JPWO2021016054A5

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Publication number: JPWO2021016054A5
Application number: JP2022502869A
Authority: JP
Publication date: 2023-07-26

Claims

医薬組成物であって、
（ａ）ビオチン結合タンパク質と融合させた熱ショックタンパク質、ここで、前記ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化ペプチドと非共有結合的に結合しており、前記ペプチドが、
（１）ＭＨＣクラスＩ分子と結合し；
（２）自己天然配列及び／又は天然マイクロバイオーム配列との相同性が１００％未満である、又は、
（ｂ）ビオチン結合タンパク質と融合させた熱ショックタンパク質及び免疫療法、ここで、前記ビオチン結合タンパク質は、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原と非共有結合的に結合されている；
（ｃ）ビオチン結合タンパク質と融合させた熱ショックタンパク質及び免疫療法、ここで、前記ビオチン結合タンパク質は、ビオチン化ＨＰＶウイルス又はビオチン化ＨＰＶウイルス抗原と非共有結合的に結合されている、
を含む、医薬組成物。
ビオチン結合ペプチドが、ビオチン化ペプチドに非共有結合的に結合しており、前記ペプチドが、表１から選択される１種以上のペプチドである、請求項１に記載の医薬組成物。
（ｂ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合しており、前記ビオチン化腫瘍細胞が、ビオチン化線維肉腫細胞、ビオチン化粘液肉腫細胞、ビオチン化脂肪肉腫細胞、ビオチン化軟骨肉腫細胞、ビオチン化骨原性肉腫細胞、ビオチン化脊索腫細胞、ビオチン化血管肉腫細胞、ビオチン化血管内皮肉腫細胞、ビオチン化リンパ管肉腫細胞、ビオチン化リンパ管内皮肉腫細胞、ビオチン化滑液膜腫細胞、ビオチン化中皮腫細胞、ビオチン化ユーイング腫瘍細胞、ビオチン化平滑筋肉腫細胞、ビオチン化横紋筋肉腫細胞、ビオチン化結腸癌細胞、ビオチン化大腸がん細胞、ビオチン化膵臓がん細胞、ビオチン化乳がん細胞、ビオチン化卵巣がん細胞、ビオチン化前立腺がん細胞、ビオチン化扁平上皮癌細胞、ビオチン化基底細胞癌細胞、ビオチン化腺癌細胞、ビオチン化汗腺癌細胞、ビオチン化脂腺癌細胞、ビオチン化乳頭癌細胞、ビオチン化乳頭腺癌細胞、ビオチン化嚢胞腺癌細胞、ビオチン化髄様癌細胞、ビオチン化気管支原性癌細胞、ビオチン化腎細胞癌細胞、ビオチン化ヘパトーマ細胞、ビオチン化胆道癌細胞、ビオチン化絨毛癌細胞、ビオチン化セミノーマ細胞、ビオチン化胎児性癌細胞、ビオチン化ウィルムス腫瘍細胞、ビオチン化子宮頸がん細胞、ビオチン化精巣腫瘍細胞、ビオチン化肺癌細胞、ビオチン化小細胞肺癌細胞、ビオチン化膀胱癌細胞、ビオチン化上皮性癌細胞、ビオチン化神経膠腫細胞、ビオチン化星細胞腫細胞、ビオチン化髄芽腫細胞、ビオチン化頭蓋咽頭腫細胞、ビオチン化上衣腫細胞、ビオチン化松果体腫細胞、ビオチン化血管芽腫細胞、ビオチン化聴神経腫瘍細胞、ビオチン化乏突起膠腫細胞、ビオチン化髄膜腫細胞、ビオチン化メラノーマ細胞、ビオチン化神経芽腫細胞、ビオチン化網膜芽細胞腫細胞、ビオチン化白血病細胞、ビオチン化真性赤血球増加症細胞、ビオチン化リンパ腫細胞、ビオチン化多発性骨髄腫細胞、ビオチン化ワルデンシュトレームマクログロブリン血症細胞、ビオチン化頭頸部がん細胞、ビオチン化肛門がん細胞又はビオチン化重鎖病細胞である、請求項１に記載の医薬組成物。
（ｂ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合しており、前記ビオチン化腫瘍細胞が、ビオチン化卵巣がん細胞であり、任意選択的に、前記ビオチン化卵巣がん細胞が、ビオチン化漿液性又は上皮性乳頭状卵巣がん細胞である、請求項１又は３に記載の医薬組成物。
（ｂ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合しており、前記ビオチン化腫瘍細胞が、ビオチン化ＨＰＶ関連がん細胞であり、任意選択的に、前記ビオチン化ＨＰＶ関連がん細胞が、ビオチン化ＨＰＶ誘発性頭頸部がん細胞、ビオチン化ＨＰＶ誘発性子宮頸がん細胞、又はビオチン化ＨＰＶ誘発性肛門がん細胞である、請求項１又は３に記載の医薬組成物。
（ｂ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合しており、前記腫瘍抗原が、全長又は部分的な不活化腫瘍産生ウイルスを含み、あるいは、腫瘍産生ウイルスに由来するタンパク質又はその免疫原性断片を含み、任意選択的に、前記腫瘍産生ウイルスが、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）、エプスタイン・バールウイルス（ＥＢＶ）、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）又はヘルペスウイルスである、請求項１に記載の医薬組成物。
（ｂ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合しており、前記腫瘍抗原が、卵巣がん細胞に由来する、請求項１又は６に記載の医薬組成物。
（ｂ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合しており、前記腫瘍抗原が、表１から選択される１種以上のペプチドである、請求項１、６及び７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
（ｂ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合しており、前記腫瘍抗原が、ＨＰＶ関連がん細胞に由来し、任意選択的に、前記ＨＰＶ関連がん細胞が、ＨＰＶ誘発性頭頸部がん細胞、ＨＰＶ誘発性子宮頸がん細胞又はＨＰＶ誘発性肛門がん細胞である、請求項１又は６に記載の医薬組成物。
（ｃ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化ＨＰＶウイルス又はビオチン化ＨＰＶウイルス抗原に非共有結合的に結合しており、前記ＨＰＶウイルスが、全長又は部分的な不活化ＨＰＶウイルスである、請求項１に記載の医薬組成物。
（ｃ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化ＨＰＶウイルス又はビオチン化ＨＰＶウイルス抗原に非共有結合的に結合しており、前記ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化ＨＰＶウイルス抗原と非共有結合的に結合している、請求項１に記載の医薬組成物。
前記ビオチン化ＨＰＶウイルス抗原が、表３から選択される、請求項１１に記載の医薬組成物。
対象に免疫応答を誘導するための請求項１～１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
対象に免疫応答を誘導するための医薬の製造のための、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医薬組成物の使用。
対象におけるがんの予防及び／又は治療のための請求項１～１２のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
（ｉ）（ａ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化ペプチドに非共有結合的に結合しており、前記がんが卵巣がんである、又は
（ｉｉ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合している、又は
（ｉｉｉ）（ｃ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化ＨＰＶウイルス又はビオチン化ＨＰＶウイルス抗原に非共有結合的に結合しており、前記がんがＨＰＶ関連がんである、
医薬組成物。
対象におけるがんの予防及び／又は治療のための医薬の製造のための請求項１～１２のいずれか一項に記載の医薬組成物の使用であって、
（ｉ）（ａ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化ペプチドに非共有結合的に結合しており、前記がんが卵巣がんである、又は
（ｉｉ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合している、又は
（ｉｉｉ）（ｃ）ビオチン結合タンパク質が、ビオチン化ＨＰＶウイルス又はビオチン化ＨＰＶウイルス抗原に非共有結合的に結合しており、前記がんがＨＰＶ関連がんである、
使用。
対象におけるがんの予防及び／又は治療のための、ビオチン結合タンパク質と融合させた熱ショックタンパク質を含む医薬組成物であって、
（ｉ）前記医薬組成物が、免疫療法を併用して投与され、前記ビオチン結合タンパク質は、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合している、又は
（ｉｉ）前記ビオチン結合タンパク質は、ビオチン化ＨＰＶウイルス又はビオチン化ＨＰＶウイルス抗原に非共有結合的に結合しており、前記がんはＨＰＶ関連がんである、又は
（ｉｉｉ）前記医薬組成物が、免疫療法を併用して投与され、前記ビオチン結合タンパク質は、ビオチン化ＨＰＶウイルス又はビオチン化ＨＰＶウイルス抗原に非共有結合的に結合しており、前記がんは、ＨＰＶ関連がんである、
医薬組成物。
対象におけるがんの予防及び／又は治療のための医薬の製造のための、ビオチン結合タンパク質と融合させた熱ショックタンパク質を含む医薬組成物の使用であって、
（ｉ）前記医薬組成物が、免疫療法を併用して投与され、前記ビオチン結合タンパク質は、ビオチン化腫瘍細胞又はビオチン化腫瘍抗原に非共有結合的に結合している、又は
（ｉｉ）前記ビオチン結合タンパク質は、ビオチン化ＨＰＶウイルス又はビオチン化ＨＰＶウイルス抗原に非共有結合的に結合しており、前記がんはＨＰＶ関連がんである、又は
（ｉｉｉ）前記医薬組成物が、免疫療法を併用して投与され、前記ビオチン結合タンパク質は、ビオチン化ＨＰＶウイルス又はビオチン化ＨＰＶウイルス抗原に非共有結合的に結合しており、前記がんは、ＨＰＶ関連がんである、
使用。