KR100295157B1 - 신체의 협착부위를 확장시키는 확장기구 삽입장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 신체의 협착부위를 확장시키기 위한 형상기억합금을 이용한 고탄성의 확장기구를 신체의 협착부위로 삽입하는 삽입장치에 관한 것이다.

이러한 본 발명은 형상기억합금을 이용한 고탄성의 확장기구를 신체의 변병부위에 간단하고, 효과적으로 삽입, 설치하여 변병부위를 확장시키게하므로 한번의 시술로서 반영구적으로 사용할 수 있도록 하고자; 신체의 변병부위로 삽입되는 삽입체의 선단에 확장기구를 결속와이어로 그 부피를 축소하도록 결속하되 와이어 끝단을 인출하면 결속을 해제하도록 엮고, 상기 결속와이어와 확장기구를 걸림고리에 의해 걸어 지지하고 상기 걸림고리는 삽입체내부의 지지철심에 지지되도록 하여서 상기 삽입체를 변병부위에 삽입한 후 상기 지지철심을 인출하여 걸림고리의 지지상태를 해제함과 함께 결속와이어의 끝단을 인출하면 확장기구의 결속상태가 해제되어 확장기구는 그 본래의 크기를 가진 형상으로 복귀하면서 병변부위를 바깥으로 밀어내어 확장하게 되는 확장기구 삽입장치를 제공하는데 그 특징이 있다.

Description

신체의 협착부위를 확장시키는 확장기구 삽입장치

본 발명은 신체의 협착부위를 확장시키기 위한 형상기억합금을 이용한 고탄성의 확장기구를 신체의 협착부위로 삽입하는 삽입장치에 관한 것으로서, 좀더 상세하게는 혈관에 혈전에 의한 혈관의 협착 뿐만 아니라 암덩어리로 인한 식도의 협착, 담도의 협착, 요도의 협착 및 경정맥 간내 문매간 인공통로 설치등의 일련의 신체 흡착진행 또는 흡착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구를 그 부피를 축소하도록 결속한 상태로 흡착진행 또는 흡착부위에 삽입한 후 결속상태를 해제하여 확장기구가 원형태로 복귀되면서 협착부위를 확장시키게 되는 신체의 협착부위를 확장시키는 확장기구 삽입장치에 관한 것이다.

일반적으로 혈관은 혈전, 동맥경화등에 의해 혈관을 막거나 이를 흡착시키므로서 각종 질병을 유발하고 있다.

이러한 혈관의 흡착진행 또는 흡착이 발생하는 경우에는 주로 외과적인 수술을 통하여 상기한 부위에 인조혈관 대치술 또는 우회적인 조성술을 이용하고 있다.

그러나 이러한 외과적 수술은 병변부위의 신체를 절제하여야 하므로 그 부위가 매우 넓어 큰 흉터를 남기게 되고, 또한 많은 요앙기간을 필요로할 뿐만 아니라 수술효과가 그다지 높지 않은 단점이 있다.

특히, 이러한 혈관질환의 경우에는 고혈압, 심장병등이 원인이 되어 나타나는 경우가 대부분이므로 이러한 경우의 환자에게는 수술 그 자체가 불가능하였다.

이러한 문제점을 극복하기 위하여 최근에는 절개수술을 행하지 않고 대퇴동맥에 조그만 구멍을 뚫고, 이 구멍을 통해 인체외부에서 혈관의 내부로 발룬 카데터 튜브를 혈관의 흡착진행 또는 협착부위에 삽입하여 발룬을 부풀려주는 혈관성형술을 이용하고 있다.

그러나 이러한 혈관성형술은 통상 3∼4개월이 지나게 되면 재협착이 발생하여 반복적으로 시행해야 하므로 환자에게 정기적인 고통은 물론이고 경제적부담을 재차 요구하는 단점이 있다.

또한 상기한 혈관질환 뿐만 아니라 암조직에 의한 식도를 막거나 이의 진행이 발생하는 경우에는 입으로의 음식섭취가 불가능하여 배에서 위장으로 구멍을 뚫어 튜브를 통해 음식을 투입해야 하므로 환자는 물론이고 가족에게 커다란 정신적 고통을 주고 있다.

이외에도 담도의 협착, 요도의 협착, 경정맥 간내 문매간 인공통로 설치는 물론이고 기타 장기의 폐색 또는 협착이 발생하는 경우에는 상기와 같은 방법에 의하여 시술을 행하고 있다.

이러한 경우에도 결국에는 치료의 효과보다도 환자는 물론이고 가족에게 정신적, 경제적부담이 오히려 큰 문제점이 되고 있다.

이러한 문제점을 해결하고자 본 출원인은 초탄성 형상기억합금의 소재를 선택하여 병변부위에 설치시 한번의 시술로서 반영구적으로 사용할 수 있는 확장기구를 선출원바 있는데, 이는 첨부도면 제1도 및 제2도에 도시된 바와같이 0.1~0.5mm인 한 개의 초탄성 형상기억합금 소재를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(2)를 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형몸체(3)를 구성하되 그 양끝단은 일정한 간격을 두고 다수개의 만곡형상을 갖는 삽입단(4)과 배출단(4′)을 형성하고, 상기 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형몸체(3)를 구성한 후의 초탄성 형상기억합금 소재의 양끝단은 상기 중공식 원통형 몸체(3)의 내부에 위치시켜 용접하여 이루어진 확장기구(5)를 제공하여 이를 신체의 병변부위에 삽입하면 상기 고탄성을 갖는 확장기구(5)가 병변부위를 바깥방향으로 확장시키도록 하였다.

본 발명은 상기한 본 출원인에 의해 선출원된 반영구적으로 사용가능한 형상 기억합금을 이용한 고탄성의 확장기구를 신체의 변병부위에 간단하고, 효과적으로 삽입, 설치하여 변병부위를 확장시키게하므로 한번의 시술로서 반영구적으로 사용할 수 있도록 하는데 그 목적이 있다.

이러한 본 발명의 목적은 신체의 변병부위로 삽입되는 삽입체의 선단에 확장기구를 결속와이어로 그 부피를 축소하도록 결속하되 와이어 끝단을 인출하면 결속을 해제하도록 엮고, 상기 결속와이어와 확장기구를 걸림고리에 의해 걸어 지지하고 상기 걸림고리는 삽입체내부의 지지철심에 지지되도록 하여서 상기 삽입체를 변병부위에 삽입한 후 상기 지지철심을 인출하여 걸림고리의 지지상태를 해제함과 함께 결속와이어의 끝단을 인출하면 확장기구의 결속상태가 해제되어 확장기구는 그 본래의 크기를 가진 형상으로 복귀하면서 병변부위를 바깥으로 밀어내어 확장하게 되는 확장기구 삽입장치에 의해 달성된다.

제1도 및 제2도는 본 출원인에 의해 선출원된 확장기구를 보여주는 것으로서,

제1도는 사시도이고,

제2도는 정면구성도이다.

제3도는 본 발명을 개략적으로 보여주는 측단면구성도.

제4도 및 제6도는 본 발명에 확장기구를 장착하는 과정을 보여주는 것으로서,

제4도는 확장기구를 삽입한 상태이고,

제5도는 확장기구를 결속와이어로 결속하는 상태이며,

제6도는 확장기구를 결속완료한 상태이다.

제7도는 본 발명의 결속와이어로 확장기구를 결속하는 과정을 보여주는 개념도.

제8도는 본 발명에 확장기구를 장착한 상태로 협착부위에 삽입한 상태를 보여주는 단면구성도.

제9도는 본 발명에 의해 확장기구를 협착부위에 설치하는 상태를 보여주는 단면구성도.

제10도는 본 발명에 의해 확장기구를 설치완료상태를 보여주는 단면구성도.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

2 : 공간부 3 : 원통형 몸체

5 : 확장기구 10 : 삽입체

12 : 안내튜브 13, 14 : 통공

15 : 장착튜브 16, 16′ : 지지통공

20 : 결속와이어 30 : 결속고리

35 : 지지철심

이하, 본 발명의 바람직한 실시예에 대해 첨부도면을 참조하여 구체적으로 살펴보기로 한다.

즉, 본 발명은 제3도 내지 제7도에 도시된 바와같이 초탄성 형상기억합금 소재를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 고정되게 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(2)를 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형몸체(3)로된 확장기구(5)를 신체의 병변부위에 삽입설치하는 것에 있어,

상기 신체의 변병부위에 삽입가능한 길이를 갖는 안내튜브(12)와 이 안내튜브(12)의 선단으로 상기 확장기구(5)를 삽입하여 장착하게 되는 장착튜브(15)를 단차지게 연결하여 삽입체(10)를 구성하고,

상기 장착튜브(15)에는 후단부에 확장기구(5)를 결속하는 결속와이어(20)의 일단을 고정하고, 선단부에는 적어도 하나 이상의 지지통공(16)(16′)를 형성하고 이 지지통공(16)(16′)에 각각 삽입되는 결속고리(30)(30)의 일단을 고정설치하여서 상기 장착튜브(15)에 설치되는 확장기구(5)를 결속와이어(20)가 길이방향으로 그 부피를 축소하는 형태로 엮어 삽입체(10)의 외부로 나오는 와이어(20) 끝단을 인출하면 결속을 해제하도록 결속하고, 상기 결속고리(30)가 확장기구(5)의 공간부(2)를 통해 확장기구(5)와 결속와이어(20)를 지지하되 결속고리(30)는 장착튜브(15)의 지지통공(16)(16′)으로 삽입되어 연결튜브(12)와 장착튜브(15)의 내부로 삽입된 지지철선(35)에 걸려지지되도록 이루어진다.

이때 상기 결속와이어(20)는 제7도에 도시된 바와같이 내측단에 고리(21)를 형성하고, 이 고리(21)에 연장되는 결속와이어(20)가 확장기구(5)를 감싸는 상태로 고리(22)를 형성하여 상기 내측단의 고리(21)에 삽입하여 엮고, 또한 이 고리(22)에는 이에 연장되는 결속와이어(20)가 확장기구(5)를 감싸는 상태로 고리(23)를 형성하여 그 내측 고리(22)에 삽입하여 엮는 과정을 길이방향으로 반복하면서 확장기구(5)를 결속하되 상기 마지막으로 엮이는 고리(20n)에는 장착튜브(15)상의 결속고리(30)가 삽입되어 지지됨과 함께 상기 결속와이어(20)의 끝단은 엮어진 와이어의 내측과 안내튜브(12) 선단의 통공(13)을 통해 안내튜브(12)의 외부로 나오도록 구비된다.

또한 상기 안내튜브(12)의 후방 일측에는 통공(14)을 형성하여 상기 장착튜브(15)와 안내튜브(12)를 통해 외측으로 안내되는 지지철선(35)이 상기 통공(14)을 통해 절곡된 형태로 외부로 돌출되게 구비된다.

미설명부호로서 4, 4′는 확장수단(5)의 양끝단에 일정한 간격을 두고 다수의 만곡형상으로 형성된 삽입단과 배출단을 나타내는 것이다.

이러한 구성의 본 발명에 의한 확장기구(5)를 혈관(50)내에 삽입하여 혈관(50)을 확장시키는 사용예에 대한 작동에 대해 상세히 설명하기로 한다.

우선, 혈관 조형술에 의한 투시검사장치(Fluoroscope)로 혈관(50)내의 병변부위의 위치, 병변부위(52)의 길이 및 크기, 병변부위(52)의 내부직경을 진찰하고 그 전에 필요부분을 마취한다.

이러한 상태에서 병변부위(52)의 길이보다 길고 혈관(50)의 내부직경보다 10∼30%정도 더 큰 직경을 갖는 확장기구(5)를 선택하여 본 발명의 삽입장치에 장착하게 된다.

이를 좀 더 구체적을 살펴보면, 제4도에 도시된 바와같이 상기 확장기구(5)를 삽입체(10)의 장착튜브(15)에 삽입한 상태에서 결속와이어(20)로 엮어 결속하게 되는데, 이 결속와이어(20)는 제7도에 도시된 바와같이 내측단에 고리(21)를 형성하고, 이 고리(21)에 연장되는 결속와이어(20)가 확장기구(5)를 감싸는 상태로 다시 고리(22)를 형성하여 상기 내측고리(21)에 삽입하여 엮고, 또한 이 고리(22)에는 이에 연장되는 결속와이어(20)가 확장기구(5)를 감싸는 상태로 또 다른 고리(23)를 형성하여 삽입하여 엮는 과정을 길이방향으로 반복하면서 확장기구(5)를 결속하게 된다.

이때 상기 장착튜브(15)는 직경이 작은 반면에 확장기구(5)는 직경이 크기 때문에 결속와이어(20)의 결속으로 확장기구(5)는 쭈그러지면서 마름모형상의 공간부(2)가 줄어들어 중공의 원통형 몸체(3)의 부피가 현격하게 줄어들게 된다.

이와같은 상태에서 상기 결속와이어(20)의 마지막에 위치하는 고리(20n)에는 장착튜브(15) 전방의 결속고리(30)를 삽입 지지하여 상기 고리(20n)의 풀어짐을 방지하도록 하고, 또한 상기 결속고리(30)는 확장기구(5)의 공간부(2)를 통해 확장기구(5)를 지지하는 상태에서 장착튜브(15)의 지지통공(16)(16′)을 통해 그 내부로 삽입하게 된다.

이때 상기 결속고리(30)는 연결튜브(12)와 장착튜브(15)의 내부로 삽입된 지지철심(35)의 끝단에 결려 지지되게 된다.

결국 상기 결속고리(30)는 지지철심(35)에 지지되고, 상기 결속고리(30)는 결속와이어(20), 확장기구(5)를 풀림방지하도록 지지하고 있게 된다.

이와같은 상태에서 상기 결속와이어(20)의 끝단은 다시 확장기구(5)의 외부를 상호 엮어 결속한 와이어(20)의 내부와, 장착튜브(12)의 선단부에 있는 통공(13)을 통해 안내튜브(12)의 후방 외부로 나오도록 하게 된다.

또한 상기 결속고리(30)를 지지하고 있는 지지철심(35)은 장착튜브(15)와 안내튜브(12)를 통해 후방으로 안내되되 상기 안내튜브(12)의 후방에 있는 통공(14)을 통해 절곡된 상태로 외부로 후방으로 돌출되게 하므로 확장기구(5)의 삽입준비를 완료하게 된다.

이때 상기 지지철심(35)은 통공(14)에 의해 절곡된 상태로 외부로 돌출되어 외력이 가해지지 않으면 용이하게 인출되지 않도록 지지하게 하므로 상기 결속고리(30)의 지지상태를 안전하게 유지할수 있게 되는 것이다.

이와같이 확장기구(5)의 삽입준비가 완료되면 혈관 조형술에 의해 선단에 확장기구(5)가 장착된 삽입체(10)의 이동을 확인하면서 혈관(50)내의 병변부위(52)에 삽입체(10)의 장착튜브(15)가 도달할때까지 삽입하게 된다.

이러한 방법에 의해 혈관(50)내의 병변부위(52)에 확장기구(5)가 도달되면 먼저 결속고리(30)(30)를 지지하고 있는 지지철심(35)을 외부로 인출하여 상기 결속고리(30)(30)가 지지상태에서 해제되면 이에 지지되어 있던 결속와이어(20)의 마지막에 위치한 고리(20n) 및 확장기구(5)를 지지상태에서 해제하게 된다.

이와같은 상태에서 상기 안내튜브(12)의 외부로 나와있는 결속와이어(20)의 끝단을 인출하게 되면 상기 확장기구(5)를 결속하고 있던 결속와이어(20)가 결속상태를 해제하게 되는데, 이는 결속과정의 역과정으로 상기 결속와이어(20)의 마지막에 형성된 고리(20n)가 그 전방의 고리에서 빠져나오면서 풀리고, 그 고리는 또 그 전방의 고리에서 빠져나오면서 풀리는 과정으로 확장기구(5)를 결속하고 있던 결속와이어(20)를 해제하게 된다.

이와같이 결속와이어(20)의 결속이 해제됨에 의해 확장기구(5)는 본래의 크기를 가진 형상으로 복귀하면서 혈관(50)내에 위치한 병변부위(52)를 바깥으로 밀어내어 혈관(50)을 확장하게 된다.

이때 상기한 확장기구(5)는 혈관(50)의 내부직경보다 10∼30%정도 더 큰 직경을 갖는 것을 사용하기 때문에 그 탄성력에 의해 위치의 이동없이 병변부위(52)를 바깥방향으로 밀어내면서 혈관(50)의 확장을 유지하게 된다.

한편, 상기에서 본 발명의 확장기구(5)가 본래의 크기로 확장복귀되면서 직접 혈관(50)의 내부를 건드릴 수 있으나 상기한 확장기구(5)의 일끝단인 삽입단(4)이 일정한 간격을 두고 다수개의 만곡형상으로 이루어져 혈관(50)의 내벽을 손상하지 않으면서 혈관(50)내부로 삽입되어 위치하게 되는 것이다.

상기와같이 병변부위(52)에 확장기구(5)를 설치한 후에는 삽입체(10)를 인출하므로 간단하게 시술을 마칠수 있게 되는 것이다.

이와마찬가지로 암덩어리로 인한 식도의 협착, 담도의 협착, 요도의 협착 및 경정맥 간내 문매간 인공통로 설치등의 일련의 신체 흡착진행 또는 흡착부위에도 간단하게 삽입 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀줄수 있게 된다.

이상에서 살펴본 바와같이 본 발명은 반영구적으로 사용가능한 형상기억합금을 이용한 고탄성의 확장기구를 삽입체상에 그 부피를 축소하도록 결속한 상태로 신체의 변병부위에 간단하고, 효과적으로 삽입, 설치하여 상기 확장기구를 결속한 결속와이어를 인출하는것에 의해 그 결속상태를 해제하여 확장기구가 본래 크기의 형상으로 복귀하면서 변병부위를 확장시키게하므로 한번의 시술로서 반영구적으로 사용할 수 있도록 하는 효과를 제공하게 되는 것이다.

Claims (3)

1. 초탄성 형상기억합금 소재를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 고정되게 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(2)를 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형몸체(3)로 된 확장기구(5)를 신체의 병변부위에 삽입설치하는 것에 있어, 상기 신체의 변병부위에 삽입가능한 길이를 갖는 안내튜브(12)와 이 안내튜브(12)의 선단으로 상기 확장기구(5)를 삽입하여 장착하게 되는 장착튜브(75)를 단차지게 연결하여 삽입체(10)를 구성하고, 상기 장착튜브(15)에는 후단부에 상기 확장기구(5)를 결속하는 결속와이어(20)의 일단을 고정하고, 선단부에는 적어도 하나 이상의 지지통공(16)(16′)를 형성하며 이 지지통공(16)(16′)에 각각 삽입되는 결속고리(30)(30)의 일단을 고정설치하여서 상기 장착튜브(15)에 설치되는 확장기구(5)를 결속와이어(20)가 길이방향으로 그 부피를 축소하는 형태로 엮어 삽입체(10)의 외부로 나오는 와이어(20) 끝단을 인출하면 결속을 해제하도록 결속하고, 상기 확장기구(5)와 결속와이어(20)는 결속고리(30)에 지지됨과 함께 이 결속고리(30)는 지지통공(16)(16′)으로 삽입되어 연결튜브(12)와 장착튜브(15)의 내부로 삽입된 지지철선(35)에 걸려지지되록 이루어진 것을 특징으로 하는 신체의 협착부위를 확장시키는 확장기구 삽입장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 결속와이어(20)는 그 내측단에 고리(21)를 형성하고, 이 고리(21)에 연장되는 결속와이어(20)가 확장기구(5)를 감싸는 상태로 고리(22)를 형성하여 상기 내측단의 고리(21)에 삽입하여 엮고, 또한 이 고리(22)에는 이에 연장되는 결속와이어(20)가 확장기구(5)를 감싸는 상태로 고리(23)를 형성하여 그 내측고리(22)에 삽입하여 엮는 과정을 길이방향으로 반복하면서 확장기구(5)를 결속하되 상기 마지막으로 형성되는 고리(20n)에는 장착튜브(15)상의 결속고리(30)가 삽입되어 풀림방지되도록 지지되게 이루어진 것을 특징으로 하는 신체의 협착부위를 확장시키는 확장기구 삽입 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 안내튜브(12)는 후방 일측에 통공(14)을 형성하여 상기 장착튜브(15)와 안내튜브(12)를 통해 외측으로 안내되는 지지철선(35)이 상기 통공(14)을 통해 절곡된 형태로 외부로 돌출되게 이루어진 것을 특징으로 하는 신체의 협착부위를 확장시키는 확장기구 삽입장치.