KR0137152B1 - 접착제 프레임 붕대 - Google Patents

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Description

접착제 프레임 붕대

제1도는 부분적으로 절단된 본 발명에 의한 필름드레싱의 투시도이다.

제2도는 본 발명의 필름 드레싱의 선택적인 구체화를 나타낸 투시도이다.

제3도는 제2도의 필름 드레싱의 분해도이다.

제4도는 선4-4를 따라 절단한 제2도의 필름 드레싱의 단면도이다.

제5도는 라이너를 제거한 제4도의 필름 드레싱의 단면도이다.

본 발명은 접착제로 한면이 피복된 이장제를 포함하고 있는 압감성 접착제 복합재(Composite)에 관한 것이다.

특히 취급 및 표면 적용을 위해 개선된 수단을 갖는 압감성 접착제 복합제에 관한 것이다.

본 발명은 의약용 드레싱으로 광범위하게 사용되는 매우 얇은 접착제-피복 투명 필름인 이장제에 적용하는 것이 특히 유리하다.

비록 본 발명이 운반 시스템을 필요로 하는 접착제 복합제에 유용하다고는 하나, 특히 투명한 필름 드레싱 및 외과용 드레이프(drape)에서 유용하다.

이들 드레싱 및 드레이프는 액체 및 박테리아에 대한 차단제로 작용하는 반면 습기 환경에서는 상처 치료에 이용되는 보호성층으로 광범위하게 사용된다

이 유형의 드레싱은 Tegaderm TM (미네소타, 세인트폴 3엠), Broclusive TM (뉴저지, 뉴브룬스빅, 존슨앤드존슨), Op-Site TM(영국, 울 티, 제이.스미드 앤드 넵퓨)와 Uniflex TM(플로리다, 라리고, 하우메디카)같은 제품명으로 시판되고 있다.

이러한 드레싱에 사용되는 중합체 필름들은 거의 유연하다.

이것은 이들 필름들이 지극히 얇고, 휘기쉬운 유연한 것 이라는 것을 의미한다.

이들은 필름의 표면에 피복된 접착제가 있고 그 위에 제거 가능한 보호성 라이너가 제공된다.

상기 라이너가 제거되면 접착제 피복 필름은 주름이 잡혀 그 자체끼리 달라 붙게 되어 피부에 이 드레싱 또는 드레이프가 매끄러운 무균 상태로 적용되는 것을 방해한다.

이 문제점을 제거하기 위해 여러 가지 운반 시스템(delivery system)이 제안되었다.

이러한 운반 시스템중 하나로 필름이 이 적용되는 동안 필름의 모서리를 지지해 주는 제거 가능한 프레임을 이용하는 경우가 있다. 미합중국특허 제 4,372,303호는 동물의 신체표면에 상용성이 있는 비교적 얇은 중합체필름을 갖는 복합재를 기술하고 있다.

압감성접착제는 상기 중합체 필름의 한 표면에 피복되고, 릴리이즈 라이너는 이 필름의 접착제 피복 표면에 부착되며, 프레임은 이 필름의 노출 표면에 부착된다.

사용시 프레임은 필름이 피부에 부착될 때까지 필름과 함께 있다가, 필름이 피부에 부착되면 제거된다.

다른 운반 시스템은 미합중국 특허 제4,513,739호에 기술되어 있다.

이 특허는 생물학적 상용성(bio compatible)이 있는 접착제로 한 표면이 피복된 필름을 포함하고 있는 상처용 드레싱을 기술하고 있다.

하나 또는 그 이상의 라이너 시이트들이 접착제 피복 표면에 제거 가능하게 접착되어 있다.

릴리이즈 지연 수단이 드레싱의 한 모서리 또는 한쌍의 양측 반대편 모서리를 따라 제공되어 있으므로, 나머지 접촉면에서 보다 모서리 또는 모서리들에서 층들(필름, 접착제와 라이너)을 분리하는데 더 큰 힘이 필요하게 된다.

이 릴리이즈 지연 수단으로는 중합체 필름으로 구성된 두꺼운 스트립, 필름 모서리에서 필름에 접착된 필름의 딱딱한 조각, 필름 모서리 주위를 감아 필름의 노출표면에 접착되는 라이너의 스트립 또는 필름과 라이너 모두의 노출 표면에 부착된 스트립이 있다.

선택적으로는 더욱 강력한 접착제가 드레싱의 중심부에 보다는 모서리에 사용된다.

세 번째 운반 시스템은 미합중국특허 제 4,485,809호에 기술되어 있다.

이 시스템에서 라이너 물질의 윈도우 프레임은 릴리이즈 라이너의 중심부를 제거함으로써 드레싱이 제위치에 고정되는 동안 지지체 역할을 한다.

이 윈도우 프레임은 일정 면적의 프레임 내에 제공된 구멍에서 필름을 분리함으로써 제거된다.

네 번째 운반 시스템은 Veni-gardR 드레싱(뉴욕, 유리카, 콘메드)에서 사용된다.

이 드레싱에서는, 필름 이장제의 비접착면상에 영구 접착된 포옴 프레임(foam frame)이 제공된다.

얇은 필름 접착제 드레싱을 사용시 발생되는 부가적인 문제점은 드레싱의 모서리에 접착제가 결여됨으로 인해서 피부로 부터 드레싱이 사전 릴리이즈 된다는 점이다.

개업의들은 때로는 이 문제를 제거하기 위해 의약용 테이프로 드레싱의 모서리를 고정시키기도 한다.

이것은 모서리 들림 문제점을 해결하기 위한 해결책으로는 시간이나 물자를 더 필요로 한다는 점에서 만족스럽지 않다.

본 발명의 접착제 복합재는 유연성 이장제( 상부 및 저부면을 갖고 있음), 이 장제의 저부 면의 최소한 일부에 피복된 압감성 접착제(이후 이장 접착제라함) 이장제를 위한 보강 수단으로 작용하는 이장제 저부면상의 영구 접착제 보강제와 이장제의 접착제 피복면에 제거 가능하게 적용되는 라이너로 구성되어 있다.

상기 영구 접착제 고강제는 참가적으로 어떤 표면에 대한 상기 복합재의 접착력을 향상시킬 수 있다.

바람직하게는 접착제를 건드리지 않고 시스템을 적용할 수 있도록 운반 수단이 제공된다.

이장제는 액상의 물에 침투성이 없고 수증기에는 침투성이 있으며, 저부면 상이 접착제로 피복되어 있는 중합체 필름이 바람직하다. 높은 수증기 침투성 필름이 사용되면, 접착제는 생물학적 상용성이 있는것이 바람직하다. 가장 바람직하게는 필름/접착제 복합재는 투명하며 높은 수증기 침투성 필름 및 높은 수증기 침투성 생물학적 사용성 접착제를 포함한다.

영구 접착제 보강제는 유연성 이장제에 약간의 보강을 제공하여 표면에 적용되는 동안 주름이 잡히거나 저절로 휘지 않도록 하기에 충분한 양으로 존재한다.

이 영구 접착제 보강제는 접착제와 필름 또는 직물 같은 기판의 적층체이다.

선택적으로 영구 접착제 보강제의 보강 특성은 다량의 접착제 자체 또는 접착제에 섬유 또는 다른 보강재료를 첨가함으로써 제공될 수 있다.

영구 접착제 보강제가 이장제의 저부 표면을 압감성 접착제로 피복한 후 이장재에 부착되는 접착제 적층체인 경우, 이 영구 접착제 보강제는 복합재가 적용되는 피부 또는 다른 표면에 접착되도록 노출된 접착제면을 갖고 있는 상태로 부착된다.

영구 접착제 보강제는 이장제의 취급적성(handle ability)을 보강 개선할 수 있는 형태로 이장제 상에 제공된다.

예를들면 보강제는 사용자가 적용중에 잡고 있게 되는 양모서리를 메우는 상태로 이장제의 두 반대편 모서리를 따라 스트립으로 제공될 수 있다.

바람직하게는, 영구 접착제 보강제는 이장제가 압감성 접착제로 피복된후 이장제의 저부면상에서 이장제의 말단부에 적용된다.

영구 접착제 보강제는 얇은 이장제를 보강하는 것 외에, 복합재의 모서리를 따라 더 높은 접착성의 접착제를 제공함으로써 적용되는 표면에 대한 복합재의 모서리를 실링(sealing)을 더 우수하게 한다.

영구 접착제 보강제는 밑면의 이동에 대해 유연성이 있어 복합재의 상용성 및 순응성을 손상시키지 않는다.

이것은 특히 복합재가 의약용 드레싱으로 사용될 때 바람직한 특성이다.

또한 영구 접착제 보강제가 비교적 얇고 이장제의 접착제 피복면상에 위치하고 있기 때문에 복합제는 전체적으로 매우 낮은 측면을 나타낸다.

본 발명의 의약용 드레싱은 베드시이트 등에 끼일 수 있을 정도로 높은 측면의 보강물질을 갖지는 않는다.

라이너는 통상의 라이너 물질로 구성될 수 있다.

예를들면 라이너는 바람직하게는 실리콘 같은 릴리이즈 제조 피복된 종이 일 수 있다.

운반수단(delivery means)은 표면에 복합재를 적용하는 방법이 될 수 있다.

이러한 수단은 비접착제 피복면상에서 이장제에 제거 가능하게 또는 영구적으로 결합된 분리탭(tab) 이거나, 접착제 피복된 이장제로 부터 라이너 일부를 분리 제거할 수 있는 라이너의 적절한 다이 절단물이다.

따라서 운반 수단은 접착제 복합재와 따로 구별 가능한 물리적 구조를 형성하거나, 구별 불가능한 물리적 구조일 수 있다.

제1도는 본 발명의 드레싱 구체예(38)를 나타내고 있다.

이장제(40)는 수증기 침투성이 있고 액체와 박테리아는 침투성이 없는 폴리에스테르 또는 폴리우레탄 필름 같은 얇고 투명한 중합체 필름으로 제조된다.

이장제 접착제(42)는 피부에 자극성이 적은 접착제로서 알러지성이 적은 아크릴레이트 공중합체 바이오 접착제가 바람직하다.

이장제 접착제(42)는 최소한 일부의 이장제(40)를 피복하고 있으며, 필름의 전체 저부면을 피복하고 있는 상태로 도시되어 있다.

보강용으로 적합한 양의 접착제 또는 접착제 적층체 형태의 영구 접착제 보강제(44)를 이장제(40)의 이장제 접착제(42)와 같은 동일한 면상에의 최소한 일부의 이장제(40)에 적용한다.

라이너(46)로 접착제를 덮는다.

라이너(46)는 임의로 다이 절단하거나, 사용자에 의해 용이하게 제거될 수 있도록 이장제(40)의 접착제 피복면 이상으로 임의 연장시킬 수 있다.

탭(48)을 이장제(40)의 비접착제 피복면에 첨부시켜 손가락과 이장제 접착제(42)가 접촉될 필요 없이 피부 같은 표면에 드레싱(38)을 적용 및 취급하기에 용이하게 한다.

탭(48)은 열-실링 또는 접착제를 사용해 이장제(40)에 영구 첨부시키거나 광에 의한 열- 실링, 미합중국 특허 제4,374,520호에 기술된 물리적 클램핑 메카니즘 또는 제거 가능한 양의 접착제에 의해 이장제(40)에 제거 가능하게 첨부시킬 수 있다.

적용시 사용자는 라이너(46)을 한손으로 제거하면서 탭(48)중 하나로 드레싱(38)을 유지해준다.

다른 탭(48)은 다른 한손으로 잡고 드레싱(38)을 피부에 적용한다.

최종적으로 탭(48)은 필요한 경우 제거된다.

제2도-제5도는 본 발명의 바람직한 드레싱 구체예 (8)을 나타낸다.

이 구체화에서, 라이너(19)는 다이 절단되어 중간부분(22)과 말단부분(24)이 형성되도록 두 개의 평행한 절단물(20)을 얻는다.

물론 라이너 일부의 선택적인 제거가 가능하도록 라이너상의 다이 절단물의 배열은 운반시스템의 선택적인 구체화를 고려해야 한다.

중간부분(22)을 먼저 제거하고 드레싱(8)을 피부에 적용한다.

제3도는 이장제(10), 이장제(10)의 한 표면에 피복된 이장제 접착제(12)와 이장제 접착제(12)와 라이너 부분(22) 및 (24) 사이의 영구 접착제 보강제(14)의 말단 프레임의 상대적인 위치를 나타내며, 동시에 라이너 부분(22)과 (24)가 제거되면 노출되는 그 점착성 표면을 갖는 제2도의 드레싱의 분해도를 나타내고 있다.

덜 바람직한 선택적인 구체화로는 이장제 접착제(12)와 영구 접착제 보강제(14)가 이장제(10)상의 그들의 상대적 위치를 서로 바꾼 경우이다.

그러한 구체화에서 영구 접착제 보강제(14)는 개선된 취급 특성을 제공하지만, 영구 접착제 보강제(14)가 피부에 노출되지 않을 때, 영구 접착제 보강제(14)내에 높은 접착성의 접착제를 사용하는 것은 유용하지 않다.

선택적인 세부분 라이너 구체화는 미합중국 특허 제4,614,183호에 기술된 바와 같이 분리가 용이하도록 J-겹으로 제공될 수 있다.

제4도는 선4-4를 따라 절취한 제2도의 드레싱의 단면도이다.

피부에 드레싱(8)을 적용할 때, 사용자는 라이너 모서리 부분(24)을 잡아 줌으로써 이장제 접착제(12)와 영구 접착제 보강제(14)와는 접촉하지 않을 수 있다.

라이너 중간 부분(22)은 드레싱(8)을 구부려 라이너 중간부분(22)이 이장제 접착제(12)에서 분리되기 시작하여 중간부분(22)의 완전 제거를 용이하게 하도록 잡을 수 있는 유리된 면을 제공하게 하는 방식으로 이장제(10)로 부터 제거된다.

이장제(10)의 상응하는 접착제 피복면을 피부에 압착시킨다.

라이너 모서리 부분(24)을 이장제(10)에서 제거하고 접착제 피복 이장제(10)의 상응하는 부분을 피부에 압착시킨다.

라이너 모서리 부분(24)은 이 모서리 부분(24) 말단을 따라 이장제(10)를 접고, 라이너 모서리 부분(24)을 제거함과 동시에 접착제 피복 이장제(10)를 한쪽 방향으로 활강시켜 감아올림으로써 용이하게 제거된다.

제5도는 라이너부분을 제거한 후 복합재를 표면(26)에 적용한 상태인 제4도의 접착제 복합재의 단면도를 나타낸다.

본 발명의 접착제 복합재 배열은 그 위에 피복된 압감성 접착제를 갖고 있는 상용성 있는 이장제와 연관되어 유용하다.

대표적인 이장제로는 부직섬유 웹, 직조섬유 웹, 니트와 다른 통상적인 이장제 물질이 해당된다.

바람직한 이장제 물질은 중합체 필름이다.

본 발명은 특히 높은 수증기 침투성 필름을 갖는 압감성 접착제 복합재에 유용하다.

미합중국 특허 제3,645,835호와 제 4,595,001호에는 상당히 높은 수증기/습기 침투성 필름의 제조 방법 및 그들의 침투성을 시험하기 위한 방법이 기술되어 있다.

필름/접착제 복합재는 300g/㎡ 24시간/37°c /100-10% RH 의 율로 수증기를 투과 해야만 한다.

바람직하게는 접착제 피복된 필름은 700 g/㎡/24시간/37°c/100-10% RH의 율로 수증기를 투과한다.

이장제와 영구 접착제 보강제는 신체 표면에 상용성이 있는 것이 바람직하다.

이것은 복합재가 동물 신체 표면에 적용될 때 그 표면이 움직이더라도 그 표면에 적합하게 유지된다는 것을 의미한다.

바람직한 이장제는 또한 동물 신체의 연결부(관절)에 적합하다.

관절부가 휜후 휘지 않은 위치로 되돌아오면, 이장제는 관절의 굴곡을 수용하기 위해 당겨지지만 관절부가 휘지 않은 상태로 다시 돌아올 때 관절부에 상용성이 유지되기에 충분할 정도로 탄력성이 있어야 한다.

상용성의 측정치는 드레싱을 펼치는데 적합한 힘의 측정치로 F라는 값으로 표시된다.

본 명세서에 언급되는 바와 같이 F10 값은 힘 측정을 % 연장율로 취한 것 이외에는 ASTM 시험방법 D 3759 를 사용해 효과적으로 측정되었다.

튜윙-알버트 인스트루먼트 컴패니(필라델피아, PA)제품인 Intelect II 유니트가 이 값을 얻기 위해 본 시험 방법에 사용되었다.

Intelect II의 크로스-헤드속도는 10인치/분에 고정시키고, 챠트속도는 2인치(5.1cm)에 고정시킨 뒤 시험 샘플은 1인치 폭(2.54cm)으로 절단하여 시험에 이용했다.

F10 값은 신체의 변형에 따라 물질이 당겨질 수 잇는 능력과 체표면적의 운동의 근사치를 나타내 준다.

이장제에 대한 F10 값은 약 1 파운드(454그램)정도이어야 하며 바람직하게는 약 0.8파운드(363 그램)이하가 바람직하다.

감긴 드레싱과 드레이프의 바람직한 구체화에서 2.5파운드(1135그램) 이상의 F10 값을 갖는 이장제가 사용될 수 있다.

그러나 F10 값이 증가됨에 따라 상용성은 감소하고 의약용 드레싱으로 적합하게 사용될 수 있는 이장제의 능력은 감소한다.

상용성은 다소 두께의 의존하며 이장제가 얇으면 얇을수록 더 적합하다.

일반적으로 필름은 12 내지 25 마이크론 두께이다.

본 발명에서 상처용 드레싱 필름으로 사용이 적합한 중합체의 예는 Estane TM(B.F Goodrich 오하이로, 클리브랜드)같은 폴리우레탄, 듀퐁 Hytrel TM 폴리에스테르 탄성체 같은 탄성 폴리에스테르(델라웨어, 윌밍톤), 폴리에틸렌, 폴리우레탄과 폴리에스테르의 혼합물, 염소 처리된 폴리에틸렌, Kraton TM 상품명의 열가소성 고무같은 스티렌/부타디엔 블록 공중합체(Shell Chemical Company, Houston, Texas), Pebax TM 폴리에테르 블록 아미드(뉴저지, 글렌록, 릴산 코포레이션 제품) 및 폴리비닐 클로라이드 같은 것이 있다.

특히 바람직한 이장제로는 탄성폴리우레탄 또는 폴리에스테르 필름이 있다.

이 필름은 탄성, 고수분 침투성 및 투명성의 바람직한 특성을 합한 것이다.

이장제 접착제 및 영구 접착제 보강제 모두에 사용될 수 있는 바람직한 압감성 접착제는 상처용 드레싱의 구체예로 바람직한데 미합중국 특허 제24,906호에 기술된 아크릴레이트 공중합체 같은 것이 피부에 상용성이 있다.

특히 97:3의 이소옥틸 아크릴레이트 : 아크릴 아미드 공중합체가 바랍직하다.

다른 유용한 접착제는 미합중국특허 제3,389,827호에 기술되어 있으며 일반 배열 - A - B - A 로 표시되는 3개 이상의 중합체 블록 구조물을 갖는 블록 공중합체를 기술하고 있으며, 여기에서 A블럭은 실온이상(즉 약 20℃ 이상)의 유리전이 온도와 5000 및 125,000 사이의 평균 분자량을 갖는 열가소성 중합체이다.

B 블록은 약 15,000 과 250,000 사이의 평균 분자량을 갖는 콘쥬게이션된 디엔의 중합체이다.

유용한 접착제로서의 첨가적인 예는 이소-옥틸 아크릴레이트/ n - 비닐 피롤리돈 공중합체 접착제와 미합중국특허 제4,112,213호에 기술된 것과 같은 가교 결합된 아크릴 레이트 접착제가 있다.

상기 접착제내에 요오드 같은 약재 또는 항미생물제를 포함시킴으로써 상처 치료를 촉진시키고 감염을 예방하는데 유용하다.

미합중국특허 제 4,310,509호와 제 4,323,557에는 이와같은 항미생물 접착제가 기술되어 있다.

하기 기술되는 바와 같이 영구 접착제 보강제 중에 사용되는 압감성 접착제는 선택된 이장제 접착제 보다 더 높은 점착성을 갖는 것이 바람직하다.

본 발명에 사용이 적합한 라이너로는 크라프트 종이, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르 이들 물질중 어느것의 복합재로 만들어진 라이너가 있다.

이들 라이너는 플루오로 케이칼 또는 실리콘 같은 릴리이즈제로 피복된다.

미합중국특허 제4,472,480호 에는 낮은 표현 에너지의 퍼플루오로 케미칼 라이너가 기술되어 있다.

바람직한 라이너로는 실리콘 릴리이즈 물질로 피복된 종이, 폴리올레핀 필림 또는 폴리에스테르 필림이 있다.

실리콘 피복된 릴리이즈 종이의 예로는, 제임스 리버사 H. P. Smith 디비젼(일리노이스 베드포드 파크)사 제품인 Poly slilc TM 실리콘 릴리이즈 종이와 다우버트 케미칼사 제품 (일리노이스 딕슨)인 실리콘 피복된 종이가 있다.

바람직한 라이너는 다우 버트에 의해 공급되는 1-60B KG-157 종이로 물기제의 실리콘 표현을 갖고 있는 초광력 크래프트 종이 이다.

접착제와 라이너의 다른 조합물도 유용하다.

본 기술 분야에 통상의 지식을 가진자는, 각종 라이너에 대해 새로운 접착제를 시험하는 방법 또는 최종 제품에 바람직한 특징들을 부여하기 위해 각종의 접착제들에 대한 신규 라이너을 시험하는 여러 방법을 잘 알고 있다.

압감성 접착제 테크 놀로지의 핸드북, 18장 실리콘 릴리이즈 피복 (Van Nostrand-Reinhold, 1982,PP384-403)에는 실리콘 릴리이즈 라이너를 선택하기 위해 숙고할 사항을 기술하고 있다.

미국중합 특허 제4,472,480호 에는 퍼플루오로 폴리에테르 릴리이즈 라이너를 선택하기 위해 숙고할 사항을 기술하고 있다.

본 발명의 바람직한 상처용 드레싱 구체화에서, 접착제를 선택하기 위해 피부 사용면의 안전성을 고려하여 바람직하게는 저알러지성으로 알려진 부류를 선택한다.

바람직한 아크릴레이트 공중합체는 상기 부류의 접착제이다.

라이너는 독점 판매되고 있는 다양한 제제들이 여러 제조자들로 부터 시판되고 있다.

바람직한 릴리이즈 특성을 갖고 있는 제품을 얻기 위해 선택된 접착제를 사용하여 여러 유사 사용 조건에서 시험을 실시한다.

영구 접착제 보강제는 이장제 물질에 보강성을 제공하는 접착제 또는 접착제 적층 체중에서 선택된다.

이 영구 접착제 보강제는 Hytrel TM (델라웨이,월밍톤,듀퐁)같은 필림/접착제적층체, 이소-옥틸 아크릴레이트, 아크릴산 및 Foral 85 TM (텔라웨어,월밍톤,헤큘레스 케미칼사제품 감소된 아비메틴산의 트리글리세릴 에스테르)접착제의 공중합체 같은 필림 및 점착된 아크릴레이트 접착제가 있다.

다른 영구 접착제 보강제는 직포/접착제 적층제이다.

부직포/접착제 적층제의 예로는 미국중국특허 제4,366,814호에 기술된 구체예로 탄성 피부 덮개인 직경이 적은 열가소성 탄성 섬유의 부직 탄성 용융 취입 웹인 Steri-Strip TM (미네소타,세인트폴,3엠)또는 나일론과 접착제가 결합된 타래형태의 Cerex TM (미조리, 세인트루이스, 몬산토)이 있다.

직조포/접착제 적층체로는 고무기제 접착재에 적층된 면조각 같은 것이 해당된다.

상술된 바와같이 영구 접착제 보강재로 사용되기 위한 부직섬유/접착제 적층체의 예들은 적은 직경의 열가소성 탄성 섬유의 용융 취입 웹 또는 용융 마이크로 섬유 (BMF)웹을 기제로 한다.

마이크로 섬유 웹이 제조되는 탄성 열가소성 물질로서 탄성 폴리우레탄, 탄성 폴리에스테르, 탄성 폴리아미드 및 탄성 A-B-A' 블럭 공중합체가 있으며,여기에서 A은 A' 스티렌 부분이며 B 는 탄성 미드블록 (midblock)이다.

부분 웹의 탄성 특성o은 웹을 형성하고 있는 섬유의 크기와 웹의 기본 중량에 의해 조절된다.

적은 직경의 탄성 섬유란 약1마이크로 내지 약 50 마이크론의 직경을 갖은 것이 바람직하고 약 5마이크론 내지 약 30마이크론이 더 바람직하다.

적은 직경 섬유의 직경이 1마이크론 이하일 때 웹은 충분한 신장 강도가 결여된다.

적은 직경 섬유의 직경이 약50마이크론 이상일 때 접착제 접착부의 접촉 표면적은 감소한다.

부직 탄성 웹의 기본 중량은 웹의 탄성 특성을 조절하는 주요 인자이다.

웹 기본 중량은 약15내지 150 g/m2 범위가 바람직하며 약20내지 약70 g/m2 범위가 더 바람직하다.

부직 탄성체 웹이 영구 접착제 보강제로 사용될 때 취소 30g/2.5cm 폭/g/m2 기본 중량의 기계 방향 신장 강도를 갖는 것이 바람직하며 최소 약 40g/2.5cm 폭/g/m2 기본 중량이 더 바람직하다.

기계 방향으로 50% 신장된후 부직 탄성체 웹은 바람직하게는 최소 85%가 회복되며 더 바람직하게는 최소 약 90%, 가장 바람직하게는 최소 약 95%가 회복된다.

가로방향으로 50% 신장된후 웹은 최소 약 80%, 더 바람직하게는 최소 약85% 그리고 가장 바람직하게는 최소 약 90%가 회복된다.

영구 접착제 보강제로 사용이 적절한 탄성 부직 용융 취입 마이크로 섬유 웹은 열가소성 탄성체 폴리우레탄 중합체(PS 440-101 또는 200, K.J Quinn Co. 사제품인 폴리에스테르 우레탄, MA,Malden)를 사용해, Industrial Engomeering Chemistry, Vo1. 48 p1342 (1965)에 초미립 열가소성 섬유 라는 제하에 W

ente, Van A.에 의해 기술되었거나, Wente, Van A. Boone, C. D.와 Fluharty, E.L. 에 의해 Naval Reoearch Laboratories1964. 5.25 편집) 4364호에 초미립 유기 섬유의 제조라는 제하에 기술된 방법에 의해 제조되는데, 단 용융 취입 다이는 길이 ; 직경비가 5:1 인 매끄러운 표면 구멍 (10/cm)을 갖으며 바람직하게는 천공 다이를 사용한다.

열가소성 탄성체 물질은 다이를 통해 가열 공기의 고속 스트림 내로 압출되고, 섬유의 고화 및 수거전에 섬유를 뽑아내어 가늘게 한다.

섬유는 다공성 스크린 실린더 위와 같은 곳에서 불규칙 형태로 수거되는 섬유로 완전히 고화되기 전에, 섬유가 서로 결합되어 첨가적인 결합제 없이 응집된 웹을 형성할수 있도록 한다.

본 발명의 영구 접착제 보강제를 만드는데 있어서, 취입 섬유가 릴리이즈 라이너상에 운반되는 접착제 필림상에 직접 수거할 수 있다.

이 웹의 특정 물리적 특성은 중합체 유동학, 바람직한 웹특성을 이룩하기 위해 섬유 제조 방법 및 수거 상태를 적절하게 균형유지시켜 이룩한다.

다이온도는 220℃로 유지하며, 일차 공기 온도와 압력은 각각 230℃ 와 150Kpa(0.63mm갭폭)이고 중합체 생산 속도는 450 gm/hr/cm 이다.

얻어진 웹은 5-10 마이크론의 섬유크기와 60 g/m2 의 기본 중량을 갖는다.

다양한 압감성 접착제가 영구 접착제 보강제의 부착 웹과 함께 사용될 수 있으나, 아크릴레이드 기제 압감성 접착제가 그들의 낮은 알러지성 및 기체 투과성 때문에 바람직하며, 특히 아크릴레이트-기제 의약용 압감성 접착제는 피부 부착특성 때문에 바람직하다.

압감성 접착제는 용액 또는 라텍스 상태로 부직 탄성 마이크로 섬유 웹 상에 적용되거나 선택적으로 탄성 웹을 접착제 필름에 적층시키거나 접착제 필름상에 직접수거 한다.

웹상에 적용된 적찹제의 양은 웹 기본 중량의 약 30 내지 60중량 % 범위가 바람직하고 웹 기본 중량의 약 35내지 50%가 더 바람직하다.

영구 접착제 보강제의 선택적인 구체예에서는, 압감성 접착제 복합재 제품에서 통상적으로 알려진 접착제가 상당량 존재하는데, 보통 사용할 때 그 자체가 쉽게 접히거나 주름이 잡히지 않도록 이장제 물질에 충분한 강성을 부여할 수 있는 정도의 양으로 제공된다.

이 첨가적인 접착제비드(bead)는 사용자에 의해 적용되는 동안 이장제에 구조적 지지체를 제공하는 형태로 이장제 상에 위치한다.

이 첨가적인 접착제는 미국중합 특허 제3,062,683호에 기술된 전이 접착제가 충전된 섬유와 같이 첨가적인 구조적 보강제로서 섬유가 포함된다.

선택된 영구 접착제 보강제 종류와는 관계없이, 영구 접착제 보강제는 통상의 사용시 그 자체가 뒤집히거나 주름지지 않도록 이장제 물질에 충분히 강성을 부여할수 있을 정도의 양으로 제공된다.

비록 영구 접착제 보강제가 지지력을 제공하거나 취급성을 향상시키는 유형으로 이장제 상에 위치하기는 하나, 바람직한 적용 방식은 이장제와 인접한 경계 또는 프레임을 제공하기 위해 이장제의 말단에 적용한다.

다른 바람직한 유형은 표면에 이장제를 적용할 때 사용자가 잡게되는 모서리 부분에 해당되는 이장제 두 반대편 모서리의 경계지역의 영구 접착제 보강제로 된 2개의 평행한 스트립을 적용하는 것이다.

영구 접착제 보강제 물질의 필요량은 이장제의 상대적 얇기, 총복합재의 크기 및 영구 접합체 보강제의 보강 특성에 의존한다.

예를 들면, 영구 접착제 보강제는 존재하는 접착제 물질의 크기 또는 접착제 내의 섬유위 연신 또는 접착제 적층체내의 기판 물질에 의해 보강 특성을 제공할 수 있다.

영구 접착제 보강제의 특성에 따라 영구 접착제 보강제 경계부의 폭이 결정되는데 드레싱이 적으면 좁아지고 드레싱이 커지면 넓어진다.

영구 접착제 보강제가 제공하는 첨가적인 특징은 신장성이 있는 보강제 경계부를 제공한다는 것이다.

상술한 바와같이, 본 발명의 복합재는 의약용 드레싱으로 중요하게 사용된다.

영구 접착제 보강제에 의해 제공되는 상용성 및 신장성의 정도의 첨가적인 강도를 제공하기 위해 필림 자체보다 덜 하지만 종이 또는 다른 경직된 물질보다는 더 해야 드레싱이 신체부에 적용되어 통상의 운동에 의해서도 떨어지는 일이 없다.

본 발명의 접착제 복합재는 매우 낮은 프로필 드레싱을 제공한다.

영구 접착제 보강제는 주름이 잡히는 것을 억제할 수 있을 정도의 보강력만 제공하면 된다.

영구 접착제 보강제는 일반적으로 약500 마이크론 이상 두꺼우면 안되며 바람직하게는 약250마이크론 이상 두꺼워서는 안되며 가장 바람직하게는 약 125마이크론 이상 두꺼워서는 안된다.

본 발명의 영구 접착제 보강제는 그 내부의 고점착성 접착제 때문에 표면에 대해 모서리 실링이 더 우수하게 된다.

영구 접착제 보강제의 피부에 대한 접착력은 판넬 조사에 의해 측정해 본 결과 이장제 접착제의 피부에 대한 접착력의 약1.25배 이상으로 우수한 모서리 실링을 제공한다. 가장 바람직하게는 영구 접착제 보강제는 이장제 접착제의 피부에 대한 접착력의 약1.50배 이상의 피부 접착력을 갖는다.

영구 접착제 보강제내에 고점착성의 접착제를 사용함으로써 이장제 접착제를 더 적은 양으로 (더 낮은 피복 중량)사용할 수 있어 상처와 직접 접촉하는 드레싱 부분에서 드레싱의 수증기 투과성을 더 크게 할 수 있다.

본 발명의 복합재는 본 기술분야에 통상의 지식을 갖는자에 의해 통상의 기법 (즉, 압출, 용매주조, 칼렌더링 및 적층등) 에 의해 제조 할 수 있다. (Modern Plastics Encyclopedia Mc Graw Hill, 1984-85 참고 : Coating and Laminating Machines, WeBs Coverting Tchnology Co., 1977.)

복합재의 제조 방법은 하기 비제한 실시예에 의해 예증된다.

실시예 1

미합중국 특허 제 24,906호에 의해 제조된 97:3 유니트의 이소-옥틸 아크릴레이트 아크릴아미드 공중합체를 포함하는 접착제 25g/m2 을 표준 수평 나이프 피복기를 사용하여 표백되어 한면이 피복된 폴리에틸렌과 실리콘 페이퍼의 (Polysilk S-8053, 제임스 리버사, 일리노이스, 베드포드파크, 에이취.피.스미스 디비젼)릴리이즈라이저 78 파운드/림(127g/m2)에 적용했다.

Estane 58309 NAT 022 폴리우레탄수지(오하이오, 클리브랜드,비,에프,굳드리치)의 1.1 밑 두께(28 마이크론)필름을 상기 접착제 표면에 적층시켰다.

미합중국 특허 제 4,366,814호에 의해 제조되고 3엠 켐패니에 의해 Steri-Strip TM 탄성체로 시판되는 이장제/접착제 적층체의 중심 부분을 제거하여, S-8053 릴리이즈 라이너를 제거한 후 말단 프레임 부분을 상기 구조물에 적충시켜 영구 접착제 보강제 프레임을 제조했다.

프레임상에 사용된 접착제는 드레싱의 중심부 보다 더 높은 점착성을 갖는다.

노출된 접착제를 실리콘으로 양측이 모두 피복된 표백된 초광택 크래프트 종이(일리노이스, 시카고, 다우버트, 2-60 BKG -157/ 99 AM)의 릴리이즈 라이너 60 파운드/림(97.6 g/m2)에 재적층시켰다.

이 라이너는 3부분으로 다이 절단했다.

프레임된 적층체를 일정 크기로 절단했다.

드레싱은 본 실시예에 의해 총디멘젼 6cm × 7cm 이고 영구 접착제 보강제의 프레임이 64mm 폭을 갖는 적은 크기로 제조되었다.

더 큰 크기의 드레싱은 총 디멘젼 10cm × 12cm 이고 영구 접착제 보강제 폭이 127mm 인 상태로 제조된다.

실시예 2

상술된 두가지 크기의 드레싱을 영구 접착제 보강제 프레임은 K.J. Quinn 에서 시판되는 # P.S 440 미소섬유 폴리우레판 수지(제곱미터당 기본 중량이 60g)로 부터 제조된 부직 폴리우레탄 웹을 사용한 것을 제외하고는 실시예1과 같은 방법으로 제조했다.

이 이장제는 56.4부의 이소-옥틸 아크릴레이트, 3.6 부의 아크릴산 및 40 부의 Foral 85 TM 점착제로 구성된 델타웨어, 윌밍톤, 헤큘레스 케미칼 사 제품인 접착제 25 g/m2 로 피복했다.

실시예 3

영구 접착제 프레임은 이장제 제곱미터당 25g 비율로 이장제 모서리에 적층시킨 섬유성 접착제 믹스를 사용한 것외에는 실시예1과 같은 방법으로 상술된 두가지 크기의 드레싱을 제조했다.

이 섬유성 접착제 믹스는 미합중국 특허 제 3,062,683호에 기술된대로 제조되었고 56.4부의 이소-옥틸 아크릴레이트, 3.6부의 아크릴산, 40부의 Foral 85 TM 및 1%의 혼합 폴리에스테르 스태플 섬유 1.5 데니어, 6.35mm 길이(790 유형 반광택 : 테네시, 존슨시티, 미니파이버사 제품)로 구성된 혼합물 99%를 포함하고 있다.

실시예 4

영구 접착제 프레임이 플름/접착제 적층체인 것을 제외하고는 실시예1과 같은 방법에 의해 상술된 두가지 크기의 드레싱을 제조했다.

상기 필름은 듀퐁사 제품인 0.028mm Hytrel TM 4056 필름이었다.

상기 접착제는 미합중국특허 제4,323,557호에 의해 제조된 것으로 2% 요오드염 및 2% 요오드 결정과 함께 이소-옥틸 아크릴레이트/ n - 비닐 피롤리돈으로 구성되어 있다.

이 접착제는 50 g/m2 의 비율로 적용되었다.

취급성 조사

상술된 접착제 복합재는 두께, F10 변형율 및 핸들 -0- 메터 자료의 측정치에서 나타나는 바와 같이 적용중에 영구 접착제 보강제가 없는 유사 복합재에 비해 취급이 용이하다.

F10 변형율의 측정 방법 및 이 자료의 중요성은 상술된 바 있다.

핸들 -0- 메터 자료는 물질에 수직으로 가해진 힘의 효과를 측정함으로써 물질의 상용성을 나타낸다.

이 측정치는 핸들 -0- 메터 강성에 대해 변형된 INDA 표준 시험법인 IST 90.0 - 75 (R82) 또는 TAPPI T498 Su-66 에 의해 측정된다.

이 시험법은 2.5cm × 7.6cm 샘플들을 측정하며, 실지 판독치는 200g 스케일로 취해진다는 점에서 변형된 것이다.

샘플의 접착제 피복된 표면은 탈크 분말로 피복되면, 기기내에서 접착제 한 쪽에 위치시킨다.

판독치는 g/힘 단위로 기술하고 기재 및 가로 방향 모두에 대해 측정한다.

표1은 얇은 필름 드레싱(Tegaderm TM 1626)판독과 표시된 바와 같은 전체 샘플 두께에 대해 표시된 영구 접착제 보강제 물질의 피복층을 갖는 것을 비교하여 상기 자료의 측정치를 나타낸 것이다.

[표 1]

핸들 -0- 메터

.F10 값(g-힘) (g-힘)

접착제/필름두께(마이크론)(기계/가로)(기계/가로)

Tegaderm TM 1626*48104/100.43/.47

섬유충진된 것

(실시예 #13)112350/952.50/1.53

Steri-Strip TM 탄성체

(실시예 #1)2447209/15035.80/13.17

탄성 BMF

(실시예 #2)170286/1509.63/4.53

IOBAN TM2 요오드포어

(실시예 #4)127499/5451.97/1.60

* 3엠 컴패니 제품 .

피부 접착력 시험

상술된 바와 같이, 영구 접착제 보강제는 이장제 접착제에 비해 점착성이 높은 접착제를 사용함으로써 표면에 대해 복합재의 모서리 실링이 훨씬 우수한 최적 상태를 제공한다.

피부에 대한 접착제 점착성의 정량적 측정치는 하기 방법에 의한 시험법으로 제공된다.

시험을 요하는 접착제-피복 시이트 물질을 1×3 인치 (2.5×7.6mm)스트립들로 잘라 양측으로 팔을 내밀고 머리는 한쪽으로 돌린 등위치로 시험 테이블에 누워있는 6명의 사람(3명 남자와 3명 여자로 랜덤하게 선택)의 등(건조상태)-에 각각 적용했다.

각각의 개인별로, 시이트 물질의 3개 스트립을 등뼈를 기준으로 한쪽 또은 다른쪽에 적용시키고 스트립의 길이 방향이 척추에 대해 직각으로 위치되게 했다.

스트립은 피부를 당기거나 긴장력을 가하지 않는 상태로 적용하였으며 각 스트립 사이는 최소 32 내지 95mm 간격이 유지되게 했다.

모든 스트립을 제위치에 고정시키고 본 명세서에 참고 문선으로 기재된 압감성 접착제 테이프 협회 소책자(1976) 7판에 기술된 방법에 의해 20.4Kg 고무 롤러를 각 스트립의 길이 방향으로 굴려주었다.

스트립위에 롤러를 굴릴 때 롤러에 수압은 적용하지 않아야 한다.

접착력을 측정하기 위해, 각 스트립은 척추에 의해 형성된 라인으로 부터 90°각도로 114Kg시험 라인과 이 시험 라인에 연결된 2.54cm 클립을 갖고 있는 통상의 접착력 시험기를 사용해 제거했다.

클립을 등뼈에서 가장 먼 스트립의 모서리에 연결시켰는데, 클립은 스트립의 모서리를 약 1.27cm 가량 손으로 들어올리고, 거기에 클립을 연결시킴으로 연결된다.

이 방향은 스트립이 등의 바깥쪽에서 시작해 등쪽을 향해 제거되게 하여 당기는 힘이 등의 가는털이 성장한 방향으로 강해지게 한다.

이는 스트립을 제거할 개체의 등의 반대쪽에 접착력 시험기를 위치시킴으로써 용이하게 실시된다.

접착력 시험기는 90°제거 각도를 유지하기 위해 제거되는 스트립과 함께 같은 높이로 배열된다.

스트립은 등에 대해 평행(180°)하게 6인치(15.2cm)/분의 제거 속도로 제거된다.

최초 피부 접착력을 측정하기 위해 각 스트립은 등에 적용한 뒤 약5분내에 제거된다.

이 시험 방법에 사용되는 적절한 접착력 시험기는 이동 캐리지와 변환기를 갖고 있는 통상적인 모터 추진 스크류를 포함하고 있다.

로드 셀(load cell)부품이 변화기에 연결되어 있다.

변환기에 존재하는 제거력은 판독 메터를 통해 스트립 챠트 기록기를 통과하는 시그날 변화치로 인한 것이다.

본 발명에 의한 바람직한 영구 접착제 보강제 물질은 평균 최초의 건조 피부 접착력이 최소 폭 100mm 당 약2뉴우튼을 나타내었다.

실시예 4의 드레싱의 대조용 피부 접착력 측정치는 피부에 최초 적용하자마자(T-0), 그리고 48시간후(T-48)에 측정되었다.

이 시험 결과는 하기 표2에 기술되었다.

표 2

전술한 설명은 설명을 목적으로 특히 바람직한 구체화를 나타낸 것이다.

본 기술 분야에 숙련된자들은 본 발명의 취지에 벗어남없이 변형이 가능함을 알 수 있을 것이다.

예를들면 복합재는 또한 수증기 침투율을 증가시키기 위해 흡수제 패드 또는 접착제 공극(voids)을 포함할 수 있다.

Claims (1)

1. a)상부면과 저부면을 갖는 상호성 이장제;b)상기 이장제의 저부면의 최소한 일부에 피복된 압감성 접착제인 이장제 접착제;c)상기 이장제를 표면에 적용하는 동안 주름이 잡히는 것을 감소시키기 위해 이장제의 저부면에 적용하는 접착제 또는 접착제 적층체인 보강량의 영구 접착제 보강제; 와 d)이장제상에 노출된 접착제에 제거 가능하게 접착된 라이너로 구성된 접착제 복합재.

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