KR100545836B1 - 세포간 지질 성분의 나노리포좀을 함유하는 피부자극완화용 화장료 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 세포간 지질인 세라마이드, 콜레스테롤 및 자유 지방산을 필수 구성 성분으로 하는 나노리포좀을 함유하는 화장료 조성물에 관한 것으로서, 본 발명의 화장료 조성물은 세포간 지질종의 피부 침투를 용이하게 하고, 피부장벽 기능을 향상시키며, 그리고 경표피수분손실량의 감소에 의한 피부 보습력을 강화시킴으로써, 화장품 사용에 따른 피부자극 완화 작용이 매우 우수하다.
세포간 지질, 콜레스테롤, 세라마이드, 스테아린산, 나노리포좀, 피부장벽 기능, 피부 보습력, 피부 자극 완화, 화장료

Description

세포간 지질 성분의 나노리포좀을 함유하는 피부자극 완화용 화장료 조성물{Cosmetic Composition for Alleviating Skin Irritation Comprising Nanoliposome of Intercellular Lipids}
본 발명은 나노리포좀을 함유하는 피부자극 완화용 화장료 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 세포간 지질인 세라마이드, 콜레스테롤 및 자유 지방산을 필수 구성 성분하는 나노리포좀을 함유하는 화장료 조성물에 관한 것이다.
일반적으로 화장품을 제조하기 위해서는 다양한 원료들이 사용되며 통상적으로는 20종에서 50여의 원료를 사용하게 된다. 이들 원료들은 피부 자극 검사를 통하여 그 안전성이 입증되었으나 제품에 적용됨으로써 피부에 염증, 가려움증, 알레르기 등의 자극을 일으킬 수 있으며, 이러한 반응들은 모든 사람에게 일어날 수 있으나, 특정인에게만 일어날 수도 있다. 따라서 화장품 제조업자들은 일반적으로 사용되는 자극 완화 물질을 제품에 적용시킴으로써 그 자극을 최소화시키기 위한 노력을 진행하고 있다.
화장품의 사용에 의해 일어날 수 있는 피부 자극에는 가려움 (itching), 따끔거림 (stinging), 화끈거림 (burning) 등의 자극감과 홍반 (erythema), 부종(edema) 등이 있으며 접촉성 피부염으로는 자극성 접촉 피부염, 알레르기성 접촉 피부염, 감각성 자극, 광독성 피부염 등으로 대별할 수 있으나, 이들을 명확하게 구별하기는 어려우며 서로 혼합되어 일어나는 경우가 대부분이다. 무엇보다도 피부 자극이 일어나기 위해서는 화장품에 의한 피부 침투가 일어나고 이들이 표피 혹은 진피세포와의 상호 작용을 통해 면역체계가 활성화됨으로써 가능하다고 할 수 있다.
이처럼 외부 유해물질의 피부 침투를 일차 저지하는 피부장벽은 표피의 각질층에 존재하는데, 이 각질층의 기능은 피부 밖으로 수분과 전해질의 소실을 억제하는 장벽의 역할을 함으로써 표피의 건조를 막고, 표피가 정상적인 생화학적 대사를 할 수 있는 환경을 제공하며, 외부의 물리적 손상과 화학물질로부터 인체를 보호하고, 세균, 곰팡이, 바이러스 등이 피부로 침범하는 것을 방지하는 역할을 한다.
각질층의 구조는 단백질이 풍부한 각질세포와 그 사이를 채우고 있는 지질로 구성되어 있으며, 1970년대 중반 Elias 등은 각질층 내에 존재하는 지질성분이 각화된 세포사이에서 라멜라 구조를 형성하여 단단한 시멘트와 같은 역할을 하며 이것이 바로 피부장벽 기능의 근원이라고 발표하였다 (Arch. Dermatol. Res. 27:95-117(1981)).
이러한 각질층의 구조를 두구획 모델 (Two Compartment Model)로 설명하고 있는데, 벽을 쌓을 때의 벽돌과 그 사이사이에 채워지는 접착물인 모르타르에 견주 어 벽돌과 모르타르 모델 (Brick and Mortar model)이라고 부르고 있다 (Int. J. Dermatol. 20:1-19(1981)). 이러한 피부 각질층의 이상으로 인해 장벽기능이 약화되면, 여러 가지 피부질환이 발생 혹은 악화가 수반된다고 이해되고 있다.
벽돌과 모르타르 모델이 발표된 이후 여러 그룹에서 각질세포간 지질 성분에 대하여 많은 연구가 진행되어, 각질층의 장벽기능과 라멜라 구조의 유지를 위해 각질층 지질을 구성하고 있는 세라마이드, 콜레스테롤 및 자유지방산의 균형이 중요하다고 인정되고 있다.
이러한 세포간 지질은 원칙적으로 50%의 세라마이드, 20-25%의 콜레스테롤, 20-25%의 자유 지방산, 10%의 콜레스테롤 에스테르 및 1-2%의 콜레스테롤 설페이트 등으로 구성되어 있으며, 인지질은 거의 없거나 소량 포함되어 있다.
각질층의 지질이 생체의 다른 조직과 크게 다른 점은 주요 구성 지질이 세라마이드, 콜레스테롤, 지방산 등이며, 세라마이드를 구성하고 있는 지질의 탄소수가 C16-C33으로서 비교적 장쇄의 탄소분포를 보인다는 점이다. 또한, 자유지방산의 탄소수 역시 C22와 C24가 매우 높은 비중으로 존재한다. 따라서, 전체적으로 생체 지질막에 존재하는 인지질보다 매우 긴 탄소 분포를 보인다.
이처럼 세포간 지질종의 매우 긴 탄소 분포에 의해 이들 표피 지질종의 피부 내로의 침투가 용이하지 않다.
한편, 현재까지 리포좀을 이용한 연구는 여러 연구자들에 의해 활발히 진행되어 왔다. 하지만 그 대부분의 용도가 "유효성분의 경피 흡수 촉진"(대한민국 출원번호 제 2000-0008212 호 및 제 2000-0042399 호), "피부보습력 강화"(대한민국 출원번호 제 1994-7004646 호), "아토피 피부염 및 피부건조증의 개선"(대한민국 출원번호 제 2000-0027165 호) 등에 관한 것이다.
본 발명자들은 피부 장벽의 기능을 개선하고, 피부 자극을 완화할 수 있는 화장료 조성물을 개발하고자 예의 연구 노력한 결과, 표피 세포간 지질을 이루는 주요 3대 지질종인 세라마이드, 콜레스테롤 및 자유지방산을 포함하는 나노리포좀을 함유하는 화장료 조성물이 상기한 효과를 발휘할 수 있음을 확인함으로써 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서, 본 발명의 목적은 나노리포좀을 함유하는 화장료 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적은 피부 자극성의 유효 성분의 피부 자극성이 감소된 화장료 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적 및 이점은 하기의 발명의 상세한 설명, 청구범위에 의해 보다 명확하게 된다.
본 발명의 일 양태에 따르면, 본 발명은 세포간 지질인 세라마이드, 콜레스 테롤 및 자유 지방산을 필수 구성 성분으로 하는 나노리포좀을 함유하는 화장료 조성물을 제공한다.
리포좀은 자기 스스로 회합하는 콜로이드 입자들의 구형 인지질 베지클로 정의되는데, 수용성 헤드 (친수기)와 불용성 테일 (소수기)을 가진 양친매성 분자로 구성된 리포좀은 이들의 상호작용에 의하여 자발적으로 결합하여 정렬된 구조를 보이는데, 그 크기와 적층성 (Lamellarity)에 따라 SUV (Small Unilamellar Vesicle), LUV (Large Unilamellar Vesicle) 및 MLV (Multi Lamellar Vesicle) 로 분류된다. 이와 같이 다양한 적층성을 나타내는 리포좀은 세포막과 유사한 이중막 구조를 갖는다. 따라서, 본 발명자들은 세포간 지질성분인 세라마이드, 콜레스테롤 및 자유 지방산을 입자가 작은 리포좀, 즉 나노리포좀으로 제공함으로써 이들의 피부 침투를 용이하게 할 수 있을 것으로 판단하였다.
본 발명의 화장료 조성물은 (ⅰ) 손상된 피부 장벽의 회복, (ⅱ) 피부 장벽의 강화, (ⅲ) 피부자극의 완화 또는 (ⅳ) 이의 조합의 작용을 나타내어 그 특유의 효과를 발휘한다.
바람직하게는, 본 발명의 나노리포좀에 이용되는 세포간 지질은 세라마이드:콜레스테롤:자유 지방산이 (0.1-5):(0.1-5):(0.1-2)의 중량비율로 된 것이고, 보다 바람직하게는 (1-4):(1-4):(0.2-2), 가장 바람직하게는 2 : 2 : 1의 중량비율로 된 것이다. 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 상기 나노리포좀의 함량은 상기 조성물의 총 중량에 대해서 0.1-20.0 중량%, 보다 바람직하게는 1.0-10.0 중량% 이 다.
바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 나노리포좀은 (a) 폴리올, (b) 세라마이드 및 콜레스테롤을 포함하는 유성 성분, (ⅲ) 계면활성제, (ⅳ) 인지질, (ⅴ) 자유 지방산 및 (ⅵ) 물을 포함하는 혼합물에 의해 제조된 것을 특징으로 하며, 상기 혼합물은 1가 알코올을 포함하지 않는 것을 특징으로 한다.
본 명세서에서, 용어 "나노리포좀"은 통상적인 리포좀의 형태를 갖는 것으로서 평균 입자 지름이 1-100 nm인 리포좀을 의미한다. 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 나노리포좀의 평균 입자 지름은 30-70 nm이다. 상기 나노리포좀의 평균 입자 지름이 70 nm를 초과하는 경우에는 본 발명에서 달성하고자 하는 기술적 효과 중 피부침투의 개선 및 제형 안정성의 개선이 매우 미약하다.
본 발명의 나노리포좀에 이용되는 폴리올은 특히 제한되지 않으며, 바람직하게는 프로필렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 글리세린, 메틸프로판디올, 이소프렌글리콜, 펜틸렌글리콜, 에리스리톨, 자이리톨, 솔비톨 및 이의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택된다. 바람직하게는 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 글리세린 및 이의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택되는 것이고, 가장 바람직하게는 글리세린이다. 그 사용량은 나노리포좀 총 중량에 대하여 10-80 중량%, 바람직하게는 30-70 중량%이다.
본 발명의 나노리포좀의 제조에 이용되는 유성 (oil) 성분은 당업계에 공지된 다양한 오일이 이용될 수 있으며, 바람직하게는 헥사데칸 및 파라핀 오일과 같은 하이드로카본계오일; 에스테르계의 합성오일; 디메치콘 및 사이크로메치콘계과 같은 실리콘 오일; 해바라기유, 옥수수유, 대두유, 아보카도유, 참깨유, 호호바유, 스쿠알란 및 어유와 같은 동식물성 오일; 에톡시레이티드 알킬에테르계오일; 프로폭시레이티드알킬에테르계오일; 피토스핑고신, 스핑고신 및 스핑가닌과 같은 스핑고노이드 지질; 세레브로사이드; 콜레스테롤; 시토스테롤; 콜레스테릴설페이트; 시토스테릴설페이트; C10-40 지방알콜 및 세라마이드이다. 보다 바람직하게는 세라마이드, 콜레스테롤 및 동식물성 오일 (호호바유, 스쿠알란 등)의 혼합물이다. 그 사용량은 나노리포좀 총 중량을 기준으로 하여 1.0-30.0 중량%이고, 바람직하게는 3.0-20.0 중량%이다. 한편, 본 발명에 사용된 세라마이드는 타입 1-타입 6까지 모든 종류를 포함하며, 가장 바람직하게는 세라마이드 타입 3 이다.
본 발명의 나노리포좀의 제조에 이용되는 계면활성제는 당업계에 공지된 어떠한 것도 사용할 수 있으며, 예를 들어, 알킬아실글루타메이트, 알킬포스페이트, 알킬락틸레이트, 디알킬포스페이트 및 트리알킬포스페이트로 구성된 군으로부터 선택되는 음이온 계면활성제 또는 알콕시레이티드알킬에테르, 알콕시레이티드알킬에스테르, 알킬폴리글리코사이드, 폴리글리세릴에스테르 및 슈가에스테르로 구성된 군으로부터 선택되는 비이온계면활성제이며, 가장 바람직하게는, 비이온성 계면활성제에 속하는 폴리솔베이트류가 이용된다. 계면활성제의 사용량은, 일반적으로 나노리포좀 총 중량에 대하여 0.1-10 중량%이고, 바람직하게는 0.2-3.0 중량%이다.
본 발명의 나노리포좀의 제조에 이용되는 또 다른 성분인 인지질은 양쪽친화성 지질로 이용된 것으로서, 천연 인지질 (예: 난황 레시틴 또는 대두 레시틴, 스 핑고마이엘린) 및 합성 인지질 (예: 디팔미토일포스파티딜콜린 또는 수첨 레시틴)을 포함하며, 바람직하게는 레시틴이다. 보다 바람직하게는, 상기 레시틴은 대두 또는 난황에서 추출한 천연 유래의 불포화 레시틴 또는 포화 레시틴이다. 통상적으로 천연 유래의 레시틴은 포스파티딜 콜린의 양이 23-95%, 그리고 포스파디딜에탄올아민의 양이 20% 이하이다. 본 발명의 나노리포좀의 제조에 있어서, 레시틴의 사용량은 나노리포좀 총 중량에 대하여 0.5-20.0 중량%이며, 바람직하게는 2.0-10.0 중량%이다.
본 발명의 나노리포좀 제조에 이용되는 지방산은 고급 지방산으로서, 바람직하게는 C12-22 알킬 체인의 포화 또는 불포화 지방산으로서, 예컨대, 라우린산, 미리스트산, 팔미트산, 스테아린산, 올레인산, 리놀레산 및 팔미트올레인산을 포함하며, 보다 바람직하게는 스테라인산, 팔리트올레인산 및 이의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택되는 것이다. 그 사용량은 나노리포좀 총 중량에 대하여 0.05-5.0 중량%이고, 바람직하게는 0.1-4.0 중량%이다.
본 발명의 나노리포좀의 제조에 이용되는 물은 일반적으로 탈이온화된 증류수이며, 그 사용량은 나노리포좀 총 중량에 대하여 5.0-40 중량%이다.
본 발명의 나노리포좀은 피부 연화제 (emollient)를 추가로 포함할 수 있으며, 가장 바람직하게는 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드를 포함한다. 그 함량은 1.0-15.0 중량%이고, 바람직하게는 3.0-7.0 중량%이다. 또한, 본 발명의 나노리포좀은 선택적으로, 소량 (약 0.5-1.0 중량%)의 유탁제 (예: 소듐스테아로일락테 이트)를 포함할 수 있다.
나노리포좀의 제조는 당업계에 공지된 다양한 방법을 통해 이루어질 수 있으나, 가장 바람직하게는 상기 성분들을 포함하는 혼합물을 고압 호모게나이저에 적용하여 제조된다. 고압 호모게나이저에 의한 나노리포좀의 제조는 소망하는 입자 크기에 따라 다양한 조건 (예: 압력, 횟수 등)으로 실시할 수 있으며, 바람직하게는 600-1200 bar 압력 하에서 1-5회 고압 호모게나아저를 통과하도록 하여 나노리포좀을 제조한다.
본 발명의 화장료 조성물에 포함되는 성분은 유효 성분으로서의 세포간 지질을 포함하는 나노리포좀 이외에 화장료 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함하며, 예컨대 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 그리고 담체를 포함한다.
본 발명의 피부보호용 화장료 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어, 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 계면활성제-함유 클렌징, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 왁스 파운데이션 및 스프레이 등으로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 보다 상세하게는, 유연 화장수, 영양 화장수, 영양 크림, 마사지 크림, 에센스, 아이 크림, 클렌징 크림, 클렌징 포옴, 클렌징 워터, 팩, 스프레이 또는 파우더의 제형으로 제조될 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌 글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 계면-활성제 함유 클린징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르 설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 라놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물은 세포간 지질종의 피부 침투를 용이하게 하고, 피부장벽 기능을 향상시키며, 그리고 경표피수분손실량의 감소에 의한 피부 보습력을 강화시킴으로써, 화장품 사용에 따른 피부자극 완화 작용이 매우 우수하다.
따라서, 본 발명의 다른 양태에 따르면, 본 발명은 상기한 나노리포좀을 함유하는 화장료 조성물 및 피부 자극성이 있는 유효 성분을 포함하는 상기 피부 자극성의 유효 성분의 피부 자극성이 감소된 화장료 조성물을 제공한다.
화장품 업계에서는 피부에 다양한 기능성을 부여하기 위하여, 수많은 유효 성분을 화장료 조성물에 첨가하여 사용하고 있으나, 이 들 성분 중 상당수는 피부에 자극을 유발하는 문제점을 갖고 있다.
본 발명의 화장료 조성물은 이러한 피부 자극의 문제점을 해결하는 데 매우 유용하다. 본 발명의 화장료 조성물에 의해 피부 자극이 완화될 수 있는 유효 성분 중 대표적인 것은 락틱산, 글리콜릭산, 살리실산 및 레티노산이다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로서, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는 것은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다.
제조예: 나노리포좀의 제조
상 성 분 함량 (중량%)
제조예 -1 제조예-2 제조예-3 제조예-4 제조예-5 제조예-6 제조예-7 제조예-8 제조예-9 제조예-10
A 글리세린 65.0 65.0 65.0 0.0 0.0 30.0 60.0 60.0 60.0 60.0
1,3-부틸렌글리콜 0.0 0.0 0.0 60.0 0.0 40.0 0.0 0.0 0.0 0.0
프로필렌글리콜 0.0 0.0 0.0 0.0 60.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0
B 레시틴 5.0 5.0 5.0 8.0 0.0 0.0 0.0 6.0 3.0 3.0
수침레시틴 0.0 0.0 0.0 0.0 6.0 8.0 8.0 0.0 3.0 3.0
콜레스테롤 1.0 7.0 4.0 4.0 4.0 3.0 3.0 3.0 5.0 5.0
세라마이드 7.0 1.0 4.0 4.0 4.0 3.0 6.0 6.0 5.0 5.0
스테아린산 2.0 2.0 2.0 1.0 0.0 0.0 2.0 2.0 2.0 1.0
팔미트올레인산 0.0 0.0 0.0 1.0 2.0 2.0 0.0 0.0 1.0 2.0
카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 5.0 5.0 5.0 5.0 0.0 0.0 5.0 5.0 5.0 8.0
호호바 오일 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 3.0 0.0 5.0 0.0 0.0
스쿠알란 0.0 0.0 0.0 0.0 10.0 0.0 5.0 0.0 0.0 0.0
소듐스테아로일락테이트 0.5 1.0 0.5 1.0 0.5 0.5 0.5 1.0 0.0 0.5
폴리솔베이트-80 0.5 0.0 0.5 0.5 0.5 0.0 0.5 0.0 1.0 0.5
C 수산화 칼륨 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량
정제수 To. 100 To. 100 To. 100 To. 100 To. 100 To. 100 To. 100 To. 100 To. 100 To. 100
A상에 B상을 첨가하고, 균일하게 습윤시킨 후, AB상에 C상을 첨가하고 70-77℃까지 가열 혼합 후 균일하게 교반하였다. 이어, 상기 혼합물을 600-1,200 bar의 조건으로 고압 호모게나이저에 1-5회 통과시킨 후 냉각하여 지름 30-70 nm 입자 크기의 나노리포좀을 제조하였다.
실시예 및 비교 실시예
본 발명의 세포간 지질을 안정화한 나노리포좀을 포함하는 조성물 (실시예) 및 나노 리포좀을 함유하지 않은 조성물 (비교예)을 다음의 조성으로 제조하였다.
성 분 실시예 비교예 1 비교예 2
함량(중량%) 함량(중량%) 함량(중량%)
나노리포좀 (제조예-3) 10.0 - -
콜레스테롤 - 0.4 -
세라마이드 - 0.4 -
스테아린산 - 0.2 -
A 세토스테아릴알콜 2.0 2.0 2.0
글리세릴스테아레이트 1.5 1.5 1.5
마이크로크리스탈린왁스 0.7 0.7 0.7
스쿠알란 5.0 5.0 5.0
유동파라핀 3.0 3.0 3.0
트리옥타노인 5.0 5.0 5.0
폴리솔베이트 1.2 1.2 1.2
솔비탄스테아레이트 0.5 0.5 0.5
토코페릴아세테이트 0.2 0.2 0.2
사이클로메치콘 3.0 3.0 3.0
BHT 0.05 0.05 0.05
B 글리세린 4.0 4.0 4.0
1,3-부틸렌글리콜 2.0 2.0 2.0
EDTA-2Na 0.05 0.05 0.05
정제수 To 100 To 100 To 100
향, 방부제 적량 적량 적량
실험예 1: 제형의 안정도 측정
상기 본 발명의 세포간 지질을 안정화한 나노리포좀을 함유한 화장료에 대한 안정성 시험을 하기의 방법으로 실시하였다.
화장료의 안정성을 시험하기 위해 상기 실시예 및 비교예 1, 2를 45℃로 일정하게 유지되는 항온조에서 불투명 초자 용기에 담아 12주 동안 보관하고 또한 4℃로 일정하게 유지되는 완전히 차광된 냉장고 내에서 불투명 초자 용기에 담아 12주 동안 보관한 후 재결정화 정도를 비교 측정하였다. 그 결과는 하기 표 3에 정 리되어 있다. 이 때 제품 결정화의 정도를 다음의 6등급으로 분류하여 평가하였다. - 0 : 변화없음; 1 : 극히 조금 결정화; 2 : 조금 결정화; 3 : 조금 심하게 결정화; 4 :심하게 결정화; 및 5 : 극히 심하게 결정화.
온도 결정화 정도
실시예 비교예 1 비교예 2
45℃ 0 1.8 0
실 온 0 2.6 0
4℃ 0 4.3 0
표 3에서 알 수 있는 바와 같이, 실시예는 모든 온도 조건 하에서 결정화 현상 없이 안정하였으나, 세포간 지질을 안정화하지 않고 직접 제형에 사용한 비교예 1은 모든 온도 조건에서 지질의 결정화가 일어나며 특히 낮은 온도에서 더욱 심하여 제형자체가 불안정함을 알 수 있다.
실험예 2: 무모생쥐에서 피부장벽 손상 후 회복력 시험효과
피부장벽 손상의 방법으로 아세톤을 도포하였다. 8-12 주령된 무모생쥐의 배부에 아세톤을 점적하여 경표피수분손실량 (TEWL: transepidermal water loss)이 4.0 g/m2/h에 도달하면, 상기 표 2의 실시예와 비교예 1, 2의 시료를 5 cm2 면적으로 도포하였다. TEWL은 C-K (Courage+Khazaka, Cologne, 독일국)사의 수분증발량기 (evaporimeter)인 Tewameter TM 210으로 측정하였다. 도포 6시간 경과 후에 TEWL을 측정하여 TEWL이 감소되는 정도를 평가함으로써 피부장벽 기능이 회복되는 정도를 평가하였다. 평가에 사용된 회복율 계산은 다음 식 1과 같이 계산하였고 그 결과를 표 4에 나타내었다.
Br(Barrier Recovery) = [1-(Bt=6 - Bt=0) / (Bt=d - Bt=0)] x 100
Bt=6 : 피부장벽 손상 후 6시간 경과 후의 TEWL 측정값
Bt=0 : 피부장벽 손상 이전의 TEWL 측정값
Bt=d : 피부장벽 손상 직후의 TEWL 측정값
적용 시료 6시간 경과 (초기 TEWL 기준)
실시예 비교예 1 비교예 2 62.1 g/m2/h 24.5 g/m2/h 12.4 g/m2/h
상기 표 4의 결과를 살펴보면, 세포간 지질을 안정화한 나노리포좀을 함유하는 실시예의 경우, 세포간 지질을 포함하는 비교예 1, 모두 포함하고 있지 않은 비교예 2의 경우보다 피부장벽 손상 후 회복효과가 매우 우수하다는 것을 알 수 있다.
실험예 2: 인체 적용시 수분 보유능 및 수분 증발량의 평가
상기 실시예 및 비교 실시예 1, 2에서 제조된 각 화장료 조성물의 보습력을 평가하기 위하여, 각 화장료가 도포된 피부를 대상으로 하여 수분 보유능 및 수분 증발량을 다음과 같이 측정하였다.
실험예 2-1: 수분 보유능의 측정
22℃ 및 상대습도 45%의 항온 항습실에서 상기 실시예 및 비교 실시예 1, 2에서 제조된 각 화장료 조성물을 30명의 피시험자 하박 안쪽에 일정량 (0.03 g/16 ㎠)을 도포하고, 도포전, 도포 1시간 후 및 도포 2시간 후의 피부의 수분 함량을 측정하였다. 측정 기기는 피부의 수분 함량에 따른 피부의 전기 용량을 측정하여 보습력을 측정하는 수분 함량측정기 (corneometer CM820, Courage+Khazaka, Cologne, 독일국)를 사용하였다. 그 결과는 하기 표 5에 나타나 있다.
구 분 실시예 비교예 1 비교예 2
도포전 피부 전기전도도 50 50 50
도포 1시간후 피부 전기전도도 85 72 50
도포 2시간후 피부 전기전도도 77 56 50
실험예 2-2: 수분 증발량의 측정
팔의 상박 부위에 테입 스트리핑 (tape stripping)을 실시하여 피부의 방어막을 약화시킨 후, 실험예 2-1과 동일한 방법으로 피실험자에게 각 화장료를 도포한 후, C-K (Courage+Khazaka, Cologne, 독일국)사의 수분증발량기(evaporimeter)인 Tewameter TM 210를 이용하여 12 시간마다 1분 간격으로 5회씩 수분 증발량을 측정하여 평균값을 구하였다. 그 결과는 하기 표 6과 같다.
구 분 실시예(%) 비교예 1(%) 비교예 2(%)
0시간후 수분 증발량 100.0 100.0 100.0
12시간후 수분 증발량 63.1 92.5 95.1
24시간후 수분 증발량 43.2 83.0 90.3
36시간후 수분 증발량 43.0 71.5 81.1
48시간후 수분 증발량 40.3 59.0 73.0
상기 실험예 2-1 및 2-2의 결과에서 보듯이, 본 발명의 세포간 지질을 안정화한 나노리포좀을 함유하는 실시예 화장료가 비교 실시예의 화장료에 비해서 피부의 전기 전도도가 높고, 적은 수분 손실량을 나타낸다. 따라서, 본 발명의 화장료가 우수한 보습 효과를 나타냄을 알 수 있다.
실험예 3: 항염증 효과 평가법-카라기난 족 부종 (Carrageenan foot edema)
본 발명의 화장료가 우수한 항염증 효과를 나타내는 지를 확인하기 위하여 실시예 및 비교예 1, 2 각각 10-100 mg/kg을 마우스 복강으로 투여한 후 1시간 뒤, 0.1% 카라기난 용액 0.5 ㎖을 실험 동물의 뒷 발바닥에 주입하여 염증을 유발하였다. 카라기난 주입 직후와 주입 후 4시간 뒤의 쥐의 발부피의 변화를 측정하고 부종 억제율을 하기 수학식 2에 따라 계산하여 하기 표 7에 나타내었다.
%억제율 = [(1-ΔV처리군)/ΔV 대조군] x 100
(ΔV : 발 부피의 변화)
투여용량 (mg) %억제율
실시예 비교예 1 비교예 2
10 22.3 11.6 2.8
30 37.9 23.7 7.8
50 59.8 43.6 10.7
100 62.9 51.5 11.6
상기 표 7의 결과에서 보듯이, 본 발명의 세포간 지질을 안정화한 나노리포좀을 함유하는 실시예 화장료가 비교 실시예의 화장료에 비해서 우수한 항염증 효과를 나타냄을 알 수 있다.
실험예 4: 인체 피부 첩포시험
과거력상 피부자극에 과민반응을 보인 적이 없으며, 현재 피부병 내지 피부 알러지 증상이 없는 20-30대 여성 20명을 대상으로 피부 자극 물질인 락틱산 5.0%를 자극원으로 첨가한 실시예, 비교예 1, 2를 인체 피부 첩포시험을 통하여 자극 완화 효과를 확인하였다.
우선 시험부위를 70% 에탄올로 닦아낸 뒤 건조시켰다. 준비된 시험물질을 15 ㎍씩 핀 챔버 (Finn chamber, 100 x 10, EPITEST, 핀란드국) 내에 적하시킨 후 시험대상자의 전박 (forearm) 안쪽 부위에 밀폐첩포하였다. 24시간 동안 첩포하고 첩포를 제거한 후 표시펜으로 시험부위를 표시하였다. 각각 1시간 그리고 24시간 후에 확대경 (8MC-150, DAZOR, 미합중국)을 이용하여 시험 부위를 관찰한여 홍반 및 부종 유무를 관찰하였다.
피부반응은 국제접촉피부염연구회 (ICDRG: International Contact Dermatitis Research Group )의 규정에 따라 판정하였으며, 그 결과를 표 8에 나타 내었다.
- 피부반응의 평가 기준 및 점수 -
기 호 점수 평가 기준
- 0 무반응
± 0.5 희미한 또는 가벼운 홍반
+ 1 경계가 뚜렷하나 약한 홍반, 부종 및 구진
++ 2 뚜렷한 홍반, 구진 및 소수포
+++ 3 심한 홍반 및 대수포, 가피형성
평균피부반응도 (mean response rate) = [(점수 x 반응 수 x 100 x 1/2) /(3 x (최대 점수) x 총피검자수)]
시험물질 24시간 48시간 피부 반응도 (%) (n=20)
±+ ++ ± + ++
실시예 + 5% 락틱산 비교예 1 + 5% 락틱산 비교예 2 + 5% 락틱산 4 1 - 6 1 - 11 3 - 1 0 - 2 1 - 4 2 - 1.48 2.50 5.00
상기 표 8에서 알 수 있듯이 본 발명 세포간 지질을 안정화한 나노리포좀을 함유하는 실시예 화장료가 비교 실시예의 화장료에 비해서 5% 락틱산에 의해 유발된 피부자극의 완화 효과가 우수함을 알 수 있다.
실험예 5: 인체 적용 시 피부 자극 완화 효과 비교
20-30대 여성 20명을 대상으로 피부 자극 물질인 락틱산 5.0%를 함유한 실시예 및 비교예 1, 2 화장료를 10일간 사용하게 하였다. 매일 아침, 저녁으로 사용하게 한 다음 자극 여부 및 강도를 설문지에 표시하게 하였다. 시험 결과의 평가는 1일 1회로 하였으며, 주관적자극과 객관적자극으로 나누어 표시하게 하였으며, 그 결과는 하기 표 9과 같다.
피부 자극 완화율
시험 물질 주관적자극 (완화율%) 객관적자극 (완화율%) 합 계 (완화율%)
실시예 49 62 55
비교예 1 24 29 26
비교예 2 7 11 9
상기 표 9에서 알 수 있듯이, 본 발명 세포간 지질을 안정화한 나노리포좀을 함유하는 실시예 화장료가 비교 실시예의 화장료에 비해서 5% 락틱산에 의해 유발된 주관적자극 및 객관적자극의 완화 효과가 우수함을 알 수 있다.
이하 상기한 실험예의 결과를 근거로 하여 본 발명의 세포간 지질을 안정화한 나노리포좀을 함유하는 피부 자극 완화용 화장료 조성물을 조성하여 제시한다. 그러나, 본 발명의 조성물을 하기의 제형예들로 한정하고자 하는 것은 아니다.
제형예 1: 유연화장수(스킨로션)
하기 표 10에 나타난 바와 같이 유연화장수를 통상의 방법에 따라 제조하였다.
배합 성분 함량 (중량%)
나노리포좀 3.0
1.3-부틸렌글리콜 6.0
글리세린 4.0
EDTA-2Na 0.02
소듐히이루로네이트 2.0
피이지-40 하이드로제네이티드 캐스터오일 0.5
에탄올 15.0
벤조페논-9 0.05
향,방부제 미량
정제수 to 100
제형예 2. 영양화장수(밀크로션)
하기 표 11에 나타난 바와 같이 영양화장수를 통상의 방법에 따라 제조하였다.
배합 성분 함량 (중량%)
나노리포좀 5.0
프로필렌글리콜 6.0
글리세린 4.0
트리에탄올아민 1.2
토코페릴아세테이트 3.0
유동파라핀 5.0
스쿠알란 3.0
마카다미아너트오일 2.0
폴리솔베이트 60 1.5
솔비탄세스퀴올레이트 1.0
카르복시비닐폴리머 0.3
비에치티이 0.01
EDTA-2Na 0.01
향,방부제 미량
정제수 to 100
제형예 3: 영양크림
하기 표 12에 나타난 바와 같이 영양크림을 통상의 방법에 따라 제조하였다.
배합 성분 함량 (중량%)
나노리포좀 15.0
세토스테아릴알콜 2.5
글리세릴스테아레이트 1.5
트리옥타노인 5.0
폴리솔베이트 60 1.2
솔비탄스테아레이트 0.5
스쿠알란 5.0
유동 파라핀 3.0
사이클로메치콘 3.0
비에이치티이 0.05
델타-토코페롤 0.2
글리세린 4.0
1,3-부틸렌글리콜 2.0
산탄검 0.2
EDTA-2Na 0.05
향, 방부제 미량
정제수 to 100
제형예 4: 마사지크림
하기 표 13에 나타난 바와 같이 마사지크림을 통상의 방법에 따라 제조하였다.
배합 성분 함량 (중량%)
나노리포좀 5.0
프로필렌글리콜 6.0
글리세린 4.0
트리에탄올아민 0.5
밀납 2.0
토코페릴아세테이트 0.1
폴리솔베이트 60 3.0
솔비탄세스퀴올레이트 2.5
세테아릴알코올 2.0
유동파라핀 30.0
카르복시비닐폴리머 0.5
향, 방부제 미량
정제수 to 100
제형예 5: 팩
하기 표 14에 나타난 바와 같이 팩을 통상의 방법에 따라 제조하였다.
배합 성분 함량 (중량%)
나노리포좀 2.0
프로필렌글리콜 2.0
글리세린 4.0
카르복시비닐폴리머 0.3
에탄올 7.0
피이지-40 하이드로제네이티드 캐스터 오일 0.8
트리에탄올아민 0.3
비에치티이 0.01
EDTA-2Na 0.01
향, 방부제 미량
정제수 to 100
이상에서 상세히 설명한 바와 같이, 본 발명은 나노리포좀을 함유하는 화장료 조성물을 제공한다. 또한, 본 발명은 피부 자극성의 유효 성분의 피부 자극성이 감소된 화장료 조성물을 제공한다. 본 발명의 화장료 조성물은 세포간 지질종의 피부 침투를 용이하게 하고, 피부장벽 기능을 향상시키며, 그리고 경표피수분손실량의 감소에 의한 피부 보습력을 강화시킴으로써, 화장품 사용에 따른 피부자극 완화 작용이 매우 우수하다.

Claims (14)

  1. (a) 주성분으로서, 세포간 지질인 (i) 세라마이드, (ii) 콜레스테롤 및 (iii) C12-C22 알킬 체인의 포화 또는 불포화 지방산; 및
    (b) 부성분으로서, (i) 폴리올, (ii) 세라마이드, 콜레스테롤 및 동식물성 오일의 혼합물, (iii) 계면활성제, (iv) 레시틴 및 (v) 물을 포함하는 나노리포좀을 함유하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 화장료 조성물은 (ⅰ) 손상된 피부 장벽의 회복, (ⅱ) 피부 장벽의 강화, (ⅲ) 피부자극의 완화 또는 (ⅳ) 이의 조합의 작용을 나타내는 것을 특징으로 하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 나노리포좀의 함량은 상기 조성물의 총 중량에 대해서 0.1-20.0 중량%인 것을 특징으로 하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 나노리포좀은 1가 알코올을 포함하지 않는 것을 특징으로 하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 폴리올은 프로필렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 글리세린, 메틸프로판디올, 이소프렌글리콜, 펜틸렌글리콜, 에리스리톨, 자이리톨 및 솔비톨로 구성된 군으로부터 선택되며, 그 함량은 나노리포좀 총 중량에 대하여 30-70 중량%인 것을 특징으로 하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 세라마이드, 콜레스테롤 및 동식물성 오일의 혼합물의 함량은 나노리포좀 총 중량에 대하여 3-20 중량%인 것을 특징으로 하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 계면활성제는 알킬아실글루타메이트, 알킬포스페이트, 알킬락틸레이트, 디알킬포스페이트 및 트리알킬포스페이트로 구성된 군으로부터 선택되는 음이온 계면활성제 또는 알콕시레이티드알킬에테르, 알콕시레이티드알킬에스테르, 알킬폴리글리코사이드, 폴리글리세릴에스테르 및 슈가에스테르로 구성된 군으로부터 선택되는 비이온계면활성제이며, 그 함량은 나노리포좀 총 중량에 대하여 0.2-3.0 중량%인 것을 특징으로 하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 레시틴은 대두 또는 난황에서 추출한 천연 유래의 불포화 레시틴 또는 포화 레시틴이고, 이의 함량은 나노리포좀 총 중량에 대하여 2-10 중량%인 것을 특징으로 하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  9. 삭제
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 C12-22 알킬 체인의 포화 또는 불포화 지방산의 함량은 나노리포좀 총 중량에 대하여 0.1-4.0 중량%인 것을 특징으로 하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 나노리포좀은 상기 혼합물을 고압 호모게나이저에 적용하여 제조된 것을 특징으로 하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  12. 제 1 항 내지 제 8 항, 제 10 항, 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 계면활성제-함유 클렌징, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 왁스 파운데이션 및 스프레이로 구성된 군으로부터 선택되는 제형을 갖는 것을 특징으로 하는 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  13. (a) 상기 제 1 항 내지 제 8 항, 제 10 항, 제 11 항 중 어느 한 항의 화장료 조성물; 및
    (b) 락틱산, 글리콜릭산, 살리실산 및 레티노산으로 구성된 군으로부터 선택되는 피부 자극성 유효 성분을 포함하는, 피부자극 완화용 화장료 조성물.
  14. 삭제
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