KR100754639B1 - 카테터 조립체를 위한 난류공기 세척 방법 및 장치 - Google Patents

카테터 조립체를 위한 난류공기 세척 방법 및 장치 Download PDF

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킴벌리-클라크 월드와이드, 인크.
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Abstract

본 방법 및 장치는 의학 장치 튜브, 예를 들면 카테터 튜브를 세척하기 위해 제공된다. 튜브의 말단부는 말단 개구와, 말단 개구에 인접한 적어도 하나의 측방 개구를 갖는다. 튜브의 말단부는 챔버에 형성된 제1 오리피스에 일반적으로 대향인 말단 개구를 갖는 밀폐식 챔버에 배치된다. 액체는 챔버로 주입되고 튜브의 말단 개구로, 예를 들면 석션 가압에 의해 흡인된다. 공기와 같은 다른 유체 매개물은 제1 오리피스를 통해 튜브의 말단 개구로 흡인된다. 난류 유동 경로는 유체 매개물에서 형성되고, 매개물은 제1 오리피스를 통해 튜브의 말단 개구로, 튜브의 측방 개구 밖으로 흡인되고, 다시 튜브의 말단 개구로 흡인된다. 이러한 난류 유동 경로는 챔버 튜브의 말단부를 세척하기 위해 챔버에 주입된 액체의 세척 작용을 증진한다.
카테터 튜브, 말단 개구, 측방 개구, 덮개 부재, 말단 팁, 제1 오리피스, 세척 챔버, 피팅, 어댑터, 슬리브

Description

카테터 조립체를 위한 난류공기 세척 방법 및 장치 {TURBULENT AIR CLEANING METHOD AND APPARATUS FOR CATHETER ASSEMBLIES}
사람이 자신의 호흡기에 위치된 인공 기도를 가질 필요가 있는 많은 다른 상황이 있다. 본 명세서에서 사용되는 것처럼, "인공 기도"라는 용어는 기관형성 튜브, 기관내 튜브 등과 같은 장치를 포함한다. 인공 기도는 환자의 본래 기도가 개방되도록 유지해 적절한 폐호흡이 유지될 수 있다.
특정 상황에서, 인공 기도는 환자에게 장기간 동안 남겨져야 한다. 이러한 상황에서, 호흡 분비물이 환자의 호흡기에서 주기적으로 제거되는 것이 중요하다. 전형적으로, 이는 호흡 석션 카테터의 사용에 의해 이루어진다.
종래의 밀폐식 석션 카테터 조립체에서, 예를 들면 미국 특허 제3,991,762호 및 제4,569,344호에서 설명되는 것처럼, 카테터 튜브는 보호 슬리브에 의해 감싸진다. 카테터 조립체는 석션 처리를 조절하는 진공원과 연통되는 밸브 기구를 포함한다. 말단부 또는 환자측 단부에서, 밀폐식 석션 카테터 조립체는 매니폴드, 커넥터, 어댑터 또는 그 밖의 것들에 의해 인공 기도에 부착된다. 분비물 및 점액을 환자의 호흡기로부터 제거할 것이 요구될 경우, 카테터 튜브는 보호 슬리브를 지나 인공 기도를 통해 환자의 호흡 시스템으로 전진한다. 그 후, 음압이 카테터 튜브 의 선단부 또는 임상의측 단부에 인가되어 분비물 및 점액을 배출한다. 그 후, 튜브는 인공 기도로부터 후퇴되고, 카테터 튜브가 보호 슬리브에서 당겨짐에 따라 와이퍼(wiper) 또는 시일(seal)은 소정의 점액 또는 분비물의 실질적인 부분을 카테터 튜브의 외측으로부터 벗겨 내거나 긁어낸다. 그러나, 카테터 튜브의 말단 팁 부분은 시일 또는 와이퍼를 통과하지 않으므로 말단부의 소정의 분비물 또는 점액은 다른 수단에 의해 제거되어야 한다.
전형적으로, 몇몇 밀폐식 석션 카테터 조립체는 석션이 카테터 튜브의 외부로부터 벗겨낸 분비물 및 점액을 흐트러뜨려 제거하기 위해 카테터 튜브를 통해 인가됨에 따라 카테터 조립체의 말단부에서 청소/세척 용액을 챔버로 주입하기 위해 세척 포트를 포함한다. 이러한 절차는 인공 기도 및 호흡 회로에 부착되거나 제거된 카테터 조립체에서 행해질 수 있다.
특정 상황에서, 세척 주입 및 석션 처리는 카테터 튜브의 말단 팁에 붙은 분비물 및 점액을 적절히 제거할 수 없어서, 임상의는 카테터 팁을 세척하기 위한 시도로 세척 처리를 수 차례 반복할 수 있다. 점액 및 분비물이 카테터 팁에 쌓이거나 건조될 때, 카테터의 석션 효율성을 방해해서 밀폐식 석션 카테터 조립체 전부의 너무 이른 교체를 요할 수 있다.
또한, 세척 절차 후에 세척 챔버에 남을 수 있는 소정의 청소/세척 용액을 다시 장치를 사용하기 전에 제거할 것이 요구될 수 있다.
그러므로, 더 효율적인 기구를 갖는 석션 카테터 조립체 및 석션 카테터 조립체의 카테터 튜브를 적절히 세척하기 위한 방법이 필요하다.
본 발명의 목적 및 이점은 다음의 기술로 부분적으로 설명되거나, 기술에 의해 명확해 지거나, 본 발명의 실시예를 통해 이해될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 것처럼, "말단"이란 용어는 환자 방향을 가리키고 "선단"이란 용어는 임상의 방향을 가리킨다.
본 발명은 말단 개구 및 말단 개구에 인접한 하나 이상의 측방 개구를 갖는 튜브의 단부에서 난류 유체 유동을 발생시키기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다. 상기 난류 유동은 혼합 절차, 세척 절차 등의 다양한 분야에서 많은 유익한 용도를 가질 수 있다고 여겨진다. 본 발명은 의학 분야에서 특히 유용성을 갖는다. 예를 들면, 본 발명의 하나의 특히 잘 적용된 용도에 있어서, 난류 유동은 석션 카테터 말단부의 세척을 현저하게 증진시킨다. 또한, 난류 유동은 혼합, 가열 또는 냉각 용액을 포함해 다른 용도에 유용할 수 있다고 고려된다. 그러므로, 본 방법 및 장치는 의학 장치의 소정의 형태나 구성 또는 계획된 사용에 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다.
본 방법은 의학 튜브의 말단부를 제1 오리피스를 갖는 밀폐식 챔버에 배치하는 단계를 포함한다. 오리피스는 튜브에 일반적으로 대향이 되도록 챔버에 배치된다. 세척 또는 청소 용액과 같은 액체가 챔버로 주입된다. 액체는, 예를 들어 튜브를 통한 석션의 인가에 의해, 튜브의 말단 개구로 흡인된다. 액체가 말단 개구로 흡인됨에 따라, 공기와 같은 다른 유체 매개물은 제1 오리피스를 통해 챔버로 흡인된다. 출원인은 유체 매개물이 오리피스를 통해 액체가 있는 튜브의 말단 개 구로 흡인되는 유동 패턴이 형성된다고 생각한다. 튜브로 흡인된 유체/액체 혼합물의 일부는 튜브의 측방 개구(들) 밖으로 운반되고, 다시 튜브의 말단 개구로 운반된다. 이러한 유동 패턴은 챔버 내, 특히 튜브의 원주 주위 및 튜브의 말단부 내의 세척 또는 청소 용액에 난류를 발생시킬 수 있다. 이러한 난류는 튜브의 말단부 세척에 현저한 이점을 발생시킨다는 것이 알려졌다. 예를 들면, 의학 튜브가 석션 카테터 튜브인 실시예에서, 난류공기 유동은 세척/청소 용액만으로는 할 수 없는 점액 및 분비물 응괴의 분쇄를 돕는다.
의학 장치 튜브가 카테터 튜브, 특히 석션 카테터 튜브인 실시예에서, 튜브의 말단부는 각각의 카테터 조립체의 어댑터 또는 매니폴드 하우징과 같은 말단 피팅으로 후퇴될 수 있다. "피팅"은 카테터 튜브가 후퇴되는 카테터 조립체의 말단부에 위치된 소정의 구조를 둘러싸기 위해 사용되는 상대적으로 광범위한 용어이고 예를 들면, 어댑터, 커넥터, 매니폴드, 연장부 등의 소정의 형상을 포함한다. 그러므로, 피팅은 밀폐식 챔버의 적어도 일부를 형성한다. 밀폐식 챔버는 세척 챔버로 간주될 수 있다.
카테터 튜브의 말단부가 피팅으로 후퇴될 때, 덮개 부재는 세척 챔버를 밀폐하거나 밀봉하기 위해 사용된다. 제1 오리피스는 상기 덮개 부재에 형성될 수 있다.
일실시예에서, 피팅은 기관형성 튜브, 기관내 튜브 등과 같은 환자의 인공 기도로부터 분리 가능한 포트를 갖는 어댑터를 포함할 수 있다. 상기 실시예에서, 덮개 부재는 어댑터로부터 분리된, 카테터 튜브의 말단부가 어댑터로 후퇴될 때 포 트를 밀폐시키기 위해 그 후 어댑터에 부착되도록 구성된 부품일 수 있다. 덮개 부재는 어댑터와 협동 작용하여 카테터 튜브의 말단부가 배치된 세척 챔버를 형성한다.
이와 다른 실시예, 특히 본 발명의 어댑터 실시예에서, 덮개 부재는 피팅에 연결되어 배치될 수 있다. 카테터 튜브는 카테터 튜브의 말단부가 덮개 부재를 통과할 때 밀봉 위치로 자동적으로 이동하는 덮개 부재를 지나 어댑터로 후퇴된다. 예를 들면 상기 실시예에서, 덮개 부재는 카테터 튜브가 플랩(flap) 부재를 지나 후퇴될 때 카테터 튜브의 말단부에 일반적으로 대향인 위치로 이동하는 힌지식 플랩 부재를 포함할 수 있다.
카테터 튜브의 말단부가 세척 챔버에 적절히 위치하고 덮개 부재는 제1 오리피스가 튜브의 말단 개구에 일반적으로 대향이 되도록 위치되었을 때, 난류 유동 처리가 위에 설명된 것처럼 시작된다. 카테터 튜브가 호흡 석션 카테터인 본 발명의 실시예에서, 석션은 튜브의 선단부에 인가되어 세척 용액을 튜브로 흡인한다. 또한, 이러한 석션은 세척 챔버에 진공 상태를 형성하여 공기가 제1 오리피스를 통해 덮개 부재로 흡인되게 한다. 이와 다른 실시예에서, 제1 오리피스를 통해 주입된 공기는 가압 공기일 수 있다.
본 명세서에서 설명되는 세척 작용에 있어서, 호흡 석션 카테터를 재사용하기 전에 소정의 잔류 세척 용액을 세척 챔버로부터 제거할 것이 요구될 수 있다. 전형적으로, 세척 용액은 카테터 튜브의 말단 개구를 통해 용액을 챔버로부터 석션함으로서 제거된다. 그러나 상대적으로 더 큰 세척 챔버에 있어서, 세척 용액이 전부 제거되지는 못할 가능성이 있다. 그러므로, 본 발명에 따른 방법 및 장치는 세척 챔버로부터 세척 용액의 적절한 제거를 보장하는 추가적인 단계 및 구조를 포함할 수 있다.
일실시예에서, 추가적인 오리피스 또는 구멍은 세척 챔버에 형성되고, 세척/청소 용액을 세척 챔버의 측방으로부터 멀리, 카테터 튜브의 말단 개구 쪽으로 가압하기 위한 각도 및 방위로 공기와 같은 유체 매개물을 세척 챔버로 안내하도록 배치된다. 공기가 카테터 튜브의 말단부를 세척하기 위해 충분한 기간동안 제1 오리피스를 통해 흡인된 후에, 공기 또는 다른 유체 매개물은 추가적인 오리피스를 통해 주입된다. 일실시예에서, 추가적인 오리피스는 제1 오리피스 주위로 배치된 오리피스의 링이다. 추가적인 오리피스는 별도의 덮개 장치 또는 캡에 의해 덮인다.
본 발명은 도면에 도시된 다양한 실시예를 참조하여 아래에서 더 상세히 설명될 수 있다.
도1은 본 발명에 따른 카테터 조립체의 부분 사시도이다.
도2는 도1의 카테터 조립체 말단부의 단면도이다.
도3은 본 발명에 따른 카테터 조립체의 다른 실시예의 말단부의 사시도이다.
도4는 본 발명에 따른 카테터 조립체 말단부의 작동 단면도이다.
도5는 본 발명에 따른 카테터 조립체의 대체 실시예의 사시 부분 단면도이다.
도6은 도5의 카테터 조립체 실시예의 대체 단면도이다.
도7은 본 발명에 따른 덮개 부재의 사시도이다.
도면에 도시된 하나 이상의 예는 본 발명의 실시예로 상세하게 참조될 수 있다. 각각의 예는 본 발명을 설명하는 방식으로 제공되는 것이지 본 발명에 대한 제한으로서 제공되는 것은 아니라는 것을 이해하여야 한다. 예를 들면, 일실시예에 대해 설명된 특성은 다른 실시예와 함께 사용되어 또 다른 실시예를 만들 수 있다. 이러한 것과 그 외 다른 변형 및 변경은 본 발명의 범위 및 기술 사상 내에서 이루어진다.
튜브의 말단부에서 난류 유동 상태를 발생시키기 위한 방법 및 장치는 본 발명의 의학 장치 실시예, 특히 도면에 도시된 카테터 조립체 실시예를 참조하여 설명될 수 있다. 그러나, 본 발명의 방법 및 장치는 도시된 카테터 조립체 또는 일반적인 의학 분야로 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 본 방법 및 장치는 튜브 또는 다른 장치의 세척, 유체 혼합, 용액의 가열 또는 냉각 등을 포함해 여러 가지 이유로 난류 유동 상태를 발생시킬 것이 요구되는 소정의 장치에 사용될 수 있다.
특히 도1 및 도2를 참조하면, 카테터 조립체(10), 특히 말단부(36)를 갖는 석션 카테터 튜브(34)를 사용하는 호흡 석션 카테터 조립체가 설명된다. 말단부(36)는 카테터 튜브 가장자리의 말단 팁(42)에 형성된 말단 개구(38) 및 말단 팁(42)에 인접하여 배치된 적어도 하나의 측방향 또는 측방 개구(40)를 포함한 다. 분비물 및 점액을 환자의 호흡기로부터 제거하는 호흡 석션 카테터의 사용은 본 기술 분야의 숙련자에게 이미 공지된 것이므로 본 명세서에서 상세히 설명할 필요는 없다. 본 발명에 따른 난류 유동 방법 및 장치는 쌓인 분비물 및 점액을 카테터 튜브(34)의 말단부(36)로부터 세척하는데 특히 유용하므로 호흡 카테터 석션 조립체는 본 발명의 설명에 유용하다.
피팅(12)은 카테터 조립체의 말단부에 구비된다. "피팅"이란 용어는 본 명세서에서 카테터 조립체(10)의 말단부에 구비된 소정의 구조를 포함하는 광범위한 포괄적인 용어로 사용되고, 예를 들면 도면에 도시된 것처럼 어댑터(14)를 포함할 수 있다. 도1 및 도2를 참조하면, 어댑터(14)는 특히 환자의 인공기도(30)의 허브(hub) 또는 매니폴드(32)와 연결되도록 구성된다. 예를 들면, 인공기도(30)는 기관형성 튜브, 기관내 튜브 또는 그 외의 것일 수 있다. 어댑터(14)는 인공기도(30)의 허브(32)와 연통되는 포트(20)를 형성하는 측벽(16)을 포함한다. 반경방향 돌출식 리브(18)는 벽(16)과 허브(32) 사이에 적절한 공기유동을 보장하기 위해 벽(16)의 내부 원주에 형성될 수 있다. 어댑터(14)는 억세스를 환자의 호흡기에 어댑터(14)를 통해 제공하기 위해 하나 이상의 추가적인 포트(28)를 포함할 수 있다. 도면에 도시된 어댑터의 특정 형상은 본 발명의 특성을 제한하는 것은 아니라는 것을 이해하여야 한다. 어댑터는 소정의 요구되는 형태 또는 형상을 취할 수 있다.
또한, 도1 및 도2의 어댑터(14) 형상은 함께 출원계속중이고 공유인 2000.10.31자로 출원된 미국 특허 출원 제09/702,375호에서 상세하게 설명된다. '375 출원은 모든 목적을 위해 본 명세서 전반에 걸쳐 참조된다.
또한, 카테터 조립체(10)는 카테터 조립체(10)의 부품을 내부연결하기 위해 다양한 형상의 말단 구조(46)를 포함할 수 있다. 예를 들어 도2를 참조하면, 말단부 구조(46)는 연결 부재(47)를 포함할 수 있다. 피팅(48)은 부재(47)의 말단부에 연결될 수 있고, 피팅(48)은 특히 도2에 도시된 것처럼, 환형 공간(26)이 부품들 사이에 형성되도록 카테터 튜브(34)의 외경보다 조금 더 큰 내경을 갖는 종방향 연장식 칼라(24)를 포함한다. 튜브가 칼라(24)를 통해 후퇴됨에 따라 카테터 튜브(34)의 말단부(36)를 세척하기 위해 와이퍼 시일(25)은 환형 공간(26)의 선단부에 배치될 수 있다. 어댑터(14)는 가압되어, 칼라(24)의 외부면에 부착되거나 연결될 수 있다. 다른 피팅(49)은 가압되어, 연결 부재(47)의 대향 단부에 부착되거나 접착된다. 예를 들면, 피팅(49)은 슬리브(44)를 카테터 조립체(10)에 고정시키기 위해 사용된다. 본 기술 분야의 숙련자에게 이미 공지된 것처럼, 카테터 튜브(34)는 슬리브, 말단 구조(46) 및 어댑터(14)를 통해 활주 가능하여, 인공기도(30)를 통해 환자의 호흡기로 삽입되고 후퇴된다. 도면에 도시된 말단 구조(46)의 형상은 여러 가지 적합한 형상들 중 하나의 예일 뿐이라는 것을 이해하여야 한다.
본 발명에 따른 방법은 카테터 튜브(34)의 말단부(36)를 밀폐식 챔버에 배치하는 단계를 포함한다. 도시된 실시예에서, 밀폐식 챔버는 피팅(12)에 의해 적어도 일부에, 특히 어댑터(14)에 형성되는 세척 챔버(62)이다. 아래에서 더 상세히 설명되는 것처럼, 챔버는 카테터 튜브(34)가 세척 챔버(62)로 후퇴될 때 적절한 덮 개 부재에 의해 "밀폐"될 수 있다.
챔버(62)는 적어도 하나의 오리피스(64)를 갖는다. 상기 오리피스(64)는 카테터 튜브(34)의 말단 개구(38)에 일반적으로 대향으로 이격되도록 위치될 수 있다. 도시된 실시예에서, 오리피스(64)는 외부 덮개 부재(66) 또는 내부 덮개 부재(86; 도5 및 도6)에 형성된다.
도3은 카테터 조립체(10)의 말단부에서 열 및 수분 교환기(HME) 어댑터(52)를 통합하는 대체 카테터 조립체(10)를 도시한다. HME 어댑터(52)의 다양한 형상 및 작용은 함께 출원계속중이고 공유인 2000.10.31자로 출원된 미국 특허 출원 제09/702,376호에서 상세하게 설명된다. '376 출원은 모든 목적을 위해 본 명세서 전반에 걸쳐 참조된다. 일반적으로, HME 어댑터(52)는 제거 가능한 열 및 수분 교환 장치의 수용을 위해 밀폐식 석션 카테터 조립체의 말단부에 배치될 수 있다. 상기 실시예에서, HME 어댑터(52)는 세척 챔버(62)의 적어도 일부에 형성되는 "피팅" 구조에 대응된다. HME 어댑터(52)는 제거 가능한 HME 장치에 결합되도록 구성된 제1 원통형 벽(54)을 포함할 수 있다. 제2 원통형 벽(56)은 카테터 튜브(34)가 활주 가능하게 배치된 채널(58)을 형성한다. 함께 출원계속중인 '376 출원에서 상세히 설명되는 것처럼, 카테터 튜브(34)는 HME 어댑터(52)를 통해 전진되어 인공기도(30)를 통해 HME 장치를 환자의 호흡기에 부착시킬 수 있다.
외부 덮개 부재(66)의 실시예는 도1, 도3, 도4 및 도7에 도시된다. 덮개 부재(66)는 어댑터(14) 또는 HME 어댑터(52; 도3)의 말단부를 밀봉 또는 밀폐하기 위한 형태 및 형상을 갖는다. 임상의가 카테터 조립체(10)를 인공기도(30)의 허브(32)로부터 제거할 때, 덮개 부재는 밀폐식 챔버(세척 챔버; 62)를 형성하는 포트(20)에 위치된다. 덮개 부재(66)는 아암(68)을 부착하는 방식으로 카테터 조립체(10)의 소정의 부분에 부착될 수 있다. 예를 들면, 링(70)은 덮개 부재(66)를 카테터 조립체(10)에 고정시키기 위해 아암(68)의 단부에 구비될 수 있다. 덮개 부재(66)는 피팅 구조(12)의 단부를 밀폐하거나 밀봉하기 위해 소정의 적절한 구조를 포함할 수 있다. 예를 들면, 특히 도4에 도시된 것처럼, 덮개 부재(66)는 어댑터(14)의 원통형 벽(16) 외주연의 적어도 일부에 결합되는 원통형 벽(72)을 포함할 수 있다. 마찬가지로, 도3을 참조하면, 원통형 벽(72)은 HME 어댑터(52)의 제1 원통형 벽(54)에 끼워져 제2 원통형 벽(56)의 적어도 일부에 결합되기 위한 크기로 만들어질 수 있다.
위에 언급된 것처럼, 제1 오리피스(64)는 덮개 부재에 형성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 제1 오리피스(64)는 원통형 연장부(74)의 평면(76)에 형성된다. 원통형 연장부(74)는 제1 오리피스(64)가 카테터 튜브(34)에 일반적으로 대향으로 배치되고 축방향 정렬되도록 피팅 구조(12)로 연장된다. 도7에 도시된 것처럼, 리브(80)는 카테터 튜브(34)의 말단 팁(42)이 평면 부재(76)로 인해 밀봉되지 않도록 보장하기 위해 평면 부재(76)의 선단측에 구비될 수 있다. 아래에서 설명되는 것처럼, 말단 팁(42)이 제1 오리피스(64)로부터 이격될 때, 난류 유동은 증진된다.
카테터 튜브(34)의 말단부(36)가 세척 챔버(62)로 후퇴되어 덮개 부재(66)가 부착될 때, 청소/세척 용액과 같은 액체는 종래 세척 포트(22) 방식으로 챔버(62)에 주입될 수 있다. 도시된 실시예에서, 세척 포트(22)는 세척 용액이 카테터 튜 브(34)와 칼라(24) 사이에 형성된 상대적으로 좁은 공간(26)을 통해 이동하도록 칼라(24) 내에 있게된다. 또한, 칼라(24)는 세척 용액을 카테터 튜브(34)의 외주연을 따라 안내하는 기능을 한다. 칼라 형상은 이롭지만, 통상적으로 분비물을 카테터 튜브(34)의 말단부(36)에 쌓이게 한다. 논의된 것처럼, 상기 점액 및 분비물의 적층은 문제를 일으킬 수 있으며, 카테터 조립체의 연이은 사용 이전에 제거되어야 한다.
도4는 출원인이 본 발명에 따른 방법 및 장치에 의해 형성되는 난류 유동 상태라고 생각하는 것을 개념적으로 도시한다. 카테터 튜브(34)의 말단부(36)가 세척 챔버(62)로 후퇴될 때, 덮개 부재(66)는 세척 챔버(62)를 밀폐하기 위해 어댑터(14)의 말단부에 부착된다. 덮개 부재(66)의 원통형 연장부(74)는 오리피스(64)가 카테터 튜브(34)의 말단 개구(38)에 대향으로 배치되어 이격되도록 세척 챔버(62)로 연장된다. 세척/청소 용액은 세척 포트(도4에 도시 안됨)를 통해 세척 챔버(62)로 주입된다. 논의된 것처럼, 세척 포트는 세척/청소 용액이 공간(26)을 통해 이동하도록 칼라(24) 내에 있을 수 있다. 석션은 카테터 튜브(34)의 선단부에서 당겨진다. 이러한 석션 가압은 세척/청소 용액을 말단 개구(38)로 흡인하여 난류공기 유동 경로를 형성하는 기능을 한다. 석션이 인가될 경우, 도4에서 화살표에 의해 도시되는 것처럼, 세척/청소 용액이 아닌 유체 매개물(이 경우는 공기)은 오리피스(64)를 통해 세척/청소 용액이 있는 말단 개구(38)로 흡인된다. 소정의 작용 이론에 한정되기를 바라지는 않으나, 출원인은 공기 및 액체 혼합물의 일부가 측방 또는 측방향 개구(40) 밖으로 안내되어 카테터 튜브(34)의 외주연면을 따라 이동하고 다시 말단 개구(38)로 흡인된다고 생각한다. 그러므로, 연속적이거나 원형인 유동 경로 또는 패턴이 형성된다. 이러한 패턴은 카테터 튜브(34)의 외주연 주위 세척/청소 용액에 현저한 난류를 일으킨다는 것이 발견되었다. 이러한 난류는 세척/청소 용액의 세척 효과를 크게 증진시킨다.
제1 오리피스(64)의 크기 및 방위는 다양할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그러나, 제1 오리피스(64)는 개량된 양의 공기가 말단 개구(38)로 바로 흡인되는 것을 보장하기 위해 카테터 튜브(34)의 말단 개구(38)에 일반적으로 일직선으로 대향이고 축방향 정렬되는 것이 바람직하다. 제1 오리피스(64)의 직경은 말단 개구(38)의 직경보다 작아야 하지만, 난류공기 유동 경로를 형성하기 위해 충분한 양의 공기가 카테터 튜브로 흡인되는 것을 보장할 정도로 충분히 커야한다.
도4의 실시예에서, 유체 매개물(공기)은 카테터 튜브(34)의 선단부에 인가된 석션 가압에 의해 세척 챔버(62)로 흡인된다. 공기 또는 다른 유체 매개물의 가압원이 난류 유동 경로를 형성하기 위해 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 이러한 가압원은 석션 가압에 더해지거나 대신할 수 있다. 또한, 세척/청소 용액은 여러 가지 다른 장치에 의해 세척 챔버에 주입되고 제거될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들면, 별도의 석션 포트는 세척/청소 용액을 제거하기 위해 세척 챔버에 구비될 수 있다.
난류 유동 경로는 측방 또는 측방향 개구(40)와 말단 개구(38) 사이에 종방향으로 형성된다. 그러므로, 복수의 측방 개구(40)는 카테터 튜브(34)의 말단부(36)에 형성될 수 있다. 개구의 개수 및 크기가 너무 커서 난류공기 유동 경로에서 공기량의 희석을 일으켜서는 안된다.
도5 및 도6은 내부 덮개 부재(86)를 포함하는 대체 실시예를 도시한다. 이러한 형태의 장치에서, 세척 작용을 수행하기 위해 어댑터(14)를 환자의 인공 기도에서 제거할 필요가 없다. 카테터 튜브가 임상의에 의해 어댑터(14)로 후퇴됨에 따라, 카테터가 덮개 부재(86)를 지나 이동될 때 내부 덮개 부재(86)는 자동적으로 밀봉 또는 밀폐 위치로 이동된다. 예를 들어 도6의 실시예에서, 카테터 튜브(34)는 칼라(24)로 후퇴된다. 카테터 튜브(34)의 말단 팁(42)이 덮개 부재(86)를 지나 후퇴될 때, 덮개 부재는 칼라(24)의 말단부에 결합되도록 이동된다. 그러므로, 세척 챔버는 칼라(24)에 형성되고 카테터 튜브(34)의 말단 팁(42)과 덮개 부재(86) 사이의 공간 및 카테터 튜브(34)와 칼라(24) 사이에 형성된 종방향 공간(26)을 포함한다.
도시된 실시예에서, 내부 덮개 부재(86)는 어댑터(14)로 운반되는 밸브 링(88)에 장착된 힌지식 플래퍼(flapper) 밸브(90)를 포함한다. 플래퍼 밸브(90)는 플래퍼 밸브(90)가 개방 위치와 밀폐 위치 사이로 이동하도록 허용하는 힌지(92)를 포함한다. 도6의 단면도에서 자세히 도시되지는 않지만, 제1 오리피스(64)는 말단 개구(38)에 일반적으로 축방향 정렬되기 위해 플래퍼 밸브(90)에, 예를 들어 리브(94)의 중심에 형성된다는 것을 이해하여야 한다.
내부 덮개 부재를 자동적으로 밀폐시키는 소정의 방식이 카테터 튜브의 후퇴시, 밀폐식 세척 챔버를 형성하기 위해 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 도5 및 도6에 도시된 실시예는 밀폐식 석션 호흡 카테터 조립체에 특히 유용하다. 다양한 다른 내부 밸브 또는 덮개 부재는 함께 출원중이고 공유인 미국 특허 출원 제09/157,605호 및 제09/357,591호에서 상세히 설명된다. '605 및 '591 출원은 모든 목적을 위해 본 명세서 전반에 걸쳐 참조된다.
도5 및 도6에 도시된 실시예의 작용은 위에 설명된 것과 본질적으로 동일하다. 카테터 튜브(34)가 칼라(24)로 후퇴될 때, 세척/청소 용액은 칼라(24)로 주입되고 석션은 카테터 튜브(34)를 통해 당겨진다. 또한, 석션 가압은 플래퍼 밸브(90)를 칼라(24)의 말단부에 밀봉 결합되도록 쉽게 당기게 한다. 난류 유동 경로는 플래퍼 밸브(90)에 형성되는 제1 오리피스를 통해 카테터 튜브의 말단 개구(38)로, 세척/청소 용액의 일부를 따라 측방 또는 측방향 개구(40) 밖으로 흡인되고, 다시 말단 개구(38)로 흡인되는 개량된 양의 공기에 의해 형성된다. 칼라(24)와 카테터 튜브(34) 사이의 공간(26)이 상대적으로 좁다는 사실 때문에, 난류 유동은 카테터 튜브(34) 말단부(36)의 현저히 증진된 세척 효과를 일으키는 상기 영역으로 특히 집중된다.
복수의 리브형 구조(94)는 카테터 튜브(34)의 말단 팁(42)이 플래퍼 밸브에 완전히 밀봉되어 난류 유동을 중단되게 하는 상태를 방지하기 위해 플래퍼 밸브(90)에 구비될 수 있다. 또한, 튜브가 환자로부터 후퇴됨에 따라, 리브(94)는 플래퍼 밸브(90)와 카테터 튜브(34) 사이의 접촉 표면적을 감소시켜 플래퍼 밸브(90)에 점액/분비물의 적층을 최소화한다.
출원인은 세척 챔버(62)가 상대적으로 큰 본 발명에 따른 장치의 특정 실시예, 예를 들면 도1, 도3 및 도4의 실시예에서, 세척 작용 후 세척/청소 용액의 일 부가 세척 챔버(62)에 남을 수 있다는 것을 발견했다. 특정 상황에서, 카테터 조립체가 다시 사용되기 전에 이러한 용액을 제거할 것이 요구될 수 있다.
소정의 잔류 세척/청소 용액을 세척 챔버(62)로부터 제거하기 위해, 추가적인 오리피스(82)가 챔버에 구비될 수 있다. 이러한 오리피스(82)는 오리피스(82)를 통해 흡인된 공기가 세척 챔버(62)의 내부 원주방향 벽으로 일반적으로 안내되어 세척/청소 용액을 카테터 튜브를 통해 석션되도록 석션 카테터 쪽 반경방향 내향으로 가압하기 위해 배치되고 지향된다.
추가적인 오리피스(82)는 세척 챔버(62)의 소정의 형성 부재에 구비될 수 있다. 도시된 실시예에서, 추가적인 오리피스(82)는 덮개 부재(66)에 배치되고 제1 오리피스(64) 주위에 원형 패턴으로 배열된다. 또한, 캡 링(84)에는 추가적인 오리피스(82)를 격리하거나 덮는 덮개 부재(66)가 구비된다. 캡 링(84)은 공기가 제1 오리피스(64)를 통해 흡인되고 추가적인 오리피스(82)는 덮개에 남도록 하기 위해 제1 오리피스(64)에 정렬된 중심 구멍(85)을 갖는다. 또한, 플러그 부재(78)에는 제1 오리피스(64)를 격리하거나 덮는 덮개 부재(66)가 구비된다. 플러그 부재(78)는 어댑터(14)의 말단부 또는 세척 챔버(62)를 형성하는 다른 구조를 완전히 격리하거나 밀봉하기 위해 오리피스(85)를 통해 캡 링(84)으로 삽입될 수 있다.
작동시, 임상의는 난류 유동 세척 작용 동안 플러그 부재(78)를 제거한다. 위에 설명된 것처럼, 카테터 튜브(34)의 말단부(36)를 세척하기 위한 충분한 기간 후에, 임상의는 캡 링(84)을 제거한다. 캡 링(84)이 제거될 때, 공기는 제1 오리피스(64) 주위로 원형 패턴인 추가적인 오리피스(82)를 통해서도 흡인된다. 이러 한 추가적인 공기 유동은 용액이 세척 챔버(62)로부터 완전히 제거될 수 있도록 말단 팁(42) 및 측방 또는 측방향 개구(40) 쪽 반경방향 내향으로 세척/청소 용액을 안내되게 한다. 전체 처리가 완료되었을 때, 캡 링(84) 및 플러그 부재(78)는 카테터 조립체(10)가 다시 필요할 때까지 어댑터(14)의 말단 개구를 밀봉하거나 덮기 위해 사용될 수 있다.
본 발명은 특정 실시예에 관해 상세히 설명하고 있지만, 본 발명을 이해할 수 있는 본 기술 분야의 숙련자는 설명된 실시예의 대체, 변경 및 등가물을 쉽게 알 수 있다. 본 발명은 첨부된 청구항 및 등가물의 범위 내에 있는 변형 및 변경을 포함할 수 있다.

Claims (34)

  1. 카테터 튜브의 말단부는 말단 개구를 갖는 말단 팁과, 말단 팁에 인접한 적어도 하나의 측방 개구를 포함하는 카테터 튜브 세척 방법이며,
    카테터 튜브의 말단부가 세척 챔버에 배치될 때까지 카테터 튜브를 세척 챔버로 후퇴시키는 단계와,
    말단 팁에 일반적으로 대향 배치된 덮개 부재를 갖는 세척 챔버를 밀폐시키는 단계와,
    세척 용액을 세척 챔버로 주입하는 단계와,
    카테터 튜브를 통해 세척 챔버로의 석션을 인가하는 단계와,
    상기 석션 중에 공기를 덮개 부재의 오리피스를 통해 카테터의 말단 개구로 흡인시키는 단계를 포함하고,
    난류 유동 경로는 세척 챔버에 생성되어 세척 작용을 증진하는 카테터 튜브 세척 방법.
  2. 제1항에 있어서, 카테터 튜브의 말단 개구를 덮개 부재의 오리피스에 축방향 정렬되도록 배치하는 단계를 포함하는 카테터 튜브 세척 방법.
  3. 제2항에 있어서, 덮개 부재로부터 이격된 카테터 튜브의 말단 팁을 배치하는 단계를 포함하는 카테터 튜브 세척 방법.
  4. 제1항에 있어서, 공기를 덮개 부재의 오리피스를 통해 세척 챔버로 공급하는 기간 후에, 세척 용액을 세척 챔버의 측방으로부터 멀리 가압하기 위해 배치된 추가적인 오리피스로부터 공기를 세척 챔버로 공급하는 단계를 더 포함하는 카테터 튜브 세척 방법.
  5. 제4항에 있어서, 제1 오리피스 주위에 배열된 덮개 부재에 추가적인 오리피스를 형성하는 단계를 포함하는 카테터 튜브 세척 방법.
  6. 제1항에 있어서, 세척 챔버 내의 압력을 감소시킴으로서 공기를 덮개 부재의 제1 오리피스를 통해 공급하는 단계를 포함하는 카테터 튜브 세척 방법.
  7. 제1항에 있어서, 덮개 부재를 통해 흡인된 공기를 가압함으로서 공기를 덮개 부재의 제1 오리피스를 통해 공급하는 단계를 포함하는 카테터 튜브 세척 방법.
  8. 제1항에 있어서, 카테터 튜브는 호흡 석션 카테터 튜브이고, 카테터 튜브의 말단부에서 점액 및 분비물을 세척하기 위해 사용되는 카테터 튜브 세척 방법.
  9. 제1항에 있어서, 세척 챔버는 환자의 인공기도와 연통되는 포트를 갖는 피팅에 의해 적어도 일부에 형성되고, 덮개 부재를 갖는 세척 챔버를 밀폐하는 상기 단계는 인공기도로부터 피팅을 제거하는 단계 및 덮개 부재를 갖는 포트를 밀폐시키는 단계를 포함하는 카테터 튜브 세척 방법.
  10. 제1항에 있어서, 카테터 튜브의 말단부를 덮개 부재를 지나 피팅부 내로 후퇴시킬 때 덮개 부재에 의해 자동적으로 밀폐되는 피팅의 일부에 세척 챔버가 형성되는 카테터 튜브 세척 방법.
  11. 말단 개구와, 말단 개구에 인접한 적어도 하나의 측방 개구를 갖는 의학 장치 튜브의 말단부에 난류 유동을 생성하는 방법이며,
    말단 개구가 챔버에 형성된 제1 오리피스에 일반적으로 대향이 되도록 튜브의 말단부를 밀폐식 챔버에 배치하는 단계와,
    액체를 챔버로 주입하는 단계와,
    액체를 튜브의 말단 개구로 흡인시키는 단계와,
    유체 매개물을 챔버에 형성된 제1 오리피스를 통해 액체가 있는 튜브의 말단 개구로 흡인시키는 단계와,
    하나의 유동 패턴으로 유체 매개물 및 액체 혼합물의 일부를 튜브의 측방 개구 밖으로 운반하고, 다시 튜브의 말단 개구로 운반하는 단계를 포함하고,
    유동 패턴은 챔버 내 튜브의 말단부 주위의 액체 유동에 난류를 발생시키는 난류 유동 생성 방법.
  12. 제11항에 있어서, 의학 장치 튜브는 카테터 튜브이고, 상기 배치 단계는 카테터 튜브의 말단부를 카테터 조립체의 말단 피팅 부재로 후퇴시키는 단계를 포함하는 난류 유동 생성 방법.
  13. 제12항에 있어서, 챔버를 형성하기 위해 제1 오리피스를 갖는 덮개 부재가 있는 피팅의 일부를 덮는 단계를 더 포함하는 난류 유동 생성 방법.
  14. 제12항에 있어서, 카테터 튜브는 호흡 석션 카테터 튜브이고, 석션 카테터 튜브의 말단부를 세척하기 위해 사용되는 난류 유동 생성 방법.
  15. 제11항에 있어서, 상기 유체 매개물을 흡인시키는 단계는 공기를 제1 오리피스를 통해 흡인시키는 단계를 포함하는 난류 유동 생성 방법.
  16. 제15항에 있어서, 공기를 제1 오리피스를 통해 흡인시키기 위해 챔버에 감소된 압력을 생성하는 단계를 포함하는 난류 유동 생성 방법.
  17. 제16항에 있어서, 석션을 튜브를 통해 당기는 단계를 포함하는 난류 유동 생성 방법.
  18. 제11항에 있어서, 유체 매개물을 챔버 튜브의 원주 주위로 안내하기 위해 지향된 챔버의 추가적인 오리피스를 통해 유체 매개물을 흡인시키는 단계를 더 포함하는 난류 유동 생성 방법.
  19. 제18항에 있어서, 공기를 추가적인 오리피스를 통해 흡인시키는 단계를 포함하는 난류 유동 생성 방법.
  20. 말단 개구와, 상기 말단 개구에 인접한 카테터 튜브의 말단부에 형성된 적어도 하나의 측방 개구를 갖는 카테터 튜브와,
    상기 카테터 튜브의 말단부가 안으로 이동 가능한 세척 챔버와,
    세척 용액을 상기 챔버에 주입하기 위해 세척 챔버와 연통된 포트와,
    상기 세척 챔버에 형성되고, 말단부를 챔버로 후퇴시킬 때 상기 카테터 튜브의 말단 개구에 일반적으로 대향이 되도록 배치된 제1 오리피스를 포함하고,
    석션 가압을 상기 카테터 튜브를 통해 인가할 때, 난류 유동 패턴은 상기 제1 오리피스를 통해 세척 용액이 있는 카테터 튜브의 말단 개구로 흡인된 공기에 의해 형성되고, 공기 및 세척 용액 혼합물의 일부는 상기 측방 개구 밖으로 운반되고 다시 말단 개구로 운반되어, 상기 세척 챔버의 세척 용액에 난류를 발생시키는 카테터 튜브 조립체.
  21. 제20항에 있어서, 상기 카테터 튜브가 통과하는 피팅을 더 포함하고, 상기 세척 챔버는 피팅에 의해 적어도 일부에 형성되는 카테터 튜브 조립체.
  22. 제21항에 있어서, 상기 피팅과 합체된 덮개 부재를 더 포함하고, 상기 덮개 부재는 카테터 튜브의 말단부가 피팅으로 후퇴될 때 세척 챔버를 밀폐하고, 상기 오리피스는 상기 덮개 부재에 형성되는 카테터 튜브 조립체.
  23. 제22항에 있어서, 상기 피팅은 환자의 인공 기도로부터 탈거 가능한 포트를 포함하고, 상기 덮개 부재는 세척 챔버를 형성하는 피팅을 탈거시킬 때 상기 포트를 밀폐시키도록 구성된 카테터 튜브 조립체.
  24. 제23항에 있어서, 상기 덮개 부재는 피팅으로부터 제거 가능한 카테터 튜브 조립체.
  25. 제22항에 있어서, 상기 덮개 부재는 피팅에 배치되고, 상기 카테터 튜브의 말단부가 덮개 부재를 지나 후퇴될 때 자동적으로 이동해 상기 세척 챔버를 밀폐시키는 카테터 튜브 조립체.
  26. 제25항에 있어서, 상기 덮개 부재는 플랩 부재를 포함하는 카테터 튜브 조립체.
  27. 제20항에 있어서, 일반적으로 상기 세척 챔버 내 카테터 튜브 말단부의 원주를 따라 공기를 안내시키기 위해 배치된 상기 세척 챔버에 적어도 하나의 추가적인 오리피스를 더 포함하는 카테터 튜브 조립체.
  28. 제27항에 있어서, 상기 제1 오리피스 주위에 배치된 복수의 추가적인 오리피스를 포함하는 카테터 튜브 조립체.
  29. 제28항에 있어서, 상기 카테터 튜브의 말단부가 세척 챔버로 후퇴될 때 상기 세척 챔버를 밀폐시키는 위치로 이동 가능한 덮개 부재를 더 포함하고, 상기 제1 오리피스 및 추가적인 오리피스는 덮개 부재에 형성된 카테터 튜브 조립체.
  30. 제20항에 있어서, 상기 카테터 튜브는 호흡 석션 카테터 튜브인 카테터 튜브 조립체.
  31. 제30항에 있어서, 환자의 인공 기도에 연결 가능한 피팅을 더 포함하고, 상기 세척 챔버는 피팅에 의해 적어도 일부에 형성되는 카테터 튜브 조립체.
  32. 제31항에 있어서, 상기 매니폴드 하우징 부재는 인공 기도로부터 탈거 가능한 포트를 포함하고, 상기 세척 챔버를 형성하는 포트를 밀폐시키도록 구성되고 상기 제1 오리피스가 형성된 덮개 부재를 더 포함하는 카테터 튜브 조립체.
  33. 제31항에 있어서, 상기 피팅에 배치된 덮개 부재를 더 포함하고, 상기 카테터 튜브의 말단부가 덮개 부재를 지나 후퇴될 때 상기 덮개 부재는 세척 챔버를 형성하고 밀폐시키는 위치로 자동적으로 이동 가능하고, 상기 제1 오리피스는 덮개 부재에 형성된 카테터 튜브 조립체.
  34. 제33항에 있어서, 상기 덮개 부재는 힌지식 플랩 부재인 카테터 튜브 조립체.
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