HU224278B1

HU224278B1 - Luer-működtetésű, tű nélküli orvosi csatlakozó

Info

Publication number: HU224278B1
Application number: HU0201397A
Authority: HU
Inventors: Jean M. Bonaldo
Original assignee: Creative Plastic Technology, Llc
Priority date: 1999-06-01
Filing date: 1999-06-01
Publication date: 2005-07-28
Also published as: AU776557B2; DE69930258D1; CN1352569A; EP1189653B1; CN100366309C; IL146498A; DE69930258T2; KR20020036950A; EP1189653A1; IL146498A0; BR9917335A; WO2001023026A1; MXPA01012243A; KR100788987B1; ES2260914T3; AU4226899A; EP1189653A4; CA2374846C; CA2374846A1; HUP0201397A2

Abstract

A találmány tárgya Luer-működtetésű, tű nélküli orvosi csatlakozó,amelynek van egy hossztengelye. A találmány értelmében az orvosicsatlakozó tartalmaz egy szelepházat (20), amelyben van egy, ahossztengellyel egy egyenesben lévő folyadékáramlási csatorna, ebbenegy szelepülés és a szelepháznak (20) van egy nyitott vége egyösszenyomható szelepelem befogadására, valamint egy csatlakozási vége,amely a csatlakozót összeköti a hossztengellyel egy egyenesben lévőfolyadékáramlási csatornával; egy szelepműködtető szervet (30),amelyben van egy, a csatlakozó hossztengelyével egy egyenesben lévőfolyadékáramlási csatorna, és amelynek van egy, a szelepház (20)nyitott végébe befogadott szelepösszenyomó végfala (32), és ezen avégfalon egy folyadékáramlási csatorna megy át; a szelepműködtetőszerv (30) a szelepház (20) nyitott végébe van szerelve úgy, hogy aszelepházhoz (20) képest a hossztengely körül elfordulhat; egyrugalmas szelepelemet, amely a szelepülés és a szelepműködtető szerv(30) szelepösszenyomó végfala (32) között van összenyomva, ésfolyadékáramlási csatorna megy át rajta a szelepelem első oldalánlévő, axiálisan fedésben lévő nyílástól a szelepelem átellenes oldalánlévő, excentrikusan elhelyezett nyíláshoz; amikor a szelepműködtetőszerv (30) a szelep nyitása végett a szelepházhoz (20) képest el vanforgatva, akkor a szelepelemben lévő folyadékáramlási csatornaexcentrikusan elhelyezett nyílása fedésben van vagy a szelepműködtetőszervben (30) lévő áramlási csatorna excentrikusan elhelyezettvégével, vagy a szelepházban (20) lévő folyadékáramlási csatornaexcentrikusan elhelyezett végével; amikor a szelepműködtető szerv (30)a szelep zárása végett van a szelepházhoz (20) képest elforgatva,akkor a szelepcsatorna excentrikusan elhelyezett vége kerületilegelmozdul vagy a szelepműködtető szervben (30) lévő folyadékáramlásicsatorna excentrikusan elhelyezett végétől, vagy a szelepházban (20)lévő folyadékáramlási csatorna excentrikusan elhelyezett végétől;eszközöket, amelyek a szelepelemet a szelepelem és a szelepház (20)közötti viszonylagos forgás megakadályozása végett a szelepházhoz (20)kötik; helyezőeszközöket a szelepműködtető szerven (30) és aszelepházon (20), amelyek a szelepműködtető szervet (30) aszelepházhoz (20) képest vagy a szelepet nyitó helyzetben, vagy aszelepet záró helyzetben tartják, valamint korlátozóeszközöket aszelepházon (20) és a szelepműködtető szerven (30), amelyekkorlátozzák az egymáshoz viszonyított axiális mozgásukat, de lehetővéteszik az egymáshoz viszonyított elfordulásukat.

Description

A találmány tárgya Luer-működtetésű, tű nélküli orvosi csatlakozó vérátömlesztéshez, intravénás folyadékbevitelhez, gyógyszerek adagolására és hasonló célokra.

A Bonaldónak megadott 1993. 12. 28-i US 5,273,533 számú és 1994. 04. 26-i US 5,306,243 számú szabadalom orvosi csatlakozószelepet ismertet. Ez kétrészes műanyag házban elhelyezett elasztomer szeptum vagy folyadékgát alakjában elasztomer szelepelemet tartalmaz. A szeptumot folyadékvezető összekötés létrehozása végett felfelé hegyes kanül szúrja át. Az áramlási vezeték megszakítása lehetővé teszi, hogy az elasztomer visszazárja a csatlakozót. A szelep nyitását és zárását úgy szabályozzák, hogy forgatnak egy folyadékvezeték-csatlakozót a házhoz képest, amelybe a kanül és a szeptum be van szerelve. Az ilyen csatlakozók a kanül alkalmazása és szerelése miatt viszonylag drágák, és az ismételt használat következtében egyre nő annak valószínűsége, hogy szivárognak vagy a szeptum részecske alakú anyagával beszennyeződnek.

Az orvosi csatlakozókat a beteg ápolása folyamán gyakran kell többször nyitni és zárni. Kórházi környezetben, így intenzív osztályokon az orvosi csatlakozókat sokszor működtetik, és ennek során szivárgásmenteseknek kell maradniuk, valamint biztonságosan el kell kerülniük szennyezések, így a csatlakozók tisztítására használt kendőkből eredő pamutszálak bejutását és levegőbuborékok véletlen bevezetését, amelyek embolizmusokat és a beteg elhunytét okozzák.

Az orvosi csatlakozók rugalmas folyadékáram-gátak, amelyeket a csatlakozó használata folyamán sokszor átszúrnak. Ha a működtetések száma nő, akkor egyre inkább fennáll a szivárgás veszélye, elsősorban infúziós szivattyúvezetékbe történő bekötéskor, ahol a csatlakozó még 180 hPa nyomásnak (27 psi) is ki lehet téve.

A találmányunk elé kitűzött elsődleges feladat olyan orvosi csatlakozó, amely ismételt használat ellenére sem szivárog és részecskéktől mentes marad, és amely nem tartalmaz kanüllel ismételten átszúrt, rugalmas gátat. Az orvosi csatlakozó mindössze három lényeges alkatrészből áll, amelyeket tömeggyártásban könnyen elő lehet állítani. A találmány elé kitűzött feladat még tisztítható elasztomer dugó Luer-csatlakozó befogadórészében lévő csatorna nyitott végének lezárására.

Ezt a feladatot a Luer-működtetésű, tű nélküli orvosi csatlakozó tekintetében, amelynek van egy hossztengelye, a találmány értelmében úgy oldjuk meg, hogy az tartalmaz

a) egy szelepházat, amelyben van egy, a hossztengellyel egy egyenesben lévő folyadékáramlási csatorna, ebben egy szelepülés, és a szelepháznak van egy nyitott vége egy összenyomható szelepelem befogadására, valamint egy csatlakozási vége, amely a csatlakozót összeköti a hossztengellyel egy egyenesben lévő folyadékáramlási csatornával;

b) egy szelepműködtető szervet, amelyben van egy, a csatlakozó hossztengelyével egy egyenesben lévő folyadékáramlási csatorna, és amelynek van egy, a ház nyitott végébe befogadott szelepösszenyomó végfala, és ezen a végfalon egy folyadékáramlási csatorna megy át, és a szelepműködtető szerv a ház nyitott végébe van szerelve úgy, hogy a házhoz képest a hossztengely körül elfordulhat;

c) egy rugalmas szelepelemet, amely a szelepülés és a szelepműködtető szerv szelepösszenyomó vége között van összenyomva, és folyadékcsatorna megy át rajta a szelepelem első oldalán lévő, axiálisan fedésben lévő nyílástól a szelepelem átellenes oldalán lévő, excentrikusán elhelyezett nyíláshoz; amikor a szelepműködtető szerv a szelep nyitása végett a házhoz képest el van forgatva, akkor a szelepelemben lévő folyadékcsatorna excentrikusán elhelyezett nyílása fedésben van vagy a szelepműködtető szervben lévő áramlási csatorna excentrikusán elhelyezett végével, vagy a házban lévő áramlási csatorna excentrikusán elhelyezett végével; amikor a szelepműködtető szerv a szelep zárása végett van a házhoz képest elforgatva, akkor a szelepcsatorna excentrikusán elhelyezett vége kerületileg elmozdul vagy a szelepműködtető szervben lévő áramlási csatorna excentrikusán elhelyezett végétől, vagy a házban lévő áramlási csatorna excentrikusán elhelyezett végétől;

d) eszközöket, amelyek a szelepelemet a szelepelem és a ház közötti viszonylagos forgás megakadályozása végett a házhoz kötik;

e) helyezőeszközöket a szelepműködtető szerven és házon, amelyek a szelepműködtető szervet a házhoz képest vagy a szelepet nyitó helyzetben, vagy a szelepet záró helyzetben tartják,

f) korlátozóeszközöket a házon és a szelepműködtető szerven, amelyek korlátozzák az egymáshoz viszonyított axiális mozgásukat, de lehetővé teszik az egymáshoz viszonyított elfordulásukat.

Találmányunkat annak példaképpen! kiviteli alakja kapcsán ismertetjük részletesebben ábráink segítségével, amelyek közül az

1. ábra a találmány szerinti orvosi csatlakozó távlati képe, amely csatlakozó a bedugható Luer-része számára fertőzésgátló sapkával, a befogadó Luer-része számára fertőzésgátló dugóval, illetőleg kendővel van ellátva, a

2. ábra az 1. ábra szerinti orvosi csatlakozó robbantott távlati képe, a

3. ábra az orvosi csatlakozó hosszmetszete, amelyen a szelepelemben lévő szelep zárt helyzetben látható, a

4. ábra a 3. ábrához hasonló hosszmetszet, amelyen a szelep nyitott helyzetben van, az

5. ábra a szelepelem távlati képe, a

6. ábra az 5. ábra szerinti szelepelem alulnézete, a

7. ábra egy szelepműködtető szervnek a szelep végével érintkező vége oldalnézetben, a

HU 224 278 Β1

8. ábra egy szelepház jobb oldali oldalnézete, a

9. ábra a 3. ábrához hasonló hosszmetszet, amelyen módosított ház látható, a

10. ábra a 9. ábra szerinti módosított házzal ellátott orvosi csatlakozó távlati képe, a

11. ábra a 9. ábrához hasonló metszet, amelyen elasztomer biztonsági dugasz látható, a

12a. és 12b. ábra a 11. ábrán látható biztonsági dugasz első kiviteli alakjának távlati képe, a

13. ábra a biztonsági dugasz második kiviteli alakjának keresztmetszete a 14. ábra 13-13 metszésvonala mentén, a

14. ábra a 13. ábra szerinti dugasz oldalnézete.

A találmány szerinti 10 orvosi csatlakozó lényegében háromrészes csatlakozó, amely tartalmaz egy 26 Luer-rendszerű bedugható vezetékcsatlakozóval és egy 30 Luer-rendszerű befogadó szelepműködtető szervvel ellátott 20 szelepházat. A 20 szelepházban lévő sík 22 szelepülés és a 30 szelepműködtető szerv sík 32 végfala között egy rugalmas 40 szelepelem van összenyomva.

A 20 szelepház és a 30 Luer-rendszerű befogadó szelepműködtető szerv (a továbbiakban 30 szelepműködtető szerv) közös hossztengely mentén egy egyenesben van, és a hossztengely körül elforgathatóak egymáshoz képest. A 20 szelepházon lévő homorú 21 megfogási felület megkönnyíti a csatlakozó ujjbeggyel végzett működtetését.

A 20 szelepházban van egy 24 folyadékáramlási csatorna, amely hosszirányban a 26 Luer-rendszerű bedugható vezetékcsatlakozótól a 22 szelepülésig terjed. A 30 szelepműködtető szervben hasonlóképpen van axiálisan kiterjedő befogadó Luer-rendszerű 34 folyadékáramlási csatorna, amely az ábrázolt kiviteli alakban a 40 szelepelemhez összenyomóan kapcsolódó szelepműködtető szerv 32 végfalában lévő, excentrikusán elhelyezett 36 áramlási csatornában végződik. A 30 szelepműködtető szerv öntve van, hogy sima legyen az átmenet az axiális 34 folyadékáramlási csatornától az excentrikus 36 áramlási csatornához.

A 40 szelepelemben van egy 44 folyadékáramlási csatorna, amely a szelepelemen a 24 folyadékáramlási csatornával folyadékvezető összeköttetésben lévő, axiálisan egy egyenesben lévő nyílástól egy 48 excentrikus véghez megy át, amely a 30 szelepmüködtető szerv excentrikus 36 áramlási csatornájával vagy folyadékvezető összeköttetésbe hozható, vagy a folyadékvezető összeköttetése azzal megszüntethető. A 40 szelepelem szilárd, de összenyomható elasztomerből áll, amely a szelep összeszerelésekor össze van nyomva a házban lévő 22 szelepülés és a 30 szelepműködtető szerv 32 végfala között. Az elasztomer 40 szelepelem az axiális összenyomása következtében radiálisán kitágul, és folyadékzáróan a 20 szelepháznak a 40 szelepelemet körülvevő belső hengeres falához illeszkedik. Ezzel létrehozza a szelep tömör zárását nyitott, zárt és közbenső helyzetben.

A belső 28 hengeres falon a 20 szelepház nyitott végéhez közelebb lévő és a 30 szelepműködtető szerv külső, 38 hengeres falán lévő korlátozó elemek - amelyeket a 30 szelepműködtető szerven gyűrű alakú 39 kiemelkedés, a házon az ehhez illeszkedő befogadó horony képez - úgy vannak méretezve, hogy amikor a szelep összeszerelésekor a 39 kiemelkedés beilleszkedik a 29 horonyba, akkor a 40 szelepelem a kellő mértékben összenyomódik. Ez a szelep működése közben megakadályozza a 30 szelepműködtető szerv axiális mozgását a 20 szelepházhoz képest. A 39 kiemelkedésen és a 29 hornyon az ábrázolt helyen előnyös módon radiálisán kiterjedő felfekvési felületek vannak, amelyek a szelep összeszerelése után megakadályozzák a 30 szelepműködtető szerv véletlen kihúzását a 20 szelepházból. A 20 szelepház és a 30 szelepműködtető szerv egymáshoz viszonyított elfordulása azonban lehetséges. A rugalmas 40 szelepelemben lévő 44 folyadékáramlási csatornában előnyös módon van egy merev 46 hüvely, amely az orvosi csatlakozó alkatrészeinek összeszerelésekor a 40 szelepelem összenyomásakor minimálissá teszi annak radiális összeroskadását. A 46 hüvely alkalmazása esetén megakadályozza továbbá az elasztomer szelepelem minden érintkezését a csatlakozón átmenő folyadékárammal, és ezzel meggátolja minden lehetőségét annak, hogy a folyadékot az elasztomer vagy koagulált vér, vagy az elasztomerhez közeli más folyadék szennyezze.

A 30 szelepműködtető szervet a házhoz képest a szelep nyitott helyzetében vagy a szelep zárt helyzetében szelepnyitási és szelepzárási helyezőelem tartja. Ezt a helyezőelemet a 20 szelepházon lévő öntött hosszú 25 pecek képezi, amelyet a 30 szelepműködtető szervben öntéssel kialakított egyik vagy másik, átmérősen átellenes pecekhelyező 35 horony fogad be. A 20 szelepház és a 30 szelepműködtető szerv műanyagának inherens rugalmassága lehetővé teszi, hogy amikor a szelep nyitott vagy zárt helyzetben van, akkor a hosszú 25 pecek bepattanjon az egyik vagy a másik 35 horonyba, és ugyanakkor lehetővé teszi a szelepműködtető szerv viszonylag könnyű kézi elforgatását a 20 szelepházhoz képest. A 40 szelepelemben is van egyetlen hosszirányú 45 horony, amely befogadja a házon lévő hosszú 25 pecket. Ahogyan ez a 2. és a 7. ábrán látható, a 30 szelepműködtető szerven lévő külső 38 hengeres fal 180°-nál nagyobb szögön, a 35 hornyok közelében csökkentett sugarú, gyűrű alakú 38a mélyedésig terjed ki, amelynek a mélysége közelítőleg ugyanakkora, mint a 35 hornyoké, hogy amikor a 30 szelepműködtető szervet a házhoz képest az óramutató járásával megegyező irányban (a szelepműködtető szerv vége felől nézve) a folyadékvezető összeköttetés nyitása végett elforgatják, akkor a hosszú 25 pecket befogadhassa a csökkentett sugarú 38a mélyedés és a ház belső 28 hengeres fala közötti gyűrű alakú rés. A 35 horony és a 38a mélyedés közötti, radiálisán kiálló 38b kidudorodások megfogják a 25 pecket, de lehetővé teszik a 25 pecek mozgását a 38b kidudorodás felett, amikor a csatlakozó alkatrészei a szelep nyitása vagy zárása végett elfordulnak egymáshoz képest. így a felhasználó „érzés” alapján meg tudja állapítani, hogy a szelep nyitott vagy zárt helyzet3

HU 224 278 Β1 ben van-e. A 38 hengeres fal teljes sugarú része, amely 180°-nál nagyobb szögre terjed ki, a hosszú 25 pecek beavatkozása révén megakadályozza a 30 szelepműködtető szervnek a házhoz viszonyított 180°-nál nagyobb szögű további elfordulását az óramutató járásával megegyező irányban, és a 30 szelepműködtető szervet a folyadékvezető összeköttetés zárása végett a házhoz képest az óramutató járásával ellenkező irányban kell elforgatni.

A 40 szelepelem és a 20 szelepház közötti viszonylagos elfordulást mindenkor megakadályozza, ha a házra öntött rövid 27 peckek a szelepelembe öntött, rövid, hosszirányú 47 hornyokba kapcsolódnak. Bár a 40 szelepelem és a 20 szelepház közötti viszonylagos elfordulás megakadályozására három rövid 27 pecek és három 47 horony szolgál, ehelyett az egymáshoz illeszkedő kiugrások és mélyedések más elrendezései vagy ragasztó is alkalmazható arra, hogy a 40 szelepelemet a 20 szelepházban lévő 22 szelepüléshez rögzítsék, mint ezt később látni fogjuk. A rövid 27 peckek hossza kisebb a 40 szelepelemen lévő 47 hornyok hosszirányú hosszánál, hogy szabadon lehetővé tegyék a 40 szelepelem összenyomását az összeszerelés közben anélkül, hogy a 27 peckek végei és a 47 hornyok végei zavarnák egymást.

Ahogyan ez legjobban a 3. és 4. ábrán látható, a 40 szelepelemen átmenő 44 folyadékáramlási csatorna 48 excentrikus vége a 30 szelepműködtető szervnek a 20 szelepházhoz képest 180°-nál valamivel kisebb elforgatása útján úgy helyezhető, hogy a szelep vagy zárt helyzetben (3. ábra), vagy nyitott helyzetben (4. ábra) legyen.

Mint látható, a 30 szelepműködtető szervnek van egy befogadó, Luer-kúpos fészke, amelyen 37 külső menet van. A 20 szelepházon 26 Luer-rendszerű bedugható vezetékcsatlakozó van. Ez korlátozó- 29 horonnyal van ellátva, amely befogad egy hagyományos, belső menetes folyadékcsatlakoztató vezetékcsuklót (ezt nem ábrázoltuk). Ez lehetővé teszi a menetes csatlakozásokat egy áramlási vezetékhez vagy a menetes csatlakozások megszakítását anélkül, hogy az áramlási vezetéket csavarni kellene. A 30 szelepműködtető szerv és a 20 szelepház előnyös módon gyógyászati minőségű polikarbonátból, a 40 szelepelem gyógyászati minőségű poliizoprénből készül.

Az orvosi csatlakozó átellenes végeinek szállítás közbeni vagy máskor szükséges lezárása végett opcionálisan alkalmazható egy eltávolítható műanyag 50 dugó és/vagy egy, a bedugható végen lévő, Luer-rendszerű 60 fertőzésgátló sapka. Az 50 dugó tisztítókendő funkcióját is ellátja. Az 50 dugón van egy ujjakkal megfogható 51 nyelv, és bedugható kúpos 52 dugóvége van, amelynek az átmérője és a hossza változtatható, puha műanyagból áll. Ezt az 52 dugóvéget szorosan fogadja be a Luer-kúpos 34 folyadékáramlási csatorna, úgyhogy az 50 dugót a 34 folyadékáramlási csatornába bedugva kézzel forgatni lehet, hogy a csatorna a 36 áramlási csatornába való nyílásig alkohollal végig törölve legyen, amikor a 30 szelepműködtető szervet leválasztják a csatlakoztatott áramlási vezetékről. Az 51 nyelv lehetővé teszi, hogy az 50 dugót a kúpos 52 dugóvég beszennyezése nélkül fogják meg. Az 50 dugóval egybeépített műanyag 53 kötözőhurok a dugót eltávolíthatóan a 30 szelepműködtető szervhez rögzíti. Megjegyezzük, hogy a csatlakozó szétkapcsolásához a befogadó menetes vezetékfészket az óramutató járásával ellenkező irányban kell elforgatni a 30 szelepműködtető szervhez képest. A csatlakozó úgy van kialakítva, hogy az óramutató járásával ellenkező irányú elforgatás következtében a 30 szelepműködtető szerv először úgy mozog, hogy a szelep zárt helyzetbe kerül, majd a további elforgatás az óramutató járásával ellenkező irányban eltávolítja az áramlási vezeték csatlakozóját az óramutató járásával egyező irányú, hagyományos 39 kiemelkedésektől (menettől). Egy másik változat szerint az áramlási vezeték csatlakozása létrehozható vagy megszakítható bedugható vagy befogadó áramlási vezetékek Luer-csatlakozóinak hosszirányú bedugásával vagy eltávolításával a 34 folyadékáramlási csatornába vagy a 26 Luer-rendszerű bedugható vezetékcsatlakozóba, illetőleg ezekből.

Az itt leírt és az igénypontokban szereplő orvosi csatlakozó különösen előnyös, mert nem igényli hegyes tárgyak, így tűk vagy kanülök alkalmazását. A csatlakozó hosszirányban nyújtott alakja révén különösen alkalmas elosztócsövön lévő elzárócsapos csatlakozók helyettesítésére, mert az elzárócsap radiálisán kiálló karja gyakran túl közel van egy szomszédos elzárócsap karjához, ami kezelésüket megnehezíti.

A 9. és 10. ábrán módosított 20 szelepház látható. A házzal egybe van építve egy belső menetes 70 palástrész. Ennek 72 belső menete bedugható Luer-féle elzárószerkezet kialakítása végett befogad egy vezetékcsatlakozót. A 21 megfogási felület ellátható továbbá hosszirányú csúszásgátló 74 hornyokkal a homorú külső megfogási felület külsején.

A 11. és 12. ábrán opcionális, elasztomer 80 biztonsági dugasz látható, amelynek van egy általában henger alakú 82 gallérja és egy vele egybeépített kúpos 84 köpenye. A 80 biztonsági dugasz külső végén van egy hasított letörölhető 86 csappantyú és egy hasított belső 88 csappantyú, amely zárja a kúpos 84 köpeny belső végét. A 80 biztonsági dugasz, előnyös módon kissé megfeszítve, a 30 szelepműködtető szerv nyitott, befogadó Luer-kúpos végére van helyezve, és tartósan ahhoz van ragasztva. A 30 szelepműködtető szerv végén kerületi 90 szakállt lehet kialakítani, hogy ez is elősegítse annak megakadályozását, hogy a 80 biztonsági dugaszt eltávolítsák a 30 szelepműködtető szerv végéről.

A 80 biztonsági dugasz járulékos biztonsági elem, amely megakadályozza vér vagy más testfolyadék visszaáramlását a betegtől, amikor egy intravénás vagy más folyadék áramlási vezetékének bedugható, csúszó Luer-csatlakozó végét kihúzzák a befogadó Luer-kúpos 34 folyadékáramlási csatornából. Mint fentebb taglaltuk, menetes Luer-féle elzárószerkezettel ellátott áramlási vezeték leválasztásához a csatlakozó úgy van kialakítva, hogy szükségessé teszi a szelep

HU 224 278 Β1 automatikus zárását, és ezzel annak megakadályozását, hogy a betegtől folyadék folyjon vissza. Ha azonban menetes Luer-féle elzárószerkezet helyett csúszó Luer-csatlakozót használnak a folyadékot betápláló vezetéken, akkor időnként lehetséges szétválasztás anélkül, hogy a csatlakozót előbb elforgatnák a szelep zárt helyzetébe. A 80 biztonsági dugasz úgy van kialakítva, hogy befogad egy bedugható csúszó Luer-csatlakozót a hasított 86 csappantyún át, amelynek a négy szegmense befelé hajlik, amikor a bedugható Luer-csatlakozót bedugják, hogy felfeküdjön a 30 szelepműködtető szervben lévő befogadó Luer-kúpos 34 folyadékáramlási csatorna belső falára. Bár mind a 86, mind a 88 csappantyút négy különálló szegmenssel ábrázoltuk, a szegmensek konkrét számát a gyártmánytervező határozza meg.

A 34 folyadékáramlási csatorna belső falában lehet egy nem ábrázolt kúpos gyűrű alakú hézag, amely a bedugható Luer-csatlakozó bedugásakor befogadja és tartalmazza a 86 csappantyú szegmenseit. A hézag vastagságát úgy lehet meghatározni, hogy befogadja a 84 köpenynek és a 86 csappantyú szegmenseinek az összegezett falvastagságát, úgyhogy a befogadó Luer-kúpos 34 folyadékáramlási csatorna belső keresztmetszete lényegében megegyezik a biztonsági dugasz nélküli, hagyományos szabványos befogadó Luer-kúpos csatorna keresztmetszetével.

Intravénás vagy más folyadék a hasított belső 88 csappantyún át folyhat a beteghez a 11. ábrán balról jobbra, annak a nyomáskülönbségnek a következtében, amely akkor jön létre, amikor folyadék áramlik a beteghez. Az ellenkező irányú áramlás a folyadékvezeték megszakításakor akkor is meg van akadályozva, ha a szelep véletlenül nyitva marad. A visszaáramlás kétszeresen meg van akadályozva: egyrészt a belső, 88 csappantyú automatikus, lényegében teljes zárásával, másrészt a külső, 86 csappantyúnak a dugasz anyaga inherens rugalmassága révén lényegében teljes zárásával (amikor a bedugható Luer-csatlakozó el van távolítva). A 80 biztonsági dugasz készülhet bármilyen alkalmas elasztomerből, így poliizoprénből vagy szilikongumiból, ami azért kedvező, mert természeténél fogva kenő hatású. Emellett a külső 86 csappantyú lényegében sík külső felülete hagyományos törlőkendővel könnyen tisztítható vagy fertőtleníthető. A törlőkendőnek nem kell a befogadó Luer-rendszerű 34 folyadékáramlási csatornába benyúlnia, ahol a törlőkendő véletlenül lerakodott anyagát nehéz észrevenni, és nem lehet eltávolítani.

A 13. és 14. ábrán módosított 80 biztonsági dugasz látható, amelynek nincs kúpos 84 köpenye és az ezzel megvalósított külön visszaáramlási lezárása, de egyébként lényegében ugyanúgy működik, mint a 12a. és 12b. ábrán látható dugasz. A 13. és 14. ábra szerinti 80 biztonsági dugasznak kissé vastagított vagy kúpos 86 csappantyúja van, amely négy szegmensből áll. Ha ezek a szegmensek egy bedugható Luer-csatlakozó bedugása következtében a 34 folyadékáramlási csatorna belső falára hajlanak, akkor olyan kúpszöget képeznek, amely lényegében megegyezik a bedugható Luer-csatlakozó kúpszögével. A dugasz mindegyik kiviteli alakjában a külső 86 csappantyúban a kereszteződő hasítékok teljes hossza előnyös módon körülbelül 4,1 mm, ami valamivel kisebb egy szabványos bedugható

Luer-csatlakozó maximális átmérőjénél (4,29 mm).

A fentiekben teljesen leírtuk a találmány szerinti orvosi csatlakozó előnyös kiviteli alakját, de nyilvánvaló, hogy az adott szakterületen járatos szakemberek az előnyös kiviteli alakot módosíthatják, és az oltalom terjedelmét kizárólag a csatolt igénypontok határozzák meg. A 40 szelepelemet például elforgathatatlanul lehet a 30 szelepmüködtető szerv végéhez rögzíteni, és a szelepelemen átmenő áramlási csatorna excentrikus vége nem a 30 szelepműködtető szervvel, hanem a 20 szelepházzal lehet szemben.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Luer-működtetésű, tű nélküli orvosi csatlakozó, amelynek van egy hossztengelye, azzal jellemezve, hogy tartalmaz

a) egy szelepházat (20), amelyben van egy, a hossztengellyel egy egyenesben lévő folyadékáramlási csatorna (24), ebben egy szelepülés (22), és a szelepháznak (20) van egy nyitott vége egy összenyomható szelepelem (40) befogadására, valamint egy csatlakozási vége, amely a csatlakozót összeköti a hossztengellyel egy egyenesben lévő folyadékáramlási csatornával;

b) egy szelepműködtető szervet (30), amelyben van egy, a csatlakozó hossztengelyével egy egyenesben lévő folyadékáramlási csatorna (34), és amelynek van egy, a szelepház (20) nyitott végébe befogadott szelepösszenyomó végfala (32), és ezen a végfalon egy folyadékáramlási csatorna megy át; a szelepműködtető szerv (30) a szelepház (20) nyitott végébe van szerelve úgy, hogy a szelepházhoz (20) képest a hossztengely körül elfordulhat;

c) egy rugalmas szelepelemet (40), amely a szelepülés (22) és a szelepműködtető szerv (30) szelepösszenyomó végfala (32) között van összenyomva, és folyadékáramlási csatorna (44) megy át rajta a szelepelem (40) első oldalán lévő, axiálisan fedésben lévő nyílástól a szelepelem átellenes oldalán lévő, excentrikusán elhelyezett nyíláshoz; amikor a szelepműködtető szerv (30) a szelep nyitása végett a szelepházhoz (20) képest el van forgatva, akkor a szelepelemben (40) lévő folyadékáramlási csatorna (44) excentrikusán elhelyezett nyílása fedésben van vagy a szelepműködtető szervben (30) lévő áramlási csatorna (36) excentrikusán elhelyezett végével, vagy a szelepházban (20) lévő folyadékáramlási csatorna (24) excentrikusán elhelyezett végével, amikor a szelepműködtető szerv (30) a szelep zárása végett van a szelepházhoz (20) képest elforgatva, akkor a szelepcsatorna excentrikusán elhelyezett vége kerüle5

HU 224 278 Β1 tileg elmozdul vagy a szelepműködtető szervben (30) lévő folyadékáramlási csatorna (36) excentrikusán elhelyezett végétől, vagy a szelepházban (20) lévő folyadékáramlási csatorna (24) excentrikusán elhelyezett végétől;

d) eszközöket, amelyek a szelepelemet (40) a szelepelem és a szelepház (20) közötti viszonylagos forgás megakadályozása végett a szelepházhoz (20) kötik;

e) helyezőeszközöket a szelepműködtető szerven (30) és a szelepházon (20), amelyek a szelepműködtető szervet (30) a szelepházhoz (20) képest vagy a szelepet nyitó helyzetben, vagy a szelepet záró helyzetben tartják,

f) korlátozóeszközöket a szelepházon (20) és a szelepműködtető szerven (30), amelyek korlátozzák az egymáshoz viszonyított axiális mozgásukat, de lehetővé teszik az egymáshoz viszonyított elfordulásukat.

2. Az 1. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a szelepházban (20) lévő szelepülésben (22) van folyadékcsatorna, amely axiálisan egy egyenesben van a szelepelemben (40) lévő folyadékáramlási csatorna (44) axiálisan elhelyezett nyílásával.

3. A 2. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a viszonylagos forgást megakadályozó csatlakozóelemeket a szelepházon (20) és a szelepelemen (40) lévő, egymáshoz kapcsolódó peckek (25) és hornyok (35, 45) képezik.

4. A 3. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a peckek (25) a szelepházon (20) lévő axiális peckek, a hornyok (35) a szelepelemen (40) lévő axiális hornyok, és a hornyok (35) axiális hossza kisebb a szelepelem (40) axiális vastagságánál, továbbá a peckek (25) hossza kisebb a hornyok axiális hosszánál, hogy a szelepelemet (40) összeszerelés közben össze lehessen nyomni.

5. A 3. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a szelepműködtető szervnek (30) van egy végfala (32), amelyben excentrikus áramlási csatorna (36) van, és ezt a áramlási csatornát (36) a szelepház (20) és a szelepműködtető szerv (30) egymáshoz viszonyított elforgatása után a szelep nyitása végett fedésbe lehet hozni az áramlási csatorna excentrikus végével.

6. Az 5. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a helyezőeszközt a szelepház (20) belső hengeres falán (28) lévő axiális pecek és a szelepműködtető szerv (30) külső hengeres falán (38) a szelepet összenyomó vég közelében két axiális horony képezi.

7. A 6. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a szelepműködtető szerv (30) hengeres falán (38) lévő hornyok (35) egymástól 180°-nál kisebb szögtávolságban vannak, és a szelepműködtető szerv (30) hengeres falában (38) van egy axiális mélyedés (38a) a hornyok (35) között, amelynek a mélysége közelítőleg ugyanakkora, mint a hornyok (35) mélysége, és a hornyok (35) és a mélyedés (38a) között radiálisán kiálló kidudorodások (38b) vannak.

8. A 7. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a korlátozóeszközöket a szelepházon (20) , illetőleg a szelepműködtető szerven (30) lévő, rugalmasan illeszkedő kiemelkedés (39) és a kiemelkedést (39) befogadó horony (29) képezi.

9. A 8. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a kiemelkedés (39) a szelepműködtető szerv (30) külső hengeres falán (38), a kiemelkedést (39) befogadó horony (29) a szelepház (20) belső hengeres falán (28) van kialakítva.

10. A 9. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy mind a kiemelkedésnek (39), mind a kiemelkedést (39) befogadó horonynak (29) a szelepelem (40) axiális összenyomásának fenntartása, valamint a szelepház (20) és a szelepműködtető szerv (30) axiális szétválásának megakadályozása végett radiálisán kiterjedő, gyűrű alakú felfekvő válla van.

11. A 10. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a szelepelem (40) axiálisan összenyomódik és radiálisán kitágul, hogy az orvosi csatlakozó összeszerelésekor tömítőkapcsolatba kerüljön a szelepház (20) belső hengeres falaival (28).

12. A 11. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a szelepelemben (40) lévő áramlási csatornában (44) van egy merev hüvely (46), amely a szelepelem (40) összenyomásakor megakadályozza az áramlási keresztmetszet csökkenését.

13. A 10. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a szelepházon (20) van továbbá egy homorú, kör alakú, hengeres külső megfogási felület (21) az ujjak számára.

14. A 10. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a szelepház (20) tartalmaz egy Luer-rendszerű bedugható vezetékcsatlakozót (26).

15. A 10. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a szelepműködtető szerv (30) tartalmaz egy befogadó Luer-kúpos fészket.

16. A 15. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá a befogadó, Luer-kúpos fészken, a szelepösszenyomó véggel szemben egy vezetékcsatlakoztató külső menetet befogadó Luer-féle elzárószerkezet kialakítása végett.

17. A 14. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a Luer-rendszerű bedugható vezetékcsatlakozón (26) van egy gyűrű alakú horony (29), amely befogad és korlátoz egy folyadékcsatlakoztató vezetékcsuklót.

18. Az 1. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a szelepműködtető szerv (30) és a szelepház (20) gyógyászati minőségű polikarbonátból, a szelepelem (40) gyógyászati minőségű poliizoprénből készül.

19. Az 1. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a szelepműködtető szerv (30) tartalmaz egy befogadó Luer-féle elzárószerkezetet, tartalmaz továbbá egy, a szelepműködtető szervhez (30) rögzített, elasztomer biztonsági dugaszt (80) a szelepműködtető szervben (30) lévő áramlási csatorna (36) takarására, és a biztonsági dugaszban (80) van legalább egy hasított csappantyú (86, 88), amely takarja a

HU 224 278 Β1 befogadó Luer-féle elzárószerkezetben lévő áramlási csatornát.

20. A 10. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a csappantyúban (86, 88) két hosszúkás hasíték metszi a csappantyú (86, 88) középrészét, 5 és a hasítékok között négy szegmens jön létre.

21. A 20. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy mindegyik hasíték teljes hossza körülbelül 4,1 mm.

22. A 19. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal 10 jellemezve, hogy a gallér (82) ragasztóval van a szelepműködtető szerven (30) rögzítve.

23. A 19. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá a szelepműködtető szerven (30) egy rögzítőelemet, amely a gallért (82) a 15 szelepműködtető szerven (30) tartja.

24. A 19. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy a biztonsági dugasznak (80) van egy vele egybeépített külső hasított csappantyúja (86), a külső csappantyú (86) kerületén egy gyűrű alakú gallérja (82), a gallértól (82) kiinduló, a külső csappantyútól (86) elálló kúpos köpenye (84), valamint a köpeny (84) végét lezáró, belső hasított csappantyúja (88), és a gallér (82) a szelepműködtető szervhez (30) van rögzítve.

25. A 24. igénypont szerinti orvosi csatlakozó, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá a befogadó Luer-féle elzárószerkezetben lévő áramlási csatorna (34) belső falában egy mélyedést, amely befogadja a köpenyt (84) és a külső csappantyú (86) elhajolt szegmenseit, amikor egy Luer-rendszerű bedugható vezetékcsatlakozót (26) csatlakoztatnak az orvosi csatlakozóhoz.