KR100264829B1 - 좌창 또는 위스염모낭 염의 치료 - Google Patents

좌창 또는 위스염모낭 염의 치료 Download PDF

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Abstract

좌창 및/또는 위수염모낭염으로 고통받고 있는 환자는 환자의 피부에 오르니틴 카르복실기분해효소의 저해제를 적용시킴으로써 치료된다.

Description

좌창 또는 위수염모낭 염의 치료
본 발명은 효소 오르니틴 카르복실기분해요소(ODC)의 작용을 저해할 수 있는 물질을 함유한 조성물의 국소 적용에 의한 좌창 및 위수염모낭염(pseudofolliculitis barbae, PFB)의 치료에 관한 것이다. 본 발명의 바람직한 구체예에서, 상기 저해제는 안티안드로겐 또는 레티노이드와 함께 적용된다.
좌창을 일으키게 하는 정확한 메카니즘은 알려지지 않았지만, 미합중국 특허 제4,139,638호; 4,161,540호; 4,191,775호; 4,344,943호; 및 서독 OLS 제2,840,144호에 서술된 바와 같이, 안티안드로겐, 레티노산, 스테로이드 및 항생물질이 그중에서도 좌창의 치료에 일반적으로 제안되었다.
PFB는 면도 또는 털 뽑기에 의한 털의 제거와 관련된다. 예를들면 미합중국 특허 4,228,163; 4,463,016; 4,525,344; 4,775,530; 및 4,944,939에; 및 클링만(Klingman)일행의, Arch, Dermatol;, Vol. 107, 551-52(1973)에 제시된 바와 같이 황 및 글루코코르티코이드와 배합된 살리실산, α-히드록시산, 비타민E 및 맥아유와 배합된 인지질, 클로로알킬페놀, 클로로히드록시퀴놀린, 과산화벤조일, 트레티노인(Retin-A)을 사용한 국소 치료에 의해, 또는 털 제거를 위해 전기 클리퍼 또는 탈모제를 사용하는 것과 같은 절차에 의해 PFB가 치료되었다.
PFB, 및 특히 좌창에 대한 대부분의 치료는 너무 심각한 부작용을 낳아서 치료는 가장 심각한 경우에서만 정당화될 수 있고; 그밖의 치료는 제한된 효능을 가진다.
화합물 2-(디플루오로메틸) 오르니틴(DFMO, 2-디플루오로메틸-2, 5-디아미노펜탄산) 및 오르니틴 카르복실기분해효소인 그밖의 저해제는 스플린터(Splinter)일행, Eur, J. Cancer and Clin. Oncology, Vol. 22: I-E, 61-67(1985); 맥컬러프(McCullough)일행, J. Investig, Dermatology, Vol. 85, 518-521(1985): 맥컬러프 일행, J, Investig, Dermatology, Vol. 81, 388-392(1983); 코우사(Kosa)일행, Acta Dermatovener(스톡홀름)Vol. 62, 221-224(1982); 및 미합중국 특허 4,207,315에 서술된 바와 같이, 홍피증, 건선, 및 임의 형태의 피부염등과 같은 특징 비-악성종양 질병 및 암의 치료용으로 제안되었다.
효소 오르니틴 카르복실기 분해 효소의 활성을 저해하는 2(디플루오로메틸)-2, 5-디아미노펜탄산 (d-디플루오로메틸오르니틴 DFMO)과 같은 세포증식억제 비독성 약제(cytostatic nontoxic agent)의 국소투여가 바라지 않은 부작용이 없거나 최소한도이면서 환자의 좌창 및/또는 PFB를 효과적으로 경감시키거나 억제하기 위해 사용될 수 있음이 현재 발견되었다. DFMO는 안티안드로겐 또는 레티노이드와 같은 국소 활성 지방억지제와 배합되어 사용되어 치료에 대한 상기 약제의 잇점을 얻을 수 있다. 본 발명에 사용될 수 있는 오르니틴 카르복실기 분해효소의 적절한 저해제 중에는, DFMO외에도, α-에티닐 오르니틴; 6-헵틴-2, 5-디아민; 및 (E)-2-플루오로메틸데히드로오르니틴의 에스테르가 있다.
본 발명의 실시에 사용하기 위한 ODC 저해제를 선택할 때 5-헥신-1, 4-디아민과 같은 바람직하지 않은 부차적 약물학적 효과를 갖는 것들을 피하는 것이 중요하다. 오르니틴 카르복실기분해효소의 저해제를 통상적인 비-독성 약물학적으로 허용가능한 부형액 또는 부형제내에 용해시키거나 분산시킴으로써 상기 저해제가 로션, 크림, 연고(salve), 연고제(ointment), 또는 스티 조성물(stick composition)의 형태로 이용되고; 부형액 또는 부형제내 저해제의 정확한 농도는 중요하지 않지만, 조성물이 저해제 1-20중량%를 함유하여서 좌창 또는 PFB로 고통받고 있는 환자의 환부에, 특히 피부의 여드름 또는 염증 부위에, 평방 센티미터당 40-800마이크로그램의 비율로 적용될 수 있는 것이 일반적으로 바람직하다. 조성물은 바람직하게 피부의 농포, 액포 또는 염증 부위에만 적용되지만 인접 부위에 대한 적용을 피할 필요는 없다.
ODC 저해제와 함께 사용될 수 있는 안티안드조겐 중에는 시프로테론 아세테이트, 클로르마디논 아세테이트, 17-α-프로필테스토스테론, 17-α-알릴이테스토스테론, α-α-α-트리플루오로-2-메틸-4'-니트로-m-프로피오노톨루이다이드, 6α-브로모-17B-히드록시-17α-메틸-4-옥사-5a-안드로스탄-3-온, 17β-아세톡시-4α, 5 시클로-A-호모-B-노르-5α-안드로스트-1-엔-3-온, 및 스피로노락톤이 있다. 신체 작용을 통한 그밖의 안드로겐-증재 신체 기능의 최소 한도 변화를 위해, 17-α-프로필테스토스페론 또는 17-α-알릴테스토스테론이 적절하다.
하기 실시예는 본 발명의 본질을 더 설명하기 위해 제공되며 발명의 범위에 대한 제한으로서 작용하진 않을 것이다.
경증 내지 꽤 심각한 정도의 좌창으로 고통받고 있는 10명의 여자를 6개월 기간내내 매일 2회씩 총 조성물 100ml당 DFMO 10g을 함유한 수성 기재 부형액(물 68%, 에탄올 16%, 프로필렌 글리콜 5%, 디프로필렌 글리콜 5%, 벤조일 알콜 4%, 및 프로필렌 탄산염 2%)로 치료하였다. 피부과 의사가 치료 전에, 치료 12 및 24주에, 및 치료 철수후 12주에 피부 상태를 메모함으로써, 피부과학적 관찰을 기록하였다.
치료받은 10명의 여자 중 9명이 좌창 상태의 상당한 개선을 보였다. 반응한 9명 중에서, 4명이 12주 이내에 좌창의 완전한 소산(消散)을 증명하였고, 12주 만으로는 효력이 없었던 4명의 피검자는 24주 까지에는 완전한 제거율을 나타내었다. 좌창이 완전히 제거되지 않았던 4명의 피검자는 처리 과정을 통해 점진적으로 두드러진 개선점을 보였다. 12주에 치료를 정지한 후, 치료에 반응하였던 8명을 포함한 원래 10명의 피검자중 9명을 계속 관찰하였다. 이러한 후치료 추적은 8명중 7명이 치료 철수 후에 좌창의 재발을 나타내었다고 알렸다. 엘플루오르니틴으로 치료한 후 10명의 피검자중 9명에서 좌창의 총 제거율 또는 두드러진 개선점 및 치료 정지 후 좌창의 재발은 DFMO의 효능을 증명한다.
[실시예 2]
위수염모낭염으로 고통받고 있는 9명의 여자를 치료하였고 실시예 1에 서술된 바와 같이 평가하였다. 5명이 완전한 제거율을 나타내었고 그들 중 4명이 12주 이내에 깨끗이 되었다. 4명의 부가적인 여자들은 24주 치료동안 점진적 개선을 보였다. 위수염모낭염을 지닌 9명의 여자 중에서 6명은 좌창도 앓고 있는 실시예 1의 10명의 그룹 출신의 여자였다. 좌창 및 PFB 둘 모두를 지닌 6명의 여자에 있어서, 3명은 양 상태 모두 완전히 제거를 증명하였고 나머지 3명은 양 상태 모두의 실질적인 제거를 나타내었다.

Claims (4)

  1. 효소 오르니틴 카르복실기분해효소의 저해제를 선택하고 좌창 또는 위수염모낭염 치료에 효과적인 양의 상기 저해제를 비-독성 약물학적으로 허용가능한 부형액과 배합하는 것으로 구성된, 좌창 또는 위수염모낭염의 치료에 유용한 조성물의 생산 방법.
  2. 제1항에 있어서, 저해제로서 2-(디플루오로메틸)-2, 5-디아미노펜탄산을 사용하는 것을 포함하는 방법.
  3. 제1항 또는 2항에 있어서, 생산된 조성물이 좌창 치료에 유용한 방법.
  4. 제1항 또는 2항에 있어서, 생산된 조성물이 위수염모낭염의 치료에 유용한 방법.
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