JPWO2021123104A5 - - Google Patents

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JPWO2021123104A5
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Claims (18)

  1. rHVTのゲノムのユニーク短(Us)領域に挿入された第1および第2の発現カセットから、感染性ファブリキウス嚢病ウイルス(IBDV)ウイルスタンパク質2(VP2)遺伝子と、ニューカッスル病ウイルス(NDV)融合(F)タンパク質遺伝子とを発現する、組換え七面鳥ヘルペスウイルス(rHVT)であって、
    前記rHVTは、前記rHVTのゲノムのユニーク長(UL)領域のUL40遺伝子とUL41遺伝子との間、またはUL44遺伝子とUL45遺伝子との間のいずれかに挿入された第3の発現カセットから鳥インフルエンザウイルス(AIV)ヘムアグルチニン(HA)遺伝子も発現することを特徴とする、組換え七面鳥ヘルペスウイルス(rHVT)。
  2. IBDV VP2遺伝子が、5’から3’方向に、
    a.マウスサイトメガロウイルス前初期1遺伝子(mCMV-IE1)プロモーター、
    b.IBDV VP2遺伝子、および
    c.転写ターミネーター、
    を、この順序で含む第1の発現カセットから発現され、
    それによって、前記発現カセットのプロモーターおよびターミネーターが、前記VP2遺伝子に作動可能に連結されていることを特徴とする、請求項1に記載のrHVT。
  3. NDV F遺伝子が、5’から3’方向に、
    a.ヒトサイトメガロウイルス前初期1遺伝子(hCMV-IE1)プロモーター、
    b.NDV Fタンパク質遺伝子、および
    c.転写ターミネーター、
    を、この順序で含む第2の発現カセットから発現され、
    それによって、前記発現カセットのプロモーターおよびターミネーターが、前記F遺伝子に作動可能に連結されていることを特徴とする、請求項1または2に記載のrHVT。
  4. 前記第1および前記第2の発現カセットが、前記rHVTのゲノムのUs領域の同じ遺伝子座または異なる遺伝子座に挿入されることを特徴とする、請求項1~3のいずれか一項に記載のrHVT。
  5. 前記第1および前記第2の発現カセットの両方が、前記Us2遺伝子に挿入されるか、または両方が前記Us10遺伝子に挿入されるか、または一方が前記Us2遺伝子に挿入され、他方が、前記Us10遺伝子に挿入されることを特徴とする、請求項1~4に記載のrHVT。
  6. 前記第1および前記第2の発現カセットが、単一発現カセット内に組み合わされることを特徴とする、請求項1~5に記載のrHVT。
  7. 前記組み合わせた単一発現カセットが、前記Us2遺伝子に挿入されることを特徴とする、請求項6に記載のrHVT。
  8. 前記AIV HA遺伝子が、5’から3’方向に、
    a.哺乳動物ヘルペスウイルス由来の糖タンパク質B(gB)遺伝子プロモーター、
    b.AIV HAタンパク質遺伝子、および
    c.転写ターミネーター、
    を、この順序で含む第3の発現カセットから発現され、
    それによって、前記発現カセットのプロモーターおよびターミネーターが、前記HA遺伝子に作動可能に連結されていることを特徴とする、請求項1~7のいずれか一項に記載のrHVT。
  9. 前記AIV HAタンパク質遺伝子が、H5、H7およびH9から選択される血清型のHAタンパク質をコードすることを特徴とする、請求項1~8のいずれか一項に記載のrHVT。
  10. 請求項1~9のいずれか一項に記載のrHVTを含む宿主細胞。
  11. 家禽用ワクチンに使用するための、請求項1~9のいずれか一項に記載のrHVTおよび/または請求項10に記載の宿主細胞。
  12. 請求項1~9のいずれか一項に記載のrHVTおよび/または請求項10に記載の宿主細胞と、薬学的に許容される担体とを含む家禽用ワクチン。
  13. 少なくとも1つの追加の免疫活性成分を含む、請求項12に記載のワクチン。
  14. 請求項12または13に記載の家禽用ワクチンの調製方法であって、
    該方法は、
    a.請求項1~9のいずれか一項に記載のrHVTを、インビトロで宿主細胞に感染させる工程、
    b.前記感染した宿主細胞を回収する工程、および
    c.前記回収した感染宿主細胞を、薬学的に許容される担体と混合する工程、
    を含む方法。
  15. 家禽用ワクチンの製造のための、請求項1~9のいずれか一項に記載のrHVT、請求項10に記載の宿主細胞、またはそれらの任意の組み合わせの使用。
  16. MDV、IBDV、NDVおよび/もしくはAIVによる感染、またはそれらに関連する疾患の徴候を予防または軽減するための、請求項12または13に記載のワクチンの使用。
  17. MDV、IBDV、NDVおよび/もしくはAIVによる感染またはそれらに関連する疾患の徴候を予防または軽減する方法であって、請求項12または13のいずれか一項に記載のワクチンの家禽への投与を含む方法。
  18. MDV、IBDV、NDVおよび/もしくはAIVによる感染またはそれらに関連する疾患徴候を予防または軽減するための家禽へのワクチン接種方法であって、前記家禽に請求項12または13に記載のワクチンを接種する工程を含む、方法。
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