JPWO2021044312A5 - - Google Patents

Claims (15)

1. 臓器（４４）内の組織（４１）の標的領域を治療するためのアブレーションアセンブリ（１００）であって、
   －長手方向の主方向（Ｘ－Ｘ）を有する細長いシャフト（１３）を備えるアブレーションカテーテル（１）であって、前記細長いシャフト（１３）が、少なくともシャフト遠位部分（１７）を備え、前記シャフト遠位部分（１７）が、シャフト遠位部分の遠位端（１９）を備え、
   前記アブレーションカテーテル（１）が、前記細長いシャフト（１３）内に整列された内腔（１１８）を備え、
   前記アブレーションカテーテル（１）が、前記シャフト遠位部分（１７）に固定して配設されたシャフトアブレーションアセンブリ（２０）を備え、前記シャフトアブレーションアセンブリ（２０）が、前記組織（４１）をアブレーションするための熱エネルギー、および前記組織（４１）を治療するための非熱エネルギーの両方を送達するように構成されている、アブレーションカテーテル（１）と、
   －前記アブレーションカテーテル（１）内に配設された少なくとも形状設定心棒（２６）であって、前記形状設定心棒（２６）が、前記内腔（１１８）内に挿入可能であり、かつ前記内腔（１１８）から取り外し可能である、形状設定心棒（２６）と、を備え、
   前記形状設定心棒（２６）が、前記形状設定心棒の挿入中に、前記シャフト遠位部分（１７）とのいかなる制約も回避しながら、前記内腔（１１８）に対して自由に移動することができ、
   前記形状設定心棒（２６）が、少なくとも予め成形された構成を含み、前記形状設定心棒（２６）が、少なくとも直線状に装填された構成と前記予め成形された構成との間で可逆的に変形可能であり、
   前記形状設定心棒（２６）が前記シャフト遠位部分（１７）内に完全に挿入されたときに、前記形状設定心棒（２６）が、前記シャフト遠位部分（１７）を前記予め成形された構成で形状設定するように構成されている、アブレーションアセンブリ（１００）。
2. 前記形状設定心棒（２６）が、心棒近位部分（１３８）を備え、前記心棒近位部分（１３８）は、前記形状設定心棒（２６）がユーザによって駆動可能であるように、前記内腔（１１８）の外側に配設されており、
   前記細長いシャフト（１３）が、シャフト近位端（１５）を備え、前記アブレーションカテーテル（１）が、前記シャフト近位端（１５）に取り付けられたステアリング装置（１４４）を備え、前記アブレーションカテーテル（１）が、ハンドル（１０３）を備え、前記ステアリング装置（１４４）は、前記ハンドル（１０３）に接続され、かつ前記ハンドルに関する前記ステアリング装置（１４４）の回転が前記細長いシャフト（１３）の回転を引き起こすように、前記ハンドル（１０３）に関する回転において駆動可能である、請求項１に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
3. 前記ステアリング装置（１４４）が、前記内腔（１１８）と連絡しているスルーホール（１４５）を備え、前記アブレーションカテーテル（１）内への前記形状設定心棒（２６）の挿入、または前記アブレーションカテーテル（１）からの前記形状設定心棒（２６）の取り外しの間に、前記形状設定心棒（２６）は、前記スルーホール（１４５）を通過し、前記形状設定心棒（２６）が前記シャフト遠位部分（１７）内に完全に挿入されたときに、前記心棒近位部分（１３８）は、前記ステアリング装置（１４４）の外側にあり、
   かつ／または、前記形状設定心棒（２６）が前記シャフト遠位部分（１７）内に完全に挿入されたときに、前記形状設定心棒（２６）が、少なくともシャフト遠位部分の平面（Ｐ）内で、前記シャフト遠位部分（１７）を変形させ、
   前記ステアリング装置（１４０）が、少なくとも２つの突起部（１４７）を備えており、前記少なくとも２つの突起部、および前記シャフト遠位部分の平面（Ｐ）は、ユーザが前記カテーテルアセンブリ（１）を取り扱うのを助けるように同一平面上にある、請求項２に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
4. 前記アブレーションカテーテル（１）が、前記シャフト遠位部分（１７）を１つ以上の偏向方向に偏向させるように構成された少なくとも１つのステアリングワイヤ（２５）を備え、前記少なくとも１つのステアリングワイヤ（２５）が、前記シャフト遠位部分（１７）に固定して接続され、前記少なくとも１つのステアリングワイヤ（２５）が、シャフト近位部分（１４）に対して外側に配列されているワイヤ近位延在部（１４２）を備え、前記ワイヤ近位延在部（１４２）が、前記シャフト遠位部分（１７）内に完全に挿入された形状設定心棒（２６）を有する前記シャフト遠位部分（１７）を操縦するための少なくとも１つの前記ステアリングワイヤ（２５）を引っ張るように構成されたワイヤ把持部分（１４３）を備える、請求項１に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
5. 前記シャフト遠位部分（１７）が、シャフト遠位部分の近位端（１８）を備えており、
   前記アブレーションカテーテル（１）が、少なくとも２つのステアリングワイヤ（２５）を備える、請求項４に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
6. 前記少なくとも２つのステアリングワイヤ（２５）のうちの第１のステアリングワイヤが、前記シャフト遠位部分の遠位端（１９）の近位に固定して接続され、
   かつ／または、前記少なくとも２つのステアリングワイヤ（２５）のうちの第２のステアリングワイヤが、前記シャフト遠位部分の近位端（１８）の近位に固定して接続され、
   かつ／または、前記少なくとも２つのステアリングワイヤ（２５）のうちの第３のステアリングワイヤが、前記シャフト遠位部分の遠位端（１９）の近位に固定して接続され、
   かつ／または、前記少なくとも２つのステアリングワイヤ（２５）のうちの第４のステアリングワイヤが、前記シャフト遠位部分の遠位端（１９）の近位に固定して接続されている、請求項５に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
7. 前記形状設定心棒（２６）が前記シャフト遠位部分（１７）内に完全に挿入されたときに、心棒完全挿入位置を画定し、
   前記アブレーションアセンブリ（１００）は、前記形状設定心棒（２６）が前記心棒完全挿入位置にあるときに、前記形状設定心棒（２６）を前記シャフト遠位部分（１７）にロックするように構成されたロック機構（１２２）を備える、請求項１に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
8. 前記ロック機構（１２２）が、前記形状設定心棒（２６）を前記心棒完全挿入位置に可逆的にロックする保持要素（１２３）を備え、前記保持要素（１２３）は、引張力が前記形状設定心棒（２６）に加えられたときに、前記心棒完全挿入位置から前記形状設定心棒（２６）を解放するように構成され、
   かつ／または、前記保持要素（１２３）が、金属、金属合金、ゴム、もしくはポリマーで作製され、
   かつ／または、前記形状設定心棒（２６）は、前記形状設定心棒（２６）が前記完全挿入位置にあるときに、前記保持要素（１２３）に係合するように構成された先端球（１２５）を備える、請求項７に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
9. 前記形状設定心棒（２６）が、心棒遠位部分（１３９）を備え、前記心棒遠位部分（１３９）が、心棒台座（１４０）を備え、保持要素（１２３）が、前記形状設定心棒（２６）に固定され、かつ前記心棒台座（１４０）内に部分的に収容されており、
   前記シャフト遠位部分の遠位端（１９）の近位にある前記内腔（１１８）が、ネック部分（１４１）を提示し、
   前記保持要素（１２３）が、前記心棒完全挿入位置の前記形状設定心棒（２６）をロックするように、前記ネック部分（１４１）と干渉する、請求項７または８に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
10. 保持要素（１２３）が、Ｏリングであり、心棒台座（１４０）が、環状である、請求項７～９のいずれか一項に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
11. 少なくとも前記シャフト遠位部分の遠位端（１９）において使い捨て可能な遠位アブレーションアセンブリ（２１）を備え、
    前記遠位アブレーションアセンブリ（２１）が、前記組織（４１）をアブレーションするための熱エネルギー、および前記組織（４１）を治療するための非熱エネルギーの両方を送達するように構成され、
    前記遠位アブレーションアセンブリ（２１）が、少なくとも前記シャフト遠位部分の遠位端（１９）において使い捨て可能な少なくとも電極先端（１２８）を備え、
    シャフト電極（１２７）が、互いに離間された前記シャフト遠位部分（１７）に沿って配列されており、
    かつ／または、前記シャフトアブレーションアセンブリ（２０）はまた、組織（４１）をマッピングするようにも構成されている、請求項１～１０のいずれか一項に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
12. 前記シャフト電極（１２７）のうちの少なくとも１つが、互いに電気的に絶縁された少なくとも２つの導電性部分（Ｎ）を備え、各導電性部分（Ｎ）が、前記シャフト遠位部分（１７）の周りの半径方向に１８０°未満カバーし、
    かつ／または、前記シャフト電極（１２７）のうちの少なくとも１つが、互いに電気的に絶遠された少なくとも４つの導電性部分（Ｎ）を備え、各導電性部分（Ｎ）が、前記シャフト遠位部分（１７）の周りの半径方向に９０°未満カバーする、請求項１１に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
13. 前記形状設定心棒（２６）が前記シャフト遠位部分（１７）内に完全に挿入されたときに、心棒完全挿入位置を画定し、
    前記シャフト遠位部分の遠位端（１９）が開放され、前記形状設定心棒（２６）が、前記心棒完全挿入位置から心棒最大露出位置まで、前記シャフト遠位部分の遠位端（１９）の外側でスライド可能であり、
    前記形状設定心棒（２６）が、心棒遠位部分（１３９）を備え、
    前記遠位アブレーションアセンブリ（２１）が、前記心棒遠位部分（１３９）において固定して配設され、
    前記遠位アブレーションアセンブリ（２１）が、複数の心棒電極（１３２）を備え、前記心棒電極（１３２）が、前記心棒遠位部分（１３９）に沿って軸方向に間隔を置いている、請求項１１に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
14. 前記形状設定心棒（２６）が前記心棒完全挿入位置にあるときに、前記シャフト電極（１２７）が、前記複数の心棒電極（１１９）のうちの少なくとも一部と電気的に接続され、
    かつ／または、前記形状設定心棒（２６）が前記心棒最大露出位置にあるときに、前記シャフト電極（１２７）が、いずれの電源からも電気的に切断されている、請求項１３に記載のアブレーションアセンブリ（１００）。
15. 臓器（４４）内の組織（４１）の標的領域を治療するためのアブレーションアセンブリ（１００）であって、
    －長手方向の主方向（Ｘ－Ｘ）を有する細長いシャフト（１３）を備えるアブレーションカテーテル（１）であって、前記細長いシャフト（１３）が、少なくともシャフト遠位部分（１７）を備え、前記シャフト遠位部分（１７）が、シャフト遠位部分の遠位端（１９）を備え、
    前記アブレーションカテーテル（１）が、前記細長いシャフト（１３）内に配列された内腔（１１８）を備え、
    前記アブレーションカテーテル（１）が、前記シャフト遠位部分（１７）に固定して配設されたシャフトアブレーションアセンブリ（２０）を備え、前記シャフトアブレーションアセンブリ（２０）が、前記組織（４１）をアブレーションするための熱エネルギー、および前記組織（４１）を治療するための非熱エネルギーの両方を送達するように構成されている、アブレーションカテーテル（１）と、
    －少なくとも前記シャフト遠位部分の遠位端（１９）において使い捨て可能である遠位アブレーションアセンブリ（２１）を備える前記アセンブリ（１００）であって、前記遠位アブレーションアセンブリ（２１）が、前記組織（４１）をアブレーションするための熱エネルギー、および前記組織（４１）を治療するための非熱エネルギーの両方を送達するように構成されている、前記アセンブリ（１００）と、
    －前記アブレーションカテーテル（１）内に配設された少なくとも形状設定心棒（２６）であって、前記形状設定心棒（２６）が、前記内腔（１１８）内に挿入可能であり、かつ前記内腔（１１８）から取り外し可能である、形状設定心棒（２６）と、を備え、
    前記形状設定心棒（２６）が、前記形状設定心棒の挿入中に、前記シャフト遠位部分（１７）とのいかなる制約も回避しながら、前記内腔（１１８）に対して自由に移動することができ、
    前記形状設定心棒（２６）が、少なくとも心棒遠位部分（１３９）を含み、前記遠位アブレーションアセンブリが、前記心棒遠位部分（１３９）において固定して配設され、
    前記形状設定心棒（２６）が、少なくとも予め成形された構成を含み、前記形状設定心棒（２６）が、少なくとも直線状に装填された構成と前記予め成形された構成との間で可逆的に変形可能であり、
    前記形状設定心棒（２６）が、心棒完全挿入位置から心棒最大露出位置まで、前記シャフト遠位部分の遠位端（１９）の外側でスライド可能であり、
    前記心棒完全挿入位置において、前記心棒（２６）が、前記装填された直線構成内にあり、
    前記心棒最大露出位置において、前記心棒が、前記予め成形された構成内にある、アブレーションアセンブリ（１００）。