KR100801891B1 - Natural compositions for prevention or treatment of varginal infections - Google Patents
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Abstract
Description
도 1은 칸디다 알비칸스에 대한 ECGC의 효과를 나타낸 그래프,1 is a graph showing the effect of ECGC on Candida albicans,
도 2는 칸디다 알비칸스에 대한 탄닌산의 효과를 나타낸 그래프,2 is a graph showing the effect of tannic acid on Candida albicans,
도 3은 칸디다 알비칸스에 대한 바이오폴의 효과를 나타낸 그래프,3 is a graph showing the effect of Biopole on Candida albicans,
도 4는 칸디다 알비칸스에 대한 젖산의 효과(파란색)와 락토바실러스 애시도필러스에 대한 젖산의 효과(녹색)를 나타낸 그래프,4 is a graph showing the effect of lactic acid (blue) and Lactic acid on Lactobacillus ashidophilus (green) on Candida albicans,
도 5는 칸디다 알비칸스에 대한 카테킨과 1% 젖산(녹색)의 효과, 카테킨과 2% 젖산(회색)의 효과를 나타낸 그래프,5 is a graph showing the effect of catechin and 1% lactic acid (green) on candida albicans, the effect of catechin and 2% lactic acid (grey),
도 6은 칸디다 알비칸스에 대한 카테킨(C)과 바이오폴(B)과 젖산(L)의 효과를 나타낸 그래프.Figure 6 is a graph showing the effect of catechin ( C ) and Biopol ( B ) and lactic acid ( L ) on Candida albicans.
B-1:C-0.2%+B-2%+L-1% B-2:C-0.2%+B-2%+L-2%B-1: C- 0.2% + B- 2% + L -1% B-2: C- 0.2% + B- 2% + L -2%
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본 발명은 생식기 염증을 치료하기 위한 천연조성물에 관한 것이다. 이러한 조성물은 징후를 완화시키고 최적 상태에서 외음부 질염, 질 칸디다증 또는 세균성 질증을 치료하기 위해 환자의 질 및 외음부 부위에 도포되거나 질 내 투여될 수 있다.The present invention relates to natural compositions for the treatment of genital inflammation. Such compositions can be applied or intravaginally administered to the vaginal and vulvar regions of a patient to alleviate the symptoms and treat vulvar vaginitis, vaginal candidiasis or bacterial vaginosis in an optimal state.
우리는 수많은 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 병균에 파묻혀 살고 있다. 이러한 병원균들은 사람에게 많은 질병을 일으켜 건강에 상당한 해를 입힌다.We are buried in a host of bacteria, viruses, and fungi. These pathogens cause many diseases in humans and cause significant harm to health.
생식기 질병의 증세는 합병증을 불러일으킬 정도로 위험하며, 나아가 생명을 위협할 정도로 중한 경우도 있다. 이런 생식기 질병을 유발하는 것은 트리코모나스 기생충, 세균 등 다양하다. 월경 중이나 월경 전후에는 자궁내막의 저항력이 약해져 세균이 침입하면 빠른 속도로 감염된다.이 자궁내막이 세균에 감염되어 염증을 일으키는 것이 자궁 내막염이다. 주로 원인이 되는 것은 포도상 구균이나 연쇄상 구균 등이며 임균이나 결핵균에 감염되는 경우도 있다. 주로 분만이나 유산 후에 많은데, 이것은 자궁을 감싸고 있는 내막이 떨어져 나가 세균이 침범하기 좋기 때문이다. 그 밖의 여러 원인에 의해서 생식기 질병이 발생할 수 있다. 가벼운 증상일 때는 발열이 나는 것으로 끝날 수 있지만, 심할 때에는 진한 색 분비물이 많이 나오고 이따금 피도 섞여 나온다. 심한 하복부 통증과 요통이 있으며 걸을 때나 배뇨 때 허리 전체가 울리는 통증이 있다.The symptoms of genital disease are dangerous enough to cause complications, and sometimes even serious enough to be life-threatening. These genital diseases cause a variety of trichomonas parasites, such as bacteria. During menstruation or before and after menstruation, the resistance of the endometrium is weakened, and when bacteria invade, it infects rapidly. The endometriitis is infected by bacteria and causes inflammation. The main cause is staphylococcus aureus, streptococci, etc., and sometimes infected with gonococcus or tuberculosis. Mostly after childbirth or miscarriage, because the inner lining of the uterus falls off and bacteria are good to invade. There are many other causes for genital disease. Mild symptoms may end up with a fever, but in severe cases a lot of dark discharge comes out and sometimes blood is mixed. There are severe lower abdominal pain and back pain, and the entire lower back rings when walking or urinating.
생식기 질염의 원인균 중에서 국내에서는 곰팡이류인 칸디다 알비칸스(Candida albicans )가 50% 이상을 차지하고 있을 정도로 칸디다 알비칸스의 감염이 심하고, 그만큼 치료도 쉽지 않다(보건복지부 조사, 2001). 칸디다 알비칸스가 감염된 질병을 칸디다증이라 하는데, 현재 통계에 의하면 여성의 약 75%가 일생에 한 번 이상 경험하며 45%의 여성이 1년에 2회 이상 경험하게 되는 아주 흔한 질환으로 조사되었다(Odds, 1988). Candida albicans , which is a fungus that causes genital vaginitis in Korea, accounts for more than 50% of infections in candida albicans, and the treatment is not easy (Ministry of Health and Welfare, 2001). Candida albicans infection is called candidiasis, and current statistics show that about 75% of women experience at least once in their lifetime and 45% of women experience at least twice a year (Odds). , 1988).
질염이 생기는 원인은 보통의 경우는 인체에 해를 끼치지 않지만 항생물질 등의 약제를 장기적으로 사용하거나 감염방어 장치인 면역계의 기능이 저하되었을 경우에 감염되며, 질 안에 정상적으로 서식하는 세균이 감소함으로써 병적인 세균으로 감염이 되는 것으로 알려져 있다(Wenzel, 1995). 세균성 질염은 어떤 원인으 로 인해 질 내에 정상균의 저항력이 떨어져 전체의 1%미만으로 존재하던 혐기성 세균이 100배 이상 증식되는 질염이다(Fidel, 1994).가려움증은 덜한 편이나 속옷을 적실 정도로 누런 분비물이 나오며 냄새가 난다. 이러한 악취는 "아민"이라는 물질이 원인이며, 때때로 열이 나기도 하고 배뇨시 통증이 있다. 세균성 질염은 잠복기가 1-3주 정도로 길고, 증상이 가볍다고 방치하면 자궁 경관염이나 난관염 등의 합병증을 일으켜 불임이나 조산을 초래할 수 있다. 균과 사람 사이에 힘의 균형이 유지되고 있는 경우에는 거의 병이 발생하지 않으나 균이 비정상적으로 늘어나거나 저항력이 떨어진 경우에 병이 발생하므로 치료할 때에는 원인 제거에 노력해야 한다.The cause of vaginitis is usually harmless to the human body, but is infected when long-term use of antibiotics or other drugs or when the function of the immune system, which is an infection defense device, is reduced. It is known to be infected by pathogenic bacteria (Wenzel, 1995). Bacterial vaginitis is a vaginitis in which anaerobic bacteria multiply more than 100 times in the vagina due to the resistance of normal bacteria to the vagina due to some cause (Fidel, 1994). It comes out and smells. These odors are caused by a substance called "amine," sometimes fever and pain during urination. Bacterial vaginitis has a long incubation period of 1 to 3 weeks, and if symptoms are neglected, complications such as cervicitis or fallopianitis can lead to infertility or premature birth. When the balance of strength is maintained between bacteria and humans, the disease rarely occurs, but when the bacteria grow abnormally or the resistance is reduced, the disease occurs.
질에서 질액이 많이 흐르며 냄새도 나는 질염(Vagiritis)이라는 병을 앓는 여성들이 무척 많다. 그러나 이들 중 50%는 염증이 아니라 병균이 질 속으로 침입해서 염증을 일으키지 않고, 다만 질벽 표면에 잡균이 과잉으로 번성하기 때문에 생긴 세균성 질세균증이다. 임질 균에 의해 발병하는 임질은 매독의 20배에 달하는 발생빈도를 보인다. 무엇보다 치료하지 않을 경우 생식기관의 영구적인 손상과 불임을 가져올 정도로 심각한 질병이다.There are a lot of women who have a disease called Vagiritis that has a lot of vaginal fluid and smells from the vagina. However, 50% of these are bacterial vaginosis caused by excessive germs on the surface of the vaginal wall but not by inflammation of germs invading the vagina. Gonorrhea caused by gonorrhea bacteria has a frequency of 20 times higher than syphilis. Most of all, if left untreated, it is a serious disease that causes permanent damage and infertility of the reproductive organs.
그람 음성 쌍구균인 나이제리아 고노로에아(Neisseria gonorrhoeae)의 잠복기는 남성에게는 1~3일이고, 여성에게는 그보다 길게 3~10일이다. 대부분 성행위로 전파되며, 임산부가 감염되었을 경우 분만시 태아를 감염시킬 수 있다. 감염되어도 일부 환자는 증상을 느끼지 못하나 다른 사람을 감염시킬 수 있다. 또한 목 감염이 될 수 있고 대하증, 복통 등이 함께 발생하고 요도 끝에서 고름 같은 분비물이 흐 르기도 하며, 성기에 생길 수 있는 위의 증상들은 점차 항문 주변까지 번질 수 있다. 임질은 일반적으로 남녀성인에게 요도, 요도선, 항문이나 직장, 각막, 입이나 목구멍, 여성의 자궁과 난관, 부고환에 감염되는 것으로 알려져 있다. 여자의 경우 흰색, 녹색 또는 황색의 질 분비물, 배뇨 시 통증, 부정기적인 출혈, 과도한 월경출혈, 발열 등의 증상을 나타내며 감염이 자궁 내막, 나팔관으로 올라가 월경통, 하복부 통증, 자궁 통증 등을 일으키기도 한다. 문제는 이 임질균이 여성의 여러 비뇨기계에 침입함에 따라 합병증으로 각각의 병이 달리 나타나는데, 이를테면, 요도염, 바르톨린선염, 자궁 내막염, 난관염, 골반 복막염, 방광염,관절염이나 피부염을 일으키기도 한다.The incubation period for the Gram-negative dicocci, Neisseria gonorrhoeae , is 1 to 3 days for men and 3 to 10 days longer for women. Mostly transmitted by sexual activity, and pregnant women can infect the fetus at birth. Although infected, some patients have no symptoms but can infect others. In addition, it can be a throat infection, sputum, abdominal pain, etc., and pus-like discharge flows from the end of the urethra, and the above symptoms that may occur in the genitals can gradually spread around the anus. Gonorrhea is commonly known to men and women of the urethra, urethra, anus or rectum, cornea, mouth or throat, women's uterus and fallopian tubes, and epididymis. In women, white, green or yellow vaginal discharge, pain during urination, irregular bleeding, excessive menstrual bleeding, fever, etc. Infections can reach the endometrium, fallopian tubes and cause dysmenorrhea, lower abdominal pain, and uterine pain. . The problem is that as the gonorrhea enters a woman's urinary system, complications occur in different ways, such as urethritis, bartholinitis, endometritis, tubal infections, pelvic peritonitis, cystitis, arthritis or dermatitis.
남자는 임질 감염증세가 잠복기를 갖는 여성과는 달리 금방 나타난다. 음경에서 혼탁한 노란색의 농 분비물이 나오고 배뇨 시 통증을 느끼게 된다. 많은 환자에서 요도 감염, 직장 감염이 일어나 배뇨장애, 직장 장애 증상을 나타낸다. 1∼2주 이상 방치하면 요도 협착증을 일으키며 임균성 부고환염으로 불임이 될 수 있다.Men appear to have gonorrhea infections quickly, unlike women with incubation periods. The cloudy yellow discharge from the penis comes out and you feel pain during urination. In many patients, urinary tract infections and rectal infections occur, causing symptoms of urination and rectal disorders. If left for more than 1 to 2 weeks, it causes urethral stenosis and can become infertile due to gonococcal epididymitis.
위와 같은 생식기 감염균으로 인한 질병의 치료는 세균이나 곰팡이 균을 소멸하는 것을 목표로 한다. 그러나, 칸디다증 치료는 단순하지가 않다. 그동안 많은 치료제가 개발되어 있어도 재발이 잘 일어나는 문제점이 있다. 더구나 성병 예방을 위해 부적절한 항생제를 투여하거나 적절한 항생제라도 충분치 못한 양을 투여했을 경우에 성병을 유발하는 병균은 죽지 않고 내성으로 인하여 오히려 차후 치료에 더 큰 어려움을 낳는다.Treatment of diseases caused by such genital infections aims to extinguish bacteria or fungi. However, treating candidiasis is not simple. In the meantime, even if many treatments have been developed, there is a problem that recurrence occurs well. In addition, when the inadequate antibiotics are used to prevent sexually transmitted diseases, or inadequate amounts of antibiotics, the pathogens that cause sexually transmitted diseases do not die and are more difficult to treat due to resistance.
칸디다증 외에도 임질균인 나이제리아 고노로에아(Neisseria gonorrhoeae)로 인한 성병도 심각하다. 세계적으로 연간 약 2억 이상 감염되는 실정이다(WHO, 1980; Lind, 1990). 임질은 대개 항생제로 치료하지만 증세가 없어져도 완전히 균이 없어질 때까지 치료를 계속해야 할 정도로 증상이 재발하는 경우가 많다. 이의 원인은 치료가 불충분한 경우보다는 다시 감염되는 경우가 대부분인 것으로 나타났다. 치료제로는 페니실린, 테트라사이클린 등을 WHO에서 권장하고 있으나 항생제의 오남용으로 균에 대한 강한 내성을 갖게 된다(Hook et al., 1989; Poh et al., 1989). 게다가 질병 치료제가 주로 화학 약품이어서 여기에 항상 부작용이 따른다.In addition to candidiasis, sexually transmitted diseases caused by gonorrhea, Neisseria gonorrhoeae , are also serious. More than 200 million infections per year are reported worldwide (WHO, 1980; Lind, 1990). Gonorrhea is usually treated with antibiotics, but symptoms often return to the point that treatment continues until the bacteria are completely cleared. The cause of this was found to be re-infection rather than inadequate treatment. Penicillin, tetracycline, etc. are recommended by WHO, but they have strong resistance to bacteria due to misuse of antibiotics (Hook et al., 1989; Poh et al., 1989). Moreover, the cure for disease is mainly chemicals, which always have side effects.
따라서, 본 발명은 생식기 질환을 주로 일으키는 칸디다 알비칸스 및 임질균 나이제리아 고노로에아(Neisseria gonorrhoeae)에 대한 살균제로서 부작용이 없이 치료 가능한 천연물질을 탐색하여 천연치료제를 개발하는 것을 목적으로 한다.Therefore, the present invention candida albicans mainly causing genital diseases And As a fungicide for gonorrhea nigeria Neisseria gonorrhoeae , it aims to develop a natural therapeutic agent by searching for natural substances that can be treated without side effects.
또한, 본 발명은 생식기 질환의 주요 원인균인 칸디다 알비칸스 및 임질균을 살균하는 기능 외에 질의 유익균을 보존시키는 기능을 하는 천연치료제를 개발하는 것을 목적으로 한다.In addition, an object of the present invention is to develop a natural therapeutic agent that functions to preserve the beneficial bacteria of the vagina in addition to the function of sterilizing Candida albicans and gonorrhea bacteria which are the main causes of genital diseases.
칸디다 알비칸스(C. albicans)와 나이제리아 고노로에아(N. gonorrhoea)균에 대한 살균작용과 감염조직을 알아내기 위한 실험 결과 천연실험물질이 농도별로 효 과가 있었다. 그 중 항염물질이 함유되어 있는 바이오폴(biopole)에서 살균작용이 유의성 있게 나타났다. 폴리페놀류인 탄닌산(tannic acid)과 카테킨(catechin)의 살균효과도 크게 나타났다. 칸디다 알비칸스와 나이제리아 고노로에아균에 대한 에피갈로카테킨 갈레이트(epigallocatechin gallate)의 살균작용은 약간 나타났으나 유의성 있게 발휘되지 않았다. 또한, 생체조직 감염예방에 필요한 락토바실러스 애시도필러스(L. acidofillus)에 영향을 미치지 않는 물질로 젖산(lactic acid)을 사용해야 하는 것을 확인하였다.The results of bactericidal activity against Candida albicans (C. albicans ) and N. gonorrhoea ( N. gonorrhoea ) and the results of the investigation of the infected tissue showed that the natural test substance was effective by concentration. Among them, bactericidal activity was shown to be significant in biopoles containing anti-inflammatory substances. The bactericidal effect of the polyphenols tannic acid and catechin was also significant. The bactericidal activity of epigallocatechin gallate against Candida albicans and Nigeria gonorobacteria was slightly but not significant. In addition, it was confirmed that lactic acid should be used as a material that does not affect L. acidofillus , which is necessary for preventing tissue infection.
생식기 조직에 부작용이 없고 살균작용이 뛰어난 천연신소재를 이용하는 것에 카테킨 0.2%와 생체조직 감염 및 재발 방지를 위하여 젖산 2%가 필요하고 생합성 물질 바이오폴을 첨가함으로써 완전한 살균효과를 보였다.The use of natural new materials with no side effects and excellent bactericidal effects on genital tissues required 0.2% of catechins and 2% lactic acid to prevent infection and recurrence of tissues.
칸디다 알비칸스와 나이제리아 고노로에아균으로 인한 질환치료에 일반적으로 항염, 항암 및 항산화 작용이 있다는 폴리페놀 성분으로서 카테킨, 탄닌산, 에피갈로카테킨 갈레이트(epigallocatechin gallate;이하 본 명세서에서 "EGCG"와 혼용함)와 바이오폴, 그리고 젖산을 이용하여 살균 효과를 검사하였다.As a polyphenolic component that has anti-inflammatory, anti-cancer and antioxidant activity in the treatment of diseases caused by Candida albicans and Gonorrhea of Nigeria, catechin, tannic acid, epigallocatechin gallate (hereinafter referred to as "EGCG") Mixed), Biopole, and lactic acid were used to examine bactericidal effects.
폴리페놀 성분 중 대표적으로 꼽는 카테킨(C15H14O6)은 항염, 항암작용이 있다고 많은 연구에서 알려져 있으며, 노화를 촉진하는 과산화지질 생성을 억제하기 때문에 토코페롤에 비해 노화를 억제하는 탁월한 효과가 있다(Nakachi et al., 1996, Valcic et al., 2000). 항염 작용이 있어 충지 예방에도 효과가 나타나 치아보존에 좋은 것으로 밝혀졌다. 카테킨 성분 등의 색소성분은 콜레스테롤과 혈압을 낮추어 고혈압 및 동맥경화 등 성인병 예방에 효과가 있으며, 중금속이나 니코틴과 결합하는 성질이 강하기 때문에 장이나 폐에서 중금속이 흡수되지 않고 체외로 배출되는 효과가 있다.Catechin (C 15 H 14 O 6 ), one of the polyphenols, is known to have anti-inflammatory and anti-cancer effects, and has a superior effect of inhibiting aging compared to tocopherol because it inhibits the formation of lipid peroxide that promotes aging. (Nakachi et al ., 1996, Valcic et al ., 2000). Its anti-inflammatory action has also been shown to be effective in preventing tooth decay and has been shown to be good for tooth conservation. Pigment components such as catechins are effective in preventing adult diseases such as hypertension and arteriosclerosis by lowering cholesterol and blood pressure, and because they have a strong binding property with heavy metals and nicotine, they are not absorbed by the intestines or lungs and are released into the body. .
그 외 EGCG(epigallocatechin gallate)도 항산화 효과, 피부세포 증식효과, 피부세포 사멸억제효과 등이 있다고 밝혀졌고(Toschi et al., 2001), 항암작용이 있는 것으로 보고되었으며, 인체 유방암 세포의 부착성, 침윤성과 MMP(Matrix Metalloproteinase) 활성에 영향을 미친다고 발표되었다.In addition, EGCG (epigallocatechin gallate) has also been shown to have antioxidant effects, skin cell proliferation effect, skin cell death suppression effect (Toschi et al. al ., 2001), have been reported to have anticancer activity and have been shown to affect adhesion, invasiveness and matrix metalloproteinase (MMP) activity of human breast cancer cells.
탄닌산(C14H10O9·nH20, 약산성)은 혈압 강하작용과 자외선에 의한 염색체 이상 발생을 보호해 주는 작용 및 지질대사와 항산화 체계에 영향을 미침으로써 비만방지와 노화예방 작용을 한다. 탄닌산은 나무껍질이나 포도를 비롯한 몇몇 과일의 껍질, 씨와 줄기 등에서 찾아 볼 수 있는 자연상태의 화합물이다.탄닌은 와인의 숙성기간 중에 자연적인 항산화제 역할을 하여 와인을 보존하는데 기여하고, 항산화 작용으로 탈모방지 효과, 노화방지 효과 등이 보고되었다(Yokozawa et al ., 2000, Srivastava et al., 2000).Tannic acid (C 14 H 10 O 9 · nH 20, weakly acidic) acts to lower blood pressure and protect chromosomal aberrations caused by UV rays, and to prevent obesity and prevent aging by affecting lipid metabolism and antioxidant system. Tannin is a natural compound found in the bark, grapes and other fruits of the bark, seeds and stems.Tannin acts as a natural antioxidant during the wine's ripening period, contributing to the preservation of the wine and antioxidant activity. Hair loss prevention and anti-aging effects have been reported (Yokozawa et. al . , 2000, Srivastava et al ., 2000).
바이오폴은 폴리음이온성(polyanionic) 생중합체로서 조직의 유기 노폐물을 제거할 수 있는 구조로서 라이신의 E-아미노기와 트레오신(threosine), 세린 및 티로신의 수산화기(hydroxyl group) 오일로 되어 있어 조직의 손상 없이 계면활성제 기능이 큰 생물질이다(Arch Personal Care Products, 1996).Biopol is a polyanionic biopolymer that can remove tissue organic wastes. It is composed of lysine E-amino group and threosine, serine and tyrosine hydroxyl group oil. Surfactant functions large biomass without damage (Arch Personal Care Products, 1996).
젖산은 근육의 글리코겐이 운동시 분해될 때나 해당회로의 최종산물로 피루 브산 환원으로 생성되는 생체 내 물질이며, 생체 내에서 pH를 조절해 주는 작용을 하며(Cibley, 1986), 잡균의 발육을 방지하는 항균작용을 하여 의약품에 사용된다.Lactic acid is an in vivo material produced by pyruvate reduction when muscle glycogen is broken down during exercise or as a final product of the circuit, and it controls pH in vivo (Cibley, 1986) and prevents the growth of various bacteria. Antimicrobial activity is used in medicine.
질 내부의 환경은 습기가 많고 따뜻하며 햇빛이 비치지 않기 때문에 세균이 증식하기 매우 좋은 조건이다. 질병이 없는 질 안에도 많은 세균이 있는데, 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidofillus)와 같은 이러한 세균들은 염증을 일으키지는 않으며, 오히려 질 내부를 산성으로 만들어서 다른 잡균들이 침입하는 것을 방어하는 역할을 한다. 그러므로 생식기 조직세포를 잡균으로부터 보호하기 위하여 서식하는 락토바실러스 애시도필러스가 생존할 수 있도록 조절하여야 한다(Cibley, 1986).The environment inside the vagina is a very good condition for germs to grow because it is moist, warm and free from sunlight. There are many bacteria in the disease-free vagina, Lactobacillus These bacteria, such as acidofillus , do not inflame, but rather acidify the vagina to defend against other germs. Therefore, in order to protect genital tissue cells from various germs, Lactobacillus ashdophylls should be controlled to survive (Cibley, 1986).
위와 같은 인체에 대한 안전성이 이미 알려진 생합성 혹은 천연 물질들인 카테킨, 탄닌산, EGCG(epigallocatechin gallate), 바이오폴, 젖산에 대하여 칸디다 알비칸스 및 임질균에 대하여 살균효과를 나타냄과 동시에 조직을 보호하는 락토바실러스 애시도필러스균의 생존 가능성 여부를 각각 검사하였다.Candida albicans against biosynthetic or natural substances such as catechin, tannic acid, epigallocatechin gallate (EGCG), biopol, and lactic acid To show the viability of Lactobacillus ashdophilus, which has a bactericidal effect against gonorrhea and protects the tissues. Each was examined.
본 발명은 카테킨 0.2~0.5중량%(이하 본 발명의 명세서에서는 특별한 언급이 없는 경우 %는 중량%를 의미하는 것이다.), 젖산 1~2중량%를 유효성분으로 함유하고 약제학적으로 허용 가능한 담체를 포함하는 생식기 염증 예방 또는 치료용 약제학적 조성물에 관한 것이다.The present invention is a pharmaceutically acceptable carrier containing 0.2-0.5% by weight of catechin (hereinafter, unless otherwise specified,% means% by weight) and lactic acid 1-2% by weight as an active ingredient. It relates to a pharmaceutical composition for preventing or treating genital inflammation.
또한, 본 발명은 상기 조성물에 바이오폴을 1~3중량% 부가하는 것을 특징으로 한다.In addition, the present invention is characterized by adding 1 to 3% by weight of biopol to the composition.
또한, 본 발명은 상기 카테킨 및 젖산을 포함하는 조성물 또는 카테킨, 젖산 및 바이오폴을 포함하는 조성물에 시너지 효과로 살균작용을 나타내는 탄닌산을 0.5~1중량% 부가하는 것을 특징으로 하는 생식기 염증 예방 또는 치료용 약제학적 조성물에 관한 것이다.In addition, the present invention is 0.5 to 1% by weight of the tannin acid exhibiting a bactericidal action synergistically to the composition containing the catechin and lactic acid or the composition containing the catechin, lactic acid and biopol, prevent or treat genital inflammation It relates to a pharmaceutical composition for.
또한, 본 발명은 상기 조성물이 액체형, 크림형, 연고형, 젤형, 페서리 또는 질 투여용 정제인 것을 특징으로 한다.In addition, the present invention is characterized in that the composition is a liquid, cream, ointment, gel, pessary or tablet for vaginal administration.
상기 생식기 염증은 자궁 내막염, 칸디다증, 질염, 임질 또는 요도염 등을 의미한다.The genital inflammation refers to endometritis, candidiasis, vaginitis, gonorrhea or urethritis.
또한, 본 발명은 카테킨 0.2~0.5중량% 및 젖산 1~2중량%를 유효성분으로 함유하는 생식기 염증 예방 또는 치료용 세척제 조성물에 관한 것이다.In addition, the present invention relates to a cleaning composition for preventing or treating genital inflammation, containing 0.2 to 0.5% by weight of catechin and 1 to 2% by weight of lactic acid.
또한, 본 발명은 상기 세척제 조성물에 바이오폴 1~3중량% 부가하는 것을 특징으로 한다.In addition, the present invention is characterized by adding 1 to 3% by weight of Biopole to the cleaning composition.
뿐만 아니라, 본 발명은 상기 세척제 조성물에 살균 효과가 있는 탄닌산을 0.5~1중량% 부가하는 것을 특징으로 한다. In addition, the present invention is characterized by adding 0.5 ~ 1% by weight of tannic acid having a bactericidal effect to the cleaning composition.
위의 각 조성성분 범위는 칸디다 알비칸스 및 나이제리아 고노로에아에 대한 충분한 살균효과를 나타내고, 락토바실러스 애시도필러스를 보존하기에 적합한 농도로 한정한 것이다.Each of the above composition ranges exhibit sufficient bactericidal effects against Candida albicans and Nigeria Gonoroa, and are limited to concentrations suitable for preserving Lactobacillus ashidophilus.
또한, 본 발명의 상기 조성물은 감염부위에 국부 적용함을 특징으로 한다.In addition, the composition of the present invention is characterized in that it is applied locally to the infection site.
또한, 본 발명의 상기 조성물은 액체형, 크림형, 연고형, 젤형, 페서리 또는 질 투여용 정제인 것을 특징으로 한다.In addition, the composition of the present invention is characterized in that the liquid, cream, ointment, gel, pessary or tablets for vaginal administration.
또한, 본 발명의 상기 조성물은 자궁 내막염, 칸디다증, 질염, 임질 또는 요도염 등의 생식기 염증의 예방 또는 치료용으로 유용하다.In addition, the composition of the present invention is useful for the prevention or treatment of genital inflammation, such as endometritis, candidiasis, vaginitis, gonorrhea or urethritis.
실제 사용을 위해 본 발명의 약학적 조성물은 액상, 크림 또는 연고 형태, 페서리 또는 질정제 등과 같은 다양한 제제로 조제될 수 있다. 또한, 본 발명의 세정제 조성물은 통상 액상, 크림, 젤 등의 형태로 제조될 수 있다.For practical use, the pharmaceutical compositions of the present invention may be formulated in various formulations, such as liquid, cream or ointment forms, pessaries or vaginal tablets and the like. In addition, the detergent composition of the present invention can be prepared in the form of a liquid, cream, gel or the like.
본 발명의 바람직한 구체예에서, 약학적 조성물은 투여 후 수시간 동안 질내 pH를 3 내지 5.5 사이에서 안정하게 유지시킬 수 있는 완충제를 함유할 수 있다. 완충제는 약학적으로 허용되는 무기 또는 유기 약산, 예컨대 붕산, 젖산, 아스코빅산, 구연산 또는 아세트산 중에서 선택된 약산을 각각의 해당 나트륨염 또는 사용된 약산의 콘쥬게이트 염기의 약학적으로 허용되는 또 다른 염과 복합적으로 함유할 수 있다. 바람직하게는, 4.2 내지 5.0으로 pH를 유지시키는 것이 좋다.In a preferred embodiment of the invention, the pharmaceutical composition may contain a buffer which can maintain a stable vaginal pH between 3 and 5.5 for several hours after administration. The buffer may be selected from a pharmaceutically acceptable inorganic or organic weak acid, such as boric acid, lactic acid, ascorbic acid, citric acid or acetic acid, with a weak acid selected from the respective sodium salt or another pharmaceutically acceptable salt of the conjugate base of the weak acid used. It may contain in combination. Preferably, the pH is maintained at 4.2 to 5.0.
본 발명의 세척제 조성물은 본 발명의 조성물을 유효성분으로 하고, 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 널리 알려져 있는 바와 같이 인체에 안전한 계면활성제 등이 함유된 액상 제제, 크림, 젤, 로션 등의 다양한 형태로 제조할 수 있다.The detergent composition of the present invention is a liquid formulation containing a composition of the present invention as an active ingredient, creams, gels, and the like containing a surfactant safe to the human body as is well known to those skilled in the art. It can be prepared in various forms such as lotions.
본 발명의 제제에 포함될 수 있는 기타 성분으로는 국부용 리프레쉬제로서 향료, 멘톨, 유칼립투스 추출물, 메틸 살리실산 또는 살리실산류, 하이드로코티손 등을 들 수 있다.Other components that may be included in the formulation of the present invention include flavoring agents, menthol, eucalyptus extract, methyl salicylic acid or salicylic acids, hydrocortisone and the like as topical refreshing agents.
본 발명의 조성물은 1일 1회 내지 수회 투여하거나 세척할 수 있다. 취침 전 본 발명의 조성물을 함유한 정제, 크림 또는 페서리 제제를 투여한 다음, 이튿날 아침 세척하는 것도 가능하다.The composition of the present invention may be administered or washed once to several times a day. It is also possible to administer tablets, creams or pessary preparations containing the composition of the invention before bedtime and then wash the next morning.
아래에서는 본 발명의 구성을 실시예를 통하여 좀더 자세히 설명한다. 그러나, 본 발명의 범위가 아래 실시예의 기재에만 한정된 것이 아님은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명하다.Hereinafter, the configuration of the present invention will be described in more detail with reference to the following examples. However, it is apparent to those skilled in the art that the scope of the present invention is not limited only to the description of the following examples.
실험 방법Experiment method
질염을 발생시키는 기생충, 세균, 곰팡이 등의 원인균들 중에서 세계적으로 가장 많이 발생하는 것으로 알려진 칸디다 알비칸스 및 나이제리아 고노로에아(Neisseria gonorrhoeae)균에 대하여 순수 천연물질로서 살균효과를 가지고, 한편 조직을 보호하는 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidofillus)균이 생존이 가능한 것을 탐색하는 검사를 각각 시행하였다.Candida albicans, the world's most common cause of parasites, bacteria, and fungi that cause vaginitis And in Nigeria in Kono O (Neisseria gonorrhoeae) have a bactericidal effect as from pure natural materials against bacteria, also filler's (Lactobacillus Lactobacillus ash while protecting the tissue acidofillus ) was tested to find out whether they could survive.
<실시 예 1> <Example 1>
칸디다 알비칸스(한국 파메드, 국립보건원)를 증식시켜 사용하고, 배지는 YM 배지(DIFCO)를 기본으로 사용하며 카테킨, 탄닌산, EGCG, 바이오폴, 젖산을 각각 농도별로 첨가하여 실험하였다. 37℃에서 48시간 동안 어두운 상태에서 각 배지에 10-3 및 10-4의 비율로 배양된 균의 콜로니를 정량 분석하여 최적 농도를 탐색하였다.Candida albicans (Pamed, Korea National Institutes of Health) was used to proliferate, the medium was YM medium (DIFCO) was used as a base, catechin, tannic acid, EGCG, bio-pol, lactic acid was added to each experiment. Optimal concentration was searched by quantitative analysis of colonies of bacteria cultured in each medium at a rate of 10 −3 and 10 −4 in the dark at 37 ° C. for 48 hours.
<실시 예 2><Example 2>
최적 농도의 살균효과가 있는 물질에 대하여 락토바실러스 애시도필러스 생존 조건 적격 여부를 실험하기 위하여 1)과 같은 방법으로 역시 YM 배지에 10-3 및 10-4의 비율로 실험하였으며, 37℃에서 48시간 동안 배양하여 잔류 생존율을 정량 분석하였다.Lactobacillus ashdophyllus for substances with optimal concentration of bactericidal effect In order to test the eligibility of the survival conditions were tested in the same manner as in 1) in the ratio of 10 -3 and 10 -4 in YM medium, and cultured for 48 hours at 37 ℃ quantitative analysis of residual survival.
<실시 예 3>Example 3
삼성생물연구소에서 분양받은 나이제리아 고노로에아(Neisseria gonorrhoea)도 칸디다 알비칸스와 유사한 방법으로 살균 물질들을 농도별로 초콜릿 배지(chocolate medium; 유니온랩 사)에 헤모글로빈 용액 2%(BBL in USA)를 100㎖ 넣어 37℃에서 5% CO2 배양기에 48시간 배양하였다. 카테킨, 탄닌산, EGCG, 바이오폴, 젖산의 최적 살균 효과를 나타내는 농도를 탐색하였다. Neisseria gonorrhoea , which was sold by Samsung Biological Research Institute, In a similar manner, 100 ml of 2% (BBL in USA) of hemoglobin solution was added to chocolate medium (Cunlate medium, Union Lab, Inc.) by concentration, and incubated for 48 hours in a 5% CO 2 incubator at 37 ° C. The concentrations showing the optimal bactericidal effects of catechin, tannic acid, EGCG, biopol, and lactic acid were investigated.
<실시 예 4>Example 4
카테킨, 탄닌산, EGCG, 바이오폴, 젖산 중 효과가 좋은 농도를 선별하여 유익균인 락토바실러스 애시도필러스는 생존할 수 있고, 칸디다 알비칸스 및 나이제리아 고노로에아를 살균시키기에 적합한 두 가지 혹은 세 가지의 혼합효과를 검증하였다.Lactobacillus ashdophilus, which is a beneficial bacterium, can be survived by screening the effective concentration among catechin, tannic acid, EGCG, biopol, and lactic acid, and Candida albicans And two or three mixing effects suitable to sterilize Gonoroea, Nigeria.
실험 결과Experiment result
칸디다 알비칸스 및 나이제리아 고노로에아에 대한 살균물질들 카테킨, 탄닌 산, EGCG, 바이오폴, 젖산의 최적 살균 효과를 알아내기 위하여 단계적으로 저농도에서부터 실험하여 다음과 같은 결과를 보였다. 표 1에 표기된 바와 같이 칸디다 알비칸스에 대한 카테킨, 탄닌산, EGCG, 바이오폴 및 젖산의 살균효과를 실험하였다. 카테킨, 바이오폴과 젖산은 농도를 증가시킬수록 효과가 비례하여 최대 100%의 살균작용을 나타냈다.Candida albicans In order to find out the optimum bactericidal effect of catechin, tannic acid, EGCG, biopol, and lactic acid, the bactericides on Gonoroea in Nigeria were tested from low concentration step by step. As shown in Table 1, the bactericidal effects of catechin, tannic acid, EGCG, Biopol and lactic acid on Candida albicans were examined. Catechin, Biopol and lactic acid showed a sterilizing effect of up to 100% in proportion to increasing concentration.
카테킨은 농도 0.15%에서 12.8%의 저조한 효과를 나타냈고, 0.5%의 농도에서 42.2%, 1%의 농도에서 44.8%, 2%의 농도에서 87.7%로 효과가 증가하여 3%에서 100%의 완전살균작용을 보였다.Catechin showed a low effect of 12.8% at concentrations of 0.15%, increased effect from 42.2% at 0.5%, 44.8% at 1%, and 87.7% at 2% to 3% to 100% complete. Bactericidal activity.
ECGC는 어느 정도까지는 효과를 보였으나, 그 이상에서는 살균작용이 나타나지 않았다(도 1). ECGC가 항염, 항암효과가 뛰어나다는 여러 연구결과에도 불구하고(Nakashi et al., 1995, Toshi et al., 2000) 칸디다 알비칸스에 대하여는 살균작용이 미진하게 나타났다. EGCG는 0.01%에서 52.4%의 효과를 보일 정도로 강력하였으나, 농도가 증가할수록 비례하여 증가하는 효과가 나타나지 않고 0.15%에서 59.8%의 효과를 보이다가 0.2%의 농도부터는 오히려 균이 증가하는 역효과가 나타났다.ECGC showed an effect to some extent, but there was no bactericidal activity above it (FIG. 1). Despite several studies showing that ECGC has excellent anti-inflammatory and anti-cancer effects (Nakashi et. al ., 1995, Toshi et. al ., 2000) The bactericidal action was insufficient for Candida albicans. EGCG was strong enough to show an effect of 0.01% to 52.4%, but it did not increase proportionally as the concentration was increased, but showed an effect of 0.19.8% to 59.8%, but from 0.2% concentration, the adverse effect was increased. .
탄닌산의 효과는 농도 0.3%에서 14.3%, 농도 0.4%에서 20.5%의 살균효과를 보이고, 1%의 농도에서 81%의 두드러진 효과가 나타났다(도 2). 그 이상의 농도에서는 물질의 특성상 배지 조성에 문제가 있어 살균효과 확인이 어려워 진행이 불가하였다.The effect of tannic acid showed a bactericidal effect of 14.3% at concentrations of 0.3% and 20.5% at concentrations of 0.4% and 81% at 1% concentrations (Fig. 2). At higher concentrations, there was a problem in the composition of the medium due to the nature of the material, so it was difficult to confirm the sterilization effect.
바이오폴은 5%에서 7%까지 16.8%와 21.3%의 미약한 효과를 보이다가 8%에서 100%로 확실한 효과를 보였다(도 3).Biopol showed a weak effect of 16.8% and 21.3% from 5% to 7%, but showed a definite effect from 8% to 100% (Fig. 3).
젖산의 칸디다 알비칸스에 대한 효과는 농도 1%에서 5.4%로 저조하였으나, 점차 증가하여 2%의 농도에서는 9.2%, 4%의 농도에서는 51.5%로 나타났고 6%의 농도에서 거의 완전한 살균작용을 보이는 99.6%로 나타났으며, 농도 7% 이상에서는 100%의 효과를 보였다.The effect of lactic acid on candida albicans was low from 1% to 5.4%, but gradually increased to 9.2% at 2% and 51.5% at 4% and nearly complete sterilization at 6%. Visible 99.6%, the concentration was more than 7% 100% effect.
어느 정도 젖산의 존재 하에서 락토바실러스 애시도필러스가 생존할 수 있으므로 농도를 검사한 결과, 농도 1%에서 42.8%로 증식률을 보였고, 2%에서 그보다 낮은 15.4%로 증식하였다. 반면, 농도 3% 이상에서는 100%의 살균효과가 나타나 젖산 1-2%의 농도가 락토바실러스 애시도필러스의 생존에 적합한 것으로 확인되었다(도 4).Since Lactobacillus ashidophilus can survive in the presence of lactic acid to some extent, the concentration was tested, showing a proliferation rate from 1% to 42.8%, and from 2% to 15.4%. On the other hand, at a concentration of 3% or more, a bactericidal effect of 100% was shown, so that the concentration of lactic acid 1-2% was suitable for the survival of Lactobacillus ashidophilus (FIG. 4).
지금까지 실험에서 카테킨, 바이오폴과 젖산은 농도를 증가시킬수록 효과가 비례하여 최대 100%의 살균작용을 나타냈으나 고농도의 물질로만 치료제를 제조할 수 없으므로 복합물질로 고도의 효과를 기대하여 실험하였다.In the past experiments, catechin, biopol and lactic acid showed a sterilizing effect of up to 100% in proportion to the effect of increasing the concentration. It was.
락토바실러스 애시도필러스가 생체조직에서 생존 가능하고, 생식기 감염균을 살균할 수 있는 것으로 두 가지 혼합물질로 칸디다 알비칸스에 대하여 실험을 시도한 결과, 표 2와 같이 젖산 1% + 카테킨 0.5%에서 91.2%의 살균효과를 보였고, 젖산 2% + 카테킨 0.4% 혹은 0.5%에서 월등한 살균작용이 나타났다(도 5).Lactobacillus ashidophilus was able to survive in tissue and sterilize genital infections. The bactericidal effect of, showed excellent sterilization effect in
지금까지 실행한 실험결과로는 100% 근접하게 완벽한 기대를 하기 어려워 다음과 같이 세 가지의 혼합물질로 시험해보았다.As a result of the experiments conducted so far, it was difficult to expect a perfect expectation close to 100%, and the three mixtures were tested as follows.
카테킨 0.2% + 젖산 1% + 바이오폴 2%로 실험한 결과에서는 락토바실러스 애시도필러스가 생존하나 칸디다 알비칸스는 완전 살균되지 않아 1회에 100%의 효과를 볼 수 없었다. 그러나 젖산 2%와 혼합한 물질에서는 칸디다 알비칸스 살균효과가 100%로 확실하게 나타났다(도 6).Lactobacillus ashdophyllus survived with catechin 0.2% +
칸디다 알비칸스가 살균되고 락토바실러스 애시도필러스가 생존하는 결과가 나이제리아 고노로에아에도 좋은 살균효과를 나타내는가를 실험하였다. 한편 나이제리아 고노로에아에 대한 살균효과는 정량분석의 문제점이 있어 단순히 살균효과 유무로 결과를 표기하였다. 표 3에서 보다시피 바이오폴은 8%, 카테킨은 0.25%의 농도에서 각각 100%로 살균효과를 나타내었다. 젖산은 칸디다 알비칸스의 경우보다 낮은 5%의 농도에서 살균효과를 보였다(표 3).We tested whether Candida albicans sterilized and Lactobacillus ashidophilus survived to a good bactericidal effect in Gonoroea, Nigeria. Meanwhile The bactericidal effect on Nigeria Gonoroa has a problem of quantitative analysis, so the results are simply indicated with or without bactericidal effect. As you can see in Table 3, Biopol showed 8% bactericidal effect and 100% catechin at 0.25% concentration. Lactic acid showed a bactericidal effect at a concentration of 5% lower than that of Candida albicans (Table 3).
칸디다 알비칸스에 대한 실험과 같이 나이제리아 고노로에아에 대한 실험에서도 역시 락토바실러스 애시도필러스의 생존이 가능하여야 하므로 칸디다 알비칸스에 대한 실험에서 얻은 세 가지 혼합물질로 시험한 결과, 표 4와 같이 젖산 1%에서는 1회에 살균효과를 보이지 못하고 젖산 2%에 카테킨 0.1%와 바이오폴 2%를 첨가한 세 가지 혼합물질에서 나이제리아 고노로에아 살균작용이 일어나는 것으로 확인되었다. 그러나 칸디다 알비칸스에 대한 살균작용을 얻기 위하여 카테킨 0.2%가 필요하므로, 결과적으로 선택할 수 있는 생식기 질환감염 치료물질로 젖산 1~2% + 카테킨 0.2~0.5% + 바이오폴 1~3%가 된다. 또한, 이 조성에는 낮은 농도로도 높은 효과를 나타내는 탄닌산을 제형화하기에 적당한 0.5~1% 범위 내에서 부가할 수 있다.Like the experiment on Candida albicans Since the Lactobacillus ashidophilus should also be able to survive in the experiments on Nigeria Gonoroa, it was tested with three mixtures obtained in the experiments on Candida albicans. It showed no bactericidal effect and bactericidal activity of Nigeria gonoroea occurred in three mixtures of 2% lactic acid added 0.1% catechin and 2% biopol. However, catechin 0.2% is required to obtain bactericidal action against Candida albicans, and as a result, the selectable therapeutic agent for genital diseases is lactic acid 1-2% + catechin 0.2-0.5% + biopol 1-3%. In addition, this composition may be added within a range of 0.5 to 1% suitable for formulating tannic acid which shows a high effect even at a low concentration.
위와 같이, 본 발명은 생식기 질환을 주로 일으키는 칸디다 알비칸스 및 임질균 나이제리아 고노로에아(Neisseria gonorrhoeae)에 대하여 효과적인 살균기능을 하는 인체에 안전한 천연물질의 조성물을 생식기 질환의 예방 및 치료제로 개발하였다.As described above, the present invention candida albicans mainly causing genital diseases And Neisseria gonorrhoeae (Nisseria gonorrhoeae ) has been developed for the prevention and treatment of genital diseases.
또한, 본 발명의 조성물은 생식기 질환의 주요 원인균인 칸디다 알비칸스 및 임질균을 살균하는 기능 외에 질의 유익균인 락토바실러스 애시도필러스를 보존시 키는 기능을 한다.In addition, the composition of the present invention functions to preserve Lactobacillus ashidophilus, a beneficial bacterium of the vagina, in addition to the function of sterilizing Candida albicans and gonorrhea, which are the main causes of genital diseases.
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2006
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