샘플을 가압한다.

도8 내지 도10을 참조하면, 중심 축 방향 통로에서 샤프트(55)가 전진함에 따라, 캐뉼러(20)의 팁(28)은 차폐부(48)의 챔버(51)로 진입한다. 캐뉼러(20)의 팁(28)은 그립(45)을 향해 챔버(51)에서 전진하고 혈액 흡수제 본체(57, 도9)로 관통한다. 기술자는 플랩(62)의 자유 단부가 중심 축 방향 통로(도10)의 선단부와 결합된 개구로 방출할 때까지 샤프트(55)로 계속 전진한다. 도8에 도시된 바와 같이, 적어도 캐뉼러(20)의 팁(28)이 차폐부(48)의 챔버(51)에 수용될 때까지 플랩(62)의 자유 단부는 바람직하게 통로를 넘어서지 않는다. 또한, 캐뉼러(29)의 팁(28)이 차폐부(48)의 폐쇄 단부와 접촉하기 전에, 플랩(62)은 통로의 선단부와 결합된 개구에서 나와야 한다.

도10에 도시된 바와 같이, 플랩(62)의 자유 단부가 축 방향 통로를 방출할 때, 그것은 샤프트(55)의 자유 단부를 향해 피봇하고 그 연장 위치로 피봇한다. 연장 위치에서, 플랩의 자유 단부와 샤프트의 종방향 축 사이의 반경 거리(D)가 중심 축 방향 통로의 선단부와 결합된 개구의 반경보다 더 크기 때문에, 측방향으로 플랩(62)을 연장하는 것은 캐뉼러(20)의 통로로부터 샤프트(55)가 후퇴되는 것을 방지한다. 플랩(62)은 중심 축 방향 통로의 선단부와 결합된 개구에 인접한 캐뉼러(20)의 에지에서 포획하고 개구로 후퇴할 수 없다. 이것은 본질적으로 밀폐 장치(26)를 캐뉼러(20)에 고정한다. 캐뉼러 팁(28)을 제자리에 차폐하는 밀폐 장치(26)를 고정하기 위해 캐뉼러(20) 이외의 구조를 결합하는 것이 고려된다. 예를 들어, 플랩(62)은 말단 핸들 부재(24)의 부분(도시되지 않음)을 관련할 수 있다.

플랩이 차폐부(48)의 챔버(51)로부터 적어도 캐뉼러(20)의 팁(28)의 제거를 방지하도록, 플랩(62)은 밀폐 장치(26)의 샤프트(55)의 위치에 배치되어야 한다. 따라서, 샤프트(55)의 길이에 따른 플랩(62)의 적절한 위치는 샤프트의 길이, 캐뉼러(20)의 통로 길이 및 챔버(51)의 길이에 의존한다. 차폐부(48)의 챔버(51) 내부에 캐뉼러(20)의 팁(28)을 보유하는 것은 팁에 의해 기술자 및 다른 사람이 찔리는 것을 방지한다. 캐뉼러(20)의 중심 축 방향 통로 내부의 샤프트(55)의 몇몇 제한된 종방향 이동이 있을 수 있다. 제한된 이동은 플랩(62)이 연장 위치에 있는 동안 적어도 캐뉼러(20)의 팁(28)이 차폐부(48)의 챔버(51) 내부에 남아 있는 한 만족할만하다.

본 발명의 일 예에서, 말단 핸들 부재(24) 및 플랩(62)은 캐뉼러의 중심 축 방향 통로의 선단부에서 말단 핸들 부재(24) 또는 캐뉼러(20)와 관련될 때 플랩이 본질적으로 접근하기 어렵도록 구성되고 배열된다. 그러므로, 플랩(62)이 일단 결합되면, 팁(28)은 고정적이고 실질적이고 비가역적으로 차폐부(48)의 챔버(51)에 유지된다. 밀폐 장치(26)는 그것이 캐뉼러(20)의 중심 축 방향 통로로부터 제거될 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 캐뉼러(20)에 수집된 샘플이 만족스럽지 않으면, 제2 샘플을 얻을 필요가 있다. 이것은 동일한 니들 조립체(10)를 사용하여 수행될 수 있다. 제2 사용을 허용하기 위해서, 플랩(62) 및 말단 핸들 부재(24)는 그것이 캐뉼러(20)의 중심 축 방향 통로의 선단부에서 결합된 후에, 접근을 허용하도록 구성될 수 있다. 기술자는 플랩(62)을 후퇴 위치로 구성하고, 그 위치에 그것을 남겨둔다. 예를 들어, 기술자는 손가락이나 한 쌍의 핀셋 또는 다른 적당한 기구와 같이 플랩이 가압될 수 있는 다른 수단으로 그것을 아래로 가압함으로써 리세스(65)에 플랩(62)을 보유할 수 있다. 기술자는 캐뉼러 통로로부터 샤프트(55)를 후퇴시킴에 따라 플랩(62)을 후퇴 위치에 유지한다. 플랩(62)의 자유 단부가 중심 축 방향 통로의 선단부와 결합되는 개구에 진입하면, 후퇴 위치에 플랩을 유지시킬 필요가 없고, 밀폐 장치의 전체 샤프트(55)는 통로로부터 쉽게 후퇴될 수 있다. 조립체(10)는 제2 사용을 위한 준비가 된다.

도11 및 도12를 참조하면, 본 발명의 안전 장치의 다른 실시예는 밀폐 장치의 형태이고 일반적으로 도면 부호 126으로 나타낸다. 본 실시예는 도1 내지 도10의 이전 실시예와 유사하고, 안전 장치의 대응 구성요소는 편의상 대응 도면 번호에 "100"을 더하여 나타낸다. 본 실시예와 도1 내지 도10의 이전 실시예 사이의 차이점은 본 실시예의 포획부(160)가 밀폐 장치(126, 도12)의 샤프트(155)에 형성된 공동(165)에 적어도 부분적으로 수용되는 결합 부재(162)를 포함한다는 것이다. 결합 부재(162)는 공동(165)으로부터 측 방향 외향으로 연장하는 부재의 돌출부의 연장 위치와, 공동 내부에 실질적이고 전체적으로 수용된 부재의 후퇴 위치 사이에서 이동 가능하다. 돌출부의 외부면은 결합 부재(162)가 후퇴 위치에 있을 때, 샤프트(155)의 외부면과 일반적으로 동일 수준이 될 수 있다. 공동(165) 내부에 배치된 리프(leaf) 스프링(175)은 연장 위치에서 결합 부재(162)를 바이어스한다. 코일 스프링과 같은 스프링의 다른 형태가 고려된다. 결합 부재(162)에 배치된 멈춤쇠(178)는 공동(165) 내부의 부재의 돌출하지 않는 부분을 보유한다. 도시된 실 시예에서, 결합 부재(162)의 돌출부는 샤프트(155)의 자유 단부와 대면하는 제1면(180A)과 그립(145)에 대면하는 대향 제2면(180B)을 가진다. 아래에 설명된 이유로, 제1면(180A)은 샤프트(155)로부터 테이퍼 형성되어지고, 제2면(180B)은 일반적으로 샤프트에 직각으로 연장한다.

본 실시예의 밀폐 장치(126)는 이전의 실시예와 같이 실질적으로 동일한 방식으로 사용된다. 밀폐 장치(126)의 초기 위치에서, 결합 부재(162)는 공동(165)으로부터 측면 외향으로 연장하는 결합 부재의 돌출부를 가진 그 연장 위치로 구성된다. 밀폐 장치(126)의 샤프트(155)는 팁(28)에서 캐뉼러(20)의 통로로 삽입된다. 샤프트가 통로에서 전진함에 따라, 결합 부재(162)의 돌출부의 제1면(180A)은 캐뉼러(28)의 팁(28)과 접촉한다. 테이퍼 형성된 제1면(180A) 때문에, 결합 부재(162)는 공동(165)으로 가압되어, 스프링(175)을 가압한다. 샤프트(155)가 전진함에 따라, 결합 부재(162)는 공동(165, 즉, 후퇴 위치)으로 실질적이고 완전하게 가압되어, 결합 부재가 통로에 진입한다. 부재의 상부면의 부분이 통로의 벽과 접촉할지라도, 결합 부재(162)는 통로 내부에서 샤프트(155)가 전진함에 따라 후퇴 위치의 공동(165) 내부에 실질적이고 완전하게 남겨진다. 이전의 실시예에서와 같이, 캐뉼러(20)의 팁(28)은 차폐부(148)의 챔버(151)에 진입하고 결합 부재(162)는 중심 축 방향 통로의 선단부와 결합된 개구에서 통로에서 방출된다. 결합 부재(162)가 방출될 때, 스프링(175)은 공동(165)의 밖의 부재를 연장 위치로 가압하여 팽창한다. 샤프트(155)가 중심 축 방향 통로로부터 그것을 후퇴시키는 방향에서 이동되면, 결합 부재(162)의 제2면(180B)은 중심 축 방향 통로의 선단부와 결합 된 개구의 에지를 결합하고 통로로부터 밀폐 장치(126)의 후퇴를 방지한다. 조립체를 해체하려면, 예를 들어 제2 샘플이 상술된 바와 같이 필요하면, 기술자는 예를 들어 스프링(175)를 가압하기 위해 손가락으로 부재를 아래로 가압함으로써 결합 부재(162)를 공동(165)내로 후퇴시킨다. 샤프트(155)는 그 후 통로로부터 인출될 수 있다.

본 발명 또는 그의 양호한 실시예의 요소를 도입할 때, 관사 "a", "an", "the" 및 "상기"는 하나 이상의 요소가 있는 것을 의미하는 것으로 의도된다. 용어 "포함하는", "구비하는" 및 "가진"은 기재된 요소들 이상의 추가 요소들이 있을 수 있음을 의미하여 포괄적인 것으로 의도된다.

상술된 관점에서, 본 발명의 몇몇 목적이 달성되고 다른 이로운 결과를 얻었음을 볼 수 있다.

다양한 변경이 발명의 범주 내에서 상술된 구성 및 방법으로 만들어질 수 있고, 상술된 설명에 포함되고 첨부된 도면에 도시된 모든 것들은 제한하기 위한 것이 아니라 예시를 위한 것으로 의도된다.

본 발명에 따르면, 제1 및 제2 대향 단부를 포함하는 내부 통로를 가진 캐뉼러의 날카로운 팁이 차폐되고, 제2 사용을 위해서 쉽게 재설치 되면서 안전 차폐부의 우연한 해제을 야기하지 않는 니들 조립체가 제공된다.

Claims (24)

1. 제1 및 제2 대향 단부를 포함하는 내부 통로를 가진 캐뉼러(20)의 날카로운 팁(28)을 차폐하기 위한 안전 장치이며,

   캐뉼러의 통로의 제1 단부를 통해 캐뉼러의 통로로 수용되고 통로의 제2 단부까지 연장하는 크기로 형성된 샤프트(55, 155)와,

   샤프트와 결합되고 캐뉼러 통로에서 샤프트의 수납시에 캐뉼러의 날카로운 팁을 수용하고 실질적으로 차폐하도록 구성된 차폐부(48, 148)와,

   샤프트와 결합되고, 차폐부가 캐뉼러의 날카로운 팁을 수용하는 위치에서 샤프트가 캐뉼러의 통로에 수용될 때 캐뉼러의 통로로부터 샤프트의 후퇴를 방지하도록 구성되는 포획부(60, 160)를 포함하는 안전 장치.
2. 제1항에 있어서, 포획부(60, 160)는 포획부가 캐뉼러의 통로를 통해 이동하기 위해 샤프트에 더 가까운 후퇴 위치와 포획부가 샤프트로부터 돌출되어 나오는 연장 위치 사이에서 이동하도록 샤프트(55, 155)에 장착되는 안전 장치.
3. 제2항에 있어서, 포획부(60, 160)는 연장 위치를 향해 바이어스되고, 상기 포획부는 캐뉼러(20)의 통로의 제1 단부로 진입함에 따라 후퇴 위치로 이동하고 캐뉼러의 통로의 제2 단부로 진입함에 따라 연장 위치로 이동하도록 구성되는 안전 장치.
4. 제3항에 있어서, 포획부(60)는 샤프트(55)로부터 종방향으로 부분적으로 절결된 플랩(62)과, 이와 관련된 리세스(65)와, 샤프트에 피봇 가능하게 연결되고 연장 위치를 향해 플랩을 바이어스하는 리빙 힌지(67)를 포함하는 안전 장치.
5. 제4항에 있어서, 플랩(62)은 후퇴 위치에 있을 때 리세스(65)에 실질적으로 수용되는 안전 장치.
6. 제3항에 있어서, 포획부(160)는 샤프트(155) 내의 공동(165) 내에 수용되는 결합 부재(162)와, 상기 결합 부재를 공동으로부터 돌출되게 하고 상기 연장 위치로 바이어스하는 스프링(175)을 포함하고, 결합 부재는 후퇴 위치에 있을 때 공동에 실질적으로 수용되는 안전 장치.
7. 제6항에 있어서, 캐뉼러(20)의 팁(28)에 접촉하는 결합 부재(162)의 제1면(180A)은 결합 부재가 공동(165)로 가압되어 후퇴 위치로 가도록, 제1면이 팁에 접촉할 때 팁으로부터 멀어지는 각도를 이루는 안전 장치.
8. 제1항에 있어서, 차폐부 내에 캐뉼러(20)의 통로로부터 유체를 보유하기 위해 차폐부(148) 내부에 배치된 흡수제 본체(57)를 더 포함하는 안전 장치.
9. 제8항에 있어서, 흡수제 본체는 항균성 재료로 만들어지는 안전 장치.
10. 제1항에 있어서, 안전 장치는 캐뉼러(20)의 통로로부터 샘플을 제거하는데 사용하기 위한 밀폐 장치(26, 126)인 안전 장치.
11. 조직 또는 생체액의 샘플을 수집하는데 사용되는 니들 조립체(10)이며,

    제1 및 제2 대향 단부를 포함하고, 제1 단부는 날카로운 팁(28)을 구비하고, 조직 또는 생체액 샘플을 수용하도록 구성된 내부 통로를 적어도 부분적으로 한정하는 캐뉼러(20)와,

    통로의 제1 단부를 통해 캐뉼러의 통로로 수용되고 캐뉼러에 수집된 샘플을 제거하는데 사용하는 통로의 제2 단부까지 연장하는 크기로 형성된 샤프트(55, 155)와,

    샤프트와 결합되고 캐뉼러 통로에서 샤프트의 수용시에 캐뉼러의 날카로운 팁을 수용하고 실질적으로 차폐하도록 구성된 차폐부(48)와,

    샤프트와 결합되는 포획부(60, 160)를 포함하고,

    포획부는 차폐부가 캐뉼러의 날카로운 팁을 수용하는 위치에서 샤프트가 통로내에 수용될 때 캐뉼러의 통로로부터 샤프트의 후퇴를 방지하기 위해 니들 조립체를 결합하도록 구성되는 니들 조립체.
12. 제11항에 있어서, 포획부(60, 160)는 캐뉼러의 통로를 통해 이동하기 위해 포획부가 샤프트에 더 가까운 후퇴 위치와 포획부가 샤프트로부터 돌출되어 나오는 연장 위치 사이에서 이동하도록 샤프트(55, 155)에 장착되는 니들 조립체.
13. 제12항에 있어서, 포획부(60, 160)는 연장 위치를 향해 바이어스되고, 상기 포획부는 캐뉼러(20)의 통로의 제1 단부로 진입함에 따라 후퇴 위치로 이동하고 캐뉼러의 통로의 제2 단부로 진입함에 따라 연장 위치로 이동하도록 구성되는 니들 조립체.
14. 제13항에 있어서, 포획부(60)는 샤프트(55)로부터 종방향으로 부분적으로 절결된 플랩(62)과, 이와 관련된 리세스(65)와, 샤프트에 피봇 가능하게 연결되고 연장 위치를 향해 플랩을 바이어스하는 리빙 힌지(67)를 포함하는 니들 조립체.
15. 제14항에 있어서, 플랩(62)은 후퇴 위치에 있을 때 리세스(65)에 실질적으로 수용되는 니들 조립체.
16. 제13항에 있어서, 포획부(160)는 샤프트(155) 내의 공동(165) 내에 수용되는 결합 부재(162)와, 상기 결합 부재를 공동으로부터 돌출되게 하고 상기 연장 위치로 바이어스하는 스프링(175)를 포함하고, 결합 부재는 후퇴 위치에 있을 때 공동에 실질적으로 수용되는 니들 조립체.
17. 제16항에 있어서, 캐뉼러(20)의 팁(28)에 접촉하는 결합 부재(162)의 제1면(180A)은 결합 부재가 공동으로 가압되어 후퇴 위치로 가도록, 제1면이 팁에 접촉할 때 팁으로부터 멀어지는 각도를 이루는 니들 조립체.
18. 제11항에 있어서, 차폐부 내에 캐뉼러(20)의 통로로부터 유체를 보유하기 위해 차폐부(48) 내부에 배치된 흡수제 본체(57)를 더 포함하는 니들 조립체.
19. 제18항에 있어서, 흡수제 본체(57)는 항균성 재료로 만들어지는 니들 조립체.
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