KR100526012B1 - 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용주사액. - Google Patents

장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용주사액. Download PDF

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Abstract

본 발명은 20년근 이상의 다년생 도라지(이하 '장생도라지')를 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액에 관한 것이다. 더욱 상세하게는 장생도라지를 증류수로 추출한 다음 농축하고, 농축액을 다시 에탄올로 추출하여 농축한 농축액의 염도와 산도를 조절하는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그의 제조방법으로 제조된 한방약침용 주사액에 관한 것이다.
본 발명에 따른 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법은 (a) 장생도라지를 추출하고 농축하여 농축액을 얻는 단계; 및 (b) 상기 농축액의 산도와 염도를 조절하는 단계; 를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.
상기 (a) 단계는 (1) 장생 도라지를 증류수로 추출하여 추출액을 얻는 단계;
(2) 상기 추출액을 감압농축하여 농축액을 얻는 단계; 및 (3) 상기 농축액을 에탄올로 추출한 후 감압농축하여 농축액을 얻는 단계; 를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.

Description

장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액.{Method for preparing injection using the extract of old platycodon grandiflorum and Injection using the same}
본 발명은 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액에 관한 것이다. 더욱 상세하게는 장생도라지를 증류수로 추출한 다음 농축하고, 농축액을 다시 에탄올로 추출하여 농축한 농축액의 염도와 산도를 조절하는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그의 제조방법으로 제조된 한방약침용 주사액에 관한 것이다.
도라지는(길경 Platycodon grandiflorum A. DC)는 도라지과(Campanulaceae) 의 식물로 주근이 10 ∼ 15cm 내외이고 지름은 1 ∼ 3cm 이며 윗부분에는 불규칙한 줄기 자리가 있고 회갈∼유백색이며 세로 주름이 깊고, 가로로는 파목(皮目)과 주름이 있다. 질은 단단하나 비섬유성이어서 파절이 쉽고 약간의 냄새가 나며 맛은 아리다. (육창수 등, 현대 생약학, 서울, 학창사, 460-461, 1993)
이러한 도라지의 주요 약리성분은 트리테르펜계 사포닌(platycodin A, C, D, D2, D3)으로서 뿌리의 약 2%를 차지하며, 이 약리성분은 동물실험을 통하여 진해, 거담작용, 중추신경억제작용(진정, 진통, 해열효과), 급·만성 염증에 대한 함염증작용, 항궤양 및 위액분비억제작용, 혈관을 확장하여 혈압을 낮추는 항콜린작용, 혈당강하작용, 콜레스테롤 대사 개선작용 등이 있는 것으로 밝혀져 있다(Chem. Pharm. Bull., 20, 1952(1972), Chem. Pharm. Bull., 23, 2965(1975), J. Chem. Soc., Perkin trans I, 661(1984), Sogoigaku, 3, 1(1951), J. Pharm. Soc. Kor., 19, 164(1975)). 또한 알파-스피나스테롤, 스티그마스트-7-엔올, 알파-스피나스테롤글루코시드등과 같은 스테로이드계 화합물과 이눌린, 베튤린과 같은 다당류도 도라지의 약리성분으로 단리되었다.
장생도라지는 20년근 이상의 도라지를 말하는 것으로, 그동안 도라지의 다양한 약리작용에도 불구하고, 장기간 재배가 어려웠으나, 최근 20년 이상의 도라지인 장생도라지를 재배할 수 있는 기술이 개발되어(이성호, "다년생 도라지재배법" 대한민국 특허 제045731호) 다량생산이 가능해졌다. 이러한 장생도라지는 2∼4년근의 일반도라지에 비해 약리작용과 생리활성효능이 우수하다.
도라지(길경 Platycodon grandiflorum A. DC)는 배농, 거담, 기관지염, 천식 등의 호흡기계질환에 사용되어온 생약재로서, 도라지가 배합되어 있는 한방 처방의 수가 동의보감에 273건, 방약합편에 49건에 이를 정도로 다양한 약리작용을 가지고 있는 것으로 알려져 있다. 또한 현재 한국, 중국, 일본 등에서는 도라지가 함유된 30여종의 복합제제가 시판되고 있으며, 자모연조 엑기스는 기관지염, 폐결핵, 늑막염 등의 치료제로서 이용되고 있고, 이외에도 도라지를 함유한 한방제제는 천식, 거담, 배농, 진해 등과 같은 기관지 관련 질병에 사용되고 있다. 그러나 기존의 도라지를 이용한 한방제제는 엑기스제, 분말제, 과립제, 정제, 환제의 형태등에 불과하였다.
한편, 한방약침치료는 특정 경혈에 자침하여 경맥의 기능을 조절함으로써 각종 질병을 치료하는 침구, 경혈학의 이론과 본초학에 토대하여 한 가지 혹은 수종의 복합처방으로 구성된 한약물을 추출하여 경혈에 직접 주입함으로써 치료효과를 극대화시키는 치료법으로, 약물의 다양한 개발을 통해 치료의 다양화를 모색할 수 있으며 기존의 침구치료와 약물치료의 장점을 결합한 치료법이라 할 수 있다. 이는 치료효과의 쾌속성뿐만 아니라 경구투여에서 발생하는 소화기관에서 약물의 변화와 파괴를 방지하고 최소화하는 장점이 있다.
또한 폐질환 치료에 현재 사용되고 있는 대부분의 치료제가 화학요법제로써 정도의 차이가 개인적인 차이가 있기는 하지만, 모두 어느 정도의 부작용을 가지고 있었다. 따라서 본 발명자들은 약제의 장기간 사용을 방해하는 부작용등과 같은 문제점을 극복하고자 상대적으로 부작용의 발현이 거의 없다고 생각되는 천연물 유래 생약 성분의 폐질환 치료용 한방 제제를 오랫동안 연구해 왔다.
따라서 본 발명자들은 이러한 약침치료의 장점에 기초한 장생도라지의 우수한 약리작용을 충분히 발휘할 수 있으면서 상대적으로 부작용 없이 안전하게 사용할 수 있는 생약추출물을 이용하여 장생도라지 한방 약침용 주사액의 제조방법을 개발하였다. 그 결과 장생도라지의 추출물을 포함하는 한방 약침 주사액이 폐질환 치료 및 예방에 효과를 보임을 확인하였다. 이때 장생도라지의 유용성분인 사포닌과 수용성 저분자 이눌린을 효과적으로 분리하기 위한 추출조건, 추출과정등을 확립하여 본 발명을 완성하게 되었다.
상기의 문제점을 해결하기 위해서 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는,
2∼4년 근의 일반도라지에 비하여 우수한 약리 작용과 생리활성을 가진 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 기술적 과제는, 장생도라지의 약효성분을 효과적으로 추출할 수 있는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 기술적 과제는, 기존의 침구치료와 약물치료의 장점을 결합한 치료법인 한방약침치료에 사용할 수 있는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 기술적 과제는, 천식, 폐렴 등의 폐질환 치료 및 예방의 효과를 가지는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 기술적 과제는, 천연물 유래 생약성분을 포함함으로써 생체 내에서 독성이 없으며, 부작용 발현이 기존의 화학요법제보다 작은 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 상기 목적 및 기타의 목적들은 하기 설명되는 본 발명에 의하여 모두 달성될 수 있다.
상기한 목적을 달성하기 위해 본 발명에 따른 장생도라지 추출물을 포함하는 폐질환 치료 및 예방을 위한 한방약침용 주사액의 제조방법은 (a) 장생도라지를 추출하고 농축하여 농축액을 얻는 단계; 및 (b) 상기 농축액의 산도와 염도를 조절하는 단계; 를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.
상기 (a) 단계는 (1) 장생 도라지를 증류수로 추출하여 추출액을 얻는 단계;
(2) 상기 추출액을 감압농축하여 농축액을 얻는 단계; 및 (3) 상기 농축액을 에탄올로 추출한 후 감압농축하여 농축액을 얻는 단계; 를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.
상기한 목적을 달성하기 위해 본 발명에 따른 장생도라지 추출물을 포함하는폐질환 치료 및 예방을 위한 한방약침용 주사액은 상기의 방법에 의해 제조되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법은 다음과 같은 제조방법에 따라 제조된다. 본 발명에 사용되는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 모든 제조 공정은 무균적으로 실시되어야 한다.
도1은 본 발명에 따른 한방약침용 주사액 제조방법의 흐름도이다.
이하, 도1을 참조하여 각 단계를 상세히 살펴본다.
(a) 장생도라지를 추출하고 농축하여 농축액을 얻는 단계(S100)
2∼4년근의 일반도라지보다 우수한 생리활성 및 약리활성을 가진 장생도라지를 포함하는 한방약침용 주사액을 제조하기 위해 장생도라지를 추출하고 농축하여 농축액을 얻는다. (a) 단계는 (1) 장생 도라지를 증류수로 추출하여 추출액을 얻는 단계; (2) 상기 추출액을 감압농축하여 농축액을 얻는 단계; 및 (3) 상기 농축액을 에탄올로 추출한 후 감압농축하여 농축액을 얻는 단계; 를 포함하여 구성되는 것이 바람직하다.
(1) 장생 도라지를 증류수로 추출하여 추출액을 얻는 단계(S110)
장생도라지의 유용성분인 수용성 저분자 이눌린을 효과적으로 분리하기 위해 우선 장생도라지를 증류수로 추출한다. 장생도라지에 중량 20배의 증류수를 넣고 교반기로 장생도라지를 추출하여 추출액을 얻는다. 추출은 40∼70℃에서 3∼4시간 동안 1∼3회 이루어지는 것이 바람직하다. 추출회수는 3회인 것이 가장 바람직하다. 또한 장생도라지는 수분함량이 5 중량% 이하이고, 열풍 또는 동결건조된 뿌리를 입도 0.6mm 이하로 분쇄한 것을 선별하여 사용하는 것이 바람직하다.
(2) 상기 추출액을 감압농축하여 농축액을 얻는 단계(S120)
추출 후 증류수 추출액을 여과하고 여과액을 감압농축기로 3시간 동안 농축하여 농축액을 얻는다.
(3) 상기 농축액을 에탄올로 추출한 후 감압농축하여 농축액을 얻는 단계(S130)
장생도라지의 유용성분인 사포닌을 효과적으로 분리하기 위해, 장생도라지를 증류수로 추출하고 농축하여 얻은 농축액을 다시 에탄올로 추출한다. 상기 증류수 추출액의 농축액을 에탄올을 사용하여 추출한 후 추출액을 감압농축하여 농축액을 얻는다. (3) 단계는 증류수 추출액의 농축액을 90용량 % 에탄올로 추출한 뒤 감압농축하는 과정을 1회 또는 2회 반복하여 농축액을 얻는 (ⅰ) 단계를 포함하여 구성되는 것이 바람직하다. (3) 단계는 (ⅰ) 단계에서 얻은 농축액을 70용량 % 에탄올을 사용하여 추출한 뒤 감압농축하는 과정을 1회 또는 2회 반복하여 농축액을 얻는 (ⅱ) 단계를 더 포함하여 구성되는 것이 가장 바람직하며, 상기 (ⅰ) 및 (ⅱ)단계의 추출 및 농축조작을 2회 반복하는 것이 가장 바람직하다.
(b) 상기 농축액의 산도와 염도를 조절하는 단계(S200)
주사액의 pH가 6.0보다 낮으면 인체에 적용시 통증의 우려가 있으며 7.5보다 높으면 체액의 pH와의 차가 크므로 부작용을 야기할 우려가 있으므로 농축액의 산도와 염도를 조절하여야 한다. 주사액으로써 산도와 염도를 조절하는 단계는, 에탄올 추출액의 농축액을 동결건조하여 건조분말을 얻고, 건조분말을 증류수로 희석한 희석액의 산도와 염도를 조절하는 것이 바람직하다.
상기와 같이 조제된 주사액은 한방약침을 사용하여 피하, 경피를 통하여 투여될 수 있다. 사람의 경우 1회 주사량은 0.1∼0.5㎖이며 1회 1∼5곳에 주사할 수 있다.
본 발명의 주사액의 특정환자에 대한 투여용량 수준은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설률, 질환의 중증도 등에 따라 변화할 수 있다.
이하에서 본 발명의 실시예에 의거하여 보다 구체적으로 설명한다.
실시예 1. 장생도라지 약침용 주사액의 제조방법
① 장생도라지(성호 장생도라지) 25g을 정량한다.
② 정량한 장생도라지를 비이커에 넣고 증류수 500cc를 부어 전자 마그네틱 교반기 Electronic magnetic stirrer(Test MS 300, KOREA)를 이용하여 40℃에서 3시간 동안 교반하여 1차 추출액을 얻는다 (증류수 1차 추출).
③ 1차 추출액을 여과하여 여과액을 4℃ 냉장고에 보관하고, 찌꺼기는 다시 증류수를 부어 55℃에서 3시간 동안 전자 마그네틱 교반기 Electronic magnetic stirrer(Test MS 300, KOREA)로 교반한다 (증류수 2차 추출).
④ 위 ③과 같은 추출 및 여과 조작을 반복하여 증류수 3차 추출을 한다.
⑤ 3차 추출이 끝나면 1, 2, 3차 추출액을 와트만 여과지 2번(8㎛)으로 여과하여 그 여과액을 rotary vaccum evaporator(EYELA, JAPAN)로 3시간 감압농축하여 농축액을 얻는다.
⑥ 농축액의 양을 측정하여 90 용량% 알코올로 추출하여 조정한 뒤 1시간 교반하여 와트만 여과지 2번(8㎛)으로 거르고 그 여액을 rotary vaccum evaporator(EYELA, JAPAN)로 최대한 농축한다.
⑦ 위 ⑥의 추출 및 농축 조작을 반복하여 농축액을 얻는다.
⑧ ⑦ 과정에서 얻는 농축액의 양을 측정하여 70 용량% 알코올로 추출하여 조정한 뒤 1시간 교반하여 와트만 여과지 2번(8㎛)으로 거르고 그 여액을 rotary vaccum evaporator(EYELA, JAPAN)로 최대한 농축한다.
⑨ 위 ⑧의 추출 및 농축 조작을 반복하여 농축액을 얻는다. 이 때 알코올을 완벽하게 다 날려버리기 위해서 증류수를 약간 더 넣어 rotary vaccum evaporator(EYELA, JAPAN)로 재감압농축을 한다.
⑩ 최종 농축액의 전량을 최소 100cc에서 최대 200cc로 하여 와트만 여과지 2번, 와트만 여과지 0.45㎛, 와트만 여과지 0.1㎛로 여과하여 예비동결후 freezing dryer(일신, Korea)로 200시간 동안 동결건조하여 장생도라지 건조분말 4.324g을 얻는다. 건조분말을 증류수로 희석하여 각각 5mg/ml (이하 '장생도라지 한방약침주사액1호'라 함), 3mg/ml(이하 '장생도라지 한방약침주사액2호'라 함)로 소분조제한다.
⑪ 장생도라지 한방약침주사액 1호 및 장생도라지 한방약침주사액 2호를 Na3PO4와 NaCl를 사용하여 PHmeter(ORION, U.S.A.), NaCl 측정기(DEMTRA, JAPAN)로 각각 산도와 염도를 조절 조제한다.
본 발명에 의한 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액은 폐질환 치료 및 예방에 대한 효과가 있다. 이하 본 발명에 따른 한방약침용 주사액의 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액의 폐질환 치료 및 예방에 대한 효과를 폐렴유발 미생물에 대한 실험 결과를 통해 살펴본다.
실험은 염증 및 폐렴유발 미생물인 Stappylococcus epidermidis ATCC 12228 및 Klebsilla pneumonia ATCC 13883을 국립보건원으로부터 분양받아 실험에 사용하였다. 세균의 seed culture에는 Tryptic Soy Broth(Difco)를 사용하였으며, disc 확산법에 의한 항균력 측정과 96-well plate에서 MIC 측정용 배지는 Muller Hinton mediun(DIFCO)를 사용하였고, 생균수 및 증식곡선의 측정에는 Luria-Bertani(LB)를 각각 사용하였다.
표2는 장생도라지 추출액을 포함하는 한방약침용 주사액의 디스크 확산법에 의한 항균활성 결과이다.
장생도라지 추출액을 포함하는 한방약침용 주사액에 대한 염증 및 폐렴유발 미생물인 상기 2개의 균주의 생육억제능, 즉 항균력 측정을 disc diffusion법(디스크 확산법)으로 측정하였다.
세균은 TSB 배지에 종배양한 액을 접종하여 6∼9시간 배양한 후 원심분리(7000rpm)하여 수거한 균체에 생리 식염수로 희석시켜 600nm에서 흡광도가 0.5가 되도록 조절한 희석용액 0.1ml를 15ml씩 분주된 배양접시에 유리봉으로 고르게 도말하였다. 이 위에 disc(8mm, Toyo)를 6개씩 얹고 밀착시킨 후 장생도자리 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액 50㎕를 disc에 천천히 흡수시켜 37℃에서 48시간 배양한 다음 생육억제환을 측정하였다.
상기 표2에 도시된 바와 같이, 장생도라지 추출액을 포함하는 한방약침용 주사액의 농도를 5, 10, 15, 20mg/ml로 조절한 다음 각 농도별 시료 50㎕를 디스크에 첨가함 다음 상기 실험방법에 따라 생육억제환을 측정하였을 때 5mg/ml이상의 농도에서 Stappylococcus epidermidis 및 Klebsilla pneumonia의 생육이 각각 7, 10mm 억제되었고 농도의존적으로 억제정도는 증가하여 20mg/ml 첨가시에는 각각 23mm, 26mm까지 억제되는 우수한 효과를 보였다.
표3은 장생도라지 추출액을 포함하는 한방약침용 주사액의 최소저해농도(MIC) 측정결과이다.
장생도라지 추출액을 포함하는 한방약침용 주사액의 상기 2종 균주에 대한 MIC는 96-well plate를 사용하였고, 고체배지에서의 MIC 농도 측정은 세균은 MHA배지에 주사액의 농도가 1.25, 2.5, 5.0, 10.0, 20.0, 40.0, 80.0 mg/ml가 되도록 조절한 후 45℃ water bath에서 보관하면서 96-well plate에 장생도라지 한방약침용 주사액과 MHA 혼합액 190㎕ 그리고 균현탁액 10㎕를 강하게 vortex 시켜 주입하여 37℃에서 24시간 배양하였다. 이때 성장이 되지 않은 최소농도를 일차로 MIC 측정방법과 같은 농도의 장생도라지 한방약침용 주사액을 MHB 액체 배지에 세균을 각각 첨가하여 상기와 같은 온도와 시간으로 배양하여 생육이 되지 않은 최소농도를 일차로 MIC 값으로 결정하였다. MIC 값이 1.25mg/ml 이하의 것은 농도를 반으로 계속하여 줄여서 최종 MIC 값을 결정하였다.
장생도라지 한방약침용 주사액이 상기 2개의 균에 대한 최소저해농도를 액체배지와 고체배지에서 각각 측정한 결과는 상기 표3과 같다. 장생도라지 한방약침용 주사액의 염증 및 폐렴 유발 세균에 대한 최소저해농도는 고체배지와 액체배지에서 5 및 10mg/ml로 나타난 것으로 보아 생육억제확성이 우수한 것으로 확인되었다.
이상 도면과 명세서에서 본 발명은 기재된 최적 실시예에 의해서만 상세히 설명되었지만, 본 발명의 기술 사상의 범위 내에서 다양한 변형 및 수정이 가능함은 당업자에게 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속함은 당연한 것이다.
상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법 및 그 제조방법에 의해 제조된 한방약침용 주사액에 의하면, 다음과 같은 장점이 있다.
첫째, 2∼4년근의 일반도라지에 비하여 약리작용과 생리활성효능이 우수한 20년근 이상의 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액을 제공할 수 있는 효과가 있다.
둘째, 본 발명에 따른 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법에 의하면 장생도라지의 유용성분인 사포닌과 수용성 저분자 이눌린을 효과적으로 추출할 수 있다.
셋째, 본 발명에 따른 한방약침용 주사액은 기존의 침구치료와 약물치료의 장점을 결합한 치료법인 한방약침치료에 사용할 수 있다.
넛째, 장생도라지 추출물이라는 천연물 유래 생약성분을 포함함으로써 생체 내에서 독성이 거의 없으며, 부작용 발현이 기존의 화학요법제보다 작다.
다섯째, 본 발명에 따른 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액에 의하면, 천식, 폐렴등의 폐질환의 치료 및 예방에 대한 효과를 얻을 수 있다.
도1은 본 발명에 따른 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액 제조방법의 흐름도이다.

Claims (9)

  1. (1) 장생 도라지를 증류수로 추출하여 추출액을 얻는 단계;
    (2) 상기 추출액을 감압농축하여 농축액을 얻는 단계;
    (3) 상기 농축액을 에탄올로 추출한 후 감압농축하여 농축액을 얻는 단계; 및,
    (4) 상기 (3)단계에서 얻은 농축액을 동결건조하여 건조분말을 얻고, 건조분말을 증류수로 희석하여 얻은 희석액의 산도와 염도를 조절하는 단계;
    를 포함하여 구성되는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법.
  2. 제1항에서, 상기 (1)단계의 추출조건은
    추출온도 40 ∼ 70℃, 추출시간 3∼4시간, 추출회수 1∼3 회인 것을 특징으로 하는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법.
  3. 제2항에서, 상기 추출회수는,
    3회인 것을 특징으로 하는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법.
  4. 제1항에서, 상기 (3)단계는,
    상기 (2) 단계에서 얻은 농축액을 90용량 % 에탄올로 추출한 뒤 감압농축하는 과정을 1회 또는 2회 반복하여 농축액을 얻는 (ⅰ) 단계
    를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법.
  5. 제4항에서, 상기 (3)단계는,
    상기 (ⅰ) 단계에서 얻은 농축액을 70용량 % 에탄올을 사용하여 추출한 뒤 감압농축하는 과정을 1회 또는 2회 반복하여 농축액을 얻는 (ⅱ)단계를 더 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법.
  6. 제1항에서, 상기 (1)단계의 추출에 사용되는 장생도라지는,
    수분함량 5 중량% 이하이며, 열풍 또는 동결 건조된 뿌리를 입도 0.6mm 이하로 분쇄하여 가공된 것을 특징으로 하는 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액의 제조방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항의 제조방법에 의해서 제조된 장생도라지 추출물을 포함하는 한방약침용 주사액.
  8. 삭제
  9. 삭제
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