JPWO2021204699A5 - - Google Patents

Description

３．結論
本発明の方法及び一般的なタイプの方法の上述の比較は、本発明の本方法が、腐食耐性がより優れた、特に、引掻き耐性がより優れた製品につながることを示す。その上、本発明の本方法は、一般的なタイプの方法と比較して、表面変色の発生のリスクを低減することができる。さらに、本発明の本方法は、清掃性がより優れた製品につながる（測定される接触角を参照）。
以下の項目は、国際出願時の請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
医療製品の表面処理及び／又は製造の方法であって、前記医療製品は、金属又は合金を含むか、又は、金属又は合金で構成されており、前記方法は、以下のステップ、即ち、
ａ）前記医療製品の表面をつや消しするステップと、
ｂ）前記医療製品のつや消しされた前記表面を電解研磨するステップと、
ｃ）前記医療製品のつや消しされ電解研磨された前記表面を電気化学的にエッチングするステップと、
ｄ）前記医療製品のつや消しされ電解研磨され電気化学的にエッチングされた前記表面を電解研磨するステップと、
を備え、
ステップｂ）及びステップｄ）は、それぞれ、２．０Ｖ～１０．０Ｖの電圧、及び／又は、５Ａ／ｄｍ ^２ ～５０Ａ／ｄｍ ^２ の電流密度で行われ、ステップｃ）は、１．２Ｖ～１．８Ｖの電圧、及び／又は、１．４Ａ／ｄｍ ^２ ～２．４Ａ／ｄｍ ^２ の電流密度で行われることを特徴とする、方法。
（項目２）
前記医療製品の前記表面上の研削動作、好ましくはスライド仕上げ及び／又はベルト仕上げは、ステップａ）の実行に先行することを特徴とする、項目１に記載の方法。
（項目３）
ステップａ）は、前記医療製品の前記表面を、ブラスト剤、特に延性ブラスト剤、及び／又は、角及び／又は縁がないブラスト剤、特に、金属又は合金を含むか、又は、金属又は合金で構成されたブラスト剤で処理することによって実行されることを特徴とする、項目１又は２に記載の方法。
（項目４）
ステップｂ）は、３０秒～１３０秒、特に６０秒～１００秒、好ましくは９０秒の期間行われることを特徴とする、項目１～３のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
ステップｂ）及びステップｄ）は、それぞれ、５Ｖ～９Ｖ、より好ましくは７Ｖ～８Ｖの電圧で、及び／又は、８Ａ／ｄｍ ^２ ～４０Ａ／ｄｍ ^２ 、好ましくは１５Ａ／ｄｍ ^２ ～２０Ａ／ｄｍ ^２ の電流密度で行われることを特徴とする、項目１～４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
ステップｃ）は、３０秒～１３０秒、特に７０秒～１１０秒、好ましくは１００秒の期間行われることを特徴とする、項目１～５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
ステップｃ）は、１．４Ｖ～１．７Ｖ、より好ましくは１．４５Ｖ～１．６５Ｖのアノードに印加される電圧、及び／又は、１．６Ａ／ｄｍ ^２ ～２．２Ａ／ｄｍ ^２ 、好ましくは１．８Ａ／ｄｍ ^２ ～２．０Ａ／ｄｍ ^２ の電流密度で行われることを特徴とする、項目１～６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
ステップｄ）は、ステップｂ）よりも短い期間、好ましくは５秒～２０秒、特に７秒～１５秒、好ましくは１０秒の期間行われることを特徴とする、項目１～７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
ステップｂ）、ｃ）、及びｄ）はそれぞれ、特に鉱酸を含む、特にリン酸、硫酸、及び、リン酸及び硫酸の混合物で構成されたグループから選択される酸性電解質水溶液を使用して行われることを特徴とする、項目１～８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記医療製品のつや消しされ電解研磨され電気化学的にエッチングされもう一度電解研磨された前記表面を、不動態化酸又は不動態化酸含有溶液で処理するステップｅ）の実行は、ステップｄ）の実行に続くことを特徴とする、項目１～９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
使用される前記不動態化酸は、クエン酸及び／又は硝酸であることを特徴とする、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記医療製品をパッキングするステップｆ）の実行はステップｅ）の実行に続き、前記医療製品を滅菌するステップｅｆ）は、ステップｅ）とステップｆ）との間で行われるか、又は、前記医療製品を滅菌するステップｇ）の実行はステップｆ）の実行に続くことを特徴とする、項目１～１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記医療製品は、ステンレス鋼、特にクロム含有ステンレス鋼、好ましくはクロム含有腐食耐性ステンレス鋼、特にマルテンサイト腐食耐性ステンレス鋼で構成されていることを特徴とする、項目１～１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
項目１～１３のいずれか一項に記載の方法によって生産されるか、又は生産可能であり、金属又は合金を含む、又は、金属又は合金で構成される医療製品であって、前記医療製品の前記表面の少なくとも一部をコーティングする１ｎｍ～１０ｎｍの厚さを有する不動態層を備える、医療製品。
（項目１５）
前記医療製品は、医療機器、特に手術機器であることを特徴とする、項目１４に記載の医療製品。

Claims (15)

1. 医療製品の表面処理及び／又は製造の方法であって、前記医療製品は、金属又は合金を含むか、又は、金属又は合金で構成されており、前記方法は、以下のステップ、即ち、
   ａ）前記医療製品の表面をつや消しするステップと、
   ｂ）前記医療製品のつや消しされた前記表面を電解研磨するステップと、
   ｃ）前記医療製品のつや消しされ電解研磨された前記表面を電気化学的にエッチングするステップと、
   ｄ）前記医療製品のつや消しされ電解研磨され電気化学的にエッチングされた前記表面を電解研磨するステップと、
   を備え、
   ステップｂ）及びステップｄ）は、それぞれ、２．０Ｖ～１０．０Ｖの電圧、及び／又は、５Ａ／ｄｍ^２～５０Ａ／ｄｍ^２の電流密度で行われ、ステップｃ）は、１．２Ｖ～２．１Ｖの電圧、及び／又は、１．４Ａ／ｄｍ^２～２．４Ａ／ｄｍ^２の電流密度で行われることを特徴とする、方法。
2. 前記医療製品の前記表面上の研削動作、好ましくはスライド仕上げ及び／又はベルト仕上げは、ステップａ）の実行に先行することを特徴とする、請求項１に記載の方法。
3. ステップａ）は、前記医療製品の前記表面を、ブラスト剤、特に延性ブラスト剤、及び／又は、角及び／又は縁がないブラスト剤、特に、金属又は合金を含むか、又は、金属又は合金で構成されたブラスト剤で処理することによって実行されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の方法。
4. ステップｂ）は、３０秒～１３０秒、特に６０秒～１００秒、好ましくは９０秒の期間行われることを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。
5. ステップｂ）及びステップｄ）は、それぞれ、５Ｖ～９Ｖ、より好ましくは７Ｖ～８Ｖの電圧で、及び／又は、８Ａ／ｄｍ^２～４０Ａ／ｄｍ^２、好ましくは１５Ａ／ｄｍ^２～２０Ａ／ｄｍ^２の電流密度で行われることを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。
6. ステップｃ）は、３０秒～１３０秒、特に７０秒～１１０秒、好ましくは１００秒の期間行われることを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。
7. ステップｃ）は、１．４Ｖ～１．７Ｖ、より好ましくは１．４５Ｖ～１．６５Ｖのアノードに印加される電圧、及び／又は、１．６Ａ／ｄｍ^２～２．２Ａ／ｄｍ^２、好ましくは１．８Ａ／ｄｍ^２～２．０Ａ／ｄｍ^２の電流密度で行われることを特徴とする、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。
8. ステップｄ）は、ステップｂ）よりも短い期間、好ましくは５秒～２０秒、特に７秒～１５秒、好ましくは１０秒の期間行われることを特徴とする、請求項１～７のいずれか一項に記載の方法。
9. ステップｂ）、ｃ）、及びｄ）はそれぞれ、特に鉱酸を含む、特にリン酸、硫酸、及び、リン酸及び硫酸の混合物で構成されたグループから選択される酸性電解質水溶液を使用して行われることを特徴とする、請求項１～８のいずれか一項に記載の方法。
10. 前記医療製品のつや消しされ電解研磨され電気化学的にエッチングされもう一度電解研磨された前記表面を、不動態化酸又は不動態化酸含有溶液で処理するステップｅ）の実行は、ステップｄ）の実行に続くことを特徴とする、請求項１～９のいずれか一項に記載の方法。
11. 使用される前記不動態化酸は、クエン酸及び／又は硝酸であることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
12. 前記医療製品をパッキングするステップｆ）の実行はステップｅ）の実行に続き、前記医療製品を滅菌するステップｅｆ）は、ステップｅ）とステップｆ）との間で行われるか、又は、前記医療製品を滅菌するステップｇ）の実行はステップｆ）の実行に続くことを特徴とする、請求項１０又は１１に記載の方法。
13. 前記医療製品は、ステンレス鋼、特にクロム含有ステンレス鋼、好ましくはクロム含有腐食耐性ステンレス鋼、特にマルテンサイト腐食耐性ステンレス鋼で構成されていることを特徴とする、請求項１～１２のいずれか一項に記載の方法。
14. 請求項１～１３のいずれか一項に記載の方法によって生産されるか、又は生産可能であり、金属又は合金を含む、又は、金属又は合金で構成される医療製品であって、前記医療製品の前記表面の少なくとも一部をコーティングする１ｎｍ～１０ｎｍの厚さを有する不動態層を備える、医療製品。
15. 前記医療製品は、医療機器、特に手術機器であることを特徴とする、請求項１４に記載の医療製品。