JPWO2021202948A5 - - Google Patents
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Claims (20)
- 急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）を処置する方法に使用するための医薬組成物であって、前記医薬組成物は、接触活性化経路の阻害剤を含み、前記方法は、それを必要とする対象に前記医薬組成物を投与することを含む、医薬組成物。
- （ｉ）前記対象が、ヒト対象であり、前記ヒト対象がウイルス感染症を有するか、または有する疑いがある、および／または
（ｉｉ）前記ＡＲＤＳが、呼吸器ウイルス感染症、血液感染、膵炎、毒性物質の吸入、胸部もしくは頭部の損傷、または鎮静剤もしくは三環系抗うつ薬の過剰摂取に関連する、請求項１に記載の医薬組成物。 - 前記対象が
（ｉ）呼吸器ウイルス感染症の１つ以上の症状を有する、および／または
（ｉｉ）呼吸器ウイルス感染症に関連する肺炎を患っている、請求項１または２に記載の医薬組成物。 - 接触活性化経路の前記阻害剤が血漿カリクレイン（ｐＫａｌ）阻害剤であり、
前記ｐＫａｌ阻害剤が、抗ｐＫａｌ抗体である、請求項１～３のいずれか１項に記載の医薬組成物。 - 前記抗ｐＫａｌ抗体が、配列番号５～７によって示される重鎖相補性決定領域及び配列番号８～１０によって示される軽鎖可変相補性決定領域を含む、請求項４に記載の医薬組成物。
- 前記抗ｐＫａｌ抗体が、全長抗体またはその抗原結合断片である、請求項４または５に記載の医薬組成物。
- 前記抗ｐＫａｌ抗体が、配列番号３によって示される重鎖可変領域及び／または配列番号４によって示される軽鎖可変領域を含む、請求項４～６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 前記抗ｐＫａｌ抗体が、配列番号１１によって示される重鎖及び配列番号１２によって示される軽鎖を含む、請求項４～７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 前記抗ｐＫａｌ抗体が、医薬として許容される担体を含む医薬組成物に製剤化されている、請求項４～８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物が、リン酸ナトリウム、クエン酸、ヒスチジン、塩化ナトリウム、及びポリソルベート８０を含む、請求項９に記載の医薬組成物。
- 前記リン酸ナトリウムが約３０ｍＭの濃度であり、前記クエン酸が約１９ｍＭの濃度であり、前記ヒスチジンが約５０ｍＭの濃度であり、前記塩化ナトリウムが約９０ｍＭの濃度であり、前記ポリソルベート８０が約０．０１％である、請求項１０に記載の医薬組成物。
- 前記抗ｐＫａｌ抗体が１回以上の用量で投与され、
前記１回以上の用量のそれぞれが、約１００ｍｇ～約４００ｍｇの前記抗体を含む、請求項４～１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。 - 前記１回以上の用量のそれぞれが、約３００ｍｇの前記抗体を含む、請求項１２に記載の医薬組成物。
- 前記抗ｐＫａｌ抗体が、前記対象へ２週ごとに投与される、請求項４～１３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 前記抗ｐＫａｌ抗体が、前記対象へ３日ごとに投与される、請求項４～１３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 前記抗体が皮下または静脈内に、任意選択で静脈内注入によって投与される、請求項１～１５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- （ｉ）１つ以上の追加の治療剤を前記対象に投与することをさらに含む、または
（ｉｉ）前記対象が、接触活性化経路の前記阻害剤を投与する前に、１つ以上の追加の治療剤を投与されており、
前記追加の治療剤が、免疫調節剤、抗ウイルス剤、抗マラリア剤及び／または接触活性化経路の追加の阻害剤である、請求項１～１６のいずれか１項に記載の医薬組成物。 - （ｉ）前記免疫調節剤がＩＬ－６Ｒの阻害剤であり、任意選択でＩＬ－６Ｒの前記阻害剤がトシリズマブまたはサリルマブである、
（ｉｉ）前記抗ウイルス剤が、ロピナビル、リトナビル、インターフェロンベータ、ウムフェノビル、レムデシビル、またはそれらの組み合わせである、
（ｉｉｉ）前記抗マラリア剤がクロロキンである、および／または
（ｉｖ）接触活性化経路の前記追加の阻害剤が、Ｃ１阻害剤、ｐＫａｌ阻害剤、またはブラジキニン受容体アンタゴニストである、請求項１７に記載の医薬組成物。 - 急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）を有する対象における体外膜酸素化（ＥＣＭＯ）に関連する血栓症を低減する方法及び／または予防する方法に使用するための医薬組成物であって、前記医薬組成物は、接触活性化経路の阻害剤を含み、前記方法は、前記対象に対して前記医薬組成物を投与することを含む、医薬組成物。
- 肺炎を処置するための方法に使用するための医薬組成物であって、前記医薬組成物は、接触活性化経路の阻害剤を含み、前記方法は、それを必要とする対象に前記医薬組成物を投与することを含む、医薬組成物。
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