KR100243984B1 - 개량된 유체 전달 장치 - Google Patents

Abstract

연장된 시간에 걸쳐 특정한 속도로 보행 가능한 환자에게 주입되는 주입제를 비경구용 유체와 정밀하게 혼합하기 위한 장치가 개시되어 있다. 장치는 압축형의 낮은 높이의 적층 구조의 것이며, 얇은 평면형의 기체부(202)와 함께 유체 출구(215)를 갖는 유체 챔버(211)를 형성하는 탄성의 팽창 가능한 막(209) 또는 막 조립체를 포함한다. 본 발명의 특정한 실시예에서, 얇은 유체 투과성 막(215) 또는 막 조립체는 유체챔버(211) 내에 배치되어 있어 유체 출구(214)를 통한 유체 흐름 속도를 정밀하게 조절한다.

Description

[발명의 명칭]

개량된 유체 전달 장치

[발명의 배경]

[발명의 분야]

본 발명은 일반적으로 유체 전달 수단에 관한 것이다. 더 상세하게는, 본 발명은 보행 가능한 환자에게 장기간에 특정의 속도로 의료 약품을 주입하기 위한 개량된 장치에 관한 것이다.

[발명에 대한 논의]

많은 의료 약품이 투약을 위해 정맥 내의 경로를 필요로 하며, 따라서 소화 기관 통과를 회피하고 소화 경로와 간에서 촉매 효소에 의한 약효 저하를 배제한다. 증가된 농도에서 더 강력한 약물의 사용은 그와 같은 약물의 전달을 조절함에 있어서의 정확성에 대한 필요를 또한 증가시켜 왔다. 전달 수단은 활성의 약학적 약제는 아니지만 약물의 치료 효과를 중재함으로써 약물의 활동을 향상시킬 수 있다. 어떤 부류의 새로운 약학적 약제는 매우 협소한 범위의 약효를 가지며, 예를 들면, 소량의 투여는 아무런 효과가 없는 한편, 과량의 투여는 독성 반응을 일으킨다.

과거에는 유체의 장기적인 주입은 일반적으로 중력에 의한 유입방법을 사용하여 달성되었고, 이 방법은 전형적으로 정맥 투약 세트와 환자 위에 매달려진 익히 알려진 약병의 사용을 포함한다. 그와 같은 방법은 성가시고 부정확하고, 환자를 침상에 한정시켜 놓아야 한다. 주입장치의 불량 작동을 감지하기 위해 간호사 또는 의사가 장치를 주기적으로 감시 조절하는 것이 요구된다.

비교적 두꺼운 두께의 블래더(bladder)로부터 팽창된 블래더 내의 내우 응력에 의해 액체가 압출되는 장치는 당해 기술 분야에서 잘 알려져 있다. 그와 같은 블래더, 또는 "풍선"형의 장치는 비어만에게 허여된 미합중국 특허 제3,469,578호와 페리에게 허여된 미합중국 특허 제4,318,400호에 기술되어 있다. 전술한 특허들의 장치는 또한 블래더로부터의 유체의 흐름 속도를 조절하기 위하여 블래더의 외부에 유체 흐름 제한기들의 사용을 개시하고 있다.

종래 기술의 블래더형 주입 장치는 단점이 없는 것이 아니다. 일반적으로, 바로 블래더 또는 "풍선" 형태의 성격 때문에, 장치들은 거추장스럽고 제조와 사용에 어려움이 있고 값이 비싸다. 더욱이, 장치들은 다소 신뢰성이 없고 이들의 유체 방출 속도는 종종 부정확하다.

매우 더 정교한 유체 전달 장치가 본 발명의 발명자에게 허여된 미합중국 특히 제5,019,047호에 기술되어 있다. 이 장치는 블래더를 아주 제거하고, 판모양의 기체부(基體部)와 더불어 분배되어질 유체를 보유하는 유체 챔버를 형성하는 최근 개발된 탄성 중합 체 필름 적층물을 사용한다. 탄성 중합체 필름막 층은 챔버 내의 유체를 기체부에 마련되어 있는 유체 흐름 통로 내로 조절 가능하게 압입한다. 본 발명의 장치의 한 형태에서 얇은 평면형의 흐름 속도 조절 부재가 전략적으로 챔버 내에 위치되어 유체 흐름 통로를 향한 액체의 흐름의 속도를 정확히 조절한다. 흐름 속도 조절 부재는 매우 얇을 수 있고 매우 정확한 침투도를 갖게 선택될 수 있어 유체 흐름 채널 내로의 유체 흐름 채널 내로의 유체 흐름 속도는 매우 정확도를 가지고 조절될 수 있다.

본 발명의 장치는 첨가제 또는 유익한 제제가 고정되거나 이탈 가능하게 부착되는 몇가지 다른 종류의 기질에 의해 운반되는 약들과 생물학적으로 활성인 물질과 같은 다양한 첨가제와 선택된 비경구의 유체를 혼합하기 위한 신규의 수단을 제공함으로써, 제5,019,047호 특허에서 기술한 장치에 대한 개량을 구성한다. 첨가제들은 장치 내로 도입되거나, 또는 대안으로 내부적으로 배치된 유체 용기로부터 장치의 외부로 흐르게 되면서 배경구용 유체의 유체 흐름 경로 내에 위치될 수 있다.

본 발명의 장치는 실질적으로 약 또는 다른 약제와 같은 모든 종류의 유익한 제제를 희석제와 같은 비경구용 유체와 정확히 혼합하기 위해 사용될 수 있다. 혼합에 뒤이어, 장치의 내부의 저장된 에너지 수단은 항생제, 호르몬, 스테로이드, 혈액 항응고제, 마취제 및 그와 같은 의약제를 포함하는 혼합물을 조절 가능하게 분배한다. 마찬가지로, 본 발명의 장치는 IV 화학요법을 위해 사용될 수 있으며, 정밀하게 정확한 양으로 장시간에 걸친 미세 용해 속도로 환자에게 유체를 정확하게 투여할 수 있다.

얇은 막과 필름의 현행 기술을 사용하면 사용이 편하고 제조가 염가인 소형으로 압축되고 낮은 높이의 적층 구조를 제작할 수 있다. 본 발명의 장치가 보행이 가능한 환자에게 사용되어질 경우라면, 장치는 유연한 재료로 제작되고 장치가 편리하게 환자의 팔 또는 신체의 다른 부위에 자체로 부착될 수 있도록 얇은 점착성의 배면이 제공된다.

[발명의 요약]

본 발명의 목적은 정확하게 조절된 속도를 유체를 방출하기 위한 소형으로 압축되고 낮은 높이의 적층 구조로 된 장치를 제공하는 것이다. 특히, 본 발명의 목적은 장기간에 걸쳐 보행 가능한 환자에게 조절된 속도로 약제 유체를 정확하게 주입하기 위해 사용될 수 있는 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 매우 신뢰성이 높고, 병원이 아닌 환경에서 비전문가에 의해 쉽게 사용될 수 있는 전술한 특성의 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 매우 다양한 의약 유체를 공장에서 미리 충전시킬 수 있는 장치 또는 현장에서 사용 직전에 쉽게 충전될 수 있는 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 유체가 일정한 속도 또는 가변의 속도로 전달될 수 있는 주입 장치 및 모든 고도(高度)와 자세에서 작동될 수 있는 주입 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 선택된 비경구용 유체를 약, 생물학적으로 활성인 물질 및 다른 유익한 제제와 같은 매우 다양한 첨가제와 정확하게 혼합하고 그 다음 장치로부터 혼합물을 조절 가능하게 분배하는데 사용될 수 있는 상술한 부류의 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 첨가제가 장치 내로 도입되거나, 또는 내부에 배치된 저장된 에너지 수단 또는 탄성 중합체 적층들에 의해 장치로부터 방출되면서 비경구용 유체와 혼합될 수 있는 앞의 문단에서 기술한 바와 같은 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 자동화된 기계 설비에 의해 저렴하게 대량 생산될 수 있는 적층 구조로 된 낮은 높이의 유체 전달 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 유체가 일체형 주입 바늘 또는 루어(luer) 형의 컨넥터를 통해 얇은 판 모양의 기체부와 협동하도록 결합된 얇은 팽창 가능한 막에 의해 장치로부터 분산되는 상술한 특성의 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 팽창 가능한 부재가 적어도 한 방향으로 가스에 대해 투과성을 가지며 이에 의해 의약제 내의 가스가 유체 챔버로부터 방출될 수 있으며 환자에 주입되지 않을 수 있는 전술한 특성의 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 장치로부터의 유체의 흐름 속도가 장치의 낮은 높이의 적층 구조의 일부를 형성하는 얇은 판 모양의 액체 투과성 부재에 의해 정확히 조절되는 앞의 문단에서 기술된 바와 같은 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 기체부와 더불어, 장치로부터 유체를 분배하기 위한 분배구와 연통하는 유체 출구를 가지며 유체 출구와 분배구 중간에 배치된 흐름 조절 요소를 포함하는 유체 챔버를 형성하는 균일한 탄성 계수를 갖는 등방성의 팽창 가능한 막을 구현한 유체 전달 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 흐름 조절 요소가 유체 출구와 분배구 사이의 유체 흐름을 조절 가능하게 제한하는 제한기를 포함하는 앞의 문단에 기술된 바와 같이 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 기체부와 더불어 유체 출구를 가진 유체 챔버를 형성하는 팽창 가능한 막 조립체를 구현하는 유체 전달 장치를 제공하는 데 있으며, 이 막 조립체는 유체 챔버 내의 유체를 장치의 유체 출구 밖으로 조절 가능하게 압출하도록 협동하는 복수개의 개개의 부재들 또는 층들로 구성되는 다층 구조인 팽창 가능한 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 속도 조절막을 포함하며, 기체부가 유체를 정확한 속도로 소정의 활성 구역에 걸쳐 속도 조절막으로 전달하기 위한 다수의 미소 채널이 제공되어 있는앞의 문단에서 기술된 챔버의 유체 전달 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 일 형태의 주요한 목적은 선택된 약들 또는 다른 화학적 화합물을 포함하는 수용액을 조절된 속도로 투약하기 위한 본 발명의 기본적인 유체 전달 장치의 약간 재조된 형태와 함께 사용되기에 적합한 신규의 약제 제형 분배기를 제공하는 것이다.

[도면의 간단한 설명]

제1도는 본 발명의 일 실시예의 분해 사시도이다.

제1a도는 제30도의 장치의 내부 구조를 보여 주는 도면으로 제3도의 1A-1A선을 따라 취한 부분 평면도이다.

제1b도는 제3도에서 원으로 표시된 부분의 확대 단면도이다.

제2도는 제1도에 도시된 바와 같은 흐름 속도 조절막의 원으로 표시된 부분의 일부 절취 사시도이다.

제3도는 제1도에 도시된 장치의 단면도이다.

제4도는 본 발명의 장치의 다른 형태의 분해 사시도이다.

제5도는 내부 구조를 보이기 위해 부분적으로 절제된, 제4도의 장치의 유체 출구 부분의 부분 평면도이다.

제6도는 제5도의 6-6선을 따라 취해진 단면도이다.

제7도는 제5도의 7-7 선을 따라 취해진 단면도이다.

제8도는 제7도의 8-8 선을 따라 취해진 단면도이다.

제9도는 본 발명의 장치의 이와 같은 형태의 흐름 조절 수단의 일부에 대한 일부 절취 사시도이다.

제10도는 적층 구조를 도시하는, 본 발명의 본 형태의 팽창 가능한 막에 대한 일부 절취 부분 사시도이다.

제11도는 내부 구조를 보이기 위해 부분적으로 절제된, 본 발명의 다른 형태의 평면도이다.

제12도는 제11도에 도시된 본 발명의 장치의 형태의 일반적인 분해 사시도이다.

제13도는 제11도의 13-13 선을 따라 취해진 단면도이다.

제14도는 제13도의 14-14 선을 따라 취해진 단면도이다.

제15도는 제13도의 15-15 선을 따라 취해진 단면도이다.

제16도는 비 경구용의 유체를 약제와 활성화시키기 위한, 본 발명의 장치의 본 실시예와 함께 사용이 가능한 활성화 부재의 다양한 형태에 대한 사시도이다.

제17도는 장치의 유체 흐름 매니폴드 내에 흐름 분배 재료의 사용을 도시하는 제15도와 유사한 부분적인 단면도이다.

제18도는 본 발명의 다른 실시예의 분해 사시도이다.

제19도는 본 발명의 유체 전달 장치의 또 다른 형태에 대한 분해사시도이다.

제20도는 내부 구조를 보이기 위해 부분적으로 절제된, 본 발명의 장치의 평면도이다.

제21도는 제20도의 21-21 선을 따라 취해진 단면도이다.

제22도는 제21도의 22-22 선을 따라 취해진 단면도이다.

제23도는 제23도에 도시된 첨가제를 운반하는 부조립체의 내부 구조를 보이기 위해 부분적으로 단면으로 도시된 확대 측면도이다.

제24도는 제23도에 도시된 첨가제 부조립체의 일단의 캡에 대한 확대 단부도이다.

제25도는 제24도에 도시된 단부 캡의 일부가 절제된 측면도이다.

제26도는 부조립체의 구조를 상세히 도시하기 위해 부분적으로 단면이 도시된 제23도에 도시된 첨가제 부조립체의 분해도이다.

제27도는 장치의 첨가제 부조립체의 단부 캡들 중 하나에 대한 일부 절취 사시도이다.

제28도는 제20도의 28-28 선에 따라 취해진 확대 단면도이다.

제29도는 표준 구조의 피하 주사기에 의해 충전되어지는 본 발명의 이와 같은 형태의 장치의 측면도이다.

제30도는 장치를 통하여 분배 수단을 향하여 외부로 흐르는 유체의 유체 흐름 경로를 보여 주는 제28도와 유사한 일부 절취 측면도이다.

제31도는 제28도의 31-31 선을 따라 취해진 단면도이다.

제32a도는 본 발명의 장치의 또 다른 형태의 분해 사시도이다.

제32a도, 제32b도, 제32c도 및 제32d도는 리간드. 단백질 분자 및 효소를 기질에 친화성 부착을 위한 다양한 수단을 도시하는 도식도이다.

제33도는 제32도에 도시된 본 발명의 형태의 평면도이다.

제34도는 제33도의 34-34 선을 따라 취해진 확대 단면도이다.

제35도는 제34도의 35-35 선을 따라 취해진 단면도이다.

제36도는 출구 유체 경로 내에 배치된 독특한 구조의 고정된 약병을 포함하는 본 발명의 유체 전달 장치의 또 다른 형태의 대한 분해 사시도이다.

제37도는 제36도에 도시된 장치와 유사한 장치이나 유체가 단부보다는 측면으로 들어 가는 장치의 일부 절취 분해 사시도이다.

제38도는 제36도 및 제37도에 도시된 장치와 함께 사용될 수 있는 고정된 약병 조립체의 확대 단면도이다.

제39도는 고정된 약병 조립체의 단부도이다.

제40도는 장치 내에 배치된 고정된 약병 또는 첨가제 운반 부조립체를 보여 주는 제36도에 도시된 장치의 상부 부분의 부분 단면 확대 측면도이다.

제41도는 제40도의 41-41 선을 따라 취해진 단면도이다.

제42도는 닫힌 위치에서 장치의 유체 흐름 조절 체크 밸브를 도시하는 일부 절취 단면도이다.

제43도는 루어 단부와 안전 차폐물을 갖춘 독특한 체크 밸브 하우징을 갖는 신규의 충전 바늘 조립체를 포함하는 본 발명의 다른 실시예의 사시도이다.

제44도는 제43도의 충전 바늘 조립체의 확대 단면도이다.

제45도는 유체 흐름 채널의 위치를 도시하는 본 발명의 이와 같은 형태의 체크 밸브 하우징의 단부도이다.

제46도는 유체 입구 라인과 연결되어 있으며 또한 장치의 하우징 조립체와 상호 연결되어 있고, 조립체의 바늘이 하우징 조립체 격벽을 관통하고 있는 충전 바늘 조립체를 보여 주는 부분 단면 확대 측면도이다.

제47도는 제46도와 유사하지만 충전 모드에 있는 장치를 보여 주며 체크 밸브는 열린 위치로 이동해 있는 단면도이다.

제48도는 제47도의 48-48 선을 따라 취해진 단면도이다.

제49도는 제47도의 49-49 선을 따라 취해진 단면도이다.

[발명의 상세한 설명]

도면 특히 제1도 내지 제3도를 참조하면, 환자에게 의약 유체를 주입하는 데 사용하기 위한 장치의 일 실시예가 도시되어 있으며, 전체적으로 수자 200으로 지정되어 있다. 본 발명의 이러한 형태의 장치는 한쌍의 얇고 전체적으로 평판 모양의 기체 부재(201)(202)로 구성되는 기체부를 포함한다. 기체 부재(202)는 종방향으로 연장되어 있는 유체 도관(204)(206)으로 여기에 제공되어 있는 한쌍의 흐름 속도 조절 채널을 갖는다. 도관(204)(206)은 유체 전달 매니폴드 또는 횡단 도관(208)에 의해 상호 연결되며, 이것은 그 다음 유체 출구 통로(214)와 상호 연결된다. 기체 부재(202)의 바닥에 부착된 것은 평면형의 발포성 패드(38)이다. 얇은 스트립(40)은 어떤 적절한 수단에 의해 패드(38)의 바닥에 부착되어 있어, 이것은 패드(38)의 바닥면에 마련된 접착층을 노출하도록 제거될 수 있다.

얇고 처음에는 전체적으로 평면의 팽창 가능한 탄성 중합체 적층, 또는 조립체(209)는 기체부(2020와 함께 챔버(211)(제3도)를 형성한다. 조립체(209)는 이제 설명하게 될 다양한 방법으로 압력하에 유체를 챔버내로 도입함으로써 제3도에 도시된 방식으로 팽창될 수 있다. 팽창 가능한 적층(209)은 유체 압 력으로 팽창되므로, 내부 응력이 그 내부에 형성되어 계속적으로 그것이 본래의 팽창되지 않은 형태로 되돌아가도록 하며, 여기서는 기체 부재(201) 상에 형성된 돌출부(212)로서 제공된 팽창 가능한 막의 맞물림 수단과 맞물리는 상태로 돌아 가게 한다.

본 발명의 이 실시예의 중요한 특징은, 적층막 구조에 추가하여, 기체부(202)에 다수의 흐름 속도 조절 미소 채널(210)을 제공한 것이다. 미소 채널(210)은 도관들(204)(206)의 양측에 배치되며 이제 설명되어질 특징을 갖는 흐름 조절 수단을 경유하여 이들과 연통한다.

제1도 내지 제3도에 도시된 본 발명의 실시예에서, 흐름 조절 수단은 또한 제3도에 도시된 방식으로 채널(210) 위체 겹쳐 설치되는 얇은 층 또는 계층화된 조립체(215)의 형태로 제공된다. 이러한 구조로써, 장치가 유체 방출 모드에 있을 때, 챔버(211) 내의 유체는 막(209)에 의해 돌출부(212)에 제공된 채널(213), 조립체(215) 및 미소 채널(210)을 통해 도관(204)(206) 내부로와 출구 통로(214)를 통해 외부로 힘을 받는다. 통로(214)는 여기서는 유체 흐름 도관과 루어 컨넥터 "L"의 유체 분배구를 포함하는 루어 연결 조립체 L로서 도시된 분배 수단과 연결된다. 미소 채널의 면적을 조절함으로써, 유체에 노출되는 막 조립체(215)의 활성의 표면적은 조립체(215)를 통하는 유체의 흐름을 최적화하는 방식으로 변경될 수 있다. 마찬가지로 미소 채널의 크기와 형상을 조절함으로써, 막 조립체(215)를 통한 유체의 흐름 속도가 또한 일정하게 유지될 수 있다.

제2도에 도시된 바와 같이, 본 발명의 이러한 형태의 흐름 조절 수단은 여기서 각각이 선택된 특성을 갖는 투과성 재료의 복수의 층, P-1, P-2, 및 P-3의 조립체를 포함한다. 복합물, 얇은 필름 또는 다공성 물질일 수 있는 이들 층들은 여기에 전술한 어떤 재료로도 제작될 수 있어 조립체의 유체 압력 흐름 특성이 분배되는 특정의 약제 또는 다른 유체에 대해 최적화될 수 있다. 예를 들면, 층 P-1은 제1의 다공성을 갖는 비대칭의 막 또는 필름을 포함하며, 층 P2-는 제2의 다공성을 갖는 수지 막 또는 필름을 포함하며, 층 P-3는 소정의 다공성을 갖는 담체기질을 포함할 수 있다. 다른 적용에서, P-1과 P-3는 담체 기질의 형태를 가질 수 있고, P-2는 매우 얇은 속도 조절 요소를 포함할 수 있다. 이와 같은 방법으로 독특한 복합의 샌드위치 같은 조립체가 제작될 수 있다. 어떤 적용에서 조립체(215)는 필적할 만한 결과를 산출하는 방식으로 분리된 요소보다는 계층화된 층들로 구성될 수 있다. 흐름조절 수단은 또한 단일 층으로 구성될 수 있다.

앞의 문단에서 기술된 저장 에너지원과 흐름 조절 수단의 다층 또는 계층화된 층 구조는 더 용이한 얇은 필름 제조, 장기간에 걸친 정밀한 흐름 조절 및 시스템 제조 중에 더 용이한 막 필름의 취급이 가능하게 한다.

기체 부재(201)(202)와 팽창된 막(209)을 포함하는 조립체 위에 다공성 플라스틱 덮개 조립체(34)가 중첩 설치되며, 이는 막(209)를 위한 내부 맞물림 면과 의약제 내에 포함된 가스가 있을 경우 이를 배출하기 위한 배출 수단을 제공하는 역할을 한다.

제4도 내지 제10를 참조하면, 본 발명의 또 다른 실시예가 도시되어 있다. 본 발명의 이 실시예는 또한 제1도 내지 제3도에 도시된 것과 유사하며 같은 구성 요소를 표시하기 위하여 같은 번호가 사용되었다. 제4도에 가장 잘 도시된 바와 같이, 장치는 기체 부재(300)(301)을 포함한다. 기체 부재(300)는 한쌍의 흐름 조절 채널(302)(304)과 횡방향으로 연장된 유체 전달 매니폴드 도관(306)을 갖는다. 도관(306)은 출구(310)(제5도)와 연결되며, 이것은 다시 여기서는 유체 분배구(312)로 도시된 유체 분배 수단과 연통한다.

전술한 본 발명의 실시예와는 달리, 본 발명의 이 형태의 장치는 전술한 특성의 흐름 속도 조절 막을 포함하지 않는다. 오히려, 장치의 분배 수단으로부터의 유체 흐름 속도는 출구(310)와 유체 분배구(312) 중간에 배치된 흐름 조절 수단에 의해 조절된다. 흐름 속도 조절 수단은 여기서 유체 흐름 미소 도관(314)과, 출구(310)와 분배구(312) 사이의 유체 흐름을 제한하는 역할을 하는 다공성 부재(316)(제7도)로서 제공된다.

본 발명의 본 실시예에서 저장된 에너지 수단은 초기에 전체적으로 평판인 팽창 가능한 복수의 요소 또는 필름으로 구성된 적층 조립체를 다시 한번 포함한다. 특히 제10도를 참조하면 저장된 에너지 수단은 개개의 요소들 또는 막들(320)(322)(324)(326)(328)로 구성된 적층 조립체로 도시되어 있다. 조립체(318)는 앞에서 설명한 팽창 가능한 막과 매우 같은 방식으로 작용하며 기체부(300)와 일정하게 협동하여 유체 챔버 또는 용기(25)를 형성한다. 그러나, 수개의 성질이 다른 요소들 또는 층들의 복합물로부터 저장된 에너지 수단을 형성함으로써, 저장된 에너지 수단의 탄성 중합체 특성은 정확하게 손질되어질 수 있고, 저장된 에너지 수단은 유체 용기로부터 유체를 방출하기 위한 수단으로서 뿐만 아니라 가스 투과 밸브로서 또한 작용하도록 독특하게 형성되어질 수 있다. 이러한 독특한 다층화거나 계층화된 구조는 대기 중의 선택된 가스 또는 증기가 용기 내로 부정적으로 이동하는 것을 배제하는 동시에 용기내에 수반된 어떤 선택된 가스 또는 증기가 막의 표면을 통해 대기로 배출될 수 있게 한다. 복합물의 변화하는 두께와 투과성을 갖는 두 개 이상의 층으로 구성되는 경우에, 개개의 필름 층의 투과율은 압력에 따르며, 저장된 에너지 수단의 투과성은 형성되고 막의 벽을 통한 투과물의 흐름의 방향은 개개의 층 또는 복합물의 성분 변화층이 조립된 순서에 의해 조절된다.

예를 들면, 제10도를 참조하면, 용기의 말단일 수 있는 층(320)은 제1의 두께와 제1의 투과성을 갖는 얇은 필름의 탄성 중합체를 포함한다. 다른 한편으로, 용기의 중심에 가까울 수 있는 층(328)은 제2의 두께와 제2의 투과성을 갖는 얇은 탄성 중합체 필름을 포함한다. 층(322)(324)(326)은 또한 변화하는 두께와 투과성을 가질 수 있으며, 필요하다면, 또한 다른 투과 선택 특성을 가질 수 있다. 올림 차순으로 개별적인 투과율을 갖는 각기 다른 필름들을 선택적으로 배열함으로써 저장된 에너지 수단을 통한 선택된 가스 및 증기의 흐름의 방향을 결정할 것이다.

제11도 내지 제16도를 참조하면, 환자에게 유익한 제제를 주입하기 위해 사용되는 장치의 다른 실시예가 도시되어 있다. 본 발명의 이 형태의 장치는 약, 의약제, 생물학적 약제, 또는 다른 치교제(첨가제)와 같은 선택된 요소, 화학적 복합물 및 생물학적으로 활성인 물질을 장치에 도입되어지는 희석제 또는 다른 비경구성 유체에 첨가할 수 있는 기회를 제공한다는 점에서 독특하다. 이와 같은 첨가는 선택된 첨가제를 다양한 형태의 지지 구조에 이탈 가능하게 부착시킴으로써 달성될 수 있으며,지지 구조는 장치를 통해 흐르는 유체의 경로 내에 위치될 수 있어, 유체와 접촉하면 첨가제는 조절된 속도로 유체에 방출된다. 이러한 방식에서, 본 발명의 전달 체계는 첨가제가 멸균 희석제 또는 다른 수용액과 같은 선택된 비경구용 액체와 수화 작용함에 있어서 치료상으로 활성이 안전하게 부여될 수 있다.

본 발명의 새로운 형태의 장치의 기본 구조는 본 발명의 전술한 실시예와 여러 면에서 유사하며 같은 구성 요소를 식별하기 위해 같은 수자가 사용된다.

제12도를 참조함으로써 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 장치는 전체적으로 평면형의 제1부재(400)와 이와 짝을 이루는 제2부재(401)로 구성되는 기체부를 포함하며, 제2부재를 횡으로 연장된 유체 전달 매니폴드 도관(406)(제11도)과 연통하는 한쌍의 종으로 연장된 흐름 속도 조절 도관 또는 채널(402)(404)을 포함한다. 도관(406)은 다시 유체 분배구(410)를 포함하는 것으로 도시된 유체 분배 수단과 연통하는 유체출구(408)와 연결되어 있다.

제1의 기체 부재(400)는 또한 미소 채널(412)(제15도)과 연통하는 한쌍의 종으로 연장된 매니플드(411)가 마련되어 있다. 제13도에 잘 도시된 바와 같이, 매니폴드(411)와 미소 채널(412)은 본 발명의 전술한 실시예와 관련하여 기술된 일반적인 특성을 갖는 흐름 조절 수단을 경유하여 도관(402)(404)과 연통한다. 특히, 흐름 조절 수단은 여기서는 제12도에 도시된 방식으로 매니폴드(411)와 미소 채널(412) 위에 덧붙여진 얇은 다층 또는 계층화된 조립체(215)(제2도 참조)로서 제공된다. 조립체(215)는 상부의 미세 다공층, 중간의 속도 조절막 및 하부의 지지층을 포함한다. 이러한 구조에서, 장치가 유체 방출 모드에 있을 때, 첨가제(유익한 제제)를 함유하는 희석제와 같은 챔버(211)(제15도) 내에 보유된 유체는 초기에 기체 부재(401) 상에 형성된 한쌍의 상부로 향한 돌출부(416)에 제공된 채널(414)을 통해 저장된 에너지 수단에 의해 힘이 가해진다. 유체가 채널(414)을 통해 통과함에 따라, 유체는 기체 부재(401)에 형성되어 기체 부재(400)에 형성된 매니폴드(411)와 정렬되는 한쌍의 종방향으로 연장된 매니폴드(417)로 유입된다. 매니폴드(417)은 유체가 흐름 조절 조립체의 광범위한 면적에 걸쳐 유체를 분산시키는 방식으로 흐름 조절 조립체(215)를 향해 흐를 때 유체를 독특하게 분배하는 작용을 한다. 조립체의 최상층은 다축의 흐름의 분배가 가능하도록 설계되어 이에 의해 속도 조절막의 광범위한 표면적을 효과적으로 이용하게 된다. 유익한 제제는 속도 조절막 층, 지지층, 미소 채널을 통해 흐르며, 그 다음 출구 통로(408)를 통해 외부로 흐른다. 통로(408)는 다시 루어 컨넥터 조립체 L을 포함하는 것으로 여기에 도시된 분배 수단과 연통한다.

전술한 바와 같이, 매니폴드의 면적, 흐름 조절 수단의 최상증의 특성 및 미소 채널의 면적을 조절함으로써, 유체에 노출되는 속도 조절막의 활성 표면적은 요구되는 유체 흐름 조절을 예측 가능하게 달성하는 방식으로 정확하게 변화될 수 있다. 조립체(215)의 다양한 층의 어떤 체제는 당해 기술에서 잘 알려진 방식과 양으로 재료와 코팅을 적절히 사용함으로써 친수성 또는 소수성(疏水性)이 부여될 수 있다. 이와 같은 방식으로, 시스템의 초기 가스 배출 능력 뿐만 아니라 조립체의 습윤성은 정확하게 조정될 수 있다.

여기서는 돌출부(416)(제12도)로서 도시된 팽창 가능한 막의 맞물림 수단은 전술한 바와 같은 기능을 수행한다. 일부 적용에서 단일의 돌출부만이 제공되며, 다른 일부 적용에서는 돌출부가 전혀 요구되지 않는다는 것을 알 수 있다.

이 실시예에서 저장된 에너지 수단은 개개의 요소들 또는 막들(320)(322)(324)(326)(328)로 구성된 적층 조립체(318)를 포함한다. 조립체(318)은 전술한 단일 및 이중층의 팽창 가능한 막과 매우 같은 방식으로 작용하며, 기체 부재(401)과 일정하게 협동하여 유체 챔버 또는 용기(211)(제15도)를 형성한다. 그러나, 전술한 바와 같이, 수개의 구분된 부재들 또는 층들의 복합물로부터 저장된 에너지 수단을 형성함으로써, 저장된 에너지 수단의 탄성 특성 및 결과적인 에너지 흐름은 정확하게 조정되어질 수 있다. 이와 같은 방식으로, 저장된 에너지 수단은 또한 유체 용기로부터 유체를 방출하기 위한 수단 뿐만 아니라 가스 투과 밸브(예를 들면 용기 내로 외부의 부정적인 유체 이동을 막기 위함)로서 작용하도록 독특하게 구성될 수 있다.

제12도에 도시된 바와 같이, 기체부와 저장된 에너지원 위에 적절한 의약 및 사용 지침 레이블들(36)을 갖는 전술한 특성의 구조적인 덮개(34)가 덧붙여진다. 기체 부재(400)의 바닥에 부착된 것은 양면에 접착제를 갖는 쿠션 수단 또는 패드(38)이다. 특정 적용에서, 얇은 보호 필름이 덮개(34) 위에 부착되어 장치 내로 액체 또는 오염물의 진입을 방지할 수 있다.

본 발명의 전술한 실시예와 같이, 본 실시예는 챔버(211)가 피하 주사기와 같은 적절한 수단을 사용하여 선택된 비경구용 액체로 충전될 수 있게 하는 충전 수단을 포함한다. 챔버의 충전을 수행하기 위하여, 기체 부재(401)는 위를 향해 횡으로 연장된 부분(418)을 포함하며, 부분(418)은 이를 관통하여 연장되어 있는 유체 통로(420)를 갖는다. 본 발명의 이 실시예에서, 통로(420)의 개단부(420a)는 피하 주사기의 피하 주사 바늘과 같은 찌르는 요소를 밀폐 가능하게 수납하기 위한 격벽 수단에 의해 폐쇄된다. 격벽 수단은 통로(420)의 개단부(420a)를 밀폐 가능하게 폐쇄되기에 적합하기 된 바늘 격벽(422)으로서 제공된다. 격벽(422)은 실리콘-SEBS와 같은 자동 방루식 무코어(noncoring)의 바늘 침투가 가능한 재료로 제작되는 것이 바람직하다. 격벽수단은 또한 현행기술 수준의 무딘 캐뉼라(cannular) 주입 시스템에 사용되는 갈라진 격벽의 형태를 취할 수 있다는 것도 또한 알 수 있다. 제11도를 참조하여 잘 알 수 있는 바와 같이, 통로(420)는 종으로 연장되어 있는 채널(402)(40)와 연통된다. 앞에서와 같이 채널(402)(404)은 그 다음 챔버(211)와 연통한다. 이러한 구조로써, 주사기 내에 보유된 희석제 또는 비경구용 유체와 같은 적절한 주사 가능한 것이 통로(420)를 경유하여 챔버(211) 내로 도입될 수 있다.

본 발명의 본 실시예의 매우 중요한 첨가 수단을 고려하기 전에 간단한 서론적인 배경이 도움이 될 것이다.

과거에는, 다양한 종류의 별도로 포장된 약들을 적절한 희석제와 환자에게 정맥 주사 방식으로 전달되기 직전에 혼합하는 것이 일반적인 관행이었다. 전형적으로 약들은 여러 가지 이유로 희석제들과 별도로 포장된다. 예를 들면, 많은 약들은 희석제와 혼합된 경우 화학적 및 물리적 안정성을 유지하지 못하며, 따라서 상당한 기간 동안 저장될 수 없다. 또한, 많은 제약 회사들이 정맥 주사 전달을 위해 의학 용액을 용기로 제공하는 사업에 관여하지 않으며 그 역의 경우도 마찬가지이기 때문에 약들은, 종종 희석제와 별도로 포장된다.

전통적으로, 약과 희석제의 혼합은 의사, 간호사 또는 의료 전문인에 의해 주사 가능한 유체를 약을 보유하는 유리 약병 내로 주사함으로써 이루어졌다. 약과 희석제를 혼합한 후에, 이렇게 형성된 용액은 주사기 통 내로 인출되어, 일부의 경우에는 즉시 환자의 정맥계통 내로 주사된다. 그러나, 더욱 전형적으로, 재구성된 약은 주사기로부터 정맥 시약 세트에 연결하기 위한 큰 용액 용기 내로 주사된다. 이 종래 기술의 절차는 시간이 소요되며, 부정확하며 일반적으로 바람직하지 않다.

본 발명의 이 형태의 장치는 본 발명의 기본적인 유체 전달 장치와 관련하여 장치가 변경되는 시점에서 요구되는 약을 적절한 희석제와 자동적으로 혼합하기 위한 간단하고 정확한 수단을 제공함으로써 종래의 재구성 및 전달 기술의 단점을 멋지게 극복한다.

독특한 재구성 공정이 설명되어질 다음의 문단에서, 다음의 용어들은 다음의 의미를 갖게 된다.

원소-단일 종류의 원자로 구성되며 단독으로 또는 조합으로 모든 물질을 구성하는 기본적인 물질의 어는 것.

첨가제-본 발명의 장치에 도입되는 유체에 전부 또는 부분적으로 첨가되는 원소, 화합물, 물질, 제제, 생물학적으로 활성인 물질, 또는 다른 물질,

중합체-중합체 의해 형성되고, 본질적으로 반복되는 구조적 단위들로 구성되는 화합물 또는 화합물의 혼합물.

비경구용 용액-장을 경유하는 것 외의 방식으로 환자에게 전달될 수 있는 물, 생리 식염수, 알카리화 용액, 포도당 용액, 산성화 용액, 전해질 용액, 시약, 용매 및 그밖의 수용액을 포함하는 용액.

유익한 제제-질병의 진단, 치료, 진정, 처치 또는 예방에 유용하거나, 환자의 건강 유지를 위한 약, 의약제, 약제, 의학적 중합체, 효소, 호르몬, 항체, 원소, 또는 다른 물질.

생물학적 활성 물질-생화학적, 면역화학적, 생리학적 또는 약학적으로 활성이거나 반응적인 물질, 생물학적 활성 물질은 다음의 것들의 적어도 하나 이상을 포함한다. 당해 기술 분야의 숙련된 사람들에게 공지인 것들 중에서, 생화학 화합물들(예를 들면, 아미노산, 탄수화물, 지방, 핵산, 단백질 및 다른 생화학 물질 또는 생화학 화합물과 복합체를 형성하거나 상호 작용할 수 있는 물질), 항체, 항원 물질, 효소, 보조인자, 억제인자, 렉틴, 호르몬, 호르몬 생성 세포, 수용체, 응고 인자, 성장 촉진제, 히스톤, 펩티드, 비타민, 약, 세포 표면 표지 및 독소와 같이 생물학적으로 작용하는 생화학적 화합물, 설명된 생물학적으로 활성인 물질의 그룹 중에서 단백질들이 다음에 설명되는 첨가제 담체에 고정되고 집합시켜지는 종으로서 유전학적으로 제조된 생약제로서 거대분자이기 때문에 최근 지대한 관심의 대상이 된다. 생물학적으로 활성인 물질의 담체로서 바이오모자이크 중합체의 사용에 대한 논의는 유럽 특허 출원 제0,430,517 A2호에 기술되어 있다.

첨가 수단-첨가제와 첨가제의 전부 또는 일부를 유체에 첨가되도록 본 발명의 유체 전달 장치의 유체 통로를 통해 흐르는 유체에 첨가제를 공여하기 위한 수단. 첨가 수단은 첨가제와 첨가제 공여 수단을 포함하며, 첨가제 공여 수단은 작용성 지지체 또는 담체, 고착제, 어떤 종류의 중재 매트릭스 또는 방출 조성을 갖거나 갖지 않는, 침착 또는 반응 위치 또는 원소 홀더의 형태를 가질 수 있다.

첨가제 공여 수단-장치를 통해 흐르는 유체에 첨가제를 공여하기 위해 작용성 지지체 또는 기질과 같은 수단, 작용성 기질은 중합체, 공중합체, 인터폴리머, 세라믹, 크리스탈 스폰지, 탄소 기재의 매트릭스, 셀룰로오스, 유리, 플라스틱, 바이오모자이크 중합체, 아즐락톤-작용성 중합체 비드, 부가물 비드, 카르복실레이트-작용성 중합체 비드, 검(gum), 겔, 필라멘트 및 같은 종류의 담체를 포함할 수 있다.

도시에 의하면, 본 발명의 첨가 수단은 제43도와 제45도에 도시된 것과 같은 수개의 다른 형태를 취할 수 있다. 그러나, 바람직한 형태에서, 첨가 수단은 통로(420) 내로 삽입되며, 약, 생물학적으로 활성인 물질 및 화학 원소와 화합물과 같은 유익한 제제를 포함하는 다양한 첨가제가 방출 가능하게 연결될 수 있는 실린더형의 작용성지지 구조를 포함한다. 이들 첨가제들은, 유체가 통로(420)를 통해 흐르고 제43도에 화살표로 도시된 방식으로지지 조립체를 통해 순환할 때, 첨가제가 액체 흐름에 공여되고 액체가 입구(413)를 경유하여 챔버(211)를 향해 흐를 때 효과적으로 첨가되어지는 방식으로 상기 구조에 의해 운반된다.

첨가제 자체는 또한 액체, 고체, 구성, 분말, 입자, 겔, 에멀젼, 마이크로크리스탈, 미세 구형, 분사 건조된 컴파운드 및 냉동 건조된 컴파운드와 포화제를 포함하는 다양한 물리적 형태를 취할 수 있다. 첨가제는지지 수단에 몇 가지 방식으로 이탈 가능하게 연결되거나, 고정되거나, 내부로 함침되거나 지지된다. 첨가제는 지지체의 표면 또는 표면 활성제에 화학적으로 또는 기계적으로 첨부되거나, 부착되거나 또는 직접적으로 또는 간접적으로 결합되고, 연결되거나 교차 연결되고, 정착하며, 첨가제는 반응 촉매작용을 일으키고, 정전기적으로 피포되고, 화학적 수정 변형에 의해 담체 표면에 첨부되며, 담체 위에 또는 담체를 통하여 인터폴리머를 사용하거나 사용하지 않고 중합되거나, 국부적으로 편중되거나, 포호기되거나, 부유되거나, 침전되거나, 함침되거나, 코팅되거나 또는 공간 세포, 미세한 관, 지지체에 형성된 빈틈 내에 맞물리거나 또는 그렇지 않으면 이탈 가능하게 부착된다. 작용성지지 수단에 첨가제를 이탈 가능하게 부착시키는 한 가지 중요한 방법은 작용성지지 수단을 수성의 매질과 반응하는 독특한 능력과 높은 결합 능력을 갖는 아즈락톤-작용성 화합물과 같은 선택된 반응성의 작용기를 갖는 화합물과 처리하는 것을 포함한다. 이러한 방식으로 생체거대분자 뿐만 아니라 착화제, 촉매와 효소 또는 다른 단백질과 같은 생물학적 물질은 차후 이탈과 회수를 위하여 담체에 첨부될 수 있다. 추가적으로, 하나 이상의 단량체의 또는 중합화된 표면활성제의 활용으로 첨가제의 신속한 용해와 원활한 방출을 가능하게 한다. 그러한 표면 활성제에 대한 논의는 에커나우에게 허여된 미합중국 제4,963,367호에 포함되어 있다.

마찬가지로, 첨가제는 기계적 방출, 화학적 반응, 용해, 방출, 해탈, 해체, 생체 분리, 확산, 세척, 분해, 마멸, 분열, 가용화, 침출, 효소적 분리, 생물학적 반응, 삼투, 링 개방 반응에 의한 링 개방 물질로부터의 분리 및 다른 분리 수단을 포함하는 다양한 메카니즘 중의 하나 이상에 의해 장치를 통해 흐르는 액체에 첨가되거나 혼합되어질 수 있다.

추가적으로, 중합체가 반응 시스템의 일부 구성 요소에 대한 담체 또는 지지체로서 사용될 수 있다. 세 가지 부류의 중합체 지지체가 사용될 수 있으며, 이를테면, 중합체 시약 중합체 촉매 및 중합체 기질이다. 담체 또는 지지체로서 중합체에 대한 논의는 죠지 오디언에 의한 중합의 원리 제2판에 포함되어 있다. 담체로서 사용 가능한 미세 다공성 중합체는 또한 카스트로에게 허여된 미합중국 특허 제4,519,909호에 충분히 설명되어 있다.

이제 제12도 및 제14도에 돌아가면, 첨가 수단 또는 조합 첨가제 담체와 첨가제의 한 형태가 도시되어 있으며, 전체적으로 수자 423으로 지시되어 있다. 첨가 수단의 이와 같은 형태는 주사기 입구관(423b)이 밀폐 상태로 수납되는 실질적으로 실린더형 다공성 기질(423a)을 포함하는 일반적으로 실린더형 조립체를 포함한다. 포위하는 다공성 기질(423a)은 다수의 흐름 채널(423d)을 갖는 슬리브(423c)이다. 제14도에 도시된 바와 같이, 이와 같이 형성된 조립체는 횡방향으로 연장된 부분(418)에 형성된 유체 통로(420) 내로 삽입된다. 전술한 바늘 격벽 주사 부위(422)는 관(423b)의 입구 개구 내에 수반가능하다. 장치 내에 격벽을 수용하는 역할을 하는 삽입물(424)(제12도)은 접착에 의해 부분(418)에 연결된다.

제11도 내지 제15도에 도시된 본 발명의 실시예의 장치를 사용함에 있어, 격벽 주사 부위(422)는 주사기 바늘에 의해 투과되고, 멸균 희석제는 주사기 조립을 사용하여 입구 통로(420) 내로 도입된다. 제14도의 화살표로 도시된 바와 같이, 희석제가 입구 통로(420)를 종방향으로 흐를 때, 희석제는 다공성 부재(423a)를 통해 흐름채널(423d) 내로 흐르게 되고 그 다음 챔버(211) 내로 흐르게 되어 팽창가능한 막(318)을 외부로 힘을 가하여 제13도와 제15도에 도시된 위치로 가게 한다. 유체가 다공성 부재(423a)를 통해 흐르는 것에 따라, 유체에 공여된 첨가제는 흐름에 첨가되거나, 희석제에 의해 가용화될 것이고, 이에 의해 희석제를 활성화시켜 환자에게 분배될 치료 용액을 형성하게 된다.

통로(418) 내로 도입되는 비경구용 유체와 같은 액체는, 예를 들어, 시약, 멸균 희석제, 다양한 전해질 용액, 포도당 용액과 같은 수용액, 식염수, 알칼리화(alkalinizing) 용액, 산성화 용액, 폴리오닉(polyonic) 용액과, 주입에 의해 환자에 투약하는 것이 바람직한 치료제 또는 유익한 제제를 투약하기 위한 매개체로 작용할 수 있는 다른 용액을 포함할 수 있다.

제16도로 돌아가면, 다양한 다른 형태의 첨가 수단이 도시되어 있다. 예를 들면, 수자 425는 크리스탈 스폰지(425a)와 같은 상호 연결하는 공간을 갖는 다공성 기질을 포함하는 조립체를 지시하며, 크리스탈 스폰지(425a)의 위로는 하나 이상의 첨가제를 나타내는 다양한 외부 코팅(425b)이 적층된다. 원소, 화학적 화합물, 약 및 작용성 매개체와 같은 선택된 첨가제가 당해 기술 분야에 숙련된 사람들에게 공지된 기술에 의해 코팅 층 위 또는 내부에 제공된다. 층들에 의해 나타나는 첨가제는 물론 희석제가 입구 통로(420)를 따라 흐르는 것에 따라 멸균 희석제 내에 도입된다. 이 경우에, 중합체 또는 셀룰로오스 담체가 그러한 것처럼 기질은 주사기에 의해 손상되지 않을 것이기 때문에, 주사기 입구 관(423b)의 사용은 요구되지 않는다.

제16도에서 수자 427에 의해 지시된 첨가제 조립체의 다른 형태는 축방향으로 연장된 유체의 내부 통로(427a)를 갖는 견고한 관 모양 부재를 포함하며, 그 내부 벽은 화학적 화합물과 유익한 제제 또는 의약제와 같은 첨가제를 부착하는 분리 코팅으로 도포되어 있다.

첨가제 조립체의 또 다른 형태는 제16도에 수자 429로 명시되어 있다. 이 조립체는 다수의 용융 접합된 미세구들 또는 비드들(429a)로 만들어진 실린더형 다공성 플러그와 같은 부재를 포함하며, 미세구들 또는 비드들(429a)의 각각은 생물학적으로 활성인 물질 또는 다른 유익한 제제와 같은 첨가제가 위에 침착된 분리 또는 반응성 코팅으로 코팅되어 있다. 미세구들은 유리, 플라스틱 또는 다른 적절한 물질로 형성될 수 있다.

제16도의 수자 431은 본 발명의 첨가 수단의 또 다른 형태를 지시한다. 본 발명의 이러한 형태에서, 첨가제의 친화성 부착과 이후의 방출을 위한 일반적으로 실린더형의 작용성지지 수단은 특정 종류의 고정화를 위한 광범위한 면적에 걸친 다수의 반응 부위를 제공하는 다수의 미세 다공성 중합체로부터 형성된다. 본 발명의 이러한 형태에서, 중합체에 대한 바늘 손상을 피하기 위하여, 수자 423b로 지시되고 제41도에 도시된 특성의 주사기 입구관을 사용하는 것이 필요하다.

수자 433에 의해 제16도에 지시된 첨가제 조립체는 또한 주사기 관의 사용을 필요로 할 수 있다. 이 조립체는 일반적으로 실린더형으로 형성되고 상호 연결하는 빈 간격이 있는 표면들 또는 작용성지지 수단을 갖는 고도의 다공성 반합성(semi-synthetic) 셀룰로오스(433a)로 만들어 지며, 크기와 형태에서 활성화 조립체(423)와 유사하다.

또 다른 약간 더 복잡한 첨가제 조립체는 수자 435로 지시되어 있다. 이 조립체는 간격을 갖는 다공성 디스크형의 복수의 웨이퍼(435a)(435b)(435c)(435d)로 만들어 지며, 각각의 웨이퍼는 동일한 또는 다른 구성과 다공성의 것이며, 각각은 액체 흐름에 유익한 제제, 원소 화합물과 같은 특별히 선택된 첨가제를 공여하는 반응 부위를 가지므로 다중의 반응성과 선택성이 달성될 수 있다. 이러한 구성으로, 광범위하게 다양한 액체 흐름 속도 및 복합적인 순차적 분리와 시스템 용기 내로의 우선성이 단계화된 물질 도입이 구조적 지지를 구성하는 데 공조하는 각각의 웨이퍼를 특별하게 설계함으로써 달성될 수 있다.

활성화 조립체의 또 다른 형태는 제16도에서 수자 437에 의해 지시된다. 이 조립체는, 일부만이 선택된 첨가제(437b)와 필요에 따라는 작용성 매개 물질로 코팅되거나, 틀어막혀지거나, 또는 주입되는 다양한 크기의 기공들이 제공된 실린더형의 다공성 구조(437a)를 포함한다.

마지막으로, 수자 439로 지시된 작용성지지 부재는 본 발명의 첨가 수단의 또 다른 형태를 예시한다. 또한 일반적으로 실린더형 형태인 이 부재는 선택된 첨가제와 매개 화합물이 내부로 이탈 가능하게 부착된 다공성 세라믹 물질로 형성된다. 경질 세라믹으로 만들어진 부재(439)는 바늘(62)에 의해 쉽게 손상되지 않으며, 따라서 주사기 입구관은 일반적으로 필요하지 않다. 부재(439)는 또한 용융되고 활성화된 탄소 입자들, 코팅된 다공성 산화 지르코늄이 접착된 소구체들 또는 작용성 물질의 부착에 적합한 결합된 아즐락톤-작용성 중합체 비드들 포함하는 다른 다공성 형태의 중합체 반응성 지지체들로부터 형성될 수 있다.

용해성 또는 비용해성인 조립체들(423 내지 439)은 장치의 입구흐름 통로(420)으로 조입되는 액체 흐름내로 요구되는 첨가제를 도입하는 데 사용될 수 있는 광범위하게 다양한 물질의 구성을 제한하는 것이 아니라 단지 예시하기 위한 것이다.

제17도로 돌아가면, 본 발명의 또 다른 형태가 도시되어 있다. 이 도면은 장치의 기체 부재(400)(401)에 형성된 한 세트의 매니폴드(411)(417)를 단면으로 보여 준다. 특정한 적용에서, 매니폴드를 통한 액체의 균일한 흐름을 향상시키기 위해 매니폴드(411)(417) 내에 액체 분배 수단을 제공하는 것이 때때로 유리하다. 제43도에 도시된 본 발명의 실시예에서, 액체 분배 수단은 저장된 에너지 수단 또는 팽창 가능한 막(318)에 의해 챔버(25)로부터 방출되는 용액에 의해 쉽게 젖을 수 있는 펠트와 같은 친수성의 중합체 물질(440)의 전체적으로 평면형의 띠로서 제공된다. 물질(440)은 챔버(25) 내에 보유된 용액의 균일한 흐름을 향상시키게 되는 어떤 종류의 것도 가능하며, 세라믹, 결정체, 중합체, 스폰지 및 친수 특성을 갖는 다른 유사한 물질을 포함할 수 있다.

제18도로 돌아가면, 환자에게 유익한 제제를 주입하기 위해 사용되는 장치의 또 다른 실시예가 도시되어 있다. 본 발명의 이러한 형태의 장치의 기본 구조는 제12도에 도시된 것과 같은 면에서 유사하며 같은 구성 요소를 표시하기 위하여 같은 번호가 사용되었다. 제18도에 도시된 장치와 제12도에 도시된 장치의 중요한 차이는 횡방향의 충전 부분(418)이 종방향으로 연장된 충전 부분(518)에 의해 대체되어 진다는 것이다. 다음에 더 상세히 논의되는 바와 같이, 본 발명의 이러한 형태의 첨가제 담체를 포함하는 첨가 수단은 또한 다소 다른 형태의 것이다.

제12도의 장치에서와 같이, 장치는 일반적으로 평면형인 제1부재(500)와 한쌍의 종방향으로 연장된 흐름 속도 조절 도관 또는 채널(502)(504)을 포함하는, 이와 짝을 이루는 제2부재(501)로 구성되는 기체부를 포함하며, 도관 또는 채널(502)(504)은 유체 분배구(510)를 포함하는 것으로 여기에 도시된 유체 분배 수단과 연통하는 유체출구(508)와 연통한다.

제1의 기체 부재(500)는, 또한 수자 412로 지시되고, 제15도에 도시된 특성의 미소 채널과 연통하는 한쌍의 종방향으로 연장된 매니폴드(511)가 제공되어 있다. 미소 채널 뿐만 아니라 매니폴드(512)는 흐름 조절 수단을 경유하여 도관(502)(504)과 연통한다. 흐름 조절 수단은 여기서 제18도에 지시된 방법으로 매니폴드(511) 위에 중첩설치되고 얇고 다층화되거나 계층화된 조립체(512)로서 제공된다. 조립체(512)는 상부의 미세 다공성 기질(512a), 중간의 속도 조절막(512c)과 하부의지지 기질(512d)을 포함한다. 이러한 구성으로, 장치가 유체 방출 모드에 있을 때, 첨가제(유익한 제제)를 함유하는 희석제와 같은, 챔버(211)(제15도) 내에 보유된 유체는 초기에 저장된 에너지 수단에 의해 기체 부재(501) 상에 형성된 한쌍의 위를 향한 돌출부(516)에 제공된 채널(514)을 통해 힘을 받는다.

앞에서 논의된 바와 같이, 매니폴드의 면적을 조절함으로써, 흐름 조절 수단의 최상층의 특성, 미소 채널의 면적 및 유체에 노출된 속도 조절막의 활성 표면적은 요구되는 유체 속도 조절을 예상 가능하게 달성할 수 있는 방법으로 정밀하게 변화될 수 있다. 앞에서와 같이, 조립체(512)의 다양한 층의 특정 체제는 당해 기술에서 공지된 방법, 양, 면적 및 위치로 재료와 코팅을 적절히 사용함으로써 친수성 또는 소수성이 부여될 수 있다. 이러한 방식으로, 시스템의 초기 가스 방출능력 뿐만 아니라 조립체의 습윤성은 정밀하게 조정될 수 있다.

여기서 돌출부(516)로서 도시된 팽창 가능한 막 맞물림 수단은 전술한 바와 동일한 기능을 수행한다. 일부 적용에서 단일의 돌출부만이 제공되며, 다른 일부 적용에서는 돌출부가 전혀 요구되지 않는다는 것을 알 수 있다.

본 실시예의 저장된 에너지 수단은 또한 전술한 바와 동일한 일반적 특성을 가지며, 개개의 요소 또는 막(520)(522)(524)으로 구성된 적층 조립체(518)를 포함한다. 조립체(518)는 앞에서 설명한 단일 층의 팽창 가능한 막과 매우 같은 방식으로 작용하며, 기체부(501)와 일정하게 협동하여 유체 챔버 또는 용기(211)를 형성한다(제15도). 그러나, 전술한 바와 같이, 수개의 성질이 다른 요소들 또는 층들의 복합물로부터 저장된 에너지 수단을 형성함으로써, 저장된 에너지 수단의 탄성 특성과 결과적인 에너지 흐름은 정확하게 조정되어질 수 있다. 앞에서와 같이 저장된 에너지 수단은 또한 유체 용기로부터 유체를 방출하기 위한 수단으로서 뿐만 아니라 가스 흐름을 일방향으로 조절하기 위한 가스 투과 밸브로서 작용하도록 독특하게 형성되어질 수 있다.

제18도에 지시된 바와 같이, 다공성 구조 부재(34a)와 필름 덮개(34b)를 포함하는 덮개(34)는 기체부와 저장된 에너지원 위에 중첩 설치된다. 적절한 약제의 주요한 레이블과 사용 지침 레이블(36)은 덮개(34)에 부착된다. 기체 부재(500)의 바닥에 부착된 것은 양면에 접착체를 갖는 쿠션 수단 또는 패드(38)이다. 얇은 스트립(40)은 패드(38)의 하면에 연결되어 있다.

본 실시예는 또한 챔버(211)가 당해 기술 분야에서 공지된 특성의 피하 주사기와 바늘을 사용하여 비경구용 액체와 같은 선택된 주사 가능한 액체로 충전될 수 있게 하는 충전 수단을 포함한다. 챔버의 충전을 수행하기 위하여, 기체 부재(501)는 위를 향해 횡으로 연장된 부분(519)을 포함하며, 부분(519)은 이를 관통하여 연장되어 있는 유체 통로(520)를 갖는다.

본 발명의 본 실시예에서, 통로의 개단부는 피하 주사 바늘과 같은 찌르는 요소를 밀폐 가능하게 수납 하기 위한 격벽 수단에 의해 폐쇄된다. 격벽 수단은 통로(520)의 개단부를 밀폐 가능하게 폐쇄되도록 적용되는 바늘 격벽(522)으로서 제공된다. 통로 (520)는 유체 챔버(211)와 연통하므로 주사기 내에 보유된 적절한 비경구용 유체가 통로(520)를 경유하여 챔버(211) 내로 도입될 수 있다.

본 실시예에서 첨가 수단과 첨가제 담체의 한 형태는 수자 523에 의해 제18도에 전체적으로 지시되어 있다. 첨가 수단의 이와 같은 형태는 주사기 입구관(523b)이 밀폐 상태로 수납되는 실질적으로 실린더형 다공성 기질(523a)을 포함하는 일반적으로 긴 실린더형 조립체를 포함한다. 조립체는 기질(523)을 포함하며, 주사기 입구관(523b)은 종방향으로 연장된 부분(519)에 형성된 종방향으로 연장된 유체 통로(520) 내에 밀폐 가능하게 수납될 수 있다. 기체 부재(50)에 접합된 삽입물(524)에 정위치에 지지되는 전술한 바늘 격벽(522)은 관(523b)의 입구 개구 내에 수납 가능하다.

주사기 관 내로 유입되는 유체에 조절 가능하게 저항하는 다공성 흐름 제한기(525)는 격벽(522)과 주사기 입구관(523b)의 중간에 배치된다. 이 제한기는 담체(523) 내로 도입되는 유체의 체류 시간을 조절 가능하게 규제하는 방식으로 유체 흐름에 저항하는 세라믹 또는 플라스틱과 같은 적절한 다공성 불활성 물질로 형성될 수 있다.

제1도 내지 제16도에 도시된 본 발명의 실시예의 경우와 같이, 약, 생물학적으로 활성인 물질 및 화학 원소와 화합물과 같은 유익한 제제를 포함하는 다양한 첨가제는 방출 가능하게 첨가제 담체(523)에 연결될 수 있다. 이들 첨가제는 액체가 통로(520)를 통해 흐를 때, 첨가제는 액체의 흐름에 공여되고, 분리되고 방출되며, 액체가 용기 챔버(211)을 향해 흐를 때 액체에 효과적으로 가해지는 방식으로 구조체에 의해 운반된다.

앞에서와 같이, 첨가제는 전술한 다양한 물리적 형태를 취할 수 있으며, 전술한 많은 방식으로 담체에 이탈 가능하게 또는 방출 가능하게 연결될 수 있다. 마찬가지로, 첨가제는 용이한 이탈과 회수를 위해 전술한 다양한 화학적 및 기계적 수단에 의해 장치 내에 도입된 유체에 첨가될 수 있다.

제16도에 도시된 특성의 첨가 수단과 첨가제 조립체의 다양한 다른 형태가 또한 본 실시예에 사용될 수 있다. 예를 들면, 하나 이상의 첨가제의 다양한 외부 코팅(425b)이 적층되는 크리스탈 스폰지(425a)와 같은 상호 연결하는 빈 공간을 갖는 다공성 기질이 사용될 수 있다. 마찬가지로, 내부의 축방향으로 연장된 유체 통로(427a)를 갖는 부재(427)(제16도)와 같은 견고한 관 모양 부재가 사용될 수 있으며, 유체 통로(427a)의 내부 벽은 화학적 화합물과 의약제, 약 및 유익한 제제와 같은 첨가제를 부착하는 분리 코팅 또그런데 표면 활성제 또는 매개물 매트릭스로 도포되어 있다.

사용될 수 있는 첨가제 조립체의 또 다른 형태는 제16도에 수자429로 지시되어 잇는 특성의 것이다. 이 조립체는 함께 용융된 다수의 미세구(429a)로 만들어 지는 실린더형 부재를 포함하며 각각의 미세구(429a)는 표면 활성제 분리 코팅을 코팅되며 코팅 위에는 생물학적으로 활성인 물질 또는 다른 유익한 제제가 침착되고 화학적으로 고정된다. 사용될 수 있는 첨가제 수단의 다른 형태는 제16도의 것들을 포함하며, 수자 431, 433, 435, 437과 439로 지시된다.

특정의 적용에서, 여기에 정의된 바와 같이, 참착되고, 코팅되거나, 그렇지 않으면 액체에 노출되는 저장된 에너지 수단의 막(542)에 개재되는 방식으로 또는 막 표면 상에 이탈 가능하게 부착된다. 이러한 구성으로, 챔버(211) 로 유입되는 유체는 첨가제에 노출되게 되며, 첨가제는 환자에게 주입되기 전에 유체에 가해지게 된다.

일부 적용에 추가적으로, 첨가제는 기체 부재(500)(501)의 한쪽 또는 양쪽 상에 또는 내부에 직접적으로 또는 간접적으로, 이탈 가능하게 부착되거나, 함침되거나, 또는 다른방식으로 고정된다. 이러한 방식으로, 첨가제는 환자에게 주입되기 전 어느 때에라도 기체 부재로부터 분리될 수 있고, 기체 부재와 접촉하는 액체에 첨가되어질 수 있다.

다른 적용에서, 첨가제는 속도 조절 조립체(512)에 개재되는 방식으로 또는 그 위에 침착되거나, 코팅되거나 또는 다른 방식으로 부착되어, 첨가제가 장치의 출구를 향하는 방향으로 속도 조절 조립체를 통해 흐르는 유체에 노출된다.

제19도 내지 제31도를 참조하면, 환자에게 유익한 제제를 주입하기 위해 사용되는 장치의 다른 실시예가 도시되어 있다. 본 발명의 이러한 형태의 장치는 제11도 내지 제16도에 도시된 실시예와 많은 면에서 유사하며, 그러한 실시예에서, 장치는 장치에 도입되는 희석제 또는 다른 비경구용 유체에 선택된 원소, 화학적 화합물 및 약, 의약제, 생물학적 약제 또는 다른 방식의 치료제(첨가제)와 같은 생물학적 활성 물질을 첨가하는 기회가 제공된다. 그러나, 본 발명의 이러한 형태에서 선택된 첨가제는 다양한 형태의지지 구조에 이탈 가능하게 부착될 수 있으며,지지 구조는 다시 장치를 통해 흐르는 유체의 경로 내에 첨가제를 위치시키는 방식으로 장치 내에 삽입될 수 있는 신규의 첨가제 부조립체 내에 수용되어 있다. 이러한 방식으로, 약과 같은 첨가제는 부조립체가 장치의 기체부와 상호 연결되고 부조립체를 통한 희석제 흐름이 시작될 때까지, 유리병을 포함하는 것이 바람직한, 미리 포장된 첨가제 부조립체 내에 밀봉되어 있을 수 있다.

본 발명의 이러한 형태에서 장치의 기본 구조가 전술한 것과 많은 면에서 유사하기 때문에, 같은 구성 요소를 지시하기 위하여 같은 번호가 사용되었다.

제19도를 참조함으로써 잘 알 수 있는 바와 같이, 장치는 일반적으로 평면형의 제1부재(600)와 이와 짝을 이루는 제2부재(601)로 구성되는 기체부를 포함한다. 부재(600)는 한쌍의 종방향으로 연장되는 유체 흐름 매니폴드(602)(604)를 포함하며, 매니폴드는 횡방향으로 연장되는 유체 전달 통로(606)와 연통한다. 통로(606)는 다시 유체 분배구(610)(제20도)를 포함하는 것으로 여기에 도시된 유체 분배 수단과 연통하는 유체 출구(608)와 연결되어 있다.

제1의 기체 부재(600)는 또한 한쌍의 종방향으로 연장되는 흐름 통로(611)가 제공되어 있으며, 통로(611)의 용도는 이제 설명된다. 통로(611)는 한쌍의 횡방향의 채널(612)과 연통한다(제19도). 채널(612)은 다시 제19도에 도시된 특성을 갖는 기체 부재(601)의 용기 입구(613)와 연통한다.

용기로부터 외부로 흐르는 유체를 위한 용기의 출구 통로는 기체 부재(601)와 일체로 형성된 한쌍의 돌출부(616)에 제공된 종방향으로 연장되는 흐름 채널(614)의 형태로 제공된다. 채널(614)은 다시 흐름조절 수단을 경유하여 제19도와 제22도에 도시된 방식으로 매니폴드(602)(604)와 미소 채널(617)에 중첩 설치되는 막조립체(618)(제48도)로서 여기에 도시된 매니폴드(602)(604)의 미소 채널(617)과 연통한다. 조립체(618)는 상부 미세 다공성 층(618a)과 하부 지지층(618b)을 포함한다. 이러한 구조로서, 장치가 유체 방출 모드에 있을 때, 첨가제(유익한 제제)를 함유하는 희석제와 같은, 용기 또는 챔버(620)(제22도) 내에 보유된 유체는 처음에 저장된 에너지 수단에 의해 기체 부재(601) 상에 형성된 위를 향한 돌출부(616)에 제공된 채널을 통해 힘이 가해진다. 액체가 채널(614)을 통해 통과할 때, 액체는 흐름조절 조립체(618)를 통해 매니폴드(602)(604) 내로 흐른다. 흐름 속도 조절 수단을 통해 통과한 후, 유익한 제제는 미소 채널(617)을 흐르고, 그 다음 출구 통로(606)를 통해 외부로 흐른다. 출구 통로(606) 는다시 컨넥터 조립체(90)를 포함하는 것으로 여기에 도시된 분배 수단과 연통한다.

돌출부(616)의 팽창 가능한 막 맞물림 수단은 전술한 바와 같이 독특한 저장된 에너지 수단과 같은 기능을 수행한다. 본 실시예의 저장된 에너지 수단은 전술한 일반적 특성을 가지며 적어도 두 개의 개별적 요소 또는 막으로 만들어진 적층 조립체(622)를 포함한다. 앞에서와 같이, 조립체(622)는 기체 부재(601)와 협동하여 유체 챔버 또는 용기(620)(제22도)를 형성한다.

제19도에 지시된 바와 같이, 적절한 의약제 및 의약제 사용 지침 레이블(36)을 갖는 전술한 특성의 구조적 덮개(34)가 기체부와 저장된 에너지원 위에 중첩 설치된다. 기체 부재(600)의 바닥에 부착된 것은 양면에 접착제를 갖는 쿠션 수단 또는 패드(38)이다. 얇은 스트립(40)은 패드(38)의 하면에 연결되어 있다. 특정 적용에서, 얇은 보호 필름이 덮개(34) 위에 부착되어 장치 내로 액체 또는 다른 오염물의 진입을 방지할 수 있다.

전술한 실시예에서와 같이, 본 실시예는 챔버(62)가 선택된 비경구용 액체로 충전될 수 있게 하는 충전 수단을 포함한다. 여기서 충전 수단은 제29도에서 수자 62에 의해 지시된 특성의 피하 주사기와 바늘을 포함한다.

제19도 및 제20도에 잘 도시된 바와 같이, 기체 부재(601)는 일반적으로 실린더형 챔버(628)를 갖는 위를 향한 종방향으로 연장되는 부분(626)을 포함하며, 챔버(628)는 부분(626)을 통해 연장되어 있다(제28도). 본 발명의 이 실시예에서, 챔버(628)는 비경구용 유체에 첨가되는 첨가제를 밀폐 가능하게 보유하는 첨가제 부조립체를 긴밀하게 수납하도록 독특하게 설계되어 있다.

제23도를 참조하면, 이 독특한 고정된 첨가 수단 또는 첨가제 부조립체는 고무 스톱퍼(632)(633)로서 여기에 도시된 밀폐 수단에 의해 각 단부가 밀폐된 유리관 또는 병(630)을 포함한다. 스톱퍼(632)는 피하주사기 조립체(62)의 바늘(62a)과 같은 찌르는 요소를 밀폐 가능하게 수납하도록 개작된다(제23도 및 제24도). 고무 스톱퍼(632)(633)는 실리콘 SEBS와 같은 자체 밀폐, 무코어, 바늘 침투가 가능한 재료로 형성되는 것이 바람직하다. 파열 개방 형식의 알루미늄 밀폐 캡(637)은 관(630)의 각각의 단부에 제공되어 있으며, 고무 스톱퍼(632)(633)를 밀폐 가능하게 포위하는 기능을 갖는다.

밀폐 캡(637)은 관 또는 유리병(630)의 각 단부에 제공된 홈(630a)과 탈거 가능한 단부 판(637b) 내에 성형되어지는 알루미늄 슬리브 부분(637a)을 포함한다. 앞에서 정의된 특성의 유익한 제제와 같은 첨가제를 방출 가능하게 운반하는 기질(640)은 관(630)의 내부에 배치된다 (제23도, 제26도 및 제27도). 첨가제와 함께 본 발명의 이러한 형태의 첨가 수단을 포함하는 기질(640)은 제16도에 도시되고 수자 425, 427, 429, 430, 433, 437 및 439에 의해 지시된 첨가제 담체의 조립체와 같은 특성의 것일 수 있다. 제31도에 지시된 바와 같이, 유리병(630)은 기질을 유리병의 내벽으로부터 이격된 상태로 유지하는 원주상으로 이격된 립(rib)이 제공된다. 그와 같은 이격된 립은 특정 특성의 기질이 사용될 때 요구되지 않을 수 있다.

특히 제30도로 돌아가면, 독특하게 형상이 주어진 바늘(642)는 기체 부재(601)에 일체로 성형된 것을 알 수 있다. 바늘(642)은 중앙부(645)에 의해 분리된 제1 및 제2의 유체 통로(644)(646)가 제공되어 있다. 통로(644)는 그 일단이 기체 부재(601)의 통로(650)와 연통한다. 그 반대단에서 통로(644)는 바늘 끝(642a)이 제59도에 도시된 방식으로 고무 스톱퍼(633)를 찌른 후 관(630)의 내부와 연통한다. 통로(646)는 그 일단에서 기체 부재(601)의 통로(648)와 연통하며, 그 반대단에서 기체 부재(601)의 출구 통로(608)와 연통한다.

제19도 내지 제30도에 도시된 본 발명의 실시여의 장치를 사용함에 있어서, 밀폐 캡(637)은 고무 스톱퍼의 주사 부위 부분을 노출하도록 제23도와 제27도에 도시된 방식으로 개방된다. 첨가 수단 또는 유리병(630)은 이때 챔버(628) 내로 삽입되며, 바늘(642a)이 제28도와 제30도에 도시된 방식으로 고무 스톱퍼(633)를 관통하게 하도록 충분한 힘으로 전방으로 힘이 가해진다. 제28도에 잘 도시된 바와 같이, 여기서는 멈춤쇠(detent)(651)로 도시된 병 잠금 수단들은 챔버(628)의 각각의 단부에 제공되어 있다. 이들 멈춤쇠(651)는 병(630)의 통로를 내부 방향으로 허용하며, 병을 정위치에 잠금으로써 챔버로부터 이탈되는 것을 방지하는 작용을 한다. 병이 챔버(628) 내에 정위치에 잠궈짐으로써, 고뭄스톱퍼(632)는 주사기의 바늘(62)에 의해서 찔려지고, 멸균 희석제는 기질(640)의 내부 통로(640a) 내로 도입된다. 제20도와 제30도의 화살표에 의해 지시된 바와 같이, 희석제는 첨가제 공여 수단 또는 기질(640)을 종방향으로 흐르므로, 희석제는 기질에 의해 운반되는 첨가제와 효과적으로 혼합된다. 이와 같이 형성된 혼합물은 바늘(642)의 통로(644)를 통해 통로(650) 내로 흐르고, 통로(611)(612)를 통과한 후 입구(613)를 경유하여 챔버(620) 내로 흐른다. 이 유체 흐름은 막(622)을 다공성 본체(655)의 내벽(653)과 매우 근접한, 제22도에 도시된 위치로 외부를 향해 힘을 가한다.

앞에서와 같이, 통로(640a) 내로 도입되는 비경구용 유체와 같은 액체는 예를 들면, 시약, 멸균 희석제, 다양한 전해액과 다른 다양한 수용액을 포함할 수 있다.

기질(640)에 운반되는 첨가제가 비경구용 유체에 의해 분리되고 방출되고, 이와 효과적으로 혼합된 후에, 이와 같이 형성된 용액 또는 유익한 제제는 환자에게 주입될 때까지 용기(620) 내에 남아 있게 된다. 출구(610)가 환자로의 유체 흐름을 위해 개방될 때, 챔버(620) 내에 수용된 유체는 하방으로 돌출부(616)의 채널(614)을 통과하고, (제21도). 흐름 속도 조절 막(618)을 통과하고, 교차하는 미소 채널(617) 내로 흐른다. 제19도에서 잘 도시된 바와 같이, 매니폴드(602)(604)는 장치의 유체 출구(610와 연통하는 횡방향 매니폴드 통로(606)과 연통한다. 친수성의 다공성 흐름 필터(659)는 여과를 하고 기질(640) 내의 유체 체류시간을 조절하기 위해 기질(640)(제26도)의 출구단에 근접하여 배치된다.

약 등과 같은 광범위하게 다양한 첨가제가 광범위하게 다양한 물질 조성과 설계의 기질에 이탈 가능하게 부착될 수 있다는 것을 알 수 있다. 기질은 그 다음 제19도에 도시된 특성의 저장된 에너지 주입 장치로 차후에 사용하기 위해 첨가제 부조립체의 밀폐된 유리병 내에 안전하고 밀폐 가능하게 보유된다. 이러한 독특한 접근은 보행 가능한 환자에 대한 실질적으로 모든 종류의 유익한 제제의 준비, 포장 및 조절된 투약에 완전히 새로운 차원을 제공한다.

이제 제32도 내지 제35도로 돌아가면, 환자에게 유익한 제제를 주입하기 위해 사용하는 장치의 또 다른 실시예가 도시되어 있다. 본 발명의 이러한 형태의 장치는 제11도 내지 제16도에 도시된 장치와 많은 면에서 유사하며, 같은 번호가 같은 구성 요소를 지시하기 위해 사용된다. 앞에서와 같이, 선택된 첨가제가 기질, 매트릭스 및 골격(scaffold)과 같은 다양한 형태의 첨가제 공여 수단에 이탈 가능하게 부착되며, 첨가제 공여 수단은 장치를 통해 흐르는 유체의 경로 내에 위치될 수 있어, 유체와 접촉할 시, 첨가제가 조절된 속도로 유체에 방출될 수 있다.

제32도를 참조함으로써 잘 알 수 있는 바와 같이, 장치는 일반적으로 평면형의 제1부재(700)와 이와 짝을 이루는 제2부재(701)로 구성되는 기체부를 포함하며, 제2부재는 횡으로 연장된 유체 전달 매니폴드 도관(706)(제33도)과 연통하는 한쌍의 종으로 연장된 흐름 도관 또는 채널(702)(704)을 포함한다. 도관(706)은 다시 유체 분배구(710)를 포함하는 것으로 도시된 유체 분배 수단에 연결되어 있다.

제1의 기체 부재(700)는 또한 미소 채널(712)(제34도)과 연통하는 한쌍의 종으로 연장된 매니폴드(711)가 제공되어 있다.

매니폴드(711)과 미소 채널(712)는 제1도 내지 제2도에 도시 본 발명의 실시예와 관련하여 기술된 일반적인 특성을 갖는 흐름 조절 수단을 경유하여 도관(702)(704)과 연통한다. 특히, 흐름 조절 수단은 여기서는 제32도에 도시된 방식으로 매니폴드(711)와 미소 채널(712)위에 증첩 설치된 얇은 다층 또는 계층화된 조립체(215)(제2도 참조)로서 제공된다. 조립체(215)는 전술한 바와 같은 방식으로 구성되며 작동한다. 장치가 유체 방출 모드에 있을 때, 첨가제(유익한 제제)를 함유하는 용출완충제, 희석제 또는 용매와 같은, 챔버(211)(제34도) 내에 보유된 유체는 초기에 기체 부재(701) 상에 형성된 한쌍의 상부로 향한 돌출부(716)의 채널(714)를 통해 저장된 에너지 수단에 의해 힘이 가해진다. 액체가 채널(714)을 통해 통과함에 따라, 액체는 기체부재(701)에 형성되어 기체 부재(700)에 형성된 매니폴드(711)와 정렬되는 한쌍의 종방향으로 연장되는 매니폴드(717)로 유입된다.

여기서는 돌출부(716)(제32도)로서 도시된 팽창 가능한 막의 맞물림 수단은 전술한 바와 같은 기능을 수행한다. 일부 적용에서 단일의 돌출부만이 제공되며, 다른 일부 적용에서는 돌출부가 전혀 요구되지 않는다는 것을 알 수 있다.

본 실시예의 저장된 에너지 수단은 전술한 바와 같은 일반적 특성을 가지며 탄성 중합체의 팽창 가능한 막(717)을 포함한다. 막과 막 조립체는 여기에 전술한 바와 같은 방식으로 제공된다.

제32도에 도시된 바와 같이, 기체부와 저장된 에너지원 위에 적절한 의약 및 사용 지침 레이블들(36)을 갖는, 전술한 특성의 구조적인 덮개(34)가 덧붙여진다. 기체 부재(700)의 바닥에 부착된 것은 양면에 접착제를 갖는 쿠션 수단 또는 패드(38)이다. 얇은 스트립(40)은 패드(38)의 하면에 연결되어 있다. 특정 적용에서, 얇은 보호 필름이 덮개(34)위에 부착되어 장치 내로 액체 또는 오염물의 진입을 방지할 수 있다.

본 발명의 전술한 실시예와 같이, 본 실시예는 챔버(211)가 완충제, 세척제, 용매, 희석제 또는 다른 용출제와 같은 선택된 비경구용 액체로 충전될 수 있게 하는 충전 수단을 포함한다. 챔버의 충전을 수행하기 위하여, 기체 부재(701)는 위를 향해 횡으로 연장된 부분(718)을 포함하며, 부분(718)은 이를 관통하여 연장되어 있는 유체 통로(720)를 갖는다. 본 발명의 이 실시예에서, 통로(720)의 개단부(720a)는 통로 (720)내로의 유체 흐름을 조절하기 위한 신규의 충전-체크 밸브 수단에 의해 폐쇄되며, 충전-체크 밸브 수단은 여기서 체크 밸크 하우징(722), 체크 밸브(724) 및 표준 루어 핏팅과의 연결을 의한 안전루어 캡(726)을 포함한다. 제35도에 잘 도시된 바와 같이, 충전-체크 밸브 수단은 부분(718)에 긴밀하게 수납될 수 있는 구조적 지지체(720)의 대구경부(728a) 내에 수납된다.

제34도를 참조함으로써 잘 알 수 있는 바와 같이, 통로(720)는 종방향으로 연장된 채널(720)(704)과 연통한다. 앞에서와 같이, 채널(702)(704)은 다시 챔버(211)와 연통한다. 이러한 구조로, 희석제 또는 비경구용 유체 또는 다른 용제와 같은 적절한 주사액은 흐름 화살표로 지시된 바와 같이, 루어 캡(726)과 통로(720)을 경유하여 챔버(211) 내로 도입될 수 있다. 비경구용 유체가 체크 밸브 하우징(272)에 유입되면, 체크 밸브(724)는 변좌(722a)로부터 멀어지게 이동하게 되어(제35도를 보는 상태로 오른 쪽으로) 통로(720)의 내부로 유체 흐름이 가능하게 한다. 챔버가 충전될 때, 역방향 압력은 체크 밸브가 제35도에 도시된 닫힌 위치로 되돌아 가게 한다.

본 발명의 첨가 수단은 예를 들면, 실린더형의 작용성지지 구조(730)와 같은 여러 가지 다른 형태를 취할 수 있으며, 작용성지지 구조(730)는 통로(720) 내로 삽입되며 여기에는 약, 생물학적 활성 물질 및 화학적 원소와 화합물을 포함한 다양한 첨가제가 방출 가능하게 연결될 수 있다. 첨가 수단은 또한 제19도에 도시된 특성을 가지며, 여기서 첨가제는 밀폐된 용기 내에 피포(被袍)되어 있다.

제32도에 도시된 본 발명의 형태에서, 액체 매질은 기질 지지체 주위로, 그 부근으로 및 이를 통하여 흐른다. 제19도에 도시된 본 발명의 형태에서, 액체 매질은 용기(630) 내에 밀폐 가능하게 보유될 수 있으며, 합성지지, 적절한 저장 완충제를 수반한 비드 매트릭스 재료 또는 겔과 같은 친화성에 근거한 분리에 적합한 매트릭스를 포함한다. 이들 매트릭스의 상세한 사항은 다음에 더 충분히 설명된다.

첨가제는 다양한 형태를 취할 수 있으며, 전술한 바와 같이, 작용성지지 수단에 다양한 방법으로 이탈 가능하게 부착될 수 있으며, 용어 크로모토그래피에 의해 광범위하게 정의된 분리 기술의 사용을 가능하게 한다. 여기서 사용된 크로모토그래피는 두 개의 상, 즉, 정적인 하나의 상과 동적인 다른 상 사이로 분리되어 지는 분자들의 분산에 의해 특징지워 지는 분리 기술의 하나를 말한다. 친화성 크로모트그래피는 생물학적 상호 작용의 이용과 용출 유체가 이를 통하여 흐르는 친화성 크로모토그래피 지지체의 사용을 고려한다. 본 발명의 본 실시예에서, 첨가제 공여 수단은 다양한 리간드가 부착되느 친화성 크로모토그래피 지지체의 특성을 가정한다. 친화성 크로모토그래피 기술의 실시예 있어서, 상호 작용에서 짝인 부재들 중의 하나인 리간드는 고체상 위에 고정되며, 한편 다른 하나인 카운터 리간드(counterligand)(대부분의 경우 단백질)는 제조 공정 중에 기질을 통과하는 추출물로부터 흡수된다. 중요하게도, 친화성 크로모토그래피 기술은 활성화와 커플링 화학을 위한 광범위하게 다양한 매질의 사용 뿐만 아니라, 아즐락톤 작용성 비드와 같은 매우 융통성있는 아즐락톤 작용성 화합물의 사용을 포함할 수 있다. 친화성 지지체에 부착될 수 있는 리간드의 예들에는 항체, 효소, 렉틴, 핵산, 호르몬 및 비타민이 포함된다. 중요한 대응 리간드의 예에는 항체, 바이러스, 세포, 세포 표면 수용체 등이 포함된다. 크로모토그래피와 친화성 크로모토그래피 기술은 잰슨과 라이든의 단백질 정화 (Protein Purification) 저작권 1989에 상세히 기술되어 있으며, 기술의 실제적인 이해를 제공하기 위하여 이 작업에 참조되어야 한다.

중합체 아즐락톤은 종래 기술에서 공지되어 있다. 호모폴리머와 공중합체의 생산에서 그들의 사용은 수개의 특허에 설명되어 있다. 예를 들어, 미합중국 특허 제3,488,327호(1970. 1. 6. 에프. 콜린스키 등에게 허여됨); 미합중국 특허 제3,583,950호(1971. 1. 8. 에프. 콜린스키 등에게 허여됨); 미합중국 특허 제4,304,705호(1981. 12. 8. 에스. 엠. 하일만 등에게 허여됨); 미합중국 특허 제4,737,560호(1988. 4. 12. 에스. 엠. 하일만 등에게 허여됨); 및 미합중국 특허 제5,013,795호(1991. 5. 7. 코울먼 등에게 허여됨)를 참조하라.

아즈락톤 또는 옥사졸론은 N-아실아미노산의 사이클릭 무수물이고 유기 합성에서 광범위하게 사용되어 왔다. 고정화 목적을 위한 특히 유용한 작용성의 5-지 아즐락톤(five-membered azlactone)의 형성은 카르복실레이트기를 이단계 공정을 사용하여 카르복실레이트기와 알파-메틸 알라닌의 반응을 통하여 수행될 수 있다. (고정화된 친화성 리간드 기술-허만슨, 말리아와 스미스, 저작권 1992를 보라.) 그 사용이 여기서 언급된 바 있는 아즐락톤 비드를 형성하는 한 방법은 이 공정을 우선 매트릭스 상에 카르복실기를 내놓은 단량체의 중합에서 이용한다. 제2단계에서 아즐락톤 링은 고리와 촉매의 사용을 통해 무수성 조건에서 형성된다. 이 반응을 진행시키게 되는 적절한 고리화제는 아세틱 무수물, 일킬클로로포메이트와 카르본디이미드를 포함한다. 이들 활성기를 형성하고 이들을 포함하는 비드화된 폴리머 지지체를 만드는 공정은 3M 코오퍼레이션에 양도된 특허들에 면밀히 설되어 있다(미합중국 특히 제4,871,824호 및 제4,737,560호). 이들지지 재료는 현재 상표명 "엠페이즈"("Emphase")로 입수 가능하다. 3M 코오퍼레이션에 양도된 미합중국 특허 제5,045,615호와 제5,013,795호는 또한 이 기술에서의 최근의 발전을 기술하고 있다.

3M 코오프레이션의 특허 제4,737,560호에서 지적된 바와 같이, 아즐락톤-작용성 폴리머 비드는 신규의 부가 생성물 비드를 제공하는 작용성 물질의 부착을 위한 유용한 반응성 지지체이다. 부가 생성물 비드는착화제, 촉매, 시약과 같이 유용하고 효소 또는 단백질-함유 지지체와 같이 유용하다. 이러한 의미에서 사용된 용어 "지지체" 또는 "친화성 지지체"은 (1) 때때로 공유 수단에 의해 견고하게 부착되는 (예를 들면, 고정되는) 리간드(통상적으로 일부 알려진 분자 형태)와 (2) 매트릭스(통상적으로 비용해성 고체 물질)의 조합을 말하는 것으로 이해된다. 아즐락톤지지 매트릭스 물질과 커플링 화학은 또한 접근 가능한 매트릭스 표면적과 그 표면에 부착될 수 있는 유효한 리간드 다양성 때문에 특별한 관심의 대상이다. 1978. 2. 7. 에 린에게 허여되고 "고정화된 생물학적 활성 단백질"("Immobilized Biologically Active Protein")이란 제목을 갖는 미합중국 특허 제4,072,566호는 효소 또는 다른 생물학적 활성 단밸질을 p-페닐린디아민을 사용하는 무기지지 물질에 본딩하는 방법을 개시하고 있다. 발명에서 유용한 것으로 개시된지지 물질은 규질 물질, 제2산화 주석, 이산화 티탄, 이산화 망간 및 이산화 지르코늄을 포함한다.

본 발명의 본 실시예의 작용성지지 구조(730)는 그것에 효소 또는 다른 생물학적 활성 단백질을 본딩하는 것이 가능하도록 독특하게 형성되었다. 이것은 작용성 지지체를 앞의 문단에 명시된 종래 기술 특허들에서 개시된 방법으로 작용성 지지체(730)를 아즐락톤 작용성 화합물과 같은 선택된 반응성 작용기를 갖는 화합물로 처리함으로써 수행된다. 이와 같은 방식에서, 착화제, 촉매 및 생거대분자 뿐만 아니라 효소, 단백질 또는 다른 친화성 흡수제와 같은 생물학적 물질은 차후의 이탈과 회수를 위해 담체에 부착될 수 있다.

특정 생물학적 활성 단백질과 다른 거대 분자를 본딩할 때, 스페이서 아암 또는 리쉬(leash)의 사용은 매우 유익한 것으로 밝혀졌다. 스페이서 아암 또는 리쉬(leash)는지지 물질과 친화성 리간드 사이의 매개적 링커로서 사용되는 저분자량 분자이다. 통상적으로 스페이서는 각각 지지체와 리간드로의 커플링을 위한 양단에 작용성을 갖는 선형의 탄화수소 체인으로 구성된다. 우선, 스페이서의 일단은 전통적인 고정화 화학을 사용하여 매트릭스에 화학적으로 부착되며, 다른 일단은 이차의 커플링 절차를 사용하여 리간드에 이차적으로 연결된다. 결과는 선택된 스페이서 아암의 길이와 동등한 거리 만큼 매트릭스 골조로부터 빠져나온 고정화된 리간드이다.

제32a도, 제32b도, 제32c도 및 제32d도를 참조하면, 단백질과 효소를 기질에 분딩하기 위한 스페이서 아암의 사용이 개략적으로 도시되어 있다. 스페이서 아암의 사용의 주요한 이점은 그것이 표적 분자의 바인딩 부위로의 리간드 접근성을 제공한다는 것이다. 표적 분자가 그 외표면의 다소 아래로 바인딩 부위를 갖는 단백질일 때, 스페이서는 상호 작용을 허용하도록 리간드를 매트릭스로부터 머리 연장시키기 위해 필수적이다. 제34a도에 지시된 바와 같이, 리간드 바인딩 부위(S)가 묻혀지거나 또는 프로테인(P)의 표면의 바로 아래에 위치한 포켓(733) 내에 있을 때,지지 물질(735)의 표면 아래 있는리간드(L)(상부 부분) 또는 표면에 직접 부착된 리간드(L-1)(중간 부분)는 접근하는 단백질 분자 상의 바인딩 부위(S)의 레벨에 도달할 수 있다. 결과는 약화된 상호 작용이거나 바인딩이 전혀 없을 수 있다. 따라서, 이 들의 경우에 스페이서 아암(737)은 단백질 분자의 바인딩 부위에 대한 리간드(L-2)(제3a도의 하부 부분) 접근성을 제공하는 것이 요구된다. 스페이서 아암의 사용에 관한 세부 사항은 고정화된 친화성 리간드 기술(immobilized Affinity Ligand Techniues)이란 제목의 앞에서 언급한 저술의 3. 1. 1 절에 충분히 제시되어 있다. 이 3. 1. 1 절은 참고로 여기에 결부된다.

이제 제32a도, 제32b도, 제32c도 및 제32d도로 돌아가면, 고정화된 단백질(A)은 면역 글로불린에 대한 단백질(A)의 자연적인 친화성을 이점으로 취하여 항체 분자를 고정하기 위해 사용될 수 있다. 단백질(A) 매트릭스와 함께 특수한 항체를 배양하면 Fc 구역의 항체를 항원 바인딩 부위로부터 멀리 바인드하게 된다. 후속되는 이 복합물의 DMP(디메틸피멜리미데이트, dimethylpimelimidate)와의 가교 결합은 항원 바인딩 부위가 여부를 향하고 항원과의 상호 작용이 없는 상태로 공유 결합적으로 부착된 항체를 산출한다.

견고한지지 물질에 의해, 스페이서 분자는 또한, 고정화된 리간드가 단백질과 정확한 바인딩 방향을 형성하는 위치로 이동될 수 있게 하면서, 더 큰 유연성을 제공할 수도 있다. 탄화수소 증량제(extender)가 제공할 수 있는 자유도는 매트릭스의 중합체 골조내에서 가능한 이동보다 훨씬 더 크다.

스페이서 분자의 선택은 고정화된 리간의 인접한 환경의 상대적 친수성에 영향을 줄 수 있다. 긴 탄화수소 체인을 갖는 분자들은 비특이적 소수성 상호 작용에 대한 가능성이 증가될 수 있으며, 특히 친화성 리간드는 크기가 작고, 작은 분자량을 갖는다. 2차 아미드, 아미드 결합, 에테르 그룹 또는 히드록실과 같은 더 극성인 성분을 갖는 스페이서를 선택하는 것은 소수성 효과를 최소로 유지하는 데 도움이 될 것이다.

스페이서 분자가 겔에 부여할 수 있는 이온 효과를 고려하는 것이 또한 중요하다. 일차 아민 말단기를 갖는 스페이서는 지지체 위에 양의 전하를 생성하기 위해 리간드와 완전히 결합되거나, 전위를 제거하기 위한 비관련(nonrelevant) 분자(예를 들면, 아세틱 무수물; 고정화된 친화성 리간드 기술의 3. 1. 1. 9 절을 보라)에 의해 차단되어 져야 한다. 작은 리간드에 의해 이들 잔류 전하는 단백질과 상당한 비특이성 상호 반응을 유발할 수 있는 2차 환경을 형성할 수 있다. 같은 사항이 스페이서와 카르복실 말단기 사이에서도 성립된다. 일반적으로, 음으로 충전된 스페이서는 양으로 충전된 것보다 덜 비특이성 단백질 바인딩을 유발하게 되나, 그러나 과도한 잔류 그룹을 차단하는 것은 여전히 좋은 발상이다. 카르복실 잔류물에 사용되는 좋은 차단제는 히드록실 말단기를 세척하는 에타놀아민이다. (스페이서의 종류 및 다양한 고정화와 커플링 프로토콜에 대한 완벽한 논의를 위해 고정화된 친화성 리간드 기술을 보라.)

단백질 고정화의 대안의 형태를 충분히 설명하는 다른 저술은 잰슨과 라이든의 단백질 정화 저작권 1989이다. 이 저술의 310쪽에서 지적한 바와 같이, "리간드-단백질 상호 작용은 종종 정전기적, 소수성 및 수소결합의 조합에 근거한다. 그와 같은 상호 작용을 약화시키는 시약은 효과적인 비특이성의 용출액으로 작용하는 것이 기대될 것이다."

이 저술은 여기에 설명된 기술의 추가적인 교시를 제공한다.

본 발명의 이러한 형태에 사용된 바와 같이, 친화성 지지체는 치료적으로 효험이 있는 수준으로 그와 같은 유익한 제제의 차후의 방출, 회수 및 주입을 위한 실질적인 양으로 첨가제의 지지체에의 부착이 가능하게 하는 크기의 전체 바인딩 용량이 가능하다는 것을 인식하는 것이 중요하다.

이제 제36도로 돌아가면, 본 발명의 장치의 또 다른 형태가 도시되어 있다. 본 발명의 이러한 형태의 장치는 팽창 가능한 막이 단일의 탄성 중합체 박판(717)이라는 것을 제외하고는 제19도에 도시된 실시예와 많은 면에서 유사하다. 그러나, 명백해지는 바와 같이, 장치를 통해 흐르는 유체는 완전히 다르다. 본 발명의 이 형태에서, 선택된 첨가제는 다양한 형태의지지 구조체에 이탈 가능하게 부착되며,지지 구조체는 다시 유체 용기로부터 장치의 외부로 흐르는 용출 유체의 경로 내에 첨가제를 위치시키는 방식으로 장치의 출구 내로 삽입되어질 수 있는 신규의 첨가제 부조립체 내에 수용된다. 이러한 방식으로 유익한 제제 또는 다른 약학적으로 활성인 물질과 같은 첨가제는 적절한 매트릭스 지지체와 결합된 상태로 있으며, 미리 포장된 첨가제 부조립체 내에 밀폐되며, 부조립체는 용출 완충제, 수성의 희석제, 용매 또는 다른 비경구용 액체로 미리 충전되어 있다. 바꿔 말하면, 충전 단계 동안에 첨가제가 유체 매질과 혼합되는 전술한 실시예와는 달리, 여기서 첨가제는 유체가 장치의 미리 채워지거나 미리 충전된 용기로부터 흐를 때 용출 유체와 혼합된다.

제36도를 참조함으로써 잘 알 수 있는 바와 같이, 장치는 일반적으로 평면형의 제1부재(800)와 이와 짝을 이루는 제2부재(801)로 구성되는 기체부를 포함한다. 부재(800)는 횡으로 연장된 유체 전달 통로(806)와 연통하는 한쌍의 종으로 연장된 흐름 채널(802)(804)을 포함한다. 통로(806)은 다시 여기서는 무딘 캐뉼라(812)를 포함하는 주사기 조립체(810)로 도시된 유체 방출 또는 충전 수단과 연통하는 유체 입구(808)와 연결되어 있다.

용기로부터 외부로 흐르는 유체를 위한 용기 출구 통로는 기체 부재(801)와 일체로 형성된 한쌍의 돌출부(816)에 제공된 종방향으로 연장된 흐름 채널(814)의 형태로 제공된다. 채널(814)은 횡방향으로 연장된 채널(816)과 연통하며 채널(816)은 다시 체크 밸브 하우징으로 진행하는 중앙 통로(818)(제40도)와 연통한다. 자루 부분(824)을 포함하는 체크 밸브(822)은 하우징(820) 내에 왕복 운동이 가능하도록 설치된다. 현재 설명되는 방식으로 체크 밸브(822)는 장치의 유체 용기와 제38도에 도시되고 전체적으로 수자 827로 지시된 첨가제 부조립체의 내부 사이의 유체 흐름을 조절한다.

첨가제 부조립체(827)는 유리병(830)은 포함하며 유리병(830)은 두 개의 부분(832a)(832b)으로 구성된 플라스틱 쉘(832) 내에 긴밀하게 수납된다. 부분(832a)과 부분(832b)은 고무질이 도포된 약제 레이블(834)에 의해 결합된다. 유리병(830)의 유체 입구단은 외부 나사(836)가 제공되어 있는 한편 유리병의 출구단은 루어 핏팅(840)의 스커트 부분(838)을 수납하도록 개방되어 있다. 스커트 부분(838)은 알루미늄 성형 밀폐물(842)에 의해 유리병(830) 내의 정위치에 유지되고, 밀폐물의 원주상으로 연장된 단부(842a)는 유리병(830) 내에 제공된 원주상의 홈으로 굽혀지며 성형되도록 되어 있다. O형 링 밀폐물(843)은 스커트(838)를 포위하며 유리병의 단부에 접하여 유리병과 루어 핏팅 사이의 누출을 방지한다. 구조체(850)는 또한 내강(864)을 밀폐 가능하게 폐쇄한다.

쉘(832)의 출구부(832b)는 성형 밀폐물(842)에 접하는 내측 견부(846)를 형성하는 감소된 직경부(844)가 제공되어 있다. 감소된 직경부(844)는 원주상으로 연장되는 새긴 금(846)이 제공되어 있으며, 새긴 금(846)은 부분(844)의 외부의 갭 모양 단부(850)가 첨가제 부조립체(827)의 사용 시에 루어 핏팅(840)을 노출하며 탈거될 수 있게 한다. 박리 캡(852)은 또한 첨가제 부조립체의 입구단에 제공되어 있다. 이 캡이 제거된 때, 유리병(830)의 나사(836)가 노출된다. 캡(852)은 또한 입구 통로(853)를 밀폐 가능하게 폐쇄하는 역할을 한다.

유리병(830)의 입구단 내에 긴밀하게 수납된 것은 여기서 다공성 플러그(854)로서 제공된 저항 및 흐름 속도 조절 수단이며, 다공성 플러그(854)는 유리병(830)의 목부분(830a) 내에 긴밀하게 수납될 수 있는 감소된 직경부(854a)를 갖는다. 플러그(854)는 세라믹, 유리, PTFE, 탄소 또는 다른 불활성 재료와 같은 적절한 다공성 재료로 제작될 수 있으며, 장치의 유체 용기로부터 첨가제 지지체 또는 작용성 기질을 향한 유체 흐름에 조절 가능하게 저항하며 정확하게 규제하는 기능을 갖는다. 탄성 중합체 링 밀폐물(857)은 플러그와 견부 사이의 누출을 방지하기 위하여 플러그(854)와 유리병(830)의 내부에 형성된 견부(858) 사이에 삽입되어 위치한다. 여기서 수자 860)에 의해 지시된 첨가제 지지체 또는 매트릭스는 유리병(830) 내에 긴밀하게 수납되며, 제68도에 도시된 방식으로 플러그(854)에 접한다. 앞에서와 같이, 지지체(860)은 아즐락톤 비드와 말초 다공성 유리 프릿(frit) 수용 수단을 포함하여, 전술한 바와 같은 다양한 구성의 것일 수 있다. 지지체(860)은 이탈 가능하게 전술한 유익한 제제와 같은 선택된 첨가제를 운반한다. 중앙에 배치된 유체 흐름채널(862)은 지지체(860)에 제공되며, 분배 수단 또는 루어 핏팅 조립체(840)의 유체 출구 통로(864)와 연통하게 되어 있다.

팽창 가능한 막 맞물림 수단 또는 돌출부(816)는 전술한 바와 같이 독특한 저장된 에너지 수단이 하 는것과 동일한 기능을 수행한다. 이 실시예의 저장된 에너지 수단 또는 중합체 부재(717)는 제1도의 실시예와 관련하여 전술한 일반적인 특성을 가지며 기체 부재(801)와 협동하여 장치의 유체 챔버 또는 용기를 형성한다. 저장된 에너지 수단은 또한 전술한 특성의 적층 구조의 것일 수 있다.

제36도에 지시된 바와 같이, 전술한 특성의 구조적 덮개(34)가 기체부와 저장된 에너지원(24)의 위에 중첩 설치되어 있다. 기체 부재(800)의 바닥에 부착된 것은 양면에 접착제를 갖는 쿠션 수단 또는 패드(38)이다. 얇은 스트립(40)은 패드(38)의 하면에 연결되어 있다.

이제 제36도와 제40도로 돌아가면, 기체 부재(801)는 위를 향한 종방향으로 연장되는 부분(865)을 포함하며, 이 부분(865)은 그 내부로 연장되는 일반 적으로 실린더형의 챔버(867)를 갖는다. 본 발명의 이 실시예에서, 챔버(867)는 독특하게 설계되어 장치의 외부에 있는 유체 용기로부터 흐르는 용출 유체에 첨가되는 첨가제를 밀폐 가능하게 보유하는 첨가제 부조빌체(827)를 긴밀하게 수납한다. 챔버(867)의 입구단에는 개구(871)을 경유하여 충전 주사기의 캐뉼라(812)가 접근할 수 있는 탄성 중합체 격벽(87)을 지지하게 되어 있는 격벽 하우징(868)이 제공되어 있다. 캐뉼라(812)가 격벽(870)을 찌를 때, 유체는 주사기로부터 통로(808) 내로 흐르도록 허용되며, 그 다음 제36도의 화살표(873)에의해 지시된 방식으로 채널(873)과 입구(875)를 경유하여 유체 용기로 흐르게 된다. 유체가 입구를 통해 흐를 때, 팽창 가능한 막(24)은 전술한 방식으로 팽창된 형태로 힘을 받게 된다.

용기가 충전되면, 유체는 돌출부(816)의 채널(814)을 통해 하방으로 흐르고, 제36도의 화살표(877)에 의해 지시된 바와 같이 통로(818) 내로 흐르게 된다. 압력하에 있는 이 유체는 체크 밸브를 견부(822a)가 변좌(879)(제42도)와 밀폐적으로 맞물리는 닫힌 위치로 보내게 된다. 체크 밸브가 닫힌 위치에 있으면, 유체는 기체 부재(801)의 실린더형 챔버(867)를 향해 흐를 수 없다.

제36도, 제38도, 제39도 및 제42도에 도시된 본 발명의 실시예의 장치를 사용함에 있어서, 밀폐 캡(850)(852)이 탈거되며 루어 핏팅(840)과 첨가제 부조립체(827)의 유리병(830b)의 나사가 형성된 단부를 노출하게 된다. 첨가제 부조립체(827)가 그 다음 챔버(867) 내로 삽입되어 나사(836)는 부분(865)의 짝을 이루는 나사(881)와 맞물리게 된다. 이때 유리병의 회전은 체크 밸브의 자루(824)가 체크 밸브를 제42도에 도시된 닫힌 위치로부터 제40도에 도시된 열린 위치로 이동하게 한다. 유리병이 기체부(801)의 부분(865)에 대해 회전하면, 유리병 부조립체(제38도) 상에 제공된 잠금 탭(883)은 챔버(867) 내에 제공된 탄성적으로 변형되는 탭(885)과 맞물리게 된다(제41도 참조). 탭(885)은 유리병 부조립체의 일 방향으로의 회전은 허용하고 반대 방향으로의 회전은 막도록 설계된다. 이러한 구성으로, 일단 유리병 부조립체가 기체부 조립체와 상호 연결되면, 유리병 조립체는 탈거될 수 없다.

유리병 조립체(827)가 챔버(867) 내에서 정위치에 고정되고 체크 밸브가 열린 상태에서, 멸균 희석제는 팽창 가능한 막(717)에 의해 용기로부터 힘을 받으며 채널(814)(816)(818)을 경유하여 체크 밸브하우징 내로 도입된다. 희석제는 그 다음 조절 가능하게 다공성 플러그(854)를 통해 첨가제 공여 수단 또는 기질(860)을 종방향으로 흐르며, 여기서, 희석제는 기질에 의해 운반되는 첨가제와 효과적으로 혼합된다. 이렇게 형성된 혼합물은 통로(862)를 통해 루어 핏팅의 통로(864) 내부로 흐르고 장치의 외부로 흐른다.

확장된 방출 속도를 갖는 흐름 속도 조절 수단과 첨가제 양자를 보유하는 선택된 조립체의 사용상의 공통성이란 독특한 특성이 본 발명의 실시예의 중요한 부분을 형성하고 있다. 이러한 조립체를 적절히 선택함으로써, 이 특징은 용출 희석제 내로 유익한 제제의 투여 속도를 용출 희석제의 흐름 속도와 무관하게 개별적으로 조절할 수 있게 한다. 적절한 조립체의 선택을 통해 약의 전달 투여 속도와 희석제 전달 분배속도양자에 대해 소정의 시간에 걸쳐 개별적으로 수동 조절이 용이하다는 것이 바람직한 특성이다. 실제에 있어서, 유체 흐름 속도를 소정 수준으로 조절하고 또한 첨가제 방출 속도를 요구되는 소정 수준으로 조절할 수 있는 대안의 유리병 카트리지(827)(제36도)가 제공될 수 있다. 이러한 능력은 광범위한 유체 흐름 속도에 걸쳐 치료상으로 허용되는 시간 내에 요구되는 투약량의 전달을 보장할 수 있다.

추가적으로, 투약 속도의 조절은 또한 환자에게 국부적 또는 전신적 독성을 초래할 수 있는 투약된 약의 과농도를 예방하는 데 도움이 될 수 있다.

광범위한 전달 계획안에 걸쳐 적절한 소정의 흐름 속도 조절 체제와 연합하여 소정의 연장된 방출 시간 초과형 첨가제를 보유하는 적절한 유리병의 선택에 의해 다양한 치료제의 확장된 보행성의 전달 기회가 용이하게 주어질 수 있다. 새로운 전달 계획은 또한 약제 전달 방식과 투약 체제에 대해 수립될 수 있다.

연장되어 방출되는 첨가제는 당해 기술 분야에 숙련된 사람들에게 공지된 다양한 방식으로 시간을 초과하여 매트릭스에 부착되고 매트릭스로부터 용출될 수 있는 결합된 단백질 또는 다른 흡수제를 포함할 수 있다.

속도 조절 수단은 여기서 유리(854)의 중앙부와 유리병(855)의 말단에 도시되어 있다. 그러나, 속도 조절 수단은 선택된 속도 조절, 여과 및 유리병 내에서 용출제 체류 시간을 위하여 병의 양단 부근에 위치될 수 있다.

제37도를 참조하면, 방금 설명한 것과 유사한 본 발명의 다른 형태가 도시되어 있다. 이 장치그런데 제36도에 도시된 특성의 단부 입구보다는 측면의 입구(890)를 통하여 충전이 수행된다는 것을 제외하면 제36도의 장치와 기본적으로 같은 방식으로 작동된다. 유리병 부조립체(827)는 전술한 것과 동일하며 유체는 팽창 가능한 막(7170에 의해 용기로부터 압출되어 유리병 부조립체를 통하여 장치의 외부로 흐른다. 장치의 기체 부재(892)는 약간 다른 구조의 것이며 돌출부(897)에 형성된 채널(896)을 통해 용기로부터 흐르는 희석제를 수납하는 각도상으로 경사진 흐름 채널을 갖는다. 용기의 충전은 유체 흐름을 개구(890) 내로와 입구(898)를 경유하여 용기 내로 압입하는 충전 수단에 의해 수행된다. 제37도의 화살표는 장치 내부로와 외부로의 유체 흐름 방향을 명백하게 묘사한다.

제43도 내지 제49도를 참조하면, 본 발명의 장치의 또 다른 형태가 도시되어 있다. 장치는 제32도에 도시된 루어 컨넥터 조립체를 사용하기보다는 신규의 바늘 조립체를 포함하는 충전 수단을 사용하여 충전이 수행된다는 것을 제외하고는 제32도 내지 제35도에 도시된 것과 매우 유사하다.

제47도에 잘 도시된 바와 같이, 제32도의 장치의 내부 체크 밸브 조립체의 루어 캡은 장치의 입구 통로(720a) 내에 설치된 격벽 조립체로 대치되었다. 장치들 사이의 가까운 유사성 때문에, 같은 수자가 제32도 내지 제35도내 도시된 같은 구성 요소르 지시하기 위하여 제43도 내지 제49도에 사용되었다.

주사 조립체는 여기서 수자 900으로 지시되었고 제44도에 잘 도시되었고 체크 밸브 하우징(902), 하우징(902) 내에서 왕복 운동 가능한 체크 밸브(904)와 하우징(902)에 연결된 바늘 조립체(906)를 포함한다. 하우징(902)은 밸브가 제46도에 도시된 닫힌 위치에 있을 때 체크 밸브의 견부(909)가 자리하는 내부 자리(907)를 포함한다. 하우징(902)의 단부도인 제45도를 참조하면, 복수의 원주상으로 이격된 흐름 채널(902a)이 하우징의 벽에 제공되어 있다는 것을 알 수 있다(또한 제49도참조).

바늘 조립체(906)은 하우징(902)의 일단 위로 수용될 수 있는 칼라(collar)를 포함하며, 접착 본딩과 같은 적절한 수단에 의해 이에 연결될 수 있다. 중공형 바늘(917)의 내측 끝(916)을 수납하게 되어 있는 내공(914)을 갖는 목부분(912)은 칼라와 일체로 되어 있다. 바늘(917)을 포위하는 안전 바늘 보호구(920)는 목부분(912)과 일체이다. 보호구(920)은 사고로 바늘에 찔리는 것을 제거하도록 특별한 형태를 갖는다. 또한 보호구(920)는 바늘(917)이 격벽(930)을 꿰뚫은 제47도에 도시된 방식으로 입구 구조(917) 위로 맞추어 지게 되어 있다. 바늘의 내부 통로(917a)는 체크 밸브 하우징의 내부 챔버(920b)와 연통하여 체크 밸브가 열린 위치에 있을 때 바늘을 통해 장치의 유체 용기로 유체가 흐를 수 있게 한다.

제43도와 제46도로 돌아가면, 체크 밸브 하우징(902)은 커플러 부재(924)와 바늘 조립체와의 상호 연결을 허용하며, 원주상으로 이격된 루어 러그(lug)(902c)를 포함한다는 것을 볼 수 있다. 부재(924)는 다시 희석제 또는 비경구용 유체의 원천과 연결된 전달 캐뉼라 관(925)의 일부와 연결된다.

본 발명의 이 형태의 장치의 사용에 있어서, 길게 늘려진 바늘은 제46도에 도시된 방법으로 격벽 조립체의 격벽(930)을 투과하게 된다. 격벽(930)은 통상적인 구조의 것이며, 스커트 부(934)를 갖는 격벽 하우징(932)에 의해 통로(720)의 개단부(720b) 내의 정위치에 유지되며, 스커트 부(934)는 기체부 조립체의 부분(718) 내에 긴밀하게 수납될 수 있는 구조적 지지물(720)의 확장된 직경부(728a) 내에 수납될 수 있다. 격벽 하우징(932)은 바늘(917)이 격벽을 투과할 수 있게 하는 입구 개구(932a)를 갖는다.

제43도와 제48도에 지시된 바와 같이, 전술한 특성의 구조적 덮개(34)가 기체부와 저장된 에너지원 위에 중첩 설치된다. 기체 부재(700) 의바닥에 부착된 것은 양면에 접착제를 갖는 쿠션 수단 또는 패드(38)이다. 얇은 스트립(40)은 패드(38)의 하면에 연결되어 있다.

도면에 도시된 구조에 의해, 희석제, 비경구용 유체 또는 다른 용출유체와 같은 적절한 주사액이 바늘 조립체(900)를 사용하여 챔버(211) 내로 도입될 수 있다. 유체 원천으로부터 흐르는 바늘 조립체의 체크 밸브 하우징(902)으로 유입될 때, 체크 밸브(904)는 자리 (907)로부터 멀어지며 제47도에 도시된 바와 같은 열린 위치로 이동하게 되어 중공형 바늘 내로 유체가 흐르게 한다. 챔버가 충전되면, 시스템의 역방향 압력의 형성으로 체크 밸브가 제46도에 도시된 닫힌 위치로 되돌아가게 하며, 바늘은 격벽으로부터 인출될 수 있다.

제47도와 제48도를 참조하면, 본 발명의 첨가 수단은 예를 들면, 통로(720)에 삽입되며 약과 같은 유익한 제제, 생물학적 활성 물질 및 화학 원소와 화합물을 포함하는 첨가제가 방출 가능하게 연결될 수 있는 실린더형 작용성지지 구조(730)와 같은 몇 가지 다른 형태를 취할 수 있다. 첨가제는 제32도와 제35도에 도시된 것들을 포함하는 본 발명의 전술한 실시예와 연관하여 설명된 성격의 것일 수 있으며, 장치를 통하여 흐르는 유체의 경로 내에 위치될 수 있는 구조(730)와 같은 합성의 다공성 매트릭스를 포함하는 다양한 형태의지지 구조체에 이탈 가능하게 부착될 수 있다. 유체가 제47도와 제48도의 화살표(937)에 의해 지시된 방식으로 용기를 향해 흐를 때, 첨가제는 조정된 속도로 시간을 초과하여 유체에 방출된다. 이것은 늦은 확산 매스(mass) 운송, 늦은 평형 동력학 또는 다른 형태의 흡수제 분리 기술에 의해 수행될 수 있다.

특허 법규의 조건에 따라 본 발명을 상세히 설명하였으며, 당해 기술 분야에 속련된 사람들은 특수한 요구 사항이나 조건에 부응하기 위하여 해당 조립체의 각개의 부품에서 변경과 수정을 하는 데 어려움이 없을 것이다. 그와 같은, 변경과 수정은 다음의 특허청구의 범위에 제시된 바와 같은 본 발명의 범위와 정신을 이탈함이 없이 행하여질 수 있다.

Claims (44)

1. (a) 기체부; (b) 상기 기체부와 협동하여 출구를 갖는 챔버를 형성하는, 탄성 물질로 구성된 적어도 하나의 팽창 가능한 막을 포함하는 저장된 에너지 수단; (c) 장치로부터의 유체를 분배하기 위해 상기 위해 출구와 작동 가능하게 결합된 분배 수단; (d) 상기 출구를 통한 유체 흐름의 속도를 조절하기 위해 상기 챔버의 내부에 배치되며, 상기 기체부에 중첩설치된 적어도 하나의 얇은 투과성 부재를 포함하는 제1의 흐름 조절 수단; 및 (e) 장치로부터의 유체 흐름 속도를 조절하기 위해 상기 유체출구와 상기 분배 수단의 중간에 배치되는 제2의 흐름 조절 수단; 을 포함하는 조절된 속도로 유체를 방출하기 위한 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 저장된 에너지 수단이 복수의 전체적으로 평면형의 팽창 가능한 부재를 포함하는 조립체를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
3. 제2항에 있어서, 상기 평면형의 팽창 가능한 부재들 중 적어도 하나가 가스에 대해 투과성인 것을 특징으로 하는 장치.
4. 제3항에 있어서, 상기 팽창 가능한 부재들 중 적어도 하나가 제1의 투과율을 갖는 막을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
5. 제4항에 있어서, 상기 팽창 가능한 부재들 중 적어도 하나가 제2의 투과율을 갖는 막을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
6. (a) 유체 흐름 경로에 의해 상호 연결된 유체 입구와 유체 출구를 갖는 기체부; (b) 상기 유체 입구 내로 유체를 도입하기 위한 충전 수단; (c) 탄성 물질로 제작되며, 상기 유체 입구와 상기 유체 출구와 연통하는 챔버를 형성하도록 상기 기체부를 덮어 맞추어 지며, 상기 유체입구를 통해 압력하에 상기 챔버 내로 도입되는 유체에 의해 팽창될 수 있고, 덜 팽창된 형태로 되돌아 가려는 경향을 가지며 이에 의해 상기 챔버 내의 유체가 상기 유체 출구를 통해 방출되게 하는 팽창 가능한 막; (d) 첨가제를 이를 통해 흐르는 유체에 가하기 위해 상기 유체 흐름 경로 내에 배치된 첨가 수단;을 포함하는 보행 가능한 환자에게 조절된 속도를 유체를 주입하기 위해 사용되는 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 첨가 수단이 첨가제와 상기 첨가제를 유체에 공여하기 위한 첨가제 공여 수단을 포함하며, 상기 첨가제 공여 수단은 상기 유체 경로 내에 배치되어 적어도 상기 첨가제의 일부가 상기 유체 입구 내에 도입되는 상기 유체에 첨가되어 지는 것을 특징으로 하는 장치.
8. 제6항에 있어서, 상기 첨가 수단이 첨가제와 상기 첨가제를 유체에 공여하기 위한 첨가제 공여 수단을 포함하며, 상기 첨가제 공수단은 노출된 표면들을 가지며, 상기 첨가제는 상기 노출된 표면에 이탈 가능하게 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
9. 제6항에 있어서, 상기 첨가 수단은 노출된 표면들을 갖는 구조적 지지체와 상기 노출된 표면 상에 있는 유익한 제제를 포함하며, 상기 구조적 지지체는 상기 유체 흐름 경로 내에 배치되어 있어 상기 유익한 제제의 적어도 일부가 상기 유체 입구 내로 도입되는 유체에 첨가되는 것을 특징으로 하는 장치.
10. 제6항에 있어서, 상기 첨가 수단은 중합체 지지체와 상기 중합체 지지체에 의해 운반되는 첨가제를 포함하며, 상기 중합체 지지체는 상기 유체 흐름 경로 내에 배치되어 상기 첨가제의 적어도 일부가 상기 유체 흐름 경로를 통해 흐르는 유체에 첨가되는 것을 특징으로 하는 장치.
11. 제6항에 있어서, 상기 첨가 수단이 노출된 표면을 갖는 부재와 상기 노출된 표면 상에 있는 생물학적 활성 물질을 포함하며, 상기 부재는 상기 유체 흐름 경로 내에 배치되어 상기 생물학적 활성 물질이 상기 유체 입구 내로 도입되는 상기 유체에 첨가되는 것을 특징으로 하는 장치.
12. (a) 유체 입구, 유체 출구 및 상기 유체 입구와 상기 유체출구를 상호 연결하는 유체 통로를 갖는 기체부; (b) 상기 유체 입구 내로 유체를 도입하기위한 충전 수단; (c) 탄성 물질로 제작되며, 상기 유체 통로와 연통하는 챔버를 형성하도록 상기 기체부그러나 덮어 맞추어 지며, 상기 유체 통로를 통해 압력하에 상기 챔버 내로 도입되는 유체에 의해 팽창될 수 있고, 덜 팽창된 형태로 되돌아 가려는 경향을 가지며 이에 의해 상기 챔버 내의 유체가 상기 유체 출구를 통해 방출되게 하는 팽창 가능한 막; 및 (d) 상기 충전 수단에 의해 도입되는 유체에 첨가제를 첨가하기 위해 상기 기체부 내에 설치되며, (i) 이를 관통하여 흐르는 유체에 첨가제를 공여하기 위해 상기 유체 통로 내에 배치되는 첨가제 공여 수단; 및 (ii) 상기 첨가제 공여 수단에 이탈 가능하게 상호 연결되고, 유익한 제제를 포함하는 첨가제; 를 포함하는 첨가수단; 을 포함하는 환자에게 조절된 속도로 유익한 제제를 주입하기 위한 사용되는 장치.
13. 제12항에 있어서, 상기 팽창 가능한 막이 상기 충전 수단에 의해 도입되는 유체와 접촉하는 표면을 포함하며, 상기 첨가제가 상기 표면에 이탈 가능하게 상호 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
14. 제12항에 있어서, 상기 첨가제 공여 수단이 상기 기체부와 상기 유체 출구와 상기 챔버 사이에 배치된 흐름 속도 조절막을 포함하며, 상기 흐름 속도 조절막은 노출된 표면을 가지며, 상기 첨가제는 상기 노출된 표면에 이탈 가능하게 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
15. 제12항에 있어서, 상기 첨가제 공여 수단이 상기 기체부에 표면을 포함하며, 상기 첨가제는 상기표면에 이탈 가능하게 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
16. 제12항에 있어서, 상기 첨가 수단은 상기 첨가제 공여 수단이 밀폐 가능하게 그 내부에 수용된 병 조립체를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
17. 제16항에 있어서, 상기 병 조립체는 제1 및 제2의 밀폐 부재에 의해 밀폐된 제1 및 제2의 단부를 갖는 유리병을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
18. 제17항에 있어서, 상기 기체부가 상기 유리병을 수납하기 위한 챔버를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
19. 제18항에 있어서, 중공형 바늘이 상기 제2밀폐 부재를 찌르기 위해 상기 챔버 내에 설치되며, 상기 중공형 바늘은 상기 기체부의 상기 유체 통로와 연통하는 유체 통로를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
20. (a) 유체 입구 통로와 유체 출구를 포함하는 위를 향한 부분을 가지며, 상기 유체 출구와 상기 유체 입구 통로는 유체 흐름 경로, 유체 입구 및 상기 유체 출구에 의해 상호 연결되고; (b) 상기 유체 입구 통로 내로의 유체 흐름을 조절하기 위해 충전 체크 밸브 수단을 포함하며, 상기 유체 입구 통로 내로 유체를 도입하기 위한 충전 수단; (c) 탄성 물질로 제작되며, 상기 유체 입구와 상기 유체 출구와 연통하는 챔버를 형성하도록 상기 기체부를 덮어 맞추어 지며, 상기 유체 입구를 통해 압력하에 상기 챔버 내로 도입되는 유체에 의해 팽찰될 수 있고, 덜 팽창된 형태로 되돌아 가려는 경향을 가지며 이에 의해 상기 챔버 내의 유체가 상기 유체 출구를 통해 방출되게 하는 팽창 가능한 막; (d) 첨가제를 이를 통해 흐르는 유체에 첨가하기 위해 상기 유체 흐름 경로 내에 배치된 첨가 수단; 을 포함하는 보행 가능한 환자에게 조절된 속도로 유체를 주입하기 위해 사용되는 장치.
21. 제20항에 있어서, 상기 첨가 수단은 첨가제와 상기 첨가제를 유체에 공여하기 위한 첨가제 공여 수단을 포함하며, 상기 첨가제 공여 수단을 상기 유체 출구와 상기 충전 체크 밸브 수단의 중간의 상기 유체 입구 통로 내에 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
22. 제20에 있어서, 상기 첨가 수단은 첨가제와 상기 첨가제를 유체에 공여하기 위한 첨가제 공여 수단을 포함하며, 상기 첨가제는 친화성 크로모그래피 기술을 사용하여 상기 첨가제 공여 수단으로부터 이탈 가능한 것을 특징으로 하는 장치.
23. 제22항에 있어서, 상기 첨가제는 아즐락톤 작용성 화합물을 사용하여 상기 첨가제 공여 수단에 이탈 가능하게 연결되는 것을 특징으로 하는 장치.
24. 제22항에 있어서, 리간드가 상기 첨가제 공여 수단에 연결되고, 표적 분자는 상기 리간드에 연결되는 것을 특징으로 하는 장치.
25. 제24항에 있어서, 스페이서 아암이 상기 지지체에 연결되고, 효소는 상기 스페이서 아암에 연결되는 것을 특징으로 하는 장치.
26. 제24항에 있어서, 스페이서 아암이 상기 지지체에 연결되고, 단백질은 상기 스페이서 아암에 연결되는 것을 특징으로 하는 장치.
27. 제26항에 있어서, 항체가 상기 단백질에 결합되는 것을 특징으로 하는 장치.
28. (a) 유체 입구, 유체 입구 통로 및 상기 유체 입구와 상기 유체 출구 통로를 상호 연결하는 유체 통로를 갖는 기체부; (b) 상기 유체 입구 내로 유체를 도입하기 위한 충전 수단; (c) 탄성 물질로 제작되며, 상기 유체 통로와 연통하는 챔버를 형성하도록 상기 기체부를 덮어 맞추어 지며, 상기 유체 입구 통로를 통해 압력하에 상기 챔버 내로 도입되는 유체에 의해 팽창될 수 있고, 덜 팽창된 형태로 되돌아 가려는 경향을 가지며 이에 의해 상기 챔버 내의 유체가 상기 유체 출구를 통해 방출되게 하는 팽창 가능한 막; (d) 첨가제를 이를 통해 흐르는 유체에 가하기 위해 상기 유체 흐름 경로 내에 배치되며, 지지체와 상기 지지체에 이탈 가능하게 연결된 첨가제를 포함하는 첨가 수단;을 포함하는 보행 가능한 환자에게 조절된 속도로 유체를 주입하기 위해 사용되는 장치.
29. 제28항에 있어서, 상기 충전 수단이 주사기 조립체를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
30. 제28항에 있어서, 상기 위를 향한 부분이 상기 기체부에 횡방향으로 연장되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
31. 제28항에 있어서, 상기 위를 향한 부분이 상기 기체부에 종방향으로 연장되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
32. 제28항에 있어서, 상기 첨가제가 친화성 크로모그래피 기술을 사용하여 상기 지지체로부터 이탈될 수 있는 것을 특징으로 하는 장치.
33. 제32항에 있어서, 상기 첨가제가 아즐락톤 작용성 화합물을 사용하여 상기 지지체에 이탈 가능하게 연결되는 것을 특징으로 하는 장치.
34. (a) 유체 입구, 유체 출구 및 상기 유체 입구와 상기 유체 출구 통로를 상호 연결하는 유체 통로를 갖는 기체부; (b) 상기 유체 입구 내로 유체를 도입하기 위한 충전 수단; (c) 탄성 물질로 제작되며, 상기 유체 통로와 연통하는 챔버를 형성하도록 상기 기체부를 덮어 맞추어 지며, 상기 유체 통로를 통해 압력하에 상기 챔버 내로 도입되는 유체에 의해 팽창될 수 있고, 덜 팽창된 형태로 되돌아 가려는 경향을 가지며 이에 의해 상기 챔버 내의 유체가 상기 유체 출구를 통해 방출되게 하는 팽창 가능한 막; 및 (d) 상기 충전 수단에 의해 도입되는 유체에 첨가제를 첨가하기 위해 상기 유체 출구 통로 내에 설치되며, (i) 이를 관통하여 흐르는 유체에 첨가제를 공여하기 위해 상기 유체 통로 내에 배치되는 첨가제 공여 수단; 및 (ii) 상기 첨가제 공여 수단에 이탈 가능하게 상호 연결되고, 친화성 크로모토그래피 기술을 이용하여 이탈되는 첨가제; 를 포함하는 첨가수단; 을 포함하는 환자에게 조절된 속도로 유익한 제제를 주입하기 위해 사용되는 장치.
35. 제34항에 있어서, 상기 첨가제 공여 수단이 고정화된 리간드를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
36. 제35항에 있어서, 상기 첨가제 공여 수단이 스페이서 아암을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
37. 제35항에 있어서, 표적 분자가 상기 리간다니에 부착되는 것을 특징으로 하는 장치.
38. 제36항에 있어서, 단백질이 상기 스페이서 아암에 연결되는 것를 특징으로 하는 장치.
39. 제38항에 있어서, 항체가 상기 단백질에 연결되는 것을 특징으로 하는 장치.
40. 제38항에 있어서, 면역 글로불린이 상기 단백질에 연결되는 것을 특징으로 하는 장치.
41. 제38항에 있어서, 항체가 상기 단백질에 공유 결합적으로 부착되고, 상기 항체는 상기 단백질로부터 외부로 면하는 바인딩 부위를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
42. 제41항에 있어서, 항체 효소 결합체가 결합된 표적 분자에 대한 특이성을 갖는 것에 가해지는 것을 특징으로 하는 장치.
43. (a) 폭을 갖는 기체부; (b) 주입되는 유체와의 직접적인 압력 접촉의 결과로써 덜 팽창된 형태로 돌아가려는 내부 응력을 확립하기 위하여 상기 기체부 위에 중첩 설치되는 적어도 하나의 팽창 가능한 부재를 포함하며, 상기 기체부와 관련하여 출구와 상기 기체부의 폭보다 실질적으로 작은 높이를 갖는 유체 챔버를 형성하기 위한 에너지 저장 수단; 및 (c) 장치로부터의 유체를 분배하기 위해서 상기 출구와 작동 가능하게 결합된 분배 수단;을 포함하는 환자에게 조절된 속도로 의약제 유체를 유입하기 위한 장치.
44. (a) 폭을 갖는 기체부; (b) 복수의 팽창 가능한 부재를 포함하며, 이중의 적어도 하나는 제1의 투과율을 갖는 박막을 포함하며, 또 적어도 하나를 탄성 물질로 제작되며, 기체부의 폭보다 실질적으로 더 작은 높이를 갖는 유체 챔버를 형성하도록 상기 기체부를 덮어 맞추어지게 되어 있고 유체 출구를 가지며, 상기 팽창 가능한 부재는 덜 팽창된 형태로 상기 부재들에 균이하게 압력을 가하려 하는 응력을 확립하도록 팽창 가능하게 되어 있는 에너지 저장 수단; 및 (c) 장치로부터의 유체를 분배하기 위하여 상기 유체 출구와 연통하는 분배 수단;을 포함하는 조절된 속도로 유체를 방출하기 위한 장치.