KR100645939B1 - 점진적 절단 팁 가드 및 기체 분사식 조직 편향기를 구비한 안전 투관침 - Google Patents

Abstract

본 발명은 삽입하는 동안 내부 기관의 손상을 방지하는 것이 가능한 내시경 외과 수술용 수술 기구이다. 수술 기구는 날카로운 블레이드 엣지의 다중 시스템, 편평한 나이프의 측면을 따라 활주하고 절단 나이프 엣지의 것보다 더 작은 그들의 엣지 사이에 각을 갖는 일련의 얇은 플라스틱 가드(3)를 포함하는 기계적인 조직 보호 기구, 단지 팁에서 조직을 접촉하도록 가드를 떠나 절단된 조직 통로를 팽창시키는 하나 이상의 고정된 원뿔형 편향기(4), 침투하는 동안 유체를 체강(body cavity) 내로 전달하도록 구성된 취입 통로, 절단 부분의 우연한 재사용을 방지하는 가드(3)의 록킹 시스템(3), 및/또는 취급을 용이하게 하는 인간 공학적 설계의 하나 이상을 포함한다.

절단 팁, 가드, 캐뉼라, 투관침, 조직 팽창기, 손잡이, 실린더

Description

점진적 절단 팁 가드 및 기체 분사식 조직 편향기를 구비한 안전 투관침{SAFETY TROCAR WITH PROGRESSIVE CUTTING TIP GUARDS AND GAS JET TISSUE DEFLECTOR}

본 발명은 수술용 장치에 관한 것이며, 특히 장치가 안전하게 사용될 수 있게 하는 하나 이상의 설계 특징을 보유하는 수술용 장치에 관한 것이다.

내시경식 외과 수술에 사용되는 대부분의 현존하는 투관침은 투관침을 삽입 및 조작하는 동안 내부 장기에 대한 손상을 실로 효과적으로 방지하지 못한다. 현재의 투관침 설계를 개선하기 위한 집약적인 노력에도 불구하고, 그 결과는 여전히 참담하다. 현재 수술은 빈번하게 내부 장기를 손상시키고, 그로 인한 상처는 때로는 심각하거나 심지어 치명적이기까지 하다. 따라서 특히 내시경식 외과 수술이 앞으로 더욱 보급될 것이기 때문에 보다 안전한 투관침에 대한 필요는 불가피하다.

내시경식 또는 극소 침투식 외과술은 19세기의 마취술의 도입에 의한 혁신적인 효과에 필적할 만한 현 외과 수술 및 기구를 개선할 기회를 제공하였다.

오늘날의 대부분의 투관침은 체강 내로 침투가 일어난 직후에 일반적으로 전개되는 절단 엣지용 팁 "쉴드(shield)", 또는 커버를 이용한다. 그러한 침투는 내부 기관으로의 손상에 대한 위험을 내포한다. 체강의 침투 동안 아무리 신중한 외과 의사라 할 지라도, 침투에 대한 저항이 내부 기관에 상해를 입히기 직전 마지막 순간에 떨어진다. 이러한 침투에 대한 저항의 급강하를 "플런지 효과(plunge effect)"라고 부르며, 모든 안전 특징 전개보다 선행하여 나타난다. 일부 투관침에서는, 작은 증분이 발생할 때나 또는 대략적인 직접 관찰, 추정, 또는 모니터링과 같은 어떤 형태 하에서, 침투가 어떤 양식으로 제어된다. 그러나, 모든 경우에서, 상기 설계들은 어떤 보호 장치도 전개되기 전에 위험한 깊이로 삽입되는 많은 피어싱 팁(piercing tip)으로 귀착된다. 이것은 결국 어떤 가드가 전개되기 전에 구멍이 만들어져야 하기 때문에, 아마 놀라운 일은 아니다.

대부분의 경우에서 섬세한 기관이 침투되는 피부층의 내부에 매우 인접해 있기 때문에, 날카로운 피어싱 팁 또는 기구의 절단 엣지와의 접촉으로 인한 우연한 손상의 위험을 최소화하기 위해 체강 내에 이산화탄소를 채운 후에 침투를 수행하는 것이 타당하다. 그렇지만, 대부분의 경우에, 침투에 요구되는 힘과 근육층의 탄성 성질은 수술 침입구에서 심한 압력을 야기시키고, 그러므로 기구의 침투팁이 내부 기관에 인접하게 된다. 몇몇의 이러한 경우에서는 복강 벽의 갑작스런 침투 및 저항의 빠른 강하가 기구를 요구되는 또는 제어 가능한 깊이보다 보다 훨씬 깊이 추진되게 한다. 또한, 조직 벽과 임의의 보호 장치 사이의 마찰은 보호 장치의 전개를 지체시키고, 손상은 거의 필연적으로 일어난다.

따라서, 본 발명의 일 목적은 기구의 침투팁 또는 절단 엣지가 섬세한 조직으로부터 내내 충분한 거리를 그 내부에서 유지하게 하는 수술 기구를 통해 이러한 사고를 방지하는 것을 보증하는 것이다. 따라서, 심지어 동적 조건하에서도, 손상의 가능성은 감소될 것이다.

본 발명의 다른 목적은 침투시 내부 기관을 수술 기구로부터 이격되게 하기 위해 수술 기구에 의한 체강 내 침투시에 취입 유체가 환자 내로 주입될 수 있는 수술 기구를 제공하는 것이다. 본 발명의 취입 유체는 외부 압력 저장조로부터 공급되거나 수술 기구에 의한 체강 내 침투시 가압(및 이에 따른 수집)될 수 있다.

본 발명의 다른 목적은 체강 내 침투시 절단 엣지와 조직 사이에 적은 마찰력을 제공함으로써 수술 기구를 체강 내로 구동하는 데 필요한 힘을 감소시키는 하나 이상의 절단 엣지를 보유하는 수술 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 조직과 실질적으로 접촉하지 않게 유지하는 동안 전개됨으로써 보호 장치 사이의 마찰력을 감소시키고, 제어 가능하고 유리한 전개를 보장하는 보호 장치를 포함하는 수술 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 안전 가드와 같은 보호 장치를 포함하는 수술 기구를 제공하는 것이며, 가드 요소는 정점(apex)을 가지며 정점이 이루는 각은 수술 기구의 블레이드(blade) 또는 절단 요소가 이루는 각보다 작아서 보호 장치의 전개 동안 블레이드 또는 절단 요소의 점진적인 커버를 보장한다.

본 발명의 또다른 목적은 체강 내 침투시 수술 기구의 편리한 파지 및 비틀림을 허용하는 파지 기구를 구비한 수술 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 팁이 사용된 후의 절단 요소를 우연히 재사용하는 것을 방지하기 위한 록킹 시스템을 포함하는 수술 기구를 제공하는 것이다.

그러므로, 본 발명은 전체적으로 수술 안전성을 개선함이 바람직하다.

본 발명의 상기 및 다른 목적은 절단 지점에 동일축 상 및 중공 실린더 침투기 내에 이어지고, 절단 지점에 절단 각으로 커버하는 절단 엣지를 가지는 한 세트의 얇은 평면의 화살형 절단 블레이드를 포함하는 투관침 조직 침투기와 같은 수술 기구에 의해 달성된다. 절단 블레이드 세트의 후방 외측은 완전 돌출된 절단 엣지를 구비한 중공 실린더 침투기의 내부에 고정될 수 있다. 중공 실린더는 슬롯형 전방 단부와 실질적으로 돌출 블레이드의 엣지와 평행하지만 내부 이동 가드와 외부 조직 사이의 접촉을 방지하기 위한 조직 팽창기로 작용하는 엣지 후방에 축방향으로 리세스된 엣지를 가지며, 삼각형 형태로 뾰족하고 블레이드들 사이에 끼워지도록 굴곡된 각각의 세그먼트를 가질 수 있다. 중공 실린더 침투기의 단부에 삼각형 형태의 굴곡 섹션 조직 팽창기들 사이의 슬롯은 슬롯과 적어도 블레이드의 두께의 가드 시트의 절단 블레이드 측면 사이로 지나갈 수 있도록 충분히 넓다. 신장된 축방향 굴곡 시트 가드의 세트는 절단 블레이드의 측면과 중공 실린더의 삼각형 굴곡 세그먼트 사이의 공간 내부를 자유롭게 활주하도록 설정될 수 있고, 블레이드 엣지의 인접 각보다 실질적으로 보다 예리하고 매우 작은 무딘 둥근 팁으로 제거된 그 전방 단부를 가진다. 굴곡 시트 가드의 각진 전방 엣지는 항상 그 각이 인접 절단 엣지의 각을 넘지 않도록 얕은 각 단부 및 곡선부가 천천히 엣지를 향하게 한다. 절단 블레이드와 중공 실린더의 삼각형 굴곡 세그먼트 사이로 삽입된 신장된 굴곡 시트 가드는 그 대향 단부에 코일 스프링에 의해 전방 절단 엣지를 향해 가압된 스템에 부착될 수 있다.

본 수술 기구의 이점은 이하의 것을 포함한다.

- 실제적으로 측방향 마찰을 제거하고 감소된 침투 저항을 제공하여, 침투 "플런지 효과" 및 조직 되튕김(tissue springback)을 감소하는 날카로운 평판 나이프 엣지의 복합 시스템.

- 평판 나이프의 측면을 따라 활주하고, 양호한 실시예에서, 그 엣지 사이에 절단 나이프 엣지의 각 보다 작은 각을 가지는 일련의 얇은 플라스틱 가드를 포함하는 기계적 조직 보호 장치. 그러한 플라스틱 가드 엣지의 적합한 형태로, 침투의 개시로부터 절단 엣지와 주변 조직 사이의 완벽한 가드를 제공하는 것과 갑자기 움직이거나 불연속이 없이 실로 점진적인 방식으로 작업하는 것이 가능하다는 것을 알 수 있다. 절단 블레이드의 엣지들 사이의 각보다 작은 가드의 측면들 사이의 각으로 인한 점진적인 가드 작동은 가드가 절단 팁에 의해 만들어진 작은 개구 내로 들어가서 절단 팁을 즉시 둘러싸서, 투관침 삽입의 가장 중요한 순간 동안 내부의 손상을 방지한다. 그러므로, 절단 블레이드가 작은 초기 개구를 팽창함에 따라, 절단 엣지가 일정하게 침투 영역 외부에서 커버되고, 침투가 완료되고 캐뉼러가 완전히 삽입될 때까지 내부 기관으로부터 격리된 상태를 유지하면서 가드가 점진적으로 전진하는 방식으로 가드 작동이 일어난다.

- 그들의 팁에서만 조직과 접촉하기 위해 가드를 떠나는 절단 조직 통로를 팽창하기 위한 하나 이상의 고정식 원추형 편향기, 따라서 침투 지점의 측면에서 조직에 대한 마찰로부터 가드를 격리한다. 그러므로, 절단 블레이드에 의한 팁에서의 아주 미세한 개구가 만들어지자마자, 가드는 즉시 개구 내에 들어가게 되고 블레이드 팁이 내부 기관과 어떤 식으로든 접촉하는 것을 방지한다. 따라서, 가드 외부에 조직 팽창기를 사용하는 것은 전개 작동을 지체시킬 수 있는 가드와 조직 사이의 마찰을 방지한다. 이러한 조직 팽창기의 사용은 제한없이 작용하도록 하여, 현존하는 투관침의 주요 결점 중 하나를 제거한다. 다시 말하면, 가드의 동적 응답이 블레이드의 침투 속도보다 본질적으로 훨씬 빠르다. 그 결과, 아무리 침투 속도가 빠르다 할 지라도 절단 엣지는 내부 기관과의 접촉에 절대로 위험하게 노출되지 않는다.

- 침투동안 체강 내로 유체를 수송하기 위해 구성된 취입 통로. 상기 취입 통로는 외부 저장조를 사용하거나 침투동안 통로 내로 저장된 유체를 가압함으로써 가압될 수 있다. 일단 복막의 초기 침투가 이루어지면, 취입 통로로부터의 유체는 내부 기관이 절단 엣지로부터 이격되게 한다. 외부 이산화탄소 기체 저장조의 경우에, 이산화탄소 기체 밸브가 개방되어 침투기 튜브형 본체를 가압한다. 이러한 가압 아래에, 정면은 조직에 의해 둘러싸이므로, 절단 팁은 기체가 소모를 막는 동안 조직을 침투하지만, 곧 아주 작은 개구가 팁에 나타나자마자, 기체는 개구속으로 갑자기 팽창하고 절단면의 팁으로부터 섬세한 내부 기관이 벗어나게 강하게 편향시키고, 이와 동시에 가드 팁은 스프링에 의해 개구를 통해 가압된다. 따라서, 가압된 유체(또는 기체) 조직 편향기의 사용은 가드 팁이 개구속으로 들어가기 전에도 초기의 침투 순간에 절단 블레이드 팁의 전방에 기관이 없는 영역(organic-free zone)을 생성한다. 갑작스런 기체 팽창은 가드가 정확하게 위치될 수 있는 경우, 절단 블레이드와 원뿔형 팽창기 사이에 유동이 발생하므로 가드의 전개를 또한 도울 수 있다고 알려져 있다. 가드는 유체 유동에 의해 내뿜어 질 수 있다. 이것은 전개 속도 및 이에 따라 수술 장치의 전체 안정성을 증가시킨다.

삭제

도구의 인접 단부에 위치된 가드에 대한 록킹 시스템은 팁이 먼저 안전하게 도입된 후에 절단 특징부의 우연한 재사용을 방지한다. 투관침 가드에 대한 록킹 시스템은 리프 스피링(leaf spring)에 의해 지지되고 소켓속으로 삽입되는 록킹 버튼에 부착된 록킹 실린더를 포함한다. 실린더는 원뿔형 팁과 바닥부에 원주형의 홈을 갖고 그것이 U자형 스프링에서 나오고 초기 위치로 되돌리도록 다시 록킹되도록 준비할 때까지 활주 운동을 허용하면서 유지하는 U자형 스프링 안으로 홈에 의해 결합되고 버튼 방식으로 눌릴 수 있다. 만약 리셋 작용이 원해지면 록킹 버튼에 대해 하향으로 강하게 밀고 다른 싸이클을 위해 신중하게 리셋하는 것이 필요하다. 록킹 버튼이 손잡이의 인접 단면의 리세스내에 깊게 위치되므로, 접근하고 작동하기 위해 다소 노력이 요구되어서, 우연히 리셋되기는 어렵다.

- 다루기 용이한 인간 환경 공학적 설계. 인접 반구형 노브는 검지와 중지 손가락이 측면 혼(horn)을 파지하여 회전을 제어하면서 손의 오목한 곳으로 용이하게 자리잡어서, 매우 자연스럽고 편안한 방식으로 밀고, 당김, 회전 및 비틀림을 허용한다.

본 발명의 더욱 완전한 이해와 많은 부수적 장점들은 첨부한 도면과 함께 고려될 때 다음의 상세한 설명을 참고하여 더욱 쉽게 이해될 수 있을 것이다.

도1은 동일한 도면 형상의 예시적 투관침의 일반적 도면이다.

도2는 실시예의 형태를 더욱 명확히 도시하기 위해 가드가 팁 나이프 뒤에 제거된 예시적 투관침의 침투 단부의 부분 파단면도이다.

도3은 예시적 실시예의 침투가 개시될 때, 따라서 나이프 엣지가 노출되고 절단이 개시되려 할 때 가드가 설치되지만 후퇴된 예시적 투관침의 동일 단부를 도시한다.

도4는 팁이 복강을 막 침투하기 시작할 때 절단 팁의 전방으로 침투하는 가드의 팁을 도시한 도면이다.

도5는 복강의 완전히 내부일 때 가드가 나이프 엣지를 덮고 완전히 연장된 예시적 투관침의 팁을 도시한다.

도6은 투관침 팁이 피부 층으로 접근하고 따라서, 가드 팁이 피부에 대해 밀기 시작하고 침투기 안으로 후퇴되는 순간의 예시적 투관침 팁의 도면이다.

도7은 예시적 실시예에서, 가드가 완전히 후퇴된 위치로 밀려지고 나이프 팁이 조직속으로 절단하기 위해 시작한 순간의 도면을 도시한다.

도8은 예시적 실시예에서, 나이프 팁이 조직을 가로질러 통로를 완성하고 내피 층을 가로질러 복강 안으로 들어가기 시작하여 가압된 이산화탄소 기체의 강력한 분사가 인접 침투 영역에서 떨어진 섬세한 내부 조직을 밀면서 초기의 개구속으로 밀기 시작하는 순간을 도시한 도면이다.

도9는 예시적 실시예에서, 가드 팁이 개구를 침투하고, 개구 뒤에 노출된 나이프 엣지가 절단 작용을 계속하면서 나이프 팁과 주변 내부 조직 사이의 임의의 접촉을 방지하며, 가압된 이산화탄소 기체 팽창이 절단 영역에서 떨어진 섬세한 조직을 유지하도록 계속하는 순간을 도시한 도면이다.

도10은 예시적 실시예에서, 연속적 침투에 따라서 가드 뒤에서 여전히 노출된 엣지가 절단 작용을 계속하고 기체 통로가 연속되면서 가드가 거의 완전히 침투된 도면이다.

도11은 예시적 실시예에서 침투가 완결되는 순간을 도시한다. 나이프 엣지는 가드에 의해 완전히 덮히고 조직 개구는 캐뉼라의 통로를 허용하고 취입은 완결될 때까지 계속되며 침투 조립체는 제거될 수 있다.

도12는 내부의 상세함을 도시하는 부분 파단도로 예시적 투관침의 손잡이를 도시하는 평면도이다.

도13은 예시적인 투관침 손잡이의 내부 세부의 대부분을 도시하기 위하여 도12의 수직 평면 "13-13"을 따른 종단면도이다.

도14는 조작을 용이하게 하기 위해 파지할 수 있는 혼을 구비한 예시적 손잡이 말단부의 평면도를 도시한다.

도15는 플랩 밸브 피봇과 레버의 부분 파단면도를 상세히 도시한 우측에서 볼 때 예시적 손잡이 말단부의 단부도를 도시한다.

도16은 도13의 단면 "13-13"로 손잡이의 인접 섹션 내부의 요소 중 일부를 도시하는 가드 스템을 위한 예시적인 록킹 기구의 부분 등각도를 도시한다.

도17은 예시적 공간 관계로 가드의 스템 록킹 기구의 예시적 요소 중의 일부의 확대도를 도시한다.

도18은 록킹된 위치에서 예시적 록킹 기구를 도시한다.

도19는 침투하기 시작하고 록킹되지 않는 예시적 록킹 기구를 도시한다.

도20은 피부에 대해 가드를 미는 것이 우측으로 스템을 어떻게 가압하는 지를 도시한 도면이다.

도21은 가드가 완전히 후퇴되고 나이프 엣지가 절단하기 위해 완전히 노출되는 경우 스템의 위치를 도시한다.

도22는 도18에서 도시된 초기 위치로 스템의 록킹을 되돌리고 복강으로 가드의 완전한 해제 후의 록킹 기구의 위치를 도시한다.

이제 도면을 참조하면, 동일한 도면 부호는 여러 개의 도면에서 동일한 또는 상응하는 부분을 나타내고, 도1에 대해 특히, 캐뉼러(2)는 두 개의 세그먼트, 파지 혼(6a), 취입 장치(11) 및 플랩 밸브 레버(12)를 외부에 포함하는 말단 섹션(6)과, 손바닥으로 이를 미는 것을 용이하게 하기 위한 반구형 노브 형태의 인접 손잡이 섹션(5)으로 형성된 손잡이의 말단 섹션에 단단히 부착된다. 이 섹션은 편평한 바닥(9a)을 갖는 함몰부(9)와, 캐뉼라(2)의 극 말단부에서 안전 가드의 위치를 모니터하고 제어하기 위한 슬롯(8)속으로 활주하도록 삽입되는 버튼(7)을 구비한 외부 기구를 또한 포함한다. 캐뉼라(2)로부터 말단으로 돌출하는 안전 기구는 원뿔형 조직 팽창기(4) 및 (도1에 도시되지 않은) 한 세트의 나이프들을 덮도록 의도된 안전 가드(3)를 포함한다. 이것들은 본 발명의 외부로 나타나는 특징부들이다.

도2는 투관침의 침투 말단부를 상세히 도시한다. 중공 외부 실린더(2)는 도1에서 도시된 바와 같이 손잡이의 말단부(6)에 단단하게 부착된 캐뉼라이다. 캐뉼라(2)의 내부에는, 침투기인 다른 중공 실린더(13)가 있다. 이는 손잡이(5)의 인접 섹션에 부착된 제거 가능한 부분이고, 침투가 완료된 후 수술용 도구의 도입이 허용되도록 제거될 수 있다. 캐뉼라(2)는 최소 저항으로 조직 개구를 가로질러 그것의 도입을 용이하게 하기 위한 2a에 의해 도시된 바와 같이 비스듬한 말단부를 갖는다. 침투기 중공 실린더(13)는 중심에서 결합된 얇은 화살촉을 닮고 도구의 중심에서 결합된 뾰족하고 편평한 나이프(14)의 돌출을 허용하기 위해 슬롯(4a)에 의해 이격된 복수개의 원뿔형 세그먼트 팽창기(4)로 형성된 말단부를 갖는다. 도2에 도시된 바와 같이, 나이프는 14a로 도시된 깊이까지 침투기 중공 실린더(13)속으로 위치된다. 원뿔형의 세그먼트 팽창기들 사이에 슬롯(4a) 외부의 나이프 엣지는 적당한 절단을 보장하기 위해 일정 거리로 돌출한다. 나이프 세트는 스폿 용접(15)에 의해 또는 다른 유사 기구에 의해 침투기 실린더(13)에 조립된다. 나이프 블레이드의 크로싱의 오른편 뒤에서 플라스틱 가드 팁(3a)을 볼 수 있다. 도2에서, 가드는 나이프에 대한 형태와 관계의 이해를 용이하게 하기 위하여 나이프로부터 제거하여 도시된다. 가드(3)의 부조립체는 엑츄에이터 스프링과 그것을 연결하는 가드 중공 스템(17)의 부분과 (여기서 도시되지 않은) 손잡이의 인접 섹션에서 록킹 기구인 지지 디스크(16)의 일부이다. 실제 도구에서, 가드 팁(3a)은 가드 사이에서 좁은 공간(3b)속으로 끼워지는 나이프 블레이드 주위에 삽입된다. 다음에, 가드는 도3에 도시된 바와 같이 그들이 블레이드 측면과 원뿔형 팽창기 슬롯(4a) 사이에서 돌출할 때까지 전방으로 밀림으로써 조립된다. 도3에서, 투관침(trocar)이 피부에 대해 먼저 가압될 때 가드가 후퇴하므로, 가드의 팁은 거의 볼 수 없다.

삭제

도4는 나이프들의 팁의 앞으로 돌출하여 그들을 덮는 가드의 팁(3a)을 도시한다. 가드의 팁(3a) 뒤에 짧은 거리에서, 나이프(14)의 엣지는 노출되어 절단할 수 있다. 도4는 복부 조직을 가로지르는 침투의 개시 직후 투관침 절단 팁의 형상을 도시하고 있다. 이때, 도5에 도시된 바와 같이, 침투가 완료될 때까지 노출된 나이프의 엣지가 피부 내부의 절단을 계속하는 동안, 가드의 작은 팁(3a)은 개구의 시작 지점을 가로질러 들어가서 날카로운 절단 지점을 신속히 덮는다. 도5는 복강으로의 침투가 완료된 후 예시적인 투관침의 전방 단부가 어떻게 보이는 가를 도시하고 있다. 이 때, 절단 나이프의 모든 엣지는 완전히 연장된 가드에 의해 덮히고, 전체 침투기 조립체는 손잡이의 인접 부분과 함께 당겨질 수 있다.

후술하는 바와 같이, 일 실시예에서, 복부벽의 제1 구멍이 만들어졌을 때 이산화탄소 기체의 강제 분사가 나이프의 팁과 가까운 임의의 섬세한 기관을 멀어지게 변위시키기 위해 구멍을 가로질러 방출되고, 동시에 가드 팁이 나이프의 엣지의 끝을 덮도록 개구로 들어간다.

상술한 작동은 본 발명의 중요한 부분으므로, 도6 내지 도11의 연속되는 도면을 통해 상세히 기술하기로 한다.

도6은 예시적인 투관침 가드 팁(3a)이 피부층(20)과 접촉하기 시작할 때를 나타낸다. 내부 기관들은 도면부호 25로서 좌측에 도시되고 있다. 이때, 피부 외층은 스프링에 의해 전방으로 가압되는 가드 팁의 힘으로 인해 편향된다. 투관침이 전방으로 가압됨에 따라, 가드는 침투기(13) 안으로 가압되어, 스프링의 힘에 대해 우측으로 인접 디스크(16)와 가드 스템(stem)(17)을 변위시킨다.

도7은 가드(3)가 이미 완전히 침투기(13) 안으로 후퇴하고, 나이프의 엣지(14)가 완전히 노출된 것을 도시한다. 이때, 나이프 끝은 외부 조직층 안의 부분(21)을 절단하여 침투하기 시작한다. 도7에 도시된 바와 같이, 절단 팁/나이프 에지의 절단 통로는 캐뉼라(2)의 내경보다 더 작은 직경이어서, 블레이드에 의해 이루어진 절단부가 캐뉼라에 의한 절단부보다 더 작은 내강(lumen) 또는 보어(bore)가 생기게 한다. 이때, 이산화탄소 기체는 침투기(13)의 내측을 가압하게 되고, 일부 기체가 먼저 빠져나오는 동안, 팁 주위의 조직은 절단 팁이 내부 복부벽을 가로질러 나오기 시작할 때까지 그 유동을 밀봉한다.

도8은 침투의 개시를 도시한다. 이때, 절단 팁(14b) 끝은 매우 미세한 구멍(23)을 형성하고, 가드 팁(3a)의 존재로 인해, 방출되는 유체 유동(본 명세서에서 기체 분사(24)로 도시됨)이 가능하게 하는 충분한 공간이 있어서 내부 기관 조직(25a) 부근의 변위를 유발하고, 동시에 가드 팁(3a)은 부분(17)을 미는 스프링에 의해 가압된 개구를 팽창시키고 구멍을 통해 들어가서 절단 팁(14b)을 효과적으로 덮는다.

도9는 상술한 작동의 결과를 도시한다. 가드 팁(3a)이 완전히 절단 팁(14b)을 둘러싸는 동안 기체 분사(24)는 계속 방출되어, 내부 기관 조직(25a)을 더 멀어지게 밀어낸다. 내부 조직의 모든 위험은 없어지게 된다. 기체의 매우 빠른 유동과 가드 팁의 작동은 이러한 투관침의 수작업 요소를 가장 안전하고 쉽게 하게 한다. 침투 작동의 힘 또는 속도는 이러한 이유에서 거의 중요하지 않다.

도10은 침투 과정을 도시한다. 캐뉼라(cannula)(2)는 조직(27)을 가로질러 부분적으로 도입되고, 가드 팁(3a)은 계속 나아가서 내부 조직을 나이프의 엣지로부터 보호하고, 가드(14a)에 의해 아직 덮여지지 않은 엣지 부분은 캐뉼라 전방의 개구의 잔여 부분을 절단하고, 조직 팽창기(4)는 조직 마찰로부터 가드를 보호함으로써 침투를 용이하게 한다. 침투의 이 시점에서, 이산화탄소 기체(24)의 유동은 방해되지 않고 이 과정의 취입 단계를 수행하여, 내부 기관(25a)이 투관침 입구로부터 멀어지게 유도한다.

도11은 완전한 삽입 후 취입의 마지막 단계의 투관침을 도시한다. 나이프의 엣지는 이제 가드에 의해 완전히 덮히고, 캐뉼라(2)는 조직을 가로질러 완전히 삽입되어 보여진다. 취입은 완료될 때까지 계속되고, 그후 침투기(13)는 캐뉼라를 가로질러 수술용 기구의 삽입이 가능하도록 제거된다.

삽입, 가드 및 취입 작업을 연속하여 상세히 설명하였고, 이들을 수행하는 기계적 부분들을 추가적인 방법으로 기술하면 설명이 완료된다. 이러한 것을 가능하게 하는 기구는 기구의 손잡이에 위치된다.

도12는 일부 내부 부분들의 부분 절단도와 함께 일부 외부 부분들을 도시하는 투관침의 평면도이다. 손잡이의 본체는 플라스틱으로 제조되고 2개의 주요 부분을 갖는다. 인접 부분(5)은 손의 손바닥에 맞도록 설계되고 가드 스템 제어부가 위치하는 편평 면(9a)이 끝나는 상부에서 아치형 형상의 만입부(9)를 갖는 반구형의 인접 섹션을 갖는다. 이러한 제어부는 원하지 않는 작동을 방지하도록 편평 만입부(9a)로 리세스되고, 버튼(7)과 직사각형 가드 샹크(7a)가 삽입되는 수직 슬롯(8, 8a)를 갖는 이중 슬롯을 포함한다. 버튼(7)은 수직 및 수평 이동이 가능하고, 수평 이동은 후술하는 바와 같이 화살표 7"와 11" 사이에서 제한된다. 인접 부분(5)은 침투기 시스템의 일체형 부분으로서 조립된다. 그 말단부(51)는 손잡이의 2개의 부분 사이에 계면을 형성한다.

손잡이의 말단 부분(6)은 침투 및 방향을 정하는 동안 조작을 용이하게 하는 2개의 측방향 돌출 혼(6b)을 갖는다. 2개의 손잡이 부분(5, 6)은 베이오넷 스터드(bayonet stud)(29)와 슬롯(29a)에 의해 사용중에 함께 록킹된다. 스터드가 2개의 부분을 견고하게 고정시킬 때까지 삽입중에 부분(5) 상의 스터드(29)는 부분(6) 상의 슬롯(29a)과 정렬되고, 가압되고, 시계방향으로 회전되고, 부분(5) 상의 노브와 혼(6b)이 작업을 위한 양호한 파지부를 제공한다. 슬롯(29a)은 계면(51)으로부터 약간 이격되게 뻗쳐있는 횡단 방향으로 경사를 가져서, 회전-록킹 이동이 확실하고 안정한 연결을 보장하게 한다. 이는 도14를 참조하여 더 기술하기로 한다.

말단 부분(6)의 좌측 상부의 부분 파단면은 도시된 실시예에서 체크 밸브로서 작용하는 플랩 밸브(32)의 작동을 도시하기 위한 것이다. 밸브는 손잡이의 상부(6) 및 하부(6a) 사이에서 피봇되는 축(34)을 갖고, 축(34) 주위에 위치된 비틀린 스프링(33)에 의해 반시계방향으로 회전하도록 가압된다. 플랩 밸브의 축은 밸브에 견고하게 부착되고 도14에 도시되는 바와 같이, 본체 부분(6) 외부로부터 회전될 수 있다. 점선으로 도시된 정지 위치(32a)로 회전하기 어려울 경우, 외부 로크는 밸브가 취입해제동안 개방되어 유지되도록 한다. 도12에 도시된 본 실시예에서와 같이, 밸브는 침투기(13)의 삽입에 의해 개방될 수 있다. 다른 경우에, 밸브는 수술용 또는 가시화 기구를 위해 개방될 수 있다. 밸브가 그 자체로 남겨질 때는, 밸브는 반시계방향으로 회전하여 밸브용의 면 시일(face seal)과 침투기(13)용의 립 시일(lip seal)로서 작용하는 시일(35) 면에 대해 스냅식으로 닫히게 된다. 도12의 좌측 단부는 캐뉼라(2)가 플랜지(37)에 의해 손잡이 부분(6)에 부착되어 "O"링(36)에 의해 누출이 방지되는 방법을 도시한다. 도12는 이산화탄소 기체 마개 조작 밸브(11)가 부분(6) 상부의 일측에 장착되는 방법을 도시한다.

도13은 손잡이의 내부 상세를 도시하기 위해 도12의 평면 "13-13"를 따라 취한 종방향 수직 단면도이다. 도시된 바와 같이, 손잡이의 2부분은 제작을 위한 수평면을 따라 분리된 상부 및 하부를 포함하고, 하나는 도면부호 5와 5a이고, 다른 하나는 도면부호 6과 6a이고, 각 부분들이 조립체에서 내부 부분들과 끼워진 후, 각 부분의 2개의 반쪽부는 영구히 함께 결합된다. 2부분의 각각은 사용중에 부착 및 분리되어야 하므로 별개로 조립된다. 침투기 부분은 진입구를 만들기 위해서만 사용되지만, 이것은 매우 위험할 수 있는 단계임이 강조되어야 한다.

부분(6, 6a)으로 이루어지는 말단부는 캐뉼라(2)와 기체 주입부 및 밸브부를 수용한다. 부분(6)과 캐뉼라의 연결은 상기에서 기술되었다. 도13은 기체 라인이 부착되는 기체 커넥터 또는 층(11a)을 도시한다. 밸브 시스템은 원뿔형 스템(11b)을 통하여 평면(10)의 보스 안으로 결합되어, 유입 기체가 화살표(30) 방향으로 흐르고 입구와 시일(35) 사이의 공간을 가압하여, 이를 통해 기체는 침투기(13) 주위의 개구(38)로 들어가서 립 시일(40, 41) 사이의 공간을 채울 수 있다. 립 시일이 전방을 향해 배향되므로, 압력이 립 시일(40)은 개방시키지만, 립 시일(41)은 개방시키지 않고, 기체는 투관침 팁이 조직 안으로 삽입될 때 빠져나갈 수 없도록 침투기(13)를 따라 전체 공간을 가압하고 채우지만, 가장 작은 개구가 블레이드의 끝에 의해 만들어지자마자, 기체는 분사로서 빠져나가서 진입구로부터 주변 내부 기관을 이격되게 편향시킨다. 립 시일(40)은 과정중에 기체 밸브를 가로지르는 우연한 개방 또는 누출의 경우에 침투기로부터의 역류를 방지하기 위한 것이다. 이러한 경우, 침투기(13) 내의 가압된 기체의 체적은 가드의 팁(3a)이 개구 안으로 들어가기 전에도 인근 조직의 안전한 편향을 보장하기에 충분하다. 가드 스템(17)은 디스크(16)에 의해 전방에서 완전히 밀봉되어, 그 내부는 대기압이 될 수 있지만, 가드와 함께 전후방으로 활주하여야 하므로, 인접 단부에서 또한 지지되어야 하고 직경의 4배 정도의 최소 깊이로 삽입된 고정된 중공 강철 스터드(44) 위로 안내되어야 한다. 스터드(44)의 인접 단부는 인접 반구형 노브의 부분(5, 5a) 사이에서 고정되도록 확개된다. 가드 스템이 피스톤 펌프로서 작용하면서 전후방으로 이동할 때, 중공 스터드(44) 상의 구멍(56)은 스터드의 내외로 공기 통로를 제공한다. 구멍(56)은 스터드를 통과하여야 하고 유동을 방해하지 않고 가드 스템의 활주 작용을 둔화시키지 않는 직경이 되어야 한다. 스터드(44) 주위로 장착된 가압 코일 스프링(47)은 말단부 방향으로 가드 스템을 가압하도록 필요한 힘을 제공하는 기능을 한다. 실린더 외부의 침투기(13)의 인접 단부는 인접 손잡이 부분(5, 5a) 상으로의 고정을 위해 부분(43)에서 확개된다. 43과 같은 확개된 관형 조립체는 신뢰할 수 있는 시일이 아니다. 시일(35)이 누출된다 해도 기체의 누출이 발생되지 않도록 하기 위하여 "O"링(42)에 의해 전방부에서도 밀봉된다.

5와 5a에 의해 형성된 인접 손잡이 부분은 침투기(13)에 부착되고 그것의 모든 기능적 제어 요소를 함유한다. 가드 스템(17)은 이의 인접 단부에 리프 스프링(leaf spring; 45)의 부분인 얇은 링(45a)이 부착되는 얕은 원통형 만입부를 갖는다. 스프링(45)이 속하는 록킹 시스템이 정확한 형상이 도16 및 도17에 도시되고, 이의 기능이 도18 내지 도22의 순서로 도시될 수 있다. 도17은 적절한 관계로 록킹 시스템의 일부 요소의 분해도이다. 조립체에서, 버튼(7)은 도13에서 상부면(9a) 상의 슬롯(8)을 가로질러 삽입되고, 원주방향의 홈(48a) 및 원뿔형 단부(48c)를 갖는 록킹 실린더(48)는 직사각형 가이드(7a)의 바닥부에 대해 스템(7b)을 따라 위로 가압되어 버튼(7)을 슬롯(8a)에 조립한다. 조립이 계속될 때 스템(7b)의 하부 팁은 홈(7c)이 45d에서 측방향 탭에 의해 파지되어 버튼의 조립이 완성될 때까지 리프 스프링의 펀칭된 구멍(45d)에 대해 강하게 가압된다. 만약 개방형 중공 실린더(45a)가 스템(17)의 인접 단부에서 표면 만입부 위에 스냅된다면 버튼(7)은 스템(17)에 축방향으로 고정되고 가드의 팁에서의 힘 및 코일 스프링(47)에 응답하여 이의 전후 이동에 종동할 것이다. 도16은 나사(50)의 사용에 의한 5의 하부 내부로의 U자형 스프링(46)의 조립을 나타낸다. 도16은 명확성을 위해 버튼(7)을 도시하지는 않지만 U자형 스프링(46)의 버튼에 대해 가압하는 편평한 스프링(45)를 도시한다. 만약 버튼(7) 및 록킹 실린더(48)의 조립체가 그곳에 도시되었다면, 버튼이 상방으로 가압되고 록킹 실런더(48)가 가압식으로 라운드 소켓(8b) 내에 삽입되어 링(45a)에 의해 그곳에 부착되는 가드 스템(17) 및 편평한 스프링(45)의 임의의 이동을 방지하는 것이 명확해진다. 도13에 이러한 상황이 도시된다.

도18 내지 도22는 다음과 같이 예시적 록킹 시스템의 작동을 상세히 도시한다. 도18에 도시된 위치에서, 시스템은 잠겨지고, 즉 가드 스템 및 가드는 실린더(48)가 라운드 소켓(8b) 내에 삽입되기 때문에 전혀 움직일 수 없다. 도19는 버튼(7)이 하방으로 가압될 때 발생하는 것을 도시한다. 이것이 행해질 때 실린더(48)의 원뿔형 단부(48c)는 U자형 스프링(46)을 개방하고 다음에 스프링은 홈(48a) 안으로 밀접하게 스냅되어 라운드 소켓(8b)로부터 록킹 실린더를 결합해제한다. 다음에 시스템은 언록킹된다. 투관침은 "아암드(armed)"된다고 하고, 가드의 후방 이동을 허용하고, 피부의 침투를 위해 절단용 블레이드를 노출시킨다. 이것은 도6에 도시된 위치이다. 다음의 설명은 도20에 도시된 실시예에 관한 것이다. 피부에 대한 침투력이 가드 및 가드 스템(17) 상에서 가압하고, 연결형 편평한 스프링(45)은 버튼(7)을 인접되게 이동시킨다. 사각형 활주부(7a)는 가이드(8a)들 사이의 공간으로 진입하고, 그 후에 곧, 록킹 실린더 홈(48a)은 U자형 스프링(46)의 개방 단부로부터 결합해제되고, 스템 홈(7c)에 대해 상방으로 가압하는 스프링(45)은 홈(8a)의 하부측에 대해 스냅하도록 록킹 실린더의 상부를 가압한다. 이러한 위치에서, 록킹 실린더(48)는 초기의 침투가 이루어질 때까지 도21에 도시된 바와 같이 홈(8a)의 하부측을 따라 자유롭게 연속해서 활주하고 코일 스프링(47)의 힘은 그것의 초기 위치로 버튼(7)을 복귀시키도록 가드 스템(17) 및 편평한 스프링(45)을 가압하고, 그때 록킹 실린더는 U자형 스프링(46)을 자유롭게 통과하여 라운드 소켓(8b)으로 다시 스냅되어, 가드가 우연하게 이동할 수 없는 "안전 위치(safe position)"에 시스템을 록킹시킨다. 도22는 도18의 초기 형상으로 복귀한 싸이클의 완성을 도시한다.

사용자의 관점으로부터 제공된 예시적 록킹 시스템의 빠른 재고는 작동이, 하방 스냅될 때까지 도12에 도시된 위치(7")의 손잡이의 상부에 버튼을 하방 가압함으로써 투관침을 "아암밍(arming)"하고, 투관침을 피부에 대해서 푸쉬하고, 다음에 그것이 11"를 향해 활주하고 다음에 초기 위치 7"에 "스냅"됨에 따라서 버튼의 위치를 지켜보거나 듣는 것을 포함한다. 이것이 침투가 완료되었음의 지시가 될 것이다. 만약, 어떤 이유에서라도 버튼(7)이 우연히 하방으로 가압된다면 11" 방향으로 그것을 단지 이동시키고 다음에 그것을 해체함으로써 "안전" 조건으로 리셋될 수 있다. 다음에 그것은 7"위치의 높은 레벨에서 스냅식으로 록킹되고, 먼저 그것을 하방으로 가압하지 않으면 이동될 수 없다.

예시적 플랩 밸브의 작동, 그것의 구조 및 기체 방출을 위한 록킹에 대한 상세한 것은 도14 및 도15에 도시된다. 도14는 내부 세부를 도시하는 부분 파단부로서 도12에 미리 제시한 손잡이 말단부의 평면도를 도시한다. 그러나, 도14는 사용자의 관점으로 손잡이의 이러한 부분에 외부 작동 제어부를 도시하려 한다. 플랩 밸브 레버(12)는 침투기가 제거될 때 그것이 있어야 하는 폐쇄 위치로 도시된다. 레버는 도15에 도시된 바와 같이 대향 단부가 플랩(32)에 부착되는 축(34)에 부착된다. 내부 투관침 요소들의 삽입은 각각의 손잡이부의 상부(6) 및 하부(6a)가 평면(6d)을 따라 결합되기 전에 분리된 때 수행된다.

전에 설명된 바와 같이 도15는 우측에서 볼 때 도14에서 이전에 도시한 예시적 실시예의 단부도이다. 이것은 인접부가 제거될 때 손잡이의 말단부가 어떻게 보이는 지를 나타낸다. 플랩 밸브 외부 레버 노브(knob)(53)는 레버가 화살표(52)의 방향으로 회전된 후에 만입부가 편평한 표면(10)으로부터 돌출된 작은 노브(54a)와 강제적으로 결합될 때 그것이 개방되어 유지되도록 그의 바닥에 작은 만입부(54)를 구비한다. 이것은 시술의 마지막에 취입된 구역을 마사지하고 환자가 보유한 기체를 토출시키기 위해 의사가 양손을 사용할 수 있게 하는 밸브의 취입해제 위치이다. 레버가 돌출 노브(54a)와 결합하는 데 필요한 회전의 아크는 55로서 표시된다. 이러한 록킹 위치는 밸브가 침투기의 삽입에 의해 개방될 때 레버에 의해 도달되지 않는다. 밸브의 록킹은 외과 의사의 힘이 들고 신중한 조작에 의해서 행해져야 한다. 베이오넷 록킹 스터드(29)에 도시된 작은 각(52)은 홈(29)에 대해 바람직한 경사(slant)와 관련이 있고 록킹력이 손잡이의 인접부와 말단부 사이에서의 우연한 완화를 방지하기에 충분한 정도로 증가하는 것을 보증한다. 록킹 요소의 탄성은 사용되어야 할 정확한 각을 결정하고, 이것은 허용 오차를 고려해서 2와 5도 사이에 있어야 한다. 주입 밸브(11), 그것의 레버(11c) 및 그것의 레버 커넥터(11a)는 도14에 도시된다. 도15에서, 밸브의 개방은 화살표(11d)로 나타내진다. 도15는 또한 밸브(32)의 작동 브라켓에서 슬롯으로 삽입되는 토션링(33), 상부 "O" 링 시일(34a)) 및 밸브축(34)의 파단부를 도시한다. 도15에는, 인접부의 정합면(51)을 접촉하는 말단의 손잡이부의 전방 면(51a)뿐 아니라 시일(35)이 도시된다.

명확하게, 본 발명의 다수의 변형 및 변화가 상기 설명에 대해 가능하다. 따라서, 첨부된 청구항의 범위 내에서 본 발명은 본 명세서에서 상세하게 설명한 것과 달리 실시될 수 있는 것을 이해해야 한다. 특히, 본 발명은 본 발명을 전체로 채택하지 않고 본 발명의 일부를 채택함으로써 실시될 수 있다.

Claims (158)

1. 파지되도록 구성된 손잡이와,

   주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

   상기 침투기의 말단부에 위치된 절단 블레이드와,

   상기 절단 블레이드에 의해 절단된 조직을 팽창시키기 위해 침투기의 말단부에서 팽창되는 조직 팽창기와,

   상기 절단 블레이드가 몸체 조직 내측에 있는 동안 가압 유체를 토출하고, 상기 절단 블레이드가 몸체 조직을 실질적으로 침투할 때 몸체 조직에 상기 가압 유체를 전달하도록 구성된 취입 통로와,

   상기 조직 팽창기에 대해 이동가능하고, 상기 절단 블레이드를 선택적으로 노출시키도록 구성된 가드를 포함하고,

   상기 가드는 가드의 정점에 형성된 각이 침투기가 전개하는 동안 상기 블레이드를 점진적으로 커버하도록 상기 블레이드에 의해 형성된 각보다 작은 정점을 갖는 수술 기구.
2. 제1항에 있어서, 상기 수술 기구는 상기 취입 통로에 상기 가압 유체를 공급하도록 구성된 외부 저장조를 더 포함하는 수술 기구.
3. 제2항에 있어서, 상기 수술 기구는 상기 취입 통로와 수술 기구의 외부 사이에 위치되는 체크 밸브를 더 포함하고, 상기 체크 밸브는 상기 취입 통로로부터의 누출을 방지하도록 구성된 수술 기구.
4. 제1항에 있어서, 상기 취입 통로는 상기 절단 블레이드가 몸체 조직 내로 삽입되는 동안 가압되도록 구성된 수술 기구.
5. 제1항에 있어서, 상기 가압 유체는 기체를 포함하는 수술 기구.
6. 수술 기구이며,

   파지되도록 구성된 손잡이와,

   주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

   상기 침투기의 말단부에 위치된 절단 블레이드와,

   상기 절단 블레이드가 몸체 조직 내측에 있는 동안 가압 유체를 토출하고, 상기 절단 블레이드가 몸체 조직을 실질적으로 침투할 때 상기 몸체 조직을 가로질러 상기 가압 유체를 전달하도록 구성된 취입 통로와,

   상기 취입 통로에 가압 유체를 공급하는 외부 저장조와,

   상기 취입 통로와 기구의 외부 사이에 위치되고, 상기 취입 통로로부터의 누출을 방지하도록 구성된 체크 밸브와,

   상기 절단 블레이드에 대해 이동가능한 가드를 포함하고,

   상기 체크 밸브는 상기 손잡이 안으로 침투기를 삽입시 상기 침투기에 의해 개방가능한 플랩 밸브를 구비하고,

   상기 가드는 가드의 정점에 형성된 각이 침투기가 전개하는 동안 상기 블레이드를 점진적으로 커버하도록 상기 블레이드에 의해 형성된 각보다 작은 정점을 갖는 수술 기구.
7. 제1항에 있어서, 상기 취입 통로는 상기 침투기를 통과하는 수술 기구.
8. 제1항에 있어서, 상기 절단 블레이드는 실질적으로 상기 침투기의 주축에서 교차하도록 구성된 복수의 블레이드를 포함하고, 상기 취입 통로는 그 일부가 상기 블레이드에 의해 형성되는 수술 기구.
9. 파지되도록 구성된 손잡이와,

   주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

   상기 침투기의 말단부에 위치된 하나 이상의 절단 블레이드와,

   상기 침투기의 말단부에 위치되어 상기 침투기의 삽입을 위하여 상기 하나 이상의 절단 블레이드에 의해 절단된 조직을 팽창시키는 조직 팽창기와,

   상기 조직 팽창기에 대하여 이동가능하고 상기 절단 블레이드가 조직층을 절단하기 시작하고 상기 하나 이상의 절단 블레이드가 상기 조직층 내에 있는 동안 상기 절단 블레이드를 노출시키고, 상기 절단 블레이드의 최말단점이 상기 조직층을 실질적으로 관통한 직후 상기 하나 이상의 절단 블레이드의 단부를 점진적으로 커버하도록 구성된 가드를 포함하고,

   상기 하나 이상의 절단 블레이드는 상기 주축에 실질적으로 평행하고 복수의 블레이드 엣지를 갖는 복수의 블레이드를 포함하고, 상기 복수의 블레이드는 상기 침투기의 말단부와 교차하고 실질적으로 상기 주축을 따라 교차하도록 구성되고,

   상기 가드는 상기 복수의 블레이드의 대응 블레이드에 실질적으로 평행한 복수의 안전 가드를 포함하고 상기 복수의 안전 가드는 각각 상기 주축을 수용하는 평면과 교차하도록 구성되고 상기 평면과 블레이드 엣지의 교차부에 의해 한정된 블레이드 엣지 각도보다 작은 안전 가드 엣지 각도에서 대응 블레이드에 의해 한정된 대응 평면과 수직인 복수의 안전 가드 엣지를 포함하는 수술 기구.
10. 제9항에 있어서, 상기 절단 블레이드는 상기 주축과 실질적으로 평행하고 복수의 블레이드 엣지를 갖는 복수의 블레이드를 포함하고, 상기 복수의 블레이드는 상기 침투기의 말단부와 교차하고 실질적으로 주축을 따라 교차하도록 구성되는 수술 기구.
11. 제10항에 있어서, 상기 가드는 상기 복수의 블레이드의 대응 블레이드와 실질적으로 평행한 복수의 안전 가드를 포함하는 수술 기구.
12. 삭제
13. 제9항에 있어서, 상기 절단 블레이드가 조직층 안으로 및 이를 통해 움직이는 동안 생성된 힘에 응답하여 상기 가드의 이동을 허용하도록 구성된 스프링을 더 포함하는 수술 기구.
14. 제9항에 있어서, 상기 조직 팽창기는 절단 블레이드 인근에 위치된 조직 팽창기 면을 더 포함하는 수술 기구.
15. 파지되도록 구성된 손잡이와,

    주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

    상기 침투기의 말단부에 위치된 하나 이상의 절단 블레이드와,

    상기 침투기의 말단부에 위치되어 상기 침투기의 삽입을 위하여 상기 절단 블레이드에 의해 절단된 조직을 팽창시키도록 구성된 조직 팽창기와,

    상기 조직 팽창기에 대하여 이동가능하고 상기 절단 블레이드가 조직층을 절단하기 시작하고 상기 절단 블레이드가 상기 조직층 내에 있는 동안 상기 절단 브레이드를 노출시키고, 상기 절단 블레이드의 최말단점이 상기 조직층을 실질적으로 관통한 직후 상기 절단 블레이드의 단부를 점진적으로 커버하도록 구성된 가드와,

    상기 절단 블레이드에 대한 상기 가드의 위치를 나타내도록 구성된 침투 모니터를 포함하고,

    상기 가드는 가드의 정점에 형성된 각이 침투기가 전개하는 동안 상기 블레이드를 점진적으로 커버하도록 상기 블레이드에 의해 형성된 각보다 작은 정점을 갖는 수술 기구.
16. 파지되도록 구성된 손잡이와,

    주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

    상기 침투기의 말단부에 위치된 하나 이상의 절단 블레이드와,

    상기 침투기의 삽입을 위하여 상기 하나 이상의 절단 블레이드에 의해 절단된 조직을 팽창시키도록 구성된 조직 팽창기와,

    상기 조직 팽창기에 대해 이동가능하고, 상기 하나 이상의 절단 블레이드를 선택적으로 노출시키도록 구성된 가드를 포함하고,

    상기 가드는 가드의 정점에 형성된 각이 침투기가 전개하는 동안 상기 하나 이상의 절단 블레이드를 점진적으로 커버하도록 상기 하나 이상의 절단 블레이드에 의해 형성된 각보다 작은 정점을 갖는 수술 기구.
17. 제16항에 있어서, 상기 가드는 상기 조직 팽창기와 절단 블레이드 사이에 활주가능하게 부착되는 수술 기구.
18. 파지되도록 구성된 손잡이와,

    주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

    상기 침투기에 위치된 조직 팽창기와,

    상기 침투기의 말단부에 위치된 하나 이상의 절단 블레이드와,

    상기 하나 이상의 절단 블레이드를 활주식으로 커버 및 언커버하도록 구성되고, 상기 조직 팽창기에 대하여 이동가능하고 상기 하나 이상의 절단 블레이드를 선택적으로 노출하도록 구성된 가드와,

    상기 가드에 의한 상기 하나 이상의 절단 블레이드의 우연한 언커버를 방지하도록 구성된 록킹 기구를 포함하고,

    상기 가드는 가드의 정점에 형성된 각이 침투기가 전개하는 동안 하나 이상의 절단 블레이드를 점진적으로 커버하도록 상기 하나 이상의 블레이드에 의해 형성된 각보다 작은 정점을 갖는 수술 기구.
19. 파지되도록 구성된 손잡이와,

    주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

    상기 침투기의 말단부에 위치된 하나 이상의 절단 블레이드를 포함하고,

    상기 손잡이는,

    상기 하나 이상의 절단 블레이드에 의해 절단된 조직을 팽창시키도록 구성된 조직 팽창기와,

    상기 하나 이상의 절단 블레이드를 활주식으로 커버 및 언커버하고, 상기 조직 팽창기에 대해 이동가능한 가드와,

    상기 수술 기구의 푸싱, 풀링, 회전 및 틸팅을 용이하게 하도록 구성된 하나 이상의 측면 혼을 포함하고,

    상기 가드는 가드의 정점에 형성된 각이 침투기가 전개하는 동안 하나 이상의 절단 블레이드를 점진적으로 커버하도록 상기 블레이드에 의해 형성된 각보다 작은 정점을 갖는 수술 기구.
20. 제19항에 있어서, 상기 손잡이의 제거가능한 부분에 부착된 캐뉼러를 더 포함하는 수술 기구.
21. 상기 수술 기구를 파지하는 수단과,

    상기 수술 기구를 파지하는 수단에 장착되어 조직 부재 내의 구멍 내로 대상물을 통과시키는 수단과,

    상기 조직 부재 내의 구멍 내로 대상물을 통과시키는 수단 상에 장착되어 조직 부재를 팽창시키는 수단과,

    조직 부재 내의 구멍 내로 대상물을 통과시키는 수단 상에 장착되고 조직 부재를 팽창시키는 수단에 대하여 이동가능하며 조직 부재 내의 구멍 내로 대상물을 통과시키는 수단의 삽입용 구멍을 절단하는 수단과,

    상기 절단을 위한 수단을 정지시키기 위한 수단을 포함하고,

    상기 정지시키기 위한 수단은 상기 절단하는 수단을 가드하기 위한 수단을 포함하고, 상기 절단하는 수단을 가드하기 위한 수단은 상기 조직 부재를 팽창시키는 수단에 대하여 이동가능하며, 상기 절단하는 수단을 가드하는 수단은, 가드하는 수단의 정점에서 형성된 각이 상기 조직 부재를 팽창시키기 위한 부재의 전개 동안 상기 절단하는 부재를 점진적으로 커버하기 위하여 상기 절단하는 수단에 의해 형성된 각보다 작은 정점을 갖는 수술 기구.
22. 제21항에 있어서, 상기 절단하는 수단을 가드하는 수단은 복수의 가드를 포함하는 수술 기구.
23. 제21항에 있어서, 상기 정지 수단은 절단하는 수단 밑에서 조직을 취입하는 수단을 더 포함하는 수술 기구.
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27. 제1항에 있어서, 상기 침투기는 중공인 수술 기구.
28. 제1항, 제9항 또는 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절단 블레이드는,

    제1 블레이드 엣지를 갖는 제1 블레이드를 포함하고, 상기 제1 블레이드 엣지는 침투기의 말단부에 부착되고 상기 침투기의 주축과 실질적으로 평행하게 지향되고 수술용 캐뉼러의 삽입을 위한 몸체 조직 내에 구멍을 생성하도록 구성된 수술 기구.
29. 제28항에 있어서, 상기 절단 블레이드는,

    제2 블레이드 엣지를 갖는 제2 블레이드를 더 포함하고, 상기 제2 블레이드는 상기 침투기의 말단부에 부착되고 상기 침투기의 주축과 실질적으로 평행하게 지향되고, 상기 침투기와의 교차 말단부에서 상기 제1 블레이드와 교차하도록 구성된 수술 기구.
30. 제29항에 있어서, 상기 제2 블레이드와 제1 블레이드의 교차점은 실질적으로 상기 침투기의 상기 주축을 따라 위치된 수술 기구.
31. 제29항에 있어서, 추가 블레이드 엣지를 갖는 하나 이상의 추가 블레이드를 더 포함하고,

    상기 추가 블레이드는 상기 침투기의 말단부에 부착되고 상기 침투기의 상기 주축과 실질적으로 평행하게 지향되고 상기 침투기의 교차 말단부에서 상기 제1 블레이드 및 상기 제2 블레이드와 교차하도록 구성된 수술 기구.
32. 제31항에 있어서, 상기 제1 블레이드, 제2 블레이드 및 추가 블레이드는 실질적으로 침투기의 주축을 따라 교차하도록 지향된 수술 기구.
33. 제32항에 있어서, 상기 제1 블레이드 엣지, 제2 블레이드 엣지 및 추가 블레이드 엣지는 상기 침투기의 상기 주축을 따라 교차하는 수술 기구.
34. 제28항에 있어서, 상기 제1 블레이드는 평면인 수술 기구.
35. 제6항에 있어서, 상기 침투기와 동심원으로 위치된 시일을 포함하고, 상기 시일은 손잡이에 위치되고 상기 플랩 밸브와 밀봉식으로 결합가능한 수술 기구.
36. 제1항에 있어서, 상기 가드는 그 내부에 형성되고 상기 가드에 의한 상기 블레이드의 부분적인 커버링을 허용하도록 상기 블레이드와 각각 정렬된 복수의 슬롯을 갖는 수술 기구.
37. 제1항에 있어서, 상기 침투기 내에 위치되고 상기 가드를 상기 절단 블레이드를 향해 이동시키기 위해 상기 가드와 결합하는 스템 부재를 포함하는 수술 기구.
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39. 제1항에 있어서, 상기 절단 블레이드는 상기 블레이드에 의해 조직에 형성된 절단부가 캐뉼러보다 작은 루멘이 되도록 상기 침투기의 내경보다 작은 직경인 수술 기구.
40. 삭제
41. 제1항에 있어서, 상기 침투기는 원통형 침투기를 포함하는 수술 기구.
42. 제6항에 있어서, 상기 침투기는 원통형 침투기를 포함하는 수술 기구.
43. 파지되도록 구성된 손잡이와,

    주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

    상기 침투기의 말단부에 위치되어 몸체 조직을 절단하는 수단과,

    침투기의 말단부에서 팽창되어 상기 조직을 절단하는 수단에 의해 절단된 조직을 팽창시키는 조직 팽창기와,

    상기 조직을 절단하는 수단이 몸체 조직 내에 있는 동안에 가압 유체를 토출하고, 상기 절단 블레이드가 실질적으로 몸체 조직을 침투한 때 몸체 조직에 상기 가압 유체를 전달하도록 구성된 취입 통로와,

    상기 조직을 절단하는 수단을 가드하고 상기 조직 팽창기에 대해 이동가능하고 상기 조직을 절단하는 수단을 선택적으로 노출시키도록 구성된 가드를 포함하고,

    상기 조직을 절단하는 수단을 가드하는 가드는, 가드의 정점에 형성된 각이 상기 조직 부재를 팽창시키는 조직 팽창기의 전개 동안 상기 조직을 절단하는 수단을 점진적으로 커버링하도록 상기 조직을 절단하는 수단에 의해서 형성된 각보다 작은 정점을 갖는 수술 기구.
44. 제43항에 있어서, 상기 수술 기구는 상기 취입 통로에 상기 가압 유체를 공급하도록 구성된 외부 저장조를 더 포함하는 수술 기구.
45. 제44항에 있어서, 상기 수술 기구는 상기 취입 통로와 수술 기구의 외부 사이에 위치된 체크 밸브를 더 포함하고, 상기 체크 밸브는 상기 취입 통로 수단으로부터의 누출을 방지하도록 구성된 수술 기구.
46. 제44항에 있어서, 상기 취입 통로는 몸체 조직 안으로 절단 블레이드가 삽입되는 동안 가압되도록 구성된 수술 기구.
47. 파지되도록 구성된 손잡이와,

    주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

    상기 침투기의 말단부에 위치된 절단 블레이드와,

    상기 절단 블레이드에 의해 절단된 조직을 팽창시키기 위해 침투기의 말단부에서 팽창되는 조직 팽창기와,

    상기 절단 블레이드가 몸체 조직 내측에 있는 동안 가압 유체를 토출하고, 상기 절단 블레이드가 실질적으로 몸체 조직을 침투한 때 몸체 조직에 상기 가압 유체를 전달하도록 구성된 취입 통로와,

    상기 절단 블레이드와 상기 팽창기 사이에서 이동가능하고 상기 조직 팽창기에 대하여 이동가능하며 상기 절단 블레이드를 선택적으로 노출시키도록 구성된 가드를 포함하고,

    상기 가드는 가드의 정점에 형성된 각이 침투기가 전개하는 동안 상기 블레이드를 점진적으로 커버하도록 상기 블레이드에 의해 형성된 각보다 작은 정점을 갖는 수술 기구.
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49. 파지되도록 구성된 손잡이와,

    주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

    상기 침투기의 말단부에 위치된 절단 블레이드와,

    상기 절단 블레이드에 의해 절단된 조직을 팽창시키기 위해 침투기의 말단부에서 팽창되는 조직 팽창기와,

    상기 절단 블레이드가 몸체 조직 내측에 있는 동안 가압 유체를 토출하고, 상기 절단 블레이드가 실질적으로 몸체 조직을 침투한 때 몸체 조직에 상기 가압 유체를 전달하도록 구성된 취입 통로와,

    상기 조직 팽창기에 대하여 이동가능하고 상기 절단 블레이드를 선택적으로 노출시키도록 구성된 가드를 포함하고,

    상기 가드는 상기 절단 블레이드에 실질적으로 평행하게 연장하는 평면부를 갖고,

    상기 가드는 가드의 정점에 형성된 각이 침투기가 전개하는 동안 상기 블레이드를 점진적으로 커버하도록 상기 블레이드에 의해 형성된 각보다 작은 정점을 갖는 수술 기구.
50. 파지되도록 구성된 손잡이와,

    주축을 갖고 상기 손잡이에 부착된 침투기와,

    상기 침투기의 말단부에 위치된 절단 팁과,

    상기 침투기의 말단부에 위치되고 상기 침투기의 삽입을 위하여 상기 절단 팁에 의해 절단된 조직을 팽창시키는 조직 팽창기와,

    상기 조직 팽창기에 대하여 이동가능하고 상기 절단 팁이 조직층을 절단하기 시작하고 상기 절단 팁이 상기 조직층 내에 있는 동안 상기 절단 팁을 노출시키고, 상기 절단 팁의 최말단점이 상기 조직층을 실질적으로 관통한 직후 상기 절단 팁의 단부를 점진적으로 커버하는 가드를 포함하고,

    상기 절단 팁은 상기 주축에 대하여 실질적으로 평행하고 하나 이상의 블레이드 엣지를 갖는 하나 이상의 블레이드를 포함하고, 상기 가드는 상기 하나 이상의 블레이드에 실질적으로 평행하게 위치되고 상기 가드는 상기 주축과 하나 이상의 블레이드 엣지의 교차에 의해서 형성된 블레이드 엣지 각보다 작은 가드 엣지 각을 갖는 안전 가드 엣지를 더 포함하는 수술 기구.
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