KR0180315B1 - 환자혈액중의 다수 변수들의 생체내 측정을 위한 다-변수 카테터 - Google Patents

Abstract

본 발명은 수화시 겔을 형성하고 수-결합된 이온의 통과를 허용하는 친수성 물질로 충전된 소공들을 갖는 소공성 소수성 물질층을 포함하는 이중상 물질, 상기 이중상 물질로 제조된 외피로 둘러싸인 감지기들(7,8,9,10)을 포함하는 다-변수 카테터(1), 및 상기 카테터 및 상기 카테터를 환자의 혈관내로 도입시키기 위한 기구(60)를 포함하는 장치에 관한 것이다.

Description

환자 혈액중의 다수 변수들의 생체내 측정을 위한 다-변수 카테터

제1도는 본 발명에 따른 이중상 물질로 제조된 이중상 멤브레인을 사용하는 외피를 갖는 다-변수 카테터의 측면에서 바라본 횡단면의 부분적인 개략도.

제2도는 제1도 카테터에 포함된 pH 감지기의 확대된 측면도.

제3도는 제1도 카테터에 포함된 pCO₂감지기의 확대된 측면도.

제4도는 제1도 카테터에 포함된 전기화학적 pO₂감지기의 확대된 측면도.

제5도는 제1도 카테터에 포함된 써모커플의 확대된 측면도.

제6a도는 제1도 카테터를 환자의 혈관에 도입시키기에 바람직한 기구의 개략적인 측면도.

제6b도 내지 제6e도는 제6a도 기구의 보다 상세한 특징들을 나타내는 제6a도 기구의 확대도.

제7도는 진공 리그 장치의 개략적인 전경.

제8도는 진공 리그 장치의 기울여진 위치의 부분도.

본 발명은 친수성과 소수성을 모두 나타내는 물질(본원에서는 이중상(biphasic) 물질로 정의한다)에 관한 것이다. 보다 특히, 본 발명은 편평하거나 관상의 멤브레인(이후 본원에서는 이중상 멤브레인이라 칭함) 형태의 이중상 물질에 관한 것이다. 본 발명은 또한 적어도 일부가 이중상 멤브레인으로 제조된 외벽을 갖는, 다-변수 감지기를 함유하는 카테터(본원에서는 다-변수 카테터로 나타낸다); 상기 카테터를 환자의 혈관 내에 도입시키는 기구와 함께 상기와 같은 카테터를 포함하는 장치; 및 목적하는 공간내로 액체를 도입시키는 진공 리그 장치에 관한 것이다.

체액중의 각종 분석물질의 농도, 특히 혈중 산소 및 이산화탄소와 같은 기체의 농도를 측정하기 위한 투입성 감지기가 당해분야에 제안되어 있다.

미합중국 특허 제3,905,888호에는 산소 투과성이고 전해질에 의해 둘러싸인 한 쌍의 전극을 수용하는 가요성 플라스틱 튜브를 포함하는, 생물학적 매질 중의 산소 분압을 측정하기 위한 전기화학적 감지기가 개시되어 있다.

pH 및 pCO₂를 측정하기 위한 감지기는 통상적으로 조사중인 변수에 대한 적합한 지시약과 함께 하나 이상의 광섬유를 포함한다.

미합중국 특허 제4,200,110호에는 한 쌍의 광섬유의 말단을 둘러싸고 있는 이온 투과성 멤브레인 봉입체를 포함하는 섬유 광학 탐침이 개시되어 있다. 상기 탐침의 작동은 pH 민감성 염료의 색상 변화에 대한광학적 검출에 따라 변한다. 미합중국 특허 제4,943,364호에는 섬유의 원위 말단을 덮는 멤브레인으로 봉입된 비카보네이트 용액과 접촉하고 있는 가수분해된 염료/겔 중합체를 포함하는 매질중의 이산화탄소의 분압을 측정하기 위한 섬유-광학 탐침이 개시되어 있다.

미합중국 재허여 특허 제 재허여 31,879호에는 기체 투과성 멤브레인의 유무와 관계없이 광섬유에 부착된 형광성 지시약의 색상 변화 특성을 측정함을 포함하는, 샘플 중의 분석물질의 농도 측정 방법이 개시되어 있다.

통상적으로 양도된 미합중국 특허 제4,889,407호에는 각각의 쎌이 분석물질에 민감한 지시약을 함유하는, 도파관의 횡단면적을 실질적으로 포함하는 정렬되어 배열된 다수개의 쎌을 갖는 광학적 도파관을 포함하는, 매질중의 분석물질을 측정하기 위한 광학적 도파관 감지기가 개시되어 있다.

상기 종래 기술에 개시된 탐침들중 하나를 투입하여 사용할 때, 상기를 대개 상기 탐침 자체를 보호하고, 오염을 방지하고, 멸균성을 유지하고, 또한 도입을 용이하게 하기 위해서 도입기를 사용하여 체 관광, 예를 들어 혈관내로 도입시키며, 이때 상기 탐침은 대개 연장된 관상 카테터내에 수용된다.

상기 언급한 종래 기술의 특허들은 단일 분석물의 측정에 적합한 감지기들을 개시한다. 그러나, 상기 기술에서는 다수개의 혈액 변수들, 예를 들어 pH,pO₂, pCO₂및 온도를 측정하고 감시할 수 있으며 혈관내에 삽입시키기에 충분히 작은 직경을 갖는 단일 장치가 필요하다.

미합중국 특허 제4,727,730호에는 각각이 형광 염료를 사용하는 3개의 염료 웰을 검색하는 단일 섬유 탐침을 포함하는 혈압 감시 장치가 개시되어 있다.

미합중국 특허 제4,854,321호에는 혈중 기체를 감시하는 다수개의 염료 웰을 갖는 단일 탐침이 개시되어 있다.

미합중국 특허 제4,279,795호에는 친수성 중합체와 소수성 거대 분자 화합물을 형성할 수 있는 유리 라디칼 종합성 비닐 단량체의 공중합에 의해 형성된 친수성-소수성 그래프트 공중합체가 개시되어 있다.

본원에 개시되고 특허청구된 이중상 멤브레인을 사용함으로써, 환자의 혈관에 안전하게 삽입하기에 충분히 좁은 다-변수 단일 카테터에 pH, pO₂, pCO₂및 온도를 측정하고 감시하기 위한 감지기를 결합시킬 수 있다.

상기 카테터를 환자의 혈관에 도입시킬 때 오염을 피하고 수술자와의 접촉을 조종하는 것이 중요하기 때문에 본 발명은 또한 상기 도입을 위한 기구 또는 도입기를 제공한다.

미합중국 특허 제4,906,232호에는 밀봉 수단, 내부 투관을 갖는 전달 조립체 및 정지 수단을 포함하는 혈관내 전달 기구가 개시되어 있다.

미합중국 특허 제4,960,412호에는 카테터 도입기용 밸브 조립체가 개시되어 있다.

본 발명에 이르러, 다-변수 카테터의 관상벽 또는 외피의 적어도 일부를 본원에 기술된 이중상 멤브레인으로 제조하는 경우 상기 카테터로부터 최적의 결과가 얻어지는 것으로 밝혀졌다.

본 발명에 따라, 수화시 겔을 형성하고 수-결합된 이온의 통과를 허용하는 친수성 물질로 충전된 소공을 갖는 소공성 소수성 물질충을 포함하는 물질을 제공한다.

바람직한 실시태양으로, 상기 소공성 소수성 물질층은 소수성 중합체, 예를 들어 폴리에틸렌으로 제조된, 편평하거나 관상일 수 있는 멤브레인이다. 상기 물질은 기체의 통과는 허용하나, 그의 소수성으로 인해 액체 수-결합된 분자 또는 이온이 통과는 허용하지 않는다. 수소이온은 운반을 위해 액체 수 분자를 필요로 하므로, 상기 멤브레인은 또한 수소 이온 불투과성이다. 상기 소공성 멤브레인을 수소 이온 투과성으로 만들기 위해서, 전형적으로 0.1μ크기의 소공들을 친수성 물질, 예를 들어 폴리아크릴아미드(상기는 수화시 겔을 형성하며 수-결합된 이온을 통과시킨다)로 충전시킨다. 따라서, 상기 멤브레인은 이중상, 즉 소수성이면서 친수성이다.

다수의 하이드로겔들은 그의 높은 수함량으로 인해 본질적으로 생물혼화성이다. 또한, 하이드로겔은 저분자량 분자, 이온 및 기체 투과성인 매질을 제공하지만; 감지기의 수행을 방해할 수 있는 고분자량 혈액 성분들의 운반은 억제한다. 상기 특성들의 조합은 하이드로겔을 투입성 감지기, 특히 pH 감지기의 사용에 대해 만족시킨다. 그러나, 일반적으로 하이드로겔은 기계적으로 약하다. 이러한 단점은 투입성 카테터의 외피 또는 벽으로서 사용하기에 바람직한 기계적 강도를 갖는 소공성 물질층내에 바람직한 하이드로겔을 혼입시키는 본 발명에 의해 극복된다. 상기 하이드로겔은 상기 소공성층의 소공들을 충전시킨다.

소공성층에 바람직한 물질은 소수성 물질인 고밀도 폴리에틸렌이다. 상기 소공성층에 사용할 수 있는 또다른 물질은 폴리프로필렌이다.

본 발명의 이중상 멤브레인의 바람직한 용도는 이후 개시하는 다-변수 감지기를 함유하는 카테터의 외벽으로서의 용도이다.

따라서, 본 발명은 또한, 수화시 수-결합된 이온을 통과시키는 겔을 형성하는 친수성 물질로 충전된 소공들을 갖는 소공성 소수성 물질층으로 제조된 이중상 멤브레인에 의해 챔버의 벽이 적어도 부분적으로 한정되어 상기 챔버가 친수성 매질내의 원위 단부로부터 연속적으로 장착된 다수개의 감지기를 함유하는, 원위 단부에서 종결되는 원위 중공 챔버를 갖는 연장된 튜브를 포함하는, 환자의 혈액중의 다수의 변수를 생체내에서 측정하기 위한 다-변수 카테터를 제공한다.

상기 카테터의 바람직한 실시태양으로, 상기 연속적으로 장착된 감지기들은 상기 챔버의 원위 단부로부터 연속적으로 광섬유 pH 감지기, 광섬유 pCO₂감지기, 써모커플 온도 감지기 및 pO₂감지기를 포함한다. 상기 pO₂감지기는 본원에 개시된 바와 같은 전기화학적 pO₂감지기이거나 또는 형광 pO₂감지기일 수도 있다.

바람직하게 이중상 멤브레인은 폴리아크릴아미드 하이드로겔로 충전된 소공들을 갖는 소공성 폴리에틸렌 튜브이며, 감지기들이 장착된 친수성 매질은 폴리아크릴아미드 하이드로겔이고, 상기 챔버의 원위 단부는 열가소성 중합체로 제조된 고형의 플러그로 밀봉되어 있다.

본 발명은 또한, 상술한 바와 같은 카테터와 함께, 원위 단부, 근접 단부 및 상기 원위 단부에서 종결되는 원위 부분을 갖는 연장된 제1가요성 중공 튜브, 완전히 연장시켰을 때 상기 카테터를 완전히 봉입하고 수축시켰을 때 상기 카테터를 노출시키도록, 상기 제1튜브의 원위 단부이상으로 끼워서(telescopic) 연장시키고 상기 제1튜브내로 수축시키기 위해 상기 제1튜브의 원위 부분내에 동심원상으로 장착된 연장된 제2연장 튜브를 포함하며, 또한 상기 제2튜브를 경우에 따라 연장되거나 수축된 위치에서 고정시키기 위한 고정 수단, 및 상기 카테터가 상기 제2튜브내에 있을 때 상기 카테터를 둘러싸도록 상기 튜브내에 멸균 액체를 도입시키기 위한 수단을 포함하는, 상기 카테터를 환자의 혈관내로 도입시키기 위한 기구를 포함하는, 환자 혈액중의 다수 변수들의 생체내 측정을 위한 장치를 제공한다.

상기 장치에서, 상기 도입기 기구는 바람직하게 그의 근접 단부에 접속기를 가지며, 상기 접속기는 상기 카테터의 각 감지기의 도선에 부착되어 있다. 상기 접속기는 상기 감지기들에 의한 조사시 변수들을 감시하기 위한 적합한 모니터에 부착된 또다른 접속기와 접합부를 형성하기에 적합하다. 바람직하게, 상기 접속기들에 의해 형성된 접합부는 동시에 양도된 미합중국 특허 제5,230,031호에 개시되고 특허청구된 차단기에 의해 보호된다.

본 발명은 또한, 출구를 통해 진공 라인에 부착된 일련의 상호연결된 용기들을 포함하고(이때 상기 용기들은 제2용기에 연결된 제1용기를 포함하며, 상기 제2용기는 성형 제품을 유지하기에 적합하고 근접 단부 및 원위 단부를 갖는 중공 튜브이며, 상기 원위 단부는 액체의 수용조이고 제1출구 및 제2출구를 갖는 원위 단부를 갖는 제3용기에 의해 한정되는 공간내로 돌출된 개방된 원위 단부를 갖는 U자형 튜브와 합체되었으며, 상기 제1출구는 경우에 따라 막거나 개방시키기에 적합한 배수구를 제공하고 제2출구는 제1 및 제2밀폐성 출구 및 장치를 진공 라인에 연결시키기 위한 제3출구를 갖는 제4용기에 연결된다), 관상 도관, 제2용기, U자형 튜브, 제3용기 및 제4용기가 폐쇄 회로를 형성하도록 그의 근접 단부에 인접한 출구로부터 상기 제2용기를 상기 제4용기에 연결시키는 관상 도관을 포함하며, 상기 수용조내의 액체가 처음에 상기 U자형 튜브의 단부보다 낮은 수준에서 장치에 진공이 걸렸을 때 상기 U자형 튜브내로 상기를 따라 상기 제2용기내로 흘러 상기 성형 제품을 둘러싸고 상기내의 공간을 충전시키도록 상기 제2용기의 대략 중간 지점에서 기울일 수 있는, 성형 제품에 의해 한정된 공간내로 액체를 도입시키기 위한 진공 장치를 제공한다.

바람직하게, 상기 제1용기와 제2용기간의 접속은 상기 제1용기의 출구로부터 상기 제2용기의 근접 단부의 출구까지 이형성 유체-밀착 접속을 제공하는 관상 도관에 의한다.

진공 리그 장치의 용기들은 유리 또는 투명 플라스틱으로 제조할 수 있는 투명한 벽을 갖는다.

상기 장치의 바람직한 실시태양으로, 관상의 제2용기는 또한 관상의 형상이 바람직한 제3용기에 수직이며; 상기 제2용기를 제4용기에 연결시키는 관상 도관은 바람직하게 제3용기에 대해 비스듬하다.

상기 진공 리그 장치는 다-변수 카테터의 챔버를 친수성 매질로 충전시키는데 사용할 수 있으며, 이 경우 상기 성형된 제품은 상기 카테터의 감지기를 수용하는 관상 챔버이며 상기에 의해 한정된 공간은 상기 감지기를 둘러싸는 공간이고, 상기 수용조중의 액체는 하이드로겔-형성 액체이다. 상기 장치를 또한 광섬유 pH 감지기 또는 pCO₂감지기중의 쎌들을 충전시키고; 전해질을 전기화학적 pO₂감지기내로 도입시키는데 사용할 수 있다.

상기 진공 리그 장치를 추가로 친수성 물질을 소공성 기재의 소공들내로 도입시켜 본 발명에 따른 이중상 멤브레인을 제조하는데 사용할 수 있다.

따라서, 본 발명은 더욱 또한, 성형된 제품을 용기에 대해 수직으로 배열된 액체 수용조를 포함하는 진공 리그 장치의 일부인 용기에 넣고, 액체를 상기 수용조내로 도입시키고, 상기 용기에 진공을 걸어 상기 공간으로부터 기체를 배기시키고, 상기 수용조의 액체가 상기 용기로 들어가 상기 공간을 충전시키도록 상기 장치를 기울임을 포함하는, 성형된 제품에 의해 한정된 공간내로 액체를 도입시키는 방법을 제공한다.

본 발명을 첨부된 도면들에 예시된 바람직한 실시태양들을 참고로 더욱 구체적으로 개시할 것이다.

제1도는 본 발명에 따른 이중상 물질로 제조된 이중상 멤브레인을 사용하는 외피를 갖는 다-변수 카테터의 측면에서 바라본 횡단면의 부분적인 개략도이고; 제2도는 제1도 카테터에 포함된 pH 감지기의 확대된 측면도이고; 제3도는 제1도 카테터에 포함된 pCO₂감지기의 확대된 측면도이고; 제4도는 제1도 카테터에 포함된 pO₂감지기의 확대된 측면도이고; 제5도는 제1도 카테터에 포함된 써모커플의 확대된 측면도이고; 제6a도는 제1도 카테터를 환자의 혈관에 도입시키기에 바람직한 기구의 개략적인 측면도이고; 제6b도 내지 제6e도는 제6a도 기구의 보다 상세한 특징들을 나타내는 제6a도 기구의 확대도이고; 제7도는 진공 리그 장치의 개략적인 전경이고; 제8도는 진공 리그 장치의 기울여진 위치의 부분도이다.

본 발명에 따른 이중상 멤브레인을 사용하는 특히 바람직한 실시태양은 환자 혈액중의 특정 변수들을 측정하기 위한 시스템이다. 상기 변수들은 환자의 혈류내에 삽입시키기에 적합한 단일 카테터내에 결합된 각종 감지기 기구들에 의해 측정되며, 편의상 상기 시스템을 본원에서는 다-변수 카테터 시스템으로 나타낸다. 본 발명의 이중상 멤브레인을 상기 카테터중의 감지기들을 봉입하는 관상벽 또는 외피의 적어도 일부를 형성시키는데 사용한다. 상기 카테터를 환자의 혈관내에 도입시키는 기구를 또한 기술한다.

상기 인용된, 통상적으로 양도된 미합중국 특허 제4,889,407호는 매질, 예를 들어 혈액중의 분석물을 측정하기 위한 광 도파관 감지기를 개시하고 특허청구하며, 상기 감지기는 일부가 상기 매질과 접촉하게되는 광 도파관, 바람직하게는 광 섬유를 포함하며, 상기 부분은 각 쎌이 상기 분석물질에 민감한 지시약을 함유하는, 상기 섬유의 횡단면을 실질적으로 포함하는 배열로 배열된 다수개의 쎌을 갖는다. 상기 감지기는 혈중의 pH 및 pCO₂의 측정에 특히 적합하며, 바람직하게 미합중국 특허 제4,889,407호에 개시되고 특허청구된 감지기를 본 발명의 이중상 멤브레인을 사용하는 다-변수 카테터 시스템에 결합시킨다.

첨부된 도면의 제1도는 열가소성 중합체 플러그(4)에 의해 밀봉되어 폐쇄된 챔버(5)를 형성하는, 원위 단부(3)에서 종결되는 원위 부분 외피(2)에 의해 한정된 중공 튜브를 포함하는 다-변수 카테터(1)를 예시한다. 상기 튜브를 열가소성 중합체 플러그로 밀봉시키는 바람직한 방법 및 생성된 관상 조립체가 통상적으로 양도된 미합중국 특허 제5,280,130호에 개시되어 있고 특허청구되어 있다. 상기 튜브의 근접부벽(6)은 고형의 비-다공성 중합체성 튜빙, 예를 들어 폴리에틸렌 튜빙으로 제조되며 그의 원위 단부는 외피(2)와 인접-연결부를 형성한다.

외피(2)는 소공성 소수성 물질층을 포함하는 이중상 멤브레인이며, 상기층의 소공들은 친수성 하이드로겔로 충전된다. 또한, 상기 카테터의 외피 부분은 체액, 특히 혈액과 접촉하게 될 것이므로, 상기 카테터의 사용시, 헤파린을 그의 외면에 공유결합시켜 혈액의 응고를 막는 것이 바람직하다.

바람직하게, 상기 소공성 물질은 고밀도 폴리에틸렌이며, 상기 외피는 내경 약 425 내지 475μ, 최대 외경 약 500μ, 및 약 40%의 다공도를 갖는 소공성 폴리에틸렌 중공 섬유(MPHF)이다. 상기 MPHF의 소공들을 충전시키는 바람직한 친수성 물질은 폴리아크릴아미드 하이드로겔이다. 상기 소공들을 하이드로겔로 충전시키는 방법을 하기에 개시한다.

상기 튜브내에 장착되는 것들은 원위 단부에서부터 순서대로 4개의 감지기, 즉 pH 감지기(7), pCO₂감지기(8), 온도 감지기(9) 및 pO₂감지기(10)이다. 상기 감지기들을 주로 상기 카테터의 직경을 감소시키는데 바람직한 엇갈린 관계로 장착한다. 이는 각 감지기의 원위 단부 또는 첨단부가, 도면에 도시된 규모에서는 즉각적으로 명백하지는 않지만 벌어지고, 인접된 나란한 배열이 상기 감지기들의 첨단부의 직경을 허용가능하지 못하게 증가시키기 때문이다. 또한, pH 및 pCO₂감지기의 경우, 광 섬유중의 쎌들을 엇갈리게 배치시켜 신호들의 간섭 가능성을 피하는 것이 바람직하다.

감지기들의 바람직한 엇갈린 순서를 제1도에 예시하지만; 다른 순서들도 또한 감지기들의 작동을 위해 가능하다.

챔버(5)내에서 감지기들은 친수성 매질, 바람직하게 페놀 레드 지시약을 함유하는 폴리아크릴레이트 하이드로겔에 의해 둘러싸인다. 유사한 폴리아크릴레이트/페놀 레드 하이드로겔을 pH 감지기의 쎌내에 함입시킨다.

경우에 따라 상기 감지기들을 접착제 플러그(도시 안됨)에 의해 상기 카테터내에 고정시킬 수도 있다.

외래 방사선으로 인한 간섭 또는 소음을 감소시키기 위해서 카테터의 근접 부분을 방사선-불투명 코팅제(12), 예를 들어 카본 블랙으로 역충전시키며, 이때 상기 불투명 코팅제의 원위 단부는 고체 폴리에틸렌 튜빙(6)의 원위 단부에 인접해 있다. 바람직하게, 당해분야에 공지된 방식으로 주사기를 통해 미리 탈기시킨 실리콘중의 카본 블랙 현탁액을 적용시켜 상기 카테터를 코팅시킨다. 상기 코팅제를 40℃ 오븐에서 약 2시간 동안 가열하여 경화시킨다. 경화는 감지기 단부에서 먼저 수행하여 상기 감지기내로의 카본 블랙의 유입을 방지한다. 한편, 상기 코팅제는 카본 블랙을 함유하는 UV-경화 실리콘 고무일 수도 있으며 상기 경화를 적합한 UV 강도로 수행한다.

상기 감지기들을 함유하는 부분에 근접한 카테터의 부분은 폴리에틸렌 튜빙(13)의 외피를 갖는다.

개별적인 감지기들을 제2도 내지 5도의 확대도에서 보다 상세히 예시한다.

제2도는 실질적으로 횡단면 영역을 덮고 있는 나선형 배열의 쎌(15)들을 갖는 광섬유(14)를 포함하는 바람직한 pH 감지기(7)를 예시한다. 상기 배열중의 쎌들의 수는 임의의 목적하는 최대값까지 다양할 수 있다. 바람직하게 본 발명의 pH 감지기는 5개의 쎌을 함유한다. 상기 각 쎌들은 pH 민감성 지시약, 바람직하게 겔중의 페놀 레드를 함유한다. 상기 쎌의 충전은 본원에 개시된 진공 리그 장치를 사용하여 수행한다. 상기 유형의 감지기는 미합중국 특허 제4,899,407호에 개시되고 특허청구되어 있다. 상기 섬유를 따라 투과되는 광 조사는 상기 섬유의 원위 단부(17)에 근접하여 매몰된 거울(16)에 의해 반사되고 방출된 신호는 상기 섬유를 따라 상기 지시약-함유 쎌을 통해 상기 신호를 해석하는 적합한 모니터로 되돌아와 상기 카테터의 원위 부분 주위의 매질의 pH를 나타낸다. 매몰된 거울을 갖는 광섬유 감지기는 통상적으로 양도된 미합중국 특허 제5,257,338호에 개시되고 특허청구되어 있다.

제3도는 실질적으로 광섬유는(18)의 횡단면 영역을 덮고 있는 쎌(19)들의 배열을 갖는 광섬유(18) 및 원위 단부(21)에 근접하여 매몰된 거울(20)을 포함하는 바람직한 pCO₂감지기(8)를 예시한다. 상기 특징은 상술한 pH 감지기와 유사하다. 그러나, pCO₂감지기중의 쎌들의 바람직한 수는 3으로, 이들 각 쎌들은 비카보네이트 이온의 공급원인 용액중의 적합한 지시약, 바람직하게 페놀 레드로 충전되어 있다. 바람직하게, 상기 용액은 배양 후 비카보네이트로 전환되는 탄산 나트륨이다. 상기 감지기는 이산화탄소-투과성 중합체, 바람직하게 폴리에틸렌의 관상 멤브레인(22)으로 둘러싸여 있다.

제4도는 각각이 외피가 벗겨진 원위 부분을 갖는 2개의 연장된 절연된 전도체(23),(24)를 포함하는 전기화학적 pO₂감지기(10)를 예시하며, 이때 상기 전도체들의 노출된 금속은 각각 양극(25) 및 음극(26)을 형성하는 활성 표면을 제공한다. 바람직하게, 양극은 음극보다 긴 활성 표면을 갖는다. 제4도에 예시된 실시태양에서, 양극을 형성하는 절연된 전도체는 상기 양극의 원위 단부 표면이 음극의 원위 단부 표면과 마주보도록 U자 형으로 겹쳐 있다(27). 이러한 형태의 이점은, 종래 기술의 전기화학 전지에서 빈번히 접하게 되는 문제인, 원위 단부 이외의 상기 전극들이 활성 표면들로부터 비절연된 금속의 연소를 감소시키거나 배제시키는데 있다. 제4도에 예시된 것과 같은 전기화학적 pO₂감지기는 통상적으로 양도된 미합중국 특허 제5,262,037호에 개시되고 특허청구되어 있다. 상술한 문제를 극복하는 또다른 실시태양(예시 안됨)은 전극들이 서로, 실질적으로 평행한 관계로 나란히 배열된 전기화학 전지로, 상기는 또한 양극의 활성 표면이 음극의 활성 표면보다 길고, 상기 전도체의 절연된 부분은 추가적인 절연층으로 덮이거나 코팅되어 있다. 이러한 이중 절연은 핀홀 또는 초기(단일층) 절연의 다른 결함에 의해 야기된 단락을 방지한다.

바람직한 실시태양으로, 상기 양극과 음극은 은 와이어로 제조된다. 다른 전도체들, 예를 들어 백금을 사용할 수도 있다.

상기 음극 및 양극은 산소를 확산시키는 산소 기체 투과성 멤브레인(29)에 의해 한정되는 구획(28)내에 함유된다. 상기 구획의 원위 단부는 열가소성 중합체로 제조된 플러그(30)로 밀봉되어 있다. 상기 양극과 음극간의 틈(31)뿐 아니라, 상기 전극들을 둘러싸는 구획의 나머지 부분은 전해질, 예를 들어 완충된 염화 칼륨 수용액으로 충전된다. 양극, 음극 및 전해질에 의해 형성된 전기화학 전지는 산소 감지기이며, 상기에 의해 주위 매질, 예를 들어 혈액중의 산소 농도를 상기 틈(31)을 가로질러 흐르는 전류의 변화에 의해 측정한다. 전류는 상기 전도체들의 근접 단부를 가로질러 접속된 공급원(도시 안됨)으로부터 발생하며 상기 공급원을 사용하여 회로중의 전류 측정 기구에 의해 변화를 측정한다.

제5도는 2개의 절연된 금속 와이어(33),(34)의 외피가 벗겨진 원위 부분(32)으로부터 형성된 써모커플을 포함하는 온도 감지기(9)를 예시한다. 상기 와이어의 원위 단부들은 함께 용접되어 용접된 첨단부를 형성한다. 바람직하게 상기 와이어들은 0.05mm의 구리 와이어 및 0.05mm의 구리/니켈 합금 와이어로, 이들 두 와이어는 폴리우레탄 코팅제(36)로 절연된다. 상기 와이어들의 외피가 벗겨진 부분은 플라스틱 투관(37)으로 둘러싸여 있다. 상기 써모커플 온도 감지기는 당해 분야에 통상적인 기구이다.

제1도에 예시되고 상기 기술된 다-변수 카테터는 상기 혈관 중에 미리 삽입된 캐뉼라를 통해 제6도에 예시된 것과 같은 도입기 기구의 도움으로 환자의 혈관내로 도입시키기에 적합하다.

제6도는 카테터(1) 및 도입기 기구(60)의 결합물을 포함하는 장치를 개략적으로 예시한다. 상기 도입기는 원위 단부(62)와 근접 단부(63)를 갖는 연장된 제1가요성 중공 튜브(61), 및 연장된 제2연장 튜브(64)를 포함한다. 상기 제2튜브는 상기 제1튜브의 내경과 동일하거나 약간 작은 외경을 가지며, 상기 제2튜브는 상기 제1튜브의 원위 단부이상으로 망원적으로 연장되거나 상기 제1튜브의 원위 부분내로 수축될 수 있도록 상기 제1튜브의 원위 부분내에 동심원상으로 장착되어 있다. 카테터에 대한 상기 연장 튜브의 다양한 위치들은 제6b도 내지 제6e도에 예시되어 있다.

상기 도입기는 또한 그의 원위 단부에 회전성 잠금 칼라(66)와 결합된 숫형 루어(male luer) 노즐(65)을 포함한다. 상기 루어는 상기 도입기의 원위 단부를 혈압계(tonometer)(도시 안됨)(상기내에서 카테터의 감지기-함유 원위 부분이 사용전에 보관되고 눈금 측정된다)에 접속시키기에 적합하다. 상기 도입기는 칼라(66)를 조임으로써 상기 혈압계에 고정되고 상기 칼라를 풀음으로써 상기 혈압계로부터 이형된다.

상기 도입기는 또한 연장 튜브상에 장착된 활주성 윙(67)을 포함한다. 상기 활주성 윙은 카테터를 혈관내에 적절히 도입시킨 후에 상기 기구를 환자의 몸에 바람직하게 테이프 고정에 의해 단단히 부착되게 할 수 있다. 유사한 윙(68)(상기는 고정되거나 활주성일 수도 있다)을 유사한 목적으로 상기 제1튜브상에 장착한다.

상기 제2튜브를 따라 배치되어 상기에 대해 동심원상으로 고정되어 있는 Y 접합부(69)는 폐색구(71)로 종결되는 비스듬한 출구 또는 바깥쪽으로 연장된 아암(70)을 갖는다. 상기 폐색구는 멸균액체를 상기 제2튜브내에 도입시켜 카테터가 상기 튜브내에 있을 때 상기 카테터를 둘러쌀 수도 있는 멸균액체 공급원에 접속시키기에 적합하다. 멸균액체를 도입시켜 상기 시스템을 씻어내어 기포들을 제거한다. 또한, 상기 비스듬한 출구를 혈액 샘플의 채취 또는 혈압의 감시에 사용할 수도 있다. 따라서 상기 연장 튜브 및 연관된 Y 접합부는 삽입부위로부터 떨어져 상기 카테터의 근접 부분으로 접근하기 쉽게 한다. 캐뉼라는 혈관, 대개 대퇴골 동맥 또는 요골 동맥내로의 상기 카테터의 출입구 부위를 보호한다. 상기 Y 접합부를 O-링(73)(제6e도를 참조하시오)을 통해 제2튜브의 둘레에 끼우듯이 조이는 클램프 너트(72)는 또한 상기 제2튜브를 제1튜브에 고정시키는 고정 수단으로서 작용한다. 상기 클램프 너트는 제2튜브가 제1튜브에 대해 망원적으로 이동될 수 있도록 느슨해야 한다.

제2튜브가 예를 들어 제6a도, 및 제6b도, 제6c도 및 제6e도에 나타낸 바와 같이 제1튜브에 비해 충분히 연장되거나 또는 부분적으로 연장된 경우, 상기 클램프 너트와 제1튜브의 원위 단부(62)간의 제2튜브의 부분(74)은 노출되며 상기 노출된 부분은 바람직하게 수술자가 카테터를 환자의 혈관에 삽입했을 때 침투 깊이를 측정할 수 있도록 단계적 변화부(바람직하게 cm)를 갖는다. 또한 상기 제2튜브의 노출된 부분상에는 카테터를 환자의 요골 동맥에 삽입했을 때 상기 카테터의 배치를 용이하게 하는 제거가능한 스톱(75)이 배치되어 있다. 제6e도의 횡단면도에 도시된 바와 같이, 상기 카테터의 감지기로부터의 도선(76)은 광섬유 및 금속 전도체들을 모두 접속기(78)중의 말단부(77), 즉 소켓 및 페룰에 접속시킨다. 감지기들에 의해 조사중인 변수들의 측정을 위한 감시를 안내하는 상기 접속기 및 보조 접속기(도시 안됨)에 의해 형성된 접합부가 미합중국 특허 제5,230,031호에 개시되어 있다.

제6a도 및 제6e도는 카테터가 혈압계(도시 안됨)내에 있을 때 도입기(64) 및 카테터(1)의 상대적인 위치를 나타낸다. 상기 카테터는 상기 혈압계내의 멸균 환경하에서 유지되며, 이는 사용전에 예를 들어 미합중국 특허 제5,246,109호에 개시된 멸균 패키지로 패키징되어 있다. 상기 카테터가 사용될 때 상기를 먼저 혈압계내에 유지되는 동안 눈금측정한다. 눈금을 측정한 후에, 칼라(66) 및 클램프 너트를 풀어서 상기 혈압계를 제거하고 제2튜브를 전방으로 연장시켜 제6b도에 예시된 위치에서 상기 카테터의 원위 부분을 둘러싼다. 폐색구(71) 및 라인(70)을 통해 도입된 멸균 액체로 혈압계 용액을 씻어내고, 기포를 제거하고, 상기 카테터 주위에 멸균 환경을 유지시키고 대기 오염으로부터 오염되는 것을 방지한다. 또한, 사용하기 직전에 헤파린화된 염수용액을 도입시켜 응혈을 방지한다. 상기 장치를 클램프 너트(72)를 조임으로써 카테터가 상기 도입기의 내부로 수축된 위치에서 고정시킬 수도 있다. 카테터를 환자의 혈관내로 도입시킬 때, 노즐을 상기 혈관내에 미리 삽입시킨 캐뉼라내에 배치시키고, 클램프 너트를 풀고 제2튜브를 제1튜브내로 다시 수축시킴으로써 상기 카테터를 상기 캐뉼라내로 끼워 넣는다. 제거성 스톱(75)을 제2튜브를 따라 예정된 거리에 놓고 카테터를 상기 스톱이 제6c도에 예시한 바와 같이 제1튜브의 원위 단부에 대향하여 놓이는 깊이로 삽입하는 경우, 이는 전형적으로 요골 동맥 위치에 대해 적절한 깊이가 된다. 상기 스톱을 제거하고 제2튜브를 상기 클램프 너트의 단부가 제6d도에 도시한 바와 같이 제1튜브의 원위 단부에 대향하여 놓이도록 수축시키는 경우, 이는 전형적으로 대퇴골 동맥 위치이다. 선택적으로, 환자들은 상이한 크기를 가지므로, 수술자는 제2튜브상의 단계적 변화부(74)를 사용함으로써 적절한 삽입 깊이를 정할 수 있다. 카테터를 적절한 위치에 삽입했으면, 클램프 너트를 조이고 따라서 상기 카테터, 제2튜브 및 제1튜브를 고정시키고, 상기 장치를 윙(67),(68)의 도움으로 환자의 팔 또는 다리에 고정시킨다.

요약하면, 카테터 및 도입기의 조합을 포함하는 장치는 상기 카테터를 물리적인 접촉에 의한 오염을 최소화시키면서 캐뉼라를 통해 혈관내로 도입시키는 것을 용이하게 한다. 상기 도입기의 주요 부품은 하기와 같다:

(i) 각종 임상적인 튜빙 부속품들을 캐뉼라 삽입 부위로부터 떨어져 고정시키는 연장 튜브(제2튜브).

(ii) 카테터 둘레를 가역적으로 용접 밀폐시키는 Y 접합부 압축 부속품. 상기 Y 접합부는 또한 압력 라인, 혈관 샘플링 라인 및 다른 부속물들의 부착을 허용한다.

(iii) 동심원상의 제1 및 제2튜브들은 부착된 제2튜브를 제1튜브에 비해 카테터로, 상기 카테터를 완전히 덮으면서 활주시킴으로써 상기 카테터를 전진시킨다. 따라서, 전진된 위치에 있을 때, 체액과 접촉하는 카테터의 어떤 부분도 외부 오염물과의 물리적 접촉에 의해 오염되지 않을수 있다.

상기 장치에 포함된 다-변수 카테터는 상술한 다양한 특징 및 성분들을 갖는다. 특히, 상기 카테터의 외벽 또는 외피의 적어도 일부를 본 발명에 따른 이중상 멤브레인으로 한정하며, 상기 카테터내의 감지기들을 둘러싸는 공간들을 친수성 매질로 충전시키고, 광섬유 감지기 중의 쎌을 지시약-함유 매질로 충전시킨다. 본원에 개시된 이중상 멤브레인 소공의 충전 및 다른 충전 공정들은 제7도 및 8도에 예시된 진공 리그 장치의 도움으로 수행된다.

제7도에 예시된 장치는 유리 또는 투명한 플라스틱으로 제조된 제1용기(80)(상기는 바람직한 실시태양으로 구형의 병이다)를 포함하며, 상기 용기는 제2용기(82)에 상기를 연결시킬 수 있는 배출구(81)를 갖는다. 바람직한 실시태양으로, 상기 제1용기와 제2용기간의 연결부는 호-형상의 프로파일 및 테이퍼된 단부(84),(85)를 갖는 관상도관(83)이며, 상기는 제1용기의 암(female) 출구(81) 및 제2용기의 암 출구(86) 각각과 유체-긴밀한 접속을 이룬다. 제2용기는 출구(86)에서 종결되는 근접 단부, 및 제3용기(90)에 의해 한정되는 공간내로 돌출된 개방된 원위 단부(89)를 갖는 U자형 튜브(88)와 합체된 원위 단부(87)를 갖는 중공 튜브이다. 바람직한 실시태양으로 상기 제3용기는 실질적으로 관상의 형태이며, 상기 튜브는 관상의 제2용기에 대해 수직이다. 관상의 제3용기는 액체 수용조이며, 상기 장치를 이후에 개시되는 바와 같이 사용하는 경우 액체(91)를 상기 U 튜브의 원위 단부(89) 바로 아래의 수준까지 상기 수용조내로 도입시킨다. 상기 수용조의 원위 단부는 배수구로서 작용하는 제1출구(92)를 가지며, 상기 장치를 사용하는 중에는 액체가 새어나오지 못하는 플러그(93)로 밀폐시킨다. 상기 수용조는 또한 상기를 제4용기(95)에 연결시키는 제2출구(94)를 갖는다. 제4용기는 플러그(97)로 밀폐시킬 수 있고 추가의 배수구로서 작용하는 제1출구(94); 플러그(99)로 밀폐되고 액체를 상기 장치내로 도입시키는 제2출구(98); 및 상기 장치에 진공을 걸 수 있는 진공 라인(101)에 연결시키기에 적합한 제3출구(100)를 갖는다. 후크 형상의 트랩(102)은 입구(98)의 하단부에 위치한다. 상기 트랩은 진공이 걸릴 때 상기 진공 라인내로 액체가 역 흡입되는 것을 방지한다. 관상 도관(103)은 제2용기를 제4용기에 연결시키며 진공이 상기 장치에 걸릴 때 배기구로서 작용한다.

진공 리그 장치를 액체를 성형 제품에 의해 한정된 공간내로 도입시키기 위해 사용한다. 본원에서 특히 중요한 성형 제품들(이들은 모두 본 발명의 진공 리그 장치에 의해 목적하는 액체 매질로 충전시킬 수 있다)은 본원에 개시된 다-변수 카테터에 사용되는 광섬유 pH 및 pCO₂감지기(여기에서 액체 매질은 겔 및 지시약의 용액이다), 및 전기화학적 pO₂감지기(여기에서 액체 매질은 전해질 용액이다), 카테터 자체 및 본 발명의 이중상 멤브레인이다. 예시를 위해서, 진공 리그 장치의 작동을 본 발명의 이중상 멤브레인의 제조에 사용되는 소공성 중공 섬유(MPHF)를 참고로 기술할 것이다. 한다발의 MPHF, 예를 들어 40%의 다공도를 갖는 소공성 폴리에틸렌을, 액체로 충전된 상기 소공들을 함유하는 원위 단부(2)가 제8도에 도시된 바와 같이 제2용기(82)내로 연장되고 상기 내에서 현탁되도록 제7도에 예시된 수직 위치로 상기 장치의 제1용기(80)에 넣는다. 출구(92) 및 (96)을 각각 플러그(93) 및 (97)로 밀폐시키고 수용조(90)를 출구(98)을 통해 목적하는 액체(91), 예를 들어 폴리아크릴아미드, 지시약 및 겔화제를 함유하는 겔화 용액으로 상기 U 튜브의 원위 단부(89)의 바로 아래 수준까지 충전시킨다. 이어서 입구(98)를 플러그(99)로 밀폐시키고, 상기 장치를 여전히 수직 위치로 하고 라인(101) 및 출구(100)을 통해 상기 장치에 진공을 유발시킨다. 상기 액체가 완전히 탈기되고 상기 MPHF중의 소공들이 배기될 때까지, 대개 약 15 내지 20분간 진공을 유지시킨다. 이어서 상기 리그를 제8도에 도시된 위치로 기울이며, 이때 액체(91)는 수용조로부터 U 튜브의 원위 단부(89)내로 들어가 제2용기(82)내로 튜브(88)를 향해 흐르고 여기에서 상기 섬유를 둘러싸고 배기된 소공들내로 확산됨으로써 소수성 매트릭스내의 친수성 토대를 제공한다.

하기 실시예들은 본 발명에 따른 친수성 겔 충전된 다공성 섬유의 제조 방법을 보다 상세히 예시한다.

(A) 진공 충전 에탄올/물

60/40 v/v의 에탄올 및 초 고순도(UHP) 물의 용액을 100mℓ계량 실린더내에서 에탄올 60mℓ 및 물 40mℓ을 혼합하여 제조하였다. 상기 용액을 본원에 개시된 진공 리그의 수용조에 부었다. 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 테이프로 고정된 감지기들(약 50개)의 다발을 상기 감지기들의 원위 단부가 감지기-지탱 용기(82)내로 연장되도록 진공 리그내에 적재하였다. 상기 진공 리그의 입구를 밀폐시키고 진공 라인을 진공 출구에 연결시켰다. 니들 밸브 유입구를 폐쇄시키는 반면, 진공 라인을 개방시키고, 0 내지 10밀리바의 진공에 도달할 때까지 진공을 걸었다. 액체가 완전히 탈기될 때까지, 약 15 내지 20분 동안 상기 용액에 대해 진공을 유지시켰다.

이어서 상기 용액을 감지기-지탱 용기내에 붓고 모든 감지기 상의 MPHF의 전 길이+튜빙(6)과 외피(2) 사이의 인접-연결부(제1도)보다 약 10 내지 20mm 높은 길이를 완전히 덮도록 진공 리그를 기울였다(제8도). 이어서 상기 리그를 수직 위치로 복원시키고 감지기들을 추가로 5분간 에탄올에 침지시켰다. 진공 라인을 닫고, 유입 밸브를 완전히 열어 상기 리그의 내부가 대기압에 도달하도록 하였다.

(B) 겔화 용액(확산 충전)

본 단계에 사용되는 용액의 유해한 특성 때문에 취급자는 장갑, 안경 및 안면 마스크를 비롯한 보호복을 착용해야 한다.

250㎖의 플라스크를 염산으로 pH3으로 조정한 인산염 완충된 수용액중의 15% w/w 아크릴아미드 단량체, 2.65% w/w 메틸렌 비스아크릴아미드 가교결합제, 7.65% w/w 암모늄 퍼설페이트 개시제, 및 12% w/w 지시약(예를 들어, 페놀 레드)을 포함하는 겔화 용액으로 충전시키고, 상기 용액을 초음파 교반기로 교반하였다. 이제 상기 단계(A)에서 처리한 감지기들을 상기 진공 리그로부터 옮겼다. 상기 에탄올/물 혼합물은 휘발성이고 상기 감지기들은 매우 급속히 건조될 수 있기 때문에, 상기 감지기들을 UHP 수를 함유하는 용기로 옮겼다. 상기 감지기들을 상기 MPHF의 전체 길이가 잠기도록 겔화 용액에 침지시키고, 상기 감지기들을 2시간동안 상기 겔화 용액중에서 유지시켰다.

(C) 겔 형성

취급자는 다시 보호복을 착용해야 한다.

가열된 수욕에 온도가 40±1℃에 도달할때까지 열원을 공급하고, 온도계로 상기 온도를 검사하였다. 다수의 시험 튜브들을 TMED(N,N,N',N'-테트라메틸에틸렌 디아민) 용액으로 충전시키고 상기 수욕중의 홀더에 놓았다.

감지기들을 상기 겔화 용액으로부터 개별적으로 제거하고 각 감지기를 상기 감지기의 MPHF 부분이 TMED 용액에 완전히 잠기도록 하면서 4분간 상기 TMED 용액을 함유하는 개별적인 시험 튜브내에 침지시켰다. 이어서 상기 감지기들을 각각 상기 TMED 용액으로부터 회수하여 pH 4.5에서 약 17% w/v 이수소 나트륨 오르토포스페이트의 산 처리 용액으로 직접 옮기고 약 30분간 상기 용액 중에서 유지시켰다. 상기 감지기들의 겔화된 부분들이 모두 고형의 황색으로 되었을 때 이들은 경화욕으로 옮길 준비가 된 것이다.

(D) 경화

감지기들을 상기 산 처리 용액으로부터 개별적으로 회수하였다. 손잡이를 각 감지기의 첨단부에 부착시키고 상기 감지기들을 혈압계 용액, 즉 탄산 나트륨 및 황산 나트륨 12밀리몰 용액에 충분히 침지시킨 MPHF 부분과 서로 묶었다. 상기 과정동안 순환 시스템을 일정하게 가동시켜 상기 경화욕의 미생물 오염이 없도록 하였다.

상기 경화욕의 온도는 50 내지 55℃이었고 상기 온도에서 2시간 이상 유지시켰다.

상기 경화된 감지기를 혈압계에 장착시키고, 이어서 패키지로 밀봉시키고 여기에서 상기를 살균시키고 사용할때까지 보관하였다.

Claims (10)

1. 원위 단부(3)에서 종결되는 원위 중공 챔버(5)를 갖는 연장된 튜브를 포함하고, 이때 상기 챔버의 벽이 수화시 수-결합된 이온의 통과를 허용하는 겔을 형성하는 친수성 물질로 충전된 소공들을 갖는 소공성 소수성 물질층으로부터 제조된 이중상 멤브레인(2)에 의해 적어도 부분적으로 한정되고, 상기 챔버가 친수성 매질내에서 상기 원위 단부로부터 연속적으로 장착된 다수개의 감지기(7), (8), (9), (10)을 함유하는, 환자 혈액중의 다수 변수들의 생체내 측정을 위한 다-변수 카테터(1).
2. 제1항에 있어서, 상기 연속적으로 장착된 감지기들을 상기 챔버의 원위 단부로부터 광섬유 pH 감지기(7), 광섬유 pCO₂감지기(8), 써모커플 온도 감지기(9) 및 pO₂감지기(10) 순으로 포함하는 카테터.
3. 제2항에 있어서, 상기 이중상 멤브레인이 폴리아크릴아미드 하이드로겔로 충전된 소공들을 갖는 소공성 폴리에틸렌 튜브이고, 상기 감지기들이 장착된 친수성 매질이 폴리아크릴아미드 하이드로겔이고, 상기 챔버의 원위 단부가 열가소성 중합체로 제조된 고체 플러그(4)에 의해 밀봉된 카테터.
4. 제3항에 있어서, 상기 이중상 멤브레인(2)의 근접 단부가 상기 카테터의 근접 부분을 덮는 비-다공성 중합체 튜빙(6)의 외피와 인접-연결부를 형성하는 카테터.
5. 제4항에 있어서, 상기 카테터의 근접 부분을 비-다공성 중합체 튜빙(6) 위에서 방사선-불투명 코팅제(12)로 역-충전시킨 카테터.
6. 원위 단부(62), 근접 단부(63) 및 상기 원위 단부에서 종결되는 원위 부분을 갖는 연장된 제1가요성 중공 튜브(61), 완전히 연장시켰을 때 카테터를 완전히 봉입하고 수축시켰을 때 상기 카테터를 노출시키도록, 상기 제1튜브의 원위 단부이상으로 끼워서(telescopic) 연장시키고 상기 제1튜브내로 수축시키기 위해 상기 제1튜브의 원위 부분내에 동심원상으로 장착된 연장된 제2연장 튜브(64)를 포함하며, 또한 상기 제2튜브를 경우에 따라 연장되거나 수축된 위치에서 고정시키기 위한 고정 수단(72), 및 상기 카테터가 상기 제2튜브내에 있을 때 상기 카테터를 둘러싸도록 상기 튜브내에 멸균 액체를 도입시키기 위한 수단(69),(70)을 포함하는, 상기 카테터를 환자의 혈관내로 도입시키기 위한 기구(60)를, 제5항에 따른 카테터(1)와 함께 포함하는, 환자 혈액중의 다수 변수들의 생체내 측정을 위한 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 도입기 기구가 그의 근접 단부에서 상기 카테터의 각 감지기의 도선에 부착된 접속기(78)를 갖는 장치,
8. 제6항에 있어서, 회전성 칼라(66)를 갖는 숫형 루어 록크(male luer lock)를 통해 상기 도입기 기구의 원위 단부에 부착된, 사용전에 감기지-함유 카테터의 보관 및 눈금 측정을 위한 혈압계를 포함하고, 이때 상기 카테터가 상기 혈압계내에 수용되도록 상기 도입기 기구의 제2튜브의 원위 단부이상으로 연장된 위치에 있는 장치.
9. 제6항에 있어서, 상기 제2튜브내의 멸균 액체를 도입시키기 위한 수단이 상기 카테터를 완전히 수축시켰을 때 상기 카테터의 근접 단부에 인접한 위치에서 상기 제2튜브상에 장착된 Y-접합부(69)이고, 이때 상기 Y의 한쪽 아암(70)이 상기 제2튜브로부터 바깥쪽으로 연장되고 상기 제2튜브내로 도입시키기 위한 멸균 액체 공급원에 부착시키기에 적합한 숫형 루어 록크 폐쇄구(71)에서 종결되며, 상기 Y의 다른쪽 아암은 상기 제2튜브를 따라 동축상에 놓여 있고 상기 제2튜브를 상기 제1튜브에 대해 목적하는 위치에 고정시키고 상기 제2튜브를 상기 카테터의 둘레에서 밀봉시키기 위한 고정 수단을 제공하는 회전성 클램프 너트(72)에 근접하게 종결된 장치.
10. 제6항에 있어서, 상기 카테터를 환자의 몸에 대향하여 고정시키기 위한 수단(67),(68)을 포함하는 장치.