KR100761041B1 - 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물을 포함하는 약학조성물 - Google Patents
산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물을 포함하는 약학조성물 Download PDFInfo
- Publication number
- KR100761041B1 KR100761041B1 KR1020070028176A KR20070028176A KR100761041B1 KR 100761041 B1 KR100761041 B1 KR 100761041B1 KR 1020070028176 A KR1020070028176 A KR 1020070028176A KR 20070028176 A KR20070028176 A KR 20070028176A KR 100761041 B1 KR100761041 B1 KR 100761041B1
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- pharmaceutically acceptable
- stearate
- acceptable salt
- active ingredient
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/4427—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
- A61K31/4439—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. omeprazole
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
본 발명은 활성 성분인 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 보다 안정화시킬 수 있는 약학 조성물을 제공한다.
상기 약학 조성물은 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염의 유효량과, 금속 스테아레이트 및 산화 마그네슘을 안정화제로서 포함한 약학적으로 허용 가능한 담체를 포함한다.
산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물, 라베프라졸, 약학 조성물, 금속 스테아레이트, 산화 마그네슘, 안정화제
Description
본 발명은 활성 성분인 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 보다 안정화시킬 수 있는 약학 조성물에 관한 것이다.
오메프라졸, 라베프라졸 또는 란소프라졸 등의 벤즈이미다졸계 화합물은 위산 분비의 유효한 억제제이며 강력한 항궤양 작용을 나타내는 것으로 알려져 있다. 이 때문에, 이들 벤즈이미다졸계 화합물은 위 소화궤양, 십이지장 소화궤양, 위염 또는 십이지장염 등의 치료나 예방을 위해 널리 사용되고 있다.
그런데, 이러한 벤즈이미다졸계 화합물은 산성 및 중성 pH에서 신속히 분해된다는 사실이 널리 알려져 있다. 특히, 수분, 유기 용매, UV 조사 등에 의해서 상기 벤즈이미다졸계 화합물의 분해가 촉진되어 액체 상태에서 뿐 아니라 고체 상태에서도 변색이 일어날 수 있다. 예를 들어, 벤즈이미다졸계 화합물의 하나인 오메프라졸은 pH 4 이하의 수용액 중에서는 반감기가 약 10분에 불과하고 pH 6.8에서도 약 18시간에 불과한 반면에, pH 11에서는 반감기가 약 300일에 이른다.
이와 같이, 벤즈이미다졸계 화합물이 산성 또는 중성 pH에서 분해성 및 낮은 안정성을 나타냄에 따라, 이러한 벤즈이미다졸계 화합물의 안정성을 향상시키고자 하는 많은 시도가 있어 왔다.
이중, 한국 특허 공고 제 1991-2641 호에는 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물을 함유한 핵과, 수 난용성 피막 형성 물질과 그 속의 수 난용성 세립질로서 현탁액을 이루는 물질로 구성되어 상기 핵을 피복하는 제 1 층과, 장용성 막으로 이루어져 상기 제 1 층을 피복하는 제 2 층을 포함하는 산 불안정 화합물의 내복용 제제가 개시되어 있다. 또한, 상기 한국 특허 공고 제 1991-2641 호에서는, 상기 세립질 물질로서 산화 마그네슘, 수산화 마그네슘, 스테아르산 칼슘 또는 스테아르산 마그네슘 등을 사용하고 있다.
이러한 한국 특허 공고 제 1991-2641 호에 따르면, 상기 산화 마그네슘, 수산화 마그네슘, 스테아르산 칼슘 또는 스테아르산 마그네슘 등을 사용해 상기 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물을 안정화시키고 있으며, 이러한 안정화 효과를 시간에 따른 외관 변화 등으로 평가하고 있다.
그러나, 위 한국 특허 공고 제 1991-2641 호에서는, 상기 세립질 물질로서 산화 마그네슘 등의 특정한 물질을 사용하는 경우, 저장 시간에 따라 내복용 제제 내에서 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물의 분해가 일어나 상당량의 유연 물질이 발생하고 활성 물질인 상기 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물의 함량이 감소하는 등, 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 및 이를 포함하는 약학 조성물의 안정성이 여전히 충분치 않음을 전혀 개시하지 못하고 있다.
또한, 상기 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물을 안정화시키기 위한 세립질 물질이 상기 수 난용성 피막 형성 물질과 함께 현탁액을 이루어 상기 핵을 피복하는 제 1 층을 구성하고 있으므로, 상기 한국 특허 공고 제 1991-2641 호에 따라 내복용 제제를 제조하기 위해서는, 일단 상기 수 난용성 피막 형성 물질과 세립질 물질을 사용해 현탁액을 얻고 나서, 이러한 현탁액으로 핵을 피복하여 제 1 층을 형성하는 복잡한 공정을 거쳐야 한다.
따라서, 상기 내복용 제제의 제조 공정이 어렵고 제조 공정의 재현성 또는 양산성도 떨어질 뿐 아니라 제조 단가도 매우 높아진다.
이에 본 발명은 활성 성분인 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 더욱 안정화시킬 수 있고, 비교적 낮은 제조 단가로 쉽게 제조될 수 있는 약학 조성물에 관한 것이다.
본 발명은 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염의 유효량과, 금속 스테아레이트 및 산화 마그네슘을 안정화제로서 포함한 약학적으로 허용 가능한 담체를 포함하는 약학 조성물을 제공한다.
이러한 약학 조성물은 상기 안정화제로서 금속 스테아레이트 및 산화 마그네슘을 포함하는데, 상기 금속 스테아레이트 안정화제는, 임의의 금속 스테아레이트, 예를 들어, 아연 스테아레이트, 칼슘 스테아레이트, 알루미늄 스테아레이트 또는 마그네슘 스테아레이트 등으로 되거나, 이들 중에 선택된 둘 이상의 혼합물로 될 수 있다. 다만, 바람직하게는, 상기 금속 스테아레이트는 아연 스테아레이트 또는 칼슘 스테아레이트로 될 수 있다.
후술하는 실시예를 통해서도 더욱 상세히 설명하겠지만, 본 발명자들의 실험 결과, 산화 마그네슘과 함께 상기 금속 스테아레이트를 안정화제로 사용하여 활성 성분, 즉, 상기 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 안정화시킨 약학 조성물에서는, 산화 마그네슘 등을 사용해 이러한 활성 성분을 안정화시킨 경우에 비해, 상기 활성 성분의 분해에 따른 유연 물질의 발생량이 줄어들고 저장 시간에 따른 활성 성분의 함량 감소 또한 줄어듦이 밝혀졌다.
따라서, 위 약학 조성물에서는, 산화 마그네슘 등을 이용해 상기 활성 성분을 안정화시킨 종래의 약학 조성물에 비해, 이러한 활성 성분이 더욱 안정화될 수 있고, 이로 인해, 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 활성 성분으로 포함하는 약학 조성물의 안정성(저장 안정성)이 크게 향상될 수 있다.
또한, 상기 약학 조성물에서는, 금속 스테아레이트 및 산화 마그네슘의 안정화제가 상기 활성 성분 또는 이를 포함한 핵을 피복하는 별도의 층 내에 포함되는 것이 아니라, 상기 활성 성분과 직접 혼합되어 그 자체가 약학 조성물로 사용되거나, 이러한 혼합물로 구성된 핵이 장용성 막 등으로 코팅된 형태로 사용될 수 있다. 따라서, 상기 활성 성분 또는 핵을 피복하는 별도의 층 내에 상기 안정화제를 포함시키기 위한 별도의 공정이 필요치 않으므로, 상기 약학 조성물의 제조 공정이 단순화될 수 있고 그 제조 단가 역시 낮아질 수 있다.
한편, 상기 약학 조성물에서, 상기 활성 성분으로 포함되는 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염은 종래부터 위 소화궤양, 십이지장 소화궤양, 위염 또는 십이지장염 등의 치료나 예방을 위해 널리 사용되던 임의의 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 예를 들어, 오메프라졸, 라베프라졸 또는 란소프라졸 등이나 이들의 약학적으로 허용 가능한 염으로 될 수 있다. 다만, 상기 약학 조성물의 구성을 통해 라베프라졸 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 보다 효과적으로 안정화시킬 수 있으므로, 상기 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염은 라베프라졸 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염으로 됨이 바람직하다.
보다 구체적으로, 상기 라베프라졸 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염은 종래부터 사용되던 라베프라졸의 알칼리염, 예를 들어, 라베프라졸의 나트륨염으로 될 수 있다.
한편, 상기 약학 조성물은 상기 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염 및 상기 금속 스테아레이트 및 산화 마그네슘의 안정화제를 1 : 5 내지 5 : 1의 중량비로 포함할 수 있다. 또한, 바람직하게는, 상기 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염 및 상기 안정화제의 중량비를 만족하면서, 상기 금속 스테아레이트를 1 내지 60mg, 더욱 바람직하게는, 4 내지 36mg의 함량으로 포함할 수 있다.
이러한 각 구성 성분의 중량비 및 함량 범위를 만족함으로서, 상기 약학 조성물 내에서 상기 활성 성분인 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 보다 안정화시킬 수 있고, 상기 금속 스테아레이트를 포함한 안정화제의 함량이 지나치게 커져 상기 약학 조성물을 복용에 적합한 등의 형태로 제조하기가 용이치 않게 되는 것을 막을 수 있다.
그리고, 상기 약학 조성물은 상기 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 활성 성분으로 포함함에 따라, 이미 공지된 바와 같이, 위산 분비를 유효하게 억제하고 강력한 항궤양 작용을 나타낼 수 있다. 따라서, 상기 약학 조성물은 위 소화궤양, 십이지장 소화궤양, 위염 또는 십이지장염의 치료나 예방을 위해 사용될 수 있다.
특히, 상기 약학 조성물에서는, 장기간 보관 시에도 상기 활성 성분의 분해가 현저히 억제되고 이의 함량 감소가 거의 없음에 따라, 우수한 치료 또는 예방 효능이 유지될 수 있다.
한편, 상기 약학 조성물은 상기 금속 스테아레이트 및 산화 마그네슘의 안정화제 외에도, 1 종 이상의 약학적으로 허용 가능한 담체를 포함할 수 있다. 이때, 담체라 함은 상기 약학 조성물에 포함되는 약학적으로 허용 가능한 임의의 불활성 성분을 의미한다.
상기 금속 스테아레이트 안정화제 외에, 상기 약학 조성물에 포함될 수 있는 적당한 담체로는, 1) 히드록시프로필 셀룰로오스 등의 결합제, 2) 크로스포비돈 또는 저치환 히드록시프로필 셀룰로오스(Low-substutited Hydroxypropyl Cellulose; L-HPC) 등의 붕해제, 3) 락토스, 알루미늄 마그네슘 실리케이트, 미결정 셀룰로오스 또는 만니톨 등의 부형제, 4) 착색제 또는 방부제 등이 있다.
다만, 상기 약학 조성물에 포함될 수 있는 담체의 종류가 위 나열된 것들에 한정되지는 않으며, 이외에도 다양한 약학적으로 허용 가능한 담체들이 제한없이 포함될 수 있다.
한편, 상술한 약학 조성물은 상기 활성 성분 및 안정화제와 함께 기타 약학적으로 허용 가능한 담체를 혼합하고, 이에 대해 통상적인 방법, 예를 들어, 직접 타정 제조 방법이나 습식 과립 제조 방법 등을 진행하여, 경구적으로 복용하기에 적합한 정제 등의 형태로 제조될 수 있다.
다만, 다른 실시예로서, 상기 약학 조성물은 상기 직접 타정 제조 방법 또는 습식 과립 제조 방법을 통해 얻어진 결과물을 코어로 하고, 이러한 코어를 수용성 고분자 등으로 1차 피복한 후, 이를 다시 장용성 막으로 2차 코팅하는 방법으로, 상기 정제 등의 형태로 제조될 수도 있다.
또한, 상기 약학 조성물은 경구적으로 복용하기에 적합한 정제 등의 형태로 제제화되어 매일 1회로 단일 투여되거나 필요에 따라 상기 약학 조성물에 포함된 활성 성분의 함량 등을 고려하여 투여 회수를 달리할 수도 있다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 통해, 본 발명의 구성 및 작용을 더욱 상세히 설명하기로 한다. 다만, 이러한 실시예에 따라 본 발명의 권리 범위가 정해지는 것은 아니며, 이는 예시로서 제시된 것에 불과하다.
실시예 1 내지 4 및 비교예 1: 라베프라졸 나트륨염을 포함하는 약학 조성물의 제조
하기 표 1에 나타난 조성에 따라, 활성 성분인 라베프라졸 나트륨염, 안정화제 및 기타 약학적으로 허용 가능한 담체를 혼합하고, 습식 과립 제조 방법으로 과립을 제조하여 상기 라베프라졸 나트륨염을 포함하는 실시예 1 내지 4 및 비교예 1의 약학 조성물을 정제 형태로 타정하였다.
[표 1]
실시예 1 | 실시예 2 | 실시예 3 | 실시예 4 | 비교예 1 | ||
처방 | 라베프라졸 나트륨염 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 |
아연 스테아레이트 | 36 | 18 | 9 | 4 | - | |
산화 마그네슘 | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 | |
만니톨 | 40 | 40 | 40 | 40 | 40 | |
저치환 히드록시프로필 셀룰로오스 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | |
에탄올 | q.s. | q.s. | q.s. | q.s. | q.s. | |
합계 | 176 mg | 158 mg | 149 mg | 144 mg | 140 mg |
상기 실시예 1 내지 4 및 비교예 1의 각 정제에 대하여, 40℃의 온도 및 75%의 습도 조건 하에서, 저장 시간 3 주 후에 a) 유연 물질 함량(중량%) 및 b) 활성 성분의 함량(중량%)을 평가하고, 상기 a) 내지 b)의 평가 결과를 하기 표 2 및 3에 각각 표시하였다.
[표 2] a) 유연 물질 함량 평가 (중량%)
실시예1 | 실시예2 | 실시예3 | 실시예4 | 비교예1 | |
21일차 (40℃, 75%) | 0.37 | 0.31 | 0.39 | 0.83 | 1.19 |
[표 3] b) 활성 성분의 함량 평가 (중량%)
실시예1 | 실시예2 | 실시예3 | 실시예4 | 비교예1 | |
21일차 (40℃, 75%) | 96.17 | 97.69 | 92.39 | 90.15 | 87.69 |
상기 표 2 및 3을 참고하면, 아연 스테아레이트 및 산화 마그네슘을 안정화제로서 포함하는 실시예 1 내지 4의 정제는, 비교예 1의 정제와 비교하여, 3 주 이상 보관시에 활성 성분의 분해에 따른 유연 물질의 발생량이 줄어들고 활성 성분의 함량 감소 또한 줄어듦이 밝혀졌다.
따라서, 아연 스테아레이트 및 산화 마그네슘을 안정화제로 포함한 실시예 1 내지 4의 정제는, 산화 마그네슘만을 안정화제로 포함하는 정제(비교예 1)에 비해, 활성 성분인 라베프라졸 나트륨염의 안정성을 보다 향상시킬 수 있음이 밝혀졌다.
실시예 5 내지 10 : 라베프라졸 나트륨염을 포함하는 약학 조성물의 제조
하기 표 4에 나타난 조성에 따라, 활성 성분인 라베프라졸 나트륨염, 안정화제(칼슘 스테아레이트, 알루미늄 스테아레이트 또는 마그네슘 스테아레이트와 함께 산화 마그네슘 사용) 및 기타 약학적으로 허용 가능한 담체를 혼합하고, 습식 과립 제조 방법으로 과립을 제조하여 상기 라베프라졸 나트륨염을 포함하는 실시예 5 내지 10의 약학 조성물을 정제 형태로 타정하였다.
[표 4]
실시예 5 | 실시예 6 | 실시예 7 | 실시예 8 | 실시예 9 | 실시예 10 | ||
처방 | 라베프라졸 나트륨염 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 |
칼슘 스테아레이트 | 36 | 18 | 9 | 4 | |||
알루미늄 스테아레이트 | 4 | ||||||
마그네슘 스테아레이트 | 4 | ||||||
산화 마그네슘 | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 | |
만니톨 | 40 | 40 | 40 | 40 | 40 | 40 | |
저치환 히드록시프로필 셀룰로오스 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | |
에탄올 | q.s. | q.s. | q.s. | q.s. | q.s. | q.s. | |
합계 | 176 mg | 158 mg | 149 mg | 144 mg | 144mg | 144mg |
상기 실시예 5 내지 10의 각 정제에 대하여, 40℃의 온도 및 75%의 습도 조건 하에서, 저장 시간 3 주 후에 a) 유연 물질 함량(중량%) 및 b) 활성 성분의 함량(중량%)을 평가하고, 상기 a) 내지 b)의 평가 결과를 하기 표 5 및 6에 각각 표시하였다. 이때, 상기 실시예 5 내지 10의 평가 결과와의 비교를 위해, 이미 살핀 바 있는 비교예 1의 평가 결과를 표 5 및 6에 함께 표시하였다.
[표 5] a) 유연 물질 함량 평가 (중량%)
실시예5 | 실시예6 | 실시예7 | 실시예8 | 실시예9 | 실시예10 | 비교예1 | |
21일차 (40℃, 75%) | 0.22 | 0.35 | 0.57 | 1.04 | 1.14 | 1.02 | 1.19 |
[표 6] b) 활성 성분의 함량 평가 (중량%)
실시예5 | 실시예6 | 실시예7 | 실시예8 | 실시예9 | 실시예10 | 비교예1 | |
21일차 (40℃, 75%) | 101.56 | 99.85 | 99.04 | 98.92 | 103.34 | 98.54 | 87.69 |
상기 표 5 및 6을 참고하면, 마그네슘 스테아레이트, 칼슘 스테아레이트 또는 알루미늄 스테아레이트 등의 금속 스테아레이트와 함께 산화 마그네슘을 안정화제로서 포함하는 실시예 5 내지 10의 정제는, 비교예 1의 정제와 비교하여, 3 주 이상 보관시에 활성 성분의 분해에 따른 유연 물질의 발생량이 줄어들고 활성 성분의 함량 감소 또한 줄어듦이 밝혀졌다.
따라서, 금속 스테아레이트 및 산화 마그네슘을 안정화제로 포함한 실시예 5 내지 10의 정제는, 산화 마그네슘만을 안정화제로 포함하는 정제(비교예 1)에 비해, 활성 성분인 라베프라졸 나트륨염의 안정성을 보다 향상시킬 수 있음이 밝혀졌다.
정리하면, 상기 실시예 1 내지 10에 대한 시험 결과로부터, 금속 스테아레이트 및 산화 마그네슘을 안정화제로 포함하는 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물의 약학 조성물은, 그 활성 성분, 즉, 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 현저히 안정화시켜 장기간 보관시에도 높은 치료 또는 예방 효능을 유지할 수 있음이 밝혀졌다.
상술한 바와 같이, 본 발명에 따르면 활성 성분인 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 보다 안정화시킬 수 있고, 복잡한 코팅 공정 등이 필수적이지 않게 되어 비교적 낮은 제조 단가로 쉽게 제조될 수 있는 약학 조성물이 제공될 수 있다.
Claims (5)
- 라베프라졸 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염의 유효량과,아연 스테아레이트, 칼슘 스테아레이트, 알루미늄 스테아레이트 및 마그네슘 스테아레이트로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 또는 둘 이상의 금속 스테아레이트 및 산화마그네슘 안정화제, 그리고 약학적으로 허용 가능한 담체를 포함하는 약학 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 라베프라졸의 약학적으로 허용 가능한 염은 이의 나트륨염을 포함하는 약학 조성물.
- 삭제
- 제 1 항에 있어서, 상기 라베프라졸 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염 및 상기 안정화제를 1 : 5 내지 5 : 1의 중량비로 포함하는 약학 조성물.
- 제 4 항에 있어서, 상기 안정화제 중 금속 스테아레이트를 1 내지 60mg의 함량으로 포함하는 약학 조성물.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR1020070028176A KR100761041B1 (ko) | 2007-03-22 | 2007-03-22 | 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물을 포함하는 약학조성물 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR1020070028176A KR100761041B1 (ko) | 2007-03-22 | 2007-03-22 | 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물을 포함하는 약학조성물 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
KR100761041B1 true KR100761041B1 (ko) | 2007-10-04 |
Family
ID=39418580
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
KR1020070028176A KR100761041B1 (ko) | 2007-03-22 | 2007-03-22 | 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물을 포함하는 약학조성물 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
KR (1) | KR100761041B1 (ko) |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001270827A (ja) | 2000-03-23 | 2001-10-02 | Eisai Co Ltd | ベンズイミダゾール系化合物含有錠剤 |
US20050031691A1 (en) | 2002-09-11 | 2005-02-10 | Elan Pharma International Ltd. | Gel stabilized nanoparticulate active agent compositions |
-
2007
- 2007-03-22 KR KR1020070028176A patent/KR100761041B1/ko not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001270827A (ja) | 2000-03-23 | 2001-10-02 | Eisai Co Ltd | ベンズイミダゾール系化合物含有錠剤 |
US20050031691A1 (en) | 2002-09-11 | 2005-02-10 | Elan Pharma International Ltd. | Gel stabilized nanoparticulate active agent compositions |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR100627614B1 (ko) | 안정화된 벤즈이미다졸계 화합물 함유 조성물로 이루어지는 의약제제 | |
RU2259828C2 (ru) | Способы стабилизации соединений на основе бензимидазола | |
US11759428B2 (en) | Pharmaceutical formulation comprising esomeprazole and sodium bicarbonate | |
CZ281697B6 (cs) | Farmaceutický prostředek pro perorální podání | |
KR20090033000A (ko) | 에소메프라졸 함유 약학 조성물 | |
JP4127740B2 (ja) | 安定化したベンズイミダゾール系化合物含有組成物 | |
KR102227486B1 (ko) | 프로톤 펌프 저해제를 포함하는 경구용 고형제제 조성물, 이를 포함하는 경구용 고형제제 및 그 제조방법 | |
KR101960357B1 (ko) | 벤즈이미다졸 유도체를 포함하는 신규한 제제 | |
EP4023216A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising proton pump inhibitor and antacid | |
KR100761041B1 (ko) | 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물을 포함하는 약학조성물 | |
JPH05255088A (ja) | 抗潰瘍剤含有製剤 | |
KR100761040B1 (ko) | 산 불안정성 벤즈이미다졸계 화합물을 포함하는 약학조성물 | |
AU2002344386B2 (en) | S-omeprazole (esomeprazole) inclusion complex with cyclodextrins | |
EP4070789A1 (en) | Pharmaceutical composite formulation comprising proton pump inhibitor and antacid | |
JP2021517159A (ja) | ダビガトランエテキシレートを含む医薬組成物およびその調製方法 | |
AU2002344386A1 (en) | S-omeprazole (esomeprazole) inclusion complex with cyclodextrins | |
JPH0222225A (ja) | 胃酸分泌抑制剤含有固型製剤 | |
JP2001270827A (ja) | ベンズイミダゾール系化合物含有錠剤 | |
JP2017210422A (ja) | 医薬組成物、医薬組成物の製造方法、及び非晶質体の安定性を向上させる方法 | |
EP2032126B1 (en) | Rabeprazole formulation | |
KR20060134232A (ko) | 항궤양제 및 점막보호제를 함유하는 경구용 위장질환치료용 약제 조성물 | |
US20230058432A1 (en) | Pharmaceutical composite formulation comprising proton pump inhibitor and antacid | |
KR102146724B1 (ko) | 벤즈이미다졸계 화합물을 포함하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 | |
US20240100087A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising proton pump inhibitor and antacid | |
KR102148374B1 (ko) | 콜린알포세레이트를 포함하는 이층 코팅 정제 및 이의 제조 방법 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A201 | Request for examination | ||
A302 | Request for accelerated examination | ||
E902 | Notification of reason for refusal | ||
E701 | Decision to grant or registration of patent right | ||
GRNT | Written decision to grant | ||
LAPS | Lapse due to unpaid annual fee |