KR100504072B1 - 팽창성스텐트삽입용팽창카테터 - Google Patents

Abstract

본 발명은 카테터의 말단부에 가해지며 비었을 때 수축된 스텐트 둘레로 피복되도록 감싸여 질수 있는 팽창성 풍선을 갖는 팽창성 스텐트의 도입 및 삽입을 위한 팽창카테터에 관한 것이다. 풍선의 외면은 수축된 스텐트 둘레로 보다 강한 파지력을 제공하도록 피복물질 또는 변형에 의해 거칠게 된다.

Description

팽창 가능한 스텐트를 삽입하기 위한 팽창 카테터

본 발명은 살아있는 인간이나 동물 몸체의 관(管)(duct)(특히 외분비 또는 분비의 통로용 관) 이나 내강(內腔)(lumina)에 스텐트(stents)를 삽입하여 기계적으로 팽창시키기 위한 장치에 관한 것이다.

스텐트는 생체적합성재료로 만들어져서 도입시에 수축되고 그 후 팽창하여 원하는 관이나 내강 내로 삽입되도록 되어 있는 것이다. 일부 형태의 스텐트는 기계적으로 팽창하며, 삽입을 위해 도입장치를 따라 설치되어 스텐트 내에서 팽창할 수 있는 팽창성 부재의 사용을 필요로 한다.

기계적으로 팽창하는 스텐트의 도입용 장치로서, 기존 형태의 스텐트 말단부(末端部)(distal end)에 팽창성 풍선을 가진 카테터가, 예를 들면 생체의 동맥이나 다른 내강 팽창을 위해 사용될 수 있다. 따라서, 도입을 위해 풍선은 비어 있는 상태로 카테터의 해당부분 둘레에 밀착되어 덮여있고 스텐트는 풍선둘레에 밀착 배열되어 있어 내강 내로 도입 중 고정 유지되도록 되어 있다.

그러나 관이나 내강을 간단히 팽창시키기 위해 카테터에 요구되는 것은 종종 스텐트를 위치시키기 위해 카테터에 요구되는 것과는 양립하지 못하며, 이것이 관이나 내강의 팽창조작 또는 스텐트의 배치조작을 위해 특정 카테터가 요구되는 이유이다.

예를 들면, 혈관성형수술 등을 위한 팽창 카테터는 직경이 작고 저항력이 높은 풍선을 구비하고, 낮은 표면마찰계수를 가져야 한다. 반면에 스텐트를 배치하기 위한 카테터는 적어도 풍선의 마찰계수가 상당히 높아야 할 뿐만 아니라, 밀폐된, 즉 수축된 스텐트 내부에 적합하고 변형가능한 표면을 가진 제료로 만들어져야 하고, 또한 카테터 주위에 밀폐될 때 밀폐된 스텐트 내경보다 적어도 약간 더 큰 직경의 풍선을 가져야 한다. 이 모든 것은 스텐트와 접촉하여 이를 유지시킴으로써 내강으로 도입시에 스텐트가 이탈(loss)되는 것을 방지하기 위한 것이다.

즉, 풍선의 표면 미끄러짐이 스텐트 이탈의 원인이 될 수 있다.

또한, 카테터의 상기 말단부의 직경은, 그에 피복된 밀폐된 풍선을 포함하여, 그에 부착된 밀폐된 스텐트의 내경보다 작고, 이것이 다음과 같은 현상을 일으킨다.

즉, 만약 스텐트를 그와 같은 말단부에 견고하게 유지하기 위해 너무 수축된 때에는, 구조변형 가능성으로 인해 스텐트의 일부분이 주름지거나 중합됨으로써 발생되는 오버랩핑, 또는 스텐트가, 적절하면서 정확하게 밀폐되어있다 하더라도, 카테터 외면 및 밀폐된 풍선에 유지되어있지 않기 때문에, 그 도입 시에 스텐트의 이탈 가능성이 있다고 하는 부적절한 고착 등의 현상을 일으킨다.

이와 같은 신기술의 대표적인 전제조건들로부터 시작하여, 본 발명의 목적은 공지기술의 상기 문제로부터 발생된 문제의 해결책을 제시하고, 이에 따라 팽창 가능한 풍선에 관하여 개량된 팽창 카테터를 제공하고, 이에 따라 파지력을 형성하여 내부로부터 부착되는 스텐트와 접촉하여 이를 유지함으로써 삽입 중에 스텐트의 이탈은 방지하지만 스텐트의 팽창 및 해제시 풍선의 팽창성에는 영향을 주지 않도록 하는 것이다.

이들 목적은 청구항 1 항에 따른 팽창 스텐트에 의해 달성된다.

실제로, 풍선외면은 마찰계수가 큰 재료의 코팅층과 풍선의 마찰 및/또는 직경을 증가시키도록 풍선 벽의 부각(浮刻)(embossing) 또는 변형에 의해 거칠게 형성되어 있고, 따라서 스텐트는 풍선 주위에서 수축된 위치에 있을 때 양호한 고정상태에 있게 된다.

본 발명에 대한 보다 상세한 내용은 첨부 도면을 참조한 이하의 설명으로부터 명백해질 것이다.

도면에서, 카테터(11)는 관형을 이루어 공지된 방식으로 말단부(12)에 팽창 가능한 풍선(13)을 갖는다.

본 발명의 도 1, 2 에 나타낸 제 1 실시예에 따르면, 고마찰 계수를 가지거나 표면이 거칠게 형성된 재료의 층(14)이 적어도 그 길이부를 따라 풍선의 외면에 도포되어있다. 이 재료의 층(14)을 형성하는 재질은 가황(vulcanization) 또는 다른 적당한 방법에 의해 풍선을 형성하는 재료와 화학적으로 결합되는 실리콘, 겔 또는 다른 생체적합성 생성물일 수 있다. 따라서, 재료의 층(14)은 풍선의 외경을 증가시켜 스텐트(15)의 내부와 보다 많이 접촉되도록 하는 역할을 하고, 또한 풍선의 표면 마찰력을 증대시킴으로써 길이방향의 활주에 대해 스텐트(15)를 양호하게 고정하고 이에 따라 내강 삽입 중 스텐트가 이탈되는 것을 방지한다.

풍선 벽의 변형 또는 주름(corrugation), 즉 도 3 에 도시된 것처럼 깔쭈기(knurling) 또는 부각(16) 형성에 의해 풍선의 외면에 재료를 피복하지 않고도 유사한 결과가 달성될 수 있다.

도 1 은 비어 있는 상태로 카테터 둘레에 감싸여진 풍선 및 카테터 둘레에 수축된 스텐트의 상태를 보여주며, 도 2, 3 은 풍선이 외부 피복층 및 주름진 벽을 각각 가진 경우에 스텐트 해제를 위한 풍선과 스텐트의 팽창 상태를 보여준다.

도 1 은 본 발명에 따른 개량된 풍선이 공기가 없는 상태에서 스텐트가 이를 둘러싸고 있는 카테터의 부분단면도.

도 2 는 풍선과 스텐트가 팽창된 것을 보여주는 도 1 의 카테터의 부분절개도.

도 3 은 풍선 외면을 거칠게 한 또 다른 본 발명의 예시도.

Claims (12)

1. 팽창 가능한 스텐트를 삽입하기 위한 팽창 카테터에 있어서,

   카테터(11)와 ;

   이 카테터(11)의 말단부(12) 상에 밀착되고, 비어 있는 상태에서, 수축된 스텐트(15)가 둘레에 밀착되도록 말단부(12) 위에 감싸여 질 수 있는 풍선(13)을 포함하되, 이 풍선(13)은 풍선의 둘레에서 강력하게 수축된 스텐트(15)와 더 많은 접촉 파지력을 제공키 위한 거친 부위를 가진 외면을 구비하고 있으며, 이 거친 부위는 풍선(13)에 도포된 재료와 이 풍선(13)을 변형시킨 것 위에 도포된 재료 중 하나로 형성한 것을 특징으로 하는, 팽창 가능한 스텐트를 삽입하기 위한 팽창 카테터.
2. 제 1 항에 있어서, 풍선에 도포된 재료의 층(14)은 고마찰계수를 가지며, 이 재료의 층(14)은 가황 또는 다른 방법에 의해 풍선(13)과 화학적으로 결합되어 도포된 것을 특징으로 하는 팽창 카테터.
3. 제 2 항에 있어서, 풍선에 도포된 재료의 층(14)은 풍선(13)의 외경 및 표면마찰력을 증가시키는 것을 특징으로 하는 팽창 카테터.
4. 제 3 항에 있어서, 재료는 실리콘, 겔 또는 다른 생체 적합성 생성물임을 특징으로 하는 팽창 카테터.
5. 제 1 항에 있어서, 풍선(13)의 벽은 변형됨으로써 주름, 깔쭈기 또는 부각을 형성하여 이들 주름, 깔쭈기 또는 부각에 밀착된 스텐트(15)와 접촉하도록 한 것을 특징으로 하는 팽창 카테터.
6. 제 1 항에 있어서, 거친 부위는 카테터(11)를 환자에게 삽입하는 도중에 스텐트(15)를 풍선(13)에 고정하도록 스텐트(15)와 마찰하는 것을 특징으로 하는 팽창 카테터.
7. 스텐트 이송(delivery) 장치에 있어서,

   카테터(11)와 ;

   이 카테터(11)의 둘레에 위치한 스텐트(15)와 ;

   카테터(11)와 스텐트(15) 사이에서 카테터(11) 위에 위치한 풍선(13)을 포함하되, 이 풍선(13)의 외면은 스텐트(15)와의 마찰수단을 구비하여 카테터(11)를 환자에게 삽입하는 도중에 스텐트(15)를 풍선(13)에 고정하도록 하며, 상기 마찰수단은 풍선(13)의 외면 상의 거친 부위를 포함함을 특징으로 하는 스텐트 이송장치.
8. 제 7 항에 있어서, 거친 부위는 풍선(13) 위에 도포된 재료의 층(14)에 의해 형성되고, 이 재료의 층(14)은 고마찰계수를 가짐을 특징으로 하는 스텐트 이송장치.
9. 제 7 항에 있어서, 거친 부위는 풍선(13) 외면의 변형에 의해 형성됨을 특징으로 하는 스텐트 이송장치.
10. 제 9 항에 있어서, 풍선 외면의 변형은 스텐트(15)와 접촉하기 위한 주름, 깔쭈기, 및 부각 중 하나를 포함함을 특징으로 하는 스텐트 이송장치.
11. 제 7 항에 있어서, 풍선(13)은 압축 상태로부터 팽창 상태로 팽창할 수 있고, 마찰수단은 풍선(13)의 압축 상태 중에 존재함을 특징으로 하는 스텐트 이송장치.
12. 제 7 항에 있어서, 스텐트(15)는 압축 상태와 팽창 상태 사이에서 팽창할 수 있으며, 풍선(13)은 압축 상태로부터 팽창 상태로 팽창할 수 있고, 카테터(11)와 스텐트(15)가 압축 상태에 있는 경우, 이 카테터(11)와 스텐트(15)에 인접함을 특징으로 하는 스텐트 이송장치.