KR100788987B1

KR100788987B1 - 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터

Info

Publication number: KR100788987B1
Application number: KR1020017015122A
Authority: KR
Inventors: 보날도진엠
Original assignee: 크리에이티브 플라스틱 테크놀로지, 엘엘씨
Priority date: 1999-06-01
Filing date: 1999-06-01
Publication date: 2007-12-28
Also published as: ES2260914T3; DE69930258D1; EP1189653B1; CA2374846A1; CN100366309C; EP1189653A4; WO2001023026A1; EP1189653A1; HUP0201397A2; CA2374846C; AU776557B2; MXPA01012243A; AU4226899A; CN1352569A; DE69930258T2; HU224278B1; BR9917335A; IL146498A; IL146498A0; KR20020036950A

Abstract

본 발명은 혈액 전달, 정맥주사 유동액의 공급, 약물의 투여 및 이와 관련된 분야에 사용되는 의료용 커넥터에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 길이 방향으로의 축을 가진 바늘없이 류에르로 활성화된 의료용 커넥터는 바늘 또는 캐뉼러와 같은 어떠한 뽀족하고 날카로운 물체의 사용을 수반하지 않는 잇점이 있다.

의료용*커넥터*류에르

Description

바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터{Needle-less luer activated medical connector}

본 발명은 혈액 전달, 정맥주사 유동액의 공급, 약물의 투여 및 이와 관련된 분야에 사용되는 의료용 커넥터에 관한 것이다.

미합중국 특허 제 5,273,533호(1993년 12월 28일 등록)와 제 5,306,243호(1994년 4월 26일 등록)에서는 두 파트로 된 플라스틱 하우징 내에 배치된 유동액 장벽 또는 탄성체 격막(septum)의 형태로 된 탄성체 밸브 요소를 사용한 의료용 커넥터 밸브를 제시하였다. 여기서 격막은 유동액의 유체연결을 이루기 위하여 상류(upstream)의 뾰족한 캐뉼러(cannula)에 의해 관통된다. 유체관(flow line)이 연결되지 않으면 탄성체가 커넥터를 다시 실링(sealing)하게 된다. 밸브의 개폐는 캐뉼러와 격막에 설치된 하우징에 의해 유체관의 커넥션이 회전함으로써 조절된다. 이러한 커넥터는 캐뉼러가 설치되어 있기 때문에 비교적 가격이 비싸고, 반복적인 사용으로 격막의 미립자 재료의 오염이 발생되거나 누출되는 문제가 급증하고 있는 실정이다.

의료용 커넥터는 환자를 치료하는 과정에서 반복적으로 개폐되는 것이다. 이러한 집중적인 치료 장치로서 의료용 커넥터를 사용하는 병원에서는 여러번 이 장치를 작동시키거나, 일정한 주기로 사용하게 되고, 커넥터를 세척하는 때 사용되는 스웝(swab)으로부터의 면섬유와 같은 오염물의 유입과, 색전증(embolism) 및 환자의 죽음을 야기시키는 부주의한 공기 방울의 도입을 안전하게 피할 수 있도록 하기 위해서는 실링이 유지되어야 한다.
탄력성 유동액 장벽을 사용하는 의료용 커넥터는 커넥터를 사용하는 동안 반복적으로 관통하게 되어 작동 주기가 증가됨에 따라 유동액의 누출이 더 심해지고, 특히 주입액의 펌프 라인에 연결될 때는 커넥터의 압력이 27psi와 같은 높은 압력까지 도달하게 된다.

삭제

따라서, 본 발명의 일차적인 목적은 반복적인 사용에 의해서도 누출과 작은 티끌에 무해한 의료용 커넥터를 제공하는 것으로서, 여기서 커넥터는 캐뉼러에 의해 반복적으로 관통되는 탄성 장벽을 포함하지 않는다.

본 발명의 의료용 커넥터는 세 개의 기본적인 부분으로 구성되며, 이들 각 부분들은 매스 제조법으로 쉽게 제조될 수 있는 것이다. 또한, 류에르 통로의 암 슬립의 단부의 출입구의 밀폐를 위하여 면봉형태의(swabbable) 탄성체 마개를 도입하였다.

이하, 본 발명에 대해 상세하게 설명한다.

본 발명은 길이 방향으로의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터를 제공하는 것으로서, 여기서 커넥터는

a) 상기 길이 방향으로의 축 상에 배열된 유동액 유체 통로(24), 밸브 시트(22), 압축가능한 밸브 요소(40)를 수용하기 위한 출입구 단부(26a)와 상기 길이 방향으로의 축 상에 배열된 유동액 유체 통로(24)에 의료용 커넥터를 연결시키기 위한 연결 단부(26)를 가진 밸브 하우징;

b) 상기 커넥터의 길이 방향으로의 축 상에 배열된 유동액 유체 통로(24), 상기 밸브 하우징(20)의 출입구 단부(26a)를 수용할 수 있는 밸브 압박 단부 벽(32), 및 상기 밸브 압박 단부 벽(32)을 통과하여 확장되는 유동액 유체통로(36)를 구비하며, 상기 밸브 하우징(20)에 대하여 상기 길이 방향으로의 축 주위로 회전하도록 상기 밸브 하우징(20)의 출입구 단부(26a)에 설치되는 밸브 작동장치(30);
c) 상기 밸브 시트(22)와 상기 밸브 작동장치(32)의 밸브 압박 단부(32) 사이에 압축되는 탄성체 밸브 요소(40)로서, 여기서 밸브 요소는 그 밸브 요소(40)의 첫 번째 축의 길이 방향으로의 측(40a) 상에 배열된 출입구로부터 상기 밸브 요소(40)의 반대편 측(40b)에 중심에서 벗어난(편심(偏心)된) 출입구까지 확장되어 있는 유동액 유체 통로(44)를 가지며; 상기 밸브 요소(40)내의 유동액 유체통로(44)의 상기 중심을 벗어난 출입구는 상기 밸브 작동장치(30)가 상기 밸브(100)를 개방시키기 위하여 상기 밸브 하우징(20)에 대하여 회전할 때 (1)상기 밸브 작동장치(30) 내의 상기 유동액 유체 통로(36)의 중심에서 벗어난 단부 또는 (2)상기 밸브 하우징(20) 내의 상기 유동액 유체 통로(24)의 중심에서 벗어난 단부 중에서 하나에 배열되며, 또한, 상기 유동액 유체 통로(44)의 상기 중심에서 벗어난 단부는 상기 밸브 작동장치(30)가 밸브(100)를 폐쇄하기 위하여 상기 밸브 하우징(20)에 대하여 회전할 때 (1)상기 밸브 작동장치(30) 내의 상기 유동액 유체 통로(36)의 상기 중심에서 벗어난 단부 또는 (2) 상기 밸브 하우징(20) 내의 상기 유동액 유체 통로(24)의 상기 중심에서 벗어난 단부로부터 옮겨지게 되는(변위되는) 탄성체의 밸브요소(40);

삭제

d) 상기 밸브 요소(40)와 상기 밸브 하우징(20) 간의 회전을 방지시키기 위하여 상기 밸브 하우징(20)에 상기 밸브 요소(40)를 연결(connecting)하는 수단(27,47);

e) 상기 밸브 하우징(20)에 대하여 밸브의 개방 위치 또는 폐쇄위치에 상기 밸브 작동장치(30)를 유지시키기 위해서 상기 밸브 하우징(20)과 상기 밸브 작동장치(30)를 포지셔닝(positioning; 배열 또는 위치)시키는 수단(25,35); 및

f) 상기 밸브 하우징(20)과 상기 밸브 작동장치(30) 사이의 상대적인 회전은 허용되지만 서로간의 축 방향으로 이동되는 것을 제지하는 수단(29,39);

으로 구성된다.
[실시예]

본 발명의 의료용 커넥터(10)는 기본적으로 세 부분으로 구성되어 있는 바, 수 류에르(male luer)로 형성된 연결 단부(26)를 지니는 밸브 하우징(20);과 탄성체 밸브요소(40);와 암 류에르(female luer)로 형성된 밸브 작동장치(30);로 구성되며, 여기서 탄성체 밸브 요소(40)는 밸브 하우징(20) 내의 평평한 밸브 시트(22)와 밸브 작동장치(30)의 평평한 단부 벽(32) 사이에서 압축되는 역할을 한다.

수 류에르 밸브 하우징(20)과 암 류에르 밸브 작동장치(30)는 통상적으로 길이 방향의 축 상에 배열되어 있으며, 길이 방향으로 서로 간에 회전 가능하게 설계되어 있다. 밸브 하우징(20) 내의 오목한 표면(21)은 커넥터를 간단하게 작동할 수 있도록 하는 역할을 수행한다.

밸브 하우징(20)은 하우징 내에 유동액 유체통로(24)를 가지고 있으며, 이는 수 류에르 유체라인이 연결되는 연결 단부(26)로부터 밸브 시트(22)까지 길이방향으로 확장되어 있다. 이와 비슷하게, 밸브 작동장치(30)는 그 밸브 작동장치(30) 내에 암 류에르 유동액 유체통로(34)가 길이방향의 축 상에 확장되어, 실시예에서 보여주는 것과 같이, 밸브 요소(40)에 압박할 수 있게 맞물려있는 밸브 작동장치(30)의 압박 단부 벽(32) 내에 중심에서 벗어난 유동액 유체통로(36)에서 끝나게 된다. 밸브 작동장치(30)는 축 방향으로 확장된 유동액 유체 통로(34)로부터 중심에서 벗어난 유동액 유체 통로(36)에 이르기까지 완만한 커브로 유동액이 이동할 수 있도록 제조된 것이다.

밸브 요소(40)는 유동액 유체통로(44)를 가지며 이것은 유동액의 전달을 위한 길이방향의 축 상에 배열된 유동액 유체통로(44)의 출입구에서부터 중심에서 벗어난 단부(48)까지 확장되어 있으며, 여기서 중심에서 벗어난 단부(48)는 중심에서 벗어난 밸브 작동장치(30)의 유동액 유체통로(36)의 유동액 전달통로의 안쪽(일치되는 위치) 또는 바깥쪽(일치되지 아니하는 위치) 어느 쪽으로도 위치할 수 있다. 밸브요소(40)는 단단하게 만들어진 것이지만 압축가능한 탄성체인데, 이는 밸브 하우징(20) 내의 밸브 시트(22)와 밸브 작동장치(30)의 압박 단부 벽(32) 사이에서 밸브(100)의 조립시에 압축되는 역할을 하기 때문이다. 길이 방향으로의 탄성체 밸브 요소(40)가 압축되는 것은 밸브 하우징(20) 내부의 실린더 형태의 벽(28)을 둘러싼 유동액이 빈틈없이 맞물려있어 밸브 요소(40)의 방사상 팽창에 의한 것이며, 이로써 밸브의 중간에 위치하여 밸브가 개폐될 때 단단하게 실링되는 것이다.

제지(restraining)하는 수단은, 밸브 하우징(20)의 개구 단부 가까이에 위치한 내부 실린더 형태의 벽(28) 상의 수용홈(29, receiving groove)과 밸브 작동장치(30)의 외부 실린더 형태의 벽(38)의 환상의 중배(39, bulge)로 되며, 밸브를 조립하는 동안 밸브 요소(40)를 적당한 크기까지 압축시켜 상기 수용홈(29)내에 상기 중배(39)가 안착되게 하는 치수로 된다.

따라서, 밸브 하우징(20)에 대한 밸브 작동장치(30)의 축 방향으로의 이동은 밸브가 작동하는 동안에는 제한을 받는다. 바람직하기로는, 중배(39)와 수용홈(29)으로부터 인접한 방사상으로 확장되는 표면(39a, 29a)이 밸브가 조립된 후에 밸브 하우징(20)으로부터 밸브 작동장치(30)가 의도하지 않은 뒤로 들어가는 것을 방지할 수 있는 위치를 제공한다. 그러나, 밸브 하우징(20)과 밸브 작동장치(30)간의 상대적인 회전은 허용된다.

바람직하기로는, 단단한 슬리브(46)는 의료용 커넥터가 조립되는 부분으로서 밸브 요소(40)의 길이 방향으로 압축이 진행되는 동안 그것으로부터의 방사상으로 붕괴되는 것을 최소화하기 위하여 탄성체 밸브 요소(40) 내의 유동액 유체통로(44)를 제공하게 된다. 또한, 슬리브(46)는 커넥터를 통과하는 유동액의 유체와 탄성체 밸브 요소(40)의 모든 접촉을 제거함으로써 엘라스토머(elastomer) 또는 혈액의 응고 또는 다른 엘라스토머와 근접된 유체에 의한 유동액이 오염될 수 있는 어떠한 가능성도 피할 수 있게 된다.

밸브 개폐구를 위치시키는 수단 즉, 포지셔닝시키는 수단은, 밸브 하우징(20)의 손가락 모양의 돌기물인 긴 핑거(25)(이하 긴 핑거로 칭함)와, 직경 방향으로 마주 보는 밸브 작동장치(30)의 한 쌍의 홈(35, groove)으로 되고, 그 긴 핑거(25)가 그 한 쌍의 홈(35)의 하나 또는 다른 하나에 수용됨으로써, 밸브의 개방 위치 또는 밸브의 폐쇄 위치에 밸브 하우징(20)과 관련된 밸브작동장치(30)를 유지시킨다.

밸브 하우징(20)과 밸브 작동장치(30)의 플라스틱 재료의 고유한 탄력성으로 하나 또는 다른 하나의 홈(35)이 긴 핑거(25)를 수용할 수 있도록 되어, 밸브의 개방위치 또는 폐쇄 위치에서 밸브 하우징(20)과 관계된 밸브 작동장치(30)는 상대적으로 쉽게 수동으로 회전이 가능하다.

또한, 밸브 요소(40)는 하나의 길이방향으로 확장된 홈(45)을 가지고 있으며, 이것은 밸브 하우징(20) 내에 위치한 긴 핑거(25)를 수용한다. 도 2와 7에서 보는 것처럼 밸브 작동장치(30)의 외부 실린더 형태의 벽(38)은 홈(35) 근처로 180° 이상 확장되어 있다. 또한, 환형으로 감소된 반경을 갖는 오목한 홈(38a)은 밸브 작동장치(30)가 유동액 커넥션을 개방시키기 위하여 밸브 하우징(20)에 대하여 시계 방향으로 회전하는 때(밸브 작동장치 끝으로부터 보이는 것처럼), 밸브 하우징(20)의 내부 실린더 형태의 벽(28)과 감소된 반경을 갖는 홈(38a) 간의 환형의 격차를 수용할 수 있는 긴 핑거(25)를 허용하는 것이다.

홈(35)과 홈(38a) 사이에 있는 방사상으로 확장된 돌기(38b)는 긴 핑거(25)와 맞물려 있지만, 돌기(38b)를 거쳐 긴 핑거(25)의 이동은 허용된다. 이는 커넥터 부분이 밸브가 개방되거나 폐쇄되는 위치에 있다면 사용자가 결정할 수 있는 "느낌"을 제공하기 위하여 밸브가 개방되거나 폐쇄될 때 상대적으로 회전하는 것과 같은 것이다. 외부 실린더 형태의 벽(38)의 표면의 완전한 방사상의 부분은 180°이상 확장됨으로써 밸브 하우징(20)에 대한 밸브 작동장치(30)의 시계 방향으로의 추가회전은 긴 핑거(25)의 간섭으로 피할 수 있고, 폐쇄될 때의 유동액 커넥션으로 밸브 하우징(20)에 대한 밸브 작동장치(30)의 시계반대 방향으로의 이동이 요구된다.

밸브 요소(40)와 밸브 하우징(20)간의 상대적인 회전은 밸브 하우징(20)에 부착된 짧은 핑거(27)와 만남으로 인해 항상 방지된다. 여기서 짧은 핑거(27)는 밸브 요소(40)에 부착된 길이 방향으로 확장된 홈(47)을 수용할 수 있게 된다.

비록 세 개의 짧은 핑거(27)와 홈(47)이 밸브 요소(40)와 밸브 하우징(20)간의 상대적인 회전을 방지할 수 있다 하더라도, 다른 돌기 및 홈을 만남으로 인해 생기는 변형 또는 밸브 하우징(20) 내의 밸브 요소(40)를 밸브시트(22)에 붙이기 위해서는 접착제가 사용된다는 것은 자명한 것이다. 짧은 핑거(27)의 길이는 조립되는 동안 홈(47)의 단부와 짧은 핑거(27)의 단부 간의 간섭이 없기 때문에 밸브 요소(40)의 홈(47)의 길이 방향으로의 길이보다 적다.

도 3과 4에서 볼 수 있는 것처럼, 밸브 요소(40)를 통과하는 유동액 유체통로(44)의 중심에서 벗어난 단부(48)는 밸브 하우징(20)에 대하여 180°보다 낮은 각도를 통과하는 밸브 작동장치(30)의 회전에 의해서, 밸브가 폐쇄 위치(도 3) 또는 개방 위치(도 4)의 어느 하나에 위치하는 것도 가능하다.

도면에서 보는 바와 같이, 밸브 작동장치(30)는 그 안에 외부의 선(thread;나사선 또는 나선) 모양의 끝이 가늘어지는 암 류에르 저장소를 가지고 있으며, 밸브 하우징(20)은 끝이 가늘어지는 수 류에르 유체 라인 커넥션 단부(26)를 가지고 있어 유체 라인의 꼬임 없이 유체 라인이 만들어지거나 잘라지게 되는 선 모양으로 된 커넥션을 가능케 하여 종래의 내부선 모양의 유체 커넥터 라인(보이지 않음)의 환상의 돌기를 수용하기 위한 홈(29)을 제공한다.
하나 또는 두 개의 세척용 스웝(swab)의 기능을 수행하는 제거가능한 플라스틱 플러그(50)와 단부 수 류에르 오염 마개(60)는 이동이나 다른 목적에서 의료용 커넥터의 반대쪽 단부의 실링을 위하여 선택적으로 사용할 수 있다. 플러그(50)는 손가락 모양으로 된 잡는 끈(51)을 가지고 있으며, 다양한 직경과 길이를 가진 수(male)의 끝이 가늘어지는 단부(52)는 부드러운 플라스틱으로 제조되며, 암 류에르 유체 통로(34)에 편안하게 수용될 수 있게 하여, 관련된 유체 라인으로부터 밸브 작동장치(30)가 이탈된 후에도 알코올을 이용하여 유동액 유체통로(36)의 출입구에 이르는 모든 통로를 청소하기 위하여 삽입시키는 동안 플러그(50)를 수동으로 회전시킬 수 있다.
손가락 모양의 끈(51)은 끝이 가늘어진 모양으로 된 단부(52)의 오염없이 플러그(50)를 잡을 수 있게 한다. 플라스틱 타이 루프(53)는 밸브 작동장치(30)에 제거가능한 플러그를 고정시키기 위하여 플러그(50)와 함께 없어서는 안되게 제조된다. 이것은 커넥터의 이탈은 밸브 작동장치(30)에 대한 암 나사선모양으로 된 저장소 라인의 시계 반대방향으로 회전을 필요로 함을 의미한다. 이러한 밸브 작동장치(30)로부터 발생된 최초의 시계 반대 방향으로의 회전은 이는 추가로 이루어지는 시계 반대 방향으로의 회전에 의해 기존의 시계 방향으로의 선(37)으로부터의 유체 라인 커넥터를 제거하기 전에 밸브가 폐쇄 위치까지 움직이게 하도록 커넥터가 형성된다.

삭제

선택적으로, 유체 라인 커넥션은 암의 유동액 유체 통로(34) 또는 수의 연결 단부(26)로부터 암 또는 수 통로 류에르 커넥터의 길이 방향으로의 삽입 또는 제거에 의해 만들어지거나 제거된다.

도 9와 10은 수 류에르 장치를 형성하여 유체 라인 커플링을 수용하기 위한 내부 선(72) 모양으로 제공되는, 내부의 선으로 된 가장자리 부분(70)을 기본적으로 갖추고 있는 변형된 밸브 하우징(20)을 보여주고 있다. 또한, 밸브 하우징(20)은 오목한 손가락 모양으로 되어 흥미를 끌 수 있는 외부 형상으로 된 외형 위에 미끄러지지 않는 길이 방향으로 확장된 홈(74)을 제공한다.

도 11과 12는 통상적으로 실린더 형태의 고리(82, collar)와 기본적으로 원뿔형의 끝이 가늘어지는 가장자리(84)로 구성된 선택형 탄성체의 안전 마개(80)를 보여주고 있다. 이 마개(80)는 그 바깥 단부에 얇게 쪼개진 세척가능한 외부 플랩(86, flap)과 원뿔형의 끝이 가늘어지는 가장자리(84)의 안 단부에 얇게 쪼개진 내부 플랩(88, flap)을 가지고 있다. 상기 마개(80)는 밸브 작동장치(30)의 암 류에르 단부의 개구에 걸쳐서 약간 신장할 수 있으며, 그곳에 영구적으로 끈끈하게 연결되어 있다. 주변의 깃(90, barb)은 밸브 작동장치(30)의 단부로부터 안전 마개(80)가 제거되는 것을 방지할 수 있도록 하기 위하여 밸브 작동장치(30)의 단부에 형성된다.

상기 마개(80)는 정맥주사(Intravenous,Ⅳ)의 수 슬립 류에르 커넥터 단부 또는 다른 유동체 라인이 암 류에르 유동액 유체 통로(34)로부터 빠질 때, 환자로부터 다른 유형의 유체 또는 혈액의 의도하지 않은 역류를 방지하기 위하여 추가로 제공되는 안전장치이다. 상기에서 언급한 것처럼, 홈을 낸 류에르 장치의 유체 라인이 이탈될 때, 커넥터는 환자로부터 어떤 종류의 역류로 인한 유체의 유출을 방지할 수 있도록 밸브가 자동적으로 폐쇄되도록 설계되어진다.

그러나, 홈을 낸 류에르 장치 대신에 슬립 류에르 커넥터가 유동체의 공급 라인으로 사용될 때는, 밸브가 폐쇄된 위치에서 커넥터의 처음으로 회전하지 않아도 가끔은 이탈될 가능성이 있다. 수 류에르 커넥터가 밸브 커넥터 내의 암 류에르 유동액 유체통로(34)의 안쪽 벽을 받치기 위하여 삽입되는 것처럼, 안전 마개(80)는 안쪽으로 구부러진 네 개의 파이 모양으로 된 플랩(flap) 부분을 가진 얇게 쪼개진 플랩(86)을 통한 암 슬립 류에르 커넥터를 수용할 수 있도록 설계되어 있다. 비록, 네 개의 나누어진 부분들이 각각의 플랩 86과 88로 보여지지만, 실제 갯수는 제품 디자이너에 의해 결정될 것이다.

끝이 점점 가늘어지는 환상의 유극(clearance space)의 공간(도면에 표시되지 않음)은 수 슬립 류에르가 삽입될 때, 플랩(86) 부분을 보유하고 수용하기 위하여 유동액 유체통로(34)의 안쪽 벽에 제공될 수 있다. 유극 공간의 두께는 가장자리(84)의 벽 두께와 플랩(86) 두께를 더한 두께만큼으로 설계되어 암 류에르 유동액 유체 통로(34)의 내부 단면이 안전 마개가 없는 종래의 표준형 암 류에르 유동액 유체통로(34)의 두께와 실제로 동일하게 된다.

환자에게로 정맥주사(Ⅳ)의 공급 또는 다른 공급은 도 11에서 보는 것처럼 왼쪽에서 오른쪽으로 얇게 쪼개진 내부 플랩(88)을 통하여 허용된다. 왜냐하면 이런 유체의 공급이 환자에게 전해지는 동안 압력 차이가 나기 때문이다. 그러나, 밸브가 의도하지 않았지만 개방된 상태로 있어 유체라인 커넥션이 깨질 때에도 반대 방향으로의 유체가 공급되는 것을 방지할 수 있다.

역류는 내부 플랩(88)이 자동적으로 완전히 폐쇄되고, 외부 플랩(86)이 완전히 폐쇄됨으로 인해 이중으로 차단될 수 있는 바(수 류에르 커넥터가 제거될 때), 이것은 마개 재료의 고유한 탄성으로 기인한 것이다. 또한, 실제로는 외부 플랩(86)의 평평한 외부 표면은 세척하기 간편하며 또한 종래의 청소로 인한 오염으로부터 안전하므로, 의도하지 않았지만 노출된 스웝 재료가 쉽게 보여지지 않고 제거되지 않는 암 류에르 유동액 유체통로(34)속으로 들어갈 필요가 없게 되었다.

도 13과 14는 끝이 가늘어지는 가장자리(84)와 그곳에 제공되는 임시의 역류 봉쇄장치를 가지지 않는 변형된 마개(80)를 나타내고 있지만, 도 12a와 12b에 나타낸 마개와 실제로는 동일하게 작동되는 것이다. 도 13과 14의 마개(80)는 약간 두껍거나 네 개의 부분으로 이루어진 원뿔형 플랩(86)으로 이루어져 있다. 암 류에르 커넥터의 삽입에 의해 유동액 유체통로(34)의 내부 벽에 대하여 접힐 때는, 암 류에르 커넥터의 테이퍼 각도(끝이 점점 가늘어지는 각도)와 동일한 테이퍼 각도를 가진다. 본 발명의 마개에 대한 각각의 실시예에서는, 외부 플랩(86)에서 단면으로 쪼개진 각각의 총길이는 약 0.160 인치이며, 이것은 표준 수 류에르 커넥터(0.169 인치)의 최대 직경보다 다소 작은 것이다.

상기에서 언급한 각각의 구성요소는 본 발명의 바람직한 실시예에 의해 완전하게 구현될 수 있으며, 이 분야에 능숙한 기술자들에 의해 이해될 수 있을 것이다. 또한 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 변형될 수 있으며, 본 발명의 보호 범위는 첨부된 청구항에 의해 결정될 것이다. 예를 들면, 밸브 요소(40)는 밸브 작동장치(30)의 끝쪽에 회전하지 않도록 고정시키는 것으로 대신할 수 있으며, 밸브 요소(40)를 통과하는 유동액 유체 통로의 벗어난 단부는 밸브 작동장치(30)의 정면보다는 밸브 하우징(20)의 정면일 수 있다.

도 1은 본 발명에 따라 제조된 의료용 커넥터의 투시도로서, 수류에르(male luer) 파트용 오염 마개와 커넥터의 암류에르 파트용 플러그/스웝(swab)의 오염을 나타낸 것이며,

도 2는 도 1의 커넥터를 분해하여 나타낸 투시도이고,

도 3은 밸브가 닫겨진 부위에서의 밸브 요소를 나타낸 의료용 커넥터의 길이 방향으로의 단면을 나타낸 것이며,

도 4는 도 3과 같은 부위로서 밸브가 개방된 상태의 커넥터를 나타낸 것이며,

도 5는 밸브요소의 투시도를 나타낸 것이며,

도 6은 도 5의 밸브 요소의 아랫면을 나타낸 것이며,

도 7은 밸브 작동장치의 밸브 연결 단부의 정면도이고,

도 8은 밸브 하우징의 우측 단부부분의 정면도이고,

도 9는 변형된 밸브 하우징의 형상을 나타내는 것으로 도 3과 같이 길이방향으로의 단면도를 나타낸 것이며,

도 10은 도 8의 변형된 밸브 하우징의 형상을 가진 의료용 커넥터의 투시도를 나태낸 것이며,

도 11은 도 9와 같은 것으로서, 탄성체의 안전 마개를 나타낸 것이며,

도 12a와 12b는 도 11에서 보여지는 안전마개로서 본 발명의 첫 실시예에서제조된 것의 투시도를 나타낸 것이며,

도 13은 두 번째 실시예에서 제조된 것으로, 도 14의 13-13 라인을 절단했을 때의 절단면의 안전마개의 단면도를 나타낸 것이며,

도 14는 도 13의 마개의 단부 부분을 나타낸 것이다.

삭제

본 발명에서 기술되고 청구범위에 기재된 의료용 커넥터는 바늘 또는 캐뉼러와 같은 어떠한 뽀족하고 날카로운 물체의 사용을 수반하지 않는다는 잇점이 있으며, 특별히 커넥터의 길이 방향으로 길게 구성되어 있어, 다양한 커넥터의 마개꼭지로 대체할 수 있는 데 유용하다. 왜냐하면, 마개 꼭지의 방사상으로 뻗어나온 손잡이는 마개꼭지 손잡이 근처로 너무 근접하게 위치해 있는 경우가 많기 때문에 아무런 간섭없이도 조작이 쉽기 때문이다.

Claims

a) 상기 커넥터의 길이 방향으로의 축 상에 배열된 유동액 유체 통로(24), 밸브 시트(22), 압축가능한 밸브 요소(40)를 수용하기 위한 출입구 단부(26a)와 상기 길이 방향으로의 축 상에 배열된 유동액 유체 통로(24)에 의료용 커넥터를 연결시키기 위한 연결 단부(26)를 가진 밸브 하우징(20);

b) 상기 커넥터의 길이 방향으로의 축 상에 배열된 유동액 유체 통로(24), 상기 밸브 하우징(20)의 출입구 단부(26a)를 수용할 수 있는 밸브 압박 단부 벽(32), 및 상기 밸브 압박 단부 벽(32)을 통과하여 확장되는 유동액 유체통로(36)를 구비하며, 상기 밸브 하우징(20)에 대하여 상기 길이 방향으로의 축 주위로 회전하도록 상기 밸브 하우징(20)의 출입구 단부(26a)에 설치되는 밸브 작동장치(30);

c) 상기 밸브 시트(22)와 상기 밸브 작동장치(30)의 밸브 압박 단부(32) 사이에 압축되는 탄성체 밸브 요소(40)로서, 여기서 밸브 요소는 그 밸브 요소(40)의 첫 번째 측(40a)의 길이 방향으로의 축 상에 배열된 출입구로부터 상기 밸브 요소(40)의 반대편 측(40b)에 중심에서 벗어난(편심(偏心)된) 출입구까지 확장되어 있는 유동액 유체통로(44)를 가지며; 상기 밸브 요소(40)내의 유동액 유체통로(44)의 상기 중심을 벗어난 출입구는 상기 밸브 작동장치(30)가 상기 밸브를 개방시키기 위하여 상기 밸브 하우징(20)에 대하여 회전할 때 (1)상기 밸브 작동장치(30) 내의 상기 유동액 유체통로(36)의 중심에서 벗어난 단부 또는 (2)상기 밸브 하우징(20) 내의 상기 유동액 유체통로(24)의 중심에서 벗어난 단부 중에서 하나에 배열되며, 또한, 상기 유동액 유체 통로(44)의 상기 중심에서 벗어난 단부는 상기 밸브 작동장치(30)가 밸브를 폐쇄하기 위하여 상기 밸브 하우징(20)에 대하여 회전할 때 (1)상기 밸브 작동장치(30) 내의 상기 유동액 유체 통로(36)의 상기 중심에서 벗어난 단부 또는 (2) 상기 밸브 하우징(20) 내의 유동액 유체 통로(24)의 상기 중심에서 벗어난 단부로부터 옮겨지게 되는 탄성체의 밸브요소(40);

d) 상기 밸브 요소(40)와 상기 밸브 하우징(20) 간의 회전을 방지시키기 위하여 상기 밸브 하우징(20)에 상기 밸브 요소(40)를 연결(connecting)하는 수단(27,47);

e) 상기 하우징(20)에 대하여 밸브의 개방 위치 또는 폐쇄위치에 상기 밸브 작동장치(30)를 유지시키기 위해서 상기 밸브 하우징(20)과 상기 밸브 작동장치(30)를 포지셔닝(positioning; 배열 또는 위치)시키는 수단(25,45); 및

f) 상기 밸브 하우징(20)과 상기 밸브 작동장치(30) 사이의 상대적인 회전은 허용되지만 서로 간의 축 방향으로 이동되는 것을 제지하는 수단(29,39); 으로 구성된 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 1항에 있어서, 상기 밸브 하우징(20) 내의 상기 밸브 시트(22)는 상기 밸브 요소(40) 내에 상기 유동액 유체 통로(44)의 길이 방향으로 위치한 출입구의 축 상에 연결된 유동액 유체 통로(24)를 가지는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 1항에 있어서, 상대적인 회전을 방지하도록 상기 연결시키는 수단(27,47)은 상기 밸브 하우징(20)의 짧은 핑거(27)와 상기 밸브 요소(40)의 홈(47)으로 구성되는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 3항에 있어서, 상기 짧은 핑거(27)는 상기 밸브 하우징(20)에 길이 방향으로 확장되어 있는 것이며, 상기 홈(47)은 상기 밸브 요소(40)에 길이 방향으로 확장되어 있는 것으로서, 여기서 홈(47)은 상기 밸브 요소(40)의 축 방향으로의 길이 두께보다 작은 축 길이를 가지며, 상기 짧은 핑거(27)는 홈(45)의 축 방향으로의 길이보다 작은 길이를 가짐으로써 조립되는 동안 상기 밸브 요소(40)의 압박을 허용하게 되는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 1항에 있어서, 상기 밸브 작동장치(30)는 상기 밸브 요소(40)를 압축가능하게 부착한 단부 벽(32)을 가지며, 여기서 상기 밸브 작동장치(30)의 압박 단부 벽(32)은 상기 밸브 하우징(20)과 상기 밸브 작동장치(30)의 상대적인 회전에 맞추어 상기 밸브(100)를 개방시키기 위해 상기 밸브 요소(40) 내의 유동액 유체 통로(44)의 상기 중심에서 벗어난 단부(48)에 맞추어지는 중심에서 벗어난 유동액 유체통로(36)를 가진 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 1항에 있어서, 상기 포지셔닝시키는 수단(25,35)은 상기 밸브 하우징(20)의 내부 실린더 형태의 벽(28)에 긴 핑거(25)가 축방향으로 확장되어 위치한 것과 상기 밸브 압박 단부 벽(32) 근처의 상기 밸브 작동장치(30)의 실린더 형태로 된 외부 실린더 형태의 벽(38)에 한 쌍의 홈(35,35)이 각각 길이 방향으로 확장되어 위치한 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 6항에 있어서, 상기 밸브 작동장치(30)내 상기 외부 실린더 형태의 벽(38)의 한 쌍의 홈(35,35)은 서로 180°보다 작은 각도로 위치해 있으며, 추가로 상기 홈(35,35) 사이에서 상기 밸브 작동장치(30)의 외부 실린더 형태의 벽(38)에 상기 홈(35)의 깊이와 동일한 깊이로 축 방향으로 확장된 오목한 홈(38a)과, 상기 오목한 홈(38a)과 홈(35) 사이에서 방사상으로 확장되는 돌기(38b)를 더 포함하는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 1항에 있어서, 상기 제지(restraining)하는 수단(29,39)은 밸브 하우징(20)의 환상의 수용홈(29, receiving groove)과 밸브 작동장치(30)의 환상의 중배(39, bulge)로 구성되는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 8항에 있어서, 상기 중배(39)는 상기 밸브 작동장치(30)의 외부 실린더 형태의 벽(38)에 형성되며, 상기 수용홈(29)은 상기 밸브 하우징(20)의 내부 실린더 형태의 벽(28)에 형성되는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 9항에 있어서, 상기 중배(39)와 수용홈(29)은 상기 밸브 요소(40)의 축 방향으로의 압축을 유지하고, 상기 밸브 하우징(20)과 밸브 작동장치(30)의 축 방향으로의 이탈을 방지하기 위하여 상기 중배(39)와 수용홈(29)으로부터 방사상으로 확장된 표면(39a,29a)이 접하도록 형성되는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 10항에 있어서, 상기 밸브 요소(40)는 커넥터를 조립하는 동안 상기 밸브 하우징(20)의 내부 실린더 형태의 벽(28)과 실링되게 맞물리도록 방사상으로 확장되고 축 방향으로 압축되는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 11항에 있어서, 상기 밸브 요소(40)가 압축되는 동안 단면 흐름의 감소를 방지하기 위하여 상기 밸브 요소(40) 내에 상기 유동액 유체 통로(44)에 단단한 슬리브(46)를 추가로 포함하는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 10항에 있어서, 상기 밸브 하우징(20)에는 추가로 손잡이용 실린더 형태의 오목한 표면(21)을 포함하는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 10항에 있어서, 상기 밸브 하우징(20)은 그 밸브 하우징(20) 내에 수 류에르 유체 라인 커넥터를 포함하는 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 10항에 있어서, 상기 밸브 작동장치(30)는 추가로 암 류에르 유체 라인 커넥터를 포함하는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 15항에 있어서, 상기 암 류에르 유체 라인 커넥터 반대편에 상기 밸브 압박 단부에 암 류에르 잠금 커넥터를 형성하기 위하여 외부 유체라인 커넥터 나선을 추가로 포함하는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 14항에 있어서, 상기 수 류에르 유체관 커넥터는 유동액 유체라인의 회전 이음새 커넥터를 제지하고 수용하기 위하여 그곳에 환상의 홈(29)을 가지는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 1항에 있어서, 상기 밸브 하우징(20)과 상기 밸브 작동장치(30)는 플라스틱으로 제조되고, 상기 밸브 요소(40)는 탄성체로 제조된 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 1항에 있어서, 상기 밸브 작동장치(30)는 암 류에르 유체 라인 커넥터로 구성되며, 추가로 상기 밸브 작동장치(30) 내의 유동액 유체 통로(34)를 감싸기 위하여 상기 밸브 작동장치(30)에 첨부된 탄성체의 안전 마개(80)를 포함하는 것으로, 여기서 안전 마개(80)는 상기 암 류에르 유체 라인 커넥터 내에 상기 유동액 유체 통로(34)를 감쌀 수 있는 복수의 가늘게 쪼개진 플랩(86 및/또는 88: flap)을 가진 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 19항에 있어서, 상기 플랩(86 또는 88)은 네 개의 플랩 부분을 제공하기 위하여 상기 플랩의 중심이 교차하여 쪼개지는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 20항에 있어서, 상기 외부 플랩(86)에서 단면으로 쪼개진 각각의 총 길이는 0.160 인치인 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 19항에 있어서, 상기 밸브 작동장치(30)에 상기 안전 마개(80)가 연결되어 있는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
삭제
제 19항에 있어서, 상기 안전 마개(80)는 필수적으로 제조된 외부에 길게 쪼개진 플랩(86), 상기 외부 플랩(86)의 주위에 환상의 고리(82), 상기 고리(82)로부터 상기 플랩으로 확장된 끝이 가늘어지는 가장자리(84) 및 상기 가장자리(84)의 끝에 내부의 길게 쪼개진 플랩(88) 마감으로 구성되며, 여기서 고리(82)는 상기 밸브 작동장치(30)에 연결된 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.
제 24항에 있어서, 암 슬립 류에르 유체 라인 커넥터가 상기 의료용 커넥터에 연결될 때, 상기 가장자리(84)와 상기 외부 플랩(86)의 구부러진 부분의 붙임성을 위하여 상기 암 류에르 내의 유동액 유체 통로(34)의 내벽에 제공되는 유극공간을 추가로 포함하는 것임을 특징으로 하는 길이 방향의 축을 가진 바늘없이 류에르로 작동되는 의료용 커넥터.