KR100606998B1

KR100606998B1 - 진공 검체 채취관 및 진공 검체 채취 방법

Info

Publication number: KR100606998B1
Application number: KR1020017016138A
Authority: KR
Inventors: 안라쿠히데오; 오카모토류스케
Original assignee: 세키스이가가쿠 고교가부시키가이샤
Priority date: 1999-06-16
Filing date: 1999-06-16
Publication date: 2006-07-31
Also published as: AU773161B2; DE69932956D1; AU4288899A; JP3872893B2; EP1216663A1; KR20020019086A; EP1216663A4; US6821785B1; CA2377327A1; DE69932956T2; WO2000076401A1; EP1216663B1; JPH11235329A

Abstract

본 발명은 진공 채혈 등의 진공 검체 채취 중에, 만일 혈액 등의 검체의 역류가 일어났다 해도, 진공 검체 채취관 중에 수용된 전처리제가 혈관 중 등으로 침입하는 것을 방지할 수 있는 진공 검체 채취관, 및 진공 검체 채취 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명은 크기가 다른 두 개의 바닥이 있고, 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기가 상자 구조로 조합되어 있는 검체 채취 용기에 있어서, 1) 상자 구조 내부의 용기는 그 개구단이 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체로 기밀하게 밀봉되고, 이 용기 내부가 감압 상태로 유지되어 있고, 2) 상자 구조의 외부 용기는 상기 상자 구조의 내부 용기의 바닥부 외면에 접촉하지 않고, 이 외부 용기의 개구단에서 이 내부 용기의 개구단 근방의 외주면에 액밀하게 착탈가능하게 걸려 있고, 3) 상기 내부 용기와, 상기 외부 용기 사이의 공간에는 검체의 전처리제가 수용되어 있는 진공 검체 채취관이다.

Description

진공 검체 채취관 및 진공 검체 채취 방법{Vacuum sample collecting tube and method of collecting sample under vacuum}

본 발명은 관 내외의 기압차를 이용하여 흡인 채취가능한 검체의 채집을 위한 모든 진공 검체 채취 시스템에서 이용되는 진공 검체 채취관, 및 이 진공 검체 채취관을 사용하는 진공 검체 채취 방법에 관한 것으로, 특히 혈액을 검체로 하는 임상 검사에서 이용되는 진공 채혈관 및 이 채혈관을 사용하는 진공 채혈 방법에 관한 것이다.

전형적인 진공 채혈 시스템은 특개소 62-227316호 공보에 기재되어 있지만, 시스템의 기본적인 구성은

1) 도 12에 도시한 바닥이 있는 관 형상 용기(32)의 개방단을 침혈(針穴) 시일성과 동시에 가스 배리어성을 갖는 덮개체(31)로 기밀하게 밀봉하여, 내부를 음압으로 유지한 진공 채혈관(30)

2) 도 13에 도시한 하나의 금속제 침 관으로 이루어지고, 양 말단에 침끝(41, 42)을 가지고, 덮개체의 침 관통측에 숫 나사부(44)를 병설한 허브(43)를 가지는 진공 채혈 침(40)

3) 도 14에 도시한 상기 허브(43)에 병설한 숫 나사에 나사 결합하는 암 나 사를 설치한 채혈침 유지 구멍(51)을 가지고, 상기 진공 채혈관(30)을 내강(內腔)(52)에 삽입가능한 진공 채혈용 홀더(50)로 되어 있다.

채혈시에는, 진공 채혈침(40)을 진공 채혈용 홀더(50)의 채혈침 유지 구멍(51)에 나사 고정한다. 이어서, 진공 채혈관(30)을 이 홀더(50)에 삽입하여, 진공 채혈침(40)의 침끝(42)에 덮개체(31)를 관통하지 않을 정도로 밀어넣어, 침끝(42)을 일단 밀봉한다. 이것은 침끝(41)을 혈관에 꽂을 때에, 침끝(42)으로부터 혈액이 누출하는 것을 방지하기 위해서이다.

채혈자는 도 15에 도시한 바와 같이, 이 채혈침/이 홀더/이 채혈관 조립체의 전체를 피채혈자의 혈관축을 따른 방향으로 누이도록 손으로 유지하고, 혈관의 침 관통측의 침끝(41)을 혈관에 관통시킨다. 이어서, 이 채혈관(30)을 이 홀더(50) 내로 더 밀어넣으면, 덮개체의 침 관통측의 침끝(42)이 덮개체(31)를 관통하여, 채혈관측과 혈관측의 기압차에 따라 혈액이 이 채혈관에 유입하게 되어 있다. 양측의 기압차가 없게 되면, 혈액의 유입이 멈추기 때문에, 조립체 전체를 혈관으로부터 제거하여 채혈 작업을 종료한다.

통상, 상기 채혈관 중에는, 검사 목적에 따라 혈액 검체의 전처리제로서 혈액의 응고 촉진제, 항응고제, 제(除)단백제, 혈액 성분의 안정화제 등이 수용되어 있다. 그러나, 이들 약제는 혈액이 체내에 있었을 때와는 다른 비생리적인 상태로 변성시키는 것이기 때문에, 이들 약제가 채혈 중에 잘못하여 체내로 역류해 버렸을 때의 위험성이 종래 문제가 되어 왔다.

이와 같은 역류 방지에 대해서는 특개소 49-51784호 공보, 특개소 50-12892 호 공보에서, 탄력성이 있는 역류 방지 밸브를 설치한 진공 채혈침이, 또 특개소 54-4191호 공보에서, 동일하게 탄력성이 있는 역류 방지 밸브를 설치한 진공 채혈관의 덮개체가 제안되어 있다. 이들 제안에 의하면, 혈관측과 채혈관측 사이에 기압차가 있는 동안은 힘차게 유입되어 가는 혈액에 의해, 탄성 밸브가 개구하여 채혈을 할 수 있지만, 기압차가 없어지면 밸브가 닫혀 역류를 저지하는 것이다. 그러나, 채혈침이나 덮개체의 구조가 매우 복잡한데다, 채혈관의 용량에 비해 설정 채혈량이 적은 경우에는, 상기 기압차가 원래 작기 때문에, 탄성 밸브의 폐지력에 오차가 있으면 채혈량의 오차도 현저해지는 문제가 있다.

본 발명은 상기 문제점을 해결하는 것으로, 그 목적은 진공 채혈 등의 진공 검체 채취중에, 만일 혈액 등의 검체의 역류가 일어났다 해도, 진공 검체 채취관 중에 수용된 전처리제가 혈관 중 등으로 침입하는 것을 방지할 수 있는 진공 검체 채취관 및 이 진공 검체 채취관을 사용하는 진공 검체 채취 방법을 제공하는 것이다.

제1의 본 발명의 진공 검체 채취관은 크기가 다른 두 개의 바닥이 있고, 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기가 상자 구조로 조립되어 있는 검체 채취 용기 있어서,

1) 상자 구조의 내부 용기는 그 개구단이 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체로 기밀하게 밀봉되어, 이 용기 내부가 감압 상태로 유지되어 있고,

2) 상자 구조의 외부 용기는 상기 상자 구조의 내부 용기의 바닥부 외면에 접촉하지 않고, 이 외부 용기의 개구단에서 이 내부 용기의 개구단 근방의 외주면에 액밀(液密)하게 착탈가능하게 걸려 있고,

3) 상기 내부 용기와, 상기 외부 용기 사이의 공간에는 검체의 전처리제가 수용되어 있는 것을 특징으로 한다.

제2의 본 발명의 진공 검체 채취관은 바닥이 있고, 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기와 이 용기에 상자 형상으로 내장된 양단에 개구를 가지는 통으로 이루어진 검체 채취 용기에 있어서,

1) 상자 구조의 내부 통의 상측 개구단은 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체로 기밀하게 밀봉되고,

2) 이 통은 그 상측의 개구단의 근방에서는 상기 관 형상 용기의 개구단과 액밀하게, 또 그 하측의 개구단의 근방에서는 상기 관 형상 용기의 폐쇄체부와 기밀하게 각각 착탈가능하게 걸려 있고,

3) 이 통의 내부는 감압 상태로 유지되어 있고,

4) 이 통과 상기 관 형상 용기 사이의 공간에는 검체의 전처리제가 수용되어 있는 것을 특징으로 한다.

제3의 본 발명의 진공 검체 채취관은 바닥이 있고, 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기와 이 용기에 상자 형상으로 내장된 양단에 개구를 가지는 통으로 이루어진 검체 채취 용기에 있어서,

1) 상자 구조의 내부의 통 상측의 개구단은 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체로 기밀하게 밀봉되고,

2) 이 통은 그 상측의 개구단의 근방에서는 상기 관 형상 용기의 개구단과 액밀하게, 또 그 하측의 개구단의 근방에서는 상기 용기의 폐쇄체부와 기밀하게 각각 착탈가능하게 걸려 있고,

3) 상기 하측의 개구단부와 상기 폐쇄체부에는 상보적인 절결부가 형성되어 있고, 이 통을 그 축 둘레에 회전 슬라이딩시킴으로써, 이 통과 상기 용기의 양자의 내부 공간이 가역적으로 연통/차단가능하고,

4) 이 통의 내부는 감압 상태로 유지되어 있고,

5) 이 통과, 그 외측을 둘러싸는 상기 용기 사이의 공간에는 검체의 전처리제가 수용되는 것을 특징으로 한다.

제4의 본 발명의 진공 검체 채취관은 바닥이 있고, 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기와 이 용기에 상자 형상으로 내장된 양단에 개구를 가지는 통으로 이루어진 검체 채취 용기에 있어서,

1) 상자 구조의 내부 통의 상측의 개구단은 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체로 기밀하게 밀봉되고, 또 그 하측의 개구단은 적어도 일부가 돌파 가능한 가스 배리어성 부재로 기밀하게 밀봉되고, 이 통 내부는 감압 상태로 유지되어 있고,

2) 이 통은 그 하측의 개구단측이 상기 관 형상 용기의 바닥이 있는 단측의 내측에 설치된 플런저 부재와 대향하도록 되어 있고, 또 그 상측에 개구단의 근방에서는 상기 관 형상 용기의 개구단과 액밀하게, 착탈 및 슬라이딩가능하게 걸려 있고,

3) 이 통과 상기 관 형상 용기 사이의 공간에는 검체의 전처리제가 수용되어 있는 것을 특징으로 한다.

제5의 본 발명의 진공 검체 채취 방법은, 제1의 본 발명의 진공 검체 채취관을 이용하여, 상기 내부 용기 내에 진공 검체 채취한 후, 상기 내부 용기와 상기 외부 용리를 분리하여, 이 내부 용기 내의 검체를 이 외부 용기 내의 전처리제에 첨가하는 것을 특징으로 한다.

제6의 본 발명의 진공 검체 채취 방법은 제2의 본 발명의 진공 검체 채취관을 이용하여, 상기 통 내에 진공 검체 채취한 후, 이 통과 상기 관 형상 용기를 축 방향으로 슬라이드시켜, 상기 폐쇄체부로부터 이 통의 하측의 개구단을 이탈시킴으로써, 이 통 내의 검체를 상기 관 형상 용기 내의 전처리제 중으로 도입하는 것을 특징으로 한다.

제7의 본 발명의 진공 검체 채취 방법은 제3의 본 발명의 진공 검체 채취관을 이용하여, 상기 통 내에 진공 검체 채취한 후, 이 통과 상기 관 형상 용기를 축 둘레에 회전시켜, 이 통의 하측의 개구단과 상기 폐쇄부의 절결부끼리를 일치시킴으로써, 이 통과 이 용기의 양자의 내부 공간을 연통시켜, 이 통 내의 검체를 이 용기 내의 전처리제 중으로 도입하는 것을 특징으로 한다.

제8 본 발명의 진공 검체 채취 방법은, 제4의 본 발명의 진공 검체 채취관을 이용하여 상기 관 내에 진공 검체 채취한 후, 이 통을 상기 관 형상 용기 내에 밀어넣어, 이 통 하단을 돌파할 수 있는 부재를 이 관 형상 용기의 플런저 부재에 의해 파괴함으로써, 이 통과 이 용기 양자의 내부 공간을 연통시켜, 이 통 내의 검체 를 이 용기 내의 전처리제 중으로 도입하는 것을 특징으로 한다.

제1 내지 제4의 본 발명의 진공 검체 채취관에 의하면, 어떤 경우도 인체에 역류할 우려가 있는 전처리제는 직접적인 진공 검체 채취 용기와는 별도의 용기에 수용되어 있기 때문에, 채혈 등의 검체 채취시의 만일의 혈액 등의 역류시에도 위험을 회피할 수 있다.

제5 내지 제8의 본 발명의 진공 검체 채취 방법에 의하면, 어떤 경우도 인체에 역류할 우려가 있는 전처리제는 직접적인 진공 검체 채취 용기와는 별도의 용기에 수용되어 있어, 진공 검체 채취 후에 혈액 등과 전처리제가 혼합되므로, 채혈 등의 검체 채취시의 만일의 혈액 등의 역류시에도 위험을 회피할 수 있다.

도 1은 제1의 본 발명의 진공 검체 채취관의 일례의 단면도,

도 2는 제1의 본 발명의 진공 검체 채취관에서, 내부 용기와 외부 용기를 분리시킨 것을 도시한 단면도,

도 3은 제2의 본 발명의 진공 검체 채취관의 일례의 단면도,

도 4는 제2의 본 발명의 진공 검체 채취관에서, 통과 관 형상 용기를 축 방향으로 슬라이딩시켜, 관 형상 용기의 폐쇄체부로부터 통의 하측의 개구단을 이탈시킨 것을 도시한 단면도,

도 5는 제3의 본 발명의 진공 검체 채취관의 일례의 정면도,

도 6은 도 5의 종단면도,

도 7은 도 5가 확대된 Ⅶ-Ⅶ선 단면도,

도 8은 제3의 본 발명의 진공 검체 채취관에서, 통의 하측의 개구단의 절결부와 폐쇄체부의 절결부를 일치시킨 것을 도시한 단면도,

도 9는 제4의 본 발명의 진공 검체 채취관의 일례의 단면도,

도 10은 제4의 본 발명의 진공 검체 채취 용기에서, 돌파 가능하고 가스 배리어성을 갖는 부재를 플런저 부재가 돌파한 상태를 도시한 단면도,

도 11은 제4의 본 발명의 진공 검체 채취관의 다른 예의 단면도,

도 12는 종래의 진공 채혈관을 도시한 단면도,

도 13은 진공 채혈침을 도시한 단면도,

도 14는 진공 채혈용 홀더를 도시한 단면도,

도 15는 종래의 진공 채혈관을 이용하여 진공 채혈하고자 하는 것을 도시한 도면이다.

<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>

1, 11, 21, 61 : 진공 검체 채취관 2 : 내부 용기

2a : 개구단 3: 외부 용기

3a : 개구단 4, 14, 24, 64 : 덮개체

5, 15, 25, 65 : 전처리제 12 : 통

12a : 상측 개구단 12b : 하측 개구단

13 : 관 형상 용기 13a : 개구단

13b: 폐쇄체부 22: 통

22a: 상측 개구단 22b: 하측 개구단

22c: 절결부 23은 관 형상 용기

23a: 개구단 23b: 폐쇄체부

23c: 절결부 62: 통

62a: 상측 개구단 62b: 하측 개구단

63은 관 형상 용기 63a: 개구단

63b: 바닥이 있는 단 63c: 플런저 부재

66 : 적어도 일부가 돌파 가능하고 가스 배리어성을 갖는 부재

66a : 돌파 가능 부위 67 : 통 형상물

68 : 덮개체 형상물 68a : 플런저 부재

도 1을 참조하여 제1의 본 발명의 진공 검체 채취관(1)의 일례를 설명한다. 진공 검체 채취관(1)은 크기가 다른 두 개의 바닥이 있고 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기(2) 및 (3)이 상자 구조로 조립되어 있는 검체 채취 용기로서, 이하의 구조를 가진다. 1) 상자 구조의 내부 용기(2)는 그 개구단(2a)이 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체(4)로 기밀하게 밀봉되고, 이 용기(2) 내부가 감압 상태로 유지되어 있고, 2) 상자 구조의 외부 용기(3)는 상기 상자 구조의 내부 용기(2)의 바닥부 외면에 접촉하지 않고, 이 외부 용기(3)의 개구단(3a)에서 이 내부 용기(2)의 개구단(2a) 근방의 외주면에 액밀하게 착탈가능하게 걸려 있고,

3) 상기 내부 용기(2)와, 상기 외부 용기(3) 사이의 공간에는 검체의 전처리 제(5)가 수용되어 있다.

상기 내부 용기(2)의 개구단(2a)의 근방이란, 반드시 개구단(2a)일 필요는 없고, 검체 채취 전 및 채취시는 내부 용기(2) 및 외부 용기(3)가 일체화되어 외부 용기(3)가 액밀하게 되어 채취관(1)을 구성할 수 있으면, 그 장소는 특별히 한정되지 않는 취지이다.

제5의 본 발명은 제1의 본 발명의 진공 검체 채취관을 이용하여, 상기 내부 용기(2) 내에 상법의 진공 검체 채취 방법에 의해 진공 검체 채취한 후, 상기 내부 용기(2)와 상기 외부 용기(3)를 도 2에 도시한 바와 같이 분리시킨 후, 이 내부 용기(2)의 덮개체(4)를 떼내어, 이 내부 용기(2) 내의 검체를 이 외부 용기(3) 내의 전처리제에 첨가하는 진공 검체 채취 방법이다. 그 후, 양자를 혼화한 후, 검체가 혈액이면, 통상법에 의해, 혈구, 혈청, 혈장 등을 분리하여 여러 혈액 검사에 사용하면 된다.

도 3을 참조하여 제2의 본 발명의 진공 검체 채취관(11)의 일례를 설명한다. 진공 검체 채취관(11)은 바닥이 있고 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기(13)와 이 용기(13)에 상자 형상으로 내장된 양단에 개구를 가지는 통(12)으로 이루어진 검체 채취 용기로서, 이하의 구조를 가진다.

1) 상자 구조의 내부 통(12)의 상측의 개구단(12a)은 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체(14)로 기밀하게 밀봉되고,

2) 이 통(12)은 그 상측의 개구단(12a)의 근방에서는, 상기 관 형상 용기(13)의 개구단(13a)과 액밀하게, 또 그 하측의 개구단(12b)의 근방에서는 상기 관 형상 용기(13)의 폐쇄체부(13b)와 기밀하게, 각각 착탈 가능하게 걸려 있고,

3) 이 통(12)의 내부는 감압 상태로 유지되어 있고,

4) 이 통(12)과 상기 관 형상 용기(13) 사이의 공간에는 검체의 전처리제(15)가 수용되어 있다.

상기 관 형상 용기(13)의 폐쇄체부(13b)는 상기 용기(13)의 바닥벽면이 상기 용기(13)의 내부측을 향해 중공(中空) 원통체 형상(단, 이 원통체의 상면은 폐쇄되어 있다)으로 융기한 형상이고, 그 상단부는 상기 통(12)의 하측의 개구단(12b) 내에 기밀하게 끼워 맞출 수 있게 되어 있다. 또, 이 예에서는 상기 폐쇄체부(13b)는 상기 관 형상 용기(13)와 일체로 성형되어 있다.

상기 개구단(12a)의 근방 및 개구단(12b)의 근방이란, 각각 반드시 개구단(12a) 및 개구단(12b)일 필요는 없고, 검체 채취 전 및 채취시는 관 형상 용기(13)와 통(12)이 일체화되어 통(12)이 액밀 및 기밀하게 되어 채취관(11)을 구성할 수 있으면, 그 장소는 특별히 한정되지 않는 취지이다.

제6의 본 발명은 제2의 본 발명의 진공 검체 취채관을 이용하여, 상기 통(12) 내에 통상법의 진공 검체 채취 방법에 의해 진공 검체 채취한 후, 도 4에 도시한 바와 같이, 이 통(12)과 상기 관 형상 용기(13)를 축 방향으로 슬라이드시켜, 상기 폐쇄체부(13b)로부터 이 통(12)의 하측의 개구단(12b)을 이탈시킴으로써, 이 통(12) 내의 검체를 상기 관 형상 용기(13) 내의 전처리제 중에 도입하는 진공 검체 채취 방법이다. 그 후, 양자를 혼화한 후, 검체가 혈액이면 통상법에 의해 혈구, 혈청, 혈장 등을 분리하여 여러 혈액 검사에 사용하면 된다.

도 5 내지 7을 참조하여 제3의 본 발명의 진공 검체 채취관(21)의 일례를 설명한다. 도 5는 진공 검체 채취관(21)의 정면도, 도 6은 그 종단면도, 도 7은 도 5의 확대된 Ⅶ-Ⅶ선 단면도이다. 진공 검체 채취관(21)은 바닥이 있고 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기(23)와 이 용기(23)에 상자 형상으로 내장된 양단에 개구를 가지는 통(22)으로 이루어진 검체 채취 용기로서, 이하의 구조를 가진다.

1) 상자 구조의 내부 통(22)의 상측의 개구단(22a)은 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체(24)로 기밀하게 밀봉되고,

2) 이 통(22)은 그 상측의 개구단(22a)의 근방에서는 상기 관 형상 용기(23)의 개구단(23a)과 액밀하게, 또 그 하측의 개구단(22b)의 근방에서는 상기 용기(23)의 폐쇄체부(23b)와 기밀하게 각각 착탈가능하게 걸려 있고,

3) 상기 하측의 개구단(22b)부와 상기 폐쇄체부(23b)에는 상보적인 절결부(22c, 23c)가 형성되어 있고, 이 통(22)을 그 축 둘레로 슬라이딩시킴으로써, 이 통(22)과 상기 용기(23)의 양자의 내부 공간이 가역적으로 연통/차단가능하고,

4) 이 통(22)의 내부는 감압 상태로 유지되어 있고,

5) 이 통(22)과, 그 외측을 둘러싸는 상기 용기(23) 사이의 공간에는 검체의 전처리제(25)가 수용되어 있다.

상기 관 형상 용기(23)의 폐쇄체부(23b)는 상기 관 형상 용기(23)의 바닥부 에 세워 설치된 중공 원통체(이 원통체의 상면은 폐쇄되어 있지 않다)이고, 그 상단부는 상기 통(22)의 하측의 개구단(22b)의 외주면에 끼워 맞출 수 있게 되어 있다. 또, 이 예에서는 상기 폐쇄체부(23b)는 관 형상 용기(23)와 일체로 성형되어 있다.

상기 개구단(22a)의 근방 및 개구단(22b)의 근방이란, 각각 반드시 개구단(22a) 및 개구단(22b)일 필요는 없고, 검체 채취 전 및 채취시는 관 형상 용기(23)와 통(22)이 일체화되어 통(22)이 액밀 및 기밀하게 되어 채취관(21)을 구성할 수 있으면, 그 장소는 특별히 한정되지 않는 취지이다.

제7의 본 발명은, 제3의 본 발명의 진공 검체 채취관을 이용하여, 상기 통(22) 내에 통상법의 진공 검체 채취 방법에 의해 진공 검체 채취한 후, 이 통(22)과 상기 관 형상 용기(23)를 축 둘레로 회전시켜, 도 8에 도시한 바와 같이, 이 통(22)의 하측의 개구단(22b)의 절결부(22c)와 상기 폐쇄체부(23b)의 절결부(23c)를 일치시킴으로써, 이 통(22)과 이 용기(23) 양자의 내부 공간을 연통시켜, 이 통(22) 내의 검체를 이 용기(23) 내의 전처리제 중에 도입하는 진공 검체 채취 방법이다. 그 후, 양자를 혼화한 후, 검체가 혈액이면 통상법에 의해 혈구, 혈청, 혈장 등을 분리하여 여러 혈액 검사에 사용하면 된다.

도 9를 참조하여 제4의 본 발명의 진공 검체 채취관(61)의 일례를 설명한다. 진공 검체 채취관(61)은 바닥이 있고, 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기(63)와 이 용기에 상자 형상으로 내장된 양단에 개구를 가지는 통(62)으로 이루어진 검체 채취 용기로서, 이하의 구조를 가진다.

1) 상자 구조의 내부 통(62)의 상측의 개구단(62a)은 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체(64)로 기밀하게 밀봉되고, 또 그 하측의 개구단(62b)은 적어도 일부가 돌파될 수 있는 얇은 시트 형상인 가스 배리어성 부재(66)로 기밀하게 밀봉되고, 이 통(62) 내부는 감압 상태로 유지되어 있고,

2) 이 통(62)은 그 하측의 개구단(62b)측이 상기 관 형상 용기(63)의 바닥이 있는 단(63b)측 내측에 설치된 돌기 형상의 플런저 부재(63c)와 대향하도록 그 상측의 개구단(62a)의 근방에서, 상기 관 형상 용기(63)의 개구단(63a)과 액밀하게 착탈 및 슬라이딩가능하게 걸려 있고,

3) 이 통(62)과 상기 관 형상 용기(63) 사이의 공간에는 검체의 전처리제(65)가 수용되어 있다.

예시에서는 적어도 일부가 돌파가능하고, 가스 배리어성인 부재(66)는 얇은 시트 형상물로 이루어진 돌파가능한 부위(66a)를 가지는 덮개체 형상물을 이 통(62)의 하측의 개구부에 기밀하게 끼워 맞춰져 있지만, 핫 멜트, 반응 경화형 등의 접착제나, 초음파, 고주파 가열 등의 종래 공지의 방법으로 이 개구단(62b)면에 직접, 접착 또는 융착 고정해도 좋다는 것은 물론이다. 또, 돌파가능 부위(66a)의 면적, 형상은 특별히 제한되지 않는다.

상기 개구단(62a)의 근방이란, 반드시 개구단(62a)일 필요는 없고, 검체 채취 전 및 채취시는 관 형상 용기(63)와 통(62)이 일체화되어 통(62)이 액밀하게 되어 채취관(61)을 구성할 수 있으면, 그 장소는 특별히 한정되지 않는 취지이다.

제8의 본 발명은 제4의 본 발명의 진공 검체 채취 용기를 이용하여, 상기 통(62) 내에 상법의 진공 검출 채취 방법에 의해 진공 검체 채취한 후, 도 10에 도시한 바와 같이, 이 통(62)과 상기 관 형상 용기(63)를 축 방향으로 슬라이드시켜 밀어 넣음으로써, 적어도 일부가 돌파가능하고, 가스 배리어성인 부재(66)를 돌파하여, 이 통(62) 내의 검체를 이 관 형상 용기(63)내의 전처리제(65) 중에 도입하는 진공 검체 채취 방법이다. 그 후, 양자를 혼화한 후, 검체가 혈액이면 통상법에 의해 혈구, 혈청, 혈장 등을 분리하여 여러 혈액 검사에 사용하면 된다.

또, 제4의 본 발명에서, 돌파 가능한 가스 배리어성 부재의 돌파가능 부위(66a)와, 플런저 부재(63c)는 의도하지 않을 때에 양자를 서로 부딪히는 뜻하지 않은 외력이 작용하여 이 통(62)과 이 관 형상 용기(63)가 연통되지 않도록, 사용 전에는 이 통(62)과 이 관 형상 용기(63)의 축 둘레에 서로 어긋난 위치 관계에 있는 것이 바람직하다.

도 11은 제4의 본 발명의 진공 검체 채취관(61)의 다른 예를 도시한 단면도이다. 이 예에서는 돌파가능한 가스 배리어성 부재(66)의 돌파가능 부위(66a)와, 플런저 부재(68a)는 서로 180도 어긋난 위치에 있다.

또, 본 예에서는 관 형상 용기(63)는 미리 성형된 통 형상물(67)에 역시 별도로 성형된 플런저 부재(68a)를 가지는 덮개체 형상물(68)이 끼워 만들어져 형성되어 있다. 이와 같은 예에서는 검체 채취 후, 이 통(62)과 상기 관 형상 용기(63)를 A-A' 축 둘레로 회전시켜, 상기 양 부재를 서로 부딪힐 수 있는 위치로 이동시킨 후, 상술한 바와 같이, 축 방향으로 밀어 넣어주면 된다.

제1 내지 제4의 본 발명에 있어서, 상자 구조로 되어 있는 바닥이 있는 용기 또는 양단에 개구를 가지는 통의 재질은 예컨대, 경질 글래스, 붕소규산 글래스 등의 각종 글래스; 합성 또는 천연물을 변성한 열가소성 수지나 열가소성 엘라스토머; 열 경화성 수지나 가교성 엘라스토머; 금속 등을 단독, 또는 조합하여 사용할 수 있는데, 내부를 투시 가능하도록 투명 또는 반투명인 것이 바람직하다.

또, 상자 구조로 내장되는 용기 또는 통은 진공 검체 채취를 행하기 위해 그 내부가 감압 상태로 유지될 필요가 있으므로, 가스 배리어성이 뛰어난 재질, 예컨대 글래스나 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리부틸렌테레프탈레이트, 폴리에틸렌나프탈레이트, 폴리아크릴로니트릴, 폴리아미드, 폴리염화비닐 및 이들의 유도체나 다른 모노머 성분과의 공중합체, 또 각종 첨가제와의 배합물 등 중에서 선택되는 열가소성 수지 등을 단독, 또는 조합하여 이용하는 것이 바람직하다.

제4의 본 발명의 돌파가능한 가스 배리어성 부재(66)를 구성하는 재질로서는 상자 구조로 내장되어, 내부가 감압 상태로 유지되는 용기 또는 통을 구성하는 재질로서 상술한 것을 동일하게 사용할 수 있지만, 이것에 더하여, 폴리염화비닐리덴, 에틸렌/비닐알콜 공중합체나 알루미늄 등을 단체, 또는 이들을 적층하여 얇은 두께의 시트화한 것을 이용할 수 있다.

제1 내지 제4의 본 발명에서, 진공 검체 채취량은 상자 구조로 내장되는 용기 또는 통의 크기, 감압도 등을 적당히 선택함으로써 설정할 수 있다.

또, 상자 구조로 외장되는 용기는 내장되는 용기 또는 통과 액밀 또는 기밀하게, 필요에 착탈가능하게 걸려야 힐 필요가 있으므로, 유연성이 있는 재질, 예컨 대 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 연질 폴리염화비닐 및 이들의 유도체나 다른 모노머 성분과의 공중합체, 또 각종 첨가제와의 배합물 등 중에서 선택되는 열가소성 수지 등이나 열가소성 엘라스토머 등을 단독, 또는 적층하는 등, 적당히 조합하여 이용하는 것이 바람직하다. 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등의 올레핀계 수지에서는 이른바 싱글 사이트 촉매를 이용하여 α-올레핀 모노머 성분과 공중합된 탄성이 풍부한 재질을 이용하는 것이 더욱 바람직하다. 물론, 이들의 유연성이 있는 재질에 한정될 필요는 없고, 경질의 재질에서도 끼워맞추거나, 슬라이딩면에 탄성이 뛰어난 재질로 이루어진 패킹재를 끼워 넣거나, 적층함으로써 이용가능하다는 것은 물론이다.

제1 내지 제4의 본 발명에서, 상자 구조로 내장되는 용기 또는 통을 기밀하게 밀봉하는 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체의 재질로는, 예컨대 부틸 고무;알루미늄 시트와 이소프렌 고무, 천연 고무 등의 복합체; 열가소성 엘라스토머 등을 적당히 이용할 수 있다.

덮개체를 다시 덮을 수 있는 구조이면, 외장 용기의 개구부의 내경을 상자 구조로 내장되는 용기 또는 통의 덮개체 삽입부의 내경과 동일하게 함으로써, 검체 채취 후의 검체를 전처리제와 혼화하여, 불필요한 내장 용기 또는 통을 폐기한 후에 외장 용기의 개구부를 밀봉하는 덮개체로 겸용할 수 있다.

제2 및 제3의 본 발명에 있어서, 상자 구조로 내장되는 통의 하측의 개구단을 기밀하게 폐쇄하는 외장 용기의 폐쇄체부는 상기 실시 형태예에서는 모두 외장 용기와 일체로 성형되어 있지만, 이 폐쇄체부를 부틸 고무나 열가소성 엘라스토머 등으로 별도로 성형해 두고, 이것을 외장 용기의 바닥부 내면이나 통의 하측의 개구단 근방의 내벽면에 조립해도 좋다. 또, 외장 용기도 미리 통형상체로서 성형된 것에 역시 미리 성형된 상기 폐쇄체부를 끼워 장착함으로써 관 형상 용기로 하는 것이어도 좋다.

제1 내지 제4의 본 발명에서, 검체의 전처리제로서는, 검체와 혼화되어 이용되는 것으로, 예컨대 검체가 혈액인 경우는, 종래 공지의 혈액의 응고 촉진제, 항응고제, 제단백제, 용혈제, 혈소판이나 그 외 활성 저하, 변성, 대사 작용 및 증산 등의 이유로 안정되게 유지되기 어려운 성분의 안정화제, 또는 측정용 표시제 등에서 선택되는 적어도 한 종류, 또는 조합한 것을 들 수 있다. 또, 이들은 적당히, 용액, 분말 입자, 동결 건조물로 수용되거나, 또는 벽면에 도포하거나, 비스나 시트, 부직포 등에 담지되어 수용될 수 있다.

또, 상기 실시형태예에서는 내장되는 용기 또는 통의 내부에는 검체 채취시에 체내로 역류할 우려가 있는 약제는 수용하지 않지만, 헤파린염 등, 이미 각종 치료용도에 이용되어, 그 안전성이 확인된 약제에 대해서는 수용해도 좋다.

제1 내지 제4의 본 발명의 상자 구조로 외장되는 용기, 상자 구조로 내장되는 용기 또는 통 등은 각각에 이용되는 재질에 따라, 공지의 제조 방법으로 제조된다. 예컨대, 상기 재질이 열가소성 수지인 경우에는 사출 성형이나 블로 성형으로 제조하는 방법을 들 수 있다. 제1 내지 제4의 본 발명의 진공 검출 채취관은 상자 구조로 외장되는 용기, 상지 구조로 내장되는 용기 또는 통 등을 제조해 두고, 이들을 조립함으로써 제조된다.

종래의 진공 검체 채취 시스템은 각종 전처리제를 수용하는 검체 채취관을 구비해 두고, 또 미리 검체 채취량에 따른 감압도로 설정하기 때문에, 예컨대, 혈액을 채취하는 경우는 채혈자는 채혈침을 정확하게 혈관에 꽂기만 하면 되고, 후는 혈관측과 채혈관측의 압력차에 따라 자동적으로 혈액이 유입해 가는 것을 확인하기만 하면 되는, 성력화, 검출 채취의 표준화에 도움이 되는 뛰어난 시스템이다. 단, 한 가지 염려는 단시간이라고는 해도 체내와 전처리제를 수용한 채혈관이 연통하기 때문에, 주사 금기로 되는 전처리제가 체내로 역류할 가능성을 완전하게는 부정할 수 없다는 것이다.

그러나, 본 발명의 진공 검체 채취관 및 진공 검체 채취 방법에 의하면, 진공 검체 채취시에 검체를 수용하는 공간과 전처리제를 수용하는 공간이 완전하게 분리되므로, 전처리제가 체내로 역류할 위험성은 만일이라도 없어지게 되어, 한층 안전한 검체 채취 시스템으로서, 보급에 박차를 가할 것으로 기대된다.

또, 검사 중에는 전처리제와 검체를 혼합함으로써 발생하는 반응산물의 시간 변화를 따를 필요가 있는 경우도 있는데, 이와 같은 경우, 종래와 같이 검체 유입과 동시에 전처리제의 혼합이 시작되면, 피채혈자의 혈관이 가늘기 때문에 채혈침관이 바르게 혈관 중에 고정되지 않거나, 채혈 중에 혈압이 내려가거나 하여, 예상외로 채혈 완료까지 장시간을 필요로 하는 등의 문제가 있거나 하면, 반응 개시 시각이 애매하게 되어, 쓸모가 없다. 이 점, 본 발명과 같이 검체의 수용 공간과 전처리제의 수용 공간을 분리해 두면, 실제로 검사를 행하기 직전에 한번에 양자를 혼합할 수 있으므로 검사의 정밀도 향상에 매우 유용하다.

Claims

크기가 다른 두 개의 바닥이 있고, 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기가 상자 구조로 조립되어 있는 검체 채취 용기로서,

1) 상자 구조의 내부 용기는 그 개구단이 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체로 기밀하게 밀봉되어, 이 용기 내부가 감압 상태로 유지되어 있고,

2) 상자 구조의 외부 용기는 상기 상자 구조의 내부 용기의 바닥부 외면에 접촉하지 않고, 이 외부 용기의 개구단에서 이 내부 용기의 개구단 근방의 외주면에 액밀하게 착탈가능하게 걸려 있고,

3) 상기 내부 용기와, 상기 외부 용기 사이의 공간에는 검체의 전처리제가 수용되어 있는, 진공 검체 채취관.
바닥이 있고, 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기와 이 용기에 상자 형상으로 내장된 양단에 개구를 가지는 관으로 이루어진 검체 채취 용기로서,

1) 상자 구조의 내부 통의 상측의 개구단은 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체로 기밀하게 밀봉되고,

2) 이 통은 그 상측의 개구단의 근방에서는 상기 관 형상 용기의 개구단과 액밀하게, 또 그 하측의 개구단의 근방에서는 상기 관 형상 용기의 폐쇄체부와 기밀하게 각각 착탈가능하게 걸려 있고,

3) 이 통의 내부는 감압 상태로 유지되어 있고,

4) 이 통과 상기 관 형상 용기 사이의 공간에는 검체의 전처리제가 수용되어 있는, 진공 검체 채취관.
바닥이 있고, 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기와 이 용기에 상자 형상으로 내장된 양단에 개구를 가지는 통으로 이루어진 검체 채취 용기로서,

1) 상자 구조의 내부 통의 상측의 개구단은 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체로 기밀하게 밀봉되고,

2) 이 통은 그 상측의 개구단의 근방에서는 상기 관 형상 용기의 개구단과 액밀하게, 또 그 하측의 개구단의 근방에서는 상기 관 형상 용기의 폐쇄체부와 기밀하게 각각 착탈가능하게 걸려 있고,

3) 상기 하측의 개구단부와 상기 폐쇄체부에는 상보적인 절결부가 형성되어 있고, 이 통을 그 축 둘레로 슬라이딩시킴으로써, 이 통과 상기 용기의 양자의 내부 공간이 가역적으로 연통/차단가능하고,

4) 이 통의 내부는 감압 상태로 유지되어 있고,

5) 이 통과, 그 외측을 둘러싸는 상기 용기 사이의 공간에는 검출체의 전처리제가 수용되는, 진공 검체 채취관.
바닥이 있고, 타단에 개구를 가지는 관 형상 용기와 이 용기에 상자 형상으로 내장된 양단에 개구를 가지는 통으로 이루어진 검체 채취 용기로서,

1) 상자 구조의 내부 통의 상측의 개구단은 가스 배리어성이면서 침혈 시일성인 덮개체로 기밀하게 밀봉되고, 또 그 하측의 개구단은 적어도 일부가 돌파가능한 가스 배리어성 부재로 기밀하게 밀봉되고, 이 통 내부는 감압 상태로 유지되어 있고,

2) 이 통은 그 하측의 개구단측이 상기 관 형상 용기의 바닥이 있는 단측 내측에 설치된 플런저 부재와 대향하도록 되어 있고, 또 그 상측의 개구단의 근방에서는 상기 관 형상 용기의 개구단과 액밀하게, 착탈 및 슬라이딩가능하게 걸려 있고,

3) 이 통과 상기 관 형상 용기 사이의 공간에는 검체의 전처리제가 수용되어 있는, 진공 검체 채취관.
청구항 1에 기재된 진공 검체 채취관을 이용하여, 상기 내부 용기 내에 진공 검체 채취한 후, 상기 내부 용기와 상기 외부 용기를 분리시켜, 이 내부 용기 내의 검체를 이 외부 용기 내의 전처리제에 첨가하는, 진공 검체 채취 방법.
청구항 2에 기재된 진공 검체 채취관을 이용하여, 상기 통 내에 진공 검체 채취한 후, 이 통과 상기 관 형상 용기를 축 방향으로 슬라이드시켜, 상기 폐쇄체부로부터 이 통의 하측의 개구단을 이탈시킴으로써, 이 통 내의 검체를 상기 관 형상 용기 내의 전처리제 중으로 도입하는, 진공 검체 채취 방법.
청구항 3에 기재된 진공 검체 채취관을 이용하여, 상기 통 내에 진공 검체 채취한 후, 이 통과 상기 관 형상 용기를 축 둘레로 회전시켜, 이 통의 하측의 개구단과 상기 폐쇄체부의 절결부끼리를 일치시킴으로써, 이 통과 이 용기의 양자의 내부 공간을 연통시켜, 이 통 내의 검체를 이 용기 내의 전처리제 중으로 도입하는, 진공 검체 채취 방법.
청구항 4에 기재된 진공 검체 채취관을 이용하여, 상기 통 내에 진공 검체 채취한 후, 이 통을 상기 관 형상 용기 내에 밀어넣어, 이 통 하단의 돌파가능한 부재를 이 관 형상 용기의 플런저 부재에 의해 파괴함으로써, 이 통과 이 용기 양자의 내부 공간을 연통시켜, 이 통 내의 검체를 이 용기 내의 전처리제 중으로 도입하는, 진공 검체 채취 방법.