KR100731892B1 - 동시 용해 및 겔화 정제형 구강 위생 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 구강 내에 청량감을 제공하며 구강 위생제 유효성분의 전달이 용이한 구강 위생 조성물에 관한 것으로, 다공성 플라스틱 과립 재료, 결합제, 겔화제 및 물 침투 확장제를 필수 구성성분으로 하는 다공성 플라스틱 과립을 500 kg중/㎠ 이하의 압력으로 타정하여 제조되며, 구강 내 타액 또는 물에 의하여 동시 용해 및 겔화(in-situ melting & gelling)되는 것을 특징으로 하는 본 발명의 정제형 구강 위생 조성물은, 직접 구강에 투입함으로써 물 또는 타액에 의해 용해 및 겔화되어 구강 건강을 유지하도록 작용하거나, 기존의 구강 위생 제품과 같이 칫솔에 올려놓고 물을 흘려주면 겔상의 구강 위생제와 같은 제형으로 되므로, 기존의 액상이나 연고상 구강 위생제의 불편함을 줄여줄 뿐 아니라 휴대 또한 용이하다는 이점이 있다.

정제형, 구강 위생 조성물, 다공성 플라스틱 과립, 물 침투 확장제, 겔화제.

Description

동시 용해 및 겔화 정제형 구강 위생 조성물{IN-SITU MELTING AND GELLING TABLET COMPOSITION FOR ORAL CARE}

도 1은 본 발명의 동시 용해 겔화 정제의 일반적인 제조 방법의 모식도,

도 2는 본 발명의 동시 용해 겔화 정제의 제조에서, 겔화제를 결합제 용액과 같이 투입하는 방법의 모식도,

도 3은 본 발명의 동시 용해 겔화 정제의 제조에서, 겔화제를 다공성 플라스틱 과립의 제조 후에 투입하는 방법의 모식도,

도 4는 본 발명의 동시 용해 겔화 정제의 제조에서, 2종의 과립을 제조한 후에 정제를 제조하는 방법의 모식도.

본 발명은 구강 내에 청량감을 제공하며 구강 위생제 유효성분의 전달이 용이한 구강 위생 조성물에 관한 것으로, 구강내 타액 또는 물에 의하여 동시 용해 및 겔화(in-situ melting & gelling)되어 양치 또는 가글을 할 수 있는 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물이다.

일반적인 구강 위생제의 종류는 치약, 양치액, 필름 및 스프레이 등으로 분 류할 수 있다. 이들 구강용품의 사용 목적에는 구강의 미백, 치석 침착 예방, 구취 억제 등 심미적인 것과, 충치나 잇몸질환의 치료 및 예방과 같은 것이 있다.

한편, 제약업계에서는 의약품 및 건강보조제 등과 같은 정제형 제제를 쉽게 복용할 수 있도록 속용해성 정제를 만들고 있다. Toshihiro Shimizu 등은 Chem . Pharm. Bull. 51(10) (2003)에서, 속용해성 정제가 정제형 약물을 삼키기 어려워하는 사람들에게 큰 이점을 제공하는 것을 지적하면서, 이를 제조할 때는 정제 몰딩, 동결건조, 스프레이-건조(spary-drying), 붕해제 첨가, 승화, 그리고 설탕 유도 희석제(exipient) 등이 사용된다고 설명하고 있다.

속용해성 정제의 제조에는 동결건조, 몰딩, 압축 공정 등의 기술들이 사용될 수 있다.

먼저, 동결건조는 냉동된 약물 용액, 또는 부형제를 포함하는 냉동된 약물 현탁액 등의 용매를 건조하는 공정이다. 동결건조로 얻어진 정제는 일반적으로 매우 가벼우며 많은 공극과 플라스틱 구조를 가지고 있기 때문에 쉽게 용해될 수 있다. 그러나 동결건조는 공정이 상대적으로 비싸다는 점과 함께, 최종 복용 정제 형태가 매우 깨지고 쉽고 강도가 약해 블리스터 포장이 불가능하다는 단점이 있다.

몰딩 공정에서는 물이나 에탄올에 용해된 물질을 젖은 상태로 일반적인 타정 압력보다 낮게 타정한 후 건조하여 속용성 정제를 얻는다. 몰드된 정제의 주요 구성 성분은 일반적으로 수용성이다. 몰드된 정제는 공극이 많기 때문에 물의 침투가 용이하고 용해를 촉진한다. 반면, Van Scoik 등의 미국특허 제5,082,677호에 개시된 바와 같이, 몰드된 정제는 강도가 매우 약하여 유통과정에서 문제가 발생한다는 단점이 있다. 또한, 기존의 압축 공정보다 복잡한 공정을 거쳐야 한다는 문제점도 있다.

기존의 정제화 압축기를 사용하여 속용해성 정제를 얻는 것은 제조 비용 및 기술 이전적인 측면에서 매우 매력적인 방법이다. 기존의 압축 공정에서는 정제 내의 공극이 중요한 요소가 아니고 고압으로 압축하여 정제를 강도를 높이는 것이 목적이었기 때문에 속용해성 정제를 얻을 수 없었다. 많은 공극을 얻기 위하여 행해지는 공정에는 과립화, 특정 용해성 물질의 이용, 그리고 완전한 정제를 만든 후 후처리하는 방법들이 있는데, 이들 각각의 종류와 특징들에 대하여 다음에 간단히 설명한다.

먼저 과립화법에서는 Bonadeo 등의 미국특허 제6,249,938호에 기술되어 있는 유동층에 의한 젖은 과립, Eoga 등의 미국특허 제5,939,091호에 기술되어 있는 건조 과립, Allen 등의 미국특허 제6,207,199호에 기술된 스프레이 건조, 그리고 Fuisz 등의 미국특허 제6,048,541호에 소개된 섬광열법 등이 속용해성 정제를 제조하는 데 이용되고 있다.

특정 희석제 방법에서는 물에 녹지 않는 칼슘염, 특정 붕해 조합, 그리고 특정 당 조성 희석제를 선정하는 것이 중요하다. Dobetti 등의 미국특허 제6,596,311호에서는 불용성 무기 조성물을 속용해성 정제의 주요 구성성분으로 이용하고 있다. 당 또는 당 유도체의 조정에 의한 방법으로는, Chang, R.-K. 등이 저술한 "Pharmaceutical Development & Technology, 24: 52-58, 2000"에서 거의 모든 속용해성 정제의 처방에 당 또는 당 유도체를 사용한다고 보고한바 있다. 다음으로, 붕 해제를 사용하는 방법에서 거의 모든 속용해성 정제의 처방은 발포성 짝산/짝염기를 사용하거나 몇 종류의 비발포성 붕해제 조합을 사용한다. 이러한 비 발포성 붕해제에는 카르복시메틸 셀룰로오즈, 가교-폴리비닐피롤리돈, 전분, 개질 전분(modified starch), 카르복시메틸화 전분, 미세결정 셀룰로오즈 등이 있다.

압축 및 후처리 법은 정제를 낮은 압력에서 제조 후 승화, 소결 그리고 습도 처리 등의 다양한 후처리 공정을 통하여 약한 정제를 강하게 하는 방법이다. Roser 등의 미국특허 제6,316,026호에서는 휘발성 물질을 사용하여 속용해성 정제를 제작하고 있다. 습도 조절 공정은 몇몇 당들이 무정형 상태에서 결정형 상태로 전환되는 것을 이용하여 건조 및 과립화 공정 중에 습도를 조절해 줌으로써 결정 형태로 만들어 정제의 강도를 증가시키는 데 이용하고 있다. Lagoviyer 등의 미국특허 제6,465,010호에서는 온도를 고온으로 상승시킨 후 상온으로 냉각시키면서 정제의 강도를 증가시키는 방법을 개시하고 있다.

이상과 같은 속용해성 정제의 제조 기술을 구강 위생제에 적용하는 것과 관련된 연구는 거의 진행되지 않았다. 종래 구강 위생제에서 발포정 짝을 이용한 발포 및 붕해제를 이용하여 속용해성 정제를 제조한 예가 있으나, 이 경우 발포를 위하여 사용한 짝산이 소비자들의 감성에 안 좋은 영향을 미친다는 문제가 있었으며, 이에 따라 사용감의 측면에서 개선이 절실히 요구되고 있다. 구체적으로, Douglas C.S. 등의 미국특허 공개 2004/0101494 A1 및 2004/0101493 A1은 씹을 수 있는 고형 단위 투여 형태 및 치아의 교합 표면 내로의 활성제 전달 방법에 관한 것으로, 여기에서는 기존에 저작시 발생할 수 있는 치간 및 어금니 등 치아의 교합면에 잔 류하여 약물을 전달하고 있다. 그러나, 이 제제는 사용 후 이물감을 줄 수 있어 소비자들에게 좋은 사용감을 제공할 수 없을 뿐 아니라, 정제가 속용성이 아니기 때문에 수 초 이내에 치약과 같은 겔 특성을 나타내지 못한다는 단점이 있어, 사용감과 사용 편의성의 개선이 요구되고 있다.

본 발명의 목적은 단순한 속용해성 정제가 아닌, 편의성 및 사용감이 우수하면서, 구강내 용해 결화형, 저작형, 칫솔 부착 용해 겔화형 등 다양한 용도로 사용이 가능한 정제형의 동시 용해 및 겔화형 구강 위생 조성물을 제공하고자 하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 정제형 구강 위생 조성물은,

다공성 플라스틱 과립 재료, 결합제, 겔화제 및 물 침투 확장제를 필수 구성성분으로 하는 다공성 플라스틱 과립을 500 kg중/㎠ 이하의 압력으로 타정하여 제조되며,

구강 내 타액 또는 물에 의하여 동시 용해 및 겔화(in-situ melting & gelling)되는 것을 특징으로 한다.

치약은 대표적인 구강 위생제로, 칫솔에 묻혀 구강에 삽입 후 칫솔질을 통하여 구강 위생을 구현하게 된다. 본 발명은 정제의 형태로 칫솔 위나 구강 내에서 물 또는 타액의 작용에 의하여 동시 용해 및 겔화가 이루어져 칫솔질 뿐만 아니라 물로 헹구어주는 것만으로도 입안을 상쾌하게 하고 구강내 질환을 완화 및 예방할 수 있도록 하는 정제형 구강 위생제에 관한 것이다.

본 발명에 따른 정제형 구강 위생제는 기존의 구강 위생제가 갖는 세정, 충치 예방, 잇몸질환 예방의 기능을 모두 가지며, 이에 더하여 물이나 타액에 의해 동시 용해 및 겔화가 이루어지는, 종래의 구강 위생제와는 차별화된 새로운 개념의 구강 위생용 제품이다.

동시 용해 및 겔화 정제에 요구되는 정제의 성질은, 물의 침투 용이성을 위한 높은 공극율로, 수 초 내에 물이 정제의 중심부에 침투하여야 하고, 또한 취급이 용이하도록 적정 이상의 강도를 가져야 한다. 본 발명의 속용해성 정제의 경우 고공극 플라스틱 과립, 물/타액 침투 확장제, 결합제, 겔화제, 연마제, 기포제, 향료, 감미제, 약효제 등으로 구성될 수 있다.

일반적으로 제약에서 사용되는 속용해성 정제는 구강 내에서 약물의 흡수를 빠르게 하기 위해 고안되었기 때문에, 치약에서와 같이 용해 및 겔화를 목적으로 하지 않는다. 본 발명에서는 정제형 조성물이 일반적인 치약과 유사한 겔 조직(gel texture)를 갖도록 하였다.

용해와 겔화는 모두 물이나 타액을 필요로 하는 경쟁적인 과정이라고 할 수 있다. 사용되는 물이나 타액의 일부는 용해에, 그리고 나머지는 겔화로 이루어져야 하기 때문에 기술적으로 용해 및 겔화를 동시에 이루어내는 것은 매우 어려운 일이라 할 수 있다.

본 발명에서는 동시 용해 및 겔화 특성을 얻기 위하여, 제조과정 중에 겔화 및 용해가 이루어질 수 있도록 과립화 공정에서 다공성 플라스틱 과립의 제조, 친 수성이 높은 고분자를 이용한 빠른 겔화의 유도, 물 침투 확장제의 사용 및 결합제 용액을 통한 저압 타정 고강도 정제를 제조하려 하였다. 이에 더하여, 치약이 갖는 기본 기능을 확보하기 위하여 연마제, 기포제, 감미제 및 향료 등을 포함하여 소비자에게 우수한 사용감을 주고자 하였다.

본 발명의 정체형 구강 위생제에서는 속용해성 정제 제조 기술 및 속겔화 기술을 이용하고 있다. 속용해성 정제 제조 기술은 다공성 플라스틱 과립의 제조, 물 침투 확장제 및 결합제 용액을 이용한 저압력 고강도 정제를 제조하는 기술을 포함한다.

다공성 플라스틱 과립의 제조에는 물이나 타액과 접촉시 빨리 녹을 수 있는 물질이나 분산될 수 있는 실험재료를 사용한다. 이때 사용되는 실험재료는 약품이나 식품으로서 인체에 전혀 무해하게 사용 가능한 것을 선정한다. 플라스틱 과립을 타정기를 이용하여 타정할 때 각 입자간의 접촉에 의하여 과립의 플라스틱 변형은 극적으로 증가하게 된다.

본 발명의 조성물에서 다공성 플라스틱 물질로 고분자를 사용하는 경우에는 물에 용해되는 과정에서 정제의 표면에 발생할 수 있는 점도 증가로 인한 수막 형성에 의한 물의 침투 방해로부터 자유로울 수 있도록 해야만 한다. 이러한 형태의 정제를 제조하는 방법은, 일정 비율의 물/타액 침투 확장제를 사용하는 것이다. 정제의 표면에서 점도가 있는 물 침투를 방지하는 것을 막아주는 역할을 하는 것이 물 침투 확장제이다. 일반적으로 물/타액 침투 확장제와 다공성 플라스틱 과립은 다른 물질이지만, 플라스틱 과립과 물/타액 침투 확장제가 공존할 수도 있다.

다공성 플라스틱 과립과 물/타액 침투 확장제의 이용으로 플라스틱 변형이 일어나 결합이 되어 정제가 될 수도 있지만, 원료 간의 강한 결합을 유도하기 위해서는 결합제를 사용하는 것이 매우 중요하다. 결합제는 다공성 플라스틱 과립의 공극과 물/타액 침투 확장제의 기능을 안전하게 유지하는 역할을 한다. 결합제가 없는 경우에는 상기 두 물질이 따로 분리되는 현상이 일어난다. 일반적인 결합제는 액체나 연고상의 반고체 상태이며, 결합제가 이들 두 원료의 본래 가지고 있던 성질을 유지하도록 하는 것이 매우 중요하다. 이러한 성질을 얻기 위한 첫 번째 방법으로 물과 반응성이 거의 없는 고농도 결합제를 사용할 수 있고, 상대적으로 낮은 결합제 농도로 짧은 혼합 시간을 줌으로써 결합제로 인하여 다공성 플라스틱 과립 재료 및 물/타액 침투 확장제가 본래 성질을 잃는 것을 방지할 수도 있다.

다공성 플라스틱 과립의 제조 및 압출까지의 공정은 각 구성 성분의 투입 위치를 다르게 하는 것으로 물성의 변화를 줄 수 있으며, 또한 원하는 물성에 따라서 투입 위치를 다르게 할 수 있다.

이하에서는 본 발명에 따른 속용해성 정제형의 동시 용해 및 겔화형 구강 위생제의 각 구성성분에 대하여 구체적으로 설명한다.

다공성 플라스틱 과립 재료

본 발명 조성물에 첨가되는 고 공극 플라스틱 과립은, 외부 압력 500 ㎏중/㎠의 압력을 받을 때도 변성되지 않도록 제조된다.

다공성 플라스틱 재료는 공극율이 0.14 혹은 그 이상, 밀도가 0.86 이하여야 하고, 타정기 압력이 1.27 ㎝ 지름의 몰드에 500 ㎏중/㎠ 이하의 압력으로 타정하 였을 때 원래의 모양을 유지하며 플라스틱 변형이 일어나야 한다. 일반적으로, 500 ㎏중/㎠ 보다 높은 압력으로 타정할 경우에는 공극의 파괴로 인하여 속용해성 정제의 성질을 유지하지 못한다.

다공성 플라스틱 재료는 바람직하게는 물에 녹는 것이 좋다. 높은 물 용해성을 갖는 다공성 플라스틱 재료는 정제 총 중량에서 1 내지 98 중량% 범위로 포함되는 것이 바람직하고 20 내지 95 중량%가 더욱 바람직하다. 다공성 플라스틱 재료의 함량이 1 중량% 보다 적으면, 충분한 접촉을 할 수 없기 때문에 정제의 강도가 너무 약해지는 경향이 나타날 수 있다. 반면, 그 함량이 98 중량% 보다 크면 물 침투 확장제, 결합제, 약효제 및 기타 첨가제 등이 들어갈 여지가 없게 되어 바람직하지 않다.

본 발명의 조성물에서 다공성 플라스틱 재료는 시판품을 구입하거나 스프레이 건조, 유동층 방법 등을 이용하여 쉽게 제조할 수 있다. 용해성 다공성 플라스틱 재료는, 예를 들어 프럭토즈(fructose), 락티톨(lactitol), 말티톨(maltitol), 말토스(maltose), 만니톨(mannitol), 솔비톨(sorbitol), 설탕, 에리쓰리톨(erythritol), 그리고 자일리톨과 같은 사카라이드 뿐 아니라 말토덱스트린(maltodextrin), 덱스트린(dextrin), 에틸셀룰로오스, 폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmethacrylate), 그리고 전 젤라틴화 전분(예를 들어, LYCATAB by Roquette American Inc.)과 같은 유기 고분자를 포함한다. 상기의 물질 중 용해 속도가 가장 빠른 사카라이드는 솔비톨이며, 에리쓰리톨은 용해도는 높지 않으나 물/타액의 침투에는 이상적인 것으로 나타났다.

이외에 적당한 다공성 플라스틱 구조를 가지는 수 있는 물질로는 아라비아검, 잔탄검과 그 유도체, 구아검과 그 유도체, 해산물 검, 카라기난, 덱스트란, 젤라틴, 알긴산염, 펙틴, 전분 및 전분 유도체(예, 수산화 프로필 전분 또는 수산화 에틸 전분), 셀룰로오스 에스테르(예를 들어, 카르복시메틸 셀룰로오스 또는 셀룰로오스 에테르 수산화에틸-메틸 셀룰로오스), 불포화 산의 호모 혹은 공중합체(예를 들어, 아크릴산 또는 이의 염), 불포화 아미드의 호모 혹은 공중합체(예를 들어, 아크릴아미드), 아크릴이민의 호모 혹은 공중합체, 비닐 고분자(예를 들어, 폴리비닐알콜), 비닐 에스테르의 호모 혹은 공중합체(예를 들어, 비닐 피롤리돈, 비닐 옥사졸리돈, 비닐 메틸 옥사졸리돈, 비닐 아민 그리고 비닐 피리딘), 알킬 글리콜 및 폴리알킬렌 옥사이드(예를 들어, 폴리에틸렌 옥사이드), 옥시에틸렌 알킬 에스테르, 덱스트레이트, 덱스트린, 덱스트로스, 미세결정 셀룰로오스, 실리시화 미세결정 셀룰로오스, 분말 셀룰로오스, 셀룰로오스 아세테이트, 황산칼슘, 탄산칼슘, 이인산칼슘, 삼인산칼슘, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘염, 실리카 등을 들 수 있다. 탄산칼슘, 실리카 등과 같은 무기물은 물의 흡수는 빠르지만 상호간 결합력은 약하다.

물/타액 침투 확장제

본 발명의 조성물에서 물/타액 침투 확장제는 정제를 빨리 붕해시키기 위하여 사용한다. 여기에서, 물/타액 침투 확장제를 평가하는 방법은, 200 ㎎의 원료를 1.27 ㎝ 지름의 몰드에 넣고 135 ㎏중의 힘으로 타정한 후 물을 몇 방울 떨어뜨리는 것이다. 이 때, 물이 물방울의 형태로 남아 있는 경우는 물/타액 침투 확장제로 서 사용할 수 없고, 60 초 이내에 물이 정제의 표면 위로 퍼지거나 흡수되면 물/타액 침투 확장제로써 사용할 수 있다.

물 침투 확장제는 물에 대한 용해성이 매우 좋아야 하며, 만약 물에 대한 용해성이 좋지 않다면 물을 빨리 흡수하여 쉽게 분산될 수 있어야 한다. 일반적으로, 물/타액 침투 확장제는 부형제로 사용되는 물에 대한 용해도가 매우 좋은 탄화수소들이다. 본 발명의 조성물에서는 모든 종류의 탄화수소를 사용할 수 있지만, 스트렙토코커스 뮤탄스의 대사를 통하여 부산물로 유기산이 만들어지고 결국에는 충치를 유발할 수 있는 성분은 구강 위생 관련된 처방에는 소용량 이상 사용하지 않는 것이 일반적이다. 이러한 탄화수소에는, 예를 들어 덱스트레이트, 덱스트린, 덱스트로스, 프럭토스, 락티톨, 락토스, 말티톨, 만니톨, 솔비톨, 설탕, 에리쓰리톨, 그리고 자일리톨 등이 있다. 물에 잘 녹지는 않지만 물에 대한 분산 및 물의 전달 능력이 우수한 물질은 다음과 같다: 미세결정 셀룰로오스, 실리시화 미세결정 셀룰로오스, 분말 셀룰로오스, 셀룰로오스 아세테이트, 황산칼슘, 탄산칼슘, 실리카, 이인산칼슘, 삼인산칼슘, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘염, 그리고 가교 폴리비닐 피롤리돈 등이 있다. 다양한 탄화수소와 고분자 간의 조합이 가능하다. 물/타액 침투 확장제로서 바람직한 원료는 직접 타정이 가능한 공극이 많은 물질이다. 또한 물을 정제의 중앙으로 빨리 유도할 수 있도록 소량의 물을 흡수하고 중앙으로 전달해줄 수 있는 탄산칼슘, 실리카, 이인산칼슘 등과 같은 무기물질과 가교 폴리비닐피롤리돈, 미세결정 셀룰로오스, 셀룰로오스, 에리쓰리톨 등도 우수한 물/타액 침투 확장제라 할 수 있다.

본 발명의 정제형 조성물에서는 저작과 같은 기계적인 정제 파쇄 조작이 없이 물 또는 타액에 의해서만 동시 용해 및 겔화가 이루어져야 하므로, 물 침투 확장제의 함량이 일정량 이상이어야 한다. 물 침투 확장제는 정제 총 중량에서 1 내지 98 중량% 범위로 사용될 수 있고, 20 내지 80 중량%가 바람직하다. 물 침투 확장제가 1 중량% 미만일 경우에는 물이 정제의 중앙으로 침투하는 데 시간이 소요되어 신속한 용해 및 겔화를 달성할 수가 없으며, 98 중량% 보다 많으면 물 침투 확장제 이외의 성분이 첨가될 여지가 없을 뿐만 아니라, 속용해를 위해 구강 내 타액 발생량보다 많은 타액 또는 물을 필요로 하게 되므로 바람직하지 않다.

또한, 본 발명의 조성물에서는, 동시 용해 및 겔화에 저작을 필수적으로 요구하는 정제형 구강 위생제에 비해 다량의 비수용성 물 침투 확장제를 사용할 필요가 있다.

결합제

결합제는 기존의 정제 타정 공정에서 널리 사용되는 것으로, 본 발명의 조성물에서는 고공극 플라스틱 과립과 물/타액 침투 확장제를 비롯한 모든 원료들 간의 결합력을 증진시킴으로써 각 구성 성분 간의 분리를 막아주고, 저압 타정에서도 강도가 높은 동시 용해 및 겔 형성 정제를 얻는 것을 목적으로 사용한다. 결합제의 함량은 총 정제 중량의 1 내지 90 중량%이다.

결합제는 과립화 공정의 차이에 따라서 액상일 수도 반-고체상일 수도 있다. 결합제로써 갖춰야 할 요건 중 가장 중요한 것은 상기에서 확보한 다공성 플라스틱 재료의 공극 손상을 최소화해야 한다는 것이다. 이는 물의 용해도 이상으로 포화된 고농도의 결합제를 사용하여 물의 활성도를 낮추어 주는 방법과, 저농도의 결합제 용액을 단시간 동한 균일하게 분산시키는 것에 의하여 가능하다. 다공성 및 용해성에 대한 손상 여부를 판단하기 위해서는, 1 ㎖의 결합제 용액을 0.5 g의 다공성 플라스틱 물질에 첨가하고, 만약 10 초 이내에 다공성 물질이 완전히 용해하지 않고 기공을 유지한다면 이 결합제 용액을 본 발명 조성물에 사용할 수 있다.

습식 과립 건조 후에 결정화된 결합제는 바람직하게는 물과 접촉하면서 빨리 용해되어야 한다. 습식 과립 제조에서 결합제의 종류와 양은 높은 플라스틱 성질과 좋은 결합 성질과 같이 원하는 물성에 따라 달라질 수 있다. 에틸알콜과 같이 약학 적으로 허용되는 유기 용매 또한 기공 구조를 덜 손상시키는 결합제 용액의 용매로 사용될 수 있다. 결합제에는 물 침투 확장제에서 언급되었던 탄화수소류가 포함되고, 아카시아, 알긴산, 카보머(carbopol), 카르복시메틸 셀룰로오스, 셀룰로오스, 덱스트린, 에틸 셀룰로오스, 젤라틴, 수산화에틸 셀룰로오스, 수산화프로필 셀룰로오스, 수산화프로필메틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 폴리덱스트로스, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리비닐피롤리돈과 알긴산 나트륨 등의 고분자들이 또한 포함된다.

겔화제

겔화제로는 물/타액 등에 의해 쉽게 팽윤하여 겔화될 수 있는 수용성 고분자나 검(gum) 등의 천연 고분자를 사용할 수 있다. 본 발명의 조성물에서 겔화제는 정제의 속용해성과 더불어 정제의 물성에서 가장 중요한 겔 조직에 큰 영향을 주며, 최종 제품의 사용감에서 가장 중요한 인자가 된다. 겔화제로서 갖춰야 할 요건은 물/타액을 받아 수십 초 내에 겔 조직을 가져야 하는 것으로, 이를 확인하기 위 하여 다음 방법을 사용할 수 있다: 200 ㎎의 겔화제 정제를 만들어 1 ㎖의 물을 떨어뜨리고 10 초 이내에 표면에서 겔과 같은 물성이 관찰되면 이를 겔화제로 사용할 수 있다. 겔화제의 또 다른 중요한 요소는 물 또는 타액과 반응하여 겔화가 되었을 때 정제 표면에 수화막을 형성하여 물이나 타액의 침투를 방해해서는 안되는 것이다.

빠른 속도로 겔화가 이루어지기 위해서는 겔화제가 친수성이어야 하며 물을 소량 흡수하여 겔화가 이루어질 수 있어야 한다. 습식 과립화 과정에서 겔화제가 다공성 플라스틱 과립의 공극을 막지 않도록 5 분 이내의 시간 동안 습식 과립화가 이루어져야 한다. 겔화제는 아카시아검, 아가검, 젤란검, 구아검, 펙틴, 젤라틴, 알긴산, 알긴산나트륨, 카르복시메틸 셀룰로오스, 폴리비닐말레산 무수 말레산 공중합체, 카보폴, 폴리에틸렌글리콜, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌옥사이드, 잔탄검, 카라기난, 고공극 하이드로겔(super porous hydrogel) 등이 포함되어, 이들 중 1 종 또는 2 종 이상의 고분자 혼합물을 사용할 수 있다. 이들 중 잔탄검(CP Kelco, 미국), 카보폴(Noveon, 미국), 카르복시메틸 셀룰로오스(Hercules, 미국)은 시판품으로서 쉽게 구할 수 있다.

겔화제는 총 정제 중량의 0.1 내지 10.0 중량% 범위로 사용하는 것이 바람직하다. 겔화제 함량이 0.1 중량% 미만인 경우에는 점도를 갖지 못하며 용해 후 정제의 형태를 유지할 수 없으며, 10.0 중량% 보다 많이 사용할 경우에는 물이 정제의 중앙까지 가지 못하고 표면에서만 겔화가 이루어지기 때문에 바람직하지 않다.

활택제

정제의 제조에서 활택제의 역할은 타정 과정에서 타정기의 펀치에 이물이 끼는 것을 방지해주는 것으로, 라우릴황산나트륨, 마그네슘스테아레이트, 스테아린산 등을 사용할 수 있다. 활택제는 정제 총 중량의 0.1 내지 5 중량% 범위에서 사용하는 것이 일반적이다.

기포제/계면활성제

구강 위생제에서 기포제 및 계면활성제는 치아를 세정해주는 역할을 할 뿐만 아니라, 구강 위생제에서 가장 중요한 속성 중의 하나인 기포를 발생시키는 역할을 한다. 일반적으로 기포제는 음이온 계면활성제, 양이온 계면활성제, 비이온 계면활성제, 양쪽성 계면활성제, 쯔비터이온성 계면활성제를 포함한다. 기포제는 보통 단일물질로 사용할 수 있고, 2 종 혹은 그 이상의 혼합을 통하여 기포제 조합을 만들 수도 있다. 본 발명의 조성물에서 기포제는 정체 총 중량의 약 0.001 내지 20 중량% 범위에서 사용할 수 있고, 0.1 내지 5 중량% 범위가 바람직하다.

본 발명의 조성물에서 선택적으로 안전하고 유효한 양으로 사용 가능한 기포제로서, 음이온 계면활성제에는 라우릴황산나트륨 및 소듐 코코넛 모노글리세리드 설포네이트가 가장 대표적이다. 다른 적합한 음이온 계면활성제로는 소듐 라우로일 사르코시네이트와 같은 사르코시네이트, 타우레이트, 소듐 라우릴 설포아세테이트, 소듐 라우로일 이세티오네이트, 소듐 라우레쓰 카르복실레이트 및 소듐 도데실 벤젠설포네이트가 있다. 이 밖에 코크아미도프로필 베타인, 폴록사머, 소르비탄 모노 올레이트, PEG-40 소르비탄 아이소스테아레이트, 또는 이들의 혼합물도 사용할 수 있다.

연마제

연마제는 구강 위생용품에서 플라그 제거, 음식물 제거 등, 세정에 있어서 가장 중요한 역할을 한다. 연마제는 치아의 법랑질을 손상하지 않아야 하며, 조성물의 다른 성분들과의 상용성이 확보되어야만 한다. 본 발명의 조성물에서 연마제는 상아질을 지나치게 연마시켜 시린이가 생기지 않는 물질을 선택하여 함량을 조정해서 사용한다. 현재 구강 위생용 제제에 적합한 연마제는 겔 및 침전물을 포함하는 실리카, 칼슘 파이로 인산염, 수산화알루미늄, 제3인산칼슘, 이인산칼슘 이수화물 및 무수물, 탄산칼슘 등이 사용 가능하다. 이외에 셀룰로오스 및 그 유도체와 같은 천연 섬유질 연마제, 계란껍질, 조개껍질 분쇄분 등 천연물질 분쇄분도 연마제로 사용할 수 있다. 본 발명에서 연마제는 조성물 총 중량의 약 5 내지 70 중량% 범위 내에서 사용이 가능하며, 15 내지 50 중량%가 바람직하다.

착향제 및 감미제

본 발명의 조성물에는 소비자의 기호에 맞도록 착향제와 감미제를 첨가할 수 있다. 착향제로는 페퍼민트, 스피어민트 등의 민트와 윈터그린, 아니스, 멘톨, 티몰, 메틸 살리실레이트, 유칼립톨, 유게놀, 폴리프로필렌글리콜, 메론, 딸기, 오렌지, 바닐린 등이 사용될 수 있다. 일반적으로 착향제는 조성물 총 중량의 0.001 내지 10 중량% 범위에서 사용될 수 있다.

또한, 본 발명의 조성물에는 정제 제조 공정에서 과립 등이 갖는 기본적인 맛을 극복하기 위하여 감미제를 첨가할 수 있다. 감미제로는 사카린, 수크랄로스, 설탕, 자일리톨, 솔비톨, 락토스, 만니톨, 말티톨, 에리쓰리톨, 아스파탐, 타우린, 사카린염, D-트립토판 등을 1 종 혹은 2 종 이상 혼합하여 사용할 수 있다. 사카린염 중에서는 사카린나트륨이 가장 널리 사용된다. 감미제의 양은 정제 총 중량의 0.001 내지 20 중량% 범위에서 사용하는 것이 일반적이다.

약효제

약효제로는 구강 위생제를 사용하고자 하는 목적에 따라 충치 예방, 잇몸질환 예방, 치석 침착 예방, 미백 등의 효과가 있는 성분들을 사용할 수 있다.

충치 예방을 목적으로 사용하는 약효제에는 불소 이온을 포함한 미국 식품의약품 안전청에서 안전한 물질로 인정한 화합물이 포함된다. 불소 이온의 공급원으로 사용할 수 있는 화합물은 불화나트륨, 일불소인산나트륨, 불화주석, 불화암민을 들 수 있다. 불소의 함량은 국가에 따라 사용량의 차이가 있을 수 있지만, 바람직하게는 850 내지 1500 ppm 범위의 불소 이온 농도를 갖도록 이들 공급원 화합물을 사용한다.

재석회화제 역시 충치 예방제로 작용할 수 있다. 재석회화는 치아의 주요 구성 성분인 하이드록시아파타이트를 재생하고 복원시키는 역할을 하는 것이다. 하이드록시아파타이트의 주성분은 2가의 칼슘 양이온과 인산 음이온으로 구성된다. 따라서, 칼슘이온과 인산이온을 동시에 공급하거나 구강 내의 화학평형을 하이드록시아파타이트가 생성되는 쪽으로 이동시킬 수 있도록 칼슘 2가 이온이나 인산 음이온 1 종 이상이 함유된 것이면 재석회화제로 될 수 있다. 칼슘과 인을 제공하는 물질은 원료상의 하이드록시아파타이트, 제2인산칼슘, 염화칼슘, 카제인 포스펩티드, 칼슘 글리세로포스페이트, 제1인산나트륨, 제2인산나트륨, 제3인산나트륨, 제1인산 칼륨, 제2인산칼륨, 제3인산칼륨 등이 이에 포함된다. 일반적으로 재석회화제는 조성물 전체의 0.001 내지 20 중량% 범위에서 사용하는 것이 바람직하다. 0.001 중량% 미만에서는 재석회화 효과가 떨어지게 되고, 20 중량% 보다 많으면 정제가 본래 갖고 있는 성질을 잃게 된다.

구강 위생용품을 사용하는 목적중 하나는 구강 내에 생존하고 있는 구강내 유해 미생물에 대한 살균 또는 항염 작용을 통하여 진행되고 있는 잇몸질환의 완화 뿐만 아니라 잇몸질환을 미리 방지하고자 하는 것이다. 이러한 목적을 위해서는 항균제로 알려진 티몰, 사이클로헥시딘, 세틸피리디늄 클로라이드, 트리클로산, 잔토리졸 등이 사용될 수 있으며, 항염 작용을 위하여 비타민류와 효소 등도 사용될 수 있다.

잇몸 질환 이외에도 미약 효과를 나타내는 과산화수소, 카바마이드 퍼옥사이드, 칼슘 퍼옥사이드 등이 사용될 수 있으며, 치석 침착 억제 효과를 얻기 위하여 피로인산나트륨, 산성 피로인산나트륨, 피로인산칼륨, 메타인산나트륨 등도 사용된다. 일반적으로 이들 약효제는 조성물 전체의 0.001 내지 10 중량% 범위에서 사용하는 것이 일반적이다.

본 발명에 따른 속용해성 정제형 동시 용해 및 겔화형 구강 위생제는 위 성분들을 사용하여 제조된다. 도 1 내지 도 4는 이들 정제의 제조과정을 모식적으로 나타낸 것으로, 도 1은 본 발명의 동시 용해 겔화 정제의 일반적인 제조 방법, 도 2는 겔화제를 결합제 용액과 같이 투입하는 방법, 도 3은 겔화제를 다공성 플라스틱 과립의 제조 후에 투입하는 방법, 그리고 도 4는 2종의 과립을 제조한 후에 정 제를 제조하는 방법의 모식도를 보여준다.

본 발명의 구강 위생제는 제조 공정을 도 1의 방법을 예로 들어 설명하면 다음과 같다:

먼저 다공성 플라스틱 과립의 제조에 사용되는 고체상태의 원료를 정확하게 칭량한 후 제약용 고속 혼합 과립기(High speed mixer)에 넣고 결합제 용액을 투입하면서 혼합하는데, 입자의 다공성을 해치지 않으면서 모든 분말 원료들이 결합될 수 있을 때까지 혼합한다. 혼합된 원료는 10 내지 50 메쉬의 체를 이용하여 체거름을 한 후, 수분 함량 10 % 미만이 될 때까지 상온 혹은 컨베이어 벨트 내에서 건조한다. 건조된 과립을 다시 10 내지 50 메쉬의 체거름을 해주면 다공성 플라스틱 과립이 완성된다. 완성된 플라스틱 과립에 향미제, 유효성분 및 활택제를 투입하여 다시 혼합한 후, 비교적 저압인 500 ㎏중/㎠ 이하의 압력으로 타정하여 다공성 플라스틱 과립이 함유된 동시 용해 겔화 구강위생 정제를 얻을 수 있다. 타정압을 500 ㎏중/㎠ 이하로 유지하는 것은, 다공성 플라스틱 과립의 다공성을 유지하면서 유통상에 문제점이 없는 과립을 얻기 위한 최대의 압력이기 때문이다.

도 2 및 도 3은 도 1의 방법에서 겔화제의 투입 단계를 변경한 것이며, 도 4의 방법에서는 2종의 과립을 제조하고 이를 저압으로 타정하여 동시 용해 및 겔화 정제를 얻고 있다.

이와 같은 방법에 따라 제조된 본 발명에 따른 정제형 구강 위생제는 구강 내에서 타액에 의해 30 초 이내에 용해 및 겔화가 이루어지는데, 겔화 속도의 증가를 위하여 저작도 가능하며, 칫솔 등에 부착하여 정제 본래의 형태를 유지하면서 용해 및 겔화된 후 구강 위생을 위한 양치 또는 가글을 할 수 있다.

본 발명에 따른 정제형 구강 위생제의 특징은 다음과 같이 요약된다:

첫째로, 정제형 구강 위생제가 물에 닿기 전에는 정제의 형태로 존재하다가 물 또는 타액과 접촉함으로써 동시 용해 및 겔화가 이루어진다.

둘째로, 동시 용해 및 겔화가 이루어지는 정제는 고공극 플라스틱 과립의 제조, 물 침투 확장제의 투입, 정제 강도 강화를 위한 결합제, 그리고 젤과 유사한 조직감을 주기 위한 겔화제의 첨가에 의해 제조된다.

셋째로, 구강 내에서의 사용감을 좋게 하기 위하여 감미제, 착향제 등을 사용하며, 또한 구강 내 약물 전달을 통하여 충치, 잇몸질환, 치석 침착 등을 예방할 수 있도록 불소 화합물 등의 약효제를 사용한다.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 구체적으로 설명한다. 단, 이들 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위한 예시일 뿐, 본 발명의 범위가 이들만으로 한정되는 것은 아니다.

[실시예]

본 발명에 따른 동시 용해 및 겔화 정제형 구강 위생제를 도 1에 나타낸 제조 공정에 따라 제조하였다.

먼저, 아래 표 1은 다공성 플라스틱 과립의 제조에 사용되는 원료의 조성을 나타낸다. 비교예 1 및 2는 겔화제를 사용하지 않은 것이다.

	실시예			비교예
	1	2∼4	5	1	2
솔비톨	49.63	-	24.81	54.53	-
에리쓰리톨	-	49.63	24.82	-	54.53
라우릴황산나트륨	3.00	3.00	3.00	3.00	3.00
카보폴	1.50	1.50	1.50	-	-
침강실리카	20.00	20.00	20.00	20.00	20.00
탄산칼슘	20.00	20.00	20.00	20.00	20.00
탄산수소나트륨	1.00	1.00	1.00	-	-
제3인산나트륨	0.40	0.40	0.40	-	-
잔탄검	1.00	-	1.00	-	-
카르복시메틸셀룰로오스나트륨	-	1.0	-	-	-
가교 폴리비닐피롤리돈	3.00	3.00	-	3.00	3.00
가교 셀룰로오스	-	-	3.00	-	-
불화나트륨	0.22	0.22	0.22	0.22	0.22
사카린 나트륨	0.25	0.25	0.25	0.25	0.25
총	100.00	100.00	100.00	100.00	100.00

아래 표 2와 같이 4 종류의 결합제 용액을 준비하였다.

	결합제 용액	사용량
1	2% 하이드록시프로필 셀룰로오스 수용액	25 g
2	70% 솔비톨 수용액	25 g
3	2% 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스 수용액	25 g
4	2% 카르복시메틸 셀룰로오스 수용액	25 g

위 표 1의 다공성 플라스틱 과립 재료에 표 2의 결합제 용액을 아래 표 3에 나타낸 바와 같이 혼합하여 실시예 1 내지 5, 그리고 비교예 1 및 2의 다공성 플라스틱 과립을 제조하였다.

얻어진 다공성 플라스틱 과립을 상온에서 2 시간 이상 건조한 후 타정기를 이용하여 타정하였다. 타정시에는 원활한 타정을 위하여 활택제를 1 내지 2 %의 비율로 첨가하였다. 활택제의 종류 및 첨가량은 아래 표 3에 나타낸다.

실시예 및 비교예	사용된 결합제 용액	사용된 활택제
실시예 1	2	마그네슘스테아레이트 1%
실시예 2	1	마그네슘스테아레이트 2%
실시예 3	2	마그네슘스테아레이트 1%
실시예 4	4	마그네슘스테아레이트 2%
실시예 5	3	마그네슘스테아레이트 1%
비교예 1	1	마그네슘스테아레이트 1%
비교예 2	2	마그네슘스테아레이트 2%

타정을 통하여 얻어진 실시예 및 비교예의 정제에 대하여 용해/겔화 시간을 다음 방법으로 측정하였다: 물이 20 ㎖ 채워진 100 ㎖ 비이커에 타정된 정제를 넣고 5 초, 10 초, 15 초, 20 초, 30 초 간격으로 정제를 꺼내서 스페튤라로 정제를 눌러 물이 정제의 중심부에 침투하는 정도를 육안으로 측정하였다.

정제의 분진 날림성(friability)은 미국약전 규격의 기기(Electrolab, Friabilator (USP))를 사용하여 측정하였다.

다음 표 4는 정제들의 용해/겔화 시간 및 프라이어빌리티를 나타낸 것이다.

실시예 및 비교예	용해/겔화 시간	프라이어빌리티
실시예 1	15초	0.5 %
실시예 2	5초	0.5 %
실시예 3	5초	1.0 %
실시예 4	5초	1.0 %
실시예 5	5초	0.5 %
비교예 1	측정 불능	0.5 %
비교예 2	측정 불능	0.5 %

위 표 4에서 보듯이 실시예 1 내지 5는 모두 양호한 용해/겔화 시간을 나타내었으며 분진 날림성도 비교예와 유사한 수준인 것으로 나타났다. 즉, 비교예에서 제조된 정제의 경우에는 용해 속도가 30 초 이상으로 측정 불가하였으나, 본 발명의 정제는 15 초 이내에 용해와 겔화가 동시에 일어나는 것을 확인할 수 있었다.

다음에, 실시예 및 비교예에서 제조한 정제의 경시안정성은 온도 경시후 육안 관찰을 통하여 정제의 상태를 확인하고 이를 하기의 기준에 따라 평가하고 그 결과를 다음 표 5에 나타낸다:

◎: 안정함(외관상 변색, 형상 변화 등이 없음)

○: 비교적 안정함(외관상 약간의 변색이 있으나 품질상 문제가 되지 않음)

△: 비교적 불안정함(외관에 변색이 있으며, 형상의 변화가 있음)

×: 매우 불안정함

		상온	40 ℃	50 ℃	60 ℃
실시예 5	2주	◎	◎	◎	◎
	4주	◎	◎	◎	○
	6주	◎	◎	◎	○
	8주	◎	◎	○	○
비교예 1	2주	◎	◎	◎	◎
	4주	◎	◎	◎	○
	6주	◎	◎	◎	○
	8주	◎	◎	○	○

위 표 5에서 보듯이, 실시예에서 제조한 조성물의 경시안정성은 비교예와 동등한 수준인 것으로 나타났다.

이상에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 따른 동시 용해/겔화 구강 위생제는 기존의 제품과 같이 연고상이나 액상으로 존재하는 것이 아니라 정제 제형으로 되어 있는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 정제형 구강 위생제는 직접 구강에 투입함으로써 물 또는 타액에 의해 용해 및 겔화되어 구강 건강을 유지하도록 작용하거나, 기존의 구강 위생 제품과 같이 칫솔에 올려놓고 물을 흘려주면 겔상의 구강 위생제와 같은 제형으로 된다는 특징이 있다. 이와 같이, 본 발명의 제제는 기존의 액상이나 연고상 구강 위생제의 불편함을 줄여줄 뿐 아니라 휴대 또한 용이하다는 이점이 있다.

Claims (15)

1. 다공성 플라스틱 과립 재료, 결합제, 겔화제 및 물 침투 확장제를 필수 구성성분으로 하는 다공성 플라스틱 과립을 500 ㎏중/㎠ 이하의 압력으로 타정하여 제조되며,

   구강 내 타액 또는 물에 의하여 동시 용해 및 겔화(in-situ melting & gelling)되는 것을 특징으로 하는 정제형 구강 위생 조성물.
2. 제 1 항에 있어서, 구강 내에서 30 초 이내에 겔화가 이루어지는 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
3. 제 1 항에 있어서, 다공성 플라스틱 과립 재료의 함량은 정제 총 중량에 대하여 20 내지 95 중량%인 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
4. 제 1 항에 있어서, 결합제의 함량은 정제 총 중량에 대하여 1 내지 90 중량%인 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
5. 제 1 항에 있어서, 겔화제의 함량은 정제 총 중량에 대하여 0.1 내지 10 중량%인 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
6. 제 1 항에 있어서, 물 침투 확장제의 함량은 정제 총 중량에 대하여 20 내지 80 중량%인 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
7. 제 1 항에 있어서, 다공성 플라스틱 과립 재료는 프럭토즈(fructose), 락티톨(lactitol), 말티톨(maltitol), 말토스(maltose), 만니톨(mannitol), 솔비톨(sorbitol), 설탕, 에리쓰리톨(erythritol), 자일리톨, 말토덱스트린(maltodextrin), 덱스트린(dextrin), 에틸셀룰로오스, 폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmethacrylate), 전 젤라틴화 전분, 아라비아검, 잔탄검과 그 유도체, 구아검과 그 유도체, 해산물 검, 카라기난, 덱스트란, 젤라틴, 알긴산염, 펙틴, 전분 및 전분 유도체, 셀룰로오스 에스테르, 불포화 산의 호모 혹은 공중합체, 불포화 아미드의 호모 혹은 공중합체, 아크릴이민의 호모 혹은 공중합체, 비닐 고분자, 비닐 에스테르의 호모 혹은 공중합체, 알킬 글리콜 및 폴리알킬렌 옥사이드, 옥시에틸렌 알킬 에스테르, 덱스트레이트, 덱스트린, 덱스트로스, 미세결정 셀룰로오스, 실리시화 미세결정 셀룰로오스, 분말 셀룰로오스, 셀룰로오스 아세테이트, 황산칼슘, 탄산칼슘, 이인산칼슘, 삼인산칼슘, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘염, 실리카, 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
8. 제 1 항에 있어서, 물 침투 확장제는 덱스트레이트, 덱스트린, 덱스트로스, 프럭토스, 락티톨, 락토스, 말티톨, 만니톨, 솔비톨, 설탕, 에리쓰리톨, 자일리톨, 미세결정 셀룰로오스, 실리시화 미세결정 셀룰로오스, 분말 셀룰로오스, 셀룰로오 스 아세테이트, 황산칼슘, 탄산칼슘, 실리카, 이인산칼슘, 삼인산칼슘, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘염, 가교 폴리비닐 피롤리돈, 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
9. 제 1 항에 있어서, 결합제는 덱스트레이트, 덱스트린, 덱스트로스, 프럭토스, 락티톨, 락토스, 말티톨, 만니톨, 솔비톨, 설탕, 에리쓰리톨, 자일리톨, 아카시아, 알긴산, 카보머(carbopol), 카르복시메틸 셀룰로오스, 셀룰로오스, 덱스트린, 에틸 셀룰로오스, 젤라틴, 수산화에틸 셀룰로오스, 수산화프로필 셀룰로오스, 수산화프로필메틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 폴리덱스트로스, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리비닐피롤리돈, 알긴산 나트륨, 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
10. 제 1 항에 있어서, 겔화제는 아카시아검, 아가검, 젤란검, 구아검, 펙틴, 젤라틴, 알긴산, 알긴산나트륨, 카르복시메틸 셀룰로오스, 폴리비닐말레산 무수 말레산 공중합체, 카보폴, 폴리에틸렌글리콜, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌옥사이드, 잔탄검, 카라기난, 고공극 하이드로겔(super porous hydrogel), 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
11. 제 1 항에 있어서, 충치 예방제, 치석 침착 예방제, 잇몸질환 예방제, 항균제, 항염제 및 미백제로부터 선택된 1 종 이상이 0.001 내지 10 중량%의 양으로 더 욱 포함되는 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
12. 제 1 항에 있어서, 기포제가 0.001 내지 10 중량%의 양으로 더욱 포함되는 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
13. 제 1 항에 있어서, 연마제가 5 내지 70 중량%의 양으로 더욱 포함되는 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
14. 제 1 항에 있어서, 정제 총 중량의 0.001 내지 10 중량%의 착향제 및 0.001 내지 20 중량%의 감미제 중에서 1 종 이상이 더욱 포함되는 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.
15. 제 1 항에 있어서, 활택제가 0.1 내지 5 중량%의 양으로 더욱 포함되는 것을 특징으로 하는 구강 위생 조성물.

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